附錄 99.1

Annexon 在 ARVO 2024 年年會上公佈了新的神經保護數據，顯示 ANX007 可保護 地理萎縮中的視力和視覺相關結構

ANX007 在中央凹患者 和非中央凹患者以及弱光環境中表現出顯著的、廣泛的視力喪失保護

ANX007 保護了對視力至關重要的關鍵視網膜結構：通過中央視網膜色素上皮 (RPE) 流失測量，感光器損失顯著減少，病變生長明顯減緩

在臨牀前模型中，C1q 阻斷保護感光器突觸並保留視網膜功能，支持對 ANX007 在保留突觸結構和視覺功能方面的機制理解

與 Sham 對照組的全球關鍵性 3 期 ARCHER II 試驗預計在 2024 年中期啟動；關鍵的 3 期臨牀試驗啟動 正面交鋒ARROW Trial vs SYFOV^®預計2024年下半年

加利福尼亞州布里斯班，2024 年 5 月 7 日-Annexon, Inc. （納斯達克股票代碼：ANNX）是一家生物製藥公司，該公司正在為身體、大腦和眼睛的毀滅性傳統補體介導神經炎症性疾病患者推進新療法臨牀平臺的生物製藥公司，今天公佈了對地理萎縮 (GA) 二期 ARCHER 試驗 ANX007 的新 分析，以及有關該研究的新臨牀前數據 C1q 在致病性消除感光突觸中的作用及其在 GA 中的 C1q 阻斷作用下的保護。ANX007 是一個 同類首創，非聚乙二醇化抗原結合片段（Fab）旨在阻斷C1q和經典補體的激活，使用玻璃體注射 製劑在眼內局部級聯，並且是第一個獲得歐洲藥品管理局優先藥物（PRIME）稱號的GA治療候選藥物。這些數據已在視覺與眼科研究協會（ARVO） 2024年年會上公佈。

Annexon總裁兼首席執行官道格拉斯·洛夫説，我們很高興提供來自ARCHER試驗的更多臨牀數據，這些數據是第一個顯示 在 ANX007 治療後視力和相關解剖結構都保持不變的試驗。這些數據加上我們強大的臨牀前研究，突顯了ANX007s 神經保護作用機制在保護感光突觸和視覺功能方面的潛力，為數百萬患者提供差異化的功能益處。我們期待將 ANX007 推進 GA 的 3 期註冊試驗，預計 將於 2024 年中下半年啟動。

加利福尼亞州Retina-Vitreous Associates Medical 集團醫學博士戴維·博耶説，這些新數據強化了喬治亞州在 ANX007 治療中觀察到的令人印象深刻的視力 保存效果，包括中央凹和非中央凹患者以及弱光環境下的視力。重要的是，通過橢球區變化測得的感光器解剖結構具有統計學意義的保存凸顯了對與視覺相關的關鍵視網膜結構的保護。此外，在中央凹附近的病變（該區域與視力高度相關）中，RPE 的保護效果更強，而作為滯後指標的整體 RPE 損失的減緩隨着時間的推移更為明顯。這些令人鼓舞的發現以及普遍耐受性良好、沒有發生血管炎的安全性 ，有望在當前的治療環境中影響視力的喪失。

ARCHER 研究的其他 2 期關鍵分析顯示 ANX007 可以治療：

提供廣泛的視力喪失保護

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BCVA ≥15 個字母的損失具有統計學意義且劑量依賴性保護

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BCVA 15 個字母的丟失風險降低了 73%，支持 時間相關保護

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第 12 個月低亮度視力 (LLVA) 下降的減緩具有統計學意義

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保護中央凹和非中央凹患者免受 BCVA 15 個字母 丟失的影響

保護對視力至關重要的關鍵視網膜結構

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根據OCT Ellipsoid Zone 評估（感光器解剖結構的直接衡量標準），在12個月內，感光器損失在統計學上顯著減少

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與總人羣相比，基線中心凹受累患者的RPE損失速度更慢（Fundus 自發熒光攝影評估）

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中心凹區域RPE嚴重損失的患者數量減少了50％以上， 區域與視力高度相關

通常耐受性良好

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與假相比，經治療的脈絡膜新生血管（CNV）沒有增加

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沒有報告血管炎病例

GA中抗C1q神經保護機制的更多臨牀前分析

Annexon還首次提供了臨牀前證據，證明C1q沉積在感光器突觸上，C1q介導的小膠質細胞被吞沒在感光器變性的 非臨牀模型中。在 GA 患者的驗屍視網膜中，在 RPE 定義的萎縮區域以外觀察到光感受器突觸上的 C1q 沉積及其流失， 再次證實了 GA 視網膜萎縮區域以外部位的神經變性。此外，在 GA 和感光器損傷的動物模型中，對 C1q 的藥理抑制保護了感光器突觸並保留了視網膜功能， 支持了 ARCHER 2 期試驗的發現，增強了對 ANX007 如何保護感光器突觸和在 GA 中提供視覺功能保護的機理理解。

Annexons 全球第三階段計劃

Annexon 計劃 在 2024 年中期啟動一項針對假控制的全球關鍵性三期ARCHER II試驗，並啟動一項關鍵的第三階段試驗 正面交鋒ARROW 針對 SYFOVRE 的審判^®（pegcetacoplan 注射液）將在2024年下半年推出。這兩項註冊試驗旨在證實 ARCHER 在保護視力 方面的 2 期發現，並強調 ANX007 獨特的神經保護作用機制及其在視覺功能上的競爭差異。

關於 ANX007 和 ARCHER 2 期試驗

ANX007 是一種抗原結合片段 (Fab) 抗體，設計用於 實物首創選擇性抑制C1q的治療方法，C1q是經典補體途徑的起始分子，也是神經變性的關鍵驅動因素。在 GA 中，C1q 在疾病過程的早期 與感光器突觸結合，導致經典通路異常激活，包括突觸喪失、發炎和

神經元損傷導致視力喪失。在玻璃體內給藥 ANX007 可以完全阻止 C1q 和經典通路的激活，在動物模型中，其小鼠類似物可保護感光體 突觸和視力必需的細胞。ANX007 已獲得美國食品藥品監督管理局的快速通道認證，並且是歐盟首個獲得優先醫學（PRIME）稱號的 GA 療法候選藥物， 為有前景的藥物的開發者提供早期和積極的支持，這些藥物可能比現有療法具有重大治療優勢，或者對沒有治療選擇的患者有益。

在這項隨機、多中心、雙面罩、虛假對照的 ARCHER 2 期臨牀試驗中，ANX007 在廣大的 GA 患者羣體中顯示出持續的視力喪失保護 。ANX007 為 GA 患者提供了具有統計學意義、時間和劑量依賴性的視力減退保護，其衡量標準是最佳矯正視力 (BCVA) ≥ 15 個字母損失，這是廣為接受且具有臨牀意義的功能終點。BCVA 和視覺功能的多項其他預設測量也顯示出對視力喪失的有效保護，包括低亮度視力 (LLVA) 和低亮度 視力缺陷 (LLVD)。在研究的治療過程中，ANX007s 的治療效果有所提高，這表明 ANX007 可能會隨着時間的推移提供越來越持久的治療效果。 儘管在隨後的六個月休療期內保持了視力喪失的益處，但BCVA≥15個字母的視力下降率開始與假視力的下降率相似，這為觀察到的治療保護提供了額外的支持。ANX007 還被證明可以保護對視力至關重要的關鍵視網膜結構 ，包括通過減緩中央凹視網膜色素上皮 (RPE) 流失來提供顯著保護，防止感光器流失。ANX007 在第 12 個月之前總體耐受性良好，接受治療和假手臂之間的脈絡膜 新生血管 (CNV) 發生率沒有增加，也沒有報告視網膜血管炎事件。

關於《地理萎縮》

地理萎縮 (GA) 是一種晚期的乾性年齡相關性黃斑變性 (AMD)，這是一種眼部疾病，是 導致老年人失明的主要原因。GA 是一種慢性進行性視網膜神經退行性疾病，涉及視網膜外層感光突觸和細胞的喪失。據估計，GA影響了美國 州100萬人和全球800萬人，嚴重限制了他們的獨立性，並造成沮喪、焦慮和情感困難。仍然需要保持視力的有效治療方法，因為 臨牀試驗中尚未顯示目前批准的療法可以顯著預防視力喪失。

關於安妮森

Annexon Biosciences（納斯達克股票代碼：ANNX）是一家生物製藥公司，致力於為患有 身體、大腦和眼睛的毀滅性傳統補體介導神經炎性疾病的患者推出新療法的後期臨牀平臺。Annexons的新型科學方法以上游C1q為目標，在經典補體炎症級聯反應開始之前將其阻斷，其 候選療法旨在為多種自身免疫性、神經退行性和眼科疾病提供有意義的益處。憑藉吉蘭-巴雷綜合徵、 Huntingtons病和地理萎縮的概念驗證數據，Annexon正在嚴格推進其中後期臨牀試驗，以儘快為患者提供潛在的治療方法。要了解更多信息 ，請訪問 annexonbio.com。

前瞻性陳述

本新聞稿包含經修訂的1933年《證券法》第27A條和經修訂的1934年《證券交易法》第21E 條所指的前瞻性陳述。在某些情況下，您可以通過諸如目標、預測、假設、相信、考慮、 繼續、可能、設計、到期、估計、預期、目標、打算、可能、目標、計劃、定位、 潛力、預測、尋求、應該、建議、目標、按計劃進行、將來以及其他預測或指示 未來事件和未來趨勢或負面情緒的類似表述來識別前瞻性陳述這些術語或其他類似術語。本新聞稿中除歷史事實陳述以外的所有陳述均為前瞻性陳述。這些前瞻性 陳述包括但不限於以下方面的陳述：ARCHER 試驗的臨牀進展，包括預期的 Phrase 3 試驗及其時間；ARCHER 針對 GA 患者的 ANX007 試驗的數據；ANX007 獨特的 潛在神經保護作用機制和提供視力喪失保護的潛力；廣大患者羣體視力喪失的強大、劑量和時間依賴性保持的可能性；潛在的益處來自使用抗 C1Q 療法的治療 ；以及 Annexon 的能力嚴格推進中後期臨牀試驗，繼續開發公司產品組合。 前瞻性陳述不能保證未來的業績，並受風險和不確定性的影響，可能導致實際結果和事件與預期存在重大差異，包括但不限於風險和 不確定性，涉及：ARCHER試驗持續的非治療後續部分和ARCHER試驗的最終結果；公司淨營業虧損的歷史；公司獲得必要資金為其臨牀項目提供資金的能力；公司臨牀開發的早期階段候選產品；公共衞生危機對公司 臨牀項目和業務運營的影響；公司獲得監管部門批准併成功將其候選產品商業化的能力；公司候選產品的任何不良副作用或其他特性； 公司對第三方供應商和製造商的依賴；未來任何合作協議的結果；以及公司充分維護候選產品知識產權的能力。公司10-K表年度報告和10-Q表季度報告以及公司向美國證券交易委員會提交的其他文件中標題為 “風險因素” 的部分詳細描述了這些和 其他風險。公司在本新聞稿中做出的任何前瞻性陳述均根據經修訂的1995年《私人證券訴訟改革法》作出，僅適用於截至本新聞稿發佈之日。除非法律要求，否則公司沒有義務公開更新任何前瞻性陳述，無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。

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