美國
美國證券交易委員會
華盛頓特區,20549
表格
(標記一)
截至本季度末
或
關於從到的過渡期
委託文件編號:
(註冊人的確切姓名載於其章程)
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(註冊成立或組織的國家或其他司法管轄區) |
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(國際税務局僱主身分證號碼) |
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(主要執行辦公室地址) |
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(郵政編碼) |
(
(註冊人的電話號碼,包括區號)
根據該法第12(B)條登記的證券:
每個班級的標題 |
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交易 符號 |
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註冊的每個交易所的名稱 |
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|
用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短時間內)提交了1934年《證券交易法》第13條或15(D)節要求提交的所有報告,以及(2)在過去90天內是否符合此類提交要求。
用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或在註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則第405條(本章232.405節)要求提交的每個交互數據文件。
用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司或新興成長型公司。請參閲《交易法》第12b-2條規則中“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小申報公司”和“新興成長型公司”的定義。
☒ |
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加速文件管理器 |
☐ |
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非加速文件服務器 |
☐ |
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規模較小的報告公司 |
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新興成長型公司 |
如果是一家新興的成長型公司,用複選標記表示註冊人是否已選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易所法》第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。☐
用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如《交易法》第12b-2條所定義)。是,☐不是
截至2024年4月25日,登記人已
目錄表
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頁面 |
第一部分: |
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財務信息 |
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第1項。 |
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財務報表(未經審計) |
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簡明綜合資產負債表 |
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3 |
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簡明綜合業務報表 |
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4 |
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簡明綜合全面損失表 |
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5 |
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|
可贖回可轉換非控制性權益和股東赤字的簡明合併報表 |
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6 |
|
|
現金流量表簡明合併報表 |
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7 |
|
|
簡明合併財務報表附註 |
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9 |
第二項。 |
|
管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析 |
|
44 |
第三項。 |
|
關於市場風險的定量和定性披露 |
|
55 |
第四項。 |
|
控制和程序 |
|
55 |
第二部分。 |
|
其他信息 |
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|
第1項。 |
|
法律訴訟 |
|
56 |
第1A項。 |
|
風險因素 |
|
56 |
第二項。 |
|
未登記的股權證券銷售和收益的使用 |
|
56 |
第三項。 |
|
高級證券違約 |
|
56 |
第四項。 |
|
煤礦安全信息披露 |
|
56 |
第五項。 |
|
其他信息 |
|
56 |
第六項。 |
|
陳列品 |
|
58 |
簽名 |
|
60 |
2
BRIDGEBIO製藥公司
濃縮Consolida泰德資產負債表
(以千為單位,不包括股票和每股金額)
|
|
3月31日, |
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十二月三十一日, |
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2024 |
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2023 |
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(未經審計) |
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(1) |
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資產 |
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流動資產: |
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現金和現金等價物 |
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有價證券 |
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股權證券投資 |
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許可和合作協議的例外 |
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受限現金 |
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預付費用和其他流動資產 |
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流動資產總額 |
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財產和設備,淨額 |
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經營性租賃使用權資產 |
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無形資產,淨額 |
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其他資產 |
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總資產 |
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負債、可贖回可轉換非控制性權益與股東虧損 |
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流動負債: |
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應付帳款 |
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應計薪酬和福利 |
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應計研究和開發負債 |
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經營租賃負債,本期部分 |
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遞延收入,本期部分 |
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應計專業負債和其他應計負債 |
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流動負債總額 |
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2029年票據,淨額 |
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2027年票據,淨額 |
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定期貸款,淨額 |
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經營租賃負債,扣除當期部分 |
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遞延收入,扣除當期部分 |
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其他長期負債 |
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總負債 |
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可贖回的可轉換非控股權益 |
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股東赤字: |
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非指定優先股,$ |
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普通股,$ |
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庫存股,按成本計算; |
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額外實收資本 |
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累計其他綜合收益 |
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累計赤字 |
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Bridgebio股東虧損總額 |
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非控制性權益 |
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股東總虧損額 |
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) |
負債、可贖回可換股非控股權益及 |
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$ |
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$ |
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附註是這些未經審計的簡明綜合財務報表的組成部分。
3
BRIDGEBIO製藥公司
的簡明綜合報表運營
(未經審計)
(以千為單位,不包括股票和每股金額)
|
|
截至3月31日的三個月, |
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2024 |
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2023 |
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收入 |
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運營成本和支出: |
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收入成本 |
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研發 |
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銷售、一般和行政 |
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重組、減值及相關費用 |
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總運營成本和費用 |
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營業收入(虧損) |
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其他費用,淨額: |
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利息收入 |
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利息支出 |
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債務清償損失 |
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( |
) |
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其他收入(費用),淨額 |
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( |
) |
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其他費用合計(淨額) |
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) |
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淨虧損 |
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) |
可贖回可轉換債券應佔淨虧損 |
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普通股股東應佔淨虧損 |
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普通股股東應佔每股淨虧損 |
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( |
) |
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$ |
( |
) |
用於計算BridgeBio普通股股東應佔每股淨虧損的加權平均股,基本股和稀釋股 |
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|
附註是這些未經審計的簡明綜合財務報表的組成部分。
4
BRIDGEBIO製藥公司
濃縮合並狀態綜合損失的計算
(未經審計)
(單位:千)
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截至3月31日的三個月, |
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2024 |
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2023 |
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淨虧損 |
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( |
) |
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$ |
( |
) |
其他全面虧損: |
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可供出售證券的未實現收益(虧損) |
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) |
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綜合損失 |
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) |
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可贖回可換股債券應佔全面虧損 |
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普通股股東應佔綜合虧損 |
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( |
) |
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$ |
( |
) |
附註是這些未經審計的簡明綜合財務報表的組成部分。
5
BRIDGEBIO製藥公司
可贖回轉換的簡明合併報表非控制性權益和股東赤字
(未經審計)
(以千為單位,不包括股票和每股金額)
|
截至2024年3月31日的三個月 |
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可贖回 |
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累計 |
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總計 |
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敞篷車 |
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其他內容 |
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其他 |
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橋接生物 |
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非- |
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總計 |
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非控制性 |
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普通股 |
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庫存股 |
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已繳費 |
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全面 |
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累計 |
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股東的 |
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控管 |
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股東的 |
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利益 |
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股票 |
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金額 |
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股票 |
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金額 |
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資本 |
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收入 |
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赤字 |
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赤字 |
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利益 |
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赤字 |
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截至2023年12月31日的餘額 (2) |
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發行股本項下的股份 |
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根據ESPP發行普通股 |
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回購受限制股份單位股份以滿足預扣税 |
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基於股票的薪酬 |
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公開發行普通股 |
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發行非控股權益 |
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轉自(轉入)非控制性 |
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可供銷售未實現虧損 |
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淨收益(虧損) |
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截至2024年3月31日的餘額 |
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截至2023年3月31日的三個月 |
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可贖回 |
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累計 |
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總計 |
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敞篷車 |
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其他內容 |
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其他 |
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橋接生物 |
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非- |
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總計 |
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非控制性 |
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普通股 |
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庫存股 |
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已繳費 |
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全面 |
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累計 |
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股東的 |
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控管 |
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股東的 |
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利益 |
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股票 |
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金額 |
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股票 |
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金額 |
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資本 |
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損失 |
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赤字 |
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赤字 |
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利益 |
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赤字 |
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截至2022年12月31日的餘額 (2) |
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發行股本項下的股份 |
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根據ESPP發行普通股 |
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回購受限制股份單位股份以滿足預扣税 |
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公開發行普通股 |
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發行非控股權益 |
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轉自(轉入)非控制性 |
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PellePharm的去固結 |
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可供銷售的未實現收益 |
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淨虧損 |
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( |
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截至2023年3月31日的餘額 |
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( |
) |
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$ |
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$ |
( |
) |
附註是這些未經審計的簡明綜合財務報表的組成部分。
6
BRIDGEBIO製藥公司
濃縮合並狀態現金流的趨勢
(未經審計)
(單位:千)
|
|
截至3月31日的三個月, |
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2024 |
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2023 |
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經營活動: |
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淨虧損 |
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對淨虧損與經營活動中使用的現金淨額進行的調整: |
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債務清償損失 |
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基於股票的薪酬 |
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債務的增加 |
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折舊及攤銷 |
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非現金租賃費用 |
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定期貸款實物支付利息應計 |
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PellePharm的分解損失 |
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股權證券投資收益,淨額 |
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其他非現金調整 |
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經營性資產和負債變動情況: |
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許可和合作協議的例外 |
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預付費用和其他流動資產 |
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其他資產 |
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應付帳款 |
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應計薪酬和福利 |
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( |
) |
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) |
應計研究和開發負債 |
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) |
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經營租賃負債 |
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( |
) |
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遞延收入 |
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應計專業負債和其他負債 |
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( |
) |
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用於經營活動的現金淨額 |
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( |
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投資活動: |
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購買有價證券 |
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有價證券的到期日 |
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購買股本證券投資 |
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出售股權證券投資所得收益 |
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股權證券投資收到的特別現金股息收益 |
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無形資產付款 |
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購置財產和設備 |
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PellePharm解除合併導致現金和現金等價物減少 |
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投資活動提供的現金淨額 |
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融資活動: |
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融資協議項下的定期貸款收益 |
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融資協議項下定期貸款相關的發行成本和折扣 |
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貸款和擔保協議項下的定期貸款償還 |
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) |
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通過公開募股發行普通股的收益,淨額 |
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BridgeBio根據ESPP發行普通股的收益 |
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行使股票期權的收益,扣除回購 |
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回購受限制股份單位股份以滿足預扣税 |
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其他融資活動 |
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融資活動提供的現金淨額 |
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現金、現金等價物和限制性現金淨增加 |
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期初現金、現金等價物和限制性現金 |
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期末現金、現金等價物和限制性現金 |
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$ |
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$ |
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附註是這些未經審計的簡明綜合財務報表的組成部分。
7
BRIDGEBIO製藥公司
現金流量表簡明合併報表
(續)
(未經審計)
(單位:千)
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|
截至3月31日的三個月, |
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2024 |
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2023 |
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補充披露現金流量信息: |
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支付利息的現金 |
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補充披露非現金投融資信息: |
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與融資協議項下定期貸款相關的未支付發行成本 |
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未支付公開募股發行成本 |
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$ |
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遞延和未付發行成本記錄在“應計專業和其他應計負債”中 |
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未支付的財產和設備 |
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$ |
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向非控股權益的轉移 |
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現金、現金等價物和受限制現金的對賬: |
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現金和現金等價物 |
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受限現金 |
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受限制現金-計入“其他資產” |
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*期末現金、現金等價物和限制性現金總額 |
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$ |
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附註是這些未經審計的簡明綜合財務報表的組成部分。
8
BRIDGEBIO製藥公司
關於凝聚態的幾點註記已列報財務報表
(未經審計)
BridgeBio Pharma,Inc.(“BridgeBio”或“公司”)是一家商業階段的生物製藥公司,成立的目的是發現、創造、測試和提供變革性藥物,以治療患有明確遺傳驅動因素的遺傳病和癌症的患者。BridgeBio的開發項目範圍從早期科學到高級臨牀試驗。BridgeBio成立於2015年,其由經驗豐富的藥物發現人員、開發人員和創新者組成的團隊致力於應用基因醫學的進展來儘快幫助患者。
列報依據和合並原則
簡明的綜合財務報表包括BridgeBio Pharma公司及其全資子公司和受控實體的賬目,這些賬目基本上都是以美元計價的。所有公司間餘額和交易均已在合併中沖銷。對於我們擁有或面臨低於100%經濟風險的合併實體,我們在我們的精簡合併經營報表中記錄“可贖回可轉換非控制權益和非控制權益的應佔淨虧損”,相當於各自的非控制方在該等實體中保留的經濟或所有權權益的百分比。
在確定一個實體是否被視為受控實體時,我們應用了VIE和Votting Interest Entity(“VOE”)模型。我們評估我們是否是VIE的主要受益者,是基於我們指導VIE活動的權力,這些活動對VIE的經濟表現產生了最重大的影響,以及我們承擔損失的義務或從VIE獲得可能對VIE產生重大影響的利益的權利。在VOE模式下,對不符合VIE資格的實體進行合併評估。在VOE模式下,如果BridgeBio確定它通過擁有大於
隨附的簡明綜合財務報表乃根據美國公認會計原則(“公認會計原則”)及美國證券交易委員會(“美國證券交易委員會”)有關中期財務報告的適用規則及規定編制。因此,它們不包括普遍接受的會計原則所要求的完整財務報表的所有信息和腳註。隨附的未經審計簡明綜合財務報表應與經審計的綜合財務報表及其附註一併閲讀,這些報表及其附註包括在我們提交給美國證券交易委員會的截至2023年12月31日的10-K表格年度報告中。
簡明綜合財務報表已按與年度財務報表相同的基準編制,管理層認為,該等調整反映所有調整,其中只包括正常經常性調整,以公平地反映我們的財務狀況、我們的經營業績及全面虧損、股東虧損及我們所呈列期間的現金流量。截至2024年3月31日的三個月的經營業績不一定代表截至2024年12月31日的年度或未來任何其他年度或中期的預期結果。
現金、現金等價物和有價證券
我們認為所有以原始到期日購買的高流動性投資
9
BRIDGEBIO製藥公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
我們的有價證券包括主要投資於美國國庫券的高投資級固定收益證券。我們將我們的有價證券歸類為可供出售證券,並在簡明綜合資產負債表上按公允價值在“現金及現金等價物”或“有價證券”中報告,相關的未實現損益作為股東虧損的組成部分計入。我們根據每種工具的基礎合同到期日將我們的有價證券分類為短期或長期。債務證券的攤銷成本根據溢價攤銷和到期折價的增加進行調整,並計入簡明綜合經營報表的“利息收入”。可供出售證券的已實現損益和被判定為非臨時性的價值下降(如果有的話)計入“其他收入(費用),淨額”。出售證券的成本是根據具體的識別方法確定的。歸類為可供出售證券的利息和股息計入利息收入。
我們的現金、現金等價物和有價證券在持有或發行此類資產的第三方違約時面臨信用風險。我們的現金、現金等價物和有價證券由管理層認為具有高信用質量的金融機構持有。我們的投資政策將投資限制在以美元計價和支付的固定收益證券,如商業票據、美國政府債券、國庫券和貨幣市場基金,並按類型和發行者限制期限和集中度。
下表對簡明綜合資產負債表內報告的現金、現金等價物和限制性現金與簡明綜合現金流量表所列總額進行了核對:
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2024年3月31日 |
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2023年12月31日 |
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(單位:千) |
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現金和現金等價物 |
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受限現金 |
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受限現金、非流動現金--包括在“” |
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現金總額、現金等價物和限制性現金 |
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$ |
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受限現金
受限現金主要指受控賬户中的資金,該賬户歷來與本公司的《貸款與擔保協議》有關,如附註9所述。截至2023年12月31日,根據經修訂的《貸款與擔保協議》的條款,此類無息現金的使用受到限制,只能用於與履行與NAVERRE-BMS許可協議有關的義務直接可歸因於某些研發費用,附註11對此有進一步説明。截至2023年12月31日,與本協議相關的限制性現金為$
此外,根據某些租賃協議和信用證,我們已質押現金和現金等價物作為抵押品。截至2024年3月31日,與此類協議相關的受限現金為1美元
應計專業人員負債和其他應計負債
應計專業負債和其他應計負債包括下列結餘:
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2024年3月31日 |
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2023年12月31日 |
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(單位:千) |
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應計專業服務 |
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應計利息 |
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里程碑式的負債 |
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其他應計負債 |
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應計專業負債和其他應計負債 |
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10
BRIDGEBIO製藥公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
信用風險及其他風險和不確定因素集中
使我們面臨高度集中信用風險的金融工具主要包括現金、現金等價物、有價證券、來自許可和合作協議的應收賬款以及受限現金。我們幾乎所有的現金、現金等價物、有價證券和受限現金都存放在美國的金融機構。存款金額有時可能會超過聯邦保險的限額。雖然管理層目前相信與其有業務往來的金融機構將能夠履行其對本公司的承諾,但不能保證這些機構將能夠繼續這樣做。截至2024年3月31日和2023年12月31日,以及截至2024年3月31日、2024年和2023年3月31日的三個月,公司未發生或記錄任何與其餘額相關的信貸損失。
本公司面臨來自許可和合作協議應收賬款的信用風險。截至2024年3月31日,該公司來自許可和合作協議的應收賬款主要來自與大型國際製藥公司的獨家許可,所有這些公司都擁有很高的信用評級。本公司並無因個別客户或客户團體的應收賬款而蒙受任何重大損失。公司不需要抵押品。來自許可和合作協議的應收款在扣除信貸損失準備(如果有)後入賬。
我們會受到某些風險和不確定因素的影響,我們認為以下任何方面的變化都可能對未來的財務狀況或經營結果產生重大不利影響:獲得未來融資的能力、監管部門對候選產品的批准和市場接受程度以及報銷情況、我們所依賴的第三方合同研究機構和製造商的表現、銷售渠道的發展、對我們的知識產權的保護、基於知識產權、專利、產品、法規、臨牀或其他因素對我們的訴訟或索賠,以及我們吸引和留住支持我們增長所需的員工的能力。
我們依賴第三方製造商為我們計劃中的研發活動提供產品。特別是,我們依賴並預計將繼續依賴少數製造商為我們提供與這些計劃相關的活性藥物成分和配方藥物的要求。這些項目可能會受到活性藥物成分和配方藥物供應嚴重中斷的不利影響。
預算的使用
根據公認會計原則編制簡明綜合財務報表時,管理層須作出估計及假設,以影響於簡明綜合財務報表日期的資產、負債及或有負債的呈報金額,以及於報告期內呈報的開支金額。隨附的簡明綜合財務報表中作出的重大估計和假設包括但不限於:
我們的估計基於歷史經驗和我們認為合理的各種其他假設。實際結果可能與這些估計或假設不同。
11
BRIDGEBIO製藥公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
下表列出了我們按公允價值經常性計量的金融資產和負債的信息,並顯示了估值的公允價值層次:
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2024年3月31日 |
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總計 |
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1級 |
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2級 |
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3級 |
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(單位:千) |
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資產 |
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現金等價物: |
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貨幣市場基金 |
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國庫券 |
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現金等價物合計 |
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有價證券: |
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國庫券 |
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有價證券總額 |
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金融資產總額 |
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負債 |
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嵌入導數 |
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2023年12月31日 |
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總計 |
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1級 |
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2級 |
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3級 |
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(單位:千) |
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資產 |
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現金等價物: |
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貨幣市場基金 |
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現金等價物合計 |
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股權證券投資 |
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LianBio保證書 |
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金融資產總額 |
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負債 |
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嵌入導數 |
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有幾個
由於使用不可觀察到的投入以及這些不可觀察到的投入之間的相互關係,分類為第3級的工具的公允價值計量存在不確定性,這可能導致公允價值計量更高或更低。
有價證券
我們分類為2級的有價證券的公允價值是基於可觀察到的輸入,這些輸入可能包括基準收益率、報告的交易、經紀商/交易商報價、發行人價差、雙邊市場、基準證券、出價、報價和包括市場研究出版物在內的參考數據。
股票證券投資
我們投資於上市公司的股權證券,我們出售這些證券的能力沒有限制。我們已將我們對股權證券的投資歸入第一級,因為這些股權證券的公允價值來自於可觀察到的投入,如活躍市場的報價。我們對股權證券的投資只包括對LianBio的投資,其總公允價值為
本報告所述期間與股權證券投資有關的已實現和未實現損益總額包括:
12
BRIDGEBIO製藥公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
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截至3月31日的三個月, |
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2024 |
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2023 |
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(單位:千) |
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出售股權證券投資確認的已實現淨收益 |
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截至期末對持有的權益證券投資確認的未實現淨虧損 |
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淨收益合計計入“其他收入(費用),淨額” |
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LianBio保證書
截至2023年12月31日,我們的子公司QED治療公司(“QED”)持有認股權證,使QED有權購買LianBio的股份(“LianBio認股權證”,請參閲附註6)。我們已將LianBio認股權證歸入第1級,該認股權證屬於上市公司的股權證券,因為該股權證券的公允價值來自於可觀察到的投入,如活躍市場的報價。2024年2月,我們全面行使LianBio認股權證併購買
備註
我們的公平價值觀
定期貸款
我們未償還定期貸款(參見注釋9)的公允價值是使用付款的淨現值估計的,並以與市場利率一致的利率(這是第2級輸入)進行貼現。截至2024年3月31日,融資協議項下未償還定期貸款(定義見下文註釋9)的估計公允價值為美元
現金等值物主要包括投資於貨幣市場基金和美國國庫券等貨幣市場工具的金額。我們的有價證券由投資於美國國庫券的高投資級別固定收益證券組成。
歸類為可供出售的現金等價物和有價證券包括:
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2024年3月31日 |
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攤銷 |
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未實現 |
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未實現 |
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估計的公平 |
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(單位:千) |
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現金等價物: |
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現金等價物合計 |
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有價證券: |
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有價證券總額 |
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現金等價物和有價證券總額 |
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13
BRIDGEBIO製藥公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
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2023年12月31日 |
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攤銷 |
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未實現 |
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未實現 |
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(單位:千) |
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現金等價物: |
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國庫券 |
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有過
截至2024年3月31日和2023年12月31日,我們在合併後的部分所有實體中擁有可贖回的可轉換非控股權益和非控股權益,BridgeBio是VIE模式下的主要受益者。這些餘額在“可贖回可轉換非控制權益”中的股東虧損之外作為單獨組成部分列報,並在簡明綜合資產負債表中作為股東“非控制權益”虧損的一部分。
我們調整非控股權益的賬面價值,以反映合併部分所有實體的非控股股東在各自報告期內所有權發生變化時應佔的賬面價值,並將此類調整計入“額外實收資本”。在2024年和2023年3月31日終了的三個月中,調整總額為#美元。(
聯眾生物
於2019年10月,我們的附屬公司BridgeBio Pharma LLC(“BBP LLC”)與LianBio訂立排他性協議,據此BBP LLC獲得LianBio的股權(“LianBio排他性協議”)。我們對BBP LLC在LianBio的股權進行了會計處理ASC 321投資-股票證券作為對股權證券的投資。截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月,我們錄得未實現收益及$
截至2023年12月31日,QED還持有認股權證,有權購買
2024年2月,QED行使了
藥丸
截至2021年4月15日,BridgeBio一直是PellePharm的主要受益者,因為它擁有對PellePharm經濟表現產生重大影響的關鍵決策的權力。BridgeBio還有義務吸收損失,或有權通過其在PellePharm的普通股和優先股權益,吸收可能對PellePharm具有重大意義的損失或收益。因此,BridgeBio在2021年4月15日至2022年12月31日期間整合了PellePharm。
2023年1月16日,佩萊帕姆公司董事會授權將佩萊帕姆公司的所有資產轉讓給佩萊帕姆公司,以便根據債權人利益一般轉讓協議(“ABC”)進行清算和分配。
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BRIDGEBIO製藥公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
作為美國廣播公司訴訟程序的一部分,PellePharm董事會辭職,從2023年3月6日起生效。董事會辭職之日被確定為VIE複議事件。根據ABC對佩萊帕姆公司治理結構和董事會組成的改變,BridgeBio公司不再是主要受益者,因為它不再擁有對佩萊帕姆公司經濟表現有重大影響的關鍵決策的權力。因此,在截至2023年3月31日的三個月內,BridgeBio解除了對PellePharm的合併,並確認了#美元的損失。
下表總結了由於以下部分所述的安排而確認的無形資產:
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2024年3月31日 |
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2023年12月31日 |
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加權平均 |
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金額 |
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加權平均 |
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金額 |
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(單位:千) |
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(單位:千) |
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總金額 |
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減去:累計攤銷 |
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總計 |
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$ |
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截至2024年和2023年3月31日的三個月,攤銷費用記錄為“收入成本”的一部分,為美元
諾華公司許可協議
2018年1月,QED與諾華國際製藥有限公司或諾華公司簽訂了一項許可協議,根據協議,QED獲得了與infigratinib相關的某些知識產權,包括用於治療成纖維細胞生長因子受體(FGFR)驅動疾病的患者的專利和訣竅。QED將交易視為資產收購,因為收購的總資產的估計公允價值基本上全部集中在單一確定的資產、正在進行的研發或IPR&D中,從而滿足ASU 2017-01中篩選測試的要求。企業合併(主題805),澄清企業的定義。在交易中取得的資產和承擔的負債是根據其公允價值計量的。收購的知識產權研發的公允價值計入研究和開發費用,因為收購時該知識產權研發沒有其他未來用途。
如果達到了某些重要的里程碑,QED可能被要求支付高達$
與Alexion簽訂的資產購買協議
2018年6月,我們的子公司Origin Biosciences,Inc.(“Origin”)與Alexion Pharma Holding UnLimited Company(“Alexion”)簽訂了一項資產購買協議,以獲得與ALXN1101分子相關的知識產權,包括專利權、專有技術和合同。由於收購的總資產的估計公允價值幾乎全部集中在一項已確認的資產或知識產權研發中,因此滿足ASU 2017-01年度篩選測試的要求,因此,Origin將交易作為資產收購進行了會計處理。在交易中取得的資產和承擔的負債是根據其公允價值計量的。收購的知識產權研發的公允價值計入研究和開發費用,因為收購時該知識產權研發沒有其他未來用途。
根據資產購買協議,Origin需要支付#美元
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BRIDGEBIO製藥公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
直線 基礎。此外,根據資產購買協議,Origin可能被要求支付最高$
關於Origin與Sentynl治療公司(“Sentynl”)於2022年3月簽訂的資產購買協議,或Origin-Sentynl APA(參見附註11),Sentynl承擔了在Origin-Sentynl APA到期後向Alexion支付基於銷售的里程碑付款和特許權使用費的義務。Origin將繼續負責歐洲藥品管理局國家/地區首次定價批准後基於監管的里程碑式付款,金額最高可達$
診斷學與基礎醫學的協議
2018年11月,QED和基礎醫學公司(FMI)就QED的藥物發現和開發計劃達成了一項配套診斷協議。根據協議,QED可能被要求支付#美元
里程碑式的薪酬安排
我們與某些員工和顧問有基於績效的里程碑薪酬安排,其歸屬取決於達到各種里程碑,以及在開始時已知的固定金額,可由我們自行決定以現金或股權的形式結算。作為2020年股票和股權獎勵交換計劃(“交換計劃”,請參閲附註15)的一部分,我們還與某些員工和顧問達成了基於業績的里程碑薪酬安排。交換計劃下的補償安排將僅以股權的形式解決。以股權形式結算的基於業績的里程碑獎勵以完全歸屬的限制性股票獎勵(“RSA”)的形式得到滿足。當相關里程碑可能實現,並計入當期部分的“應計薪酬和福利”以及簡明綜合資產負債表中非流動部分的“其他長期負債”時,我們應計此類或有薪酬。的確有
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潛在的固定貨幣 |
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應計 |
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結算類型 |
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(單位:千) |
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現金 |
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庫存(2) |
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現金或股票由我們自行決定 |
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總計 |
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BRIDGEBIO製藥公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
其他研發和商業協議
我們也可以在正常業務過程中與臨牀試驗的合同研究機構、臨牀用品的合同製造機構以及用於商業和運營目的的臨牀前研究、供應和其他服務和產品的其他供應商簽訂合同。這些合同一般規定在通知後終止,並可能收取終止費用。截至2024年3月31日和2023年12月31日,有幾個
賠償
在正常業務過程中,我們可能會就某些事項向供應商、出租人、業務合作伙伴、董事會成員、高級管理人員和其他各方提供不同範圍和條款的賠償,包括但不限於因違反此類協議、我們將提供的服務、我們的疏忽或故意不當行為、違反法律或第三方提出的知識產權侵權索賠而造成的損失。此外,我們還與董事以及某些高級職員和僱員簽訂了賠償協議,其中將要求我們就他們作為董事、高級職員或僱員的身份或服務而可能產生的某些責任進行賠償。吾等並無被要求根據該等協議提供賠償,因此,據吾等所知,並無任何可能對本公司簡明綜合財務報表產生重大影響的索賠。
我們還維持董事和高級職員保險,這可能涵蓋我們賠償董事義務所產生的某些責任。截至目前,本公司並無因該等撥備而產生任何重大成本,亦無在簡明綜合財務報表上產生任何重大負債。
或有事件
有時,我們可能會捲入正常業務過程中出現的法律訴訟。我們目前不是任何實質性法律程序的一方。
備註
2029年票據,淨額
2021年1月28日,我們總共發行了美元
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BRIDGEBIO製藥公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
我們收到了2021年債券發行的淨收益約為$
2029年票據持有人可在2028年11月1日之前的營業日營業結束前隨時選擇以美元的倍數兑換其全部或任何部分2029年票據
在2028年11月1日或之後,直至緊接到期日之前第二個預定交易日的交易結束為止,持有人可以隨時轉換其2029年債券的全部或任何部分,無論前述規定如何。
轉換率最初將為
在某些情況下,轉換率可能會進行調整,但不會就任何應計和未付利息進行調整。此外,在到期日之前發生的某些公司事件之後 或者,如果我們發出贖回通知,在某些情況下,我們將提高與此類企業活動相關的持有人選擇轉換其2029年債券的轉換率。如換股比率有所增加,可發行股份的最高數目為
我們可能不會在2026年2月6日之前贖回2029年票據。我們可以選擇在2026年2月6日或之後以及41日或之前的贖回日期贖回全部或任何部分2029年票據以現金ST在某些情況下,到期日前的預定交易日。未為票據提供任何償債基金。如果我們發生根本性變化(如2029年票據契約中的定義),持有人可能會要求我們以等於
關於發行2029年債券,我們產生了大約$
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簡明合併財務報表附註
(未經審計)
2027年票據,淨額
於二零二零年三月九日,我們發行本金總額為$
我們收到2020年票據發行的所得款項淨額約$
2027年票據持有人可在2026年12月15日之前的營業日營業結束前隨時選擇以美元的倍數兑換其全部或任何部分2027年票據
在2026年12月15日或之後,直至緊接到期日之前第二個預定交易日的交易結束為止,持有人可以隨時轉換其2027年債券的全部或任何部分,無論前述規定如何。
轉換率最初將為
轉換率在某些情況下可能會調整,但不會針對任何應計和未付利息進行調整。此外,在到期日之前發生的某些企業事件之後,在某些情況下,我們將提高與此類企業事件相關而選擇轉換其2027年票據的持有人的轉換率。如換股比率有所增加,可發行股份的最高數目為
我們可能不會在到期日之前贖回2027年的債券,也不會為2027年的債券設立償債基金。如果我們經歷了根本的變化(如2027年債券契約所定義),持有人可能要求我們以現金方式回購其2027年債券的全部或任何部分,基本變化回購價格等於
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簡明合併財務報表附註
(未經審計)
在核算2020年根據ASC 470-20發行的2027年票據時,債務:帶有轉換和其他選項的債務由於我們有能力以現金、BridgeBio普通股或現金和BridgeBio普通股的組合結算2027年票據,我們通過在負債部分和嵌入式轉換期權或股權部分之間分配收益來單獨核算2027年票據的負債和股權部分。我們的選擇。自2021年1月1日起,我們提前採用了會計準則更新(“ASO”)2020-06, 債務-具有轉換和其他期權的債務(子主題470-20)以及衍生品和對衝-實體自有股權合同(子主題815-40):實體自有股權中可轉換工具和合同的會計 (“亞利桑那州立大學2020-06”),因此,我們不再單獨核算2027年債券的負債和權益部分,而是將2027年債券完全作為債務核算。
關於發行2027年債券,我們產生了大約$
與附註相關的其他信息
未償還票據餘額包括以下各項:
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2024年3月31日 |
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2023年12月31日 |
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2029年筆記 |
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2027年筆記 |
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2029年筆記 |
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2027年筆記 |
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(單位:千) |
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(單位:千) |
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本金 |
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未攤銷債務貼現和發行成本 |
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賬面淨額 |
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下表列出了所列期間已確認的利息支出總額以及與票據相關的實際利率:
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截至2024年3月31日的三個月 |
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2029年筆記 |
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2027年筆記 |
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總計 |
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(單位:千) |
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合同利息支出 |
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攤銷債務貼現和發行成本 |
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利息和攤銷費用總額 |
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實際利率 |
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截至2023年3月31日的三個月 |
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2029年筆記 |
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2027年筆記 |
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總計 |
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(單位:千) |
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合同利息支出 |
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攤銷債務貼現和發行成本 |
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利息和攤銷費用總額 |
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實際利率 |
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BRIDGEBIO製藥公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
截至2024年3月31日,2029年和2027年票據的應付利息為美元
截至2011年12月31日, 2024年3月31日如下:
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2029年筆記 |
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2027年筆記 |
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總計 |
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(單位:千) |
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2024年剩餘時間 |
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截至12月31日的年度: |
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2025 |
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2026 |
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2027 |
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2028 |
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此後 |
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未來付款總額 |
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較少的代表利息的款額 |
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本金總額 |
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有關票據的上限認購及股份購回交易
於2021年1月25日及2020年3月4日,分別與2029年票據及2027年票據的定價同時,我們訂立單獨的私人協商上限認購交易(分別為“2021年上限認購交易”及“2020年上限認購交易”)或與若干金融機構進行的上限認購交易,或封頂看漲期權交易對手。我們使用了大約$
這些有蓋的呼叫儀器符合ASC 815-40中概述的條件,衍生工具和套期保值,被歸類為股東權益,只要繼續滿足股權分類的條件,就不會在隨後重新計量。我們記錄的額外實收資本減少了大約#美元。
此外,我們使用了大約$
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簡明合併財務報表附註
(未經審計)
定期貸款,淨額
貸款和擔保協議
於2021年11月,吾等訂立貸款及擔保協議(“貸款協議”,經第一修正案(定義見下文)及第二修正案(定義見下文)修訂,“經修訂貸款協議”),由(I)美國銀行全國協會以行政代理(“行政代理”)及抵押品代理(“抵押品代理”)身份訂立,(Ii)某些貸款人(“貸款人”),(Iii)BridgeBio作為借款人,及(Iv)BridgeBio的某些附屬公司,作為擔保人(“擔保人”)。於2022年5月,吾等訂立貸款協議第一修正案(“第一修正案”),並於2022年11月訂立貸款協議第二修正案(“第二修正案”),詳情如下。於2024年1月,吾等已悉數償還貸款協議項下的定期貸款,詳情如下。
根據貸款協議的原有條款及條件,貸款人同意向吾等提供本金總額高達$的定期貸款。
作為我們在貸款協議項下義務的擔保,BridgeBio和擔保人各自為貸款人的利益向抵押品代理授予了BridgeBio和擔保人幾乎所有資產的持續擔保權益(包括BridgeBio和擔保人擁有或此後收購的所有股權),但符合某些慣例例外。一旦超過某些投資和處置門檻,BridgeBio的更多子公司將被要求作為擔保人加入。
定期貸款墊款的任何未償還本金將按固定利率計息,利率等於
本行可於任何時間預付定期貸款墊款的未償還本金(全部但非部分),外加應計及未付利息及預付保費,保費由
在貸款人的選擇中,我們也被要求在發生與回購或贖回質押抵押品、進入某些特許權使用費交易、處置其他資產或子公司、進入許可和其他貨幣化交易有關的某些預付款事件時強制預付款(所有這些事件都稱為預付款事件),這些事件可能是
在某些預付款事件的強制性預付款要求的規限下,貸款協議包含慣常的肯定和有限的負面契諾,其中包括限制我們的能力(I)產生額外的債務,(Ii)支付股息或進行某些分配,(Iii)處置我們的資產,授予留置權,許可或抵押我們的資產,或(Iv)從根本上改變我們的業務性質。BridgeBio和擔保人有廣泛的能力許可我們的知識產權,處置其他資產,並進行貨幣化和特許權使用費交易,但在每種情況下,都必須支付上述強制性預付款。貸款協議規定,在某些限制的情況下,BridgeBio和擔保人可以(X)回購BridgeBio的股權及其任何子公司的股權,(Y)進行任何合資企業或類似投資,以及(Z)進行其他投資和收購。在上述強制性提前還款要求的約束下,BridgeBio擁有的非貸款協議當事方的投資組合公司,除某些例外情況外,不受貸款協議下的任何契諾或限制的約束。
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簡明合併財務報表附註
(未經審計)
貸款協議亦載有慣常的違約事件,包括吾等未能在到期時支付任何本金或利息、發生某些破產或無力償債事件或違反貸款協議下的契諾。一旦發生違約事件,除其他事項外,貸款人可加速我們在貸款協議下的義務。
我們收到了第一批預付款的淨收益1美元。
2022年5月,我們簽署了第一修正案,其中包括:
2022年6月,我們的子公司Navire Pharma,Inc.根據許可證開發和商業化協議收到預付款。(“Navire”),與百時美施貴寶公司(“BMC”)簽訂(在注11中進一步描述)觸發了經修訂貸款協議的某些強制預付款條款。結果,我們支付了美元
根據貸款協議的條款,我們行使了兑換美元的選擇權
2022年11月,我們簽署了第二修正案,其中包括:
根據經修訂的貸款協議,我們的借款餘額包括以下各項:
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2023年12月31日 |
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(單位:千) |
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定期貸款本金價值 |
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已將PIK添加到主體 |
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債務貼現、發行成本和退出費用增加 |
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定期貸款,淨額 |
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BRIDGEBIO製藥公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
截至2024年3月31日及2023年3月31日止三個月,我們確認與經修訂貸款協議相關的利息開支為$
於2024年1月17日,本公司全額償還經修訂的貸款協議$
融資協議
於二零二四年一月十七日,本公司與各擔保人訂立融資協議,該融資協議於二零二四年二月十二日修訂(“融資協議”),貸款人一方(“貸款人”)及Blue Owl Capital Corporation作為貸款人的行政代理(“行政代理”)。
根據融資協議之條款及條件,貸款人已同意向本公司提供本金總額最多為美元之優先有抵押信貸融資。
除若干例外情況外,本公司在融資協議下的責任由本公司若干現有及未來的直接及間接附屬公司擔保(該等附屬公司統稱為“擔保人”)。作為本公司及擔保人責任的擔保,本公司及擔保人均須為貸款人及擔保人的利益,向行政代理授予本公司及擔保人幾乎所有資產(包括本公司及擔保人擁有或其後收購的所有股權)的持續優先擔保權益,但若干慣常例外情況除外。
定期貸款的任何未償還本金最初將按等於(A)的年利率計息,如果定期貸款按融資協議中定義的基準利率計息(且基準利率將不低於
本公司將須支付本金$
本公司可隨時(全部或部分)預付定期貸款,或在發生某些習慣性提前還款事件時被要求強制提前還款。強制性預付款事件包括在FDA批准acoramidis的第一份保密協議之日之前發生的允許的資產銷售交易(包括任何財產的出售、租賃、轉讓、許可或交換),這將要求公司存入
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簡明合併財務報表附註
(未經審計)
整體金額。我們已在截至2024年3月31日的三個月內與拜耳消費者護理股份公司和Kyowa麒麟有限公司簽訂了獨家許可協議的資產出售交易,公司將為此支付押金
融資協議載有適用於本公司及其附屬公司的正面契諾和負面契諾,這些契諾是此類融資的慣例。該等契諾(其中包括)限制本公司及其附屬公司(I)產生額外準許負債、(Ii)支付股息或作出若干分派、(Iii)出售其及其資產、授予留置權及就其及其資產授予許可或準許其他產權負擔、(Iv)從根本上改變其業務性質及(V)與聯屬公司進行若干交易的能力。公司和擔保人還必須維持至少#美元的合格現金餘額。
我們從最初的定期貸款中獲得了淨收益$
融資協議項下我們的借款餘額包括以下各項:
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2024年3月31日 |
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(單位:千) |
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定期貸款本金價值 |
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債務貼現、發行成本和退出費用增加 |
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定期貸款,淨額 |
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截至2024年3月31日止三個月,我們確認了與融資協議相關的利息費用 $
融資協議下的未來最低付款額 2024年3月31日如下:
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金額 |
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(單位:千) |
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2024年剩餘時間 |
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截至12月31日的年度: |
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2025 |
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2026 |
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2027 |
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2028 |
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未來付款總額 |
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較少的代表利息的款額 |
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定期貸款支付本金總額 |
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上表中的金額未考慮由於融資協議條款下的強制付款而產生的任何變化。
2024年1月17日,公司及其子公司Eidos Therapeutics,Inc.,BridgeBio Europe B.V.和BridgeBio International GmbH(統稱為“賣方”)與LSI簽訂了融資協議(“融資協議”)
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簡明合併財務報表附註
(未經審計)
融資1指定活動公司和CPPIB Credit Europe S.àR.L.(“買方”)和Alter Domus(US)LLC作為抵押品代理。
根據融資協議,買方同意向本公司支付#美元
作為回報,公司授予購買者收取等同於
買方獲得專利權使用費利息付款和淨銷售額所有權權益的權利將在買方收到(A)等於#美元的專利税利息付款時終止。
融資協議將在常規情況下終止,如果融資日期不是在2025年5月15日或之前(在這種情況下,任何一方都可以免費終止融資協議,也不收取溢價或罰款)。
根據融資協議,賣方須遵守多項契約,包括以商業上合理的努力取得阿可拉米的監管批准及將其商業化,向買方提供若干臨牀、商業、監管及知識產權的最新資料及若干財務報表,以及在發生若干事件時發出通知,每項事項均按融資協議所協定。融資協議還包含某些陳述和擔保、賠償義務、看跌期權事件以及此類交易的慣例條款。
截至2024年3月31日,本公司尚未收到融資協議項下的收益。截至2024年3月31日,我們確認的遞延發行成本為
拜耳獨家許可
於2024年3月1日,本公司的若干附屬公司,包括Eidos Treateutics,Inc.、BridgeBio International GmbH及BridgeBio Europe B.V.(統稱為“賣方”),與拜耳股份公司(“拜耳”)的全資附屬公司拜耳消費者護理股份公司(“拜耳協議”)訂立獨家許可協議(“拜耳協議”),以在歐盟及歐洲專利組織的所有成員國及延伸國(“獲許可地區”)開發及商業化阿可拉米,作為治療甲狀腺激素澱粉樣變性的藥物。
根據拜耳協議的條款,賣方授予拜耳獨家許可,自獲得某些反壟斷許可之日起生效,即2024年3月26日,授予賣方在許可區域內開發、製造和商業化acoramidis(AG10)的某些知識產權。作為許可證授予的對價,賣方各方有權獲得#美元的預付款。
除非提前終止,否則拜耳協議將在許可產品的特許權使用費期限結束時到期,前提是授予拜耳的該許可產品的許可在非排他性的基礎上繼續有效。任何一方在另一方發生重大違約或資不抵債的情況下,或在合併控制程序啟動而未獲得許可的情況下,均可終止本協議。此外,為了方便起見,拜耳可以至少在以下情況下終止拜耳協議
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(未經審計)
之前如果拜耳在某些情況下停止使用acoramidis或質疑賣方雙方專利權的有效性或可執行性,則賣方各方可終止本協議。
我們確定拜耳協議屬於ASC 606的範圍,因為拜耳是該協議的客户,我們在協議中確定了以下履約義務:
我們確定,鑑於上述權利和活動彼此獨立,上述履行義務能夠與合同內容區分開來。拜耳可以在沒有開發服務的情況下使用該許可證。同樣,這些服務在合同範圍內為拜耳提供了明顯的好處,與許可證無關,因為這些服務可以由拜耳或其他第三方提供,而不需要我們的幫助。
我們在拜耳協議開始時確定的初始交易價格為$
我們分配的成交價是$
許可證的SSP是使用一種考慮與轉讓許可證相關的貼現、概率加權現金流的方法確定的。正在進行的研究和開發服務的SSP是根據對這些服務的相關工作和成本的估計數計算的,並根據根據類似合同預期實現的合理毛利率進行了調整。
我們確認這兩項履約義務的收入如下:
我們截至2024年3月31日的簡明綜合資產負債表包括來自許可和協作協議的應收款項#美元
此外,根據融資協議的條款,拜耳協議是一項資產出售交易,要求公司存入
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(未經審計)
Kyowa麒麟獨家許可證
2024年2月7日,公司的子公司QED與Kyowa麒麟株式會社(“Kyowa麒麟”或“KKC”)建立了合作關係,根據協議中的條款(“KKC協議”),QED向Kyowa麒麟授予獨家許可,允許其在日本開發、製造和商業化治療軟骨發育不良、軟骨發育不良和其他骨骼發育不良的infigratinib。作為交換,QED將收到一筆$
除非提前終止,否則KKC協議將在許可產品的版税期限結束時到期,前提是授予Kyowa麒麟的該許可產品的許可在非排他性的基礎上繼續有效。如果另一方發生重大違約或資不抵債,任何一方均可終止KKC協議。此外,Kyowa麒麟為了方便起見,至少在以下情況下可以終止KKC協議
我們確定KKC協議屬於ASC 606的範圍,因為Kyowa麒麟是該協議的客户,我們在協議中確定了以下履約義務:
我們確定,鑑於上述權利和活動彼此獨立,上述履行義務能夠與合同內容區分開來。Kyowa麒麟可以在沒有任何開發活動的情況下使用該許可證。同樣,這些服務在合同範圍內為Kyowa麒麟提供了明顯的好處,與許可證無關,因為這些服務可以由Kyowa麒麟或其他第三方提供,而不需要我們的幫助。
我們在KKC協議開始時確定的初始交易價格為$
我們分配的成交價是$
許可證的SSP是使用一種考慮與轉讓許可證相關的貼現、概率加權現金流的方法確定的。正在進行的研究和開發服務的SSP是根據對這些服務的相關工作和成本的估計數計算的,並根據根據類似合同預期實現的合理毛利率進行了調整。
我們確認這兩項履約義務的收入如下:
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(未經審計)
我們截至2024年3月31日的簡明綜合資產負債表包括來自許可和協作協議的未開單應收賬款$
此外,根據融資協議的條款,KKC協議是一項資產出售交易,要求本公司存入
與BMS簽署許可、開發和商業化協議
2022年5月12日,BridgeBio和我們的子公司NAVARE與BMS簽訂了獨家許可、開發和商業化協議(“NAVERE-BMS許可協議”),根據該協議,NAVRE授予BMS獨家權利,在全球範圍內開發和商業化NAVRE的候選產品BBP-398,但人民醫院的Republic of China、澳門、香港、臺灣、泰國、新加坡和韓國(“亞洲地區”)除外。BBP-398在亞洲地區的開發和商業化受NAVERRE-LianBio許可協議的約束(如下所述)。NAVRE-BMS許可協議擴展了NAVRE和BMS之間早些時候簽署的一項協議,該協議於2021年7月簽署,目的是在一項治療具有KRAS突變的晚期實體腫瘤的聯合治療試驗中研究BBP-398(“2021年NAVERE-BMS協議”)。NAVRE-BMS許可協議不會改變2021年NAVERE-BMS協議的條款。
根據Navire-BMS許可協議的條款,Navire有權收到不可退還的預付款$
我們確定Navire-BMS許可協議屬於ASC 606的範圍,因為BMS是該協議中的客户,我們在協議中確定了以下履約義務:
我們確定,鑑於上述權利和活動彼此獨立,上述履行義務能夠與合同內容區分開來。BMS可以在沒有研發服務的情況下使用該許可證。同樣,這些服務在合同範圍內為BMS提供了明顯的好處,與許可證無關,因為這些服務可以由BMS或其他第三方提供,而無需我們的幫助。我們可以簽訂許可地區的臨牀和商業供應協議。我們確定,根據這些供應協議,未來產品的可選權利並不代表物質權利。2023年3月,NAVARE和BMS簽訂了一項臨牀供應協議,供應臨牀數量的許可產品。作為截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月臨牀供應協議的一部分,NAVRE向BMS提供了微不足道的數量。
我們確定NAVRE-BMS許可協議開始時的初始交易價格為$
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(未經審計)
或者根據ASC 606下的基於銷售的特許權使用費例外來實現里程碑,因為許可證是與特許權使用費或基於商業的里程碑相關的主要項目。我們將在每個報告期內以及在不確定事件得到解決或情況發生其他變化時重新評估交易價格。
我們分配的成交價是$
許可證的SSP是使用一種考慮與轉讓許可證相關的貼現、概率加權現金流的方法確定的。正在進行的研究和開發服務的SSP是根據對這些服務的相關工作和成本的估計數計算的,並根據根據類似合同預期實現的合理毛利率進行了調整。
我們確認這兩項履約義務的收入如下:
由於NAVRE-BMS許可協議的終止,根據本協議的任何未來版税支付將不再可實現,但我們未來可能有資格在關閉剩餘服務的同時獲得實現任何里程碑的賺取款項。截至以下三個月2024年3月31日和2023年3月31日,我們已經確認
與赫爾辛恩簽訂的許可和協作協議
於2021年3月29日,QED與Helsinn Healthcare S.A.(“HHC”)及Helsinn Treateutics(U.S.),Inc.(“HTU”,以及與HHC,“Helsinn”)集體訂立許可及合作協議(“QED-Helsinn許可及合作協議”),據此,QED向HHC授予獨家許可,以開發、製造及商業化QED的候選產品infigratinib,在腫瘤及除軟骨發育不良或任何其他骨骼發育不良外的所有其他適應症方面,除人民Republic of China、香港及澳門(“大中國”)外,根據該協議,QED獲得了在美國以許可的適應症共同商業化infigratinib的聯合獨家許可。QED-Helsinn許可和協作協議於2021年4月16日生效。在FDA於2021年5月批准後,QED和HTU將infigratinib在美國的許可適應症聯合商業化,並分享了
2022年2月28日,QED和赫爾辛恩修訂了2022年3月1日生效的QED-赫爾辛恩許可和合作協議(修訂後的QED-赫爾辛恩許可和合作協議)。根據修訂後的QED-赫爾辛恩許可和合作協議的條款,赫爾辛擁有在美國將infigratinib商業化的獨家許可,並負責除軟骨發育不良或任何其他骨骼發育不良外的全球範圍內除中國大區外的腫瘤學適應症中infigratinib的獨家開發、製造和商業化。QED保留開發、製造和商業化治療骨骼發育不良(包括軟骨發育不良)的infigratinib的所有權利。
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(未經審計)
修訂後的QED-赫爾辛恩許可和合作協議還規定了一個過渡期,從生效之日起延長至2022年8月31日,在此期間,QED簽訂了合同,協助研發和商業化活動。在過渡期內發生的與QED訂約活動有關的費用由Helsinn全額償還,並應在過渡期結束後付給QED。赫爾辛恩還同意償還註釋7中所述的QED對FMI的義務,作為修訂後的QED-赫爾辛恩許可和合作協議的一部分。在記錄這筆交易時,我們確認了截至2022年9月30日的9個月的“其他收入(支出),淨額”中的相應收益。
自2022年12月21日起,QED和赫爾辛恩(“赫爾辛恩締約方”)簽訂了相互終止協議(“MTA”),終止了修訂後的QED-赫爾辛恩許可和合作協議及其下的所有權利和義務。赫爾辛恩締約方同意提供某些結算服務,以使QED能夠繼續開發、製造和商業化infigratinib,作為一種潛在的非腫瘤學適應症的治療方法,例如在全球範圍內(不包括中國、香港和澳門)的軟骨發育不良。由於終止,QED不再有權獲得任何未來的監管或基於銷售的里程碑付款。QED收取TRUSELTIQ淨銷售額的特許權使用費TM到2023年3月31日,赫爾辛恩不再銷售授權產品。赫爾辛恩永久停止分發TRUSELTIQTM並於2023年5月要求撤回NDA,此外,相關IND項下的所有臨牀研究都已停止。赫爾辛恩在截至2023年3月31日的三個月內完成了授權產品的銷售,確認的相關收入並不重要。赫爾辛恩各方制定了MTA中所界定的結案計劃。收尾計劃內的活動將在第一個$中較低者之後平均分攤
根據MTA,未清債務為#美元
QED-Helsinn許可和合作協議、經修訂的QED-Helsinn許可合作協議和MTA被視為在ASC 808的範圍內,因為各方都是積極參與者,並面臨合作活動的重大風險和回報。QED-Helsinn許可和合作協議以及經修訂的QED-Helsinn許可和合作協議也部分屬於ASC 606的範圍,適用於Helsinn被確定為客户的賬户單位。對於合作安排中不代表供應商-客户關係的會計單位,包括合作研發和商業化服務的績效,我們確定ASC 606不適合通過類比應用,並應用了合理和合理的會計政策選擇,忠實地描述了在估計績效期間向合作伙伴轉移的服務。來自Helsinn的與合作研發和商業化服務相關的補償款項在相關費用產生時確認,並分類為對相關費用的抵銷,不計入交易價格。
我們評估了QED-Helsinn許可和合作協議的條款,並將Helsinn確定為具有以下兩項不同履約義務的客户:(1)開發、製造和商業化基礎產品的獨家許可,以及(2)在過渡供應期內轉讓庫存。經修訂QED-Helsinn許可及合作協議並無產生任何額外履約責任。與ASC 606項下入賬的該等會計單位有關的所有許可收入已於截至2021年12月31日止年度確認。
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(未經審計)
根據《QED-Helsinn許可和協作協議》、經修訂的《QED-Helsinn許可協作協議》和《MTA》,對於ASC 808中與協作研發服務有關的記賬單位,我們確認了Helsinn在研發費用中的份額為#美元。
與LianBio的許可協議
航海
2020年8月,NAVARE與LianBio簽訂獨家許可協議(《NAVERRE-LianBio許可協議》)。根據NAVERE-LianBio許可協議,NAVRE根據許可的專利權和專有技術向LianBio授予獨家、可再許可的許可,以開發、製造和商業化SHP2抑制劑BBP-398或BBP-398,用於RAS和受體酪氨酸激酶突變驅動的腫瘤。根據NAVRE-LianBio許可協議的條款,LianBio將獲得中國和部分亞洲市場的商業權,並參與BBP-398的臨牀開發活動。作為授予LianBio的權利的補償,我們收到了一筆不可退還的美元
我們根據ASC 606對NAVER-LianBio許可協議進行了説明,並將獨家許可確定為一項明確的履行義務,因為LianBio可以通過使用自己的資源開發基礎產品並將其商業化,從而獨立受益於許可。此外,我們將為持牌地區簽訂臨牀和商業供應協議。我們確定,根據這些供應協議,未來產品的可選權利並不代表物質權利。2022年7月,NAVERE和LianBio就生產和供應臨牀數量的許可產品簽訂了臨牀供應協議。在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月內,我們沒有向聯博提供任何臨牀供應。
QED
2019年10月,QED與LianBio簽訂獨家許可協議(《QED-LianBio許可協議》))。根據QED-LianBio許可協議,QED根據許可的專利權和專有技術向LianBio授予了獨家、可再許可的許可,以便在美國以外的某些地區開發、製造和商業化infigratinib,用於所有癌症適應症的任何和所有人類預防和治療用途(包括與其他療法相結合)。根據QED-LianBio許可協議,QED收到了一筆不可退還的預付款$
我們將QED-LianBio許可協議和LianBio獨家協議視為ASC 606下的一筆交易,並將獨家許可視為一項獨特的履行義務,因為LianBio可以利用自己的資源開發基礎產品並將其商業化,從而獨立受益於許可。此外,我們將為持牌地區簽訂臨牀和商業供應協議。我們確定,LianBio根據這些供應協議對未來產品的選擇權不被視為一種實質性權利。2021年11月簽訂了一項臨牀供應協議。在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月裏,QED沒有向LianBio提供任何臨牀用品。
與Alexion的許可協議
2019年9月,Eidos Treateutics,Inc.,與Alexion製藥公司的子公司Alexion Pharma國際運營無限公司或共同Alexion簽訂了獨家許可協議(“Eidos-Alexion許可協議”),在日本開發、製造和商業化名為acoramidis(以前稱為AG10)的化合物及其任何化學形式和任何含有acoramidis的藥品。根據Eidos-Alexion許可協議,Eidos收到了一筆不可退還的預付款#美元
Eidos還與Alexion簽訂了股票購買協議,根據協議,Eidos將出售給Alexion
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(未經審計)
AS截至執行日期,納斯達克上報告的金額為$
Eidos解釋了ASC 606項下的Eidos-Alexion許可協議,並將獨家許可確定為一項獨特的履行義務,因為Alexion可以通過使用自己的資源開發基礎產品並將其商業化,自己從許可中受益。Eidos認可了美元
來自許可和協作協議的應收款
來自許可和合作協議的應收賬款是針對我們的合作伙伴、客户、生物製藥公司的有效索賠,包括未開賬單的應收賬款和第三方因許可公司的技術而應支付的特許權使用費。未開票應收賬款包括我們的生物製藥客户與開發服務相關的應收賬款以及與過渡相關的應收賬款,這些應收賬款在合作項目的成本產生時但在實現合同開票權之前確認。截至2024年3月31日和2023年12月31日,公司的未開單應收賬款為
本公司根據歷史收款趨勢、付款合作伙伴的財務狀況和外部市場因素評估其從許可和合作協議獲得的應收賬款的可收回性,並根據管理層對可能的信貸損失金額的最佳估計為潛在信貸損失撥備。截至2024年3月31日和2023年12月31日,該公司做到了
斯坦福大學許可協議
2016年4月,Eidos與利蘭·斯坦福初級大學、斯坦福大學或斯坦福大學董事會簽訂了一項許可協議,涉及Eidos的藥物發現和開發倡議。根據這項協議及其修正案,Eidos已獲得某些全球獨家許可,可以製造、使用和銷售受許可專利權覆蓋的產品。2017年3月,Eidos支付了1美元的許可費。
此外,根據與斯坦福大學的許可協議,我們將向斯坦福大學支付可歸因於許可院落的再許可的所有非特許權使用費再許可對價的一部分。截至2024年3月31日的三個月,我們產生和應計了$
Leidos生物醫學研究許可證和合作研發協議
2017年3月,theras,Inc.與Leidos Biomedical Research,Inc.或Leidos簽訂了合作研發協議,或Leidos CRADA。2018年12月,Theras和Leidos簽訂了一項許可協議,即初始Leidos許可,根據該協議,theras獲得了某些全球獨家許可,可以使用獲得許可的化合物。Leidos協議與Theras的藥物發現和開發倡議有關。最初的Leidos許可證於2021年終止。Theas和Leidos簽訂了三個後續的許可協議(“額外的Leidos許可”),
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(未經審計)
KRAS G12C抑制劑和(Ii)P13Ka斷路器化合物,以及
診斷學與基礎醫學的協議
如附註7所述,QED和FMI簽訂了一項與QED的藥物發現和開發倡議有關的診斷協議。在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月裏,QED確認的研究和開發費用為
復原力開發和製造服務協議
2023年9月,Aspa治療公司(“Aspa”)和Adrenas治療公司(“Adrenas”)分別與Resilience US,Inc.(“Resilience”)簽訂了開發和製造服務協議(統稱為“Resilience DMSA”)和項目協議(統稱為“Resilience PAS”)(統稱為“Resilience協議”),Resilience將分別為BBP-812和BBP-631的臨牀開發應用提供有關治療和製藥產品的合同開發、製造、測試和相關服務。BBP-812是一種靜脈注射AAV9的研究藥物產品,旨在治療兒童Canavan病,年齡在
截至2024年3月31日的三個月,美元
其他許可和協作協議
除上述協議外,我們還按與上述條款類似的條款與各種機構和商業實體簽訂了其他許可和合作協議,這些協議中沒有一項是單獨或綜合的重大協議。
我們有公司總部、辦公空間和實驗室設施的運營租約。我們的其中一個辦公空間租賃有融資租賃部分,代表出租人提供的傢俱和辦公設備。我們的融資租賃在我們的簡明綜合資產負債表中作為“財產和設備淨額”的一部分列示,並不是實質性的。
某些租約在我們的選擇中包括續訂選項,當我們合理確定續訂選項將被行使時,我們包括續訂選項。租賃負債採用加權平均貼現率計量,該加權平均貼現率基於計算各自租賃負債時的最新借款利率,並根據剩餘租賃期限和租賃總金額進行調整。
租賃費用的構成如下:
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截至3月31日的三個月, |
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2024 |
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2023 |
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(單位:千) |
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直線運營租賃成本 |
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$ |
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融資租賃成本 |
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可變租賃成本 |
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總租賃成本 |
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簡明合併財務報表附註
(未經審計)
有關租賃之補充現金流量資料如下:
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截至3月31日的三個月, |
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2024 |
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2023 |
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(單位:千) |
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為計量租賃負債所包括的金額支付的現金: |
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經營租賃的經營現金流 |
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融資租賃的經營現金流 |
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經營性租賃在交換中獲得的使用權資產 |
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與剩餘租期和貼現率相關的補充資料如下:
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3月31日, |
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2024 |
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2023 |
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加權平均剩餘租賃年限(年) |
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經營租約 |
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融資租賃 |
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加權平均貼現率 |
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經營租約 |
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融資租賃 |
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自.起2024年3月31日,我們不可取消經營租賃的未來最低租賃付款如下。我們的融資租賃項下的未來最低租賃付款並不重大。
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金額 |
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(單位:千) |
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2024年剩餘時間 |
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截至12月31日的年度: |
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2025 |
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2026 |
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2027 |
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2028 |
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此後 |
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未來最低租賃付款總額 |
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推定利息 |
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總計 |
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截至2024年3月31日報告 |
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經營租賃負債,本期部分 |
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經營租賃負債,扣除當期部分 |
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經營租賃負債總額 |
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已確認的減損損失為
2023年後續發售
2023年3月,我們與高盛有限責任公司、Evercore Group L.L.C.簽訂了承銷協議(“2023年後續協議”)Morgan Stanley & Co. LLC和KKR Capital Markets LLC(“KCM”),作為多家承銷商(統稱為“承銷商”)的代表,與以下公司的承銷公開發行(“2023年後續發行”)有關
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(未經審計)
2023年貨架登記聲明和自動櫃員機協議
2023年5月,我們就普通股、優先股、債務證券、權證和單位或其任意組合的登記,向美國證券交易委員會提交了S-3表格(下稱“2023年貨架”)的擱置登記聲明。本公司亦同時與高盛有限公司及SVB Securities LLC(統稱為“自動櫃員機銷售代理”)訂立股權分銷協議(“自動櫃員機協議”),至於“在市場”發售計劃,根據該計劃,吾等可不時全權酌情並根據招股説明書附錄發行及出售本公司普通股的股份,面值為$
2024年後續發行
2024年3月,我們與摩根大通證券有限責任公司、Cantor Fitzgerald & Co.和瑞穗證券美國有限責任公司(作為幾家承銷商(統稱為“2024年承銷商”)的代表簽訂了一份承銷協議(“2024年後續協議”),涉及以下公司的承銷公開發行(“2024年後續發行”)
在法人實體的每個股權計劃下,我們在員工和非員工的簡明綜合經營報表中將股票薪酬記錄在以下費用類別中:
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截至2024年3月31日的三個月 |
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橋接生物 |
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其他 |
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總計 |
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(單位:千) |
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銷售、一般和行政 |
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基於股票的薪酬總額 |
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(未經審計)
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截至2023年3月31日的三個月 |
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橋接生物 |
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其他 |
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總計 |
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(單位:千) |
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研發 |
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$ |
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$ |
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$ |
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銷售、一般和行政 |
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基於股票的薪酬總額 |
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我們記錄了$
BridgeBio的股權獎勵
2023年12月,修訂並重述了2019年誘導股權計劃,將授權發行的股票數量從
2020年股票和股權獎勵交換計劃(交換計劃)
2020年4月22日,我們完成了針對某些子公司的2020年股票和股權獎勵交換計劃(“交換計劃”),這為符合條件的受控實體的員工和顧問提供了一個機會,將其附屬股權(包括普通股、既得和非既得股票期權和RSA)交換為BridgeBio股權(包括普通股、既得和未得股票期權和RSA)和/或與實現某些發展和監管里程碑相關的基於業績的里程碑獎勵。交換計劃使我們為BridgeBio集團公司的員工和顧問提供的激勵性薪酬結構與我們整體公司目標的實現保持一致。在交換計劃方面,我們根據當時經修訂及重訂的2019年購股權及激勵計劃(“2019年A&R計劃”)頒發BridgeBio股權獎勵,該計劃已於上文提及的2021年A&R計劃中重述,以
2020年11月18日,我們根據我們的交換計劃為一家子公司完成了股票和股權獎勵。我們根據當時的2019年A&R計劃發佈了BridgeBio股權獎勵,以
我們評估了根據ASC 718將受控實體的未償還普通股和股權獎勵交換為BridgeBio獎勵的修改,基於股份的支付。根據ASC 718,修改是對基於股票的薪酬獎勵的條款或條件的改變。於評估會計處理時,吾等將受控實體權益於交換前的公允價值、歸屬條件及分類視為權益或責任獎勵,並與作為交換的一部分收到的BridgeBio權益比較,以決定是否必須應用修訂會計。在應用修改會計時,我們考慮了修改的類型,以確定將於2020年4月22日和11月18日確認的適當的基於股票的補償成本(每個修改日期), 並在修改日期之後。
37
BRIDGEBIO製藥公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
我們將每個受控實體的每個參與者持有的普通股和股權獎勵的總份額,無論是既得或非既得,視為會計單位。受控實體在每個會計單位的普通股和股權獎勵被交換為BridgeBio的普通股、基於時間的歸屬股權獎勵和/或基於業績的里程碑獎勵的組合。除了將受控實體股權獎勵交換為基於業績的里程碑獎勵外,所有其他交換的BridgeBio股權獎勵均保留原始歸屬條件。因此,不存在因交換基於時間的股權獎勵而產生的按股票計算的增量薪酬支出。
在交換計劃完成時,我們確定了$
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月,我們確認了
以表現為基礎的里程碑獎
除了上面討論的交換計劃,我們與某些員工和顧問有基於績效的里程碑薪酬安排,其歸屬取決於是否達到各種監管和發展里程碑,以及在開始時已知的固定金額,在實現每個或有里程碑時,我們可以單獨酌情以現金或股權的形式結算。當達到或有里程碑時,如果以業績為基礎的里程碑獎勵以股權的形式結算,則這些獎勵將以完全歸屬的RSA的形式滿足。當里程碑有可能實現時,我們確認這種或有股票薪酬支出。截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月,我們確認化$
38
BRIDGEBIO製藥公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
BridgeBio的股票期權授予
下表總結了BridgeBio在計劃下的股票期權活動 截至2024年3月31日的三個月:
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選項 |
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加權的- |
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加權的- |
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集料 |
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截至2023年12月31日的未償還債務 |
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定期股權計劃 |
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Eidos大獎交易所 |
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交換計劃 |
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授與 |
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定期股權計劃 |
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已鍛鍊 |
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定期股權計劃 |
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Eidos大獎交易所 |
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取消 |
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Eidos大獎交易所 |
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截至2024年3月31日未完成 |
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定期股權計劃 |
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Eidos大獎交易所 |
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交換計劃 |
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截至2024年3月31日可撤銷 |
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定期股權計劃 |
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Eidos大獎交易所 |
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交換計劃 |
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授予員工和非員工的期權可按BridgeBio普通股的價格行使 各自的授予日期。授予的期權有服務條件,通常在一段時間內歸屬 至
截至2024年3月31日止三個月內授予的期權的加權平均授予日期公允價值為美元
上表中截至2024年3月31日尚未行使和可行使的期權的總內在價值是根據行使價與BridgeBio普通股當前公允價值之間的差異計算的。截至2024年3月31日的三個月內已行使的期權的總內在價值為美元
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月,我們確認了股票薪酬費用為美元
BridgeBio的限制性股票單位(RSU)
下表總結了BridgeBio在計劃下的RSU活動 截至2024年3月31日的三個月:
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未歸屬的 |
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加權的- |
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截至2023年12月31日的餘額 |
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授與 |
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既得 |
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取消 |
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截至2024年3月31日餘額 |
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BRIDGEBIO製藥公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月,我們確認了股票薪酬費用為美元
BridgeBio基於市場的RSU
於2023年12月,本公司批准並根據2021年A&R計劃向若干僱員授出績效受限制股份單位(“市場化受限制股份單位”),並根據實現市值目標予以歸屬,該等受限制股份單位須待僱員於歸屬日期持續服務,並須於控制權變動事件發生時加速歸屬。市值目標的實現將根據BridgeBio市值數據(可在Nasdaq.com網站上獲得)衡量,以滿足以下目標:
基於市場的受限制股份單位各自於授出日期的公平值,合計為
截至2024年3月31日,
Bridgebio的限制性股票獎勵(RSA)
下表總結了我們在計劃下的RSA活動 截至2024年3月31日的三個月:
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未歸屬的 |
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加權的- |
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截至2023年12月31日的餘額 |
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已授予-交換計劃 |
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既得利益交換計劃 |
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( |
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既得利益--定期股權計劃 |
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) |
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截至2024年3月31日餘額 |
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對於截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月,我們確認了與計劃項下RSA相關的股票補償費用如下:
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截至3月31日的三個月, |
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2024 |
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2023 |
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(單位:千) |
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交換計劃 |
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其他RSA |
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基於股票的薪酬總支出 |
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截至2024年3月31日,曾經是
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BRIDGEBIO製藥公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
BridgeBio 2019年員工購股計劃(ESPP)
2019年6月22日,我們通過了2019年ESPP,該ESPP於2019年6月25日起生效,並於2019年12月12日起修訂重述。ESPP最初保留並授權發行最多總計
根據ESPP,符合條件的員工可以通過工資扣除購買BridgeBio的普通股,價格相當於
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月,與我們的ESPP相關的基於股票的薪酬支出為$
估值假設
我們使用布萊克-斯科爾斯模型來估計股票期權和股票購買權在ESPP下的公允價值。對於截至2024年3月31日的三個月,我們在布萊克-斯科爾斯的計算中使用了以下加權平均假設:
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股票期權 |
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ESPP |
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預期期限(以年為單位) |
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預期波動率 |
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無風險利率 |
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股息率 |
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授予的股票獎勵的加權平均公允價值 |
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Eidos的股權獎
在2021年Eidos合併交易之前,Eidos根據Eidos 2016股權激勵計劃和Eidos 2018股票期權和激勵計劃(統稱為Eidos計劃)發佈了自己的股權獎勵)。在Eidos合併交易完成後,我們發佈了
2022年1月,我們承諾實施一項重組計劃,旨在推動我們的業務流程、效率和成本節約的運營變化,以推進我們的公司戰略和發展計劃。重組計劃包括對我們的設施進行整合和合理化,重新確定發展計劃的優先順序,以及裁減我們的員工。
2024年3月,在簽署拜耳協議和終止NAVERRE-BMS許可協議後(有關這些交易的詳細信息,請參閲附註11),我們承諾實施額外的重組計劃,以重新確定和推進我們的公司戰略和發展計劃的優先順序。我們估計我們將產生剩餘的$
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BRIDGEBIO製藥公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
“
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截至3月31日的三個月, |
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2024 |
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2023 |
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(單位:千) |
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長期資產減值和核銷 |
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遣散費和與員工相關的費用 |
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結束、退出和其他相關費用 |
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總計 |
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下表概述了與我們的重組計劃有關的重組負債的活動。截至2024年和2023年3月31日的三個月:
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截至3月31日的三個月, |
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2024 |
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2023 |
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(單位:千) |
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期初餘額 |
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重組、減值及相關費用 |
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現金支付 |
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非現金活動 |
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期末餘額 |
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重組負債在我們的簡明綜合資產負債表中列示如下:
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2024年3月31日 |
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2023年12月31日 |
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(單位:千) |
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應付帳款 |
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應計薪酬和福利 |
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應計研究和開發負債 |
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應計專業負債和其他應計負債 |
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總計 |
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BridgeBio作為一家公司需要繳納美國聯邦、州和外國所得税。BridgeBio的税收撥備和由此產生的中期有效税率是根據其估計的年度有效税率確定的,該税率根據該季度產生的不同項目的影響進行了調整。曾經有過
遞延税項資產及遞延税項負債乃根據採用法定税率的資產及負債的財務報告及税基之間的暫時性差異予以確認。如果部分或全部遞延税項資產很可能無法變現,則計入遞延税項資產的估值準備。由於未來納税申報表中有利税項屬性的實現存在不確定性,我們已將可確認的遞延税項淨資產計入全額估值準備。
我們的政策是將與不確定税收優惠相關的利息和罰款確認為所得税撥備的一部分,並將應計利息和罰款與相關所得税負債一起計入簡明綜合資產負債表。到目前為止,我們沒有在我們的精簡綜合經營報表中確認任何利息和罰款,也沒有為利息和罰款應計或支付任何利息和罰款。我們未確認的總税項優惠如已確認,將不會減少估計的年度有效税率,因為我們已就其遞延税項資產記錄了全額估值準備。
42
BRIDGEBIO製藥公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
BridgeBio公司普通股股東應佔每股基本淨虧損的計算方法是將BridgeBio公司普通股股東應佔淨虧損除以已發行普通股的加權平均股數。BridgeBio公司普通股股東應佔每股攤薄淨虧損的計算方法為:淨虧損除以已發行普通股的加權平均股數,再加上本應發行的所有額外普通股,假設已經發行了其他稀釋性證券的潛在攤薄普通股。在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月裏,BridgeBio普通股股東的稀釋後每股淨虧損和基本每股淨虧損是相同的,因為潛在的普通股不在計算範圍內,因為它們的影響是反稀釋的。
下表彙總了抗稀釋的普通股等價物:
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截至3月31日, |
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2024 |
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2023 |
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未指定的登記冊系統管理人 |
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未歸屬的RSU |
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未授權的基於性能的RSU |
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未經授權的基於市場的RSU |
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已發行和未償還的普通股期權 |
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基於業績里程碑的估計可發行股票 |
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根據ESPP估計可發行的股份 |
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假設2027年債券的兑換 |
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假設2029年債券的兑換 |
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根據適用的轉換率,我們的2029年票據和2027年票據可以根據我們的選擇轉換為現金、普通股或其組合。
如附註8及15所述,我們有以表現為基礎的里程碑薪酬安排,其歸屬視乎符合各項監管及發展里程碑而定,於開始時已知的固定貨幣金額可於我們唯一選擇時以現金或股權形式結算,以達成每個或有里程碑。在估計這類安排的普通股等值時,就好像在報告日期實現了或有里程碑,並且這些安排都是按權益結算的。
2024年4月30日,公司完成了一筆
43
項目2.管理層的討論和分析財務狀況及經營業績。
您應該閲讀以下對我們財務狀況和經營結果的討論和分析,以及本季度報告中包含的未經審計的簡明財務報表和相關説明,以及我們截至2023年12月31日的年度報告中包含的經審計的綜合財務報表和相關説明,這些報表包括在美國證券交易委員會於2024年2月22日提交給美國證券交易委員會(“美國證券交易委員會”)的10-K表格年度報告中。
這份Form 10-Q季度報告包含《證券法》第27A節和修訂後的《1934年證券交易法》(簡稱《交易法》)第21E節所指的“前瞻性陳述”。在某些情況下,您可以通過“可能”、“將會”、“預期”、“相信”、“預期”、“打算”、“可能”、“應該”、“估計”或“繼續”等前瞻性詞彙以及類似的表達或變體來識別這些陳述。此類前瞻性表述會受到風險、不確定因素和其他因素的影響,這些因素可能會導致實際結果和某些事件的時間與此類前瞻性表述明示或暗示的未來結果大不相同。可能導致或導致這種差異的因素包括但不限於以下確定的因素,以及本公司截至2023年12月31日的年度報告10-K表第I部分第1A項“風險因素”中討論的因素,並由本10-Q季度報告第II部分第1A項“風險因素”中的信息(如果有)更新。本季度報告中關於Form 10-Q的前瞻性陳述代表我們截至本Form 10-Q季度報告發布之日的觀點。除非法律另有要求,否則我們不承擔更新這些前瞻性陳述的義務,也不承擔更新結果可能與這些前瞻性陳述不同的原因。因此,您不應依賴這些前瞻性陳述作為截至本10-Q表格季度報告日期之後的任何日期我們的觀點。
概述
BridgeBio Pharma,Inc.(“我們”或“公司”)是一家商業階段的生物製藥公司,成立的目的是發現、創造、測試和提供變革性藥物,以治療患有明確遺傳驅動因素的遺傳病和癌症的患者。BridgeBio的開發項目範圍從早期科學到高級臨牀試驗。BridgeBio成立於2015年,其由經驗豐富的藥物發現人員、開發人員和創新者組成的團隊致力於應用基因醫學的進展來儘快幫助患者。自成立以來,BridgeBio已經創建了17個調查性新藥申請或IND,並有兩個產品獲得了美國食品和藥物管理局的批准。我們在20多個處於不同發展階段的疾病州開展工作。我們的幾個計劃針對的是我們認為具有潛力的跡象,如果獲得批准,我們的候選產品將瞄準年銷售額至少10億美元的部分市場機會。
我們關注遺傳疾病,因為它們存在於高度未滿足的患者需求和易處理的生物學的交叉點上。我們的方法是將學術實驗室和領先醫療機構首創的研究轉化為我們希望最終能接觸到患者的產品。我們能夠通過一系列科學進步實現這一機會:(1)隨着成本效益更高的基因組和外顯子組測序的出現,確定疾病的遺傳基礎;(2)分子生物學方面的進展;(3)能夠將基因與疾病聯繫起來的縱向數據和回溯性研究的發展和成熟。我們相信,這一早期創新是創造新藥的最大實際來源之一。
自我們於2015年成立以來,我們將所有的努力和財務資源集中於獲取和開發產品和技術權利、建立我們的知識產權組合以及在我們的全資子公司和受控實體(包括我們根據我們認為的多數控制權確定的可變利益實體或VIE模型或投票權實體或VOE模型)內為我們的候選產品進行研究和開發活動。為了支持這些活動,我們和我們的全資子公司BridgeBio Services,Inc.(I)確定並確保新項目的安全,(Ii)建立新的全資子公司或受控實體,(Iii)招募關鍵管理團隊成員,(Iv)在整個投資組合中籌集和分配資本,以及(V)提供某些共享服務,包括會計、法律、信息技術、行政和人力資源以及工作空間。我們沒有從產品銷售中獲得任何可觀的收入。到目前為止,我們的運營資金來自出售我們的股權證券、發行可轉換票據、債務借款、出售某些資產的收益,以及較少程度上來自許可安排的預付款和里程碑付款。
自成立以來,我們發生了嚴重的運營虧損。截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月,我們分別發生了3620萬美元和1.427億美元的淨虧損。我們能否產生足夠的產品收入以實現盈利,將在很大程度上取決於我們的全資子公司和受控實體對我們的候選產品的成功開發和最終商業化。我們預計至少在未來幾年內將繼續出現營業和淨虧損。
2024年4月30日,該公司與經營BridgeBio Oncology Treateutics(BBOT)業務的theras,Inc.的外部投資者完成了一筆2億美元的私人融資,以加快其腫瘤學產品組合的發展。
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2024年3月1日,公司的某些子公司,包括Eidos Treateutics,Inc.,BridgeBio International GmbH和BridgeBio Europe B.V.(統稱為“賣方”)與拜耳股份公司(“拜耳”)的全資子公司拜耳消費者護理股份公司簽訂了一項獨家許可協議(“拜耳協議”),以在歐盟和歐洲專利組織的所有成員國(“許可地區”)開發和商業化阿可拉米作為治療甲狀腺激素澱粉樣變性的藥物。根據拜耳協議的條款,賣方授予拜耳獨家許可,自獲得若干反壟斷許可之日起生效,授予賣方的若干知識產權,以便在許可區域內開發、製造和商業化acoramidis(“AG10”)。作為許可授予的對價,賣方各方有權獲得1.35億美元的預付款,並有資格在2026年前獲得最高1.75億美元的監管和銷售里程碑付款,以及根據某些銷售里程碑的實現而獲得最高4.5億美元的額外付款。此外,賣方有權根據分級結構從拜耳在許可地區銷售acoramidis的淨銷售額的30%以下開始收取特許權使用費,但在拜耳協議規定的某些情況下可能會減少。
2024年2月7日,我們的子公司QED與Kyowa麒麟株式會社(“Kyowa麒麟”或“KKC”)建立了合作伙伴關係,根據協議中的條款(“KKC協議”),QED向Kyowa麒麟授予獨家許可,允許其在日本開發、製造和商業化治療軟骨發育不良、軟骨發育不良和其他骨骼發育不良的infigratinib。作為交換,QED將獲得1.00億美元的預付款,並有資格獲得infigratinib在日本銷售的最高25%的版税,並有可能獲得最高8140萬美元的開發和基於銷售的里程碑付款。
於二零二四年一月十七日,本公司與各擔保人訂立融資協議,該融資協議於二零二四年二月十二日修訂(“融資協議”),貸款人一方(“貸款人”)及Blue Owl Capital Corporation作為貸款人的行政代理(“行政代理”)。根據融資協議的條款及條件,貸款人已同意向本公司提供本金總額高達75,000,000美元的優先擔保信貸安排,其中包括(I)本金總額45,000,000美元的初步定期貸款(“初始定期貸款”)及(Ii)一筆或多筆總額不超過300,000,000美元的遞增定期貸款(統稱為“增量定期貸款”,連同初始定期貸款,統稱為“定期貸款”),惟須滿足融資協議所載的若干條款及條件。最初的定期貸款於2024年1月17日獲得資金。在2024年1月17日之後,在公司和貸款人相互同意的情況下,可以隨時獲得增量定期貸款。有關本協議的更多詳細信息,請參閲“流動性和資本資源”部分。
2024年1月17日,我們和我們的子公司與LSI Finding 1指定活動公司和CPPIB Credit Europe S.àR.L.簽訂了一項融資協議。合在一起,(“購買者”)。根據融資協議,買方同意在FDA首次批准Acoramidis時向本公司支付5.0億美元(扣除某些交易費用),但須遵守與FDA批准有關的某些條件和其他常規條件(該等付款日期,“融資日期”)。作為回報,我們授予購買者收取相當於Acoramidis全球淨銷售額(“淨銷售額”)5%的付款(“特許權使用費利息支付”)的權利,在某些條件下,2027年的最高比率可能調整為10%。每筆專營權費利息將在撥款日期後按季支付予購買者。此外,賣方當事人為買方的利益向抵押品代理人授予與acoramidis有關的特定資產的擔保權益。融資協議將在常規情況下終止,如果融資日期不是在2025年5月15日或之前(在這種情況下,任何一方都可以免費終止融資協議,也不收取溢價或罰款)。截至2024年3月31日,本公司尚未收到融資協議項下的收益。有關本協議的更多詳細信息,請參閲“流動性和資本資源”部分。
由於臨牀前和臨牀開發的本質上是不可預測的,考慮到我們的新治療方法和我們候選產品的開發階段,我們不能確定也無法估計我們將需要的時間表和我們將產生的候選產品開發成本。由於各種因素,臨牀和臨牀前開發的時間表和成本以及開發成功的潛力可能與預期有很大的不同。
2022年1月,我們承諾實施一項重組計劃,旨在推動我們的業務流程、效率和成本節約的運營變化,以推進我們的公司戰略和發展計劃。重組計劃包括對我們的設施進行整合和合理化,重新確定發展計劃的優先順序,以及裁減我們的員工。2024年3月,在簽署拜耳協議和終止NAVERRE-BMS許可協議後(有關這些交易的詳細信息,請參閲附註11),我們承諾實施額外的重組計劃,以重新確定和推進我們的公司戰略和發展計劃的優先順序。我們估計,我們將產生剩餘的1,200萬至1,600萬美元的重組費用,主要包括清盤成本、退出和其他相關成本,以及遣散費和員工相關成本。我們對成本的估計受到某些假設的影響,實際結果可能與這些估計或假設不同。隨着我們繼續評估我們的重組備選方案,以推動業務流程、效率和成本節約方面的運營變化,我們還可能產生目前無法預見的額外成本。在截至2024年和2023年3月31日的三個月內,我們的重組、減值和相關費用分別為340萬美元和340萬美元,主要包括清盤成本、退出和其他相關成本、長期資產的減值和註銷以及遣散費和員工相關成本。
45
經營成果
下表彙總了我們在所示時期的業務成果:
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截至3月31日的三個月, |
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2024 |
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2023 |
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|
(單位:千) |
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收入 |
|
$ |
211,120 |
|
|
$ |
1,826 |
|
收入成本 |
|
|
598 |
|
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651 |
|
研發 |
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|
140,972 |
|
|
|
92,861 |
|
銷售、一般和行政 |
|
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65,807 |
|
|
|
31,108 |
|
重組、減值及相關費用 |
|
|
3,400 |
|
|
|
3,369 |
|
營業收入(虧損) |
|
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343 |
|
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(126,163 |
) |
利息收入 |
|
|
4,075 |
|
|
|
4,153 |
|
利息支出 |
|
|
(23,471 |
) |
|
|
(20,121 |
) |
債務清償損失 |
|
|
(26,590 |
) |
|
|
— |
|
其他收入(費用),淨額 |
|
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9,483 |
|
|
|
(601 |
) |
淨虧損 |
|
|
(36,160 |
) |
|
|
(142,732 |
) |
可贖回可轉換非控股虧損淨額 |
|
|
944 |
|
|
|
2,576 |
|
BridgeBio普通股股東應佔淨虧損 |
|
|
(35,216 |
) |
|
|
(140,156 |
) |
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|
2024年3月31日 |
|
|
2023年12月31日 |
|
||
|
|
(單位:千) |
|
|||||
現金、現金等價物和有價證券 |
|
$ |
519,691 |
|
|
$ |
375,935 |
|
受限現金 |
|
|
131 |
|
|
|
16,653 |
|
股權證券投資 |
|
|
— |
|
|
|
58,949 |
|
現金、現金等價物、有價證券、限制性現金和股權證券投資
截至2024年3月31日,我們的現金、現金等價物和有價證券為5.197億美元,限制性現金為10萬美元,而截至2023年12月31日的現金、現金等價物和有價證券為3.759億美元,限制性現金為1670萬美元,股權證券投資為5890萬美元。截至2023年12月31日的受限現金主要是指與附註9中所述的貸款和擔保協議有關的受控賬户中的資金。根據基本修訂貸款協議的條款,此類無息現金的使用受到限制,僅用於與履行與NAVERRE-BMS許可協議相關的義務直接可歸因於履行義務的某些研發費用,附註11進一步説明。在貸款和擔保協議終止並於2024年1月全額償還定期貸款時(詳情請參閲附註9),截至2024年3月31日,無息現金不再受到限制,並在簡明合併資產負債表上重新分類為“現金及現金等價物”。
收入
下表總結了我們在以下幾個時期的收入:
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截至3月31日的三個月, |
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2024 |
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2023 |
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變化 |
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(單位:千) |
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||||||||||
收入 |
|
$ |
211,120 |
|
|
$ |
1,826 |
|
|
$ |
209,294 |
|
截至2024年3月31日止三個月的收入主要包括確認預付許可費及拜耳協議及KKC協議下的服務收入2.012億美元。另外990萬美元的收入可歸因於與NAVERE-BMS許可協議有關的剩餘服務收入,這是該協議終止的結果。截至2023年3月31日止三個月的收入主要與確認NAVRE-BMS許可協議下的服務收入有關。
我們確認的收入水平,包括許可和服務收入,部分取決於分配給持續業績義務的預付款的預計確認期限、里程碑和其他或有事件的實現情況、研發合同服務產生的努力水平以及簽訂新的許可和合作協議的影響(如果有的話)。
46
營運成本及開支
研究和開發費用
下表彙總了我們在以下時期的研發費用:
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截至3月31日的三個月, |
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|
|
|
||||||
|
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2024 |
|
|
2023 |
|
|
變化 |
|
|||
|
(單位:千) |
|
||||||||||
研發 |
|
$ |
140,972 |
|
|
$ |
92,861 |
|
|
$ |
48,111 |
|
與2023年同期相比,截至2024年3月31日的三個月的研發費用增加了4810萬美元。這一變化主要是由於外部成本增加了2170萬美元,人員成本增加了1650萬美元,以支持我們關鍵項目的研發進展,許可費增加了890萬美元,基於股票的薪酬增加了100萬美元。
研發成本主要包括與我們的臨牀前、合同製造和臨牀開發活動相關的外部成本,例如支付給顧問、承包商、合同製造組織(CMO)和合同研究組織(CRO)、購買活性藥物成分或原料藥的費用,並按計劃進行跟蹤。指定候選產品後產生的、與候選產品直接相關的許可費和其他成本包括在特定計劃費用中。在指定候選產品之前發生的許可費和其他成本包括在早期研究計劃中。
下表彙總了我們在以下期間按計劃發生的研究和開發費用:
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|
截至3月31日的三個月, |
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|||||
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2024 |
|
|
2023 |
|
||
|
(單位:千) |
|
||||||
ATR澱粉樣變性-TTR穩定劑(阿科拉米) |
|
$ |
39,742 |
|
|
$ |
21,331 |
|
軟骨發育不全-小劑量FGFRi(Infigratinib) |
|
|
18,431 |
|
|
|
12,357 |
|
LGMD2I/R9-糖基化底物(BBP-418) |
|
|
10,018 |
|
|
|
6,334 |
|
ADH1-CaSR拮抗劑(安乃列特) |
|
|
12,544 |
|
|
|
9,412 |
|
其他發展計劃 |
|
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35,038 |
|
|
|
19,639 |
|
其他研究項目 |
|
|
25,199 |
|
|
|
23,788 |
|
總計 |
|
$ |
140,972 |
|
|
$ |
92,861 |
|
銷售、一般和行政費用
下表總結了我們以下期間的銷售、一般和管理費用:
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截至3月31日的三個月, |
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||||||
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2024 |
|
|
2023 |
|
|
變化 |
|
|||
|
(單位:千) |
|
||||||||||
銷售、一般和行政 |
|
$ |
65,807 |
|
|
$ |
31,108 |
|
|
$ |
34,699 |
|
截至2024年3月31日的三個月,銷售、一般和行政費用與2023年同期相比增加了3,470萬美元,主要是由於非經常性交易相關費用1,400萬美元、人員相關費用增加780萬美元和支持商業化準備工作的外部成本730萬美元。股票薪酬費用增加440萬美元。
重組、減值及相關費用
下表概述了我們在所示期間的重組、減損和相關費用:
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截至3月31日的三個月, |
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||||||
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2024 |
|
|
2023 |
|
|
變化 |
|
|||
|
(單位:千) |
|
||||||||||
重組、減值及相關費用 |
|
$ |
3,400 |
|
|
$ |
3,369 |
|
|
$ |
31 |
|
47
正如我們的簡明合併財務報表附註16所述,2022年1月,我們承諾實施一項重組計劃,旨在推動我們的業務流程、效率和成本節約的運營變化,以推進我們的公司戰略和發展計劃。重組計劃包括對我們的設施進行整合和合理化,重新確定發展計劃的優先順序,以及裁減我們的員工。2024年3月,在簽署拜耳協議和終止NAVERRE-BMS許可協議後(有關這些交易的詳細信息,請參閲附註11),我們承諾實施額外的重組計劃,以重新確定和推進我們的公司戰略和發展計劃的優先順序。我們估計,我們將產生剩餘的1,200萬至1,600萬美元的重組費用,主要包括清盤成本、退出和其他相關成本,以及遣散費和員工相關成本。我們對成本的估計受到某些假設的影響,實際結果可能與這些估計或假設不同。隨着我們繼續評估我們的重組備選方案,以推動業務流程、效率和成本節約方面的運營變化,我們還可能產生目前無法預見的額外成本。
其他收入(費用),淨額
利息收入
下表彙總了我們在所示期間的利息收入:
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截至3月31日的三個月, |
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2024 |
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|
2023 |
|
|
變化 |
|
|||
|
(單位:千) |
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||||||||||
利息收入 |
|
$ |
4,075 |
|
|
$ |
4,153 |
|
|
$ |
(78 |
) |
利息收入包括從現金等價物和有價證券上賺取的利息收入。截至2024年3月31日止三個月的利息收入與2023年同期大致相若。一般來説,利息收入的增加和減少是由於我們的現金等價物和有價證券的計息平均餘額的變化以及利率的波動。
利息支出
下表彙總了我們在所示期間的利息支出:
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截至3月31日的三個月, |
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||||||
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2024 |
|
|
2023 |
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|
變化 |
|
|||
|
(單位:千) |
|
||||||||||
利息支出 |
|
$ |
(23,471 |
) |
|
$ |
(20,121 |
) |
|
$ |
(3,350 |
) |
利息支出主要包括我們於2021年1月發行的2029年票據、我們於2020年3月發行的2027年票據、我們根據融資協議於2024年1月17日及於2024年2月12日修訂項下的定期貸款,以及我們根據日期為2021年11月17日的貸款及擔保協議(經修訂)項下的定期貸款所產生的利息開支。
於二零二四年一月十七日,吾等於收到融資協議所得款項及本公司業務所得額外現金後,已悉數償還吾等貸款及抵押協議項下尚未償還的定期貸款本金餘額,為此,吾等獲得一筆本金總額為45,000,000美元的優先擔保信貸安排,以支付浮動利率(有關定期貸款及融資協議的詳情,請參閲下文的流動資金及資本資源一節及附註9)。由於我們的融資協議下的浮動利率,我們預計我們的利息支出在未來將繼續波動。
48
債務清償損失
下表總結了我們在所示期間因債務消除而產生的損失:
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截至3月31日的三個月, |
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||||||
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2024 |
|
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2023 |
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變化 |
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|||
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(單位:千) |
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債務清償損失 |
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$ |
(26,590 |
) |
|
$ |
- |
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|
$ |
(26,590 |
) |
2024年1月17日,在收到融資協議的收益後,我們全額償還了貸款和擔保協議項下的定期貸款,並在簡明綜合經營報表中確認了2,660萬美元的債務消除損失。請參閲我們的簡明綜合財務報表附註9。
其他收入(費用),淨額
下表總結了所示期間我們的其他淨收入(費用):
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截至3月31日的三個月, |
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||||||
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2024 |
|
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2023 |
|
|
變化 |
|
|||
|
(單位:千) |
|
||||||||||
其他收入(費用),淨額 |
|
$ |
9,483 |
|
|
$ |
(601 |
) |
|
$ |
10,084 |
|
截至2024年3月31日止三個月的其他淨收入(費用)主要包括我們股票證券投資的已實現淨收益810萬美元。
截至2023年3月31日止三個月的其他淨收入(費用)主要包括PellePharm取消合併帶來的120萬美元損失,部分被我們股票證券投資公允價值變動產生的已實現和未實現淨收益所抵消。100萬美元。
可贖回可轉換非控制性權益和非控制性權益應佔淨虧損
下表彙總了我們在所述期間可贖回的可轉換非控股權益和非控股權益造成的淨虧損:
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截至3月31日的三個月, |
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2024 |
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2023 |
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變化 |
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|||
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(單位:千) |
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可贖回可轉換非控股權益和非控股權益應佔淨虧損 |
|
$ |
944 |
|
|
$ |
2,576 |
|
|
$ |
(1,632 |
) |
本公司簡明綜合經營報表中可贖回可轉換非控股權益及非控股權益的應佔淨虧損包括未分配給我們的該等合併實體的淨虧損部分。非控股權益應佔淨虧損金額的變化直接受我們合併實體淨虧損變化的影響,並且是所有權百分比變化的結果。請參閲我們的簡明綜合財務報表附註5。
流動性與資本資源
我們歷來主要通過出售股權證券、發行可轉換票據、債務借款來為我們的業務提供資金,其次是通過某些許可安排和出售某些資產獲得的收入。截至2024年3月31日,我們擁有5.197億美元的現金、現金等價物和有價證券,以及10萬美元的限制性現金。我們的全資子公司和受控實體持有的資金可供特定實體使用。截至2024年3月31日,我們的未償債務為17億美元,扣除債務貼現、發行成本和積累。
自成立以來,我們發生了重大的運營虧損。在截至2024年3月31日的三個月裏,我們發生了3620萬美元的淨虧損。截至2024年3月31日,我們的累計赤字為26億美元。雖然我們已經承擔了與我們後期計劃的商業推出準備和重組計劃相關的成本,以推動業務流程的運營變化、效率和成本節約,但我們預計在未來幾年內,隨着我們繼續為我們的藥物開發和發現工作提供資金,我們將繼續出現運營和淨虧損。特別是,如果我們在沒有合作伙伴的情況下將我們的計劃推進到並通過後期臨牀試驗,我們將產生大量費用。我們目前的業務計劃也受到重大不確定性和風險的影響,其中包括我們產生足以實現盈利的產品銷售的能力,這將在很大程度上取決於我們合併實體的候選產品的成功開發和最終商業化,以及我們合作開發某些臨牀項目的能力,以及我們的運營費用水平。
49
我們的短期和長期流動資金需求包括與我們的2029年票據、2027年票據和定期貸款相關的合同付款(請參閲我們的簡明綜合財務報表附註9)、房地產租賃項下的債務(請參閲我們簡明綜合財務報表的附註13)以及我們重組計劃下的剩餘負債(請參閲我們簡明綜合財務報表的附註16)。
我們還與某些員工和顧問訂立了基於績效的里程碑薪酬安排,其歸屬取決於滿足各種監管和發展里程碑,其中固定金額在開始時已知,可在實現每個或有里程碑時以現金或股權的形式在我們唯一的選舉中結算(請參閲我們的簡明綜合財務報表附註8)。
此外,根據各種許可和合作協議,我們有某些或有付款義務,要求我們在成功完成和實現某些知識產權、臨牀、監管和銷售里程碑時進行里程碑付款。我們還在正常業務過程中與CRO和其他臨牀試驗供應商以及臨牀前研究和其他用於運營目的的服務和產品供應商簽訂協議,這些協議一般可在書面通知後取消,並可能產生終止費用。
我們預計,我們的現金和現金等價物、有價證券、受限現金以及來自許可和合作協議的應收賬款,將根據當前的運營計劃和財務預測,從提交本Form 10-Q季度報告之日起至少12個月內為我們的運營提供資金。如果我們目前的運營計劃或財務預測發生變化,包括由於一般市場和經濟狀況、通脹壓力、我們研發活動的供應鏈問題,我們可能會更快地以公開或私募股權發行、債務融資或額外合作和許可安排的形式要求額外資金。然而,未來的融資可能不會以我們可以接受的金額或條款提供,如果有的話。
此外,我們正在密切關注宏觀經濟事件,包括通脹壓力和供應鏈問題,這些事件可能會對我們的財務和經營業績產生負面影響。我們將繼續評估我們的運營成本和支出以及我們的現金和現金等價物,如果情況需要,我們將對我們的運營計劃進行適當的調整。
流動資金來源
來自許可和協作協議的應收款。
2024年3月1日,公司的某些子公司,包括Eidos Treateutics,Inc.,BridgeBio International GmbH和BridgeBio Europe B.V.(統稱為“賣方”)與拜耳股份公司(“拜耳”)的全資子公司拜耳消費者護理股份公司簽訂了一項獨家許可協議(“拜耳協議”),以在歐盟和歐洲專利組織的所有成員國(“許可地區”)開發和商業化阿可拉米作為治療甲狀腺激素澱粉樣變性的藥物。根據拜耳協議的條款,賣方授予拜耳獨家許可,自獲得若干反壟斷許可之日起生效,授予賣方的若干知識產權,以便在許可區域內開發、製造和商業化acoramidis(“AG10”)。作為許可授予的對價,賣方各方有權獲得1.35億美元的預付款,並有資格在2026年前獲得最高1.75億美元的監管和銷售里程碑付款,以及根據某些銷售里程碑的實現而獲得最高4.5億美元的額外付款。此外,賣方有權根據分級結構從拜耳在許可地區銷售acoramidis的淨銷售額的30%以下開始收取特許權使用費,但在拜耳協議規定的某些情況下可能會減少。截至2024年3月31日,我們的簡明合併資產負債表包括與預付許可費相關的許可和協作協議應收餘額1.35億美元。
2024年2月7日,我們的子公司QED與Kyowa麒麟株式會社(“Kyowa麒麟”或“KKC”)建立了合作伙伴關係,根據協議中的條款(“KKC協議”),QED向Kyowa麒麟授予獨家許可,允許其在日本開發、製造和商業化治療軟骨發育不良、軟骨發育不良和其他骨骼發育不良的infigratinib。作為交換,QED將獲得1.00億美元的預付款,並有資格獲得infigratinib在日本銷售的最高25%的版税,並有可能獲得最高8140萬美元的開發和基於銷售的里程碑付款。截至2024年3月31日,我們的簡明綜合資產負債表包括與預付許可費相關的未開單應收餘額1.00億美元。
我們預計在截至2024年6月30日的三個月內,從拜耳和KKC獲得總計2.35億美元。有關融資協議下的資產出售交易所需的託管賬户存款的詳情,請參閲下文的“定期貸款,淨額”部分。
公開招股
於2024年3月,吾等與若干承銷商(統稱為“2024年承銷商”)代表J.P.Morgan Securities LLC、Cantor Fitzgerald&Co.及Mizuho Securities USA LLC訂立承銷協議(“2024年後續協議”),內容涉及以每股29美元的公開發行價承銷8,620,690股本公司普通股(“2024年後續發行”),每股面值0.001美元。該公司還授予了2024年
50
承銷商有30天的選擇權,可以公開發行價減去承銷折扣和佣金,額外購買至多1,293,103股普通股,2024年承銷商在2024年後續發行結束時全面行使了這一選擇權。根據後續協議,公司向承銷商支付的佣金為普通股所有銷售所得毛收入總額的3.6%。於2024年3月,根據2024年後續協議發行9,913,793股股份(包括因行使2024年承銷商購買額外股份選擇權而發行的1,293,103股股份),扣除承銷費及佣金1,030萬美元及遞延發售成本60萬美元后,淨收益為2.766億美元。
2023年5月,我們向美國證券交易委員會提交了S-3ASR表格或2023年貨架登記聲明,涉及普通股、優先股、債務證券、權證和單位或其任意組合的登記。同時,我們還與自動櫃員機銷售代理高盛公司和SVB證券有限責任公司或集體簽訂了2023年自動櫃員機協議,根據該協議,我們可以不時根據招股説明書補充條款,通過自動櫃員機銷售代理髮行和出售普通股,每股票面價值0.001美元,總髮行價高達4.5億美元。我們將向自動櫃員機銷售代理支付根據2023年自動櫃員機協議從所有普通股銷售中獲得的總毛收入的3.0%的佣金。在截至2024年3月31日的三個月內,根據自動櫃員機協議發行了1,061,991股股票,扣除銷售代理費和佣金60萬美元后,淨收益為3,810萬美元。截至2024年3月31日,根據2023年貨架下的自動櫃員機協議,我們仍有資格出售最高3.453億美元的普通股。
債務
截至2024年3月31日,我們擁有2029年債券、2027年債券和融資協議下的定期貸款,下文將對此進行討論。
2029年票據,淨額
2021年1月和2月,我們根據證券法第144A條,根據我們與作為受託人的美國銀行全國協會或2029年票據受託人之間的2021年1月28日的契約或2029年票據契約,發行了2029年票據的本金總額7.475億美元,或2021年票據發行。
2029年發行的債券每半年派息一次,每年2月1日及8月1日派息一次,由2021年8月1日開始,利率為年息2.25釐。除非提前兑換、贖回或回購,否則2029年發行的債券將於2029年2月1日到期。2029年的票據可以根據我們的選擇轉換為現金、普通股或現金和普通股的組合。
扣除2029年債券初始購買者折扣後,我們從2021年債券發行中獲得了約7.314億美元的淨收益。我們不承擔2029年債券的直接發售費用。我們使用2021年票據發行淨收益中的約6130萬美元來支付2021年上限看漲交易的成本,並使用約5000萬美元來支付我們普通股的股票回購。
2029年債券持有人只有在某些情況下,才可在緊接2028年11月1日前一個營業日交易結束前的任何時間選擇轉換其2029年債券的全部或任何部分。
在2028年11月1日或之後,直至緊接到期日之前第二個預定交易日的交易結束為止,持有人可隨時轉換其2029年債券的全部或任何部分。
我們可能不會在2026年2月6日之前贖回2029年票據。我們可以選擇在2026年2月6日或之後以及41日或之前的贖回日期贖回全部或任何部分2029年票據以現金ST在某些情況下,在緊接到期日之前的預定交易日。2029年發行的債券不設償債基金。如本行進行基本變動(定義見《2029年債券契約》),持有人可要求吾等以現金方式購回其全部或任何部分2029年票據,回購價格相等於擬購回的2029年票據本金額的100%,另加基本變動購回日(但不包括基本變動購回日)的任何應計及未付利息。2029年債券契約載有慣常條款及契諾,包括在某些違約事件發生及持續時,2029年債券受託人或持有當時未償還債券本金總額不少於25%的持有人,可宣佈所有債券的全部本金連同應計特別利息(如有)即時到期及應付。2029年票據是我們的一般無抵押債務,在償付權上優先於我們的所有債務,而2029年票據的償付權明顯從屬於我們的所有債務;與我們的所有債務(包括我們的2027年票據)同等的償付權;在擔保該等債務的資產價值範圍內,實際上低於我們的任何有擔保債務;在結構上低於我們子公司的所有債務和其他負債(包括貿易應付款)。
請參閲我們簡明綜合財務報表中的附註9以瞭解其他詳情,包括我們在2029年票據項下的未來最低付款。
51
2027年票據,淨額
2020年3月,根據證券法第144A條,我們根據BridgeBio和美國銀行全國協會(作為受託人或受託人)之間的日期為2020年3月9日的Indenture或Indenture,發行了2027年票據的本金總額5.5億美元,作為受託人向合格機構買家進行的非公開發行,或2020年票據發行。
2027年債券是BridgeBio公司的優先無擔保債務,從2020年9月15日開始,每半年支付一次利息,從2020年9月15日開始,每半年支付一次,利率為2.50%。除非提前兑換或回購,否則2027年發行的債券將於2027年3月15日到期。轉換後,2027年的票據可以根據我們的選擇轉換為現金、普通股或現金和普通股的組合。
在扣除最初購買者的折扣和發售費用後,我們從2020年票據發售中獲得了約5.37億美元的淨收益。我們使用了2020年票據發行淨收益中的約4,930萬美元來支付上限看漲交易的成本,並使用了約7,500萬美元來支付與2020年票據發行相關的普通股回購。
2027年債券持有人只有在某些情況下,才可在緊接2026年12月15日前一個營業日交易結束前的任何時間選擇轉換其2027年債券的全部或任何部分。
在2026年12月15日或之後,直至緊接到期日之前第二個預定交易日的交易結束為止,持有人可隨時轉換其2027年債券的全部或任何部分。
我們可能不會在到期日之前贖回2027年的債券,也不會為2027年的債券設立償債基金。如吾等進行基本變動(如契約所界定),持有人可要求吾等以現金方式購回其全部或任何部分2027年票據,回購價格相等於擬購回的2027年票據本金額的100%,另加基本變動購回日(但不包括基本變動購回日)的任何應計及未付利息。該契約載有慣常條款及契諾,包括在某些違約事件發生及持續時,受託人或當時未償還債券本金總額不少於25%的持有人可宣佈所有債券的全部本金連同應計特別利息(如有)即時到期及應付。2027年票據是我們的一般無抵押債務,在償付權上優先於我們的所有債務,而2027年票據的償付權明顯從屬於2027年票據;與我們所有不是如此從屬的債務的償付權相等;就擔保該等債務的資產價值而言,實際上低於我們的任何有擔保債務;在結構上低於我們子公司的所有債務和其他負債(包括貿易應付賬款)。
請參閲我們簡明綜合財務報表中的附註9以瞭解其他詳情,包括我們在2027年票據項下的未來最低付款。
定期貸款,淨額
於2024年1月17日,吾等與吾等若干附屬公司訂立融資協議,作為擔保人、貸款人及行政代理,該協議於2024年2月12日修訂。
根據融資協議的條款及條件,貸款人已同意向本公司提供本金總額高達7500百萬美元的優先抵押信貸安排,包括(I)本金總額4500百萬美元的初始定期貸款及(Ii)一筆或多筆總額不超過30000百萬美元的遞增定期貸款,惟須滿足融資協議所載的若干條款及條件。最初的定期貸款於2024年1月17日獲得資金。在2024年1月17日之後,在公司和貸款人相互同意的情況下,可以隨時獲得增量定期貸款。
除若干例外情況外,本公司在融資協議下的責任由本公司若干現有及未來的直接及間接附屬公司擔保(該等附屬公司統稱為“擔保人”)。作為本公司及擔保人責任的擔保,本公司及擔保人均須為貸款人及擔保人的利益,向行政代理授予本公司及擔保人幾乎所有資產(包括本公司及擔保人擁有或其後收購的所有股權)的持續優先擔保權益,但若干慣常例外情況除外。
定期貸款的任何未償還本金最初將按年利率計息,利率為:(A)如屬按融資協議所界定的基本利率計息的定期貸款(該基本利率將不低於2.00%),則為(I)基本利率加(Ii)5.75%及(B)如屬按紐約聯邦儲備銀行管理的三個月前瞻性定期擔保隔夜融資利率(“Term Sofr”)計息的定期貸款,(I)三個月期SOFR(以年息1.00釐為限),另加(Ii)6.75釐。應計利息應在初始定期貸款在截止日期、任何提前償還或償還定期貸款的日期和到期日提供資金後按季度支付。
本公司可隨時(全部或部分)預付定期貸款,或在發生某些習慣性提前還款事件時被要求強制提前還款。強制性預付款事件包括允許的資產出售
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在FDA批准Acoramidis的第一個保密協議之日之前發生的任何交易(包括任何出售、租賃、轉讓、轉讓、許可或財產交換),這將要求公司將從此類交易中收到的淨收益的75%存入由行政代理控制的託管賬户,並且公司還可能對某些資產出售交易的每筆交易收取指定的處置費。在某些情況下,在某些時間段內,預付款將按慣例收取預付款費用。任何預付款的金額可能會有所不同,但任何此類預付款可能到期的最高金額將相當於當時預付的定期貸款的3.00%,外加慣常的全額。我們已就截至2024年3月31日止三個月內與拜耳及Kyowa麒麟簽訂的獨家許可協議訂立資產出售交易,本公司將於收到拜耳及Kyowa麒麟的預付款後,將收益的75%存入托管賬户。有關與拜耳和Kyowa麒麟的獨家許可協議的更多細節,請參閲附註11。
融資協議載有適用於本公司及其附屬公司的正面契諾和負面契諾,這些契諾是此類融資的慣例。該等契諾(其中包括)限制本公司及其附屬公司(I)產生額外準許負債、(Ii)支付股息或作出若干分派、(Iii)出售其及其資產、授予留置權及就其及其資產授予許可或準許其他產權負擔、(Iv)從根本上改變其業務性質及(V)與聯屬公司進行若干交易的能力。公司和擔保人還被要求在任何時候都保持最低不受限制的現金餘額7000萬美元。在滿足某些條款和條件的前提下,本公司及其子公司被允許許可其知識產權、處置其他資產以及進行貨幣化和特許權使用費交易。融資協議還包括此類融資慣常發生的陳述、擔保、賠償和違約事件,包括與公司控制權變更有關的違約事件。一旦發生違約事件,貸款人可(其中包括)加速履行本公司在融資協議項下的責任。
現金流
下表彙總了我們在所示期間的現金流:
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截至3月31日的三個月, |
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2024 |
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2023 |
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變化 |
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(單位:千) |
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用於經營活動的現金淨額 |
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(219,537 |
) |
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$ |
(144,322 |
) |
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$ |
(75,215 |
) |
投資活動提供的現金淨額 |
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22,753 |
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12,298 |
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10,455 |
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融資活動提供的現金淨額 |
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279,548 |
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150,249 |
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129,299 |
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現金、現金等價物和限制性現金淨增加 |
$ |
82,764 |
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$ |
18,225 |
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$ |
64,539 |
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經營活動中使用的現金流量淨額
截至2024年3月31日止三個月,經營活動所用現金淨額為2.195億美元,主要包括我們的淨虧損3620萬美元;經調整的非現金項目合計為4180萬美元,其中主要包括償還經修訂貸款協議下的定期貸款所產生的債務清償虧損2660萬美元、股票薪酬開支1710萬美元及股權證券投資淨收益810萬美元抵銷;以及與營運資產及負債變動有關的現金淨流出2.252億美元。與經營資產及負債變動有關的2.252億美元現金淨流出主要是由於許可及合作協議的應收款項增加2.337億美元,主要與拜耳協議的應收款項1.35億美元及KKC協議的應收款項1.0億美元有關,主要與拜耳協議及KKC協議有關的遞延收入增加2400萬美元,應計薪酬及福利減少1,500萬美元,應付賬款減少590萬美元,並由主要由於付款時間所致的應計研發負債增加112萬美元而部分抵銷。
截至2023年3月31日的三個月,經營活動中使用的現金淨額為1.443億美元,主要包括經非現金項目調整後總計3020萬美元的淨虧損1.427億美元,其中主要包括2190萬美元的股票薪酬支出、330萬美元的應計實物支付利息和230萬美元的債務增加,以及與運營資產和負債變化相關的3180萬美元的現金淨流出。與經營資產和負債變化有關的3 180萬美元現金淨流出主要是由於主要由於付款時間安排而應計薪酬和福利減少1 840萬美元,主要由於付款時間安排而應計專業負債和其他負債減少640萬美元,預付費用和其他流動資產增加350萬美元,以及因付款時間安排而應付賬款減少380萬美元,但被主要由於收款而產生的許可和合作協議應收款項減少630萬美元部分抵銷。
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投資活動提供的現金流量淨額
截至2024年3月31日的三個月,投資活動提供的現金淨額為2280萬美元,主要原因是出售股權證券的收益為6320萬美元,從股權證券獲得的特別現金股息為2570萬美元,但被購買4440萬美元的有價證券和購買2030萬美元的股權證券投資部分抵消。
截至2023年3月31日的三個月,投資活動提供的現金淨額為1,230萬美元,主要歸因於1,800萬美元的有價證券到期日,4,230萬美元的股權證券銷售收益,部分被購買4,750萬美元的股權證券投資所抵消。
融資活動提供的現金流量淨額
截至2024年3月31日止三個月,融資活動提供的現金淨額為2.795億美元,主要包括融資協議項下定期貸款所得款項4.50億美元、透過公開發售發行普通股所得款項淨額3.153億美元,並由經修訂貸款協議項下償還定期貸款4.734億美元及與融資協議相關的發行成本及折扣12.3百萬美元部分抵銷。
在截至2023年3月31日的三個月裏,融資活動提供的現金淨額為1.502億美元,主要包括2023年後續發行普通股的淨收益1.43億美元。
關鍵會計政策
我們管理層對我們的財務狀況和經營結果的討論和分析是基於我們的簡明綜合財務報表,這些報表是根據美國公認的會計原則編制的。在編制該等簡明綜合財務報表時,我們須作出估計及假設,以影響於簡明綜合財務報表日期呈報的資產、負債及或有資產及負債的披露,以及報告期內產生的收入(如有)及開支。我們的估計是基於我們的歷史經驗和我們認為在當時情況下是合理的各種其他因素,這些因素的結果構成了對資產和負債的賬面價值作出判斷的基礎,而這些資產和負債的賬面價值從其他來源看起來並不明顯。在不同的假設或條件下,實際結果可能與這些估計值不同。
與我們向美國證券交易委員會提交的截至2023年12月31日的10-K表格年度報告中題為“管理層對財務狀況和運營的討論與分析”一節中披露的關鍵會計政策和估計相比,我們的關鍵會計政策和估計沒有重大變化,除了我們截至2024年3月31日及截至2024年3月31日的三個月的簡明綜合財務報表附註2中討論的對我們會計政策的某些更新。
近期會計公告
最近通過或發佈的會計聲明與我們提交給美國證券交易委員會的截至2023年12月31日的10-K表格年度報告中“財務報表和補充數據”一節披露的內容沒有重大變化。
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項目3.數量和質量VE關於市場風險的披露
截至2024年3月31日,我們持有現金、現金等價物、有價證券和限制性現金(流動)5.198億美元。我們的現金等價物包括投資於貨幣市場基金的金額;機構貼現票據;以及主要投資於商業票據、美國政府證券和國庫券的高投資級固定收益證券。我們不為交易或投機目的進行投資,也沒有使用任何衍生金融工具來管理我們的利率風險敞口。我們既沒有因為利率的變化而面臨重大風險,也不認為會因為利率的變化而面臨重大風險。我們不認為我們的現金和現金等價物有重大違約或流動性不足的風險。
截至2024年3月31日,我們的2029年債券和2027年債券的本金餘額分別為7.475億美元和5.5億美元,其固定利率不受利率變化的影響。然而,截至2024年3月31日,我們在融資協議下的定期貸款本金餘額為4.5億美元,該貸款承擔的浮動利率可能會因利率變化而發生變化。假設適用於融資協議的利率增加10%,將使我們在截至2024年3月31日的三個月的定期貸款利息支出增加50萬美元。
在本季度報告10-Q表所述期間,通貨膨脹率有所上升,預計在不久的將來還會繼續上升。通脹因素,例如我們的原材料成本、臨牀用品成本、利率和間接成本的增加,可能會對我們的經營業績產生不利影響。雖然到目前為止,我們並不認為通貨膨脹對我們的財務狀況或經營結果產生了實質性影響,但如果通貨膨脹率繼續上升,我們可能會在不久的將來經歷一些影響。未來通脹和物價的重大不利變化可能會導致重大損失。
項目4.控制和程序
信息披露控制和程序的評估
我們維持披露控制和程序,旨在確保我們根據1934年證券交易法(經修訂)或交易法提交給美國證券交易委員會(美國證券交易委員會)的定期報告和當前報告中要求披露的信息在美國證券交易委員會規則和表格中指定的時間段內被記錄、處理、彙總和報告,並且這些信息被積累並傳達給我們的管理層,包括我們的首席執行官和首席財務官,以便及時做出關於所需披露的決定。
我們的管理層在首席執行官和首席財務官(分別是首席執行官和首席財務官)的參與下,評估了截至2024年3月31日我們的披露控制和程序的有效性,並得出結論,截至該日期,我們的披露控制和程序在合理的保證水平下是有效的。《交易法》規則13a-15(E)和15d-15(E)中定義的術語“披露控制和程序”是指公司的控制和其他程序,旨在確保公司根據交易法提交或提交的報告中要求披露的信息在美國證券交易委員會規則和表格指定的時間段內得到記錄、處理、彙總和報告。披露控制和程序包括但不限於控制和程序,旨在確保公司根據《交易所法》提交或提交的報告中要求披露的信息得到積累,並酌情傳達給公司管理層,包括其主要高管和主要財務官,以便及時做出關於要求披露的決定。管理層認識到,任何控制和程序,無論設計和操作得多麼好,都只能為實現其目標提供合理的保證,管理部門在評估可能的控制和程序的成本-效益關係時必須運用其判斷。
財務報告內部控制的變化
我們對財務報告的內部控制沒有發生任何變化,這些變化與交易所法案規則13a-15(D)和15d-15(D)所要求的評估相關,發生在本10-Q表格季度報告所涵蓋的期間,對我們的財務報告內部控制產生了重大影響,或有合理的可能性對財務報告內部控制產生重大影響。
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第二部分--其他信息
項目1.法律規定訴訟程序
截至本季度報告Form 10-Q的日期,我們並未參與任何重大法律訴訟。在未來,我們可能會成為法律程序的一方,以及在正常業務過程中提出的索賠。雖然訴訟及索償的結果不能準確預測,但吾等並不相信吾等為任何索償或訴訟的一方,而其結果如被個別或整體決定對吾等不利,則合理地預期會對吾等的財務狀況、營運業績或現金流產生重大不利影響。無論結果如何,由於辯護和和解成本、管理資源分流等因素,訴訟可能會對我們產生不利影響。
第1A項。RISK因子
除了在本10-Q表格中列出的其他信息,包括在“關於前瞻性陳述的特別説明”的標題下,我們認為您需要考慮的風險和不確定因素在下面和我們提交給美國證券交易委員會的截至2023年12月31日的10-K表格年度報告的“第I部分,第1A項-風險因素”中進行了討論,這些風險和不確定因素可能對我們的業務、財務狀況或經營結果產生不利影響。下面描述的風險和我們在截至2023年12月31日的10-K表格年度報告中描述的風險並不是我們公司面臨的唯一風險。我們目前不知道或我們目前認為無關緊要的其他風險和不確定性也可能對我們的業務、財務狀況或經營結果產生不利影響。我們在截至2023年12月31日的10-K表格年度報告中描述的風險因素沒有實質性變化。
項目2.未登記的資產銷售TY證券及其收益的使用
(A)出售非註冊證券
沒有。
(B)普通股公開發行所得款項的使用
沒有。
(c) 發行人購買公司股權證券
沒有。
第3項.違約高級證券
沒有。
項目4.地雷安全信息披露
不適用。
項目5.其他信息
a)要求在表格8-K中報告的信息
沒有。
(b)提名程序的重大變更
沒有。
(c) 董事與高官交易計劃及安排
在……上面
在……上面
56
我們的普通股。在該計劃通過後的90天內,Homcy博士不得轉讓、出售或以其他方式處置其交易計劃下的任何股份。Homcy博士的交易計劃預計將持續有效,直至(1)中較早者 及(2)該計劃下所有交易完成的日期。
在……上面
在……上面
57
項目6.eXhibit
展品 數 |
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展品名稱 |
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表格 |
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文件編號 |
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展品 |
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提交日期 |
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2.1 |
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BridgeBio Pharma,Inc.、Inc.、日期為2020年10月5日的合併協議和計劃Eidos Therapeutics,Inc. Globe Merger Sub I,Inc.和Globe Merger Sub II,Inc.(參考BridgeBio於2020年10月6日向美國證券交易委員會提交的8-K表格當前報告的附件2.1合併). |
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8-K |
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001-38959 |
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2.01 |
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2021年1月26日 |
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3.1 |
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經修訂和重新印製的現行註冊人註冊證書. |
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8-K |
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001-38959 |
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3.1 |
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2019年7月3日 |
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3.2 |
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經修訂和重新修訂的註冊人現行章程. |
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S-4 |
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333-249944 |
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3.2 |
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2020年11月6日 |
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4.1 |
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普通股證書樣本. |
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S-1 |
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333-231759 |
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4.1 |
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2019年6月24日 |
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4.2 |
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註冊人與其某些股東之間簽訂的註冊權協議形式,日期為2019年6月26日. |
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S-1 |
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333-231759 |
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4.3 |
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2019年6月24日 |
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4.3 |
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契約,日期為2020年3月9日,由BridgeBio Pharma,Inc.簽訂和美國銀行全國協會,作為受託人. |
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8-K |
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001-38959 |
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4.1 |
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2020年3月10日 |
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4.4 |
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代表BridgeBio Pharma,Inc.的全球票據形式' 2027年到期的2.50%可轉換優先票據 (作為附件4.1歸檔的契約的附件A包含). |
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8-K |
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001-38959 |
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4.2 |
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2020年3月10日 |
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4.5 |
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契約,日期為2021年1月28日,由BridgeBio Pharma,Inc.簽訂和美國銀行全國協會,作為受託人. |
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8-K |
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001-38959 |
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4.1 |
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2021年1月29日 |
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4.6 |
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代表BridgeBio Pharma,Inc.的全球票據形式' s 2.25% 2029年到期可轉換優先票據(作為附件A納入作為附件4.1歸檔的契約) |
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8-K |
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001-38959 |
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4.2 |
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2021年1月29日 |
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4.7 |
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《證券購買協議》,日期為2023年9月25日,由BridgeBio Pharma,Inc.及其買方簽訂。 |
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8-K |
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001-38959 |
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10.1 |
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2023年9月25日 |
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4.8 |
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BridgeBio Pharma,Inc.和買方之間於2023年9月25日簽訂的註冊權協議。 |
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8-K |
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001-38959 |
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10.2 |
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2023年9月25日 |
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10.1 |
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BridgeBio Services,Inc.之間的僱傭協議修正案和布萊恩·斯蒂芬森,日期為2024年2月21日。 |
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10-K |
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001-38959 |
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10.39 |
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2024年2月22日 |
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10.2 |
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融資協議,日期為2024年1月17日,由註冊人、註冊人的某些子公司、其各方貸方以及作為行政代理的Blue Owl Capital Corporation簽署。 |
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隨函存檔 |
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10.3 |
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融資協議第一修正案,日期為2024年2月12日,由註冊人、擔保人、貸方以及作為行政代理的Blue Owl Capital Corporation共同制定。 |
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隨函存檔 |
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10.4 |
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融資協議,日期為2024年1月17日,由Finance LSI 1 Designed Activity Company和CPPIB Credit Europe S. CLARRL簽署作為買方,註冊人和註冊人的某些子公司作為賣方,Alter Domus(US)LLC作為抵押代理。 |
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隨函存檔 |
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10.5 |
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獨家許可協議,日期為2024年3月1日,由Eidos Therapeutics,Inc.,BridgeBio International GmbH、BridgeBio Europe B.V.、和拜耳消費者護理股份公司。 |
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隨函存檔 |
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10.6 |
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Eidos Therapeutics,Inc.於2024年3月1日生效的獨家(股權)協議第3號修正案於2016年4月10日生效,由Eidos Therapeutics,Inc.和利蘭斯坦福初級大學董事會。 |
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隨函存檔 |
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10.7# |
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Frank McCormick與註冊人之間的諮詢協議第3號修正案,自2024年3月4日生效。 |
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隨函存檔 |
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31.1 |
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依照依照2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302節通過的1934年《證券交易法》第13a-14(A)和15d-14(A)條頒發的首席執行官證書. |
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隨函存檔 |
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31.2 |
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根據依照2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302節通過的1934年《證券交易法》第13a-14(A)和15d-14(A)條對首席財務官的證明. |
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隨函存檔 |
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32.1* |
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依據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18編第1350條對主要行政官員的證明. |
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隨函存檔 |
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32.2* |
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根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18編第1350條對首席財務官的證明. |
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隨函存檔 |
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101.INS |
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內聯XBRL實例文檔 |
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隨函存檔 |
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101.SCH |
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內聯XBRL分類擴展架構文檔 |
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隨函存檔 |
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101.CAL |
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內聯XBRL分類擴展計算鏈接庫文檔 |
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隨函存檔 |
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101.DEF |
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內聯XBRL分類擴展定義Linkbase文檔 |
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隨函存檔 |
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101.LAB |
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內聯XBRL分類擴展標籤Linkbase文檔 |
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隨函存檔 |
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101.PRE |
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內聯XBRL分類擴展演示文稿Linkbase文檔 |
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隨函存檔 |
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104 |
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封面交互數據文件(格式為內聯XBRL,包含在附件101中)。 |
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隨函存檔 |
* 根據修訂後的1934年《證券交易法》(以下簡稱《交易法》)第18節的規定,本證書不會被視為已提交,也不受該條款責任的約束。此類證明不會被視為通過引用被納入根據修訂後的1933年《證券法》或《交易法》提交的任何申請,除非通過引用明確地納入此類申請。
#表示管理合同或任何補償計劃、合同或安排。
根據美國證券交易委員會的規則,本附件中省略了某些機密部分(用括號和星號表示),因為此類信息(i)不重要,並且(ii)是註冊人視為私人或機密的類型。
59
標牌縫隙
根據1934年《證券交易法》的要求,註冊人已正式促使本報告由正式授權的簽署人代表其簽署。
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BridgeBio製藥公司 |
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日期:2024年5月2日 |
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發信人: |
撰稿S/尼爾·庫馬爾 |
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尼爾·庫馬爾博士。 |
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董事首席執行官 |
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(首席行政主任) |
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日期:2024年5月2日 |
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發信人: |
/撰稿S/布萊恩·斯蒂芬森 |
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布萊恩·斯蒂芬森,CFA博士 |
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首席財務官 |
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(首席財務官和首席會計官) |
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