附件 10.33
機密 -NIH
L第一次修改-088-2021-0最終版本-2024年3月6日
型號 2015年第1頁,共8頁
公共衞生服務
第一個 修正案
本協議基於美國公共衞生服務(“PHS”)技術轉讓政策委員會通過的修正協議範本,供美國國家衞生研究院(“NIH”)、疾病控制和預防中心(“CDC”)以及食品和藥物管理局(“FDA”)使用,這些機構是衞生與公眾服務部(“HHS”)內的公共衞生服務(“PHS”)的機構。
此 封面標識本協議的各方:
美國衞生與公眾服務部,由NIH的國家眼科研究所(NEI)、研究所或中心(以下簡稱“IC”)和治癒生物技術公司(前身為dba Connectyx Technologies Holdings Group, Inc.)代表。以下稱為“被許可人”,在佛羅裏達州33431號博科拉頓第110室西北企業大道1825號設有辦事處,根據佛羅裏達州的法律創建和運營。
税號:26-1412177
機密 -NIH
L第一次修改-088-2021-0最終版本-2024年3月6日
型號 2015年第2頁,共8頁
L-088-2021-0的第一次修改
本協議是IC與被許可方之間對協議的第一次修訂(“第一修正案”),生效日期為2021年2月2日,IC參考編號為L-088-2021-0(“協議”)。本第一修正案的IC參考號為L-088-2021-1,除以下修正案外,還包括1)
A 簽名頁,2)附件1(版税支付信息)。
鑑於, 由於新冠肺炎大流行相關的延遲,IC和被許可方希望第一次修改本協議,如下所述,以延長原來的許可期限。延長的許可期被認為是必要的,以允許被許可人 有時間完成預期的紐約證券交易所上市的籌資工作,並完成測試品 (用於滴眼用的二甲雙胍眼用製劑)的cGMP製造,該測試品將用於NEI CRADA(NCI03434)下的臨牀研究。
現在, 因此,考慮到本協議中包含的相互約定和承諾,IC和被許可方打算受 約束,雙方特此達成如下協議:
1) 在簽署本協議時,Connectyx Technologies Holdings Group被稱為被許可方。 Connectyx Technologies Holdings Group現已被刪除,作為被許可方的名稱,而被許可方的新名稱 被添加為被許可方。協議 中對“Connectyx Technologies Holdings Group”的所有提法均改為“治癒生物技術”。
2) 第2.6段現在改為:
“生效日期”是指已滿足第13.1(a-c)段規定的本協定生效的所有條件,且本協定所有締約方的授權簽字人已於2021年2月2日簽署。
3) 第13.2段現在改為:
“本協議將於生效日期(2021年2月2日)生效,並應失效(除非按照第13條的規定提前終止):
(A)自生效日期(2021年2月2日至2025年4月2日)起計五十(50)個月,如未按照13.2延長;或
(B)如果被許可方已(I)向IC支付附錄C(IV)中規定的許可延期使用費,並且(Ii)向IC提供書面證據,證明在被許可方贊助的許可產品的臨牀研究方面取得了商業上合理的進展,並遵守了商業開發計劃,(此類證據可能包括但不限於顯示非臨牀藥理學或毒理學數據的已完成實驗,以及任何已完成的監管文件),在 的最後一個到期日期
獲得許可的 專利權。“
4) 附錄C現在應為:
I. “被許可人同意向IC支付每年5000美元(5,000美元)的不可退還的使用費 如下:
(A) 第一筆年度特許權使用費將於2025年3月1日到期,以及
(B) 隨後的年度特許權使用費應在每個日曆年的1月1日到期並支付,並可記入該年度銷售所賺取的任何應得特許權使用費中。
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L第一次修改-088-2021-0最終版本-2024年3月6日
型號 2015年第3頁,共8頁
IV. “許可證延期使用費:在本協議於2025年4月2日到期之前,即自生效日期(2021年2月2日)起五十(50)個月內,被許可方可根據第13.2(B)款支付4.5萬美元(45,000美元)的可選的一次性、不可退還、不可計入的許可證延期使用費,以延長本協議的有效期。”
5) 附錄D現在應為:
“I. 自生效之日起五(5)個月或之前,在商業發展計劃中2.1和3.1的目標點下,根據需要啟動任何臨牀前研究活動;
自生效之日起六十(60)個月或之前,完成第一階段臨牀研究或啟動第二階段臨牀研究,以使用許可產品治療使用領域內的首個適應症疾病;
自生效之日起七十二(72)個月或之前,完成第二階段臨牀研究或啟動第三階段臨牀研究,以使用許可產品治療使用領域內的首個適應症疾病;
自生效之日起九十六(96)個月或之前,完成許可產品的第一次商業銷售,以治療使用領域內的第一種指徵疾病;
自生效之日起九十六(96)個月或之前,在使用許可產品的使用領域內啟動臨牀研究,以治療至少第二種指示的疾病;
六. 在120(120)個月或之前,完成許可產品的首次商業銷售,以治療至少 第二種指定疾病的使用領域。
6) 在本《第一修正案》生效後六十(60)天內,被許可方應向IC支付修改問題的特許權使用費,總額為五千美元($5,000),付款方式見附件2。
7) 如果本協議的任何條款(S)與附件1和/或2不一致,為避免此類不一致並使附件1和/或2中的發貨和付款信息生效,應對該條款(S)進行必要的修改。
8) 本協議所有未經本協議修訂的條款和條件仍然具有約束力和效力。
9) IC應自行選擇將本第一修正案的條款和條件從被許可人的考慮中撤回,本第一修正案的條款和條件以及第一修正案本身無效,除非本第一修正案由被許可人執行,並且IC在簽名頁面上找到IC簽名之日起六十(60)天內收到完整簽署的 原件。
10) 本第一修正案經各方簽署後於2024年2月2日生效。
簽名 從下一頁開始
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L第一次修改-088-2021-0最終版本-2024年3月6日
型號 2015年第4頁,共8頁
L-088-2021-0的第一次修改
簽名 頁面
特此證明,雙方已於以下日期執行本第一修正案。 發出的任何通訊或通知均應轉發至以下列出的相應地址。
對於 IC:
_____________________________________________ _______________
Mala 杜塔博士日期
技術 國家眼科研究所國家衞生研究院發展協調員
協議通知和報告的地址 :
電子郵件: LicenseNotices_Reports@mail.nih.gov(首選)
郵件: 許可證合規和管理
監控 和執行
技術轉移辦公室
國立衞生研究院
6701 Rockledge Drive,Suite 700,MS 7788
貝塞斯達, 馬裏蘭州20892美國
(對於 快遞,請查看https://www.ott.nih.gov/licensing/license-Deliveresreports)
機密 -NIH
L第一次修改-088-2021-0最終版本-2024年3月6日
型號 10-2015第5頁,共8頁
對於 被許可人(根據所知並確信,以下簽名人明確證明或確認本文件中所述被許可人做出或提及的任何聲明的內容 是真實和準確的。):
_____________________________________________ _______________
授權正式日期的簽名
Paul Michaels,主席
治療性 生物技術
1825 NW Corporate BlVD,110套房
博卡 拉頓,佛羅裏達州33431姓名:
I. 協議通知的官方和郵寄地址:
Paul Michaels,主席
治療性 生物技術
1825 NW Corporate BlVD,110套房
博卡拉頓,佛羅裏達州33431
郵寄地址:
治療性 生物技術
1825 NW Corporate BlVD,110套房
博卡拉頓,佛羅裏達州33431
二. 財務通知的官方和郵寄地址(被許可方的特許權使用費付款聯繫人):
Paul Michaels,主席
治療性 生物技術
1825 NW Corporate BlVD,110套房
博卡拉頓,佛羅裏達州33431
pmichaels@curativebiotech.com
561 907 8990
根據本協議以及在本協議談判過程中向政府做出、提交或提交的任何虛假或誤導性陳述,包括任何相關遺漏 均受所有適用民事和刑事法規的約束,包括 聯邦法規31 U.S.C.§§3801-3812(民事責任)和美國法典第18條§1001(刑事責任,包括罰款或監禁)。
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型號 10-2015第6頁,共8頁
附件 1 -版税付款信息
新的 付款選項於2018年3月生效
許可證號必須出現在付款、報告和信件上。
信用卡和借記卡付款:信用卡和借記卡 付款金額高達24,999美元。
通過美國財政部網站(https://www.pay.gov/public/form/start/28680443)提交 您的付款。
自動清算所(ACH)僅適用於通過美國銀行進行支付
IC鼓勵 其持牌人通過自動清算所(ACH)提交電子資金轉移支付。通過美國財政部網站(https://www.pay.gov/public/form/start/28680443)提交您的ACH付款 。請注意,IC “僅”接受通過此美國財政部網站進行的ACH付款。
電子 資金電匯:為電匯支付提供了以下帳户信息。
在 為了通過電子資金電匯處理付款時,發件人必須在傳輸中提供以下信息:
通過Fedwire在美國銀行賬户上提取:
請 向您的金融機構提供以下説明,以將FedWire付款匯至NIH ROYALTY 基金。
Fedwire
字段 標記Fedwire字段名必填信息
{1510} 類型/子類型1000
{2000} 金額(請輸入付款金額)
{3400} 接收者ABA路由號 * 021030004
{3400} 接收者ABA簡稱Treas NYC
{3600} 業務職能代碼CTR(或CTP)
{4200} 受益人標識(帳號)(輸入12位網關帳户#)875080031006
{4200} 受益人姓名 (輸入與受益人標識符相關的機構名稱)DHHS / NIH(75080031)
{5000} 發起人 (輸入付款發起人的姓名)公司名稱
{6000} 受益人信息發起人-第1行 (輸入信息以確定付款目的)ROYALTY
{6000} 受益人信息發起人-第2行 (輸入信息以確定付款目的)許可號
{6000} 受益人信息的發起人-第3行 (輸入信息以確定付款目的)
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L第一次修改-088-2021-0最終版本-2024年3月6日
型號 10-2015第7頁,共8頁
發票 號
Fedwire
字段 標記Fedwire字段名必填信息
{6000} 受益人信息發起人-第4行 (輸入信息以確定付款目的)
備註:
* Treasury路由號碼的金融機構地址為33 Liberty Street,New York,NY 10045。機構聯繫方式:技術轉讓辦公室(OTT)(301)496-7057 OTT-Royalties@mail.nih.gov
通過FEDWIRE從外國銀行賬户提取 :
以下説明與FedWire網絡有關。以美元(USD)存款。
如果 您的匯款人利用美國國內代理銀行轉賬電子資金,請執行以下操作
FedWire 説明適用。
Fedwire
字段 標記Fedwire字段名必填信息
{1510} 類型/子類型1000
{2000} 金額(請輸入付款金額)
{3100} Bank ABA路由號 (輸入美國代理銀行的ABA 路由 號)
{3400} 接收者ABA路由號 * 021030004
{3400} 接收者ABA簡稱Treas NYC
{3600} 業務職能代碼CTR(或CTP)
{4200} 受益人標識符(賬號)** (輸入12位網關帳號)875080031006
{4200} 受益人姓名 (輸入與受益人標識符關聯的機構名稱) DHHS/NIH(75080031)
{5000} 發起人 (輸入付款發起人的姓名) 公司的名字
{6000} 受益人信息發起人-第1行 (輸入信息以確定 付款)皇室
{6000} 受益人信息發起人-第2行 (輸入信息以確定 付款) 許可證號
{6000} 受益人信息的發起人-第3行 (輸入信息以確定 付款) 發票號
{6000} 受益人信息發起人-第4行 (輸入信息以確定 付款)
備註:
* Treasury路由號碼的金融機構地址為33 Liberty Street,New York,NY 10045。
** 12位網關帳户#以外的任何 都將導致FedWire被退回- SWIFT代碼:
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型號 10-2015第8頁,共8頁
星期日33
機構 聯繫人:
技術轉讓辦公室(OTT)(301)496-7057 OTT-Royalties@mail.nih.gov
支票
所有 支票均應支付給“NIH Patent Licensing”
由美國銀行賬户開具並由美國郵政服務發送的支票 應直接發送至以下地址:
國立衞生研究院
P.O. 郵箱979071
聖 Louis,MO 63197-9000
以美國銀行賬户開具並通過隔夜或快遞寄出的支票 應發送至以下地址:
美國 銀行
政府 儲物櫃SL-MO-C2 GL
3180 Rider Trail S.
地球 城市,MO 63045
電話: (800)495-4981
在外國銀行賬户上開出的支票 應直接發送至以下地址:
國立衞生研究院
技術轉移辦公室
許可證 合規與管理
版税 管理
6701 Rockledge Drive
套房 700,MSC 7788
馬裏蘭州貝塞斯達,20892