美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
表單
（Mark One）
根據1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條提交的季度報告 |
在截至的季度期間
或者
根據1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條提交的過渡報告 |
在從 _____到 _____ 的過渡期內
委員會檔案編號：
（其章程中規定的註冊人的確切姓名）
（州或其他司法管轄區 公司或組織） |
（美國國税局僱主 |
（主要行政辦公室地址） |
（郵政編碼） |
註冊人的電話號碼，包括區號：
根據該法第12（b）條註冊的證券：
每個班級的標題 |
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交易 符號 |
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註冊的每個交易所的名稱 |
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用勾號指明註冊人 (1) 是否在過去 12 個月內（或在要求註冊人提交此類報告的較短時間內）提交了 1934 年《證券交易法》第 13 條或第 15 (d) 條要求提交的所有報告，以及 (2) 在過去的 90 天內是否受到此類申報要求的約束。
用複選標記表明註冊人是否在過去 12 個月內（或者在要求註冊人提交此類文件的較短時間內）以電子方式提交了根據第 S-T 法規（本章第 232.405 節）第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。
用複選標記指明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報公司”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。
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☒ |
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加速過濾器 |
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☐ |
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非加速過濾器 |
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☐ |
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規模較小的申報公司 |
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新興成長型公司 |
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如果是新興成長型公司，請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13（a）條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。 ☐
用複選標記表明註冊人是否為空殼公司（定義見《交易法》第12b-2條）。是的 ☐沒有
截至 2024 年 5 月 2 日，註冊人已經
目錄
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頁面 |
第一部分 |
財務信息 |
4 |
第 1 項。 |
財務報表（未經審計） |
4 |
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簡明合併資產負債表 |
4 |
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簡明合併運營報表 |
5 |
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綜合虧損簡明合併報表 |
6 |
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股東權益簡明合併報表 |
7 |
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簡明合併現金流量表 |
8 |
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未經審計的簡明合併財務報表附註 |
9 |
第 2 項。 |
管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析 |
23 |
第 3 項。 |
關於市場風險的定量和定性披露 |
34 |
第 4 項。 |
控制和程序 |
34 |
第二部分。 |
其他信息 |
35 |
第 1 項。 |
法律訴訟 |
35 |
第 1A 項。 |
風險因素 |
35 |
第 2 項。 |
未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用 |
35 |
第 3 項。 |
優先證券違約 |
35 |
第 4 項。 |
礦山安全披露 |
35 |
第 5 項。 |
其他信息 |
35 |
第 6 項。 |
展品 |
36 |
簽名 |
37 |
|
自適應生物技術公司
前瞻性陳述
本報告包含前瞻性陳述，這些陳述基於管理層的信念和假設以及管理層目前可獲得的信息。除歷史事實陳述外，本報告中包含的所有陳述均為前瞻性陳述，包括但不限於有關以下內容的陳述：
本報告中的前瞻性陳述還包括有關我們對當前和計劃中的產品和服務進行開發、商業化和獲得市場接受的能力、我們的研發工作以及與我們的業務戰略、資本使用、經營業績和財務狀況以及未來運營計劃和目標有關的其他事項的陳述。在某些情況下，你可以通過這些術語或其他類似術語的 “可能”、“將”、“可能”、“應該”、“期望”、“打算”、“預測”、“相信”、“估計”、“預測”、“項目”、“潛在”、“繼續”、“持續” 或否定詞語或其他類似術語來識別前瞻性陳述，儘管並非所有前瞻性陳述都包含這些詞語。這些陳述涉及風險、不確定性和其他因素，這些因素可能導致實際結果、活動水平、業績或成就與這些前瞻性陳述所表達或暗示的信息存在重大差異。這些風險、不確定性和其他因素在 “風險因素”、“管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析” 以及本報告和我們不時向美國證券交易委員會（“SEC”）提交的其他文件的其他地方進行了描述。我們提醒您，前瞻性陳述是基於我們目前已知的事實和因素以及我們對未來的預測的組合，我們無法確定這些事實和因素。因此，前瞻性陳述可能不準確。本報告中的前瞻性陳述代表了我們截至本報告發布之日的觀點。
除非法律要求，否則我們沒有義務出於任何原因更新任何前瞻性陳述。
除非另有説明或文中另有説明，否則提及 “我們”、“我們的” 和類似提法是指適應性生物技術公司。
3
自適應生物技術公司
第一部分—財務撥號信息
第 1 項。金融街賬單（未經審計）
簡明合併餘額 牀單
（以千計，股票和每股金額除外）
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2024年3月31日 |
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2023年12月31日 |
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（未經審計） |
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資產 |
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流動資產 |
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現金和現金等價物 |
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短期有價證券（攤銷成本為美元） |
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應收賬款，淨額 |
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庫存 |
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預付費用和其他流動資產 |
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流動資產總額 |
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長期資產 |
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財產和設備，淨額 |
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經營租賃使用權資產 |
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受限制的現金 |
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無形資產，淨額 |
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善意 |
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其他資產 |
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總資產 |
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負債和股東權益 |
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流動負債 |
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應付賬款 |
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應計負債 |
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應計薪酬和福利 |
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經營租賃負債的流動部分 |
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遞延收入的本期部分 |
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流動負債總額 |
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長期負債 |
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經營租賃負債，減去流動部分 |
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遞延收入，減去流動部分 |
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收入利息負債，淨額 |
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負債總額 |
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股東權益 |
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優先股：$ |
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普通股：$ |
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額外的實收資本 |
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累計的其他綜合（虧損）收益 |
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) |
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累計赤字 |
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自適應生物技術公司股東權益總額 |
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非控股權益 |
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) |
股東權益總額 |
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負債和股東權益總額 |
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$ |
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$ |
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||
所附附附註是這些簡明合併財務報表不可分割的一部分。
4
自適應生物技術公司
簡明合併報表 of 運營
（以千計，股票和每股金額除外）
（未經審計）
|
|
截至3月31日的三個月 |
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2024 |
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2023 |
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收入 |
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運營費用 |
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收入成本 |
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研究和開發 |
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銷售和營銷 |
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一般和行政 |
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無形資產的攤銷 |
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運營費用總額 |
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運營損失 |
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利息和其他收入，淨額 |
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利息支出 |
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) |
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( |
) |
淨虧損 |
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( |
) |
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( |
) |
加：歸屬於非控股權益的淨虧損 |
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歸因於自適應生物技術公司的淨虧損 |
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$ |
( |
) |
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$ |
( |
) |
歸屬於適應性生物技術公司普通股股東的每股淨虧損（基本虧損和攤薄後） |
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$ |
( |
) |
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$ |
( |
) |
用於計算歸屬於自適應生物技術公司普通股股東的每股淨虧損的加權平均股份，基本和攤薄後 |
|
|
|
|
|
|
||
所附附附註是這些簡明合併財務報表不可分割的一部分。
5
自適應生物技術公司
公司簡明合併報表綜合損失
（以千計）
（未經審計）
|
|
截至3月31日的三個月 |
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2024 |
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2023 |
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淨虧損 |
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( |
) |
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$ |
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) |
其他綜合（虧損）收入 |
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未實現投資收益和虧損的變化 |
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) |
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綜合損失 |
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) |
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( |
) |
加：歸屬於非控股權益的綜合虧損 |
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歸因於自適應生物技術公司的綜合虧損 |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
所附附附註是這些簡明合併財務報表不可分割的一部分。
6
自適應生物技術公司
簡明合併報表股東權益
（以千計，股票金額除外）
（未經審計）
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普通股 |
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額外 |
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累積其他 |
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累積的 |
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非控制性 |
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總計 |
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股份 |
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金額 |
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實收資本 |
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綜合（虧損）收益 |
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赤字 |
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利息 |
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股東權益 |
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截至2022年12月31日的餘額 |
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在行使股票期權時以現金髮行普通股 |
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限制性股票單位的歸屬 |
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基於股份的薪酬支出 |
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其他綜合收入 |
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淨虧損 |
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截至2023年3月31日的餘額 |
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截至2023年12月31日的餘額 |
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在行使股票期權時以現金髮行普通股 |
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限制性股票單位的歸屬，淨額 |
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基於股份的薪酬支出 |
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其他綜合損失 |
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) |
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淨虧損 |
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截至 2024 年 3 月 31 日的餘額 |
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) |
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所附附附註是這些簡明合併財務報表不可分割的一部分。
7
自適應生物技術公司
簡明合併報表 of 現金流
（以千計）
（未經審計）
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截至3月31日的三個月 |
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2024 |
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2023 |
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經營活動 |
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淨虧損 |
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) |
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為將淨虧損與經營活動中使用的淨現金進行對賬而進行的調整 |
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折舊費用 |
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非現金租賃費用 |
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基於股份的薪酬支出 |
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無形資產攤銷 |
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投資攤銷 |
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庫存儲備 |
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非現金利息支出 |
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其他 |
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經營資產和負債的變化 |
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應收賬款，淨額 |
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) |
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庫存 |
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) |
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預付費用和其他流動資產 |
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( |
) |
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應付賬款和應計負債 |
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( |
) |
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( |
) |
經營租賃使用權資產和負債 |
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( |
) |
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( |
) |
遞延收入 |
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( |
) |
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( |
) |
其他 |
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( |
) |
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( |
) |
用於經營活動的淨現金 |
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( |
) |
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( |
) |
投資活動 |
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購買財產和設備 |
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( |
) |
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( |
) |
購買有價證券 |
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( |
) |
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) |
有價證券到期的收益 |
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投資活動提供的淨現金 |
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籌資活動 |
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行使股票期權的收益 |
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融資活動提供的淨現金 |
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現金、現金等價物和限制性現金淨增加 |
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年初現金、現金等價物和限制性現金 |
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期末現金、現金等價物和限制性現金 |
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非現金投資活動 |
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設備採購包含在應付賬款和應計負債中 |
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現金流信息的補充披露 |
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支付利息的現金 |
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所附附附註是這些簡明合併財務報表不可分割的一部分。
8
自適應生物技術公司
未經審計的簡明合併財務報表附註
（未經審計）
1。業務的組織和描述
Adaptive Biotechnologies Corporation（“我們” 或 “我們的”）是一家商業階段的公司，通過利用適應性免疫系統的固有生物學來改變疾病的診斷和治療，推動免疫醫學領域的發展。我們認為，適應性免疫系統是自然界對大多數疾病最精細的診斷和治療方法，但是無法對其進行解碼使醫學界無法充分利用其能力。我們的免疫醫學平臺應用我們的專有技術來讀取患者免疫系統的多樣化遺傳密碼，並準確瞭解免疫系統如何檢測和治療該患者的疾病。我們在以計算生物學和機器學習為基礎的動態臨牀免疫組學數據庫和相關的抗原註釋中收集了這些見解，並利用它們來開發和商業化可根據個體患者需求量身定製的臨牀產品和服務。我們擁有商業產品和服務以及強大的臨牀產品和服務管道，我們正在設計這些產品和服務，以診斷、監測和促進癌症和自身免疫性疾病等疾病的治療。
我們於 2009 年 9 月 8 日在華盛頓州註冊成立，名為 Adaptive TCR 公司。2011 年 12 月 21 日，我們更名為自適應生物技術公司。我們的總部設在華盛頓州西雅圖。
2。重要會計政策
列報基礎和合並原則
未經審計的簡明合併財務報表包括自適應生物技術公司、我們的全資子公司Adaptive Biotechnologies B.V. 和我們的公司子公司Digital Biotechnologies, Inc. 的賬目
估算值的使用
根據美利堅合眾國普遍接受的會計原則（“GAAP”）編制簡明合併財務報表要求管理層做出某些估計、判斷和假設，這些估計、判斷和假設會影響簡明合併財務報表之日報告的資產負債金額和相關披露，以及報告期內報告的收入和支出金額。我們的估算基於歷史經驗和其他相關假設，我們認為這些假設在當時情況下是合理的。估算值用於多個領域，包括但不限於對某些履約義務迄今為止進展的估算以及與客户簽訂的某些合同的交易價格、基於股份的薪酬、我們在2022年9月簽訂的收入利息購買協議（“收購協議”）的推算利息、包括相關儲備金在內的所得税準備金、商譽減值分析以及長期資產的可收回性和減值等。這些估計通常涉及複雜的問題，需要作出判斷，涉及對歷史結果的分析和對未來趨勢的預測，可能需要很長的時間才能解決，並且可能因時期而異。實際結果可能與管理層的估計存在重大差異。
未經審計的中期簡明合併財務報表
我們認為，隨附的未經審計的簡明合併財務報表是根據中期財務信息的公認會計原則編制的。這些未經審計的簡明合併財務報表包括根據公認會計原則公允陳述我們的財務狀況以及中期經營業績和現金流所必需的所有調整。所有這些調整都是正常的、經常性的。中期業績不一定代表全年或任何後續中期的經營業績或現金流量。
隨附的未經審計的簡明合併財務報表應與我們在2024年2月29日向美國證券交易委員會（“SEC”）提交的截至2023年12月31日止年度的10-K表年度報告中包含的經審計的合併財務報表和附註一起閲讀。
9
自適應生物技術公司
未經審計的簡明合併財務報表附註（續）
（未經審計）
細分信息
我們的運作方式是
限制性現金
我們的限制性現金餘額為 $
善意
商譽是指收購價格超過按公允價值計量的企業合併中收購的歸因可識別資產和負債淨額的部分。我們每年10月1日對商譽進行減值評估，如果事件或情況變化很可能使我們的一個或兩個申報單位的公允價值降至其各自的賬面價值以下，則更頻繁地評估商譽減值。我們通過首先評估定性因素來評估商譽的減值情況，以確定我們的一個或兩個申報單位的公允價值是否更有可能低於其各自的賬面金額。如果我們這樣決定，或者選擇繞過定性評估，我們將進行量化商譽減值測試。如果存在減值，則通過合併運營報表中記錄的減值費用，將分配的商譽的賬面價值降至其公允價值。迄今為止，我們尚未確認任何商譽減值。
風險集中
對於我們的某些實驗室儀器和材料，我們面臨着來自有限數量的供應商，或者在某些情況下是單一供應商的集中風險。這種風險是通過瞄準一定數量的剩餘庫存來管理的。
現金、現金等價物和有價證券是可能使我們受到信用風險集中的金融工具。我們向高質量的認可金融機構投資貨幣市場基金、美國（“美國”）政府財政和機構證券、公司債券和商業票據。
重要客户是指分別佔我們總收入或應收賬款、該期間和截至每個簡明合併資產負債表日期的淨餘額的百分之十以上的客户。
對於每個重要客户，截至報告日期，收入佔所列期間總收入的百分比和淨應收賬款佔應收賬款總額的百分比淨額如下：
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收入 |
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應收賬款，淨額 |
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截至3月31日的三個月 |
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3月31日 |
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十二月三十一日 |
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2024 |
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2023 |
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2024 |
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2023 |
客户 A |
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*% |
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*% |
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*% |
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*% |
客户 B |
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* |
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* |
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* |
客户 C |
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* |
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基因泰克公司和羅氏集團 |
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* |
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* |
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* 小於 10% |
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收入確認
對於所有創收合同，我們執行以下步驟來確定應確認的收入金額：（1）確定合同；（2）確定承諾的商品或服務是否為履約義務，包括它們在合同背景下是否不同；（3）衡量交易價格，包括對可變對價的限制；（4）根據估計的銷售價格將交易價格分配給履約義務；以及（5）確認當（或作為）我們滿足每項業績時的收入義務。
10
自適應生物技術公司
未經審計的簡明合併財務報表附註（續）
（未經審計）
我們通過在微量殘留疾病（“MRD”）和免疫醫學業務領域提供診斷和研究服務來獲得收入。我們的MRD收入包括（1）向臨牀客户提供我們的ClonoSeq報告；（2）向生物製藥客户和某些學術機構提供MRD樣本測試服務，包括研究人員主導的臨牀試驗；（3）通過技術轉讓向某些國際實驗室提供我們的ClonoSeq報告或結果所產生的收入。我們的免疫醫學收入包括（1）為我們的商業研究產品自適應免疫測序向生物製藥客户和學術機構提供樣本測試服務；以及（2）我們與基因泰克公司（“基因泰克”）和其他生物製藥客户在藥物和靶標發現領域的合作協議所產生的收入。
對於我們向訂購醫生提供 ClonoSeq 報告的協議，我們確定了一項履約義務：交付 ClonoSeq 報告。我們向商業、政府和醫療機構付款人開具賬單並接收這些交易的付款。由於相應付款人的付款可能會因不同的報銷率和患者責任而有所不同，因此我們認為交易價格是可變的，並將交易價格的估計值記錄為交付時的收入，但須遵守可變對價的限制。交易價格的估算基於不同付款人的歷史和預期償還率，在隨後的時期對這些償還率進行監測，並在必要時根據實際收款經驗進行調整。
關於我們在Medicare下的ClonoSeq承保範圍，當我們提供第一份符合條件的測試報告時，我們會對一次治療進行計費。該賬單考慮了患者治療週期中所需的所有必要檢查，目前估計每位患者大約需要進行四次檢查，包括初始序列識別測試。收入確認從提交初始計費測試報告時開始，並以迄今為止交付的累積測試為基礎。我們根據不同適應症對患者的歷史檢測頻率來估算我們預計在患者治療週期內提供的檢測數量。隨着我們逐步積累有關利用率的更多信息，這些估計值可能會發生變化。任何未確認的初始計費測試收入都記作遞延收入，在我們得出患者治療週期中剩餘測試的估計值或患者接受額外檢測的可能性微乎其微時予以確認。
我們與生物製藥客户簽訂的進一步開發和商業化其療法的協議的合同交易價格可能包括不可退還的預付費用、單獨定價的MRD測試費和客户獲得某些監管批准後獲得的里程碑費的組合。視合同而定，這些協議包括單一或多項履約義務。此類績效義務包括提供服務以支持客户的治療開發工作，包括為我們打算用作客户註冊試驗一部分的技術提供監管支持、為我們的數據制定分析計劃、參與聯合研究委員會、協助完成監管申報以及為客户提交監管文件提供與客户提供的樣本相關的MRD測試服務。通常，支持服務，不包括MRD測試服務，在合同範圍內沒有區別，因此被視為一項單一的履約義務。分配給相應績效義務的交易價格是使用調整後的監管支持服務市場評估方法和估計的MRD測試服務的獨立銷售價格估算的。當MRD樣品測試服務是單獨定價的客户選項時，我們會評估是否存在實質性權利，如果不存在，則客户購買額外MRD樣品測試服務的選擇不被視為合同的一部分。我們使用輸出方法確認一段時間內與MRD測試服務相關的收入，其依據是交付的樣本結果佔預計交付的樣本結果總量的比例，前提是預計將真實地描述進展情況。我們使用相同的方法來識別監管支持服務。當基於所交付樣本結果比例的輸出方法預計無法忠實地描述進展時，我們會使用基於成本模型的輸入法，該模型基於對已完成工作量的估計。選擇衡量進展的尺度並估計迄今為止的進展需要大量的判斷。除任何不可退還的預付費用外，其他形式的補償是可變的對價。在合同開始時，我們會完全限制與監管里程碑相關的任何考慮因素，因為此類里程碑的實現取決於第三方監管部門的批准和客户自己的提交決策。與監管里程碑相關的可變對價是使用最可能的金額方法估算的，在該方法中，可變對價受到限制，直到累計收入可能不會出現重大逆轉為止。監管部門批准的里程碑付款不在客户的控制範圍內，在獲得這些批准之前，不太可能實現。確定監管部門是否有可能支付里程碑款項是一個需要做出重大判斷的領域。在進行此項評估時，我們會評估科學、臨牀、監管和其他風險，以及實現相應里程碑所需的努力和投資水平。
對於使用我們的MRD或自適應免疫測序服務的研究客户，合同通常包括在服務之前計費的金額（“預付”），以及在樣本結果交付給客户時隨後的賬單。收到的預付金額記作遞延收入，我們在履行義務後將其確認為收入。我們已經根據研究服務合同的條款確定了兩項典型的履約義務：（1）為客户提供的樣本提供我們的MRD數據或適應性免疫測序；（2）相關數據分析。我們將向客户提供樣本結果後確認兩項已確定的履約義務的收入。在樣本估算值減少或客户項目被取消的時期，無論哪種情況，我們都有剩餘的相關遞延收入，我們將根據迄今交付的樣本佔預計交付樣本總量的比例，使用累積補法確認收入。
11
自適應生物技術公司
未經審計的簡明合併財務報表附註（續）
（未經審計）
新的會計公告尚未通過
2023年11月，財務會計準則委員會發布了第2023-07號會計準則更新（“ASU”），《分部報告（主題280）：改進應申報分部披露》，旨在加強應申報分部對重大分部支出的披露。本指南對2023年12月15日之後開始的財政年度以及2024年12月15日之後開始的財政年度內的過渡期有效。允許提前採用，該指導方針應追溯適用。我們目前正在評估該指導對我們合併財務報表的影響。
2023年12月，財務會計準則委員會發布了亞利桑那州立大學第2023-09號《所得税（主題740）：所得税披露的改進》，其主要目的是加強税率對賬和已繳所得税的披露。本指南對2024年12月15日之後開始的年度期間有效。允許提前採用，指導方針應在前瞻性基礎上適用；允許追溯性應用。我們目前正在評估該指導對我們合併財務報表的影響。
3.收入
我們按業務領域和安排類型對與客户簽訂的合同產生的收入進行了分類，因為我們認為這最能描述經濟因素如何影響我們的收入和現金流的性質、金額、時間和不確定性。
下表列出了我們在所列期間的分類收入（以千計）：
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截至3月31日的三個月 |
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2024 |
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2023 |
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MRD 收入 |
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服務收入 |
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$ |
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$ |
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監管里程碑收入 |
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— |
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MRD 總收入 |
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免疫醫學收入 |
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服務收入 |
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協作收入 |
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免疫醫學總收入 |
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總收入 |
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$ |
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$ |
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在截至2024年3月31日的三個月中，我們確認了美元
從 2024 年 3 月 31 日起，我們最多可以額外收到 $
基因泰克合作協議
2018年12月，我們與基因泰克簽訂了全球合作和許可協議（“基因泰克協議”），以利用我們開發腫瘤細胞療法的能力。在2019年1月獲得監管部門批准後，我們收到了一筆不可退還的預付款
12
自適應生物技術公司
未經審計的簡明合併財務報表附註（續）
（未經審計）
根據基因泰克協議的條款，我們授予基因泰克全球獨家許可，允許其在腫瘤學領域開發和商業化基於TCR的細胞療法，包括現有共享抗原數據包的許可。此外，基因泰克有權決定為商業化目的進一步開發哪些候選產品。我們確定這種安排符合會計準則編纂 (“ASC”) 議題808中規定的標準, 合作安排（“ASC 808”），因為雙方都是活動的積極參與者，並且根據活動的商業失敗或成功而面臨重大風險和回報。由於ASC 808沒有就如何核算合作安排下的活動提供指導，因此我們應用了ASC主題606中的指導，與客户簽訂合同的收入（“ASC 606”），以説明與基因泰克協議相關的活動。
在適用ASC 606時，我們在協議開始時確定了以下履約義務：
我們確定，在合同的背景下，許可證、研發服務或參與各委員會的義務都沒有區別，因為這些權利和活動高度相關，而且還有大量的額外研發工作可以進一步開發許可證。我們考慮了諸如相應現有抗原數據包的開發階段、確定和提交兩種產品途徑下研究性新藥受理的潛在靶標所需的後續開發，以及基因泰克對產品商業化的控制下研發途徑的可變性等因素。具體而言，根據基因泰克協議，基因泰克無需開展與兩種產品路徑相關的開發或商業化活動，可以選擇其中一種或另一種途徑。因此，我們確定，所有已確定的履約義務均歸因於一項一般履約義務，即進一步開發我們的TCR專用平臺，包括數據包，並繼續向基因泰克提供我們的TCR識別流程，以採用任一產品路徑。
另外，我們有責任與基因泰克簽訂與任何個性化產品治療相關的患者特異性TCR的供應和生產協議。我們認為，如果基因泰克尋求個性化產品療法的商業化，這是基因泰克的選擇權。由於開發早期階段產生的不確定性、我們與基因泰克合作的新方法以及我們對未來商業里程碑和特許權使用費付款的權利，我們確定該期權不是一項應在最初考慮的實質性權利。因此，當雙方簽訂供應和製造協議時，我們將考慮在內。
我們確定初始交易價格應僅由美元組成
13
自適應生物技術公司
未經審計的簡明合併財務報表附註（續）
（未經審計）
由於基因泰克可能能夠指導潛在的實質性進展，我們決定採用比例績效模型來確認績效義務的收入。我們使用輸入法來衡量成比例的績效，其依據是採用共享產品和個性化產品途徑的研發工作的總估計成本所產生的成本。當任何潛在的監管和發展里程碑不再受到完全限制幷包含在交易價格中時，此類金額將根據當時的比例業績使用累積追趕法進行確認。我們目前預計將在大約一段時間內確認基因泰克協議產生的收入
總的來説，我們認出了 $
4。遞延收入
基因泰克協議的遞延收入是 $
截至2024年3月31日的三個月中，遞延收入的變化如下（以千計）：
截至 2023 年 12 月 31 日的遞延收入餘額 |
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$ |
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該期間遞延收入的增加 |
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該期間確認的收入 |
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( |
) |
截至 2024 年 3 月 31 日的遞延收入餘額 |
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$ |
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截至2024年3月31日， $
5。公允價值測量
下表列出了截至2024年3月31日和2023年12月31日以公允價值定期計量的金融資產的公允價值（以千計）：
|
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2024年3月31日 |
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第 1 級 |
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第 2 級 |
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第 3 級 |
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總計 |
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金融資產 |
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貨幣市場基金 |
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— |
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商業票據 |
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美國政府國庫證券 |
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公司債券 |
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金融資產總額 |
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$ |
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$ |
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$ |
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2023年12月31日 |
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第 1 級 |
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第 2 級 |
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第 3 級 |
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總計 |
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金融資產 |
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貨幣市場基金 |
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商業票據 |
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美國政府財政和機構證券 |
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公司債券 |
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金融資產總額 |
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— |
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自適應生物技術公司
未經審計的簡明合併財務報表附註（續）
（未經審計）
一級證券包括高流動性的貨幣市場基金，我們根據活躍市場中相同資產或負債的報價來衡量其公允價值。二級證券由美國政府國庫和機構證券、商業票據和公司債券組成，其估值依據的是近期在非活躍市場的證券交易或類似工具的報價市場價格以及源自或得到可觀測市場數據證實的其他重要投入。
6。投資
截至2024年3月31日和2023年12月31日，可供出售的投資包括以下內容（以千計）：
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2024年3月31日 |
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攤銷成本 |
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未實現收益 |
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未實現虧損 |
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估計公允價值 |
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短期有價證券 |
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商業票據 |
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美國政府國庫證券 |
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公司債券 |
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短期有價證券總額 |
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2023年12月31日 |
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攤銷成本 |
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未實現收益 |
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未實現虧損 |
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估計公允價值 |
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短期有價證券 |
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商業票據 |
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美國政府財政和機構證券 |
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公司債券 |
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短期有價證券總額 |
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$ |
( |
) |
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$ |
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所有被指定為短期有價證券的美國政府財政和機構證券、商業票據和公司債券的有效到期日均等於或少於相應的簡明合併資產負債表日起一年。那些被指定為長期有價證券的有效到期日自相應的簡明合併資產負債表日起一年以上。
應計應收利息不包括在我們有價證券的攤銷成本和估計公允價值中。的應計應收利息 $
下表列出了截至2024年3月31日處於未實現虧損頭寸的投資的未實現持有損失總額和公允價值，以及個別證券處於持續虧損狀況的時間長度（以千計）：
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少於 12 個月 |
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12 個月或更長時間 |
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公允價值 |
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未實現虧損 |
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公允價值 |
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未實現虧損 |
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美國政府國庫證券 |
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( |
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公司債券 |
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( |
) |
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可供出售證券總數 |
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我們會定期審查可供出售的證券，以評估信用減值。評估減值時考慮的一些因素包括公允價值在多大程度上低於攤銷成本基礎、與證券、行業或地理區域相關的不利條件、證券評級或行業信用評級的變化以及其他相關的市場數據。
截至2024年3月31日，我們不打算也不太可能被要求在可供出售投資的攤銷成本基礎恢復之前（可能是到期）出售我們的待售投資。根據我們的評估，我們得出結論，截至2024年3月31日，所有減值都是由信用損失以外的因素造成的，例如利率的變化。信貸額度未得到確認，我們的可供出售證券的減值記入其他綜合虧損。
7。租約
我們在華盛頓州西雅圖、南舊金山和華盛頓州博塞爾簽訂了實驗室、辦公室和倉庫設施的運營租賃協議。截至2024年3月31日，我們尚未簽訂任何融資租約。
15
自適應生物技術公司
未經審計的簡明合併財務報表附註（續）
（未經審計）
下表核對了截至2024年3月31日的未貼現經營租賃現金流與運營租賃負債減去流動部分餘額（以千計）：
2024 年（不包括截至 2024 年 3 月 31 日的三個月） |
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$ |
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2025 |
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2026 |
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2027 |
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2028 |
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此後 |
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未貼現的租賃付款總額 |
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減去：估算利率 |
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經營租賃負債總額 |
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減去：當前部分 |
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( |
) |
經營租賃負債，減去流動部分 |
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$ |
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在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中，為租賃負債計量中包含的金額支付的現金為美元
我們有 $
8。收入利息購買協議
2022年9月，我們與OrbiMed Advisors LLC的子公司OrbiMed Royalty & Credit Opportunities IV, LP（“OrbiMed”）簽訂了收購協議，作為其購買方（“購買者”）的抵押代理人和管理代理人。根據購買協議，我們收到了 $
作為此類付款的對價，買方有權根據所有GAAP收入的百分比從我們那裏獲得某些收入利息（“收入利息”）。與收入利息有關的款項應在每季度內支付
會計待遇
我們使用實際利率法將這筆交易記作按攤銷成本記賬的債務。
為了確定購買協議義務的攤銷，我們需要根據對未來收入時間和金額的估計，估算未來收入利息的支付金額和時間，並計算出實際利率，該利率將債務攤銷至
與購買協議有關，我們產生的債務發行成本為 $
在確定債務的預期還款期限和發行成本的攤銷期時使用的假設要求我們作出估計，這可能會影響這些成本的短期和長期分類以及這些成本的攤銷期。我們會根據內部預測定期評估預期收入利息支付的金額和時間。如果此類付款大於或小於我們的初步估計，或者此類付款的時間與我們最初的估計存在重大差異，則我們預計將調整收入利息負債的攤銷和實際利率。
下表列出了截至2024年3月31日的三個月的收入、利息、負債和淨活動（以千計）：
收入利息負債，截至2023年12月31日的淨額 |
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$ |
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利息支出 |
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應付收入利息 |
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( |
) |
收入利息負債，截至2024年3月31日的淨額 |
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$ |
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16
自適應生物技術公司
未經審計的簡明合併財務報表附註（續）
（未經審計）
9。承諾和意外開支
法律訴訟
在正常業務過程中，我們會不時接受索賠和評估。當可能已發生責任且金額可以合理估計時，我們將就此類事項累積責任。當只能確定可能的損失範圍時，應計該範圍內最可能的金額。如果此範圍內的任何金額都不比該範圍內的任何其他金額更準確的估計值，則應計該範圍內的最低金額。截至2024年3月31日，我們尚未參與任何重大法律訴訟。
賠償協議
在正常業務過程中，我們可能會就某些事項向供應商、出租人、客户和其他方提供不同範圍和條款的賠償，包括但不限於因違反我們與他們的協議或第三方提出的知識產權侵權索賠而造成的損失。此外，我們還與董事會成員和某些執行官簽訂了賠償協議，這將要求我們賠償他們因其作為董事或高級管理人員的地位或服務而可能產生的某些責任。在許多情況下，根據這些賠償協議，我們未來可能需要支付的最大可能付款金額是無限的。我們沒有因此類賠償而產生任何材料成本，目前還不知道有任何賠償索賠。
10。股東權益
普通股
我們的普通股沒有優惠或特權，也不可兑換。
我們的2019年股權激勵計劃（“2019年計劃”）規定，在2020年1月1日以及之後每年的1月1日，根據2019年計劃可能發行的股票數量每年增加一定數量等於（a）中較小者
此外，我們的員工股票購買計劃（“ESPP”）規定，我們的ESPP下可供發行的股票數量將在2020年1月1日每年增加，此後每年1月1日，增加相當於（a）中最小值的股票數量
自 2024 年 1 月 1 日起，我們的 2019 年計劃和 ESPP 儲備金增加了
截至2024年3月31日，我們已為以下用途預留了普通股：
行使授予的未償還股票期權後可發行的股票 |
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在授予的流通限制性股票單位和有資格獲得的最大已發行市場限制性股票單位後可發行的股份 |
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2019年股權激勵計劃下可供未來授予的股份 |
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員工股票購買計劃下可供未來授予的股份 |
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留待未來發行的普通股總數 |
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17
自適應生物技術公司
未經審計的簡明合併財務報表附註（續）
（未經審計）
11。股權激勵計劃
2009 年股權激勵計劃
我們在2009年通過了一項股權激勵計劃（“2009年計劃”），規定向員工、董事和顧問發行激勵性和非合格普通股期權以及其他基於股票的獎勵。根據2009年計劃，激勵和非合格股票期權的行使價不得低於授予之日我們普通股的公允市場價值。根據該計劃授予的股票期權的到期時間不遲於
2019 年股權激勵計劃
2019年計劃在2019年7月我們的首次公開募股結束前立即生效。2019年計劃規定以股票期權和其他股票獎勵的形式向員工、董事和顧問發放獎勵。根據2019年計劃，除非根據1986年《美國國税法》第409A條或第424（a）條的規定明確符合條件，否則每股股票期權行使價不得低於2019年計劃的定義在授予生效之日股票的公允市場價值。此外，除非另有規定，否則根據本計劃授予的股票期權的到期時間不遲於
在截至2024年3月31日的三個月中，可供授予的股份變動如下：
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可供授予的股份 |
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截至 2023 年 12 月 31 日可供授予的股份 |
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2019 年股權激勵計劃儲備金增加將於 2024 年 1 月 1 日生效 |
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授予的股票期權和限制性股票單位以及授予的最大基於市場的限制性股票單位有資格獲得 |
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( |
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股票期權和限制性股票單位被沒收或到期 |
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截至 2024 年 3 月 31 日可供授予的股份 |
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股票期權
在截至2024年3月31日的三個月中，2009年計劃和2019年計劃下的股票期權活動如下：
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股票受以下約束 |
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平均加權運動 |
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聚合內在價值 |
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截至 2023 年 12 月 31 日流通的股票期權 |
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$ |
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授予的股票期權 |
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股票期權被沒收 |
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股票期權已過期 |
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行使的股票期權 |
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截至 2024 年 3 月 31 日流通的股票期權 |
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$ |
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$ |
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股票期權於 2024 年 3 月 31 日歸屬和可行使 |
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$ |
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$ |
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截至2024年3月31日，未償還股票期權的加權平均剩餘合同期限為
18
自適應生物技術公司
未經審計的簡明合併財務報表附註（續）
（未經審計）
限制性股票單位
在截至2024年3月31日的三個月中，2019年計劃下的限制性股票單位活動如下：
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限制性股票單位 |
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加權平均撥款日期 |
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截至 2023 年 12 月 31 日流通的非歸屬限制性股票單位 |
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$ |
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授予的限制性股票單位 |
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沒收的限制性股票單位 |
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限制性股票單位歸屬 |
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截至 2024 年 3 月 31 日流通的非歸屬限制性股票單位 |
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$ |
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基於市場的限制性股票單位
除了上述限制性股票單位外，我們董事會還於2024年3月批准向首席執行官、前首席財務官、總裁/首席運營官和首席科學官授予基於市場的限制性股票單位。根據授予我們的首席執行官、前首席財務官、總裁/首席運營官和首席科學官的獎勵可能獲得的普通股，範圍包括
授予日期授予股票期權、限制性股票單位和基於市場的限制性股票單位的公允價值
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中授予的股票期權的預計授予日期公允價值是使用Black-Scholes期權定價模型估算的，假設如下：
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截至3月31日的三個月 |
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2024 |
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2023 |
普通股的公允價值 |
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$ |
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$ |
預期期限（以年為單位） |
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無風險利率 |
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預期波動率 |
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預期股息收益率 |
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— |
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— |
使用Black-Scholes期權定價模型授予的股票期權的授予日公允價值的確定受到我們普通股公允價值以及對許多主觀變量的假設的影響，這些變量通常需要判斷才能確定。估值假設的確定如下：
普通股的公允價值—每股普通股的公允價值基於納斯達克全球精選市場公佈的授予日或其他相關確定日期普通股的收盤價。
預期期限—授予員工和非僱員董事的股票期權的預期期限是使用 “簡化” 方法確定的，如ASC主題718所示， 補償—股票補償，因為我們沒有足夠的運動歷史來確定對預期期限的更好估計。在這種方法下，預期期限以股票期權的歸屬日期和合同期限結束之間的中點為基礎。
無風險利率—我們在期權估值模型中使用無風險利率，該模型基於美國國債零息票發行，其餘條款與股票期權的預期條款相似。
預期波動率—由於我們的普通股交易歷史不足，因此預期的波動率是基於上市行業同行的歷史波動率，使用的時間段與我們對預期期限的估計一致。從2024年開始，預期波動率基於我們的歷史波動率和上市行業同行的歷史波動率的加權平均值，所用的時間段與我們的預期期限一致。
19
自適應生物技術公司
未經審計的簡明合併財務報表附註（續）
（未經審計）
預期股息收益率—我們預計在可預見的將來不會支付任何現金分紅，因此預期的股息收益率為
在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中，授予的每股股票期權的加權平均授予日公允價值為 $
授予的限制性股票單位的授予日公允價值基於納斯達克全球精選市場公佈的授予日或其他相關確定日期普通股的收盤價。在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中，授予的限制性股票單位的每股加權平均授予日公允價值為 $
在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中，基於市場的限制性股票單位的加權平均授予日每股公允價值為美元
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月，與股票期權、限制性股票單位和基於市場的限制性股票單位相關的薪酬成本包含在未經審計的簡明合併運營報表中，如下所示（以千計）：
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截至3月31日的三個月 |
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2024 |
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2023 |
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收入成本 |
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$ |
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$ |
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研究和開發 |
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銷售和營銷 |
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一般和行政 |
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基於股份的薪酬支出總額 |
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$ |
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$ |
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截至2024年3月31日，未確認的基於股份的薪酬支出和剩餘的加權平均確認期如下：
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無法識別的基於共享 |
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剩餘加權平均值 |
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非既得股票期權 |
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$ |
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非既得限制性股票單位 |
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基於非歸屬市場的限制性股票單位 |
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12。歸屬於適應性生物技術公司普通股股東的每股淨虧損
下表列出了截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中歸屬於我們普通股股東的基本和攤薄後的每股淨虧損的計算結果（以千計，股票和每股金額除外）：
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|
截至3月31日的三個月 |
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2024 |
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2023 |
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歸因於自適應生物技術公司的淨虧損 |
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$ |
( |
) |
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$ |
( |
) |
用於計算歸屬於自適應生物技術公司普通股股東的每股淨虧損的加權平均股份，基本和攤薄後 |
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歸屬於適應性生物技術公司普通股股東的每股淨虧損（基本虧損和攤薄後） |
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$ |
( |
) |
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$ |
( |
) |
20
自適應生物技術公司
未經審計的簡明合併財務報表附註（續）
（未經審計）
鑑於所有期限的虧損狀況，歸屬於我們普通股股東的基本每股淨虧損與歸屬於普通股股東的攤薄後每股淨虧損相同，因為納入所有潛在的已發行普通股本來會產生反稀釋作用。
在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中，以下加權平均普通股等價物不包括在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中歸屬於普通股股東的攤薄後每股淨虧損的計算範圍內，因為它們具有反稀釋作用：
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截至3月31日的三個月 |
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2024 |
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2023 |
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未償還的股票期權 |
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未發行的非歸屬限制性股票單位 |
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有資格獲得的基於非歸屬市場的未發行限制性股票單位數上限 |
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總計 |
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13。區段信息
2024 年，由於組織調整，我們開始將業務運營為
MRD 業務側重於使用我們高靈敏度的下一代測序分析來測量血液系統惡性腫瘤患者的 MRD。它包括我們向臨牀醫生提供的ClonoSeq臨牀診斷測試和向生物製藥合作伙伴提供的用於推進藥物研發工作的ClonoSeq檢測。我們的MRD收入包括（1）向臨牀客户提供我們的ClonoSeq報告；（2）向生物製藥客户和某些學術機構提供MRD樣本測試服務，包括研究人員主導的臨牀試驗；（3）通過技術轉讓向某些國際實驗室提供我們的ClonoSeq報告或結果所產生的收入。
免疫醫學業務利用我們的專有能力對TCR和B細胞受體（“BCR”）進行大規模測序、映射、配對和表徵。我們創建了一個強大的數據引擎來推動新療法的開發。我們的免疫醫學收入包括（1）為我們的商業研究產品自適應免疫測序向生物製藥客户和學術機構提供樣本測試服務；以及（2）我們與基因泰克和其他生物製藥客户在藥物和靶標發現領域的合作協議所產生的收入。
有
21
自適應生物技術公司
未經審計的簡明合併財務報表附註（續）
（未經審計）
下表列出了截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的分部信息（以千計）：
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截至2024年3月31日的三個月 |
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MRD |
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免疫醫學 |
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未分配的公司 |
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總計 |
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收入 |
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$ |
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$ |
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$ |
— |
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$ |
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運營費用 |
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調整後 EBITDA(1) |
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( |
) |
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( |
) |
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( |
) |
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( |
) |
淨虧損與調整後息税折舊攤銷前利潤的對賬： |
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淨虧損 |
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$ |
( |
) |
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$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
歸屬於非控股權益的淨虧損 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
|
||
歸因於自適應生物技術公司的淨虧損 |
|
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( |
) |
|
|
( |
) |
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( |
) |
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( |
) |
利息和其他收入，淨額 |
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— |
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|
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— |
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( |
) |
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( |
) |
利息支出(2) |
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— |
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|
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— |
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|
|
||
折舊和攤銷費用 |
|
|
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重組費用(3) |
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— |
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|||
基於股份的薪酬支出(4) |
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調整後 EBITDA(1) |
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$ |
( |
) |
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$ |
( |
) |
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$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
|
截至2023年3月31日的三個月 |
|
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|
MRD |
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|
免疫醫學 |
|
|
未分配的公司 |
|
|
總計 |
|
||||
收入 |
|
$ |
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|
$ |
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$ |
— |
|
|
$ |
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運營費用 |
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調整後 EBITDA(1) |
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( |
) |
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( |
) |
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( |
) |
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( |
) |
淨虧損與調整後息税折舊攤銷前利潤的對賬： |
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淨虧損 |
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$ |
( |
) |
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$ |
( |
) |
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$ |
( |
) |
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$ |
( |
) |
歸屬於非控股權益的淨虧損 |
|
|
— |
|
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|
— |
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||
歸因於自適應生物技術公司的淨虧損 |
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( |
) |
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( |
) |
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( |
) |
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( |
) |
利息和其他收入，淨額 |
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— |
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— |
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( |
) |
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( |
) |
利息支出(2) |
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— |
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— |
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||
折舊和攤銷費用 |
|
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基於股份的薪酬支出(4) |
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調整後 EBITDA(1) |
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$ |
( |
) |
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$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
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$ |
( |
) |
(1)
(2)
(3) 代表我們在截至2024年3月31日的三個月內啟動的對兩個部門進行組織調整的相關成本。這些費用主要與一次性解僱補助金和持續的福利安排有關。
(4)
截至2023年3月31日的三個月的分部信息以與本期相似的基礎上列報，並基於我們最近組織變更的判斷和分配方法。
22
自適應生物技術公司
第 2 項。管理對財務狀況和經營業績的討論和分析
您應閲讀以下對我們財務狀況和經營業績的討論和分析，以及未經審計的簡明合併財務報表和相關附註以及本報告其他地方出現的其他財務信息，以及我們不時向美國證券交易委員會提交的其他財務信息。本討論和分析中包含的某些信息或本報告其他地方列出的某些信息，包括與我們的業務和相關融資計劃和戰略有關的信息，包括前瞻性陳述，這些陳述涉及與我們的未來計劃、目標、預期、意圖和財務業績相關的風險和不確定性以及構成這些陳述基礎的假設。
由於許多因素，包括本報告 “風險因素” 部分中列出的因素，我們的實際業績可能與以下討論和分析中包含的前瞻性陳述中描述或暗示的結果存在重大差異。
概述
我們正在利用適應性免疫系統的固有生物學來改變疾病的診斷和治療，從而推動免疫醫學領域的發展。我們認為，適應性免疫系統是自然界對大多數疾病最精細的診斷和治療方法，但是無法對其進行解碼使醫學界無法充分利用其能力。我們的免疫醫學平臺應用我們的專有技術來讀取患者免疫系統的多樣化遺傳密碼，並準確瞭解免疫系統如何檢測和治療該患者的疾病。我們在以計算生物學和機器學習為基礎的動態臨牀免疫組學數據庫和相關的抗原註釋中收集了這些見解，並利用它們來開發和商業化可根據個體患者需求量身定製的臨牀產品和服務。我們現有和未來的商業產品和服務與兩個業務領域一致，我們稱之為 MRD 和免疫醫學。
我們目前在MRD領域提供的與MRD市場相關的產品和服務包括向臨牀醫生提供的ClonoSeq臨牀診斷測試，以及我們的ClonoSeq或MRD檢測，提供給生物製藥合作伙伴以推進藥物開發工作（“MRD Pharma”）。我們的第一款臨牀診斷產品ClonoSeq是美國食品藥品監督管理局批准的首款用於檢測和監測多發性骨髓瘤、B細胞急性淋巴細胞白血病和慢性淋巴細胞白血病患者MRD的測試，也可作為經CLIA驗證的實驗室開發的針對包括瀰漫性大B細胞淋巴瘤在內的其他淋巴癌患者的試驗。通過使用 ClonoSeq，我們正在與提供商、製藥合作伙伴和付款人合作，改變淋巴癌的治療方式。
免疫醫學利用我們的專有能力對T細胞受體（“TCR”）和B細胞受體（“BCR”）和B細胞受體（“BCR”）進行大規模測序、映射、配對和表徵，為癌症、自身免疫性疾病、傳染病和神經退行性疾病創造機會。我們的核心研究產品自適應免疫測序是我們的基礎研發引擎，為生物製藥和學術客户創造收入。利用我們與微軟公司的合作，我們正在創建TCR-抗原地圖。我們正在使用TCR-抗原圖來識別和驗證疾病特徵，以改善許多疾病的診斷和治療。在藥物發現中，我們利用自己的專有能力發現新的藥物靶標，並利用我們經過驗證的TCR和BCR發現方法來發現和開發TCR或抗體治療資產。藥物發現包括我們與基因泰克的全球合作和許可協議（“基因泰克協議”）。
在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月，我們確認的收入分別為4190萬美元和3,760萬美元。截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月，歸屬於自適應生物技術公司的淨虧損分別為4,750萬美元和5,770萬美元。迄今為止，我們的業務資金主要來自可轉換優先股和普通股的出售，以及我們在2022年9月與OrbiMed Advisors LLC的子公司OrbiMed Royalty & Credit Opportunities IV, LP作為買方抵押代理人和管理代理人簽訂的收益利息購買協議（“收購協議”）的收入和收益。截至2024年3月31日和2023年12月31日，我們的現金、現金等價物和有價證券分別為3.089億美元和3.464億美元。
2023 年季度分部信息
2024年，由於組織調整，我們開始將業務分為兩個報告板塊：MRD和免疫醫學。這些細分市場分別按商業診斷和藥物發現的市場機會進行組織。參見注釋 13 細分信息 瞭解有關我們的細分市場和用於分配共享費用的假設的更多信息，這些假設基於與2024年組織變革相關的判斷和方法。
23
自適應生物技術公司
下表列出了我們所列期間的分部信息（以千計）：
|
|
截至 2023 年 12 月 31 日的三個月 |
|
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|
|
MRD |
|
|
免疫醫學 |
|
|
未分配的公司 |
|
|
總計 |
|
||||
收入 |
|
$ |
30,762 |
|
|
$ |
15,022 |
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
45,784 |
|
運營費用 |
|
|
58,183 |
|
|
|
26,280 |
|
|
|
32,389 |
|
|
|
116,852 |
|
調整後 EBITDA(1) |
|
|
(17,763 |
) |
|
|
(2,979 |
) |
|
|
(3,923 |
) |
|
|
(24,665 |
) |
淨虧損與調整後息税折舊攤銷前利潤的對賬： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
淨虧損 |
|
$ |
(27,421 |
) |
|
$ |
(11,258 |
) |
|
$ |
(30,788 |
) |
|
$ |
(69,467 |
) |
歸屬於非控股權益的淨虧損 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
26 |
|
|
|
26 |
|
歸因於自適應生物技術公司的淨虧損 |
|
|
(27,421 |
) |
|
|
(11,258 |
) |
|
|
(30,762 |
) |
|
|
(69,441 |
) |
利息和其他收入，淨額 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
(4,613 |
) |
|
|
(4,613 |
) |
利息支出 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
3,012 |
|
|
|
3,012 |
|
折舊和攤銷費用 |
|
|
2,413 |
|
|
|
2,529 |
|
|
|
450 |
|
|
|
5,392 |
|
使用權和相關長期資產的減值 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
25,429 |
|
|
|
25,429 |
|
基於股份的薪酬支出 |
|
|
7,245 |
|
|
|
5,750 |
|
|
|
2,561 |
|
|
|
15,556 |
|
調整後 EBITDA(1) |
|
$ |
(17,763 |
) |
|
$ |
(2,979 |
) |
|
$ |
(3,923 |
) |
|
$ |
(24,665 |
) |
|
|
截至2023年9月30日的三個月 |
|
|||||||||||||
|
|
MRD |
|
|
免疫醫學 |
|
|
未分配的公司 |
|
|
總計 |
|
||||
收入 |
|
$ |
24,668 |
|
|
$ |
13,251 |
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
37,919 |
|
運營費用 |
|
|
55,977 |
|
|
|
26,400 |
|
|
|
6,498 |
|
|
|
88,875 |
|
調整後 EBITDA(1) |
|
|
(21,616 |
) |
|
|
(4,986 |
) |
|
|
(3,229 |
) |
|
|
(29,831 |
) |
淨虧損與調整後息税折舊攤銷前利潤的對賬： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
淨虧損 |
|
$ |
(31,309 |
) |
|
$ |
(13,148 |
) |
|
$ |
(5,869 |
) |
|
$ |
(50,326 |
) |
歸屬於非控股權益的淨虧損 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
26 |
|
|
|
26 |
|
歸因於自適應生物技術公司的淨虧損 |
|
|
(31,309 |
) |
|
|
(13,148 |
) |
|
|
(5,843 |
) |
|
|
(50,300 |
) |
利息和其他收入，淨額 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
(4,282 |
) |
|
|
(4,282 |
) |
利息支出 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
3,652 |
|
|
|
3,652 |
|
折舊和攤銷費用 |
|
|
2,489 |
|
|
|
2,546 |
|
|
|
728 |
|
|
|
5,763 |
|
基於股份的薪酬支出 |
|
|
7,204 |
|
|
|
5,616 |
|
|
|
2,516 |
|
|
|
15,336 |
|
調整後 EBITDA(1) |
|
$ |
(21,616 |
) |
|
$ |
(4,986 |
) |
|
$ |
(3,229 |
) |
|
$ |
(29,831 |
) |
|
|
截至2023年6月30日的三個月 |
|
|||||||||||||
|
|
MRD |
|
|
免疫醫學 |
|
|
未分配的公司 |
|
|
總計 |
|
||||
收入 |
|
$ |
25,882 |
|
|
$ |
23,044 |
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
48,926 |
|
運營費用 |
|
|
58,944 |
|
|
|
30,681 |
|
|
|
7,119 |
|
|
|
96,744 |
|
調整後 EBITDA(1) |
|
|
(23,079 |
) |
|
|
1,264 |
|
|
|
(3,004 |
) |
|
|
(24,819 |
) |
淨虧損與調整後息税折舊攤銷前利潤的對賬： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
淨虧損 |
|
$ |
(33,063 |
) |
|
$ |
(7,636 |
) |
|
$ |
(7,112 |
) |
|
$ |
(47,811 |
) |
歸屬於非控股權益的淨虧損 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
1 |
|
|
|
1 |
|
歸因於自適應生物技術公司的淨虧損 |
|
|
(33,063 |
) |
|
|
(7,636 |
) |
|
|
(7,111 |
) |
|
|
(47,810 |
) |
利息和其他收入，淨額 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
(3,612 |
) |
|
|
(3,612 |
) |
利息支出 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
3,605 |
|
|
|
3,605 |
|
折舊和攤銷費用 |
|
|
2,267 |
|
|
|
2,608 |
|
|
|
778 |
|
|
|
5,653 |
|
基於股份的薪酬支出 |
|
|
7,717 |
|
|
|
6,292 |
|
|
|
3,336 |
|
|
|
17,345 |
|
調整後 EBITDA(1) |
|
$ |
(23,079 |
) |
|
$ |
1,264 |
|
|
$ |
(3,004 |
) |
|
$ |
(24,819 |
) |
24
自適應生物技術公司
|
|
截至2023年3月31日的三個月 |
|
|||||||||||||
|
|
MRD |
|
|
免疫醫學 |
|
|
未分配的公司 |
|
|
總計 |
|
||||
收入 |
|
$ |
21,427 |
|
|
$ |
16,220 |
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
37,647 |
|
運營費用 |
|
|
56,025 |
|
|
|
31,672 |
|
|
|
7,143 |
|
|
|
94,840 |
|
調整後 EBITDA(1) |
|
|
(26,386 |
) |
|
|
(7,427 |
) |
|
|
(3,285 |
) |
|
|
(37,098 |
) |
淨虧損與調整後息税折舊攤銷前利潤的對賬： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
淨虧損 |
|
$ |
(34,597 |
) |
|
$ |
(15,452 |
) |
|
$ |
(7,651 |
) |
|
$ |
(57,700 |
) |
歸屬於非控股權益的淨虧損 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
1 |
|
|
|
1 |
|
歸因於自適應生物技術公司的淨虧損 |
|
|
(34,597 |
) |
|
|
(15,452 |
) |
|
|
(7,650 |
) |
|
|
(57,699 |
) |
利息和其他收入，淨額 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
(3,024 |
) |
|
|
(3,024 |
) |
利息支出 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
3,531 |
|
|
|
3,531 |
|
折舊和攤銷費用 |
|
|
2,056 |
|
|
|
2,753 |
|
|
|
614 |
|
|
|
5,423 |
|
基於股份的薪酬支出 |
|
|
6,155 |
|
|
|
5,272 |
|
|
|
3,244 |
|
|
|
14,671 |
|
調整後 EBITDA(1) |
|
$ |
(26,386 |
) |
|
$ |
(7,427 |
) |
|
$ |
(3,285 |
) |
|
$ |
(37,098 |
) |
(1)調整後的息税折舊攤銷前利潤是一項非公認會計準則財務指標。有關管理層如何計算和使用息税折舊攤銷前利潤的解釋，請參閲下文 “調整後的息税折舊攤銷前利潤”。
運營結果的組成部分
收入
我們通過在MRD和免疫醫學業務領域提供診斷和研究服務來獲得收入。我們的MRD收入包括（1）向臨牀客户提供我們的ClonoSeq報告；（2）向生物製藥客户和某些學術機構提供MRD樣本測試服務，包括研究人員主導的臨牀試驗；（3）通過技術轉讓向某些國際實驗室提供我們的ClonoSeq報告或結果所產生的收入。我們會披露我們的 ClonoSeq 測試量，其中包括我們向美國（“美國”）和國際技術轉讓場所的訂購醫生提供的 ClonoSeq 報告數量和結果。這些體積不包括我們的生物製藥客户或學術機構使用我們的 MRD 服務的樣本結果。我們的免疫醫學收入包括（1）向生物製藥客户和學術機構提供我們的商業研究產品自適應免疫測序的樣本測試服務；以及（2）我們與基因泰克和其他生物製藥客户在藥物和靶標發現領域的合作協議所產生的收入。
對於我們的臨牀客户，我們的收入主要來自向訂購醫生提供ClonoSeq報告。我們根據向訂購醫生提交的報告向商業、政府和醫療機構付款人開具賬單。商業、政府和醫療機構付款人為Clonoseq支付的金額因各自的報銷率和患者責任而異，這可能與我們的目標標價不同。我們通過評估客户付款歷史記錄、合同報銷率（如果適用）以及其他調整來確認臨牀收入，以估算可收取的收入金額。
對於我們在Medicare下的ClonoSeq承保範圍，當我們提供第一份符合條件的測試報告時，我們會對一次治療進行計費。該賬單考慮了患者治療週期中所需的所有必要檢查，目前估計每位患者大約需要進行四次檢查，包括初始序列識別測試。收入確認從提交初始計費測試報告時開始，並以迄今為止交付的累積測試為基礎。來自初始計費測試的任何未確認收入都將記作遞延收入，並在我們得出患者治療週期中剩餘測試的估計值或患者接受額外檢測的可能性變得微乎其微時予以確認。
對於我們的研究客户，包括生物製藥客户和我們的 MRD 和自適應免疫測序服務的學術機構，相應測試結果的交付可能包括一定程度的專業支持和分析。與生物製藥客户的條款通常包括在服務前支付的不可退還的款項（“預付款”），我們將其記錄為遞延收入。對於所有研究客户，我們在提供測序結果時確認收入。我們會不時提供折扣，以獲得對某些數據集的權利和訪問權限。收入在扣除這些折扣後確認，與這些服務相關的成本反映在收入成本中。在樣本估算值減少或客户項目被取消的時期，無論哪種情況，我們都有剩餘的相關遞延收入，我們將根據迄今交付的樣本佔預計交付樣本總量的比例，使用累積補法確認收入。我們與生物製藥客户的某些MRD收入安排包括相應生物製藥客户療法的監管里程碑實現所產生的現金對價。在有可能實現這樣的里程碑之前，此類收入的確認受到限制。
25
自適應生物技術公司
根據與尋求訪問我們平臺以支持其治療開發活動的生物製藥客户達成的某些協議，收入來自我們提供的研發支持服務。這些協議可能包括大量不可退還的預付款，隨着時間的推移，我們在提供相應服務時會承認這筆款項。從這些活動中確認的收入主要與基因泰克協議有關。
隨着我們通過提高現有承保患者羣體的滲透率、擴展到新的患者羣體和優化付款人覆蓋範圍來繼續增加我們的MRD臨牀測試量，我們預計我們的MRD收入將長期增加。由於接收生物製藥客户樣本的時間不確定，我們的MRD收入可能會逐期波動，這可能會導致我們的產品和服務的交付、與生物製藥客户療法監管批准相關的里程碑的確認以及臨牀收入報銷率估計值的變化，出現不確定性。
我們預計，我們的免疫醫學收入將在短期內減少，這主要是由於我們預計基因泰克協議產生的收入將減少。從長遠來看，隨着我們或我們的合作者將療法推向商業化，我們預計我們的免疫醫學收入將增加。我們的免疫醫學收入可能會因支出發生時間、與基因泰克協議相關的預期總成本估計值的變化以及其他不在我們控制範圍內的事件（包括基因泰克協議下里程碑的確認以及從我們的生物製藥客户那裏收到客户樣本的時間而定）而在不同時期之間波動。
收入成本
收入成本包括材料成本、人事相關費用（包括工資、福利和基於股份的薪酬）、運輸和搬運費用、設備成本、與處理樣本相關的分配設施成本以及與我們的服務收入活動相關的專業支持成本。分配的設施成本包括實驗室設備的折舊，以及分配的設施佔用和信息技術成本。無論收入確認的時間如何，與樣本處理相關的成本都記作費用。因此，收入成本和相關數量的趨勢並不總是與收入確認和相關數量的趨勢相同。此外，支持基因泰克協議的費用是我們研發費用的一部分。
我們預計，隨着樣本測試量的增加，從長遠來看，收入成本的絕對值將增加，但從長遠來看，每個樣本的成本將降低，這是因為實驗室能力利用率的提高、自動化和其他價值工程舉措可以提高分析量，從而提高效率。如果我們的樣本量吞吐量降低，則收入成本佔總收入的百分比可能會由於固定的管理費用而受到不利影響。
研究和開發費用
研發費用包括實驗室材料成本、人事相關費用（包括工資、福利和基於股份的薪酬）、設備成本、分配的設施和信息技術成本以及合同服務費用。研發活動支持現有檢測和產品的進一步開發和完善、新技術的發現以及對我們的免疫醫學平臺的投資。我們還將與支持未來商業機會的應用程序軟件開發以及支持實驗室擴展和工作流程的開發活動相關的成本納入研發費用。我們目前正在對多種產品和服務進行研發活動，我們通常在多個開發計劃中使用我們的實驗室材料、人員、設施、信息技術和其他開發資源。此外，其中某些研發活動使我們的多個產品機會受益。我們歷來沒有追蹤過特定候選產品的研發費用。
支持《基因泰克協議》的費用是我們研發費用的一部分。此外，我們的研發費用的一部分是支持臨牀和分析驗證的費用，以獲得監管部門對未來臨牀產品和服務的批准。其中一些活動已經創造了收入，並將來可能會產生收入。
我們預計，研發費用將在短期內減少，長期來看佔收入的百分比將下降，儘管由於我們開發和商業化努力的時間和範圍，該百分比可能會在不同時期之間波動。
銷售和營銷費用
銷售和營銷費用包括支持我們平臺產品商業化的商業銷售、產品和客户管理、營銷、報銷、報銷、醫學教育和業務開發人員的人事相關費用（包括工資、福利和基於股份的薪酬）。此外，這些費用還包括外部成本，例如廣告費用、客户教育和促銷費用、市場分析費用、會議費、差旅費用以及分配的設施和信息技術成本。
26
自適應生物技術公司
我們預計，短期內銷售和營銷費用將保持相對穩定。從長遠來看，隨着我們增加營銷活動以提高產品和服務的知名度和採用率，我們預計銷售和營銷支出的絕對值將增加。但是，我們預計，從長遠來看，銷售和營銷費用佔收入的百分比將下降，這可能會因這些支出的時間和規模而出現波動。
一般和管理費用
一般和管理費用包括我們在行政、法律、財務和會計、人力資源和其他管理職能（包括第三方臨牀賬單服務）中的人員的人事相關費用（包括工資、福利和基於股份的薪酬）。此外，這些費用包括保險費用、外部法律費用、會計和税務服務費用、諮詢費以及分配的設施和信息技術成本。
我們預計，一般和管理費用在短期內將保持相對穩定，長期來看佔收入的百分比將下降。
利息支出
利息支出包括與購買協議相關的收入利息負債相關的成本以及與攤銷相關的延期發行成本相關的非現金利息成本。我們使用實際利率法估算利息支出。我們計算的實際利率將在預期還款期內將我們的相關債務攤銷為零。預計收入的顯著增加或減少或時間變化將對我們的利息支出產生潛在影響。
運營報表數據及其他財務和運營數據
下表列出了我們在所列期間的運營報表數據以及其他財務和運營數據（以千計，股票和每股金額除外）：
|
|
截至3月31日的三個月 |
|
|||||
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
||
運營報表數據： |
|
|
|
|
|
|
||
收入 |
|
$ |
41,873 |
|
|
$ |
37,647 |
|
運營費用 |
|
|
|
|
|
|
||
收入成本 |
|
|
18,051 |
|
|
|
18,681 |
|
研究和開發 |
|
|
30,245 |
|
|
|
32,601 |
|
銷售和營銷 |
|
|
22,319 |
|
|
|
22,308 |
|
一般和行政 |
|
|
19,597 |
|
|
|
20,831 |
|
無形資產的攤銷 |
|
|
423 |
|
|
|
419 |
|
運營費用總額 |
|
|
90,635 |
|
|
|
94,840 |
|
運營損失 |
|
|
(48,762 |
) |
|
|
(57,193 |
) |
利息和其他收入，淨額 |
|
|
4,222 |
|
|
|
3,024 |
|
利息支出 |
|
|
(2,993 |
) |
|
|
(3,531 |
) |
淨虧損 |
|
|
(47,533 |
) |
|
|
(57,700 |
) |
加：歸屬於非控股權益的淨虧損 |
|
|
26 |
|
|
|
1 |
|
歸因於自適應生物技術公司的淨虧損 |
|
$ |
(47,507 |
) |
|
$ |
(57,699 |
) |
歸屬於適應性生物技術公司普通股股東的每股淨虧損（基本虧損和攤薄後） |
|
$ |
(0.33 |
) |
|
$ |
(0.40 |
) |
用於計算歸屬於自適應生物技術公司普通股股東的每股淨虧損的加權平均股份，基本和攤薄後 |
|
|
145,787,527 |
|
|
|
143,511,142 |
|
其他財務和運營數據： |
|
|
|
|
|
|
||
調整後 EBITDA(1) |
|
$ |
(28,180 |
) |
|
$ |
(37,098 |
) |
(1)調整後的息税折舊攤銷前利潤是一項非公認會計準則財務指標，我們將其定義為經利息和其他收益、淨額、利息支出、所得税（支出）收益、折舊和攤銷費用、使用權和相關長期資產的減值成本、重組費用和基於股份的薪酬支出調整後的淨虧損。有關調整後息税折舊攤銷前利潤與歸屬於Adaptive Biotechnologies公司的淨虧損之間的對賬，這是最直接可比的GAAP財務指標，以及關於調整後息税折舊攤銷前利潤侷限性的討論，請參閲下文 “調整後息税折舊攤銷前利潤”。
27
自適應生物技術公司
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的比較
收入
|
|
截至3月31日的三個月 |
|
|
改變 |
|
|
收入百分比 |
|
|||||||||||||||
（以千計，百分比除外） |
|
2024 |
|
|
2023 |
|
|
$ |
|
|
% |
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
||||||
MRD 收入 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||
服務收入 |
|
$ |
28,126 |
|
|
$ |
21,427 |
|
|
$ |
6,699 |
|
|
|
31 |
% |
|
|
|
|
|
|
||
監管里程碑收入 |
|
|
4,500 |
|
|
|
— |
|
|
|
4,500 |
|
|
* |
|
|
|
|
|
|
|
|||
MRD 總收入 |
|
|
32,626 |
|
|
|
21,427 |
|
|
|
11,199 |
|
|
|
52 |
|
|
|
78 |
% |
|
|
57 |
% |
免疫醫學收入 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||
服務收入 |
|
|
4,559 |
|
|
|
7,102 |
|
|
|
(2,543 |
) |
|
|
(36 |
) |
|
|
|
|
|
|
||
協作收入 |
|
|
4,688 |
|
|
|
9,118 |
|
|
|
(4,430 |
) |
|
|
(49 |
) |
|
|
|
|
|
|
||
免疫醫學總收入 |
|
|
9,247 |
|
|
|
16,220 |
|
|
|
(6,973 |
) |
|
|
(43 |
) |
|
|
22 |
% |
|
|
43 |
% |
總收入 |
|
$ |
41,873 |
|
|
$ |
37,647 |
|
|
$ |
4,226 |
|
|
|
11 |
|
|
|
100 |
% |
|
|
100 |
% |
* 不適用 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||
MRD收入增長了1,120萬美元，主要是由於向臨牀客户提供ClonoSeq所產生的收入增加了590萬美元，我們的一個生物製藥客户實現了監管里程碑後確認的收入增加了450萬美元，以及向生物製藥客户提供MRD樣本測試服務所產生的收入增加了140萬美元。為研究者主導的臨牀試驗提供MRD樣本測試服務所產生的60萬美元收入減少了60萬美元，部分抵消了這些增長。在截至2024年3月31日的三個月中，我們的ClonoSeq測試量從截至2023年3月31日的三個月中交付的12,079次測試增加了41％，達到17,040次。
免疫醫學收入減少700萬美元的主要原因是基因泰克協議產生的收入減少了440萬美元，這是由於合作費用減少所致，以及我們的生物製藥和學術客户的收入減少了250萬美元。
收入成本
|
|
截至3月31日的三個月 |
|
|
改變 |
|
收入百分比 |
|
||||||||||||||
（以千計，百分比除外） |
|
2024 |
|
|
2023 |
|
|
$ |
|
|
% |
|
2024 |
|
|
2023 |
|
|||||
收入成本 |
|
$ |
18,051 |
|
|
$ |
18,681 |
|
|
$ |
(630 |
) |
|
(3)% |
|
|
43 |
% |
|
|
50 |
% |
收入成本減少了60萬美元，主要歸因於管理費用和人工成本減少了120萬美元，這主要是由於員工人數減少以及實驗室搬遷和整合活動所致，材料成本減少了60萬美元，這主要是由於庫存儲備開支的減少。這些下降被收入樣本量增加所導致的60萬美元材料成本增加以及20萬美元的增長部分抵消，這與我們的生產實驗室處理收入樣本的使用率高於研發樣本的使用量增加有關。
研究和開發
|
|
截至3月31日的三個月 |
|
|
改變 |
|
收入百分比 |
|
||||||||||||||
（以千計，百分比除外） |
|
2024 |
|
|
2023 |
|
|
$ |
|
|
% |
|
2024 |
|
|
2023 |
|
|||||
研究和開發 |
|
$ |
30,245 |
|
|
$ |
32,601 |
|
|
$ |
(2,356 |
) |
|
(7)% |
|
|
72 |
% |
|
|
87 |
% |
下表按成本分類列出了所列期間的分列的研發費用：
|
|
截至3月31日的三個月 |
|
|
|
|
||||||
（以千計） |
|
2024 |
|
|
2023 |
|
|
改變 |
|
|||
研發材料和分配的生產實驗室費用 |
|
$ |
4,989 |
|
|
$ |
6,106 |
|
|
$ |
(1,117 |
) |
人事費用 |
|
|
18,823 |
|
|
|
19,031 |
|
|
|
(208 |
) |
可分配的設施和信息技術費用 |
|
|
2,830 |
|
|
|
2,707 |
|
|
|
123 |
|
軟件和雲服務費用 |
|
|
1,289 |
|
|
|
984 |
|
|
|
305 |
|
折舊和其他費用 |
|
|
2,314 |
|
|
|
3,773 |
|
|
|
(1,459 |
) |
總計 |
|
$ |
30,245 |
|
|
$ |
32,601 |
|
|
$ |
(2,356 |
) |
28
自適應生物技術公司
研發費用減少240萬美元的主要原因是與免疫醫學相關的合作研究的成本減少了120萬美元，免疫醫學是折舊和其他費用減少150萬美元的主要驅動力，以及材料成本和分配的生產實驗室費用減少110萬美元，這主要是由於對藥物發現工作（包括與基因泰克的合作工作）的投資減少以及TCR-抗原圖開發活動的減少。
銷售和營銷
|
|
截至3月31日的三個月 |
|
|
改變 |
|
收入百分比 |
|
||||||||||||||
（以千計，百分比除外） |
|
2024 |
|
|
2023 |
|
|
$ |
|
|
% |
|
2024 |
|
|
2023 |
|
|||||
銷售和營銷 |
|
$ |
22,319 |
|
|
$ |
22,308 |
|
|
$ |
11 |
|
|
* |
|
|
53 |
% |
|
|
59 |
% |
* 增幅小於 1% |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||
銷售和營銷費用的名義增長主要歸因於計算機和軟件費用增加80萬美元，但差旅和客户活動相關費用減少40萬美元以及人員成本減少30萬美元部分抵消。
一般和行政
|
|
截至3月31日的三個月 |
|
|
改變 |
|
收入百分比 |
|
||||||||||||||
（以千計，百分比除外） |
|
2024 |
|
|
2023 |
|
|
$ |
|
|
% |
|
2024 |
|
|
2023 |
|
|||||
一般和行政 |
|
$ |
19,597 |
|
|
$ |
20,831 |
|
|
$ |
(1,234 |
) |
|
(6)% |
|
|
47 |
% |
|
|
55 |
% |
一般和管理費用減少120萬美元，主要是由於為支持實驗室整合活動而進行的辦公空間過渡，建築物、設施和折舊相關費用減少了130萬美元，但部分被第三方計費服務費增加的60萬美元所抵消。
利息和其他收入，淨額
|
|
截至3月31日的三個月 |
|
|
改變 |
|
||||||||||
（以千計，百分比除外） |
|
2024 |
|
|
2023 |
|
|
$ |
|
|
% |
|
||||
利息和其他收入，淨額 |
|
$ |
4,222 |
|
|
$ |
3,024 |
|
|
$ |
1,198 |
|
|
|
40 |
% |
淨利息和其他收入增加120萬美元，主要歸因於淨利息收入和投資攤銷額的增加，這得益於我們投資的現金和現金等價物以及有價證券的利率和相關收益率的提高。
利息支出
|
|
截至3月31日的三個月 |
|
|
改變 |
|||||||||
（以千計，百分比除外） |
|
2024 |
|
|
2023 |
|
|
$ |
|
|
% |
|||
利息支出 |
|
$ |
(2,993 |
) |
|
$ |
(3,531 |
) |
|
$ |
538 |
|
|
(15)% |
利息支出減少50萬美元是由於我們對全額償還購買協議的時間框架的假設發生了變化。
分部調整後的息税折舊攤銷前
|
|
截至3月31日的三個月 |
|
|
改變 |
|
||||||||||
（以千計，百分比除外） |
|
2024 |
|
|
2023 |
|
|
$ |
|
|
% |
|
||||
MRD 調整後息折舊攤銷前利潤(1) |
|
$ |
(17,259 |
) |
|
$ |
(26,386 |
) |
|
$ |
9,127 |
|
|
(35)% |
|
|
免疫醫學調整後息折舊攤銷前利潤(1) |
|
|
(6,927 |
) |
|
|
(7,427 |
) |
|
|
500 |
|
|
|
(7 |
) |
(1)調整後的息税折舊攤銷前利潤是一項非公認會計準則財務指標。有關管理層如何計算和使用息税折舊攤銷前利潤的解釋，請參閲下文 “調整後的息税折舊攤銷前利潤”。
29
自適應生物技術公司
MRD調整後息税折舊攤銷前利潤增長910萬美元主要歸因於MRD收入增長1,120萬美元，但MRD運營支出的增加部分抵消了這一增長。免疫醫學調整後息税折舊攤銷前利潤增長50萬美元主要歸因於免疫醫學運營支出的減少，這主要是由研發費用減少所推動的，但部分被免疫醫學收入減少700萬美元所抵消。
調整後 EBITDA
調整後的息税折舊攤銷前利潤是一項非公認會計準則財務指標，我們將其定義為經利息和其他收益、淨額、利息支出、所得税（支出）收益、折舊和攤銷費用、使用權和相關長期資產的減值成本、重組費用和基於股份的薪酬支出調整後的淨虧損。我們對細分市場的調整後息税折舊攤銷前利潤的定義與適應性生物技術公司的淨虧損相同，調整數可以分配給每個細分市場。參見注釋 13 細分信息 本報告其他部分包含的未經審計的簡明合併財務報表附註中，以獲取有關分部調整後息税折舊攤銷前利潤的更多信息。
管理層使用調整後的息税折舊攤銷前利潤（包括分部調整後的息税折舊攤銷前利潤）來評估我們的業務和細分市場的財務業績，並評估我們戰略的有效性。我們之所以提供這些數字，是因為我們認為分析師、投資者和其他利益相關方經常使用這些數字來評估我們行業的公司，它有助於在不同報告期內進行一致的比較。此外，我們認為這有助於突出我們的經營業績趨勢，因為它不包括不代表我們核心經營業績的項目。
調整後的息税折舊攤銷前利潤（包括分部調整後的息税折舊攤銷前利潤）作為分析工具存在侷限性，您不應將其單獨考慮，也不應將其作為對我們根據公認會計原則報告的業績分析的替代品。將來我們可能會產生與調整類似的費用。特別是，我們預計未來將產生有意義的基於股份的薪酬支出。其他限制包括調整後的息税折舊攤銷前利潤不反映以下情況：
此外，調整後的息税折舊攤銷前利潤可能無法與本行業或不同行業中其他公司使用的類似標題的指標相提並論。
以下是本報告所述期間歸屬於Adaptive Biotechnologies Corporation（最直接可比的GAAP財務指標）的淨虧損與調整後息税折舊攤銷前利潤的對賬情況（以千計）：
|
|
截至3月31日的三個月 |
|
|||||
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
||
歸因於自適應生物技術公司的淨虧損 |
|
$ |
(47,507 |
) |
|
$ |
(57,699 |
) |
利息和其他收入，淨額 |
|
|
(4,222 |
) |
|
|
(3,024 |
) |
利息支出(1) |
|
|
2,993 |
|
|
|
3,531 |
|
折舊和攤銷費用 |
|
|
5,214 |
|
|
|
5,423 |
|
重組費用(2) |
|
|
1,044 |
|
|
|
— |
|
基於股份的薪酬支出(3) |
|
|
14,298 |
|
|
|
14,671 |
|
調整後 EBITDA |
|
$ |
(28,180 |
) |
|
$ |
(37,098 |
) |
(1) 表示與我們的收入利息負債相關的成本以及與攤銷相關的遞延發行成本相關的非現金利息成本。參見注釋 8 收入利息購買協議 本報告其他部分所附未經審計的簡明合併財務報表附註，以瞭解收購協議的詳細信息。
(2)代表我們在截至2024年3月31日的三個月內啟動的對兩個部門進行組織調整的相關成本。這些費用主要與一次性解僱補助金和持續的福利安排有關。
30
自適應生物技術公司
(3)代表與股票期權、限制性股票單位和基於市場的限制性股票單位獎勵相關的基於股份的薪酬支出。參見注釋 11 股權激勵計劃本報告其他部分包含的未經審計的簡明合併財務報表附註中，以詳細瞭解我們的基於股份的薪酬支出。
流動性和資本資源
自成立以來，我們一直蒙受虧損，自成立至2024年3月31日的運營現金流為負數，但某些2019年期間的運營現金流為正數除外。截至2024年3月31日，我們的累計赤字為12億美元。
迄今為止，我們的業務資金主要來自可轉換優先股和普通股的出售，在較小程度上，還來自購買協議的收入和收益。根據2022年9月簽訂的收購協議，扣除發行成本後，我們獲得了1.244億美元的淨現金收益。我們還有權在隨後的分期付款中獲得高達1.25億美元的分期付款：（i）根據我們不遲於2025年9月12日提出的申請獲得7,500萬美元；（ii）根據我們的要求，與不遲於2025年9月12日進行的某些允許的收購相關的5,000萬美元，每種情況都受某些融資條件的約束。截至2024年3月31日，我們的現金、現金等價物和有價證券為3.089億美元。
我們認為，至少在未來12個月內，我們現有的現金、現金等價物和有價證券將足以為我們的運營費用和資本支出需求提供資金。我們可以考慮籌集更多資金來擴大我們的業務，進行戰略投資，利用融資機會或其他原因。
如果我們的可用現金、現金等價物和有價證券餘額以及預期的現金流不足以滿足我們的流動性需求，我們可以根據購買協議要求額外分期付款，尋求出售額外的股權或可轉換債務證券，訂立信貸額度或其他形式的第三方融資，或尋求其他債務融資。出售股票和可轉換債務證券可能會導致股東稀釋，就優先股證券或可轉換債務而言，這些證券可能提供優先於我們普通股的權利、優惠或特權。根據信貸協議發行或借款的條款可能會對我們的業務施加重大限制。這筆額外資金可能無法在合理的條件下提供，或者根本無法提供。
我們計劃主要使用現有的現金、現金等價物和有價證券，為我們與ClonoSeq相關的商業和營銷活動、我們對精簡實驗室運營的持續投資以及與藥物發現相關的持續研發計劃提供資金。超過即時需求的現金將根據我們的投資政策進行投資，主要是為了資本保值和流動性。目前，我們的資金存放在貨幣市場基金和有價證券中，包括美國政府國債、商業票據和公司債券。
儘管短期內我們的收入可能會出現波動，但從長遠來看，我們預計我們當前和未來的產品和服務的收入將增長。因此，我們預計我們的應收賬款和庫存餘額將增加。我們的應收賬款水平可能會相對於收入而波動，原因有很多，包括里程碑觸發時間和這些里程碑的相關付款，以及根據基因泰克協議收到的預付款所產生的收入減少以及臨牀客户產生的收入增加，這可能導致更多的拖欠賬單而不是預付款。應付賬款和應計費用的增加可能無法完全抵消應收賬款和庫存的任何增加，這可能會導致更高的營運資金需求。
31
自適應生物技術公司
合同義務
正如我們在2024年2月29日向美國證券交易委員會提交的截至2023年12月31日止年度的10-K表年度報告中披露的那樣，我們的合同義務和承諾在正常業務流程之外沒有發生任何重大變化。
參見注釋 7， 租賃 還有 Note 8， 收入利息購買協議 在本報告其他地方包含的未經審計的簡明合併財務報表的附註中，分別提供了有關我們與租賃協議和購買協議相關的合同義務的更多信息。
現金流
下表彙總了我們截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的現金用途和來源（以千計）：
|
|
截至3月31日的三個月 |
|
|||||
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
||
用於經營活動的淨現金 |
|
$ |
(38,353 |
) |
|
$ |
(59,152 |
) |
投資活動提供的淨現金 |
|
|
44,509 |
|
|
|
62,979 |
|
融資活動提供的淨現金 |
|
|
44 |
|
|
|
672 |
|
運營活動
截至2024年3月31日的三個月，用於經營活動的現金為3,840萬美元，這主要歸因於淨虧損4,750萬美元和運營資產負債淨變動1,030萬美元，但部分被1,430萬美元的非現金股權薪酬、260萬美元的非現金折舊和攤銷、140萬美元的非現金租賃費用以及與90萬美元購買協議相關的非現金利息支出所抵消。運營資產和負債的淨變化主要是由應收賬款淨額增加410萬美元推動的，其中包括在截至2024年3月31日的三個月中確認的450萬美元監管里程碑，390萬美元的應付賬款和應計負債減少390萬美元，這主要是由於我們在截至2024年3月31日的三個月中發放了公司獎金，經營租賃使用權資產和負債減少了250萬美元，減少了240萬美元遞延收入。這些變化被預付費用和其他流動資產減少150萬美元所部分抵消，這主要是由預付軟件費用減少和庫存減少110萬美元所推動的。
截至2023年3月31日的三個月中，用於經營活動的現金為5,920萬美元，這主要歸因於淨虧損5,770萬美元和運營資產負債的淨變動2450萬美元，但部分被1,470萬美元的非現金股權薪酬、380萬美元的非現金折舊和攤銷、180萬美元的非現金租賃費用、與160萬美元購買協議相關的非現金利息支出所抵消庫存儲備費用為110萬美元。運營資產和負債的淨變化主要是由應付賬款和應計負債減少1,590萬美元推動的，這主要是由於我們在截至2023年3月31日的三個月中支付了公司獎金，遞延收入減少了850萬美元，主要與基因泰克協議確認的收入有關，庫存增加了660萬美元，經營租賃使用權資產和負債減少了220萬美元。這些變化被910萬美元的應收賬款減少部分抵消，淨額主要與生物製藥客户的收款有關，包括收到的MRD里程碑付款。
投資活動
在截至2024年3月31日的三個月中，投資活動提供的現金為4,450萬美元，這主要歸因於9,950萬美元的有價證券到期收益，部分被購買5,350萬美元的有價證券和購買150萬美元的房地產和設備所抵消。
在截至2023年3月31日的三個月中，投資活動提供的現金為6,300萬美元，這主要歸因於1.55億美元有價證券的到期收益，部分被購買8,910萬美元的有價證券和290萬美元的房地產和設備購買所抵消。
融資活動
在截至2024年3月31日的三個月中，融資活動提供的現金歸因於行使股票期權的收益。
在截至2023年3月31日的三個月中，融資活動提供的現金為70萬美元，這歸因於行使股票期權的收益。
32
自適應生物技術公司
淨營業虧損結轉
由於1986年《美國國税法》第382條（“第382條”）和類似的州規定的所有權變更限制，我們的淨營業虧損（“NOL”）結轉和抵免額的使用可能會受到相當大的年度限制。年度限制可能導致 NOL 結轉額和積分在使用前到期。如果所有權發生變更，我們使用NOL結轉和積分的能力可能會受到限制。我們已經完成了截至2023年12月31日的所有權變更的第382條分析，並將繼續監控可能觸發限制的變化。根據這項分析，我們預計我們的聯邦淨資產的使用不會受到任何永久限制。根據2017年的《減税和就業法》，2018年和未來年份產生的聯邦淨利潤可以無限期結轉，但此類聯邦淨收入的扣除額受年度限制。2018年之前產生的淨資產有資格結轉長達20年。根據現有的客觀證據，管理層確定，截至2023年12月31日，遞延所得税淨資產很可能無法變現。因此，管理層對截至2023年12月31日的遞延所得税淨資產適用了全額估值補貼。
關鍵會計政策與估計
我們已根據公認會計原則編制了未經審計的簡明合併財務報表。我們編制這些未經審計的簡明合併財務報表要求我們做出估計、假設和判斷，這些估計、假設和判斷會影響未經審計的簡明合併財務報表之日報告的資產、負債和相關披露金額，以及報告期內記錄的收入和支出。我們會持續評估我們的估計和判斷。我們的估算基於歷史經驗和其他我們認為在當時情況下合理的相關假設。估算值用於多個領域，包括但不限於對某些履約義務迄今進展情況的估算以及與客户簽訂的某些合同的交易價格、收購協議的估算利息、包括相關準備金在內的所得税準備金、商譽減值分析以及長期資產的可收回性和減值等。這些估計通常涉及複雜的問題，需要作出判斷，涉及對歷史結果的分析和對未來趨勢的預測，可能需要很長時間才能解決，並且可能因時期而異。實際結果可能與管理層的估計存在重大差異。
儘管我們在2024年2月29日向美國證券交易委員會提交的截至2023年12月31日的10-K表年度報告以及附註2中有更詳細的描述了我們的重要會計政策， 重要會計政策在本報告其他部分所附的未經審計的簡明合併財務報表附註中，我們認為以下會計政策對於編制未經審計的簡明合併財務報表時使用的判斷和估計至關重要：
正如我們在2024年2月29日向美國證券交易委員會提交的截至2023年12月31日止年度的10-K表年度報告中披露的那樣，我們的關鍵會計政策和估計沒有重大變化。
最近的會計公告
見註釋2， 重要會計政策 本報告其他部分所附未經審計的簡明合併財務報表附註以瞭解更多信息。
33
自適應生物技術公司
第 3 項。定量和定性ve 關於市場風險的披露
利率風險
我們面臨的利率變動主要與我們的現金和現金等價物以及有價證券相關的市場風險。正如我們在2024年2月29日向美國證券交易委員會提交的截至2023年12月31日止年度的10-K表年度報告中披露的那樣，截至2024年3月31日，我們的市場風險沒有發生重大變化。我們不以交易為目的進行投資，也沒有使用任何衍生金融工具來管理我們的利率風險敞口。
第 4 項。控制ls 和程序
在包括首席執行官和首席財務官在內的管理層的監督和參與下，我們根據經修訂的1934年《證券交易法》（“交易法”）第13a-15條評估了截至本報告所涉期末的披露控制和程序的設計和運作的有效性。根據該評估，我們的首席執行官兼首席財務官得出結論，我們的披露控制和程序自2024年3月31日起生效。在截至2024年3月31日的三個月中，我們對財務報告的內部控制（該術語的定義見《交易法》第13a-15（f）條）沒有任何對我們的財務報告內部控制產生重大影響或合理可能產生重大影響的變化。
34
自適應生物技術公司
第二部分——其他R 信息
第 1 項。法律專業人士割讓
我們可能會不時受到法律訴訟。我們目前沒有參與任何我們認為會對我們的業務、財務狀況或經營業績產生重大不利影響的訴訟程序，也不知道這些訴訟會對我們的業務、財務狀況或經營業績產生重大不利影響。無論結果如何，由於辯護和和解成本、管理資源的轉移和其他因素，訴訟都可能對我們產生不利影響。
第 1A 項。風險因素rs
投資我們的普通股涉及高度的風險。我們在瞬息萬變的環境中運營，涉及許多風險，這些風險可能會對我們的業務、財務狀況或未來業績產生重大影響，其中一些風險是我們無法控制的。除了本報告中列出的其他信息外，我們在2024年2月29日向美國證券交易委員會提交的截至2023年12月31日的10-K表年度報告中，第一部分第1A項 “風險因素” 標題下討論了我們認為最值得您考慮的風險和不確定性。風險因素對於理解本報告中的其他報表可能很重要，應與本報告中未經審計的簡明合併財務報表和相關附註一起閲讀。任何單一風險或任何風險組合的發生都可能對我們的業務、運營、產品管道、經營業績、財務狀況或流動性，進而對我們的證券價值產生重大和不利影響。此外，我們目前不知道或我們目前認為不重要的其他風險也可能損害我們的業務、財務狀況、經營業績和前景。我們在2024年2月29日向美國證券交易委員會提交的截至2023年12月31日止年度的10-K表年度報告中描述的風險因素沒有重大變化。
第 2 項。未註冊的銷售股權證券和所得款項的使用
不適用。
第 3 項。Defaults On 高級證券
不適用。
第 4 項礦山安全ty 披露
不適用.
第 5 項。Oth呃信息
不適用。
35
自適應生物技術公司
第 6 項。E展覽
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以引用方式納入 |
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展覽 數字 |
|
展覽標題 |
表單 |
文件編號 |
展覽 |
申報日期 |
字段/ 隨附本報告 |
3.1 |
|
經修訂和重述的公司章程 |
8-K |
001-38957 |
3.1 |
7/1/2019 |
|
3.2 |
|
經修訂和重述的章程 |
8-K |
001-38957 |
3.2 |
7/1/2019 |
|
4.1 |
|
註冊人及其部分股東之間的第七份經修訂和重述的投資者權利協議，日期為2019年5月30日 |
S-1 |
333-231838 |
4.1 |
5/30/2019 |
|
31.1 |
|
根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的《1934年證券交易法》第13a-14（a）條或第15d-14（a）條對首席執行官進行認證 |
|
|
|
|
X |
31.2 |
|
根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的《1934年證券交易法》第13a-14（a）條或第15d-14（a）條對首席財務官進行認證 |
|
|
|
|
X |
32.1 |
|
根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18節第1350條對首席執行官進行認證 |
|
|
|
|
X |
32.2 |
|
根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18條第1350節對首席財務官進行認證 |
|
|
|
|
X |
101.INS |
|
行內 XBRL 實例文檔 — 實例文檔未出現在交互式數據文件中，因為其 XBRL 標籤嵌入在行內 XBRL 文檔中。 |
|
|
|
|
X |
101.SCH |
|
帶有嵌入式鏈接庫文檔的內聯 XBRL 分類擴展架構 |
|
|
|
|
X |
104 |
|
封面交互式數據文件（採用內聯 XBRL 格式幷包含在附錄 101 中） |
|
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|
X |
|
|
|
|
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|
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|
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|
|
36
自適應生物技術公司
SIG本質
根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促使下列簽署人代表其簽署本報告，並獲得正式授權。
|
|
自適應生物技術公司 |
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日期：2024 年 5 月 7 日 |
|
來自： |
|
/s/ 查德·羅賓斯 |
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查德·羅賓斯 |
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首席執行官兼董事（首席執行官） |
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日期：2024 年 5 月 7 日 |
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來自： |
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/s/ 凱爾·皮斯克爾 |
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凱爾·皮斯克爾 |
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首席財務官（首席財務官） |
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