mnlk-20240331
假的2024Q112/310001821586P3Y100018215862024-01-012024-03-310001821586US-GAAP：普通階級成員2024-05-07xbrli: 股票0001821586US-GAAP：CommonClass 會員2024-05-0700018215862024-03-31iso421:USD00018215862023-12-310001821586US-GAAP：普通階級成員2024-03-31iso421:USDxbrli: 股票0001821586US-GAAP：普通階級成員2023-12-310001821586US-GAAP：CommonClass 會員2023-12-310001821586US-GAAP：CommonClass 會員2024-03-3100018215862023-01-012023-03-310001821586US-GAAP：普通階級成員2024-01-012024-03-310001821586US-GAAP：普通階級成員2023-01-012023-03-310001821586美國通用會計準則：普通股成員US-GAAP：普通階級成員2022-12-310001821586美國通用會計準則：普通股成員US-GAAP：CommonClass 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會員2023-12-310001821586US-GAAP：額外實收資本會員2023-12-310001821586US-GAAP：留存收益會員2023-12-310001821586US-GAAP：累積的其他綜合收入成員2023-12-310001821586US-GAAP：家長會員2023-12-310001821586US-GAAP：非控股權益成員2023-12-310001821586US-GAAP：額外實收資本會員2024-01-012024-03-310001821586US-GAAP：家長會員2024-01-012024-03-310001821586US-GAAP：非控股權益成員2024-01-012024-03-310001821586US-GAAP：留存收益會員2024-01-012024-03-310001821586US-GAAP：累積的其他綜合收入成員2024-01-012024-03-310001821586美國通用會計準則：普通股成員US-GAAP：普通階級成員2024-01-012024-03-310001821586美國通用會計準則：普通股成員US-GAAP：CommonClass 會員2024-01-012024-03-310001821586美國通用會計準則：普通股成員US-GAAP：普通階級成員2024-03-310001821586美國通用會計準則：普通股成員US-GAAP：CommonClass 會員2024-03-310001821586US-GAAP：額外實收資本會員2024-03-310001821586US-GAAP：留存收益會員2024-03-310001821586US-GAAP：累積的其他綜合收入成員2024-03-310001821586US-GAAP：家長會員2024-03-310001821586US-GAAP：非控股權益成員2024-03-310001821586MNLK：商業票據和存款會員證書2024-03-310001821586MNLK：商業票據和存款會員證書2023-12-310001821586SRT: 最低成員2024-03-310001821586SRT: 最大成員2024-03-31mnlk: leasemnlk: 租賃合同mnlk: 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月銷售協議成員2024-01-012024-03-310001821586MNLK: 2023 年 8 月銷售協議成員2024-03-310001821586MNLK: 承保協議成員2023-06-272023-06-270001821586MNLK: 承保協議成員2023-06-270001821586US-GAAP：超額配股期權成員2023-06-272023-06-270001821586MNLK: 承保協議成員2023-06-302023-06-300001821586mnlk: moonlakeAG 會員MNLK: 月湖免疫療法會員MNLK: 承保協議成員2023-07-092023-07-100001821586mnlk: moonlakeAG 會員MNLK: 月湖免疫療法會員2023-07-092023-07-1000018215862023-07-100001821586mnlk: moonlakeAG 會員MNLK: 月湖免疫療法會員MNLK: 承保協議成員2024-03-082024-03-080001821586mnlk: moonlakeAG 會員MNLK: 月湖免疫療法會員2024-03-082024-03-0800018215862024-03-080001821586美國通用會計準則：普通股成員mnlk: moonlakeAG 會員2024-03-082024-03-080001821586美國通用會計準則：普通股成員mnlk: moonlakeAG 會員US-GAAP：CommonClass 會員2024-03-082024-03-080001821586SRT: proformAmember2024-01-012024-03-310001821586US-GAAP：普通階級成員US-GAAP：後續活動成員SRT: proformAmember2024-05-07mnlk: 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會員US-GAAP：員工股權會員2023-01-012023-03-310001821586mnlk: EmployestockoptionPlanesop 會員US-GAAP：員工股權會員2023-03-310001821586mnlk: EmployestockoptionPlanesop 會員US-GAAP：員工股權會員2023-12-310001821586mnlk: EmployestockoptionPlanesop 會員US-GAAP：員工股權會員2024-01-012024-03-310001821586mnlk: EmployestockoptionPlanesop 會員US-GAAP：員工股權會員2024-03-310001821586MNLK：股權激勵計劃成員2022-04-052022-04-050001821586MNLK：股權激勵計劃成員2022-12-310001821586MNLK：股權激勵計劃成員2023-03-310001821586MNLK：股權激勵計劃成員2023-12-310001821586mnlk：預付費用當前會員2024-03-310001821586mnlk：預付費用非當前會員2024-03-310001821586mnlk: sonelokimab ProgramsLK 計劃成員US-GAAP：許可證會員2024-03-31iso421:EUR0001821586國家：ch2024-03-310001821586國家：ch2023-12-310001821586國家:GB2024-03-310001821586國家:GB2023-12-310001821586國家:PT2024-03-310001821586國家:PT2023-12-31
美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549

表單 10-Q

（標記一號）
☒根據1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條提交的季度報告

在截至的季度期間 2024年3月31日

☐根據1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條提交的過渡報告

在從到的過渡期內



委員會文件編號： 001-39630

月湖免疫療法
（其章程中規定的註冊人的確切姓名）

開曼羣島98-1711963
（公司或組織的州或其他司法管轄區） （美國國税局僱主識別號）
Dorfstrasse 29
6300Zug
瑞士不適用
（主要行政辦公室地址）（郵政編碼）

41415108022
（註冊人的電話號碼，包括區號）



根據該法第12（b）條註冊的證券：

每個班級的標題交易品種註冊的每個交易所的名稱
A類普通股，面值每股0.0001美元 
MLTX
 
這個 納斯達資本市場

用勾號指明註冊人 (1) 是否在過去 12 個月內（或在要求註冊人提交此類報告的較短時間內）提交了 1934 年《證券交易法》第 13 條或第 15 (d) 條要求提交的所有報告，以及 (2) 在過去的 90 天內是否受到此類申報要求的約束。 是的☒ 沒有 ☐

用複選標記表明註冊人是否在過去 12 個月內（或者在要求註冊人提交此類文件的較短時間內）以電子方式提交了根據第 S-T 法規（本章第 232.405 節）第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。 是的☒ 沒有 ☐

用複選標記指明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報人”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。

大型加速過濾器☒ 加速過濾器 ☐
非加速申報人 ☐ 規模較小的申報公司☐
新興成長型公司☐
如果是新興成長型公司，請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13（a）條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。☐
用複選標記表明註冊人是否為空殼公司（定義見《交易法》第12b-2條）。是的 ☐不是 ☒

截至 2024 年 5 月 7 日，有 62,874,637A類普通股，面值0.0001美元（“A類普通股”），以及 995,267C類普通股，面值0.0001美元（“C類普通股”），已發行和流通。
月湖免疫療法


截至 2024 年 3 月 31 日的季度的 10-Q 表

目錄
第一部分財務信息
2
第 1 項。財務報表（未經審計）
2
簡明合併資產負債表
2
簡明合併運營報表和綜合虧損報表
3
簡明綜合權益變動表
4
簡明合併現金流量表
6
簡明合併財務報表附註
7
第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
25
第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露
38
第 4 項。控制和程序
39
第二部分。其他信息
40
第 1 項。法律訴訟
40
第 1A 項。風險因素
40
第 2 項。未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用
40
第 3 項。優先證券違約
40
第 4 項。礦山安全披露
40
第 5 項。其他信息
40
第 6 項。展品
41
簽名
42
















1
第一部分財務信息

第 1 項。財務報表（未經審計）

月湖免疫療法
s
s

簡明的合併資產負債表
（金額以美元計，股票數據除外）


2024 年 3 月 31 日（未經審計）2023年12月31日
流動資產
現金和現金等價物$458,441,051$451,169,337
短期有價債務證券88,613,70059,838,900
其他應收賬款1,495,8761,056,862
預付費用-當前5,039,3432,102,203
流動資產總額553,589,970514,167,302
非流動資產
經營租賃使用權資產3,698,5143,628,480
財產和設備，淨額509,816320,865
預付費用-非當期6,318,8388,423,468
非流動資產總額10,527,16812,372,813
總資產$564,117,138 $526,540,115
流動負債
貿易和其他應付賬款$3,482,790 $1,837,684 
經營租賃負債的短期部分1,304,4261,197,876
應計費用和其他流動負債4,123,3046,930,120
流動負債總額8,910,5209,965,680
非流動負債
經營租賃負債的長期部分2,357,4952,499,990
養老金責任462,735583,426
非流動負債總額2,820,2303,083,416
負債總額11,730,75013,049,096
承付款和或有開支（注15）
公平
A類普通股：美元0.0001面值； 500,000,000授權股份； 62,874,637截至2024年3月31日已發行和流通的股票； 60,466,453截至 2023 年 12 月 31 日已發行和流通的股份
6,2876,047
C類普通股：美元0.0001面值； 100,000,000授權股份； 995,267截至2024年3月31日已發行和流通的股票； 2,505,476截至 2023 年 12 月 31 日已發行和流通的股份
100251
額外的實收資本670,185,376609,969,236
累計赤字(130,331,128)(116,657,472)
累計其他綜合收益2,693,0962,357,621
股東權益總額 542,553,731495,675,683
非控股權益9,832,65717,815,336
權益總額552,386,388513,491,019
負債和權益總額

$564,117,138$526,540,115


隨附的附註是這些未經審計的簡明合併財務報表的組成部分。
2
月湖免疫療法

簡明的合併運營報表和綜合虧損
（金額以美元計，股票和每股數據除外）

（未經審計）
    
截至3月31日的三個月
20242023
運營費用
研究和開發$(13,014,049)$(7,415,097)
一般和行政(6,806,440)(5,516,469)
運營費用總額(19,820,489)(12,931,566)
營業虧損(19,820,489)(12,931,566)
其他收入，淨額5,915,220723,589
所得税前虧損(13,905,269)(12,207,977)


所得税支出(70,252)(11,010)
淨虧損$(13,975,521)$(12,218,987)
其中：歸屬於控股股東的淨虧損(13,673,656)(9,004,856)
其中：歸屬於非控股權益股東的淨虧損(301,865)(3,214,131)


有價證券和短期投資的未實現淨收益182,27324,472
員工福利計劃的精算收益（虧損）81,230(42,144)
其他綜合收益（虧損）263,503(17,672)
綜合損失$(13,712,018)$(12,236,659)
歸屬於控股權股東的綜合虧損(13,415,707)(9,017,481)
歸屬於非控股權益的全面虧損(296,311)(3,219,178)


A類普通股的加權平均數，基本和攤薄後62,637,21239,061,977
歸屬於控股權股東的基本和攤薄後的每股淨虧損$(0.22)$(0.23)


隨附的附註是這些未經審計的簡明合併財務報表的組成部分。
3
月湖免疫療法

權益變動（赤字）簡明合併報表
（金額以美元計，股票數據除外）
（未經審計）

A 類普通股C 類普通股額外的實收資本累計赤字累計其他綜合收益股東權益總額非控股權益權益總額
股份金額股份金額
截至2022年12月31日的餘額38,977,600 $3,898 13,723,511 $1,373 $129,192,291 $(80,650,212)$350,946 $48,898,296 $19,868,402 $68,766,698 
股權激勵計劃 ESPP、ESOP、EIP 和限制性創始人股票反向歸屬下的基於股份的薪酬— — — — 1,875,992 — — 1,875,992 701,195 2,577,187 
退還印花税— — — — 3,517 — — 3,517 1,406 4,923 
截至2023年3月31日的三個月的淨虧損— — — — — (9,004,856)— (9,004,856)(3,214,131)(12,218,987)
其他綜合收入— — — — — — (12,625)(12,625)(5,047)(17,672)
將MoonLake C類普通股轉換為A類普通股176,603 18 (176,603)(18)237,049 — 1,787 238,836 (238,836)— 
截至2023年3月31日的餘額39,154,203 $3,916 13,546,908 $1,355 $131,308,849 $(89,655,068)$340,108 $41,999,160 $17,112,989 $59,112,149 

隨附的附註是這些未經審計的簡明合併財務報表的組成部分。






A 類普通股C 類普通股額外的實收資本累計赤字累計其他綜合收益股東權益總額 非控股權益權益總額
股份金額股份金額
截至2023年12月31日的餘額60,466,453 $6,047 2,505,476 $251 $609,969,236 $(116,657,472)$2,357,621 $495,675,683 $17,815,336 $513,491,019 
股權激勵計劃 ESPP 和 EIP 下的基於股份的薪酬— — — — 1,693,101 — — 1,693,101 (15,893)1,677,208 
截至2024年3月31日的三個月淨虧損— — — — — (13,673,656)— (13,673,656)(301,865)(13,975,521)
其他綜合損失— — — — — — 257,949 257,949 5,554 263,503 
將MoonLake C類普通股轉換為A類普通股1,493,356 149 (1,493,356)(149)10,536,980 — 76,603 10,613,583 (10,613,583)— 
員工合同終止後，MoonLake AG將未歸還的MoonLake AG普通股回購到國庫中（注11）— — — — 113,154 — 904 114,058 (114,108)(50)
MoonLake 向 MoonLake AG 注資（注11）— — — — (4,667,196)— 19 (4,667,177)3,057,216 (1,609,961)
MoonLake AG的員工合同終止後取消MoonLake C類普通股（注11）— — (16,853)(2)2 — — — — — 
A類普通股的發行，扣除交易成本（注11）914,828 91 — — 52,540,099 — — 52,540,190 — 52,540,190 
截至 2024 年 3 月 31 日的餘額62,874,637 $6,287 995,267 $100 $670,185,376 $(130,331,128)$2,693,096 $542,553,731 $9,832,657 $552,386,388 

4
月湖免疫療法

權益變動（赤字）簡明合併報表
（金額以美元計，股票數據除外）
（未經審計）
隨附的附註是這些未經審計的簡明合併財務報表的組成部分。
5
月湖免疫療法

簡明的合併現金流量表
（金額以美元計）

（未經審計）




截至2024年3月31日的三個月截至2023年3月31日的三個月
經營活動產生的現金流
淨虧損$(13,975,521)$(12,218,987)
為使淨虧損與經營活動中使用的淨現金相一致而進行的調整：
折舊22,8133,290
基於股份的薪酬支出1,677,2082,577,187
合格養老金計劃的定期養老金淨收益（收益）成本(272)(13,271)
其他非現金物品171,64997,631
運營資產和負債的變化：
其他應收賬款(439,014)(161,316)
使用權資產(5,443)—
預付費用(832,510)1,103,606
貿易和其他應付賬款1,645,1063,572,431
經營租賃負債(405,575)(38,825)
應計費用和其他流動負債(2,806,816)(3,946,173)
用於經營活動的淨現金流(14,948,375)(9,024,427)
來自投資活動的現金流
購買短期有價債務證券(87,713,327)—
短期有價債務證券到期的收益59,120,80119,648,532
購買財產和設備(211,765)—
用於投資活動的淨現金流(28,804,291)19,648,532
來自融資活動的現金流
A類普通股的發行，扣除交易成本（注11）52,540,190—
MoonLake向MoonLake AG注資的印花税（注11）(1,562,235)—
員工合同終止後，MoonLake AG回購未歸還的MoonLake AG普通股（注11）(50)—
融資活動提供的淨現金流50,977,905—
匯率變動對持有現金的影響46,475(535)
現金和現金等價物的淨變化7,271,71410,623,570
現金和現金等價物，期初451,169,33739,505,627
現金和現金等價物，期末$458,441,051$50,129,197
現金流信息的補充披露：
為換取租賃義務而獲得的非現金經營租賃資產$369,630$—


隨附的附註是這些未經審計的簡明合併財務報表的組成部分。




6
月湖免疫療法

簡明合併財務報表附註
2024 年 3 月 31 日
(以美元為單位的金額, 股票和每股數據除外)

（未經審計）
s
注意事項 1 — 公司概述
企業信息
MoonLake Immunotherapeutics是一家處於臨牀階段的生物技術公司，致力於推進療法，以解決炎性皮膚和關節疾病中未得到滿足的重大需求。MoonLake Immunotherapeutics目前是一家單一資產公司，專注於開發Sonelokimab（“SLK”），這是一種抑制納米體的新型三特異性 IL-17A 和 IL-17F，根據臨牀試驗中的反應水平，它有可能推動皮膚病和風濕病患者的疾病改變。

除非上下文另有要求，否則 “MoonLake” 和 “公司” 是指業務合併（定義見注2）後的合併公司 — 與Helix的業務合併協議和資本重組 包含在MoonLake截至2023年12月31日止年度的經審計的財務報表及其附註中，該報告包含在MoonLake截至2023年12月31日止年度的10-K表年度報告中，該報告於2024年2月29日提交給美國證券交易委員會（“SEC”）（“年度報告”）），並於2022年4月5日完成，並與其子公司一起完成。


注意事項 2 — 列報基礎和重要會計政策
演示基礎
隨附的未經審計的簡明合併財務報表包括公司及其子公司MoonLake Immunotherapeutics AG，一家在瑞士楚格州商業登記處註冊的瑞士股份公司（Aktiengesellschaft），編號為CHE-433.093.536（“MoonLake AG”）、在英國註冊的私人有限公司MoonLake Immunotherapeutics Ltd. 和MNLK的財務報表免疫療法，Unipessoal Lda（“MNLK PT”），一家在葡萄牙註冊的私人有限公司，在取消所有跨公司之後賬户和交易。隨附的未經審計的簡明合併財務報表和附註是根據財務會計準則委員會（“FASB”）規定的美利堅合眾國普遍接受的會計原則（“美國公認會計原則”）以及中期財務報告第10-Q表和S-X條例第10-01條的説明編制的。因此，它們不包括美國公認會計原則要求的完整財務報表的所有信息和腳註。這些附註中對適用指南的任何引述均指FASB《會計準則編纂》（“ASC”）和會計準則更新（“ASU”）中的權威性美國公認會計原則。
管理層認為，為公允列報財務信息，所有必要的重大調整均已對所報告的中期進行了正常和經常性調整。截至2024年3月31日的三個月的經營業績不一定代表整個財年或任何其他時期的業績。截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月未經審計的簡明合併財務信息的編制基礎與年度報告中包含的截至2023年12月31日止年度的MoonLake經審計的財務報表及其附註一起閲讀。

除非另有説明，所有金額均以美元（“美元”）列報。術語 “瑞士法郎” 和 “CHF” 是指瑞士的法定貨幣，“GBP” 是指英國的法定貨幣，“€” 和 “歐元” 是指葡萄牙的法定貨幣。
估算值的使用
根據美國公認會計原則編制財務報表要求公司做出判斷、估計和假設，這些判斷、估計和假設會影響財務報表之日報告的資產和負債金額以及報告的支出金額。與公司相關的重要判斷、估計和假設涉及：
7
月湖免疫療法

簡明合併財務報表附註
2024 年 3 月 31 日
(以美元為單位的金額, 股票和每股數據除外)

（未經審計）
•確定正在進行的研發支出（“IPR&D”）未來是否有其他用途；
•確定在估算股份薪酬公允價值時使用的假設；
•估算遞延所得税資產的可收回性；以及
•估算與完成臨牀試驗里程碑相關的應計金額。

公司的判斷和估計基於各種因素和信息，其中可能包括但不限於公司的預測和未來計劃、當前的經濟狀況以及可觀察到的自有股票市場交易，其結果構成了對資產和負債的賬面價值以及從其他來源看不見的記錄支出金額做出判斷的基礎。如果公司的估計與實際業績之間存在實質性差異，則公司未來的經營業績可能會受到影響。
現金和現金等價物
公司將所有在收購之日原始到期日不超過三個月的高流動性投資視為現金等價物。現金和現金等價物按成本入賬，成本近似於公允價值。截至2024年3月31日，公司認為美元189.5數百萬種以歐元商業票據和存款證形式存在的短期有價債務證券作為現金等價物。截至2023年12月31日，公司認為美元129.4數百萬種以歐元商業票據和存款證形式存在的短期有價債務證券作為現金等價物。
有價證券和短期投資
公司以債務證券的形式投資短期有價證券。在購買時，公司會評估此類債務證券是否應歸類為持有至到期債務證券或可供出售的債務證券。
當公司具有持有至到期的積極意圖和能力時，債務證券被歸類為持有至到期的證券。持有至到期的債務證券按攤銷成本入賬，並根據實際利率法計算的折扣增加或到期保費攤銷情況進行調整。此類增值或攤銷包含在 “利息和股息收入” 中。未歸類為持有至到期的有價債務證券被歸類為可供出售並按公允價值報告。
可供出售債務證券的未實現淨收益和虧損不包括在收益的確定範圍內，而是在實現之前在股東權益的 “累計其他綜合收益” 部分中確認。可供出售債務證券的已實現收益和虧損是根據這些證券的歷史成本使用特定的識別方法計算的。
任何證券的公允價值低於成本的下降被認為不是暫時性的，都會導致收益扣除，相應地為證券建立新的成本基礎。股息和利息收入在賺取時予以確認。已實現的收益和虧損包含在 “其他收入” 中，出售證券的成本是使用特定識別方法確定的。
根據收購時的原始到期日，有價債務證券被歸類為 “現金及現金等價物” 或 “短期有價債務證券”。與現金等價證券相關的未實現收益和虧損的變動被添加到合併現金流量表中，因為這些變動不包括在收益的確定範圍內，但會影響現金和現金等價物的狀況。
信用風險的集中度
8
月湖免疫療法

簡明合併財務報表附註
2024 年 3 月 31 日
(以美元為單位的金額, 股票和每股數據除外)

（未經審計）
可能使公司面臨信用風險集中的金融工具包括大型金融機構的現金賬户，這些賬户有時可能超過瑞士的10萬瑞士法郎存款保障限額、美國的25萬美元聯邦存款保險公司存款保險承保限額、英國的8.5萬英鎊金融服務補償計劃存款保障限額或葡萄牙的10萬歐元存款保障基金存款保護限額。該公司認為，由於持有現金和現金等價物的存款機構的財務實力，它沒有面臨重大的信用風險。此外，公司通過將其持有的現金分散到各種信貸機構，從而最大限度地減少任何不利事件對單一機構的潛在影響，從而確保進一步防範信用風險。此外，公司的現金投資策略（超過當前的業務需求）將投資於短期有價債務證券。管理層積極監控投資組合中的信用風險。信貸風險敞口根據董事會批准的政策進行控制，以識別、衡量、監控和控制信貸風險。
公允價值測量
該公司遵循ASC 820中包含的指導方針， 公允價值測量。公允價值的定義是，在計量之日，在市場參與者之間的有序交易中，出售資產或為轉移負債而支付的價格。
公允價值衡量的輸入分為三個級別：
•級別 1，意味着在活躍市場中對相同工具使用報價；
•第 2 級，指在活躍市場中對類似工具使用報價，或在不活躍或可直接或間接觀察的市場中使用相同或相似工具的報價；以及
•級別 3，表示使用不可觀察的輸入。在可用時使用可觀察的市場數據。
公允價值層次結構中第1、2或3級之間的轉賬將在相應交易發生的報告期末予以確認。
細分信息
該公司作為單一運營部門運營。公司的首席運營決策者兼首席執行官獨立管理公司的運營，目的是分配資源和評估財務業績。
財產和設備
財產和設備淨額按成本列報，扣除累計折舊。折舊是根據估計的使用壽命使用直線法計算的 三到 五年。截至2024年3月31日，財產和設備淨額與信息技術、辦公設備和租賃權益改善有關。
研發合同成本和應計費用
研發費用包括可歸因於研發活動的員工工資、諮詢、合同研究和合同製造成本，並在發生時記作支出。
為技術許可支付的預付款和里程碑款項在可能發生負債的時期內作為研發費用記作支出。將來收到的用於研發活動的商品或服務的預付款記作預付費用。預付金額在相關貨物交付或提供服務時記作支出。
該公司已與美國境內外的公司簽訂了各種研發合同。這些協議通常可以取消，相關付款在發生時記作研發費用。公司記錄估計的持續研究成本的應計費用。什麼時候
9
月湖免疫療法

簡明合併財務報表附註
2024 年 3 月 31 日
(以美元為單位的金額, 股票和每股數據除外)

（未經審計）
公司評估應計負債的充足性，分析研究或試驗的進展，包括活動的階段或完成、收到的發票和合同成本。在任何報告期結束時，在確定應計餘額時都會做出重要的判斷和估計。實際業績可能與公司的估計有所不同。該公司的歷史應計估計值與實際成本沒有重大差異。
基於股份的交易
在基於股份的支付交易中收到的商品或服務是使用基於公允價值的衡量標準來衡量的。
股票薪酬

公司根據預計向符合條件的員工、董事會成員和獨立承包商發放的所有股票薪酬獎勵的估計公允價值確認薪酬支出。

股票期權獎勵的估值是在授予之日使用Black-Scholes期權定價模型確定的。Black-Scholes期權定價模型要求公司對計算中使用的輸入做出假設和判斷，例如普通股的公允價值、預期期限、公司普通股的預期波動率、無風險利率和預期的股息收益率。限制性股票獎勵的估值以授予之日公司普通股的公允價值來衡量。

對於授予的所有股票期權，公司將預期期限計算為股票獎勵的預計兑現期限。預期波動率的估計基於比較公司在公司行業內的波動率。無風險利率基於與預期獎勵期限相對應的美國國債零息債券的可用收益率。

由於普通股沒有公開市場，ESPP授予的普通股（定義見下文）的公允價值歷來是由管理層參照與A系列投資者的市場交易估算的。

基於股份的支付安排按公允價值法入賬。薪酬總額在發放日根據該日獎勵的公允價值計算，並計入員工必須提供服務期間的收入。公司僅確認那些預計將在該獎項的必要服務期內直線滿足服務條件的獎勵的薪酬成本。

外幣
公司及其子公司的本位幣是美元。以外幣計價的餘額和交易按以下方式折算：貨幣資產和負債使用資產負債表日的有效匯率進行折算，非貨幣資產和負債按歷史匯率折算。收入和支出按相應會計日的每日匯率折算。
外幣折算的收益或損失包含在合併經營報表中，綜合虧損列在 “其他淨收益” 中。公司確認的外幣交易損失為美元59,541截至2024年3月31日的三個月，外幣交易收益為美元171,809為期三個月，截至 2023 年 3 月 31 日。

所得税
公司使用所得税的資產和負債會計方法來核算所得税。遞延所得税資產和負債是根據財務報表記載現有資產和負債的金額與其各自税基之間的差異所產生的未來税收後果進行確認的。如果公司的全部或部分遞延所得税資產很可能無法變現，則計入估值補貼。遞延所得税資產和負債是使用已頒佈的税率來衡量的，這些税率預計將適用於這些臨時差額預計將收回或結算的年份的應納税所得額。對延期的影響
10
月湖免疫療法

簡明合併財務報表附註
2024 年 3 月 31 日
(以美元為單位的金額, 股票和每股數據除外)

（未經審計）
税率變化的税收資產和負債在包括頒佈日期在內的期間內在業務中確認。
A類普通股每股淨虧損
每股A類普通股的基本淨虧損是使用兩類方法計算的，該方法將收益分配給A類普通股和參與證券。每股基本淨虧損的計算方法是將歸因於A類普通股的淨虧損除以該期間已發行的A類普通股的加權平均數。每股A類普通股的攤薄淨虧損是通過使用A類普通股的加權平均數除以淨虧損計算得出的，如果是攤薄，則使用該期間已發行的潛在A類普通股的加權平均數。
在公司報告歸屬於A類普通股股東的淨虧損期間，歸屬於A類普通股股東的攤薄後每股淨虧損與歸屬於A類普通股股東的基本每股淨虧損相同，因為如果攤薄後的A類普通股具有反稀釋作用，則不認為攤薄後的A類普通股尚未償還。

收購
公司對資產收購和其他類似交易進行評估，以評估該交易是否應計為業務合併或資產收購，方法是首先評估所收購總資產的幾乎所有公允價值是否都集中在單一可識別資產或一組類似的可識別資產中。2021年4月29日，MoonLake AG與德國達姆施塔特的默沙東醫療KGaA（“MHKDG”）簽訂了收購索內洛基單抗計劃（“SLK計劃”）的許可協議（“SLK計劃”），並確定收購的總資產的公允價值幾乎全部與SLK的知識產權與開發有關。因此，該交易被記作資產收購。

IPR&D 代表公司收購的不完整技術，在收購時，這些技術仍在開發中，未來沒有其他用途。此類技術的公允價值在收購時記作支出。如果某項技術很可能將資產在收購之日存在的不完整狀態用於另一個尚未開始的研發項目，並且預計該用途會帶來經濟利益，則該技術被視為未來有替代用途。如果確定一項技術在未來有其他用途，則該計劃的公允價值將在資產負債表上記為資產，而不是記作支出。
資產收購中的或有對價付款（例如特定事件發生時到期的里程碑付款）在可能發生負債的時期內確認（除非或有對價符合衍生品的定義，在這種情況下，該金額成為所購資產成本的一部分）。在確認或有對價付款後，如果該金額與知識產權與研發有關，則將其記作支出；如果與已開發產品有關，則將其資本化，通常視為臨牀試驗完成並獲得監管部門批准之時。
未來應付的淨銷售額的特許權使用費將在確認淨銷售額時計入銷售成本。
養老金會計
11
月湖免疫療法

簡明合併財務報表附註
2024 年 3 月 31 日
(以美元為單位的金額, 股票和每股數據除外)

（未經審計）
公司根據ASC 715對養老金資產和負債進行核算， 薪酬 — 退休金，這要求在公司的合併資產負債表中確認養老金計劃的資金狀況。固定福利養老金計劃的負債是獨立精算師每年使用預計單位抵免法計算的預計福利債務。截至2024年3月31日的預計福利義務是清償該日期之前提供的員工服務所產生的債務所需的預計未來補助金的精算現值。此類養老金計劃的服務成本，以定期養老金福利淨成本表示，包含在僱員所從事的各種職能的人事支出中。淨收益成本的其他組成部分包含在合併運營報表中，綜合虧損與服務成本部分分開列在 “其他淨收入” 中。計劃資產按其公允價值入賬。
計劃削減或結算產生的收益或損失在發生時予以核算。任何淨養老金資產均限於公司以計劃退款或預期減少未來計劃繳款的形式向公司提供的未來經濟收益的現值。計劃資產實際回報率和預期回報率之間的差異產生的精算收益和損失在累計的其他綜合收益中確認。
租賃

公司在合同開始時確定一項安排是否是或包含租約。對於這些安排，將評估該安排是否涉及物理上不同的已識別資產，或者公司是否有權獲得物理上沒有區別的已識別資產的幾乎所有容量。在涉及已確定資產的安排中，在評估公司是否有權指導使用該資產時也需要做出判斷。

MoonLake沒有任何融資租約。截至 2024 年 3 月 31 日，該公司已經 四與位於瑞士楚格的 (i) Dorfstrasse 29, 6300 的辦公空間相關的經營租約（包括 二租賃），（ii）英國英格蘭劍橋市CB2 1AW攝政街95號，以及（iii）葡萄牙波爾圖的Rua Manuel Pinto de Azedevo 860、4150-335。從公司有權使用租賃財產之日起，在租期內按直線方式確認經營租約。使用權資產和租賃負債在租賃開始之日根據租賃期內剩餘租賃付款的現值進行計量，使用開始之日的租賃折扣率確定。由於租賃中隱含的利率不容易確定，因此公司使用增量借款利率作為貼現率，該利率近似於公司在相似的條款和付款以及類似的經濟環境下以抵押方式進行借款的利率。

初始期限為12個月或更短但無權購買標的資產的租賃不記錄在資產負債表上，這些租賃的租賃費用在自公司有權使用租賃財產之日起的租期內按直線方式確認。

最近發佈的會計公告尚未通過
2023 年 11 月，美國財務會計準則委員會發布了 ASU 2023-07， 分部報告——對可報告的分部披露的改進。這項新標準要求公共實體每年披露重要的分部支出和其他細分項目，並臨時提供目前每年要求的所有已報告的分部損益和資產披露。該標準還要求披露首席運營決策者的頭銜和職位。該標準並未改變公共實體確定其運營部門、彙總運營部門或應用定量閾值來確定其應申報部門的方式。它對2023年12月15日之後開始的財政年度和2024年12月15日之後開始的財政年度的過渡期有效，允許提前採用。該公司已確定其作為單一細分市場運營，因此，我們預計該亞利桑那州立大學不會對我們的合併財務報表和相關披露產生重大影響。

2023 年 12 月，FASB 發佈了 ASU 2023-09 所得税——所得税披露的改進。 本指南的目的是提高所得税披露的透明度和實用性，並提供全面的所得税信息，特別是與税率對賬和在美國和外國司法管轄區繳納的所得税有關的信息。它對2024年12月15日之後開始的財政年度和財政的過渡期有效
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月湖免疫療法

簡明合併財務報表附註
2024 年 3 月 31 日
(以美元為單位的金額, 股票和每股數據除外)

（未經審計）
年份從 2024 年 12 月 15 日起算，允許提前收養。該ASU一旦通過，將導致所需的額外披露內容納入我們的合併財務報表。

注意事項 3 — 風險和流動性
持續經營、流動性和資本資源
MoonLake面臨生物製藥行業公司常見的風險，公司認為，以下任何領域的變化都可能對公司的未來財務狀況或經營業績產生重大不利影響：候選產品獲得未來融資、監管部門批准和市場接受及報銷的能力、公司所依賴的第三方合同研究組織和製造商的業績、公司知識產權的保護、針對的訴訟或索賠公司基於知識產權、專利、產品、監管、臨牀或其他因素，以及公司吸引和留住支持其增長所需的員工的能力。

該公司依賴第三方製造商為其計劃的研發活動提供產品。特別是，該公司依賴並預計將繼續依賴少數製造商向公司提供與這些計劃相關的活性藥物成分和配方藥物的需求。活性藥物成分和配方藥物的供應嚴重中斷可能會對這些計劃產生不利影響。

該公司創造足以實現盈利的收入的能力將取決於SLK的成功開發和最終商業化，這在一個或多個跡象中，預計這將需要數年時間。隨着公司繼續開發SLK和為商業發佈做準備，該公司預計至少在未來三年內將繼續產生鉅額支出和運營虧損。預計每年的營業虧損將大幅波動，具體取決於公司計劃的臨牀開發計劃的時間和獲得監管部門批准的努力。

公司蒙受了損失 $14.0截至2024年3月31日的三個月，為百萬美元。截至2024年3月31日，該公司的流動資產比其流動負債高出美元544.7百萬。

截至 2024 年 3 月 31 日，該公司有 $458.4百萬的現金和現金等價物。根據公司目前的運營計劃，管理層認為公司有足夠的資本為2026年底之前的運營和資本支出提供資金。


注意事項 4 — 公允價值測量
下表列出了有關公司定期按公允價值計量的短期有價債務證券的信息，並指出了公司對公允價值計量進行分類的公允價值層次結構中的級別：
2024年3月31日2023年12月31日
第 2 級總計第 2 級總計
歐洲商業報紙$188,351,700 $188,351,700 $109,608,915 $109,608,915 
存款證89,804,879 89,804,879 79,626,727 79,626,727 
總計$278,156,579 $278,156,579 $189,235,642 $189,235,642 

由於其短期性質，現金和應付賬款截至2024年3月31日和2023年12月31日的公允價值接近其公允價值。養老金計劃資產的公允價值是根據二級投入確定的。


注意事項 5 — 投資
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月湖免疫療法

簡明合併財務報表附註
2024 年 3 月 31 日
(以美元為單位的金額, 股票和每股數據除外)

（未經審計）
截至2024年3月31日，按主要證券類型分列的短期有價債務證券投資的公允價值和攤銷成本如下：

攤銷成本未實現收益總額未實現損失總額公允價值
歐洲商業報紙$186,422,586 $1,929,114 $— $188,351,700 
存款證88,830,866 974,013 — 89,804,879 
總計$275,253,452$2,903,127$—$278,156,579
其中歸類為現金和現金等價物187,540,125 2,002,754 — 189,542,879 
其中歸類為短期有價債務證券87,713,327 900,373 — 88,613,700 

下表顯示了公司短期有價債務證券公允價值的變化，這些證券被歸類為二級金融資產，並計入累計其他綜合收益：

期初餘額，2024 年 1 月 1 日$2,720,854 
重新分類前的其他綜合收入3,748,517 
從累計其他綜合收益中重新分類的金額(3,566,244)
期末餘額，2024 年 3 月 31 日$2,903,127

截至2024年3月31日，公司的有價債務證券到期日均在一年內到期。


注意事項 6 — 預付費用
預付費用-當前2024年3月31日2023年12月31日
供應和製造服務$2,104,629$1,205
非臨牀研究和臨牀開發服務1,719,840842,729
保險574,6761,077,478
其他預付款640,198180,791
總計$5,039,343$2,102,203
預付費用-非當期2024年3月31日2023年12月31日
供應和製造服務$6,318,838$8,423,468
總計$6,318,838$8,423,468
預付費用——當前（供應和製造服務）和預付費用——非流動費用是指根據2025年SLK商業規模製造的製造運營預訂協議向合同製造組織支付的預付款。


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簡明合併財務報表附註
2024 年 3 月 31 日
(以美元為單位的金額, 股票和每股數據除外)

（未經審計）
注意事項 7 — 貿易和其他應付賬款
2024年3月31日2023年12月31日
諮詢和諮詢服務$1,629,694$80,695
應付供應和製造費1,024,172553,459
研發服務和許可費431,242911,454
應付法律諮詢費193,64047,095
其他應付賬款204,042244,981
總計$3,482,790$1,837,684


注意事項 8 — 應計費用和其他流動負債
2024年3月31日2023年12月31日
獎金和相關的員工薪酬支出$1,201,586 $2,780,219 
供應和製造服務912,052 1,603,739 
納税負債851,475 367,976 
研發服務和許可費727,210 1,226,281 
顧問費和其他費用364,184 853,905 
法律費用66,79798,000
總計$4,123,304$6,930,120


注意事項 9 — 租賃
2021 年 8 月，公司簽訂了開放式辦公室租賃協議，自 2021 年 11 月 1 日起生效，租賃約為 2,300該建築物的最後兩層有平方英尺的空間，位於瑞士楚格6300號Dorfstrasse 29。公司在租約開始時估算了租約的有效期限，並確定了租約的有效期為 3年，預計將於 2024 年 11 月到期。2023年12月，該合同延期，新的預計租賃期限為 3年，預計將於 2027 年 1 月到期。

2023 年 10 月 9 日，公司簽訂了辦公租賃協議，自 2023 年 10 月 9 日起生效，租賃約為 3,900該大樓五樓的辦公空間平方英尺，位於葡萄牙波爾圖曼努埃爾·平託·德·阿澤德沃街860號，4150-335號。這份租約有 3 年初始任期， 二可延長的期限 3每年。預計將延長一次至2029年10月。

2023 年 10 月 13 日，公司簽訂了辦公租賃協議，該協議自 2023 年 10 月 16 日起生效，租賃約為 6,000該大樓一樓的辦公空間平方英尺，位於英國英格蘭劍橋市CB2 1AW攝政街95號。這份租約有 3 年長期協議，定於2026年10月到期。

2023年12月12日，公司簽訂了開放式辦公室租賃協議，該協議自2024年1月15日起生效，租賃約為 1,700其現有公司總部位於瑞士楚格6300號Dorfstrasse 29號的額外辦公空間。該公司從一開始就估算了租約期限，並確定了 3 年術語。

截至2024年3月31日和2023年12月31日，運營租賃的加權平均剩餘租賃期限和加權平均折扣率如下：
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簡明合併財務報表附註
2024 年 3 月 31 日
(以美元為單位的金額, 股票和每股數據除外)

（未經審計）

2024年3月31日2023年12月31日
加權平均剩餘租期（月）3639
加權平均折扣率4.8 %4.9 %

截至2024年3月31日，這些運營租賃下的未來最低年度租賃付款額如下：

截至12月31日的年度金額
2024 財年的剩餘時間$1,082,561
20251,443,415
20261,132,061
202793,510
202893,510
此後64,351
租賃付款總額3,909,408
減去估算的利息(247,487)
租賃負債總額3,661,921
減少租賃負債的流動部分(1,304,426)
長期部分經營租賃負債$2,357,495

該公司記錄了與其運營租賃相關的租賃費用 $348,540和 $38,825分別適用於截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 3 月 31 日的期間。租賃負債計量中包含的金額的營業現金流出量為美元364,173和 38,825截至2024年3月31日和2023年3月31日的期間。


注意事項 10 — 員工福利計劃
根據當地法規和慣例，公司在瑞士運營固定福利養老金計劃（“計劃”），在英國和葡萄牙運營固定繳款養老金計劃。自2024年3月31日起，該計劃為公司在瑞士的員工提供死亡、殘疾、退休或終止僱用的補助金。
計劃下淨定期福利成本的組成部分

截至2024年3月31日的三個月截至2023年3月31日的三個月
服務成本$70,762$29,802
利息成本8,3477,442
計劃資產的預期回報率(15,263)(8,871)
未確認損失的攤銷2,596—
本年度確認的先前服務成本/（積分）(2,570)—
定期福利淨成本總額$63,872$28,373
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月湖免疫療法

簡明合併財務報表附註
2024 年 3 月 31 日
(以美元為單位的金額, 股票和每股數據除外)

（未經審計）
除服務成本部分外，淨定期福利成本的組成部分包含在公司未經審計的簡明合併運營和綜合虧損報表中的一般和管理費用中。
本計劃下的僱主繳款
在截至2024年3月31日的三個月中，美元64,153(瑞士法郎 55,950）向該計劃繳納的款項。該公司目前預計將額外出資估計數額為 $192,459(瑞士法郎 167,850) 在 2024 年為該計劃提供總額為 $ 的資金256,612(瑞士法郎 223,800).

注意事項 11 — 股東權益
A 類普通股(1)
C 類普通股(1)
普通股總數
已授權已發行已授權已發行已授權已發放且尚未發放
2024 年 1 月 1 日的餘額500,000,00060,466,453100,000,0002,505,476600,000,00062,971,929
將C類普通股轉換為A類普通股—1,493,356—(1,493,356)——
在自動櫃員機設施下發行A類普通股—914,828———914,828
MoonLake AG的員工合同終止後取消C類股票———(16,853)—(16,853)
截至 2024 年 3 月 31 日的餘額500,000,00062,874,637100,000,000995,267600,000,00063,869,904
(1) 已全額繳納的註冊股票，面值為美元0.0001
A 類普通股
2022年4月6日，公司的A類普通股開始在納斯達克資本市場（“納斯達克”）上市，股票代碼為 “MLTX”。截至 2024 年 3 月 31 日，有 62,874,637已發行和流通的A類普通股。本公司有權發行最多 500,000,000A類普通股，面值美元0.0001每股。A類普通股的持有人有權 一每股投票。
C 類普通股
截至 2024 年 3 月 31 日，有 995,267已發行和流通的C類普通股。本公司有權發行最多 100,000,000C類普通股，面值美元0.0001每股。每股C類普通股的持有人都有權 一每股投票，但沒有經濟權利。

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簡明合併財務報表附註
2024 年 3 月 31 日
(以美元為單位的金額, 股票和每股數據除外)

（未經審計）
在業務合併結束時，MoonLake、MoonLake AG和ML Party（定義見注2 — 與Helix的業務合併協議和資本重組，包含在MoonLake截至2023年12月31日的年度經審計的財務報表及其附註中（包含在年度報告中），納入重述和修訂後的股東協議（“A＆R股東協議”）。A＆R股東協議（i）對ML各方施加了某些轉讓和其他限制，旨在概括MoonLake AG普通股持有人將享有的權利、義務和限制，（ii）規定放棄某些法定權利，（iii）確立了某些機制，使MoonLake和每個ML各方能夠將MoonLake AG普通股和C類普通股轉換為MoonLake AG普通股等於交換比率的A類普通股的數量（定義見注意事項 3 — 演示基礎，包含在MoonLake截至2023年12月31日的年度經審計的財務報表及其附註中（包含在年度報告中）。2024年1月1日，根據A＆R股東協議，某C類普通股持有人向公司提交了交換通知，根據該通知，該C類普通股持有人進行了轉換 44,394MoonLake AG 普通股和 1,493,356C 類普通股變成 1,493,356使用交換比率的A類普通股。前述對A&R股東協議的描述不完整，完全參照了作為公司於2022年4月11日向美國證券交易委員會提交的8-K表最新報告的附錄提交的A＆R股東協議全文，應與之相關閲讀。

股票發行
在市場上發行
2023年5月11日，公司與Leerink Partners LLC（前身為SVB Securities LLC）（“Leerink Partners”）簽訂了銷售協議（“2023年5月銷售協議”），通過該協議，公司可以發行和出售不超過5美元的股票200,000,000通過Leerink Partners作為其銷售代理的A類普通股（“2023年5月的ATM股票”）。根據2023年5月銷售協議出售的2023年5月自動櫃員機股票（如果有）將根據美國證券交易委員會於2023年5月9日宣佈生效的公司S-3表格（文件編號333-271546）以及2023年5月11日向美國證券交易委員會提交的招股説明書補充文件進行發行和出售。

2023年6月27日，公司將根據2023年5月銷售協議可以發行和出售的A類普通股的最大總髮行額降低至美元0並且不再打算根據2023年5月的銷售協議出售A類普通股，除非公司提交進一步的招股説明書補充文件，説明擬出售的股票數量。

2023年8月31日，公司與Leerink Partners簽訂了銷售協議（“2023年8月銷售協議”，以及2023年5月的銷售協議，即 “銷售協議”），通過該協議，公司可以發行和銷售不超過$$350,000,000通過Leerink Partners作為其銷售代理的A類普通股（“2023年8月的ATM股票”）。根據2023年8月銷售協議出售的2023年8月自動櫃員機股票（如果有）將根據美國證券交易委員會於2023年9月11日宣佈生效的公司S-3表格（文件編號333-274286）以及2023年8月31日向美國證券交易委員會提交的招股説明書補充文件進行發行和出售。

在截至2024年3月31日的三個月中，公司出售了 914,8282023年8月銷售協議下的A類普通股，加權平均股價為美元58.31, 淨收益總額約為 $52.5百萬，扣除銷售代理的佣金和交易成本。


公開發行A類普通股
2023年6月27日，公司與作為其中提名的承銷商代表的SVB Securities LLC和Guggenheim Securities LLC簽訂了承銷協議，發行和出售 8,000,000公開發行價格為美元的A類普通股50.00每股（“發行”）。此外，公司向承銷商授予期權期限為 30購買天數最多可額外購買 1,200,000按公開發行價格減去承保折扣和佣金（“期權”）計算的A類普通股，該期權由承銷商全額行使。

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月湖免疫療法

簡明合併財務報表附註
2024 年 3 月 31 日
(以美元為單位的金額, 股票和每股數據除外)

（未經審計）
本次發行於2023年6月30日結束，本次發行的淨收益，包括承銷商全額行使期權的收益，為美元436.7百萬，扣除承保折扣和佣金以及發行費用（金額為美元）23.3百萬。

本次發行完成後，公司選擇將淨收益的很大一部分撥給MoonLake AG。這是分兩步執行的：（i）公司收購了其餘部分 22,756通過2023年7月9日正式簽訂的股票購買和轉讓協議在庫中持有的MoonLake AG普通股（美元）38.9百萬）以及（ii）公司通過2023年7月10日正式簽訂的現金出資協議向MoonLake AG的資本儲備提供了額外資金（美元）275百萬）。印花税 $2.8對上述資本出資徵收了百萬美元，公司將其歸類為來自融資活動的現金流，以正確反映交易的基本性質。

2024 年 3 月 8 日，公司執行了一項類似的交易，分為兩個步驟：(i) 公司收購 501通過股票購買和轉讓協議在國庫中持有的Moonlake AG普通股（美元）0.8百萬）和（ii）公司額外出資美元150.0通過現金捐款向MoonLake AG的資本儲備提供數百萬美元的資金。印花税 $1.6對資本出資徵收了百萬美元，公司將其歸類為來自融資活動的現金流，以正確反映交易的基本性質。上述庫存股的增加發生在截至2024年3月31日的三個月中，這是由於員工解僱，MoonLake AG有權回購該員工的未歸屬股份（501MoonLake AG 普通股和 16,853C類普通股）此前是作為股份薪酬計劃的一部分發放的。由於股票隨後被出售給MoonLake，相應的C類普通股被取消。


備註 12 — 每股淨虧損
下表列出了截至2024年3月31日的三個月與截至2023年3月31日的三個月相比的每股虧損計算結果：

截至3月31日的三個月
20242023
分子
歸屬於控股權股東的淨虧損$(13,673,656)$(9,004,856)
分母
已發行股票的加權平均總數62,637,21239,061,977
每股淨虧損——基本虧損和攤薄後$(0.22)$(0.23)
用於計算每股淨虧損的加權平均股數——截至2024年3月31日的三個月，基本不包括C類普通股，因為它們不包含經濟權利。
如果ML各方選擇從2024年1月1日起將其所有MoonLake AG普通股轉換為A類普通股，則已發行股票的加權平均數為 63,676,412在截至2024年3月31日的三個月中，每股淨虧損為美元（0.22）。轉換後，所有C類普通股將被沒收，將不再有任何非控股權益。
轉換後，公司已發行的A類普通股數量將為 63,869,904截至2024年5月7日，即未經審計的簡明合併財務報表發佈之日。


注意事項 13 — 基於股份的薪酬
截至2024年3月31日，公司有以下基於股份的薪酬安排：
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月湖免疫療法

簡明合併財務報表附註
2024 年 3 月 31 日
(以美元為單位的金額, 股票和每股數據除外)

（未經審計）
a.限制性創始人股票（定義見下文）——由 MoonLake AG 於 2021 年 4 月創建（截至 2023 年 4 月已完全歸屬）；
b.員工股份參與計劃（“ESPP”）——由 MoonLake AG 於 2021 年 7 月制定；
c.員工股票期權計劃（“ESOP”）——由MoonLake AG於2021年7月制定（截至2024年1月已完全歸屬）；
d.MoonLake Immunotherapeutics 2022年股權激勵計劃（“EIP”）——由MoonLake Immunotherapeutics於2022年4月制定。

這些安排的目的是吸引和留住最優秀的人員，併為參與者提供額外的激勵，使他們能夠為公司及其子公司的最大利益加大努力。“普通股” 指的是MoonLake AG的股票。

MoonLake AG的薪酬計劃以普通股結算，C類普通股的數量是通過普通股數量乘以交換比率來確定的。普通股的所有者有權將其普通股兑換成使用交換比率衍生的多股A類普通股。如果MoonLake AG的股東選擇交換其普通股，則該MoonLake AG股東將沒收相當於已發行的A類普通股數量的C類普通股（參見附註11）— 股東權益 - C 類普通股).

截至2024年1月1日，公司將大部分未償還的ESOP獎勵轉換為同等數量的EIP期權獎勵，這些獎勵以A類普通股結算，從而取消了上述交換步驟的中間權。從會計角度來看，對裁決的經濟、控制權或法律權利，包括授予條款和條件、行使價和會計分類，沒有任何根本的修改。這純粹是行政變動，而不是會計修改，即計劃發行人從MoonLake AG修改為MoonLake Immunotherapeutics。因此，轉換後不會產生增量公允價值，因此不會記錄增量支出。任何剩餘的未歸屬薪酬支出將在原始獎勵的剩餘歸屬期內耗盡，因此合併財務報表不會發生變化。

由於這種行政轉換， 二截至2024年3月31日，仍然有效的主要計劃是ESPP和EIP，而限制性創始人股份和ESOP分別自2023年4月和2024年1月起已全部歸屬。

在截至2024年3月31日的三個月中，公司在簡明合併資產負債表中確認了權益的增加，在簡明合併運營報表中確認了基於股份的薪酬支出和綜合虧損美元1.7百萬。 基於股份的薪酬支出是由上述兩個主要的活躍股份薪酬計劃和計劃推動的：
薪酬計劃截至2024年3月31日的三個月截至2023年3月31日的三個月
MoonLake AG 限制創始人股$— $1,210,082 
特別是717,302 1,056,954 
尤其是— 188,239 
MoonLake Immunotherapeutics 2022年股權激959,906 121,912 
基於股份的薪酬支出總額$1,677,208 $2,577,187 
其中：包含在研發費用中416,980 586,994 
其中：包含在一般和管理費用中1,260,228 1,990,193 

我們預計，未來的所有員工獎勵都將根據EIP發放。截至2024年3月31日， 3,401,680授權池中的A類普通股 4,353,948A類普通股仍可用於未來補助，並且 853,875和 98,393A類普通股分別留待行使EIP和ESOP授予的股票期權後發行。後者涉及尚未進行上述轉換的賠償。

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月湖免疫療法

簡明合併財務報表附註
2024 年 3 月 31 日
(以美元為單位的金額, 股票和每股數據除外)

（未經審計）
MoonLake AG-限制創始人股份
2021年4月28日，聯合創始人、A輪投資者和MoonLake AG之間的股東協議規定了反向歸屬條件 90佔總數的百分比 110,000普通股（相當於 3,700,257雙方持有的C類（普通股） 三聯合創始人。因此， 99,000普通股（相當於 3,330,231每位聯合創始人持有的C類普通股（“限制性創始人股票”）均受這些限制的約束，並被視為未歸屬（“限制性創始人股票”）。限制性創始人股票於每月28日歸屬，利率為 4.166% 在一段時間內 兩年直到 2023 年 4 月 28 日。如果相關聯合創始人的合同關係在歸屬期結束前終止，則作為第一優先權的MoonLake AG或其指定的任何第三方，以及按其持股比例佔第二優先權的其他股東，可以選擇以名義價值購買在終止生效之日仍未歸屬的全部或按比例購買離職者股份 0.10.
發放補助金
程式限制創始人股份
截至 2023 年 1 月 1 日未歸還的獎勵1,110,078
截至2023年3月31日的三個月內發放的獎勵(832,558)
截至 2023 年 3 月 31 日未歸還的獎勵277,520
2021-2025 年員工股份參與計劃 (ESPP)-MoonLake AG
ESPP 補助金將歸屬 25授予日的每個週年紀念日百分比。如果公司與有資格的員工之間的合同關係終止，如果滿足某些條件，MoonLake AG可以認為獎勵已被沒收。獎勵具有與 “控制權變更” 相關的加速歸屬條件，該條件的定義是任何導致擬議收購方持有MoonLake AG或公司當時已發行股本50％以上的股份轉讓，在這種情況下，所有未兑現的獎勵（無論是當前未償還的還是將來授予的）都將被視為完全歸屬。
發放補助金
程式特別是
截至 2023 年 1 月 1 日的未決獎項2,237,915
截至2023年3月31日的三個月內授予的獎勵—
截至 2023 年 3 月 31 日的未決獎項2,237,915
其中截至 2023 年 3 月 31 日歸屬676,743
截至 2024 年 1 月 1 日的未決獎項2,237,915
截至2024年3月31日的三個月內授予的獎勵—
截至2024年3月31日的三個月中被沒收的獎勵1(16,853)
截至 2024 年 3 月 31 日的未決獎項2,221,062
截至 2024 年 3 月 31 日頒發的獎項1,680,892
截至 2024 年 3 月 31 日，MoonLake AG 有 $5.3與ESPP相關的未確認薪酬支出總額為百萬美元，將在加權平均期內予以確認 1.80年份。

2021-2025 年員工股票期權計劃 (ESOP)-MoonLake AG
1 請參閲附註11——股東權益——C類普通股
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月湖免疫療法

簡明合併財務報表附註
2024 年 3 月 31 日
(以美元為單位的金額, 股票和每股數據除外)

（未經審計）
ESOP 補助金將歸屬 25授予日的每個週年紀念日百分比。如果公司與有資格的員工之間的合同關係終止，如果滿足某些條件，MoonLake AG可以認為期權被沒收。獎勵具有與 “控制權變更” 相關的加速歸屬條件，該條件的定義是任何導致擬議收購方持有MoonLake AG或公司當時已發行股本50％以上的股份轉讓，在這種情況下，所有未兑現的獎勵（無論是當前未償還的還是將來授予的）都將被視為完全歸屬。
發放補助金
程式尤其是
截至 2023 年 1 月 1 日發佈的獎項466,770
截至2023年3月31日的三個月內授予的獎勵45,210
截至 2023 年 3 月 31 日頒發的獎項511,980
自 2023 年 3 月 31 日起可行使的獎勵81,573
截至 2024 年 1 月 1 日發佈的獎項585,078
截至2024年3月31日的三個月內授予的獎勵—
截至2024年3月31日的三個月中，獎勵從ESOP轉換為EIP(486,685)
截至 2024 年 3 月 31 日頒發的獎項98,393
自 2024 年 3 月 31 日起可行使的獎勵98,393

MoonLake Immunotherapeutics 2022年股權激
2022年4月5日（“生效日期”），公司制定了股權激勵計劃，通過提供基於股份的薪酬和其他基於績效的薪酬，促進和密切協調MoonLake Immunotherapeutics的員工、高級職員、非僱員董事和其他服務提供商及其股東的利益。

股權激勵計劃規定授予期權、股票增值權、限制性股票單位、限制性股票和其他基於股票的獎勵以及激勵獎金，激勵獎金可以由董事會薪酬委員會或董事會指定的管理股權激勵計劃的其他委員會決定，以現金、普通股或三者的組合形式支付。股權激勵計劃應一直可供授予獎勵，直到 10生效日期的週年紀念日。

發放補助金
程式MoonLake Immunotherapeutics 2022年股權激
截至 2023 年 1 月 1 日發佈的獎項180,000
截至2023年3月31日的三個月內授予的額外獎勵—
截至 2023 年 3 月 31 日頒發的獎項
180,000
自 2023 年 3 月 31 日起可行使的獎勵—
截至 2024 年 1 月 1 日發佈的獎項312,400
截至2024年3月31日的三個月內授予的獎勵54,790
截至2024年3月31日的三個月中，獎勵從ESOP轉換為EIP486,685
截至 2024 年 3 月 31 日頒發的獎項853,875
自 2024 年 3 月 31 日起可行使的獎勵212,745

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月湖免疫療法

簡明合併財務報表附註
2024 年 3 月 31 日
(以美元為單位的金額, 股票和每股數據除外)

（未經審計）
截至2024年3月31日的三個月中發佈的獎勵的加權平均假設
使用Black-Scholes模型估算的期權在授予日的公允價值 ($)36.92
行使價 ($)
53.54
授予日的預期獎勵期限（年） (1)
6
股價的預期波動率 (2)
75%
無風險利率 (3)
4.6%
預期股息率—%
(1) 預期期限代表股票獎勵預計將兑現的時期。
(2) 預期的波動率來自公司行業內同行上市公司的歷史股票波動率。
(3) 無風險利率基於計量日有效的美國國債收益率曲線，到期日大致等於預期期限。

截至 2024 年 3 月 31 日，該公司有 $8.6與股權激勵計劃相關的未確認薪酬支出總額為百萬美元，將在加權平均期內予以確認 2.06年份。


備註 14 — 所得税
該公司的有效税率（“ETR”）為 0.5截至2024年3月31日的三個月的百分比，以及 0.1截至2023年3月31日的三個月的百分比。該公司不知道有任何項目會導致季度ETR與公司的年度ETR有顯著差異。通過對公司所得税前虧損適用法定税率而得出的所得税準備金與記錄的所得税準備金之間的差異主要歸因於估值補貼的變化。該公司繼續為居住在開曼羣島和瑞士的實體蒙受損失，其使用與税收損失相關的遞延所得税資產的可能性並不大。遞延所得税資產的全額估值補貼已入賬。


備註 15 — 承付款和或有開支

承諾
截至2024年3月31日，該公司已簽訂協議，主要涉及與合同研究組織（“CRO”）的臨牀和非臨牀開發服務，以及與合同製造組織（“CMO”）簽訂的供應和物流服務，以促進SLK的發展。截至2024年3月31日，這些協議下的承諾支出總額為美元61.3百萬，其中 $2.1百萬美元在預付費用項下確認-當前，美元6.3百萬美元在預付費用項下確認-非流動費用，其餘未確認。

公司與MHKDG簽訂的許可協議包括與完成預先規定的研究、開發、監管和商業化活動相關的合同里程碑款項，以及此類協議中常見的賠償條款。根據協議，公司有義務在某些事件發生時支付研發和監管里程碑款項。根據許可條款，額外支付里程碑款項，最高可達歐元299.6百萬 ($)323.4百萬美元（按2024年3月31日的匯率）在滿足與監管申報受理、首次商業銷售和年度總淨銷售額相關的特定里程碑後可能會支付。里程碑付款以現金支付。在確定可能發生里程碑付款後，在獲得監管部門批准之前到期的里程碑付款將記為研發費用。獲得監管部門批准後到期的里程碑款項將在發生時和發生時資本化。公司將採取商業上合理的努力來實現里程碑。但是，如果公司合理地確定SLK計劃的全部或部分發生了技術故障或商業故障，則公司可以自行決定終止全部或部分SLK計劃。截至2024年3月31日，該公司的總收入為歐元7.5百萬 ($)8.1百萬美元（按當時適用的匯率）作為額外的里程碑付款。
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月湖免疫療法

簡明合併財務報表附註
2024 年 3 月 31 日
(以美元為單位的金額, 股票和每股數據除外)

（未經審計）

此外，2023年5月12日，MoonLake AG與Research Cooperation Technologies, Inc.（“RCT”）和MHKDG簽訂了一項協議，該協議自2023年6月1日起生效。根據該協議，公司根據RCT的專利和專有技術，獲得與使用潛在酵母菌株畢赤帕斯托里斯的製造工藝相關的特許權使用費、非排他性、可再許可權和許可，在全球範圍內銷售、出售、進口和以其他方式將SLK商業化，但須遵守某些限制。本協議取代了公司對許可協議下類似權利的再許可。總體而言，根據與MHKDG和RCT達成的上述協議，公司必須在淨銷售額的低至中等範圍內支付特許權使用費。特許權使用費將在合併運營報表中確認，並在確認淨銷售額時確認綜合虧損。

注意事項 16- 區段信息和地理數據
截至2024年3月31日，按地理區域劃分的長期資產（不包括財產和設備）和經營租賃使用權資產如下：
國家2024年3月31日2023年12月31日
瑞士$819,237 $507,392 
英國2,476,610 2,704,555 
葡萄牙912,483 737,398 
總計$4,208,330 $3,949,345 

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第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
以下對我們財務狀況和經營業績的討論和分析應與截至2024年3月31日的三個月未經審計的簡明合併財務報表（見本10-Q表季度報告（“季度報告”）的其他部分，以及我們截至2023年12月31日止年度的10-K表年度報告中包含的截至2023年12月31日年度的MoonLake經審計的財務報表及其附註一起閲讀已於 2024 年 2 月 29 日向美國證券交易委員會提交（我們的 “年度報告”）。截至2024年3月31日的三個月，我們未經審計的簡明合併財務報表是根據美國普遍接受的會計原則（“美國公認會計原則”）編制的，以美元（$）列報。

提及的 “MoonLake”、“我們”、“我們的”、“我們的公司”、“公司” 和 “我們的業務” 是指MoonLake Immunotherapeutics及其合併子公司。


關於前瞻性陳述的特別説明

本10-Q表季度報告包含前瞻性陳述。我們打算將此類前瞻性陳述納入經修訂的1933年《證券法》（“證券法”）第27A條和經修訂的1934年《證券交易法》（“交易法”）第21E條中有關前瞻性陳述的安全港條款。除本10-Q表季度報告中包含的歷史事實陳述以外的所有陳述，包括但不限於有關以下內容的陳述，均為前瞻性陳述：我們的未來經營業績和財務狀況、我們對行業趨勢的預期、現金和現金等價物的充足性、預期的現金來源和用途、對我們業務的預期投資、我們的業務戰略以及管理層對未來運營和資本支出的計劃和目標等我們的年度報告中標題為 “業務” 和 “風險因素” 的章節以及本季度報告中 “管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析” 部分中提及的信息。這些陳述涉及已知和未知的風險、不確定性和其他重要因素，這些因素可能導致我們的實際業績、業績或成就與前瞻性陳述所表達或暗示的任何未來業績、業績或成就存在重大差異。在某些情況下，您可以通過諸如 “可能”、“將”、“應該”、“預期”、“計劃”、“預期”、“可能”、“打算”、“目標”、“項目”、“考慮”、“相信”、“估計”、“預測”、“潛在”、“可能”、“繼續” 或否定這些術語或其他類似術語來識別前瞻性陳述表達式。本10-Q表季度報告中的前瞻性陳述只是預測。我們的這些前瞻性陳述主要基於我們當前對未來事件和財務趨勢的預期和預測，我們認為這些事件和財務趨勢可能會影響我們的業務、財務狀況和經營業績。本討論和分析中包含的某些信息或本季度報告其他部分中列出的某些信息包含前瞻性陳述，這些陳述反映了我們的業務和相關融資計劃和戰略。我們的實際業績和事件發生時間可能與前瞻性陳述中的預期存在重大差異。可能導致或促成這些差異的因素包括但不限於下文和本季度報告其他地方以及我們的年度報告中標題為 “風險因素” 的部分中討論的因素。這些前瞻性陳述受到許多重要的風險和不確定性的影響，這些風險和不確定性可能導致實際結果與前瞻性陳述中的結果存在重大差異，包括但不限於：

•我們成功地留住或招募了我們的高管、關鍵員工或董事，或者需要進行變動；

•與我們的業務、運營和財務業績相關的因素，包括但不限於：

•我們在很大程度上依賴於我們新型的三特異性納米體® Sonelokimab（“SLK”，也稱為M1095/ALX 0761）的成功，我們從位於德國達姆施塔特的默沙東醫療KGaA獲得許可，默沙東醫療KGaA是德國達姆施塔特默沙東KGaA（“MHKDG”）的子公司；

•我們的產品獲得監管部門批准的能力，以及任何批准產品的任何相關限制或限制；
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•來自我們運營行業中其他跨國公司的競爭和競爭壓力；

•自成立以來，我們已經蒙受了重大損失，我們預計在可預見的將來將蒙受重大損失，未來可能無法實現或維持盈利能力；

•我們有效管理增長的能力；

•不利的商業和經濟狀況的影響，包括通貨膨脹壓力、總體經濟放緩或衰退、相對較高的利率、貨幣政策的變化、銀行機構的不穩定和美國聯邦政府關閉的前景；

•雖然我們已經啟動並完成了臨牀試驗，但我們沒有獲準商業銷售的產品；

•我們需要大量的額外資本來為我們的運營提供資金，如果我們無法在需要時或以可接受的條件籌集此類資金，我們可能被迫推遲、減少和/或取消我們的一項或多項開發計劃或未來的商業化工作；

•我們續訂現有合同的能力；

•我們有限的運營歷史；

•我們應對總體經濟狀況的能力；

•訴訟和充分保護我們知識產權的能力；以及

•我們的年度報告中在 “風險因素” 標題下描述的其他因素，這些因素可能會在本10-Q表季度報告以及我們向美國證券交易委員會（“SEC”）提交的其他文件中更新。

新的風險因素不時出現，無法預測所有這些風險，我們也無法評估所有這些風險對我們業務的影響，也無法評估任何因素或因素組合在多大程度上可能導致實際結果與任何前瞻性陳述中包含的結果存在重大差異。前瞻性陳述並不能保證業績。您不應過分依賴這些陳述，這些陳述僅代表截至本文發佈之日。所有歸因於我們或代表我們行事的人的前瞻性陳述均受上述警示性陳述的全部明確限制。除非法律要求，否則我們沒有義務公開更新或修改任何前瞻性陳述，無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。

可能還有其他因素可能導致我們的實際業績與前瞻性陳述存在重大差異，包括年度報告中的 “風險因素” 或本季度報告中 “管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析” 中披露的因素。您應完整閲讀本10-Q表季度報告以及我們在此處引用的文件，並瞭解我們的實際未來業績可能與我們的預期存在重大差異。我們用這些警示性陳述來限定所有前瞻性陳述。


概述

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我們是一家處於臨牀階段的生物技術公司，致力於開發治療方法，以解決炎性皮膚和關節疾病中未得到滿足的重大需求。我們目前是一家單一資產公司，專注於開發SLK，這是一種抑制納米體的新型三特異性 IL-17A 和 IL-17F，由我們獲得MHKDG的獨家許可，根據臨牀試驗中的反應水平，它有可能推動皮膚病和風濕病患者的疾病改變。

SLK是一種專有的納米體，由賽諾菲公司比利時Ablynx N.V.（“Ablynx”）發現，此前由MHKDG和Avillion LLP根據2017年的共同開發協議進行了研究。此處使用的 “納米體” 和 “納米體” 這兩個術語是Ablynx的註冊商標。納米抗體能夠選擇性地與具有高親和力的特異抗原結合。與傳統抗體相比，納米抗體的分子量只是其分子量的一小部分。與傳統的單克隆抗體相比，它們具有許多潛在的優勢，包括有可能產生具有增強穿透發炎組織能力的多價分子，尤其是在含有額外的白蛋白結合結構域（例如SLK）、更容易的製造過程和更高的熱穩定性時。

我們目前在皮膚病學和風濕病學的炎症性疾病中開發 SLK，已知這些疾病的病理生理由 IL-17A 和 IL-17F 驅動。這組疾病包括我們最初的目標疾病，化膿性汗腺炎（“HS”）和銀屑病關節炎（“pSA”），以及其他幾種炎症性疾病，包括軸向脊柱關節炎（“axSPA”）、掌掌膿皰病（“PPP”）和牛皮癬（“pSO”）。我們最初的目標疾病影響着全球數百萬人，我們認為需要改進治療方案。我們認為，SLK具有差異化的作用機制，其精心設計的分子特徵，包括體積小，白蛋白結合位點，可促進皮膚和關節的深層組織穿透。我們將 SLK 設想為我們最初的靶向適應症中的關鍵治療替代方案，並可能用於其他多種 IL-17 驅動的炎症性疾病。

2022年5月，我們啟動了一項針對中度至重度HS患者的SLK的2b期試驗（MIRA試驗（M1095-HS-201）），2023年6月，我們宣佈了該試驗的積極結果，該試驗達到了化膿性汗腺炎臨牀反應（“HiSCR”）75的主要終點。2023年10月，我們公佈了為期24周的積極臨牀結果，顯示SLK的維持治療進一步提高了中度至重度Hiscr75患者的Hiscr75反應率和其他臨牀相關結果。2024年2月，我們宣佈了與美國食品藥品監督管理局（“FDA”）的第二階段互動的成功結果，以及我們與歐盟歐洲藥品管理局（“EMA”）互動的積極反饋，兩個監管機構一致支持我們提出的推進美國SLK第三階段計劃的方法。基於迄今為止生成的可靠臨牀數據，我們預計將於2024年第二季度在HS開始3期臨牀試驗。

2022年12月，我們啟動了一項針對活性pSA患者的2b期試驗（ARGO試驗（M1095-PSA-201）），2023年11月，我們宣佈了該試驗的積極結果，其主要終點是美國風濕病學會（“ACR”）50。2024年3月，我們公佈了來自psA的ARGO試驗的為期24周的陽性數據，顯示繼續使用SLK治療使所有關鍵療效都有顯著改善。我們預計將在2024年中期與美國食品藥品管理局和歐洲藥品管理局進行2期末互動，並於2024年下半年在PSA開始3期臨牀試驗。

2024年3月，我們宣佈計劃在青少年HS中開始另外一項SLK的3期臨牀試驗，並在PPP和AxSPA中開始2期臨牀試驗。我們預計這些試驗將在2024年下半年開始。

一項針對pSO患者的2b期試驗也對SLK進行了研究，該試驗顯示與安慰劑相比，其主要終點有顯著改善，其結果已在同行評審的科學出版物和會議上公佈。除了三項2b期試驗外，先前還完成了1期單次上升和多次遞增給藥試驗，使SLK相關試驗的患者總數超過700人。

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我們沒有任何候選產品獲準進行商業銷售，也沒有從產品銷售中獲得任何收入。我們創造足以實現盈利的收入的能力將取決於SLK的成功開發和最終商業化，這在一個或多個跡象中，我們預計這將需要數年時間。隨着我們繼續開發SLK併為商業發佈做準備，我們預計至少在未來三年內將繼續產生鉅額支出和運營虧損。預計每年的營業虧損將大幅波動，具體取決於我們計劃的臨牀開發計劃的時間和獲得監管部門批准的努力。

截至2024年3月31日，我們有4.584億美元的現金及現金等價物。根據我們目前的運營計劃，我們認為，我們現有的現金、現金等價物和短期有價證券共計5.471億美元，將足以為2026年底之前的運營費用和資本支出需求提供資金。


股票發行
市面上的產品
2023年5月11日，我們與Leerink Partners LLC（前身為SVB Securities LLC）（“Leerink Partners”）簽訂了銷售協議（“2023年5月銷售協議”），通過該協議，我們可以通過Leerink Partners作為銷售代理髮行和出售高達2億美元的A類普通股（“2023年5月ATM股票”）。根據2023年5月銷售協議出售的2023年5月自動櫃員機股票（如果有）將根據美國證券交易委員會於2023年5月9日宣佈生效的S-3表格（文件編號333-271546）以及2023年5月11日向美國證券交易委員會提交的招股説明書補充文件進行發行和出售。

2023年6月27日，關於本次發行（定義見下文），我們將根據2023年5月銷售協議可以發行和出售的A類普通股的最大總髮行額降至0美元，除非我們提交進一步的招股説明書補充文件，説明擬出售的股票數量，否則我們將不再打算根據2023年5月的銷售協議出售A類普通股。

2023年8月31日，我們與Leerink Partners簽訂了銷售協議（“2023年8月銷售協議”，以及2023年5月的銷售協議，即 “銷售協議”），通過該協議，我們可以通過Leerink Partners作為銷售代理髮行和出售最多3.5億美元的A類普通股（“2023年8月ATM股票”）。根據2023年8月銷售協議出售的2023年8月自動櫃員機股票（如果有）將根據美國證券交易委員會於2023年9月11日宣佈生效的S-3表格（文件編號333-274286）以及2023年8月31日向美國證券交易委員會提交的招股説明書補充文件進行發行和出售。

在截至2023年12月31日的年度中，我們通過銷售協議出售了1,070,818股A類普通股，總收益為4700萬美元。在截至2024年3月31日的三個月中，我們根據2023年8月的銷售協議出售了914,828股A類普通股，加權平均股價為58.31美元，扣除銷售代理的佣金和交易成本後，淨收益總額約為5,250萬美元。截至2024年3月31日，根據2023年8月自動櫃員機銷售協議出售的股票總數為1,440,752股，總收益為8,500萬美元。

公開發行A類普通股
2023年6月27日，我們與Leerink Partners和Guggenheim Securities LLC作為其中提名的承銷商的代表簽訂了承銷協議，以每股50.00美元的公開發行價格發行和出售800萬股A類普通股（“本次發行”）。此外，我們授予承銷商在30天內以公開發行價格減去承保折扣和佣金（“期權”）額外購買最多120萬股A類普通股的期權，該期權由承銷商全額行使。

本次發行於2023年6月30日結束，扣除承保折扣和佣金以及2330萬美元的發行費用後，本次發行的淨收益，包括承銷商全額行使期權的收益，為4.367億美元。
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本次發行完成後，我們選擇將淨收益的很大一部分用於MoonLake AG。這是分兩步執行的：（1）我們通過2023年7月9日正式簽訂的股票購買和轉讓協議（3,890萬美元）收購了國庫中剩餘的22,756股MoonLake AG普通股；（2）通過2023年7月10日正式簽署的現金捐贈協議，向MoonLake AG的資本儲備提供了額外資金（2.75億美元）。對上述資本出資徵收了280萬澳元的印花税，公司將其歸類為來自融資活動的現金流，以正確反映交易的潛在性質。

2024年3月8日，我們分兩步執行了一項類似的交易：（i）我們通過股票購買和轉讓協議（80萬美元）收購了庫中持有的501股Moonlake AG普通股（80萬美元）；（ii）我們通過現金出資向MoonLake AG的資本儲備額外捐贈了1.5億美元的資金。對資本出資徵收了160萬澳元的印花税，我們將其歸類為來自融資活動的現金流，以正確反映交易的基本性質。上述庫存股的增加發生在截至2024年3月31日的三個月中，這是由於員工解僱，MoonLake AG有權回購先前作為股份薪酬計劃的一部分授予的該員工的未歸屬股份（501股MoonLake AG普通股和16,853股C類普通股）。由於股票隨後被出售給MoonLake，相應的C類普通股被取消。


財務運營概述
收入

迄今為止，我們還沒有從產品銷售中獲得任何收入。如果我們對SLK的開發工作取得成功並獲得監管部門的批准或與第三方簽訂新的許可協議，那麼我們將來可能會通過產品銷售或里程碑付款來創造收入。但是，無法保證我們何時會產生這樣的收入。
運營費用
研究和開發費用

研發費用主要包括我們的研究活動產生的成本，包括第三方許可費和與SLK開發相關的工作。我們將研發費用按實際支出支出，其中包括：
•與員工相關的費用，包括參與研發工作的員工的工資、獎金、福利、基於股份的薪酬和其他相關成本；
•根據與臨牀研究組織（“CRO”）以及開展我們研究計劃和開發服務的顧問簽訂的協議產生的外部研發費用；
•根據合作協議產生的成本；
•與我們的研究計劃和臨牀研究的材料製造相關的成本；
•與遵守監管要求相關的成本；以及
•設施、折舊和其他分配費用，包括租金、公用事業和保險的直接和分配費用。

我們根據與代表我們進行和管理研究和臨牀試驗的研究機構、CRO和臨牀製造組織（“CMO”）簽訂的合同提供的服務來估算研究和臨牀試驗費用，根據他們產生的實際時間和費用或與合同商定的里程碑付款相關的里程碑事件可能實現的進展。

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我們將用於未來研發活動的商品和服務的預付款記作服務提供時或收到貨物時的費用，而不是付款時的費用。

我們不會將員工成本、設施成本（包括折舊）或其他間接成本分配給特定計劃，因為這些成本部署在多個計劃中，因此沒有單獨分類。我們主要使用內部資源來管理我們的研究計劃、臨牀開發和生產活動。

SLK的成功開發是高度不確定的。隨着我們繼續與SLK建立開發和製造合作伙伴關係，開展研究活動，並有可能通過為SLK尋求更多適應症或將新候選產品納入我們的產品組合來擴大我們的產品線，我們預計在可預見的將來將承擔大量的研發費用。由於研究活動和臨牀開發固有的不可預測性，我們無法確定SLK當前或未來的研究和臨牀試驗的啟動時間、持續時間或完成成本。臨牀開發時間表、成功概率和開發成本可能與預期存在重大差異。我們預計，我們將根據正在進行和未來的研究和臨牀試驗、監管發展以及我們對每種適應症商業潛力的持續評估，決定研究哪些適應症以及向每種適應症提供多少資金。隨着我們3期臨牀試驗的開始，我們的臨牀開發成本預計將大幅增加。

與SLK開發相關的任何變量結果的任何變化都可能意味着與SLK開發相關的成本和時機的重大變化。我們可能永遠無法成功獲得監管部門對SLK的批准。我們可能會從臨牀試驗中獲得意想不到的結果。我們可能會選擇停止、推遲或修改臨牀試驗，或將重點放在其他候選產品上。例如，如果FDA、EMA或其他監管機構推遲了我們計劃的臨牀試驗開始，或者要求我們進行超出我們目前預期的臨牀試驗或其他測試，或者如果我們計劃中的臨牀試驗的註冊出現嚴重延遲，我們可能需要在完成SLK的臨牀開發上花費大量的額外財政資源和時間。
一般和管理費用

一般和管理費用（“G&A”）主要包括與員工相關的成本，包括我們的行政和管理職能的工資、獎金、福利、基於股份的薪酬和其他相關成本。G&A 費用還包括專業服務，包括法律、會計和審計服務及其他諮詢費用，以及未以其他方式包含在研發費用、保險和其他一般管理費用中的設施成本。

根據我們的戰略，我們預計有許多因素將影響企業產生的研發費用、併購費用和資本支出水平。

這些因素包括：
•為患者建立SLK領先的療效和安全性— 我們預計將產生大量的研發費用和併購費用，因為我們：（i）開展和啟動SLK的進一步臨牀試驗，包括HS、PSA和青少年HS的3期臨牀試驗，以及PPP和AxSPA的2期臨牀試驗；（iii）為SLK尋求監管部門的批准；（iii）根據MoonLake AG和MHKDG簽訂的2021年4月29日簽訂的許可協議支付里程碑和商業付款（“許可協議”）（基於監管機構申報受理情況、首次商業銷售額和年度淨銷售總額）；(iv)建立銷售、營銷和分銷基礎設施，將SLK商業化；（v）吸引、僱用和留住額外的臨牀、科學、質量控制和管理人員；（vi）增加臨牀、運營、財務和管理信息系統和人員。
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•加強未來 SLK 患者的差異化元素 — 在進行臨牀試驗的同時，我們預計將產生額外的研究支出，因為我們進行非臨牀研究，以繼續加深我們對SLK/納米體生物學及其對所選治療適應症的潛在影響的理解。
•建立我們的製造和商業化能力 — 我們不擁有或經營製造設施，目前也沒有建立任何製造設施的計劃。我們與第三方首席營銷官合作開發藥物物質和成品藥品。我們根據採購訂單從這些製造商那裏獲得供應。因此，我們預計在必要時購買用於進行臨牀試驗的耗材會產生研發費用。藥物和藥品向商業規模的CMO的技術轉讓已經在2022年完成，但我們可能會尋求更多的技術轉讓和流程改進。這旨在使我們能夠在SLK處於臨牀開發階段的同時擴大規模，並提高潛在的商業需求。提高我們的製造能力對於提高效率、保持高標準的質量控制以及確保研究人員、醫生和患者在獲得批准後有足夠的機會接觸我們的候選產品非常重要。我們還計劃進一步投資我們的商業能力。2024年，我們開始為我們的營銷、准入和定價職能招聘專職人員，並打算繼續組建該團隊，為目標指標SLK的商業發佈做準備。
•深化我們的知識產權組合，以支持我們的納米體技術和候選產品— 隨着我們繼續擴大全球知識產權組合，包括專利和專利申請、商業祕密、商標和專有技術，以保護利用我們的納米體技術開發的候選產品，我們預計將繼續產生額外的研發支出。我們計劃在繼續推進和開發現有候選產品的同時，擴大我們的知識產權組合。
•許可/擴大我們的產品組合 — 我們可能會通過許可或收購額外的候選產品進行臨牀開發（SLK以外）來補充我們目前的戰略，而不是自己發現這樣的候選產品，這將導致額外的研發費用、併購費用和資本支出。
•授予基於股份的薪酬獎勵和現有計劃的歸屬 — 我們預計將繼續根據MoonLake Immunotherapeutics 2022年股權激勵計劃（“股權激勵計劃”）向選定的員工、董事和非員工發放獎勵。此外，我們預計將繼續因上述計劃以及根據MoonLake AG的員工股份參與計劃（“ESPP”）發放獎勵而產生基於股份的薪酬費用。

我們還預計，隨着我們繼續發展業務，還將產生額外的法律、會計、投資者關係和其他與上市公司運營相關的費用。我們的淨虧損可能會在每個季度之間以及逐年大幅波動，這取決於我們的臨牀試驗時間以及我們在其他研發活動上的支出。

我們預計，我們現有的現金和現金等價物足以推進SLK在多種適應症中的開發，包括上述在HS、pSA、青少年HS、PPP和axSPA中的臨牀試驗，並提交SLK的生物製劑許可證申請。臨牀開發涉及漫長而昂貴的過程，結果不確定，並且受我們最新的10-K表年度報告中 “風險因素” 標題下描述的風險影響，包括我們的臨牀前研究或臨牀試驗可能無法按計劃進行或按計劃完成，也可能無法滿足FDA、EMA或其他類似外國監管機構的要求。如果我們需要對SLK進行額外的臨牀前研究或臨牀試驗，如果我們延遲或無法成功完成SLK或其他測試的臨牀試驗，或者如果這些試驗或測試的結果不是陽性或僅略有陽性，或者存在安全問題，我們可能需要額外的資金。此外，我們將需要額外的資金來實現SLK的商業化，以及在適用的情況下發現、開發、獲得監管部門的批准和商業化任何未來的候選產品。我們沒有任何承諾的外部資金來源。我們希望通過公開或私募股權或債券發行或產品合作為未來的現金需求提供資金。如果有的話，可能沒有足夠的資金或以合理的條件提供額外資本。像我們這樣的小型生物技術公司當前的市場環境以及更廣泛的宏觀經濟因素，包括
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由於銀行倒閉，最近和將來可能出現的銀行存款或貸款承諾中斷可能使我們無法成功籌集額外資金。

如果我們不籌集額外資金，我們可能無法擴大業務或以其他方式利用我們的商機，我們的業務和財務狀況將受到負面影響，我們可能需要：大幅推遲、縮減或停止研究和發現工作以及SLK或任何其他候選產品的開發或商業化，或者完全停止運營；在我們原本無法做到的情況下，或者在比我們原本想要的更早的階段尋求研發計劃的戰略聯盟或者按條款行事不如原本可能獲得的優惠；或者放棄我們對技術、SLK 或任何其他候選產品的權利，或者以不利的條件授予許可，否則我們會尋求自己開發或商業化。

外幣

我們的本位貨幣是美元。以外幣計價的餘額和交易按以下方式折算：貨幣資產和負債使用資產負債表日的有效匯率進行折算，非貨幣資產和負債按歷史匯率折算。收入（如果和何時獲得）和支出按相應交易日的每日匯率折算。

外幣折算的收益或虧損包含在未經審計的簡明合併運營報表和綜合虧損報表中的 “其他淨收入” 中。我們確認截至2024年3月31日的三個月中外幣交易虧損為59,541美元。在截至2023年3月31日的三個月中，我們確認的外幣交易收益為171,809美元。

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運營結果
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的比較

截至2024年3月31日的三個月截至2023年3月31日的三個月改變變化%
運營費用
研究和開發$(13,014,049)$(7,415,097)$(5,598,952)75.5 %
一般和行政(6,806,440)(5,516,469)(1,289,971)23.4 %
運營費用總額(19,820,489)(12,931,566)(6,888,923)53.3 %
營業虧損(19,820,489)(12,931,566)(6,888,923)53.3 %
其他收入，淨額5,915,220 723,589 5,191,631 717.5 %
所得税前虧損(13,905,269)(12,207,977)(1,697,292)13.9 %
所得税支出(70,252)(11,010)(59,242)538.1 %
淨虧損(13,975,521)(12,218,987)(1,756,534)14.4 %
有價證券和短期投資的未實現淨收益182,273 24,472 157,801 644.8 %
員工福利計劃的精算收益（虧損）81,230 (42,144)123,374 (292.7)%
其他綜合收益（虧損）263,503 (17,672)281,175 (1,591.0)%
綜合損失$(13,712,018)$(12,236,659)$(1,475,359)12.1 %
研究和開發

截至2024年3月31日的三個月，研發費用為1,300萬美元，而截至2023年3月31日的三個月為740萬美元。增加560萬美元的主要原因是，在HS即將開始的3期臨牀試驗中，與CRO進行臨牀開發試驗相關的費用增加了390萬美元，與臨牀開發試驗的供應和後勤服務相關的費用增加了90萬美元，以及支持研發工作的人事相關費用增加了70萬美元。

一般和行政
截至2024年3月31日的三個月，一般和管理費用為680萬美元，而截至2023年3月31日的三個月為550萬美元。增加130萬美元主要與支持組織發展和大規模加速申報人運營的諮詢服務支出增加了60萬美元，支持組織增長的人事相關費用增加了80萬美元，辦公費用增加了40萬美元，受新增辦公空間租約的推動，辦公費用增加了40萬美元，以及市場研究費用增加了20萬美元。由於受限制的創始人股票已於2023年4月完全歸屬，基於股份的薪酬減少了70萬美元，部分抵消了這一增長。
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其他收入，淨額

截至2024年3月31日的三個月，其他收入淨額為590萬美元，而截至2023年3月31日的三個月淨收入為70萬美元。增加520萬美元主要與銀行持有的現金和短期有價債務證券現金投資的已實現利息增加550萬美元有關。
所得税支出
截至2024年3月31日的三個月，所得税支出為70,252美元，而截至2023年3月31日的三個月，所得税支出為11,010美元。該費用與我們在2024年英國和葡萄牙子公司以及2023年英國子公司的企業所得税有關。
其他綜合收益（虧損）

截至2024年3月31日的三個月，其他綜合收益為263,503美元，而截至2023年3月31日的三個月，其他綜合虧損為17,672美元。收入增加281,175美元，主要與短期有價債務證券未實現淨收益增加157,801美元以及員工福利計劃的精算收益增加123,374美元有關。

流動性和資本資源

我們沒有獲準商業銷售的產品，沒有從產品銷售中產生任何收入，也無法保證我們何時或是否會從產品銷售中獲得任何收入。

我們預計，在2024年剩餘時間內，我們的支出和運營現金流出將大幅增加，因為我們：
•與包括CRO和CMO在內的第三方簽訂合同，以支持SLK的計劃臨牀試驗，包括HS、PSA、青少年HS、PPP和axSPA的試驗；
•開展與SLK相關的其他研發活動；
•為SLK的監管申請和商業化做準備；
•吸引、僱用和留住額外的管理、科學和行政人員；
•維護、保護和擴大我們的知識產權組合，包括專利、商業祕密和專有技術；
•實施運營、財務和管理信息系統；以及
•繼續以上市公司的身份運營。

在截至2024年3月31日的三個月中，我們蒙受了1,400萬美元的虧損，其中包括非現金項目，例如基於股份的薪酬支出和1,490萬美元的運營現金流出。截至2024年3月31日，我們共有5.471億美元的現金、現金等價物和短期有價證券。根據我們目前的運營計劃，我們認為，在2026年底之前，我們的可用現金、現金等價物和短期有價證券將足以為我們的運營費用和資本支出需求提供資金。
假設我們根據許可協議繼續臨牀開發候選產品並尋求監管部門的批准，我們預計至少在未來三年內將產生鉅額支出和運營虧損。預計由於臨牀開發計劃的時機、獲得監管部門批准的努力以及銷售和營銷方面的努力，每年的營業虧損將大幅波動。我們將需要大量的額外資金來將我們的候選產品推向市場並支持我們的持續運營。在我們能夠從產品銷售或其他來源獲得可觀收入之前（如果有的話），我們希望通過出售股權、債務融資或其他資本來源為我們的運營提供資金，其中可能包括來自合作、戰略合作伙伴關係、營銷、分銷、許可或其他與第三方的戰略安排或贈款的收入。如果我們無法獲得額外的資本或資源，我們將需要修改運營計劃，為我們的運營費用需求提供資金。請參閲”風險因素—與我們有限的運營歷史，業務相關的風險
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財務狀況和經營業績” 在我們的年度報告中，瞭解有關籌集額外資金為我們的運營提供資金的風險的更多詳細信息。
現金流

下表彙總了我們在指定期間的現金流量。

在結束的三個月裏
2024年3月31日2023年3月31日
用於經營活動的淨現金$(14,948,375)$(9,024,427)
投資活動提供的（用於）淨現金(28,804,291)19,648,532
融資活動提供的淨現金50,977,905—
匯率變動對持有現金的影響46,475(535)
現金和現金等價物的淨增長$7,271,714 $10,623,570 
來自經營活動的現金流

我們的經營活動沒有產生任何現金流入。我們在經營活動中產生的現金流在很大程度上受到我們使用現金支付運營費用和營運資金需求的影響，從歷史上看，在我們投資臨牀研究和相關開發時，經營活動產生的現金流一直為負數。

截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月，用於經營活動的淨現金分別為1,490萬美元和900萬美元。經營活動中使用的淨現金增加590萬美元主要是由營業虧損增加180萬美元、為預付費用變動支付的現金增加190萬美元以及為貿易變動和其他應付賬款支付的現金增加190萬美元所推動的。
來自投資活動的現金流
在截至2024年3月31日的三個月中，用於投資活動的淨現金為2,880萬美元，主要包括與購買短期有價債務證券相關的8,770萬美元，部分被原始到期日超過三個月的短期有價債務證券到期收益的5,910萬美元所抵消，與原始到期日少於三個月的短期有價債務證券相關的未實現利息增加了80萬美元月。在截至2023年3月31日的三個月中，投資活動提供的淨現金為1,960萬美元，與原始到期日超過三個月的短期有價債務證券的本金到期日有關。
來自融資活動的現金流
在截至2024年3月31日的三個月中，融資活動提供的淨現金為5,100萬美元，主要包括根據2023年8月銷售協議出售的股票的5,250萬美元淨收益。

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合同義務和承諾
以下總結了我們截至2024年3月31日的重要合同義務和其他義務，我們通常希望用手頭現金來履行這些義務：
總計小於 1
年		1 到 5
年份		超過
5 年
購買義務(1)
$61,286,050 $28,327,468 $32,958,582 $— 
租賃承諾(2)
3,909,4081,443,4152,425,01940,974 
合同義務總額$65,195,458 $29,770,883 $35,383,601 $40,974 
____________
(1)  購買義務是指購買商品或服務的協議，該協議規定了所有重要條款，對公司具有法律約束力。提供的數字主要涉及對合同製造和合同研究組織的合同承諾。
(2)   我們已承諾簽訂四份租約，租期從2021年11月1日、2023年10月9日、2023年10月13日和2024年1月15日開始。根據亞利桑那州立大學2016-02年的指導方針，我們將辦公室租賃安排算作運營租賃， 租賃主題 842通過截至2024年3月31日的三個月未經審計的簡明合併運營報表和綜合虧損報表。未來的租賃承諾涉及我們位於瑞士楚格、英國劍橋和葡萄牙波爾圖的總部的辦公室租約，反映了最低應付款額。

關鍵會計政策與估計
根據美國公認會計原則編制合併財務報表要求我們做出影響所報告的資產、負債、支出和相關披露金額的判斷、估計和假設。我們會根據最新的可用信息、我們自己的歷史經驗以及我們認為在當時情況下合理的各種其他假設，不斷評估這些判斷、估計和假設。由於估算值的使用是財務報告流程不可分割的組成部分，因此由於估算值的變化，實際結果可能與我們的預期有所不同。

如果會計政策要求根據對估算時高度不確定的事項的假設進行會計估計，並且本可以合理使用的不同會計估計值或合理可能定期發生的會計估計值的變化可能會對財務報表產生重大影響，則該會計政策被視為至關重要。因此，我們認為這些政策對於幫助充分了解和評估我們的財務狀況、經營業績和現金流最為關鍵。

收購
我們對資產收購和其他類似交易進行評估，首先評估所收購總資產的幾乎所有公允價值是否都集中在單一可識別資產或一組相似的可識別資產中，從而評估該交易是否應計為業務合併或資產收購。SLK計劃的許可協議被記作資產購買，其依據是，我們沒有根據許可協議收購任何有形資產或承擔任何負債，而且收購的總資產的公允價值與SLK在建研發支出（“IPR&D”）相關的幾乎所有公允價值。

IPR&D 代表我們收購的不完整技術，在收購時，這些技術仍在開發中，未來沒有其他用途。需要我們的管理層做出判斷，才能確定IPR&D將來是否有其他用途。我們的管理層在收購時確定，在沒有進行大量額外研究的情況下，除了開發用於治療免疫疾病的SLK外，未來沒有其他用途。因此，根據我們的政策，在截至2021年12月31日的年度中，知識產權與開發的總對價記為研發費用。
基於股份的交易
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我們根據授予之日的公允價值來衡量向員工、董事和非僱員發放的所有基於股份的獎勵，並確認這些獎勵在必要服務期（通常是相應獎勵的歸屬期）內的薪酬支出。沒收將在發生時予以核算。我們授予股票期權和限制性股票獎勵，這些股票期權和限制性股票獎勵受服務或績效歸屬條件的約束。

我們在合併運營報表中對基於股份的薪酬支出和綜合虧損進行分類，其分類方式與對獎勵獲得者的工資成本進行分類或對獎勵獲得者的服務付款進行分類的方式相同。

公允價值的確定——普通股和A類普通股

在業務合併完成之前，鑑於MoonLake AG的普通股沒有公開市場，MoonLake AG普通股的估計公允價值是根據單獨的市場交易確定的，這些交易涉及將其股票出售給兩個不被視為我們或MHKDG關聯方的第三方投資者。

我們所有的基於股份的薪酬安排都包含服務和績效條件，視相關股權計劃而定，這些條件以MoonLake或MoonLake AG的股票結算（如適用），並符合基於股份的薪酬安排的定義。根據我們的各種股份薪酬計劃授予的所有獎勵都被歸類為股權結算的基於股份的安排。

業務合併完成後，授予的MoonLake AG每股普通股的公允價值是根據納斯達克在授予之日公佈的MoonLakeA類普通股的收盤價乘以交易所比率確定的。

公允價值的確定—股票期權獎勵

每份期權授予的公允價值是使用Black-Scholes期權定價模型在授予之日估算的，該模型要求根據某些主觀假設進行輸入，包括預期的股價波動、預期的授予期限、無風險利率和預期分紅。

我們根據上市同行公司的歷史波動率來估算預期的股價波動率，並預計將繼續這樣做，直到我們有足夠的有關自己交易股價波動性的歷史數據。期權授予的預期期限是根據股票獎勵預計到期的預期期限確定的。無風險利率是參照美國國債收益率確定的，期限大致等於預期的獎勵期限。預期的股息收益率基於這樣一個事實，即我們從未為MoonLake AG的普通股支付過現金分紅，並且預計在可預見的將來不會支付任何現金分紅。
遞延所得税資產的可收回性
在評估遞延所得税資產的可收回性時，我們考慮了是否更有可能變現部分或全部遞延所得税資產。遞延所得税資產的最終實現取決於在這些臨時差額可以扣除的時期內未來應納税所得額的產生。我們在進行評估時考慮了遞延所得税負債的預定逆轉、根據瑞士税收立法結轉的税收損失的七年到期、預計的未來應納税所得額（包括與完成開發和獲得監管部門批准以實現產品商業化相關的風險）以及税收籌劃策略。根據所有證據的權重，我們確定變現遞延所得税淨資產的可能性不大。估值補貼已計入遞延所得税資產的全部金額。
應計的研發費用
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作為編制財務報表過程的一部分，我們需要估算應計的研發費用。該流程包括審查未完成的合同和採購訂單，與我們的相關人員溝通以確定代表我們提供的服務，並在尚未開具發票或以其他方式通知我們實際成本的情況下估算所提供的服務水平和服務產生的相關成本。我們的大多數服務提供商在預先確定的時間表或達到合同里程碑時向我們開具拖欠的服務賬單；但是，有些服務提供商要求提前付款。我們根據當時所知的事實和情況，在財務報表中估算了截至每個資產負債表日的應計費用。我們會定期與服務提供商確認估算值的準確性，並在必要時進行調整。估計的應計研發費用示例包括支付給以下人員的費用：

•與臨牀前開發活動相關的供應商，包括研究實驗室；
•與臨牀前研究和臨牀試驗相關的CRO和研究場所；以及
•與臨牀前研究和臨牀試驗材料的藥物物質和藥物產品配方有關的首席營銷官。

我們根據與代表我們提供、開展和管理臨牀前研究和臨牀試驗的多家研究機構和CRO簽訂的報價和合同對所獲得的服務和所花費的努力的估計，將與臨牀前研究和臨牀試驗相關的費用作為依據。這些協議的財務條款有待談判，因合同而異，可能導致付款流量不均衡。在某些情況下，向我們的供應商支付的款項會超過所提供的服務水平，從而導致預先支付費用。其中一些合同下的付款取決於患者成功入組和臨牀試驗里程碑的完成等因素。在累積服務費時，我們會估算提供服務的時間段以及每個期間要花費的精力。如果服務的實際執行時間或工作量與估計值有所不同，我們會相應地調整應計費用或預付費用。儘管我們預計我們的估計不會與實際發生的金額有重大差異，但我們對所提供服務的狀態和時間相對於所提供服務的實際狀態和時間的理解可能會有所不同，並可能導致在任何特定時期報告的金額過高或過低。

最近發佈的會計公告
請參閲註釋 2 —列報基礎和重要會計政策查閲本10-Q表其他地方包含的未經審計的簡明合併財務報表，瞭解有關最近的會計公告、其通過時間以及我們對財務狀況、經營業績和現金流的潛在影響的評估（在已作出的範圍內）的更多信息。


第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露

截至 2024 年 3 月 31 日，我們有現金和現金等價物以及美元的短期有價證券547.1百萬，主要包括銀行存款、商業票據和存款證。對這些金融工具的投資是根據一項投資政策進行的，該政策規定了允許投資的證券的類別、分配和評級。投資活動的主要目標與交易無關，而是為了在不顯著增加風險的情況下保持本金並在不顯著增加風險的情況下實現收入最大化。

為了最大限度地降低任何固有的市場風險，我們維持多樣化和高流動性的投資組合，其中包括現金、現金等價物和短期投資證券，可供出售的各種證券，包括存款證和商業票據，所有證券的到期日各不相同。現金、現金等價物和短期投資的公允價值不會受到這些工具短期到期日導致的利率上升或下降的重大影響。由於這些證券被歸類為 “可供出售”，因此除非此類證券在到期前出售或公允價值下降是由於信貸損失造成的，否則簡明合併運營報表和綜合虧損表中不會確認因利率變動而導致的收益或損失。我們有能力
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持有所有此類投資直至到期。假設利率提高或降低10％不會對我們的財務業績或財務狀況產生實質性影響。

我們不持有或發行用於投機交易目的的衍生品、衍生商品工具或其他金融工具。


第 4 項。控制和程序

評估披露控制和程序

我們維持披露控制和程序，旨在確保我們在根據《交易法》提交的報告中要求披露的信息在美國證券交易委員會規則和表格規定的時間內記錄、處理、彙總和報告，並收集此類信息並將其傳達給我們的管理層，包括酌情傳達給我們的管理層，包括首席執行官和首席財務官，以便及時就所需的披露做出決定。

截至2024年3月31日，我們的管理層在首席執行官兼首席財務官的監督和參與下，在10-Q表提交本季度報告之前，評估了我們的披露控制和程序（定義見經修訂的1934年《證券交易法》第13a-15（e）條和第15d-15（e）條，即《交易法》）的設計和運作的有效性。根據該評估，我們的首席執行官兼首席財務官得出結論，截至2024年3月31日，我們的披露控制和程序的設計和運作在合理的保證水平上是有效的。

財務報告內部控制的變化

在截至2024年3月31日的三個月中，我們對財務報告的內部控制（定義見經修訂的1934年《證券交易法》第13a-15（e）條和第15d-15（e）條或《交易法》）沒有發生對我們的財務報告內部控制產生重大影響或合理可能產生重大影響的變化。

控制和程序有效性的固有侷限性

任何財務報告內部控制制度的有效性都受到固有的限制，包括在設計、實施、運作和評估控制和程序時行使判斷力，以及無法完全消除不當行為。在設計和評估我們的披露控制和程序時，管理層認識到，任何控制和程序，無論設計和運作多麼完善，都只能為實現預期的控制目標提供合理的保證。此外，披露控制和程序的設計必須反映資源限制這一事實，管理層在評估可能的控制和程序相對於成本的好處時必須作出判斷。最後，對未來時期任何有效性評估的預測都可能面臨這樣的風險：由於條件的變化，控制措施可能變得不充分，或者對政策或程序的遵守程度可能惡化。
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第二部分。其他信息


s
第 1 項。法律訴訟
我們目前沒有受到任何實質性的法律訴訟。


第 1A 項。風險因素
我們的年度報告中描述的任何風險都是可能導致我們的實際業績與本季度報告存在重大差異的因素。這些因素中的任何一個都可能對我們的業務、經營業績或財務狀況造成重大或重大的不利影響。我們目前不知道或我們目前認為不重要的其他風險因素也可能損害我們的業務、經營業績或財務狀況。我們在年度報告中包含的風險因素沒有實質性變化。我們可能會在未來向美國證券交易委員會提交的文件中不時更改此類風險因素或披露其他風險因素。


第 2 項。未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用
沒有。


第 3 項。優先證券違約
沒有。


第 4 項。礦山安全披露
不適用。


第 5 項。其他信息

交易安排

我們的董事或執行官都沒有 採用要麼 終止截至2024年3月31日的三個月內的第10b5-1條交易安排或非規則10b5-1的交易安排，其定義見S-K法規第408（a）項。
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第 6 項。展品

以下證物作為本10-Q表季度報告的一部分提交，或以引用方式納入本季度報告。

沒有。展品描述
3.1 
MoonLake Immunotherapeutics的備忘錄和組織章程（參照公司於2022年4月11日向美國證券交易委員會提交的8-K表最新報告的附錄3.1納入）
31.1*
根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的《證券交易法》第13a-14 (a) 條和第15 (d) -14 (a) 條對首席執行官進行認證
31.2*
根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的《證券交易法》第13a-14（a）條和第15（d）-14（a）條對首席財務和會計官員進行認證
32.1**
根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18條第1350條對首席執行官進行認證
32.2**
根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18章第1350條對首席財務和會計官員進行認證
101.INS*
內聯 XBRL 實例文檔。
101.SCH*
內聯 XBRL 分類擴展架構文檔。
101.CAL*內聯 XBRL 分類擴展計算鏈接庫文檔。
101.DEF*內聯 XBRL 分類法擴展定義鏈接庫文檔。
101.LAB*內聯 XBRL 分類法擴展標籤 Linkbase 文檔。
101.PRE*內聯 XBRL 分類擴展演示鏈接庫文檔。
104*
封面交互式數據文件（格式為 Inline XBRL，包含在附錄 101 中）。


* 隨函提交。
** 已裝修。
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簽名

根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。


月湖免疫療法
/s/ 豪爾赫·桑托斯·達席爾瓦博
日期：2024年5月7日姓名：豪爾赫·桑托斯·達席爾瓦
標題：首席執行官
（首席執行官）
//馬蒂亞斯·博登斯泰特
日期：2024年5月7日姓名：馬蒂亞斯·博登斯泰特
標題：首席財務官
（首席財務和會計官）
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