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OTXTIC產品會員OCUL: 許可協議成員2023-01-012023-03-310001393434US-GAAP：產品會員2023-01-012023-03-310001393434OCUL：合作收入會員2023-01-012023-03-310001393434OCUL: Wilmerhale會員OCUL: 首席商務官會員2024-01-012024-03-310001393434OCUL：海爾諮詢有限責任公司成員US-GAAP：關聯黨成員2024-01-012024-03-310001393434OCUL: Wilmerhale會員OCUL: 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BaringsCredit 機構會員US-GAAP：隔夜指數互換率成員的擔保隔夜融資利率2023-08-022023-08-020001393434OCUL: CustometWomemberUS-GAAP：與客户產品和服務基準成員簽訂合同的收入US-GAAP：客户集中度風險成員2024-01-012024-03-310001393434OCUL: CustometWomemberUS-GAAP：應收賬款會員US-GAAP：客户集中度風險成員2024-01-012024-03-310001393434OCUL: 客户三會員US-GAAP：與客户產品和服務基準成員簽訂合同的收入US-GAAP：客户集中度風險成員2024-01-012024-03-310001393434OCUL: 客户三會員US-GAAP：應收賬款會員US-GAAP：客户集中度風險成員2024-01-012024-03-310001393434OCUL: CustomerOneUS-GAAP：與客户產品和服務基準成員簽訂合同的收入US-GAAP：客户集中度風險成員2024-01-012024-03-310001393434OCUL: CustomerOneUS-GAAP：應收賬款會員US-GAAP：客户集中度風險成員2024-01-012024-03-310001393434OCUL: CustometWomemberUS-GAAP：應收賬款會員US-GAAP：客户集中度風險成員2023-01-012023-12-310001393434OCUL: 客户三會員US-GAAP：應收賬款會員US-GAAP：客户集中度風險成員2023-01-012023-12-310001393434OCUL: CustomerOneUS-GAAP：應收賬款會員US-GAAP：客户集中度風險成員2023-01-012023-12-310001393434OCUL: CustometWomemberUS-GAAP：與客户產品和服務基準成員簽訂合同的收入US-GAAP：客户集中度風險成員2023-01-012023-03-310001393434OCUL: 客户三會員US-GAAP：與客户產品和服務基準成員簽訂合同的收入US-GAAP：客户集中度風險成員2023-01-012023-03-310001393434OCUL: CustomerOneUS-GAAP：與客户產品和服務基準成員簽訂合同的收入US-GAAP：客户集中度風險成員2023-01-012023-03-310001393434OCUL: 證券購買協議會員2024-02-2100013934342022-12-310001393434美國公認會計準則：貨幣市場基金成員US-GAAP：公允價值輸入 1 級會員US-GAAP：公允價值計量常任成員2024-03-310001393434美國公認會計準則：貨幣市場基金成員US-GAAP：公允價值計量常任成員2024-03-310001393434美國公認會計準則：貨幣市場基金成員US-GAAP：公允價值輸入 1 級會員US-GAAP：公允價值計量常任成員2023-12-310001393434美國公認會計準則：貨幣市場基金成員US-GAAP：公允價值計量常任成員2023-12-3100013934342023-03-310001393434美國公認會計準則：股票期權會員2024-01-012024-03-310001393434US-GAAP：限制性股票單位 RSU 成員2024-01-012024-03-310001393434美國公認會計準則：股票期權會員2023-01-012023-03-310001393434US-GAAP：限制性股票單位 RSU 成員2023-01-012023-03-310001393434US-GAAP：可轉換次級債務成員2023-01-012023-03-310001393434US-GAAP：銷售和營銷費用會員2024-01-012024-03-310001393434US-GAAP：研發費用會員2024-01-012024-03-310001393434US-GAAP：一般和管理費用會員2024-01-012024-03-310001393434US-GAAP：銷售和營銷費用會員2023-01-012023-03-310001393434US-GAAP：研發費用會員2023-01-012023-03-310001393434US-GAAP：一般和管理費用會員2023-01-012023-03-310001393434US-GAAP：額外實收資本會員2024-01-012024-03-310001393434US-GAAP：額外實收資本會員2023-01-012023-03-310001393434OCUL: Wilmerhale會員OCUL: 首席商務官會員2024-03-310001393434OCUL：海爾諮詢有限責任公司成員US-GAAP：關聯黨成員2024-03-310001393434OCUL: Wilmerhale會員OCUL: 首席商務官會員2023-12-310001393434OCUL：海爾諮詢有限責任公司成員US-GAAP：關聯黨成員2023-12-310001393434OCUL：預先注資的認股權證會員OCUL: 證券購買協議會員2024-02-210001393434美國通用會計準則：普通股成員OCUL: 2021 年公開市場銷售協議成員2021-08-092021-08-090001393434美國通用會計準則：普通股成員2024-01-012024-03-310001393434美國通用會計準則：普通股成員2023-01-012023-03-310001393434US-GAAP：限制性股票單位 RSU 成員2024-01-012024-03-310001393434US-GAAP：員工股權會員2024-01-012024-03-310001393434OCUL：控制權變更在六個月後但在截止日期後的十二個月之前輸入。會員OCUL: BaringsCredit 機構會員2023-08-022023-08-020001393434OCUL: INCEPT 會員2024-01-012024-03-310001393434OCUL: INCEPT 會員2023-01-012023-03-310001393434US-GAAP：限制性股票單位 RSU 成員2024-03-310001393434OCUL: MidcapCreditFacility會員2023-08-012023-08-310001393434OCUL: MidcapCreditFacility會員2023-03-012023-03-310001393434OCUL: MidcapCreditFacility會員2023-03-122023-03-120001393434OCUL: 分居協議成員US-GAAP：後續活動成員2024-05-012024-05-010001393434OCUL: BaringsCredit 機構會員2023-08-022023-08-020001393434US-GAAP：與客户產品和服務基準成員簽訂合同的收入US-GAAP：客户集中度風險成員2024-01-012024-03-310001393434US-GAAP：應收賬款會員US-GAAP：客户集中度風險成員2024-01-012024-03-310001393434US-GAAP：應收賬款會員US-GAAP：客户集中度風險成員2023-01-012023-12-310001393434US-GAAP：與客户產品和服務基準成員簽訂合同的收入US-GAAP：客户集中度風險成員2023-01-012023-03-3100013934342023-01-012023-03-310001393434OCUL：轉換期權衍生責任會員2024-03-292024-03-310001393434OCUL: BaringsCredit 機構會員US-GAAP：隔夜指數互換率成員的擔保隔夜融資利率2023-08-020001393434OCUL: BaringsCredit 機構會員2023-08-020001393434OCUL: BaringsCredit 機構會員2024-03-310001393434US-GAAP：可轉換次級債務成員2023-12-310001393434OCUL: BaringsCredit 機構會員2023-12-310001393434US-GAAP：可轉換次級債務成員2024-03-012024-03-3100013934342024-03-3100013934342023-12-310001393434SRT：首席財務官成員2024-03-310001393434OCUL：總裁兼首席執行官成員2024-03-310001393434OCUL：總法律顧問2024-03-310001393434SRT：首席財務官成員2024-01-012024-03-310001393434OCUL：總裁兼首席執行官成員2024-01-012024-03-310001393434OCUL：總法律顧問2024-01-012024-03-310001393434OCUL: 執行主席成員2024-01-012024-03-310001393434OCUL: 首席戰略官成員2024-01-012024-03-3100013934342024-05-0300013934342024-01-012024-03-31xbrli: 股票iso421:USDxbrli: pureocul: itemocul: 客户iso421:USDxbrli: 股票

美國

證券交易委員會

華盛頓特區 20549

表單 10-Q

（Mark One）

☒	根據1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條提交的季度報告

在截至的季度期間 2024年3月31日

或者

☐	根據1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條提交的過渡報告

在從到的過渡期間

委員會文件編號： 001-36554

Ocular Therapeutix, Inc.

（註冊人的確切姓名如其章程所示）


特拉華	20-5560161
（州或其他司法管轄區	（美國國税局僱主
公司或組織）	識別碼）

克羅斯比大道 15 號
貝德福德, MA	01730
（主要行政辦公室地址）	（郵政編碼）

(781) 357-4000

（註冊人的電話號碼，包括區號）

根據該法第12（b）條註冊的證券：


每個班級的標題	交易品種	註冊的每個交易所的名稱
普通股，每股面值0.0001美元	OCUL	納斯達克全球市場

用勾號指明註冊人 (1) 是否在過去 12 個月內（或在要求註冊人提交此類報告的較短時間內）提交了 1934 年《證券交易法》第 13 條或第 15 (d) 條要求提交的所有報告，以及 (2) 在過去的 90 天內是否受到此類申報要求的約束。是的 ☒沒有☐

用複選標記表明註冊人是否在過去 12 個月內（或者在要求註冊人提交此類文件的較短時間內）以電子方式提交了根據第 S-T 法規（本章第 232.405 節）第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。是的 ☒沒有☐

用複選標記指明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報人”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。



大型加速過濾器	☐	加速過濾器	☐

非加速過濾器	☒	規模較小的申報公司	☒
		新興成長型公司	☐

如果是新興成長型公司，請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13（a）條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。 ☐

用複選標記表明註冊人是否為空殼公司（定義見《交易法》第12b-2條）。是的☐沒有☒

截至 2024 年 5 月 3 日，有 154,888,915普通股，每股面值0.0001美元，已流通。

Ocular Therapeutix, Inc.

索引

		頁面
	第一部分 — 財務信息

第 1 項。	財務報表（未經審計）	3

	截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日的簡明合併資產負債表	3

	截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的簡明合併運營報表和綜合虧損報表	4

	截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的簡明合併現金流量表	5

	截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的簡明合併股東權益表	6

	簡明合併財務報表附註	8

第 2 項。	管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析	21

第 3 項。	關於市場風險的定量和定性披露	34

第 4 項。	控制和程序	35

	第二部分 — 其他信息

第 1 項。	法律訴訟	36

第 1A 項。	風險因素	36

第 5 項。	其他信息	36

第 6 項。	展品	37

簽名		40

前瞻性陳述

本10-Q表季度報告包含涉及重大風險和不確定性的前瞻性陳述。除歷史事實陳述外，本10-Q季度報告中包含的所有陳述，包括有關我們的戰略、未來運營、未來財務狀況、未來收入、預計成本、前景、管理層計劃和目標的陳述，均為前瞻性陳述。“預期”、“相信”、“估計”、“預期”、“打算”、“可能”、“計劃”、“預測”、“項目”、“目標”、“潛在”、“目標”、“將”、“可能”、“應該”、“繼續” 等詞語旨在識別前瞻性陳述，儘管並非所有前瞻性陳述都包含這些識別詞。

本10-Q表季度報告中的前瞻性陳述除其他外包括以下方面的陳述：

●

我們正在進行的臨牀試驗，包括我們為治療濕性年齡相關性黃斑變性或濕性 AMD 而啟動的 AXPAXLI 的關鍵 3 期臨牀試驗，我們稱之為 SOL-1 試驗；我們對用於治療濕性 AMD 的 AXPAXLI 的 1 期臨牀試驗；用於治療非增殖性糖尿病視網膜病變（NPDR）的 AXPAXLI 1 期臨牀試驗，我們稱之為 HELIOS 試驗；我們用於降低原發性開角型青光眼患者的眼壓或 IOP 的 PAXTRAVA 2 期臨牀試驗，或OAG，即眼部高血壓，簡稱 OHT；我們用於短期治療乾眼症體徵和症狀的OTX-DED的2期臨牀試驗；以及我們在白內障手術後兒科受試者中評估DEXTENZA的臨牀試驗；

●

我們計劃對用於治療濕性AMD的AXPAXLI進行額外的臨牀試驗，以及我們將來可能決定對我們的候選產品進行的任何其他臨牀試驗；

●

確定我們下一步將AXPAXLI用於治療NPDR患者，PAXTRAVA用於治療OAG或OHT患者，OTX-DED用於短期治療乾眼病的體徵和症狀，OTX-CSI用於乾眼病的慢性治療；

●

我們對產品 DEXTENZA 的商業化努力；

●

我們計劃基於我們專有的生物可吸收水凝膠基配方技術 ELUTYX，可能開發、尋求監管部門批准並商業化AXPAXLI、PAXTRAVA、OTX-DED、OTX-CSI和其他候選產品；

●

我們有能力按照現行良好生產規範生產 DEXTENZA 和我們的候選產品，並保證其數量足以用於臨牀試驗和商業用途；

●

DEXTENZA和我們的候選產品的提交時間以及我們提交申請以及獲得和維持監管部門批准的能力；

●

我們對未來收入的估計；支出；我們現金資源的充足性；我們為運營費用、還本付息義務和資本支出需求提供資金的能力；以及我們對額外融資的需求；

●

我們籌集額外資金的計劃，包括通過股權發行、債務融資、合作、戰略聯盟、許可安排、特許權使用費協議以及營銷和分銷安排；

●

DEXTENZA 和我們的候選產品的潛在優勢；

●

我們產品的市場接受程度和臨牀效用；

●

我們獲得和維持產品報銷的能力，以及插入、植入或注射產品的相關程序；

●

我們對DEXTENZA和我們的候選產品市場機會的估計；

●

我們與AffaMed Therapeutics Limited的許可協議和合作，根據該協議，我們正在中國大陸、臺灣、香港、澳門、韓國和東南亞國家聯盟國家合作開發和商業化DEXTENZA和我們的候選產品PAXTRAVA；

●

我們的能力和戰略，以及與DEXTENZA和我們將來可能獲得上市批准的任何其他產品的製造、銷售、營銷、分銷和其他商業化工作的成本和時機；

●

我們的知識產權地位；

●

我們識別符合我們商業目標的其他產品、候選產品或具有重大商業潛力的技術的能力；

●

政府法律和法規的影響；以及

●

我們的競爭地位。

實際上，我們可能無法實現前瞻性陳述中披露的計劃、意圖或預期，您不應過分依賴我們的前瞻性陳述。實際業績或事件可能與我們在前瞻性陳述中披露的計劃、意圖和預期存在重大差異。我們在2024年3月11日向美國證券交易委員會（SEC）提交的10-Q表季度報告和截至2023年12月31日的10-K表年度報告中包含了重要因素，在每種情況下，特別是在標題為 “風險因素” 的部分中，都可能導致實際業績或事件與我們的前瞻性陳述存在重大差異。我們的前瞻性陳述不反映我們未來可能進行的任何收購、合併、處置、合資企業、許可協議或投資的潛在影響。

您應完整閲讀本10-Q表季度報告以及我們作為10-Q表季度報告和其他定期報告的附錄提交的文件，並瞭解我們的實際未來業績可能與我們的預期存在重大差異。本10-Q表季度報告中包含的前瞻性陳述是截至本10-Q表季度報告發布之日作出的。除非適用法律要求，否則我們不承擔任何義務或承諾更新任何前瞻性陳述，無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。

本10-Q表季度報告包括我們從行業出版物以及第三方進行的研究、調查和研究中獲得的統計數據以及其他行業和市場數據。本10-Q表季度報告中使用的所有市場數據都涉及許多假設和侷限性，提醒您不要過分重視此類數據。儘管我們認為來自這些行業出版物、調查和研究的信息是可靠的，但我們尚未獨立驗證此類數據。由於各種重要因素，包括 “風險因素” 部分中描述的因素，我們經營的行業面臨高度的不確定性和風險。

本10-Q表季度報告提到了我們的商標和服務商標以及屬於其他實體的商標和服務標誌。僅為方便起見，本10-Q表季度報告以及此處以引用方式納入的文件中提及的商標和商品名稱可能不帶有® 或™ 符號，但此類提及的目的不在於以任何方式表明我們不會在適用法律的最大範圍內維護我們或適用許可人對這些商標和商品名稱的權利。我們無意使用或展示其他公司的商品名稱、商標或服務標誌，以暗示與任何其他公司的關係，或對我們的認可或贊助。AXPAXLI是一個商品名稱，我們用它來指代我們的OTX-TKI候選產品，而PAXTRAVA是我們用來指代我們的OTX-TIC候選產品的商品名稱。美國食品藥品監督管理局（FDA）尚未批准AXPAXLI或PAXTRAVA作為產品名稱。

第一部分—財務信息

第 1 項。

財務報表。

Ocular Therapeutix, Inc.

簡明合併資產負債表

（以千計，股票和每股數據除外）

（未經審計）


	3月31日		十二月三十一日
	2024		2023
資產
流動資產：
現金和現金等價物	$	482,888	$	195,807
應收賬款，淨額		26,546		26,179
庫存		2,574		2,305
受限制的現金		150		150
預付費用和其他流動資產		7,666		7,794
流動資產總額		519,824		232,235
財產和設備，淨額		11,450		11,739
受限制的現金		1,614		1,614
經營租賃資產		6,059		6,472
總資產	$	538,947	$	252,060
負債和股東權益
流動負債：
應付賬款	$	6,453	$	4,389
應計費用和其他流動負債		16,040		28,666
遞延收入		263		255
經營租賃負債		1,542		1,586
流動負債總額		24,298		34,896
其他負債：
經營租賃負債，扣除流動部分		6,407		6,878
衍生負債		19,624		29,987
遞延收入，扣除流動部分		14,068		14,135
應付票據，淨額		66,456		65,787
其他非流動負債		111		108
可轉換票據，淨額		—		9,138
負債總額		130,964		160,929
承付款和或有開支（注14）
股東權益：
優先股，$0.0001面值； 5,000,000授權股份和不分別於 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日已發行或流通的股份		—		—
普通股，$0.0001面值； 200,000,000授權股份和 154,704,086和 114,963,193股份發行的和傑出的分別在 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日		15		12
額外的實收資本		1,170,394		788,697
累計赤字		(762,426)		(697,578)
股東權益總額		407,983		91,131
負債和股東權益總額	$	538,947	$	252,060

隨附附註是這些未經審計的簡明合併財務報表不可分割的一部分。

Ocular Therapeutix, Inc.

簡明合併運營報表和綜合虧損報表

（以千計，股票和每股數據除外）

（未經審計）


	三個月已結束
	3月31日
	2024		2023
收入：
產品收入，淨額	$	14,715	$	13,214
協作收入		59		160
總收入，淨額		14,774		13,374
成本和運營費用：
產品收入成本		1,326		1,214
研究和開發		20,735		14,747
銷售和營銷		10,183		10,835
一般和行政		14,147		9,127
總成本和運營費用		46,391		35,923
運營損失		(31,617)		(22,549)
其他收入（支出）：
利息收入		3,922		563
利息支出		(4,051)		(1,768)
衍生負債公允價值的變化		(5,152)		(6,563)
債務消滅造成的損失		(27,950)		—
其他費用		—		(1)
其他收入（支出）總額，淨額		(33,231)		(7,769)
淨虧損	$	(64,848)	$	(30,318)
基本每股淨虧損	$	(0.49)	$	(0.39)
已發行普通股的加權平均值，基本		132,021,945		77,386,287
每股淨虧損，攤薄	$	(0.49)	$	(0.39)
已發行普通股的加權平均值，攤薄		132,021,945		77,386,287

隨附附註是這些未經審計的簡明合併財務報表不可分割的一部分。

Ocular Therapeutix, Inc.

簡明合併現金流量表

（以千計）

（未經審計）


	三個月已結束
	3月31日
	2024		2023
來自經營活動的現金流：
淨虧損	$	(64,848)	$	(30,318)
為將淨虧損與經營活動中使用的淨現金進行對賬而進行的調整
股票薪酬支出		7,978		4,572
非現金利息支出		1,968		1,228
衍生負債公允價值的變化		5,152		6,563
折舊和攤銷費用		920		483
債務消滅造成的損失		27,950		—
處置財產和設備的收益		—		(1)
運營資產和負債的變化：
應收賬款		(367)		201
預付費用和其他流動資產		128		(718)
庫存		(269)		(292)
應付賬款		1,693		1,025
經營租賃資產		413		417
應計費用		(14,031)		(2,628)
遞延收入		(59)		(160)
經營租賃負債		(515)		(345)
用於經營活動的淨現金		(33,887)		(19,973)
來自投資活動的現金流：
購買財產和設備		(255)		(3,379)
用於投資活動的淨現金		(255)		(3,379)
來自融資活動的現金流：
發放短期過渡貸款的收益		—		2,000
行使股票期權的收益		4,870		78
發放短期過橋貸款的還款		—		(2,000)
私募發行普通股和預先籌資認股權證的收益，扣除發行成本		316,353		—
融資活動提供的淨現金		321,223		78
現金、現金等價物和限制性現金的淨增加（減少）		287,081		(23,274)
期初現金、現金等價物和限制性現金		197,571		104,064
期末現金、現金等價物和限制性現金	$	484,652	$	80,790
現金流信息的補充披露：
支付利息的現金	$	12,967	$	701
非現金投資和融資活動的補充披露：
應付賬款和應計費用中包含的財產和設備增撥款	$	392	$	646

隨附附註是這些未經審計的簡明合併財務報表不可分割的一部分。

Ocular Therapeutix, Inc.

簡明合併股東權益表

（以千計，共享數據除外）

（未經審計）


				額外				總計
	普通股			付費		累積的		股東
	股份	面值		資本		赤字		公平
截至 2023 年 12 月 31 日的餘額	114,963,193	$	12	$	788,697	$	(697,578)	$	91,131
行使股票期權時發行普通股	1,025,384		—		4,870		—		4,870
授予限制性股票單位後發行普通股	532,717		—		—		—		—
在私募時發行普通股和預先注資的認股權證，扣除發行成本	32,413,560		3		316,350		—		316,353
發行與可轉換票據轉換相關的普通股	5,769,232		—		52,499		—		52,499
股票薪酬支出	—		—		7,978		—		7,978
淨虧損	—		—		—		(64,848)		(64,848)
截至 2024 年 3 月 31 日的餘額	154,704,086	$	15	$	1,170,394	$	(762,426)	$	407,983

所附附附註是這些未經審計的簡明合併財務報表不可分割的一部分。

Ocular Therapeutix, Inc.

簡明合併股東權益表

（以千計，共享數據除外）

（未經審計）


				額外				總計
	普通股			付費		累積的		股東
	股份	面值		資本		赤字		公平
截至2022年12月31日的餘額	77,201,819	$	8	$	652,213	$	(616,842)	$	35,379
行使股票期權時發行普通股	26,443		—		78		—		78
授予限制性股票單位後發行普通股	288,376		—		—		—		—
股票薪酬支出	—		—		4,572		—		4,572
淨虧損	—		—		—		(30,318)		(30,318)
截至2023年3月31日的餘額	77,516,638	$	8	$	656,863	$	(647,160)	$	9,711

所附附附註是這些未經審計的簡明合併財務報表不可分割的一部分。

Ocular Therapeutix, Inc.

簡明合併財務報表附註

（金額以千計，股票和每股數據除外）

（未經審計）

1。業務性質

Ocular Therapeutix, Inc.（以下簡稱 “公司”）於2006年9月12日根據特拉華州法律註冊成立。該公司是一家生物製藥公司，致力於通過開發和商業化治療濕性年齡相關性黃斑變性、糖尿病視網膜病變和其他眼部疾病和病症的創新療法，提高人們的視力和生活質量。AXPAXLI（axitinib 玻璃體內注射植入物）是該公司視網膜疾病的候選產品，基於其ELUTYX專有的生物可吸收水凝膠基配方技術。

公司面臨生物技術行業公司常見的風險，包括但不限於新技術創新、專有技術的保護、對關鍵人員的依賴、遵守政府法規、監管批准和合規、報銷、產品市場接受度的不確定性以及獲得額外融資的需求。在商業化之前，目前正在開發的候選產品將需要大量的額外研發工作，包括廣泛的臨牀前和臨牀測試以及監管部門的批准。批准的產品將需要大量的銷售、營銷和分銷支持。

該公司目前正在美國商業化DEXTENZA（地塞米松插入劑）0.4mg，這是一種用於治療術後眼部炎症和疼痛以及治療與過敏性結膜炎相關的眼部瘙癢的穴內插入劑。該公司最先進的候選產品AXPAXLI處於治療濕性年齡相關性黃斑變性的3期臨牀開發階段；該公司的其他先進項目和候選產品正處於1期或2期臨牀開發階段。無法保證公司的研發將成功完成，無法保證公司的知識產權將獲得足夠的保護，無法保證開發的任何產品都將獲得必要的政府監管批准和充足的報銷，也無法保證任何經批准的產品都具有商業可行性。即使公司的產品開發工作取得了成功，也不確定公司何時（如果有的話）將從產品銷售中獲得可觀的收入。該公司在技術瞬息萬變以及來自制藥和生物技術公司的激烈競爭的環境中運營。此外，公司依賴其員工和顧問的服務。如果有的話，公司可能無法在幾年內通過任何產品的銷售產生可觀的收入。因此，公司將需要獲得額外的資本來為其運營融資。

公司自成立以來一直出現虧損和運營現金流負數，公司預計在可預見的將來將繼續產生營業虧損和運營現金流負數。截至2024年3月31日，該公司的累計赤字為美元762,426。根據其目前的運營計劃，其中包括對產品銷售預期現金流入以及運營費用和資本支出現金流出的估計，該公司認為其現有的現金和現金等價物為美元482,888自2024年3月31日起，該公司將能夠至少在自這些未經審計的簡明合併財務報表發佈之日起的未來12個月內為其計劃運營費用、還本付息義務和資本支出提供資金，同時公司遵守的最低流動性承諾為美元20,000在其信貸額度中（注7）。

公司的未來生存能力取決於公司是否有能力通過DEXTENZA的銷售和我們的候選產品的銷售（如果獲得批准）產生現金流，以及籌集額外資金為其運營融資。公司將需要通過公開或私募證券發行、債務融資、合作、戰略聯盟、許可協議、特許權使用費協議或營銷和分銷協議為其運營提供資金。儘管該公司過去曾成功籌集資金，但無法保證它會按照公司可接受的條件（如果有的話）成功獲得此類額外融資。如果公司無法獲得資金，公司可能被迫推遲、減少或取消其針對候選產品的部分或全部研發計劃、產品組合擴展或商業化工作，這可能會對其業務前景產生不利影響，或者公司可能無法繼續運營。

2。重要會計政策摘要

演示基礎

隨附的未經審計的簡明合併財務報表是根據美利堅合眾國普遍接受的會計原則（“GAAP”）編制的。編制這些未經審計的簡明合併財務報表時使用的重要會計政策與公司於2024年3月11日向美國證券交易委員會（“SEC”）提交的截至2023年12月31日年度的10-K表年度報告中附註2-重要會計政策摘要中所述的政策一致。以下信息更新了公司於2024年3月11日向美國證券交易委員會（“SEC”）提交的截至2023年12月31日的10-K表年度報告中的附註2-重要會計政策摘要中描述的重要會計政策，應與這些政策一起閲讀。

認股證

公司將已發行的認股權證（包括預先注資的認股權證）記作負債或權益。如果認股權證是強制贖回的，並且需要以現金或其他資產或可變數量的股份進行結算，則認股權證被視為負債。無論觸發事件發生的可能性如何，可能需要現金結算的合約均為負債。如果認股權證不需要以其他方式進行負債分類，則公司將評估認股權證是否與其普通股掛鈎。負債分類認股權證在發行之日和每個報告期結束時按公允價值計量。發行日之後認股權證公允價值的任何變化均作為損益記錄在合併運營報表中。股票分類認股權證在發行日按公允價值入賬，發行日之後確認的公允價值沒有變化。

估算值的使用

根據公認會計原則編制這些未經審計的簡明合併財務報表要求管理層做出估算和假設，這些估算和假設會影響報告的資產和負債金額、這些未經審計的簡明合併財務報表發佈之日的或有資產和負債的披露以及報告期內報告的收入和支出金額。這些未經審計的簡明合併財務報表中反映的重要估計和假設包括但不限於與產品銷售相關的可變對價儲備的計量和確認、與包含多項承諾的合作協議相關的收入確認、衍生品的公允價值、股票薪酬以及遞延所得税淨資產的可變現性。根據情況、事實和經驗的變化，定期對估計數進行審查。實際業績可能與公司的估計有所不同。

未經審計的中期財務信息

2023年12月31日的資產負債表來自公司經審計的合併財務報表，但不包括公認會計原則要求的所有披露。根據美國證券交易委員會中期財務報表的規章制度，隨附的截至2024年3月31日以及截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的未經審計的簡明合併財務報表由公司編制。根據此類規章制度，通常包含在根據公認會計原則編制的財務報表中的某些信息和腳註披露已被簡要或省略。但是，該公司認為，這些披露足以使所提供的信息不具有誤導性。這些未經審計的簡明合併財務報表應與公司於2024年3月11日向美國證券交易委員會提交的截至2023年12月31日止年度的10-K表年度報告中包含的截至2023年12月31日的公司經審計的財務報表及其附註一起閲讀。管理層認為，所有調整均已作出，僅包括公允列報公司截至2024年3月31日的財務狀況以及截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的經營業績和現金流所需的正常經常性調整。截至2024年3月31日的三個月的經營業績不一定代表截至2024年12月31日的財年的預期經營業績。

最近發佈的會計公告

財務會計準則委員會不時發佈新的會計公告，並由公司自規定的生效日期起通過。公司認為，最近發佈的尚未生效的會計公告不會對我們的合併財務報表和披露產生重大影響。

3.許可協議和遞延收入

Incept 許可協議（許可內）

2018年9月13日，公司與Incept, LLC（“Incept”）簽訂了第二份經修訂和重申的使用和開發某些知識產權的許可協議（“Incept許可協議”）。根據經修訂和重申的Incept許可協議，公司獲得了全球永久的獨家許可，允許其使用特定的Incept技術開發和商業化交付給人眼或人眼周圍的產品，用於與眼科疾病或病症相關的診斷、治療或預防目的。公司有義務為使用許可技術開發的商業產品的淨銷售額支付較低的個位數特許權使用費，從此類產品的首次商業銷售之日開始，直到許可證所涵蓋的專利最後一次到期為止。

公司於2024年3月11日向美國證券交易委員會提交的截至2023年12月31日止年度的10-K表年度報告中描述了Incept許可協議的條款和條件。

根據本協議支付的與產品銷售相關的特許權使用費（“Incept特許權使用費”）為美元440和 $417在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月，分別為期三個月。Incept特許權使用費已計入產品收入成本。

AffaMed 許可協議（向外許可）

2020年10月29日，公司與AffaMed治療有限公司（“AffaMed許可協議”）簽訂了許可協議（“AffaMed許可協議”），以開發和商業化該公司有關白內障手術和過敏性結膜炎後眼部炎症和疼痛的DEXTENZA產品，以及公司的PAXTRAVA候選產品（統稱為 “AffaMed許可產品”），涉及開角型青光眼或眼部高血壓，每種情況均在中國大陸、臺灣、香港、澳門、韓國和協會成員國東南亞國家。公司保留AffaMed許可產品在世界其他地區的開發和商業化權利。

公司於2024年3月11日向美國證券交易委員會提交的截至2023年12月31日止年度的10-K表年度報告中描述了AffaMed許可協議的條款和條件。

公司確認了與開展PAXTRAVA第二階段臨牀試驗（“PAXTRAVA績效義務的2期臨牀試驗”）有關的履約義務相關的合作收入為美元59和 $160在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月，分別為期三個月。

截至2024年3月31日，分配給部分未履行的PAXTRAVA績效義務第二階段臨牀試驗的交易價格總額為美元331。這筆款項預計將在2025年6月之前履行該履約義務時予以確認。

截至2024年3月31日的三個月的遞延收入活動如下：



	遞延收入
截至 2023 年 12 月 31 日的遞延收入	$	14,390
確認為收入的金額		(59)
截至 2024 年 3 月 31 日的遞延收入	$	14,331

4。現金等價物和限制性現金

在對賬報表中顯示的期初和期末總金額時，公司未經審計的簡明合併現金流量表包括限制性現金以及現金和現金等價物。資產負債表中報告的現金、現金等價物和限制性現金總額與未經審計的簡明合併現金流量表中顯示的相同金額總額的對賬如下：


	3月31日		3月31日
	2024		2023
現金和現金等價物	$	482,888	$	79,026
限制性現金（當前）		150		—
限制性現金（非流動）		1,614		1,764
現金流量表中顯示的總現金、現金等價物和限制性現金	$	484,652	$	80,790

該公司持有限制性現金作為其房地產租賃的保證金。

5。庫存

庫存包括以下內容：


	3月31日		十二月三十一日
	2024		2023
原材料	$	329	$	302
在處理中工作		915		1,012
成品		1,330		991
	$	2,574	$	2,305

6。開支

應計費用和其他流動負債包括以下內容：


	3月31日		十二月三十一日
	2024		2023
應計折扣和計劃	$	5,487	$	5,117
應計工資和相關費用		5,367		8,156
應計的專業費用		1,887		691
應計其他		1,576		1,525
霸菱信貸額度的應計應付利息（附註7）		885		803
應計的研發費用		838		1,488
可轉換票據的應計應付利息（注7）		—		10,886
	$	16,040	$	28,666

7。金融負債

霸菱信貸協議

2023年8月2日（“截止日期”），公司與作為管理代理人的霸菱金融有限責任公司（“霸菱信貸協議”）及其貸款方簽訂了信貸和擔保協議（“霸菱信貸協議”），為公司提供本金總額為美元的有擔保定期貸款（“霸菱信貸額度”）82,474（“信貸額度總額”）。公司全額借款 $82,474收盤時收到的收益為 $77,290，在應用原始發行折扣和費用後。霸菱信貸額度下的債務在 (i) 截止日期六週年以及 (ii) 公司可轉換票據（定義見下文）到期日前91天到期，以較早者為準。霸菱信貸額度下的債務根據有擔保隔夜融資利率（“SOFR”）產生利息，但須遵守最低限度 1.50樓層百分比，再加上 6.75%。根據該協議，公司有義務為其債務支付利息

霸菱信貸額度按月提供，從截止日期開始；支付年度管理費；並在到期日支付截至該日仍未償還的任何本金和應計利息。此外，公司有義務支付相當於信貸額度總額的費用，該金額應減去根據霸菱信貸協議支付的利息和本金預付款總額（此類費用，“霸菱特許權使用費”）。為了貸款人的利益，公司必須按季度向霸菱分期支付霸菱特許權使用費，金額等於百分之三半（3.5%）該季度DEXTENZA的淨銷售額，但須遵守霸菱信貸協議中規定的條款、條件和限制，直至霸菱特許權使用費全額支付。霸菱特許權使用費應在公司控制權變更時支付。如果公司在截止日期十二個月週年紀念日當天或之前完成控制權變更交易或出售其全部或基本全部資產，則霸菱的特許權使用費將減少至等於30%如果公司在截止日期之後的六個月之後但在十二個月之日之前簽訂了證明此類交易的已簽署意向書，則信貸額度總額的百分比。公司可以選擇隨時預付任何或全部霸菱特許權使用費，而不會受到罰款。在霸菱信貸協議方面，公司授予其貸款人以公司所有資產（包括其知識產權）的第一優先擔保權益，但某些商定的例外情況除外。霸菱信貸協議包括限制公司向可轉換票據持有人付款的負面契約，除非與擬議的股權轉換有關，某些允許的支出以及要求公司維持最低流動性金額為 $20,000。霸菱信貸協議還包括慣常的肯定和否定承諾。

公司決定，支付霸菱特許權使用費的嵌入式債務（“霸菱特許權使用費義務”）必須與霸菱信貸額度分開，並作為受衍生品會計約束的獨立衍生工具進行核算。將收益分配給霸菱特許權使用費義務後，霸菱信貸額度獲得了折扣。該公司正在使用實際利息法在霸菱信貸額度期限內攤銷利息支出折扣。應計或已支付的霸菱特許權使用費包含在合併運營報表和綜合虧損報表中衍生負債公允價值的變動中（注9）。

截至2024年3月31日和2023年12月31日的霸菱信貸額度摘要如下：


	3月31日		十二月三十一日
	2024		2023
霸菱信貸額度	$	82,474		82,474
減去：未攤銷的折扣		(16,018)		(16,687)
總計	$	66,456		65,787

截至2024年3月31日，霸菱信貸額度的全部本金為美元82,474原定於2029年還款。

可轉換票據

2019 年 3 月 1 日，公司發行了 $37,500的可轉換票據的年利率應計利息為 6除非提前轉換、回購或贖回（經修訂的 “可轉換票據”），否則到期時應付的未償還本金的百分比以及本金。公司於2024年3月11日向美國證券交易委員會提交的截至2023年12月31日止年度的10-K表年度報告中描述了可轉換票據的條款和條件。

公司確定嵌入式轉換期權必須與可轉換票據分開，並將嵌入式轉換期權作為受衍生品會計約束的獨立衍生工具（“轉換期權衍生負債”）進行核算。

2024 年 3 月 28 日，公司發行了 5,769,232其普通股的總公允價值為美元52,499（註釋10）就可轉換票據本金的轉換（“轉換”）向可轉換票據的持有人致函並向持有人支付了美元11,361用於應計利息。可轉換票據下債務的消滅以及由此導致的可轉換票據本金的取消承認（美元）37,500)、未攤銷的折扣 ($27,950）和轉換期權衍生負債（美元）15,000)，導致

淨虧損美元27,950，該費用記入截至2024年3月31日的三個月未經審計的簡明合併運營報表中的債務清償損失和綜合虧損。

中型股信貸協議

公司於2014年簽訂了信貸和擔保協議（經修訂的 “中型股信貸協議”），建立了信貸額度（“中型股信貸額度”）。公司於2024年3月11日向美國證券交易委員會提交的截至2023年12月31日止年度的10-K表年度報告中描述了中型股信貸協議和中型股信貸額度的條款和條件。在進入霸菱信貸額度方面，公司於2023年8月向作為管理代理人的MidCap Financial Trust及其其他貸款機構共計支付了美元26,157以履行公司在中型股信貸額度下的義務。在履行義務方面，公司取消了中型股信貸額度，併發放了所有擔保中型股信貸協議下債務的留置權和擔保權益。

2023 年 3 月 12 日，公司申請並收到了 $ 的保護性預付款2,000根據中型股信貸協議，作為短期過渡貸款，以應對加州金融保護與創新部關閉硅谷銀行。這筆保護性預付款被視為信貸延期。公司已全額償還本金 $2,000在 2023 年 3 月。

8。衍生責任

霸菱信貸協議

霸菱信貸協議（附註7）包含一項嵌入的特許權使用費義務，該義務符合與霸菱信貸額度（“特許權使用費衍生負債”）分開記賬的標準。特許權使用費衍生負債在進入霸菱信貸額度時按公允價值入賬，隨後在每個報告期重新計量為公允價值。特許權使用費衍生負債最初是使用 “有與無” 的方法進行估值和重新衡量的。“有無” 的方法包括按原樣對整個工具進行估值，包括嵌入式特許權使用費義務，然後對沒有嵌入式特許權使用費義務的工具進行估值。使用蒙特卡羅模擬估算特許權使用費支付。有關確定公允價值的詳情，請參閲附註9。

特許權使用費衍生負債的展期如下：


	截至截至
2023 年 12 月 31 日的餘額	$	12,389
公允價值的變化		7,235
截至 2024 年 3 月 31 日的餘額	$	19,624

可轉換票據

2024年3月取消的可轉換票據（附註7）包含轉換期權衍生負債，這是一種嵌入式轉換期權，符合與可轉換票據分開核算的標準。轉換期權衍生負債在發行可轉換票據時按公允價值入賬，隨後在每個報告期重新計量為公允價值。轉換期權衍生負債最初是進行估值的，隨後使用 “有與無” 的方法進行了重新估值。“有無” 的方法包括使用嵌入式轉換選項按原樣對整個儀器進行估值，然後在沒有嵌入式轉換選項的情況下對儀器進行估值。與沒有嵌入式轉換選項的工具相比，帶有嵌入式轉換選項的整個工具之間的差異是衍生品的公允價值，記錄為轉換期權衍生負債。有關確定公允價值的詳情，請參閲附註9。

轉換期權衍生負債的展期如下：


	截至截至
2023 年 12 月 31 日的餘額	$	17,598
公允價值的變化		(2,598)
2024 年 3 月 28 日的餘額		15,000
與改裝有關的滅火		(15,000)
截至 2024 年 3 月 31 日的餘額	$	—

9。風險和公允價值

信用風險及重要供應商和客户的集中度

可能使公司面臨信用風險集中的金融工具主要包括現金和現金等價物以及應收賬款。該公司的現金和現金等價物餘額為二經認證的金融機構，金額超過聯邦保險限額。該公司認為，除了與商業銀行關係相關的正常信用風險外，它不會受到異常信用風險的影響。

該公司依賴少數第三方製造商為其臨牀前和臨牀項目的研發活動以及產品的銷售提供產品。這些產品任何組件的供應嚴重中斷可能會對公司的開發計劃以及未來產品銷售的收入產生不利影響。

三專業分銷商客户佔公司總收入的以下百分比：


	對於			對於
	三個月已結束			三個月已結束
	3月31日			3月31日
	2024			2023
客户 1		51	%		52	%
客户 2		20			25
客户 3		13			13

三專業分銷商客户佔公司應收賬款淨額的以下百分比：


	截至截至
	3月31日			十二月三十一日
	2024			2023
客户 1		51	%	50	%
客户 2		24		28
客户 3		13		11

衍生負債公允價值的變化

公司合併運營報表和綜合虧損中列報的衍生負債公允價值變動所產生的其他收入（支出）包括以下內容：


		對於		對於
		三個月已結束		三個月已結束
		3月31日		3月31日
		2024		2023
轉換期權衍生負債公允價值的變化	$	2,598	$	(6,563)
特許權使用費衍生負債公允價值的變化		(7,235)		—
霸菱特許權使用費		(515)		—
總計	$	(5,152)	$	(6,563)

金融資產和負債的公允價值

下表列出了截至2024年3月31日和2023年12月31日以公允價值計量的公司金融資產和負債的相關信息，並指出了用於確定此類公允價值的公允價值層次結構的級別：


	截至的公允價值測量
	2024 年 3 月 31 日使用：
	第 1 級		第 2 級		第 3 級		總計
資產：
現金等價物：
貨幣市場基金	$	475,764	$	—	$	—	$	475,764

責任：
衍生責任	$	—	$	—	$	19,624	$	19,624


	截至的公允價值計量
	2023 年 12 月 31 日使用：
	第 1 級		第 2 級		第 3 級		總計
資產：
現金等價物：
貨幣市場基金	$	187,951	$	—	$	—	$	187,951

責任：
衍生負債	$	—	$	—	$	29,987	$	29,987

霸菱信貸協議和特許權使用費衍生責任

截至2024年3月31日，扣除特許權使用費衍生負債後的霸菱信貸額度按攤銷成本計算，總額為美元67,341，由 $ 組成66,456非流動負債（附註7）和美元885應計利息（注6）。不計特許權使用費衍生負債的霸菱信貸額度的估計公允價值為美元75,9292024 年 3 月 31 日。截至2023年12月31日，扣除特許權使用費衍生負債後的霸菱信貸額度按攤銷成本結算，總額為美元66,590由 $ 組成65,787非流動負債（附註7）和美元803應計利息（注6）。不計特許權使用費衍生負債的霸菱信貸額度的估計公允價值為美元72,2952023 年 12 月 31 日。

特許權使用費衍生負債的公允價值是使用蒙特卡羅模擬估算的。使用這種方法需要使用第 3 級不可觀察的輸入。在確定特許權使用費衍生負債的公允價值時，主要的輸入是公司未來預期收入的金額和時間、這些收入的估計波動率以及與收入風險相對應的貼現率。列報的估計公允價值不一定表示當前市場交易所可以變現的金額。使用替代投入和估算方法可能會對這些公允價值估計產生實質性影響。

對特許權使用費衍生負債進行估值的主要投入如下：


	截至截至
	3月31日			十二月三十一日
	2024			2023
收入波動		70.0	%		67.0	%
收入折扣率		16.1	%		15.8	%

可轉換票據和轉換期權衍生負債

截至2023年12月31日，扣除轉換期權衍生負債後的可轉換票據按攤銷成本結算，總額為美元20,024，由 $ 組成9,138非流動負債（附註7）和美元10,886應計利息（注6）。

截至2023年12月31日，帶和不帶轉換選項的可轉換票據的公允價值是使用二項式格子方法估算的。使用這種方法需要使用 3 級不可觀察的輸入。在確定可轉換票據的公允價值時，主要的輸入是與沒有轉換選項的主持工具相關的債券收益率。在確定債券收益率時使用的重要假設是截至估值日發行的同類工具的市場收益率變動，該變動每期都會進行評估和更新。為披露目的確定公允價值時的主要輸入是債券收益率，債券收益率每期更新一次，以反映截至估值之日發行的可比工具的收益率。轉換前轉換期權衍生負債的公允價值是根據分離轉換期權的內在價值確定的。

10。股權

2024年2月21日，公司與某些機構認可投資者（“投資者”）簽訂了證券購買協議（“證券購買協議”），根據該協議，公司以私募方式向投資者發行和出售了總額為 32,413,560公司普通股的股份，面值 $0.0001每股（“股票”），價格為美元7.52每股，並向某些投資者提供預先注資的認股權證以代替股票 10,805,957公司普通股（“預先注資認股權證”）的股票，價格為美元7.519每份預先注資的認股權證（“2024 年私募股權”）。2024 年私募中發行的每份預先注資認股權證的行使價為 $0.001每股，目前可行使並將繼續行使，直到預先注資的認股權證全部行使。2024 年私募於 2024 年 2 月 26 日結束。公司從2024年私募中獲得的淨收益總額約為美元316,353扣除配售代理費和發行費用後。公司將預先注資的認股權證列為永久股權的一部分。在簽訂證券購買協議方面，同樣在2024年2月21日，公司與投資者簽訂了註冊權協議，根據該協議，公司同意註冊轉售股票和行使預籌認股權證後可發行的公司普通股（連同股份，“可註冊證券”）。該公司於2024年3月25日通過S-3表格向美國證券交易委員會提交了有關可註冊證券的註冊聲明。

2024 年 3 月 28 日，公司發行了 5,769,232向與轉換相關的可轉換票據持有人持有其普通股。新發行的普通股按公允價值估值，即當天公司普通股的收盤價，導致額外的實收資本增加了美元52,499.

2021年8月9日，公司與傑富瑞有限責任公司（“傑富瑞”）簽訂了公開市場銷售協議（“2021年銷售協議”），根據該協議，公司可以發行和出售總髮行價不超過美元的普通股100,000不時通過傑富瑞充當代理人。該公司做到了不在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月內，分別根據2021年銷售協議發行或出售其普通股。

11。股票獎勵

在截至2024年3月31日的三個月中，該公司三它能夠發放股票獎勵的股票薪酬計劃、經修訂的2021年股票激勵計劃（“2021年計劃”）、經修訂的2019年激勵股票激勵計劃（“2019年激勵計劃”）和2014年員工股票購買計劃（“ESPP”）（統稱為 “股票計劃”）。公司於2024年3月11日向美國證券交易委員會提交的截至2023年12月31日止年度的10-K表年度報告中描述了股票計劃的條款和條件。2024 年 2 月 20 日，公司董事會修訂了 2019 年激勵計劃，將根據該計劃可發行的股票總數從 1,054,000到 3,804,000普通股。2024 年 1 月 1 日，ESPP 下可供發行的股票數量從 398,784到 606,186.

在截至2024年3月31日的三個月中，公司授予了購買期權 5,817,746加權行使價為美元的普通股7.29每股。其中，購買選項 4,290,727根據2021年計劃授予了普通股和購買期權 1,527,019普通股是根據2019年激勵計劃授予的。

在截至2024年3月31日的三個月中，公司批准了 2,278,416限制性股票單位（“RSU”）。其中， 1,343,137限制性股票單位是根據2021年計劃授予的，並且 935,279限制性股票單位是根據2019年激勵計劃授予的。每個 RSU 均可結算一歸屬後的普通股份額。

在截至2024年3月31日的三個月中， 308,681股票期權和 119,604RSU 已過期或被沒收。

截至2024年3月31日， 994,099, 819,077，以及 606,186根據2021年計劃、2019年激勵計劃和ESPP，普通股仍然可供發行。

該公司在未經審計的簡明合併運營報表和綜合虧損報表中按以下支出類別記錄了與股票期權和限制性股票單位相關的股票薪酬支出：


	三個月已結束
	3月31日
	2024		2023
研究和開發	$	1,453	$	1,141
銷售和營銷		837		1,043
一般和行政		5,688		2,388
	$	7,978	$	4,572

截至2024年3月31日，該公司的總資產為美元52,872未確認的股票薪酬成本，預計將在加權平均時間內確認 3.1年份。

12。所得税

該公司在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月未經審計的簡明合併運營報表和綜合虧損報表中分別未開列任何所得税。該公司已為其遞延所得税淨資產的全額提供了估值補貼，因為在2024年3月31日和2023年12月31日，可扣除的臨時差額、淨營業虧損和税收抵免結轉帶來的任何未來收益很可能無法實現。

13。每股淨虧損

截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月，每股基本淨虧損計算如下：


	截至3月31日的三個月
	2024		2023
分子：
歸屬於普通股股東的淨虧損	$	(64,848)	$	(30,318)
分母：
已發行普通股的加權平均值，基本		132,021,945		77,386,287
每股淨虧損——基本	$	(0.49)	$	(0.39)

在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中，分別有不因此，可能可發行的普通股的稀釋影響，攤薄後的每股淨虧損與每股基本淨虧損相同。截至2024年3月31日，預先注資認股權證（註釋10）已包含在每股基本淨虧損和攤薄淨虧損的計算中。

公司將截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月攤薄後每股淨虧損的計算中分別從截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月攤薄後每股淨虧損的計算中排除了以下可能發行的普通股，因為它們具有反稀釋影響。


	截至3月31日的三個月
	2024	2023
購買普通股的期權	20,660,472	16,546,260
限制性庫存單位	3,253,436	1,708,741
與轉換可轉換票據相關的可發行股份（如果已轉換）	—	5,769,232
	23,913,908	24,024,233

14。承諾和意外開支

賠償協議

在正常業務過程中，公司簽訂的協議可能包括賠償條款。根據此類協議，公司可以賠償受補償方遭受或產生的損失，使其免受傷害併為受賠方辯護。其中一些規定將損失限制在第三方訴訟所產生的損失範圍內。在某些情況下，賠償將在協議終止後繼續。根據這些條款，公司未來可能需要支付的最大可能付款金額尚無法確定。迄今為止，公司尚未因此類賠償而產生任何材料成本。

15。關聯方交易

該公司已聘請威爾默·卡特勒·皮克林·黑爾和多爾律師事務所（“WilmerHale”）為公司提供某些法律服務。克里斯托弗·懷特在2024年3月6日之前一直擔任公司首席商務官，他是WilmerHale的一位合夥人的兄弟，他沒有參與向公司提供法律服務。該公司因WilmerHale提供的法律服務而產生的費用約為$1,080和 $394分別在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中。截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日，有 $0和 $298記錄在 WilmerHale 的應付賬款中。截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日，有 $1,014和 $0記錄在 WilmerHale 的應計費用中。

公司已聘請Heier Consulting, LLC（“Heier Consulting”）（“Heier Consulting”），該實體隸屬於醫學博士、公司前董事會成員、公司現任首席科學官，根據顧問協議，就公司處於開發階段的一種或多種與視網膜疾病或疾病相關的藥物或醫療器械產品提供建議或專業知識。2024年2月21日，公司與海爾博士簽訂了僱傭協議（“海爾僱傭協議”），根據該協議，海爾博士同意兼職擔任公司首席科學官，全職工作時間為50％。與有關的

簽署《海爾僱傭協議》後，《海爾諮詢協議》終止。此外，海爾博士因開始工作而辭去了公司董事會的職務，自2024年2月21日起生效。諮詢服務的薪酬以現金和股票獎勵的形式提供。授予海爾博士的股票獎勵的總授予日公允價值為 $96, 這筆款項在相應的歸屬期內按直線計算列為支出.該公司因Heier Consulting提供的服務而產生的現金費用約為美元5和 $2分別在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中。截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日，有 $0和 $6記入海爾諮詢公司的應付賬款中。截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日，有 $5和 $0記錄在 Heier 諮詢的應計費用中。

16。後續事件

2024 年 4 月 16 日，公司董事會修訂了經修訂的公司 2019 年激勵計劃，將根據該計劃可發行的股票總數從 3,804,000到 4,804,000普通股。

2024年5月1日，公司與安東尼·馬泰西奇簽訂了分離和解除索賠協議（“分離協議”），安東尼·馬泰西奇在2024年4月14日之前一直擔任公司總裁兼首席執行官。根據其僱用協議的條款，在《離職協議》生效的前提下，Mattessich 先生有權獲得 (i) 二十四 (24) 按其最近的基本工資標準計算的月工資；(ii) 加快其持有的完全基於其持續向公司提供的服務表現而歸屬的任何股權獎勵（包括任何股票期權和限制性股票單位），因此，對於此類股票獎勵中本應自2022年5月2日起歸屬、可行使或不可沒收的部分，此類股權獎勵歸屬、可行使和不可沒收，6；以及 (iii) 一段時間 24 個月行使股票期權獎勵，但須遵守授予此類期權的股票激勵計劃的條款以及證明授予此類股票期權的股票期權協議下的最終行使日期。該公司目前無法估計《分離協議》對其合併財務報表的影響。

第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析。

以下對我們財務狀況和經營業績的討論和分析應與本10-Q表季度報告和截至2023年12月31日止年度的10-K表年度報告其他地方的簡明合併財務報表和相關附註一起閲讀，於 2024 年 3 月 11 日向美國證券交易委員會提起訴訟。本討論和分析中包含的某些信息或本10-Q表季度報告其他地方列出的某些信息，包括與我們的業務計劃和戰略有關的信息，包括涉及風險和不確定性的前瞻性陳述，應與我們的年度報告的 “風險因素” 部分一起閲讀截至2023年12月31日的年度為10-K，用於討論可能導致實際業績與以下討論和分析中包含的前瞻性陳述中描述或暗示的業績存在重大差異的重要因素。

概述

我們的公司

我們是一家生物製藥公司，致力於通過開發和商業化針對濕性年齡相關性黃斑變性或濕性AMD、糖尿病視網膜病變（DR）以及其他眼部疾病和病症的創新療法，提高人們的視力和生活質量。AXPAXLI（axitinib 玻璃體內注射植入物，也稱為 OTX-TKI）是我們的視網膜疾病候選產品，基於我們的 ELUTYX 專有的生物可吸收水凝膠基配方技術。AXPAXLI 目前正在進行濕性 AMD 的 3 期臨牀試驗，我們將其稱為 SOL-1 試驗。我們的臨牀產品組合還包括PAXTRAVA（曲伏前列素體內植入物，也稱為OTX-TIC），目前正在進行2期臨牀試驗，用於治療開角型青光眼（OAG）或高眼壓症（OHT）。AXPAXLI目前還處於治療非增殖性糖尿病視網膜病變（NPDR）的1期臨牀試驗中，我們稱之為HELIOS試驗。

我們在創新療法的配方、開發和商業化方面的專業知識以及我們的ELUTYX平臺支持了我們首款商用藥物產品DEXTENZA的開發和上市。DEXTENZA是一種經美國食品藥品監督管理局（FDA）批准的皮質類固醇，用於治療眼科手術後的眼部炎症和疼痛以及與過敏性結膜炎相關的眼部瘙癢。ELUTYX還是另外兩項臨牀階段資產的基礎，即用於慢性治療乾眼病的OTX-CSI（環孢素穴內插入物）和用於短期治療乾眼病體徵和症狀的OTX-DED（地塞米松穴內插入物）以及多個臨牀前項目。

主要業務和財務發展

適用於濕式 AMD 的 AXPAXLI

我們目前正在進行 SOL-1 試驗，這是一項治療濕性 AMD 的關鍵性 3 期臨牀試驗。SOL-1 試驗設計為一項前瞻性、多中心、隨機、平行組試驗，我們預計將主要在美國以及阿根廷和其他幾個國家的研究中心進行。SOL-1 試驗旨在作為一項優勢試驗，將單一優化的 AXPAXLI 植入物與 450 µg 阿西替尼的單次注射進行比較，並通過測量最佳矯正視力（BCVA）和中心亞場厚度，評估 AXPAXLI 對濕性 AMD 受試者的安全性和有效性。我們正在根據美國食品和藥物管理局於 2023 年 10 月收到的關於擬議臨牀試驗方案和統計分析計劃的特別協議評估（簡稱 SPA）協議信以及隨後的美國食品和藥物管理局於 2024 年 1 月收到的 SPA 協議修改信，內容涉及將使用的 AXPAXLI 配方和該試驗的納入標準，我們正在進行 SOL-1 試驗。

我們計劃招收大約 300 名可評估的濕性 AMD 受試者，這些受試者在 SOL-1 試驗的篩查中對研究眼未進行治療，視力良好，在篩查時被診斷為黃斑脈絡膜新生血管。在初次篩查訪問和第1天之間，每位註冊的受試者都將接受兩次aflibercept注射：一次在第-8周，另一次在-4周。在這些注射後，視力達到約20/20或出現10次糖尿病視網膜病變早期治療研究（ETDRS）改善的受試者，除了滿足其他入組標準外，還將在第一天的試驗中隨機分配，在研究組接受一次AXPAXLI植入或在對照組注射一次aflibercept。然後，將每月對所有受試者進行隨訪，並在需要時根據預先規定的標準進行補充抗血管內皮生長因子治療。主要終點是

保持視敏度的受試者比例，定義為在第36周ETDRS圖表上BCVA損失少於15個字母。我們預先規定的救援標準是，與基線相比，ETDRS圖表上的字母丟失15個或更多，或者出現被認為可能導致不可逆轉的視力喪失的新出血。試驗中任何時候在ETDRS圖表上丟失15個或更多字母都將被視為治療失敗。

SOL-1 試驗的第一批受試者接受了篩查，並於 2024 年 2 月接受了首次阿弗西普注射，我們於 2024 年 4 月開始對受試者進行隨機分配。我們預計將在 2025 年第一季度末完成 SOL-1 試驗的註冊。我們計劃對用於治療濕性AMD的AXPAXLI進行更多臨牀試驗。我們打算與美國食品藥品管理局進行更多討論，以指導這些額外臨牀試驗的開發。我們還在開發一種潛在的下一代注射器，我們認為它可以改善AXPAXLI的眼部管理。如果我們要從 SOL-1 試驗以及我們對濕性 AMD 進行的任何其他臨牀試驗中獲得良好的結果，我們計劃向 FDA 提交新藥申請（NDA），以批准 AXPAXLI 治療濕性 AMD 的上市許可。

適用於 NPDR 的 AXPAXLI

我們目前正在進行HELIOS試驗，這是一項位於美國的多中心、雙掩碼、隨機、平行組的1期研究，評估了對無糖尿病黃斑水腫的中重度至重度NPDR患者的單次注射AXPAXLI的安全性、耐受性和生物活性。我們在2023年2月給了第一個受試者給藥。我們最初在探索性臨牀試驗下開始進行1期臨牀試驗，後來轉換為傳統的臨牀試驗。我們已經招收了22名繼發於1型或2型糖尿病的糖尿病視網膜病變的受試者，這些受試者在過去的12個月中沒有注射過抗血管內皮生長因子或在過去六個月中沒有注射過糖尿病黃斑水腫，以 2:1 的比例隨機選擇一種含有600微克阿西替尼的AXPAXLI或假對照組。2024 年 4 月，我們公佈了 HELIOS 試驗的頭條數據。AXPAXLI的耐受性總體良好，未觀察到炎症，包括未發生虹膜炎、玻璃體炎或血管炎。兩隻手臂的患者均未接受過救援藥物。AXPAXLI組的13名患者中有6名（46.2％）在40周時經歷了糖尿病視網膜病變嚴重程度量表（DRSS）的1或2步改善，六名患者中有兩步改善。對照組中沒有患者在同一時間點表現出1步或2步的改善。AXPAXLI組中沒有患者的DRSS惡化。對照組中的八名患者中有一名（12.5％）在40周時出現DRSS惡化。單次注射 AXPAXLI 可持久改善 DRSS 長達 40 周。

我們計劃尋求與美國食品藥品管理局舉行C型會議，並在會後確定AXPAXLI治療NPDR患者的下一步措施。

PAXTRAVA

我們正在美國開展一項前瞻性、多中心、隨機、對照的2期臨牀試驗，評估PAXTRAVA在IND下治療原發性OAG或OHT受試者的安全性、耐受性和有效性。2期臨牀試驗最初設計的受試者分佈在三組約35名受試者的15至20個部位的大約105名受試者，以評估與DURYSTA相比，兩種用於治療受試者OAG或OHT的PAXTRAVA配方。如果不是禁忌的話，每個受試者的非研究眼每天都要局部服用前列腺素類似物。主要療效終點是通過兩週、六週和十二週內與基線（上午8點、上午10點和下午4點）相比的日間IOP平均變化來衡量的。如果沒有禁忌的話，主動比較器控制組每天在一隻眼睛中注射一次 DURYSTA，在非研究用眼中每天注射局部前列腺素類似物。2024年4月，我們在2024年美國白內障和屈光手術學會年會上公佈了這項2期臨牀試驗的6個月主要數據。在試驗中，PAXTRAVA 26 µg單一植入物在六個月內表現出對眼壓或IOP的持續控制，因為觀察到每個人的眼壓與基線相比有統計學上的顯著變化，在主要終點第 2 周 (M0.5)、第 6 周 (M1.5) 和第 12 周 (M3) 以及次要終點第 4.5 個月和第 6 個月 (p) 的平均日測量值

PAXTRAVA 26 µg總體耐受性良好，在單次給藥候選產品六個月後觀察到對角膜內皮沒有影響。觀察到的大多數不良事件（AE）嚴重程度較輕，通常通過局部藥物治療即可消退。研究人員認為三天內發生的大多數眼部不良反應與注射手術有關。注射後三天以上觀察到不良反應

手術與曲伏前列素標籤一致。該試驗中出現了一例嚴重的 AE，其中植入物需要移除，研究人員評估這可能是由於植入周圍細菌感染所致。

植入物的持續生物吸收加上在2期試驗中觀察到的持久效果，表明在沒有堆疊植入物的風險的情況下可以進行再給藥。我們正在2期臨牀試驗中進行一項重複給藥試點子研究，以評估一小部分OAG或OHT受試者重複緩釋劑量的安全性。

我們計劃尋求與美國食品藥品管理局舉行第二階段結束會議，並在會後決定PAXTRAVA治療OAG或OHT的下一步措施。我們還在開發一種潛在的下一代注射器，我們認為它可以改善治療的管理。

商用

截至2024年3月31日的三個月，我們通過出售DEXTENZA產生的淨產品收入為1,470萬美元，比截至2023年3月31日的三個月增長了160萬美元，增長了11.8％，比截至2023年12月31日的三個月增長了10萬美元，增長了0.1％。

我們認為，DEXTENZA目前用於不到5％的白內障手術，商業增長可能受持續關注門診手術中心（ASC）的銷售所推動，特別側重於擁有和控制多個ASC的戰略公司客户。

2024 年私募配售

2024年2月，我們以每股7.52美元的價格私募出售了32,413,560股普通股，並以每股7.52美元的價格向某些投資者出售了預先籌資的認股權證，以每份預籌認股權證7.519美元的價格購買最多10,805,957股普通股，扣除配售代理費和其他發行費用後，我們的淨收益總額約為3.164億美元，或2024年的私募配股。每份預先注資的認股權證的行使價為每股0.001美元，目前可行使並將繼續行使直至全部行使。

可轉換票據

2024年3月，我們的3750萬美元無抵押優先次級可轉換票據（可轉換票據）的持有人轉換了可轉換票據的本金，我們向可轉換票據的持有人發行了5,769,232股普通股，總公允價值為5,250萬美元，並支付了1140萬美元的應計利息。可轉換票據的清算導致2,800萬美元的非現金損失。

我們財務業績的組成部分

收入

當我們在美國將DEXTENZA直接出售給專業分銷商網絡，然後由專業分銷商將產品轉售給ASC、醫院門診部（HOPDs）和醫生辦公室時，以及當我們直接向少數ASC出售DEXTENZA時，我們就會確認產品收入。我們將專業分銷商向ASC和HOPD的轉售稱為市場內單位銷售。我們記錄的DEXTENZA產品銷售額扣除預計的退款、折扣、分銷費用和產品退貨後。這些扣除額通常被稱為總淨扣除額。

運營費用

產品收入成本

產品收入成本由DEXTENZA產品收入的成本組成，其中包括：

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直接材料成本；

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特許權使用費；

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直接勞動，包括與員工相關的費用，包括工資、相關福利和工資税，以及參與生產過程的員工的股票薪酬支出；

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製造間接成本，包括租金、折舊和與生產過程相關的間接勞動力成本；

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運輸成本；以及

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廢料成本。

研究和開發費用

研發費用主要包括開發我們的候選產品所產生的成本，其中包括：

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員工相關費用，包括工資、相關福利和工資税、從事研發、臨牀和監管及其他相關職能的員工的差旅和股票薪酬支出；

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與我們的候選產品的臨牀試驗相關的費用，包括與進行臨牀試驗的調查場所以及根據與合同研究組織或CRO簽訂的協議產生的費用；

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與監管活動相關的費用，包括為我們提交產品批准而向美國食品和藥物管理局支付的申請費；

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與發展我們的商業前製造能力和製造臨牀研究材料相關的費用；

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正在進行的與我們的核心生物可吸收水凝膠技術相關的研發活動以及對該技術的改進；

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設施、折舊和其他費用，包括設施租金和維護、保險和用品的直接和分配費用；

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在獲得 FDA 或其他監管機構批准我們的產品之前，與產品庫存的供應和製造相關的成本；以及

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與臨牀前開發活動相關的費用。

我們將研發費用按實際支出支出。我們使用供應商和臨牀研究機構提供給我們的信息，根據對完成特定任務進展情況的評估，確認外部開發成本。

我們的直接研發費用按項目進行跟蹤，主要包括外部成本，例如支付給研究人員、顧問、中心實驗室和首席研究組織的與臨牀試驗相關的費用和監管費用。我們不將員工和承包商相關成本、與我們專有的生物可吸收水凝膠基配方技術 ELUTYX 相關的成本、與製造或購買臨牀試驗材料相關的成本以及設施費用，包括折舊或其他間接成本，分配給特定的產品開發計劃，因為這些成本部署在多個產品開發計劃中，因此沒有單獨分類。我們將內部資源與第三方 CRO（包括臨牀監測員和臨牀研究助理）相結合，來管理我們的臨牀試驗、監控受試者入組併為我們的許多臨牀試驗進行數據分析。這些員工參與多個開發計劃，因此，我們不會按計劃跟蹤他們的成本。

我們的產品或候選產品的成功開發和商業化是高度不確定的。這是由於與產品開發和商業化相關的眾多風險和不確定性，包括以下方面的不確定性：

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我們的臨牀試驗和其他研發活動的範圍、進展、結果和成本；

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任何營銷批准的時間、收據和條款；

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與替代療法（包括任何護理標準）相比，我們的產品或候選產品的療效和潛在優勢；

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我們的產品或候選產品的市場接受度；以及

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重要且不斷變化的政府法規。

與我們在臨牀和臨牀前開發中開發候選產品有關的任何變量的結果發生任何變化都可能意味着與開發這些候選產品相關的成本和時間發生重大變化。例如，如果美國食品和藥物管理局或其他監管機構要求我們進行超出我們目前預期範圍的臨牀試驗或其他測試，或者如果我們的任何臨牀試驗的註冊出現嚴重延遲，我們可能需要花費大量額外的財政資源和時間來完成該候選產品的臨牀開發。我們預計，隨着我們支持候選產品的持續開發，我們的研發費用將來會增加。

銷售和營銷費用

銷售和營銷費用主要包括銷售和營銷職能人員的工資和相關費用以及諮詢、廣告和促銷費用。

一般和管理費用

一般和管理費用主要包括行政、財務、信息技術、人力資源和行政職能人員的薪金和相關費用，包括股票薪酬。一般和管理費用還包括保險、設施相關費用以及法律、專利、諮詢、會計和審計服務的專業費用。

其他收入（支出）

利息支出。利息支出來自我們的債務。2023年8月，我們與作為行政代理人的霸菱金融有限責任公司（Barings）及其貸款方簽訂了信貸和擔保協議，或霸菱信貸協議，規定本金總額為8,250萬美元的有擔保定期貸款額度或霸菱信貸額度。在截至2024年3月31日的三個月中，我們的計息債務包括霸菱信貸額度（8,250萬美元的未償本金）和可轉換票據（截至2024年3月28日的未償還本金為3,750萬美元，此後沒有未償還本金）。

衍生負債公允價值的變化。 2023年8月，在簽訂霸菱信貸協議時，我們確定了一種嵌入式衍生負債，我們從一開始就必須按公允價值進行衡量，然後必須在每個報告期結束時進行計量，直到嵌入式衍生品結算。2019年，在發行可轉換票據時，我們確定了一種嵌入式衍生負債，我們需要在開始時按公允價值進行衡量，然後在每個報告期結束時進行衡量，直到嵌入式衍生品結算。與可轉換票據相關的衍生負債於2024年3月28日結算。這些衍生負債公允價值的變化通過簡明的合併運營和綜合虧損報表記錄，並在 “衍生負債公允價值變動” 的標題下列報。

債務清償造成的損失。2024年3月，可轉換票據的持有人轉換了可轉換票據。在轉換過程中，我們在可轉換票據下的債務消失，導致失效。

運營結果

截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的比較

下表彙總了我們截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的經營業績：


	三個月已結束
	3月31日				增加
	2024		2023		（減少）

	（以千計）
收入：
產品收入，淨額	$	14,715	$	13,214	$	1,501
協作收入		59		160		(101)
總收入，淨額		14,774		13,374		1,400
成本和運營費用：
產品收入成本		1,326		1,214		112
研究和開發		20,735		14,747		5,988
銷售和營銷		10,183		10,835		(652)
一般和行政		14,147		9,127		5,020
總成本和運營費用		46,391		35,923		10,468
運營損失		(31,617)		(22,549)		(9,068)
其他收入（支出）：
利息收入		3,922		563		3,359
利息支出		(4,051)		(1,768)		(2,283)
衍生負債公允價值的變化		(5,152)		(6,563)		1,411
債務消滅造成的損失		(27,950)		—		(27,950)
其他費用		—		(1)		1
其他收入（支出）總額，淨額		(33,231)		(7,769)		(25,462)
淨虧損	$	(64,848)	$	(30,318)	$	(34,530)

產品收入，淨額

截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月，我們的產品淨收入分別為1,470萬美元和1,320萬美元，同比增長150萬美元。我們所有的產品淨收入均歸因於DEXTENZA的銷售。

截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月，我們的總淨準備金分別佔DEXTENZA產品銷售總額的36.1％和28.1％。自2024年4月1日起，我們增加了DEXTENZA的批發收購成本（WAC）和折扣計劃下的發票外折扣（OID）。OID 金額通常在專業分銷商轉售時或由我們直接銷售給 ASC 時確定。截至2024年3月31日的三個月，總淨準備金包括與這一增長相關的時機影響，因為我們在2024年4月1日之前的WAC下向專業分銷商出售的產品在2024年3月31日之前的OID將受到增加的OID的限制，前提是此類單位在2024年3月31日之後由專業分銷商在市場上出售給ASC、HOPD和醫生辦公室。我們預計，由於這一變化，相對於DEXTENZA產品總銷售額的毛淨準備金將增加。

協作收入

我們確認了與AffaMed簽訂的許可協議規定的履行義務相關的10萬美元合作收入，即在截至2024年3月31日的三個月內對PAXTRAVA進行2期臨牀試驗，而截至2023年3月31日的三個月中為20萬美元。我們根據成本對成本的方法確認協作收入。

研究與開發費用


	三個月已結束
	3月31日				增加
	2024		2023		（減少）

		（以千計）
按項目劃分的直接研發費用：
適用於濕式 AMD 的 AXPAXLI	$	5,493	$	1,785	$	3,708
適用於 OAG 或 OHT 的 PAXTRAVA		993		654		339
AXPAXLI 用於 DR		832		601		231
DEXTENZA 用於術後眼部炎症和疼痛		593		449		144
OTX-DED 用於短期治療乾眼病的體徵和症狀		265		54		211
用於治療乾眼病的 OTX-CSI		—		102		(102)
臨牀前項目		532		975		(443)
未分配的費用：
人事成本		8,359		7,341		1,018
所有其他費用		3,668		2,786		882
研發費用總額	$	20,735	$	14,747	$	5,988

截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月，研發費用分別為2,070萬美元和1,470萬美元，同比增長600萬美元。

在研發費用中，臨牀項目支出增加了450萬美元，未分配支出增加了190萬美元，臨牀前項目支出減少了40萬美元。

在截至2024年3月31日的三個月中，我們的產品和候選產品的直接研發費用為870萬美元，而截至2023年3月31日的三個月為460萬美元。410萬美元的增加與我們對候選產品的各種臨牀試驗（包括 SOL-1 試驗和HELIOS試驗）的時間和進行有關，但與臨牀前項目相關的開發活動的減少部分抵消了這一增長。

我們預計，隨着 SOL-1 試驗的進展；完成 HELIOS 試驗；繼續進行用於治療原發性 OAG 或 OHT 的 PAXTRAVA 2 期臨牀試驗的子研究；啟動我們計劃對濕性 AMD 的 AXPAXLI 進行額外的臨牀試驗；啟動我們可能決定在未來進行的任何其他候選產品臨牀試驗。我們預計，在2024年的剩餘時間及以後，人員成本將增加，因為我們最近通過增加幾位視網膜疾病專家和其他關鍵專業人員，加強並繼續加強我們的領導團隊和臨牀團隊。

銷售和營銷費用


		三個月已結束
		3月31日				增加
		2024		2023		（減少）

		（以千計）
人事相關（包括股票薪酬）	$		7,353	$	7,561	$	(208)
專業費用			1,563		2,078		(515)
設施相關及其他			1,267		1,196		71
銷售和營銷費用總額	$		10,183	$	10,835	$	(652)

截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月，銷售和營銷費用分別為1,020萬美元和1,080萬美元，同比減少70萬美元。

減少的主要原因是包括諮詢在內的專業費用減少了50萬美元，以及包括股票薪酬在內的人事相關費用減少了20萬美元，但被設施相關費用和其他費用增加的10萬美元部分抵消。

我們預計，隨着我們繼續支持DEXTENZA的商業化，我們的銷售和營銷費用將在2024年剩餘時間及以後略有增加。

一般和管理費用


	三個月已結束
	3月31日				增加
	2024		2023		（減少）

	（以千計）
人事相關（包括股票薪酬）	$	9,757	$	5,840	$	3,917
專業費用		3,818		2,881		937
設施相關及其他		572		406		166
一般和管理費用總額	$	14,147	$	9,127	$	5,020

截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月，一般和管理費用分別為1,410萬美元和910萬美元，同比增長500萬美元。

增長的主要原因是人事相關費用增加了390萬美元，包括股票薪酬，專業費用增加了90萬美元，設施相關費用和其他費用增加了20萬美元。截至2024年3月31日的三個月，包括股票薪酬在內的人事相關成本，包括股票薪酬，包括與截至2024年3月31日的三個月內離職的某些員工的應計遣散費和股票薪酬加速相關的280萬美元。

我們預計，隨着我們支持候選產品的持續臨牀開發，我們的一般和管理費用將在2024年剩餘時間及以後增加。在截至2024年3月31日的三個月中，我們對領導團隊進行了幾次調整，預計這將導致包括股票薪酬在內的人事相關成本增加。我們還預計，我們將繼續承擔更多的行政支持、會計、審計、法律、知識產權、監管、合規、董事和高級管理人員保險費用以及與上市公司相關的投資者和公共關係費用。

其他收入（支出），淨額

利息收入。截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月，利息收入分別為390萬美元和60萬美元，同比增長330萬美元。增長主要是由於我們持有的現金和現金等價物的平均餘額增加，以及利率的提高。

利息支出。截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月，利息支出分別為410萬美元和180萬美元，同比增長230萬美元。這一增長主要是由於我們在2023年8月通過霸菱信貸額度提取了8,250萬美元的債務，未償債務餘額增加，但我們在2023年8月還清了2,500萬美元的中型股信貸額度（定義見下文），部分抵消了這一增長。

衍生負債公允價值的變化。 截至2024年3月31日的三個月，我們確認的衍生負債公允價值變動造成的非現金損失為520萬美元，而截至2023年3月31日的三個月虧損為660萬美元。截至2024年3月31日的三個月，淨虧損包括與霸菱信貸協議相關的衍生負債公允價值變動產生的720萬美元虧損，以及與我們支付或應計的霸菱信貸協議下的特許權使用費有關的50萬美元虧損，部分被與可轉換票據中嵌入的轉換期權相關的衍生負債公允價值變動產生的260萬美元收益所抵消。截至2023年3月31日的三個月的虧損完全源於與轉換期權相關的衍生負債公允價值的變化。我們無法預測衍生負債的公允價值在2024年及以後將如何變化。

清償債務造成的損失。我們確認了2024年3月轉換可轉換票據造成的滅失的非現金損失為2,800萬美元。

流動性和資本資源

流動性來源

我們的業務主要通過優先股的私募配售、普通股的公開發行和私募配售、信貸額度下的借款、可轉換票據的私募以及產品的銷售來為我們的業務提供資金。

截至2024年3月31日，霸菱信貸額度下的現金及現金等價物為4.829億美元，以及本金面值為8,250萬美元的未償還應付票據。

2024年2月，我們在2024年私募中以每股7.52美元的價格出售了32,413,560股普通股，並向某些投資者出售了預先籌資的認股權證，以每份預籌認股權證7.519美元的價格購買最多10,805,957股普通股，總淨收益約為3.164億美元。每份預先注資的認股權證的行使價為每股0.001美元，目前可行使並將繼續行使直至全部行使。

2023年12月18日，我們在承銷的公開募股中出售了35,42萬股普通股，公開發行價格為每股3.25美元。扣除承保折扣和佣金以及我們應付的其他發行費用後，向我們公開募股的淨收益總額約為1.077億美元。

2023年8月，我們與作為行政代理人的霸菱金融有限責任公司（Barings）及其貸款方簽訂了信貸和擔保協議，或霸菱信貸協議，為我們提供本金總額為8,250萬美元的有擔保定期貸款額度或霸菱信貸額度。我們在收盤時全額借入了8,250萬美元，並在應用了原始發行折扣和費用後獲得了7,730萬美元的收益。

在進入霸菱信貸額度方面，我們於2023年8月向作為管理代理人的MidCap Financial Trust和其他貸款機構共支付了2620萬美元，以履行我們在先前的信貸額度（我們稱之為中型股信貸額度）下的義務。

資金需求

我們有遭受重大運營虧損的歷史。截至2024年3月31日的三個月，我們的淨虧損為6,480萬美元，截至2023年12月31日和2022年12月31日止年度的淨虧損分別為8,070萬美元和7,100萬美元。截至2024年3月31日，我們的累計赤字為7.624億美元。

我們預計我們的持續活動將繼續蒙受損失，尤其是在我們推進正在開發的候選產品，特別是用於治療濕性AMD的AXPAXLI的臨牀試驗時，以及我們支持DEXTENZA的商業化和候選產品的潛在商業化時，前提是獲得美國食品藥品管理局的批准。

我們預計，如果且當我們：

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繼續我們正在進行的臨牀試驗，包括用於治療濕性 AMD 的 AXPAXLI 的 SOL-1 試驗；我們用於治療濕性 AMD 的 AXPAXLI 的 1 期臨牀試驗；用於治療 NPDR 的 AXPAXLI 的 HELIOS 試驗；我們用於治療 OAG 或 OHT 的 PAXTRAVA 二期臨牀試驗；以及我們用於短期治療乾眼症體徵和症狀的 OTX-DED 的 2 期臨牀試驗;

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繼續根據我們已經完成的臨牀試驗中適用的臨牀試驗方案對受試者進行監測，包括我們評估白內障手術後兒科受試者DEXTENZA的臨牀試驗；

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啟動我們計劃對AXPAXLI進行濕性AMD的額外臨牀試驗，以及我們未來可能決定對候選產品進行的任何其他臨牀試驗；

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繼續在美國商業化DEXTENZA；

●

繼續發展和擴大我們對DEXTENZA以及我們打算商業化的任何其他產品或候選產品的銷售、營銷和分銷能力；

●

根據我們的許可協議以及與AffaMed Therapeutics Limited（AffaMed）的合作，在特定的亞洲市場開展或支持DEXTENZA和PAXTRAVA的研發活動，並尋求監管部門的批准；

●

繼續研究和開發我們的其他候選產品；

●

尋求識別和開發其他候選產品；

●

為我們的任何成功完成臨牀開發的候選產品尋求上市批准；

●

擴大我們的製造流程和能力，以支持商業產品的銷售、候選產品的臨牀試驗以及我們獲得市場批准的任何候選產品的商業化，並擴大我們的設施以適應這種規模的擴大和相應的人員增長；

●

翻新我們現有的設施，包括研發實驗室、生產空間和辦公空間；

●

維護、擴大和保護我們的知識產權組合；

●

擴大我們的運營、財務、行政和管理系統和人員，包括支持我們臨牀開發、製造和商業化工作的人員；

●

為自己辯護，使其免受法律訴訟（如果有）；

●

進行投資以改善我們對網絡安全威脅的防禦，並建立和維護網絡安全保險；

●

隨着我們擴大臨牀試驗和商業化工作，增加我們的產品責任和臨牀試驗保險覆蓋範圍；以及

●

繼續作為上市公司運營。

這些支出的金額和時間決定了我們未來的資本需求。

根據我們目前的運營計劃，包括對DEXTENZA產品銷售的預期現金流入以及運營費用和資本支出現金流出的估計，並反映了我們對霸菱信貸協議下2,000萬美元的最低流動性承諾的遵守情況，我們認為截至2024年3月31日的現有現金和現金等價物將使我們能夠為2028年的計劃運營費用、還本付息義務和資本支出需求提供資金。我們的估計是基於可能被證明是錯誤的假設，我們可以比目前預期的更快地使用我們的資本資源。

我們未來的資本要求將取決於許多因素，包括：

●

DEXTENZA 的產品銷售水平以及我們未來獲得上市批准的任何其他產品，以及此類產品的第三方補償水平；

●

DEXTENZA和我們未來獲得上市批准的任何其他產品的銷售、營銷、分銷和其他商業化工作的成本，包括通貨膨脹導致的成本增加；

●

我們正在進行和計劃中的用於治療濕性AMD的AXPAXLI臨牀試驗的進展、成本和結果，

●

臨牀前開發的範圍、進展、成本和結果，以及我們未來可能決定為候選產品進行的任何其他臨牀試驗；

●

FDA、EMA或其他監管機構對我們的候選產品進行監管審查的成本、時間和結果；

●

擴大我們的製造流程和能力以支持商業產品的銷售、候選產品的臨牀試驗、我們獲得市場批准的任何候選產品的商業化的成本，以及擴建設施以適應這種規模和任何相應的人員增長的成本；

●

我們的償債義務範圍以及我們在需要時以對我們更有利的條件為任何現有債務進行再融資的能力；

●

根據我們與AffaMed的許可協議，我們有權獲得的臨牀試驗支出、開發、監管和銷售里程碑付款以及特許權使用費的報銷（如果有）；

●

我們在多大程度上選擇為我們的產品和候選產品建立額外的合作、分銷或其他營銷安排；

●

任何法律訴訟和訴訟的費用和結果；

●

準備、提交和起訴專利申請、維護和執行我們的知識產權以****何與知識產權相關的索賠進行辯護的費用和時間；以及

●

我們在多大程度上收購或投資其他業務、產品和技術。

在我們能夠創造足以實現盈利的產品收入之前，如果有的話，我們希望通過股權發行、債務融資、合作、戰略聯盟、許可安排、特許權使用費協議以及營銷和分銷安排來為我們的現金需求提供資金。儘管我們與AffaMed簽訂的許可協議規定AffaMed報銷我們在合作中產生的某些臨牀費用，以及我們可能收到的開發和銷售里程碑付款和特許權使用費，但我們沒有任何承諾的外部資金來源。如果我們通過出售股權、優先股或可轉換債務證券籌集額外資金，我們的證券持有人的所有權權益將被稀釋，這些證券的條款可能包括清算或其他優惠，這些優惠會對我們作為普通股持有人或受益所有人的現有證券持有人權利產生不利影響。債務融資和優先股融資（如果有）可能涉及協議，其中包括限制或限制我們採取具體行動能力的協議，例如承擔額外債務、進行資本支出或宣佈分紅。霸菱信貸額度下的契約以及我們承諾將資產作為抵押品以擔保我們在霸菱信貸額度下的債務，根據霸菱信貸額度，我們的總借款能力為8,250萬美元，已全部提取，這可能會限制我們獲得額外債務或其他融資的能力。如果我們通過合作、戰略聯盟、許可安排、特許權使用費協議或營銷和分銷安排籌集額外資金，我們可能必須放棄對我們的技術、未來收入來源、研究計劃、產品或候選產品的寶貴權利，或以可能對我們不利的條款授予許可。如果我們無法在需要時通過股權或債務融資或其他安排籌集額外資金，我們可能需要推遲、限制、減少或終止我們的產品開發或未來的商業化工作，或者授予開發和銷售我們本來希望自己開發和銷售的產品或候選產品的權利。

現金流

下表彙總了我們在所列每個時期的現金來源和用途：


	三個月已結束
	3月31日
	2024		2023
用於經營活動的現金	$	(33,887)	$	(19,973)
用於投資活動的現金		(255)		(3,379)
融資活動提供的現金		321,223		78
現金和現金等價物的淨增加（減少）	$	287,081	$	(23,274)

經營活動。截至2024年3月31日的三個月，經營活動中使用的淨現金為3,390萬美元，這主要是由於我們的淨虧損6,480萬美元，經清償債務的2,800萬美元虧損、520萬美元衍生負債公允價值的變動以及1,090萬美元的其他非現金項目1,090萬美元部分抵消了淨虧損。我們的淨虧損主要歸因於研發活動、銷售和營銷成本、我們的一般和管理費用以及其他營業外開支3320萬美元，部分被1,480萬美元的收入所抵消。我們的其他非現金項目是800萬美元的股票薪酬支出、200萬美元的非現金利息支出以及90萬美元的折舊和攤銷費用。在截至2024年3月31日的三個月中，我們的運營資產和負債淨不利變化所使用的淨現金主要包括應計費用的淨減少1400萬美元，其中包括向可轉換票據和其他項目持有人支付的淨利息70萬美元，部分被應付賬款（不包括與財產和設備增加相關的應付賬款）的170萬美元增加所抵消。

截至2023年3月31日的三個月，經營活動中使用的淨現金為2,000萬美元，這主要是由於我們的淨虧損3,030萬美元，經調整後，660萬美元衍生負債和380萬美元其他非現金項目的公允價值變化以及運營資產和負債的變化。我們的淨虧損主要歸因於研發活動、銷售和營銷成本、一般和管理費用以及其他收入，部分被1,340萬美元的收入所抵消。在截至2023年3月31日的三個月中，我們的其他非現金項目主要包括460萬美元的股票薪酬支出、120萬美元的非現金利息支出以及50萬美元的折舊和攤銷費用，部分被運營資產和負債的250萬美元不利變化所抵消。在截至2023年3月31日的三個月中，我們的運營資產和負債不利變化所使用的淨現金主要包括應計費用（不包括應計非現金利息）減少了260萬美元，預付費用和其他流動資產增加了70萬美元，但部分被應付賬款增加的100萬美元所抵消。

投資活動。截至2024年3月31日的三個月，用於投資活動的淨現金為30萬美元，包括用於購買房產和設備以及租賃權益改善的現金。截至2023年3月31日的三個月，用於投資活動的淨現金為340萬美元，包括用於購買房產和設備的現金，主要包括租賃權益改善。

籌資活動。截至2024年3月31日的三個月，融資活動提供的淨現金為3.212億美元，包括私募發行普通股和預融資認股權證的淨收益總額約3.164億美元，以及行使股票期權的490萬美元收益。

截至2023年3月31日的三個月，融資活動提供的淨現金為10萬美元，其中包括行使股票期權的收益10萬美元。2023年3月，我們要求根據與作為管理代理人的MidCap Financial Trust及其貸款方簽訂的第四次修訂和重述的信貸和擔保協議提供200萬美元的保護性預付款，以應對被視為信貸延期的硅谷銀行的關閉。我們在2023年3月全額償還了200萬美元的本金。

合同義務和承諾


			小於		1 到 3		3 到 5		超過
	總計		1 年		年份		年份		5 年

	（以千計）
經營租賃承諾	$	10,190	$	2,288		5,382		2,520		—
霸菱信貸協議		82,474		—		—		—		82,474
總計	$	92,664	$	2,288	$	5,382	$	2,520	$	82,474

上表包括我們截至2024年3月31日的可執行和具有法律約束力的義務和未來承諾，以及與我們可能延續的合同相關的義務，無論這些合同在2024年3月31日可能被取消。我們在本表中列出的一些數字是基於管理層對這些債務的估計和假設，包括其期限和其他因素。由於這些估計和假設必然是主觀的，因此我們在未來時期實際支付的金額可能與表格中反映的金額有所不同。

我們在正常業務過程中籤訂合同，以協助我們開展研發活動以及用於運營目的的其他服務和產品。這些合同通常規定經通知終止，因此是可取消的合同，不包括在合同義務和承諾中。

運營租賃承諾是指我們在馬薩諸塞州貝德福德的辦公室、實驗室和製造空間租賃以及根據2027年7月和2028年7月到期的運營租約下的某些辦公設備的應付款。

霸菱信貸協議下的承諾僅代表本金的償還。根據霸菱信貸協議未來支付的利息取決於擔保隔夜融資利率的水平，特許權使用費的未來支付取決於我們未來從DEXTENZA獲得的收入，這兩者目前都無法估計。

根據我們於2012年1月與Incept簽訂的經修訂和重述的許可協議或《Incept許可協議》，我們已經從知識產權控股公司Incept許可了很大一部分知識產權，該協議最近一次修訂於2018年9月。我們有義務向Incept支付特許權使用費，相當於我們或我們的關聯公司任何產品的淨銷售額的低個位數百分比、設備、材料或其組件，或包括或受原始知識產權（定義見Incept許可協議）的許可產品，不包括眼科用途領域（定義見Incept許可協議）的Shape-Changing IP（定義見Incept許可協議）（定義見Incept許可協議）。我們有義務向Incept支付特許權使用費等於我們或我們的關聯公司在附加使用領域（定義見Incept許可協議）中對包括或受原始知識產權（Shape-Changing IP除外）的任何許可產品的淨銷售額的中位數百分比。我們有義務向Incept支付特許權使用費，該特許權使用費相當於我們或我們的關聯公司在藥物交付領域包括或受Incept IP（定義見Incept 許可協議）或聯合知識產權（定義見Incept許可協議）的任何許可產品的淨銷售額的低個位數百分比。我們的任何分許可持有者也有義務為Incept的許可產品的淨銷售額支付特許權使用費，並將像我們一樣受協議條款的約束。我們有義務向Incept償還我們在起訴根據協議許可給我們的專利申請時產生的合理費用和費用中應分的份額。我們在這些費用和成本中所佔的份額等於此類費用和成本的總額除以Incept的專利申請獨家被許可人總數。我們沒有在上表中列出根據本許可協議向Incept支付的任何款項，因為此類付款的金額、時間和可能性尚不清楚。

資產負債表外安排

在本報告所述期間，我們沒有，目前也沒有證券交易委員會規章制度所界定的任何資產負債表外安排，即與未合併實體或金融合夥企業的關係，這些實體或金融合夥企業通常被稱為結構性融資或特殊目的實體，建立這種關係的目的是促進不需要反映在資產負債表上的融資交易。

關鍵會計政策與重要判斷和估計

我們未經審計的簡明合併財務報表是根據美利堅合眾國公認的會計原則編制的。

我們將關鍵會計政策定義為那些要求我們對不確定且已經或可能對我們的財務狀況和經營業績以及我們適用這些政策的具體方式產生重大影響的事項做出主觀估計和判斷的會計政策。我們在2024年3月11日向美國證券交易委員會提交的截至2023年12月31日的10-K表年度報告中，在 “管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析——關鍵會計政策以及重大判斷和估計” 的標題下描述了我們的關鍵會計政策，這些政策與收入確認和衍生負債有關。

編制未經審計的簡明合併財務報表和相關披露要求我們做出估計、假設和判斷，這些估計、假設和判斷會影響合併財務報表中報告的資產、負債、收入、成本和支出金額以及或有資產和負債的披露。我們會持續評估我們的估計和判斷，包括與收入確認、應計研發費用和股票薪酬相關的估算和判斷。我們的估算基於歷史經驗、已知趨勢和事件以及我們認為在當前情況下合理的各種其他因素，這些因素的結果構成了對資產和負債賬面價值做出判斷的基礎，而這些判斷從其他來源看不出來。在不同的假設或條件下，實際結果可能與這些估計值有所不同。

最近發佈的會計公告

有關新會計聲明的信息包含在附註2中— 重要會計政策摘要到本期未經審計的簡明合併財務報表。

第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露。

我們面臨與利率變動相關的市場風險。截至2024年3月31日，我們的現金及現金等價物為4.829億美元，其中包括運營銀行賬户中的現金和對貨幣市場基金的投資。我們的政策要求我們投資高質量的發行人，限制對任何個別發行人的敞口，並確保足夠的流動性。我們面臨的與現金和現金等價物相關的市場風險的主要風險是利率敏感度，利率敏感度受美國總體利率水平變化的影響，特別是因為我們的投資是短期證券。由於我們投資組合的短期期限和投資的低風險狀況，利率立即變動100個基點不會對我們投資組合的公允市場價值產生實質性影響。

我們不為交易或投機目的訂立金融工具。

截至2024年3月31日，根據與霸菱金融有限責任公司及其貸款方簽訂的信貸和擔保協議，或霸菱信貸協議，我們有本金為8,250萬美元的有擔保定期貸款額度。該金融工具的預期現金流出量會根據有擔保隔夜融資利率（SOFR）的變化而波動，除其他因素外，受美國和國際中央銀行利率總體水平的影響。截至2024年3月31日，SOFR立即增加或減少100個基點不會對該工具的預期現金流出產生重大影響。

我們使用蒙特卡羅模擬（我們稱之為特許權使用費衍生負債）將霸菱信貸協議中規定的按公允價值計量的單獨金融工具支付特許權使用費的義務進行了核算。截至2024年3月31日，特許權使用費衍生負債的價值為1,960萬美元。截至2024年3月31日，估值模型中使用的利率上調或降低10％不會對特許權使用費衍生負債的公允價值產生實質性影響。特許權使用費衍生負債公允價值的變化對預期的現金流出沒有影響。

第 4 項。控制和程序。

評估披露控制和程序

我們的管理層在首席執行官兼首席財務官的參與下，評估了截至2024年3月31日我們的披露控制和程序的有效性。規則中定義的 “披露控制和程序” 一詞經修訂的1934年《證券交易法》或《交易法》下的13a-15（e）和15d-15（e）是指公司的控制措施和其他程序，旨在確保公司在根據《交易法》提交或提交的報告中要求披露的信息在SEC規則和表格規定的時間內記錄、處理、彙總和報告。披露控制和程序包括但不限於控制措施和程序，旨在確保公司在根據《交易法》提交或提交的報告中要求披露的信息得到積累並酌情傳達給公司管理層，包括其主要執行官和首席財務官，以便及時就所需的披露做出決定。管理層，包括我們的首席執行官和首席財務官，都認識到，任何控制和程序，無論設計和運作多麼精良，都只能為實現其目標提供合理的保證，管理層在評估可能的控制和程序的成本效益關係時必須做出判斷。根據對截至2024年3月31日的披露控制和程序的評估，我們的首席執行官兼首席財務官得出結論，截至該日，我們的披露控制和程序在合理的保證水平上有效。

財務報告內部控制的變化

在截至2024年3月31日的三個月中，我們對財務報告的內部控制（定義見《交易法》第13a-15（f）條和第15d-15（f）條）沒有發生任何對我們的財務報告內部控制產生重大影響或合理可能產生重大影響的變化。

第二部分 — 其他信息

第 1 項。法律訴訟。

我們可能會不時參與正常業務過程中出現的各種訴訟和法律訴訟。但是，訴訟存在固有的不確定性，這些或其他問題可能會不時產生不利結果，這可能會損害我們的業務。我們目前不是任何重大法律訴訟的當事方，據管理層所知，我們也沒有受到任何重大法律訴訟的威脅。

第 1A 項。風險因素。

我們面臨許多風險，這些風險可能會對我們的業務、財務狀況、經營業績和未來增長前景產生重大不利影響，包括截至2023年12月31日止年度的10-K表年度報告第一部分第1A項 “風險因素” 標題下確定的風險，該報告於2024年3月11日向美國證券交易委員會（SEC）提交，我們稱之為10-K表年度報告。我們在10-K表年度報告中描述的任何風險和不確定性都可能對我們的業務、財務狀況、經營業績和未來增長前景產生重大不利影響，而此類風險和不確定性並不是我們面臨的唯一風險和不確定性。我們目前不知道或我們目前認為不太重要的其他風險和不確定性也可能損害我們的業務運營。

第 5 項。其他信息。

董事和高級管理人員交易安排

我們的董事和高級管理人員的部分薪酬（定義見經修訂的1934年《證券交易法》或《交易法》第16a-1（f）條）以股權獎勵的形式提供，包括股票期權和限制性股票單位（RSU），董事和高級管理人員不時就根據此類股權獎勵或其他證券收購的證券進行公開市場交易，包括支付預扣税股權獎勵歸屬或行使時持有債務，以及用於分散投資或其他目的個人原因。

董事和高級管理人員必須根據我們的內幕交易政策進行證券交易，該政策要求交易符合適用的美國聯邦證券法，該法禁止在持有重要非公開信息的情況下進行交易。《交易法》第10b5-1條提供了一種肯定性的辯護，使董事和高級管理人員能夠預先安排我們的證券交易，避免擔心在掌握重要的非公開信息時發起交易。

下表描述了在本報告所涵蓋的季度期間，我們的董事和高級管理人員採用或終止的每項出售或購買我們證券的交易安排，這些安排要麼是（1）旨在滿足第10b5-1（c）條肯定性辯護條件的合同、指示或書面計劃，要麼是 “第10b5-1條交易安排”，或（2）“非規則10b5-1交易安排”（定義見第10b5-1條）第 408 (c) 號法規 (S-K)：


姓名（標題）	採取的行動（行動日期）	交易安排的類型	交易安排的性質	交易安排的期限	證券總數
Pravin U. Dugel(總裁兼首席執行官、執行主席)	收養 (2024年2月21日)	與所有已發放或可能授予的股票獎勵相關的賣出到封面交易的持久規則 10b5-1 交易安排	出售	直到任何承保的限制性股票單位最終結算	不確定 (1)

安東尼·馬特西奇 (2024 年 4 月 14 日之前的總裁兼首席執行官)	收養 (2024年3月14日)	規則 10b5-1 出售既得股票期權的交易安排	出售	2026 年 9 月 15 日，或所有交易在未執行的情況下完成或到期的較早日期	最多 969,370
桑傑·納亞克 (首席戰略官)	收養 (2024年2月21日)	與所有已發放或可能授予的股票獎勵相關的賣出到封面交易的持久規則 10b5-1 交易安排	出售	直到任何承保的限制性股票單位最終結算	不確定 (1)
唐納德·諾特曼 (首席財務官)	收養 (2024年3月15日)	規則 10b5-1 出售既得股票期權的交易安排	出售	2025 年 3 月 15 日，或所有交易在未執行的情況下完成或到期的較早日期	最多 125,000
菲利普·C·斯特拉斯伯格 (總法律顧問)	收養 (2024年3月14日)	細則10b5-1出售既得股票期權和普通股的交易安排	出售	2024 年 12 月 31 日，或所有交易在未執行的情況下完成或到期的較早日期	最多 69,118

(1) 歸屬時為履行適用的預扣税義務而出售的受保障限制性股票單位約束的股票數量尚不清楚，因為該數量將根據歸屬條件的滿足程度、結算時公司普通股的市場價格以及受本安排約束的未來可能發放的額外限制性股票單位而有所不同。該交易安排適用於限制性股票單位，無論歸屬是基於時間的流逝和/或績效目標的實現，它都規定自動出售本應在每個結算日以足以履行適用的預扣義務的金額發行的受保限制性股票，出售所得款項交付給公司，以履行適用的預扣税義務。

第 6 項。展品。

作為本10-Q表季度報告的一部分提交的證物列於以下附錄索引。

展品索引


		以引用方式納入
展覽數字	展品描述	表單	文件號	申報日期	展品編號	隨函提交

4.1	註冊人及其其他當事方之間簽訂的註冊權協議，截止日期為 2024 年 2 月 21 日	8-K	001-36554	2/22/2024	10.2

4.2	預付認股權證表格	8-K	001-36554	2/22/2024	4.1

10.1	註冊人及其其他各方於2024年2月21日簽訂的證券購買協議	8-K	001-36554	2/22/2024	10.1

10.2	2019 年激勵性股票激勵計劃第 2 號修正案	8-K	001-36554	2/22/2024	10.5

10.3	2019 年激勵性股票激勵計劃第 3 號修正案	8-K	001-36554	4/18/2024	99.1

10.4	註冊人與 Antony C. Mattessich 之間的《僱傭協議》修正案，日期為 2024 年 2 月 21 日	8-K	001-36554	2/22/2024	10.4

10.5	註冊人與 Pravin U. Dugel 博士之間簽訂的僱傭協議，日期截至 2024 年 2 月 21 日	8-K	001-36554	2/22/2024	10.3

10.6	註冊人與 Sanjay Nayak 博士之間簽訂的僱傭協議，日期截至 2024 年 2 月 21 日	10-K	001-36554	3/11/2024	10.42

10.7†	註冊人與 Incept LLC 於 2012 年 1 月 27 日簽訂的經修訂和重述的許可協議					X

10.8	註冊人與 Rabia Gurses Ozden 之間的、截至 2024 年 3 月 14 日的《僱傭協議》修正案					X

31.1	根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的《1934年證券交易法》第13a-14（a）條或第15d-14（a）條對首席執行官進行認證					X

31.2	根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的《1934年證券交易法》第13a-14（a）條或第15d-14（a）條對首席財務官進行認證					X

32.1	根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18節第1350條對首席執行官進行認證					X


		以引用方式納入
展覽數字	展品描述	表單	文件號	申報日期	展品編號	隨函提交
32.2	根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18條第1350節對首席財務官進行認證					X

101.INS	內聯 XBRL 實例文檔（實例文檔不出現在交互式數據文件中，因為 XBRL 標籤嵌入在內聯 XBRL 文檔中）					X

101.SCH	內聯 XBRL 分類擴展架構文檔					X

101.CAL	內聯 XBRL 分類擴展計算鏈接庫文檔					X

101.LAB	內聯 XBRL 分類擴展標籤 Linkbase 數據庫					X

101.PRE	內聯 XBRL 分類擴展演示鏈接庫文檔					X

101.DEF	內聯 XBRL 分類法擴展定義鏈接庫文檔					X

104	這份 10-Q 表季度報告的封面，格式為 Inline XBRL，包含在附錄 101 中					X

† 根據S-K法規第601 (b) (10) (iv) 項，本附件的某些部分已被省略。

簽名

根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式安排下列簽署人代表其簽署本報告，經正式授權。


	OCULAR THERAPEUTIX, INC.

日期：2024 年 5 月 7 日	來自：	/s/ 唐納德·諾特曼
		唐納德·諾特曼
		首席財務官
		（首席財務和會計官）