clpt-20240331000128555012 月 31 日2024Q1假的P1YP1YP3YP36M00012855502024-01-012024-03-3100012855502024-05-01xbrli: 股票00012855502024-03-31iso421:USD00012855502023-12-31iso421:USDxbrli: 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功能性神經外科導航和治療一次性產品會員2023-01-012023-03-310001285550CLPT：功能性神經外科導航和治療服務會員2024-01-012024-03-310001285550CLPT：功能性神經外科導航和治療服務會員2023-01-012023-03-310001285550CLPT：功能性神經外科導航和治療成員2024-01-012024-03-310001285550CLPT：功能性神經外科導航和治療成員2023-01-012023-03-310001285550CLPT：資本設備和軟件系統及軟件產品成員2024-01-012024-03-310001285550CLPT：資本設備和軟件系統及軟件產品成員2023-01-012023-03-310001285550CLPT：資本設備和軟件服務會員2024-01-012024-03-310001285550CLPT：資本設備和軟件服務會員2023-01-012023-03-310001285550CLPT：資本設備和軟件成員2024-01-012024-03-310001285550CLPT：資本設備和軟件成員2023-01-012023-03-310001285550CLPT：資本設備相關服務收入會員2024-01-012024-03-310001285550CLPT：資本設備和軟件相關服務成員2024-03-3100012855502024-04-01CLPT：資本設備和軟件相關服務成員2024-03-3100012855502025-04-01CLPT：資本設備和軟件相關服務成員2024-03-310001285550CLPT: First ClosingNotes成員CLPT: 證券購買協議成員美國公認會計準則：可轉換債務成員2020-01-310001285550CLPT: First ClosingNotes成員CLPT: 證券購買協議成員美國公認會計準則：可轉換債務成員2020-01-312020-01-310001285550CLPT: First ClosingNotes成員CLPT: 證券購買協議成員美國公認會計準則：可轉換債務成員2021-05-012021-05-310001285550CLPT：證券購買協議修訂會員美國公認會計準則：可轉換債務成員CLPT: 第二閉幕詞成員2020-12-310001285550CLPT：證券購買協議修訂會員美國公認會計準則：可轉換債務成員CLPT: 第二閉幕詞成員2021-11-012021-11-300001285550CLPT: First ClosingNotes成員CLPT: 證券購買協議成員美國公認會計準則：可轉換債務成員2024-03-310001285550CLPT: First ClosingNotes成員CLPT: 證券購買協議成員美國公認會計準則：可轉換債務成員2023-12-310001285550CLPT：加州索拉納海灘辦公租賃會員2024-03-310001285550CLPT：辦公租賃和製造工廠加利福尼亞州卡爾斯巴德成員2024-01-012024-03-31clpt: 續訂選項0001285550SRT: 最低成員CLPT：辦公租賃和製造工廠加利福尼亞州卡爾斯巴德成員2024-03-310001285550SRT: 最大成員CLPT：辦公租賃和製造工廠加利福尼亞州卡爾斯巴德成員2024-03-310001285550CLPT：公開發行會員2024-03-310001285550美國公認會計準則：銷售成員成本2024-01-012024-03-310001285550美國公認會計準則：銷售成員成本2023-01-012023-03-310001285550US-GAAP：研發費用會員2024-01-012024-03-310001285550US-GAAP：研發費用會員2023-01-012023-03-310001285550US-GAAP：銷售和營銷費用會員2024-01-012024-03-310001285550US-GAAP：銷售和營銷費用會員2023-01-012023-03-310001285550US-GAAP：一般和管理費用會員2024-01-012024-03-310001285550US-GAAP：一般和管理費用會員2023-01-012023-03-310001285550US-GAAP：員工股權會員2024-01-012024-03-310001285550US-GAAP：員工股權會員2023-01-012023-03-310001285550US-GAAP：限制性股票成員2024-01-012024-03-310001285550US-GAAP：限制性股票成員2023-01-012023-03-310001285550US-GAAP：員工股票會員2024-01-012024-03-310001285550US-GAAP：員工股票會員2023-01-012023-03-310001285550US-GAAP：員工股權會員2024-03-310001285550US-GAAP：限制性股票成員2024-03-310001285550US-GAAP：限制性股票成員2023-12-310001285550US-GAAP：限制性股票單位 RSU 成員2023-12-310001285550US-GAAP：限制性股票單位 RSU 成員2024-01-012024-03-310001285550US-GAAP：限制性股票單位 RSU 成員2024-03-310001285550CLPT：員工股票購買計劃會員2021-06-030001285550CLPT：員工股票購買計劃會員2024-01-012024-03-310001285550CLPT：員工股票購買計劃會員2024-03-31 美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
表單 10-Q
（Mark One）
| | | | | |
| þ | 根據1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條提交的季度報告 |
| |
| 在截至的季度期間 2024 年 3 月 31 日 |
| |
| 或者 |
| |
| o | 根據1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條提交的過渡報告 |
| |
| 在從 _____ 到 _____ 的過渡期內 |
委員會文件編號： 001-34822
ClearPoint Neuro, Inc.
（其章程中規定的註冊人的確切姓名）
| | | | | |
| 特拉華 | 58-2394628 |
| （州或其他司法管轄區） | （國税局僱主 |
| 的公司或組織） | 識別碼） |
| | | | | |
南塞拉大道 120 號, 100 號套房 | |
索拉納海灘, 加利福尼亞 | 92075 |
| （主要行政辦公室地址） | （郵政編碼） |
(888)287-9109
（註冊人的電話號碼，包括區號）
根據該法第12（b）條註冊的證券：
| | | | | | | | |
| 每個班級的標題 | 交易品種 | 註冊的每個交易所的名稱 |
| 普通股，每股面值0.01美元 | CLPT | 納斯達資本市場 |
用勾號指明註冊人 (1) 是否在過去 12 個月內（或在要求註冊人提交此類報告的較短時間內）提交了 1934 年《證券交易法》第 13 條或第 15 (d) 條要求提交的所有報告，以及 (2) 在過去的 90 天內是否受到此類申報要求的約束。 þ 是的o沒有
用複選標記表明註冊人在過去 12 個月（或註冊人必須提交此類文件的較短期限）內是否以電子方式提交了根據 S-T 法規（本章第 232.405 節）第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。 þ 是的o沒有
用複選標記指明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報人”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。
| | | | | |
大型加速過濾器 o | 加速過濾器 ☐ |
非加速過濾器þ | 規模較小的申報公司 þ |
| 新興成長型公司 o |
如果是新興成長型公司，請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13（a）條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。 o
用複選標記表明註冊人是否為空殼公司（定義見《交易法》第12b-2條）。 o是的 þ沒有
截至 2024 年 5 月 1 日，有 27,420,327已發行普通股。
CLEARPOINT NEURO, INC.
目錄
| | | | | | | | |
| | 頁面
數字 |
第一部分 — 財務信息 | 1 |
| | |
第 1 項。 | 財務報表（未經審計） | 1 |
| 截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日的簡明合併資產負債表 | 1 |
| 截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的簡明合併運營報表 | 2 |
| 截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的簡明合併股東權益表 | 3 |
| 截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的簡明合併現金流量表 | 4 |
| 簡明合併財務報表附註 | 5 |
第 2 項。 | 管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析 | 17 |
第 3 項。 | 關於市場風險的定量和定性披露 | 23 |
第 4 項。 | 控制和程序 | 23 |
| | |
第二部分 — 其他信息 | |
| | |
第 1 項。 | 法律訴訟 | 24 |
第 1A 項。 | 風險因素 | 24 |
第 2 項。 | 未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用 | 24 |
第 3 項。 | 優先證券違約 | 24 |
第 4 項。 | 礦山安全披露 | 24 |
第 5 項。 | 其他信息 | 24 |
第 6 項。 | 展品 | 25 |
| | |
簽名 | 26 |
商標、商品名稱和服務標誌
ClearPoint 神經®, 清點®, 智能流®，智能框架®，智能電網®，Inflexion™, 智能扭曲™, 智能提示™，ClearPoint 大師®, 智能幀陣列®、SmartFrame 或™, ClearPoint 神經樂團™，ClearPoint 稜鏡®，SmartFlow F™，ClearPoin™, 當你的路不明時，我們會指明方向®，以及 磁共振幹預®均為 ClearPoint Neuro, Inc. 的商標。本 10-Q 表季度報告（本 “季度報告”）中提及的任何其他商標、商品名稱或服務商標均為其各自所有者的財產。
關於前瞻性陳述的特別説明
本季度報告包含美國聯邦證券法定義的 “前瞻性陳述”。前瞻性陳述涉及我們對業績、收入和成本的預期，以及現金和現金等價物餘額以及短期投資是否足以支持運營和履行未來債務。這些陳述涉及已知和未知的風險、不確定性和其他因素，這些因素可能導致我們的實際業績、業績或成就與前瞻性陳述中明示或暗示的任何未來業績、業績或成就存在重大差異。
在某些情況下，您可以通過 “預期”、“相信”、“可能”、“估計”、“預期”、“打算”、“可能”、“計劃”、“潛力”、“預測”、“項目”、“應該”、“將” 以及旨在識別前瞻性陳述的類似表述來識別前瞻性陳述，儘管並非所有前瞻性陳述都包含這些詞語。儘管我們認為本季度報告中包含的每項前瞻性陳述都有合理的依據，但我們提醒您，這些陳述是基於我們目前已知的事實和因素以及我們對未來的預測，我們無法確定這些事實和因素。
在評估前瞻性陳述時，您應參考（i）我們於2024年3月12日向美國證券交易委員會（“SEC”）提交的截至2023年12月31日財年的10-K表年度報告（“2023年10-K表格”）中標題為 “風險因素” 的部分，（ii）本季度報告的第2項，標題為 “管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析--可能影響未來經營業績的因素” 和（iii）本季度報告的第二部分第1.A項。由於這些風險因素，我們無法向您保證本季度報告中的前瞻性陳述將被證明是準確的。此外，如果我們的前瞻性陳述被證明不準確，則不準確性可能是實質性的。鑑於這些前瞻性陳述中存在重大不確定性，您不應將這些陳述視為我們或任何其他人對我們將在任何指定時間範圍內實現目標和計劃的陳述或保證。除非適用的證券法要求，否則我們不承諾在本季度報告發布之日之後更新任何前瞻性陳述。
第一部分 — 財務信息
第 1 項。財務報表
CLEARPOINT NEURO, INC.
簡明合併資產負債表
（以千計，股票和每股數據除外）
| | | | | | | | | | | |
| 3月31日
2024 | | 十二月三十一日
2023 |
| （未經審計） | |
| 資產 | | | |
| 流動資產： | | | |
| 現金和現金等價物 | $ | 35,353 | | | $ | 23,140 | |
| 應收賬款，淨額 | 2,511 | | | 3,211 | |
| 庫存，淨額 | 7,960 | | | 7,911 | |
| 預付費用和其他流動資產 | 1,746 | | | 1,910 | |
| 流動資產總額 | 47,570 | | | 36,172 | |
| 財產和設備，淨額 | 1,347 | | | 1,389 | |
| 經營租賃、使用權資產 | 3,447 | | | 3,564 | |
| 軟件許可證清單 | 237 | | | 386 | |
| 許可權 | 887 | | | 1,041 | |
| 其他資產 | 149 | | | 109 | |
| 總資產 | $ | 53,637 | | | $ | 42,661 | |
| | | | |
| 負債和股東權益 | | | |
| 流動負債： | | | |
| 應付賬款 | $ | 844 | | | $ | 393 | |
| 應計補償 | 1,634 | | | 2,947 | |
| 其他應計負債 | 986 | | | 1,053 | |
| 經營租賃負債，流動部分 | 497 | | | 424 | |
| 遞延產品和服務收入，當期部分 | 1,232 | | | 2,613 | |
| 2020年優先有擔保可轉換票據應付票據，淨額 | 9,964 | | | — | |
| 流動負債總額 | 15,157 | | | 7,430 | |
| 經營租賃負債，扣除流動部分 | 3,438 | | | 3,568 | |
| 遞延產品和服務收入，扣除當期部分 | 458 | | | 541 | |
| 2020年優先有擔保可轉換票據應付票據，淨額 | — | | | 9,949 | |
| 負債總額 | 19,053 | | | 21,488 | |
| 承付款和意外開支 | | | |
| 股東權益： | | | |
優先股，$0.01面值； 25,000,000授權股份； 無已於 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日發行和尚未到期 | — | | | — | |
普通股，$0.01面值； 90,000,0002024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日授權的股份； 27,416,345截至2024年3月31日已發行和流通的股份；以及 24,652,729已於 2023 年 12 月 31 日發行和未償還債務 | 274 | | | 247 | |
| 額外的實收資本 | 210,912 | | | 193,382 | |
| 累計赤字 | (176,602) | | | (172,456) | |
| 股東權益總額 | 34,584 | | | 21,173 | |
| 負債和股東權益總額 | $ | 53,637 | | | $ | 42,661 | |
參見簡明合併財務報表附註。
CLEARPOINT NEURO, INC.
簡明合併運營報表
（未經審計）
（以千計，股票和每股數據除外）
| | | | | | | | | | | |
| 在已結束的三個月裏
3月31日 |
| 2024 | | 2023 |
| 收入： | | | |
| 產品收入 | $ | 3,635 | | | $ | 2,630 | |
| 服務和其他收入 | 4,004 | | | 2,803 | |
| 總收入 | 7,639 | | | 5,433 | |
| 收入成本 | 3,114 | | | 2,231 | |
| 毛利 | 4,525 | | | 3,202 | |
| 研究和開發成本 | 2,625 | | | 3,023 | |
| 銷售和營銷費用 | 3,290 | | | 2,933 | |
| 一般和管理費用 | 2,841 | | | 2,958 | |
| 營業虧損 | (4,231) | | | (5,712) | |
| 其他費用： | | | |
| 其他費用，淨額 | (26) | | | (11) | |
| 淨利息收入 | 111 | | | 114 | |
| 淨虧損 | $ | (4,146) | | | $ | (5,609) | |
| 歸屬於普通股股東的每股淨虧損： | | | |
| 基本款和稀釋版 | $ | (0.16) | | | $ | (0.23) | |
| 用於計算每股淨虧損的加權平均股數： | | | |
| 基本款和稀釋版 | 25,452,096 | | | 24,583,163 | |
參見簡明合併財務報表附註。
CLEARPOINT NEURO, INC.
股東權益簡明合併報表
（未經審計）
（千美元）
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
在截至2024年3月31日的三個月中 |
| 普通股 | | 額外
付費
資本 | | 累積的
赤字 | | 總計 |
| 股份 | | 金額 | | | |
| 餘額，2024 年 1 月 1 日 | 24,652,729 | | | $ | 247 | | | $ | 193,382 | | | $ | (172,456) | | | $ | 21,173 | |
| 普通股的發行： | | | | | | | | | |
普通股的公開發行 | 2,653,848 | | | 26 | | | 16,157 | | | — | | | 16,183 | |
| 基於股份的薪酬 | 126,315 | | | 1 | | | 1,503 | | | — | | | 1,504 | |
| 期權練習 | 7,500 | | | — | | | 21 | | | — | | | 21 | |
| 支付與股權獎勵淨股結算相關的税款 | (24,047) | | | — | | | (151) | | | — | | | (151) | |
| 該期間的淨虧損 | — | | | — | | | — | | | (4,146) | | | (4,146) | |
| 餘額，2024 年 3 月 31 日 | 27,416,345 | | | $ | 274 | | | $ | 210,912 | | | $ | (176,602) | | | $ | 34,584 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
在截至2023年3月31日的三個月中 |
| 普通股 | | 額外
付費
資本 | | 累積的
赤字 | | 總計 |
| 股份 | | 金額 | | | |
| 餘額，2023 年 1 月 1 日 | 24,578,983 | | | $ | 246 | | | $ | 187,008 | | | $ | (150,367) | | | $ | 36,887 | |
| 普通股的發行： | | | | | | | | | |
| 基於股份的薪酬 | 3,782 | | | — | | | 1,307 | | | — | | | 1,307 | |
| 支付與股權獎勵淨股結算相關的税款 | (514) | | | — | | | (5) | | | — | | | (5) | |
| 該期間的淨虧損 | — | | | — | | | — | | | (5,609) | | | (5,609) | |
| 餘額，2023 年 3 月 31 日 | 24,582,251 | | | $ | 246 | | | $ | 188,310 | | | $ | (155,976) | | | $ | 32,580 | |
參見簡明合併財務報表附註。
CLEARPOINT NEURO, INC.
簡明合併現金流量表
（未經審計）
（以千計）
| | | | | | | | | | | |
| 在已結束的三個月裏
3月31日 |
| 2024 | | 2023 |
| 來自經營活動的現金流： | | | |
| 淨虧損 | $ | (4,146) | | | $ | (5,609) | |
| 為協調淨虧損與經營活動產生的淨現金流而進行的調整： | | | |
| 信貸損失備抵金（追回款） | (146) | | | 171 | |
| 折舊和攤銷 | 243 | | | 129 | |
| 基於股份的薪酬 | 1,504 | | | 1,307 | |
| 債券發行成本和原始發行折扣的攤銷 | 15 | | | 14 | |
| 租賃使用權的攤銷，扣除租賃負債的增加 | 231 | | | 142 | |
| 增加短期投資折扣 | — | | | (69) | |
| 以下變動導致的現金增加（減少）： | | | |
| 應收賬款 | 846 | | | (184) | |
| 庫存，淨額 | 53 | | | (578) | |
| 預付費用和其他流動資產 | 165 | | | (42) | |
| 其他資產 | (39) | | | — | |
| 應付賬款和應計費用 | (931) | | | (959) | |
| | | |
| 租賃負債 | (171) | | | (146) | |
| 遞延收入 | (1,464) | | | 144 | |
| 來自經營活動的淨現金流量 | (3,840) | | | (5,680) | |
| 來自投資活動的現金流： | | | |
| 購買財產和設備 | — | | | (138) | |
| 來自投資活動的淨現金流量 | — | | | (138) | |
| 來自融資活動的現金流： | | | |
| 公開發行普通股的收益，扣除發行成本 | 16,183 | | | — | |
| 股票期權行使的收益 | 21 | | | — | |
| 支付與股權獎勵淨股結算相關的税款 | (151) | | | (5) | |
| 來自融資活動的淨現金流量 | 16,053 | | | (5) | |
| 現金和現金等價物的淨變化 | 12,213 | | | (5,823) | |
| 現金和現金等價物，期初 | 23,140 | | | 27,615 | |
| 現金和現金等價物，期末 | $ | 35,353 | | | $ | 21,792 | |
| | | |
| 補充現金流信息 | | | |
| 已支付的現金用於： | | | |
| 所得税 | $ | — | | | $ | — | |
| 利息 | $ | 185 | | | $ | 179 | |
參見簡明合併財務報表附註。
ClearPoint Neuro, Inc.
簡明合併財務報表附註
（未經審計）
ClearPoint Neuro, Inc.（以下簡稱 “公司”）是一家處於商業階段的醫療器械公司，專注於開發和商業化用於在大腦中進行微創外科手術的創新平臺。自公司於1998年成立以來，該公司已投入大量資源來資助其發展能力，以支持神經外科幹預，建立知識產權組合，為其開發的技術確定和構建商業應用。2021年，該公司的工作範圍不僅限於核磁共振成像套件，還包括用於手術室環境的新神經外科設備產品的開發和商業化。2022年，該公司將ClearPoint Prism神經激光治療系統商業化，這是其首款治療產品。 該公司通過其瑞典合作伙伴臨牀激光熱療系統（“CLS”）擁有ClearPoint Prism神經激光治療系統的全球獨家商業化權。
自2021年以來，公司收入中越來越多的部分來自向專注於生物製劑和藥物遞送的製藥和生物技術公司、學術機構和合同研究機構提供的諮詢服務。該公司的服務包括方案諮詢和臨牀前研究設計和執行的解決方案，以將藥物輸送到大腦。 目前，該公司擁有超過 50正在試驗中評估或使用其產品和服務，將基因和細胞療法直接注入大腦的生物製劑和藥物遞送客户。這些關係涉及處於不同開發階段的藥物開發計劃，從針對多個不同疾病狀態的臨牀前研究到後期監管試驗，不一而足。公司的這一部分業務可能代表最大的增長機會；但是，公司在該市場的增長能力取決於其與客户維持和建立新關係的能力、此類客户持續的研究和產品開發計劃，以及此類客户成功完成臨牀試驗並隨後獲得監管部門對其生物製劑和藥物的批准。
宏觀經濟趨勢
公司繼續監測各種宏觀經濟趨勢的影響，例如全球經濟和供應鏈中斷、地緣政治不穩定（包括軍事衝突造成的不穩定）、勞動力短缺和通貨膨脹狀況。通貨膨脹壓力的影響，例如公司產品研發成本的增加、經商的管理和其他成本以及公司未來進入資本市場和其他資金來源的機會，可能會對公司的業務、財務狀況和經營業績產生不利影響。此外，這些趨勢可能會對公司的客户產生不利影響，這可能會影響他們在公司產品和服務上的支出意願或付款能力，這可能會損害公司的應收賬款和財務業績。這些情況的持續發展和流動性使人們無法預測它們將對公司的業務、財務狀況、經營業績和現金流產生的最終影響.
流動性
該公司自成立以來一直出現淨虧損，這導致截至2024年3月31日的累計赤字為美元176.6百萬。此外，公司對運營現金的使用總額為 $3.8截至2024年3月31日的三個月中為百萬美元，以及美元13.7截至2023年12月31日的年度為百萬美元。自成立以來，公司主要通過出售股權證券和發行應付票據為其運營提供資金，但是，無法保證此類股權證券的出售和/或應付票據的發行將以對公司有利的條件或將來根本可用。根據美國公認會計原則（“GAAP”）的要求，公司評估了其繼續經營的能力，並確定根據目前的預測，截至2024年3月31日的現有現金和現金等價物餘額足以支持公司的運營並履行至少未來十二個月的債務。
2024 年 3 月，公司完成了股票的公開發行 2,653,848其普通股的股份，其淨收益總額約為美元16.2扣除承保折扣和佣金以及公司支付的其他發行費用後的百萬美元。有關普通股發行的更多信息，請參閲下文附註8。
ClearPoint Neuro, Inc.
簡明合併財務報表附註
（未經審計）
2020年，根據證券購買協議（“SPA”）的條款，公司發行了有擔保的可轉換票據 二籌集了總收益為美元的投資者25百萬，其中 $15百萬美元已轉換為普通股，美元10百萬美元仍未兑現（“未償還的第一份結算説明”）。有關這些説明的其他信息，見下文附註6。
估算的列報基礎和使用
管理層認為，隨附的未經審計的簡明合併財務報表是在與公司2023年12月31日經審計的合併財務報表一致的基礎上編制的，其中包括為公平陳述其中所列信息所必需的所有調整，僅包括正常的經常性調整。這些簡明合併財務報表是根據美國證券交易委員會的中期財務信息規則編制的，因此，省略了根據公認會計原則提交此類報表所需的某些信息和腳註披露。根據公認會計原則編制這些簡明合併財務報表要求管理層做出估算和假設，以影響財務報表之日和報告期內報告的資產、負債、收入、支出和相關披露金額。實際結果可能與這些估計有重大差異。這些簡明合併財務報表應與公司2023年10-K表中包含的經審計的合併財務報表及其附註一起閲讀。隨附的截至2023年12月31日的簡明合併資產負債表來自該日經審計的合併財務報表，但不包括GAAP要求的全套財務報表的所有信息和腳註。截至2024年3月31日的三個月的經營業績可能不代表全年或未來任何時期的預期業績。
庫存
庫存按成本或可變現淨值中較低者計值。庫存成本使用標準成本法確定，該方法基於先入先出的方法近似實際成本。庫存物品主要與公司的ClearPoint系統和相關的一次性用品有關。與正在進行現場客户評估的ClearPoint系統相關的軟件許可證庫存包含在隨附的簡明合併資產負債表的庫存中。所有其他軟件許可證清單均被歸類為非流動資產。公司定期審查庫存中是否存在過剩和過時的物品，並在發現可能過剩或過時的物品後提供儲備金。
無形資產
公司是許可協議的當事方，該協議向公司提供產品開發和商業化的權利。根據許可協議的條款，公司在執行基礎技術的許可協議後向許可方付款，未來的付款將基於許可協議中規定的監管和商業化里程碑的實現情況。2022年，公司向許可人支付了實現監管里程碑的款項，作為未來特許權使用費的預付款。
根據會計準則編纂科（ASC）350 “無形資產——商譽及其他”，公司在預期使用壽命不超過期限內攤銷與上述許可權相關的款項 五年，或者當特許權使用費預付款進行商業銷售時。此外，公司定期評估其許可權投資的可收回性，並在評估表明公司的投資不太可能收回的情況下記錄減值費用。
收入確認
該公司的收入主要包括：（1）銷售功能性神經外科、導航、治療以及生物製劑和藥物遞送一次性產品產生的產品收入；（2）銷售ClearPoint資本設備和軟件產生的產品收入；（3）諮詢收入和臨牀病例支持收入
ClearPoint Neuro, Inc.
簡明合併財務報表附註
（未經審計）
與客户贊助的臨牀前和臨牀試驗有關；（4）授予使用公司客户專有生物製劑作為組合產品的SmartFlow Cannula設備開發和商業化許可證的許可收入，以及（5）與ClearPoint資本設備和軟件相關的服務、安裝、培訓和運輸產生的收入。公司在 (i) 將公司產品的控制權移交給客户或 (ii) 向客户提供服務時確認收入，每項金額都反映了公司期望從客户那裏獲得的對價以換取這些產品和服務，該過程包括與客户確定合同、確定合同中的履行義務、確定交易價格、將交易價格分配給合同中不同的履約義務以及確認收入履行義務時或履行義務時。當履約義務單獨或與客户隨時可用的並在合同中單獨規定的其他資源一起向客户提供利益時，該履約義務被視為有別於合同中的其他義務。當合同要求以單一合同價格履行多項履約義務時，公司通常根據公司通常收取的每項此類履約義務的相對獨立銷售價格在履約義務之間分配合同價格。一旦將商品或服務的控制權移交給客户，公司即認為履行義務已得到滿足，這意味着客户有能力使用該商品或服務並從中受益。公司只有在確定付款條件或控制權轉讓不存在不確定性時才確認已履行義務的收入。
業務範圍；收入確認時機
•功能性神經外科導航產品、生物製劑和藥物遞送系統產品以及治療產品的銷售：功能性神經外科導航產品（包括商業銷售的一次性產品以及與使用公司ClearPoint系統的病例有關的一次性產品）、生物製劑和藥物遞送產品（主要包括與使用ClearPoint系統的客户贊助的臨牀試驗有關的一次性產品）以及治療產品（主要由神經外科手術中使用的一次性激光相關產品組成）的銷售收入通常基於客户的採購訂單，其中主要要求在一週內交貨訂單已下達，並且在向客户發貨時得到普遍承認，也就是將法定所有權以及所有權風險和回報轉移給客户的時刻。對於某些客户，所有權的法定所有權以及風險和報酬在交付給客户時按照其各自合同中的規定轉移，在這種情況下，收入在交付時予以確認。
•資本設備和軟件銷售：
◦資本設備和軟件銷售在評估期之前：資本設備和軟件銷售（包括作為公司ClearPoint系統組成部分的集成計算機硬件和軟件）佔主導地位 按客户評估期劃分。在這些評估、安裝和培訓客户人員期間，系統已經完成，系統已投入運行。因此，此類評估期之後的資本設備和軟件銷售收入在公司收到已執行的購買協議或採購訂單時予以確認。
◦資本設備和軟件銷售不在評估期之前：未在評估期之前銷售資本設備和軟件的收入將在交付給客户和安裝時予以確認。對於不需要安裝的資本設備，收入在裝運時予以確認；但是，對於那些在交付時轉讓法定所有權和風險及報酬的客户，收入將在此時予以確認。
對於上述兩種類型的資本設備和軟件銷售，確定確認收入的時間點代表客户擁有合法所有權、實際所有權以及所有權的風險和回報，並且公司目前擁有付款權。
ClearPoint Neuro, Inc.
簡明合併財務報表附註
（未經審計）
•功能性神經外科導航和治療服務：公司根據履行義務的進展程度，在向客户提供服務時確認此類服務的收入。
•生物製劑和藥物遞送服務及其他收入：
◦諮詢服務：隨着時間的推移，公司根據履行義務的進展程度確認向客户提供服務的諮詢收入。公司可以使用輸出方法（例如所用時間）或輸入法（例如所花費的工時或產生的成本）來衡量進度，具體取決於哪種方法可以更好地描述向客户移交控制權的情況。
◦臨牀服務准入費：對於公司定期收取固定費用的合同，無論公司人員處理的案件數量或在此期間發生的工時是多少，收入均按比例確認。由於公司通過提供備用服務，可以均勻地轉移控制權，因此使用時間流逝的輸出方法來支付此類費用。
◦基於臨牀服務程序的費用：公司在公司人員處理案件時確認收入。
◦許可費：許可費代表使用在授予許可證時存在的功能性知識產權，不需要進行任何重大開發或定製。因此，公司在許可證生效和向客户提供知識產權時確認許可收入。
◦里程碑費用：如果公司認為，這些里程碑有可能實現，並且合同下的累計收入未來不會出現重大逆轉，則交易價格中將包含基於事件的付款，前提是客户實現了規定的開發或監管里程碑。公司在每個報告期結束時重新評估實現此類里程碑的可能性，並在必要時調整交易價格。
•資本設備相關服務：
◦設備服務：先前出售給客户的ClearPoint資本設備和軟件的服務收入基於協議而定，其條款範圍包括 一到 三年並在服務協議期限內按月按比例予以確認.由於公司通過提供備用服務，可以均勻地轉移控制權，因此使用時間流逝的輸出方法來計算服務收入。
公司還可以與擁有ClearPoint資本設備的客户簽訂合同，這些合同將維護和支持服務以及在合同期限內市售的軟件和硬件升級的使用權捆綁在一起，合同價格為單一合同價格，通常按年支付。公司根據每項此類履約義務的相對獨立價格在履約義務之間分配合同價格，並按月按比例確認收入。當公司為每項履約義務提供待命服務時，使用了一種時間流逝的輸出方法。
◦安裝、培訓和運輸： 與公司如上所述確認資本設備和軟件銷售收入一致，在客户評估期之前的資本設備和軟件銷售相關的安裝、培訓和運輸費用在公司收到已執行的設備和軟件採購訂單時被確認為收入。與資本設備和軟件銷售相關的安裝費、培訓費和運費在確認相關資本設備銷售收入的同時被確認為收入。
該公司在以下地區運營 一細分行業，其主要銷售額是針對美國客户。
ClearPoint Neuro, Inc.
簡明合併財務報表附註
（未經審計）
與客户簽訂的合同下的付款條件通常在一定範圍內 30-60客户收到公司發票後的幾天。
公司的條款和條件未規定退貨權，除非：(a) 產品缺陷；或 (b) 其他須經公司批准的條件。
有關收入確認的更多信息，請參閲附註 3。
每股淨虧損
公司使用該期間已發行普通股的加權平均數來計算每股淨虧損。基本和攤薄後的每股淨虧損是相同的，因為所有潛在的普通股等價物（如附註8所述，包括公司的已發行普通股期權和未歸屬限制性股票單位）的轉換、行使或發行以及附註6所述未償還的首次收盤票據的潛在轉換將具有反稀釋作用，因為隨附的簡明合併運營報表中報告了每個時期的淨虧損。
集中風險和其他風險和不確定性
可能使公司面臨大量信用風險集中的金融工具主要包括現金和現金等價物以及應收賬款。公司有時可能會將其多餘的現金投資於計息賬户和美國政府債務證券。它將所有原定到期日為自購買之日起三個月或更短的高流動性投資歸類為現金等價物，將所有規定到期日超過三個月但小於十二個月的高流動性投資歸類為短期投資。
該公司持有由聯邦存款保險公司投保的美國金融機構的剩餘現金和現金等價物。截至 2024 年 3 月 31 日，該公司擁有大約 $0.1超過保險限額的銀行存款餘額為百萬美元。
截至2024年3月31日，有一位客户的應收賬款餘額為 16該日應收賬款的百分比。截至2023年12月31日，有四名客户的應收賬款餘額為 28%, 26%, 16%, 和 10該日應收賬款的百分比。
一家制藥客户、作為股東、票據持有人的關聯方，其首席執行官是公司董事會代表（見附註6），公司為其提供硬件、軟件、臨牀服務和市場開發服務以支持客户的臨牀試驗，並從中獲得季度費用 9% 和 13在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月期間，分別佔總銷售額的百分比。還有另外兩個客户，他們都包括 14在截至2024年3月31日的三個月期間佔總銷售額的百分比。
在向客户發放信貸之前，公司通常會對客户的財務狀況進行信用評估。通常，公司不要求客户提供與信貸延期有關的抵押品。應收賬款餘額減去因公司客户可能無法支付所需款項而產生的信貸損失備抵金。截至2024年3月31日和2023年12月31日，信貸損失備抵金為美元1.3百萬和美元1.4分別為百萬。公司評估應收賬款餘額的歷史虧損經歷，還會單獨考慮應收賬款餘額可能受到當前經濟發展和市場狀況負面影響的客户。該估計是公司持續評估可收款性、客户信譽、信貸損失的歷史水平和未來預期的結果。
公司面臨醫療器械行業新興公司常見的風險，包括但不限於：新技術創新；產品的接受度和競爭力；對關鍵人員的依賴；對關鍵供應商的依賴；對第三方合作、許可和聯合開發合作伙伴的依賴；總體經濟狀況和利率的變化；專有技術的保護；遵守不斷變化的政府法規；產品廣泛市場接受的不確定性；獲得信貸的機會客户的資本購買；以及產品責任索賠。製造中使用的某些組件有
ClearPoint Neuro, Inc.
簡明合併財務報表附註
（未經審計）
替代供應來源相對較少, 也無法迅速為此類部件建立更多或替代供應商。這些供應商中任何一家都無法滿足公司的供應需求，都可能對未來的經營業績產生負面影響。
最近的會計準則尚未通過
2023年11月，財務會計準則委員會發布了亞利桑那州立大學2023-07年《分部報告（主題280）：改進應報告的分部披露》。修正案主要通過加強對重大分部支出的披露，改善了可申報的分部披露要求。此外，修正案加強了中期披露要求，闡明瞭實體可以披露多個分部損益衡量標準的情況，為擁有單一可報告分部的實體提供了新的分部披露要求，幷包含了其他披露要求。亞利桑那州立大學2023-07年度對日曆年終公共企業實體生效，2025年對過渡期生效。允許提前收養。該公司預計將在2024年年度期和2025年中期採用亞利桑那州立大學2023-07年，目前正在評估該亞利桑那州立大學對其合併財務報表的影響。
2023年12月，財務會計準則委員會發布了ASU 2023-09 “改進所得税披露”，要求實體每年披露額外的所得税信息，主要與税率對賬和繳納的所得税有關。亞利桑那州立大學的規定旨在提高所得税披露的透明度和決策實用性。該指南將在預期基礎上適用，可以選擇追溯適用該標準，並於2025年對日曆年終公共企業實體生效，並於2026年在允許提前採用的過渡期內生效。該公司目前正在評估該亞利桑那州立大學對其合併財務報表的影響。
按服務線劃分的收入
| | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三個月 |
| （以千計） | 2024 | | 2023 |
| 生物製劑和藥物輸送 | | | |
| 一次性產品 | $ | 553 | | | $ | 594 | |
| 服務和許可費 | 3,754 | | | 2,082 | |
| 小計 — 生物製劑和藥物遞送收入 | 4,307 | | | 2,676 | |
| 功能性神經外科導航和治療 | | | |
| 一次性產品 | 1,927 | | | 1,858 | |
| 服務 | — | | | 503 | |
小計 — 功能性神經外科導航和治療 | 1,927 | | | 2,361 | |
| 資本設備和軟件 | | | |
| 系統和軟件產品 | 1,155 | | | 178 | |
| 服務 | 250 | | | 218 | |
| 小計 — 資本設備和軟件收入 | 1,405 | | | 396 | |
| 總收入 | $ | 7,639 | | | $ | 5,433 | |
合約餘額
•合同資產— 收入確認的時間可能與向公司客户開具賬單的時間有所不同。在大多數情況下，客户在發運此類產品或交付此類服務和相關合同資產時被收取賬單，這些資產代表無條件的對價權，構成應收賬款餘額。當收入在其開票和獲得對價的權利之前得到確認時，公司將這筆未開票的應收賬款記錄為合同資產，在隨附的簡明合併資產負債表中，該合約資產被歸類為其他流動資產。此外，截至2024年3月31日，該公司還有
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簡明合併財務報表附註
（未經審計）
$0.2百萬美元的遞延合同成本，歸類為其他流動資產，與履行客户合同產生的直接材料的預付成本有關。
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| 2024年3月31日 | | 2023年12月31日 |
| （以千計） | |
| 應收賬款，淨額 | $ | 2,511 | | | $ | 3,211 | |
| 其他合約資產 | | | |
| 未開單應收賬款 | $ | 612 | | | $ | 733 | |
| 遞延合同費用 | $ | 193 | | | $ | — | |
•合同負債 — 合同負債包括已開具發票且公司有權開具賬單的金額，但由於相關商品或服務尚未轉讓，這些金額未被確認為收入。公司的合同負債通常由以下內容組成：（1）資本設備和與軟件相關的服務費，這些費用通常在服務協議開始時計費和收取，其條款範圍從 一到 三年；(2) 與客户簽訂的協議的年費，這些協議將資本設備和軟件相關服務費用與合同期內市售的軟件和硬件升級捆綁在一起；(3) 客户預先支付的與諮詢服務相關的款項。 所有此類費用的未賺取部分被歸類為遞延收入。
| | | | | | | | | | | |
| 2024年3月31日 | | 2023年12月31日 |
| （以千計） | |
| 遞延收入 | $ | 1,690 | | | $ | 3,154 | |
在截至2024年3月31日的三個月中，公司確認了約美元1.5百萬的收入，此前已包含在隨附的截至2023年12月31日的簡明合併資產負債表中的遞延收入中。
分配給剩餘履約義務的交易價格代表尚未確認的合同收入，其中包括將在未來時期確認為收入的遞延收入。剩餘的履約義務大部分涉及資本設備和軟件相關服務協議以及上文 “合同餘額” 標題下討論的預付款，金額約為美元1.6截至 2024 年 3 月 31 日，為百萬人。該公司希望承認 71下次收入的百分比 十二個月然後再剩下的。
公允價值衡量基於三級層次結構，對用於衡量公允價值的輸入進行優先排序。這些等級包括：1級，定義為可觀察的輸入，例如活躍市場的報價；2級，定義為1級中包含的除報價以外的其他可直接或間接觀察到的資產或負債的投入；以及級別3，定義為幾乎沒有或根本沒有市場數據的不可觀察的投入，因此要求實體制定自己的假設。
現金及現金等價物的公允價值 $35.4百萬和美元23.1截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日，百萬分別是使用 1 級輸入得出的。現金等價物由短期銀行存款、貨幣市場基金和原始到期日不超過三個月的美國政府債務證券組成，賬面價值是公允價值的合理估計。
ClearPoint Neuro, Inc.
簡明合併財務報表附註
（未經審計）
截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日，庫存包括以下內容：
| | | | | | | | | | | |
| （以千計） | 3月31日
2024 | | 十二月三十一日
2023 |
| 原材料和在製品 | $ | 6,123 | | | $ | 6,466 | |
| 軟件許可 | 211 | | | 211 | |
| 成品 | 1,626 | | | 1,234 | |
| 庫存淨額，包含在流動資產中 | 7,960 | | | 7,911 | |
| 軟件許可證 — 非現行 | 237 | | | 386 | |
| 總計 | $ | 8,197 | | | $ | 8,297 | |
2020 年 1 月，公司完成了一項融資交易 二投資者（“2020年可轉換票據持有人”），其中公司發行的本金總額為美元17.5根據SPA的數百萬張有擔保可轉換票據（“首次收盤票據”），除非提前轉換或兑換，否則這些票據將於發行五週年到期，利率等於（i）（a）三（3）個月有擔保隔夜融資利率（“SOFR”）和（b）百分之二中較大者（2%)，加上 (ii) 利潤率為 2首次收盤票據未清餘額的百分比，每季度在每個日曆季度的第一個工作日支付。第一批收盤票據可以按美元的價格進行轉換6.00每股，須遵守SPA和票據協議中規定的某些調整，未經票據持有人同意，不得預付。
2021年5月，其中一位2020年可轉換票據持有人（“轉換票據持有人”）轉換了全部美元7.5此類轉換票據持有人第一份結算票據的本金為百萬美元，相關的應計利息約為美元0.04百萬，進入 1,256,143公司普通股的股份。
2020年12月，公司向其中一位2020年可轉換票據持有人發行了第二份期末票據，本金總額為美元7.5百萬。2021年11月，第二份結算票據的持有人轉換了該票據的全部本金以及相關的應計利息和實物支付利息，總額為美元0.3百萬，進入 773,446公司普通股的股份。
2024年3月31日和2023年12月31日，首次收盤票據下的未償還金額為本金總額為美元10百萬。隨附的簡明合併資產負債表中未償還的第一份結算票據的總賬面金額是扣除融資成本後列報的，包括佣金和法律費用，未攤銷餘額為美元0.04百萬和美元0.1百萬 在每個相應的日期。
未償還的第一份結算票據由公司的所有資產擔保。
未償還的第一份結算票據的持有人是公司的重要客户，其首席執行官是公司董事會成員。參見注釋 2 集中風險和其他風險和不確定性.
ClearPoint Neuro, Inc.
簡明合併財務報表附註
（未經審計）
預定應付票據到期日
截至2024年3月31日，剩餘應付票據的預定本金付款彙總如下：
| | | | | |
截至12月31日的年度 | （以千計） |
| 2025 | $ | 10,000 | |
| 預定本金總額 | 10,000 | |
| 減去：未攤銷的融資成本 | (36) | |
| 總計 | $ | 9,964 | |
該公司轉租了位於加利福尼亞州索拉納海灘的辦公空間，該辦公空間用作其公司總部，並容納某些管理人員和人員。轉租期限從2020年12月15日開始，定於2026年12月31日到期，並可再續期 五年期限由公司選擇，前提是公司的房東已將其辦公空間的主要租約延長至少 五年.
該公司在加利福尼亞州卡爾斯巴德租賃空間，用作辦公空間和製造工廠，租約於2023年6月1日開始，到2033年5月31日結束。該公司有 二延長租賃期限的選項 三十六要麼 六十個月，按當時的公允市場租金價值計算。在卡爾斯巴德建立新的製造工廠後，該公司終止了先前在加利福尼亞州爾灣的製造工廠租約，該租約自2023年10月起生效。終止租約沒有對財務報表產生重大影響。
根據公認會計原則，上述租賃被歸類為經營租賃。總租賃成本, 包括一般和管理費用, 為 $0.2百萬和美元0.3在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中，分別為100萬英鎊。
2024 年公開發行
2024 年 3 月，公司完成了股票的公開發行 2,653,848其普通股的股份，包括 2,307,694 以公開發行價格發行的普通股6.50 每股及額外一股 346,154 根據承銷商行使按公開發行價格購買額外股票的選擇權出售的普通股。
此次發行的淨收益總額約為 $16.2百萬 扣除承保折扣和佣金以及公司支付的其他發行費用後。
承保協議包含公司的陳述、擔保、協議和賠償義務，這些是此類交易的慣例。
股權補償計劃
第四次修訂和重述的2013年激勵性薪酬計劃於2022年生效。該計劃允許向選定的員工、董事和董事發行期權、限制性股票、限制性股票單位和其他獎勵
ClearPoint Neuro, Inc.
簡明合併財務報表附註
（未經審計）
公司的顧問。 公司截至2023年12月31日止年度的10-K表年度報告中的合併財務報表附註9對股權激勵計劃進行了更全面的描述。
基於股份的薪酬支出
公司在相關補助金的歸屬期內以直線方式記錄基於股份的薪酬支出，並在沒收情況發生時予以確認。 下表列出了簡明合併運營報表中包含的基於股份的薪酬支出：
| | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三個月 |
（以千計） | 2024 | | 2023 |
| 收入成本 | 22 | | | 21 | |
| 研究和開發 | 337 | | | 282 | |
| 銷售和營銷 | 421 | | | 362 | |
| 一般和行政 | 724 | | | 642 | |
| 基於股份的薪酬支出 | $ | 1,504 | | | $ | 1,307 | |
按股份獎勵類型劃分的基於股份的薪酬支出彙總如下：
| | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三個月 |
（以千計） | 2024 | | 2023 |
| 股票期權 | 208 | | | 248 | |
| RSA 和 RSU | 1,236 | | | 992 | |
| 特別是 | 60 | | | 67 | |
| $ | 1,504 | | | $ | 1,307 | |
按獎勵類型和預計確認此類費用的加權平均剩餘必要期限分列的未確認薪酬支出總額（除非另有説明，否則以千計）：
| | | | | | | | | | | |
| 2024年3月31日 |
| 未確認的費用 | | 剩餘的加權平均確認期（以年為單位） |
| 股票期權 | $ | 792 | | | 1.46 |
| RSA 和 RSU | $ | 5,899 | | | 1.60 |
ClearPoint Neuro, Inc.
簡明合併財務報表附註
（未經審計）
股票期權活動
截至2024年3月31日的三個月中，公司當前和先前計劃下的股票期權活動彙總如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 股票期權 | | 加權平均值
行使價格
每股 | | 加權平均值
剩餘合同期限（以年為單位） | | 固有的 價值(1) （以千計） |
| 截至 2023 年 12 月 31 日未平息 | 1,478,157 | | | $ | 8.40 | | | | | |
| 已鍛鍊 | (7,500) | | | $ | 2.75 | | | | | |
| 被沒收或已過期 | (3,875) | | | $ | 48.04 | | | | | |
| 截至 2024 年 3 月 31 日未繳清 | 1,466,782 | | | $ | 8.33 | | | 5.23 | | $ | 3,527 | |
| 可於 2024 年 3 月 31 日行使 | 1,262,789 | | | $ | 7.91 | | | 4.72 | | $ | 3,527 | |
| 已歸屬，預計將於 2024 年 3 月 31 日歸屬 | 1,466,782 | | | $ | 8.33 | | | 5.23 | | $ | 3,527 | |
| | | | | |
| (1) | 內在價值的計算方法是相關期末公司股票的估計公允價值減去價內期權的期權行使價。 |
限制性股票獎勵活動
截至2024年3月31日的三個月的限制性股票獎勵（“RSA”）活動彙總如下：
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 限制性股票獎勵 | | 加權-平均值
格蘭特
日期公允價值 |
| 截至 2023 年 12 月 31 日未平息 | | 376,914 | | | $ | 12.02 | |
| 既得 | | (18,495) | | | $ | 12.22 | |
| 被沒收 | | (3,679) | | | $ | 12.11 | |
| 截至 2024 年 3 月 31 日未繳清 | | 354,740 | | | $ | 12.00 | |
限制性股票單位活動
截至2024年3月31日的三個月的限制性股票單位（“RSU”）活動彙總如下：
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 限制性股票單位 | | 加權-平均值
格蘭特
日期公允價值 |
| 截至 2023 年 12 月 31 日未平息 | | 768,139 | | | $ | 8.15 | |
| 已授予 | | 65,731 | | | $ | 6.07 | |
| 既得 | | (129,994) | | | $ | 8.14 | |
| 被沒收 | | (12,911) | | | 8.52 | |
| 截至 2024 年 3 月 31 日未繳清 | | 690,965 | | | $ | 7.94 | |
特別是
2021年6月3日，公司股東通過並批准了ClearPoint Neuro, Inc.員工股票購買計劃（“ESPP”），該計劃允許符合條件的員工收購公司普通股
ClearPoint Neuro, Inc.
簡明合併財務報表附註
（未經審計）
通過以低於市場價格的折扣進行工資扣除。總共有 400,000根據ESPP的條款，公司普通股可供發行。每個發行期限為 六個月，第一個發行期從2021年7月1日開始。2024 年 3 月 31 日， 236,091 根據ESPP，普通股可供發行。
第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析。
以下對我們財務狀況和經營業績的討論和分析應與本季度報告第一部分第1項中未經審計的簡明合併財務報表及其相關附註一起閲讀。本討論和分析包含基於當前預期的前瞻性陳述，涉及風險、假設和不確定性。您應查看我們2023年10-K表格和本季度報告第二部分第1.A項中出現的標題為 “風險因素” 的部分，討論可能導致實際業績與以下討論和分析中描述的前瞻性陳述中描述或暗示的結果存在重大差異的重要風險因素。此外，不應將本季度報告中可能出現的歷史業績和趨勢解釋為對未來運營的指示。
概述
我們是一家處於商業階段的醫療器械公司，致力於開發和商業化用於在大腦中進行微創外科手術的創新平臺。我們已經部署了大量資源來資助我們努力發展能力，以支持神經外科幹預，建立知識產權組合，為我們公司開發的技術確定和構建商業應用。
我們業務的基礎部分是為神經外科應用提供醫療設備。我們的主要醫療器械產品 ClearPoint 系統是一個集成系統，由硬件組件、一次性組件和直觀、菜單驅動的軟件組成，已在全球投入商業使用。ClearPoint 系統的主要應用是瞄準和指導深部腦刺激電極、活檢針和激光導管的插入，以及將藥物注入大腦。ClearPoint 系統最初是為在核磁共振成像環境中使用而設計的。2021年，我們推出了SmartFrame Array神經導航系統和軟件，允許在手術室放置ClearPoint系統。2024年，我們開始在市場上限量發佈SmartFrame手術室立體定位系統，該系統允許在手術室進行完整的手術。2022年，我們將ClearPoint Prism神經激光治療系統商業化，這是我們的第一款治療產品。我們通過我們的瑞典合作伙伴Clinical Laserthermia Systems AB及其附屬公司（CLS）擁有ClearPoint Prism神經激光治療系統的全球獨家商業化權。
我們業務的第二部分側重於生物製劑、藥物和遞送領域的合作伙伴關係。我們的服務包括臨牀前研究設計和執行方案諮詢和解決方案，以將藥物輸送到大腦。目前，我們有50多名生物製劑和藥物遞送客户，他們正在評估在試驗中使用我們的產品和服務，將基因和細胞療法直接注入大腦。這些夥伴關係涉及處於不同開發階段的藥物開發計劃，從針對多個不同疾病狀態的臨牀前研究到後期監管試驗，不一而足。我們這部分業務可能代表最大的增長機會；但是，我們在該市場的增長能力取決於我們與客户維持和建立新關係的能力、此類客户持續的研發計劃，以及此類客户成功完成臨牀試驗以及隨後獲得監管部門對生物製劑和藥物的批准。
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月，我們幾乎所有的收入都與（i）我們的ClearPoint系統產品和相關服務的銷售以及（ii）客户在生物製劑和藥物遞送領域的諮詢服務有關。我們主要通過出售股權證券和發行應付票據為我們的運營和內部增長提供資金。由於我們在研究和開發上投入了大量精力，自1998年成立以來，我們已經蒙受了重大損失。截至2024年3月31日，我們的累計虧損為1.766億美元。隨着我們擴展ClearPoint系統平臺、向製藥和其他醫療技術客户提供的諮詢服務以及我們的總體業務，我們可能會繼續蒙受營業虧損。
可能影響未來經營業績的因素
以下是對可能影響我們未來經營業績的因素的描述，我們認為這些因素對於瞭解我們的業務和經營業績很重要。
宏觀經濟趨勢
我們將繼續監測各種宏觀經濟趨勢的影響，例如全球經濟和供應鏈中斷、地緣政治不穩定（包括軍事衝突造成的不穩定）、勞動力短缺和通貨膨脹
條件。通貨膨脹壓力的影響，例如產品研發成本的增加、經商的行政和其他成本以及我們未來進入資本市場和其他資金來源的機會，可能會對我們的業務、財務狀況和經營業績產生不利影響。此外，這些趨勢可能會對我們的客户產生不利影響，這可能會影響他們購買我們的產品和服務的意願或付款能力，這可能會損害公司的應收賬款和財務業績。這些情況的持續發展和流動性使人們無法預測它們將對我們的業務、財務狀況、經營業績和現金流產生的最終影響。
收入
2010年，我們獲得了美國食品藥品管理局的510（k）份許可，可以在美國銷售用於普通神經外科手術的ClearPoint系統；在2011年2月和2018年5月，我們還分別獲得了ClearPoint系統和SmartFlow套管的CE認證；2020年6月，我們的ClearPoint軟件2.0版和Inflexion頭部固定架獲得了CE認證。2021 年 1 月，我們獲得了 SmartFrame Array 神經導航系統的510（k）許可。2022年9月，我們擁有全球獨家商業化權的ClearPoint Prism神經激光治療系統通過我們的瑞典合作伙伴CLS獲得了510（k）的許可。Prism 激光器是我們商業化的第一款治療產品。2024 年 1 月，我們獲得了 FDA 的 510 (k) 個 SmartFrame OR 立體定位系統的許可。
2021 年，我們開始為製藥和其他醫療技術客户提供諮詢服務，以提高結果的可預測性並優化臨牀前和臨牀工作流程。我們的專業知識集中在臺式測試、臨牀前研究、臨牀試驗支持、監管諮詢以及從臨牀前到臨牀環境的總體轉化以提高藥物遞送的準確性和精確度。
ClearPoint平臺產品和服務的未來銷售收入難以預測，可能不足以抵消我們持續的研發費用以及不斷增加的銷售、一般和管理費用。
通過產品銷售產生經常性收入是我們ClearPoint系統業務模式的重要組成部分。在截至2024年3月31日的三個月中，我們的產品收入約為360萬美元，幾乎完全與我們的ClearPoint系統有關。截至2024年3月31日的三個月，我們的服務收入約為400萬美元，其中94％與生物製劑和藥物遞送服務線有關。
本季度報告第一部分第1項中包含的簡明合併財務報表附註2對我們的收入確認政策進行了更全面的描述。
向我們的生物製劑和藥物遞送客户銷售產品和服務的收入基礎是我們的產品和/或服務的直接客户和最終用户（“合作伙伴”）的數量。我們的合作伙伴由製藥和生物技術公司、學術機構或客户贊助的合同研究組織組成，這些組織正在開發方法，向需要繞過血腦屏障來治療各種疾病的靶向腦組織或結構提供各種分子、基因或蛋白。這是一個新領域，在商業化之前，必須先進行美國食品藥品管理局規定的臨牀試驗，這些試驗既昂貴又耗時，而且商業成功尚不確定，部分取決於這些試驗的結果。儘管我們向生物製劑和藥物遞送客户銷售產品和服務的收入表明了增長，但合作伙伴關係的數量也很重要，因為我們認識到一些合作伙伴的研究有可能取得商業上的成功，而另一些則可能不會。就我們的合作伙伴取得商業成功而言，我們期望通過合作伙伴在提供療法時使用我們的產品和服務，我們將分享這種成功。截至2024年3月31日，我們有50多位合作伙伴，這與2023年同期的合作伙伴數量相似。
收入成本
收入成本包括與組裝和購買功能性神經外科導航產品、生物製劑和藥物遞送產品、非神經外科治療產品以及我們已出售並已根據收入確認政策確認收入的ClearPoint資本設備和軟件相關的直接成本，以及用於提供臨牀前、諮詢和服務收入成本的工時和材料。收入成本還包括製造管理費用分配和根據我們的 ClearPoint 安置計劃安裝的借用系統的折舊，以及過時、受損或過剩庫存的準備金。
研究和開發成本
我們的研發成本主要包括與 ClearPoint 系統產品和增強功能的概念化、設計、測試和原型製作相關的成本。這些費用包括研發人員的工資、差旅和福利；研發活動中的材料和實驗室用品；外部顧問費用；與尚未商業化的技術相關的許可費用。我們預計，隨着時間的推移，我們的研發成本可能會增加，因為我們：（i）開發用於向中樞神經系統提供治療的設備和服務，（ii）將產品擴展到手術室和治療領域，（iii）擴大我們的技術平臺在國際上的應用。
產品開發時間表、成功的可能性和總成本可能因候選產品而有很大差異。監管審批和批准程序中也存在固有的風險。目前，我們無法確定地估計我們在擴大技術平臺應用方面將產生的成本。
銷售和市場營銷以及一般和管理費用
我們的銷售和營銷以及一般和管理費用主要包括工資、基於激勵的薪酬、差旅和福利，包括基於股份的薪酬；營銷成本；專業費用，包括外部律師和會計師的費用；佔用成本；保險；以及其他一般和管理費用，包括但不限於公司執照、董事費、招聘成本、税收、郵費、辦公用品、信息技術和會議費用。由於與我們的產品和服務的持續商業化相關的成本以及支持運營增長所需的員工人數增加，我們的銷售和營銷費用預計將繼續增加。
關鍵會計政策與估計
與我們的2023年10-K表格中描述的關鍵會計政策和估計相比，在截至2024年3月31日的三個月中，我們的關鍵會計政策和估計沒有重大變化。
運營結果
截至2024年3月31日的三個月，與截至2023年3月31日的三個月相比
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三個月 |
| （千美元） | 2024 | | 2023 | | 百分比
改變 |
| 產品收入 | $ | 3,635 | | | $ | 2,630 | | | 38 | % |
| 服務和其他收入 | 4,004 | | | 2,803 | | | 43 | % |
| 總收入 | 7,639 | | | 5,433 | | | 41 | % |
| 收入成本 | 3,114 | | | 2,231 | | | 40 | % |
| 毛利 | 4,525 | | | 3,202 | | | 41 | % |
| 研究和開發成本 | 2,625 | | | 3,023 | | | (13) | % |
| 銷售和營銷費用 | 3,290 | | | 2,933 | | | 12 | % |
| 一般和管理費用 | 2,841 | | | 2,958 | | | (4) | % |
| 其他費用： | | | | | |
| 其他費用，淨額 | (26) | | | (11) | | | NM% |
| 淨利息收入 | 111 | | | 114 | | | (3) | % |
| 淨虧損 | $ | (4,146) | | | $ | (5,609) | | | (26) | % |
NM — 百分比變化沒有意義。
收入。 截至2024年3月31日的三個月，總收入為760萬美元，截至2023年3月31日的三個月，總收入為540萬美元，增長了220萬美元，增長了41％。
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三個月 |
| （千美元） | 2024 | | 2023 | | 百分比
改變 |
| 生物製劑和藥物輸送 | | | | | |
| 一次性產品 | $ | 553 | | | $ | 594 | | | (7) | % |
| 服務和許可費 | 3,754 | | | 2,082 | | | 80 | % |
| 小計 — 生物製劑和藥物遞送收入 | 4,307 | | | 2,676 | | | 61 | % |
| 功能性神經外科導航和治療 | | | | | |
| 一次性產品 | 1,927 | | | 1,858 | | | 4 | % |
| 服務 | — | | | 503 | | | (100) | % |
小計 — 功能性神經外科導航和治療 | 1,927 | | | 2,361 | | | (18) | % |
| 資本設備和軟件 | | | | | |
| 系統和軟件產品 | 1,155 | | | 178 | | | 549 | % |
| 服務 | 250 | | | 218 | | | 15 | % |
| 小計 — 資本設備和軟件收入 | 1,405 | | | 396 | | | 255 | % |
| 總收入 | $ | 7,639 | | | $ | 5,433 | | | 41 | % |
截至2024年3月31日的三個月，生物製劑和藥物遞送收入，包括與客户贊助的臨牀前和臨牀試驗相關的一次性產品和服務的銷售，從2023年同期的270萬美元增長了61％，至430萬美元。這一增長歸因於與2023年同期相比，截至2024年3月31日的三個月中，與我們的合作伙伴簽訂的新臨牀前試驗和諮詢協議相關的服務收入增加了170萬美元。
功能性神經外科導航和治療收入主要包括與使用ClearPoint系統的病例有關的一次性產品的商業銷售，在截至2024年3月31日的三個月中，從2023年同期的240萬美元下降了18％，至190萬美元。這一下降是由暫停與我們的大腦計算機接口合作伙伴之一的聯合開發計劃導致的50萬美元服務收入減少所致，這被截至2024年3月31日的三個月中與2023年同期相比產品收入增加的10萬美元所部分抵消。
資本設備和軟件收入，包括ClearPoint可重複使用的硬件和軟件及相關服務的銷售，從2023年同期的40萬美元增長了255％，至140萬美元，這要歸因於ClearPoint導航資本和軟件以及稜鏡激光裝置的投放量大幅增加。
收入成本和毛利潤。 收入成本為310萬美元，截至2024年3月31日的三個月毛利為450萬美元，為220萬美元，截至2023年3月31日的三個月毛利為320萬美元。截至2024年3月31日的三個月，毛利率為59％，與2023年同期持平。
研究和開發成本。 截至2024年3月31日的三個月，研發成本為260萬美元，而2023年同期為300萬美元，下降了40萬美元，下降了13％。下降的主要原因是調整了某些研發計劃的優先次序，從而降低了產品開發成本。
銷售和營銷費用。截至2024年3月31日的三個月，銷售和營銷費用為330萬美元，而2023年同期為290萬美元，增長了40萬美元，增長了12％。這一增長主要是由於員工人數增加導致人員增加30萬美元的人事成本，包括基於股份的薪酬，以及差旅費用增加10萬美元。
一般和管理費用。截至2024年3月31日的三個月，一般和管理費用為280萬美元，而2023年同期為300萬美元，下降了10萬美元，下降了4％。下降的主要原因是壞賬支出減少了30萬美元，這主要是由於隨後的回收所致，但部分被股權薪酬和佔用成本的增加所抵消，每筆費用均為10萬美元。
利息收入（費用）。 由於利率保持相對穩定，截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月，淨利息收入均為10萬美元。我們繼續從投資美國政府債務證券中獲得利息收入，但部分被未償還的首次收盤票據所支付的利息所抵消。參見注釋 6
有關未償還的首次結算票據的更多信息，請參閲本季度報告第1部分第1項中包含的簡明合併財務報表。
流動性和資本資源
自成立以來，我們已經蒙受了淨虧損，這導致截至2024年3月31日的累計赤字為1.766億美元。此外，截至2024年3月31日的三個月，我們的運營現金使用量為380萬美元，截至2023年12月31日的年度為1,370萬美元。
自成立以來，我們的運營資金主要來自出售股權證券和發行應付票據。2020年，我們向兩名投資者發行了有擔保的可轉換票據，共籌集了2500萬美元的總收益，其中1500萬美元已轉換為普通股，1000萬美元仍未償還。
有關未償還的第一份結算票據的更多信息，請參閲本季度報告第1部分第1項中包含的簡明合併財務報表附註6。
如附註8所述，公司於2024年3月完成了2,653,848股普通股的公開發行，扣除承保折扣和佣金以及公司支付的其他發行費用後，淨收益總額約為1,620萬美元。
由於這些交易和我們的業務運營，截至2024年3月31日，我們的現金和現金等價物總額為3540萬美元。管理層認為，根據我們目前對收入、支出和現金流的預測，截至2024年3月31日，我們現有的現金和現金等價物餘額足以支持我們的運營並履行至少未來十二個月的義務。
現金流
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的現金活動彙總如下：
| | | | | | | | | | | |
| 三個月已結束 3月31日 |
| （以千計） | 2024 | | 2023 |
| 用於經營活動的現金 | $ | (3,840) | | | $ | (5,680) | |
| 由（用於）投資活動提供的現金 | — | | | (138) | |
| 由（用於）融資活動提供的現金 | 16,053 | | | (5) | |
| 現金和現金等價物的淨變化 | $ | 12,213 | | | $ | (5,823) | |
來自經營活動的淨現金流量。 截至2024年3月31日的三個月，用於經營活動的淨現金流為380萬美元，較截至2023年3月31日的三個月減少了180萬美元。這一下降主要是由於淨虧損減少了150萬美元，應收賬款餘額減少，以及因供應鏈中斷而增加庫存庫存後庫存減少的庫存購買減少，遞延收入的減少部分抵消了這一減少。
來自投資活動的淨現金流。截至2024年3月31日的三個月，公司沒有任何來自投資活動的淨現金流。
截至2023年3月31日的三個月，用於投資活動的淨現金流為10萬美元，包括設備收購和與加利福尼亞州卡爾斯巴德新制造基地相關的投資。
來自融資活動的淨現金流量。截至2024年3月31日的三個月，融資活動提供的淨現金流包括普通股公開發行獲得的1,620萬美元的收益，即淨髮行成本，部分抵消了與授予20萬美元限制性股票獎勵相關的預扣的税款。
截至2023年3月31日的三個月，用於融資活動的淨現金流包括與限制性股票獎勵歸屬相關的預扣股票的税款。
運營資本和資本支出要求
迄今為止，我們還沒有實現盈利。隨着我們繼續努力擴大產品和服務的商業化併為我們的技術平臺尋求更多應用，我們可能會繼續蒙受淨虧損。我們的現金餘額主要存放在各種活期賬户中，以保證流動性和資本保值。
由於與醫療器械的開發和商業化相關的眾多風險和不確定性，我們無法估計成功實現產品商業化併為我們的技術平臺尋求更多應用所需的資本支出和運營支出的確切金額。我們未來的資本要求將取決於許多因素，包括但不限於以下因素：
•我們的合作伙伴取得商業成功的能力，包括他們在臨牀前研究、臨牀試驗和療法交付中使用我們的產品和服務；
•宏觀經濟趨勢的最終持續時間和影響，包括通貨膨脹壓力、供應鏈中斷和地緣政治不穩定（包括軍事衝突）；
•我們的產品獲得更廣泛的市場接受和採用的時機；
•我們正在進行的與產品相關的產品開發活動的範圍、進展率和成本；
•擴大我們的銷售、臨牀支持、營銷和分銷能力以及其他公司基礎設施的成本和時機；
•在足以支持我們銷售的水平上建立庫存的成本和時機；
•相互競爭的技術和市場發展的影響;
•在當前合作安排下尋求更多應用我們的技術平臺的成本，以及我們未來可能建立的任何合作、許可或其他安排的條款和時機；
•任何臨牀試驗的成本和時間；
•監管申報、許可和批准的成本和時間；以及
•提出、起訴、辯護和執行任何專利索賠和其他知識產權的費用。
第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露。
利率風險
我們的市場風險敞口主要限於利息收入和支出敏感度，這受美國利率總體水平變化的影響。
我們的投資是短期銀行存款、短期美國政府債務證券和機構貨幣市場基金。我們投資活動的主要目標是保留本金，同時在不顯著增加風險的情況下最大限度地提高我們獲得的收入。如果我們投資短期投資，由於我們短期投資的性質以及公司持有此類債務證券直至到期的意圖，我們認為我們不受任何重大的市場風險敞口的影響。
截至2024年3月31日，我們在未償還的首次收盤票據下有1000萬美元的未償本金，該票據受利率波動的影響。未償還的首次收盤票據的利率等於（i）（a）三（3）個月有擔保隔夜融資利率（“SOFR”）和（b）百分之二（2％），加上（ii）第一份收盤票據未清餘額2％的利潤率之和，在每個日曆季度的第一個工作日按季度支付。截至2024年3月31日，由於利率上升，三個月的SOFR超過了2％的下限，未償還的首次結算票據的支付利率為7.3％。如果利率繼續上升，上調1％至2％將導致每年的利息支出分別比下限高出40萬至50萬美元。有關未償還的首次結算附註的信息可在本季度報告第1部分第1項中包含的簡明合併財務報表附註6中找到。
外幣風險
迄今為止，我們尚未記錄以美元以外貨幣的大量銷售額，並且僅進行了有限的外幣商業交易。我們目前不進行套期保值或類似的交易來降低我們的外匯風險，而外匯風險目前並不重要。我們認為我們目前不會因外幣匯率變動而面臨重大風險。我們將繼續監測和評估與外幣兑換相關的內部流程，包括套期保值策略的潛在用途。
第 4 項。控制和程序。
披露控制和程序
我們已經建立了披露控制和程序，該術語的定義見1934年《證券交易法》（“交易法”）第13a-15（e）條。我們的披露控制和程序旨在確保我們組織內的其他人將與我們相關的重要信息告知我們的首席執行官和首席財務官。在包括首席執行官和首席財務官在內的管理層的監督和參與下，我們對截至2024年3月31日的披露控制和程序的有效性進行了評估，以確保我們在根據《交易法》提交或提交的報告中要求披露的信息在美國證券交易委員會規則和表格規定的時間內記錄、處理、彙總和報告。披露控制和程序包括但不限於控制措施和程序，旨在確保我們在根據《交易法》提交或提交的報告中要求披露的信息得到積累並傳達給我們的管理層，包括酌情傳達給我們的首席執行官和首席財務官，以便及時就所需的披露做出決定。根據該評估，我們的首席執行官兼首席財務官得出結論，我們的披露控制和程序自2024年3月31日起生效。
財務報告內部控制的變化
在截至2024年3月31日的季度中，我們對財務報告的內部控制沒有發生重大影響或合理可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響的變化。
第二部分 — 其他信息
第 1 項。法律訴訟。
我們不時參與處理正常業務過程中出現的各種法律事務。我們認為這些索賠和法律訴訟屬於醫療器械公司的正常和附帶性質，可能包括產品責任、知識產權、就業問題和其他一般索賠。
當可能發生負債並且可以合理估計損失金額時，我們會為負債做好準備。此類準備金至少每季度評估一次，並進行調整，以反映任何和解談判、司法和行政裁決、法律顧問的建議以及與特定案件有關的其他信息和事件的影響。目前，我們不知道有任何此類法律訴訟或索賠會對我們的合併經營業績、現金流或財務狀況產生重大不利影響。
第 1A 項。風險因素。
我們的2023年10-K表格中披露的風險因素沒有實質性變化。
第 2 項。未經登記的股權證券銷售和所得款項的使用。
沒有。
第 3 項。優先證券違約。
沒有。
第 4 項。礦山安全披露。
沒有。
第 5 項。其他信息。
不適用。在不限制上述內容概括性的前提下，在截至2024年3月31日的季度中，沒有董事或第16節官員 採用要麼 終止S-K法規第408（a）項所定義的任何第10b5-1條交易安排。
第 6 項。展品。
以下所列證物作為本季度報告的一部分歸檔、提供或以引用方式納入。
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展覽
數字 | | 展品描述 |
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| 3.1 | | 經修訂和重述的核磁共振幹預公司註冊證書（參照公司於2012年5月11日向美國證券交易委員會提交的10-Q表季度報告的附錄3.1納入）。 |
| 3.2 | | 核磁共振幹預公司經修訂和重述的公司註冊證書修正證書（參照公司於2015年6月8日向美國證券交易委員會提交的8-K表最新報告的附錄3.1納入）。 |
| 3.3 | | 核磁共振幹預公司經修訂和重述的公司註冊證書修正證書（參照2016年8月2日向美國證券交易委員會提交的S-1表格公司註冊聲明附錄3.3併入）。 |
| 3.4 | | ClearPoint Neuro, Inc. 經修訂和重述的公司註冊證書修正證書（參照公司於2020年2月12日向美國證券交易委員會提交的8-K表最新報告附錄3.1納入）。 |
| 3.5 | | ClearPoint Neuro, Inc. 經修訂和重述的公司註冊證書修正證書（參照公司於2023年5月25日向美國證券交易委員會提交的8-K表最新報告附錄3.1納入）。 |
| 3.6 | | ClearPoint Neuro, Inc. 第四次修訂和重述的章程（參照公司於2022年12月14日向美國證券交易委員會提交的8-K表最新報告的附錄3.1併入）。 |
| 31.1* | | 根據1934年《證券交易法》第13a-14（a）條對首席執行官進行認證 |
| 31.2* | | 根據1934年《證券交易法》第13a-14（a）條對首席財務官進行認證 |
| 32+ | | 根據1934年《證券交易法》第13a-14（b）條和美國法典第18編第60章第1350條對首席執行官和首席財務官進行認證 |
| 101.INS* | | XBRL 實例 |
| 101.SCH* | | XBRL 分類擴展架構 |
| 101.CAL* | | XBRL 分類擴展計算 |
| 101.DEF* | | XBRL 分類法擴展定義 |
| 101.LAB* | | XBRL 分類擴展標籤 |
| 101.PRE* | | XBRL 分類法擴展演示 |
| | |
| 104* | | 封面交互式數據文件（格式為 Inline XBRL，包含在附錄 101 中） |
*隨函提交。
+ 根據《美國法典》第 18 條第 1350 條，本認證僅作為本季度報告的附帶提供，不是 1934 年《證券交易法》第 18 條的目的而提交的，也不得以引用方式納入公司在本報告發布之日之前或之後提交的任何文件，無論此類文件中採用何種通用註冊語言。
簽名
根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。
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| 日期：2024 年 5 月 7 日 | | |
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| CLEARPOINT NEURO, INC. |
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| 來自： | /s/ 約瑟夫·伯內特 |
| | 約瑟夫·伯內特 |
| | 首席執行官 |
| | （首席執行官） |
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| 來自： | //達尼洛·達萊桑德羅 |
| | 達尼洛·達萊桑德羅 |
| | 首席財務官 |
| | （首席財務官兼首席會計官） |