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美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
表單10-Q
(Mark One)
根據1934年《證券交易法》第13條或第15(d)條提交的季度報告

截至的季度期間 2024 年 3 月 31 日

或者

根據1934年《證券交易法》第13條或第15(d)條提交的過渡報告

在從到的過渡期內
委員會檔案編號: 001-35060

pacirabiosciencesa05.jpg

帕西拉生物科學有限公司
(其章程中規定的註冊人的確切姓名)
 
特拉華51-0619477
(州或其他司法管轄區
公司或組織)
(美國國税局僱主
證件號)

西肯尼迪大道 5401 號,890 套房
坦帕, 佛羅裏達33609
(主要行政辦公室的地址和郵政編碼)
(813) 553-6680
(註冊人的電話號碼,包括區號)

根據該法第12(b)條註冊的證券:
每個班級的標題交易符號註冊的每個交易所的名稱
普通股,面值每股0.001美元PCRX納斯達克全球精選市場


用勾號指明註冊人 (1) 是否在過去 12 個月內(或在要求註冊人提交此類報告的較短時間內)提交了 1934 年《證券交易法》第 13 條或第 15 (d) 條要求提交的所有報告,以及 (2) 在過去的 90 天內是否受到此類申報要求的約束。 是的  沒有

用複選標記表明註冊人在過去 12 個月(或註冊人必須提交此類文件的較短期限)內是否以電子方式提交了根據 S-T 法規(本章第 232.405 節)第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。 是的  沒有

用複選標記指明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報人”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。

大型加速過濾器加速過濾器
非加速過濾器規模較小的申報公司
新興成長型公司
如果是新興成長型公司,則根據《交易法》第13(a)條,用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守任何新的或修訂的財務會計準則。

用複選標記表明註冊人是否為空殼公司(定義見《交易法》第12b-2條)。是的沒有

截至2024年5月6日, 46,546,148註冊人的普通股已流通,每股面值0.001美元。


目錄
帕西拉生物科學有限公司
10-Q 表季度報告
截至2024年3月31日的季度

目錄
  第 # 頁
第一部分財務信息
4
第 1 項。
財務報表(未經審計)
4
 
簡明合併資產負債表
4
 
簡明合併運營報表
5
 
綜合收益(虧損)簡明合併報表
6
 
股東權益簡明合併報表
7
 
簡明合併現金流量表
8
 
簡明合併財務報表附註
9
第 2 項。
管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
28
第 3 項。
關於市場風險的定量和定性披露
43
第 4 項。
控制和程序
43
   
第二部分。其他信息
44
第 1 項。
法律訴訟
44
第 1A 項。
風險因素
44
第 2 項。
未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用
44
第 3 項。
優先證券違約
44
第 4 項。
礦山安全披露
44
第 5 項。
其他信息
45
第 6 項。
展品
45
簽名
 
47

Pacira BioSciences, Inc. | 2024 年第一季度表格 10-Q | 第 3 頁

目錄
第一部分 — 財務信息
第 1 項。 財務報表(未經審計)
帕西拉生物科學有限公司
簡明的合併資產負債表
(以千計,股票和每股金額除外)
(未經審計)
3月31日
2024
十二月三十一日
2023
資產
流動資產:  
現金和現金等價物$184,052 $153,298 
短期可供出售的投資141,838 125,283 
應收賬款,淨額101,639 105,556 
庫存,淨額96,782 104,353 
預付費用和其他流動資產18,802 21,504 
流動資產總額543,113 509,994 
非當前可供出售的投資 2,410 
固定資產,淨額171,804 173,927 
使用權資產,淨額58,626 61,020 
善意163,243 163,243 
無形資產,淨額468,936 483,258 
遞延所得税資產141,057 144,485 
投資和其他資產36,542 36,049 
總資產$1,583,321 $1,574,386 
負債和股東權益  
流動負債:  
應付賬款$8,982 $15,698 
應計費用66,818 64,243 
租賃負債9,003 8,801 
可轉換優先票據的流動部分,淨額8,641 8,641 
流動負債總額93,444 97,383 
可轉換優先票據,淨額399,210 398,594 
長期債務,淨額112,477 115,202 
租賃負債52,446 54,806 
或有考慮20,892 24,698 
其他負債12,690 13,573 
負債總額691,159 704,256 
承付款和或有開支(注15)
股東權益:  
優先股,面值 $0.001; 5,000,000授權股份; 已於 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日發行和尚未到期
  
普通股,面值 $0.001; 250,000,000授權股份; 46,517,41046,481,174分別於 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日已發行和流通的股份
47 46 
額外的實收資本989,780 976,633 
累計赤字(97,817)(106,796)
累計其他綜合收益152 247 
股東權益總額892,162 870,130 
負債和股東權益總額$1,583,321 $1,574,386 
參見簡明合併財務報表的附註。
Pacira BioSciences, Inc. | 2024 年第一季度表格 10-Q | 第 4 頁

目錄
帕西拉生物科學有限公司
簡明合併運營報表
(以千計,每股金額除外)
(未經審計)
三個月已結束
3月31日
 20242023
收入:  
產品淨銷售額$165,824 $159,431 
特許權使用費收入1,293 910 
總收入167,117 160,341 
運營費用:  
銷售商品的成本47,416 49,020 
研究和開發18,238 17,140 
銷售、一般和管理72,026 70,843 
收購的無形資產的攤銷14,322 14,322 
或有對價(收益)費用、重組費用等1,903 12,107 
運營費用總額153,905 163,432 
運營收入(虧損)13,212 (3,091)
其他收入(支出):  
利息收入3,903 3,142 
利息支出(3,316)(9,589)
提前償還債務造成的損失 (16,926)
其他,淨額(159)(10)
其他收入(支出)總額,淨額428 (23,383)
所得税前收入(虧損)13,640 (26,474)
所得税(費用)補助(4,661)6,938 
淨收益(虧損)$8,979 $(19,536)
每股淨收益(虧損):  
普通股基本和攤薄後的每股淨收益(虧損)$0.19 $(0.43)
已發行普通股的加權平均值:
基本46,499 45,949 
稀釋52,193 45,949 
 
參見簡明合併財務報表的附註。
Pacira BioSciences, Inc. | 2024 年第一季度表格 10-Q | 第 5 頁

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帕西拉生物科學有限公司
綜合收益(虧損)的簡明合併報表
(以千計)
(未經審計)
三個月已結束
3月31日
 20242023
淨收益(虧損)$8,979 $(19,536)
其他綜合收益(虧損):  
淨未實現(虧損)投資收益,扣除税款(108)251 
外幣折算調整13 (8)
其他綜合(虧損)收入總額(95)243 
綜合收益(虧損)$8,884 $(19,293)
 
參見簡明合併財務報表的附註。
Pacira BioSciences, Inc. | 2024 年第一季度表格 10-Q | 第 6 頁

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帕西拉生物科學有限公司
簡明的股東權益合併報表
在截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 3 月 31 日的三個月
(以千計)
(未經審計)

 普通股額外
付費
資本
累積的
赤字
累積的
其他
全面
收入
 
 股份金額總計
截至2023年12月31日的餘額46,481 $46 $976,633 $(106,796)$247 $870,130 
既得限制性股票單位36 1 — — — 1 
為既得限制性股票單位的員工預扣税負債而預扣的普通股— — (4)— — (4)
基於股票的薪酬— — 13,151 — — 13,151 
其他綜合虧損(注10)— — — — (95)(95)
淨收入— — — 8,979 — 8,979 
截至 2024 年 3 月 31 日的餘額46,517 $47 $989,780 $(97,817)$152 $892,162 
普通股額外
付費
資本
累積的
赤字
累積的
其他
全面
損失
股份金額總計
截至2022年12月31日的餘額45,928 $46 $924,095 $(148,751)$(380)$775,010 
行使股票期權12 — 334 — — 334 
既得限制性股票單位30 — — — — — 
基於股票的薪酬— — 11,990 — — 11,990 
其他綜合收益(注10)— — — — 243 243 
淨虧損— — — (19,536)— (19,536)
截至2023年3月31日的餘額45,970 $46 $936,419 $(168,287)$(137)$768,041 
參見簡明合併財務報表的附註。
Pacira BioSciences, Inc. | 2024 年第一季度表格 10-Q | 第 7 頁

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帕西拉生物科學有限公司
簡明的合併現金流量表
 (以千計)
(未經審計)
三個月已結束
3月31日
 20242023
經營活動:  
淨收益(虧損)$8,979 $(19,536)
為將淨收益(虧損)與經營活動提供的淨現金進行對賬而進行的調整:  
遞延税3,463 (7,342)
固定資產折舊和無形資產攤銷18,426 19,602 
債務發行成本的攤銷681 937 
債務折扣的攤銷24 675 
提前償還債務造成的損失 16,926 
基於股票的薪酬13,151 11,990 
或有對價的變化(3,806)11,618 
其他淨虧損(收益)73 (23)
運營資產和負債的變化:  
應收賬款,淨額3,917 5,192 
庫存,淨額7,572 3,086 
預付費用和其他資產897 (1,926)
應付賬款(6,976)2,628 
應計費用和應付所得税3,471 (25,120)
其他負債(771)421 
經營活動提供的淨現金49,101 19,128 
投資活動:  
購買固定資產(2,836)(6,565)
購買可供出售的投資(56,055)(49,497)
可供出售投資的銷售43,361 126,245 
購買債務投資 (4,000)
投資活動提供的(用於)淨現金(15,530)66,183 
籌資活動:  
行使股票期權的收益 333 
為限制性股票單位背心支付員工預扣税(4) 
定期貸款 A 融資機制的收益 149,550 
償還定期貸款B額度 (296,875)
償還定期貸款 A 設施(2,813) 
債務清償成本 (5,750)
債務發行和融資成本的支付 (1,163)
用於融資活動的淨現金(2,817)(153,905)
現金和現金等價物的淨增加(減少)30,754 (68,594)
現金和現金等價物,期初153,298 104,139 
現金和現金等價物,期末$184,052 $35,545 
補充現金流信息: 
支付利息的現金$3,969 $17,634 
為所得税支付的淨現金(已收到)$(245)$201 
非現金投資和融資活動:  
應付賬款和應計負債中包含的固定資產$607 $2,252 
參見簡明合併財務報表的附註。
Pacira BioSciences, Inc. | 2024 年第一季度表格 10-Q | 第 8 頁

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帕西拉生物科學有限公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
 
註釋 1—業務描述
業務概述
Pacira BioSciences, Inc. 及其子公司(統稱為 “公司” 或 “Pacira”)是非阿片類藥物疼痛管理治療領域的領導者,其明確的企業使命是為儘可能多的患者提供非阿片類藥物的疼痛管理選擇,並重新定義阿片類藥物僅用於救援療法的作用。該公司的長效局部鎮痛藥EXPAREL® (布比卡因脂質體注射懸浮液)於2012年4月在美國或美國商業上市,並於2021年11月在部分歐洲國家和英國或英國獲得批准。EXPAREL 利用公司專有的多囊脂質體(pmVL)藥物遞送技術,該技術可在不改變藥物分子結構的情況下封裝藥物,並在所需時間內將其釋放。2021 年 11 月,公司收購了 Flexion Therapeutics, Inc. 或 Flexion(“Flexion 收購”),並增加了 ZILRETTA®(曲安奈德丙酮緩釋注射懸浮液)添加到其產品組合中。ZILRETTA 是第一種也是唯一一種緩釋型關節內(即關節)注射劑,用於治療骨關節炎(OA)膝蓋疼痛。2019 年 4 月,該公司增加了 iovera°® 通過收購myoScience, Inc.或myoScience(“收購myoScience”),將其商業發行推向其商業發行。iovera° 系統是一種手持式冷凍鎮痛設備,用於向目標神經精確、可控地施加低温。
Pacira面臨着處於相似行業和階段的公司常見的風險,包括但不限於來自大公司的競爭,對收入的依賴 產品、對有限數量批發商的依賴、對有限數量的製造場所的依賴、新的技術創新、對關鍵人員的依賴、對第三方服務提供商和唯一來源供應商的依賴、專有技術的保護、遵守政府法規以及與網絡安全相關的風險。
該公司作為單一企業管理和運營,專注於非阿片類藥物疼痛管理和再生健康解決方案的開發、製造、營銷、分銷和銷售。公司由單一管理團隊管理,首席執行官——公司首席運營決策者——根據其組織結構,在合併層面上管理和分配資源。自2024年1月2日起,公司任命了新的首席執行官。與公司的前任首席運營決策者一致,公司將其業務視為 可報告的運營部門,用於評估其業績,分配資源,設定運營目標並預測其未來的財務業績。
注意事項 2—重要會計政策摘要
列報基礎和合並原則
這些中期簡明合併財務報表是根據美利堅合眾國公認的會計原則(GAAP)以及美國證券交易委員會(“SEC”)的中期報告規則和條例編制的。根據這些細則和條例,通常包含在完整年度財務報表中的某些信息和腳註披露已被簡要或省略。因此,這些中期簡明合併財務報表應與公司財務報表中包含的經審計的年度合併財務報表及其附註一起閲讀 截至2023年12月31日止年度的10-K表年度報告(“2023年年度報告”)。
截至2024年3月31日的簡明合併財務報表以及截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月期間的簡明合併財務報表未經審計,但包括所有調整(僅包括正常的經常性調整),管理層認為,這些調整是根據公認會計原則公允列報此處列出的財務信息所必需的。截至2023年12月31日的簡明合併資產負債表來自公司2023年年度報告中包含的經審計的合併財務報表。列報的簡明合併財務報表反映了對先前發佈的財務報表的某些重新分類,以符合本年度的列報方式。全資子公司的賬目包含在簡明的合併財務報表中。在合併中,公司間賬户和交易已被清除。
這些中期的經營業績不一定代表任何其他中期或全年的預期業績。
Pacira BioSciences, Inc. | 2024 年第一季度表格 10-Q | 第 9 頁

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主要客户集中度
該公司通過直銷計劃銷售EXPAREL,根據該計劃,訂單由批發商(包括AmeriSourceBergen Health Corporation、Cardinal Health, Inc.和McKesson Drug Company)處理,但該產品的發貨直接發送到個人賬户,例如醫院、門診手術中心和個體醫生。下表包括公司收入佔收入的百分比 每個時期最大的批發商介紹了:
三個月已結束
3月31日
20242023
最大的批發商36%32%
第二大批發商23%24%
第三大批發商20%23%
總計79%79%
截至2024年3月31日,最近的會計公告尚未通過
2023年11月,財務會計準則委員會(FASB)發佈了《會計準則更新》(ASU,2023-07) 分部報告(主題280),對可報告的分部披露的改進。亞利桑那州立大學的修正案改善了應報告的分部披露要求,主要是通過加強對中期和年度重大分部支出的披露。新的分部披露要求適用於擁有單一可報告分部的實體。亞利桑那州立大學的修正案在2023年12月15日之後的財政年度及其後的過渡期內有效,允許提前通過。亞利桑那州立大學的修正案將需要追溯通過。該公司目前正在評估採用亞利桑那州立大學2023-07對其合併財務報表的影響。
2023 年 12 月,FASB 發佈了 ASU 2023-09 所得税(主題 740),所得税披露的改進。亞利桑那州立大學修正案通過改善主要與税率對賬和所得税繳納信息相關的所得税披露,滿足了投資者對提高所得税信息透明度的要求。亞利桑那州立大學的修正案在2024年12月15日之後的財政年度內生效,並可能在前瞻性或回顧性基礎上通過。該公司目前正在評估採用亞利桑那州立大學2023-09年對其合併財務報表的影響。
注意事項 3—收入
與客户簽訂合同的收入
該公司的淨產品銷售額包括(i)在美國、歐盟或歐盟和英國的EXPAREL;(ii)美國的ZILRETTA;(iii)美國、加拿大和歐洲的iovera°以及(iv)其獸用布比卡因脂質體注射混懸液的銷售。特許權使用費收入與出售其獸用布比卡因脂質體注射混懸液的合作許可協議有關。該公司不認為來自EXPAREL和ZILRETTA銷售以外來源的收入是其合併收入的重要來源。因此,以下披露僅限於與EXPAREL和ZILRETTA產品淨銷售相關的收入。
產品淨銷售額
該公司通過直銷計劃銷售EXPAREL,根據該計劃,訂單由批發商根據最終用户(即醫院、門診手術中心和醫療保健提供商辦公室)下達的產品訂單進行處理。EXPAREL 直接交付給最終用户,批發商無需實際擁有產品。該公司主要向專業分銷商和專業藥房銷售ZILRETTA,然後由專業分銷商和專業藥房將ZILRETTA轉售給醫生、診所和某些醫療中心或醫院。該公司還直接與醫療保健提供商和中介機構簽訂合同,例如團體採購組織或GPO。產品收入將在承諾商品的控制權移交給客户時予以確認,金額反映了公司為換取這些商品而預計有權獲得的對價。EXPAREL和ZILRETTA的收入是在產品轉讓給客户時記錄的。
產品銷售收入在扣除退貨補貼、即時付款折扣、服務費、政府回扣、批量回扣和退款後入賬。這些儲備金是根據對相關銷售收入或將要索賠的金額的估算得出的。這些金額被視為可變對價,使用最可能的金額方法進行估算和確認為銷售時交易價格的降低,但回報除外,後者基於預期金額
Pacira BioSciences, Inc. | 2024 年第一季度表格 10-Q | 第 10 頁

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價值方法。公司將這些估計金額納入交易價格,前提是此類交易的累計收入不太可能發生重大逆轉,或者與可變對價相關的不確定性得到解決。
對符合條件的政府醫療保健提供商的費用和折扣的退款是合同承諾產生的估計義務,即以低於向其他客户收取的標價的價格向符合條件的退伍軍人事務部醫院、參與的GPO成員和340B實體銷售產品。340B藥品折扣計劃是一項美國聯邦政府計劃,要求參與的藥品製造商以較低的價格向符合條件的醫療保健組織和承保實體提供門診藥物。客户向公司收取產品付款與向合格實體支付的法定銷售價格之間的差額。儲備金是在確認相關收入的同一時期建立的,導致產品收入和貿易應收賬款淨額減少。退款金額通常由客户在向合格的政府醫療保健提供商出售時確定,公司通常在客户向公司發出銷售通知後的幾周內發放此類金額的抵免額。退單準備金包括公司預計將為公司預計將出售給合格醫療保健提供商的單位發放的抵免額度,以及客户已申請但公司尚未發放抵免額度的退款。
其中一些項目的計算要求管理層根據銷售數據、歷史回報數據、合同、法定要求和將來可能已知的其他相關信息進行估算。每季度對這些規定的充分性進行審查。
應收賬款
大部分應收賬款來自產品銷售,代表批發商、醫院、門診手術中心、專業分銷商、專業藥房和個體醫生的應付款。付款條件通常介於四個月從交易之日起,因此沒有重要的融資部分。
履約義務
履約義務是合同中向客户轉讓特殊商品或服務的承諾,是《會計準則編纂》(ASC,606)中的記賬單位。合同的交易價格分配給每項不同的履約義務,並在履行義務時或履行義務時確認為收入。
在合同開始時,公司會評估與客户簽訂的合同中承諾的貨物,並確定每項承諾的履行義務,向客户轉讓獨特的商品。在確定個人履約義務時,公司會考慮合同中承諾的所有貨物,無論是在客户合同中明確規定還是慣例中暗示的。公司與客户簽訂的合同要求其轉讓單獨的獨特產品,這代表一項單一的履約義務。公司在產品銷售方面的履行義務已在某個時間點得到履行,這將在向客户交付EXPAREL和ZILRETTA後將控制權移交給客户。公司認為控制權在交付時已經轉移,因為客户擁有資產的合法所有權,資產的實際所有權已轉移,客户在資產所有權方面面臨重大風險和回報,而且公司當時擁有獲得付款的權利。
分類收入
下表顯示了以下期間的分列產品淨銷售額(以千計):
三個月已結束
3月31日
20242023
產品淨銷售額:
説出$132,430 $130,408 
ZILRETTA25,839 24,334 
iovera°5,030 4,001 
布比卡因脂質體可注射混懸液2,525 688 
產品淨銷售總額$165,824 $159,431 
Pacira BioSciences, Inc. | 2024 年第一季度表格 10-Q | 第 11 頁

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注意 4—庫存
庫存的組成部分,淨額如下(以千計):
3月31日十二月三十一日
20242023
原材料$51,608 $54,099 
在處理中工作18,764 31,215 
成品26,410 19,039 
總計$96,782 $104,353 
注意 5—固定資產
按主要類別彙總的淨固定資產包括以下各項(以千計):
3月31日十二月三十一日
20242023
機械和設備 (1)
$106,670 $121,773 
租賃權改進58,835 61,826 
計算機設備和軟件17,223 17,186 
辦公室傢俱和設備2,543 2,543 
在建工程106,987 105,905 
總計292,258 309,233 
減去:累計折舊 (1)
(120,454)(135,306)
固定資產,淨額$171,804 $173,927 
(1) 在截至2024年3月31日的三個月中,公司處置了美元19.0數百萬台與位於英格蘭斯温頓的賽默飛世爾科學制藥服務工廠的45升EXPAREL製造工藝相關的已完全折舊的機械和設備。該公司繼續在同一工廠運行其200升的EXPAREL製造工藝。
在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中,折舊費用為美元4.1百萬和美元5.3分別為百萬。在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中,共有美元0.7百萬和美元1.4分別用於建造製造基地的百萬資本利息。
截至2024年3月31日和2023年12月31日,固定資產總額(淨額)包括位於歐洲的製造工藝設備和租賃權益改善,金額為美元34.3百萬和美元36.8分別是百萬。
截至2024年3月31日和2023年12月31日,該公司的資產報廢義務為美元3.9百萬和美元4.3百萬美元分別計入其簡明合併資產負債表中的應計費用和其他負債,用於支付與某些租賃協議終止後將租賃空間恢復到原始狀態相關的費用。
注意 6—租賃
該公司租賃了其所有設施,包括位於加利福尼亞州聖地亞哥科學中心園區的EXPAREL和iovera°手機制造工廠。該公司還有 與賽默飛世爾科學制藥服務公司簽訂嵌入式租約,使用其位於英格蘭斯温頓的製造工廠生產EXPAREL和ZILRETTA。相關的月度基本費用的一部分已根據相對公允價值基礎分配給租賃部分。
自2022年7月和2023年2月以來,該公司一直在確認在馬薩諸塞州沃本租賃的實驗室空間和在馬薩諸塞州伯靈頓租賃的部分辦公空間的轉租收入,這些轉租收入來自作為Flexion收購一部分的租約。2024年2月,馬薩諸塞州沃本實驗室空間的租賃和轉租期限到期。
Pacira BioSciences, Inc. | 2024 年第一季度表格 10-Q | 第 12 頁

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設施的運營租賃成本包括租賃和非租賃部分,例如公共區域維護和其他常見運營費用,以及保險和房地產税等執行成本。 總營業租賃費用,淨額如下(以千計):
三個月已結束
3月31日
20242023
固定租賃成本$3,497 $3,628 
可變租賃成本494 567 
轉租收入(131)(153)
總計$3,860 $4,042 
與經營租賃相關的補充現金流信息如下(以千計):
三個月已結束
3月31日
20242023
為經營租賃負債支付的現金,扣除租賃激勵措施$3,219 $3,763 
公司選擇在簡明合併現金流量表中對使用權資產的攤銷額和其他負債中租賃負債本金的減少進行淨值。
該公司以估計的貼現率衡量了其經營租賃負債,在每份經營租賃的剩餘期限內,公司可以按該折扣率進行抵押借款。 剩餘租賃條款的加權平均值和加權平均折扣率彙總如下:
3月31日
20242023
剩餘租賃期限的加權平均值5.81年份6.61年份
加權平均折扣率7.01 %7.03 %
公司經營租賃負債的到期日如下(以千計):
最低總和
到期付款
2024 年(剩下的九個月)$9,777 
202512,775 
202612,814 
202712,587 
202810,925 
此後16,426 
未來租賃付款總額75,304 
減去:估算利息(13,855)
經營租賃負債總額$61,449 
注意 7—商譽和無形資產
善意
該公司的商譽來自2007年從SkyePharma Holding, Inc.(現為菲利普·莫里斯國際公司的子公司Vectura集團有限公司)手中收購了Pacira Pharmicals, Inc.(該公司的加利福尼亞運營子公司),2019年對MyoScience的收購以及2021年的Flexion收購。2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日的商譽餘額均為 $163.2百萬。
Pacira BioSciences, Inc. | 2024 年第一季度表格 10-Q | 第 13 頁

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無形資產
淨無形資產包括正在進行的研發(IPR&D)、從Flexion收購中開發的技術以及MyoScience收購中開發的技術和客户關係,彙總如下(美元金額,以千美元計):
2024年3月31日總賬面價值累計攤銷無形資產,淨額加權平均使用壽命
開發的技術$590,000 $(155,975)$434,025 10 年零 5 個月
客户關係90 (45)45 10年份
有限壽命的無形資產總額,淨額590,090 (156,020)434,070 
收購IPR&D34,866 — 34,866 
無形資產總額,淨額$624,956 $(156,020)$468,936 
2023年12月31日總賬面價值累計攤銷無形資產,淨額加權平均使用壽命
開發的技術$590,000 $(141,655)$448,345 10 年零 5 個月
客户關係90 (43)47 10年份
有限壽命的無形資產總額,淨額590,090 (141,698)448,392 
收購IPR&D34,866 — 34,866 
無形資產總額,淨額$624,956 $(141,698)$483,258 
無形資產的攤銷費用為美元14.3截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月,均為百萬美元。
假設這些無形資產的賬面總額沒有變化,則有限壽命無形資產的未來估計攤銷費用將為美元43.0在 2024 年的剩餘九個月中為百萬美元,美元57.3從 2025 年到 2030 年,每年一百萬美元37.42031 年為百萬美元7.92032 年的百萬美元和 $2.22033 年達到 100 萬個。
注意 8—債務
公司未償債務的賬面價值彙總如下(以千計):
3月31日十二月三十一日
20242023
定期貸款 A 貸款,將於 2028 年 3 月到期$112,477 $115,202 
0.7502025年8月到期的可轉換優先票據百分比
399,210 398,594 
3.3752024年5月到期的可轉換優先票據百分比 (1)
8,641 8,641 
總計$520,328 $522,437 
(1) 這個 3.3752024年5月到期的可轉換優先票據百分比已到期並於2024年5月1日償還。
2028 年定期貸款 A 設施
2023年3月31日,公司與作為管理代理人的摩根大通銀行和某些貸款機構簽訂了信貸協議(“TLA信貸協議”),為公司當時存在的TLB信貸協議(定義和討論見下文)下的未償債務進行再融資。根據TLA信貸協議發放的定期貸款(“TLA定期貸款”)是在以下時間發放的 0.30折扣百分比,並提供本金為美元的單期預付款A貸款150.0百萬,由公司和任何子公司擔保人的幾乎所有資產擔保。在某些條件下,公司可以隨時在一種或多種情況下通過申請一項或多項增量定期貸款來增加一種或多種新的定期貸款和/或增加任何現有類別的貸款的本金。TLA定期貸款的淨收益約為 $149.6扣除原始發行折扣美元后的百萬美元0.4百萬。

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TLA定期貸款的總債務構成如下(以千計):
3月31日十二月三十一日
20242023
定期貸款 A 貸款,將於 2028 年 3 月到期$113,750 $116,563 
遞延融資成本(924)(988)
債務折扣(349)(373)
債務總額,扣除債務折扣和遞延融資成本$112,477 $115,202 
TLA定期貸款將於2028年3月31日到期,TLA信貸協議要求每季度償還本金,金額為美元2.8百萬美元,從 2023 年 6 月 30 日開始,增加到美元3.8自2025年3月31日起為百萬美元,剩餘的氣球付款約為美元85.3到期時到期的百萬美元。由於自願預付了本金,公司在2026年3月之前無需再支付本金,儘管公司保留這樣做的選擇權。
TLA信貸協議要求公司除其他外,將(i)優先擔保的淨槓桿比率(定義見TLA信貸協議)維持在不大於每個財政季度最後一天確定的水平 3.00至 1.00 以及 (ii) 固定費用覆蓋率(定義見信貸協議),自每個財政季度的最後一天確定,不少於 1.50到 1.00。TLA信貸協議要求公司將不受限制的現金和現金等價物餘額保持在至少美元500.0百萬美元減去2025年票據(定義見下文)的任何預付款 91(i)2025年票據的最遲到期日和(ii)2025年票據沒有未償還本金的日期,以較早者為準。TLA信貸協議還包含慣常的肯定和否定承諾、財務契約、陳述和擔保、違約事件和其他條款。截至2024年3月31日,公司遵守了TLA信貸協議下的所有財務契約。
公司可以選擇(i)替代基準利率借款或(ii)定期基準借款或每日簡單SOFR(定義見TLA信貸協議)借款。作為替代基準利率借款的每筆定期貸款的年利率等於 (i) 替代基準利率(定義見TLA信貸協議),外加 (ii) 基於公司優先擔保淨槓桿比率的利差,範圍從 2.00% 至 2.75%。每筆定期貸款借款,無論是定期基準借款還是每日簡單SOFR借款,其年利率等於(i)調整後定期SOFR利率或調整後的每日簡單SOFR(均在信貸協議中定義),外加(ii)基於公司優先擔保淨槓桿率的利差,範圍從 3.00% 至 3.75%。在截至2024年3月31日的三個月中,該公司的收入為美元2.8百萬自願預付本金。在截至2023年12月31日的年度中,公司按計劃支付了本金2.8百萬以及 $30.6百萬的自願預付本金。截至2024年3月31日,TLA定期貸款下的借款完全由定期基準借款組成,利率為 8.41%.
2026 年定期貸款 B 貸款
2021年12月,公司與作為管理代理人和初始貸款人的北美摩根大通銀行簽訂了定期貸款信貸協議(“TLB信貸協議”)。根據TLB信貸協議發放的定期貸款(“TLB定期貸款”)發行於 3.00折扣百分比,並允許本金為美元的單次預付定期貸款B額度375.0百萬,由公司和每個子公司擔保人的幾乎所有資產作為擔保。TLB定期貸款的淨收益約為 $363.8扣除原始發行折扣美元后的百萬美元11.2百萬。
在截至2023年3月31日的三個月中,公司償還了未付的美元296.9TLB定期貸款的百萬本金, 結果是 $16.9提前清償債務造成的損失為百萬美元。
2023 年 3 月 31 日,公司使用了 $149.6TLA信貸協議下的數百萬筆淨借款以及用於償還TLB信貸協議下的未償債務的手頭現金,同時終止了TLB信貸協議。公司產生的預付款費用為 2.00與終止相關的TLB定期貸款未償本金餘額的百分比。

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2025 年到期的可轉換優先票據
2020年7月,公司完成了美元的私募配售402.5其本金總額為百萬美元 0.7502025年到期的可轉換優先票據百分比,即2025年票據,並與北卡羅來納州Computershare企業信託基金(前身為北卡羅來納州富國銀行)或2025年契約就2025年票據簽訂契約。2025年票據的固定利率累計利息為 0.750每年百分比,每半年於二月一日派息一次st還有 8 月 1 日st每年的。2025年票據將於2025年8月1日到期。
2025年票據的總債務構成如下(以千計):
3月31日十二月三十一日
20242023
0.7502025年8月到期的可轉換優先票據百分比
$402,500 $402,500 
遞延融資成本(3,290)(3,906)
債務總額,扣除遞延融資成本$399,210 $398,594 
持有人可以在2025年2月3日之前的工作日營業結束前的任何時間轉換2025年票據,前提是滿足某些情況,包括在前一個日曆季度中,公司普通股上次報告的銷售價格高於 130則至少適用轉換價格的百分比 20不在最後 30該季度的連續交易日。在截至2024年3月31日的季度中,轉換條件未得到滿足。
在2025年2月3日或之後,在緊接2025年8月1日之前的第二個預定交易日營業結束之前,持有人可以隨時轉換其2025年票據。
轉換後,持有人將獲得其2025年票據的本金和任何超額轉換值,這些金額是根據每股票據的每股成交量加權平均價格計算得出的 40觀察期內連續的交易日(如2025年契約中更全面地描述的那樣)。對於本金和超額轉換價值,持有人可以選擇獲得現金、公司普通股或現金和公司普通股的組合。2025年票據的初始轉換率為每1,000美元本金13.9324股普通股,相當於初始轉換價格為美元71.78公司普通股的每股。在某些情況下,轉換率可能會有所調整,但不會根據任何應計和未付利息進行調整。2025年票據的初始轉換價格的溢價約為 32.5% 佔收盤銷售價 $54.172020年7月7日,該公司在納斯達克全球精選市場上的每股普通股,即公司對2025年票據私募進行定價的日期。
截至2024年3月31日,2025年票據的市價為f $953pe本金為1,000雷亞爾。如果進行轉換,持有人將放棄所有未來的利息支付、任何未付的應計利息以及股價進一步上漲的可能性。收到轉換申請後,2025年票據的結算將根據2025年契約的條款支付。如果所有2025年票據都被轉換,則公司將被要求償還美元402.5本金價值為百萬美元,以及現金和普通股的任意組合中的任何轉換溢價(由公司選擇)。
自2023年8月1日起(但是,如果贖回的票據少於所有未償還的2025年票據,則不遲於 40第四如果公司上次報告的普通股銷售價格(定義見2025年契約)至少為,則公司可以將2025年票據的全部或部分的預定交易日兑換為現金 130當時 (i) 每項的有效轉換價格的百分比 20任何期間的交易日(無論是否連續) 30連續交易日截至幷包括公司發送相關贖回通知之日之前的交易日以及 (ii) 公司發送此類通知之日前一交易日。贖回價格將等於 (i) 的總和 100贖回的2025年票據本金的百分比,加上(ii)截至但不包括贖回日的應計和未付利息,包括額外利息(如果有)。此外,宣佈2025年票據進行贖回將構成 “整體性根本性變化”(定義見2025年契約),在某些情況下,如果此類票據在贖回時進行轉換,則將提高適用於轉換此類票據的轉換率。2025年票據沒有提供償債基金。
雖然2025年票據目前在公司截至2024年3月31日的簡明合併資產負債表上被歸類為長期債務,但該負債的未來可兑換性和由此產生的資產負債表分類將在每個季度報告日進行監測,並根據公司普通股在規定的衡量期內的市場價格進行分析。如果2025年票據的持有人可以選擇在規定的計量期內隨時轉換2025年票據,則2025年票據將被視為流動債務並被歸類為流動債務。
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收購Flexion後假設2024年到期的可轉換優先票據
在收購Flexion之前,Flexion於2017年5月發行了總額為美元的股票201.3百萬本金 3.375根據Flexion與作為受託人的北美Computershare企業信託基金(前身為北卡羅來納州富國銀行)之間的截至2017年5月2日的契約(“原始Flexion契約”),2024年到期的可轉換優先票據(“Flexion 2024票據”)百分比,並由截至11月19日的第一份補充契約予以補充,2021年,在Flexion和Flexion受託人之間(“第一份補充屈曲契約”,與原始的Flexion契約一起是 “Flexion契約”)。Flexion 2024票據的到期日為2024年5月1日,為無抵押債券,應計利率為 3.375每年百分比,每半年在 5 月 1 日支付st還有 11 月 1 日st每年的。收購Flexion後,本金由公司承擔並按公允價值入賬。
由於Flexion的收購,以及根據Flexion契約向Flexion 2024票據持有人發出的基本變更公司通知和購買要約(“通知”),Flexion 2024票據的持有人有權獲得某些與Flexion收購相關的轉換和回購權。2021年12月6日,由於對Flexion的收購,根據Flexion契約,公司提出以現金回購所有未償還的Flexion 2024票據,以現金回購價格等於 100截至2022年1月7日回購的Flexion 2024票據本金的百分比,加上截至但不包括2022年1月7日的應計和未付利息,但須遵守其中規定的條款和條件。任何未根據通知條款行使回購權的持有人均保留與該持有人在Flexion契約下的Flexion 2024票據相關的轉換權,以及獲得Flexion 2024票據利息付款的權利。
2022年1月7日,在收購要約到期後,公司接受了美元192.6已有效投標(且未有效撤回)的Flexion 2024年票據本金總額為百萬美元。與該通知相關的2024年Flexion票據均未兑換。截至2024年3月31日,剩餘的未償本金為美元8.6百萬美元,於2024年5月1日到期時償還。
利息支出
下表列出了列報期內確認的利息支出總額(以千美元計):
三個月已結束
3月31日
20242023
合同利息支出$3,311 $9,350 
債務發行成本的攤銷681 937 
債務折扣的攤銷24 675 
資本化利息(附註5)
(700)(1,373)
總計$3,316 $9,589 
總債務的實際利率2.96 %5.36 %
注意 9—金融工具
公允價值測量
公允價值的定義是通過有序交易在主要市場或最有利市場出售資產或為轉移負債而支付的價格。為了提高公允價值衡量的一致性和可比性,財務會計準則委員會建立了三級層次結構,要求實體在衡量公允價值時最大限度地使用可觀測的投入,並最大限度地減少不可觀察投入的使用。公允價值衡量的三個級別是:
第 1 級: 活躍市場的報價(未經調整),可在資產或負債計量之日獲得。公允價值層次結構將 1 級輸入列為最高優先級。
第 2 級:可觀察的價格基於未在活躍市場上報價,但得到市場數據證實的投入。
第 3 級:不可觀察的輸入,在很少或沒有市場數據時使用。公允價值層次結構將第 3 級輸入的優先級設置為最低。
由於這些項目的短期性質,包括現金和現金等價物、應收賬款和應付賬款在內的金融工具的賬面價值接近其各自的公允價值。公司可轉換股票的公允價值
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優先票據及其TLA定期貸款是根據這些票據的場外交易市場(2級)的市場報價計算的。公司與收購相關的或有對價的公允價值定期按公允價值列報(第三級)。沒有根據可觀察到的交易對沒有現成公允價值的股票投資和可轉換應收票據的賬面金額進行減值或向上或向下調整。
截至2024年3月31日,以下金融資產和負債的賬面價值和公允價值如下(以千計):
賬面價值使用公允價值測量
第 1 級第 2 級第 3 級
定期按公允價值計量的金融資產和金融負債:
金融資產:
股票投資$15,877 $ $ $15,877 
可轉換應收票據$12,030 $ $ $12,030 
金融負債:
與收購相關的或有對價$20,892 $ $ $20,892 
以攤銷成本計量的金融負債:
2028 年 3 月到期的定期貸款 A 貸款$112,477 $ $113,181 $ 
   0.7502025年到期的可轉換優先票據百分比 (1)
$399,210 $ $383,381 $ 
   3.3752024年到期的可轉換優先票據百分比 (2)
$8,641 $ $8,641 $ 
(1) 納斯達克全球精選市場公佈的公司普通股的收盤價為美元29.22截至2024年3月31日的每股收益,相比之下,轉換價格為美元71.78每股。截至2024年3月31日,由於轉換價格高於股票價格,轉換要求尚未得到滿足。2025年票據可能到期的最大轉換溢價為 5.6公司普通股的百萬股,假設某些公司活動的轉換率沒有增加。
(2) 這個 3.3752024年5月到期的可轉換優先票據百分比已到期並於2024年5月1日償還。
經常性以公允價值計量的金融資產和負債
股票和可轉換票據投資
該公司以股票和可轉換票據投資的形式對臨牀和臨牀前階段的私人控股生物技術公司進行戰略投資。 以下投資沒有易於確定的公允價值,按成本減去減值(如果有)加上或減去相同或相似投資的可觀測價格變化(以千計)進行記錄:
股權投資可轉換應收票據總計
截至2022年12月31日的餘額
$15,877 $5,315 $21,192 
購買 6,758 6,758 
外幣調整 61 61 
2023 年 12 月 31 日的餘額
15,877 12,134 28,011 
外幣調整 (104)(104)
截至 2024 年 3 月 31 日的餘額
$15,877 $12,030 $27,907 
與收購相關的或有對價
公司已確認與Flexion收購相關的或有對價,金額為美元20.9百萬和美元24.7截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日,分別為 100 萬。公司的或有對價債務按其估計的公允價值入賬,並在每個報告期內進行重新估值,前提是相關突發事件得到解決。該公司使用概率加權折現現金流方法衡量了其或有對價的公允價值,該方法基於不可觀察的輸入和蒙特卡羅模擬。這些輸入包括估計的概率和實現特定商業和監管里程碑的時機、收入和成本的估計預測以及用於計算預計未來付款現值的貼現率。
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重大變化可能會增加或降低發生相關商業和監管事件的可能性,縮短或延長髮生此類事件所需的時間,或增加或減少估計的預測。
2021年11月,公司完成了對Flexion的收購,該收購規定了與向Flexion股東和某些股權獎勵持有人發行的或有價值權相關的或有對價,總額可能高達美元372.3如果達到某些監管和商業里程碑,則為百萬美元。最初的總金額為 $425.5在公司2022年9月決定正式停止進一步開發Flexion的候選產品 PCRX-301 之前,百萬美元。公司支付里程碑款項的義務僅限於截至2030年12月31日實現的里程碑款項,並應在里程碑之內支付 60業績季度結束後的幾天。在截至2024年3月31日的三個月中,公司錄得收益為美元3.8百萬主要是由於一項調整反映了在2030年12月31日(到期日)之前實現剩餘監管里程碑的可能性。在截至2023年3月31日的三個月中,公司記錄的費用為美元11.6百萬,這是由於根據2023年3月簽訂的TLA信貸協議,公司的增量借款利率顯著提高,假定貼現率有所降低。這些調整記錄在簡明合併運營報表中的或有對價(收益)費用、重組費用和其他費用中。2024 年 3 月 31 日,加權平均折現率為 8.6%.
下表包括公司或有對價估值中使用的關鍵假設:
假設
範圍
截至使用
2024 年 3 月 31 日
折扣率
8.0% 至 9.3%
為剩餘的監管里程碑付款的可能性
0%
使用第三級衡量標準以公允價值記錄的公司或有對價的變化如下(以千計):
或有對價
公允價值
截至2022年12月31日的餘額
$28,122 
公允價值調整和增加(3,424)
2023 年 12 月 31 日的餘額
24,698 
公允價值調整和增加(3,806)
截至 2024 年 3 月 31 日的餘額
$20,892 
可供出售的投資
短期投資包括以信用卡應收賬款為抵押的資產支持證券、投資級商業票據以及期限超過三個月但少於一年的公司、聯邦機構和政府債券。非流動投資包括以信用卡應收賬款抵押的資產支持證券,到期日超過一年但少於三年。公司短期投資的未實現淨收益和虧損(不包括信貸損失,如果有)在其他綜合收益(虧損)中列報。在2024年3月31日和2023年12月31日,公司的所有短期和非流動投資均被歸類為可供出售的投資,並被確定為二級工具,但美國政府債券除外,這些債券使用標準行業模型和可觀察的投入按公允價值計量。商業票據的公允價值是根據標準行業模型衡量的,該模型使用三個月的美國國庫券利率作為可觀察的輸入。資產支持證券和公司債券的公允價值主要由相同債券的交易數據衡量或證實,在這些問題中,相關交易活動的頻率不夠高,不足以被視為一級投入或類似證券的投入。美國政府債券的公允價值基於1級交易活動。在購買時,標準普爾對所有可供出售的投資的評級均為 “A” 或更高。
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以下彙總了公司截至2024年3月31日和2023年12月31日的短期和非流動可供出售投資(以千計):
2024年3月31日投資
成本格羅斯
未實現
收益
格羅斯
未實現
損失
公允價值
(第 1 級)
公允價值
(第 2 級)
當前:
資產支持證券$25,345 $ $(38)$ $25,307 
商業票據94,138 28 (51) 94,115 
公司債券7,984  (6) 7,978 
美國聯邦機構債券9,479  (10) 9,469 
美國政府債券4,974  (5)4,969  
總計$141,920 $28 $(110)$4,969 $136,869 
2023 年 12 月 31 日投資
成本格羅斯
未實現
收益
格羅斯
未實現
損失
公允價值
(第 1 級)
公允價值
(第 2 級)
當前:
資產支持證券$9,539 $1 $ $ $9,540 
商業票據77,941 103   78,044 
美國聯邦機構債券22,849  (29) 22,820 
美國政府債券14,899  (20)14,879  
小計125,228 104 (49)14,879 110,404 
非當前:
資產支持證券2,403 7   2,410 
小計2,403 7   2,410 
總計$127,631 $111 $(49)$14,879 $112,814 
截至2024年3月31日,沒有任何可供出售的投資大幅低於攤銷成本。
公司選擇將其應收利息與可供出售投資分開確認。截至2024年3月31日和2023年12月31日,預付費用和其他流動資產中確認的可供出售投資的應收利息為美元0.1百萬和美元0.4分別是百萬。
信用風險
可能使公司面臨信用風險集中的金融工具主要包括現金和現金等價物、短期和長期可供出售投資以及應收賬款。該公司在信貸質量高的金融機構維持現金和現金等價物。此類金額可能超過聯邦保險限額。
截至2024年3月31日, 批發商各佔公司應收賬款的10%以上, 39%, 19% 和 16%。在 2023 年 12 月 31 日, 批發商各佔公司應收賬款的10%以上, 37%, 19% 和 16%。有關公司批發商的更多信息,請參閲附註2,重要會計政策摘要。EXPAREL和ZILRETTA的收入主要來自主要批發商和專業分銷商,這些批發商和專業分銷商通常擁有大量的現金資源。公司根據擔保對客户進行持續的信用評估,通常不需要抵押品。公司應收賬款的信用損失準備金是根據歷史付款模式、當前和估計的未來經濟狀況、應收賬款賬齡及其註銷歷史來維持的。截至 2024 年 3 月 31 日,有 $0.1與iovera°相關的應收賬款信貸損失準備金為百萬美元。截至2023年12月31日,該公司確實如此 它認為應收賬款的信貸損失準備金是必要的。
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注意 10—股東權益
累計其他綜合收益(虧損)
下表説明瞭本報告期內公司累計其他綜合收益(虧損)餘額的變化(以千計):
可供出售投資的未實現淨收益(虧損)未實現的外幣折算累計其他綜合收益
2023 年 12 月 31 日的餘額
$124 $123 $247 
扣除税款後的未實現投資淨虧損(1)
(108)— (108)
外幣折算調整— 13 13 
截至 2024 年 3 月 31 日的餘額
$16 $136 $152 
可供出售投資的未實現淨收益(虧損)未實現的外幣折算累計其他綜合虧損
截至2022年12月31日的餘額
$(523)$143 $(380)
扣除税款的未實現投資淨收益 (1)
251 — 251 
外幣折算調整— (8)(8)
截至2023年3月31日的餘額
$(272)$135 $(137)
(1) a 的淨值 名義上的税收優惠和 $0.2截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月,分別為百萬的税收支出。
股票回購計劃
2024 年 5 月 7 日,公司宣佈其董事會批准了一項新的股票回購計劃,該計劃立即生效,該計劃授權公司最多購買總額為 $150.0公司已發行普通股的百萬股。該計劃下的回購可以由管理層自行決定在公開市場上進行,也可以通過私下協商的交易進行。公司可以隨時暫停或終止股票回購計劃,到期日為2026年12月31日。
注意 11—股票計劃
股票薪酬
公司在以下期限內確認的股票薪酬支出(以千計):
三個月已結束
3月31日
20242023
銷售商品的成本$1,128 $1,724 
研究和開發1,803 1,875 
銷售、一般和管理7,985 8,391 
或有對價(收益)費用、重組費用等2,235  
總計$13,151 $11,990 
基於股票的薪酬來自:
股票期權$6,729 $6,464 
限制性股票單位6,210 5,250 
員工股票購買計劃212 276 
總計$13,151 $11,990 
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股權獎勵
下表包含截至2024年3月31日的三個月中有關公司股票期權和限制性股票單位(RSU)活動的信息:
股票期權的數量
股票期權
加權平均行使價(每股)
截至 2023 年 12 月 31 日未平息
7,079,748 $49.40 
已授予900,995 31.95 
被沒收(155,397)46.84 
已過期(245,082)50.23 
截至 2024 年 3 月 31 日未繳清
7,580,264 47.35 
限制性股票單位的數量
受限
庫存單位
加權平均授予日公允價值(每股)
2023 年 12 月 31 日未歸屬
1,364,618 $47.66 
已授予196,974 31.53 
既得的(36,395)53.97 
被沒收(102,206)47.71 
2024 年 3 月 31 日未歸屬
1,422,991 45.26 
在截至2024年3月31日的三個月中,授予的股票期權的加權平均公允價值為美元13.65每股。 授予的股票期權的公允價值是使用Black-Scholes期權估值模型估算的,其加權平均假設如下:
Black-Scholes 加權平均假設截至2024年3月31日的三個月
預期股息收益率沒有
無風險利率3.92%
預期波動率40.94%
期權的預期期限5.28年份
員工股票購買計劃
公司經修訂和重述的2014年員工股票購買計劃(ESPP)的特點 六個月每年的提供期限,從 1 月 1 日開始 至 6 月 30 日和 7 月 1 日至 12 月 31 日。根據ESPP,員工可以選擇繳納税後收益來購買股票 85在發行日或購買日公司普通股收盤公允市值的百分比,以較低者為準。在截至2024年3月31日的三個月中, 股票是通過ESPP購買和發行的。

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注 12—每股淨收益(虧損)
普通股基本和攤薄後的淨收益(虧損)的計算方法是將歸屬於普通股的淨收益(虧損)除以該期間已發行普通股的加權平均數。普通股攤薄後的每股淨收益(虧損)的計算方法是將歸屬於普通股的淨收益(虧損)除以該期間已發行普通股的加權平均數加上攤薄潛在已發行普通股的加權平均數。
潛在的普通股包括行使已發行股票期權、限制性股票單位的歸屬以及從ESP購買股票(使用庫存股法)(如果適用)時可發行的普通股。與可轉換票據相關的潛在普通股按折算法處理,對攤薄後的普通股每股淨收益(虧損)計算方法進行調整,就好像公司在每個報告期的第一天轉換了可轉換債務一樣。對分子進行了調整,以在税後基礎上添加與可轉換債務相關的利息支出。對分母的調整反映了期初假定可轉換的股票數量。
潛在普通股不包括在攤薄後的每股普通股淨收益(虧損)計算範圍內,前提是它們具有反稀釋作用。
下表列出了基本和稀釋後的計算方法 淨收益(虧損)三個月內每股普通股截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 3 月 31 日(以千計,每股金額除外):
三個月已結束
3月31日
20242023
分子:
淨收益(虧損)——基本$8,979 $(19,536)
亞利桑那州立大學2020-06可轉換票據轉換方法調整1,029  
調整後淨收益(虧損)——攤薄$10,008 $(19,536)
分母:
已發行普通股的加權平均值——基本46,499 45,949 
攤薄證券的計算:
亞利桑那州立大學2020-06可轉換票據轉換方法調整5,608  
股票期權的稀釋作用1  
限制性股票單位的稀釋作用85  
已發行普通股的加權平均值——攤薄52,193 45,949 
每股淨收益(虧損):
普通股每股基本和攤薄後的淨收益(虧損)$0.19 $(0.43)
下表彙總了未償還的股票期權、限制性股票單位、ESPP購買期權和可轉換優先票據,這些票據被排除在攤薄後的普通股每股淨收益(虧損)計算之外,因為納入這些潛在股票在報告期內(以千計)具有反稀釋作用:
三個月已結束
3月31日
20242023
股票期權的加權平均數7,662 6,362 
可轉換優先票據 (1)
 5,608 
RSU 的加權平均數1,230 1,137 
加權平均 ESPP 購買期權52 55 
總計8,944 13,162 
(1) 在截至2023年3月31日的三個月中,可轉換優先票據與美元一起具有反稀釋作用1.0對分子進行百萬美元折算法調整,在税後基礎上加上與可轉換優先票據相關的利息支出。
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注意 13—所得税
所得税和所得税支出(收益)前的收入(虧損)如下(千美元金額):
三個月已結束
3月31日
20242023
所得税前收入(虧損):
國內$13,657 $(27,773)
國外(17)1,299 
所得税前總收入(虧損)$13,640 $(26,474)
所得税支出(福利)$4,661 $(6,938)
有效税率34 %26 %
公司的所得税支出(收益)代表適用於年初至今國內運營的預計年度有效税率針對某些離散税項進行了調整的業績。
公司截至2024年3月31日的三個月的有效税率包括與不可扣除的股票薪酬和不可扣除的高管薪酬相關的成本,部分被税收抵免和Flexion或有對價的公允價值調整所抵消。公司截至2023年3月31日的三個月的有效税率包括對Flexion或有對價進行公允價值調整的成本以及根據非美國業績記錄的估值補貼,部分抵消了税收抵免和股票薪酬福利所抵消。
截至2024年3月31日和2023年12月31日,公司的應付所得税餘額為美元1.0百萬美元包含在簡明合併資產負債表中的其他負債中。
注意 14—或有對價(收益)費用、重組費用等
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的或有對價(收益)費用、重組費用和其他費用匯總如下(以千計):
三個月已結束
3月31日
20242023
屈曲應急考慮$(3,806)$11,618 
重組費用5,535  
收購相關費用174 489 
或有對價(收益)費用、重組費用和其他費用總額$1,903 $12,107 
Flexion 收購或有對價
三個月已結束 2024 年 3 月 31 日,t該公司認可了一個 $3.8百萬或有對價收益。在截至2023年3月31日的三個月中,公司錄得1美元11.6百萬或有對價費用。參見注釋 9, 金融工具,以獲取有關或有對價公允價值衡量中使用的方法和關鍵假設的信息,以及有關公允價值變動的更多信息。
重組費用
2024年2月,公司啟動了重組計劃,以確保其為長期增長做好準備。重組計劃包括:(i)重組公司的執行團隊,(ii)將精力和資源從公司除美國和某些早期開發計劃中重新分配到其在美國市場的商業投資組合,以及(iii)調整投資的優先順序,將重點放在商業準備上,為EXPAREL實施按平均銷售價格加上單獨的醫療保險報銷做好商業準備 6從2025年1月開始在門診機構中佔百分比,以及戰略國民賬户、市場準入和報銷等關鍵領域的更廣泛商業舉措。公司認可了 $5.5數百萬美元的重組費用 截至 2024 年 3 月 31 日的三個月與員工解僱福利有關,例如加速基於股份的薪酬、遣散費,以及在較小程度上其他與就業相關的福利
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終止費用,以及合同終止費用。 截至本公司的重組費用 2024 年 3 月 31 日,包括期初和期末負債餘額,摘要如下(以千計):
員工解僱補助金 (1)
合同終止費用總計
截至2023年12月31日的餘額$ $ $ 
產生的費用2,567 733 3,300 
已支付/結算的現金付款(386) (386)
截至 2024 年 3 月 31 日的餘額$2,181 $733 $2,914 
(1) 在截至2024年3月31日的三個月中,有美元2.2與股份薪酬相關的數百萬份員工解僱補助金未包括在上表中,因為它們是非現金的,記入了額外的實收資本。
收購相關費用
公司確認的收購相關成本為 $0.2百萬和美元0.5在此期間有百萬 三個月已結束 2024 年和 2023 年 3 月 31 日,分別主要與收購Flexion時假定的空置和未充分利用的Flexion租約有關。
筆記 15—承付款和意外開支
公司不時捲入其正常業務過程中出現的法律訴訟,包括與其專利和知識產權、產品責任和政府調查有關的法律訴訟。除下文所述外,公司目前未參與其認為具有重大意義的任何法律訴訟,也不知道有任何其認為可能對其業務、經營業績、財務狀況或現金流產生重大不利影響的未決或可能針對公司的訴訟。
myoScience 里程碑訴
2020年8月,公司及其子公司Pacira CryoTech, Inc.(“Pacira CryoTech”)僅以MyoScience前證券持有人代表的身份向特拉華州財政法院提起訴訟,要求就MyoScience收購合併協議(“MyoScience”)的某些條款作出宣告性判決 Science 合併協議”),具體涉及在 MyoScience 合併下實現某些里程碑式的付款協議。此外,公司和Pacira CryoTech向其他被告尋求一般、特殊和補償性賠償,這些被告因涉嫌根據MyoScience合併協議支付里程碑款項而違反信託義務,以及違反MyoScience合併協議和與被告達成的某些其他協議。2020年10月,富通對公司和Pacira CryoTech提交了答覆和反訴,要求根據MyoScience合併協議收回某些里程碑式的款項。這些里程碑的總剩餘價值為 $30.0百萬,外加律師費。
2023年9月進行了一項試驗,預計將在未來幾個月內做出決定。公司目前無法預測這一行動的結果。
EvenUS 製藥實驗室訴訟
2021年10月,公司收到一封通知信,通知説,位於新澤西州普林斯頓的Evenus製藥實驗室有限公司(EvenUS)向美國食品藥品管理局提交了帶有第四段認證的縮寫新藥申請(ANDA),尋求授權在美國專利號11,033,495到期之前,在美國生產和銷售EXPAREL(266 mg/20 mL)的仿製版本('495專利)。
2021年11月,該公司在美國新澤西特區地方法院(21-cv-19829)對Evenus及其母公司提起了專利侵權訴訟,聲稱其侵犯了'495專利。這觸發了EvenUS ANDA的最終批准自動延期30個月,該批准將於2024年7月1日到期。2022年1月6日,EvenUS提交了對申訴的答覆,指控'495專利無效和/或未因Evenus在ANDA提交的材料中描述的產品的製造、銷售或要約銷售而受到侵犯。
2021年12月,該公司收到了第二封通知信,其中建議Evenus向美國食品和藥物管理局提交了附有第四段認證的ANDA修正案,要求授權在'495專利到期之前在美國生產和銷售EXPAREL(133 mg/10 mL)的仿製藥。在第二封通知信中,EvenUS還表示,它向美國食品藥品管理局提交了第四段認證,尋求在美國到期之前在美國生產和銷售EXPAREL(266 mg/20 mL和133 mg/10 mL)的仿製藥(266 mg/20 mL和133 mg/10 mL)的授權。
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專利號為11,179,336('336專利)。EvenUS在通知信中進一步聲稱,'495專利和'336專利均無效和/或未遭侵權。
2022年2月,該公司在美國新澤西特區地方法院(22-cv-00718)對Evenus及其母公司提起了第二起專利侵權訴訟,聲稱133毫克/10毫升的ANDA產品將侵犯'495和'336專利,266毫克/20毫升的ANDA產品將侵犯'336專利。該文件觸發了133 mg/10 mL ANDA產品的第二次自動延期30個月的最終批准,該產品將於2024年7月1日到期。第一和第二起專利侵權訴訟已合併。
2023年2月,EvenUS對第一份修正後的申訴提出了第一份修正答覆,指控專利無效、非侵權和不公平行為。該公司在EvenUS的第一份修正答案中否認了這些指控。該公司隨後自願駁回了其對'336專利的索賠。剩餘索賠的審判於2024年2月進行,預計將在未來幾個月內做出裁決。
2023年4月,該公司在美國新澤西特區地方法院(23-cv-2367)對其母公司Evenus和費森尤斯卡比美國有限責任公司提起了第三起專利侵權訴訟,聲稱133 mg/10 mL和266 mg/20 mL ANDA產品將侵犯美國專利號11,426,348('348專利)。2023年7月,EvenUS提交了答覆,要求作出宣告性判決,指控該'348專利以及公司的其他專利,即美國專利號11,278,494;11,304,904;11,311,486;11,357,727和11,452,691,無效,非侵權和不公平行為。隨後,雙方駁回了本次訴訟中除'348專利以外的所有專利。
該公司目前無法預測這些訴訟的結果。
研究發展基金會
根據與研究發展基金會(RDF)達成的協議,只要根據協議分配給公司的某些專利仍然有效,公司就必須向RDF支付較低的個位數特許權使用費,以從某些產品中收取收入。如果公司存在與破產或破產有關的未治癒的重大違約行為,或者如果RDF直接或間接反對或質疑所轉讓專利權的有效性,則RDF有權終止協議。該公司的'495專利於2021年6月15日頒發。此後,RDF斷言,該專利的發行將公司根據協議承擔的特許權使用費義務延長至2041年。該公司認為,該協議下的特許權使用費期於2021年12月24日結束,其美國專利號為9585,838的到期。由於在協議解釋上存在分歧,公司於2021年12月向美國內華達特區地方法院(21-cv-02241)提起宣告性判決訴訟。該訴訟要求法院宣佈,在2021年12月24日之後,該公司不欠RDF的EXPAREL產品特許權使用費。
2023年8月8日,美國內華達州地方法院批准了該公司要求對該公司自2021年12月24日起在45升製造工藝下不再拖欠EXPAREL特許權使用費的索賠的部分即決判決的動議。因此,公司預計將獲得 $14.5百萬美元來自RDF,這是該公司在2021年12月24日之後為抗議向RDF支付的特許權使用費,購買了採用45升製造工藝製造的EXPAREL。一旦有可能收到和解金額,公司將在其他營業收入(支出)中記錄結算收益,淨額計入簡明的合併運營報表。2023 年 11 月,美國內華達州地方法院進行了調解,但沒有達成和解。在剩餘訴訟待決期間,該公司將繼續向RDF支付與200升EXPAREL製造工藝相關的特許權使用費,以示抗議。目前定於2024年9月進行試驗。公司目前無法預測這一行動的結果。
其他承付款和或有開支
兒科試驗承諾
作為EXPAREL批准的條件,美國食品藥品管理局已要求該公司研究EXPAREL的浸潤性和作為小兒患者臂叢阻滯劑的作用。該公司獲準將所需的兒科試驗推遲到成人適應症獲得批准之後。同樣,在歐洲,公司與歐洲藥品管理局(EMA)就兒科調查計劃達成協議,這是在歐盟提交上市許可申請(MAA)的先決條件。儘管英國退出了歐盟,但商定的兒科計劃仍適用於英國。
該公司於2023年10月收到美國食品藥品管理局的通知,其兒科研究要求已免除使用臂叢斜間神經阻滯的適應症,以對兒科患者產生術後區域鎮痛。該公司仍在與FDA、EMA和藥品和醫療保健監管局(MHRA)合作,以最終確定其剩餘兒科承諾的監管路徑。
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臨時里程碑付款
請參閲註釋 9,金融工具,以瞭解與Flexion收購相關的潛在或有里程碑付款的信息。
PCRX-201
作為Flexion收購的一部分,PCRX-201 是一種新型的關節內基因療法候選產品,可生產治療膝關節骨關節炎疼痛的抗炎蛋白白介素-1受體拮抗劑(IL-1ra),該產品組合於2021年11月被添加到公司的產品組合中。在收購Flexion之前,Flexion於2017年2月與GQ Bio Therapeutics GmbH達成協議,收購候選基因療法產品 PCRX-201 的全球版權。作為協議的一部分,總額不超過美元56.0在實現某些發展和監管里程碑後,可能會有數百萬筆款項到期, 包括最多 $4.5通過啟動2期概念驗證臨牀試驗,獲得百萬美元,在成功進行概念驗證後,最多可額外增加一美元51.5百萬美元的開發和全球監管批准里程碑付款。
2024 年 2 月,美國食品藥品管理局授予 PCRX-201 再生醫學高級療法 (RMAT) 稱號,用於治療膝關節炎疼痛。
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第 2 項。 管理S 對財務狀況和經營業績的討論和分析

管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析基於我們的簡明合併財務報表,這些財務報表是根據美利堅合眾國公認的會計原則(GAAP)和美國證券交易委員會(SEC)的規章制度編制的。
本10-Q表季度報告以及我們發佈的某些其他通信包含經修訂的1934年《證券交易法》(“交易法”)第21E條和1995年《私人證券訴訟改革法》所指的前瞻性陳述,包括但不限於與以下內容相關的陳述:我們的增長和未來的經營業績和趨勢、我們的戰略、計劃、目標、預期(財務或其他方面)和意圖、未來的財務業績和增長潛力,包括我們的還款計劃我們的債務、預期的產品組合、開發計劃、專利條款、產品開發、戰略聯盟和知識產權以及任何其他非歷史事實的陳述。為此,任何不是歷史事實陳述的陳述都應被視為前瞻性陳述。我們經常使用 “預測”、“相信”、“能”、“可以”、“估計”、“期望”、“打算”、“可能”、“計劃”、“項目”、“應該”、“將”、“將” 和類似的表述來幫助識別前瞻性陳述。我們無法向你保證,我們的估計、假設和預期將被證明是正確的。由於各種重要因素,實際結果可能與此類前瞻性陳述所顯示的結果存在重大差異,其中包括與以下相關的風險:新任首席執行官的整合;與收購相關的風險,例如業務無法成功整合;這種整合可能比預期的更困難、更耗時或更昂貴;交易的預期收益不會發生;我們的製造和供應鏈,全球和美國.,經濟狀況(包括通貨膨脹和利率上升),以及我們的業務,包括我們的收入、財務狀況、現金流和經營業績;我們在支持EXPAREL商業化方面的銷售和製造工作的成功®(布比卡因脂質體可注射懸浮液),ZILRETTA®(曲安奈德丙酮緩釋可注射懸浮液)和 iovera°®;EXPAREL、ZILRETTA和iovera°的市場接受率和程度;EXPAREL、ZILRETTA和iovera°潛在市場的規模和增長以及我們為這些市場提供服務的能力;我們計劃將EXPAREL、ZILRETTA和iovera°的使用擴大到其他適應症和機會,以及EXPAREL、ZILRETTA和iovera°任何相關臨牀試驗的時機和成功;EXPAREL、ZILRETTA和iovera°的商業成功;美國食品藥品監督管理局(FDA)補充新藥的相關時機和成功申請(SNDA)和上市前通知 510 (k) s;歐洲藥品管理局(EMA)、上市許可申請(MAA)的相關時機和成功情況;我們利用我們專有的多囊脂質體(pmVL)藥物遞送技術評估、開發和開發其他候選產品的計劃;批准我們的產品在其他司法管轄區的商業化;支持現有或潛在基於PMVL的臨牀試驗產品;我們的商業化和營銷能力;我們的成功能力完成資本項目;任何訴訟的結果;成功將任何未來收購納入我們現有業務的能力;遞延所得税資產的可收回性;與或有對價支付相關的假設;以及我們的股票回購計劃的預期資金或收益。

重要因素可能導致我們的實際業績與前瞻性陳述所示或暗示的業績存在重大差異,因此,我們預計隨後的事件和發展將導致我們的觀點發生變化。除非適用法律要求,否則我們沒有意圖或義務更新或修改任何前瞻性陳述,無論是由於新信息、未來事件還是其他原因,並且讀者不應依賴前瞻性陳述來代表我們在提交本10-Q表季度報告之日後的任何日期的觀點。

這些前瞻性陳述涉及已知和未知的風險、不確定性和其他因素,這些因素可能導致我們的實際業績、活動水平、業績或成就與這些陳述所表達或暗示的存在重大差異。這些因素包括此處提及的項目以及第一部分第1A項中討論和提及的事項。我們的 “風險因素” 包括 截至2023年12月31日止年度的10-K表年度報告(“2023年年度報告”)以及向美國證券交易委員會提交的其他報告中。

除非上下文另有要求,否則本10-Q表季度報告中提及的 “Pacira”、“公司”、“我們的” 和 “我們” 是指Pacira BioSciences, Inc.及其子公司。
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概述
Pacira是非阿片類疼痛管理治療領域的領導者,其明確的企業使命是為儘可能多的患者提供非阿片類藥物的疼痛管理選擇,並重新定義阿片類藥物僅用於救援療法的作用。我們的長效局部鎮痛藥 EXPAREL®(布比卡因脂質體可注射懸浮液)利用我們獨特的pmVL藥物遞送技術,在不改變藥物分子結構的情況下封裝藥物,並在所需時間內將其釋放。在美國,EXPAREL是一種長效、非阿片類藥物的選擇,已被證明可以控制術後疼痛。EXPAREL 是唯一一種適用於六歲及以上患者的局部鎮痛的產品,通過對六歲及以上的患者進行浸潤,通過斜肌間臂叢神經阻滯、腋窩坐骨神經阻滯和成人內收管阻滯進行局部鎮痛。在歐洲,EXPAREL被批准用作治療成人術後疼痛的臂叢神經阻滯劑或股骨神經阻滯,也被批准作為治療成人和六歲及以上兒童中小型手術傷口的體細胞性術後疼痛的現場阻滯劑。自2011年首次獲得批准以來,已有超過1400萬名患者接受了EXPAREL的治療。我們根據向批發商或直接向我們下達的訂單將EXPAREL直接運送給最終用户,批發商不持有任何產品。2021 年 11 月收購 Flexion Therapeutics, Inc.(簡稱 Flexion)(簡稱 “Flexion 收購”),我們收購了 ZILRETTA®(曲安奈德丙酮緩釋注射混懸液),這是第一種也是唯一一種緩釋型、關節內或IA療法,它可以在三個月內顯著緩解骨關節炎(OA)膝蓋疼痛,並有可能成為透明質酸、富含血小板的血漿注射或其他早期幹預治療的替代品。隨着2019年4月收購MyoScience, Inc.(簡稱 myoScience, Inc.,簡稱 “MyoScience 收購”)),我們收購了 iovera°®,一種手持式冷凍鎮痛設備,用於向目標神經提供精確、可控的低温應用,我們直接向最終用户出售。EXPAREL、ZILRETTA和iovera°是高度互補的產品,它們是緩解疼痛的長效非阿片類藥物療法。
我們預計將繼續在其他程序中擴大對EXPAREL、ZILRETTA和iovera°的使用;推進我們早期階段的候選產品管線;推進對EXPAREL、ZILRETTA、iovera°、PCRX-201 和其他候選產品的監管活動;投資EXPAREL、ZILRETTA和iovera°的銷售和營銷資源;擴大和增強我們的EXPAREL、ZILRETTA和iovera°的製造能力;投資產品、業務和技術;支持法律事務。
全球經濟狀況
全球經濟狀況的直接和間接影響過去曾對我們的業務、財務狀況和經營業績產生負面影響,並將繼續對我們的業務、財務狀況和經營業績產生負面影響。此類影響可能包括長期通貨膨脹的影響,除其他外,這可能導致勞動力、原材料和服務成本上漲;導致患者推遲或取消醫療程序,從而對我們的收入產生不利影響;並對我們的供應商產生負面影響,這可能導致交貨時間延長或無法確保足夠的材料供應。當前的宏觀經濟環境仍然充滿活力,可能會發生迅速甚至實質性的變化。還可能產生我們無法預見的其他負面影響。此類影響的性質和程度將取決於未來的發展,這些事態發展非常不確定,無法預測。

近期亮點

2024 年 2 月,美國食品藥品管理局批准了我們在加利福尼亞州聖地亞哥科學中心園區生產的 200 升 EXPAREL 製造套件的 snDa。我們預計將在今年晚些時候開始銷售使用這款200升套件製造的商用產品,這可能有助於提高更優惠的商用產品銷售成本,並隨着時間的推移提高EXPAREL的毛利率。
2024 年 2 月,美國食品藥品管理局授予 PCRX-201(enekinragene inzadenovec)再生醫學高級療法(RMAT)稱號,這是我們的新型 IA 輔助依賴性腺病毒 (hdAD) 基因療法候選產品,編碼白介素-1 受體拮抗劑 (IL-1ra),用於治療膝關節炎疼痛。RMAT的應用得到了一項1期開放標籤、概念驗證、單次遞增劑量試驗的初步安全性和有效性研究結果的支持,該試驗在兩個三劑量隊列中招收了72名患者:共同給藥的IA類固醇隊列和未接受類固醇的隊列。PCRX-201 耐受性良好,所有劑量和隊列的療效持續了至少 52 周。根據21世紀成立stCentury Cures Act,RMAT認證是一項專門的計劃,旨在加快有前景的療法(包括遺傳療法)的開發和審查流程,這些療法旨在治療、修改、逆轉或治癒嚴重或危及生命的疾病或病症,並且初步臨牀證據表明該藥物或療法有可能解決未滿足的醫療需求。
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2024年3月,美國專利商標局頒發了聲稱物質成分的第11,925,706號專利('706專利)、聲稱在腋窩中用作坐骨神經阻滯的方法的第11,918,565號專利('565專利)和第11,931,459號專利('459專利),聲稱在兒科患者中使用方法。這些 EXPAREL 專利都列在 FDA 的”經過治療等效性評估的經批准的藥物產品”(“橙皮書”)。'706專利的到期日為2041年1月22日,'459和'565專利的到期日分別為2042年3月17日和2043年2月2日。
2024 年 4 月,在奧地利維也納舉行的國際骨關節炎研究學會(OARSI,2024 年世界大會)上,研究人員公佈了一項針對 PCRX-201 數據的 72 名患者研究的令人鼓舞的初步結果。數據顯示,根據患者報告的注射後至少一年的所有劑量水平的結局來評估,單次 IA 注射 PCRX-201 顯示出持續的臨牀效果。重要的是,事實證明,PCRX-201 耐受性良好,安全性良好。我們預計將在兩年內提交最新數據,證明 PCRX-201 的有效性,以便在 2024 年下半年的醫學會議上公佈。
2024 年 5 月 7 日,我們宣佈董事會批准了一項新的股票回購計劃,該計劃立即生效,該計劃授權我們購買總額不超過 1.5 億美元的已發行普通股。該計劃下的回購可以由管理層自行決定在公開市場上進行,也可以通過私下協商的交易進行。公司可以隨時暫停或終止股票回購計劃,到期日為2026年12月31日。我們預計將使用現有現金儲備和未來現金流為股票回購計劃提供資金。

EXPAREL

在美國,EXPAREL目前適用於通過浸潤對六歲及以上的患者進行局部鎮痛,通過斜肌間臂叢神經阻滯、腋窩坐骨神經阻滯和成人內收管阻滯進行局部鎮痛。尚未確定其他神經阻滯的安全性和有效性。在歐洲,EXPAREL被批准用作治療成人術後疼痛的臂叢神經阻滯劑或股骨神經阻滯,也被批准作為治療成人和六歲及以上兒童中小型手術傷口的體細胞性術後疼痛的現場阻滯劑。

EXPAREL 標籤活動

在兩種新的下肢神經阻滯適應症中推出EXPAREL。 2024 年 2 月,我們在兩個關鍵的下肢神經阻滯中推出了EXPAREL,即內收肌管阻滯和腋窩坐骨神經阻滯。我們認為,這兩個關鍵神經阻滯為顯著擴大EXPAREL在膝蓋、小腿以及足部和腳踝手術中的使用率提供了機會。此次發佈得到了兩項成功的三期正面交鋒研究的支持,在這兩項研究中,EXPAREL證明瞭比布比卡因的優勢四天。

兒科。我們正在啟動一項針對六歲以下患者的單劑量術後浸潤給藥EXPAREL的1期藥代動力學研究。如果成功,我們預計這項研究,以及隨後的3期註冊研究,將支持EXPAREL標籤在美國和歐盟的擴展。我們還在與FDA、EMA和藥品和保健產品監管局(MHRA)討論我們在兒科環境中作為神經阻滯劑給藥的EXPAREL的監管戰略。我們在 2023 年 10 月收到美國食品藥品管理局的通知,我們的兒科研究要求已免除使用臂叢斜角間神經阻滯對兒科患者進行術後區域鎮痛的指徵。

星狀神經節阻滯。 作為星狀神經節阻滯劑的多中心EXPAREL 3期註冊計劃正在規劃中,用於預防心胸手術後的術後心房顫動。我們與區域麻醉和星狀神經節阻滯領域的關鍵意見領袖(KOL)指導委員會合作設計了我們的計劃,我們正在等待美國食品藥品管理局對研究設計的反饋。我們認為,在術後心房顫動(POAF)未得到滿足的需求中,使用EXPAREL的星狀神經節阻滯將至關重要。POAF 是心胸手術後常見且代價高昂的併發症,發生在高達 40% 的心臟手術和 20% 的胸腔手術後,通常會導致重症監護室和/或住院時間延長,以及更高的長期風險。星狀神經節阻滯是一種交感神經阻滯,可以穩定心臟。由於POAF通常發生在手術後的第三天左右,因此在手術時提供EXPAREL的長效阻滯劑可以增強當前的預防措施。

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EXPAREL 臨牀益處

我們相信,EXPAREL可以取代通過彈性體泵輸送的布比卡因作為長效術後疼痛管理的多模式方案的基礎。根據我們的臨牀數據,EXPAREL:
提供持久的局部或區域鎮痛;
是一種即用型配方;
使用鹽水或哺乳期的Ringer's溶液可輕鬆膨脹以達到所需的體積;
可通過浸潤進行局部鎮痛,通過場阻滯進行局部鎮痛,以及臂叢神經阻滯、腋窩坐骨神經阻滯和內收管阻滯劑進行局部鎮痛;以及
促進各種手術部位的治療。
我們認為,EXPAREL是減少阿片類藥物需求的長效術後疼痛管理方案的關鍵組成部分。根據我們的3期和4期臨牀研究的臨牀數據以及回顧性健康結果研究的數據,EXPAREL顯著減少了阿片類藥物的使用,同時改善了術後疼痛管理。
ZILRETTA

ZILRETTA 是第一種也是唯一一種緩釋關節內治療 OA 膝蓋疼痛的關節內療法。ZILRETTA 採用專有的微球技術,將曲安奈德丙酮或 TA(一種常用的速釋皮質類固醇)與聚乳酸-乙醇酸(PLGA)基質相結合,可延長疼痛緩解時間。PLGA是一種經過驗證的緩釋遞送載體,當它在關節內釋放藥物時,它會代謝成二氧化碳和水,並用於其他經批准的藥物產品和手術器械。ZILRETTA 微球緩慢而持續地向膝蓋釋放曲安奈德丙酮,可在 12 周內顯著緩解疼痛,有些人在 16 周內緩解疼痛。ZILRETTA於2017年10月獲得美國食品藥品管理局的批准,並於此後不久在美國上市。

我們認為,ZILRETTA的緩釋特性也可以為肩部OA疼痛提供有效的治療。

ZILRETTA 臨牀益處

ZILRETTA 將 TA(一種常用類固醇)與專有的緩釋微球技術相結合,可延長關節治療濃度併產生持續的鎮痛作用。

基於其關鍵和其他臨牀試驗的實力,我們認為ZILRETTA是數百萬需要安全有效長期緩解OA膝蓋疼痛的美國患者的重要治療選擇。 關鍵的3期試驗顯示,ZILRETTA在12周內顯著減輕了OA膝蓋疼痛,有些人的疼痛在16周內得到緩解。 我們認為,鑑於其安全性和有效性,以及它是市場上第一種也是唯一的緩釋皮質類固醇這一事實,ZILRETTA有可能成為首選的皮質類固醇。2021年9月,美國骨科醫生協會(AAOS)更新了其循證臨牀實踐指南,發現與傳統的即時釋放皮質類固醇相比,ZILRETTA可以改善患者的預後。

2024年,我們啟動了一項3期註冊研究,以評估ZILRETTA在管理肩部OA疼痛方面的安全性和有效性。如果研究成功,我們計劃尋求批准,擴大ZILRETTA標籤的範圍,將肩部OA疼痛包括在內。

iovera°

iovera° 系統是一種非阿片類手持式冷凍鎮痛設備,用於為目標神經產生精確、可控劑量的低温。它在美國獲得了 FDA 510 (k) 的批准,在歐盟有 CE 標誌,並獲準在加拿大上市,用於止痛。我們認為,作為一種非阿片類藥物療法,iovera°系統與EXPAREL和ZILRETTA具有高度互補性,可使用非藥物神經阻滯來破壞從損傷或手術部位傳遞到大腦的疼痛信號,從而減輕疼痛。它還可用於緩解與膝關節炎相關的疼痛和症狀,持續長達 90 天。
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iovera° 臨牀益處

越來越多的臨牀數據表明,iovera°治療成功地治療了各種慢性疼痛。我們一些最有力的數據與膝關節骨關節疼痛的改善直接相關。對於患有 OA 膝關節疼痛的患者來説,手術幹預通常是最後的手段。在一項研究中,大多數患有膝關節炎疼痛的患者在接受iovera°治療後的150天內都經歷了疼痛緩解。
初步發現表明阿片類藥物有所減少,包括:
在每個協議組分析中,每日嗎啡當量消耗量明顯降低,為72小時(p
接受iovera°治療的患者在手術六週後服用阿片類藥物的可能性要小得多。對照組中在全膝關節置換術(TKA)六週後服用阿片類藥物的患者人數是冷凍鎮痛組中服用阿片類藥物的患者人數的三倍(14%對44%,p
iovera° 組的患者在 72 小時時表現出疼痛評分與基線疼痛評分相比有統計學上的顯著降低(p
我們認為,這些數據證實了iovera°作為一種具有臨牀意義的非阿片類藥物替代品,適用於接受TKA的患者,並且iovera°提供了通過多種關鍵產品屬性在任何必要的手術幹預之前儘早為患者提供非阿片類藥物疼痛控制的機會:
iovera° 安全有效,可立即緩解疼痛,隨着神經的再生,疼痛可以持續數月;
iovera° 是可重複的,不會隨着時間的推移和重複使用而降低有效性;
iovera° 技術不會有損壞周圍組織的風險;
iovera° 是一款便捷的手持設備,帶有針對特定手術的一次性智能提示;以及
iovera° 可以通過超聲波引導或解剖學標誌進行精確輸送。
2021年發表的一項研究包括267名患者(169名患者接受了iovera°的冷凍神經鬆解術,而98名未接受iovera°治療的患者)表明,與未接受iovera°治療的患者相比,接受iovera°治療的患者在住院期間的每日嗎啡毫克當量降低了51%,平均疼痛評分降低了22%。此外,iovera° 組在出院時功能更強,住院時間更短,接受的阿片類藥物(包括術後第 2 周和第 6 周的出院處方)明顯減少。
2021 年 9 月,AAOS 更新了其循證臨牀實踐指南,報告説,去神經療法(包括冷凍神經鬆解症)可以減輕膝蓋疼痛並改善有症狀膝關節炎患者的功能。

骨關節炎市場

OA 是最常見的關節炎形式。它也被稱為退行性關節疾病,最常見於手、臀部和膝蓋。使用 OA 時,關節內的軟骨開始分解,下層骨骼開始發生變化。這些變化通常會緩慢發展,並隨着時間的推移而惡化。OA 會導致疼痛、僵硬和腫脹。在某些情況下,它還會導致功能下降和殘疾——有些人無法再完成日常任務或工作。根據美國疾病控制與預防中心(CDC)的數據,OA影響了美國超過3,250萬成年人。

根據關節炎基金會的數據,終身出現有症狀的膝關節炎的風險為45%。症狀性膝關節炎的患病率每十年就會增加,在55至64歲之間,膝關節炎的年發病率最高。美國有1400萬人有症狀的膝關節炎患者,近200萬人年齡在45歲以下。對於患有膝關節炎的患者來説,手術幹預通常是最後的手段。

藉助 ZILRETTA,我們現在可以根據患者因素和偏好、醫生培訓、護理地點和報銷方面的考慮,靈活地使用 ZILRETTA 或使用 iovera° 的無藥物神經阻滯來對骨關節疼痛進行個性化治療。


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臨牀開發項目

PCRX-201

作為 Flexion 收購的一部分,PCRX-201 被添加到我們的產品開發組合中。PCRX-201 是一種表達白介素-1 受體拮抗劑 (IL-1ra) 的新型輔助依賴性腺病毒載體。注射後,該載體進入關節細胞並將其轉化為工廠,產生持續的治療水平的IL-1ra,抑制IL-1通路以控制疼痛並減輕與OA相關的關節損傷,同時保持關節空間侷限性。在一項針對中度至重度膝關節炎患者的1期概念驗證研究中,PCRX-201 的耐受性良好,所有劑量的膝蓋疼痛均有所改善。2024 年 2 月,美國食品藥品管理局授予 PCRX-201 RMAT 稱號。我們的RMAT申請得到了一項1期開放標籤、概念驗證、單次遞增劑量試驗的初步安全性和有效性結果的支持,該試驗在兩個三劑量隊列中招收了72名患者:共同給藥的IA類固醇隊列和未接受類固醇的隊列。PCRX-201 耐受性良好,所有劑量和隊列的療效持續了至少 52 周。在共同給藥的類固醇組中達到了最高水平的療效,該組顯示安大略省西部和麥克馬斯特大學的骨關節炎指數(WOMAC)疼痛和僵硬評分至少改善了50%的患者比例更高,(膝蓋損傷和骨關節炎結果分數)KOOS功能評估也有顯著改善。這52周的數據於2024年4月在國際骨關節炎研究學會(OARSI)2024年世界大會上公佈,我們預計將提交104周的療效和安全性數據,以便在今年晚些時候的醫學會議上公佈。

基於 PMVL 的臨牀計劃

鑑於我們用於急性、亞急性和慢性疼痛應用的pmVL藥物遞送技術平臺具有公認的安全性、靈活性和可定製性,我們還有另一款基於PMVL的產品正在臨牀開發中。根據臨牀前和可行性研究的數據讀出,我們於2023年6月啟動了第二項用於鞘內鎮痛的EXPAREL的1期研究。

外部創新

在開展內部臨牀項目的同時,我們正在追求創新的收購目標,這些目標與EXPAREL、ZILRETTA和iovera°互為補充,並且引起了我們今天已經召集的外科和麻醉受眾的極大興趣。我們正在將戰略投資、許可和收購交易相結合,以建立創新管道,以改善患者在神經痛途徑上的經歷。我們為支持有前途的早期平臺而進行的戰略投資總結如下:

公司開發階段平臺技術描述潛在的治療領域
Carthronix, Inc.第 1 階段準備就緒CX-011,一種 gp130 的小分子調節劑,配方為 IA 注射劑,旨在通過介導 IL-6 細胞因子來減緩關節退化膝蓋 OA
Genascence 公司第 1b 階段
基於腺相關病毒 (AAV) 的基因療法旨在向關節中的靶細胞輸送白介素-1 受體拮抗劑 (IL-1ra)
膝蓋 OA
GQ 生物治療有限公司臨證前
基於高容量腺病毒(hCAD)的基因療法旨在將DNA輸送到關節和椎間盤中的靶細胞
膝關節 OA 和退行性椎間盤疾病 (DDD)
Spine Biopharma, LLC第 3 階段
SB-01,一種 7 氨基酸鏈肽,可結合並誘導轉化生長因子 β 1 (TGFβ1) 的向下調節
椎間盤退行性疾病 (DDD)

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產品組合和內部管道

下表彙總了我們當前的產品組合和內部候選產品線,以及未來12至18個月的預期里程碑:

Product Pipeline Q1 2024.jpg

帕西拉訓練設施

我們維護和運營兩個 Pacira 創新與培訓(簡稱 PIT)設施,一個位於佛羅裏達州坦帕市,一個位於德克薩斯州休斯敦。這些場所的建造都有一個唯一的目標:推進有關最佳實踐技術的教育,以有效管理急性疼痛,同時減少或消除對阿片類藥物的需求。這些設施為臨牀醫生提供了靈活、最先進的環境,讓他們能夠就最新、最具創新性的當地、區域和現場方塊方法進行交互式的實踐指導,以管理疼痛、改善患者護理並使患者能夠遷移到23小時的住院環境。我們的每個 PIT 設施均設有不同的培訓空間,包括配備超聲波掃描站的模擬實驗室;配有液晶顯示屏的演講廳,用於支持直播、虛擬和全球演示;以及用於與單個或多個主持人直播內容的綠屏廣播演播室。休斯敦PIT有乾濕兩用的實驗室空間,可供屍體和其他互動研討會使用。坦帕的PIT還設有我們的主要行政辦公室和公司總部。
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運營結果
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的比較
收入
淨產品銷售額包括(i)EXPAREL在美國、歐盟和英國的銷售;(ii)ZILRETTA在美國的銷售;(iii)在美國、加拿大和歐洲的iovera°以及(iv)我們的獸用布比卡因脂質體注射混懸液的銷售。特許權使用費收入與銷售我們的獸用布比卡因脂質體注射混懸液的合作許可協議有關。
下表提供了有關我們在所述期間的收入的信息,包括百分比變化(千美元金額):
三個月已結束
3月31日
% 增加/(減少)
20242023
產品淨銷售額:
EXPAREL$132,430 $130,408 2%
ZILRETTA25,839 24,334 6%
iovera°5,030 4,001 26%
布比卡因脂質體注射懸浮液2,525 688 100% +
產品淨銷售總額165,824 159,431 4%
特許權使用費收入1,293 910 42%
總收入$167,117 $160,341 4%
在截至2024年3月31日的三個月中,EXPAREL的收入與2023年相比增長了2%。增長的組成部分包括小瓶總容量增加3%,但被產品結構的變化所抵消。EXPAREL收入還受到與2024年1月價格上漲相關的單位銷售價格上漲2%的影響,但由於團體採購組織簽訂合同,銷售相關補貼部分抵消了這一增長。
在截至2024年3月31日的三個月中,ZILRETTA的收入與2023年相比增長了6%,這主要是由於單位總銷售價格的上漲以及與銷售相關的優惠補貼導致的單位淨銷售價格增長了7%,但被套件數量下降1%所部分抵消。
在截至2024年3月31日的三個月中,iovera°的淨產品銷售額與2023年相比增長了26%,這主要是由於Smart Tip銷量增長了34%,但由於診所的銷售增加,每個智能提示的銷售價格下降了2%,部分抵消了這一點。
在截至2024年3月31日的三個月中,布比卡因脂質體可注射懸浮液的收入與2023年相比增長了100%以上,其相關特許權使用費增長了42%,這主要是由於小瓶尺寸的銷售組合和獸用訂單的時間安排。
下表彙總了截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中與EXPAREL和ZILRETTA相關的銷售相關補貼和應計金額的活動(以千計):
2024年3月31日退貨
津貼
即時
付款
折扣
服務
費用
音量
回扣和
退款
政府
返利
總計
截至2023年12月31日的餘額$1,868 $1,308 $3,697 $5,870 $1,175 $13,918 
規定76 3,057 4,771 25,800 636 34,340 
付款/調整(175)(3,087)(5,064)(26,320)(333)(34,979)
截至 2024 年 3 月 31 日的餘額$1,769 $1,278 $3,404 $5,350 $1,478 $13,279 
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2023年3月31日退貨
津貼
即時
付款
折扣
服務
費用
音量
回扣和
退款
政府
返利
總計
截至2022年12月31日的餘額$1,691 $1,187 $3,193 $5,452 $786 $12,309 
規定465 2,938 4,277 22,549 412 30,641 
付款/調整(328)(2,921)(4,162)(22,689)(396)(30,496)
截至2023年3月31日的餘額$1,828 $1,204 $3,308 $5,312 $802 $12,454 
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月,與銷售相關的備抵和應計金額的總銷售額分別減少了3,430萬美元和3,060萬美元,佔總產品銷售額的17.1%和16.2%。與銷售相關的準備金和應計額佔總銷售額的百分比總體增長了0.9%,這主要與應計費用有關,這是由於擴大合同努力增加了與退款相關的補貼。
銷售商品的成本
銷售商品的成本主要與生產、包裝和向客户交付我們的產品的成本有關。這些費用包括勞動力、原材料、製造管理費用和佔用成本、設施折舊、特許權使用費、質量控制和工程費用。
下表提供了有關我們在所述期間的銷售成本和毛利率的信息,包括百分比變化(千美元金額):
三個月已結束
3月31日
% 增加/(減少)
20242023
售出商品的成本$47,416$49,020(3)%
毛利率72 %69 %
在截至2024年3月31日的三個月中,毛利率與2023年相比增長了三個百分點,這主要是由於EXPAREL產品成本下降和特許權使用費支出降低,但庫存儲備的增加部分抵消了這一點。
2023年8月8日,美國內華達州地方法院得出結論,我們不再有義務為根據45升製造工藝生產的EXPAREL向研發基金會支付特許權使用費。有關更多信息,請參見注釋 15, 承付款和或有開支,適用於此處包含的簡明合併財務報表。
研究和開發費用
研發費用主要包括與臨牀試驗和相關的外部服務、產品開發和其他研發成本相關的成本,包括我們為生成EXPAREL、ZILRETTA和iovera°新數據而進行的試驗,以及基於股票的薪酬支出。臨牀和臨牀前開發費用包括臨牀人員、第三方進行的臨牀試驗、毒理學研究、材料和用品、數據庫管理和其他第三方費用。產品開發和製造能力擴張費用包括我們產品的開發成本,其中包括用於工藝開發和產品候選的人員、研究設備、材料和承包商成本、與製造能力大幅擴大相關的開發成本以及研究空間的設施成本。監管和其他費用包括與未經批准的產品和適應症相關的監管活動、醫療信息費用、註冊費用和相關人員。股票薪酬支出與股票期權授予、限制性股票單位(RSU)的獎勵以及我們的員工股票購買計劃(ESPP)的成本有關。
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下表列出了我們在所述期間的研發支出,包括百分比變化(千美元金額):
三個月已結束
3月31日
% 增加/(減少)
20242023
臨牀和臨牀前開發$6,346$5,26121%
產品開發和製造能力擴展7,3957,672(4)%
監管及其他2,6942,33216%
基於股票的薪酬1,8031,875(4)%
研發費用總額$18,238$17,1406%
佔總收入的百分比11 %11 %
在截至2024年3月31日的三個月中,研發總支出與2023年相比增長了6%。
在截至2024年3月31日的三個月中,臨牀和臨牀前開發費用與2023年相比增長了21%,這要歸因於ZILRETTA肩部試驗和EXPAREL兒科試驗的啟動和註冊以及iovera°痙攣試驗的啟動活動。隨着受試者的隨訪於 2023 年 11 月完成,一項針對膝關節炎的 PCRX-201 1 期研究的結束,以及候選產品的毒理學研究的完成,部分抵消了這些增長。
在截至2024年3月31日的三個月中,產品開發和製造產能擴張支出與2023年相比下降了4%,這主要是由於我們在加利福尼亞州聖地亞哥科學中心園區的EXPAREL製造能力的商業前擴大活動接近完成。美國食品藥品管理局於 2024 年 2 月批准了我們 200 升 EXPAREL 製造套件的 snDa。與 PCRX-201 和 iovera° 內側分支智能提示相關的持續產品開發成本部分抵消了這一下降。
在截至2024年3月31日的三個月中,監管和其他支出與2023年相比增加了16%,這是由於入學人數增加以及與一項追蹤患者症狀和與膝關節炎相關的疼痛管理經歷的觀察性註冊研究相關的額外站點。
在截至2024年3月31日的三個月中,股票薪酬與2023年相比下降了4%,這主要是由於2024年2月重組計劃的影響,該計劃導致受影響者的股票薪酬加速計入或有對價(收益)費用、重組費用等。
銷售、一般和管理費用
銷售和營銷費用主要包括我們的銷售隊伍和支持我們的銷售、營銷、醫療和科學事務運營的人員的薪酬和福利、與宣傳我們產品的健康結果益處相關的費用、對提供商級市場準入的投資以及為客户提供的患者報銷支持和教育計劃。一般和管理費用包括與批准的產品和適應症、合規、信息技術、人力資源、業務發展、執行管理層和其他支持人員相關的法律、財務、監管活動的薪酬和福利。它還包括法律、審計、税務和諮詢服務的專業費用。股票薪酬支出與股票期權授予、RSU獎勵和我們的ESPP的成本有關。
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下表提供了有關我們在所述期間的銷售、一般和管理費用的信息,包括百分比變動(千美元金額):
三個月已結束
3月31日
% 增加/(減少)
20242023
銷售和營銷$39,435$41,579(5)%
一般和行政24,60620,87318%
基於股票的薪酬7,9858,391(5)%
銷售、一般和管理費用總額$72,026$70,8432%
佔總收入的百分比43 %44 %
在截至2024年3月31日的三個月中,銷售、一般和管理費用總額與2023年相比增長了2%。
在截至2024年3月31日的三個月中,銷售和營銷費用與2023年相比下降了5%,這歸因於2024年2月重組計劃的影響。這些措施包括重新分配資源,優先投資於項目,以提高客户的認識和教育,加強我們的營銷、市場準入和報銷團隊以及價值創造,以便從2025年1月開始,按平均銷售價格加上門診設置的6%對EXPAREL實施單獨的醫療保險報銷,以平均銷售價格加6%。我們預計,在2024年的剩餘九個月中,對這些計劃的投資將增加。
在截至2024年3月31日的三個月中,一般和管理費用與2023年相比增長了18%,這主要是由主要歸因於正在進行的訴訟的律師費所致。我們還承擔了與自2024年1月2日起向新任首席執行官過渡相關的補償費用,其中包括與現任首席執行官和仍受僱於公司擔任諮詢職務的前首席執行官相關的薪酬,以及在較小程度上與第三方諮詢相關的薪酬。有關我們正在進行的訴訟的更多信息,請參見附註15, 承付款和意外開支,適用於此處包含的簡明合併財務報表。
截至2024年3月31日的三個月,股票薪酬與2023年相比下降了5%,這主要是由於2024年2月重組計劃的影響,該計劃導致受影響者的股票薪酬加速計入或有對價(收益)費用、重組費用等。
收購的無形資產的攤銷
下表彙總了所示期間收購的無形資產的攤銷情況,包括百分比變化(千美元金額):
三個月已結束
3月31日
% 增加/(減少)
20242023
收購的無形資產的攤銷$14,322 $14,322 —%
作為Flexion收購和MyoScience收購的一部分,我們收購了由已開發的技術、無形資產和客户關係組成的無形資產,估計使用壽命在9至14年之間。有關更多信息,請參見注釋 7, 商譽和無形資產,適用於此處包含的簡明合併財務報表。
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或有對價費用(收益)、重組費用及其他
下表彙總了所述期間與或有對價、收購相關費用和重組費用相關的成本,包括百分比變動(千美元金額):
三個月已結束
3月31日
% 增加/(減少)
20242023
屈曲應急考慮$(3,806)$11,618 不適用
重組費用5,535 — 不適用
收購相關費用174 489 (64)%
或有對價(收益)費用、重組費用和其他費用總額$1,903 $12,107 (84)%
在截至2024年3月31日的三個月中,或有對價(收益)費用、重組費用和其他費用總額與2023年相比下降了84%。
在截至2024年3月31日的三個月中,我們確認了380萬美元的或有對價收益,這主要是由於一項調整反映了在2030年12月31日(到期日)之前實現剩餘的Flexion監管里程碑的可能性。
在截至2023年3月31日的三個月中,我們確認了1,160萬美元的或有對價費用,這是由於根據2023年3月簽訂的TLA信貸協議(定義見下文),我們的增量借款利率顯著提高而降低了假定貼現率。
在截至2024年3月31日的三個月中,我們確認了550萬美元的重組費用 與員工解僱補助金有關,例如加速基於股份的薪酬、遣散費,以及在較小程度上其他與僱用相關的解僱費用以及合同終止費用。
有關更多信息,請參見注釋 9, 金融工具還有註釋 14, 或有對價費用(收益)、重組費用及其他,適用於此處包含的簡明合併財務報表。
其他收入(支出),淨額
下表提供了有關所示期間其他收入(支出)淨額的信息,包括百分比變化(千美元金額):
三個月已結束
3月31日
% 增加/(減少)
20242023
利息收入$3,903 $3,142 24%
利息支出(3,316)(9,589)(65)%
提前清償債務造成的損失— (16,926)(100)%
其他,淨額(159)(10)100% +
其他收入(支出)總額,淨額$428 $(23,383)不適用
截至2024年3月31日的三個月,其他收入總額淨額為40萬美元。截至2023年3月31日的三個月,其他支出總額淨額為2340萬美元。
截至2024年3月31日的三個月中,利息收入與2023年相比增長了24%,這是由於更高的利率和總體投資餘額。
在截至2024年3月31日的三個月中,利息支出與2023年相比下降了65%,這主要是由於與2023年3月31日簽訂的TLA定期貸款(定義見下文)相關的未償還本金減少,該貸款取代了我們當時未償還的本金餘額和利率更高的TLB定期貸款(定義見下文)。
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在簽訂TLA信貸協議的同時,我們在截至2023年3月31日的三個月中因TLB定期貸款(定義見下文)的總本金2.875億美元退還而確認的債務蒙受了1,690萬美元的損失。有關更多信息,請參見注釋 8, 債務,適用於此處包含的簡明合併財務報表。
所得税支出(福利)
下表提供了有關我們在指定時期內的所得税支出(福利)的信息,包括百分比變化(千美元金額):
三個月已結束
3月31日
% 增加/(減少)
20242023
所得税支出(福利)$4,661 $(6,938)不適用
有效税率 34 %26 %
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月,有效税率分別為34%和26%。所得税支出表示適用於經某些離散税項調整的年初至今國內經營業績的估計年度有效税率。
截至2024年3月31日的三個月的有效税率包括與不可扣除的股票薪酬和不可扣除的高管薪酬相關的成本,部分被税收抵免和Flexion或有對價的公允價值調整所抵消。截至2023年3月31日的三個月的有效税率包括對Flexion或有對價進行公允價值調整的成本,以及根據非美國業績記錄的估值補貼,由税收抵免和股票薪酬福利所抵消。
流動性和資本資源
自2006年成立以來,我們將大部分現金資源用於與EXPAREL開發和商業化相關的製造、研發和銷售、一般和管理活動。此外,作為Flexion收購的一部分,我們於2021年11月收購了ZILRETTA,並於2019年4月收購了iovera°,作為myoScience收購的一部分。我們主要依賴於EXPAREL和ZILRETTA的商業成功。我們的運營資金主要來自出售可轉換優先票據和其他債務、普通股、產品銷售和協作許可以及里程碑收入。截至2024年3月31日,我們的累計赤字為9,780萬美元,現金及現金等價物和可供出售投資為3.259億美元,營運資金為4.497億美元。
我們預計,我們手頭的現金和現金等價物以及可供出售的投資將足以滿足我們的短期流動性需求,並且在需要時我們將能夠獲得其他融資來源。
現金流摘要
下表彙總了我們在指定時期內來自運營、投資和融資活動的現金流量(以千計):
三個月已結束
3月31日
簡明合併現金流量表數據:20242023
淨現金提供方(用於):
運營活動$49,101 $19,128 
投資活動(15,530)66,183 
融資活動(2,817)(153,905)
現金和現金等價物的淨增加(減少)$30,754 $(68,594)
運營活動
在截至2024年3月31日的三個月中,經營活動提供的淨現金為4,910萬美元,而截至2023年3月31日的三個月為1,910萬美元。3,000萬美元的增長歸因於收入增加、支付的利息減少以及去年為與許可協議相關的終止費支付了1,300萬美元。
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投資活動
在截至2024年3月31日的三個月中,用於投資活動的淨現金為1,550萬美元,這反映了可供出售投資購買的1,270萬美元流出(扣除銷售額),以及製造產品填充線和加利福尼亞州聖地亞哥科學中心園區EXPAREL產能擴張項目的280萬美元資本支出。
在截至2023年3月31日的三個月中,投資活動提供的淨現金為6,620萬美元,這反映了7,670萬美元的可供出售投資銷售的收益(扣除購買量),但部分被購買的660萬美元固定資產用於加州聖地亞哥科學中心園區EXPAREL產能擴張項目的產品和設備的填充線以及400萬美元的股權和債務投資的購買所抵消。
融資活動
在截至2024年3月31日的三個月中,用於融資活動的淨現金為280萬美元,用於自願預付TLA定期貸款本金。參見注釋 8 債務,轉到此處包含的簡明合併財務報表,供進一步討論TLA定期貸款。
在截至2023年3月31日的三個月中,用於融資活動的淨現金為1.539億美元,其中主要包括償還2.969億美元的TLB定期貸款本金以及580萬澳元的預付款罰款,部分被TLA定期貸款1.496億美元的淨收益所抵消。
債務
2028 年定期貸款 A 設施
2023年3月31日,我們簽訂了一項信貸協議(“TLA信貸協議”),為我們的TLB信貸協議(定義和討論見下文)下的未償債務進行再融資。根據TLA信貸協議(“TLA定期貸款”)發放的定期貸款(“TLA定期貸款”)以0.30%的折扣發行,並提供本金為1.5億美元的單筆預付款A貸款,由我們和任何子公司擔保人的幾乎所有資產擔保,將於2028年3月31日到期。我們可以選擇(i)替代基準利率借款或(ii)定期基準借款或每日簡單SOFR(定義見TLA信貸協議)借款。每筆定期貸款借款,即替代基準利率借款,其年利率等於(i)替代基準利率(定義見TLA信貸協議),外加(ii)基於我們的優先擔保淨槓桿率的利差,範圍從2.00%到2.75%不等。每筆定期貸款借款,即定期基準借款或每日簡單SOFR借款,其年利率等於(i)調整後定期SOFR利率或調整後的每日簡單SOFR(均在TLA信貸協議中定義),外加(ii)基於我們的優先擔保淨槓桿率從3.00%到3.75%不等的利差。在截至2024年3月31日的三個月中,我們自願預付了280萬澳元的本金。由於自願預付了本金,我們無需在截至2024年12月31日的年度進一步支付本金,儘管我們保留這樣做的選擇權。截至2024年3月31日,TLA定期貸款下的借款完全由定期基準借款組成,利率為8.41%。
TLA信貸協議要求我們,除其他外,將(i)自每個財政季度最後一天確定的優先擔保淨槓桿比率(定義見信貸協議)維持在不超過3.00至1.00的水平,(ii)固定費用覆蓋率(定義見TLA信貸協議),即自每個財政季度的最後一天確定,不低於1.50至1.00。TLA信貸協議要求我們在到期日前91天至(i)2025年票據的最遲到期日和(ii)2025年票據沒有未償還本金的日期(我們預計完成的2025年票據未償還本金的日期)的任何時間保持至少5億美元的無限制現金和現金等價物餘額(定義見下文)。TLA信貸協議還包含慣常的肯定和否定承諾、財務契約、陳述和擔保、違約事件和其他條款。截至2024年3月31日,我們遵守了TLA信貸協議下的所有財務契約。參見注釋 8 債務,轉到此處包含的簡明合併財務報表以供進一步討論。
2025 年可轉換優先票據
2020年7月,我們完成了2025年到期的0.750%的可轉換優先票據或2025年票據本金總額為4.025億美元的私募配售,並就2025年票據簽訂了契約。2025年票據按每年0.750%的固定利率累計利息,每半年於2月1日拖欠一次st還有 8 月 1 日st每年的。2025年票據將於2025年8月1日到期。截至2024年3月31日,2025年票據的未償本金為4.025億美元。參見注釋 8, 債務,轉到此處包含的簡明合併財務報表以供進一步討論。
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未來資本要求
我們認為,我們現有的現金和現金等價物、可供出售的投資以及從產品銷售中獲得的現金將足以使我們能夠在未來12個月內為運營費用、資本支出需求以及支付TLA定期貸款和2025年票據的利息和本金提供資金。我們未來對運營現金和資本要求的使用將取決於許多前瞻性因素,包括但不限於:
向前Flexion股東支付潛在里程碑款項的成本和時機,如果達到某些監管和商業里程碑,總額可能高達3.723億美元。參見注釋 9 金融工具,請參閲此處包含的簡明合併財務報表,以瞭解更多信息;
全球經濟狀況的影響,包括通貨膨脹的影響,對我們的產品、材料和勞動力成本、供應鏈、更長的交貨時間、無法確保足夠的材料供應、我們的運營費用和業務戰略的影響;
根據TLA信貸協議的條款,我們的2025年票據的持有人選擇轉換其2025年票據的時間和程度,TLA定期貸款的本金和利息支付時機以及提高TLA定期貸款借款浮動利率的時機和影響;
成本和我們成功擴大EXPAREL、ZILRETTA和iovera°商業化的能力;
擴大和維護我們的製造設施的成本和時機;
額外戰略投資的成本和時機,包括現有協議下的額外投資;
與法律和監管事項相關的費用;
對我們的產品進行額外臨牀試驗的成本,包括作為EXPAREL批准條件的FDA和EMA要求的額外兒科試驗;
開發和商業化其他候選產品的成本;
根據我們的員工福利計劃,包括但不限於我們的現金長期激勵計劃和不合格遞延薪酬計劃,未來付款的成本和時間;以及
我們在產品、業務和技術上收購或投資的程度。
我們可能需要額外的債務或股權融資來滿足我們未來的運營和資本需求。我們沒有承諾的外部資金來源,如果有的話,可能無法以可接受的條件提供額外的股權或債務融資。特別是,資本市場的混亂或不利的經濟狀況可能會阻礙我們獲得資本的機會。

關鍵會計估計
有關影響我們在編制合併財務報表時使用的重大判斷和估算的關鍵會計政策的描述,請參閲我們的 2023 年年度報告。自2023年12月31日以來,我們的關鍵會計政策沒有發生重大變化,最近發佈的任何預計會對我們的財務業績產生重大影響的會計公告。

合同義務
與2023年年度報告中報告的債務、租賃義務和購買義務相比,我們與債務、租賃義務和購買義務相關的合同義務沒有實質性變化。有關我們的合同義務和商業承諾的更多信息,請參閲我們的第二部分第 7 項 2023 年年度報告.
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第 3 項。 關於市場風險的定量和定性披露
我們的現金等價物和投資活動的主要目標是保留本金,同時在不顯著增加風險的情況下最大限度地提高我們從投資中獲得的收入。我們投資公司債券、商業票據、資產支持證券以及美國國債和其他政府機構票據,用於交易以外的目的,這些票據按公允價值報告。這些證券受利率風險和信用風險的影響。這意味着現行利率的變化可能導致投資的公允價值波動。例如,如果我們持有按當時通行利率發行的固定利率的證券,隨後利率上升,我們預計投資的公允價值將下降。假設利率提高100個基點將使我們在2024年3月31日可供出售證券的公允價值減少約60萬美元。
我們2025年票據的公允價值受到普通股公允價值和利率波動的影響。截至2024年3月31日,2025年票據的估計公允價值為每1,000美元本金953美元。參見注釋 8, 債務,轉到此處包含的簡明合併財務報表,供進一步討論我們的2025年票據,這些票據按固定利率計息。截至2024年3月31日,2025年票據的所有4.025億美元本金仍未償還,2024年彈性票據的860萬美元本金仍未償還,該票據隨後於2024年5月1日到期時償還。
TLA定期貸款提供本金為1.5億美元的單次預付定期貸款,計劃於2028年3月31日到期。每筆定期貸款借款,無論是定期基準借款還是每日簡單SOFR借款,其年利率等於(i)調整後定期SOFR利率或調整後的每日簡單SOFR(均在TLA信貸協議中定義),外加(ii)基於我們的優先擔保淨槓桿率從3.00%到3.75%不等的利差。截至2024年3月31日,TLA定期貸款的未償本金為1.138億美元。截至2024年3月31日,TLA定期貸款下的借款完全由定期基準借款組成,利率為8.41%。根據截至2024年3月31日這些借款的未償餘額,假設將利率提高100個基點將使未來12個月的利息支出增加約110萬美元。
我們與在外國司法管轄區運營的某些供應商和合作夥伴簽訂了協議。較重要的交易主要以美元計價,每年會根據貨幣匯率的變化進行調整。
此外,我們的應收賬款主要集中在四家大型藥品批發商手中。如果不履行或不付款,可能會對我們的財務狀況、經營業績或淨現金流產生重大不利影響。
第 4 項。 控制和程序
評估披露控制和程序
根據《交易法》第13a-15(b)條的要求,我們的管理層,包括首席執行官和首席財務官,對截至本報告所涉期末我們的披露控制和程序的設計和運作的有效性進行了評估。根據《交易法》第13a-15(e)條和第15d-15(e)條的定義,披露控制和程序是控制措施和其他程序,旨在確保我們在根據《交易法》提交或提交的報告中要求披露的信息在SEC規則和表格規定的時間內記錄、處理、彙總和報告。披露控制和程序包括但不限於控制措施和程序,旨在確保我們在根據《交易法》提交或提交的報告中要求披露的信息得到積累並傳達給我們的管理層,包括酌情傳達給我們的首席執行官和首席財務官,以便及時就所需的披露做出決定。
根據該評估,我們的首席執行官和首席財務官得出結論,我們的披露控制和程序自2024年3月31日起生效。
財務報告內部控制的變化
在截至2024年3月31日的季度中,我們的財務報告內部控制沒有發生任何對我們的財務報告內部控制產生重大影響或合理可能產生重大影響的變化。
對控制有效性的固有限制
我們的管理層,包括首席執行官和首席財務官,預計我們的披露控制或財務報告的內部控制不會防止或發現所有錯誤和所有欺詐行為。控制系統,無論設計和操作多麼精良,只能提供合理而非絕對的保證
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系統的目標將得到實現。控制系統的設計必須反映資源限制這一事實,並且必須將控制的好處與其成本相比加以考慮。此外,由於所有控制系統固有的侷限性,任何控制措施評估都無法絕對保證不會發生因錯誤或欺詐而導致的錯誤陳述,也不能確保發現我們公司內部的所有控制問題和欺詐事件(如果有)。這些固有的限制包括這樣的現實,即決策中的判斷可能是錯誤的,而崩潰可能是由於簡單的錯誤或錯誤造成的。也可以通過某些人的個人行為、兩人或更多人串通或管理層推翻控制來規避控制。任何控制系統的設計都部分基於對未來事件可能性的某些假設,無法保證任何設計在未來所有潛在條件下都能成功實現其既定目標。對未來時期的任何控制有效性評估的預測都受風險影響。隨着時間的推移,由於條件的變化或對政策或程序的遵守程度下降,控制措施可能會變得不足。

第二部分 — 其他信息

第 1 項。 法律訴訟

有關第 1 項的信息。法律程序,參見附註15, 承付款和或有開支,致我們的
此處包含簡明的合併財務報表。

第 1A 項。 風險因素

您應仔細考慮第一部分第 1A 項中討論的因素。我們的 “風險因素” 2023 年年度報告,這可能會對我們的業務、財務狀況、現金流或未來業績產生重大影響。我們的2023年年度報告中包含的風險因素沒有實質性變化。我們在2023年年度報告中描述的風險並不是我們公司面臨的唯一風險。我們目前不知道或我們目前認為不重要的其他風險和不確定性也可能對我們的業務、財務狀況或未來業績產生重大不利影響。

第 2 項。 未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用

沒有。

第 3 項。 優先證券違約

沒有。

第 4 項。 礦山安全披露

不適用。

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第 5 項。 其他信息

規則 10b5-1 交易計劃

下表顯示了 “第10b5-1條交易安排” 和 “非規則10b5-1交易安排”(每個術語的定義見S-K法規第408(a)項) 採用由我們的董事和執行官在截至2024年3月31日的季度中完成。沒有交易安排 終止由我們的董事和執行官在截至2024年3月31日的季度中完成。
交易安排
姓名和職位行動日期規則 10b5-1*非規則
10b5-1**
的總數
待售股票
到期
日期
勞倫·裏克
首席會計官
採用3/5/2024x
待定 (1)
12/31/2024
克里斯汀·威廉姆斯
首席行政官兼祕書
採用3/8/2024x
待定 (1)
6/28/2024
喬納森·斯洛寧
首席醫療官
採用3/8/2024x
待定 (1)
1/31/2025
保羅黑斯廷斯
董事
採用3/12/2024x1,77512/31/2024
達裏爾·高格勒
首席運營官
採用3/12/2024x2,5003/7/2025
* 旨在滿足規則 10b5-1 (c) 的肯定辯護。
** 無意滿足規則 10b5-1 (c) 的肯定辯護。

(1) 根據上述每種交易安排出售的股票總數取決於限制性股票單位歸屬時所需的預扣税額,因此目前尚不確定。

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第 6 項。 展品

下列證物作為本報告的一部分歸檔或提供。

展品編號描述
10.1
註冊人與喬納森·斯洛寧於2020年5月4日簽訂的高管僱傭協議。(1) ***
31.1
根據經修訂的第13a-14 (a) 條和第15d-14 (a) 條對首席執行官進行認證。*
  
31.2
根據經修訂的第13a-14(a)條和第15d-14(a)條對首席財務官進行認證。*
  
32.1
根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18章第1350條對首席執行官和首席財務官進行認證。**
  
101
Pacira BioSciences, Inc.截至2024年3月31日的季度10-Q表季度報告中的以下材料,格式為ixBRL(在線可擴展業務報告語言):(i)簡明合併資產負債表;(ii)簡明合併運營報表;(iii)簡明合併股東權益表;(v)簡明綜合股東權益表;(v)簡明綜合經營報表合併現金流量表;以及(vi)合併財務報表簡明附註。*
104封面交互式數據文件(格式為內聯 XBRL,包含在附錄 101 中)。

*隨函提交。
**隨函提供。
***表示管理合同或補償計劃或安排。
(1)參照公司於2022年5月4日提交的10-Q表季度報告註冊成立。
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簽名
根據1934年《證券交易法》第13條或第15(d)條的要求,註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。
帕西拉生物科學有限公司
(註冊人)
日期:2024年5月7日來自: /s/ 弗蘭克·D·李
弗蘭克·D·李
首席執行官兼董事
(首席執行官)
日期:2024年5月7日來自:/s/ 查爾斯·萊因哈特,三世
查爾斯·A·萊因哈特,三世
首席財務官
(首席財務官)

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