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2018 年 8 月簽訂成員2024-01-012024-03-310001728117US-GAAP:後續活動成員GOSS:ChiesiFarmaceuticis.p.a和Chiesiusainc.Member2024-05-030001728117US-GAAP:後續活動成員SRT: 最大成員GOSS:ChiesiFarmaceuticis.p.a和Chiesiusainc.Member2024-05-032024-05-030001728117US-GAAP:後續活動成員SRT: 最大成員GOSS:ChiesiFarmaceuticis.p.a和Chiesiusainc.Member2024-05-03goss: day 美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
_________________________
表單 10-Q
_________________________
| | | | | |
☒ | 根據1934年《證券交易法》第13條或第15(d)條提交的季度報告 |
在截至的季度期間 2024 年 3 月 31 日
或者
| | | | | |
☐ | 根據1934年《證券交易法》第13條或第15(d)條提交的過渡報告 |
在從 _________ 到 _________ 的過渡期內。
委員會檔案編號: 001-38796
_________________________
GOSSAMER BIO, INC.
(註冊人章程中規定的確切名稱)。
_________________________
| | | | | | | | | | | |
特拉華 | 47-5461709 |
(州或其他司法管轄區 公司或組織) | (美國國税局僱主 證件號) |
| | | |
科學園路 3013 號 | 聖地亞哥 | 加利福尼亞 | 92121 |
(主要行政辦公室地址) | (郵政編碼) |
註冊人的電話號碼,包括區號:(858) 684-1300
根據該法第12(b)條註冊的證券:
| | | | | | | | | | | | | | |
每個班級的標題 | | 交易 符號 | | 註冊的每個交易所的名稱 |
普通股,每股面值0.0001美元 | | 天哪 | | 納斯達克全球精選市場 |
用複選標記表明註冊人 (1) 在過去的12個月內(或註冊人需要提交此類報告的較短期限)是否提交了1934年《證券交易法》第13或15(d)條要求提交的所有報告,並且(2)在過去的90天中是否受此類申報要求的約束:是的☒ 沒有 ☐
用複選標記表明註冊人是否在過去 12 個月內(或者在註冊人必須提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據第 S-T 法規(本章第 232.405 節)第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。是的☒ 沒有 ☐
用複選標記指明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報公司”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。
| | | | | | | | | | | | | | |
大型加速過濾器 | ☐ | | 加速過濾器 | ☐ |
非加速過濾器 | ☒ | | 規模較小的申報公司 | ☒ |
新興成長型公司 | ☐ | | | |
如果是新興成長型公司,請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13(a)條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。☐
用複選標記表明註冊人是否為空殼公司(定義見《交易法》第12b-2條)。是的 ☐沒有 ☒
截至 2024 年 5 月 2 日,註冊人已經 226,218,652已發行普通股(面值0.0001美元)。
目錄
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第一部分財務信息 | |
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| 第 1 項 | 簡明合併財務報表(未經審計) | 4 |
| | 簡明合併資產負債表截至 2024 年 3 月 31 日(未經審計)和 2023 年 12 月 31 日 | 4 |
| | 簡明合併運營報表和綜合虧損報表 截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月(未經審計) | 5 |
| | 股東權益(赤字)簡明合併報表 截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月(未經審計) | 6 |
| | 簡明合併現金流量表 截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月(未經審計) | 7 |
| | 未經審計的簡明合併財務報表附註 | 8 |
| 第 2 項 | 管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析 | 22 |
| 第 3 項 | 關於市場風險的定量和定性披露 | 29 |
| 第 4 項 | 控制和程序 | 29 |
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第二部分。其他信息 | |
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| 第 1 項 | 法律訴訟 | 30 |
| 第 1A 項 | 風險因素 | 30 |
| 第 2 項 | 未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用 | 30 |
| 第 3 項 | 優先證券違約 | 30 |
| 第 4 項 | 礦山安全披露 | 30 |
| 第 5 項 | 其他信息 | 31 |
| 第 6 項 | 展品 | 31 |
| | 展品索引 | 32 |
| | 簽名 | 33 |
第一部分財務信息
第 1 項。簡明合併財務報表(未經審計)
GOSSAMER BIO, INC.
簡明合併資產負債表
(以千計,股票和麪值金額除外)
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| 2024年3月31日 | | 2023年12月31日 |
資產 | (未經審計) | | |
流動資產 | | | |
現金和現金等價物 | $ | 38,863 | | | $ | 32,109 | |
有價證券 | 205,531 | | | 264,316 | |
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預付費用和其他流動資產 | 10,875 | | | 10,094 | |
流動資產總額 | 255,269 | | | 306,519 | |
財產和設備,淨額 | 1,074 | | | 1,648 | |
經營租賃使用權資產 | 2,404 | | | 3,131 | |
其他資產 | 613 | | | 618 | |
總資產 | $ | 259,360 | | | $ | 311,916 | |
負債和股東權益 | | | |
流動負債 | | | |
應付賬款 | $ | 2,660 | | | $ | 5,526 | |
應計的研發費用 | 8,929 | | | 7,779 | |
長期債務的當前部分 | 9,589 | | | 11,613 | |
應計費用和其他流動負債 | 14,641 | | | 26,680 | |
流動負債總額 | 35,819 | | | 51,598 | |
長期可轉換優先票據 | 196,819 | | | 196,591 | |
長期債務 | — | | | 814 | |
經營租賃負債——長期 | — | | | 144 | |
負債總額 | 232,638 | | | 249,147 | |
承付款和意外開支 (注九) | | | |
股東權益 | | | |
普通股,$0.0001面值; 700,000,000截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日授權的股份; 226,218,653截至 2024 年 3 月 31 日已發行和流通的股票,以及 225,409,315截至 2023 年 12 月 31 日已發行和流通的股份 | 23 | | | 23 | |
額外的實收資本 | 1,281,295 | | | 1,275,136 | |
累計赤字 | (1,253,968) | | | (1,212,040) | |
累計其他綜合虧損 | (628) | | | (350) | |
股東權益總額 | 26,722 | | | 62,769 | |
負債和股東權益總額 | $ | 259,360 | | | $ | 311,916 | |
所附附附註是這些未經審計的簡明合併財務報表不可分割的一部分。
GOSSAMER BIO, INC.
簡明合併運營報表和綜合虧損報表
(未經審計)
(以千計,股票和每股金額除外)
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| | | 截至3月31日的三個月 |
| | | | | 2024 | | 2023 |
運營費用: | | | | | | | |
研究和開發 | | | | | $ | 32,392 | | | $ | 37,795 | |
在研和開發 | | | | | — | | | 15 | |
一般和行政 | | | | | 9,567 | | | 10,132 | |
運營費用總額 | | | | | 41,959 | | | 47,942 | |
運營損失 | | | | | (41,959) | | | (47,942) | |
其他收入(支出) | | | | | | | |
利息收入 | | | | | 344 | | | 587 | |
利息支出 | | | | | (3,129) | | | (3,500) | |
其他收入,淨額 | | | | | 2,816 | | | 1,690 | |
其他收入(支出)總額,淨額 | | | | | 31 | | | (1,223) | |
淨虧損 | | | | | $ | (41,928) | | | $ | (49,165) | |
其他綜合收益(虧損): | | | | | | | |
外幣折算 | | | | | (119) | | | 23 | |
有價證券的未實現收益(虧損) | | | | | (159) | | | 115 | |
其他綜合收益(虧損) | | | | | (278) | | | 138 | |
綜合損失 | | | | | (42,206) | | | (49,027) | |
基本和攤薄後的每股淨虧損 | | | | | $ | (0.19) | | | $ | (0.52) | |
已發行普通股、基本股和攤薄後加權平均值 | | | | | 225,735,236 | | | 94,870,293 | |
所附附附註是這些未經審計的簡明合併財務報表不可分割的一部分。
GOSSAMER BIO, INC.
股東權益(赤字)簡明合併報表
(未經審計)
(以千計,股票金額除外)
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| 普通股 | | 額外的實收資本 | | 累計赤字 | | 累計其他綜合虧損 | | 股東權益總額 |
| 股份 | | 金額 | | | | |
截至 2023 年 12 月 31 日的餘額 | 225,409,315 | | | $ | 23 | | | $ | 1,275,136 | | | $ | (1,212,040) | | | $ | (350) | | | $ | 62,769 | |
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| | | | | | | | | | | |
基於股票的薪酬 | — | | | — | | | 5,811 | | | — | | | — | | | 5,811 | |
根據員工股票購買計劃發行普通股 | 390,246 | | | — | | | 348 | | | — | | | — | | | 348 | |
為歸屬的限制性股票單位發行普通股 | 419,092 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | |
淨虧損 | — | | | — | | | — | | | (41,928) | | | — | | | (41,928) | |
其他綜合損失 | — | | | — | | | — | | | — | | | (278) | | | (278) | |
截至 2024 年 3 月 31 日的餘額 | 226,218,653 | | | $ | 23 | | | $ | 1,281,295 | | | $ | (1,253,968) | | | $ | (628) | | | $ | 26,722 | |
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| 普通股 | | 額外的實收資本 | | 累計赤字 | | 累計其他綜合收益(虧損) | | 股東權益總額(赤字) |
| 股份 | | 金額 | | | | |
截至2022年12月31日的餘額 | 94,423,181 | | | $ | 10 | | | $ | 1,044,864 | | | $ | (1,032,223) | | | $ | (574) | | | $ | 12,077 | |
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限制性股票的歸屬 | 55,225 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | |
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基於股票的薪酬 | — | | | — | | | 8,127 | | | — | | | — | | | 8,127 | |
根據員工股票購買計劃發行普通股 | 249,623 | | | — | | | 367 | | | — | | | — | | | 367 | |
為歸屬的限制性股票單位發行普通股 | 716,067 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | |
淨虧損 | — | | | — | | | — | | | (49,165) | | | — | | | (49,165) | |
其他綜合收入 | — | | | — | | | — | | | — | | | 138 | | | 138 | |
截至2023年3月31日的餘額 | 95,444,096 | | | $ | 10 | | | $ | 1,053,358 | | | $ | (1,081,388) | | | $ | (436) | | | $ | (28,456) | |
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所附附附註是這些未經審計的簡明合併財務報表不可分割的一部分。
GOSSAMER BIO, INC.
簡明合併現金流量表
(未經審計)
(以千計)
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| 截至3月31日的三個月 |
| 2024 | | 2023 |
來自經營活動的現金流 | | | |
淨虧損 | $ | (41,928) | | | $ | (49,165) | |
為使淨虧損與經營活動中使用的淨現金相一致而進行的調整: | | | |
折舊和攤銷費用 | 259 | | | 465 | |
股票薪酬支出 | 5,811 | | | 8,127 | |
在制研發費用 | — | | | 15 | |
經營租賃使用權資產的攤銷 | 727 | | | 675 | |
長期債務折扣和發行成本的攤銷 | 293 | | | 352 | |
攤銷有價證券的溢價,扣除折扣的增加 | (3,047) | | | (1,531) | |
處置財產和設備損失 | 316 | | | — | |
運營資產和負債的變化: | | | |
預付費用和其他流動資產 | (781) | | | (2,355) | |
其他資產 | 5 | | | (63) | |
經營租賃負債 | (801) | | | (723) | |
應付賬款 | (2,924) | | | 1,223 | |
應計費用和其他流動負債 | (9,273) | | | (273) | |
應計的研發費用 | 1,150 | | | (4,103) | |
應計薪酬和福利 | (4,578) | | | (8,117) | |
應計利息支出 | 2,469 | | | 2,484 | |
用於經營活動的淨現金 | (52,302) | | | (52,989) | |
來自投資活動的現金流 | | | |
研發資產收購,扣除收購的現金 | — | | | (15) | |
購買有價證券 | (86,127) | | | (76,863) | |
有價證券的到期日 | 147,800 | | | 85,600 | |
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投資活動提供的淨現金 | 61,673 | | | 8,722 | |
來自融資活動的現金流 | | | |
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根據員工股票購買計劃發行普通股的收益 | 348 | | | 367 | |
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長期債務的本金償還 | (2,903) | | | (2,903) | |
用於融資活動的淨現金 | (2,555) | | | (2,536) | |
匯率變動對現金和現金等價物的影響 | (62) | | | 72 | |
現金和現金等價物的淨增加(減少) | 6,754 | | | (46,731) | |
期初的現金和現金等價物 | 32,109 | | | 111,973 | |
期末的現金、現金等價物和限制性現金 | $ | 38,863 | | | $ | 65,242 | |
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現金流信息的補充披露: | | | |
支付利息的現金 | $ | 367 | | | $ | 663 | |
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非現金投資和融資活動的補充披露: | | | |
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有價證券未實現收益(虧損)的變化,淨額 | $ | (159) | | | $ | 115 | |
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所附附附註是這些未經審計的簡明合併財務報表不可分割的一部分。
GOSSAMER BIO, INC.
未經審計的簡明合併財務報表附註
注意事項 1- 業務描述
Gossamer Bio, Inc.(包括其子公司,統稱為 “我們”、“我們的” 或 “公司”)是一家臨牀階段的生物製藥公司,專注於開發和商業化用於治療肺動脈高壓(PAH)和與間質性肺病(PH-ILD)相關的肺動脈高壓(PH-ILD)的肺動脈高壓。該公司於2015年10月25日在特拉華州註冊成立(原名FSG Bio, Inc.),總部位於加利福尼亞州聖地亞哥。
未經審計的簡明合併財務報表包括Gossamer Bio, Inc.及其全資子公司的賬目。合併後實體之間的所有公司間餘額和交易均已在合併中消除。
流動性和資本資源
該公司自成立以來已蒙受重大運營虧損。截至2024年3月31日,該公司的累計赤字為美元1,254.0百萬。
從公司成立到2024年3月31日,公司主要通過股權和債務融資為其運營提供資金。該公司籌集了美元1,263.2從2017年10月到2024年3月31日,通過出售A系列和B系列可轉換優先股、發行可轉換票據、首次公開募股(“IPO”)、信貸額度和2027年票據(定義見下文附註5)、2020年5月和2022年7月發行普通股以及2023年7月發行普通股和附帶認股權證(見註釋7),實現百萬美元。
2023 年 7 月 24 日,公司完成了私募配售 129,869,440公司普通股和隨附的認股權證,最多可購買 32,467,360公司普通股股票,合併收購價為美元1.63125每股及附帶的認股權證,或就曾是公司高級職員、董事、員工或顧問的任何購買者而言 $1.85125每股和附帶的認股權證。每份認股權證的每股行使價為美元2.04,將在發行之日立即行使並將到期 五年從私募股權結束之日起。私募的總收益為美元212.1百萬,在扣除發行費用之前,約等於美元10.7百萬。
該公司預計,在可預見的將來,將繼續蒙受鉅額營業虧損,並且可能永遠無法盈利。因此,公司將需要通過股權發行、債務融資或其他資本來源,包括潛在的合作、許可和其他類似安排,籌集額外資金。管理層認為,自這些未經審計的簡明合併財務報表發佈之日起,至少在未來12個月內,其手頭有足夠的營運資金為運營提供資金。無法保證公司將成功獲得額外資金,無法保證公司對其未來營運資金需求的預測將被證明是準確的,也無法保證任何額外的資金都足以在未來幾年繼續運營。
注意事項 2- 重要會計政策摘要
演示基礎
隨附的未經審計的簡明合併財務報表是根據美國普遍接受的中期財務信息會計原則(“GAAP”)以及美國證券交易委員會(“SEC”)關於S-X條例10-Q表和第10-01條的指示編制的。因此,它們不包括GAAP要求的完整財務報表的所有信息和披露。管理層認為,未經審計的簡明合併財務報表包括所有必要的調整,這些調整屬於正常和經常性質,以公允列報公司的財務狀況以及所列期間的經營業績和現金流量。這些未經審計的簡明合併財務報表應與公司於2024年3月5日向美國證券交易委員會提交的10-K表年度報告中包含的截至2023年12月31日止年度的經審計的合併財務報表及其附註一起閲讀。本報告所示過渡期的經營業績不一定代表任何其他過渡期或全年的預期業績。截至2023年12月31日的資產負債表來自該日經審計的合併財務報表。
估算值的使用
根據公認會計原則編制簡明合併財務報表要求管理層做出估算和假設,這些估計和假設會影響簡明合併財務報表之日報告的資產負債金額和或有資產負債的披露以及報告期內報告的支出金額。公司簡明合併財務報表中最重要的估計與應計研發費用有關。這些估計和假設基於當前事實、歷史經驗和在當時情況下被認為合理的各種其他因素,其結果構成了對資產和負債賬面價值做出判斷以及記錄從其他來源看不出來的開支的基礎。實際結果可能與這些估計有所不同。
每股淨虧損
普通股每股基本淨虧損的計算方法是將歸屬於普通股股東的淨虧損除以該期間已發行普通股的加權平均數。該公司使用2027年票據的假設轉換方法來計算已發行普通股的加權平均值,以計算攤薄後的每股淨虧損後的已發行普通股的加權平均值。攤薄後的每股淨虧損不包括公司普通股期權、普通股認股權證、未歸屬限制性股票和2027年票據轉換後可發行的潛在股票的潛在影響,因為由於公司的淨虧損,它們的影響將是反稀釋的。由於公司在每個報告期內都有淨虧損,因此普通股每股基本淨虧損和攤薄淨虧損相同。
下表列出了計算攤薄後每股淨虧損時未包含的潛在稀釋性證券,因為這樣做會產生反稀釋作用:
| | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日, |
| 2024 | | 2023 |
2027 注意事項 | 12,321,900 | | | 12,321,900 | |
行使股票期權後可發行的股票 | 34,855,553 | | | 21,681,917 | |
行使認股權證後可發行的股份 | 32,467,360 | | | — | |
限制性股票補助下的非歸屬股份 | 8,606 | | | 544,336 | |
潛在稀釋性證券總額 | 79,653,419 | | | 34,548,153 | |
注意事項 3- 資產負債表賬目和補充披露
財產和設備
財產和設備,淨額包括以下各項(以千計):
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 估計的 有用生活 (以年為單位) | | 3月31日 2024 | | 十二月三十一日 2023 |
辦公設備 | 3-7 | | $ | 1,097 | | | $ | 1,097 | |
計算機設備 | 5 | | 123 | | | 123 | |
軟件 | 3 | | 52 | | | 52 | |
實驗室設備 | 2-5 | | 2,664 | | | 3,246 | |
租賃權改進 | 6-7 | | 2,562 | | | 2,562 | |
施工中 | 不適用 | | — | | | — | |
財產和設備總額 | | | 6,498 | | | 7,080 | |
減去:累計折舊 | | | (5,424) | | | (5,432) | |
財產和設備,淨額 | | | $ | 1,074 | | | $ | 1,648 | |
在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中,公司的收入約為美元0.3百萬和美元0.5折舊費用分別為百萬美元,折舊費用包含在簡明合併運營報表和綜合虧損報表中的一般和管理費用以及研發費用中。
應計費用和其他流動負債
應計費用和其他流動負債包括以下內容(以千計):
| | | | | | | | | | | |
| 截至截至 |
| 3月31日 2024 | | 十二月三十一日 2023 |
應計薪酬和福利 | $ | 5,716 | | | $ | 10,294 | |
經營租賃負債 | 2,645 | | | 3,302 | |
應計諮詢費 | 723 | | | 643 | |
應計利息 | 3,437 | | | 968 | |
應計律師費 | 639 | | | 385 | |
| | | |
應計會計費用 | 246 | | | 234 | |
在過程研究和開發中累積 | — | | | 10,000 | |
應計其他 | 1,235 | | | 854 | |
應計費用和其他流動負債總額 | $ | 14,641 | | | $ | 26,680 | |
注意事項 4- 公允價值計量和可供出售的投資
公允價值測量
會計指導定義了公允價值,建立了衡量公允價值的一致框架,並擴大了按公允價值計量的每個主要資產和負債類別的經常性或非經常性披露範圍。公允價值被定義為退出價格,代表在市場參與者之間的有序交易中出售資產或為轉移負債而支付的金額。因此,公允價值是一種基於市場的衡量標準,應根據市場參與者在對資產或負債進行定價時使用的假設來確定。作為考慮此類假設的基礎,會計指導建立了三級公允價值層次結構,該層次結構對用於衡量公允價值的投入進行優先排序,如下所示:
級別 1:可觀察的輸入,例如活躍市場的報價;
第二級:除活躍市場報價外,可直接或間接觀察到的投入;以及
第 3 級:不可觀察的輸入,其中幾乎沒有或根本沒有市場數據,這要求報告實體制定自己的假設。
該公司將其現金等價物和可供出售的投資歸類為1級或2級。公司投資級公司債務證券和商業票據的公允價值是使用專有的估值模型和分析工具確定的,這些模型和工具使用客觀和公開的類似工具的市場定價或價格,例如矩陣定價或報告的交易、基準收益率、經紀商/交易商報價、發行人利差、雙向市場、基準證券、出價和報價。
經常性以公允價值計量的資產和負債
下表顯示了截至2024年3月31日和2023年12月31日定期按公允價值計量的資產的層次結構(以千計):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 期末的公允價值衡量使用以下方法: |
| 總計 公允價值 | | 報價市場 的價格 相同的資產 (第 1 級) | | 意義重大 其他可觀測對象 輸入 (第 2 級) | | 意義重大 無法觀察 輸入 (第 3 級) |
截至 2024 年 3 月 31 日 | | | | | | | |
貨幣市場基金 | $ | 20,804 | | | $ | 20,804 | | | $ | — | | | $ | — | |
美國財政部和機構證券 | 57,009 | | | 57,009 | | | — | | | — | |
商業票據 | 152,137 | | | — | | | 152,137 | | | — | |
公司債務證券 | 8,361 | | | — | | | 8,361 | | | — | |
截至 2023 年 12 月 31 日 | | | | | | | |
貨幣市場基金 | $ | 25,222 | | | $ | 25,222 | | | $ | — | | | $ | — | |
美國財政部和機構證券 | 92,309 | | | 92,309 | | | — | | | — | |
商業票據 | 168,534 | | | — | | | 168,534 | | | — | |
公司債務證券 | 3,473 | | | — | | | 3,473 | | | — | |
在本報告所述期間,公司沒有在公允價值層次結構的各個級別之間對任何投資進行重新分類。
其他金融工具的公允價值
截至2024年3月31日和2023年12月31日,公司金融工具的賬面金額,包括現金、預付資產和其他流動資產、應收利息、應計研發費用、應付賬款和應計費用以及其他流動負債,由於其到期日為短期,其賬面價值接近公允價值。
該公司認為,其信貸額度的利率近似於具有類似特徵的工具的現行市場利率,因此,信貸額度的賬面價值接近公允價值。該公司使用收益法估算長期債務的公允價值。公司使用基於可觀測輸入的貼現現金流模型,使用現值計算對本金和利息支付以及這些負債的最終到期付款進行貼現。然後,根據截至報告日的當前市場利率對債務工具進行貼現。根據用於按公允價值對這些負債進行估值的假設,債務工具在公允價值層次結構中被歸類為二級。
截至2024年3月31日和2023年12月31日,公司2027年票據的公允價值為美元81.5百萬和美元74.9分別為百萬。公允價值是根據類似工具可觀察到的市場價格確定的,在公允價值層次結構中被視為二級(見註釋5)。
可供出售的投資
公司將其多餘的現金投資於美國國債和機構證券、公司債務證券和商業票據,這些證券被歸類為可供出售投資。這些投資按公允價值計入幷包含在下表中。公司評估有未實現虧損的證券,以確定此類損失(如果有)是否是由於信貸相關因素造成的。已實現的損益是使用特定的識別方法計算的,並記錄在其他收入中,淨額記入公司的簡明合併運營報表和綜合虧損。公司不打算出售這些投資,在收回攤銷成本基礎之前,公司被要求出售投資的可能性不大。
截至2024年3月31日和2023年12月31日,按證券類型劃分的可供出售投資的總市值、成本基礎和未實現損益總額如下(以千計),這些投資歸類為有價證券和長期投資:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 攤銷 成本 | | 格羅斯 未實現 收益 | | 格羅斯 未實現 損失 | | 總計 公允價值 |
截至 2024 年 3 月 31 日 | | | | | | | |
美國財政部和機構證券 | $ | 57,018 | | | $ | 2 | | | $ | (11) | | | $ | 57,009 | |
公司債務證券 | 8,364 | | | — | | | (3) | | | 8,361 | |
商業票據 | 140,240 | | | 9 | | | (88) | | | 140,161 | |
有價證券總額 | $ | 205,622 | | | $ | 11 | | | $ | (102) | | | $ | 205,531 | |
未實現虧損的證券數量 | | | | | 19 | | | |
| | | | | | | |
截至 2023 年 12 月 31 日 | | | | | | | |
美國財政部和機構證券 | $ | 92,294 | | | $ | 20 | | | $ | (5) | | | $ | 92,309 | |
公司債務證券 | 3,467 | | | 6 | | | — | | | 3,473 | |
商業票據 | 168,488 | | | 76 | | | (30) | | | 168,534 | |
有價證券總額 | $ | 264,249 | | | $ | 102 | | | $ | (35) | | | $ | 264,316 | |
未實現虧損的證券數量 | | | | | 12 | | | |
截至2024年3月31日和2023年12月31日,該公司歸類為美元32.8百萬和美元25.2原始到期日為90天或更短的資產分別為100萬美元現金和現金等價物。
在每個報告日,公司都會對減值進行評估,以確定是否有任何未實現虧損是由信貸相關因素造成的。當未實現虧損是由信貸相關因素引起時,公司會記錄信貸損失備抵金。在評估可供出售投資的減值時考慮的因素包括減值的嚴重程度、基礎信用評級的變化、發行人的財務狀況、繼續支付定期現金的可能性以及公司在攤銷成本基礎恢復之前持有投資的意圖和能力。在收回攤銷成本基礎之前,公司打算並且有能力在未實現虧損頭寸中持有投資。截至2024年3月31日和2023年12月31日,由於信貸相關因素,公司可供出售投資的市值沒有實質性下降。
截至2024年3月31日,可供出售債務證券的合同到期日如下(以千計):
| | | | | |
| 估計的 公允價值 |
不到一年 | $ | 205,531 | |
超過一年 | — | |
總計 | $ | 205,531 | |
如有必要,公司有能力清算其任何現金等價物和有價證券,以滿足未來12個月的流動性需求。
注意事項 5- 債務
信貸額度
2019年5月2日,公司與MidCap Financial Trust(“MidCap”)簽訂了經2019年9月18日、2020年7月2日、2022年12月7日和2023年2月14日修訂的信貸、擔保和擔保協議(“信貸額度”),貸款人同意根據該協議,向公司提供定期貸款,用於營運資金和一般業務用途,本金不超過美元150.0百萬美元的定期貸款承諾,包括一美元30.0在截止日期資助的百萬美元定期貸款,可以獲得剩餘的美元120.0百萬英鎊 二額外批次(每美元)60.0百萬),視特定的可用期限、特定臨牀開發里程碑的實現情況、最低現金要求和其他習慣條件而定。該公司未達到訪問所需的臨牀開發里程碑 一$ 的60.0百萬筆資金,並可獲得另外一筆資金60.0百萬筆資金已於 2022 年 12 月 31 日到期。公司、GB001, Inc.、GB002, Inc. 和 GB004, Inc. 均為公司的全資子公司,被指定為共同借款人
信貸額度,而 GB003, Inc.、GB005, Inc.、GB007, Inc.、GB008, Inc.和Gossamer Bio Services, Inc. 均為公司的全資子公司,被指定為擔保人。信貸額度由公司及其國內子公司的幾乎所有個人財產擔保,包括知識產權。2024年5月3日,信貸額度終止,公司在信貸額度下的付款和其他義務已全額支付並清償,貸款人在公司資產和財產中的擔保權益得到釋放。
信貸額度下的每筆定期貸款的年利率等於(i)有擔保隔夜融資利率(“SOFR”)加上相應利差,再加上(ii)的總和 7.00%,以 SOFR 下限為準 2.00%。借款人必須對2022年7月1日之前的所有還款日期的定期貸款進行純息還款。信貸額度下的定期貸款於2022年7月1日開始攤銷,在信貸額度於2025年1月1日到期之前,公司將按月連續分期向貸款人支付等額的本金加利息。在最終還清定期貸款後,借款人必須支付退出費 1.75信貸額度下借款金額的百分比,減去先前支付的任何部分退出費用。部分預付部分定期貸款後,借款人必須支付部分退出費 1.75已預付本金的百分比。根據借款人的選擇,借款人可以全部或部分預付定期貸款的未償本金餘額,但預付款費為 3.00如果預付款發生在第二修正案生效之日之前及之內,則任何預付金額的百分比, 2.00如果預付款發生在第二修正案生效日期一週年之後,直至第二修正案生效日期兩週年之內,則預付金額的百分比,以及 1.00在第二修正案生效兩週年之後和2025年1月1日之前預付的任何金額的百分比。
信貸額度包括適用於公司及其某些子公司的肯定和否定承諾。除其他外,平權契約包括要求此類實體維持其合法存在和政府批准、提供某些財務報告、維持保險覆蓋範圍、維護財產、納税、滿足某些賬户要求和遵守法律法規的契約。除其他外,負面契約包括限制此類實體轉讓抵押品、承擔額外債務、參與合併或收購、支付股息或其他分配、進行投資、設立留置權、修改重要協議和組織文件、出售資產和遭受控制權變更,但每種情況都有某些例外情況。公司及其某些子公司還受持續的最低現金財務契約的約束,在該契約中,他們必須保持不少於以下金額的無限制現金 25定期貸款未償還本金的百分比。截至2024年3月31日,公司遵守了這些契約。
信貸額度還包括違約事件,違約事件的發生和持續可能會導致按原本適用的利率收取利息 3.00%,並將向作為代理人的MidCap提供對公司和/或其某些子公司採取補救措施的權利,以及為信貸額度提供擔保的抵押品,包括取消抵押信貸額度的財產(包括現金)的抵押品贖回權。除其他外,這些違約事件包括未能支付信貸額度下的任何應付金額、違反信貸額度下的契約、破產或破產事件的發生、控制權變更的發生、某些美國食品藥品監督管理局(“FDA”)和監管事件的發生、未能繼續在美國證券交易委員會註冊並在納斯達克上市交易、發生重大不利變化、違約事件的發生合理預期實質性協議會導致重大不利影響變動,在某些其他債務項下發生的金額超過美元的某些違約情況2.5百萬以及次級債務和可轉換債務項下發生的某些違約情況。
債務包括以下內容(以千計):
| | | | | | | | | | | |
| 2024年3月31日 | | 2023年12月31日 |
債務,流動部分 | $ | 9,677 | | | $ | 11,613 | |
債務,非流動部分 | — | | | 968 | |
債務總額 | 9,677 | | | 12,581 | |
減去:未攤銷的債務折扣和發行成本 | (88) | | | (154) | |
債務,淨額 | $ | 9,589 | | | $ | 12,427 | |
未來計劃的最低本金還款額如下(以千計):
| | | | | |
| 2024年3月31日 |
2024 年(剩下 9 個月) | $ | 8,709 | |
2025 | 968 | |
總計 | $ | 9,677 | |
5.002027年到期的可轉換優先票據百分比
2020年5月21日,公司發行了美元200.0百萬本金總額為 5.00公開發行中2027年到期的可轉換優先票據百分比(“2027年票據”)。2027年票據是根據公司於2020年4月10日向美國證券交易委員會提交的S-3表格的上架註冊聲明註冊的。2027年票據的利率固定為 5.00每年百分比。自2020年12月1日起,每半年在每年的6月1日和12月1日支付利息。2027年票據將於2027年6月1日到期。扣除承保折扣和佣金以及其他發行成本後,此次發行的淨收益約為美元193.6百萬。2027年票據只能由公司選擇以現金、公司普通股或兩者的組合進行結算。2027年票據的初始轉換率為每1,000美元本金61.6095股,相當於約1,000美元的轉換價格16.23每股,視情況而定。此外,在到期日之前發生的某些公司事件或如果公司發出贖回通知,在某些情況下,公司將提高選擇在相關贖回期內轉換與此類公司活動相關的2027年票據的持有人的轉換率。
2027年票據是公司的優先無抵押債務,在公司任何明確從屬於2027年票據支付權的債務的支付權中,在支付權中排在優先地位,並且實際上從屬於公司現有和未來的有擔保債務,以擔保該債務(包括信貸額度下的所有債務)的價值為限。
只有在以下情況下,持有人才能選擇轉換票據:(1)在截至2020年9月30日的日曆季度之後的任何日曆季度(且僅在該日曆季度內),如果公司上次報告的普通股每股銷售價格超過 130至少每項的轉換價格的百分比 20期間的交易日(無論是否連續) 30連續交易日截至幷包括上一個日曆季度的最後交易日;(2) 在 五任何一個工作日之後立即連續工作日 10連續交易日週期(例如 10連續交易日期間,“衡量週期”),其中每美元的交易價格1,000計量期內每個交易日的票據本金額低於 98該交易日上次公佈的公司普通股每股銷售價格的百分比以及該交易日的轉換率;(3)在公司普通股發生某些公司事件或分配時;(4)如果公司要求贖回此類票據;(5)從2027年3月1日起(包括在內)至到期日前預定交易日營業結束的任何時間。
在2024年6月6日之前,公司無權兑換2027年票據。2024 年 6 月 6 日或之後以及當天或之前 50如果公司上次報告的普通股銷售價格至少為,則公司可以在到期日前的預定交易日全部或部分贖回2027年票據 130當時 (1) 起生效的轉換價格的百分比 20期間的交易日(無論是否連續) 30連續交易日結束於幷包括公司發送相關贖回通知之日之前的交易日;以及 (2) 公司發送此類通知之日前一交易日。如果是任何可選贖回,公司將以等於的贖回價格贖回2027年票據 100待贖回的此類票據本金的百分比,加上截至但不包括贖回日的應計和未付利息。
如果公司在2027年票據到期日之前發生根本性變化,則2027年票據的持有人可能要求公司以等於的回購價格以現金回購其2027年票據的全部或部分股份 100待回購的2027年票據本金的百分比,加上截至但不包括基本變更回購日的應計和未付利息。
管理2027年票據的契約規定了習慣條款和契約,包括在某些違約事件中,受託人或不少於以下債券的持有人的條款和契約 25當時未償還的2027年票據本金總額的百分比可以申報2027年票據的未付本金以及應計和未付利息(如果有),將立即到期並支付。截至2024年3月31日,公司遵守了這些契約。在某些破產、破產或重組事件中,2027年票據的本金及其應計和未付利息(如果有)將自動變為並立即到期並支付。
截至2024年3月31日,沒有任何允許持有人轉換2027年票據的事件或市場狀況。當2027年票據在資產負債表日起的12個月內實現可兑換時,2027年票據的賬面價值將重新歸類為短期票據。
該公司記錄了美元0.4與2027年票據相關的債券發行成本中的百萬美元作為負債的減免,並將這些成本在2027年票據的期限內攤銷為利息支出。
2027年票據的淨賬面金額如下(以千計):
| | | | | | | | | | | |
| 2024年3月31日 | | 2023年12月31日 |
本金 | $ | 200,000 | | | $ | 200,000 | |
未攤銷的債務折扣 | (2,980) | | | (3,194) | |
未攤銷的債務發行成本 | (201) | | | (215) | |
淨賬面金額 | $ | 196,819 | | | $ | 196,591 | |
下表列出了與2027年票據相關的確認利息支出(以千計):
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 截至3月31日的三個月 |
| | | | | 2024 | | 2023 |
合同利息支出 | | | | | $ | 2,500 | | | $ | 2,500 | |
債務折扣的攤銷 | | | | | 214 | | | 202 | |
債務發行成本的攤銷 | | | | | 14 | | | 14 | |
與2027年票據相關的利息支出總額 | | | | | $ | 2,728 | | | $ | 2,716 | |
注意事項 6- 許可證、資產收購和或有對價
以下購買的資產被列為資產收購,因為所收購資產的公允價值幾乎都集中在一組類似資產中,和/或由於缺乏員工和處於早期發展階段,收購的資產無法產生產出。由於這些資產尚未獲得監管部門的批准,在公司截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的簡明合併運營報表和綜合虧損報表中,這些資產的公允價值被記錄為在制研發(“IPR&D”)支出。
在滿足潛在意外情況時,公司將此類資產收購的某些監管、發展或銷售里程碑實現後應付的或有對價入賬。
Pulmokine, Inc.(Seralutinib)的許可
2017年10月2日,公司與Pulmokine, Inc.簽訂了許可協議,根據該協議,該公司獲得了Pulmokine擁有或控制的某些知識產權的全球獨家許可和再許可,以開發和商業化用於治療、預防和診斷任何和所有疾病或病症的塞拉魯替尼和某些備用化合物。公司還有權根據許可協議對其權利進行再許可,但須遵守某些條件。收購的資產正處於FDA批准程序的早期階段,該公司打算進一步開發經FDA批准後收購的資產,合同中的里程碑安排即證明瞭這一點。如果公司沒有大量的成本和精力,就無法開展開發活動。除非提前終止,否則該協議將自生效之日起一直有效,直至逐個獲得許可的產品和逐國許可的產品,以較晚的日期為準 十年自首次商業銷售之日起,或在該國家/地區不再存在涵蓋此類許可產品的有效專利主張或該許可產品的特定監管獨家經營權之日起。公司有義務支付不超過$的未來開發和監管里程碑款項48.0百萬,商業里程碑付款,最高可達美元45.0百萬美元,銷售里程碑款項最高可達美元190.0百萬。公司還有義務為每種許可產品的銷售支付分級特許權使用費,百分比從中等個位數到較高的個位數不等。此外,如果公司選擇將其協議中與許可產品有關的權利再許可或轉讓給任何第三方,或者公司的seralutinib運營子公司發生控制權變更,則公司必須向Pulmokine支付與此類交易有關的所有收入的特定百分比。該公司預付了美元5.52017 年 10 月達到百萬美元。該公司支付了里程碑式的款項 $5.0百萬與2021年1月啟動賽拉替尼的首項2期臨牀試驗有關。該公司支付了里程碑式的款項 $10.0與之相關的數百萬美元
2024 年 1 月啟動賽拉替尼的 3 期臨牀試驗。截至2024年3月31日, 不由於尚未滿足潛在的突發事件,已經累積了其他里程碑。
注意事項 7- 股東權益
普通股
每股普通股都有權 一投票。當資金合法可用並由公司董事會宣佈時,普通股所有者有權獲得股息。
私募融資
2023 年 7 月 24 日,公司完成了私募配售 129,869,440公司普通股和隨附的認股權證,最多可購買 32,467,360公司普通股股票,合併收購價為美元1.63125每股及附帶的認股權證,或對於曾任公司高管、董事、員工或顧問的任何購買者,美元1.85125每股和附帶的認股權證。每份認股權證的每股行使價為美元2.04,自發行之日起可立即行使並將到期 五年從私募股權結束之日起。私募的總收益為美元212.1百萬,在扣除發行費用之前,相當於 $10.8百萬。2023年8月18日,公司在S-3表格上提交了一份註冊聲明,登記了在行使私募認股權證時可發行的普通股和普通股,該註冊聲明於2023年8月28日宣佈生效。
注意事項 8- 股權激勵計劃
2023 年股權激勵計劃
2023年11月,公司批准了2023年就業激勵計劃(“2023年激勵計劃”)。2023年激勵計劃的條款與公司2019年激勵獎勵計劃的條款基本相似(如下所述),唯一的不同是根據2023年激勵計劃不得發行激勵性股票期權,2023年激勵計劃下的獎勵只能根據適用的納斯達克規則向符合條件的接受者發放。根據納斯達克上市規則第5635(c)(4)條,2023年激勵計劃是在未經股東批准的情況下通過的。根據納斯達克上市規則第5635(c)(4)條,2023年激勵計劃下的獎勵只能發放給以前不是公司或任何母公司或子公司的僱員或董事會成員,或者在公司或母公司或子公司真正失業一段時間之後,前提是他或她因開始在公司工作而獲得此類獎勵或子公司,此類補助金是其在公司工作的激勵因素,或這樣的子公司。該公司最初已保留 6,762,279根據2023年激勵計劃授予的獎勵發行的公司普通股。截至 2024 年 3 月 31 日,總計 5,049,779根據2023年激勵計劃,普通股可供發行, 1,712,500根據2023年激勵計劃,普通股將獲得未償獎勵。
2019 年股權激勵計劃
2019年1月,公司董事會和股東批准並通過了2019年激勵獎勵計劃(“2019年計劃”)。2019年計劃於2019年2月6日生效,也就是與首次公開募股相關的註冊聲明生效的前一天。根據2019年計劃,公司可以向當時擔任公司員工、高級職員、董事或顧問的個人以及公司子公司的員工和顧問授予股票期權、股票增值權、限制性股票、限制性股票單位和其他股票或現金獎勵。總共有 5,750,000根據2019年計劃,普通股獲準最初留待發行。截至2019年計劃生效之日,根據2017年計劃(定義見下文)仍可供發行的股票數量為,截至2019年計劃生效之日根據2017年計劃獲得未償獎勵但隨後被公司取消、沒收或回購的股票將添加到2019年計劃預留的股份中。此外,根據2019年計劃可供發行的普通股數量將在每個日曆年的第一天自動增加 十年2019年計劃的期限,從2020年1月1日開始,到2029年1月1日結束,金額等於 5上一個日曆年12月31日公司普通股已發行數量的百分比或公司董事會確定的較低金額。截至 2024 年 3 月 31 日,總計 971,981根據2019年計劃,普通股可供發行。截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日, 31,003,558和 20,374,879根據2019年計劃,普通股分別獲得未償獎勵。
2019 年員工股票購買計劃
2019年1月,公司董事會和股東批准並通過了2019年員工股票購買計劃(“ESPP”)。ESPP於2019年2月6日生效,也就是與首次公開募股相關的註冊聲明生效的前一天。ESPP允許參與者通過最多扣除工資來購買普通股 20其合格薪酬的百分比。總共有 700,000普通股最初獲準在ESPP下留待發行。此外,ESPP下可供發行的普通股數量將在每個日曆年的第一天自動增加 十年ESPP 的任期,從 2020 年 1 月 1 日開始,到 2029 年 1 月 1 日結束,金額等於 1上一個日曆年12月31日公司普通股已發行數量的百分比或公司董事會確定的較低金額。在截至2024年3月31日的三個月中, 390,246股票是根據ESPP發行的。截至 2024 年 3 月 31 日,總計 4,922,691根據ESPP,普通股可供發行。
2017 年股權激勵計劃
公司的2017年股權激勵計劃(“2017年計劃”)允許授予激勵性股票期權、非法定股票期權、限制性股票、限制性股票單位和其他股票獎勵。2019年計劃通過後,不能根據2017年計劃進行額外的股權獎勵。截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日, 2,148,101和 2,178,934根據2017年計劃,普通股分別受未償還期權的約束。截至2024年3月31日, 不根據2017年計劃授予的限制性股票獎勵的股份未歸屬。
股票期權
使用Black-Scholes期權定價模型,在授予之日估算出每位員工和非員工時間賦予股票期權的公允價值。公司在擁有足夠交易歷史的範圍內使用自己的波動率,對於沒有足夠交易歷史的獎勵,則使用同行羣組。由於缺乏歷史行使記錄,公司員工股票期權的預期期限是使用 “簡化” 的獎勵方法確定的。授予非僱員的股票期權的預期期限等於期權獎勵的合同期限。無風險利率是根據授予獎勵時有效的美國國債收益率曲線確定的,期限大致等於獎勵的預期期限。預期的股息收益率為 零因為該公司從未支付過現金分紅,預計在可預見的將來也不會支付任何現金分紅。
2023 年 5 月 5 日,公司向其董事長兼首席執行官授權 750,000行使價為美元的期權1.36每股。該補助金包含基於服務和市場的歸屬條件。獎項將在成就日期的較晚者頒發,並且 一年授予日期的週年紀念日。市場狀況變得滿意 50%, 25% 和 25達到公司普通股平均每股收盤價後的百分比 30撥款日期之後的連續日曆日等於或超過 $5.00, $7.50和 $10.00,分別地。如果在授予日四週年之前沒有股價歸屬,則歸屬於該批次的期權的任何部分將被沒收。由於該補助金中包含的市場狀況,公司使用幾何布朗運動/蒙特卡羅模型對該獎項進行估值。與該獎勵相關的股票薪酬支出總額為 $0.4百萬,包含在簡明合併運營報表和綜合虧損報表的一般和管理費用中。公司預計將在大約的加權平均時間內確認這筆支出 2.2年份。
自2023年5月5日起,根據2019年計劃的條款,公司董事會批准了股票期權重新定價(“期權重新定價”),根據該定價,每個合格期權(定義見下文)的行使價立即降至美元1.36每股收盤價,即2023年5月5日的收盤價。就期權重新定價而言,“合格期權” 是 6,817,057截至2023年5月5日,根據2019年計劃在2022年11月30日之前授予的未償還股票期權(既得或未歸屬),由公司董事會確定的符合條件的員工持有,包括公司執行官,但公司董事長兼首席執行官除外。
公司執行官參與期權重定價的前提是他們同意立即取消部分合格期權(“取消的期權”)。每位高管都必須同意逐筆取消其三分之一的合格期權。取消的期權是從每筆重新定價期權補助的既得和未歸屬部分中按比例扣除的。
如果合格期權是在保費結束日期(定義見下文)之前行使的,或者符合條件的員工在保費結束日期之前終止工作,則符合條件的員工將被要求支付與行使合格期權相關的每股合格期權的原始行使價。“保費終止日期” 是指(i)2024年5月5日,(ii)控制權變更之日,(iii)符合條件的員工的死亡或殘疾,
或 (iv) 如果符合條件的員工是高管,部分合格期權將被取消,並且在根據其僱傭協議導致遣散的情況下被解僱,則為此類解僱之日。除了上述降低合格期權的行使價外,合格期權將保留2019年計劃和適用的獎勵協議中規定的現有條款和條件。
重新定價的結果是 $3.4百萬的增量成本,這是使用Black-Scholes期權定價模型計算得出的,其中$2.0百萬美元的增量成本立即得到確認,而且 $1.4在重新定價期權的剩餘歸屬期限內,100萬美元的增量成本將在直線基礎上予以確認。增量成本包含在簡明合併運營報表和綜合虧損報表中的一般和管理費用以及研發費用中。
下表彙總了截至2024年3月31日的三個月中的股票期權活動:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 股票受制於 未償期權 | | 加權- 平均值 | | |
| 股份 | | 加權- 平均值 運動 價格 | | 剩餘的 合同的 生活 (年份) | | 聚合 內在價值 |
| | | | | | | (以千計) |
截至 2023 年 12 月 31 日的未繳税款 | 23,626,115 | | | $ | 2.52 | | | 7.9 | | $ | 369 | |
授予的期權 | 11,304,228 | | | $ | 0.99 | | | | | |
行使的期權 | — | | | $ | — | | | | | |
期權被沒收/取消 | (74,790) | | | $ | 4.04 | | | | | |
截至 2024 年 3 月 31 日的未繳税款 | 34,855,553 | | | $ | 2.02 | | | 8.3 | | $ | 4,043 | |
期權已歸屬,預計將於 2024 年 3 月 31 日歸屬 | 34,855,553 | | | $ | 2.02 | | | 8.3 | | $ | 4,043 | |
截至 2024 年 3 月 31 日可行使的期權 | 10,596,716 | | | $ | 3.80 | | | 6.4 | | $ | 13 | |
上表中的總內在價值是根據2024年3月31日公司普通股價格的公允價值與股票期權行使價之間的差額計算得出的。有 不在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中,每個月行使的股票期權的總內在價值,因為在此期間沒有行使股票期權。
在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中,股票期權授予的加權平均授予日每股公允價值為美元0.81和 $0.81,分別地。
在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中歸屬的股票期權的總公允價值為美元4.7百萬和美元15.9分別是百萬。
截至2024年3月31日,與授予的未歸屬股票期權獎勵相關的未確認薪酬支出總額為美元29.4百萬,該公司預計將在大約的加權平均時間內確認該數額 3.1年份。
認股證
2023 年 7 月 24 日,公司完成了私募配售 129,869,440公司普通股和隨附的認股權證,最多可購買 32,467,360公司普通股股票,合併收購價為美元1.63125每股及附帶的認股權證,或對於曾任公司高管、董事、員工或顧問的任何購買者,美元1.85125每股和附帶的認股權證。每份認股權證的每股行使價為美元2.04,自發行之日起可立即行使並將到期 五年從私募股權結束之日起。
鑑於認股權證與公司普通股掛鈎(且符合股權歸類的要求),公司將發行認股權證所得對價記為公司未經審計的簡明合併資產負債表中的額外實收資本。
截至 2024 年 3 月 31 日,有 32,467,360未履行的認股權證。
限制性股票
截至2024年3月31日的三個月中,公司的限制性股票活動摘要如下:
| | | | | | | | | | | |
| 的數量 受限 庫存單位 傑出 | | 加權- 平均值 授予日期 公允價值 |
2023 年 12 月 31 日未歸屬 | 427,698 | | | $ | 10.92 | |
已授予 | — | | | — | |
既得 | (419,092) | | | 10.97 | |
被沒收 | — | | | — | |
2024 年 3 月 31 日未歸屬 | 8,606 | | | $ | 8.57 | |
截至2024年3月31日,與授予的未歸屬限制性股票獎勵相關的未確認的股票薪酬支出總額微不足道,公司預計將在大約的加權平均時間內確認該支出 0.2年份。
股票薪酬支出
公司簡明合併運營報表和綜合虧損報表中報告的股票薪酬支出如下(以千計):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 截至3月31日的三個月 | | |
| | | | | 2024 | | 2023 | | | | |
研究和開發 | | | | | $ | 2,928 | | | $ | 4,690 | | | | | |
一般和行政 | | | | | 2,883 | | | 3,437 | | | | | |
股票薪酬支出總額 | | | | | $ | 5,811 | | | $ | 8,127 | | | | | |
截至2024年3月31日,與ESPP相關的未確認薪酬支出總額為美元0.8百萬,該公司預計將在大約的加權平均時間內確認該數額 0.8年份。
注意事項 9- 承付款和或有開支
租賃
公司根據2025年1月到期的不可取消的經營租約租賃某些辦公和實驗室空間,用於最初的租賃空間和根據2018年8月簽訂的租賃協議修正案租賃的擴建空間。租約需支付公共區域維護費用和其他費用,基本租金按年收費 3以後每年增長百分比。確定為可變且不基於指數或利率的成本不包括在經營租賃負債的衡量中。
每月租金支出在租賃期內以直線方式確認。運營租賃按租賃付款的現值包含在簡明合併資產負債表中,加權平均折扣率為 7%使用公司在類似期限內以抵押方式借款所必須支付的利率,該金額等於在類似的經濟環境中租賃付款,因為租賃沒有提供隱含利率。截至2024年3月31日,加權平均剩餘租期為 0.8年份。
租賃成本包括以下各項(以千計):
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 截至3月31日的三個月 |
| | | | | 2024 | | 2023 |
運營租賃成本 | | | | | $ | 778 | | | $ | 778 | |
短期租賃成本 | | | | | 14 | | | 13 | |
總租賃成本 | | | | | $ | 792 | | | $ | 791 | |
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月,為計量運營租賃負債所含金額而支付的現金為美元0.9百萬和美元1.1分別是百萬。
截至2024年3月31日,未來最低年租金承諾總額如下(以千計):
| | | | | |
| 未打折的租金 付款 |
截至12月31日的年度 | |
2024 年(剩下 9 個月) | $ | 2,567 | |
2025 | 144 | |
未貼現的租金總額 | $ | 2,711 | |
| |
現值折扣 | (66) | |
租賃付款的現值 | $ | 2,645 | |
經營租賃負債的流動部分(作為應計費用和其他流動負債的組成部分包括在內) | 2,645 | |
非流動經營租賃負債 | — | |
經營租賃負債總額 | $ | 2,645 | |
在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中,公司的收入約為美元0.9每個時期的租金支出為百萬美元。租金支出包含在簡明合併運營報表和綜合虧損報表的研發以及一般和管理費用中。
注意事項 10- 後續事件
2024年5月3日,公司、特拉華州的一家公司、公司的全資子公司(“GB002”)和根據愛爾蘭法律組建和存在的公司、公司的間接全資子公司Gossamer Bio 002 Ltd. 與Chiesi Farmaceutici Inc.p.A和Chiesi USA簽訂了全球合作和許可協議(“Chiesi合作協議”),.(統稱為 “Chiesi”)。GB002此次合作的重點是美國(“美國領土”)和世界其他地區(“ROW 領土”)的seralutinib和包括seralutinib及相關許可化合物(“許可產品”)在內的許可產品的開發和商業化,用於人類和動物的治療、預防和診斷用途,用於治療肺動脈高壓(PAH)和與間質性肺病相關的肺動脈高壓(PAH)和肺動脈高壓(“肺動脈高壓”)(PH-ILD)和《基埃西合作協議》可能允許的其他適應症。
根據Chiesi合作協議,公司在Gossamer控制的知識產權下,向Chiesi授予了與賽拉替尼和許可產品相關的獨家、可再許可(需要在美國領土上獲得Gossamer的同意)許可,用於在全球範圍內開發、製造和商業化塞拉魯替尼和許可產品。授予Chiesi的許可證受Gossamer保留的權利的約束,這些權利包括在全球範圍內開發和製造seralutinib和許可產品,在美國領土上實現許可產品的商業化,以及履行其義務和行使全球發展計劃和美國商業化計劃中可能規定的權利,在每種情況下均符合Chiesi合作協議。
Chiesi授予Gossamer非排他性、可再許可(需要在美國領土獲得第三方再許可)的許可,這些許可涉及賽拉替尼和許可產品以及由Chiesi控制的知識產權,用於在全球範圍內開發和製造塞拉魯替尼和許可產品,以及將塞拉魯替尼商業化的共同獨家許可(與Chiesi一起)以及美國境內的許可產品。
雙方同意根據全球發展計劃和美國商業化計劃的時間表,採取商業上合理的努力,開展與塞拉魯替尼和許可產品相關的開發和商業化活動。Gossamer將繼續領導seralutinib在PAH和PH-ILD中的全球開發,雙方將平均分擔所有許可產品的全球開發計劃中包含的活動的成本,但PROSERA第三階段研究除外,Gossamer將全權負責由Gossamer自費進行該研究。對於ROW地區的每個國家,平等分擔此類開發成本的義務將在獲得該國家/地區許可產品的監管批准後終止。就美國領土而言,監管部門批准後產生的開發成本應繼續平均分擔。Gossamer將領導PAH和PH-ILD在美國的商業化,雙方都將出資 50商業努力的百分比,包括
表演 50商業化活動的百分比。Chiesi將在其他方面領導美國領土的商業化,而Chiesi將擁有在ROW地區將許可產品商業化的獨家權利。在獲得監管部門批准後,Chiesi進一步同意採取商業上合理的努力在ROW地區的某些特定國家將許可產品商業化。通常,Gossamer有權領導在美國領土上生產seralutinib和PH-ILD許可產品的商業供應,而且,在Gossamer對第三方製造商的任何現有義務的前提下,Chiesi將有權根據Chiesi合作協議在ROW地區領導seralutinib和許可產品的商業供應的製造。
根據Chiesi合作協議,不允許任何一方及其關聯公司在整個任期內開發或商業化任何主要作用機制是抑制用於治療美國領土或ROW地區的多環芳烴或PH-ILD的酪氨酸激酶的化合物或產品,但須遵守歐盟和英國的某些限制。
作為公司開發成本的報酬和報銷,基耶西同意向Gossamer $支付160百萬。此外,Gossamer 將有資格獲得高達 $146百萬美元的監管里程碑和 $180百萬的銷售里程碑。在美國領土,雙方同意平均分享商業利潤和虧損。在ROW地區,Chiesi將向Gossamer支付不斷增加的中高青少年百分比特許權使用費,用於支付多環芳烴許可產品的淨銷售額以及逐國許可產品的其他適應症,此類付款義務從該國首次商業銷售許可產品開始,並在最遲於 (a) 該國對Gossamer專利權的有效索賠到期之日逐國到期,(b)監管排他性的到期,以及(c)該日期 10在該國家/地區首次商業銷售此類許可產品後數年。
此外,Gossamer還授予Chiesi一次或多次直接從Gossamer購買最多總數的普通股的期權,因此,在此類發行之後,Chiesi對Gossamer普通股的受益所有權不得超過 9.9佔戈薩默普通股(“股票期權”)已發行和流通股總數的百分比。Chiesi可在 (a) PROSERA PAH 3期研究或 (ii) PH-ILD適應症的3期臨牀試驗,(b) 任何第三方以超過的價格開始收購要約或交換要約的最早日期之前的任何時間全部或部分行使股票期權 50戈薩默普通股已發行股份的百分比,以及(c)Gossamer公開宣佈打算完成 GB002 控制權變更。受股票期權約束的每股戈薩默普通股的購買價格應等於 107.5戈薩默普通股在納斯達克股票市場上每日成交量加權平均每股價格的百分比 30-交易日期限截至幷包括Chiesi向Gossamer發出行使通知之日之前的最後一個交易日;前提是該收購價格不低於美元1.63每股。根據Gossamer和Chiesi之間為每次行使股票期權而簽訂的股票發行協議的條款,Gossamer發行的普通股將根據經修訂的1933年《證券法》第4(a)(2)條進行私募發行,發行人進行不涉及任何公開發行的交易。
除非提前終止,否則Chiesi合作協議將一直有效,直到沒有許可產品在美國領土和ROW地區逐國開發或商業化為止,直到所有國家/地區的特許權使用費條款均未生效。任何一方均可因另一方的重大違約行為終止Chiesi合作協議,但須遵守規定的通知和補救期限,或者由於另一方的破產事件。非違約方可以選擇其他補救措施,包括修改其履約和付款義務,以代替一方因未在規定時間內支付開發費用而終止其重大違約行為。如果Chiesi或其關聯公司或分許可持有人提出專利質疑,而Chiesi沒有采取某些措施撤回或停止支持此類質疑,Gossamer有權通過提供書面通知來終止。在事先向Gossamer發出書面通知後,Chiesi可以出於任何原因終止Chiesi合作協議,但須遵守通知期限。
上述對Chiesi合作協議的描述不完整,參照Chiesi合作協議的全文進行了全面限定,該協議的副本將作為公司截至2024年6月30日的財季提交的10-Q表季度報告的附錄提交。
2024年5月3日,信貸額度終止,公司在信貸額度下的付款和其他義務已全額支付並清償,貸款人在公司資產和財產中的擔保權益得到釋放。
第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
以下討論和分析以及本10-Q表季度報告中包含的未經審計的中期簡明合併財務報表應與截至2023年12月31日止年度的合併財務報表及其附註以及相關的管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析一起閲讀,兩者均包含在我們於2024年3月5日向美國證券交易委員會(SEC)提交的10-K表年度報告中。
前瞻性陳述
本10-Q表季度報告包含經修訂的1934年《證券交易法》第21E條、《交易法》、經修訂的1933年《證券法》第27A條或《證券法》所指的前瞻性陳述。除本季度報告中包含的歷史事實陳述以外的所有陳述,包括有關我們未來的經營業績和財務狀況、業務戰略和計劃、研發計劃、我們正在和計劃中的賽拉替尼臨牀前研究和計劃臨牀試驗的預期時間、成本、設計和實施、監管機構申報和批准塞拉魯替尼的時間和可能性、成功的時機和可能性、未來管理的計劃和目標運營和未來seralutinib的結果是前瞻性陳述。這些陳述涉及已知和未知的風險、不確定性和其他重要因素,這些因素可能導致我們的實際業績、業績或成就與前瞻性陳述所表達或暗示的任何未來業績、業績或成就存在重大差異。
在某些情況下,您可以通過諸如 “可能”、“將”、“應該”、“預期”、“計劃”、“預期”、“可能”、“打算”、“目標”、“項目”、“考慮”、“相信”、“估計”、“預測”、“潛在” 或 “繼續” 等術語來識別前瞻性陳述,或者這些術語或其他類似表述的否定值。本季度報告中的前瞻性陳述只是預測。我們的這些前瞻性陳述主要基於我們當前對未來事件和財務趨勢的預期和預測,我們認為這些事件和財務趨勢可能會影響我們的業務、財務狀況和經營業績。這些前瞻性陳述僅代表截至本季度報告發布之日的情況,受許多風險、不確定性和假設的影響,包括本報告第二部分第1A項 “風險因素”、第一部分第1A項、我們在2024年3月5日向美國證券交易委員會提交的最新10-K表年度報告中描述的 “風險因素”,以及我們隨後提交的季度報告的第二部分第1A項 “風險因素”。我們的前瞻性陳述中反映的事件和情況可能無法實現或發生,實際結果可能與前瞻性陳述中的預測存在重大差異。此外,我們在不斷變化的環境中運營。新的風險因素和不確定性可能會不時出現,管理層不可能預測所有的風險因素和不確定性。除非適用法律要求,否則我們不計劃公開更新或修改此處包含的任何前瞻性陳述,無論是由於任何新信息、未來事件、情況變化還是其他原因。本警示聲明是根據1995年《私人證券訴訟改革法》的安全港條款作出的,對所有前瞻性陳述進行了全面的限定。
概述
我們是一家臨牀階段的生物製藥公司,專注於用於治療多環芳烴和PH-ILD的血清替尼的開發和商業化。我們的目標是成為PH患者的行業領導者,並改善他們的生活。2024年5月,我們與凱西簽訂了賽拉替尼的全球合作和許可協議。2022年12月,我們公佈了針對多環芳烴患者的2期TORREY研究的積極結果。2023年第四季度,我們啟動了PAH的註冊性3期PROSERA研究。我們預計將在2025年第四季度報告PROSERA研究的主要數據。除多環芳烴外,我們認為塞拉替尼具有治療PH-ILD的治療潛力。我們估計,在美國,PH-ILD影響了大約6萬至10萬名患者。PH-ILD患者的5年總存活率中位數約為23%。我們預計將在2025年中期開始PH-ILD的3期註冊試驗。我們聚集了一支經驗豐富、技術精湛的團隊,他們來自領先的生物技術和製藥公司以及來自世界各地的領先學術中心,他們都是行業資深人士、科學家、臨牀醫生和關鍵意見領袖。我們的員工是一支由高度敬業、充滿激情的人組成的團隊,他們為尊重、謙卑、透明、包容、奉獻、協作和樂趣的文化感到自豪。我們的最終目標是改善和延長患者的壽命。
我們於 2015 年 10 月註冊成立,並於 2017 年開始運營。迄今為止,我們主要專注於組織和人員配備、業務規劃、籌集資金、確定、收購和許可我們的候選產品,以及進行臨牀前研究和臨牀試驗。我們主要通過股權和債務融資為我們的運營提供資金。從2017年10月到2024年3月31日,我們通過出售A系列和B系列可轉換優先股、發行可轉換票據、首次公開募股或首次公開募股的收益,籌集了12.632億美元
2019年2月,信貸額度和2027年票據(定義見下文)、2020年5月和2022年7月發行普通股以及2023年7月發行普通股和附帶認股權證的收益。截至2024年3月31日,我們擁有2.444億美元的現金、現金等價物和有價證券。
自成立以來,我們已經蒙受了巨大的營業虧損,預計在可預見的將來將繼續蒙受鉅額營業虧損。在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中,我們的淨虧損分別為4190萬美元和4,920萬美元。截至2024年3月31日,我們的累計赤字為12.54億美元。我們預計,在可預見的將來,隨着我們繼續開發賽拉替尼並尋求監管部門的批准,包括進行正在進行和計劃中的臨牀試驗和其他研發活動;隨着我們僱用更多人員,保護我們的知識產權並承擔與上市公司相關的額外費用,我們預計將產生費用和營業虧損。此外,隨着seralutinib在開發和商業化方面取得進展,我們將需要向Pulmokine支付里程碑式的款項,我們已經從Pulmokine那裏獲得了賽拉替尼的許可。我們的淨虧損可能在季度與去年同期之間波動很大,這尤其取決於我們的臨牀試驗和臨牀前研究的時間以及我們在其他研發活動上的支出。
除非我們成功完成seralutinib的開發並獲得監管部門的批准,否則我們預計不會從產品銷售中獲得任何收入,我們預計這將需要數年時間。如果我們獲得seralutinib的監管批准,我們預計將產生與產品銷售、營銷、製造和分銷相關的鉅額商業化費用。因此,在我們能夠產生可觀的產品收入來支持我們的成本結構之前,如果有的話,我們希望通過股權發行、債務融資或其他資本來源,包括潛在的合作、許可和其他類似安排,為我們的現金需求提供資金。但是,我們可能無法在需要時以優惠條件或根本無法籌集額外資金或簽訂此類其他安排。我們未能籌集資金或在需要時達成此類其他安排,可能會對我們的財務狀況以及我們執行業務計劃和戰略的能力產生負面影響。如果我們無法在需要時籌集額外資金,我們可能被迫推遲、限制、減少或終止塞拉魯替尼的開發或未來的商業化工作,或者授予開發和銷售塞拉替尼的額外權利,即使我們本來希望保留此類權利。
運營結果的組成部分
收入
自成立以來,我們沒有產生任何收入,預計在可預見的將來不會通過產品銷售產生任何收入。
運營費用
研究和開發
研發費用主要與seralutinib的臨牀前和臨牀開發和發現工作以及我們已停產的候選臨牀產品有關。研究與開發費用確認為已發生的支出,在收到用於研究和開發的商品或服務之前支付的款項在收到商品或服務之前記作資本化。
研發費用包括或可能包括:
•參與研發工作的個人的工資、工資税、員工福利和股票薪酬費用;
•根據與合同研究機構或CRO、調查場所和顧問達成的協議,為進行我們的臨牀試驗、臨牀前和非臨牀研究而產生的外部研發費用;
•實驗室用品;
•與製造我們的臨牀試驗和臨牀前研究候選產品相關的成本,包括向第三方製造商支付的費用;
•與遵守監管要求相關的成本;以及
•設施、折舊和其他分配費用,包括租金、設施維護、保險、設備和其他用品的直接和分配費用。
我們的直接研發費用主要包括外部成本,例如向CRO、調查場所和顧問支付的與我們的臨牀試驗、臨牀前和非臨牀研究相關的費用,以及與製造臨牀試驗材料相關的成本。我們在所有研發活動中部署與人員和設施相關的資源。我們逐項跟蹤外部成本和人員支出,並根據分配給該計劃的人力資源向每個計劃分配共同費用,例如設施相關資源。股票薪酬以及不屬於特定計劃的人員和共同支出被視為未分配的研發費用。我們將終止的項目歸類為歸因於2023年12月31日之前終止的臨牀階段候選產品的任何研發費用。
隨着我們繼續開發seralutinib,我們預計在可預見的將來會產生研發費用。由於臨牀前和臨牀開發固有的不可預測性,我們無法確定當前或未來的seralutinib臨牀前研究和臨牀試驗的啟動時間、持續時間或完成成本。臨牀和臨牀前開發時間表、成功概率和開發成本可能與預期存在重大差異。我們預計,我們將根據正在進行和未來的臨牀前研究和臨牀試驗、監管發展以及我們對賽拉替尼商業潛力的持續評估結果,決定持續向賽拉魯替尼提供多少資金。將來我們將需要籌集大量額外資金。
我們的臨牀開發成本可能會因以下因素而有很大差異:
•每位患者的試驗費用;
•需要批准的試驗數目;
•試驗所包括的地點數目;
•進行審判的國家;
•註冊符合條件的患者所需的時間長度;
•參與試驗的患者人數;
•患者接受的劑量數量;
•患者的退學率或停藥率;
•監管機構要求的潛在額外安全監測;
•患者參與試驗和隨訪的持續時間;
•製造舍拉替尼的成本和時機;
•因 COVID-19 疫情和臨牀場所人員短缺(包括臨牀試驗延遲)而產生的成本;
•賽拉替尼的第三階段開發階段;以及
•塞拉魯替尼的療效和安全性概況。
在研和開發
在研發(IPR&D)中,費用包括作為資產收購的一部分或在許可證中獲得的、未來沒有其他用途的知識產權與開發,在發生時記作支出。
一般和行政
一般和管理費用主要包括行政、財務和其他行政職能人員的工資和與員工相關的費用,包括股票薪酬。其他重大成本包括與設施相關的費用、與知識產權和公司事務相關的律師費、會計和諮詢服務的專業費用以及保險費用。
在可預見的將來,我們預計將產生一般和管理費用,以支持我們當前的基礎設施和上市公司的持續運營成本。這些費用可能包括與維持交易所上市和美國證券交易委員會要求的遵守相關的審計、法律、監管和税收相關服務、董事和高級管理人員的保險費以及與上市公司運營相關的投資者關係成本。
其他收入(支出),淨額
其他收入(支出),淨額包括(1)我們的現金、現金等價物和有價證券的利息收入,(2)投資增加,(3)與我們的信貸額度和2027年票據相關的利息支出,(4)其他雜項收入(支出)。
關鍵會計政策與估計
我們的管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析基於我們的簡明合併財務報表,該財務報表是根據美國公認會計原則(GAAP)編制的。這些財務報表的編制要求我們做出判斷和估計,這些判斷和估計會影響我們簡明合併財務報表中報告的資產、負債和支出金額以及或有資產和負債的披露。我們的估算基於歷史經驗、已知趨勢和事件,以及在當時情況下被認為合理的各種其他因素。在不同的假設或條件下,實際結果可能與這些估計值有所不同。我們會根據情況、事實和經驗的變化不斷評估我們的判斷和估計。在截至2024年3月31日的三個月中,我們的關鍵會計政策和估計沒有重大變化,正如我們在2024年3月5日向美國證券交易委員會提交的10-K表年度報告第7項 “管理層對財務狀況和經營業績的討論與分析——關鍵會計政策和估計” 中所討論的那樣。
經營業績——截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的比較
下表列出了我們截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的精選運營報表數據:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三個月 | | 2024 對比 2023 |
| 2024 | | 2023 | | 改變 |
| (以千計) |
運營費用: | | | | | |
研究和開發 | $ | 32,392 | | | $ | 37,795 | | | $ | (5,403) | |
在研和開發 | — | | | 15 | | | (15) | |
一般和行政 | 9,567 | | | 10,132 | | | (565) | |
運營費用總額 | 41,959 | | | 47,942 | | | (5,983) | |
運營損失 | (41,959) | | | (47,942) | | | 5,983 | |
其他收入(支出) | | | | | |
利息收入 | 344 | | | 587 | | | (243) | |
利息支出 | (3,129) | | | (3,500) | | | 371 | |
其他收入,淨額 | 2,816 | | | 1,690 | | | 1,126 | |
其他收入(支出)總額,淨額 | 31 | | | (1,223) | | | 1,254 | |
淨虧損 | $ | (41,928) | | | $ | (49,165) | | | $ | 7,237 | |
運營費用
研究和開發
截至2024年3月31日的三個月,研發費用為3,240萬美元,而截至2023年3月31日的三個月為3,780萬美元,減少了540萬美元,這主要是由於與已終止項目的臨牀前研究和臨牀試驗相關的成本減少了1,720萬美元,但與塞拉魯替尼臨牀前研究和臨牀試驗相關的成本增加1180萬美元所抵消。
下表顯示了截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中按計劃劃分的研發費用:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 截至3月31日的三個月 |
| | | | | 2024 | | 2023 |
| | | | (以千計) |
Seralutinib | | | | | $ | 29,743 | | | $ | 17,950 | |
其他已終止的程序 | | | | | 2,649 | | | 19,845 | |
研究和開發總額 | | | | | $ | 32,392 | | | $ | 37,795 | |
在研和開發
在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中,沒有重大的知識產權研發費用。
一般和行政
截至2024年3月31日的三個月,一般和管理費用為960萬美元,而截至2023年3月31日的三個月為1,010萬美元,減少了60萬美元,這主要歸因於股票薪酬支出減少了60萬美元,保險費用減少了20萬美元,被法律費用增加的20萬美元所抵消。
其他收入(支出),淨額
截至2024年3月31日的三個月,其他收入與其他支出相比微不足道,截至2023年3月31日的三個月,淨收入為120萬美元,增加了130萬美元,這主要歸因於投資增加140萬美元。
流動性和資本資源
自成立以來,我們已經蒙受了鉅額的營業虧損,預計在可預見的將來將繼續蒙受鉅額營業虧損,而且可能永遠無法盈利。截至2024年3月31日,我們的累計赤字為12.54億美元。
我們主要使用現金來支付運營開支,主要包括研發支出,在較小程度上還包括一般和管理支出。用於為運營費用提供資金的現金受我們支付這些費用時機的影響,這反映在我們未付應付賬款和應計費用的變化上。我們還可能不時使用手頭現金通過公開市場交易回購2027年票據,包括通過規則10b5-1交易計劃來促進公開市場回購,或其他方式。
根據我們與Pulmokine簽訂的許可協議,我們的付款義務視未來事件而定,例如我們實現規定的開發、監管和商業里程碑,並且需要支付與銷售根據協議開發的產品相關的特許權使用費。截至2024年3月31日,我們無法估計實現里程碑或進行未來產品銷售的時間或可能性。其他合同義務包括我們的信貸額度、2027年票據和現有運營租賃下的未來付款。
從成立至2024年3月31日,我們的運營資金主要來自出售A系列和B系列可轉換優先股的12.632億美元收益、首次公開募股的收益、我們的信貸額度和2027年票據的收益、2020年5月和2022年7月發行普通股的收益以及2023年7月發行普通股和相關認股權證的收益。截至2024年3月31日,我們的現金、現金等價物和有價證券為2.444億美元。超過即時需求的現金將根據我們的投資政策進行投資,主要是為了資本保值和流動性。
2019年5月2日,我們簽訂了一份信貸、擔保和擔保協議,該協議於2019年9月18日、2020年7月2日、2022年12月7日和2023年2月14日進行了修訂,根據該協議,貸款方同意向我們提供定期貸款,用於營運資金和一般業務用途,本金不超過1.5億美元的定期貸款承諾,包括在截止日期融資的3,000萬美元定期貸款,能夠再分兩部分 (每批6,000萬美元) 動用剩餘的1.20億美元, 但須遵守指定的可用期限、特定臨牀開發里程碑的實現、最低現金要求和其他習慣條件或信貸額度。2024 年 5 月 3 日,信貸協議及與之相關的其他貸款文件終止,付款和其他
Gossamer根據信貸協議承擔的債務已全額償還並清償,貸款人在公司資產和財產中的擔保權益也已解除。
2020年4月10日,我們在S-3表格或2020年貨架註冊聲明上提交了註冊聲明,涵蓋了普通股、優先股、債務證券、認股權證和單位的不時發行,該註冊聲明於2020年4月10日自動生效。
2020年5月21日,我們在註冊公開發行中發行了總額為2億美元的本金額為5.00%的2027年到期的可轉換優先票據,即2027年票據。2027年票據的利率固定為每年5.00%。自2020年12月1日起,每半年在每年的6月1日和12月1日支付利息。扣除承保折扣和佣金以及其他發行成本後,2027年票據的總淨收益約為1.936億美元。在2027年票據的註冊承銷公開發行同時,我們完成了9,433,963股普通股的承銷公開發行。扣除承保折扣和佣金以及其他發行成本後,我們獲得了1.171億美元的淨收益。我們同時發行的2027年票據和普通股是根據2020年上架註冊聲明註冊的。
2022年7月15日,我們完成了16,649,365股普通股的私募配售。在扣除發行費用之前,私募的總收益約為1.201億美元。2022年8月9日,我們在S-3表格上提交了一份註冊聲明,登記了私募中發行的普通股的轉售,該聲明於2022年8月9日自動生效。
2023年7月24日,我們完成了129,869,440股普通股和32,467,360份附帶認股權證的私募配售。在扣除發行費用之前,私募的總收益為2.121億美元。2023年8月18日,我們在S-3表格上提交了一份註冊聲明,登記了在行使私募認股權證時可發行的普通股和普通股的轉售,該聲明於2023年8月28日宣佈生效。
有關我們長期借款的更多信息,請參見本10-Q表第一部分第1項中未經審計的簡明合併財務報表附註5 “債務”。
有關我們與Chiesi合作的更多信息,請參閲本10-Q表第一部分第1項中未經審計的簡明合併財務報表附註附註10 “後續事件”。
下表分別顯示了截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中我們每個月的現金流摘要:
| | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三個月 |
| 2024 | | 2023 |
| (以千計) |
用於經營活動的淨現金 | $ | (52,302) | | | $ | (52,989) | |
投資活動提供的淨現金 | 61,673 | | | 8,722 | |
用於融資活動的淨現金 | (2,555) | | | (2,536) | |
匯率變動對現金和現金等價物的影響 | (62) | | | 72 | |
現金和現金等價物的淨增加(減少) | $ | 6,754 | | | $ | (46,731) | |
經營活動
在截至2024年3月31日的三個月中,經營活動使用了約5,230萬美元的現金,這主要是由於淨虧損4190萬美元和930萬美元的應計支出變動、扣除300萬美元溢價增加後的有價證券溢價攤銷變動以及460萬美元的應計薪酬和福利變動,減去580萬美元的股票薪酬支出。
在截至2023年3月31日的三個月中,經營活動使用了約5,300萬美元的現金,這主要是由於淨虧損4,920萬美元以及應計研發費用410萬美元的變化以及810萬美元的應計薪酬和福利變動,減去810萬美元的股票薪酬支出。
投資活動
在截至2024年3月31日的三個月中,投資活動提供了約6,170萬美元的現金,主要來自147.8美元的有價證券的到期日,被購買的8,610萬美元有價證券所抵消。
在截至2023年3月31日的三個月中,投資活動提供了約870萬澳元的現金,主要來自8,560萬美元的有價證券的到期日,被購買的7,690萬美元有價證券所抵消。
籌資活動
在截至2024年3月31日的三個月中,融資活動使用了260萬美元的現金,主要來自290萬美元長期債務的本金償還,減去了根據ESPP發行的30萬美元普通股的收益。
在截至2023年3月31日的三個月中,融資活動使用了250萬澳元的現金,主要來自290萬美元長期債務的本金償還,被根據ESPP購買股票的40萬美元收益所抵消。
資金需求
根據我們目前的運營計劃,我們認為,自這些簡明合併財務報表發佈之日起,我們現有的現金、現金等價物和有價證券將足以在未來至少12個月內為我們的運營提供資金。但是,我們對財務資源足以支持我們運營的時期的預測是一項前瞻性陳述,涉及風險和不確定性,實際業績可能會有重大差異。我們基於可能被證明是錯誤的假設得出這一估計的,而且我們可以比預期的更快地使用我們的資本資源。此外,在臨牀試驗中測試seralutinib的過程非常昂貴,而且這些試驗的進展時間和費用尚不確定。
我們未來的資本要求將取決於許多因素,包括:
•我們正在進行或將來可能選擇進行的賽拉替尼臨牀前研究和臨牀試驗的類型、數量、範圍、進展、註冊速度、擴展、結果、成本和時機;
•舍拉替尼的生產成本和時間;
•賽拉替尼監管審查的成本、時間和結果;
•獲得、維護和執行我們的專利和其他知識產權的成本;
•我們努力加強運營系統和僱用更多人員以履行我們作為上市公司的義務,包括加強對財務報告的內部控制;
•與僱用更多人員和顧問以繼續開發和潛在商業化塞拉魯替尼相關的成本;
•里程碑的時間和金額或我們必須向我們已獲得許可的Pulmokine支付的其他款項;
•如果seralutinib獲得批准,建立或確保銷售和營銷能力的成本和時機;
•我們有能力獲得足夠的市場認可、覆蓋範圍和來自第三方付款人的充足報銷,以****何經批准的產品提供足夠的市場份額和收入;
•建立和維持合作、許可證和其他類似安排的條款和時間;
•與我們可能獲得許可或收購的任何產品或技術相關的成本;以及
•任何因流行病而導致的延誤和成本的增加。
在我們能夠創造可觀的產品收入來支持我們的成本結構之前,如果有的話,我們希望通過股票發行、信貸額度、債務融資或其他資本來源,包括潛在的合作、許可和其他類似安排,為我們的現金需求提供資金。
但是,我們可能無法在需要時以優惠條件或根本無法籌集額外資金或簽訂此類其他安排。如果我們通過出售股票或可轉換債務證券籌集額外資金,則股東的所有權權益將被或可能被稀釋,這些證券的條款可能包括清算或其他對普通股股東權利產生不利影響的優惠。債務融資和優先股融資(如果有)可能涉及協議,其中包括限制或限制我們採取具體行動能力的協議,例如承擔額外債務、進行資本支出或宣佈分紅。如果我們通過與第三方的合作、許可和其他類似安排籌集資金,我們可能必須放棄對我們的技術、未來收入來源、研究計劃或候選產品的寶貴權利,或者以可能對我們不利和/或可能降低我們普通股價值的條款授予許可。我們未能籌集資金或在需要時達成此類其他安排,可能會對我們的財務狀況以及我們執行業務計劃和戰略的能力產生負面影響。如果我們無法在需要時籌集額外資金,我們可能被迫推遲、限制、減少或終止塞拉魯替尼的開發或未來的商業化工作,或者授予開發和銷售塞拉魯替尼的權利,即使我們本來更願意自己開發和銷售塞拉魯替尼。
第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露
從我們在2024年3月5日向美國證券交易委員會提交的截至2023年12月31日財年的10-K表年度報告中第7A項 “市場風險的定量和定性披露” 中提供的討論來看,截至2024年3月31日,圍繞我們的市場風險,包括利率風險、外幣匯率風險和通貨膨脹風險,沒有發生任何實質性變化。
第 4 項。控制和程序
關於披露控制和程序有效性的結論
我們維持披露控制和程序,旨在確保在向美國證券交易委員會提交的定期和當前報告中要求披露的信息在美國證券交易委員會規則和表格規定的期限內記錄、處理、彙總和報告,並收集此類信息並將其傳達給我們的管理層,包括酌情傳達給我們的管理層,包括我們的首席執行官和首席財務官,以便及時就所需的披露做出決定。在設計和評估披露控制和程序時,管理層認識到,任何控制和程序,無論設計和運作多好,都只能為實現預期的控制目標提供合理而非絕對的保證。為了達到合理的保證水平,管理層必須運用其判斷力,評估可能的控制和程序的成本效益關係。此外,任何控制系統的設計還部分基於對未來事件可能性的某些假設,無法保證任何設計在未來所有潛在條件下都能成功實現其既定目標;隨着時間的推移,控制可能會因條件變化而變得不足,或者對政策或程序的遵守程度可能會下降。由於具有成本效益的控制系統固有的侷限性,由於錯誤或欺詐而導致的錯誤陳述可能會發生而無法被發現。
截至本季度報告所涉期末,我們的管理層在首席執行官兼首席財務官的參與下,評估了《交易法》第13a-15(e)條和第15d-15(e)條中規定的披露控制和程序的有效性。根據此類評估,我們的首席執行官和首席財務官得出結論,截至該日,我們的披露控制和程序在合理的保證水平上是有效的。
財務報告內部控制的變化
在截至2024年3月31日的三個月中,我們的財務報告內部控制沒有發生任何對我們的財務報告內部控制產生重大影響或合理可能產生重大影響的變化。
第二部分。其他信息
第 1 項。法律訴訟
我們目前沒有受到任何重大法律訴訟的約束。我們可能會不時參與法律訴訟或在正常業務過程中發生索賠。無論結果如何,由於辯護和和解費用、資源轉移和其他因素,此類訴訟或索賠都可能對我們產生不利影響,而且無法保證會獲得有利的結果。
第 1A 項。風險因素
我們先前在2024年3月5日向美國證券交易委員會提交的截至2023年12月31日財年的10-K表年度報告第一部分第1A項 “風險因素” 中披露的風險因素沒有重大變化,但下述情況除外:
我們已經簽訂了合作、許可和其他類似安排,並將來可能會尋求籤訂此類安排,但我們可能沒有意識到此類關係的好處,也可能無法成功建立此類關係。
2024年5月3日,我們與Chiesi簽訂了合作協議,在全球範圍內共同開發和共同商業化seralutinib。由於開發或商業化此類候選產品需要資本成本或製造限制,我們將來可能會尋求籤訂其他合作、合資企業、許可證和其他類似安排,以開發或商業化我們的候選產品。有關我們與Chiesi合作的更多信息,請參閲本10-Q表第一部分第1項中未經審計的簡明合併財務報表附註附註10 “後續事件”。
我們建立或維持合作的努力可能無法成功,包括與Chiesi的合作,因為第三方可能不認為我們的候選產品具有證明安全性和有效性的必要潛力或重大的商業機會。此外,我們在尋找合適的戰略合作伙伴方面面臨着激烈的競爭,談判過程可能既耗時又複雜。此外,作為任何此類安排的一部分,我們可能必須放棄對未來收入來源的寶貴權利,或者根據可能對我們不利的條款授予許可,此類安排可能會限制我們與潛在合作者簽訂更多協議。我們無法確定,在我們與Chiesi合作或進行任何其他戰略交易或許可後,我們將獲得證明此類交易合理的經濟利益。如果我們成功建立任何其他合作關係,則我們商定的條款可能對我們不利,並且如果塞拉魯替尼的開發或批准延遲,塞拉魯替尼的安全性受到質疑,如果獲得批准,塞拉魯替尼的銷售不令人滿意,我們可能無法維持此類合作。此外,在某些情況下,我們與Chiesi的合作以及任何潛在的未來合作可能由Chiesi或我們的其他戰略合作伙伴終止,我們可能無法充分保護我們在這些協議下的權利。此外,我們的戰略合作伙伴可能會就某些權利進行談判,以控制有關seralutinib開發和商業化的決策。例如,根據Chiesi的合作,Chiesi獲得了此類權利,不得以與我們相同的方式開展開發和商業化活動。與Chiesi的合作或我們未來達成的任何其他合作的終止,或延遲與賽拉替尼相關的合作,都可能延遲塞拉魯替尼的開發和商業化,並在其進入市場後降低其競爭力,這可能會對我們的業務、財務狀況和經營業績產生重大不利影響。
第 2 項。未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用
沒有。
發行人回購股票證券
沒有。
第 3 項。優先證券違約
不適用。
第 4 項。礦山安全披露
不適用。
第 5 項。其他信息
在截至2024年3月31日的三個月中,我們的高級管理人員或董事均未加入 採用要麼 終止任何旨在滿足第10b5-1(c)條或任何 “非規則10b5-1交易安排” 的肯定抗辯條件的購買或出售我們證券的合同、指示或書面計劃。
第 6 項。展品
作為本10-Q表季度報告的一部分提交或提供的證物載於附錄索引,該附錄索引以引用方式納入此處。
展覽索引
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
展覽 數字 | | 展品描述 | | 以引用方式納入 | | 隨函提交 |
| | | | 表單 | | 日期 | | 數字 | | |
3.1 | | 經修訂和重述的公司註冊證書。 | | 10-Q | | 8/8/2023 | | 3.1 | | |
3.2 | | 經修訂和重述的章程。 | | 10-Q | | 5/12/2020 | | 3.2 | | |
4.1 | | 普通股證書表格。 | | S-1/A | | 1/23/2019 | | 4.1 | | |
4.2 | | 註冊人及其某些股東於2018年7月20日簽訂的經修訂和重述的投資者權利協議。 | | S-1 | | 12/21/2018 | | 4.2 | | |
4.3 | | 契約,截至2020年5月21日,由公司與全國協會威爾明頓信託基金簽訂並簽訂。 | | 8-K | | 5/21/2020 | | 4.1 | | |
4.4 | | 第一份補充契約,由公司與全國協會威爾明頓信託基金簽訂並簽訂於2020年5月21日。 | | 8-K | | 5/21/2020 | | 4.2 | | |
4.5 | | 代表2027年到期的5.00%可轉換優先票據的全球票據的形式(包含在附錄4.4中)。 | | 8-K | | 5/21/2020 | | 4.3 | | |
4.6 | | 認股權證形式 | | 8-K | | 7/20/2023 | | 4.1 | | |
31.1 | | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的第13a-14(a)條或第15d-14(a)條的要求,對Gossamer Bio, Inc.首席執行官進行認證。 | | | | | | | | X |
31.2 | | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的第13a-14(a)條或第15d-14(a)條的要求,對Gossamer Bio, Inc.的首席財務官進行認證。 | | | | | | | | X |
32.1* | | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條對首席執行官進行認證。 | | | | | | | | X |
32.2* | | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條對首席財務官進行認證。 | | | | | | | | X |
101.INS | | XBRL 報告實例文檔 | | | | | | | | X |
101.SCH | | XBRL 分類擴展架構文檔 | | | | | | | | X |
101.CAL | | XBRL 分類計算鏈接庫文檔 | | | | | | | | X |
101.LAB | | XBRL 分類標籤鏈接庫文檔 | | | | | | | | X |
101.PRE | | XBRL 演示文稿鏈接庫文檔 | | | | | | | | X |
101.DEF | | XBRL 分類法擴展定義鏈接庫文檔 | | | | | | | | X |
| | | | | |
* | 該認證被視為未按照《交易法》第18條的目的提交或以其他方式受該節的責任約束,也不得將其視為以引用方式納入根據《證券法》或《交易法》提交的任何文件中。 |
簽名
根據1934年《證券交易法》的要求,註冊人已正式促使下列簽署人代表其簽署本報告,並獲得正式授權。
| | | | | | | | | | | |
| | GOSSAMER BIO, INC. |
| | | |
日期: | 2024年5月7日 | 來自: | /s/ Faheem Hasnain |
| | | Faheem Hasnain |
| | | 總裁兼首席執行官 |
| | | (首席執行官) |
| | | |
日期: | 2024年5月7日 | 來自: | /s/ Bryan Giraudo |
| | | 布萊恩·吉勞多 |
| | | 首席運營官兼首席財務官 |
| | | (首席財務和會計官) |