附錄 99.1

日期:2024 年 5 月 7 日

公開公告(納斯達克股票代碼:IXHL)

Incannex 成功完成了與美國食品藥品管理局關於治療阿片類藥物使用障礙的 Cannquit-O 的 IND 前會議

澳大利亞墨爾本和紐約,2024年5月7日 :領先的大麻素和迷幻醫學生物技術 公司Incannex Healthcare Inc.(納斯達克股票代碼:IXHL)(Incannex或公司)欣然宣佈,成功完成了與美國食品和 藥物管理局(FDA)關於Cannquit-O開發的IND前(研究性新藥)會議治療阿片類藥物使用障礙(OUD)。

IND之前的電話會議包括來自美國食品藥品管理局各個部門的代表 ,他們就Cannquit-O開發計劃提供了意見。該機構審查了Cannquit-O會議 一攬子計劃,並就擬議的臨牀開發戰略提供了建議,包括患者羣體、療效終點的選擇和時機 以及安全性監測。在PreInd電話會議上討論了這些建議,在該電話會議上,公司 有機會進一步澄清該機構的初步迴應。

與美國食品和藥物管理局的富有成效的討論是Cannquit-O開發的一個重要里程碑,它使Incannex清楚地瞭解了向FDA開啟這款 產品臨牀試驗所需的數據,併為OUD適應症的成功臨牀開發提供了寶貴的指導。

Incannex首席科學官馬克·布萊克利博士 説:“阿片類藥物使用障礙是一個影響數百萬患者及其家屬的重大問題。開發諸如 Cannquit-O 之類的新療法,對於幫助控制疾病和改善患有該疾病的人及其周圍的人 的生活質量至關重要。美國食品和藥物管理局對Cannquit-O擬議開發戰略的反饋將予以採納,以使研究活動的結果 符合機構的預期,並確保在藥物註冊方面採取適當的措施。”

關於 Canquit-O

Cannquit-O 是一種具有獨特特性的咀嚼片 ,由註冊/美國食品藥品管理局批准的聚合物的新組合提供,可快速持續釋放其活性成分, 包括阿片類激動劑、拮抗劑和大麻二酚 (CBD)。工作假設是,當配製成水溶性咀嚼片時,藥物 的生物利用度特徵可以顯著改善。Incannex擁有咀嚼製劑、大麻素 和阿片類激動劑和/或拮抗劑的專利,據推測,這種活性藥物成分和遞送 系統的組合將為OUD患者帶來益處,據估計,全世界有2680萬OD患者1。 在美國,阿片類藥物的流行已被宣佈為突發公共衞生事件,濫用處方阿片類藥物 和非法物質,影響了數百萬人。但是,根據美國國立衞生研究院(NIH)的數據, 總體經濟負擔的最大組成部分是阿片類藥物使用障礙導致的生活質量下降的價值(3,90億美元)和阿片類藥物過量造成的生命損失(4,807億美元)。 這兩個成本組成部分佔總經濟負擔的85%以上2.

1https://www.nature.com/articles/s41572-019-0137-5
2https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC8091480

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2022年,全球OUD市場規模為28億美元,預計從2022-2032年將以10.7%的複合年增長率增長,到2032年達到78億美元。預計在預測期內,亞太地區將 增長最快3.

本公告已獲得 Incannex 董事會批准向納斯達克發佈。

結束

關於 Incannex 醫療保健公司

Incannex 是一家臨牀階段的藥物開發 公司,正在開發獨特的藥用大麻藥品和迷幻藥物療法,用於治療阻塞性 睡眠呼吸暫停 (OSA)、創傷性腦損傷 (TBI) 和腦震盪、肺部炎症(ARDS、COPD、哮喘、支氣管炎)、類風濕關節炎、 炎症性腸病、焦慮症、成癮症和疼痛等適應症。

正在為每種正在開發的藥物和療法尋求美國食品藥品管理局的批准和註冊,前提是 持續的臨牀成功。目前 正在調查的每種適應症都沒有或有限的現有註冊藥物療法(藥物)療法可供公眾使用,這對Incannex及其股東來説是重大的全球經濟機會 。

Incannex 在與醫療和科學顧問委員會及合作伙伴共同開發產品和療法的過程中, 制定了強有力的專利申請策略。公司 擁有19項已獲授權的專利和30項待批准的專利申請。Incannex 在納斯達克以 IXHL 的名義上市

網站:www.incannex.com.au

投資者:investors@incannex.com.au

前瞻性陳述

本新聞稿包含 1995 年《美國私人證券訴訟改革法》“安全港” 條款所指的 “前瞻性 聲明”。這些前瞻性陳述自首次發佈之日起作出,基於當前的預期和估計, 以及管理層的信念和假設。本新聞稿中包含的前瞻性陳述代表了截至本新聞稿發佈之日Incannex 的觀點。Incannex預計,後續的事件和事態發展可能會導致其觀點發生變化。 Incannex沒有意圖或義務更新或修改任何前瞻性陳述,無論是由於新信息、 未來事件還是其他原因。在本新聞稿發佈之日之後的任何日期 ,不應依賴這些前瞻性陳述來代表Incannex的觀點。

3https://www.sphericalinsights.com/reports/opioid-use-disorder-oud-market

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