附錄 99.1
Corbus Pharmicals公佈2024年第一季度財務業績並提供公司最新情況
馬薩諸塞州諾伍德，2024年5月7日（環球新聞專線）——擁有多元化投資組合的精準腫瘤學公司Corbus Pharmicals Holdings, Inc.（納斯達克股票代碼：CRBP）（“Corbus” 或 “公司”）今天提供了截至2024年3月31日的季度公司最新情況和財務業績。
Corbus首席執行官尤瓦爾·科恩博士表示：“在2024年第一季度，我們在推進產品線向有意義的里程碑方面繼續取得重大進展，這是我們的下一代抗體藥物偶聯物靶向Nectin-4的表達 CRB-701 的美國1期臨牀試驗中為首位患者給藥。”“2024 年 1 月的 ASCO GU 強調了 CRB-701 的潛力。由我們的開發合作伙伴CSPC提供的劑量遞增數據表明，與enfortumab vedotin相比，其安全性和PK特徵有所不同，並且在Nectin-4陽性的膀胱癌和宮頸癌患者中都出現了新的療效信號。我們期待CSPC在ASCO 2024年年會上公佈最新數據。在本季度，我們還繼續推進用於治療肥胖症的 CRB-913，並預計將在 2025 年第一季度為第一位患者服藥。我們在本季度籌集了1.16億美元的資金，從而加強了資產負債表，並任命多米尼克·斯默瑟斯特博士為首席醫療官，從而加強了我們的管理團隊。我們期待在今年繼續推進我們的所有項目，” 科恩博士總結道。
公司和計劃的主要更新：
CRB-701：
CRB-701（SYS6002）是下一代靶向Nectin-4的抗體藥物偶聯物，它含有位點特異性、可分解的連接物，使用MMAE作為有效載荷的同源藥物抗體比率為2。Nectin-4 是一種經臨牀驗證的尿路上皮癌腫瘤相關抗原。
2024 年 4 月，在 CRB-701-01 的 1 期臨牀試驗中，第一位美國患者接受了給藥。開放標籤研究設計的第 1 階段部分 (NCT06265727）在美國和歐洲進行，將評估 CRB-701 對患有晚期實體瘤且與 Nectin-4 高表達相關的受試者的安全性、有效性和藥代動力學（“PK”）。1期試驗以劑量遞增開始，然後進行劑量優化，最後擴大劑量以確定推薦的2期劑量。該公司預計將在2025年第一季度之前公佈美國的劑量增加數據。
2024年1月，我們的開發合作伙伴CSPC在2024年美國臨牀腫瘤學會泌尿生殖系統癌症研討會（“ASCO GU”）上公佈了中國針對Nectin-4陽性腫瘤患者的1期劑量遞增研究的令人鼓舞的安全性和有效性數據 海報演示.
在 ASCO GU 上提供的數據摘要：
該研究的最新數據將由CSPC作為海報在2024年6月1日的ASCO 2024年年會上公佈。
CRB-913：
CRB-913 是第二代高度外周受限的 CB1 受體反向激動劑，旨在治療肥胖。在飲食誘發肥胖（“DIO”）小鼠模型中，CRB-913 作為單一療法並與腸促胰島素類似物（替塞帕肽、索瑪魯肽或利拉魯肽）聯合使用，顯示 DIO 小鼠體重減輕，體脂含量、瘦素血癥、胰島素抵抗、肝甘油三酯、肝臟脂肪沉積和肝組織學均有改善。該公司目前正在進行支持IND的研究，並預計將在2025年第一季度為第一期研究中的第一位患者服藥。
CRB-601：
CRB-601 是一種高親和力和選擇性的抗 αvβ8 單克隆抗體，可阻斷腫瘤微環境中癌細胞上表達的 TGFβ 的激活。在臨牀前模型中，與單獨使用任一藥物相比，與抗 PD-1 檢查點抑制劑聯合使用時，CRB-601 顯示出增強的抗腫瘤活性。
2024 年 1 月，美國食品藥品管理局批准了 CRB-601 的臨牀試驗，該公司預計將在 2024 年夏季啟動 CRB-601 的第一階段研究。
2024 年第一季度籌集了 1.16 億美元的資金
根據ASCO GU的數據，該公司立即完成了公開募股，籌集了9,450萬美元的總收益，另外還從自動櫃員機銷售中獲得了2,110萬美元。1.16億美元的額外資本將公司的現金流延長至2027年第一季度。
Dominic Smethurst 博士被任命為首席醫療官
2024年2月，公司任命馬薩諸塞州MRCP的多米尼克·斯默瑟斯特博士為公司首席醫學官（“CMO”）。他在製藥和生物技術公司擁有二十多年的工作經驗，最近擔任自行車療法的首席營銷官。
截至2024年3月31日的季度財務業績：
該公司報告稱，截至2024年3月31日的三個月，淨虧損約690萬美元，攤薄每股淨虧損0.83美元，而2023年同期淨虧損約1,770萬美元，攤薄每股淨虧損4.24美元。
截至2024年3月31日的三個月，運營支出減少了770萬美元，至約960萬美元，而去年同期為1,730萬美元。下降的主要原因是CSPC在2023年第一季度記錄的用於CRB-701 許可的750萬美元預付許可費。2024年第一季度，公司從外國税務機關獲得了250萬美元的可退還税收抵免，該抵免計入其他收入淨額。
截至2024年3月31日，公司手頭有1.201億美元的現金、現金等價物和投資，根據目前的計劃支出，預計將為2027年第一季度的運營提供資金。
關於 Corbus
Corbus Pharmicals Holdings, Inc. 是一家擁有多元化投資組合的精準腫瘤學公司，致力於通過將創新的科學方法引入廣為人知的生物途徑來幫助人們戰勝嚴重疾病。Corbus 的產品線包括 CRB-701，一種靶向癌細胞上表達 Nectin-4 以釋放細胞毒性有效載荷的下一代抗體偶聯物，CRB-601，一種阻斷癌細胞上表達的 TGFβ 激活的抗整合素單克隆抗體，以及用於治療肥胖的高度外周受限的 CB1 受體反向激動劑 CRB-913。Corbus 總部位於馬薩諸塞州諾伍德。有關 Corbus 的更多信息，請訪問 corbuspharma.com。通過以下方式聯繫我們 推特, 領英和 Facebook.
前瞻性陳述
本新聞稿包含1933年《證券法》第27A條和經修訂的《1934年證券交易法》和經修訂的私人證券訴訟改革法第21E條所指的某些前瞻性陳述，包括與公司的試驗結果、產品開發、臨牀和監管時間表、市場機會、競爭地位、可能或假設的未來經營業績、業務戰略、潛在增長機會以及其他本質上具有預測性的陳述有關的前瞻性陳述。這些前瞻性陳述基於當前對我們經營的行業和市場的預期、估計、預測和預測以及管理層當前的信念和假設。
這些陳述可以通過使用前瞻性表達來識別，包括但不限於 “期望”、“預期”、“打算”、“計劃”、“相信”、“估計”、“潛力”、“預測”、“項目”、“應該”、“將” 以及類似的表達方式以及這些術語的否定詞。這些陳述與未來事件或我們的財務業績有關，涉及已知和未知的風險、不確定性以及我們的運營、臨牀開發計劃和時間表中的其他因素，這些因素可能導致實際業績、業績或成就與前瞻性陳述所表達或暗示的任何未來業績、業績或成就存在重大差異。這些因素包括公司向美國證券交易委員會提交的文件中列出的因素。提醒潛在投資者不要過分依賴此類前瞻性陳述，這些陳述僅代表截至本新聞稿發佈之日。公司沒有義務公開更新任何前瞻性陳述，無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。
所有產品名稱、徽標、品牌和公司名稱均為其各自所有者的商標或註冊商標。它們的使用並不意味着這些公司的隸屬關係或認可。
投資者聯繫方式：
肖恩·莫蘭
首席財務官
smoran@corbuspharma.com
布魯斯·麥克爾
董事總經理
LifeSci 顧問有限公司
bmackle@lifesciadvisors.com
---待發布的表格---
Corbus 製藥控股有限公司
簡明合併運營報表和綜合虧損報表
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在這三個月裏 |
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2024 |
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2023 |
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運營費用： |
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研究和開發 |
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$ |
5,761,494 |
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$ |
13,388,343 |
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一般和行政 |
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3,861,251 |
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3,908,682 |
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運營費用總額 |
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9,622,745 |
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17,297,025 |
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營業虧損 |
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(9,622,745 |
) |
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(17,297,025 |
) |
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其他收入（支出），淨額： |
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其他收入，淨額 |
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2,909,097 |
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229,507 |
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利息支出，淨額 |
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(177,015 |
) |
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(678,022 |
) |
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衍生負債公允價值的變化 |
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28,568 |
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— |
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外幣交易（虧損）收益，淨額 |
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(36,676 |
) |
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728 |
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其他收入（支出），淨額 |
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2,723,974 |
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(447,787 |
) |
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淨虧損 |
|
$ |
(6,898,771 |
) |
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$ |
(17,744,812 |
) |
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基本和攤薄後的每股淨虧損 |
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$ |
(0.83 |
) |
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$ |
(4.24 |
) |
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已發行普通股、基本股和攤薄後普通股的加權平均數 |
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8,310,508 |
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4,181,556 |
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綜合損失： |
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淨虧損 |
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$ |
(6,898,771 |
) |
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$ |
(17,744,812 |
) |
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其他綜合（虧損）收益： |
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有價債務證券未實現（虧損）收益的變化 |
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(326,949 |
) |
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57,623 |
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其他綜合（虧損）收入總額 |
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(326,949 |
) |
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|
57,623 |
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綜合損失總額 |
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$ |
(7,225,720 |
) |
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$ |
(17,687,189 |
) |
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Corbus 製藥控股有限公司
合併資產負債表
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2024年3月31日 （未經審計） |
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2023年12月31日 |
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資產 |
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流動資產： |
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現金和現金等價物 |
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$ |
14,103,120 |
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$ |
13,723,681 |
|
投資 |
|
|
106,000,091 |
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|
7,182,325 |
|
受限制的現金 |
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284,950 |
|
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|
192,475 |
|
預付費用和其他流動資產 |
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1,308,336 |
|
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|
2,447,549 |
|
流動資產總額 |
|
|
121,696,497 |
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|
|
23,546,030 |
|
受限制的現金 |
|
|
384,950 |
|
|
|
477,425 |
|
財產和設備，淨額 |
|
|
821,526 |
|
|
|
973,214 |
|
經營租賃使用權資產 |
|
|
2,841,189 |
|
|
|
3,062,920 |
|
其他資產 |
|
|
— |
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|
|
212,804 |
|
總資產 |
|
$ |
125,744,162 |
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|
$ |
28,272,393 |
|
負債和股東權益 |
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流動負債： |
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|
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應付票據 |
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$ |
189,818 |
|
|
$ |
300,664 |
|
應付賬款 |
|
|
2,081,812 |
|
|
|
3,178,516 |
|
應計費用 |
|
|
9,398,225 |
|
|
|
11,030,506 |
|
衍生責任 |
|
|
10,882 |
|
|
|
39,450 |
|
經營租賃負債，當前 |
|
|
1,477,669 |
|
|
|
1,436,723 |
|
長期債務的當前部分 |
|
|
12,764,915 |
|
|
|
15,908,214 |
|
流動負債總額 |
|
|
25,923,321 |
|
|
|
31,894,073 |
|
其他長期負債 |
|
|
— |
|
|
|
44,411 |
|
經營租賃負債，非流動 |
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|
2,855,140 |
|
|
|
3,238,631 |
|
負債總額 |
|
|
28,778,461 |
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|
|
35,177,115 |
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股東權益 |
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優先股，面值0.0001美元；截至2024年3月31日和2023年12月31日，已授權1,000,000股，未發行和流通股票 |
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— |
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— |
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普通股，面值0.0001美元；授權3億股， |
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1,050 |
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442 |
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額外的實收資本 |
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540,875,910 |
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429,780,375 |
|
累計赤字 |
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(443,582,754 |
) |
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(436,683,983 |
) |
累計其他綜合虧損 |
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(328,505 |
) |
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|
(1,556 |
) |
股東權益總額（赤字） |
|
|
96,965,701 |
|
|
|
(6,904,722 |
) |
負債和股東權益總額 |
|
$ |
125,744,162 |
|
|
$ |
28,272,393 |
|