附錄 99.1

Oragenics 與 Avance Clinical 合作在澳大利亞進行二期腦震盪試驗

(2024年5月7日,佛羅裏達州薩拉索塔)——Oragenics, Inc.(紐約證券交易所美國股票代碼:OGEN)是開發治療神經系統疾病的創新鼻內藥物 的先驅,今天宣佈與領先的合同研究組織(CRO)Avance Clinical合作,在澳大利亞進行 一項二期臨牀試驗。該試驗旨在評估Oragenics治療輕度創傷 腦損傷(TBI)(通常稱為腦震盪)的主要候選藥物 ONP-002。ONP-002 是一種新型化學實體 (NCE),通過獨特的鼻內設備 輸送,旨在最大限度地將藥物直接輸送到大腦。

Avance Clinical 以其在澳大利亞、新西蘭和北美的臨牀試驗管理能力和服務質量而聞名, 在管理治療用品管理局、食品藥品監督管理局和歐洲藥品 機構監管格局方面擁有二十多年的專業知識。最近在 Avance Clinical 的管理下在澳大利亞完成的 Oragenics I 期臨牀試驗 表明,ONP-002 安全且耐受性良好。

Avance Clinical科學與監管服務高級董事約爾根·莫爾德博士説:“腦震盪 仍然是尚未滿足的重大醫療需求。”“Oragenics已準備好應對這一挑戰,我們很高興成為團隊的一員,特別是考慮到澳大利亞 體育相關腦震盪的發生率很高。”

Oragenics總裁邁克爾·雷德蒙德補充説:“我們在I期試驗期間與Avance Clinical的合作發揮了重要作用, 我們相信他們有能力進行有效的二期試驗,這將為未來的腦震盪治療方案鋪平道路。”

Oragenics神經科醫生兼首席醫學官 James Kelly博士強調了澳大利亞醫學界的關鍵作用:“澳大利亞 一直處於診斷和治療頭部損傷的最前沿。我們很幸運能與如此熟練的醫療專業人員 合作進行這項關鍵研究。”

腦震盪 是一種未得到滿足的醫療需求。據估計,全球每年報告6900萬起腦震盪。腦震盪的常見原因包括 跌倒、機動車事故和接觸性運動。其他神經系統疾病,包括阿爾茨海默氏病、帕金森氏症 病和慢性創傷性腦病(CTE)都與腦震盪有關。腦震盪後綜合徵與長期殘疾有關 ,發生在高達 20% 的腦震盪患者中。

關於 Oragenics

Oragenics 是一家處於開發階段的生物技術公司,專注於神經病學和對抗傳染性 疾病藥物的鼻腔輸送,包括用於治療輕度創傷性腦損傷(mtBI)(也稱為腦震盪)和用於治療尼曼 C型皮克病(NPC)的候選藥物,以及專有的粉末配方和鼻內輸送設備。欲瞭解更多信息,請 訪問 www.oragenics.com。

前瞻性 陳述

本 通信包含1995年美國私人 證券訴訟改革法案安全港條款所指的 “前瞻性陳述”,包括但不限於有關公司使用其新型藥物器械組合及時和 成功進行二期臨牀試驗的能力的陳述,以治療輕度創傷性腦損傷。 這些前瞻性陳述基於管理層的信念、假設和當前可用的信息。 “相信”、“期望”、“預測”、“打算”、“估計”、“項目” 等詞語以及不只與歷史問題相關的類似表述可識別前瞻性陳述。投資者在依賴前瞻性陳述時應謹慎行事,因為前瞻性陳述受到各種風險、不確定性和其他因素的影響, 可能導致實際業績與任何此類前瞻性陳述中表達的結果存在重大差異。這些因素包括但不限於:公司在 時間表內按照其預測的里程碑推進其候選產品(包括神經病學資產)開發的能力;公司為開發候選產品籌集資金和獲得非稀釋性 或其他資金的能力;監管申請流程、研發階段以及 未來的臨牀數據和分析與其候選產品有關,包括任何會議、監管機構的決定,例如 例如美國食品藥品管理局和研究審查委員會,無論是有利還是不利;公司獲得、維持和執行 必要專利和其他知識產權保護的能力;與腦震盪治療相關的競爭和發展的性質; 公司對臨牀前研究和臨牀試驗結果的期望以及候選產品的潛在益處、活性、有效性 和安全性,包括管理、傳輸、製造方面的預期、存儲和分發;以及一般 經濟和市場狀況和風險,以及我們向美國證券交易所 委員會提交的文件中描述的其他不確定性。除非另有説明,否則所有信息均截至本文發佈之日。在評估所包含的前瞻性陳述時,您應考慮這些因素,不要過分依賴此類陳述。除非法律另有規定,否則我們不承擔任何義務公開 對任何前瞻性陳述提供修訂或更新, 無論是由於新信息、未來發展還是其他原因, 是否有義務公開 對任何前瞻性陳述進行修訂或更新。