附錄 99.1

Madrigal Pharmicals公佈2024年第一季度財務業績並提供公司最新情況

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三月2024 年 14 日，Rezdiffra 獲得美國食品藥品管理局批准™(resmetirom) 用於治療伴有中度至晚期肝纖維化的非肝硬化性非酒精性脂肪性肝炎 (NASH) 患者

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2024 年 4 月，產品發貨，首批患者收到了 Rezdiffra，這是美國食品藥品管理局批准的第一種也是唯一一種用於治療 NASH（也稱為 MASH）的藥物

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三月2024 年 5 月 5 日，宣佈驗證歐洲藥品管理局的瑞司美羅上市申請

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籌集了690美元擴大公開募股和全額超額配股 的總收益為百萬美元

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報告1.1美元的現金、現金等價物和有價證券 3 月已達十億 31, 2024

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公司將於今天（5月）舉辦電話會議2024 年 7 月 7 日，美國東部時間上午 8 點

賓夕法尼亞州康舍霍肯，2024年5月7日，專注於 提供非酒精性脂肪肝炎（NASDAQ：NASDAQ：MDGL）新療法的生物製藥公司馬德里加爾製藥公司（納斯達克股票代碼：MDGL）今天公佈了2024年第一季度財務業績並提供了公司最新情況。

Madrigal首席執行官比爾·西博爾德表示，Madrigal是第一家為NASH患者提供經批准的療法的公司，我們 相信這將為我們在未來許多年內提供強大的競爭優勢。作為一種每天一次、耐受性良好、以肝臟為導向的口服藥物，雷茲迪夫拉在一項關鍵的三期試驗中顯示出前所未有的療效，完全有能力成為 治療這種嚴重疾病的基礎療法。他繼續説：“我們正專注於執行這項工作 第一次患病launch，我們的專家團隊 與 NASH 社區合作，為患者建立治療途徑，為我們的長期領導地位奠定基礎。在 發佈的最初幾周，我們的主要利益相關者對Rezdiffra的熱情使我深受鼓舞。

Rezdiffra 發佈更新

2024年3月14日，公司獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）批准，允許Rezdiffra治療非肝硬化 NASH中度至晚期肝纖維化（與F2至F3期纖維化階段一致）患者。Rezdiffra 是一種每日一次、口服、肝臟定向的 THR-β 激動劑，旨在靶向 NASH 的關鍵根本原因 。

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作為有史以來第一種獲準用於NASH的藥物，雷茲迪夫拉有望滿足大量患者的需求。伴有中度至晚期肝纖維化的NASH 是一種嚴重的進行性肝臟疾病，Rezdiffra是第一種也是唯一一種經美國食品藥品管理局批准的治療該病的療法。馬德里加爾估計，美國約有150萬名患者被診斷出患有NASH，其中約有52.5萬名患者患有中度至晚期肝纖維化的NASH。在專科醫生的護理下，Madrigal專注於大約31.5萬名確診的中度至晚期肝纖維化的NASH患者 。

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強勢標籤將雷茲迪夫拉定位為NASH的基礎療法。Rezdiffra 的加速批准基於發表於 MAESTRO-NASH 的 3 期試驗結果 這個2024 年 2 月的《新英格蘭醫學雜誌》。這包括顯示雷茲迪夫拉可以阻止或改善超過 80% 患者的纖維化的數據。Rezdiffra 處方信息包括基於體重的簡單劑量，不包括診斷所需的肝活檢要求，沒有禁忌症，沒有方框警告，也沒有超出 護理標準的監測要求。

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經驗豐富的團隊正在執行美國專業產品的發佈工作。Madrigal組建了一支涵蓋銷售、醫療 事務、市場準入和患者支持方面的專家團隊，該團隊正在執行Rezdiffra的發佈工作。銷售團隊正在與醫療保健提供者合作，就NASH和Rezdiffra進行教育，並啟動辦公室在Madrigal 患者服務部門的支持下處理處方。市場準入小組正在與國家和地區付款人會面，以建立保險範圍並增加患者獲得Rezdiffra的機會。Rezdiffra於4月開始向客户發貨。

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擴大Rezdiffra在美國以外的市場準入。3月，該公司宣佈，其用於治療NASH/MASH肝纖維化的瑞司美羅的銷售 授權申請（MAA）已獲得歐洲藥品管理局（EMA）人用藥品委員會（CHMP）的驗證和評估。Resmetirom 有可能成為首種在歐洲獲得批准的肝纖維化NASH/MASH患者的療法。

第一季 季度和最近的公司動態

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通過擴大規模的公開募股和全部超額配股權行使籌集了6.9億美元。 2024年3月21日，公司完成了規模更大的公開募股，共產生了6億美元的總收益。2024 年 4 月 2 日，公司完成了承銷商行使權，他們可以選擇購買額外 股票，獲得額外的 9,000 萬美元總收益。扣除費用和佣金後的淨收益總額為6.6億美元。這些收益進一步加強了公司的資產負債表，併為Rezdiffra的推出提供了充足的資源。

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馬德里加爾領導團隊的新任命。2024 年 2 月 28 日，公司 宣佈任命 Mardi C. Dier 為首席財務官（CFO）。迪爾女士在生物技術公司擔任行政財務領導職務超過20年，包括在Portola Pharmicals、Ultragenyx和 Acelyrin擔任首席財務官職位。

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MAESTRO-NASH 結果發佈於 NEJM。2024 年 2 月 8 日，為期 52 周的關鍵第 3 期 MAESTRO-NASH 的積極結果發表於 《新英格蘭醫學雜誌》，包括加強Rezdiffra安全性和有效性的詳細分析。MAESTRO-NASH 是一項 多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的 3 期研究，針對經肝活檢確診的 NASH 患者進行 Rezdiffra。

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在NASH-TAG上發佈的健康經濟摘要。在2024年1月4日至6日在猶他州帕克城舉行的NASH-TAG會議上，發表了五份Madrigal 健康經濟摘要。摘要強調了不受控制的 NASH 帶來的嚴重臨牀負擔，並確定了改善患者護理的機會。

2024 年第一季度財務業績

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總收入：該公司從4月開始發貨Rezdifra。第一個 季度沒有收入。

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運營費用：2024年第一季度的運營支出為1.520億美元，而去年同期為 7,830萬美元。增加的主要原因是與商業準備活動相關的支出。

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研發費用：2024年第一季度的研發費用為7,120萬美元，而去年同期為6,220萬美元 。增長主要歸因於與製造時間、員工人數和股票薪酬支出相關的增加。

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銷售和收購費用：2024年第一季度的銷售和收購支出為8,080萬美元，而去年同期為 1,620萬美元。增長主要歸因於為推出Rezdiffra而進行的商業準備活動的增加，包括大幅的商業員工人數擴張和股票補償 支出。

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利息收入：2024年第一季度的利息收入為830萬美元，而去年同期為380萬美元 。利息收入的增加主要是由於我們投資賬户的平均本金餘額增加以及平均利率的提高。

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利息支出：2024年第一季度的利息支出為380萬美元，而去年同期為230萬美元 。利息支出的增加是公司貸款機制在此期間未償還的本金餘額增加以及平均利率提高的結果。

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現金、現金等價物和有價證券：截至2024年3月31日，Madrigal的現金、現金 等價物和有價證券為11億美元，而截至2023年12月31日為6.341億美元。現金和有價證券的增加歸因於2024年3月的公開發行，被對 業務的資金部分抵消。

電話會議和網絡直播

今天，即2024年5月7日，美國東部時間上午8點，公司將主持網絡直播，審查其財務和經營業績，並提供一般業務最新情況。要訪問網絡直播，請訪問Madrigal網站的投資者關係部分或點擊此處進行註冊。活動結束後，將在Madrigal網站上提供存檔的網絡直播。

關於 NASH

非酒精性脂肪肝炎（NASH）是一種更晚期的非酒精性脂肪肝病（NAFLD）。NASH 是肝臟相關死亡的主要原因，也是全球醫療保健系統的負擔不斷加重。此外，NASH患者，尤其是那些具有更多 晚期代謝危險因素（高血壓、伴隨的2型糖尿病）的患者，發生心血管不良事件的風險增加，發病率和死亡率增加。

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一旦患者伴有中度至晚期肝纖維化（與F2至F3期纖維化一致）發展為NASH，肝臟出現不良結局的風險就會急劇增加。NASH 正迅速成為美國肝移植的主要原因。

馬德里加爾估計，美國約有150萬名患者被診斷出患有NASH，其中約有52.5萬名患者患有中度至晚期肝纖維化的NASH。在 推出Rezdiffra期間，Madrigal計劃重點關注大約31.5萬名確診的中度至晚期肝纖維化的NASH患者，接受肝臟專科醫生的護理。

NASH 也被稱為與脂肪肝炎相關的代謝功能障礙 (MASH)。2023 年，全球肝病醫學 協會和患者團體共同對該疾病進行了重命名，目標是建立一個肯定的、非污名化的名稱和診斷。非酒精性脂肪肝病（NAFLD）被重命名為 代謝功能障礙相關的脂肪肝病（MASLD）；NASH 更名為MASH；並建立了一個總體術語——脂肪肝病（SLD），以涵蓋與 肝臟中脂肪堆積相關的多種肝臟疾病。除肝臟疾病外，MASH 患者還有至少一種相關的合併症（例如，肥胖、高血壓、血脂異常或 2 型糖尿病）。

關於 Madrigal 製藥

Madrigal 製藥公司（納斯達克股票代碼：MDGL）是一家生物製藥公司，致力於為非酒精性脂肪性肝炎（NASH）（一種尚未得到滿足的醫療需求的肝病）提供新療法。Madrigals的藥物Rezdifra（resmetirom）是一種 每日一次、口服、肝臟定向的THR-β激動劑，旨在靶向NASH的關鍵根本原因。欲瞭解更多信息，請訪問 www.madrigalpharma.com。

前瞻性陳述

本新聞稿 包括根據1995年《私人證券訴訟改革法》的安全港條款做出的前瞻性陳述，這些陳述基於Madrigal的信念和假設以及 其目前獲得的信息，但受其無法控制的因素的影響。前瞻性陳述反映了管理層當前對未來業績或事件的瞭解、假設、判斷和預期。前瞻性陳述包括所有非歷史事實的 陳述；前瞻性陳述標識符引用的陳述；以及有關以下內容的陳述：Rezdiffra（resmetirom）及其在治療中度至晚期纖維化NASH中的預期用途； 啟動Rezdiffra商業上市，包括有關商業保險和預計開具處方時間的陳述；對被診斷患有NASH的患者的估計和市場機會；NBR} 之間的關係 ASH 進展和不良患者預後；不受控制的 NASH 的估計臨牀負擔；對中度至晚期纖維化 NASH 患者的分析，涉及肝硬化的潛在進展、 失代償性肝硬化、肝移植或死亡；心血管風險、合併症和結果；健康經濟學評估或預測；表明 Rezdiffra 已被證明可以改善與 肝硬化及其併發症進展相關的纖維化併發症並解決潛在問題

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推動疾病的炎症；獲得全面批准Rezdifra（resmetirom）的預測或目標，包括與支持潛在全面批准的潛在臨牀益處有關的預測或目標；有關批准後的要求和承諾；降低肝硬化、肝衰竭、肝移植需求和過早死亡的風險；治療模式；改善的肝酶、纖維化生物標誌物和 影像學測試；Rezbr} 的潛在療效和安全性 Diffra（瑞斯美替羅）適用於非肝硬化 NASH 患者和肝硬化患者NASH 患者；可能或假設的未來運營和開支結果、業務戰略和計劃 （包括美國以外的患者啟動/合作計劃）；研發活動、與Rezdiffra（瑞司美替羅）未來發展相關的時間和結果、預計的 未來臨牀里程碑事件的時間和完成，包括入組、其他研究、支持補償性良好的NASH肝硬化患者使用瑞茲迪夫拉（瑞司美替羅）額外適應症的可能性；Rezdiffra （resmetirom）的最佳劑量水平）；Rezdiffra（resmetirom）可能產生的 NASH 或 NAFLD 以及潛在的患者益處，包括未來的 NASH 解決方案，Rezdiffra（瑞斯美替羅）的安全性、纖維化治療、心血管效應、脂質治療和/或生物標誌物效應 ；以及戰略、目標和商業機會，包括潛在的前景或結果。前瞻性陳述可以通過諸如加速、實現、 允許、預期、出現、相信、可以、信心、繼續、可能、演示、設計、 估計、預期、預期、預測、未來、目標、幫助、希望、通知、打算、打算、打算、 可能、按計劃進行、規劃、立場、潛力、預測、預測、預測等術語來識別項目、尋求、應該、將要實現、將是、將要或類似的表述以及這些條款的負面影響。

前瞻性陳述受許多風險和不確定性的影響，包括但不限於：前瞻性 陳述所依據的假設；獲得和維持監管部門批准的風險，包括但不限於潛在的監管延遲或拒絕；新產品的商業推出所面臨的挑戰，特別是對沒有 商業經驗的公司而言；與實現Madrigal臨牀研究目標相關的風險，包括但不限於 Madrigals 的實現能力與患者人數（包括足夠的安全 數據庫）、Madrigals研究的結果目標和/或時機目標有關的入組目標；入組的任何延遲或失敗以及不良安全事件的發生；與 行動機制影響相關的風險；入組和試驗結論的不確定性；市場對我們產品的需求和接受度；可能無法籌集足夠的資金來資助目前計劃的持續運營或以類似於 {br 的條件獲得融資} 過去安排的；償還債務和以其他方式遵守債務契約的能力；競爭研究的結果或趨勢；未來的頭條數據時間或結果；我們預防和/或緩解網絡攻擊的能力；Rezdiffra（resmetirom）臨牀研究的時間和結果；臨牀測試固有的不確定性；以及與對照臨牀試驗之外的分析或評估有關的不確定性。不應過分依賴 前瞻性陳述，這些陳述僅代表其發表之日。Madrigal沒有義務更新任何前瞻性陳述以反映其發表之日後的新信息、事件或情況，也沒有義務反映 發生情況

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意想不到的事件。有關這些風險 和不確定性以及可能導致實際結果與明示或暗示結果存在重大差異的其他因素的更多詳細信息，請參閲向美國證券交易委員會（SEC）提交的材料。Madrigal在2024年2月28日向美國證券交易委員會提交的 截至2023年12月31日的10-K表年度報告第一部分第1A項，以及截至2024年5月7日向美國證券交易委員會提交的截至2024年3月31日的季度10-Q表季度報告第二部分第1A項中詳細討論了這些風險和不確定性，Madrigal不時更新了這些風險和不確定性向美國證券交易委員會提交的其他文件。

投資者聯繫人

蒂娜·文圖拉，Madrigal Pharmicals， Inc.，IR@madrigalpharma.com

媒體聯繫人

克里斯托弗·弗雷茨，馬德里加爾製藥公司，media@madrigalpharma.com

（表格如下）

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Madrigal 製藥公司

簡明合併運營報表

（以千計，股票和每股金額除外）

（未經審計）

		三個月已結束
		3月31日
		2024				2023
收入：
總收入		$	—			$	—
運營費用：
研究和開發			71,237				62,154
銷售、一般和管理			80,800				16,182
運營費用總額			152,037				78,336
運營損失			(152,037	)			(78,336	)
淨利息收入			8,334				3,776
利息支出			(3,838	)			(2,336	)
淨虧損		$	(147,541	)		$	(76,896	)
普通股每股基本虧損和攤薄後淨虧損		$	(7.38	)		$	(4.23	)
已發行普通股的基本和攤薄後加權平均數			20,001,569				18,187,924

Madrigal 製藥公司

簡明合併資產負債表

（以千計）

（未經審計）

		3月31日				十二月三十一日
		2024				2023
資產
現金、現金等價物和有價證券		$	1,059,063			$	634,131
其他流動資產			14,889				3,150
其他非流動資產			8,328				3,266
總資產		$	1,082,280			$	640,547
負債和權益
流動負債		$	114,341			$	118,548
長期負債			117,180				116,666
股東權益			850,759				405,333
負債和股東權益總額		$	1,082,280			$	640,547

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