美國
個州
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
附表 14A
根據第 14 (a) 條發表的 Proxy
聲明
1934 年《證券交易法》(修正案編號)
由註冊人提交 x
由註冊人以外的一方提交
選中相應的複選框:
§ 初步的 委託聲明
¨機密, 僅供委員會使用(根據規則 14a-6 (e) (2) 允許)
¨最終的 委託聲明
x最終版 附加材料
§ 根據第 240.14a-12 條徵集 材料
Annovis Bio, Inc.
(其章程中規定的註冊人姓名)
(提交 委託書的人的姓名,如果不是註冊人)
申請費的支付(勾選相應的方框):
x 不需要 費用。
§ 費用 事先使用初步材料支付。
根據《交易法》第14a6 (i) (1) 條和第0-11條第 25 (b) 項的要求,費用 根據附錄中的表格計算。
Annovis Bio首席執行官瑪麗亞·馬切基尼向股東發出信函
賓夕法尼亞州馬爾文——2024年5月6日——開發神經退行性疾病新療法的臨牀階段藥物平臺公司Annovis Bio, Inc.(紐約證券交易所代碼:ANVS)(“Annovis” 或 “公司”)宣佈,Annovis創始人、總裁兼首席執行官 Maria Maccecchini向股東發出一封信,提供了回顧 其阿爾茨海默氏症研究的二/三期數據,並分享後續步驟。
親愛的朋友們,
最近幾天 非常艱難。我收到了很多電子郵件和電話,這些電子郵件和電話經常表達憤怒、不確定性和失望。此外, 我們的結果受到了質疑和批評。這種反應不僅導致我們的股價急劇下跌,更重要的是,它讓Annovis團隊感到難過。我們決心開發一種治療阿爾茨海默氏症(AD)和帕金森氏病(PD)的藥物,讓患者及其看護人的生活更輕鬆。但是,每一次挫折都使實現這一目標變得更加困難。
在Annovis,我們認真對待嚴謹的科學、開放的溝通和透明度 ,我們有責任根據美國食品藥品管理局的指導方針和儘可能高的標準進行臨牀研究。 在科學領域,結果往往不夠完美,但在設計和執行後續步驟時,它們為更好的計劃鋪平了道路。
II/III 期研究為我們改進的 III 期關鍵試驗提供了寶貴的信息。首先,我們將對患者進行血漿 AD 生物標誌物預篩查,以確認 診斷。其次,我們將只招收早期和輕度阿爾茨海默氏症(MMSE 21-28)患者,從我們完成的AD研究(表1)中可以看出,該亞羣 是繼buntanetap之後改善水平最高的亞羣。
學習 | AD 患者 | # 患者 | 端點 | 持續時間 | 毒品 vs 基線 |
毒品 vs 安慰劑 |
第二階段;2021 | MMSE 18-28 | 14 | ADAS-COG11 | 1 個月 | -4.4 | -3.2 |
第二/三階段;2024 | MMSE 21-24 | 90 | ADAS-COG11 | 3 個月 | -3.3 | -2.36 |
第二/三階段;2024 | MMSE 14-20 | 112 | ADAS-COG11 | 3 個月 | -0.65 | 1.79 |
表 1。Annovis進行的已完成的AD研究中測量的不同疾病階段對buntanetap的認知 反應摘要。該表清楚地顯示,早期 AD 患者(MMSE 18-28 和 MMSE 21-24)有強烈的 反應,而在中度 AD 患者(MMSE 14-20)中, 的高安慰劑效應掩蓋了反應。
II/III 期試驗的 目標是瞭解我們藥物療效的廣度,併為一項改善疾病的關鍵研究 獲取信息。這個目標已經實現。我們相信,美國食品藥品管理局將接受buntanetap來緩解症狀,並將允許我們繼續 進行下一項關鍵的疾病改變的III期研究。
關於 Buntanetap
Buntanetap(以前稱為 Posiphen 或 ANVS401)通過抑制多種神經毒性蛋白(β澱粉樣蛋白、tau、α突觸核蛋白和 TDP43)的形成來攻擊神經變性 ,從而改善突觸 傳遞、軸突轉運和神經炎症。這些通路失調已被證明是神經細胞變性 和最終死亡的原因。通過攻擊這些途徑,buntanetap 能夠逆轉阿爾茨海默氏症、帕金森氏症、 和其他神經退行性疾病中的神經變性。
關於 Annovis Bio, Inc.
Annovis Bio, Inc. 總部位於賓夕法尼亞州馬爾文,是一家臨牀階段的 藥物平臺公司,致力於治療神經變性,例如阿爾茨海默氏病(AD)、帕金森氏病(PD)和其他 慢性神經退行性疾病。該公司認為,它是唯一一家同時開發AD和PD藥物的公司,該藥物旨在抑制 多種神經毒性蛋白以恢復軸突和突觸活性。通過改善大腦功能,該公司的目標是 治療與 AD 相關的記憶力減退和痴呆以及與 PD 相關的身體和大腦功能障礙。有關 Annovis Bio的更多信息,請訪問該公司的網站www.annovisbio.com,並在領英和推特上關注我們。
前瞻性陳述
本新聞稿包含 中的 “前瞻性” 陳述,其含義符合經修訂的1933年《證券法》第27A條和經修訂的1934年《證券交易法》第21E條的含義。 除歷史事實陳述以外的所有陳述均可被視為前瞻性陳述。公司建議 謹慎對待前瞻性陳述。前瞻性陳述包括但不限於公司與臨牀試驗相關的 計劃。這些陳述涉及已知和未知的風險、不確定性和其他因素,這些因素可能導致 的實際結果與前瞻性陳述所暗示的結果存在重大差異,包括患者入組、buntanetap 的有效性以及公司評估buntanetap 療效、安全性和耐受性 的臨牀試驗的時機、有效性和預期結果 。另請參閲公司向美國證券交易委員會提交的定期文件中列出的其他風險因素,包括但不限於 公司向美國證券交易委員會提交的10-K表年度報告和10-Q表季度 報告中列出的風險和不確定性。本新聞稿中的所有前瞻性陳述均基於 公司截至本文件提交之日獲得的信息。除非適用法律要求,否則公司明確表示不承擔任何更新或修改其前瞻性陳述的義務, 無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。
投資者聯繫人:
瑪麗亞·馬切基尼博士
maccecchini@annovisbio.com