附錄 99.1
T2 Biosystems 公佈2024年第一季度財務業績
敗血癥產品收入實現兩位數增長,債務減少了約80%
與去年同期相比
馬薩諸塞州列剋星敦,2024年5月6日(GLOBE NEWSWIRE)T2 Biosystems, Inc.(納斯達克股票代碼:TTOO)(以下簡稱 “公司”)是敗血癥致病原體和抗生素耐藥基因的領導者,今天公佈了截至2024年3月31日的第一季度未經審計的財務和經營業績。
近期財務和運營亮點
| 2024年第一季度敗血癥產品收入達到210萬美元,與上年 相比增長了25%,與2023年第四季度相比連續增長了23%,這得益於T2Candida Panel的銷售和強勁的國際T2Resistance Panel銷售額。 |
| 已執行 8 個 T2Dx 的合約® 第一季度的儀器,包括來自美國以外的5台T2Dx儀器和來自美國的3台T2Dx儀器 |
| 通過轉換CRG Servicing LLC (CRG)的3,000萬美元定期貸款債務以換取T2 Biosystems股權的股份,從而加強了資產負債表,使CRG的債務總額和季度利息支付額從2023年5月的餘額減少了約80%。 |
| 將與美國最大的以會員為導向的健康 醫療績效改善公司Vizient, Inc. 的多年資本設備供應商協議延長至2025年3月31日。 |
| 在卡塔爾簽署了國際分銷協議,以進一步擴大中東的商業化。 |
| 截至2024年3月31日,現金及現金等價物總額為620萬美元。 |
近期產品線和臨牀亮點
| 已獲得 FDA 510 (k) 的批准,擴大了 T2Baceria Panel,使其包括檢測 鮑曼不動桿菌 。 |
| 與潛在的LDT合作伙伴進行了深入討論,以在2024年第三季度 季度作為實驗室開發測試(LDT)啟動T2Lyme面板的商業化。 |
| 向美國食品藥品管理局提交了 510 (k) 份上市前通知,要求擴大T2Candida試劑盒的使用範圍,將 兒科檢查包括在內。 |
| T2Resistance小組推進了美國食品藥品管理局510(k)的申請,該報告預計將在2024年第三季度提交。 |
| 聘請BARDA前董事兼ASPR前副助理國務卿羅賓遜博士擔任 戰略顧問,以協助T2Biothreat小組的商業化。 |
| 歐盟T2Resistance Panel的實際用途發表在 臨牀 微生物學雜誌,證明瞭T2Resistance Panels的高靈敏度和特異性,與標準方法相比,檢測耐藥性的時間縮短了約90%,並且對抗微生物療法的臨牀決策產生了積極影響。 |
| 在ECCMID 2024會議上公佈的新數據發現,與 常規血液培養測試和T2細菌檢測持續性能力相比,T2Candida的患者預後有所改善 金黃色葡萄球菌感染比血液培養好。 |
T2 Biosystems董事長兼首席執行官約翰·斯珀澤爾表示,我們認為T2 Biosystems已經到了一個轉折點,在第一季度實現了兩位數的敗血癥產品 的銷售增長,在產品線中取得了重大進展,我們預計這將推動2024年的進一步增長,並對公司的資產負債表進行了改造,以更好地支持我們 公司優先事項的持續發展。展望未來,我們計劃啟動T2Lyme小組,並在2024年第三季度向美國食品藥品管理局提交T2Resistance小組的申請。我們 對T2Biosystems的未來感到非常興奮,並相信該公司已做好增長的充分準備。
2024 年第一季度財務業績
2024年第一季度的敗血癥產品收入為210萬美元,與去年同期相比增長了25%,這得益於 T2Candida Panel的銷售以及T2Resistance Panel在國際上的強勁銷售。
受銷量增加的推動,2024年第一季度的產品收入成本為420萬美元,與上年同期相比增長了5%。受BARDA合同活動減少的推動,研發費用為370萬美元,與上年同期相比下降了17%。銷售、 一般和管理費用為670萬美元,與上年同期相比下降了8%,這得益於員工人數的減少。
2024年第一季度的淨虧損為1,350萬美元,合每股虧損2.66美元,而去年同期的淨虧損為1,800萬美元,合每股虧損131.77美元。
截至2024年3月31日,現金及現金等價物總額為620萬美元,而截至2023年12月31日為1,570萬美元。該公司在2024年第一季度通過自動櫃員機的銷售籌集了220萬美元的淨收益。在過去的12個月中,截至2024年5月6日,公司已將其未償債務總額從5,050萬美元減少至1,050萬美元,下降了79%。
重申2024年財務展望
該公司 繼續預計,2024年全年敗血癥產品的總收入為1,000萬美元至1,100萬美元,增長49%至64%,而2023年為670萬美元。該公司2024年的收入指導完全包含 敗血癥產品收入,不包括T2Biothreat Panel或T2Lyme小組的潛在銷售。
網絡直播和電話會議信息
公司管理團隊將於今天,即2024年5月6日,美國東部時間下午 4:30 開始舉行電話會議。有興趣收聽 電話會議的投資者可以通過撥打 888-506-0062對於國內來電者或 973-528-0011對於 國際來電者,在開始時間前大約五分鐘使用會議 ID 160751。電話會議的網絡直播和錄製的網絡直播將在公司網站 www.t2biosystems.com的 “投資者” 欄目上播出。
關於 T2 Biosystems
T2 Biosystems是快速檢測引起敗血癥的病原體和抗生素耐藥基因領域的領導者,致力於通過幫助臨牀醫生比以往任何時候都更快地有效治療患者,改善患者護理並降低護理成本。 T2 Biosystems 產品包括 T2Dx®儀器,T2Bacteria®小組,T2Candida®面板,T2Resistance®小組和 T2Biothreat面板,由 專有的 T2 磁共振 (T2MR) 提供動力®) 技術。T2 Biosystems 擁有一系列活躍的未來產品,包括美國 T2Resistance 小組、耳念珠菌測試和 T2Lyme小組。欲瞭解更多信息,請訪問 www.t2biosystems.com。
前瞻性陳述
本新聞稿包含1995年《私人證券訴訟改革法》所指的前瞻性陳述。 本新聞稿中包含的所有與歷史事實無關的陳述均應被視為前瞻性陳述,包括但不限於關於T2Lyme小組可能在2024年第三季度實現商業化的陳述、公司向美國全國參考實驗室提供T2Lyme結果的能力、公司擴大T2Candida試劑盒使用範圍以包括兒科檢查的能力的陳述,美國 FDA 510 (k) 向 T2Resistance 小組提交申請的時間表在2024年第三季度,管理層對公司未來增長的預期,不斷增長的T2Resistance數據集有可能成為T2Resistance面板目前可供購買的 國家的採用率提高的催化劑,以及包含預期、可能、應該、預測等字樣的聲明,以及具有未來或 前瞻性質的類似陳述。這些前瞻性陳述基於管理層當前的預期。這些陳述既不是承諾也不是保證,但涉及已知和未知的風險、不確定性和其他重要因素, 可能導致實際業績、業績或成就與前瞻性陳述所表達或暗示的任何未來業績、業績或成就存在重大差異,包括但不限於:(i) 無法 (a) 實現承諾、合同或產品的預期收益;(b) 成功執行戰略優先事項;(c) 帶來產品進入市場;(d)擴大產品使用量或採用;(e) 獲取客户證言; (f) 準確預測增長假設;(g) 實現預期收入;(h) 產生預期的運營支出水平;(i) 繼續作為持續經營企業;或 (i) 增加客户 設施的高風險患者人數;(ii) 早期數據無法預測最終結果;(iii) 未能在預期的範圍內提交或獲得美國食品藥品管理局的預期申報或許可時間範圍或根本不是;或 (iv) 項目1A下討論的因素。風險 公司於2024年4月1日向美國證券交易委員會(SEC)提交的截至2023年12月31日年度的10-K表年度報告以及公司不時向美國證券交易委員會提交的其他 文件中的風險 因素,包括我們的10-Q表季度報告和8-K表最新報告。這些因素和其他重要因素 可能導致實際業績與本新聞稿中前瞻性陳述所示的結果存在重大差異。任何此類前瞻性陳述均代表管理層截至本新聞稿發佈之日的估計。雖然 除非法律要求,否則公司可能會選擇在未來的某個時候更新此類前瞻性陳述,但它不承擔任何更新此類前瞻性陳述的義務,即使隨後發生的事件導致其觀點發生變化。因此,任何人都不應假設 公司在一段時間內的沉默意味着實際事件是按照此類前瞻性陳述中明示或暗示的方式發生的。不應依賴這些前瞻性陳述來代表本新聞稿發佈之日後任何日期 公司的觀點。
投資者聯繫人:
菲利普·特里普·泰勒,吉爾馬丁集團
ir@T2Biosystems.com
415-937-5406
T2 Biosystems, Inc.
合併資產負債表
(以千計,股票和每股數據除外)
(未經審計)
3月31日 2024 |
十二月三十一日 2023 |
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資產 |
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流動資產: |
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現金和現金等價物 |
$ | 6,208 | $ | 15,689 | ||||
應收賬款,淨額 |
1,588 | 1,420 | ||||||
庫存 |
4,670 | 4,819 | ||||||
預付費用和其他流動資產 |
3,094 | 3,261 | ||||||
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流動資產總額 |
15,560 | 25,189 | ||||||
財產和設備,淨額 |
1,611 | 1,658 | ||||||
經營租賃 使用權資產 |
7,031 | 7,395 | ||||||
受限制的現金 |
551 | 551 | ||||||
其他資產 |
2 | 4 | ||||||
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總資產 |
$ | 24,755 | $ | 34,797 | ||||
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負債和股東赤字 |
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流動負債: |
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應付給關聯方的票據 |
$ | 41,666 | $ | 41,284 | ||||
應付賬款 |
1,887 | 1,527 | ||||||
應計費用和其他流動負債 |
4,231 | 4,905 | ||||||
與關聯方簽訂的定期貸款的應計最後還款費用 |
4,767 | 4,807 | ||||||
經營租賃責任 |
1,651 | 1,616 | ||||||
與關聯方定期貸款相關的衍生負債 |
1,662 | 1,554 | ||||||
認股證負債 |
207 | 235 | ||||||
遞延收入 |
185 | 224 | ||||||
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流動負債總額 |
56,256 | 56,152 | ||||||
經營租賃負債,扣除流動部分 |
6,180 | 6,598 | ||||||
遞延收入,扣除流動部分 |
92 | 83 | ||||||
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負債總額 |
62,528 | 62,833 | ||||||
承付款和意外開支 |
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股東赤字 |
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優先股,面值0.001美元;授權1,000,000股:B系列可轉換股票
優先股,2024年3月31日指定10,875股, |
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普通股,面值0.001美元;授權4億股;5,512,332和 |
6 | 4 | ||||||
額外的實收資本 |
560,051 | 556,256 | ||||||
累計赤字 |
(597,830 | ) | (584,296 | ) | ||||
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股東赤字總額 |
(37,773 | ) | (28,036 | ) | ||||
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負債總額和股東赤字 |
$ | 24,755 | $ | 34,797 | ||||
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T2 Biosystems, Inc.
合併運營報表和綜合虧損報表
(以千計,股票和每股數據除外)
(未經審計)
三個月已結束 3月31日 |
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2024 | 2023 | |||||||
收入: |
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產品收入 |
$ | 2,061 | $ | 1,655 | ||||
捐款收入 |
| 423 | ||||||
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總收入 |
2,061 | 2,078 | ||||||
成本和支出: |
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產品收入成本 |
4,202 | 3,995 | ||||||
研究和開發 |
3,721 | 4,471 | ||||||
銷售、一般和管理 |
6,738 | 7,299 | ||||||
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成本和支出總額 |
14,661 | 15,765 | ||||||
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運營損失 |
(12,600 | ) | (13,687 | ) | ||||
其他收入(支出): |
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關聯方的利息支出 |
(1,179 | ) | (1,522 | ) | ||||
與關聯方定期貸款相關的衍生品的公允價值變動 |
(108 | ) | (770 | ) | ||||
認股權證負債公允價值的變化 |
28 | (1,304 | ) | |||||
其他,淨額 |
325 | (682 | ) | |||||
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|||||
其他收入總額(支出) |
(934 | ) | (4,278 | ) | ||||
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淨虧損 |
$ | (13,534 | ) | $ | (17,965 | ) | ||
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基本和攤薄後的每股淨虧損 |
$ | (2.66 | ) | $ | (131.77 | ) | ||
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用於計算基本每股淨虧損和 攤薄後每股淨虧損的加權平均普通股數量 |
5,094,809 | 136,333 | ||||||
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其他綜合損失: |
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淨虧損 |
$ | (13,534 | ) | $ | (17,965 | ) | ||
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其他綜合收入總額,扣除税款 |
| | ||||||
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綜合損失 |
$ | (13,534 | ) | $ | (17,965 | ) | ||
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