美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
表單
當前報告
根據第 13 條或第 15 (d) 條
1934 年《證券交易法》
報告日期（最早報告事件的日期）：
（註冊人的確切姓名如其章程所示）
| （州或其他司法管轄區） 公司註冊的） |
（委員會 文件號） |
（國税局僱主 識別碼） |
（主要行政辦公室地址，包括郵政編碼）
（註冊人的電話號碼，包括區號）
不適用
（如果自上次報告以來發生了變化，則為以前的姓名或以前的地址）
如果提交8-K表格是為了同時履行註冊人根據以下任何條款承擔的申報義務，請勾選下面的相應方框：
| 根據《證券法》（17 CFR 230.425）第425條提交的書面通信 |
| 根據《交易法》（17 CFR 240.14a-12）第14a-12條徵集材料 |
| 根據《交易法》（17 CFR 240.14d-2 (b)）第14d-2（b）條進行的啟動前通信 |
| 根據《交易法》（17 CFR 240.13e-4 (c)）第13e-4（c）條進行的啟動前通信 |
根據該法第12（b）條註冊的證券：
| 每個班級的標題 |
交易 |
每個交易所的名稱 在哪個註冊了 | ||
| （納斯達克資本市場） |
用複選標記表明註冊人是否是1933年《證券法》第405條（本章第230.405條）或1934年《證券交易法》第12b-2條（本章第240.12b-2條）所定義的新興成長型公司。
新興成長型公司
如果是新興成長型公司，請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13（a）條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。☐
| 項目 1.01 | 簽訂實質性最終協議 |
交易所
2024年5月3日，公司與CRG Partners III L.P.、CRG Partners III——平行基金 “A” L.P.、CRG Partners III（開曼）Unlev AIV I L.P.、CRG Partners III（開曼）L.P.、CRG Partners III L.P.、CRG Partners III L.P.、CRG Partners III L.P.、CRG Partners III L.P.、CRG Partners III L.P.、CRG Partners III L.P.（”貸款人” 或 “買方”），據此，公司以私募方式向貸款人發行了4,748,335股股票（”股份”）公司的普通股，以換取貸款人根據截至2016年12月30日的某些定期貸款協議（“交易所”）交出1,500萬美元的未償貸款（“交易所”），作為行政代理人和抵押代理人的CRG Servicing LLC以及其中提及的貸款機構（經不時修訂）貸款協議”).
同意定期貸款協議
2024年5月3日，公司簽訂了定期貸款協議第11號同意和修正案（“同意書編號11”）轉到貸款協議。第11號同意書除其他外規定：（i）行政代理人和貸款人（構成貸款協議下的全部貸款人）對交易所的同意，以及（ii）修訂 “控制權變更” 定義，允許貸款人或其關聯公司在不導致貸款協議控制權變更的情況下收購公司的大部分股份。
上述 SPA 和同意書的摘要並不完整，完全受到 SPA 和同意書的全文的限制，其副本作為本報告附錄 10.1 和 10.2 提交。
| 項目 2.02 | 經營業績和財務狀況 |
2024年5月6日，公司發佈了一份新聞稿，公佈了截至2024年3月31日的財季財務業績，並舉行了電話會議討論這些業績。本報告分別作為附錄99.1和99.2提供了公司新聞稿的副本和電話會議記錄的副本。
根據表格 8-K 的一般指示 B.2、本報告第 2.02 項以及附錄 99.1 和 99.2 中的信息 在 8-K 表格上有就經修訂的1934年《證券交易法》第18條而言，已提供，不得被視為 “已提交”，也不應受該節規定的責任約束。此外，此類信息，包括本文件所附附錄99.1和99.2，不得被視為以提及方式納入根據經修訂的1933年《證券法》提交的任何文件中，除非此類文件中明確提及。
| 第 3.02 項 | 股權證券的未註冊銷售 |
本報告第1.01項中包含的披露以引用方式納入本項目。
根據經修訂的1933年《證券法》第4（a）（2）條，每位購買者都是 “合格投資者”，可以發行和出售普通股，並且免於註冊。
這些股票尚未根據經修訂的1933年《證券法》（“證券法”）或任何州證券法進行註冊。我們依據《證券法》第3（a）（9）條和第4（a）（2）條的規定豁免《證券法》的註冊要求。每位買方均表示，其收購證券只是為了投資，而不是為了公開發售或分銷證券或進行與之相關的轉售。
| 項目 8.01 | 其他活動 |
2024年5月6日，公司報告了以下運營和臨牀最新情況：
| • | 第一季度執行了8台T2Dx® 儀器的合同，其中包括來自美國以外的5台T2Dx儀器和來自美國的3台T2Dx儀器。 |
| • | 將與美國最大的成員驅動型醫療保健績效改善公司Vizient, Inc. 的多年資本設備供應商協議延長至2025年3月31日。 |
| • | 獲得美國食品藥品管理局510（k）的批准，擴大了T2Bacteria Panel Panii的檢測，使其包括了對鮑曼不動桿菌的檢測。 |
| • | 與潛在的LDT合作伙伴進行了深入討論，以在2024年第三季度作為實驗室開發測試（LDT）啟動T2Lyme面板的商業化。 |
| • | 向美國食品藥品管理局提交了510（k）份上市前通知，以擴大T2Candida試劑盒的使用範圍，將兒科檢查包括在內。 |
| • | T2Resistance小組推進了美國食品藥品管理局510（k）的申請，該報告預計將在2024年第三季度提交。 |
| • | 聘請BARDA前董事兼ASPR前副助理國務卿羅賓遜博士擔任戰略顧問，以協助T2Biothreat小組的商業化。 |
| • | 前瞻性的兩中心臨牀試驗數據發表在《歐盟T2Resistnace Panel》雜誌上，該數據比較了歐盟T2Resistnace小組在現實世界中使用T2Resistnace試劑盒與血液培養和傳統微生物學方法的比較 臨牀微生物學，證明瞭T2Resistance Panel的高靈敏度和特異性，與標準方法相比，檢測耐藥性的時間縮短了約90％，並且對抗微生物藥物治療的臨牀決策產生了積極影響。 |
| • | 在ECCMID 2024會議上公佈的新數據發現，與傳統的血液培養測試相比，使用T2Candida可以改善患者的預後，T2Bactera檢測持續性金黃色葡萄球菌感染的能力比血液培養更好。 |
| 項目 9.01 | 財務報表和附錄 |
(d) 展品
| 展覽 沒有。 |
描述 | |
| 10.1 | 公司與貸款方於2024年5月3日簽訂的證券購買協議 | |
| 10.2 | 本公司與貸款方於2024年5月3日簽訂的定期貸款協議的第11號同意和修正案 | |
| 99.1 | 2024 年 5 月 6 日發佈的新聞稿 | |
| 99.2 | 2024 年 5 月 6 日舉行的電話會議記錄 | |
| 104 | 封面交互式數據文件（嵌入在行內 XBRL 文檔中） | |
簽名
根據經修訂的1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。
| 日期：2024 年 5 月 6 日 | T2 BIOSYSTEMS, INC. | |||||
| 來自： | /s/ 約翰·斯普拉格 | |||||
| 約翰·斯普拉格 | ||||||
| 首席財務官 | ||||||