附錄 99.1

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GlycoMimetics公佈Uproleselan治療復發/難治性(R/R)急性髓系白血病(AML)的關鍵性3期研究結果

對uproleselan聯合化療的研究未達到治療人羣總體存活率的主要終點
不良事件與研究中使用的化療的已知副作用特徵一致
正在與醫學、統計和監管專家進行全面的數據分析,並將酌情共享;公司將提交結果以供在即將舉行的醫學會議上介紹
美國國家癌症研究所(NCI)對新診斷的急性髓細胞白血病患者的2/3期研究仍在進行中
電話會議和網絡直播將於今天,即美國東部時間2024年5月6日上午 8:30 舉行。

馬裏蘭州羅克維爾--(美國商業資訊)——2024年5月6日——GlycoMimetics, Inc.(納斯達克股票代碼:GLYC)是一家臨牀後期生物技術公司,正在發現和開發基於糖生物學的癌症和炎症性疾病療法,今天公佈了對388名複發性急性髓細胞白血病患者進行uproleselan的3期全球關鍵研究的主要結果。在這項研究中,與單純化療相比,與單純化療相比,uproleselan聯合化療並未在意圖治療人羣的總體存活率方面取得統計學上的顯著改善。

接受uproleselan治療的患者的總存活率中位數為13個月,而安慰劑組的總存活期中位數為12.3個月。不良事件與研究中使用的化療的已知副作用特徵一致。

GlycoMimetics首席執行官哈魯特·塞默吉安表示:“儘管我們的復發/難治性急性髓細胞白血病3期研究的結果並非我們所期望的,但我們要感謝研究人員、參與的患者及其家屬對這項大型、良好的對照隨機研究的奉獻精神。”“我們正在與醫學、統計和監管專家合作對數據進行全面分析,並承諾提交全面的數據分析,以便在即將舉行的醫學會議上進行介紹。”

這項隨機、雙盲、安慰劑對照的3期臨牀研究評估了Uproleselan與MEC(米託蒽酮、依託泊苷和阿糖胞苷)或FAI(氟達拉濱、阿糖胞苷和伊達魯比辛)聯合治療復發/難治性急性髓細胞白血病患者。患者在誘導的1個週期內接受了為期8天的uproleselan或安慰劑,如果適用,最多接受3個鞏固週期。該研究的主要終點是沒有移植審查的總存活率。次要終點包括嚴重口腔粘膜炎的發病率、完全緩解率和緩解率。在九個國家的70個地點共有388名患者在治療組和安慰劑組之間按照 1:1 的比例隨機分配。


NCI和腫瘤學臨牀試驗聯盟正在對新診斷的急性髓細胞白血病、年齡在60歲以上、適合強化化療的成年人進行uproleselan的適應性2/3期研究。這項隨機對照研究正在評估在阿糖胞苷/柔紅黴素標準方案(7+3)中添加烏洛塞蘭與單獨化療相比的情況。該研究的第二階段部分於2021年12月完成了267名患者的入組。預先計劃的第二階段無事件生存期中期分析的結果將在可用時予以報告。

2024 年第一季度初步財務業績

今天,該公司還披露了其2024年第一季度的初步財務業績。

現金狀況:截至2024年3月31日,GlycoMimetics的現金及現金等價物為3,130萬美元,而截至2023年12月31日為4180萬美元。

研發費用:截至2024年3月31日的季度,該公司的研發費用增至600萬美元,而2023年同期為540萬美元。這些增長是由於未來生產批次的原材料購置成本所致。

併購費用:截至2024年3月31日的季度,該公司的一般和管理費用降至510萬美元,而2023年同期為550萬美元。減少是由於人事相關費用和外部諮詢費用減少。

已發行股份:截至2024年3月31日,已發行普通股為64,450,835股。

電話會議信息

該公司將於美國東部時間今天上午 8:30 舉行電話會議和網絡直播。要通過電話接聽電話,請訪問此註冊鏈接,您將獲得撥號的詳細信息。鼓勵參與者在預定開始時間前 15 分鐘進行連接。

電話會議的網絡直播將在GlycoMimetics網站的 “投資者” 選項卡上播出。電話會議結束後的30天內將提供網絡直播重播。

請注意,本次電話會議將取代先前宣佈的定於美國東部時間2024年5月9日上午 8:30 舉行的2024年第一季度財務業績電話會議。

關於反洗錢

急性髓細胞白血病是成人中最常見的急性白血病。一種骨髓癌,美國每年有近21,000人被診斷出患有急性髓細胞白血病。儘管有多種治療可供選擇,但疾病預後不佳,需要新的治療選擇來改善預後。新診斷的急性髓細胞白血病的5年存活率最低,為31.7%。復發/難治性疾病患者的五年存活率僅為10%。


關於 Uproleselan

uproleselan(yoo'pro le'se lan)由 GlycoMimetics 發現和開發,是一種研究性的、同類首創的 e-Selectin 拮抗劑。GlycoMimetics已獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)的突破性療法和快速通道認證,以及中國國家藥品監督管理局的突破性療法認定,將uproleselan作為復發或難治性疾病的成年急性髓細胞白血病患者的潛在治療藥物。e-Selectin 是一種在血管系統和骨髓的內皮細胞上本構表達的白細胞粘附分子。在急性髓細胞白血病中,有證據表明,骨髓微環境(BME)保護區內皮細胞與白血病幹細胞和細胞之間的e-selectin—配體相互作用可促進白血病細胞存活並使其免受急性髓細胞白血病療法的影響。Uproleselan 旨在破壞 e-Selectin 的結合,利用 BME 的保護空間來預防白血病骨髓細胞。

關於 GlycoMimetics, Inc.

GlycoMimetics是一家處於臨牀後期階段的生物技術公司,致力於發現和開發基於糖生物學的癌症(包括急性髓細胞白血病)和炎症性疾病的療法。該公司的科學方法基於對碳水化合物在細胞識別中的作用的理解。其專業化學平臺正在部署以發現被稱為血糖模擬劑的小分子藥物,這些藥物可以在包括癌症和炎症在內的各種疾病狀態下改變碳水化合物介導的識別。GlycoMimetics正在利用其差異化的專業知識和這種科學方法,以推進其全資候選藥物的產品線。該公司的目標是為未得到滿足的醫療需求嚴重的疾病開發變革性療法。GlycoMimetics總部位於馬裏蘭州羅克維爾的生物健康首都地區。要了解更多信息,請訪問 www.glycomimetics.com。

前瞻性陳述

本新聞稿包含前瞻性陳述。這些前瞻性陳述可能包括但不限於有關臨牀試驗數據的進行以及分析和呈現時機的陳述;潛在的開發和監管活動;以及uproleselan的潛在益處和影響。實際結果可能與這些前瞻性陳述中描述的結果存在重大差異。要進一步瞭解與這些聲明相關的風險以及GlycoMimetics面臨的其他風險,請參閲該公司於2024年3月27日向美國證券交易委員會(SEC)提交的10-K表年度報告中描述的風險因素,以及GlycoMimetics不時向美國證券交易委員會提交的其他文件。前瞻性陳述僅代表截至本新聞稿發佈之日,除非法律要求,否則GlycoMimetics沒有義務更新或修改這些陳述。

投資者聯繫人:

Argot Par

裏奧·瓦託雷拉

212-600-1902

Glycomimetics@argotpartners.com