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美國
美國證券交易委員會
華盛頓特區，20549
表格：10-K
(標記一) | | | | | |
| ☒ | 根據1934年《證券交易法》第13或15(D)節提交的年度報告 |
截至的財政年度： 12月31日, 2023
或
| | | | | |
| ☐ | 根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條提交的過渡報告 |
對於從日本到日本的過渡期，日本將繼續向日本過渡，日本將繼續。
委託文檔號：001-34705
Codexis，Inc.
(註冊人的確切姓名載於其章程)
| | | | | | | | |
| 特拉華州 | | 71-0872999 |
| (註冊成立或組織的國家或其他司法管轄區) | | (國際税務局僱主身分證號碼) |
| |
佩諾斯科特大道200號, 紅杉城, 加利福尼亞 | | 94063 |
| (主要執行辦公室地址) | | (郵政編碼) |
註冊人的電話號碼，包括區號： (650) 421-8100
根據該法第12(B)款登記的證券： | | | | | | | | |
| 每節課的標題： | 交易符號(S)： | 註冊的每個交易所的名稱： |
| 普通股，每股票面價值0.0001美元 | CDX | 納斯達克全球精選市場 |
| 根據法案第12（g）節登記的證券：無 |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 如果註冊人是證券法規則405中定義的知名經驗豐富的發行人，請用複選標記表示。 | 是 | ☐ | 不是 | ☒ |
| 用複選標記表示註冊人是否不需要根據該法第13節或第15(D)節提交報告。 | 是 | ☐ | 不是 | ☒ |
| 用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短時間內)提交了1934年《證券交易法》第13條或15(D)節要求提交的所有報告，以及(2)在過去90天內是否符合此類提交要求。 | 是 | ☒ | 不是 | ☐ |
| 用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或在註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則第405條(本章232.405節)要求提交的每個交互數據文件。 | 是 | ☒ | 不是 | ☐ |
| 用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司或新興成長型公司。請參閲《交易法》第12b-2條規則中“大型加速申報公司”、“加速申報公司”和“較小報告公司”以及“新興成長型公司”的定義： | |
| 大型加速文件服務器 | ☐ | | 加速文件管理器 | ☒ |
| 非加速文件服務器 | ☐ | | 規模較小的報告公司 | ☒ |
| | | 新興成長型公司 | ☐ |
| 如果是一家新興的成長型公司，用複選標記表示註冊人是否已選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易所法》第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。 | ☐ |
| 用複選標記表示註冊人是否提交了一份報告，證明其管理層根據《薩班斯-奧克斯利法案》(《美國聯邦法典》第15編，第7262(B)節)第404(B)條對其財務報告內部控制的有效性進行了評估，該評估是由編制或發佈其審計報告的註冊會計師事務所進行的。☒ | |
| 如果證券是根據該法第12(B)條登記的，應用複選標記表示登記人的財務報表是否反映了對以前發佈的財務報表的錯誤更正。☐ | |
用複選標記表示這些錯誤更正中是否有任何重述需要恢復分析
根據第240.10D-1(B)節的規定，註冊人的任何高管在相關恢復期間收到的基於獎勵的補償。☐ | |
| 用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如該法第12b-2條所界定)。 | 是 | ☐ | 不是 | ☒ |
截至2023年6月30日，Codexis的非關聯公司持有的有投票權和無投票權普通股的總市值約為美元122.4根據納斯達克全球精選市場報告的該日期的收盤價計算。
截至2024年2月23日，有70,303,639登記人的普通股，每股面值0.0001美元，流通股。
______________________________________
以引用方式併入的文件
根據第14 A條規定，註冊人將在本報告日期之後提交的與註冊人2024年股東年會有關的註冊人臨時代理聲明（“2024年代理聲明”）的部分通過引用併入本報告的第三部分。該委託書將在註冊人截至2023年12月31日的財政年度結束後120天內提交給美國證券交易委員會。除本表格10-K中通過引用特別包含的信息外，2024年委託聲明不視為本表格10-K的一部分。
Codexis公司
表格10-K的年報
截至二零二三年十二月三十一日止年度
| | | | | | | | | | | |
| 目錄 |
| | | |
| 第一部分 |
| 第1項 | | 業務 | 4 |
| 項目1A. | | 風險因素 | 16 |
| 項目1B | | 未解決的員工意見 | 44 |
| 項目1C | | 網絡安全 | 44 |
| 項目2 | | 屬性 | 45 |
| 項目3 | | 法律訴訟 | 45 |
| 項目4 | | 煤礦安全信息披露 | 45 |
| 第II部 |
| 項目5 | | 註冊人普通股市場、相關股東事項與發行人購買股權證券 | 46 |
| 項目6 | | [已保留] | 47 |
| 項目7 | | 管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析 | 48 |
| 項目7A | | 關於市場風險的定量和定性披露 | 60 |
| 項目8 | | 財務報表和補充數據 | 61 |
| 項目9 | | 會計和財務披露方面的變更和與會計師的分歧 | 104 |
| 項目9A | | 控制和程序 | 104 |
| 項目9B | | 其他信息 | 104 |
| 項目9C | | 關於妨礙檢查的外國司法管轄區的披露 | 105 |
| 第三部分 |
| 第10項 | | 董事、高管與公司治理 | 105 |
| 項目11 | | 高管薪酬 | 105 |
| 項目12 | | 某些實益擁有人的擔保所有權以及管理層和相關股東的事項 | 105 |
| 第13項 | | 某些關係和相關交易，以及董事的獨立性 | 105 |
| 第14項 | | 首席會計費及服務 | 105 |
| 第四部分 |
| 第15項 | | 展品和財務報表附表 | 106 |
| 項目16 | | 表格10-K摘要 | 111 |
| | 簽名 | 112 |
關於前瞻性陳述的特別説明
以下討論和分析應與我們的經審計綜合財務報表和本年度報告10-K表格中其他部分的相關附註一起閲讀。本10-K表格年度報告包含經修訂的1934年《證券交易法》(下稱《交易法》)第21E節所指的“前瞻性陳述”，特別是在第一部分第1項：“業務”，第I部分，第1a項：“風險因素”，以及第2部分，第77E項：“管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析”。這些陳述通常通過使用“可能”、“將會”、“預期”、“相信”、“預期”、“打算”、“可能”、“應該”、“估計”或“繼續”等詞語以及類似的表達或變體來識別。除有關歷史事實的陳述外，其他所有陳述均可被視為前瞻性陳述，包括但不限於：任何有關財務信息或業績的預測；任何可能暗示本公司業務趨勢的歷史結果陳述；任何有關未來經營計劃、戰略和目標的陳述；有關未來事件、技術發展、我們的產品及候選產品、產品銷售、收入、費用、流動性、現金流、商業觸角、市場增長率或可執行性以及相關訴訟費用的任何陳述；以及與上述任何假設有關的任何陳述。此類前瞻性表述會受到風險、不確定因素和其他因素的影響，這些因素可能會導致實際結果和某些事件的時間與此類前瞻性表述明示或暗示的未來結果大不相同。因此，我們告誡您不要過度依賴這些陳述。有關可能導致實際結果與前瞻性陳述大不相同的一些因素的討論，請參閲本年度報告第I部分第1a項：“風險因素”中對風險因素的討論，以及本年度報告和我們提交給美國證券交易委員會(“美國證券交易委員會”)的其他報告和文件中詳細説明的其他風險和不確定性。本Form 10-K年度報告中的前瞻性陳述代表我們截至Form 10-K年度報告發布之日的觀點。我們預計隨後發生的事件和事態發展將導致我們的觀點發生變化。然而，雖然我們可能會選擇在未來的某個時候更新這些前瞻性陳述，但我們目前無意這樣做，除非適用法律要求這樣做。因此，您不應依賴這些前瞻性陳述來代表我們在本10-K表格年度報告日期之後的任何日期的觀點。
第一部分
第2項：業務
公司概述
我們是一家領先的酶工程公司，利用我們專有的CodeEvolver®定向進化技術平臺，用於發現、開發、增強新型高性能酶和其他類別的蛋白質並將其商業化。酶是天然存在的生物分子，對維持生命的幾乎所有生化反應都至關重要。它們可以針對特定的功能進行精確的設計和優化，並具有特定的特徵，例如在自然酶無法生存的環境中生存的能力，或者執行與它們自然進化時不同的(生物)化學轉化。我們專注於利用我們的能力來增強酶的性質和性能，以推動兩個關鍵重點領域的關鍵改進：我們基礎的、創收的生物催化藥物製造業務和我們的酶催化寡核苷酸合成™(“ECO合成™”)製造該平臺目前正在開發中，以實現RNA幹擾的商業規模生產(“RNAi”)治療學。2023年7月，我們宣佈停止對某些開發項目的投資，主要是對我們的新型生物療法業務部門的投資，並表示我們正在積極探索通過潛在地將非核心生命科學資產貨幣化來推動價值的選擇，包括基因組學和下一代測序(NGS)。
在o中我們的創收業務醫藥製造業務，我們利用我們的CodeEvolver®開發優化酶的技術平臺，世界上一些最大的製藥公司使用這些酶來降低成本，提高小分子療法制造工藝的效率和生產率。我們獨特的酶推動了更高的產量、更高的純度、減少能源使用和廢物產生以及提高製造效率等方面的改進。我們還使用CodeEvolver®開發合成DNA/RNA等核酸的酶的平臺技術，包括在我們的產品中使用的酶生態合成™製造我們的酶將在這個平臺上提供許多與我們在製藥製造中提供的相同的純度、產量和效率方面的好處。我們於2023年12月在ECO合成™製造平臺上演示了在類似工藝的條件下進行克級合成，並預計於2024年開始商業化前客户測試。我們預計，在此之後，ECO合成™製造平臺將於2025年獲得早期商業許可，並於2026年全面商業推出。
歷史與核心技術
我們是利用計算技術推動生物進步的先驅。自2002年以來，我們在開發我們專有的CodeEvolver方面進行了大量投資® 技術平臺，是我們業務競爭優勢的主要來源。代碼演進器®技術平臺有能力改變酶的性能，為特定的應用和/或過程量身定做。我們使用強大的機器學習工具和複雜的分子、細胞和生物分析工作流程，每隔兩到四周在每個項目上以高通量設計和篩選數千個變異庫，對每個變異體進行測序，並在與應用程序高度相關的屏幕上將其序列與其性能相關聯。在現實世界條件下篩選的內容豐富的庫可以產生密集而有價值的數據集，當有效地挖掘數據時，並且可以並行優化多個參數。由此產生的進化變異體通常具有增強的性質的組合，例如在所需條件下提高活性、特異性和穩定性，或在生產宿主中改善表達。這些增強的特性在目標應用中提供了差異化的技術性能，並可以為我們的客户在其產品的商業部署中提供更大的價值。
最近業務戰略的變化
2023年7月，我們宣佈重組我們的業務，將資源集中在我們認為在短期及以後最有可能創造重大價值的項目上，包括我們的ECO合成™製造平臺的進步和商業化，以及我們互補的製藥製造業務的增長。作為加強戰略重點的一部分，我們還精簡業務，包括停止對某些開發項目的投資，主要是對我們的生物治療業務，將業務整合到我們位於加利福尼亞州雷德伍德城的總部，並將員工人數減少了約25%。
我們的生物治療候選產品處於臨牀和臨牀前開發階段，是使用我們專有的CodeEvolver發現的®技術平臺，範圍從口服酶到轉基因工程作為基因療法。我們最先進的生物療法項目是CDX-7108，一種有效的脂肪酶，用於潛在的治療胰腺外分泌功能不全(EPI)，這是是在一個與以下公司簽訂戰略合作協議雀巢健康科學(“雀巢”)(“雀巢SCA”)。作為雀巢SCA的一部分，我們和雀巢完成了CDX-7108的一期臨牀試驗。於2023年12月，吾等與雀巢訂立收購協議(“收購協議”)，據此，吾等同意將吾等於CDX-7108的權益(包括相關協議及知識產權)轉讓予雀巢並終止雀巢SCA。根據收購協議的條款，雀巢將獨自負責CDX-7108的持續開發和商業化，包括所有相關成本，Codexis將通過預付款、未來可能的里程碑付款和基於淨銷售額的特許權使用費在該項目中保留經濟利益。
此外，我們使用我們的CodeEvolver®技術平臺與武田藥品工業株式會社(“武田”)合作，設計了一系列轉基因，編碼可用作基因療法的酶，以治療罕見的溶酶體儲存障礙，如法布里病和龐貝病，以及一種血液因子障礙。武田在2023年4月宣佈停止這些開發計劃。
性能酶
我們的高性能酶業務主要由兩個互補的重點領域組成：藥物製造和我們的生態合成™製造平臺，該平臺目前正在開發中，以實現RNA治療藥物的商業規模製造。除了運營我們的製藥製造業務和開發ECO合成™製造平臺所需的酶工程技術專業知識重疊之外，我們相信這兩個領域都包括一組相似的潛在客户。我們的許多長期製藥製造客户目前正在投資RNAi療法的開發，這為我們在商業覆蓋方面提供了優勢。此外，我們的製藥製造業務通過展示我們為大型製藥公司設計技術複雜的酶的成熟歷史，並利用我們現有的平臺有效地擴大到多噸製成品，從而為ECO合成™製造平臺建立了可信度。
醫藥製造
我們相信，製藥行業對我們的高性能酶來説代表着一個重要的市場機會，因為製藥公司正在不斷尋找新的小分子藥物，並面臨着降低成本和提高產品上市速度的巨大競爭壓力。為了應對這些壓力，製藥公司被迫尋找可靠、成本效益高和可持續的製造工藝，以生產他們的候選新藥和現有產品，同時不影響藥物的安全性和有效性。對於藥物開發商(被稱為創新者)來説，降低成本越來越重要，因為他們離產品推出更近，而且在產品的商業階段，這可能持續十年或更長時間。此外，隨着創新者失去專利專有權，並開始面臨來自其產品仿製藥製造商的競爭，成本壓力進一步加劇。
我們的製藥製造客户包括許多全球大型製藥公司，他們與我們合作開發用作生物催化劑的工程酶，符合精確定義的標準，目的是通過以下方式降低成本，提高生產過程的效率、生產率和可持續性：提高生產率、產率和純度；使用水作為主要溶劑；消除危險投入；使用簡單設備並減少資本支出；減少能源需求；減少化學副產品或廢物的產生；以及減少後期淨化需求。
截至2023年12月31日，我們正在向製藥製造商銷售生物催化劑R 16種治療藥物目前已被批准用於商業銷售。
2022年7月，我們宣佈我們和輝瑞。“輝瑞”)達成了向輝瑞供應CDX-616的協議，CDX-616是一種專有的高性能酶，用於生產尼馬瑞韋的關鍵中間體，尼馬瑞韋是輝瑞的抗病毒藥物™的活性藥物成分，目前已在美國獲得批准，用於治療進展為嚴重疾病的高風險人羣的輕中度新冠肺炎，同時也獲得了全球其他監管機構的授權或批准。雖然我們通過向輝瑞供應CDX-616獲得了可觀的收入，特別是在2021年和2022年，但輝瑞未來沒有從我們那裏購買任何特定數量或數量的CDX-616的約束性承諾。
我們定期銷售生物催化劑，每年以幾公斤到公噸的規模出售，這些生物催化劑已經被設計、放大並安裝在客户的商業流程中。例如，除了輝瑞，我們還向默克、夏普和多姆(Merck，Sharp&Dohme)出售生物催化劑。《默克》)為他們生產西格列汀，JANUVIA的有效成分®，致Urovant Sciences GmbH(“烏羅萬特”)和Kyorin製藥有限公司(“Kyorin”)用於製造可控震盪，Urovant的GEMTESA™和Kyorin的BEOVA的有效成分®用於治療膀胱過度活動症的產品，以及支持尚未公開披露的其他產品和客户。
除了為滿足客户持續的商業需求而銷售的大量生物催化劑外，我們還銷售數量較少的工程酶，用於客户的開發、資格鑑定或監管批准操作。截至2023年12月31日，Codexis正在向製藥商銷售目前處於第二階段和第三階段臨牀試驗的12種候選藥物的生物催化劑，或向正在努力轉換為已獲得商業批准的藥物的酶生產過程的客户銷售生物催化劑。這條管道加強了我們對我們有能力隨着時間的推移繼續發展這項業務的信心。
最後，我們還向客户銷售數量更少的酶(通常是克到幾千克)，用於實驗、測試和鑑定目的，或作為酶工程項目的一部分。
除了銷售生物催化劑外，我們還為客户提供研發合作伙伴關係。這些研究和開發活動通常由合作協議管理，其中通常包含研究費用支付和知識產權條款，根據這些條款，我們為客户篩選和/或設計與其工藝開發工作相關的生物催化劑。在這些合作中，我們通常會收到以下一種或多種形式的考慮：預付款、里程碑付款、篩查和工程付款，以及其他獨家供應的酶或許可費，以及隨着客户產品商業化而支付的版税。
我們還授權了我們的CodeEvolver®為製藥公司提供技術平臺，幫助他們開發定製設計的酶，這些酶針對高效的製造工藝進行了高度優化。截至目前，我們已分別與葛蘭素史克(“葛蘭素史克”)的子公司葛蘭素史克知識產權發展有限公司、默克和諾華製藥(“諾華”)簽訂了平臺技術許可協議。
生態合成™製造平臺
ECO合成™製造平臺概述
Codexis的一個關鍵戰略重點是我們的ECO合成™製造平臺的進步和商業化，該平臺目前正在開發中，以實現RNA治療藥物的商業規模生產。截至2023年12月31日，美國市場上已批准的小幹擾核糖核酸(“siRNA”)療法有6種，主要針對罕見的孤兒疾病適應症。然而，有450多項RNAi治療資產正在開發中，其中包括40多項處於第二階段和第三階段臨牀試驗的資產，還有更多一個40歲其中針對阿爾茨海默氏症、高脂血症和高血壓等大的疾病指徵。我們預計，隨着RNAi療法通過臨牀開發並獲得商業批准，全球對RNAi療法的需求將顯著增長。
目前製造RNAi療法的行業標準是一種公認的、基於化學的方法，稱為亞磷酰胺化學。這種方法已經存在了40多年，對臨牀開發的發現階段所需的小規模製造有效。然而，在RNAi治療藥物的商業規模製造的背景下，亞磷酰胺化學面臨着多重限制。這種方法需要大量的基礎設施和資本投資，以滿足預期的未來對RNAi療法的需求增長。磷酰胺化學目前也被限制在個位數千克批次大小，這給質量控制和可擴展性帶來了挑戰。此外，化學合成需要大量的乙腈來促進生產RNAi療法所需的反應環境。乙腈是一種有毒的溶劑，廢物處理成本高，隨着對RNAi療法的需求增長，未來的供應可能面臨限制和價格波動。隨着更多的RNAi治療候選藥物被批准用於大型疾病適應症，我們相信，對於許多藥物開發商和合同開發和製造組織(CDMO)來説，使用傳統的化學合成進行商業規模生產將變得昂貴得令人望而卻步，耗時長，而且具有挑戰性。
我們相信，ECO合成™製造平臺在潛在地解決這些限制方面具有幾個優勢。首先，這項技術正在開發中，以整合現有的製造設施，有可能消除商業規模生產使用亞磷酰胺化學的RNAi療法所需的大部分基礎設施投資。ECO合成™製造平臺也在設計中，每批可生產數十至數百公斤高純度核糖核酸，其閉環系統旨在提高容量試劑效率。最後，我們的工藝是以水為基礎的，潛在地減少了對大量乙腈的需求，顯著減少了化學廢流，並降低了沉重的處置和淨化成本。
生態合成™製造平臺潛在商機
我們相信，我們擁有在ECO合成™製造平臺上成功實施的重大競爭優勢，這主要源於與我們的製藥製造業務在技術專長和商業覆蓋範圍方面的協同效應。我們的許多製藥製造客户都在開發RNA幹擾療法，我們相信，他們熟悉我們設計和擴展複雜酶的能力，這是我們的生態合成™製造平臺的重大商業優勢。然而，與我們現有的製藥製造業務相比，也有一些關鍵的區別使該平臺成為一個令人信服的機會。製藥生產一般需要一對一的定製酶工程項目，這涉及到Codexis的大量時間和資源投入。我們2023年最暢銷的五種藥物製造酶，不包括與PAXLOVID™相關的CDX-616的銷售額，在2021年至2023年期間，每種酶平均每年產生200萬至900萬美元的收入。相比之下，ECO合成™製造平臺可以適用於許多客户，並具有製造一系列siRNA的潛力。此外，我們解決方案的潛在可擴展性與亞磷酰胺化學有所不同，後者在批量大小上受到限制，需要大量有毒溶劑。我們相信，ECO合成™製造平臺可以使CDMO和藥物開發商規模化生產核糖核酸療法，因此可能會獲得比目前製藥酶製造的年收入更好的經濟條件。
ECO合成™製造平臺的一個關鍵組件是我們設計的雙鏈核糖核酸連接酶，它可以將化學合成和/或未來酶合成的核糖核酸片段縫合在一起。我們相信dsRNA連接酶具有降低成本的潛力，因為亞磷酰胺化學構建的分子的成本和雜質分佈已被證明隨着寡核苷酸長度的增加而增加。我們在RNA連接酶工程方面的能力在2023年全年一直在發展，通過與大中型製藥客户一起開發RNAi療法的定製進化計劃。DsRNA連接酶是我們進入RNAi療法制造市場的早期市場。除了潛在地改進目前可用的基於野生型連接的方法外，我們的dsRNA連接酶還將作為一種方式引入我們的生態合成TM為希望開始利用酶方法制造RNAi療法的客户提供製造平臺。
其他差異化酶
除了DNA/RNA合成應用，我們還應用了我們的CodeEvolver®使用NGS和PCR/qPCR為客户開發定製酶的技術平臺體外培養分子診斷和分子生物學研究應用。
2019年12月，我們簽訂了一項許可協議，向羅氏測序解決方案公司(以下簡稱羅氏”)與進化的DNA連接酶進行NGS文庫準備。2024年2月，我們與羅氏簽訂了一項新的許可協議，授予他們使用我們新設計的DNA連接酶的權利，取代了我們在2019年12月達成的進化T4 DNA連接酶的先前協議。我們有資格在預付款和技術里程碑付款中獲得總計中位數至個位數的數百萬美元。這與我們的業務戰略是一致的，即將我們的資源集中在製藥製造和ECO合成™製造平臺的高價值機會上，同時將我們生命科學產品組合中的非核心資產貨幣化。
2020年6月，我們與Alphazyme LLC(GM.N：行情)簽訂了聯合營銷和酵素供應合作協議.“阿爾法西姆”)用於生產和聯合銷售用於生命科學應用的酶。從那時起，這種合作使食典得以商業化®食品法典HIFI DNA聚合酶®高保真熱啟動DNA聚合酶®高保真熱啟動2X NGS混合，Codex®食典HICAP RNA聚合酶®HIFI UL DNA聚合酶和Codex®HITEMP逆轉錄酶。
2020年6月，我們與分子組裝公司(MAI)簽訂了主合作和研究協議”)(“MAI協議”)，在2020年6月至2022年4月期間，我們利用我們的CodeEvolver®技術平臺，以改進對酶促DNA合成至關重要的DNA聚合酶。在我們簽訂MAI協議時，我們購買了MAI的首輪融資100萬美元。2021年4月，Codexis又向Mai的A輪融資投資了60萬美元，2021年9月，Codexis又向Mai的B輪融資投資了700萬美元。2022年4月，我們和MAI宣佈，使用我們的CodeEvolver®在技術平臺上，我們開發了一種新型的末端脱氧核苷酸轉移酶(TdT)，它將使MAI的全酶合成™(“FeS™”)技術能夠按需生產高純度、序列特異性的DNA。2022年8月，我們和MAI宣佈，我們已經與MAI簽訂了商業許可和酶供應協議(《MAI供應協議》)根據該協議，Codexis將製造TDT酶，並將其出售給MAI，用於天然DNA合成。與執行MAI供應協議有關，我們收到了100萬美元的里程碑付款，形式是額外的1,587,049美元 根據MAI協議，MAI B系列優先股股份。2023年3月，我們以80萬美元額外購買了985,545股MAI Series B優先股。自.起2023年12月31日，我們舉行了5,443,734股MAI A系列優先股及13,834,180股MAI B系列優先股，從MAI獲得或購買的總計19,277,914股MAI的A系列和B系列優先股。
於2022年3月，我們與一家非上市生命科學公司seqWell，Inc.(“seqWell”)簽訂了股票購買協議，根據該協議，我們購買了1,000,000股seqWell的C系列優先股5.0百萬美元。2023年3月，我們與seqWell簽訂了主合作協議和研究協議(“seqWell協議”)，根據該協議，我們將提供研究和實驗篩選以及蛋白質工程活動，以換取額外持有seqWell普通股的補償。WE從SeqWell I的研發服務中獲得了205,279股SeqWell的普通股截至2023年12月31日的年度。除了我們的初始股權投資和我們根據SeqWell協議獲得的股份外，我們在2023年9月購買了額外的88,256SeqWell的C-1系列優先股和44,128普通股認股權證40萬美元.
2023年12月，我們宣佈與Aldevron LLC(ALD.N：行情)達成獨家許可協議(“艾爾德龍”)，為生物技術行業定製開發和製造質粒脱氧核糖核酸、核糖核酸和蛋白質的全球領先者，由此獲得了我們的Codex®HICAP RNA聚合酶的許可。根據交易條款，作為對Codex®HICAP RNA聚合酶的全球製造和商業化權利的交換，AlDevron獲得了近期技術里程碑的付款，以及僅用於研究材料和良好製造實踐的商業里程碑和基於銷售的特許權使用費(“GMP”)材料。
我們的戰略
我們的戰略是通過利用我們的CodeEvolver來增加我們的收入、利潤和股東價值®定向進化技術平臺有以下幾種方式：
•發展我們基礎的創收藥品製造業務。我們打算繼續在製藥市場尋找機會，使用我們的酶來降低生產小分子藥物的成本。我們打算增加利用我們的新型、節省成本的酶生物催化劑解決方案並從中受益的製藥客户和工藝的數量。
•開發和商業化用於核酸合成的高性能酶，包括我們的dsRNA連接酶和我們專有的ECO合成™製造平臺。我們打算使全酶法核酸合成成為可能，其中包括o的開發。我們專有的ECO合成™製造平臺，通過酶法路線以商業規模生產RNA幹擾療法，包括使酶能夠製造積木、起始材料和靶向部分。
•非核心資產貨幣化和槓桿化擁有強大商業影響力的渠道合作伙伴，以推動其他已開發的非核心酶的滲透。與我們的戰略一致，即專注於我們認為最強大的項目為了在近期和未來創造顯著價值的可能性，我們繼續尋找機會將非核心資產貨幣化，並利用擁有更強商業觸角的渠道合作伙伴來推動其他已開發的非核心生命科學酶的滲透。這一戰略最近的例子包括通過與雀巢的購買協議將CDX-7108貨幣化é以及與AlDevron的獨家許可協議Codex DNAHICAP RNA聚合酶，這兩項協議都是在2023年12月宣佈的，以及2024年2月與羅氏公司就新設計的®連接酶達成的獨家許可協議。
戰略協作
許可我們的代碼演進器®定向演進技術平臺
葛蘭素史克
我們進入了我們的第一個代碼演進器®平臺技術轉讓、協作和許可協議(GSK CodeEvolver®協議“)於2014年7月與葛蘭素史克的子公司葛蘭素史克知識產權開發有限公司達成協議，根據該協議，我們授予葛蘭素史克在全球範圍內使用我們的CodeEvolver的非獨家許可®人類醫療保健領域的技術平臺，用於葛蘭素史克的內部發展。
在GSK CodeEvolver下® 協議，我們從CodeEvolver許可並轉讓了我們的某些專利、專利應用和專有技術®技術平臺向葛蘭素史克轉讓，於2016年4月完成轉讓。根據這項協議，我們有可能收到每個項目從575萬美元到3850萬美元的或有付款，這取決於GSK成功應用許可的技術。我們也有資格獲得基於淨銷售額的版税，如果有的話，由GSK使用我們的CodeEvolver開發的一套有限的產品®技術平臺。
GSK碼演進器的術語®協議繼續有效，除非提前終止，直到GSK CodeEvolver項下的所有付款義務到期為止®協議。葛蘭素史克可以終止GSK CodeEvolver®同意向我們提供90天的書面通知。
2019年，我們收到了一筆200萬美元的里程碑式付款，用於推動GSK使用我們的CodeEvolver開發的一種酶®技術平臺。2021年，我們收到了GSK根據GSK CodeEvolver額外支付的兩筆里程碑式的付款®協議。
默克
2015年8月，我們進入了CodeEvolver®平臺技術轉讓和許可協議(“Merck CodeEvolver®協議“)與默克公司達成協議。默克CodeEvolver®協議允許默克公司使用我們的專有CodeEvolver®人類和動物保健領域的技術平臺。
根據Merck CodeEvolver的條款®協議，我們向默克授予了我們的CodeEvolver的某些專利、專利應用和專有技術的獨家許可® 研究、開發和製造新型酶的技術平臺，用於默克公司擁有或控制的治療產品的化學合成(“默克專屬領域”)，並獲得使用CodeEvolver的非獨家全球許可證®研究、開發和製造新型酶的技術平臺，供默克公司在其內部研究計劃中使用(“默克公司非獨家領域”)。
根據Merck CodeEvolver的條款®根據協議，默克公司在自2015年8月起的15個月技術轉讓期間向我們預付了技術轉讓和許可費以及里程碑付款。對於默克公司使用一種或多種使用CodeEvolver開發的或正在開發的酶生產的每種活性藥物成分(“原料藥”)，我們還有可能收到與產品相關的最高1,500萬美元的付款®在為期15個月的技術轉讓期滿後開始的10年期內建立技術平臺。這些與產品相關的付款(如果有)將由默克公司按使用CodeEvolver製造原料藥的每個季度向我們支付®-開發了酶。付款將基於使用CodeEvolver生產的原料藥的總量®-開發了酶。
2016年9月，我們完成了工程平臺技術的全面轉讓。2018年10月，我們簽署了對默克代碼演進器的修正案®協議，據此我們修改了某些許可條款和一個展品。2019年1月，我們進入關於默克代碼演進器的第二修正案®我們安裝某些CodeEvolver的協議® 技術平臺升級為默克的平臺許可證安裝。我們在2022年1月到期的多年期限內保持了這些升級。
諾華公司
2019年5月，我們簽訂了一項平臺技術轉讓和許可協議(“Novartis CodeEvolver®協議“)與諾華公司達成協議。諾華的CodeEvolver®協議允許諾華公司使用我們的專有CodeEvolver®人類醫療保健領域的平臺技術。
根據諾華CodeEvolver的條款®協議，我們向諾華公司授予了使用我們的CodeEvolver的某些專利、專利申請和技術訣竅的全球許可®研究、開發和製造新型酶的技術平臺，由諾華公司或代表諾華公司在小分子和生物偶聯原料藥的化學合成中作為生物催化劑使用。該許可證是專門用於研究、開發和生產新型酶，以供諾華公司作為生物催化劑用於化學合成由諾華公司擁有或控制的原料藥(“諾華專屬領域”)，以及非獨家用於研究、開發和生產諾華用於化學合成非諾華或任何第三方所擁有或控制的原料藥的新型酶(“諾華非獨家領域”)。
2021年7月，我們宣佈技術轉讓期限結束，在此期間，我們轉讓了我們專有的CodeEvolver®技術平臺向諾華公司轉讓(“技術轉讓期”)。
根據《諾華CodeEvolver®協議，我們在生效日期後不久收到了500萬美元的預付款。我們根據協議完成了第二次里程碑式的技術轉讓，並在2020年收到了400萬美元的里程碑式付款。我們還收到了總計500萬美元的資金，用於在2021年完成第三個技術轉移里程碑。
考慮到在技術轉讓期(“改進期限”)結束後的多年期間內繼續披露和許可技術和材料的改進，諾華公司將在四年內每年向我們支付總計800萬美元的額外付款。我們還有可能收到諾華公司使用一種或多種使用CodeEvolver開發的或正在開發的一種或多種酶生產的每種原料藥的數量依賴的使用量付款®自技術轉讓期限結束之日起至最後一項許可專利到期之日止的期間內的技術平臺。對於諾華使用CodeEvolver生產原料藥的每個季度，諾華將向Codexis支付這些與產品相關的使用費(如果有®-開發了酶。
從諾華CodeEvolver生效之日起，根據Codexis擁有或控制的專利、專利申請和專有技術授予諾華的許可證®協議和代碼演進器®技術平臺。對CodeEvolver的任何改進®技術轉讓期間的技術平臺也將包括在Codexis向諾華公司授予的許可證中。
知識產權
我們的成功在很大程度上取決於我們根據專利、版權、商標和商業祕密法律保護我們的專有技術、產品和服務的能力。我們還嚴重依賴保密和保密以及其他合同協議來進一步保護我們的專有技術、產品和服務。保護我們的專有權利、所有權和利益對於我們向我們的客户和合作夥伴提供競爭對手無法獲得的專有技術、產品和服務，以及阻止我們的競爭對手實踐我們開發的或從其他方獲得獨家許可的技術非常重要。例如，我們能否成功地向創新的製藥製造商提供客户，取決於我們是否有能力提供我們的競爭對手無法提供的專有酶或製造醫藥中間體或原料藥的方法。同樣，在仿製藥領域，通過專利或商業祕密法或其他法律保護，保護針對我們的酶和製藥產品生產方法的我們的專有技術、產品和服務，對我們和我們的客户保持相對於競爭對手的低成本生產優勢非常重要。
截至2023年12月31日，我們擁有或控制的LY 1,990項有效已頒發專利在美國和多個外國司法管轄區正在進行的專利申請，其中許多是針對我們的使能技術以及支持我們在製藥和寡核苷酸合成市場的業務的特定方法和產品。該產品組合還包括密蘇裏州生物療法領域的專利和正在申請中的專利。選課診斷，以及其他市場。截至2023年12月31日，我們的專利和未決專利申請如果發佈，其有效期在2024年至2044年左右之間到期。我們的美國(“U.S.”)針對CodeEvolver的專利和未決專利申請®我們內部開發的技術平臺的期限在2029年到大約2034年之間到期。它一些美國專利和專利申請(如果已頒發)可能有權獲得專利期延長和/或專利期調整，這將使保護延長到這些到期日之後。在其他司法管轄區的一些專利和專利申請(如果已頒發)也可能有權獲得額外的專利條款。我們目前的知識產權還包括我們於2010年10月從Maxygen，Inc.(“Maxygen”)獲得的專利、商標、版權、軟件和某些假定合同，這些合同與由Maxygen開發的被稱為MolecularBreding™技術平臺的定向進化技術相關。我們從Maxygen收購的知識產權和其他相關資產繼續受Maxygen授予第三方的現有獨家和非獨家許可權的約束。我們繼續在我們感興趣的業務領域提交新的專利申請，其期限通常從在美國的非臨時申請日期起延長20年。
截至2023年12月31日，我們在美國和外國司法管轄區擁有約100個商標註冊，以及各種普通法商標。這些包括但不限於：Codexis®，Codex®，CodeEvolver®，馬賽克®、Sage®、微囊魚®，MCYP®、ProSAR®，解鎖蛋白質的力量®，Codexis蛋白質工程專家®徽標，戰略家®、連續性®，Ameli®、Forager®，Analogene®、收割機®、原子®、激流®，APS®和Codexis設計標誌(即風格化的Codexis標誌)，以及正在處理的註冊申請生態合成™和生態核糖核酸™.
競爭
我們在藥品製造和RNAi治療劑製造方面面臨不同形式的競爭，如下所述。
性能酶
醫藥製造
我們向小分子醫藥中間體和原料藥製造商銷售我們的生物催化劑產品和服務。我們在該市場的主要競爭對手是銷售傳統非酶催化劑或替代生物催化劑產品和服務的公司，或者是提供傳統化學方法生產API的全方位服務CDMO。我們還面臨着來自客户和潛在客户公司現有內部技術（生物催化和常規化學）的競爭。在這個市場中，競爭和競爭差異化的主要方法是價格、產品質量和性能，包括製造產量、安全和環境效益以及產品交付速度。使用生物催化工藝的製藥商可能面臨來自使用更傳統工藝的製造商和/或位於運營、監管、安全和環境成本較低的地區（如印度和中國）的製造商的競爭。
我們還與開發和銷售傳統催化劑的公司競爭，例如， Solvias AG、BASF、Johnson-Matthey和Takasago International Corporation。
供應用於製藥的酶的市場相當分散。有來自大型工業酶公司的競爭， 以及大型合同研究/合同製造組織的子公司，如DSM Firmenich、Cambrex Corporation、Lonza、WuXi STA和Almac Group Ltd.。一些發酵途徑設計公司，如Ginkgo Bioworks，其傳統的重點是設計表達小分子化學物質的微生物，可以擴展到設計表達酶的生物體。在酶定製和優化領域也存在來自幾家較小公司的競爭，例如 BRAIN AG、evoxx technologies GmbH、c-LEcta GmbH、Enzymicals AG和Enzymaster。
原料藥和中間體的生產和供應市場很大，有許多成熟的公司。這些公司包括我們的許多大型創新和仿製藥客户，例如 Merck、GSK、Novartis、Pfizer、Bristol-Myers Squibb Company（“Bristol-Myers”）、Kyorin、Urovant和Teva Pharmaceutical Industries Limited（“Teva”），這些公司有大量的內部研究和開發工作，旨在開發用於其藥品生產的API和中間體的生產工藝。還有一個大型的CDMO網絡，為創新公司提供API和/或中間體。這些建造（拆卸）管理組織包括 Cambrex Corporation，Asymchem，WuXi STA和Almac Group Ltd等。這些公司（C（D）MO和創新者）使用的工藝包括經典的有機化學反應、化學催化反應、生物催化反應或其組合。我們基於生物催化劑的製造工藝必須在成本和效率上與這些內部開發的路線進行有效競爭。
我們相信，我們的主要優勢是我們能夠為製藥市場中現有和新的中間體和API快速提供定製的生物催化劑。這種能力使我們能夠創造一系列具有改進的性能特徵的生物催化劑，包括例如與傳統的基於化學的製造工藝和天然存在的（因此未優化的）生物催化劑相比，更好的活性、穩定性和對一系列底物的活性。我們相信我們的CodeEvolver®與提供競爭性生物催化劑開發服務的公司相比，技術平臺可以在更短的時間內提供更好的結果。
ECO合成TMRNAi治療藥物的製造平臺
在2023年7月宣佈業務重組後，隨着我們開發ECO合成™製造平臺並將其商業化，我們的生命科學業務現在主要專注於RNA幹擾療法制造。亞磷酰胺化學是目前和長期確立的製造RNAi治療藥物的行業標準，例如反義寡核苷酸(“麻生”)、小幹擾RNA(“小幹擾RNA”)、RNA適配子和引導RNA(“GRNA”)。這一領域的主要競爭對手包括CDMO，如安捷倫技術公司，該公司已進行了大量資本投資，以擴大其使用亞磷酰胺化學物質製造RNA的能力。此外，CDMO和大型製藥公司正在尋求對亞磷酰胺化學進行漸進式改進，包括開發基於連接的方法、液相合成和溶劑回收。還有多家處於早期階段的競爭對手正在尋求完全酶促的方法來製造RNA，包括私人初創公司EnPlusOne，以及由英國過程創新中心(CENT.N：行情)牽頭的一個財團.“CPI”)並由包括曼徹斯特大學在內的多個學術和研究機構以及包括阿斯利康和諾華在內的大型製藥公司組成。
其他
核心技術
我們是酶工程領域的領導者，以創造新的酶，我們的工作跨越製藥製造和生態合成TM製造平臺依賴於我們的核心技術。我們知道，其他公司、組織和個人開發的技術似乎與我們的專利專有技術有一些相似之處。例如，我們知道其他公司，包括Ginkgo Bioworks，Brain，Enzymaster和Enzymals AG有獲得和產生遺傳多樣性的替代方法，或使用誘變技術產生遺傳多樣性。此外，加州理工學院、曼徹斯特大學和奧地利工業生物技術中心等學術機構也在這一領域開展工作。這一領域競爭激烈，公司以及學術和研究機構積極尋求開發可能與我們的技術競爭的技術。
其他人的技術發展可能導致我們的產品和技術，以及我們的客户使用我們的生物催化劑製造的產品變得過時。我們監控與定向分子進化相關的出版物和專利，以瞭解該領域的發展，並評估與這些發展相關的適當行動方案。
我們的許多競爭對手比我們擁有更多的製造、財務、研發、人員和營銷資源。因此，我們的競爭對手可能能夠開發出與我們競爭的和/或更優越的技術和流程，並且比我們更積極地競爭，並在更長的時間內保持這種競爭。我們的技術和產品可能會因技術進步或一個或多個競爭對手開發的完全不同的方法而過時或不經濟。
我們最初將我們的CodeEvolver商業化®小分子藥物製造的技術平臺和產品，這仍然是主要的業務重點。我們的客户，包括許多大型全球製藥公司，在他們的工藝開發和製造中使用我們的技術、產品和服務。此外，我們還授權使用我們專有的CodeEvolver®為全球製藥公司提供技術平臺，使它們能夠在內部使用這項技術，為自己的業務設計酶。
客户
我們的總收入和應收賬款餘額的很大一部分依賴於某些關鍵客户。在截至2023年12月31日的一年中，兩家客户分別約佔我們總收入的22%和13%。截至2023年12月31日，四家客户約佔我們應收賬款餘額的21%、13%、12%和12%。有關詳情，請參閲本年度報告表格10-K第8項所載綜合財務報表附註中的附註15“分部、地域和其他收入資料”。
運營
我們的公司總部位於加利福尼亞州雷德伍德市，為我們的業務提供一般行政支持，是我們的研發和業務運營的中心。我們位於紅杉城的總部的內部製造能力有限。在可預見的未來，我們希望依靠第三方製造商進行生物催化劑的商業化生產。我們的內部製造致力於生產這兩種食品®我們的客户可在中試規模和臨牀生產中使用生物催化劑面板、試劑盒和酶。我們還提供最初的商業數量的生物催化劑，供我們的合作者用於生產醫藥中間體和生產我們銷售的生物催化劑。
2023年9月，我們宣佈，我們已就轉讓和租用我們位於加利福尼亞州聖卡洛斯的設施達成協議。在2021年第一季度，我們達成了一項安排，租賃該設施作為我們從12月20日開始佔用的額外辦公和研發實驗室空間21.作為2023年7月宣佈的業務重組的一部分，我們將業務整合到紅杉市總部，並停止了對生物療法的投資。有關聖卡洛斯設施的更多信息，S見本年度報告表格10-K第8項所載合併財務報表附註中的附註13“承付款和或有事項”。
我們的研究和開發業務包括工程生物催化劑、生物工藝開發、細胞工程、生物催化劑篩選、代謝物、菌種改良、發酵開發和工藝工程。我們主要在加利福尼亞州雷德伍德城的總部進行酶進化、酶生產開發、微生物生物工藝開發、細胞工程、微生物進化和工藝工程評估和設計。我們的酶的生產主要在四個地點進行：在我們位於加利福尼亞州雷德伍德城的內部工廠和第三方合同製造組織，位於奧地利Kapfenberg的乳糖股份有限公司(以下簡稱“乳糖”)，ACSD(“ACSD”)(前身為DPhar S.p.A.)在意大利的阿納格尼和美國佛羅裏達州的朱庇特的阿爾帕茲梅。一般來説，我們在內部進行較小規模的生產，並將較大規模的生產外包給合同製造組織，這佔我們新型酶生產的很大比例。
政府監管
我們的酶被製藥和生物製藥公司用於生產他們的候選藥物或生物製品和成品。在美國，藥品的製造、分銷、營銷和銷售，以及為開發階段的藥品和生物技術產品提供某些服務，都受到美國食品和藥物管理局(FDA)、美國衞生與公眾服務部(HHS)、州藥房委員會、州衞生部門、各種認證機構和其他國家類似監管機構的廣泛持續監管，包括關於賄賂、欺詐、回扣和虛假聲明的法律和法規。與遵守各種適用的聯邦、州、地方、國家和國際法律和法規相關的成本可能會很高，而不遵守這些法律要求可能會對我們的運營結果和財務狀況產生不利影響。FDA根據《聯邦食品、藥物和化粧品法》及其實施條例和其他法律，對藥品和生物製品的研究、開發、測試、製造、質量控制、進出口、安全、有效性、標籤、包裝、儲存、分銷、記錄保存、批准、廣告、促銷、營銷、批准後監測和批准後報告等方面進行廣泛監管。我們的第三方承包商、協作者和客户將被要求滿足他們希望對其候選產品進行研究或尋求批准或許可的國家/地區監管機構的各種臨牀前、臨牀和商業批准要求，其中可能包括監管檢查是否符合當前良好的製造規範(“cGMP”)。獲得監管批准和隨後遵守適用的聯邦、州、地方和外國法規和條例的過程需要花費大量的時間和財政資源。這種監管審查的結果是，我們的客户通過供應商資格認證程序以及客户合同和規範，對我們作為其供應商的我們提出了嚴格的質量和其他要求。
FDA在一種藥物或生物藥物可以在美國上市之前所需的程序通常包括以下幾個方面：
•根據FDA的良好實驗室操作規程完成臨牀前實驗室測試和動物研究；
•向FDA提交IND，該IND必須在美國臨牀試驗開始之前生效；
•根據FDA的良好臨牀實踐(GCP)規定，進行充分和受控的人體臨牀試驗，以確定每個擬議適應症的候選產品的安全性和有效性；
•在完成所有關鍵臨牀試驗後，準備並向FDA提交新藥申請(“NDA”)或生物製品許可證申請(“BLA”)；
•令人滿意地完成FDA對生產產品的一個或多個製造設施的檢查，以評估對cGMP法規的遵從性，並確保設施、方法和控制足以保持藥物的持續安全性、純度和效力，並確保選定的臨牀研究地點足以評估對良好臨牀實踐或GCP的遵從性；以及
•在產品的任何商業營銷、銷售或分銷之前，FDA對NDA或BLA進行審查和批准。
《環境、健康和安全條例》
我們有責任確保一個對環境負責、安全和健康的工作場所。我們被要求遵守所有相關的縣、州和聯邦機構關於環境、健康和安全要求的規定，並擁有必要的程序、許可證和許可證來進行相應的操作。我們與外部供應商和供應商的合同要求遵守適用的法律和法規。
人力資本資源
截至2023年12月31日，我們在全球擁有174名全職員工和兼職員工。在這些員工中，61人從事研發，41人從事運營和質量控制，72人從事銷售、一般和行政活動。我們的員工中沒有一個由工會代表。根據我們的年度員工調查，我們相信我們與員工的關係總體上是良好的。我們的科學家、生物信息學專家和其他專業人員作為跨學科團隊協作，開啟和推進技術創新。
薪酬、福利和發展
我們的目標是吸引、激勵和留住人才，重點是鼓勵業績、促進問責和堅持我們的公司價值觀。我們提供具有競爭力的薪酬和福利計劃，包括與公司匹配的401(K)計劃、員工股票購買計劃(“ESPP”)、合格員工的股票期權、健康儲蓄和靈活支出賬户、帶薪假期、教育和培訓計劃以及員工援助計劃。
多樣性、公平和包容性
我們致力於繼續努力增加多樣性，並培育一個包容各方的工作環境，支持我們的全球勞動力和我們所服務的社區。我們招聘最優秀的人擔任這項工作，不分性別、種族或其他受保護的特徵，我們的政策是充分遵守適用於工作場所歧視的所有法律。我們的多樣性、公平和包容性原則也反映在我們的員工培訓和政策中。我們繼續加強我們的多元化、公平和包容性政策，這些政策由我們的行政領導團隊指導，包括我們對綠色化學的承諾，其中包括我們的“我的綠色實驗室認證。”
健康與安全
我們致力於為我們的員工保持一個安全健康的工作場所。我們的政策和做法旨在保護我們的員工和我們所在的周圍社區。
我們繼續監控新冠肺炎的地方、州和聯邦指導、政策和法規的變化，並根據需要對內部指南進行修改。為了應對新冠肺炎疫情，我們實施了安全協議和新程序來保護員工。這些協議包括州和地方政府機構要求的健康和安全標準，並考慮到疾病控制和預防中心和其他公共衞生當局的指導方針。
公司和可用信息
我們於2002年1月作為Maxygen公司的全資子公司在特拉華州註冊成立。在獲得Maxygen公司的核心使能技術許可後，我們於2002年3月開始獨立運營。我們的主要公司辦事處位於加利福尼亞州雷德伍德市彭諾斯科特大道200號，郵編：94063，電話號碼是(650)4218100。我們的網址是www.codexis.com。我們網站上的信息或可以通過我們網站訪問的信息不會通過引用的方式併入本10-K表格年度報告或我們提交給美國證券交易委員會(“美國證券交易委員會”)的任何其他文件中。
我們根據交易法在我們的網站上或通過我們向美國證券交易委員會提交的某些報告和對這些報告的修正。這些報告包括我們的Form 10-K年度報告、Form 10-Q季度報告和Form 8-K當前報告，以及對根據《交易法》第13(A)或15(D)節提交或提交的報告的修訂。在我們以電子方式將信息存檔或提供給美國證券交易委員會後，我們在合理可行的範圍內儘快在我們的網站上免費提供這些信息。這些信息的副本可以在美國證券交易委員會網站www.sec.gov上獲得。這些網站的內容不包括在本文件中。此外，對網站URL的引用僅用於非活動文本引用。
項目1A.風險因素
您應仔細考慮下列風險以及本10-K表格年度報告中列出的其他信息，這些風險可能會對我們的業務、財務狀況或未來業績產生重大影響。下面描述的風險並不是我們公司面臨的唯一風險。我們目前不知道或我們目前認為不重要的風險和不確定性也可能對我們的業務、財務狀況和/或經營業績產生重大不利影響。關於本風險因素摘要中總結的重大風險和不確定因素以及我們面臨的某些其他風險和不確定因素的其他討論可在本節找到。
風險因素摘要
以下是導致對該公司的投資具有投機性或風險的主要因素的摘要：
•我們有淨虧損的歷史，我們可能無法實現或保持盈利。
•生物治療項目受到嚴格監管，而且成本高昂。
•我們依賴於有限數量的客户。
•我們與客户的產品供應協議期限有限，不得延期或續簽。
•對我們產品的需求在一定程度上取決於我們客户的研發以及他們產品在臨牀和市場上的成功。
•對於購買我們的產品用於生產原料藥的客户，專利保護的終止或到期可能會對我們的收入、財務狀況或運營結果產生重大不利影響。
•我們依賴於數量有限的合同製造商來大規模生產我們幾乎所有的酶。
•我們依賴於我們的合作者，如果我們不能成功地管理這些關係，我們可能會阻止我們開發和商業化我們的許多產品。
•如果我們不能為目標市場開發和商業化新產品，我們的業務和前景將受到損害。
•我們投入了大量資源，以實現完全酶促核酸合成，這是基於在很大程度上未經證實的新想法和技術。
•我們向輝瑞銷售CDX-616的未來收入受到許多因素的影響，這些因素不在我們的控制範圍內，可能無法實現。
•對轉基因產品和工藝的倫理、法律和社會擔憂可能會限制或阻止我們的產品、工藝和技術的使用，並限制我們的收入。
•我們最近加強了我們的戰略重點，將重點放在某些計劃和業務線上。由於這種精細化的專注於迴歸基礎的、創收的製藥製造業務和生態合成TM對於製造平臺，我們可能無法利用其他可能更有利可圖或更有可能成功的機會。
•鑑於我們最近在戰略方向上的變化，我們可能會從現有的某些許可協議中獲得有限的收入或沒有未來的價值。
•我們在業務中使用危險材料，我們必須遵守環境法律和法規。
•作為一家上市公司，我們必須遵守美國證券交易委員會和納斯達克關於財務報告內部控制的不時制定的規章制度。我們可能無法及時完成對財務報告的內部控制的必要改進，或者這些內部控制可能無法確定為有效，這可能會對投資者對我們公司的信心產生不利影響，從而影響我們普通股的價值和您的投資。
•為了擴大我們的業務，我們未來可能需要額外的資金。
•我們可能無法遵守我們的五年期貸款和擔保協議(我們的“貸款協議”)與Innovatus Capital Partners的附屬公司Innovatus Life Science Lending Fund，I，LP(“創新”)。
•我們正在進行的在生命科學工具市場部署我們技術的努力可能會失敗。
•即使我們的客户或合作者獲得了使用我們酶的任何產品的監管批准，這些產品仍將受到持續的監管要求的約束，這可能會導致大量的額外費用。
•如果我們或我們的客户未能遵守某些醫療法律，包括欺詐和濫用法律，我們可能面臨鉅額罰款，我們的業務、運營結果、財務狀況和前景可能會受到不利影響。
•我們起訴、維護、保護和/或捍衞我們的知識產權的努力可能不會成功。
•如果我們不充分起訴、維護、保護和/或捍衞我們的專有技術、產品或服務或我們的知識產權，我們的競爭能力可能會下降。
•第三方可能聲稱我們正在侵犯、侵犯或挪用他們的知識產權，這可能會使我們面臨昂貴且耗時的訴訟，並阻止我們開發或商業化我們的技術、產品或服務。
•我們可能會捲入保護或執行我們的知識產權的訴訟，這可能是昂貴、耗時和不成功的。
•我們可能無法在世界各地強制執行我們的知識產權。
•如果我們的生物催化劑被竊取、挪用或進行反向工程，其他人可能會利用這些生物催化劑生產與之競爭的產品。
•我們必須遵守公司註冊證書和公司章程以及特拉華州法律中的反收購條款，這些條款可能會推遲或阻止對我們公司的收購。
•市場和經濟狀況可能會對我們的業務、財務狀況和股價產生負面影響。
•災難或其他幹擾導致的業務中斷可能會延誤我們開發產品的過程，並可能擾亂我們的銷售。
•圍繞環境、社會和治理問題不斷變化的期望可能會使我們面臨聲譽和其他風險。
與我們的業務和戰略相關的風險
我們有淨虧損的歷史，我們可能無法實現或保持盈利。
自成立以來，我們已產生淨虧損，包括截至2023年、2022年及2021年12月31日止年度分別虧損7，620萬元、3，360萬元及2，130萬元。截至2023年12月31日，我們的累計赤字為4.975億美元。如果我們無法繼續成功地開發和商業化我們的製藥業務的產品，增加現有產品和服務的銷售，開發和商業化我們的ECO合成，™如果我們繼續使用我們的製造平臺，和/或開發新產品或服務，或以其他方式擴大我們的業務，無論是通過新的或擴大的合作或其他產品和服務，我們的淨虧損可能會增加，我們可能永遠無法實現盈利。此外，我們的一些協議，包括與GSK、默克、諾華、雀巢健康科學、Aldevron和羅氏 提供里程碑付款、使用費和/或未來的版税或其他付款，只有當我們和/或我們的合作者開發和商業化產品或實現技術里程碑時，我們才會收到這些付款。我們還打算繼續資助開發更多的專有高性能酶產品，並推進新技術，如我們的ECO合成™製造平臺。我們無法保證任何這些產品或服務將成為商業上可行的，或者我們將在季度或年度基礎上實現盈利。如果我們無法實現盈利，或者實現盈利所需的時間比我們預期的要長，我們可能無法繼續我們的業務。即使我們確實實現了盈利，我們也可能無法在季度或年度基礎上維持或增加盈利能力。
生物酶項目受到高度監管且價格昂貴，我們的酶產品複雜且符合質量控制要求。我們的客户、未來客户或合作者（包括任何開發RNAi療法的公司）利用我們的產品將候選產品推向臨牀試驗並最終獲得監管批准的能力是高度不確定的。
雖然我們不再開發自己的生物治療產品組合，但我們繼續開發酶產品，包括我們的ECO合成™製造平臺，可供我們的客户、未來客户或合作者用於其生物製藥候選產品。成功開發生物多樣性候選物涉及許多風險和不確定性，需要很長的時間，並可能導致不確定的結果。
我們的客户在進行臨牀試驗和將產品商業化用於治療、疫苗或診斷用途時，受到FDA和其他國家類似監管機構的廣泛監管。這些法規導致我們的客户通過供應商資格認證流程和客户合同和規格對我們的酶產品生產提出質量要求
為了在美國銷售生物製品或藥物產品，我們的客户，未來的客户或合作者必須通過以下程序 FDA：
•完成廣泛的臨牀前實驗室測試和臨牀前動物研究，所有這些都是按照FDA的良好實驗室規範要求進行的;
•向FDA提交研究性新藥申請（“IND”），該申請必須在美國開始人體臨牀研究之前生效;
•在臨牀研究開始之前，由代表各臨牀研究中心的獨立機構審查委員會（“IRB”）批准;
•根據藥物臨牀試驗質量管理規範（“GCP”）要求進行充分且受控良好的人體臨牀研究，以確定候選產品用於每種擬定適應症的安全性、純度和效價（或有效性）;
•完成所有臨牀研究後，準備並向FDA提交生物製品許可申請（“BLA”）或新藥申請（“NDA”）;
•FDA諮詢委員會對候選產品的潛在審查;
•滿意地完成FDA對生產候選產品的製造設施的批准前檢查，以評估對當前良好製造規範(CGMP)要求的遵從性；
•在美國進行任何商業營銷或銷售產品之前，FDA對BLA或NDA進行審查和批准；以及
•任何審批後要求(如果適用)。
FDA和類似外國機構的監管審批過程宂長、耗時，結果本質上是不可預測的。如果我們的客户、未來的客户或合作伙伴最終無法獲得監管機構對他們的生物治療產品候選產品使用我們的酶產品的批准，我們的業務可能會受到損害。此外，如果我們的客户、未來客户或合作伙伴在藥物開發過程、臨牀測試、批准過程中或批准後的任何時候未能遵守適用的FDA或其他法規要求，他們可能會受到行政或司法處罰，包括FDA拒絕批准未決申請、撤回批准、警告信、產品召回和其他執法行動，任何這些都可能對我們的財務狀況產生不利影響。
我們相信，我們的酵素產品不受食品、藥物和化粧品法(“FDCA”)和FDA現行的GMP(“cGMP”)法規的約束，因為我們的產品由客户進一步加工並併入最終藥物或生物製品中，我們不會就其安全性或有效性提出任何聲明。我們的產品是按照ISO 9001：2015自願質量標準生產的。如果我們或我們的供應商生產的產品不符合要求的質量標準，我們可能會導致延遲履行訂單、減記、因產品責任索賠而導致的損害，並損害我們的聲譽。
未來，我們的產品可能會受到更繁瑣的監管，或者FDA可能不同意我們的評估，即我們的酶產品不受當前GMP法規的約束。此外，FDA可以得出結論，我們向客户提供的產品實際上受藥品、生物製品或成品藥品的製造、加工、包裝或持有的藥品、藥品或生物質量相關法規的約束，並可能對我們採取執法行動，包括要求我們停止分銷產品，直到我們符合適用的法規，這將減少我們的收入，增加我們的成本，並對我們的業務、前景、運營結果和財務狀況產生不利影響。
我們依賴於有限數量的客户。
儘管我們繼續擴大我們的客户基礎，但我們目前的收入來自有限數量的關鍵客户。在截至2023年12月31日和2022年12月31日的年度內，分別貢獻了我們總收入10%或更多的客户分別佔我們總收入的35%和56%。我們預計，在可預見的未來，有限數量的客户將繼續佔我們收入的很大一部分。這種客户集中度增加了我們收入和經營業績季度波動的風險。我們的一個或多個重要客户的業務損失或減少可能會對我們的收入、財務狀況和運營結果產生重大不利影響。
我們與客户的產品供應協議期限有限，不得延期或續簽，通常不要求客户購買任何特定數量或數量的我們的產品。
我們與客户的產品供應協議通常有一個有限的期限，不得延期或續簽，通常不要求客户購買任何特定數量或數量的我們的產品。雖然我們的產品不被視為商品，可能不容易被我們的客户取代，特別是當我們的產品用於生產活性藥物成分時，但在某些情況下，我們的客户可能會終止或未能續簽與我們的產品供應協議，或大幅減少購買。我們正在努力與現有或新客户發展新的關係，但儘管我們做出了這些努力，但在我們現有的任何產品供應協議到期、終止或根據該協議減少購買時，我們可能不會有其他產生類似或實質性收入的合同。任何此類到期、終止或減少都可能對我們的收入、財務狀況和運營結果產生重大不利影響。在截至2023年12月31日的一年中，我們的大部分產品收入來自這些產品供應協議。
對我們產品的需求在一定程度上取決於我們客户的研發以及他們產品在臨牀和市場上的成功。如果我們的客户在這些活動上花費較少或不太成功，我們的業務、財務狀況和運營結果可能會受到損害。此外，客户支出可能會受到我們無法控制的一般市場和經濟狀況等因素的影響。
我們的客户從事醫藥產品和中間體的研究、開發、生產和營銷。我們的客户在研發、生產和營銷上的支出，以及這些研發和營銷活動的結果，對我們的銷售和盈利能力有很大的影響，特別是我們的客户選擇在我們的產品上花費的金額。可用的資源、開發新產品的需要以及客户所在行業的整合可能會對此類支出產生影響。我們的客户和潛在客户從私人和公共來源為他們的研發支出提供資金。由於這些原因或由於持續不穩定或不可預測的經濟和市場狀況，我們客户的可用融資和支出減少，可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生實質性的不利影響。如果我們的客户由於市場狀況、報銷問題或其他因素而未能成功實現或保持產品銷售，我們的運營結果可能會受到實質性的不利影響。
對於因專利保護而購買我們的產品用於生產原料藥的客户，該專利保護的終止或到期以及任何由此產生的仿製藥競爭可能會對我們的收入、財務狀況或運營結果產生重大和不利的影響。
對於購買我們的產品用於原料藥生產或導致原料藥生產的客户，由於專利保護而獲得的獨家專利權已經或即將到期，我們可以預期，隨着原料藥的仿製藥競爭加劇，我們向該等客户出售的此類產品的數量可能會下降。雖然我們預計，在某些情況下，我們可能還能夠向這些非專利競爭對手銷售產品，用於生產這些原料藥，或導致這些原料藥的生產，但這對我們的收入、財務狀況和運營業績的整體影響可能是非常不利的。
我們依賴於數量有限的合同製造商來大規模生產我們幾乎所有的酶。我們正在努力使新的合同製造商有資格生產我們的某些酶，然而，這些努力可能不會成功，因此我們向客户供應酶的能力可能會受到限制。
我們的酶的生產主要在四個地點進行：我們位於加利福尼亞州雷德伍德城的內部工廠以及三個第三方代工組織：奧地利Kapfenberg的Lactran、意大利Anagni的ACSD和美國佛羅裏達州朱庇特的Alphazyme。一般來説，我們在內部進行較小規模的製造，並將較大規模的製造外包給這些合同製造商。我們生產酶的內部能力有限。因此，我們依賴第三方製造商的性能和能力來更大規模地生產我們的製藥和生命科學業務中使用的酶。
因此，我們面臨第三方製造商的性能困難和中斷的風險，如果發生這種情況，可能會對我們未來酶的供應、推出和/或銷售產生不利影響。我們第三方製造商的酵素製造能力限制和生產延遲可能會對我們的業務、聲譽、運營結果和財務狀況產生負面影響。如果任何合同製造商未能及時向我們供應所需數量的酶，或未能按照我們的規格或適用的質量要求或按足以滿足需求的數量生產我們的酶，將對我們銷售醫藥和複雜化學品產品的能力產生不利影響，可能會損害我們與客户或合作伙伴的關係，並可能對我們的收入和經營業績產生負面影響。我們可能被迫獲得其他供應來源，而這些來源可能無法以商業上可接受的條款獲得，並可能導致我們向客户交付產品的能力延遲，增加我們的成本，降低我們的利潤率。
我們目前與乳糖、ACSD和Alphazyme簽訂了供應協議。在沒有供應協議的情況下，合同製造商將沒有義務生產我們的酶，並可以選擇在任何時候停止生產。如果我們需要額外的製造能力，但無法獲得足夠的數量，我們可能無法增加我們的產品銷售，或者我們可能被要求進行大量資本投資來建立這種能力，或者與其他製造商簽訂合同，條款可能低於我們目前與供應商達成的條款。如果我們選擇建立自己的額外製造設施，我們的設施可能需要幾年或更長時間才能生產我們的酶的商業批量。我們花費在獲取或建立內部製造能力上的任何資源，都可能以犧牲其他潛在的更有利可圖的機會為代價。此外，如果我們與其他製造商簽訂合同，我們可能會在認證他們方面遇到幾個月的延誤，這可能會損害我們與客户或合作伙伴的關係，並可能對我們的收入或經營業績產生負面影響。
我們依賴於我們的合作者，如果我們不能成功地管理這些關係，可能會阻止我們開發和商業化我們的許多產品，實現或保持盈利，並可能導致與我們現在或以前的合作者產生分歧。
我們在市場中維持和管理協作的能力是我們業務成功的基礎。我們目前與各種合作者簽訂了許可協議、研發協議、供應協議和/或分銷協議。例如，我們與葛蘭素史克、默克、諾華、羅氏和艾爾德龍的持續合作和協議對我們的業務和財務業績非常重要。我們可能對任何合作者能夠或願意投入到我們的合作產品或協作工作的資源數量或時間有限或無法控制。我們的任何合作者都可能無法履行其義務。這些協作者可能會違反或終止他們與我們的協議，或以其他方式無法成功和及時地開展他們的合作活動。此外，我們的合作者不得開發因我們的合作安排而產生的產品，也不得為這些產品的開發、製造、營銷或銷售投入足夠的資源。此外，與協作者的分歧可能會發展，與協作者的任何衝突都可能導致訴訟，降低我們簽訂未來協作協議的能力，並對我們與一個或多個現有協作者的關係產生負面影響。如果發生任何此類事件，特別是如果發生在我們與葛蘭素史克、默克或諾華的合作中，或者如果我們未能維持與合作伙伴的協議，我們可能無法將現有和潛在的產品商業化，無法增長業務或產生足夠的收入來支持我們的運營，我們可能無法收到合作項下預期的里程碑付款和特許權使用費，我們可能會捲入訴訟。如果出現以下情況，我們的協作機會可能會受到損害，我們的財務狀況和運營結果可能會受到負面影響：
•我們沒有及時或根本沒有實現我們合作協議下的研發目標;
•我們開發的產品和流程或進行的其他合作與我們其他合作者的業務目標相沖突;
•我們的合作者和/或我們的合同製造商未獲得適用產品商業化所需的監管和其他批准;
•我們不同意我們的合作者在合作期間開發的知識產權，或他們的研究計劃或商業化活動;
•我們無法同時管理多個協作;
•我們的合作者或被許可人無法或不願意實施或使用我們提供或許可給他們的技術或產品;
•我們的合作者成為我們的競爭對手或與我們的競爭對手達成協議;
•我們的合作者由於一般市場狀況、財務狀況或我們無法控制的其他情況而無法或不太願意將其資源用於研發或商業化工作;或
•我們的合作者遇到業務困難，這可能會消除或損害他們有效履行協議的能力。
武田最近確認，將終止某些罕見病領域的研究、發現和臨牀前工作，這些領域可能與我們根據與Shire Human Genetic Therapies，Inc.簽訂的《戰略合作與許可協議》（下稱“武田協議”）開展的合作項目重疊，武田的全資子公司，於2020年3月。武田於2023年4月宣佈終止這些開發項目，.
即使在協作關係到期或終止之後，協作的某些元素也可以繼續存在。例如，各方關於知識產權和程序材料的某些權利、許可證和義務可能在合作到期或終止後繼續存在。即使合作已經結束，各方之間的分歧或衝突也可能發展。這些分歧或衝突可能導致昂貴的仲裁或訴訟，這可能不會對我們有利。
最後，如果我們的任何合作者或供應商發生控制權變更或以其他方式轉讓我們任何協議下的權利或義務，我們的業務可能會受到負面影響。
如果我們不能為製藥、生物治療、診斷和生命科學工具市場開發新產品並使其商業化，我們的業務和前景將受到損害。
我們計劃為製藥、生物治療、診斷和其他生命科學工具市場推出新產品，例如我們的ECO合成™製造平臺。這些努力面臨許多風險，包括：
•這些市場的客户可能不願意採用使用我們酶的新生產工藝;
•我們可能無法以及時和具有成本效益的方式成功開發我們產品的酶或生產工藝;
•我們可能會在將開發的技術轉讓給我們的客户和合同製造商時遇到困難，我們可能會在這些市場中用於中間體和酶的商業規模生產;
•使用我們工具的生物治療產品可能未獲得監管批准或商業上可行;
•我們可能使用的合同製造商可能無法擴大其製造業務以滿足這些產品的需求，我們可能無法獲得額外的製造能力;
•客户可能不願意以優惠的條件從我們這裏購買這些市場的這些產品，如果真的有的話；
•我們可能面臨產品責任訴訟、意外的安全或功效問題以及產品召回或撤回；
•我們客户的產品可能會遭遇不利事件或面臨新產品的競爭，這將減少對我們產品的需求；
•我們可能面臨來自現有或新的競爭產品的壓力；以及
•我們可能面臨來自現有或新競爭對手的定價壓力，其中一些可能受益於政府補貼或其他激勵措施。
我們投入了大量資源，以實現完全酶促核酸合成，這是基於在很大程度上未經證實的新想法和技術。
我們的ECO合成™製造平臺目前正在開發中，以實現通過酶路線進行商業規模的RNA幹擾治療藥物的製造。雖然我們相信，完全酶法合成核酸將提供某些改進，包括在所需的基礎設施投資、批量限制和廢物處理挑戰方面，但酶法路線是新的，尚未商業化。因此，除了與ECO合成™製造平臺和其他產品的持續開發相關的其他可預見的風險和不確定因素外，我們還可能面臨不可預見的結果、延誤和挫折。
像我們的ECO合成™製造平臺這樣的新技術面臨的其他挑戰包括：監管路徑未知且未經證實；我們從該技術中實現的價值的不確定性；客户採用該技術的時間表的不確定性；以及我們製造和與客户合作製造和利用該技術的能力的不確定性。
我們不能保證我們未來可能經歷的與酶合成有關的這些事件不會導致重大延誤或意想不到的成本，也不能保證這些開發問題能夠得到解決。開發和商業化我們的ECO合成™製造平臺或我們當前或未來的任何其他產品的任何延遲或困難都可能對我們的業務和運營產生不利影響。
擁有比我們更多資源和經驗的競爭對手和潛在競爭對手可能會開發出讓我們過時的產品和技術，或者可能會利用他們更多的資源以犧牲我們的利益來獲得市場份額。
生物催化和性能酶行業以及我們的每個目標市場都以快速的技術變革為特徵。我們未來的成功將取決於我們在技術進步方面保持競爭地位的能力。此外，隨着我們進入新市場，我們將面臨新的競爭，需要適應可能不同於我們今天面臨的競爭因素。
我們知道，包括帝斯曼、巴斯夫、拜耳和諾維信在內的其他公司也有獲得和產生遺傳多樣性的替代方法，或使用突變技術來產生遺傳多樣性。加州理工學院、馬克斯·普朗克研究所和奧地利工業生物技術中心等學術機構也在這一領域開展工作。別人的技術發展可能會導致我們的技術、產品和服務，以及我們的客户使用我們的生物催化劑開發的產品正在過時。
我們的主要競爭對手在性能酶的醫藥產品 市場包括(I)銷售傳統、非酶工藝或生物催化酶的公司；(Ii)醫藥中間體和原料藥的製造商；以及(Iii)我們客户和潛在客户公司現有的內部技術(生物催化劑和傳統催化劑)。在這個市場上，競爭和競爭差異化的主要方法是價格、產品質量和性能，包括製造產量、安全和環境效益以及產品交付速度。使用生物催化工藝的製藥製造商可能面臨來自使用更傳統工藝的製造商和/或總部設在監管、安全和環境成本較低的地區(如印度和中國)的製造商的日益激烈的競爭。
原料藥和中間體的製造和供應市場很大，有許多老牌公司。這些公司包括我們的許多大型創新者和仿製藥客户，如默克、葛蘭素史克、諾華、輝瑞、百時美施貴寶、Kyorin、Urovant和Teva，這些公司在內部研發方面進行了大量工作，旨在開發生產原料藥和中間體的工藝。這些公司使用的工藝包括經典的常規有機化學反應、化學催化反應、生物催化反應或其組合。我們基於生物催化的製造工藝必須與這些內部開發的路線競爭。此外，我們還面臨來自Solvias Inc.、BASF和Takasago International Corporation等開發和銷售傳統催化劑的公司的競爭。
用於製藥生產的酶的供應市場相當分散。來自諾維信(Novozymes)和杜邦(DuPont)等大型工業酶公司，以及DSM、Cambrex Corporation、Lonza、無錫STA和Almac Group Ltd.等大型合同研究/合同製造機構的子公司的競爭。一些發酵路徑設計公司，如銀杏生物(Ginkgo Bioworks)(最近收購了Zymergen)，其傳統重點是設計表達小分子化學物質的微生物，可能會擴展到設計表達酶的微生物。在酶的定製和優化領域，也有來自幾家較小公司的競爭，如Brain AG、Arzeda、c-LEcta GmbH和Evocath GmbH。
我們面臨着與我們的生態合成™製造平臺相關的競爭挑戰。亞磷酰胺化學是目前和長期確立的製造RNA治療藥物的行業標準。這一領域的主要競爭對手包括CDMO，如安捷倫技術公司，該公司已進行了大量資本投資，以擴大其使用亞磷酰胺化學物質製造RNA的能力。此外，CDMO和大型製藥公司正在尋求對亞磷酰胺化學進行漸進式改進，包括開發基於連接的方法、液相合成和溶劑回收。還有多家早期競爭對手正在尋求完全酶促的方法來製造核糖核酸，其中包括一傢俬人初創公司EnplusOne，以及由CPI牽頭的一個總部位於英國的財團，該財團由多個學術和研究機構組成，包括曼徹斯特大學以及阿斯利康和諾華等大型製藥公司。
我們能否在這些市場中的任何一個市場上成功競爭，將取決於我們能否開發出及時投放市場、在技術上優於和/或低於市場上其他產品的專有產品。我們的許多競爭對手比我們擁有更多的生產、財務、研發、人員和營銷資源。他們也比我們更早開始開發產品，這可能使他們能夠在我們之前建立阻止知識產權的地位或將產品推向市場。此外，我們的某些競爭對手還可能受益於我們無法獲得的地方政府補貼和其他激勵措施。因此，我們的競爭對手也許能夠開發出與我們競爭的和/或卓越的技術和流程，並比我們更積極地競爭，並在更長的時間內保持這種競爭。我們的技術和產品可能會因技術進步或一個或多個競爭對手開發的完全不同的方法而過時或不經濟。我們不能確定我們未來開發的任何產品是否會比我們的競爭對手提供的產品更有利，或者我們現有或未來的產品是否會比我們競爭對手開發的任何新產品更有利。隨着越來越多的公司在我們的市場上開發新的知識產權，競爭對手獲得專利或其他權利的可能性增加，這可能會限制我們的產品或潛在產品，並可能額外導致訴訟。
相對於我們的許多競爭對手，我們有限的資源可能會導致我們無法預測或充分應對新的發展和其他競爭壓力。這一失敗可能會降低我們的競爭力和市場份額，對我們的運營結果和財務狀況產生不利影響，並使我們無法獲得或保持盈利能力。
未來幾年我們向輝瑞銷售CDX-616的收入受到許多因素的影響，這些因素不在我們的控制範圍內，可能無法實現。
從2021年第一季度和第二季度開始，我們開始收到輝瑞的大量採購訂單，訂購我們的專有酶產品CDX-616，供輝瑞用於生產其專有活性藥物成分尼馬瑞韋的關鍵中間體。輝瑞營銷、銷售和分銷尼馬瑞韋與有效藥物成分利托那韋聯合作為其PAXLOVID™(尼馬瑞韋片；利托那韋片)產品，該產品於2023年5月獲得FDA批准，用於治療輕至中度新冠肺炎的成年人，這些成年人有發展為嚴重新冠肺炎的高風險，包括住院或死亡。
未來幾年我們向輝瑞和其他潛在客户銷售CDX-616的潛在收入(包括輝瑞技術的藥品專利池(以下簡稱MPP)的再許可人)會受到許多我們無法控制的因素的影響，包括但不限於以下因素，所有這些因素都可能減少或取消我們對CDX-616的銷售，因此對我們的業務、運營結果和財務狀況產生重大和不利的影響：
•輝瑞沒有未來從我們購買任何特定數量或數量的CDX-616的約束性承諾，我們依賴輝瑞繼續向我們下訂單(無論是基於現貨還是根據長期協議，在何時和如果執行)，以滿足他們對CDX-616的要求；
•據我們所知，從MPP獲得輝瑞技術的再許可人沒有義務根據他們與MPP的再許可向我們購買CDX-616；
•未來疫苗的開發和使用以及用於治療或消除新冠肺炎的其他新療法的開發和使用可能會消除或減少對PAXLOVID™的需求；
•新冠肺炎可能出現新的變種，其中™對PAXLOV無效；
•輝瑞可以重新配製或改變尼馬瑞韋的製造工藝，這將消除或減少在其生產中使用CDX-616的需求；
•生產、銷售和分銷™的輝瑞技術的從屬許可人不得在尼馬瑞韋的生產中使用CDX-616；
•國家和地區政府當局(包括美國政府當局)可強制要求在該國境內銷售、銷售和分銷用於生產™的原材料和中間體，這可能會消除或減少該國對CDX616的使用需求；以及
•我們可能無法(因為我們的合同製造商缺乏可用的製造能力、供應鏈中斷或無法獲得適用的監管批准)生產輝瑞可能希望從我們那裏購買的數量的CDX-616。
我們對非上市證券進行了投資，這可能會使我們承擔鉅額減值費用。
我們在非公開交易中購入非流通或非流通股本證券。於2023年12月31日，我們綜合資產的7. 1%包括投資證券，該等投資證券為非流動投資。投資於非流通證券本身就有風險，難以估值。我們根據計量替代方案對不可銷售的股本證券進行會計處理。根據計量替代方案，我們的不可銷售股本投資的賬面值就同一發行人的相同或類似投資的可觀察交易或減值調整至公平值。當情況顯示我們可能無法收回賬面值時，我們會評估我們於非上市證券的投資。當我們確定股權證券的估計公允價值與其賬面價值相比出現“非暫時性”下降時，我們可能會對這些證券進行減值並建立信貸損失準備。減值分析需要作出重大判斷，以識別可能對投資公平值造成重大不利影響的事件或情況。由於我們總資產中超過5%為不可出售投資證券，因此，撇減該等證券價值的任何未來減值支出可能對我們的財務狀況或經營業績產生重大不利影響。
對轉基因產品和工藝的道德、法律和社會擔憂可能會限制或阻止我們的技術、產品和工藝的使用，並限制我們的收入。
我們的一些 技術、產品和服務，例如我們的ECO合成™製造平臺， 基因工程或涉及使用基因工程產品或基因工程技術。如果我們和/或我們的合作者不能克服與基因工程有關的倫理、法律和社會問題，我們將 技術、產品和服務可能不會被接受。以下討論的任何風險都可能導致費用增加、延遲或其他阻礙我們的計劃或公眾接受依賴我們的技術或發明的產品和流程並將其商業化。我們開發和商業化一項或多項技術、產品或流程的能力可能會受到以下因素的限制：
•公眾對基因研究和基因工程產品和過程的安全和環境危害的態度，以及對這些產品和過程的倫理關切，這可能會影響公眾對我們的技術、產品和過程的接受；
•公眾對控制遺傳物質所有權的法律的態度和潛在的變化，這可能會損害我們關於遺傳物質的知識產權和/或阻礙合作者支持、開發或商業化我們的技術、產品和服務及
•政府對有關轉基因生物的負面宣傳的反應，這可能導致政府對遺傳研究和衍生產品進行更嚴格的監管。
轉基因生物這一話題受到了負面宣傳，引發了公眾的辯論。這種負面宣傳可能會導致對轉基因產品進口的更嚴格監管和貿易限制。與自然產生的酶或微生物中發現的生物催化劑相比，我們開發的生物催化劑具有顯著增強的特性。雖然我們生產的生物催化劑只在受控的工業環境中使用，但將這些生物催化劑釋放到不受控制的環境中可能會產生意想不到的後果。此類泄露造成的任何不利影響可能會對我們的業務和財務狀況產生實質性的不利影響，損害我們的聲譽，和/或使我們對由此產生的任何損害承擔責任。
我們最近加強了我們的戰略重點，將重點放在某些計劃和業務線上。由於這種精細化的關注，我們可能無法利用其他可能更有利可圖或更有可能成功的機會。
由於我們的財務和管理資源有限，我們最近集中精力開發某些項目和業務線。因此，我們可能會放棄或推遲追求後來被證明具有更大商業潛力的商業機會。此外，我們的資源分配決策可能會導致我們無法利用可行的商業產品或有利可圖的市場機會。此外，我們在當前和未來研發項目上的支出，如ECO合成™正在開發的製造平臺，可能不會產生任何商業上可行的產品。如果我們不準確評估特定計劃或業務線的商業潛力或目標市場，我們的業務和運營結果可能會受到損害。
鑑於我們最近在戰略方向上的變化，我們可能會從現有的某些許可協議中獲得有限的收入或沒有未來的價值.
雖然我們歷來在生物治療資產的開發上投入了大量的時間和財力，包括武田協議中包括的治療Fabry病和龐貝病的候選藥物，但在2023年7月，我們宣佈終止對我們的生物治療業務和其他項目的投資。因此，我們正在重新談判其中的一些協議，以及我們生物治療、食品和飼料以及非核心生命科學資產中候選產品的其他許可協議。例如，我們與雀巢簽訂了收購協議，根據該協議，他們獲得了我們共同開發的脂肪酶CDX-7108的權利，我們收到了預付款以及下游里程碑和特許權使用費的權利，終止了我們與雀巢之前的SCA和開發協議。雖然我們正在努力修改或終止我們的一些協議，並簽訂新的協議，以便我們能夠獲得未來的收入或其他好處，但我們可能無法成功做到這一點。因此，我們未來是否會從這些許可協議中獲得任何價值或好處仍不確定。此外，重新談判這些協議可能代價高昂，並可能分散管理層的注意力，這可能會對我們的業務和運營結果產生不利影響。
我們在業務中使用危險材料，我們必須遵守環境法律和法規。任何與不當處理、儲存或處置這些材料或違反適用法律法規有關的索賠都可能耗費時間和成本，並可能對我們的業務和運營結果產生不利影響。
我們的研發和商業流程涉及使用危險材料，包括化學、放射性和生物材料。我們的業務還會產生危險廢物。我們不能完全消除意外污染或排放以及這些材料造成的任何傷害的風險。聯邦、州、地方和外國的法律和法規管理這些材料的使用、製造、儲存、處理和處置，以及人類接觸這些材料。我們可能面臨因使用或第三方使用這些材料而造成的任何傷害或污染的責任，並且我們的責任可能超過我們的總資產。雖然我們相信我們的活動在所有實質性方面都符合環境法律，但不能保證未來不會因人為錯誤、事故、設備故障或其他原因而違反環境、健康和安全法律。遵守適用的環境法律和法規可能代價高昂，不遵守過去、現在或未來的法律可能會導致罰款、第三方財產損失、產品責任和人身傷害索賠、調查和補救費用、暫停生產或停止運營，我們的負債可能超過我們的總資產。環境法規定的責任可以是連帶責任，而不考慮比較過錯。隨着時間的推移，環境法律可能會變得更加嚴格，從而導致更高的合規成本，並增加與違規行為相關的風險和處罰，這可能會損害我們的研發或生產努力，並損害我們的業務。此外，我們可能被要求賠償我們的一些客户或供應商因我們未能遵守環境法而造成的損失，這可能會使我們承擔重大責任。
我們使用淨營業虧損結轉來抵銷未來應税收入的能力可能會受到一定的限制。
一般而言，根據經修訂的1986年《國內税法》(以下簡稱《守則》)第382條，公司“所有權變更”後，其利用變更前淨營業虧損結轉(“NOL”)以抵銷未來應納税所得額的能力受到限制。如果國税局質疑我們的分析，即我們現有的NOL不受以前所有權變更產生的限制，那麼我們使用NOL的能力可能會受到守則第382條的限制。未來我們的股票所有權的變化，其中一些不在我們的控制範圍內，可能會導致根據守則第382條的所有權變化。此外，我們利用未來可能收購的公司的NOL的能力可能會受到限制。由於這些原因，即使我們實現了盈利，我們也可能無法利用財務報表中反映的大部分NOL。
作為一家上市公司，我們必須遵守美國證券交易委員會和納斯達克關於財務報告內部控制的不時制定的規章制度。我們可能無法及時完成對財務報告的內部控制的必要改進，或者這些內部控制可能無法確定為有效，這可能會對投資者對我們公司的信心產生不利影響，從而影響我們普通股的價值和您的投資。
我們受制於美國證券交易委員會和納斯達克不定期制定的規章制度。這些規則規定，除其他事項外，我們需要建立並定期評估有關我們對財務報告的內部控制的程序。作為這些評估的一部分，我們可能會發現財務報告內部控制中的重大弱點。重大缺陷是財務報告內部控制的缺陷或缺陷的組合，使得公司年度或中期合併財務報表的重大錯報有合理的可能性無法及時防止或發現。雖然我們能夠補救以前發現的財務報告內部控制中的重大弱點，但不能保證我們未來不會發現類似或其他重大弱點，如果發現此類重大弱點，也不能保證我們能夠補救此類重大弱點。我們內部控制的任何重大缺陷都可能對我們記錄、處理、彙總和準確報告及時財務信息的能力產生不利影響，因此，我們的綜合財務報表可能包含重大錯報或遺漏。
作為一家上市公司，報告義務給我們的財務和管理系統、流程和控制以及我們的人員帶來了相當大的壓力。此外，作為一家上市公司，我們必須根據薩班斯-奧克斯利法案第404條記錄和測試我們對財務報告的內部控制，以便我們的管理層可以證明我們對財務報告的內部控制的有效性。同樣，我們的獨立註冊會計師事務所也必須在我們的Form 10-K年報中提供一份關於我們對財務報告的內部控制有效性的證明報告。如果我們的管理層無法證明我們的內部控制的有效性，或者如果我們的獨立註冊會計師事務所無法提供一份報告，證明我們的財務報告內部控制的有效性，或者如果我們發現或未能糾正我們內部控制中的重大弱點，我們可能會受到監管機構的審查和公眾信心的喪失，這可能嚴重損害我們的聲譽和普通股的市場價格。此外，如果我們沒有保持足夠的財務和管理人員、流程和控制，我們可能無法有效地管理我們的業務或及時準確地報告我們的財務業績，這可能導致我們的普通股價格下跌，並可能嚴重損害我們的業務。
為了擴大我們的業務，我們未來可能需要額外的資金。
我們未來的資本需求可能會很大，特別是在我們繼續發展業務的情況下。儘管我們相信，根據我們目前的運營水平，我們現有的現金、現金等價物和股權證券將為至少未來12個月的持續運營、計劃資本支出和營運資本需求提供充足的資金，但如果我們目前的計劃和假設發生變化，我們可能需要額外的資本。我們對額外資本的需求將取決於許多因素，包括我們高性能酶業務的財務成功，我們開發和商業化新的和現有的酶產品的支出，以及我們可能獲得的合作資金的金額，以幫助支付此類支出的成本，任何收購我們未來可能製造或開發的其他業務、技術或設施的影響，我們在新市場機會上的支出，包括我們的ECO合成™製造平臺，以及專利權利要求的提交、起訴、執行和辯護。如果我們的資本資源不足以滿足我們的資本要求，並且我們無法與能夠或願意為我們的開發努力提供資金或將我們開發或啟用的任何酶產品商業化的合作伙伴建立或保持合作，我們將不得不籌集額外資金來繼續開發我們的技術和產品，並完成由我們的技術產生的產品的商業化(如果有的話)。
此外，由於市場狀況或戰略考慮，我們可能會選擇籌集額外資本，例如為我們的ECO合成™製造平臺，即使我們認為我們有足夠的資金用於目前或未來的運營計劃。我們可能尋求通過股權發行獲得此類額外資本，包括根據EDA、債務融資、信貸安排和/或戰略合作。如果未來的融資涉及發行股權證券，我們現有的股東將受到稀釋。此外，根據我們的貸款協議，我們受到限制性條款的限制，這些條款限制了我們開展業務的能力，如果我們未來尋求其他債務融資，可能還會受到額外條款的約束。戰略協作也可能會對我們的業務造成限制。我們可能無法以對我們有利的條款籌集足夠的額外資金，如果有的話。如果我們無法籌集足夠的資金，無法產生足夠的收入來實現計劃的毛利率和控制運營成本，我們為運營提供資金、利用戰略機遇、開發產品或技術或以其他方式應對競爭壓力的能力可能會受到極大限制。如果發生這種情況，我們可能會被迫推遲或終止研究或開發計劃或由我們的技術產生的產品的商業化，減少或停止運營，或通過合作和許可安排獲得資金，這些安排可能要求我們放棄商業權，或以對我們不利的條款授予許可。如果沒有足夠的資金，我們將無法成功執行我們的業務計劃或繼續我們的業務。
我們與Innovatus的貸款協議中的契約和其他條款在許多方面限制了我們的業務和運營，如果我們不有效地管理我們的契約，我們的財務狀況和運營結果可能會受到不利影響。此外，我們的業務可能沒有提供足夠的現金來履行我們根據貸款協議產生的債務的償還義務。
根據貸款協議，Innovatus已被授予我們幾乎所有資產的擔保權益。如果根據貸款協議發生違約事件，Innovatus可能會取消其擔保權益的抵押品贖回權，並清算部分或全部這些資產，這將損害我們的業務、財務狀況和運營結果。
在與我們的破產、破產、清算或重組相關的違約情況下，Innovatus將優先獲得我們幾乎所有的資產，而不是我們的普通無擔保債權人。只有在滿足Innovatus和任何無擔保債權人的債權之後，我們的股權持有人才能獲得任何金額。
這些資產的質押和貸款協議中施加的其他限制可能會限制我們為其他目的籌集資金的靈活性。由於我們的幾乎所有資產都被抵押來擔保貸款協議義務，我們產生額外債務或出售或處置資產以籌集資本的能力可能會受到損害，這可能會對我們的財務靈活性產生不利影響。
此外，如果我們無法遵守貸款協議中的某些財務和經營限制，我們可能會在業務活動和獲得信貸方面受到限制，或者可能會根據貸款協議違約。貸款協議中的條款對我們的能力以及我們某些子公司的能力施加限制或要求事先批准，除其他事項外：
•出售、租賃或轉讓我們的部分業務或財產，包括我們子公司的股權；
•從事新的業務；
•收購新公司，兼併或合併；
•承擔額外的債務或擔保他人或我們子公司的債務；
•設立留置權或產權負擔；
•支付現金股利並進行分配或贖回或回購我們的股本；
•進行一定的投資；
•與關聯公司進行交易；以及
•終止或在某些情況下修改我們的實質性協議。
《貸款協定》還包含其他習慣契約。我們將來可能無法遵守這些公約。我們不遵守這些公約可能會導致宣佈違約事件，如果不治癒或免除違約事件，可能會導致貸款協議下未償還債務的到期時間加快，並將需要我們支付所有未償還金額。如果我們的債務加速到期，我們可能沒有足夠的資金可供償還，或者我們可能沒有能力借款或獲得足夠的資金，以我們可以接受的條款或根本沒有能力來取代加速的債務。我們未能償還貸款協議下的義務將導致Innovatus喪失全部或部分資產的抵押品贖回權，這可能會迫使我們縮減或停止運營。
如果我們進行任何收購，我們將產生各種成本，並可能面臨許多風險，這些風險可能會對我們的業務和運營產生不利影響。
我們過去曾進行過收購，如果有合適的機會，我們預計將收購更多的業務、資產、技術或產品，以增強我們未來的業務。例如，在2010年10月，我們獲得了與Maxygen定向進化技術相關的幾乎所有專利和其他知識產權。
對於未來的任何收購，我們可以：
•發行額外的股權證券，這將稀釋我們現有的股東；
•產生鉅額債務，為收購提供資金；
•使用我們的現金為收購提供資金；或
•承擔重大責任，包括訴訟風險。
收購涉及許多風險，包括整合購買的業務、技術或產品的問題、意外成本和其他負債、管理層注意力從核心業務轉移、對與當前和/或潛在合作伙伴、客户和/或供應商的現有業務關係的不利影響、與進入我們沒有或有限先前經驗的市場相關的風險以及關鍵員工的潛在流失。我們在管理整合過程方面沒有豐富的經驗，如果沒有重大的運營、財務和管理資源支出，我們可能無法成功整合我們未來可能獲得的任何業務、資產、產品、技術或人員。整合過程可能會將管理層的時間從專注於運營我們的業務上轉移出來，導致員工士氣下降，並導致薪酬、報告關係、未來前景或業務方向的變化引發留住問題。收購還可能要求我們記錄商譽和不可攤銷無形資產，這些資產將定期接受減值測試和潛在的定期減值費用，產生與某些無形資產相關的攤銷費用，併產生大量和即時的註銷和重組及其他相關費用，所有這些都可能損害我們的經營業績和財務狀況。此外，我們可能會收購內部財務控制不足的公司，這可能會削弱我們整合被收購公司的能力，並對我們的財務報告產生不利影響。如果我們在任何收購方面的整合努力失敗，並且無法作為一個合併後的組織高效運營，我們的業務和財務狀況可能會受到不利影響。
新冠肺炎已經受到不利影響，未來任何新冠肺炎疫情或另一場全球衞生疫情的死灰復燃都可能直接或間接地對我們的業務、運營業績和財務狀況產生不利影響。
新冠肺炎在全球範圍內產生了重大影響，促使政府和企業採取了前所未有的措施來應對。在美國，新冠肺炎已經並可能在未來繼續直接或間接地對我們的業務、運營結果和財務狀況產生不利影響。
未來，新冠肺炎等傳染性疾病的廣泛爆發或死灰復燃可能會直接或間接地對我們的業務造成實質性的不利影響。如果受影響地區的國家、州和地方政府實施安全預防措施，包括隔離、關閉邊境、加強邊境控制、旅行限制、政府命令和關閉、企業關閉、取消公眾集會和其他措施，這些預防措施可能--對新冠肺炎來説--擾亂受影響地區內外的正常商業運營，並可能對全球企業和金融市場產生重大負面影響。
新冠肺炎的影響，以及新冠肺炎大流行或另一場大流行或公共衞生危機的任何死灰復燃，都可能在未來對區域、國家和全球經濟和金融市場產生重大影響，並可能引發一段時期的區域、國家和全球經濟放緩或區域、國家或全球衰退。新冠肺炎在許多國家的爆發對區域、國家和全球經濟活動產生了不利影響，並繼續造成金融市場的大幅波動和負面壓力。因此，由於全球金融市場的嚴重混亂和不穩定，我們可能難以以有吸引力的條件獲得債務和股權資本，或者根本無法獲得。此外，我們的客户可能會因破產、缺乏流動性、缺乏資金、運營失敗或其他原因而終止或修改他們購買我們的技術、產品和服務的協議。
與政府監管相關的風險
我們正在進行的在生命科學工具市場部署我們技術的努力可能會失敗。
我們已經使用了我們的CodeEvolver®定向進化技術平臺，利用NGS和PCR/qPCR為客户開發新產品體外培養分子診斷應用雖然我們已就該市場的產品訂立許可協議，但我們不知道我們能否在這個新市場成功競爭。這個新市場已經建立起來，由眾多資金雄厚的大型市場參與者組成，他們擁有長期的良好記錄和客户關係。
我們還開發了一種新的工程連接酶，旨在解決測序挑戰。這些酶，以及我們未來可能為這個市場開發的任何其他產品，可能無法成功取代現有產品。如果我們成功地將新產品商業化，我們可能不會從這些活動中產生大量收入和現金流。未能在該領域及時成功部署產品可能會限制我們的增長，並對我們的財務狀況、經營業績和業務前景產生重大不利影響。
即使我們的客户、未來客户或合作者獲得監管機構對使用我們酶的任何產品的批准，此類產品仍將受到持續監管要求的約束，這可能導致顯著的額外費用。
任何獲得FDA批准的產品將繼續遵守制造、標籤、包裝、分銷、儲存、廣告、促銷、採樣、記錄保存和提交安全性和其他上市後信息等方面的持續監管要求。此類產品獲得的任何監管批准也可能受到其可能上市的批准適應症或批准條件的限制，或包含可能昂貴的上市後檢測和監督研究的要求。例如，在美國獲得批准的NDA或BLA的持有人有義務監測和報告不良事件以及產品不符合NDA或BLA中的質量標準的任何情況。在美國，獲得批准的NDA或BLA的持有人還必須提交新的或補充的申請，並獲得FDA對已批准產品、產品標籤或製造工藝的某些變更的批准。歐洲聯盟（“歐盟”）也適用類似規定。廣告和宣傳材料必須符合FDA的規定，並接受FDA的審查，以及其他可能適用的聯邦和州法律。同樣，在歐盟，藥品的任何宣傳都受到嚴格監管，根據所涉及的具體司法管轄區，可能需要國家主管監管機構進行事先審查。此外，產品製造商及其設施還需支付使用費，並接受FDA和其他監管機構的持續審查和定期檢查，以確保其符合cGMP要求，並遵守NDA、BLA或國外上市申請中的承諾。
如果我們的客户、未來客户或我們的合作者或監管機構發現產品存在以前未知的問題，例如嚴重程度或頻率出乎意料的不良事件，或產品生產設施存在問題，或不同意該產品的宣傳、營銷或標籤，監管機構可能會對該產品、生產設施或我們的客户或合作者施加限制，包括要求從市場上召回或撤回產品或暫停生產。
此外，如果我們的客户或合作者未能遵守適用的監管要求，FDA和其他監管機構可能：
•發出無字信或警告信，聲稱違反法律;
•尋求禁令，實施民事或刑事處罰，並處以罰款，歸還或沒收利潤或收入;
•暫停或撤回監管審批；
•發佈安全警報、致醫療保健提供者的信函、新聞稿或其他包含產品警告或其他安全信息的通信;
•授權修改宣傳材料和標籤，併發布糾正信息;
•發佈同意法令或公司誠信協議，或從聯邦醫療保健計劃中除名或排除;
•暫停或終止任何正在進行的臨牀試驗，或執行進行上市後研究或臨牀試驗的要求;
•拒絕批准待審批的NDA、BLA或類似的國外上市申請（或其任何補充申請）;
•限制產品的標籤、營銷、分銷、使用或製造;
•扣押或扣留產品，或以其他方式要求從市場撤回或召回產品;
•拒絕批准待決申請或已批准申請的補充申請；
•拒絕允許進出口產品的；或
•拒絕政府合同。
政府對涉嫌違法行為的任何調查都可能要求我們花費大量時間和資源進行迴應，並可能產生負面宣傳。上述任何事件或處罰的發生也可能抑制我們的客户或合作者將產品商業化的能力以及我們產生收入的能力。
此外，FDA的政策和外國監管機構的政策可能會發生變化，並且可能會制定其他法規，這些法規可能會阻止、限制或延遲候選產品的監管批准。我們無法預測未來立法或行政或行政行為可能產生的政府監管的可能性，性質或程度，無論是在美國還是在國外。如果我們對現有要求的變化或新要求或政策的採用反應遲緩或無法適應，或者如果我們無法保持監管合規，我們可能會受到執法行動的影響，我們可能無法實現或維持盈利能力。
如果我們或我們的客户未能遵守某些醫療保健法律，包括欺詐和濫用法律，我們可能會面臨重大處罰，我們的業務，經營業績，財務狀況和前景可能會受到不利影響。
醫療保健行業受到高度監管。我們和我們的客户均受各種地方、州、聯邦、國家和國際法律法規的約束，其中包括FDA、HHS、州藥房委員會、州衞生部門和其他國家類似監管機構頒佈的法律法規。此外，我們的業務運營以及與調查人員、醫療保健專業人員和顧問等的未來安排可能會使我們和我們的客户面臨廣泛適用的欺詐和濫用以及其他醫療保健法律法規的風險，包括但不限於聯邦反回扣法規、聯邦民事虛假索賠法、聯邦民事罰款法和類似的州法律。這些法律可能會限制我們開展業務的業務或財務安排和關係。由於這些法律的範圍廣泛，而可用的法定和監管例外情況有限，我們的一些業務活動可能受到一項或多項此類法律的監管或受到挑戰。我們無法確保我們的合規控制、政策和程序在任何情況下都能保護我們免受我們的員工、代理人、承包商或合作者違反上述任何法律的行為的影響。如果我們或我們的業務被發現違反上述任何法律或適用於我們的任何其他政府法規，我們可能會受到處罰，包括民事和刑事處罰、損害賠償、罰款、監禁以及縮減或重組我們的業務，其中任何一項都可能對我們的業務運營能力和財務業績產生重大不利影響。
正在進行的醫療立法和監管改革措施可能會對我們的業務和運營結果產生實質性的不利影響。
在美國，已經有，我們預計將繼續有，一些立法舉措，以控制醫療保健成本。其中一些舉措，如正在進行的醫療改革，包括改革藥品定價，政府或私人資助醫療產品和服務的不利變化，管理患者獲得護理的立法或法規，以及醫療服務的提供，覆蓋範圍，定價，藥品和醫療保健服務的報銷可能會導致我們的客户改變他們從我們這裏購買的產品數量，他們願意為這些產品支付的價格。如果成本控制措施或其他醫療改革措施限制了我們客户的盈利能力，他們可能會減少研發支出，這可能會減少對我們產品和服務的需求，並對我們的增長前景產生重大不利影響。這些因素中的任何一個都可能損害我們客户的業務，進而可能對我們的業務、財務狀況、經營業績、現金流和前景產生重大不利影響。
我們無法預測未來立法、行政或其他行動可能產生的其他醫療改革舉措的可能性、性質或程度。對適用的醫療保健法規的任何重大修訂可能對我們客户產品的需求產生重大不利影響，進而可能對我們的經營業績、財務狀況或業務產生負面影響。醫療保健行業的定價、銷售、庫存、分銷或供應政策或做法的變化，或公眾或政府對整個行業的看法的變化，也可能會顯著減少我們的收入和經營業績。
遵守歐盟化學品法規的成本可能會很高，並對我們的業務和經營業績產生不利影響。
我們的部分產品受歐盟化學品註冊、評估和授權（“REACH”）監管。REACH要求在歐盟生產或進口的某些化學品必須進行註冊和評估，以確定其對人類健康和環境的潛在影響。根據REACH法規，我們和我們位於歐盟的合同製造商必須根據進口到歐盟或在歐盟製造的產品數量以及產品的預期最終用途註冊我們的某些產品。REACH法規下的註冊、評估和授權過程可能既昂貴又耗時。REACH下的註冊、評估或授權過程中出現的問題或延遲可能會延遲或阻止我們的部分產品在歐盟的生產，或我們的部分產品進口到歐盟，這可能會對我們的業務和經營業績產生不利影響。此外，如果我們或我們的合同製造商未能遵守REACH，我們可能會受到處罰或其他執法行動，這可能對我們的業務和經營業績產生重大不利影響。
與知識產權和信息技術有關的風險
我們起訴、維護、保護和/或捍衞我們的知識產權的努力可能不會成功。
我們將繼續提交和起訴專利申請，並保持商業祕密，以不斷努力保護我們的知識產權。我們現有的專利，或我們以後可能獲得的專利，可能會被成功地全部或部分質疑或無效。我們也可能無法從我們正在申請的專利申請中獲得已頒發的專利。我們有時允許某些專利或專利申請在適當的情況下失效或放棄。由於專利申請的不確定性，有時專利申請被拒絕，我們隨後放棄了它們。我們也有可能在未來開發不可申請專利的專有技術、產品或服務，或者其他人的專利將限制或完全排除我們開展業務的能力。此外，向我們或我們的許可人頒發的任何專利可能為我們提供很少或根本沒有競爭優勢，在這種情況下，我們可以放棄該專利，將其許可給另一實體或終止許可協議。
我們保護專有權利的手段可能不充分，我們的競爭對手可能獨立開發與我們相同或類似的技術、產品或服務，或與我們競爭。專利、商標、版權和商業祕密法僅為我們的技術、產品和服務提供有限的保護。許多國家的法律並不像美國法律那樣保護我們的所有權。儘管我們努力保護我們的專有權利，但未經授權的第三方過去曾試圖並可能在未來試圖根據我們的知識產權或專有技術、產品或服務或產品進行操作，或獲取和使用我們認為專有的信息。第三方也可能圍繞我們的專有權利進行設計，這可能會降低我們受保護的技術、服務和產品的價值，前提是該設計在市場上受到歡迎。此外，如果我們的任何技術、產品和服務受到第三方專利或其他知識產權的保護，我們可能會面臨各種法律訴訟。我們不能保證我們的技術產品和/或服務不會侵犯、違反或盜用他人擁有或控制的任何專利或其他知識產權，也不能保證將來不會。
訴訟可能是必要的，以執行我們的知識產權，保護我們的商業祕密，確定他人所有權的有效性和範圍，或對侵權，無效，挪用或其他索賠的索賠進行辯護。
任何此類訴訟都可能導致鉅額成本和我們的資源轉移。此外，與知識產權相關的訴訟的任何和解或不利判決可能要求我們獲得許可，以繼續製造、使用、進口、銷售或要約銷售作為索賠標的的技術、產品或服務，或以其他方式限制或禁止我們使用該技術、產品或服務。
如果我們未能充分起訴、維護、保護和/或捍衞我們的專有技術、產品或服務或我們的知識產權，我們的競爭能力可能會下降。
我們的成功部分取決於我們在美國和其他國家獲得專利的能力，以及對我們的技術、產品和服務的知識產權保持充分保護的能力。我們採取了在美國和國外尋求專利保護的策略，以保護我們產品、服務和流程中使用的或與之相關的某些技術。因此，截至2023年12月31日我們擁有或控制着約1，990項在美國和多個外國司法管轄區有效的已授權專利和未決專利申請。截至2023年12月31日，我們的專利和專利申請（如已發佈）的有效期將在2024年至約2044年之間到期。我們還擁有美國和多個外國司法管轄區的多項已發佈專利和待審批專利申請的許可權。我們擁有和授權的專利和專利申請包括那些針對我們的使能技術以及支持我們在製藥、生命科學、寡核苷酸合成和其他市場業務的方法和產品的專利和專利申請。我們打算繼續在我們認為合適的情況下申請與我們的技術、方法、服務和產品有關的專利。
專利申請中的權利要求的發佈以及此類權利要求一旦發佈後的可執行性涉及複雜的法律和事實問題，因此，我們無法確定地預測我們發佈的任何專利是否會在第三方聲稱的無效聲明中繼續存在。已頒發的專利和由未決申請頒發的專利可以被質疑、宣佈無效、規避、使之無法強制執行或大大縮小範圍。此外，專利和專利申請的發明權和所有權可能會受到他人的質疑。此外，2011年9月頒佈的美國《萊希-史密斯美國發明法》(下稱《美國發明法》)給美國的專利制度帶來了重大變化，其中包括將“先提交”制度從“先發明”制度改為“先申請”制度，並改變了在審查過程中對已發出的專利提出質疑和對專利申請提出爭議的程序等。雖然在2013年3月16日之前提交的專利申請可能會受到幹擾訴訟，但我們的許多申請將受制於AIA中規定的授權後和授權前訴訟程序，包括引用現有技術和第三方的書面聲明、第三方發行前提交的材料、單方面複審、各方之間的審查、授權後審查和派生程序。我們可能需要利用AIA提供的程序進行補充審查或重新頒發專利。即使結果是有利的，這些訴訟也可能給我們帶來巨大的成本。即使勝訴，任何訴訟都可能導致某些索賠的損失。任何訴訟或訴訟都可能分散我們管理層的時間和精力。即使第三方提出的索賠不成功，也可能導致鉅額法律費用和其他費用，轉移管理時間，並擾亂我們的業務。發起和繼續任何專利或相關訴訟所產生的不確定性可能會損害我們的競爭能力。
美國聯邦巡迴法院和最高法院在裁定與專利權利要求的範圍和解釋有關的法律問題時，以及下級法院對專利法的解釋不一致，可能會產生額外的不確定性。因此，我們不能確保我們的任何未決專利申請將產生已頒發的專利，或者即使已頒發，也無法預測我們、我們的許可人和其他公司的專利中支持的權利要求的廣度。鑑於未來對我們專有權的保護程度不確定，我們不能確保：(I)我們或我們的許可人是每項未決申請所涵蓋的發明的第一個發明者，(Ii)我們或我們的許可人是第一個為這些發明提交專利申請的人，或者(Iii)我們開發的專有技術、產品或服務將是可申請專利的。此外，未經授權的各方可能試圖複製或以其他方式獲取和使用我們的技術、產品和服務。監管未經授權使用我們的知識產權是很困難的，我們不能確定我們採取的步驟是否會防止未經授權使用我們的技術、產品或服務，特別是在某些外國國家，在這些國家，當地法律可能沒有像美國那樣充分保護我們的專有權利。此外，第三方可以在我們沒有專利保護的地區實踐我們的發明。然後，這些第三方可能會試圖將使用我們的發明製造的產品進口到美國或其他國家。如果競爭對手能夠使用我們的專有技術、產品或服務，我們有效競爭的能力可能會受到損害。此外，其他公司可以獨立開發和獲得與我們的技術、產品或服務類似或優於我們的技術、產品或服務的專利。如果發生這種情況，我們可能需要許可這些技術、產品或服務，並且我們可能無法以合理的條款獲得許可，如果根本沒有許可的話，這可能會對我們的業務造成損害。
同樣，外國法院已經並可能繼續改變其各自司法管轄區內專利法的解釋方式。其他國家或司法管轄區專利法律和法規的變化，執行它們的政府機構的變化，或者相關政府機構執行專利法律或法規的方式的變化，可能會削弱我們獲得新專利或執行我們擁有的或未來可能獲得的專利的能力。例如，在某些情況下，我們根據2023年6月1日在歐洲專利局實施的規則申請了單一的專利保護。我們將繼續在個案的基礎上評估這一保護途徑，因為申請和專利是通過歐洲專利局提交和授予的。這可能會改變我們在一些歐洲國家保護專利的能力。此外，一些外國的法律對專有權的保護程度或方式與美國的法律不同。例如，在一些外國司法管轄區，政府有權在某些情況下強迫專利權人向他人授予其知識產權的許可。此外，外國專利提供的任何保護可能比美國專利和知識產權法提供的保護更為有限。在美國和國外，我們在執行和保護我們的知識產權方面可能會遇到重大問題。例如，如果在某一特定國家頒發涵蓋某項發明的專利之後，沒有在其他國家頒發涵蓋同一發明的專利，或者如果對在一個國家頒發的專利的有效性、可執行性或範圍、或在一個國家頒發的專利的書面描述或實施的任何司法解釋與對在其他國家頒發的相應專利的解釋不同，我們在這些國家保護我們知識產權的能力可能會受到限制。美國和其他國家專利法或專利法解釋的變化可能會大大降低我們知識產權的價值或縮小我們專利保護的範圍。我們無法預測未來專利法解釋的變化或專利法可能被美國和外國立法機構制定為法律的變化。這些變化可能會對我們的專利或專利申請以及我們未來獲得額外專利保護的能力產生實質性影響。上述任何一項都可能對我們的競爭地位、業務、財務狀況、經營結果和前景產生重大不利影響。
第三方可能聲稱我們正在侵犯、侵犯或挪用他們的知識產權，這可能會使我們面臨昂貴且耗時的訴訟，並阻止我們開發或商業化我們的技術、產品或服務。
我們的商業成功在一定程度上還取決於我們是否有能力在不侵犯、侵犯或挪用第三方專利和其他知識產權的情況下運營，也不違反我們就我們的技術、產品或服務達成的任何許可證或其他協議。我們不能確保沒有或將不會向可能阻礙我們獲得專利或按我們希望的方式運營的第三方頒發專利。某些國家/地區的專利如果有效，可能會阻止我們在這些國家/地區製造、使用、銷售或提供我們的技術、產品或服務，或將我們的產品進口到這些國家/地區，如果我們未能成功規避或獲得這些專利的權利。在一些國家提交的專利申請中也可能有權利主張，如果獲得批准和有效，也可能阻止我們在這些國家將技術、產品、服務或過程商業化的能力，如果我們無法規避或獲得它們的權利的話。
我們經營的行業，特別是生物技術行業，其特點是頻繁和廣泛地涉及專利和其他知識產權的訴訟。許多生物技術公司將知識產權訴訟作為獲得競爭優勢的一種方式。我們知道一些專利和專利申請與我們的技術、產品或服務的某些方面有關，這些專利和專利申請是由第三方提交併向其頒發的。我們不能保證，如果這樣的第三方專利權對我們不利，我們最終會獲勝。參與美國國內外的訴訟或其他知識產權訴訟程序，以對抗我們侵犯、挪用或侵犯他人知識產權的指控，可能會分散我們管理層的時間，使我們無法專注於業務運營，並可能導致我們花費大量資金。任何潛在的知識產權訴訟也可能迫使我們採取以下一項或多項行動：
•停止製造、使用、銷售或進口我們使用主體知識產權的技術、產品和服務；
•向向我方索賠的第三方支付金錢損害賠償金；
•授予或轉讓與我們的專利或其他知識產權有關的第三方權利；
•從主張其知識產權的第三方獲得製造、銷售、要約出售、進口或使用相關技術、產品或服務的許可證，該許可證可能無法以合理條款獲得，或根本無法獲得；或
•重新設計那些使用任何涉嫌侵犯、挪用或違反知識產權的技術、產品、服務或流程，或將與涉嫌侵犯、挪用或違反知識產權有關的操作轉移到另一個司法管轄區，這可能會導致我們的重大成本或延遲，這在技術上可能是不可行的，或者可能會阻止我們在美國或其他司法管轄區製造、銷售、提供銷售、使用或進口我們的一些技術、產品或服務。
我們可能會捲入保護或執行我們的知識產權的訴訟，這可能是昂貴、耗時和不成功的。
競爭對手可能會侵犯、侵犯或盜用我們或我們許可方的知識產權。為了防止侵權、違規、挪用或其他未經授權的使用，我們過去曾提起執法索賠，未來可能會被要求提起執法索賠，這可能是昂貴和耗時的。此外，在執行程序中，法院可以裁定我們擁有或控制的知識產權無效、不可強制執行和/或未被侵犯、違反或挪用。此外，在針對第三方執行鍼對我們的技術、產品或服務之一的專利的法律訴訟中，被告可以反訴我們的專利全部或部分無效和/或不可執行。在美國的專利執法訴訟中，被告聲稱無效和/或不可執行的反訴司空見慣。質疑專利有效性的理由包括據稱未能滿足幾項法定要求中的任何一項，包括缺乏新穎性、明顯或無法實施。不可強制執行斷言的理由可能包括與專利起訴有關的人向美國專利商標局隱瞞相關信息或在起訴期間作出誤導性陳述的指控。第三方也可以向美國專利商標局提出類似的索賠，即使在執法訴訟的範圍之外也是如此。法律斷言無效和不可強制執行後的結果是不可預測的，現有技術可能會使我們的專利或我們許可人的專利無效。如果被告在無效和/或不可強制執行的法律主張上獲勝，我們將失去對相應技術、產品或服務的至少部分甚至全部專利保護。這種專利保護的喪失可能會對我們的業務產生實質性的不利影響。
即使解決方案對我們有利，但與我們的知識產權有關的訴訟或其他法律程序可能會導致我們產生鉅額費用，並可能分散我們的技術和管理人員的正常責任。此外，可能會公佈聽證會、動議或其他臨時程序或事態發展的結果，如果證券分析師或投資者認為這些結果是負面的，可能會對我們普通股的價格產生重大不利影響。此類訴訟或訴訟可能會大幅增加我們的支出，並減少可用於運營和研發活動的資源。我們可能沒有足夠的財政或其他資源來適當地進行此類訴訟或訴訟程序。我們的一些競爭對手可能比我們更有效地承擔這類訴訟或訴訟的費用，因為他們有更多的財政資源。專利訴訟或其他訴訟的發起和繼續帶來的不確定性可能會損害我們在市場上的競爭能力。此外，由於與美國知識產權訴訟相關的大量發現，我們的一些機密信息可能會在此類訴訟期間因披露而被泄露。
我們可能無法在世界各地強制執行我們的知識產權。
我們做生意的一些外國法律對知識產權的保護程度不如美國法律。在某些外國司法管轄區，許多公司在保護和執行知識產權方面遇到了重大問題。某些國家的法律制度，特別是某些發展中國家的法律制度，不贊成強制執行專利和其他知識產權，特別是與生物技術有關的專利和其他知識產權。因此，我們在這些國家保護和執行我們的知識產權的努力可能是不夠的。這可能會使我們很難阻止對我們專利或其他知識產權的侵犯、侵犯或挪用。此外，在外國司法管轄區強制執行我們的專利權的訴訟程序可能會導致鉅額成本，並將我們的努力和注意力從我們業務的其他方面轉移出去。
如果我們的生物催化劑或編碼生物催化劑的基因被竊取、挪用或進行反向工程，其他人可能會利用這些生物催化劑或基因來生產與之競爭的產品。
第三方，包括我們的合同製造商、客户和參與運輸我們的生物催化劑的人，通常擁有我們的生物催化劑的保管權或控制權。如果我們的生物催化劑，或為我們的生物催化劑編碼的基因被竊取、挪用或反向工程，它們可能會被其他各方利用，他們可能會為了自己的商業利益而複製這些生物催化劑。如果發生這種情況，我們可能很難對這種使用提出質疑，特別是在知識產權保護有限的國家，或者在我們沒有涵蓋被挪用生物催化劑的專利的國家。
與員工、顧問、顧問和其他第三方簽訂的保密和不使用協議可能不足以防止商業祕密和其他專有信息的披露和不使用。
除了專利保護，我們還依賴於其他知識產權，包括版權、商業祕密、專有技術和/或其他不可申請專利或我們選擇不申請專利的專有信息。然而，商業祕密可能很難保護，一些法院不太願意或不願意保護商業祕密。為了保護我們的商業祕密和專有信息的機密性，我們在一定程度上依靠商業祕密法和合同協議來保護我們的機密和專有信息和流程。我們通常在員工、顧問和代表我們工作的第三方開始與我們建立關係時，與他們簽訂保密和發明轉讓協議。然而，商業祕密和機密信息很難保護，我們不能保證我們已經與可能或曾經接觸到我們的商業祕密或專有技術和流程的每一方簽訂了此類協議，並且我們可能不會與參與我們知識產權開發的所有員工、顧問和第三方簽訂此類協議。然而，在未經我們的許可或知情的情況下，我們的保密和專有信息可能被第三方披露，被相關個人用於公司業務以外的目的，或通過非法手段獲得，從而使第三方可以對我們的生物催化劑、酶產品和工藝進行反向工程，以試圖開發相同的技術或開發實質上相同的技術。
執行和確定我們的保密和專有權利的範圍可能需要昂貴和耗時的訴訟，如果不能保護我們的商業祕密，可能會對我們的競爭業務地位產生不利影響。如果我們的任何商業祕密是合法獲得的，我們可能無法阻止他們或他們傳達信息的人使用該技術或信息與我們競爭或公開披露。因此，這些事件可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生實質性的不利影響。特別是，如果不能保護我們的專有權，可能會允許競爭對手複製我們的技術，這可能會對我們的定價和市場份額產生不利影響。
除了合同措施外，我們還努力保護我們專有信息的機密性，維護我們房地的實體安全和我們信息技術系統的電子安全。例如，在員工、顧問或其他第三方通過授權訪問或未經授權訪問而盜用商業祕密的情況下，此類安全措施可能不會為我們的專有信息提供足夠的保護。我們的安全措施可能無法阻止此類員工、顧問或其他第三方盜用我們的商業祕密並將其使用或提供給競爭對手，並且我們針對此類不當行為採取的追索權可能無法提供充分的補救措施來充分保護我們的利益。雖然我們使用普遍接受的安全措施，但在美國，侵犯商業祕密往往是州法律問題，不同司法管轄區保護商業祕密的標準可能會有所不同。如果我們為保護我們的商業祕密而採取的步驟被認為是不充分的，我們可能沒有足夠的追索權來對抗第三方挪用商業祕密。
與持有我們的普通股相關的風險
我們受公司註冊證書和章程以及特拉華州法律中的反收購條款的約束，這些條款可能會推遲或阻止對我們公司的收購，即使收購將對我們的股東有利。
我們修訂和重述的公司註冊證書和我們的章程中的條款可能會推遲或阻止對公司的收購。其中，我們修訂和重述的公司註冊證書和章程規定，董事會分為三個級別，交錯三年任期，並規定所有股東行動必須在正式召開的股東會議上進行，而不是經書面同意，並進一步規定，只有我們的董事會、董事會主席、我們的首席執行官或總裁才可以召開股東特別會議。此外，我們修訂和重述的公司註冊證書允許我們的董事會在不需要我們的股東採取進一步行動的情況下，發行一個或多個系列的最多5,000,000股優先股，並確定其權利、優惠、特權和限制。這些規定還可能使股東更難更換負責任命我們管理團隊成員的董事會成員，從而挫敗或阻止股東試圖更換或罷免我們目前的管理層。此外，由於我們是在特拉華州註冊成立的，我們受特拉華州一般公司法(“DGCL”)第203條的規定管轄，該條款禁止持有我們已發行有表決權股票超過15%的股東與我們合併或合併，但有例外情況。最後，我們的章程文件為提名進入我們董事會的候選人和提出可以在股東會議上採取行動的事項設定了提前通知要求。儘管我們認為這些條款一起提供了一個機會，通過要求潛在收購者與我們的董事會談判來獲得更高的出價，但即使收購我們公司的要約可能被一些股東認為是有益的，這些條款也將適用。
我們的章程指定位於特拉華州的州或聯邦法院作為我們與股東之間幾乎所有糾紛的唯一和獨家論壇，這可能會限制我們的股東為與我們現任或前任董事、高管、股東或其他員工的糾紛獲得有利的司法論壇的能力。
我們的章程規定，除非我們書面同意選擇替代法院，否則特拉華州衡平法院應是以下唯一和獨家法院：(I)根據特拉華州法律代表我們提起的任何派生訴訟或訴訟，(Ii)任何聲稱公司現任或前任董事高管或其他員工違反對我們或我們股東的受信責任的訴訟，(Iii)針對我們或我們的任何董事、高管、根據本公司或本公司的公司註冊證書或附例(兩者均可不時修訂)的任何條文而產生的任何訴訟，(Iv)根據內務原則向吾等提出的任何訴訟，或(V)根據本公司第115條的定義提出的“內部公司索賠”的任何其他訴訟。上述規定不適用於根據證券法提出的任何索賠，除非我們書面同意選擇替代法院，否則美國聯邦地區法院將是解決根據證券法提出索賠的任何訴訟的唯一和獨家法院。
這些法院條款的選擇可能會限制股東在司法法院提出其認為有利於與我們或我們任何現任或前任董事、高級管理人員或其他員工發生糾紛的索賠的能力，這可能會阻礙與此類索賠有關的訴訟。法院是否會強制執行這些規定還存在不確定性，其他公司章程文件中類似選擇的法院條款的可執行性在法律程序中受到了質疑。法院可能會發現這些類型的條款不適用或不可執行，如果法院發現選擇的法院條款在訴訟中不適用或不可執行，我們可能會產生與在其他司法管轄區解決此類訴訟相關的額外費用，這可能會損害我們的業務、運營結果或財務狀況。
我們的季度或年度經營業績未來可能會波動。因此，我們可能無法達到或超過研究分析師或投資者的預期，這可能會導致我們的股價下跌。
我們的財務狀況和經營業績在過去有很大差異，未來可能會由於各種因素而繼續在每個季度和每年波動，其中許多因素是我們無法控制的。可能導致這些波動的與我們業務相關的因素包括以下因素，以及本報告其他部分描述的其他因素：
•我們實現或保持盈利的能力；
•我們對有限數量的客户的依賴；
•我們與客户的產品供應協議期限有限，不得延期或續簽，一般不要求客户購買任何特定數量或數量的我們的產品；
•對於購買我們的產品用於生產由於專利保護而具有排他性的活性藥物成分的客户，這種專利保護的終止或到期以及由此產生的任何仿製藥競爭可能會對我們的收入、財務狀況或經營結果產生實質性的不利影響；
•我們在性能酶業務中對有限數量的產品的依賴；
•我們依賴數量有限的合同製造商大規模生產我們幾乎所有的酶產品；
•我們與我們主要市場的合作者的關係和對他們的依賴；
•我們有能力成功和及時地開發新產品並將其商業化，包括我們的生態合成™製造平臺，為我們服務的市場；
•葛蘭素史克、默克、諾華或任何其他高性能酵素客户終止與我們協議的可能性；
•我們客户的產品在市場上的成功，以及這些客户對產品和工藝獲得監管批准的能力；
•我們在生命科學工具市場部署我們的技術平臺的能力；
•我們對我們的合作者或客户的候選產品的依賴，這些產品在臨牀前或臨牀開發的任何階段都可能意外失敗；
•我們對我們的合作者或客户的候選產品的依賴，這些產品可能缺乏按預期工作的能力或造成不良的副作用；
•我們成功起訴和保護我們的知識產權的能力；
•如果我們沒有充分保護我們的專有技術，或者如果我們失去了一些知識產權，我們的競爭能力；
•我們避免侵犯第三方知識產權的能力；
•我們參與保護或執行我們的專利或其他知識產權的訴訟；
•我們在世界各地執行知識產權的能力；
•我們依賴並需要吸引和留住關鍵管理人員和其他人員；
•我們防止生物催化劑被竊取或挪用的能力，生物催化劑的基因編碼我們的生物催化劑、技術訣竅或技術；
•我們有能力保護我們的商業祕密和其他專有信息不被員工和其他人披露；
•我們有能力獲得擴大業務所需的大量額外資本；
•我們遵守貸款協議條款的能力；
•我們及時支付償債義務的能力；
•客户及時支付欠款的能力；
•我們有能力避免因商譽、無形資產或其他長期資產的任何減值而對收益產生費用；
•財務會計準則或慣例的變化可能會導致不利的、意外的財務報告波動，並影響我們報告的經營業績；
•我們對財務報告保持有效內部控制的能力；
•我們對信息技術系統、基礎設施和數據的依賴；
•我們控制和提高產品毛利率的能力；
•我們防範與我們業務的國際方面相關的風險的能力；
•遵守歐盟化學法規的成本；
•我們的競爭對手和潛在競爭對手在獲得資金或開發產品方面可能擁有的潛在優勢；
•我們有能力及時準確地報告我們的財務業績；
•監管性税務檢查結果；
•市場和經濟狀況可能會對我們的業務、財務狀況和股價產生負面影響；
•因自然災害、疾病暴發或其他我們無法控制的事件而造成的業務中斷；
•公眾對基因工程產品和工藝的倫理、法律和社會影響的關注；
•我們將現有業務與未來可能收購的任何業務進行整合的能力；
•我們在業務中正確處理和處置危險材料的能力；
•潛在的產品責任索賠；
•税法和相關法規的改變可能會對我們的納税義務和實際税率產生重大影響；以及
•我們使用NOL來抵消未來應税收入的能力。
由於上述各種因素和其他因素，不應依賴之前任何季度或年度的業績作為我們未來經營業績的指標。
在可預見的未來，我們不打算支付現金股息。
我們目前打算保留我們未來的收益(如果有的話)，為我們業務的進一步發展和擴張提供資金，在可預見的未來不打算支付現金股息。任何未來派發股息的決定將由我們的董事會酌情決定，並將取決於我們的財務狀況、經營結果、資本要求、未來協議和融資工具中包含的限制、業務前景以及我們董事會認為相關的其他因素。
一般風險因素
如果證券或行業分析師不發表關於我們業務的研究或報告，或者發表關於我們業務的負面報告，我們的股價和交易量可能會下降。
我們普通股的交易市場將受到證券或行業分析師發佈的關於我們或我們業務的研究和報告的影響。我們對這些分析師沒有任何控制權。如果跟蹤我們的一位或多位分析師下調了我們的股票評級，或者以負面的方式改變了他們對我們股票的看法，我們的股票價格可能會下跌。如果這些分析師中的一位或多位停止對我們公司的報道，或未能定期發佈有關我們的報告，我們可能會在金融市場失去知名度，這可能會導致我們的股價或交易量下降。
我們面臨着與我們的國際業務相關的風險。
雖然我們在美國以外的員工數量有限，但我們現在和將來都將繼續依賴位於美國以外的合同製造商。此外，我們的客户和合作夥伴位於美國以外。在國際上開展業務會使我們面臨各種風險，包括：
•美國或外國法律或法規的變化或解釋，可能對我們銷售產品、將利潤匯回美國或運營我們位於國外的設施的能力產生不利影響；
•徵收關税；
•對外國子公司或合資企業的匯款和其他付款施加限制或增加預扣税和其他税；
•對轉基因或其他產品或工藝以及在外國生產或銷售這些產品或工藝施加限制；
•貨幣匯率波動；
•與外國法律、法規和法律程序有關的不確定性，包括藥品、税收、進出口、反腐敗和外匯管制法律；
•提供政府補貼或其他激勵措施，使當地市場的競爭對手受益，而我們無法獲得這些補貼或激勵；
•運營對我們有限資源的需求增加可能會限制我們的行政和運營資源的能力，並限制我們吸引、培訓、管理和留住合格的管理人員、技術人員、科學家和其他人員的能力；
•外國的經濟或政治不穩定；
•與外國業務人員配置和管理有關的困難；以及
•需要遵守適用於開展國際業務的各種美國和外國法律，包括進出口管制法和反腐敗法。
市場和經濟狀況可能會對我們的業務、財務狀況和股價產生負面影響。
對通貨膨脹、能源成本、地緣政治問題、美國抵押貸款市場和不斷下滑的房地產市場、不穩定的全球信貸市場和金融狀況以及動盪的油價的擔憂，導致了一段時期的經濟嚴重不穩定，流動性和信貸供應減少，消費者信心和可自由支配支出下降，對全球經濟的預期降低，以及對全球經濟增長放緩的預期，失業率上升，以及近年來信貸違約增加。我們的總體業務戰略可能會受到任何此類經濟低迷、動盪的商業環境以及持續不穩定或不可預測的經濟和市場狀況的不利影響。
最近，硅谷銀行(SVB)和簽名銀行(Signature Bank)的倒閉及其在聯邦存款保險公司(FDIC)的接管，以及政府撮合將First Republic Bank的存款和大部分資產出售給摩根大通(JPMorgan Chase)，造成了特定銀行和更廣泛的金融機構流動性風險和擔憂。儘管政府幹預確保了這些銀行的儲户可以使用他們的資金，但未來特定金融機構或更廣泛的金融服務業的不利發展可能會導致整個市場的流動性短缺，削弱公司獲得短期營運資金需求的能力，並造成更多的市場和經濟不確定性。我們不能保證未來信貸和金融市場的不穩定以及對經濟狀況的信心惡化不會發生，我們也無法預測這些破產在更廣泛的範圍內或特別是對我們的業務產生的影響或後續影響。此外，我們不能保證，如果未來發生類似事件，政府將進行幹預，為儲户提供資金渠道。如果未來其他銀行和金融機構進入破產程序或破產，我們獲取現有現金、現金等價物和投資的能力可能會受到威脅，這可能會對我們的業務和財務狀況產生實質性的不利影響。
此外，如果上述市場和經濟狀況繼續惡化或沒有改善，可能會使任何必要的債務或股權融資更難完成，成本更高，攤薄程度更高。如果不能及時以有利的條件獲得任何必要的融資，可能會對我們的增長戰略、財務業績和股票價格產生實質性的不利影響。此外，不斷上升的通貨膨脹率增加了與我們開展業務相關的成本，包括導致原材料和消耗品、設備、服務和勞動力的成本大幅上升。此外，鑑於當前經濟環境的不可預測性，包括未來通貨膨脹率的變化，我們可能越來越難以預測和控制未來的支出，這可能會損害我們開展業務的能力。
災難或其他幹擾導致的業務中斷可能會延誤我們開發產品的過程，並可能擾亂我們的銷售。我們的業務連續性和災難恢復計劃可能無法充分保護我們免受嚴重災難或其他幹擾的影響。
我們的總部和其他設施位於舊金山灣區，舊金山灣區過去曾經歷過嚴重的地震和野火。地震、野火或其他自然災害可能嚴重擾亂我們的運營，並對我們的業務、運營結果、財務狀況和前景產生實質性的不利影響。我們還容易受到其他類型的災難和其他事件的影響，這些事件可能會擾亂我們的運營，如騷亂、內亂、戰爭、恐怖行為、突發公共衞生事件、國內外衝突、實驗室或生產設施的感染、客户或合同製造商的感染以及其他我們無法控制的事件。如果發生自然災害或其他事件，使我們無法使用我們總部的全部或很大一部分，損壞關鍵基礎設施，如我們的企業財務系統或製造資源計劃和企業質量系統，或以其他方式中斷運營，我們可能很難，甚至在某些情況下，不可能在相當長的一段時間內繼續我們的業務。我們目前制定的災難恢復和業務連續性計劃是有限的，在發生嚴重災難或類似事件時不太可能被證明是足夠的，而且由於此類計劃的有限性質，我們可能會產生大量費用。我們不投保地震保險，而且我們可能不會投保足夠的業務中斷保險，以補償可能發生的損失。我們造成的任何損失或損害都可能對我們的現金流和整體業務的成功產生實質性的不利影響。
我們依賴信息技術系統、基礎設施和數據，這些系統的任何故障都可能損害我們的業務。安全漏洞、數據丟失和其他中斷可能會危及與我們的業務相關的敏感信息，或者阻止我們訪問關鍵信息並使我們承擔責任，這可能會對我們的業務、運營結果和財務狀況產生不利影響。
信息技術幫助我們高效運營，與客户互動，保持財務的準確性和效率，並準確地編制我們的財務報表。如果我們不分配和有效管理建立和維持適當的技術基礎設施所需的資源，我們可能會遇到交易錯誤、處理效率低下、客户流失、業務中斷或因安全漏洞而造成的知識產權損失或損害。如果我們的信息技術系統不能有效地收集、存儲、處理和報告業務運營的相關數據，無論是由於設備故障或限制、軟件缺陷或人為錯誤，我們有效規劃、預測和執行業務計劃並遵守適用法律法規的能力將受到損害，可能會造成嚴重損害。我們的信息技術系統以及我們外部供應商、戰略合作伙伴和其他承包商或顧問的系統容易受到計算機病毒和惡意軟件(如勒索軟件)、惡意代碼、自然災害、恐怖主義、戰爭、電信和電氣故障、黑客攻擊、網絡攻擊、網絡釣魚攻擊和其他社會工程計劃、員工盜竊或濫用、人為錯誤、欺詐、拒絕或降低服務攻擊、複雜的民族國家和民族國家支持的行為者或本組織內部人員或有權訪問或使用本組織內部系統的人員的未經授權訪問或使用的攻擊和損壞或中斷。任何此類減值都可能對我們的財務狀況、經營業績、現金流以及我們報告內部和外部經營業績的及時性產生重大不利影響。
我們的業務可能要求我們使用和存儲客户、員工和業務合作伙伴的個人信息。這可能包括姓名、地址、電話號碼、電子郵件地址、聯繫方式、税務識別號碼和支付帳户信息。我們需要用户名和密碼才能訪問我們的信息技術系統。我們還使用加密和身份驗證技術來保護數據的傳輸和存儲。然而，這些安全措施可能會因未經授權人員的安全漏洞、員工錯誤、瀆職、密碼管理錯誤或其他違規行為而受到損害，並導致人員未經授權訪問我們的數據或帳户。第三方可能試圖欺詐性地誘使員工或客户泄露用户名、密碼或其他敏感信息，進而可能被用來訪問我們的信息技術系統。例如，我們的員工收到過試圖誘使他們泄露密碼和其他敏感信息的“網絡釣魚”電子郵件和電話。
此外，未經授權的人可能試圖侵入我們的產品或系統，以獲取與員工和其他個人有關的個人數據、我們的機密或專有信息或我們代表第三方持有的機密信息。我們還依賴外部供應商提供和/或支持我們信息技術系統的某些方面。這些外部供應商的系統可能存在設計或製造缺陷或其他問題，可能會意外危及我們自己系統的信息安全，我們依賴這些第三方部署適當的安全程序來保護他們的系統。如果我們或我們的第三方供應商遇到我們或他們的信息系統或數據的重大網絡安全漏洞，與調查、補救和可能向交易對手和數據主體通知漏洞相關的成本可能是巨大的。我們的補救努力可能不會成功。此外，如果發生此類事件並導致我們的運營中斷，可能會導致我們的開發計劃和業務運營的實質性中斷，無論是由於我們的商業祕密、個人信息或其他專有或敏感信息的丟失、腐敗或未經授權泄露，或其他類似的中斷。對信息技術系統的攻擊在頻率、持續性、複雜性和強度方面也在增加，而且是由動機和專長各異的複雜、有組織的團體和個人實施的。由於我們為應對新冠肺炎疫情而啟動的遠程工作政策，以及我們持續的混合工作環境，我們還可能面臨由於我們對互聯網技術的依賴和我們遠程工作的員工數量而增加的網絡安全風險，這可能會為網絡犯罪分子利用漏洞創造更多機會。我們已經制定了檢測、控制和應對數據安全事件的計劃，並根據行業和監管標準不斷改進我們的信息共享產品，以將漏洞降至最低。然而，由於用於未經授權訪問或破壞系統的技術經常變化，而且可能很難檢測到，因此我們可能無法預測和防止這些入侵，或者在它們發生時減輕它們。即使被發現，我們也可能無法充分和及時地調查或補救由於攻擊者越來越多地使用旨在規避控制、避免檢測以及移除或混淆法醫證據的工具和技術而導致的事件或違規行為。
我們和我們的某些外部供應商不時受到網絡攻擊和安全事件。雖然我們不認為到目前為止我們還沒有遇到任何重大的系統故障、事故或安全漏洞，但如果發生此類事件，可能會導致未經授權訪問或未經授權使用、披露、發佈或以其他方式處理個人信息，但根據隱私和安全法律，可能有必要通知個人、政府當局、監管機構、媒體和其他各方。任何影響我們、我們的服務提供商、供應商、戰略合作伙伴、其他承包商、顧問或我們的行業的安全危害，無論是真實的還是感知的，都可能損害我們的聲譽，侵蝕人們對我們安全措施有效性的信心，並導致監管審查。如果任何中斷或安全漏洞導致我們的數據或系統丟失或損壞，或不適當地披露機密、專有或個人信息，我們可能會招致責任，包括訴訟風險、罰款和罰款，這些責任可能不在保險範圍內，或可能超出我們的保險範圍。此外，我們可能會成為監管行動或調查的對象，我們的競爭地位可能會受到損害，我們產品的進一步開發可能會被推遲。如果發生此類事件並導致我們的運營中斷，可能會導致我們的業務發生重大中斷，並可能對我們的業務、運營結果和財務狀況產生實質性的不利影響。
實際或預期未能遵守適用的數據保護、隱私和安全法律、法規、標準和其他要求，可能會對我們的業務、運營結果和財務狀況產生不利影響。
全球數據保護格局正在迅速演變，我們正在或可能受到州、聯邦和外國法律、法規、決定和指令的約束，這些法律、法規、決定和指令管理着個人信息的隱私、安全、收集、存儲、傳輸、使用、處理、保留和披露。我們未能或被認為未能遵守適用的法律或法規、我們的內部政策和程序或我們處理個人信息的合同，可能會導致負面宣傳、政府調查和執法行動、第三方索賠和我們的聲譽受損，任何這些都可能對我們的運營、財務業績和業務產生重大不利影響。
在美國，HIPAA除其他事項外，還對某些可單獨識別的健康信息的隱私、安全、傳輸和違規報告等方面實施了某些標準。某些州還通過並繼續通過新的隱私和安全法律法規，管理與健康有關的個人信息和其他個人信息的隱私、處理和保護。這些法律和法規將受到不同法院和其他政府當局的解釋，從而為我們以及我們未來的客户和戰略合作伙伴帶來潛在的複雜合規問題。例如，《加州消費者隱私法》(CCPA)於2020年1月1日生效。CCPA為加州消費者創造了個人隱私權，並增加了處理某些個人信息的實體的隱私和安全義務。CCPA還規定了對違規行為的民事處罰，以及對數據泄露的私人訴權(這增加了數據泄露訴訟的可能性和相關風險)。此外，《加州隱私權法案》(以下簡稱《CPRA》)大幅修訂了CCPA，該法案於2023年1月生效。它對覆蓋的企業施加了額外的數據隱私義務，包括額外的消費者權利程序、對數據使用的限制、對較高風險數據的新審計要求，以及選擇退出某些敏感數據的使用。它還創建了一個新的加州隱私保護機構，授權發佈實質性法規，並可能導致加強隱私和信息安全執法。還可能需要額外的合規投資和潛在的業務流程更改。監管個人信息，尤其是健康信息的類似法律已經在十幾個州獲得通過，其他州和聯邦層面也提出了類似的法律，這反映了美國傾向於更嚴格的隱私立法。這些事態發展增加了我們的合規負擔和風險，包括監管罰款、訴訟和相關的聲譽損害風險。任何未能遵守這些法律要求的責任都可能對我們的財務狀況產生不利影響。
此外，聯邦貿易委員會(“FTC”)和許多州總檢察長繼續執行聯邦和州消費者保護法，打擊公司收集、使用、共享和保護似乎不公平或欺騙性的個人信息。例如，根據聯邦貿易委員會的規定，未能採取適當措施保護消費者的個人信息安全，可能構成違反聯邦貿易委員會法第5(A)條的不公平行為或做法，或影響商業。聯邦貿易委員會預計，一家公司的數據安全措施將是合理和適當的，因為它持有的消費者信息的敏感性和數量，其業務的規模和複雜性，以及可用於提高安全性和減少漏洞的工具的成本。
在歐洲聯盟(下稱“歐盟”)，“歐盟一般資料保護規例”(下稱“歐盟一般資料保護規例”)規管個人資料的處理。英國將歐盟GDPR實施為英國GDPR，與2018年英國數據保護法(“UK GDPR”，並與歐盟GDPR一起，稱為“GDPR”)並駕齊驅。GDPR對控權人施加了要求，其中包括：在同意是處理的法律依據的情況下，獲得有效同意的具體要求；與問責和透明度有關的要求；在開發任何新產品或服務時考慮數據保護的義務；遵守個人數據保護權利的義務；以及在意識到個人數據泄露事件(以及個人數據泄露很可能導致其權利和自由面臨高風險的情況下，受影響的數據當事人)後立即(不遲於72小時)通知相關數據監管機構的義務。歐盟GDPR規定，歐盟成員國可以制定自己的關於基因、生物識別或健康數據處理的額外國家法律和法規，這可能會影響我們使用和共享個人數據的能力，或者可能導致我們的成本增加，並可能損害我們的業務和財務狀況。不遵守GDPR的要求可能導致(除其他事項外)高達2000萬歐元(根據歐盟GDPR)或1,750萬GB(根據英國GDPR)的罰款或組織上一財政年度全球總營業額的4%的罰款，以及其他行政處罰。在我們受GDPR約束的範圍內，遵守GDPR可能需要對我們的程序和政策進行重大修訂，這些變化可能會增加運營和合規成本或影響業務實踐，從而對我們的業務產生不利影響。此外，修訂後的政策和程序有可能得不到正確執行，或者企業內部的個人不能完全遵守新程序。我們有可能受到網絡安全事件的影響，導致個人數據丟失或未經授權泄露，可能導致我們面臨與上述類似的傷害。
在其他要求中，歐盟GDPR禁止將受GDPR約束的個人數據從歐洲經濟區(“EEA”)轉移到歐盟委員會認為不具有“足夠”數據保護水平的第三國，除非已經建立了數據轉移機制或可以依賴歐盟GDPR下的克減。2020年7月，歐盟法院在其Schrems II判決中限制了組織如何合法地將個人數據從歐洲經濟區轉移到美國，方法是為了國際轉移而使歐盟-美國隱私盾牌無效，並對標準合同條款的使用施加進一步限制，包括要求公司進行轉移隱私影響評估(TIA)。除其他事項外，TIA還評估受援國有關獲取個人數據的法律，並考慮是否需要實施在歐盟SCC規定的基礎上提供隱私保護的補充措施，以確保數據保護水平與歐洲經濟區“基本等同”。
2022年10月7日，美國總統總裁·拜登發佈了一項行政命令，以促進新的跨大西洋數據隱私框架(DPF)的實施；2023年7月，歐盟委員會通過了其最終實施決定，批准美國為向DPF自我認證的實體提供歐盟與美國之間的個人數據傳輸。依賴歐盟SCC向美國轉移的實體也能夠依賴充分性決定中的分析，以支持其TIA關於美國國家安全保障措施和補救措施的等價性。
英國GDPR對將個人數據從英國轉移到英國政府認為不夠充分的司法管轄區，包括美國，也施加了類似的限制。英國政府已經公佈了自己形式的歐盟SCCS，稱為國際數據傳輸協議和新的歐盟SCCS的國際數據傳輸附錄。英國信息專員辦公室也發佈了自己版本的TIA和國際轉移指南，儘管實體可能選擇採用歐盟或英國風格的TIA。此外，2023年9月21日，英國科學、創新和技術大臣建立了英美數據橋(即相當於英國的充分性決定)，並通過了英國法規，以實施英美數據橋(英國充分性法規)。個人數據現在可以通過英國對DPF的擴展從英國通過英美數據橋傳輸到根據DPF的英國擴展自認證的組織。
隨着我們繼續擴展到其他國家和司法管轄區，我們可能會受到額外的法律和法規的約束，這些法律和法規可能會影響我們開展業務的方式。
儘管我們努力遵守適用的法律、法規和標準、我們的合同義務和其他法律義務，但這些要求正在演變，可能會在不同的司法管轄區以不一致的方式修改、解釋和應用，並可能與彼此或我們必須遵守的其他法律義務相沖突。各個聯邦、州和外國立法或監管機構可能會頒佈關於隱私、數據保留和數據保護問題的新的或更多的法律和法規，包括強制向國內或國際執法機構披露的法律或法規，這可能會對我們的業務或我們在客户中的聲譽造成不利影響。例如，一些國家通過了法律，要求只在本國保存有關本國客户的某些個人信息。必須維護本地數據中心並重新設計產品、服務和業務運營，以將個人信息的處理限制在單個國家/地區內，這可能會顯著增加我們的運營成本。我們未能或被認為未能遵守聯邦、州或國際隱私、數據保留或數據保護相關的法律、法規、命令或行業自律原則，可能會導致政府實體或其他人對我們提起訴訟或採取行動，失去客户信心，損害我們的品牌和聲譽，並失去客户，任何這些都可能對我們的業務產生不利影響。
圍繞企業責任實踐的不斷變化的期望，特別是與環境、社會和治理(“ESG”)事項相關的期望，可能會使我們面臨聲譽和其他風險。
投資者、股東、客户、供應商和其他第三方越來越關注ESG和企業社會責任的努力和報告。不適應或不遵守投資者或利益相關者不斷變化的期望和標準的公司，或者被認為沒有做出適當反應的公司，可能會遭受聲譽損害，這可能會導致公司的業務、財務狀況和/或股票價格受到實質性和不利的影響。例如，某些客户詢問我們的ESG實踐，並可能對其供應商(包括我們)強制實施ESG指南、採購政策、可持續性標準、授權或報告要求，並可能更密切地審查與其供應商的關係，這可能會延長銷售週期、增加我們的成本或削弱我們吸引和留住客户的能力。此外，對ESG問題的更多關注可能會導致新的法規、國際協議和/或第三方要求，可能對我們的業務產生不利影響，或者某些股東減持或取消他們持有的我們的股票。如果有人指控或認為我們在這些領域沒有采取足夠的行動，可能會對我們的聲譽造成負面影響。此外，包括投資者在內的不同利益相關者在評估環境、社會和治理標準時使用的主觀性質和各種各樣的方法和過程可能會導致對公司可持續發展政策和實踐的負面看法或歪曲。
項目1B。未解決的員工意見
不適用。
項目1C。網絡安全
風險管理和戰略
在正常的業務過程中，我們可能會收集和存儲個人信息和其他敏感信息，包括專有和機密的商業信息、商業祕密、知識產權、敏感的第三方信息和員工信息。 我們通過維護需要持續監控和檢測計劃以及網絡安全預防措施的網絡安全政策，評估和識別此類信息的網絡安全風險。我們的計劃結合了行業標準框架、政策和實踐，旨在保護我們敏感信息的隱私和安全。
我們透過維持各種旨在防範網絡攻擊的防護措施（包括防火牆及病毒偵測軟件），以及定期就常見網絡安全威脅（例如網絡釣魚練習及互動培訓）為最終用户提供培訓，以管理網絡安全風險。我們已經制定了災難恢復計劃，並通過備份主要系統來防止業務中斷。此外，我們定期掃描我們的環境中是否存在任何漏洞，進行滲透測試，並聘請第三方評估我們的數據安全實踐的有效性。第三方安全顧問定期進行網絡安全審查、掃描和審計，我們可能會根據特定網絡安全事件或威脅的需要諮詢其他外部專家。此外，我們維持包括網絡安全保障的保險。
網絡安全風險領域每半年進行一次評估，信息技術副總裁（“IT副總裁”）每年向董事會審計委員會和高級管理層報告更新情況。當我們每半年進行一次的網絡安全風險評估發現需要改進的地方時，我們會記錄和跟蹤我們的補救活動，並每年向審核委員會和高級管理層報告。通過這種方式，我們的網絡安全風險管理計劃與我們的整體風險管理流程相結合。
對於提供影響關鍵業務管理系統的服務的第三方，我們收集並維護SOC 2 II類報告（服務組織至少六個月的控制證明）。對於其他第三方服務提供商，網絡安全風險將酌情解決。
截至本報告日期，我們並不知悉任何網絡安全威脅的風險已對我們的業務策略、經營業績及財務狀況造成重大影響或合理地可能造成重大影響。儘管我們實施了網絡安全計劃，但我們的安全措施無法保證不會發生重大的網絡攻擊。對我們信息技術系統的成功攻擊可能會對業務產生重大影響。雖然我們將資源投入到我們的安全措施中以保護我們的系統和信息，但這些措施無法提供絕對的安全。請參閲“風險因素-一般風險因素”，瞭解與信息技術系統違規或受損相關的業務風險的其他信息。
治理
公司董事會通過其審計委員會和下述流程瞭解網絡安全風險。審核委員會監督公司的網絡安全風險管理計劃及其設計和運營有效性，並審查公司管理層關於網絡安全、數據隱私和與公司計算機化信息系統控制和安全相關的其他風險的報告。
網絡安全風險領域每半年評估一次，IT副總裁每年向審核委員會和高級管理層報告更新情況。當我們每半年進行一次的網絡安全風險評估發現需要改進的地方時，我們會記錄和跟蹤我們的補救活動，並每年向審核委員會和高級管理層報告。
高級管理層已任命網絡安全委員會，負責識別、升級並促進評估和確定網絡安全事件和威脅的重要性。網絡安全委員會由IT、法律和財務部門的代表組成，以及根據事件或威脅的情況而臨時增加的成員。網絡安全委員會的成員除了擁有20多年經驗的IT副總裁外，在網絡安全風險方面沒有具體的專業知識，並在需要額外專業知識時與值得信賴的第三方專家合作提供支持和指導。在加入Codexis之前，我們的IT副總裁負責管理網絡安全職能， 他是負責監督網絡安全戰略和運營，包括事件響應、威脅情報、安全意識培訓計劃、風險評估和補救，以及監管和合規事宜。
如果實際發生或疑似發生網絡安全事件，危及Codexis信息系統或其中任何信息的機密性、完整性或可用性（或IT部門確定的對我們的信息系統構成重大風險的威脅），則由我們的IT部門向網絡安全委員會報告。網絡安全委員會的重點是調查和促進高級管理層對事件或威脅的重要性的評估和確定，此類調查是獨立的，但與根據其他適用的計劃，政策和計劃進行的調查同時進行。網絡安全委員會將直接與其他調查機構聯絡，並分享信息和評估結果。在網絡安全委員會的必要協助下，高級管理層向董事會審計委員會報告其重要性確定和分析，包括支持其確定的必要事實。根據其章程，審計委員會可與高級管理層一起向董事會報告此類決定。
項目2.財產
設施
我們的總部位於加利福尼亞州紅木城，在那裏我們租用了約77，300平方英尺的辦公室和實驗室空間。
我們的租約（“RWC租賃”）與大都會人壽保險公司（“房地產”）包括約28，200平方英尺的空間，位於200和220 Penobscot Drive，Redwood City，California（“200/220 Penobscot空間”），約37,900平方英尺的空間位於400 Penobscot驅動器，紅木城，Penobscot Space）（200/220 Penobscot Space和400 Penobscot Space統稱為“Penobscot Space”），以及位於加利福尼亞州紅木城切薩皮克大道501號的約11，200平方英尺的空間（“切薩皮克空間”）。
我們於二零零四年就我們於紅木城的設施與RWC訂立初步租約，而RWC租約自那時起已多次修訂，以調整RWC租約的租賃空間及條款。於2019年2月，我們就Penobscot Space及501 Chesapeake Space與RWC訂立RWC租賃第八項修訂（“第八項修訂”），以將RWC租賃的年期延長額外期間。根據第八次修訂，Penobscot Space的租期已延長至二零二七年五月。501 Chesapeake Space的租期已延長至2029年5月。我們有一（1）個選擇，延長五（5）年的Penobscot空間的租賃期限，和一（1）個單獨的選擇，延長五（5）年的501切薩皮克空間的租賃期限。
2021年1月，我們與ARE-San Francisco No.63，LLC（“是”）租賃位於加州聖卡洛斯工業路825號的一個設施的一部分，包括約36，593平方英尺的可出租面積，作為額外的辦公室和研發實驗室空間（ “聖卡洛斯空間”）.於二零二一年十二月，我們開始租用聖卡洛斯空間。San Carlos Space的租期至二零二一年十一月底，並可選擇將San Carlos Space的租期延長五（5）年。
2023年7月，我們宣佈計劃將聖卡洛斯工廠的業務整合至紅杉城總部。於二零二三年九月一日，本公司與Vaxcyte，Inc.（“Vaxcyte”）訂立租賃轉讓及承擔（“轉讓協議”）。（“Vaxcyte”）向Vaxcyte轉讓本公司於2021年1月29日在聖卡洛斯空間和租賃協議下的所有權利、所有權和權益。於2023年9月6日，本公司、Vaxcyte及ARE訂立轉讓同意書及第一修訂（“同意書”），據此，ARE同意轉讓協議及本公司的轉讓，以及Vaxcyte作為承租人承擔本公司於租賃中的權益，並同意解除本公司於轉讓後產生的租賃項下的所有義務。轉讓的生效日期為2023年10月1日。
我們相信，我們目前在加利福尼亞州紅木城租賃的設施足以滿足我們近期的需求，如果需要，可以租賃額外的空間來適應未來的增長。
項目3.法律程序
我們目前並非任何重大未決訴訟或其他重大法律程序的一方。
項目4.礦山安全披露
不適用。
第II部
項目5.註冊人普通股市場、相關股東事項和發行人購買股權證券
市場信息
我們的普通股在納斯達克全球精選市場（“納斯達克”），以“CDXS”為標誌。
截至2024年2月23日，約有125名股東登記在冊。更多的股東可能是“街道名稱”或受益人，他們的股份由銀行、經紀人和其他金融機構登記持有。
股利政策
我們從未宣佈或支付普通股的現金股息，我們目前也不計劃在可預見的未來宣佈普通股的股息。我們預期將保留未來盈利（如有），以供經營及擴展業務之用。此外，除非被豁免，否則我們的貸款協議條款禁止我們支付任何現金股息或進行其他分配。未來是否派付現金股息（如有）將由董事會酌情決定，並將取決於盈利水平、資本要求、我們的整體財務狀況及董事會認為相關的任何其他因素。
根據股權補償計劃獲授權發行的證券
本項所要求的關於根據股權補償計劃授權發行的證券的信息，通過引用併入將提交給證券交易委員會的與2024年舉行的股東年會有關的臨時委託聲明（“2024年委託聲明”）中規定的信息”），標題為“高管薪酬-股權薪酬計劃信息。”
股價表現圖
以下表格信息和圖表將我們的普通股總回報率與2018年12月31日至2023年12月31日期間（i）納斯達克綜合指數和（ii）納斯達克生物技術總回報指數的總回報率進行了比較。下面的數字假設在2018年12月31日的收盤價投資100美元於我們的普通股，並在2018年12月31日投資於納斯達克綜合指數和納斯達克生物技術總回報指數，並將股息再投資於普通股。表格和圖表中的比較是美國證券交易委員會要求的，並非旨在預測或指示我們普通股未來可能的表現。表格信息和圖表不應被視為“徵集材料”或被“歸檔”根據《證券交易法》第18條的規定，或根據該條的規定承擔其他責任，不得被視為通過引用納入我們根據《證券交易法》或《證券交易法》提交的任何文件。 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | 十二月三十一日， |
| 100美元的股票或指數投資 | | 代碼機 | | 2018 | | 2019 | | 2020 | | 2021 | | 2022 | | 2023 |
| Codexis公司 | | CDX | | $ | 100.00 | | | $ | 95.75 | | | $ | 130.72 | | | $ | 187.25 | | | $ | 27.90 | | | $ | 18.26 | |
| 納斯達克綜合總回報 | | XCMP | | $ | 100.00 | | | $ | 136.69 | | | $ | 198.10 | | | $ | 242.03 | | | $ | 163.28 | | | $ | 236.17 | |
| 納斯達克生物技術（總回報）指數 | | XNBI | | $ | 100.00 | | | $ | 125.11 | | | $ | 158.17 | | | $ | 158.20 | | | $ | 142.19 | | | $ | 148.72 | |
未登記的股權證券銷售和收益的使用
在截至2023年12月31日的年度內，我們沒有發行或出售任何未在Form 10-Q季度報告或當前Form 8-K報告中披露的未註冊證券。
發行人購買股票證券
沒有。
第六項。[已保留]
項目7.管理層討論和分析
財務狀況和經營成果
以下管理層對我們財務狀況和經營結果的討論和分析應與我們的經審計綜合財務報表及其相關附註一起閲讀，這些附註包括在本年度報告10-K表的其他部分。這份Form 10-K年度報告包含符合1934年《證券交易法》(下稱《交易法》)第21E節含義的前瞻性陳述。這些陳述包括但不限於對我們的戰略、業務計劃、財務業績和與我們行業相關的發展的預期。這些陳述通常通過使用“可能”、“將會”、“預期”、“相信”、“預期”、“打算”、“可能”、“應該”、“估計”或“繼續”等詞語以及類似的表達或變體來識別。此類前瞻性表述會受到風險、不確定因素和其他因素的影響，這些因素可能會導致實際結果和某些事件的時間與此類前瞻性表述明示或暗示的未來結果大不相同。可能導致或促成這種差異的因素包括但不限於本10-K表格年度報告第一部分第IA項：“風險因素”以及本報告其他部分所討論的因素。本Form 10-K年度報告中的前瞻性陳述代表我們截至Form 10-K年度報告發布之日的觀點。我們預計隨後發生的事件和事態發展將導致我們的觀點發生變化。然而，雖然我們可能會選擇在未來的某個時候更新這些前瞻性陳述，但我們目前無意這樣做，除非適用法律要求這樣做。因此，您不應依賴這些前瞻性陳述來代表我們在本10-K表格年度報告日期之後的任何日期的觀點。
業務概述
我們是一家領先的酶工程公司，利用我們專有的CodeEvolver®發現、開發、增強新型高性能酶和其他類別蛋白質並將其商業化的技術平臺。酶是天然存在的生物分子，對維持生命的幾乎所有生化反應都至關重要。它們可以針對特定的功能進行精確的設計和優化，並具有特定的特徵，例如在自然酶無法生存的環境中生存的能力，或者執行與它們自然進化時不同的(生物)化學轉化。我們專注於利用我們的能力來增強酶的性質和性能，以推動兩個關鍵重點領域的關鍵改進：我們基礎的、創收的藥品製造業務和我們的酶催化寡核苷酸(ECO)合成™(“ECO合成™”)製造該平臺目前正在開發中，以實現RNA幹擾(RNAi)療法的商業規模生產。我們獨特的酶推動了更高的產量、更高的純度、減少能源使用和廢物產生以及提高製造效率等方面的改進。2023年7月，我們宣佈停止對某些開發項目的投資，主要是對我們的新型生物療法業務部門的投資，並表示我們正在積極探索通過潛在地將我們生命科學投資組合中的其他非核心資產貨幣化來推動價值的選擇。
在製藥業務中，我們利用我們的CodeEvolver®開發優化酶的技術平臺，世界上一些最大的製藥公司使用這些酶來降低成本，提高小分子療法制造工藝的效率和生產率。我們還使用CodeEvolver®開發合成DNA/RNA等核酸的酶的技術平臺，包括我們的生態合成™製造站臺。我們於2023年12月使用ECO合成™製造平臺演示了克級合成，並預計於2024年開始商業化前客户測試。我們預計，在此之後，ECO合成™製造平臺將於2025年獲得早期商業許可，並於2026年全面商業推出。
最新發展動態
於2024年2月13日，吾等與Innovatus Capital Partners，LLC(“Innovatus”)的聯屬公司Innovatus Life Science Lending Fund I，LP訂立了一項為期五年的貸款及擔保協議，本金總額高達4,000,000美元(“貸款協議”)，分為兩批，其中首批3,000萬美元已於貸款協議執行時完成。我們將有資格在實現某些里程碑包括某些預先指定的收入門檻後動用1000萬美元的第二批資金。這兩部分統稱為“定期貸款”。
投融資活動
2022年3月，我們與seqWell Inc.(“seqWell”)簽訂了股票購買協議”)，一傢俬營生物技術公司，據此，我們以500萬美元購買了1,000,000股seqWell的C系列優先股。2023年9月，我們額外購買了88,256股SeqWell的C-1系列優先股和44,128股普通股認股權證，價格為40萬美元。截至2023年12月31日，我們擁有1,293,535股SeqWell的C系列和C-1優先股，這些股票是我們自與SeqWell執行股票購買協議以來獲得或購買的。
2021年5月，我們向美國證券交易委員會提交了S-3表格的註冊説明書，該註冊説明書自提交時起自動生效，根據該註冊説明書，我們可以在一個或多個發行中不時出售普通股、優先股、債務證券、權證、購買合同和單位。2023年2月27日，我們在S-3表格上提交了該註冊説明書的生效後修正案。根據這項生效後的修正案，我們總共註冊了200.0美元的證券。 2021年5月，我們與Piper Sandler&Co(“PSC”)簽訂了股權分配協議(“EDA”)，根據該協議，Piper Sandler&Co作為我們的獨家代理，可在簽署股權分配協議後的三年內出售最多5,000萬美元的普通股。根據EDA的條款，PSC可以以市場價格出售股票，任何方法被認為是1933年證券法(經修訂)下的第415條規則所界定的“在市場上發行”。在截至2023年12月31日的年度內，根據EDA發行和出售了3,079,421股我們的普通股，總收益為870萬美元，扣除PSC的佣金和直接發售費用後的淨收益為790萬美元。截至2023年12月31日，根據EDA，仍有4130萬美元的股票可供出售。在截至2022年12月31日的年度內，我們的普通股沒有根據EDA出售。
於2020年6月，吾等與私營生命科學公司MAI訂立購股協議，據此，吾等以100萬美元購入MAI A系列優先股1,587,050股。尼科爾斯先生，我們的前總裁和首席執行官直到2022年8月，也於2020年6月加入麥氏董事會，並在麥氏董事會任職至2023年9月。與我們的初始股權投資同時，我們與MAI簽訂了主協作和研究協議(“MAI協議”)，根據該協議，我們利用我們的CodeEvolver提供服務®定向進化技術平臺，以改良DNA聚合酶換取麥氏A、B系列優先股增發股份形式的補償。2021年4月，我們以60萬美元額外購買了100萬股麥氏A系列優先股。2021年9月，我們以700萬美元購買了9,198,423股麥氏B系列優先股。截至2023年12月31日，我們持有自與MAI執行股票購買協議以來獲得或購買的19,277,914股MAI的A系列和B系列優先股。
新冠肺炎和向輝瑞出售CDX-616的業務影響PAXLOVID™
2020年3月，世界衞生組織宣佈新冠肺炎為全球大流行，並建議在全球範圍內採取遏制和緩解措施。受新冠肺炎影響的全球經濟領域及其持續影響可能會影響我們的運營，包括我們供應鏈的潛在中斷。2023年5月11日，根據《公共衞生服務法》宣佈的《新冠肺炎突發公共衞生事件》到期。雖然新冠肺炎不再被視為PHE，但未來針對新冠肺炎或其他PHE的激增或採取的行動可能會對我們的產品、供應鏈或運營產生實質性影響。
由於新冠肺炎大流行，我們在2021年和2022年收到了來自輝瑞公司的大量我們專有酶產品CDX-616的採購訂單，輝瑞公司將使用該產品來生產其專利原料藥尼馬瑞韋的關鍵中間體，該藥由輝瑞公司與原料藥利托那韋聯合使用，作為其™(尼馬瑞韋片；利托那韋片)產品，用於治療人類新冠肺炎感染。我們是一個派對根據與輝瑞公司的子公司輝瑞愛爾蘭製藥公司簽訂的酶供應協議(“輝瑞供應協議”)，該協議涵蓋生產、銷售和購買CDX-616，供輝瑞用於生產尼馬瑞韋。根據輝瑞供應協議的條款，輝瑞在2022年8月向我們支付了2590萬美元的費用，這筆費用被記錄為遞延收入。根據協議，費用的90%(2,330萬美元)可抵扣(I)未來用於製造的CDX-616訂單其PAXLOVID™的發貨日期早於2023年12月31日以及(Ii)與輝瑞在2023年4月4日之前簽訂的任何新的開發和許可協議相關的費用。2023年3月31日，我們達成了一項許可協議，輝瑞利用了2,330萬美元為了獲得開發未來候選產品的許可，我們在2023年第二季度確認了500萬美元的非現金研發收入。輝瑞利用上述(I)項下抵免的能力已於2023年12月31日到期，而上述(Ii)項下的抵免能力已於2023年4月4日到期。高達50%的任何部分2590萬美元未在第(I)和(Ii)項下記入貸方的貨物，可計入用於生產PAXLOVID™、裝運日期為2024年的CDX-616的未來訂單。將CDX-616出售給輝瑞2021年和2022年對我們的收入產生了重大影響，2023年的影響程度較小。未來幾年，我們向輝瑞和其他潛在客户銷售CDX-616的潛在收入(包括藥物專利池中輝瑞技術的再許可人)會受到一些我們無法控制的因素的影響，這些因素可能會減少或消除我們對CDX-616的銷售。
行動的結果
下表顯示了我們所列期間的合併業務報表中的金額(除百分比外，以千計)： | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至2013年12月31日止的年度， | | 佔全球總收入的% |
| | 2023 | | 2022 | | 2021 | | 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 收入： | | | | | | | | | | | |
| 產品收入 | $ | 42,906 | | | $ | 116,676 | | | $ | 70,657 | | | 61 | % | | 84 | % | | 67 | % |
| 研發收入 | 27,237 | | | 21,914 | | | 34,097 | | | 39 | % | | 16 | % | | 33 | % |
| 總收入 | 70,143 | | | 138,590 | | | 104,754 | | | 100 | % | | 100 | % | | 100 | % |
| 成本和運營費用： | | | | | | | | | | | |
| 產品收入成本 | 12,809 | | | 38,033 | | | 22,209 | | | 18 | % | | 27 | % | | 21 | % |
| 研發 | 58,885 | | | 80,099 | | | 55,919 | | | 84 | % | | 58 | % | | 53 | % |
| 銷售、一般和行政 | 53,250 | | | 52,172 | | | 49,323 | | | 76 | % | | 38 | % | | 47 | % |
| 重組費用 | 3,284 | | | 3,167 | | | — | | | 5 | % | | 2 | % | | — | % |
| 資產減值及其他費用 | 9,984 | | | — | | | — | | | 14 | % | | — | % | | — | % |
| 總成本和運營費用 | 138,212 | | | 173,471 | | | 127,451 | | | 197 | % | | 125 | % | | 121 | % |
| 運營虧損 | (68,069) | | | (34,881) | | | (22,697) | | | (97) | % | | (25) | % | | (21) | % |
| 利息收入 | 4,172 | | | 1,441 | | | 459 | | | 6 | % | | 1 | % | | — | % |
| 其他收入(費用)，淨額 | (12,274) | | | 124 | | | 1,148 | | | (17) | % | | — | % | | 1 | % |
| 所得税前虧損 | (76,171) | | | (33,316) | | | (21,090) | | | (108) | % | | (24) | % | | (20) | % |
| 所得税撥備 | 69 | | | 276 | | | 189 | | | — | % | | — | % | | — | % |
| 淨虧損 | $ | (76,240) | | | $ | (33,592) | | | $ | (21,279) | | | (108) | % | | (24) | % | | (20) | % |
收入
我們的收入由產品收入和研發收入組成，具體如下：
•產品收入包括生物催化劑、醫藥中間體和食典的銷售。®生物催化劑面板和試劑盒。
•研發收入包括許可費、技術訪問費和排他費、研究服務費、里程碑付款、特許權使用費、優化和篩選費用。
收入如下(除百分比外，以千計)： | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | 變化 |
| | 截至十二月三十一日止的年度： | | 2023 | | 2022 |
| 2023 | | 2022 | | 2021 | | $ | | % | | $ | | % |
| 產品收入 | $ | 42,906 | | | $ | 116,676 | | | $ | 70,657 | | | $ | (73,770) | | | (63) | % | | $ | 46,019 | | | 65 | % |
| 研發收入 | 27,237 | | | 21,914 | | | 34,097 | | | 5,323 | | | 24 | % | | (12,183) | | | (36) | % |
| 總收入 | $ | 70,143 | | | $ | 138,590 | | | $ | 104,754 | | | $ | (68,447) | | | (49) | % | | $ | 33,836 | | | 32 | % |
| | | | | | | | | | | | | |
由於客户生產計劃和臨牀試驗時間的變化，收入通常會在季度基礎上波動。此外，我們生產酶的內部能力有限。因此，我們依賴第三方製造商的業績和能力來實現我們製藥和精細化學品業務中所用酶的商業規模製造。
我們接受從下訂單之日起一天至14個月期間交貨的採購訂單。然而，我們的一些採購訂單可以由客户修改或取消，而不會受到懲罰。考慮到這些行業實踐和我們的經驗，我們認為未完成的客户採購訂單總數(積壓)不能提供可用於預測未來期間實際銷售的有意義的信息。
2023年與2022年相比
與2022年相比，2023年總收入減少了6840萬美元，降至7010萬美元。這一下降是由於與前一年相比產品收入下降所致。
2023年產品收入為4290萬美元，與2022年的1.167億美元相比下降了63%。產品收入下降的主要原因是對輝瑞的CDX-616銷售減少。這一減少額被上一年與輝瑞費用320萬美元相關的820萬美元延期支出部分抵消由於提前終止對客户的酶供應義務而導致的前期產品收入延期的解除，以及130萬美元根據與同一客户的酵素供應協議確認為結算費的產品收入.
研發收入在2023年增加530萬美元至2720萬美元，較2022年的2190萬美元增加24%，主要是由於輝瑞許可協議以及雀巢SCA與開發協議和收購協議下雀巢健康科學的收入增加，但與上一年相比，2023年確認的現有合作協議的研發費用下降部分抵消了這一增長。
2022年與2021年相比
總收入增加b從2022年的3380萬美元增加到2021年的1.386億美元。這一增長是由產品收入增長4600萬美元(65%)推動的，但研發收入下降1220萬美元(36%)部分抵消了這一增長。
2022年產品收入為1.167億美元，與2021年的7070萬美元相比增長了65%。產品收入的增長主要是由於輝瑞公司與購買CDX-616相關的銷售收入增加了4090萬美元。
2022年，研發收入減少了1220萬美元，降至2190萬美元，或36%，與2021年的3410萬美元相比，主要是由於武田的許可費下降，2021年從GSK收到的里程碑付款的收入減少，以及2022年確認的其他現有合作協議的研發費用比前一年有所下降。我們在2022年和2021年的研發收入的一部分由MAI以增發MAI系列A和B系列優先股的形式支付給我們。於截至2022年及2021年12月31日止年度，我們分別收到1,587,049股及3,491,505股麥氏A系列及B系列優先股。
成本和運營費用(以千為單位，百分比除外)： | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | 變化 |
| | 截至十二月三十一日止的年度： | | 2023 | | 2022 |
| 2023 | | 2022 | | 2021 | | $ | | % | | $ | | % |
| 產品收入成本 | $ | 12,809 | | | $ | 38,033 | | | $ | 22,209 | | | $ | (25,224) | | | (66) | % | | $ | 15,824 | | | 71 | % |
| 研發 | 58,885 | | | 80,099 | | | 55,919 | | | (21,214) | | | (26) | % | | 24,180 | | | 43 | % |
| 銷售、一般和行政 | 53,250 | | | 52,172 | | | 49,323 | | | 1,078 | | | 2 | % | | 2,849 | | | 6 | % |
| 重組費用 | 3,284 | | | 3,167 | | | — | | | 117 | | | 4 | % | | 3,167 | | | 100 | % |
| 資產減值及其他費用 | 9,984 | | | — | | | — | | | 9,984 | | | 100 | % | | — | | | — | % |
| 總成本和運營費用 | $ | 138,212 | | | $ | 173,471 | | | $ | 127,451 | | | $ | (35,259) | | | (20) | % | | $ | 46,020 | | | 36 | % |
| | | | | | | | | | | | | |
產品收入成本和產品毛利率
下表顯示了我們綜合經營報表中的產品收入、產品收入成本、產品毛利和產品毛利率(以千計，百分比除外)： | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至的年度
十二月三十一日， | | 變化 | | 截至的年度
十二月三十一日， | | 變化 |
| 2023 | | 2022 | | $ | | % | | 2022 | | 2021 | | $ | | % |
| 產品收入 | $ | 42,906 | | | $ | 116,676 | | | $ | (73,770) | | | (63) | % | | $ | 116,676 | | | $ | 70,657 | | | $ | 46,019 | | | 65 | % |
產品收入成本(1) | 12,809 | | | 38,033 | | | (25,224) | | | (66) | % | | 38,033 | | | 22,209 | | | 15,824 | | | 71 | % |
| 產品毛利 | $ | 30,097 | | | $ | 78,643 | | | $ | (48,546) | | | (62) | % | | $ | 78,643 | | | $ | 48,448 | | | $ | 30,195 | | | 62 | % |
產品毛利率(%)(2) | 70 | % | | 67 | % | | | | | | 67 | % | | 69 | % | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
(1)產品收入成本包括內部和第三方固定成本和可變成本，包括材料和用品、勞動力、設施和其他與產品收入相關的間接成本。
(2) 產品毛利率被用作業績衡量標準，以提供有關我們綜合基礎上的經營結果的額外信息。
2023年與2022年相比
與2022年相比，2023年產品收入成本減少了2520萬美元，降至1280萬美元。減少的主要原因是體積較小與上一年相比，我的產品銷售量。產品毛利率從2022年的67%增加到2023年的70%，主要是由於2023年確認的產品收入，沒有與輝瑞費用的使用和提前終止與客户的酶供應協議相關的相關成本，並被產品組合的可變性部分抵消。
2022年與2021年相比
2022年產品收入成本增加了1,580萬美元，達到3800萬美元，與2021年相比。這一增長主要是由於產品銷售量的增加和產品組合的變化。產品毛利率從2021年的69%下降到2022年的67%，這主要是由於產品結構的變化、每銷量價格的變化和運輸成本的上升。其中一些成本增加是2022年出現的通脹和供應鏈壓力影響的結果。
研發費用：
研究和開發費用包括內部項目以及合作研究和開發活動的費用。這些費用主要包括：(1)與僱員有關的費用，其中包括薪金和其他與人員有關的費用(包括股票薪酬)；(2)各種可分配費用，包括與佔用有關的費用、用品、設施和實驗室設備的折舊，以及(3)外部費用。研究和開發費用在發生時計入。
2023年與2022年相比
2023年的研發費用為5890萬美元，而2022年為8010萬美元，減少了2120萬美元，降幅為26%。這主要是由於與員工人數減少相關的成本減少了1,000萬美元，外部服務和化學、製造和控制(“CMC”)和監管費用減少了640萬美元，實驗室用品費用減少了410萬美元，庫存補償費用減少了130萬美元，以及由於我們轉讓了聖卡洛斯設施租賃，租賃成本減少了100萬美元。這些費用被170萬美元的較高可分配費用部分抵消。
2022年與2021年相比
與2021年的5590萬美元相比，2022年的研發費用為8010萬美元，增加了2420萬美元，增幅為43%。增加的主要原因是與員工人數增加相關的成本增加了740萬美元，設施及維修和維護費用增加480萬美元，外部服務增加530萬美元，CMC和監管費用，260萬美元的更高實驗室用品，折舊費用增加210萬美元，基於股票的薪酬費用增加110萬美元和70萬美元的更高可分配費用。其中一些成本增加是2022年出現的通脹影響的結果。
銷售、一般和行政費用
銷售、一般和行政費用包括與員工有關的費用，其中包括工資和其他與人員有關的費用(包括股票薪酬)、僱用和培訓費用、諮詢和外部服務費用(包括與審計和法律顧問有關的費用)、營銷費用、建築物租賃費用以及折舊和攤銷費用。
2023年與2022年相比
與2022年的5220萬美元相比，2023年的銷售、一般和行政費用為5330萬美元，增加了110萬美元，增幅為2%。這一增長主要是由於基於工資的費用增加了360萬美元，法律費用增加了60萬美元，維修和維護費用增加了40萬美元，諮詢和外部服務增加了30萬美元。這部分被320萬美元的基於股票的薪酬支出減少和40萬美元的可分配支出減少所抵消。
2022年與2021年相比
與2021年的4930萬美元相比，2022年的銷售、一般和行政費用為5220萬美元，增加了280萬美元，增幅為6%。這一增長主要是由於與員工人數增加相關的成本增加了600萬美元，基於股票的薪酬成本增加了180萬美元，外部和臨時服務增加了80萬美元，但由於2022年分配給研發活動的費用增加，可分配費用減少了350萬美元，法律費用減少了330萬美元，部分抵消了這一增加。其中一些成本增加是2022年出現的通脹影響的結果。
重組費用
重組費用包括2023年第三季度和2022年第四季度啟動的裁員計劃導致的員工遣散費和其他解僱福利。截至2023年12月31日和2022年12月31日的年度，重組費用分別為330萬美元和320萬美元。
資產減值及其他費用
截至2023年12月31日止年度的資產減值及其他費用為1,000萬美元,由以下部分組成F澳元920萬美元長期資產減值費用和80萬美元商譽減值費用，均為非現金費用。截至2022年12月31日或2021年12月31日止年度並無錄得資產減值費用。
利息收入和其他收入(費用)，淨額(以千為單位，百分比除外)： | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | 變化 |
| | 截至十二月三十一日止的年度： | | 2023 | | 2022 |
| 2023 | | 2022 | | 2021 | | $ | | % | | $ | | % |
| 利息收入 | $ | 4,172 | | | $ | 1,441 | | | $ | 459 | | | $ | 2,731 | | | 190 | % | | $ | 982 | | | 214 | % |
| 其他收入(費用)，淨額 | (12,274) | | | 124 | | | 1,148 | | | (12,398) | | | (9,998) | % | | (1,024) | | | (89) | % |
| 其他收入(費用)合計，淨額 | $ | (8,102) | | | $ | 1,565 | | | $ | 1,607 | | | $ | (9,667) | | | (618) | % | | $ | (42) | | | (3) | % |
| | | | | | | | | | | | | |
利息收入
與2022年相比，2023年的利息收入增加了270萬美元，主要是由於現金餘額的平均利率上升。利息收入增加與2021年相比，2022年減少了100萬美元，主要是由於現金餘額的平均利率上升，但被前一年非可出售債務證券賺取的利息收入部分抵消。
其他收入(費用)，淨額
與2022年相比，2023年其他收入(費用)淨額減少了1240萬美元，這主要是由於我們在Mai、SeqWell和Arzeda的投資減值。與2021年相比，2022年其他收入(支出)淨額減少100萬美元，主要原因是我們對2022年確認的MAI投資的賬面價值進行重新計量的收益低於2021年。.
所得税撥備：(以千為單位，百分比除外)： | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | 變化 |
| | 截至2013年12月31日的一年， | | 2023 | | 2022 |
| 2023 | | 2022 | | 2021 | | $ | | % | | $ | | % |
| 所得税撥備 | $ | 69 | | | $ | 276 | | | $ | 189 | | | $ | (207) | | | (75) | % | | $ | 87 | | | 46 | % |
| | | | | | | | | | | | | |
2023年的所得税撥備主要用於本年度的國家所得税以及歷史上不確定的税收狀況的利息和罰款的應計費用。
2022年下半年的所得税撥備主要是由於外國税務機關對在美國以外的某些國家賺取並匯回美國的收入徵收所得税預扣，以及對歷史上不確定的税收狀況應計利息和罰款，以及本年度的州所得税。
從2022年開始，2017年減税和就業法案對國税法第174條的修改不再允許立即扣除發生研發支出的納税年度的研發支出。因此，該公司在其2022年所得税撥備中對這些成本進行了資本化，導致遞延税項資產和州所得税增加。然而，由於我們對我們的遞延税項資產計入了全額估值準備金，這對我們的遞延税項資產淨值沒有影響。
2021年的所得税撥備為 主要是由於外國税務機關對在美國以外的某些國家賺取並滙往美國的收入徵收所得税預扣，以及歷史不確定税收狀況的應計利息和罰款。
淨虧損
2023年淨虧損為7620萬美元，或每股基本和攤薄淨虧損1.12美元。相比之下，2022年的淨虧損為3360萬美元，或每股基本和攤薄後股份0.51美元。淨虧損增加主要與CDX-616的產品收入減少及於2023年確認的與資產減值有關的一次性費用（包括我們於非上市股本證券的投資減值）及重組費用有關，部分被2023年的經營開支減少所抵銷。
2022年淨虧損為3360萬美元，或每股基本和攤薄淨虧損0.51美元。相比之下，2021年的淨虧損為2130萬美元，或每股基本和攤薄後股份0.33美元。淨虧損的增加是 這主要與研發收入減少和運營費用增加有關。
流動資金和資本資源
流動性是衡量我們滿足營運資金需求和為資本支出提供資金的能力。歷史上，我們主要通過運營產生的現金、股票期權行使以及公開和私人發行我們的普通股來為我們的運營提供資金。此外，根據貸款協議，我們於2024年2月13日從Innovatus獲得3000萬美元，並可能在實現某些財務里程碑後有資格再借款1000萬美元。我們積極管理現金使用及流動現金投資，以確保維持充足資金以滿足營運資金需求。我們的現金和現金等價物存放在美國銀行。
在可預見的未來（包括未來12個月），我們的資本主要用於補償及相關開支、研發開支（包括製造成本、實驗室及相關供應品）、法律及其他監管開支以及一般管理費用。
下表概述我們於二零二三年、二零二二年及二零二一年十二月三十一日的現金及現金等價物結餘及營運資金（以千計）： | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 12月31日， |
| 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 現金和現金等價物 | $ | 65,116 | | | $ | 113,984 | | | $ | 116,797 | |
| 營運資本 | $ | 57,636 | | | $ | 113,828 | | | $ | 128,517 | |
資金來源
除了我們現有的現金和現金等價物以及通過我們現有業務產生的收入外，我們有資格賺取里程碑和其他或有付款，以實現我們與 默克， 雀巢，和諾華總額高達5900萬美元。此外，根據GSK CodeEvolver® 根據協議，我們有可能收到每個項目580萬美元至3850萬美元的額外或有付款。我們賺取這些里程碑和或有款項的能力以及實現這些里程碑的時間主要取決於我們合作者的研發活動的結果，目前尚不確定.
此外，根據輝瑞供應協議的條款，輝瑞在2022年8月向我們支付了2590萬美元的費用這筆錢被記錄為遞延收入。根據協議，費用的90%(2,330萬美元)可抵扣(I)未來用於製造的CDX-616訂單其PAXLOVID™，發貨日期在2023年12月31日之前，以及(Ii)與輝瑞在2023年4月4日之前簽訂的任何新的開發和許可協議相關的費用。在2023年第一季度結束後，我們達成了一項許可協議，根據該協議，輝瑞將2330萬美元信貸的一部分用於開發未來候選產品的許可，我們在2023年第二季度確認了500萬美元的非現金研發收入。輝瑞利用上述(I)項下抵免的能力已於2023年12月31日到期，而上述(Ii)項下的抵免能力已於2023年4月4日到期。未在第(I)和(Ii)項下貸記的2,590萬美元中的任何部分，最高可從用於生產發貨日期為2024年的PAXLOVID™的CDX-616的未來訂單中扣除，任何在特定期限內未使用的費用部分將被沒收並確認為收入。
隨着我們繼續投資於關鍵技術開發項目和對CodeEvolver的改進，我們歷來經歷了運營現金流為負的情況®技術平臺，開發和商業化新的和現有的產品，包括我們的生態合成™製造平臺，並擴大我們的業務開發和與新客户的合作。我們的運營現金流將繼續主要受到產品銷售和產品毛利率、將我們的技術授權給主要製藥公司的銷售、向客户提供的合作研發服務以及我們的員工成本(主要是研發成本)的影響。我們經營活動的現金流的主要來源是從客户那裏獲得的現金收入，用於購買產品、合作研發服務和將我們的技術授權給主要製藥公司。我們從經營活動中獲得的現金的最大用途是用於與員工相關的支出、支付租金、購買庫存以支持產品銷售和非工資研發成本。
貸款協議和定期貸款
於2024年2月13日，吾等與Innovatus訂立由兩批組成的貸款協議，其中首批3,000萬美元已於貸款協議簽署後完成。我們將有資格在實現某些里程碑包括某些預先指定的收入門檻後動用1000萬美元的第二批資金。這個定期貸款的利息期限為36個月，按(A)最優惠利率和(Ii)7.50%加(B)3.25%之和的浮動利率計息。
股權分配協議
2021年5月，我們簽訂了股權分配協議協議(“EDA””)與派珀·桑德勒公司(PSC)”)，根據該條款，PSC作為我們的獨家代理，可根據我們的酌情決定權，在我們不時決定的時間內，在自簽署EDA起的三年內出售最多5,000,000美元的普通股。在截至2023年12月31日的年度內，我們根據EDA發行和出售了3,079,421股普通股，所有這些都是在2023年上半年，我們獲得了790萬美元的淨收益。截至2023年12月31日，根據EDA，仍有4130萬美元的股票可供出售。根據這一安排，我們普通股的銷售可能會受到商業、經濟或競爭條件的影響風險和意外情況，其中許多可能是我們無法控制的，並可能導致出售我們普通股的實際結果與預期大不相同。
流動性
我們相信，我們現有的現金和現金等價物，再加上我們未來對產品收入、研發收入和費用管理的預期，將為持續運營、計劃的資本支出和營運資本需求提供充足的資金。S至少在接下來的12個月裏。我們基於可能被證明是錯誤的假設做出了這一估計，我們可以比預期更快地利用我們的資本資源。
然而，如果我們目前的計劃和假設發生變化，我們可能需要額外的資本。此外，我們可能會選擇尋找其他資本來源，即使我們認為我們已經產生了足夠的現金流來支持我們的運營需求。我們對額外資本的需求將取決於許多因素，包括我們業務的財務成功，開發和商業化新產品和現有產品所需的支出，包括我們的ECO合成™這些因素包括：製造平臺、對我們未來可能進行或開發的其他業務、技術或設施的任何收購的影響、我們在新市場機會上的支出，以及必要時專利權利主張的提交、起訴、執行和辯護的潛在成本。如果我們的資本資源不足以滿足我們的資本要求，並且我們無法與能夠或願意為我們的開發工作提供資金或將我們開發或啟用的任何產品商業化的合作伙伴建立或保持合作，我們將不得不籌集額外資金來繼續開發我們的技術和產品，並完成由我們的技術產生的產品的商業化(如果有的話)。如果未來的融資涉及發行股權證券，我們現有的股東將受到稀釋。此外，根據我們的貸款協議，我們受到限制性條款的限制，這些條款限制了我們開展業務的能力，如果我們未來尋求其他債務融資，可能還會受到額外條款的約束。我們可能無法以對我們有利的條款籌集足夠的額外資金，如果有的話。如果我們無法籌集足夠的資金，無法產生足夠的收入來實現計劃的毛利率和控制運營成本，我們為運營提供資金、利用戰略機遇、開發產品或技術或以其他方式應對競爭壓力的能力可能會受到極大限制。如果發生這種情況，我們可能會被迫推遲或終止新產品或服務的開發，例如我們的ECO合成™製造平臺，或由我們的技術產生的產品的商業化，削減或停止運營，或通過合作和許可安排獲得資金，這可能要求我們放棄商業權，或以對我們不利的條款授予許可。如果沒有足夠的資金，我們將無法成功執行我們的業務計劃或繼續我們的業務。
現金流
以下為截至2023年、2023年、2022年和2021年12月31日止年度的現金流量摘要(單位：千)： | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至2013年12月31日止的年度， |
| 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 經營活動提供(用於)的現金淨額 | $ | (52,638) | | | $ | 11,284 | | | $ | (14,267) | |
| 用於投資活動的現金淨額 | (4,858) | | | (13,578) | | | (21,422) | |
| 融資活動提供(用於)的現金淨額 | 8,167 | | | (575) | | | 3,767 | |
現金、現金等價物和限制性現金淨減少 | $ | (49,329) | | | $ | (2,869) | | | $ | (31,922) | |
| | | | | |
經營活動的現金流
與2022年相比，2023年經營活動提供的現金淨額減少了6,390萬美元，這主要是由於2023年收入下降導致從客户那裏收到的現金減少的淨影響，以及2022年受益於從輝瑞收到的2590萬美元費用，這筆費用可計入未來訂單，但部分被收入成本和運營費用支付的現金減少所抵消。
與2021年相比，2022年經營活動提供的現金淨額增加了2560萬美元，這主要是由於2022年8月輝瑞公司收到了2590萬美元的費用，可用於未來的訂單，以及來自收入的現金增加，但與運營成本上升相關的付款增加部分抵消了這一增加。
投資活動產生的現金流
與2022年相比，2023年用於投資活動的現金淨額減少了870萬美元，這主要是由於前一年用於股權證券和購買房地產和設備的額外投資的現金增加。
與2021年相比，2022年用於投資活動的現金淨額減少780萬美元，主要是因為2021年用於股權證券和購買房地產和設備的額外投資的現金增加。
融資活動產生的現金流
與2022年相比，2023年融資活動提供的現金淨額增加了870萬美元，這主要是由於根據EDA發行普通股的收益，以及與股權獎勵的股票淨結算相關的税收支付的現金減少。
與2021年相比，2022年融資活動提供的現金淨額減少了430萬美元，這主要是因為與股票獎勵的股票淨結算相關的税款支付的現金增加，以及行使股票期權的收益減少。
表外安排
截至2023年12月31日，我們沒有美國證券交易委員會頒佈的S-K條例第303項定義的表外安排。
關鍵會計政策和估算
管理層對我們的財務狀況和經營結果的討論和分析是基於我們的合併財務報表。綜合財務報表是按照美國公認會計原則編制的，包括我們的賬目和我們全資子公司的賬目。在編制綜合財務報表時，我們的管理層需要作出估計、假設和判斷，這些估計、假設和判斷會影響在財務報表日期報告的資產和負債額、或有資產和負債的披露，以及在適用期間報告的收入和費用。管理層的估計、假設和判斷是基於歷史經驗和各種其他被認為在當時情況下是合理的因素。不同的假設和判斷將改變我們編制合併財務報表時使用的估計，這反過來又可能改變報告的結果。我們的管理層持續評估其估計、假設和判斷。
我們認為對我們的合併財務報表有最重大影響的需要估計、假設和判斷的關鍵會計政策描述如下。
收入確認
我們的收入主要來自產品收入和合作研發協議。我們與客户簽訂的大多數合同通常包含多種產品和服務。
我們的大多數協作合同包含多個收入流，例如預付和/或年度許可費、研發服務、達到合同標準後的或有里程碑付款以及基於被許可人的產品收入或使用情況的特許權使用費等。我們確定獨立銷售價格(“SSP”)，並將對價分配給不同的履約義務。
我們根據與每個客户的合同中規定的對價來衡量收入，扣除任何銷售激勵措施和代表政府當局徵收的税收。當產品或服務的控制權轉移給客户時，我們確認收入的方式最好地描述了將承諾的商品或服務轉移給客户。我們在確定收入確認的適當時機時會做出重大判斷。
產品收入
我們的某些協議為客户提供了在未來日期可以執行的選項，例如在合同期內以折扣價購買我們的產品的選項以及延長合同的選項等。在對客户期權進行會計核算時，我們確定一項期權是否為實質性權利，這要求我們作出重大判斷。如果合同為客户提供了以超出我們通常為該產品或服務提供的折扣範圍購買額外商品或服務的選項，或者如果該選項免費向客户提供某些額外的商品或服務，則該選項可被視為實質性權利。如果合同賦予客户在其正常的SSP上獲得額外商品或服務的選擇權，我們很可能會確定該選擇權不是一項實質性權利，因此，當客户行使該選擇權時，將其作為單獨的履約義務予以考慮。我們主要考慮使用會計準則編纂(“ASC”)606提供的替代方法提供重大權利的期權，因為我們得出結論，我們滿足使用替代方法的標準。因此，交易價格被計算為我們預期提供的所有商品和服務的預期對價。在每個報告期內，如果我們對客户未來訂購的商品的估計發生變化，我們會更新交易價格，以滿足預期考慮，但必須受到限制。估計根據備選辦法將收到的預期對價涉及重大判斷。
研究和開發收入
我們的大部分研發協議是基於每個致力於該項目的專職項目團隊的合同率。我們為客户開發的基礎產品不會為我們創造具有替代用途的資產，當我們執行工作接近完成時，客户將獲得好處。因此，隨着服務的履行，我們的履行義務通常會隨着時間的推移而得到履行。我們利用適當的方法衡量完成業績義務的進展情況，以確定收入確認的時間。對於在一段時間內履行的每一項履約義務，我們使用基於所發生的小時數或所提供的服務產出的單一進度衡量標準來確認收入。
我們的合同經常向客户提供使用或訪問我們的產品或技術的權利，以及其他承諾或履行義務。如果我們確定客户在沒有我們的服務的情況下無法從許可證中受益，則許可證將與其他履行義務一起入賬。如果我們確定許可證是不同的，當許可證轉讓給客户時，我們將確認交易價格的可分配部分，客户可以使用它並從中受益。我們通過使用歷史信息來估計許可權的SSP。如果許可以前已出售給客户，對於新的許可，我們考慮多種方法，即貼現現金流方法，其中包括以下關鍵假設：開發時間表、收入預測、商業化費用、貼現率以及技術和監管成功的概率。
在包括髮展里程碑付款等可變對價的每項安排開始時，我們評估里程碑是否被認為有可能達到，並使用最可能金額法估計交易價格中包含的金額。如果很可能不會發生重大的收入逆轉，相關的里程碑價值將包括在交易價格中。不在我們或被許可方控制範圍內的里程碑付款，如監管批准，在收到這些批准之前不被認為是有可能實現的。
我們的代碼演進器®平臺技術轉讓協作協議通常包括許可費、預付費用和里程碑付款形式的可變對價，以及基於銷售或使用的版税。隨着時間的推移，我們已經確認了我們的平臺技術轉讓協議的收入。
我們還達成了一項協議，根據該協議，我們已經向我們的生物催化技術的一些元素授予了功能許可。我們將在許可證控制權移交給客户的時間點確認功能許可證的收入。
對於包括向我們支付的銷售或基於使用的版税的許可協議，如果許可是與版税相關的主要項目，我們在產品或使用的基礎銷售發生之前不會確認收入。在每個報告期結束時，我們估計特許權使用費金額。我們在(I)產品的相關銷售發生時，或(Ii)部分或全部特許權使用費所分配的履行義務已經履行或部分履行時，確認收入。
對非流通證券的投資
非流通股證券投資
我們採用另一種計量方法，以成本法減去減值(如有)加上或減去非經常性基礎上可見價格變動所產生的變動來計量非流通權益證券的投資，而該等投資並無可隨時釐定的公允價值。這些證券的收益和損失在其他收入(費用)淨額中確認。
當情況顯示我們可能無法收回賬面價值時，我們會評估股本證券的減值。當我們確定債務或股權證券的估計公允價值與其賬面價值相比出現了“非暫時性”下降時，我們可能會對這些證券進行減值，並建立信用損失準備金。我們使用來自被投資方的信息來計算這些證券的估計公允價值，這些信息可能包括：
•已審計和未審計的財務報表；
•公司預計的技術發展情況；
•預計公司償還債務的能力；
•如果發生被視為清算的事件；
•當前的籌款交易；
•公司目前在需要時籌集額外資金的能力；
•可能對公司經營業績產生重大影響的經濟環境的變化；
•與投資有關的合同權利、義務或限制；以及
•我們管理層認為與評估估值相關的其他因素。
如果該公司的潛力大幅惡化，估值可能會降低。如果導致估值降低的因素被克服，估值可能會重新調整。
長期資產減值準備
當事件、業務環境的變化或我們對長期資產的計劃使用表明其賬面價值可能無法完全收回或其使用年限不再合適時，我們就評估長期資產(包括財產和設備以及使用權資產)的賬面價值。如果這些事實和情況存在，我們通過比較長期資產的賬面價值和資產預期產生的未來未貼現淨現金流來評估回收情況。如該等資產被視為已減值，應確認的減值以該資產的賬面價值超過該資產的公允價值的金額計量。
近期會計公告
見附註2，“列報依據和摘要 本年度報告(Form 10-K)第8項所載綜合財務報表附註中的“重要會計政策”，以全面説明最新的會計準則，包括採用各項準則的日期及對本公司綜合財務狀況、經營業績及現金流量的影響。
第7A項。關於市場風險的定量和定性披露
利率敏感度
截至2023年12月31日，我們的無限制現金和現金等價物總計6510萬美元。我們主要將這些資金投資於貨幣市場基金，這些基金是為營運資金目的而持有的。我們不以交易或投機為目的進行投資。截至2023年12月31日，假設市場利率下降10%的影響將對未來利息收入和現金流的潛在損失產生30萬美元的影響。
外幣風險
我們的經營業績和現金流會因外幣匯率的變化而波動。在美元(“美元“)價值下降與我們產生費用的外幣相比，當換算成美元時，我們基於外幣的費用增加。雖然我們幾乎所有的銷售額都是以美元計價的，但未來美元價值的波動可能會影響我們產品在美國以外的價格競爭力。我們最重要的外幣敞口是由於非功能貨幣計價的貨幣資產，主要是以其功能貨幣以外的貨幣計價的貨幣。該等以非功能性貨幣計價的貨幣資產須重新計量，這可能會導致我們綜合經營報表內的其他開支、淨額及綜合資產負債表內資產的公允價值出現波動。截至2023年12月31日，假設10%的不利匯率變化對以功能貨幣以外的貨幣計價的貨幣的影響將導致我們綜合經營報表中未來收益的潛在損失，並導致資產的公允價值減少約41000美元。
非流通股證券投資
我們擁有對非流通股本證券的投資，但公允價值不能輕易確定。如果這些證券交易的條款與投資者與我們之間的證券交易條款大體相似，我們可能會根據最近與複雜的非戰略無關投資者進行的重大公平股權交易來對這些股權證券進行估值。交易條款的差異對投資組合公司市值的影響可能很難或不可能量化。
項目8.財務報表和補充數據
Codexis公司
合併財務報表索引
| | | | | |
獨立註冊會計師事務所報告 (BDO USA，P.C.; 加州舊金山；PCAOB ID：243) | 62 |
合併資產負債表 | 65 |
合併業務報表 | 66 |
股東權益合併報表 | 67 |
合併現金流量表 | 68 |
合併財務報表附註 | 69 |
獨立註冊會計師事務所報告
股東和董事會
Codexis公司
加利福尼亞州紅杉城
對合並財務報表的幾點看法
我們審計了Codexis，Inc.(“本公司”)截至2023年12月31日、2023年12月31日和2022年12月31日的合併資產負債表、截至2023年12月31日期間每一年的相關合並經營報表、股東權益和現金流量以及相關附註(統稱為“合併財務報表”)。我們認為，綜合財務報表在所有重要方面均公平地反映了本公司於2023年12月31日、2023年12月31日及2022年12月31日的財務狀況，以及截至2023年12月31日止三個年度的經營業績及現金流量，符合美國公認的會計原則。
我們還按照美國上市公司會計監督委員會(PCAOB)的標準，根據特雷德韋委員會贊助組織委員會(COSO)發佈的《內部控制-綜合框架(2013)》中確立的標準和我們的報告日期，對公司截至2023年12月31日的財務報告內部控制進行了審計2024年2月28日，ED就此發表了無保留意見。
意見基礎
這些合併財務報表由公司管理層負責。我們的責任是根據我們的審計對公司的綜合財務報表發表意見。我們是一家在PCAOB註冊的公共會計師事務所，根據美國聯邦證券法以及美國證券交易委員會和PCAOB的適用規則和法規，我們必須與公司保持獨立。
我們是按照PCAOB的標準進行審計的。這些準則要求我們計劃和執行審計，以獲得關於合併財務報表是否沒有重大錯報的合理保證，無論是由於錯誤還是舞弊。
我們的審計包括執行評估合併財務報表重大錯報風險的程序，無論是由於錯誤還是欺詐，以及執行應對這些風險的程序。這些程序包括在測試的基礎上審查關於合併財務報表中的金額和披露的證據。我們的審計還包括評價管理層使用的會計原則和作出的重大估計，以及評價合併財務報表的整體列報。我們相信，我們的審計為我們的觀點提供了合理的基礎。
關鍵審計事項
下文所述的關鍵審計事項是指向審計委員會傳達或要求傳達給審計委員會的當期綜合財務報表審計所產生的事項：(1)涉及對綜合財務報表具有重大意義的賬目或披露；(2)涉及我們特別具有挑戰性的、主觀的或複雜的判斷。傳達關鍵審計事項不會以任何方式改變吾等對綜合財務報表的整體意見，而吾等亦不會透過傳達下述關鍵審計事項，就關鍵審計事項或與其有關的賬目或披露提供單獨意見。
收入確認
如合併財務報表附註2、3和5所述，該公司與客户簽訂合同，包括酶供應、許可和合作研發協議。與客户簽訂的某些合同可能包含多個性能義務、選項、預付和/或年度許可費、研發服務費、達到合同標準後的或有里程碑付款，以及基於被許可方產品收入或使用情況的特許權使用費。當產品或服務的控制權轉移給客户時，公司確認收入的方式最好地描述了將承諾的商品或服務轉移給客户。該公司在確定某些客户合同的收入確認時做出重大判斷。
我們將管理層對某些新的和經修訂的客户合同的收入的會計評估確認為一項關鍵審計事項，這是由於識別不同的履約義務、將交易價格分配給不同的履約義務、確定和估計重大權利、確定每個不同的履約義務的控制權轉移模式以及估計可變對價所涉及的重大判斷和估計。由於所需審計工作的性質和程度，審計這些要素尤其涉及主觀和複雜的審計師判斷。
我們為解決這一關鍵審計問題而執行的主要程序包括：
•測試與公司某些新的和修訂的收入合同的會計有關的內部控制的設計、實施和運營有效性，包括對識別不同的履約義務和重大權利、確定收入確認的時機、將交易價格分配到不同的履約義務以及估計可變對價的控制。
•審查這些合同的樣本，以測試管理層對完整性重要條款的識別，包括明確不同的履約義務、實質性權利和可變對價。
•評估管理層在重大權利的確認和核算中使用的判斷和估計的合理性和準確性。
•評估管理層的判斷和估計的合理性，以計算可變對價，以及確認受任何限制的相關收入的時間。
•評估管理層將交易價格分配給不同的履約債務的適當性，並確定已確定的履約債務是否符合超時收入確認的標準。
/S/BDO美國，P.C.
自2013年以來，我們一直擔任本公司的審計師。
加州舊金山
2024年2月28日
獨立註冊會計師事務所報告
股東和董事會
Codexis公司
加利福尼亞州紅杉城
財務報告內部控制之我見
我們審計了Codexis，Inc.截至2023年12月31日，公司（“公司”）財務報告的內部控制，基於 內部控制--綜合框架(2013)由Treadway委員會贊助組織委員會發布的標準（“COSO標準”）。我們認為，截至2023年12月31日，公司在所有重大方面均按照COSO標準對財務報告保持了有效的內部控制.
我們還根據上市公司會計監督委員會的標準進行了審計（美國）上市公司會計監管委員會（“PCAOB”）、本公司於2023年及2022年12月31日的合併資產負債表、截至2023年12月31日止三個年度各年的相關合並經營報表、股東權益報表及現金流量報表，及相關附註及我們於2024年2月28日出具的報告發表無保留意見。
意見基礎
公司管理層負責維持對財務報告的有效內部控制，並負責評估財務報告內部控制的有效性，包括在隨附的“第9A項，控制和程序”中。我們的責任是根據審計結果，對貴公司財務報告的內部控制發表意見。我們是一家在PCAOB註冊的公共會計師事務所，根據美國聯邦證券法以及證券交易委員會和PCAOB的適用規則和法規，我們必須獨立於公司。
我們按照PCAOB的標準對財務報告進行了內部控制審計。這些標準要求我們計劃和執行審計，以獲得合理的保證，以確定財務報告的有效內部控制是否在所有重要方面都得到了維護。我們的審計包括瞭解財務報告的內部控制，評估存在重大弱點的風險，以及根據評估的風險測試和評估內部控制的設計和運作有效性。我們的審計還包括執行我們認為在這種情況下必要的其他程序。我們相信，我們的審計為我們的觀點提供了合理的基礎。
財務報告內部控制的定義及侷限性
公司對財務報告的內部控制是一個程序，旨在根據公認的會計原則，為財務報告的可靠性和為外部目的編制財務報表提供合理保證。公司對財務報告的內部控制包括下列政策和程序：(1)關於保存合理詳細、準確和公平地反映公司資產的交易和處置的記錄；(2)提供合理的保證，即交易被記錄為必要的，以便按照公認的會計原則編制財務報表，公司的收入和支出僅根據公司管理層和董事的授權進行；(三)提供合理保證，防止或及時發現可能對財務報表產生重大影響的未經授權收購、使用或處置公司資產。
由於其固有的侷限性，財務報告的內部控制可能無法防止或發現錯誤陳述。此外，對未來期間進行任何有效性評估的預測都有可能因條件的變化而出現控制不足的風險，或者政策或程序的遵守程度可能會惡化。
/S/BDO美國，P.C.
加州舊金山
2024年2月28日
Codexis公司
合併資產負債表
(以千為單位，每股除外) | | | | | | | | | | | |
| | 12月31日， |
| | 2023 | | 2022 |
| 資產 | | | |
| 流動資產： | | | |
| 現金和現金等價物 | $ | 65,116 | | | $ | 113,984 | |
| 流動受限現金 | 519 | | | 521 | |
| 金融資產： | | | |
| 應收賬款 | 10,036 | | | 31,904 | |
| 合同資產 | 815 | | | 2,116 | |
| 未開票應收賬款 | 9,142 | | | 7,016 | |
| 金融資產總額 | 19,993 | | | 41,036 | |
| 減去：免税額 | (65) | | | (163) | |
| 金融資產總額，淨額 | 19,928 | | | 40,873 | |
| 盤存 | 2,685 | | | 2,029 | |
| 預付費用和其他流動資產 | 5,218 | | | 5,487 | |
| 流動資產總額 | 93,466 | | | 162,894 | |
| 受限現金 | 1,062 | | | 1,521 | |
對非流通股本證券的投資(#美元0及$13,921與關聯方) | 9,700 | | | 20,510 | |
| 使用權資產--經營租賃，淨額 | 13,137 | | | 39,263 | |
| 財產和設備，淨額 | 15,487 | | | 22,614 | |
| 商譽 | 2,463 | | | 3,241 | |
| 其他非流動資產 | 1,246 | | | 350 | |
| 總資產 | $ | 136,561 | | | $ | 250,393 | |
| 負債與股東權益 | | | |
| 流動負債： | | | |
| 應付帳款 | $ | 5,947 | | | $ | 3,246 | |
| 應計補償 | 11,246 | | | 11,453 | |
| 其他應計負債 | 4,735 | | | 15,279 | |
| 租賃債務的當期部分--經營租賃 | 3,781 | | | 5,360 | |
| 遞延收入 | 10,121 | | | 13,728 | |
| 流動負債總額 | 35,830 | | | 49,066 | |
| 遞延收入，扣除當期部分 | 640 | | | 16,881 | |
| 長期租賃債務--經營租賃 | 12,243 | | | 38,278 | |
| 其他長期負債 | 1,233 | | | 1,371 | |
| 總負債 | 49,946 | | | 105,596 | |
| 承付款和或有事項(附註13) | | | |
| 股東權益： | | | |
優先股，$0.0001每股面值；5,000授權股份，無已發行和未償還 | — | | | — | |
普通股，$0.0001每股面值；200,000授權股份；69,905和65,811分別於2023年12月31日和2022年12月31日發行和發行的股份 | 7 | | | 6 | |
| 額外實收資本 | 584,138 | | | 566,081 | |
| 累計赤字 | (497,530) | | | (421,290) | |
| 股東權益總額 | 86,615 | | | 144,797 | |
| 總負債和股東權益 | $ | 136,561 | | | $ | 250,393 | |
見合併財務報表附註
Codexis公司
合併業務報表
(以千為單位，每股除外)
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至2013年12月31日止的年度， |
| | 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 收入： | | | | | |
產品收入($0, $514及$0來自關聯方) | $ | 42,906 | | | $ | 116,676 | | | $ | 70,657 | |
研發收入(美元)0, $1,245及$1,955來自關聯方) | 27,237 | | | 21,914 | | | 34,097 | |
| 總收入 | 70,143 | | | 138,590 | | | 104,754 | |
| 成本和運營費用： | | | | | |
| 產品收入成本 | 12,809 | | | 38,033 | | | 22,209 | |
| 研發 | 58,885 | | | 80,099 | | | 55,919 | |
| 銷售、一般和行政 | 53,250 | | | 52,172 | | | 49,323 | |
| 重組費用 | 3,284 | | | 3,167 | | | — | |
| 資產減值及其他費用 | 9,984 | | | — | | | — | |
| 總成本和運營費用 | 138,212 | | | 173,471 | | | 127,451 | |
| 運營虧損 | (68,069) | | | (34,881) | | | (22,697) | |
| 利息收入 | 4,172 | | | 1,441 | | | 459 | |
其他收入(支出)，淨額(美元0, $208及$983來自關聯方) | (12,274) | | | 124 | | | 1,148 | |
| 所得税前虧損 | (76,171) | | | (33,316) | | | (21,090) | |
| 所得税撥備 | 69 | | | 276 | | | 189 | |
| 淨虧損 | $ | (76,240) | | | $ | (33,592) | | | $ | (21,279) | |
| | | | | |
| 每股基本和稀釋後淨虧損 | $ | (1.12) | | | $ | (0.51) | | | $ | (0.33) | |
用於計算基本和稀釋後每股淨虧損的加權平均普通股 | 68,131 | | | 65,344 | | | 64,568 | |
| | | | | |
見合併財務報表附註
Codexis公司
股東權益合併報表
(單位：千)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 普通股 | | 其他內容
已繳費
資本 | | | | 累計
赤字 | | 總計
股東的
股權投資 |
| | | 股票 | | 金額 | |
| 2020年12月31日 | | 64,283 | | | $ | 6 | | | $ | 536,516 | | | | | $ | (366,419) | | | $ | 170,103 | |
| 股票期權的行使 | | 699 | | | — | | | 5,180 | | | | | — | | | 5,180 | |
| 股票獎勵的公佈 | | 181 | | | — | | | — | | | | | — | | | — | |
| 員工股票薪酬 | | — | | | — | | | 11,346 | | | | | — | | | 11,346 | |
| 非僱員股票報酬 | | — | | | — | | | 247 | | | | | — | | | 247 | |
| 與股權獎勵的股份淨額結算有關的已支付税款 | | (54) | | | — | | | (1,206) | | | | | — | | | (1,206) | |
| 淨虧損 | | — | | | — | | | — | | | | | (21,279) | | | (21,279) | |
| 2021年12月31日 | | 65,109 | | | 6 | | | 552,083 | | | | | (387,698) | | | 164,391 | |
| 股票期權的行使 | | 410 | | | — | | | 955 | | | | | — | | | 955 | |
| 股票獎勵的公佈 | | 373 | | | — | | | — | | | | | — | | | — | |
| 員工股票薪酬 | | — | | | — | | | 14,398 | | | | | — | | | 14,398 | |
| 非僱員股票報酬 | | — | | | — | | | 133 | | | | | — | | | 133 | |
| 與股權獎勵的股份淨額結算有關的已支付税款 | | (81) | | | — | | | (1,488) | | | | | — | | | (1,488) | |
| 淨虧損 | | — | | | — | | | — | | | | | (33,592) | | | (33,592) | |
| 2022年12月31日 | | 65,811 | | | 6 | | | 566,081 | | | | | (421,290) | | | 144,797 | |
| 股票期權的行使 | | 283 | | | — | | | 559 | | | | | — | | | 559 | |
| 股票獎勵的公佈 | | 796 | | | — | | | — | | | | | — | | | — | |
| 員工股票薪酬 | | — | | | — | | | 9,969 | | | | | — | | | 9,969 | |
| 非僱員股票報酬 | | — | | | — | | | 2 | | | | | — | | | 2 | |
發行普通股，扣除發行成本#美元721 | | 3,080 | | | 1 | | | 7,931 | | | | | — | | | 7,932 | |
| 與股權獎勵的股份淨額結算有關的已支付税款 | | (65) | | | — | | | (404) | | | | | — | | | (404) | |
| 淨虧損 | | — | | | — | | | — | | | | | (76,240) | | | (76,240) | |
| 2023年12月31日 | | 69,905 | | | $ | 7 | | | $ | 584,138 | | | | | $ | (497,530) | | | $ | 86,615 | |
| | | | | | | | | | | | |
見合併財務報表附註
Codexis公司
合併現金流量表
(單位：千) | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至2013年12月31日止的年度， |
| | 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 經營活動： | | | | | |
| 淨虧損 | $ | (76,240) | | | $ | (33,592) | | | $ | (21,279) | |
| 對淨虧損與經營活動提供(用於)現金淨額的調整： | | | | | |
| 折舊 | 5,518 | | | 5,402 | | | 3,113 | |
| 攤銷費用--使用權資產--經營和融資租賃 | 4,405 | | | 4,849 | | | 2,834 | |
| 基於股票的薪酬 | 9,971 | | | 14,531 | | | 11,593 | |
信貸損失準備金(追回) | (65) | | | 4 | | | 342 | |
從研究和開發活動中賺取的股權證券(美元0, ($1,245)和($1,955)來自關聯方) | (213) | | | (1,245) | | | (1,955) | |
非流通證券的未實現收益(美元0, ($208)和($983)來自關聯方) | — | | | (208) | | | (1,272) | |
| 資產減值及其他費用 | 9,984 | | | — | | | — | |
| 非流通證券投資減值準備 | 12,215 | | | — | | | — | |
| 其他非現金項目 | 4 | | | (29) | | | (19) | |
| 經營性資產和負債變動情況： | | | | | |
| 金融資產 | 20,247 | | | (3,225) | | | (9,156) | |
| 盤存 | (656) | | | (869) | | | (196) | |
| 預付費用和其他資產 | (865) | | | 181 | | | (2,268) | |
| 應付帳款 | 2,287 | | | 207 | | | 268 | |
| 應計補償和其他應計負債 | (14,041) | | | 5,983 | | | 6,575 | |
| 其他長期負債 | (5,341) | | | (5,223) | | | (4,147) | |
遞延收入(美元0, $0, $245致關聯方) | (19,848) | | | 24,518 | | | 1,300 | |
| 經營活動提供(用於)的現金淨額 | (52,638) | | | 11,284 | | | (14,267) | |
| 投資活動： | | | | | |
| 購置財產和設備 | (4,418) | | | (8,307) | | | (13,828) | |
| 出售財產和設備所得收益 | 751 | | | 29 | | | 36 | |
對非流通證券的投資(美元0, $0、和($7,630)在關聯方) | (1,191) | | | (5,300) | | | (7,630) | |
| 用於投資活動的現金淨額 | (4,858) | | | (13,578) | | | (21,422) | |
| 融資活動： | | | | | |
| 行使股票期權所得收益 | 422 | | | 955 | | | 5,180 | |
| 發行與公開發行有關的普通股所得款項 | 8,652 | | | — | | | — | |
| 與在公開發售時發行普通股有關的費用 | (503) | | | (42) | | | (207) | |
| 與股權獎勵的股份淨額結算有關的已支付税款 | (404) | | | (1,488) | | | (1,206) | |
| 融資活動提供(用於)的現金淨額 | 8,167 | | | (575) | | | 3,767 | |
| 現金、現金等價物和限制性現金淨減少 | (49,329) | | | (2,869) | | | (31,922) | |
| 年初現金、現金等價物和限制性現金 | 116,026 | | | 118,895 | | | 150,817 | |
| 年終現金、現金等價物和限制性現金 | $ | 66,697 | | | $ | 116,026 | | | $ | 118,895 | |
| | | | | |
| 補充披露現金流量信息： | | | | | |
| 支付的利息 | $ | 44 | | | $ | 34 | | | $ | 14 | |
| 所得税 | $ | 194 | | | $ | 100 | | | $ | 102 | |
| 補充非現金投資和融資活動： | | | | | |
| 已發生但尚未支付的資本支出 | $ | 1,068 | | | $ | 897 | | | $ | 2,533 | |
| | | | | |
下表對合並資產負債表內報告的現金、現金等價物和限制性現金與上文所示相同數額的總額(以千計)進行了對賬： | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至2013年12月31日止的年度， |
| | 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 現金和現金等價物 | $ | 65,116 | | | $ | 113,984 | | | $ | 116,797 | |
| 受限現金、流動現金和非流動現金 | 1,581 | | | 2,042 | | | 2,098 | |
| 期末現金、現金等價物和限制性現金總額 | $ | 66,697 | | | $ | 116,026 | | | $ | 118,895 | |
見合併財務報表附註
Codexis公司
合併財務報表附註
注1。業務説明
在合併財務報表的這些附註中，“公司，”“我們，”“我們，”和“我們的”指合併後的Codexis，Inc.及其子公司。
我們利用我們專有的CodeEvolver發現、開發、增強和商業化新的、高性能的酶和其他類別的蛋白質® 定向進化技術平臺。
我們以前管理我們的業務是二業務細分、性能酶和新型生物療法。在2023年第四季度，我們根據2023年7月宣佈的業務重組對組織結構進行了調整，包括停止對某些開發項目的投資，主要是對我們的生物療法業務的投資，將業務整合到我們位於加利福尼亞州雷德伍德城的總部，並削減了員工人數。隨着這些組織結構的變化，我們的業務如何管理，如何在內部報告結果，以及我們的首席執行官(首席執行官)，我們的首席運營決策者，如何評估業績和分配資源，都做出了相應的變化。由於這些變化，我們以前的性能酶和新型生物療法操作部門被合併為一個可報告的部門。自2023年10月1日起，公司的運營將以合併的方式進行管理並向首席執行官報告。首席執行官根據合併的運營結果評估業績和分配資源。我們認為，這些變化更好地協調了內部資源和外部走向市場的活動，以創建一個更有效率和效力的組織結構。在這個新的組織和報告結構下，我們將業務管理為一截至2023年12月31日的可報告部門。反映上一時期的比較上期披露二各分部的信息已進行修訂，以符合我們可報告分部的這一變化。
注2.主要會計政策的列報依據和摘要
列報依據和合並原則
隨附的綜合財務報表乃根據美國公認會計原則(“公認會計原則”)及美國證券交易委員會(“美國證券交易委員會”)的適用規則及條例編制，幷包括Codexis，Inc.及其全資附屬公司的賬目。
這個合併財務報表包括Codexis公司及其全資子公司的賬目。所有公司間餘額和交易均已在合併中沖銷。
預算的使用
根據公認會計原則編制我們的綜合財務報表時，我們需要作出可能影響資產、負債、權益、收入和費用的報告金額以及或有資產和負債的相關披露的估計、判斷和假設。我們定期評估這些估計，這些估計主要影響收入確認、遞延收入、庫存、股權投資估值、業務收購產生的商譽、應計負債、股票獎勵以及與遞延税項資產相關的估值免税額。實際結果可能與這些估計數不同，這種差異可能對合並財務報表產生重大影響。
外幣折算
美元是我們在美國以外的業務的功能貨幣。因此，最初以其他貨幣購得或承擔的非貨幣性資產和負債按購入或承擔之日的有效匯率以美元計入。以其他貨幣計價的貨幣資產和負債按資產負債表日的有效匯率折算成美元。換算調整在合併經營報表中記入其他費用。非美元交易實現的收益和損失，包括不被視為永久投資的公司間餘額，在所附的合併業務報表中列入其他費用。
收入確認
我們的收入主要來自產品收入和合作研發協議。我們與客户簽訂的大多數合同通常包含多種產品和服務。如果單獨的產品和服務是不同的，也就是説，如果產品或服務可以與合同中的其他項目分開識別，並且如果客户可以單獨受益或利用客户隨時可以獲得的其他資源，則我們將單獨對這些產品和服務進行核算。
在確定我們履行產品收入和合作研發協議規定的義務時應確認的適當收入數額時，我們執行以下步驟：(1)確定合同中承諾的貨物或服務；(2)確定承諾的貨物或服務是否是履約義務，包括它們在合同中是否不同；(3)衡量交易價格，包括對可變對價的限制；(4)根據估計銷售價格將交易價格分配給履約義務；以及(V)當我們履行每項業績義務時(或作為)收入的確認。
我們的大多數協作合同包含多個收入流，例如預付和/或年度許可費、研發服務費、達到合同標準後的或有里程碑付款以及基於被許可人的產品收入或使用情況的特許權使用費等。我們確定獨立銷售價格(“SSP”)，並將對價分配給不同的履約義務。通常，我們的SSP基於我們的歷史銷售額。如果無法直接觀察到SSP，則我們會考慮市場狀況、預測銷售額、特定於實體的因素和有關客户的可用信息來估計SSP。我們通過使用歷史信息來估計許可權的SSP。如果許可以前已出售給客户，對於新的許可，我們考慮多種方法，包括貼現現金流方法，該方法包括以下關鍵假設：開發時間表、收入預測、商業化費用、貼現率以及技術和監管成功的概率。
當與客户的合同得到雙方的批准和承諾、確定了雙方的權利、確定了付款條件、合同具有商業實質並且可能獲得對價時，我們就會對合同進行核算。從客户收到的交付特定數量產品的不可取消採購訂單，與我們的訂單確認結合在一起，以換取未來的考慮，對雙方產生可強制執行的權利和義務，並構成與客户的合同。
我們根據與每個客户的合同中規定的對價來衡量收入，扣除任何銷售激勵措施和代表政府當局徵收的税收。當產品或服務的控制權轉移給客户時，我們確認收入的方式最好地描述了將承諾的商品或服務轉移給客户。我們在確定收入確認的適當時機時會做出重大判斷。
以下是對我們產生收入的主要活動的描述：
產品收入
產品收入包括生物催化劑、醫藥中間體和食典的銷售。®生物催化劑面板和試劑盒。我們的大部分產品收入是根據採購訂單或供應協議產生的，並在產品控制權通常在發貨時轉移給客户時確認，或者在產品製造時確認，因為我們有權根據具有約束力的、不可取消的採購訂單從客户那裏獲得付款，並且我們沒有替代產品的用途，因為它是專門為客户製造的。
我們的某些協議為客户提供了在未來日期可以執行的選項，例如在合同期內以折扣價購買我們的產品的選項以及延長合同的選項等。在對客户期權進行會計核算時，我們確定一項期權是否為實質性權利，這要求我們作出重大判斷。如果合同為客户提供了獲得額外商品或服務的選項，折扣超過了我們通常為同一類客户提供的產品或服務的折扣範圍，或者如果該選項免費向客户提供某些額外的商品或服務，則該選項可被視為一種實質性權利。如果合同賦予客户在其正常的SSP上獲得額外商品或服務的選擇權，我們很可能會確定該選擇權不是一項實質性權利，因此，當客户行使該選擇權時，將其作為單獨的履約義務予以考慮。我們主要考慮使用根據適用會計準則可用的替代方法提供重大權利的期權，因為我們得出結論，我們滿足使用替代方法的標準。因此，交易價格被計算為我們根據合同預期提供的所有商品和服務的預期對價。在每個報告期內，如果我們對客户將訂購的未來商品的估計發生變化，我們會根據預期代價更新交易價格，但會受到限制。
研究和開發收入
我們按照每個客户協議中的規定進行研究和開發活動。我們在合同開始時在我們的研發協議中確定了每一項履約義務。我們根據每個履約義務的SSP將對價分配給每個不同的履約義務。我們的研究和服務協議中包含的績效義務通常包括特定期限的研究和開發服務、定期報告和生產的小樣本酶。
我們的大部分研發協議是基於每個致力於該項目的專職項目團隊的合同率。我們為客户開發的基礎產品不會為我們創造具有替代用途的資產，當我們執行工作接近完成時，客户將獲得好處。因此，隨着服務的履行，我們的履行義務通常會隨着時間的推移而得到履行。我們使用適當的方法來衡量完成績效義務的進度，以確定收入恢復的時間認同感。對於在一段時間內履行的每一項履約義務，我們使用基於所發生的小時數或所提供的服務產出的單一進度衡量標準來確認收入。
我們的合同經常向客户提供使用或訪問我們的產品或技術的權利，以及其他承諾或履行義務。我們必須首先確定許可證是否有別於其他承諾，例如我們生產產品的承諾。如果我們確定客户在沒有我們的製造能力的情況下無法從許可證中受益，則許可證將與其他履行義務一起入賬。如果我們確定許可證是不同的並且具有重要的獨立功能，我們將在許可證轉讓給客户的時間點確認功能許可證的收入，客户可以使用它並從中受益。我們通過使用歷史信息來估計許可權的SSP。如果許可以前已出售給客户，對於新的許可，我們考慮多種方法，包括貼現現金流方法，該方法包括以下關鍵假設：開發時間表、收入預測、商業化費用、貼現率以及技術和監管成功的概率。對於以前已出售給其他客户的許可證，我們使用歷史信息來確定SSP。
在包括髮展里程碑付款等可變對價的每項安排開始時，我們評估里程碑是否被認為有可能達到，並使用最可能金額法估計交易價格中包含的金額。如果很可能不會發生重大的收入逆轉，相關的里程碑價值將包括在交易價格中。不在我們或被許可方控制範圍內的里程碑付款，如監管批准，在收到這些批准之前不被認為是有可能實現的。然後，交易價格按相對獨立的銷售價格分配給每一項履約義務，為此，我們將收入確認為或當合同下的履約義務得到履行時。於其後各報告期結束時，吾等會重新評估達成該等發展里程碑及任何相關限制的可能性，並於有需要時調整對整體交易價格的估計。任何此類調整都是在累積追趕的基礎上記錄的，這將影響調整期間的許可證、合作和其他收入和收益。
我們的代碼演進器®技術平臺轉讓協作協議通常包括許可費、預付費用和里程碑付款形式的可變對價，以及基於銷售或使用的版税。隨着我們的客户使用我們的技術，隨着時間的推移，我們已經確認了平臺技術轉讓協議的收入。
對於包括向我們支付銷售或基於使用的版税的許可協議，在產品或使用的基本銷售發生之前，我們不會確認收入。在每個報告期結束時，我們估計特許權使用費金額。我們在(I)產品的相關銷售發生時，或(Ii)部分或全部特許權使用費所分配的履行義務已經履行或部分履行時，確認收入。
實用的權宜之計、選舉和豁免
我們適用某些可行的權宜之計，允許我們在合同開始時，如果承諾的貨物或服務的轉讓與客户付款之間的預期期限為一年或更短時間，則不調整重大融資部分的對價金額。
我們根據我們的研發協議提供月度服務，我們使用了一種實際的權宜之計，允許我們在確認收入的同時，有權向我們的客户開具迄今已完成的月度服務的發票。
我們已選擇將運輸和搬運活動視為履行成本。
我們選擇記錄扣除銷售和其他類似税項後的淨收入。
合同資產
合同資產包括與我們對尚未開具發票的已完成履約義務進行對價的合同權利相關的金額。當權利成為無條件時，合同資產被重新分類為應收賬款。
合同責任
合同負債記為遞延收入，包括根據合同在履行之前收到的付款。合同責任在向客户提供開發服務或將產品控制權轉移給客户時實現。我們的合同負債的一部分與包含使用替代方法確認的物質權利的供應安排有關，根據該方法，向客户開具的已發運產品的發票總額(包括合同費用)高於根據分配給已發運產品的交易價格確認的收入金額。
合同費用
如果實體期望收回與客户簽訂合同的增量成本，以及如果沒有獲得合同就不會產生這些成本，例如支付給銷售人員的佣金，則我們將非流動資產確認為獲得合同的增量成本。我們通常不會產生顯著的增量成本，因為我們銷售人員的薪酬不是基於已完成的合同，而是基於公司目標、個人目標和銷售目標的混合。如果支付的佣金與獲得特定合同直接相關，我們的政策是在超過12個月的時間內，按照與資產有關的貨物或服務的轉讓模式，在系統的基礎上資本化和攤銷此類成本。合同費用在其他非流動資產中列報，在列報的任何期間都不顯着。
產品收入成本
產品收入成本包括內部和第三方固定成本和可變成本，包括材料和用品、勞動力、設施和其他與產品銷售相關的間接成本。運輸成本包括在我們的產品收入成本中。運輸成本為$1.01000萬，$3.02000萬美元，和美元1.8截至2023年12月31日、2022年12月31日和2021年12月31日的年度分別為2.5億美元。
運輸和搬運等履行成本在某個時間點確認，並計入產品收入成本。
研究和開發服務的成本
與研發協議項下服務相關的研發服務成本與各自協議期限內的研究資金大致相同，並計入研發費用。根據許可和平臺技術轉讓協議提供的服務的成本包括在研發費用中，並在發生此類成本的期間支出。
研究和開發費用
如上所述，研發費用包括內部項目和合作夥伴資助的合作研發活動以及許可證和平臺技術轉讓協議所產生的費用。這些成本包括我們的直接和與研究相關的間接費用，其中包括工資和其他與人員相關的費用(包括基於股票的薪酬)、與佔用有關的成本、用品、設施和實驗室設備的折舊以及外部成本，並在發生時計入費用。用於研究和開發且未來沒有其他用途的技術的獲取成本在發生時計入費用。
廣告
廣告成本計入已發生費用，並計入綜合經營報表中的銷售、一般及行政費用。廣告費是$0.3在截至2023年、2022年和2021年12月31日的每一年中，
基於股票的薪酬
我們使用Black-Scholes-Merton期權定價模型來估計根據我們的股權激勵計劃和我們的員工股票購買計劃授予的股票期權的公允價值(“ESPP”)。布萊克-斯科爾斯-默頓期權定價模型需要使用假設，包括預期的授予期限和預期的股價波動。預期期限基於類似獎勵的歷史行使行為，考慮到合同條款、授予時間表和對未來員工行為的預期。我們使用歷史波動率來估計預期的股價波動率。無風險利率假設是以美國國庫票據為基礎的，其條款與股票期權的預期期限一致。預期股息假設是基於我們的歷史和對股息支付的預期。
限制性股票單位(“RSU”)、限制性股票獎(“RSA“)和業績或有限制性股票單位(“認購單位“)按授出日期標的股票的公平市價計量。基於性能的選項(“PBO”)是使用Black-Scholes-Merton期權定價模型來衡量的。授予PBO和PSU的條件是在特定時期內實現一個或多個業績目標，並在適用的歸屬日期之前繼續受僱。在業績期間結束時，受PBO和PSU約束的股票將根據業績期間業績目標的實現程度和適用歸屬日期的持續僱用情況進行歸屬。
基於股票的補償開支是根據最終預期歸屬的獎勵計算的，並在授予時就估計的沒收減少，如果實際沒收與該估計不同，則在隨後的期間進行必要的修訂。股票期權、RSU、PSU、PBO和RSA的估計年度罰沒率是基於歷史沒收經驗。
根據ESPP將發行的股票期權、RSU、RSA和股份的估計公允價值在授權期內按直線計提，而PSU和PBO的估計公允價值則在管理層確定業績目標可能實現後，在授權期內採用加速方法計提。補償開支根據管理層對授予的股份是否有可能歸屬的最佳估計，在必要的服務期內入賬。管理層評估持續實現業績里程碑的可能性。
現金和現金等價物
我們認為所有在購買日到期日為三個月或以下的高流動性投資均為現金等價物。現金和現金等價物包括存放在銀行和貨幣市場基金的現金。大部分現金和現金等價物由美國的主要金融機構維持。在這些金融機構的存款可能超過為此類存款提供的保險金額。
受限現金
2016年，我們開始清算我們的印度子公司。根據當地法律對清算的要求，我們需要在由法定受託人管理的賬户中保持子公司的現金餘額，以履行我們的財務義務。這一餘額在以下項目的合併資產負債表中記為當期限制性現金$0.5百萬截至2023年和2022年12月31日。
根據我們租賃協議的條款，我們獲得了以現金保證金餘額8美元為抵押的信用證。1.1百萬美元和美元1.5截至2023年12月31日、2023年12月31日和2022年12月31日。這些現金存款餘額在合併資產負債表中作為非流動限制性現金入賬。更多信息，見附註13，“承付款和或有事項”。
公允價值計量
公允價值被定義為在計量日期在市場參與者之間的有序交易中出售一項資產或支付轉移一項負債而收到的價格。在釐定公允價值時，吾等採用估值技術，以最大限度地使用可觀察到的投入及儘量減少使用不可觀測的投入，並在評估公允價值時考慮交易對手信用風險。金融工具的賬面金額，包括現金等價物、應收賬款、應付賬款和應計負債，由於到期日較短，與截至資產負債表日的公允價值接近。
公允價值分級區分(1)基於從獨立來源獲得的市場數據開發的市場參與者假設(可觀察到的投入)和(2)實體自身對基於當時可獲得的最佳信息開發的市場參與者假設(不可觀察的投入)的假設。公允價值等級由三個大的等級組成，對相同資產或負債的活躍市場的未調整報價給予最高優先權(第1級)，對不可觀察到的投入給予最低優先權(第3級)。公允價值層次的三個層次如下所述：
•第一級：於計量日期相同資產或負債於活躍市場之未經調整報價。
•第2級：通過與測量日期和工具預期壽命內的市場數據的關聯，直接或間接可觀察到的資產或負債的投入。
•第三級：市場活動很少或沒有市場活動支持的不可觀察的投入，對資產或負債的公允價值具有重大意義，並反映了管理層對市場參與者在計量日期將使用什麼對資產或負債進行定價的最佳估計。
信用風險的集中度
可能使我們面臨嚴重集中信用風險的金融工具主要包括現金和現金等價物、應收賬款和未開賬單的應收賬款、合同資產、不可出售的證券和受限現金。不需要立即運營的現金主要投資於貨幣市場基金。現金和現金等價物通過美國和印度的銀行和其他金融機構進行投資。這些國家的此類存款可能超過了保險限額。該公司的現金和現金等價物存款沒有出現重大損失。
只要認為有必要，我們就會對客户的財務狀況進行持續的信用評估。我們根據所有金融資產的預期可收回性來計提壞賬準備，並考慮到對歷史壞賬、具體客户信譽和當前經濟趨勢的分析。截至2023年12月31日，我們擁有公元四年的客户，佔了58佔我們客户的%計算應收賬款餘額。截至2022年12月31日，兩家客户佔比63佔我們應收賬款餘額的%。根據現金流預測、資產負債表分析和過去的收款經驗，我們認為來自我們最大客户的應收賬款餘額並不代表重大的信用風險。
金融資產和免税額
WE目前主要向世界各地的製藥和精細化學品公司銷售酶，根據對每個客户的財務狀況的評估延長貿易信貸條件。商業信貸條款通常不提供抵押品，可能包括為特定客户提供即時付款的微不足道的折扣。為了管理我們的信用敞口，我們對客户的財務狀況進行持續評估。此外，應收賬款包括根據我們的合作研發協議欠我們的金額。
我們按發票金額確認應收賬款，並使用減值模式(稱為“當前預期信貸損失模式”或“CECL”)維持信貸損失的估值撥備，該減值模式基於對未來情況的估計和預測，該等未來條件要求在我們的融資應收賬款按攤銷成本(包括應收賬款、合同資產和未開賬單的應收賬款)計量時確認整個壽命的預期信貸損失。我們已確定，我們的融資應收賬款具有相似的風險特徵，包括：(I)來自制藥和精細化學品行業的客户；(Ii)客户的歷史信用損失模式相似；(Iii)在條款上沒有重大的應收貿易賬款差異；(Iv)相似的歷史信用損失經歷；以及(V)我們相信某些資產的構成與我們用於發展損失歷史的歷史投資組合相當。因此，我們在集體基礎上衡量了信用損失撥備(“ACL”)。我們的ACL方法考慮了資產逾期多長時間、客户的財務狀況，包括持續的季度評估和對客户信用評級變化的評估，以及我們認為與資產的可收回性相關的其他市場數據。幾乎所有的融資應收賬款都來自被主要評級機構評為高評級的客户，並且有很長一段沒有信用損失的歷史。我們通過建立可歸因於尚未被確認為減值的資產的減值比率來計算我們的ACL。
未開票應收賬款
確認收入的時間可能與向客户開具發票的時間不同。當我們滿足(或部分滿足)履約義務時，在能夠向客户開具發票之前，當對價權是無條件的時，我們確認未開單的應收賬款。
盤存
存貨按成本或可變現淨值中較低者列報。成本採用加權平均法確定，假設完全吸收直接和間接製造成本，或基於從供應商處採購的成本。如果庫存成本因陳舊或缺乏需求而超過預期可變現淨值，則對成本與預期可變現淨值之間的差額進行估值調整。
供應風險集中
我們的產品依賴於數量有限的供應商。我們相信，其他供應商將能夠提供類似的產品；然而，此類供應商的資格可能需要相當長的啟動時間。為了減輕供應中斷帶來的任何不利影響，我們試圖保持關鍵單一來源材料的充足供應。對於某些材料，我們的供應商為我們保持供應。我們將大型業務外包給-我們產品的生產規模由在奧地利和意大利設有工廠的合同製造商承擔。
財產和設備
不動產、設備和租賃改進按成本減去累計折舊和攤銷後按估計使用年限計算如下：
| | | | | | | | | | | |
| 資產分類 | 預計使用壽命 | |
| 實驗室設備 | 5年份 | |
| 計算機設備和軟件 | 3年份 | |
| 辦公設備和傢俱 | 5年份 | |
| 租賃權改進 | 使用年限或租賃期限較短 | |
被歸類為在建工程的財產和設備包括已收到但尚未投入使用的設備。正常的維修和維護費用在發生時計入費用。
長期資產減值準備
當事件、業務環境的變化或我們對長期資產的計劃使用表明其賬面價值可能無法完全收回或其使用年限不再合適時，我們就評估長期資產(包括財產和設備以及使用權資產)的賬面價值。如果這些事實和情況存在，我們通過比較長期資產的賬面價值和資產預期產生的未來未貼現淨現金流來評估回收情況。如該等資產被視為減值，應確認的減值以該資產的賬面價值超過該資產的公允價值的金額計量。有關截至該年度入賬的減值費用的其他資料2023年12月31日，s見附註8，“資產負債表細節”和附註13，“承付款和或有事項”。不是長期資產減值費用於截至2022年12月31日止年度入賬。
非流通股證券投資
我們採用另一種計量方法，以成本法減去減值(如有)加上或減去非經常性基礎上可見價格變動所產生的變動來計量非流通權益證券的投資，而該等投資並無可隨時釐定的公允價值。這些證券的收益和損失在其他收入(費用)淨額中確認。
當情況顯示我們可能無法收回賬面價值時，我們會評估股本證券的減值。當我們確定股權證券的估計公允價值與其賬面價值相比出現了“非暫時性”下降時，我們可能會對這些證券進行減值並建立信用損失準備。我們使用來自被投資方的信息來計算這些證券的估計公允價值，這些信息可能包括：
•已審計和未審計的財務報表；
•公司預計的技術發展情況；
•預計公司償還債務的能力；
•如果發生被視為清算的事件；
•當前的籌款交易；
•公司目前在需要時籌集額外資金的能力；
•可能對公司經營業績產生重大影響的經濟環境的變化；
•與投資有關的合同權利、義務或限制；以及
•我們管理層認為與評估估值相關的其他因素。
如果該公司的潛力大幅惡化，估值可能會降低。如果導致估值降低的因素被克服，估值可能會重新調整。有關截至該年度入賬的減值費用的其他資料2023年12月31日，s見附註6，“對非流通證券的投資”。
商譽
商譽是指轉讓的對價超過所收購企業淨資產公允價值的部分，並分配給報告單位。我們測試商譽以計提減值等因素，其中包括我們的股價是否持續下跌。如果我們得出結論，公允價值很可能少於其賬面價值，則進行量化公允價值檢驗。商譽的賬面價值為$2.51000萬美元和300萬美元3.2截至2023年12月31日、2023年12月31日和2022年12月31日。
我們每年在第四財季的最後一天測試商譽減值，如果事件和情況表明公允價值更有可能低於其賬面價值，則在年度測試之間進行測試。年度減值測試使用以下任一方法完成：基於審查相關事件和情況的定性“步驟0”評估；或確定公允價值的定量“步驟1”評估。如賬面值少於其估計公允價值，則計入減值費用。我們採用資產和負債的相對公允價值分配方法，將淨資產和商譽的賬面價值與其公允價值進行比較。如果公允價值超過其賬面價值，商譽被視為沒有減損。任何超過其公允價值的商譽賬面值均被確認為減值。我們記錄了與商譽相關的減值費用#美元。0.8300萬，零，以及零截至2023年12月31日、2022年12月31日和2021年12月31日的年度。有關截至該年度入賬的減值費用的其他資料2023年12月31日，s見附註8，“資產負債表細節”。
租賃會計
我們在一開始就確定一項安排是否為租賃。如果一項安排是一項租賃，我們將確定它是經營租賃還是融資租賃。在租賃開始時，我們記錄了租賃負債和ROU資產。租賃負債指預期租賃期內我們未來租賃付款的現值，其中包括在合理確定將行使該等選擇權時延長或終止租約的選擇權。我們租賃負債的現值是根據我們在租賃開始時的遞增抵押借款利率確定的。ROU資產代表我們在租賃期間控制租賃資產使用的權利，並以相當於初始期限大於12個月的租賃的租賃負債的金額確認。在租賃期內，我們使用有效利率法來核算租賃負債，因為支付了租賃款項，並以導致直線費用確認的方式將ROU資產攤銷到綜合經營報表中。對於短期租約，我們不適用租約確認要求。相反，我們在綜合經營報表中確認與這些安排相關的付款為租賃期內直線基礎上的租賃成本。
所得税
我們採用負債法核算所得税，即在資產負債表日根據現行税法和預期差額影響應納税所得額的現行税率計算遞延税項資產或負債賬户餘額。如有需要將遞延税項資產減至較有可能變現的數額，則會提供估值免税額。
在為財務報表目的確定所得税費用時，我們會做出某些估計和判斷。這些估計和判斷髮生在計算税收抵免、利益和扣除以及某些税收資產和負債的計算中，這些資產和負債是由於為税務和財務報表目的確認收入和費用的時間不同而產生的。這些估計的重大變化可能會導致我們的税收撥備在未來一段時間內增加或減少。
在評估遞延税項資產的變現能力時，我們會考慮部分或全部遞延税項資產是否更有可能按司法管轄區變現。遞延税項資產的最終變現取決於未來產生的應納税所得額。在遞延税項資產最終變現可能性較大的司法管轄區，我們已就該等遞延税項資產計入估值撥備。截至2023年12月31日、2023年12月31日和2022年12月31日，我們在所有司法管轄區維持針對遞延税項淨資產的全額估值準備金，因為我們認為大部分遞延税項資產更有可能無法變現。
我們根據與我們的計劃和估計一致的假設，對我們未來的應税收入進行估計和判斷。如果實際金額與我們的估計不同，我們的估值免税額可能會受到重大影響。對遞延税項資產估值準備的任何調整都將記錄在確定需要調整的期間的業務報表中。
我們按照《會計準則更新》(“ASU”) 2009-06,所得税(專題740)非公有制實體所得税不確定性會計核算和披露修正實施指南明確了企業財務報表中確認的所得税不確定性的會計處理。第一步是通過確定現有證據的權重是否表明該地位更有可能在審計中得到維持，包括相關上訴或訴訟程序的解決(如果有的話)，來評估納税狀況以供確認。第二步是估計和衡量最終結算時實現可能性超過50%的最大税收優惠金額。估計這樣的數額本身就是困難和主觀的，因為這需要我們確定各種可能結果的概率。我們在評估和估計我們的税收狀況和税收優惠時會考慮許多因素，這些因素可能需要定期調整，也可能無法準確預測實際結果。
1986年税改法案和類似的州條款限制了淨營業虧損(NOL)的使用”)在某些情況下，股權交易導致所有權變更，如美國國税法第382節所定義。(如果我們經歷這種所有權變更，我們聯邦和州NOL結轉的利用可能會受到限制。
會計聲明
最近採用的會計公告
除以下尚未採納和描述的最近發佈的會計公告外，截至2023年12月31日止年度內，並無任何近期的會計公告或會計公告的變更對吾等具有重大意義或潛在意義。
最近發佈的尚未採用的會計聲明
2023年12月，財務會計準則委員會(“FASB”)發佈ASU編號2023-09，所得税(專題740)：所得税披露的改進。ASU中的修正案旨在通過提供更詳細的所得税披露來使投資者受益，這將有助於做出資本分配決定。此ASU適用於年限在2024年12月15日之後的上市公司，並允許提前採用。我們目前正在評估該標準對我們的合併財務報表和相關披露的影響。
2023年11月，FASB發佈了ASU 2023-07號，分部報告(主題280)：改進可報告分部披露。ASU中的修訂旨在主要通過加強對重大分部費用的披露來改善可報告分部的披露要求。該標準適用於2023年12月15日之後開始的財政年度，以及2024年12月15日之後開始的財政年度內的過渡期，並允許提前採用。該標準應追溯適用於財務報表中列報的以前所有期間。我們目前正在評估該標準對我們的合併財務報表和相關披露的影響。
2023年10月，FASB發佈了ASU 2023-06號，信息披露改進：響應美國證券交易委員會信息披露更新和簡化倡議的編纂修正案。ASU中的修訂意在修訂會計準則編纂(“ASC”)。這些修訂使ASC中的要求與美國證券交易委員會宣佈的S-X規則和S-K規則中列出的某些披露要求的刪除保持一致。ASC中每個修改的主題的生效日期為美國證券交易委員會從S-X法規或S-K法規中取消相關披露要求的生效日期，或如果美國證券交易委員會在該日期前尚未取消相關披露要求，則為2027年6月30日。禁止提前領養。我們目前正在評估該標準對我們的合併財務報表和相關披露的影響。
注3. 收入確認
收入的分類
下表按產品和服務的性質和地理區域提供了關於與客户簽訂合同的分類收入的信息，幷包括對分類收入的對賬。被跟蹤的地理區域包括美洲(美國、加拿大和拉丁美洲)、歐洲、中東和非洲(歐洲、中東和非洲)以及亞太地區(澳大利亞、新西蘭、東南亞和中國)。
分類信息如下(以千為單位)： | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度： | | |
| 2023 | | 2022 | | 2021 | | | | | | |
| 主要產品和服務： | | | | | | | | | | | |
| 產品收入 | $ | 42,906 | | | $ | 116,676 | | | $ | 70,657 | | | | | | | |
| 研發收入 | 27,237 | | | 21,914 | | | 34,097 | | | | | | | |
| 總收入 | $ | 70,143 | | | $ | 138,590 | | | $ | 104,754 | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| 主要地理市場： | | | | | | | | | | | |
美洲 | $ | 13,733 | | | $ | 17,000 | | | $ | 23,481 | | | | | | | |
歐洲、中東和非洲地區 | 22,907 | | | 56,540 | | | 20,187 | | | | | | | |
APAC | 33,503 | | | 65,050 | | | 61,086 | | | | | | | |
| 總收入 | $ | 70,143 | | | $ | 138,590 | | | $ | 104,754 | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
關於按地域分列的收入的更多信息，見附註15，“分部、地域和其他收入信息。”
合同餘額
下表顯示了合同資產、未開單應收款、合同成本和合同負債的餘額(以千為單位)： | | | | | | | | | | | |
| 2023年12月31日 | | 2022年12月31日 |
| 合同資產 | $ | 815 | | | $ | 2,116 | |
| 未開票應收賬款 | $ | 9,904 | | | $ | 7,016 | |
| 合同費用 | $ | — | | | $ | 19 | |
| 合同負債：遞延收入 | $ | 10,761 | | | $ | 30,609 | |
當我們有無條件確認收入的權利並已向客户開具發票時，我們就確認應收賬款。我們的付款條件一般在30和90幾天。當我們有無條件確認收入的權利並且沒有向我們的客户開具發票時，我們確認未開出的應收款。未開票的應收賬款在開具發票時轉入應收賬款。未開單的應收賬款在合併資產負債表中單獨分類為資產。我們對應收賬款和未開出賬單的應收賬款維持估值準備金。截至2023年12月31日，我們有$9.1在流動資產中作為未開賬單應收款列報的短期未開票應收款0.8包括在合併資產負債表中其他非流動資產項目內的長期未開單應收賬款。截至2022年12月31日，我們擁有7.0百萬美元的短期未開票應收賬款在流動資產內作為未開票應收賬款列示。
合同資產代表我們在沒有替代用途和具有約束力的不可取消合同下確認定製產品收入的權利，主要與我們的產品採購有關。當我們有條件確認收入時，我們確認合同資產。某些產品的控制權轉移發生在開票過程之前，這會產生合同資產。此外，當我們評估與里程碑相關的合同資產有可能實現且累計收入不會出現重大逆轉時，我們確認與里程碑相關的合同資產不符合特許權使用費會計條件。合同資產在合併資產負債表中被單獨分類為資產，並在我們無條件獲得付款權利時轉移到應收賬款中。
合同負債，或遞延收入，代表我們將產品或服務轉讓給客户的義務，我們已經收到了客户的考慮。當我們收到研發服務開發協議下的預付客户付款、預付許可證付款以及根據產品供應協議收到的預付客户付款時，我們確認合同責任。合同負債被歸類為合併資產負債表上的負債。
合同成本與與客户簽訂合同的增量成本有關。合同成本與相關收入一起在合同期限內攤銷。
在截至2023年12月31日、2022年和2021年12月31日的幾年中，我們有不是與合同資產相關的資產減值費用。
我們確認了以下收入(以千計)： | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度： |
| 當期確認的收入為： | 2023 | | 2022 |
| 期初列入合同負債的金額： | | | |
| 履行履約義務已履行 | $ | 17,937 | | | $ | 2,038 | |
| 這段時間的變化： | | | |
| 分配給前期已償還履約債務的估計交易價格變動 | 4,165 | | | 279 | |
| 本期間新活動產生的履約義務--合同收入 | 48,041 | | | 136,273 | |
| 總收入 | $ | 70,143 | | | $ | 138,590 | |
| | | |
履約義務
下表包括在本報告所述期間終了時未履行或部分未履行的履約債務預計今後應確認的收入估計數。估計收入不包括原始期限為一年或更短的合同、可歸因於特許權使用費的可變對價金額，或截至2023年12月31日未行使的合同續簽。
下表中的餘額部分是根據估計根據各自合同行使實質性權利的客户的未來訂單所涉及的判斷(單位：千)： | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2024 | | 2025 | | 2026 | | 2027年及其後 | | 總計 |
| 產品收入 | $ | 10,121 | | | $ | 140 | | | $ | 140 | | | $ | 360 | | | $ | 10,761 | |
| | | | | | | | | |
注4.每股淨虧損
每股基本淨虧損的計算方法為淨虧損除以已發行普通股的加權平均股數、較少限制性股票獎勵(“RSA”)可被沒收。每股攤薄淨虧損的計算方法為：假設已發行稀釋性潛在普通股股票用於其他稀釋性證券，則每股攤薄淨虧損除以已發行普通股的加權平均股數減去可被沒收的RSA，再加上本應已發行的所有額外普通股。在列報的所有期間，稀釋後每股淨虧損和基本每股淨虧損是相同的，因為潛在的普通股不包括在計算中，因為它們的影響是反稀釋的。
反稀釋證券
在淨虧損期間，在應用庫存股方法之前的加權平均流通股數量，在計算每股普通股的稀釋淨虧損時不包括潛在的稀釋性證券，因為計入此類股票將具有反攤薄的效果。
在計算每股攤薄淨虧損時不考慮以下股票，因為它們的影響是反攤薄的(以千計)： | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至2013年12月31日的一年， |
| | 2023 | | 2022 | | 2021 |
根據股權激勵計劃和職工持股計劃可發行的股票(1) | 9,028 | | | 7,442 | | | 5,215 | |
| | | | | |
(1)包括在內568,224截至2023年12月31日的年度，ESPP的反稀釋潛在普通股。
注5.協作安排
葛蘭素史克平臺技術轉讓、協作和許可協議
2014年7月，我們進入了CodeEvolver®平臺技術轉讓、協作和許可協議(GSK CodeEvolver® 協議“)與葛蘭素史克。根據協議條款，我們向GSK授予了使用CodeEvolver的非獨家許可®開發用於葛蘭素史克製藥和保健產品製造的新型酶的技術平臺。我們完成了CodeEvolver的轉移® 2016年4月將技術平臺轉讓給葛蘭素史克，與技術轉讓相關的所有收入已於2016年4月確認。根據葛蘭素史克對許可技術的成功應用，我們有可能收到額外的或有付款，金額從$5.8百萬至美元38.5每個項目一百萬美元。
2019年，我們收到了一筆美元2.0與GSK使用我們的CodeEvolver開發的一種酶的進步有關的100萬裏程碑付款®技術平臺。2021年，我們收到了二根據協議，葛蘭素史克將支付額外的里程碑式付款。2023年，根據協議，我們收到了葛蘭素史克額外的里程碑式付款。我們確認的研究和開發收入為1.3300萬，零、和$4.3截至2023年12月31日、2022年12月31日和2021年12月31日的年度分別為100萬。
默克平臺技術轉讓和許可協議
2015年8月，我們進入了CodeEvolver®技術平臺轉讓協作和許可協議(《默克代碼演進者® 協議“)與默克，夏普和多姆(”默克“)達成協議，允許默克使用CodeEvolver® 人類和動物保健領域的技術平臺。2016年，我們完成了CodeEvolver移交的最後階段® 默克代碼演變下的默克技術平臺® 協議。
我們確認了研發收入為零, $401000美元，和1美元0.6在截至2023年、2022年和2021年12月31日的年度內，分別為我們合作安排的各種研究項目提供了100萬美元的資金。
我們有可能收到最高達$的付款15.0由默克公司使用CodeEvolver開發的一種或多種新型酶生產的每種商業活性藥物成分(“原料藥”)100萬美元®技術平臺。原料藥付款目前沒有在收入中確認，它是基於默克公司開發和製造的原料藥的數量，並將被確認為基於使用的特許權使用費。
2018年10月，我們簽署了對默克代碼演進器的修正案®該協議修訂了某些許可條款和一個展品。2019年1月，我們修改了Merck CodeEvolver®安裝某些代碼演變程序的協議® 技術平臺升級到默克的平臺許可證安裝中，並在2022年1月到期的多年期限內維護這些升級。許可證安裝於2019年完成。不是研發收入在截至2023年12月31日和2022年12月31日的年度確認。我們認出了$0.1在截至2021年12月31日的一年中，根據修正案的條款，研發收入為100萬美元。
默克Sitagliptin催化劑供應協議
2012年2月，我們達成了一項五年制與默克公司簽訂的西格利汀催化劑供應協議(“西塔格利汀供應協議”)，根據該協議，默克公司可以獲得用於製造Januvia的商業規模的酶®，其產品以有效成分西格列汀為基礎。2015年12月，默克公司根據希塔格利汀供應協議的條款行使了選擇權，將協議延長了一段時間五年一直持續到2022年2月。2021年9月，對西塔格利汀供應協議進行了修訂，將該協議延長至2026年12月。
自2016年1月起，我們和默克公司修改了希塔格利汀供應協議，根據默克公司購買的西格列汀酶的累計數量，前瞻性地提供可變定價。我們之前已經確定，可變定價根據默克公司購買的西格列汀酶的累計數量提供折扣，提供默克公司的實質性權利，我們使用替代方法確認產品收入，其中我們估計總預期對價並將其與預期銷售額按比例分配。根據Sitagliptin供應協議的最新修訂，我們已確定默克公司將購買的最新每體積Sitagliptin酶的價格不再提供默克公司的實質性權利，因此，我們將根據合同規定的價格確認產品收入，自2022年2月起生效。
我們認出了$4.4百萬，$5.9百萬美元和美元9.8在截至2023年、2022年和2021年12月31日的年度內，根據本協議獲得的產品收入分別為100萬美元。這代表了6%, 4%，以及9分別佔我們截至2023年、2022年和2021年12月31日的總收入的百分比。
在截至2023年12月31日的年度內，我們錄得收入為0.7根據生產過程的進展，隨着時間的推移，從西格列汀酶銷售中獲得了100萬美元的收入。這些產品將成為在2023年底之後的三個月內發貨。
酶供應協議
2016年11月，我們簽訂了一項供應協議，根據協議，我們的客户可以購買我們的一種專有酶，用於其產品的商業生產。根據供應協議，我們在2016年12月收到了一筆預付款，記為遞延收入。此類預付款將在供應協議期間確認，因為客户購買了我們的專有酶。此外，我們還確定，供應協議下的批量折扣為客户提供了實質性的權利，我們正在使用另一種方法。2023年，由於提前終止了與客户的酵素供應協議，我們確認了$3.2從發佈前期產品收入遞延中獲得的產品收入，並確認為1.3根據與同一客户的酵素供應協議，將產品收入的1000萬美元作為和解費用。
截至2023年12月31日、2023年12月31日和2022年12月31日，我們已經從供應協議中推遲了收入餘額零及$3.3百萬美元。
商業協議
2019年4月，我們進入了與Tate&Lyle的多年商業協議，根據該協議，Tate&Lyle獲得了在Tate&Lyle的零卡路里甜葉菊甜味劑Tasteva的生產中使用一套Codexis新型高性能酶的獨家許可®M和其他甜葉菊產品。根據協議，我們將在多年期間向Tate&Lyle提供這些酶的需求，並獲得甜葉菊產品的特許權使用費。2020年11月，我們根據Tate&Lyle在其Tasteva生產中使用一種特定的Codexis新型性能酶的意圖修改了商業協議®M Stevia甜味劑，並有資格獲得高達$的里程碑付款1.1百萬美元。在2020年第四季度，我們有資格獲得一筆里程碑式的付款0.4我們隨後在2021年2月收到了100萬美元。與Tate&Lyle的商業協議於2023年終止。
全球發展、選擇權和許可協議和戰略合作協議
2017年10月，我們與雀巢健康科學公司簽訂了雀巢許可協議，並僅出於雀巢許可協議的整合和爭議解決條款的目的，雀巢健康科學公司推進了我們的酶生物治療產品CDX-6114，這是我們潛在治療PKU的候選產品。
2019年1月，我們收到美國食品和藥物管理局(FDA)的通知，它已經完成了對我們的IND的CDX-6114的審查，並得出結論，我們可能會繼續在美國健康志願者中進行擬議的1b階段多次遞增劑量研究。2019年2月，雀巢健康科學行使其選擇權，獲得了用於北大管理的CDX-6114的全球獨家、特許權使用費、可再許可的開發和商業化許可。在行使選擇權後，雀巢健康科學公司支付了選擇權，並承擔了CDX-61未來臨牀開發和商業化的所有責任14.在2023年10月，我們根據雀巢許可協議發出通知，表示我們打算於2023年12月5日放棄或轉讓與CDX-6114相關的專利和專利申請給雀巢健康科學公司(根據他們的選擇)，雀巢健康科學公司通知我們，他們沒有行使承擔該等專利和專利申請責任的權利。
2017年10月，我們簽署了雀巢SCA，根據該協議，我們和雀巢健康科學正在合作利用CodeEvolver®為雀巢健康科學已建立的消費者護理和醫療營養業務領域開發新型酶的技術平臺。雀巢SCA的有效期已於2023年12月到期，因為我們選擇了到2024年12月的續約期。
2020年1月，我們與雀巢健康科學公司達成了一項開發協議，根據該協議，我們和雀巢健康科學公司正在合作，將通過我們的雀巢SCA發現的一種主要候選藥物CDX-7108推進到臨牀前和早期臨牀研究中。我們與雀巢健康科學公司在2021年第四季度啟動了CDX-7108的一期臨牀試驗，並2023年2月23日，我們和雀巢健康科學公佈了中期業績。2023年7月，我們宣佈計劃停止對CDX-7108的開發支持。
根據雀巢SCA和開發協議，我們認識到$4.1萬, $7.11000萬美元和300萬美元6.9截至2023年12月31日、2022年12月31日和2021年12月31日的年度研發收入分別為2.5億美元。雀巢SCA和開發協議均於2024年1月終止.
收購協議
2023年12月，我們與雀巢簽訂了收購協議(“收購協議”)健康科學，據此，我們同意將我們在CDX-7108的權益(包括相關協議和知識產權)轉讓給雀巢健康科學。根據收購協議的條款，雀巢健康科學將獨自負責CDX-7108的持續開發和商業化，包括所有相關成本，Codexis將獲得預付款、未來可能的里程碑付款和基於淨銷售額的特許權使用費。我們確認了研發收入為$5.01000萬美元或結束的一年與收購協議有關的2023年12月31日。我們收到了$5.02024年1月預付費用為100萬美元。
戰略協作協議
2018年4月，我們與波頓簽訂了波頓協議，授權我們的生物催化劑技術的關鍵元素用於波頓的全球定製中間體和原料藥開發和製造業務。根據波頓協議，我們有資格獲得每年的協作費和研發收入。我們收到了$的初始協作付款0.51000萬美元和300萬美元0.5百萬內30分別在《波頓協定》生效之日和生效日一週年之日。我們還收到了每年$的協作付款1.0在《波頓協定》生效之日的第一至四週年期間，每一年各為1000萬美元。我們於2018年第四季度完成了技術轉讓，並於2018年確認了相關收入。我們確認了與提供給Porton的功能許可證相關的收入，當時許可證的控制權轉移到了客户手中。《波頓協定》的初始期限已於2023年4月到期，並且沒有延長期限。我們確認了與波頓協議有關的研究和開發收入零, $0.1百萬美元和美元1.1在截至2023年、2022年和2021年12月31日的年度中，分別為100萬美元。
平臺技術轉讓和許可協議
2019年5月，我們進入諾華CodeEvolver®與諾華公司達成協議。諾華的CodeEvolver® 協議允許諾華公司使用我們的專有CodeEvolver®人類醫療保健領域的技術平臺。2021年7月，我們宣佈技術轉讓期限結束，在此期間，我們轉讓了我們專有的CodeEvolver®技術平臺向諾華公司轉讓(“技術轉讓期”)。作為這項技術轉讓的一部分，我們向諾華公司提供了我們專有的酶、專有的蛋白質工程協議和方法以及專有的軟件算法。此外，我們的團隊和諾華的科學家還在我們位於加利福尼亞州雷德伍德城的實驗室和在瑞士巴塞爾的諾華指定實驗室參加了技術培訓課程和合作研究項目。諾華公司現在已經安裝了CodeEvolver®在其指定的實驗室建立技術平臺。
根據協議，我們收到了一筆預付款#美元。5.0在諾華CodeEvolver生效日期後不久®協議。我們在2020年完成了該協議下的第二次里程碑式的技術轉讓，並收到了一筆里程碑式的付款$4.01000萬美元。我們還收到了一筆總計$5.02021年完成第三個技術里程碑。考慮到在技術轉讓期間(“改進條款”)開始的多年期間內繼續披露和許可對技術和材料的改進，諾華將向Codexis支付四年這相當於額外的$8.0總計2.5億美元。我們總共收到了$4.0第一次是1000萬美元二2022年和2023年的年度付款。對於諾華公司使用一種或多種已經開發或正在使用CodeEvolver開發的一種或多種酶生產的每種原料藥，該公司還有可能收到與數量相關的使用費® 自技術轉讓期限結束之日起至最後一項許可專利到期之日止的期間內的技術平臺。合併的初始許可和技術轉讓履約義務的收入是根據發生的小時數確認的。在改善期間分配給改善的收入將在改善期間確認。
我們正在記錄公認的$1.1百萬, $1.0百萬美元和美元1.6截至2023年、2022年和2021年12月31日的年度研發收入分別為100萬美元。
許可協議
2019年12月，我們與羅氏測序解決方案公司(羅氏)簽訂了一項許可協議，向羅氏提供我們的進化T4 DNA連接酶高性能分子診斷酶。特許權使用費許可證授予羅氏在全球範圍內將進化的T4 DNA連接酶包括在其核酸測序產品和工作流程中的權利。根據許可協議，我們收到了$的初始協作費0.8百萬內45協議生效日期的天數，我們收到額外的$0.9202年10月技術轉讓完成後的百萬里程碑付款0。2024年2月，我們與羅氏簽訂了一項新的許可協議，授予他們使用我們新設計的DNA連接酶的權利，取代了我們在2019年12月達成的進化T4 DNA連接酶的先前協議。我們有資格在預付款和技術里程碑付款中獲得總計中位數至個位數的數百萬美元。不是研發收入在截至2023年12月31日和2022年12月31日的年度確認。我們確認了研發費用共$0.9在截至12月31日的一年中， 2021.
戰略協作和許可協議
2020年3月，我們與武田製藥有限公司(“武田”)的全資子公司夏爾人類基因治療公司簽訂了戰略合作與許可協議(“武田協議”)，根據該協議，我們與武田合作，根據每個適用的計劃計劃，研究和開發用於某些疾病的基因治療產品的蛋白質序列。
在簽署武田協議時，我們收到了一筆不可退還的現金預付款#美元8.51000萬美元，我們分別在Fabry病、Pompe病和一種未披露的血液因子缺乏症的三個計劃計劃下啟動了活動(“初始計劃”)。2021年5月，武田選擇行使期權，為某種未披露的罕見遺傳疾病啟動額外計劃；因此，我們在2021年第三季度收到了期權行權費。2023年第二季度，我們與武田完成了與第四個項目相關的研發服務。
根據武田協議，我們有資格獲得其他付款，包括(I)每個目標基因的臨牀開發和商業化里程碑，最高可達#美元104.0根據適用產品的淨銷售額，按從中位數個位數到較低個位數的百分比分級支付版税。武田在2023年4月宣佈停止這些開發計劃。
與向武田提供的功能許可證有關的收入在許可證控制權移交給客户時確認。我們確認與武田協議相關的研發收入為#美元2.0百萬，$4.9百萬美元和美元7.4分別在截至2023年、2022年和2021年12月31日的年度內達到100萬美元。截至2023年12月31日、2023年12月和2022年12月31日，我們已遞延收入餘額零及$0.9分別為100萬美元。
主協作和研究協議、股票購買協議和酶供應協議
2020年6月，我們與分子組裝公司(MAI)簽訂了股票購買協議，在該協議中，我們購買了1,587,050Mai的A系列優先股價格為$1.0百萬美元。在2020年6月的交易中，我們的前總裁兼首席執行官約翰·尼科爾斯加入了麥的董事會。關於我們在MAI的投資的更多信息，請參閲附註14，“關聯方交易”。
與我們的初始股權投資同時，我們簽訂了MAI協議，根據該協議，我們利用CodeEvolver提供服務®技術平臺改進DNA聚合酶，以換取麥氏A、B系列優先股增發補償按向第三方發行的MAI類似證券的觀察交易價格進行估值。根據MAI協議，我們將有權使用工程酶並將其出售給第三方，用於合成天然DNA以外的任何目的。根據MAI協議，我們將賺取$0.5向MAI支付100萬美元，以實現我們的里程碑5.0為合成天然DNA以外的任何目的，向第三方銷售工程酶或含有或衍生於工程酶的任何產品的商業銷售總額為1,000萬美元。一如MAI協議所預期，吾等於完成SOW規定的若干時間期限後，於2022年7月與MAI簽訂商業許可證及酵素供應協議(“MAI供應協議”)。
WE於2022年第一季根據MAI協議完成與MAI的研發服務。2021年12月，我們收到了根據MAI協議支付的初步里程碑付款#美元1.0百萬美元，以額外的1,587,049MAI系列B優先股的股份。於2022年7月簽署MAI供應協議後，我們收到了根據MAI協議支付的商業化和酵素供應協議里程碑付款$1.0百萬美元，以額外的1,587,049 MAI系列B優先股的股份。根據MAI協定，我們確認了#美元1.2百萬美元和美元2.0在截至2022年和2021年12月31日的年度內，分別從與MAI的交易中獲得了100萬美元的研發收入。所提供服務的付款是以額外的A系列和B系列優先股的形式收到的。我們總共收到了1,587,049和3,491,505分別於截至2022年及2021年12月31日止年度的麥氏A系列及B系列優先股股份。
2022年4月，我們收到了MAI的採購訂單，將於2022年向MAI交付某些酶產品。2022年7月，我們和MAI簽署了MAI供應協議，使MAI能夠在MAI的全酶合成™(“FeS™”)技術中利用進化的末端脱氧核苷酸轉移酶(“TDT”)酶。我們認識到$0.21000萬美元和300萬美元0.5在截至2023年12月31日的年度中，產品收入為4億美元，分別為2022年.
輝瑞酵素供應協議
在2021年至2022年期間，我們收到了輝瑞公司的大量酶專利產品CDX-616的採購訂單，輝瑞將其用於生產其專利活性藥物成分尼馬瑞韋的關鍵中間體，該中間體由輝瑞與活性藥物成分利托那韋聯合使用，作為其治療人類新冠肺炎感染的PAXLOVID™(尼馬瑞韋片；利托那韋片)產品。
我們是與輝瑞公司的子公司輝瑞愛爾蘭製藥公司簽訂的酶供應協議(“輝瑞供應協議”)的締約方，該協議涵蓋生產、銷售和購買CDX-616，供輝瑞用於生產尼馬瑞韋。根據輝瑞供應協議的條款，輝瑞向我們支付了#美元的費用。25.92022年8月，這筆錢被記錄為遞延收入。根據協議，90費用的%($23.3(I)用於製造其PAXLOVID™的未來訂單，發貨日期在2023年12月31日之前，以及(Ii)與以下相關的費用
在2023年4月4日之前與輝瑞簽訂的任何新的開發和許可協議。2023年3月31日，我們達成了一項許可協議，根據該協議，輝瑞使用了部分美元23.31000萬積分用於開發未來候選產品的許可證，我們為此確認了$5.0作為2023年第二季度的非現金研發收入。輝瑞在上述第(I)項下使用抵免的能力已於2023年12月31日到期，在上述第(Ii)項下的信用額度已於2023年4月4日到期。我們還確認了$2.080萬美元的非現金研發收入，並記入25.9在截至2023年12月31日的一年中，為輝瑞提供的其他服務的費用為100萬美元。至.為止50$的任何部分的百分比25.9未在第(一)項和第(二)項下貸記的1.6億美元可記入用於生產PAXLOVID™的未來CDX-616訂單中，發貨日期為2024年。
在2023年第四季度，根據輝瑞供應協議，我們釋放了上一年預訂費中不能計入2023年後的未使用部分的延期付款，我們確認了產品收入為1美元。8.2在截至2023年12月31日的一年中，我們確認的產品收入為75.4百萬美元和美元34.5在截至2022年12月31日和2021年12月31日的幾年中，分別從向輝瑞出售數量的CDX-616中獲得了100萬美元。我們從輝瑞供應協議中確認的產品收入表示12%, 54%，以及33分別佔我們截至2023年、2023年、2022年和2021年12月31日的總收入的百分比。
截至2023年12月31日和2022年12月，我們有9.51000萬美元和300萬美元24.4600萬美元，分別為與美元相關的遞延收入25.9從輝瑞收到了100萬美元的費用。
注6.對非流通證券的投資
非流通債務證券
我們將被列為可供出售的不可銷售債務證券歸類於公允價值等級中的第三級，因為我們基於使用最近可觀察到的交易價格和其他重要的不可觀察到的信息(包括我們所持證券的波動性、權利和義務)的定性分析來估計公允價值。
我們使用特定的識別方法來確定非上市債務證券的出售或清償的收益或損失。代表股份結算贖回特徵的分叉嵌入衍生品的未實現收益和虧損在合併經營報表中記為其他費用淨額。非流通債務證券的未實現損益在實現前記為其他全面損失的組成部分。已實現的收益或損失記為其他收入(費用)的一個組成部分，淨額。
在2020年11月，我們購買了Arzeda Corp.(“Arzeda”)發行的可轉換次級票據，Arzeda Corp.是一家早期計算蛋白質設計公司，價格為$1.0100萬美元，這筆投資被歸類為可供出售的非可銷售的有息債務證券。2021年7月，我們將賬面價值為#美元的非上市債務證券轉換為1.3百萬轉成207,070Arzeda的B-2系列優先股。在截至2021年12月31日的年度內，我們確認了0.3我們投資於這一債務證券所賺取的利息收入為100萬英鎊。
有幾個不是截至2023年12月31日、2023年12月和2022年12月對非流通債務證券的投資。
非流通股證券
我們的非流通股本證券是對私人持股公司的投資，市場價值不能輕易確定，主要與我們在Mai、SeqWell和Arzeda的投資有關。該等投資於計量選擇項下入賬，並按成本減去減值(如有)加上或減去因同一發行人相同或相似證券的可見價格變動所導致的變動而計量。當我們使用第三方投資者為同一發行人的相同或類似證券支付的可見交易價格估計該等投資的公允價值時，非流通權益證券按公允價值按非經常性基礎計量，並歸類於公允價值等級中的第二級。當我們使用不可觀察的輸入估計公允價值時，非流通股權證券的公允價值被歸類在第三級，例如，當我們因減值而重新計量時，我們使用貼現率、可比公司的市場數據以及公司持有的證券的權利和義務等。我們調整期內重新計量的非流通權益證券的賬面價值，並將由此產生的收益或虧損確認為綜合經營報表中淨額的其他收入(費用)的組成部分。
2023年11月，207,070Arzeda的B系列優先股的股票轉換為41,414根據《股票購買協議》發行普通股。
2023年3月，我們額外購買了一臺 985,545B系列優先股的價格為$0.8百萬英寸Mai，一傢俬人持股的生命科學公司。自.起2023年12月31日，我們舉辦了一場19,277,914我們從MAI獲得或購買的MAI的A系列和B系列優先股的股票。見附註14，“關聯方交易”，獲取我們在MAI投資的更多信息。
2022年3月，我們與私營生命科學公司seqWell Inc.(“seqWell”)簽訂了一份股票購買協議，根據該協議，我們購買了1,000,000SeqWell的C系列優先股價格為$5.0百萬美元。2023年3月，我們與seqWell簽訂了主合作協議和研究協議(“seqWell協議”)，根據該協議，我們將提供研究和實驗篩選以及蛋白質工程活動，以換取額外持有seqWell普通股的補償。除了我們的初始股權投資和我們根據SeqWell協議獲得的股份外，我們在2023年9月購買了額外的88,256SeqWell的C-1系列優先股和44,128普通股認股權證價格為$0.4百萬美元。我們收到了205,279SeqWell從研究和開發服務中獲得的普通股，我們確認了$0.2在截至2023年12月31日的一年中，來自這些服務的研發收入為萬美元。截至2023年12月31日，我們共舉辦了1,088,256C系列和C-1優先股的股份，205,279普通股和普通股44,128我們從seqwell賺取或購買的普通股認股權證。
截至2023年12月31日止年度，我們確認減值費用為$12.2這包括了對我們在SeqWell、Arzeda和Mai的投資的賬面價值的調整。這項調整在合併業務報表中的其他收入(支出)中列報，包括減記我們在SeqWell的投資的賬面價值#美元。3.0根據SeqWell發行的類似優先股證券最近的交易價格，並根據公司持有的優先股證券的權利和義務進行調整，2023年第三季度的估計公允價值為根據估值方法確定的估計公允價值。這一美元1.2我們在Arzeda的投資減值費用為100萬美元，與減記其估計公允價值有關，減記基於Arzeda在2023年第四季度發行的優先股證券的最新觀察交易價格，以及隨後在2023年第四季度將我們現有的B系列優先股轉換為Arzeda的普通股。其他的$8.01,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000，這種分析涉及使用判斷、估計和假設，例如被投資人在其經營的市場中的短期前景、被投資人相對於其未償債務的財務狀況的評估，以及通過各種替代方案獲得額外資本的可能性。
在截至2022年12月31日的年度內，我們確認埃德a$0.2百萬次使用淨其他收入中的已實現收益，並作為對我們在MAI的投資的賬面價值的調整，用於重新計量額外的1,587,049B系列優先股的股票在2022年第三季度收到作為里程碑付款，這是基於MAI優先股的最新觀察交易價格。
除上文所披露者外，於2023年及2022年，我們對非流通股證券的投資並無重新計量事件。我們認識到不是截至2023年12月31日和2022年12月31日止年度的已實現損益。
下表列出了我們的非流通股本證券的賬面價值(以千為單位)： | | | | | | | | | | | |
| 2023年12月31日 | | 2022年12月31日 |
| 麥 | $ | 6,693 | | | $ | 13,921 | |
| 序列井 | 2,625 | | | 5,000 | |
| 阿爾澤達 | 82 | | | 1,289 | |
| 對非流通股權證券的其他投資 | 300 | | | 300 | |
| 非流通股本證券總額 | $ | 9,700 | | | $ | 20,510 | |
注7.公允價值計量
下表列出了在公允價值層次結構內按公允價值經常性計量的金融工具(以千計)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2023年12月31日 |
| 1級 | | 2級 | | 第三級 | | 總計 |
| 貨幣市場基金 | $ | 56,374 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 56,374 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2022年12月31日 |
| 1級 | | 二級 | | 第三級 | | 總計 |
| 貨幣市場基金 | $ | 77,309 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 77,309 | |
在截至2023年12月31日和2022年12月31日的幾年中，我們做到了不是3.I don‘我不承認任何重大的信貸損失不是R非流通證券的暫時性減值損失。
注8.資產負債表明細
現金等價物
現金等價物包括以下內容(以千計)： | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2023年12月31日 | | 2022年12月31日 |
| | 調整後的成本 | | 估計公允價值 | | 調整後的成本 | | 估計公允價值 |
貨幣市場基金(1) | $ | 56,374 | | | $ | 56,374 | | | $ | 77,309 | | | $ | 77,309 | |
| | | | | | | |
(1)在我們的綜合資產負債表中，貨幣市場基金分為現金和現金等價物。平均合同到期日(天)不適用。
截至2023年12月31日，總現金和現金等價物餘額為美元65.1百萬美元包括#美元的貨幣市場基金。56.4百萬美元和現金8.7百萬美元持有w與主要金融機構合作。截至2022年12月31日，總現金和現金等價物餘額為美元114.0百萬美元包括#美元的貨幣市場基金。77.3百萬美元和現金36.7百萬美元與主要金融機構持有。
盤存
庫存包括以下內容(以千計)：
| | | | | | | | | | | |
| | 12月31日， |
| | 2023 | | 2022 |
| 原料 | $ | 108 | | | $ | 108 | |
| Oracle Work in Process | 7 | | | 91 | |
| 成品 | 2,570 | | | 1,830 | |
| 總庫存 | $ | 2,685 | | | $ | 2,029 | |
預付費用和其他流動資產
截至2023年12月31日，預付費用和其他流動資產包括預付費用$4.6百萬美元和其他流動資產0.6百萬美元。截至2022年12月31日，預付費用和其他流動資產包括預付費用$4.8百萬美元和其他流動資產0.7百萬美元。
財產和設備，淨額
財產和設備，淨值如下(以千計)：
| | | | | | | | | | | |
| | 12月31日， |
| | 2023 | | 2022 |
實驗室設備(1) | $ | 37,216 | | | $ | 39,679 | |
| 租賃權改進 | 11,912 | | | 16,633 | |
| 計算機設備和軟件 | 2,565 | | | 3,039 | |
| 辦公設備和傢俱 | 1,469 | | | 1,345 | |
在建工程(2) | 1,636 | | | 1,739 | |
| 財產和設備 | 54,798 | | | 62,435 | |
| 減去：累計折舊和攤銷 | (39,311) | | | (39,821) | |
| 財產和設備，淨額 | $ | 15,487 | | | $ | 22,614 | |
| | | |
(1)全額折舊的財產和設備，費用為#美元3.0百萬美元和美元1.5在截至2023年12月31日和2022年12月31日的年度內，分別有100萬人退休。
(2)在建工程包括已收到但尚未在安裝期間投入使用的設備。
2023年7月，我們宣佈了將聖卡洛斯工廠的業務整合到紅杉城總部的計劃。作為該計劃的一部分，我們達成協議，通過資產拍賣出售位於我們聖卡洛斯設施中的某些實驗室設備，並將聖卡洛斯空間租賃轉讓給Vaxcell(見附註13“承諾和或有事項”的進一步討論)。這些實驗室設備符合待售資產標準，並於2023年第四季度售出。使用基於公允價值層次結構中第三級投入的公允價值估計，公司確定這些資產的賬面價值超過公允價值減去出售成本，這導致減記f $1.51000萬美元，列於截至該年度的綜合經營報表的資產減值及其他費用細目內2023年12月31日.
截至2023年12月31日止年度，本公司錄得現金減值費用為$4.7與聖卡洛斯設施租賃改進相關的100萬美元。更多信息，見附註13，“承付款和或有事項”。
綜合經營報表中的研究和開發費用以及銷售、一般和行政費用中的折舊費用如下(以千計)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至2013年12月31日止的年度， |
| | 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 折舊費用 | $ | 5,518 | | | $ | 5,402 | | | $ | 3,113 | |
商譽 | | | | | | | | | | | |
| 十二月三十一日， |
| 2023 | | 2022 |
期初商譽 | $ | 3,241 | | | $ | 3,241 | |
| 減損 | (778) | | | — | |
期末商譽 | $ | 2,463 | | | $ | 3,241 | |
| | | |
商譽以前被分配給公司的每個報告單位。2023年7月，我們宣佈對我們的業務進行重組，並將停止對某些開發項目的投資，主要是對新型生物療法的投資。作為這一計劃的結果，公司確定發生了觸發事件，需要在2023年第三季度進行中期商譽減值測試。中期商譽減值測試中使用的公允價值估計主要基於公允價值等級中的第三級投入。根據減值評估的結果，公司確定新型生物療法報告單位的商譽已減值，從而產生了#美元的非現金減值費用。0.8百萬美元，註銷所有相關的商譽。減值費用計入資產減值，其他費用計入年終簡明綜合經營報表2023年12月31日。商譽受到了很大影響價值共$2.5百萬美元和美元3.2萬分別截至2023年、2023年和2022年12月31日。
其他應計負債
其他應計負債包括以下(以千計)：
| | | | | | | | | | | |
| | 12月31日， |
| | 2023 | | 2022 |
| 應計專業服務費和外部服務費 | $ | 2,330 | | | $ | 3,495 | |
| 應計購貨 | 1,402 | | | 10,852 | |
| 其他 | 1,003 | | | 932 | |
其他應計負債總額 | $ | 4,735 | | | $ | 15,279 | |
注9.基於股票的薪酬
股權激勵計劃
於2023年1月，本公司董事會(“董事會”)批准了2022年就業獎勵計劃(“2022年獎勵計劃”)，規定向符合條件的員工授予不受限制的股票期權、限制性股票獎勵(RSA)、限制性股票單位(RSU)、績效獎勵、其他股票獎勵和股息等價物，總額高達2,000,000我們普通股的股份。2023年6月，在2023年6月本公司股東年會(下稱《年會》)上批准了對本公司2019年激勵獎勵計劃(下稱《2019年計劃》)的修訂後，2022年激勵計劃終止。
2019年，董事會和股東批准了2019年計劃。2019年計劃取代並完全取代我們於2010年3月生效的2010年股權激勵計劃(“2010年計劃”)，2010年計劃將不再授予其他獎勵；然而，2010年計劃的條款和條件將繼續管轄其下的任何未完成獎勵。2010年計劃規定向我們的員工、非員工董事和顧問授予激勵性股票期權、非法定股票期權、RSU、RSA、PSU、PBO、股票增值權和股票購買權。2019年計劃規定向公司或任何母公司或子公司的合資格員工和顧問以及董事會成員授予股票期權，包括激勵性股票期權和非限定股票期權、股票增值權、RSA、RSU、或有業績的限制性股票單位(“PSU”)、基於業績的期權(“PBO”)、其他基於股票或現金的獎勵和股息等價物。
根據2019年計劃最初可供發行的普通股數量等於(I)7,897,144股份；及(Ii)於二零一零年四月二十二日已發行並於其後終止、失效、失效或被沒收的任何須根據二零一零年計劃授予獎勵的股份。2019年6月，8.1根據2019年計劃授權發行的300萬股股票是根據修訂後的1933年證券法(以下簡稱證券法)登記的。2023年4月，董事會批准了對2019年計劃的修訂(“2019年修訂計劃”)，經股東在2023年6月的年度會議上批准後生效。2019年修訂後的計劃包括：(I)通過以下方式增加可用股票數量8,000,000股份，從而使總計15,897,144保留根據2019年修訂計劃發行的股份以及根據2010年計劃授予獎勵的任何股份，以及(Ii)增加根據2019年修訂計劃可授予作為激勵性股票期權的股票數量，以使總計22,000,000根據2019年修訂計劃，普通股可能被授予作為激勵性股票期權。
截至2023年12月31日，根據2019年計劃剩餘可供發行的股份總數為 9.1百萬S野兔。
員工購股計劃
2023年4月，董事會批准了一項員工股票購買計劃(“ESPP”)，該計劃在2023年6月的年度會議上獲得批准後生效。ESPP允許公司的合格員工通過工資扣減購買我們普通股的股票24-一個月的供應期。每股收購價將以較低者為準85在參與者登記的發售期間的第一個交易日，我們普通股每股收盤價的百分比85收購日每股收盤價的%。參與者購買的最高金額限制為$25,000每一歷年我們股票的公允價值。本公司有權授予最多2,000,000ESPP規定的普通股。ESPP的首次認購期於2023年12月開始，截至2023年12月31日，本公司尚未根據ESPP發行任何普通股。我們認出了$25在截至2023年12月31日的一年中，與ESPP相關的數千筆基於股票的薪酬支出。
股票期權
激勵性股票期權的期權行權價必須至少為100授予日我們普通股公允價值的%，非法定股票期權的期權行權價至少為85我們普通股在授予日的公允價值的百分比，由董事會決定。如果在授予時，期權受讓人直接或通過歸屬擁有的股票超過10%，則這些期權的行權價必須至少為110標的普通股公允價值的%。授予員工的股票期權通常最長期限為十年並穿上背心四年自授予之日起，其中25%vest在結束時一年，以及75每月對剩餘部分進行%的獎勵三年。我們可能會不時授予具有不同歸屬條款的期權。除非僱員因傷殘或死亡而終止服務，否則在服務終止時，任何未行使的既得選擇權將於三個月或期權到期之日，兩者以較早者為準。
限制性股票單位(“RSU”)
我們還授予員工RSU，通常授予三年句號為33在歸屬開始日期的每一年週年日或之後，受RSU歸屬的股份的百分比四年制句號為25在歸屬開始日期的每一年週年，受RSU歸屬的股份的百分比，在每一種情況下取決於該僱員在該歸屬日期的繼續服務。如果在授予限制解除之前終止僱用，RSU通常會被沒收。我們可能會不時以不同的歸屬條款授予RSU。
基於業績的限制性股票單位(PSU)和基於業績的期權(PBO)
在前幾年，董事會的薪酬委員會批准向我們的高管發放PBO和PSU，並僅針對非執行員工，授權我們的首席執行官批准PSU的授予。PSU和PBO根據在特定時間表內成功實現某些公司運營里程碑以及在適用的歸屬日期之前繼續受僱來進行歸屬。當這些類型的獎勵的績效目標被認為可能實現時，基於股票的薪酬費用開始確認。一旦確定了有資格歸屬的股份數量，這些股份就歸屬於二等額分期付款50由董事會薪酬委員會釐定的業績歸屬百分比，以及 50在每一種情況下，在取得成就的第一週年時歸屬%，但須視乎接受者在適用的歸屬日期前的持續服務而定。倘表現目標達到門檻水平，則合資格歸屬於受限制股份單位及受限制購股權的股份數目將相等於已授出受限制股份單位數目的一半及已授出受限制購股權相關股份數目的四分之一。倘業績目標達到目標水平，則就受限制股份單位及受限制購股權而言合資格歸屬的股份數目將相等於已授出受限制股份單位數目及已授出受限制購股權相關股份的一半。倘表現目標於上級層面達成，則合資格歸屬於該等股份單位的股份數目將相等於 二乘以授予的PSU數量，等於授予的PBO數量。將使用線性插值法確定在實現業績目標後，在最低限額和目標水平之間的水平上（對於方案支助股和方案支助組織）或在目標水平和更高水平之間的水平上（對於方案支助股）可發行的股份數目。低於門檻值的成績將導致 不是合資格就受保股份單位及受保購股權歸屬的股份。
不是於2023年授出優先股及優先購股權。於2022年，我們授出了優先認股權單位（“2022年優先認股權單位”）及優先認股權組織（“2022年優先認股權組織”），每項優先認股權單位及優先認股權組織均根據不同加權表現目標的實現情況開始歸屬。ALS，包括財務和公司戰略，性能酶和生物治療交付，研究計劃和組織發展。 於2023年第一季度，董事會薪酬委員會確定2022年PSU及2022年PBO的表現目標已於 85.0%和42.5%的目標水平，並相應地確認了基於股票的補償費用。 因此，502023年第一季度歸屬的2022年PSU和PBO相關股份的百分比，以及 502022年PSU和PBO的相關股份的%將於2024年第一季度歸屬，在每種情況下，取決於接收者在每個歸屬日期的持續服務。
2021年，我們授予了PSU（“2021年方案預算組織”）和方案預算組織（“2021年PBO”），其中每個PBO根據董事會薪酬委員會對實現各種加權績效目標的確定開始歸屬，包括總收入，產品收入，性能酶管道進展，生物治療管道進展，組織和基礎設施升級，以及可以公開宣佈的重大事件。2022年第一季度，我們確定2021年PSU和2021年PBO的績效目標已經實現， 146%和73%的目標水平，並相應地確認了基於股票的補償費用。因此， 502022年第一季度歸屬的2021年受限制股份單位及受限制股份組織相關股份的百分比，以及 502023年第一季度歸屬的2021年PSU和PBO相關股份的%，在每種情況下，受接收者在每個歸屬日期的持續服務的限制。
基於股票的薪酬費用
以股票為基礎的補償費用計入合併經營報表如下（以千計）： | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至2013年12月31日止的年度， |
| | 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 產品收入成本 | $ | 354 | | | $ | 452 | | | $ | 224 | |
| 研發 | 2,631 | | | 3,907 | | | 2,663 | |
| 銷售、一般和行政 | 6,986 | | | 10,172 | | | 8,706 | |
| 總計 | $ | 9,971 | | | $ | 14,531 | | | $ | 11,593 | |
下表呈列綜合營運報表中按證券類型劃分的以股票為基礎的補償開支總額（以千計）： | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至2013年12月31日止的年度， |
| | 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 股票期權 | $ | 3,962 | | | $ | 4,167 | | | $ | 2,764 | |
| RSU和RSA | 4,447 | | | 4,807 | | 2,768 |
| PSU | 1,649 | | | 3,268 | | | 2,333 | |
| PBO | (112) | | | 2,289 | | 3,728 |
| ESPP | 25 | | | — | | | — | |
| 總計 | $ | 9,971 | | | $ | 14,531 | | | $ | 11,593 | |
關於我們的前總裁兼首席執行官John Nicols於2022年8月退休，以及Nicols先生與本公司之間的過渡及離職協議，對Nicols先生的已歸屬和未歸屬股票期權和PBOs獎勵進行了某些補充修改，包括自願沒收某些未歸屬股票期權和PBOs獎勵，以及延長後-終止行使期若干已歸屬股票期權及PBO獎勵。截至2022年12月31日止年度，我們錄得一次性非現金增量薪酬開支$1.02010年，扣除與未歸屬股份有關的先前確認的股票補償費用所需的撥回，與這些股票期權獎勵修改有關的銷售、一般和行政費用。
贈款獎勵活動：
股票期權獎
我們根據授出日期使用柏力克-舒爾斯-默頓期權定價模式估計購股權的公平值。 下面總結了用於估計授予的員工股票期權的公允價值的加權平均假設： | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至2013年12月31日的一年， |
| | 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 預期壽命(年) | 5.8 | | 5.7 | | 5.6 |
| 波動率 | 66.2 | % | | 62.1 | % | | 52.5 | % |
| 無風險利率 | 4.0 | % | | 3.1 | % | | 0.8 | % |
| 預期股息收益率 | 0.0 | % | | 0.0 | % | | 0.0 | % |
以下總結了用於估計公允價值的加權平均假設50,000, 零，以及9,000為提供價值$$的服務而授予非僱員的股票期權股份0.1300萬，零、和$0.1截至2023年12月31日、2022年12月31日和2021年12月31日的年度分別為百萬美元： | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至2013年12月31日的一年， |
| | 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 預期壽命(年) | 5.8 | | 0.0 | | 5.6 |
| 波動率 | 70.1 | % | | — | % | | 54.1 | % |
| 無風險利率 | 4.7 | % | | — | % | | 0.9 | % |
| 預期股息收益率 | 0.0 | % | | 0.0 | % | | 0.0 | % |
於2023年、2022年及2021年分別授予的非僱員股票期權的加權平均授予日每股公允價值為$1.05, 零及$11.29，分別為。
下表總結S股票期權活動： | | | | | | | | | | | |
| 數
的
股票 | | 加權平均
行權價格
每股 |
| (單位：千) | | |
| 截至2020年12月31日未償還 | 3,385 | | | $ | 7.19 | |
| 授與 | 286 | | | $ | 26.85 | |
| 已鍛鍊 | (664) | | | $ | 6.96 | |
| 沒收/過期 | (72) | | | $ | 17.99 | |
| 截至2021年12月31日的未償還債務 | 2,935 | | | $ | 8.90 | |
| 授與 | 2,000 | | | $ | 8.90 | |
| 已鍛鍊 | (410) | | | $ | 2.33 | |
| 沒收/過期 | (275) | | | $ | 19.01 | |
| 在2022年12月31日未償還 | 4,250 | | | $ | 8.88 | |
| 授與 | 2,046 | | | $ | 5.23 | |
| 已鍛鍊 | (283) | | | $ | 1.97 | |
| 沒收/過期 | (839) | | | $ | 12.08 | |
| 截至2023年12月31日的未償還債務 | 5,174 | | | $ | 7.31 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 數
的
股票 | | 加權平均
行權價格
每股 | | 加權平均剩餘合同期限 | | 聚合本徵
價值 |
| (單位：千) | | | | (單位：年) | | (單位：千) |
| 截至2023年12月31日的未償還債務 | 5,174 | | | $ | 7.31 | | | 6.7 | | $ | 198 | |
| 可於2023年12月31日行使 | 2,231 | | | $ | 8.61 | | | 3.6 | | $ | 79 | |
| 已歸屬及預期於二零二三年十二月三十一日歸屬 | 4,748 | | | $ | 7.42 | | | 6.4 | | $ | 170 | |
2023年、2022年和2021年授予的員工股票期權的加權平均授予日期每股公允價值為$3.31, $4.99及$12.80，分別為。2023年、2022年和2021年行使的期權的總內在價值為$0.71000萬，$3.11000萬美元和300萬美元14.9分別為2.5億美元和2.5億美元。
截至2023年12月31日，Re為$8.2與未歸屬股票期權相關的未確認的基於股票的薪酬，扣除預期沒收後的淨額，我們預計將在加權平均期間確認2.9好幾年了。
限制性股票獎(RSA)
下表總結了RSA活動： | | | | | | | | | | | |
| 數
的
股票 | | 加權平均
授予日期公允價值
每股 |
| (單位：千) | | |
| 2020年12月31日的非既有餘額 | 96 | | | $ | 11.44 | |
| 授與 | 46 | | | $ | 21.91 | |
| 既得 | (62) | | | $ | 11.31 | |
| 於2021年12月31日的未歸屬結餘 | 80 | | | $ | 17.53 | |
| 授與 | 159 | | | $ | 7.53 | |
| 既得 | (58) | | | $ | 18.42 | |
| 截至2022年12月31日的非既有餘額 | 181 | | | $ | 8.45 | |
| 授與 | 277 | | | $ | 2.89 | |
| 既得 | (133) | | | $ | 9.04 | |
| 2023年12月31日的非既有餘額 | 325 | | | $ | 3.48 | |
| | | |
於2023、2022及2021財政年度歸屬的登記冊系統協議於歸屬日期的總公平值是$0.4百萬，$0.5百萬美元和美元1.3分別為百萬美元。
截至2023年12月31日，有1美元0.6與非歸屬的RSA相關的未確認的基於股票的補償成本，我們預計將在加權平均期內確認， 0.7好幾年了。
限制性股票單位(“RSU”)
下表概述了受限制股份股的活動： | | | | | | | | | | | |
| 數
的
股票 | | 加權平均
授予日期公允價值
每股 |
| (單位：千) | | |
| 2020年12月31日的非既有餘額 | 176 | | | $ | 14.17 | |
| 授與 | 163 | | | $ | 26.59 | |
| 既得 | (70) | | | $ | 13.57 | |
| 沒收/過期 | (37) | | | $ | 21.89 | |
| 於2021年12月31日的未歸屬結餘 | 232 | | | $ | 21.83 | |
| 授與 | 518 | | | $ | 17.46 | |
| 既得 | (106) | | | $ | 21.21 | |
| 沒收/過期 | (126) | | | $ | 19.55 | |
| 截至2022年12月31日的非既有餘額 | 518 | | | $ | 18.15 | |
| 授與 | 1,049 | | | $ | 5.24 | |
| 既得 | (204) | | | $ | 18.42 | |
| 沒收/過期 | (343) | | | $ | 9.71 | |
| 2023年12月31日的非既有餘額 | 1,020 | | | $ | 7.66 | |
| | | |
截至歸屬日期，歸屬於2023、2022和2021財年的RSU的總公允價值為$1.1百萬, $1.8百萬美元和美元1.8分別為百萬美元。
截至2023年12月31日，有$4.1與非既有RSU相關的未確認的基於股票的薪酬成本，我們預計將在加權平均期間確認2.0好幾年了。
業績權變限制性股票單位(“PSU”)
下表彙總了PSU活動： | | | | | | | | | | | |
| 數
的
股票 | | 加權平均
授予日期公允價值
每股 |
| (單位：千) | | |
| 2020年12月31日的非既有餘額 | 131 | | | $ | 15.34 | |
| 授與 | 82 | | | $ | 26.16 | |
| 既得 | (66) | | | $ | 16.14 | |
| 沒收/過期 | (19) | | | $ | 19.38 | |
| 於2021年12月31日的未歸屬結餘 | 128 | | | $ | 21.24 | |
| 授與 | 686 | | | $ | 9.55 | |
| 既得 | (107) | | | $ | 20.52 | |
| 沒收/過期 | (40) | | | $ | 19.93 | |
| 截至2022年12月31日的非既有餘額 | 667 | | | $ | 9.41 | |
| 既得 | (315) | | | $ | 11.02 | |
| 沒收/過期 | (75) | | | $ | 12.49 | |
其他 | 15 | | | $ | 25.05 | |
| 2023年12月31日的非既有餘額 | 292 | | | $ | 7.69 | |
於截至2023年、2022年及2021年12月31日止年度歸屬的PSU於歸屬日期的總公平值為$1.6百萬，$2.1百萬美元，以及$1.3分別為100萬美元。
截至2023年12月31日，有1美元0.2與非歸屬PSU相關的未確認股票補償成本為100萬美元，我們預計將在加權平均期內確認， 0.2好幾年了。
基於業績的選擇（“PBO”）
我們根據授出日期使用柏力克-舒爾斯-默頓期權定價模型估計人民幣債券的公允價值。 不是於截至二零二三年十二月三十一日止年度，僱員就彼等的服務獲授個人退休金。 以下概述用於估計已授出人民幣債券公平值的加權平均假設： | | | | | | | | | | | |
| | 截至2013年12月31日的一年， |
| 2022 | | 2021 |
| 預期壽命(年) | 5.6 | | 5.5 |
| 波動率 | 54.9 | % | | 51.9 | % |
| 無風險利率 | 1.8 | % | | 0.7 | % |
| 預期股息收益率 | 0.0 | % | | 0.0 | % |
| | | |
下表彙總了PBO活動： | | | | | | | | | | | |
| 數
的
股票 | | 加權平均
授予日期公允價值
每股 |
| (單位：千) | | |
| 截至2020年12月31日未償還 | 1,560 | | | $ | 5.05 | |
| 授與 | 433 | | | $ | 12.23 | |
| 已鍛鍊 | (35) | | | $ | 9.02 | |
| 沒收/過期 | (118) | | | $ | 12.23 | |
| 截至2021年12月31日的未償還債務 | 1,840 | | | $ | 4.11 | |
| 授與 | 733 | | | $ | 9.89 | |
| 沒收/過期 | (747) | | | $ | 8.29 | |
| 在2022年12月31日未償還 | 1,826 | | | $ | 4.70 | |
| 沒收/過期 | (178) | | | $ | 9.73 | |
| 截至2023年12月31日的未償還債務 | 1,648 | | | $ | 5.64 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 數
的
股票 | | 加權平均
行權價格
每股 | | 加權平均
剩餘
合同條款 | | 聚合本徵
價值 |
| (單位：千) | | | | (單位：年) | | (單位：千) |
| 可於2023年12月31日行使 | 1,627 | | | $ | 10.96 | | | 4.4 | | $ | — | |
| 已歸屬及預期於二零二三年十二月三十一日歸屬 | 1,646 | | | $ | 11.06 | | | 4.5 | | $ | — | |
| | | | | | | |
E的總公允價值2023年、2022年和2021年的演習PBO是零, 零、和$0.3分別為2.5億美元和2.5億美元。
截至2023年12月31日，有$15.910萬人與非既有PBO相關的未確認的基於股票的薪酬成本，我們預計將在加權平均期間確認0.2好幾年了。
員工購股計劃(“ESPP”)
根據ESPP發行的股票的公允價值是在發行期開始時使用Black-Scholes-Merton期權定價模型計算的。以下概述了用於估計ESPP在初始發售期間的公允價值的加權平均假設： | | | | | |
| | 截至2013年12月31日的一年， |
| 2023 |
| 預期壽命(年) | 0.4 |
| 波動率 | 89.6 | % |
| 無風險利率 | 5.3 | % |
| 預期股息收益率 | 0.0 | % |
| |
注10.股本
股權分配協議
2021年5月，我們向美國證券交易委員會提交了S-3表格的註冊説明書，該註冊説明書自提交時起自動生效，根據該註冊説明書，我們可以在一個或多個發行中不時出售普通股、優先股、債務證券、權證、購買合同和單位。2023年2月27日，我們在S-3表格上提交了該註冊説明書的生效後修正案。根據這項生效後的修正案，我們登記的總額為#美元。200.01.2億美元的證券。2021年5月，我們與Piper Sandler&Co(“PSC”)簽訂了一項股權分銷協議(“EDA”)，根據該協議，PSC作為我們的獨家代理，可酌情在我們不時決定的時間出售三年制自簽署EDA之日起至最長為#美元的期限50.02000萬股我們的普通股。根據EDA的條款，PSC可以以市場價格出售股票，任何方法被認為是1933年證券法(經修訂)下的第415條規則所界定的“在市場上發行”。
在EDA期間，我們不需要在任何時候出售任何股票。EDA將於以下兩者中較早者終止：(I)根據EDA的條款及條件透過PSC發行及出售所有股份，或(Ii)EDA根據其條款終止。任何一方在根據EDA向另一方發出書面通知後，均可隨時終止EDA，一經通知，要約即告終止。在任何情況下，任何股票不得在美國證券交易委員會首次宣佈登記聲明生效後三年後根據《經濟特區協議》出售。我們同意向PSC支付一筆3根據EDA出售的任何股票的銷售總價的%。除某些費用外，我們將向PSC支付最高8根據EDA出售的股票的銷售總價的%，用於支付佣金和PSC費用的補償。
在截至2023年12月31日的年度內，3,079,421我們普通股的股票是根據EDA發行和出售的。在截至2023年12月31日的年度內，我們收到的毛收入為8.72000萬或美元7.9扣除PSC佣金和直接發售費用後的淨收益為4億美元0.7 萬截至2023年12月31日，$41.3根據EDA，仍有100萬股票可供出售。於截至2022年12月31日止年度內，並無根據EDA出售本公司普通股股份。
注11.401(K)計劃
2005年1月，我們實施了一項涵蓋某些員工的401(K)計劃。目前，我們所有18歲以上的美國員工都有資格參加401(K)計劃。根據401(K)計劃，有資格的員工可以選擇將他們目前的薪酬減少到某一年限額，並將這些金額繳納到401(K)計劃中。我們可能會代表符合資格的員工為401(K)計劃做出匹配或其他貢獻。我們記錄了僱主的等額供款費用或f $1.4百萬， $1.6百萬美元，以及$1.1截至2023年12月31日、2022年12月31日和2021年12月31日的年度分別為100萬。
注12.所得税
我們扣除所得税撥備前的虧損如下(以千計)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至十二月三十一日止的年度： |
| | 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 美國 | $ | (76,169) | | | $ | (33,269) | | | $ | (21,037) | |
| 外國 | (2) | | | (47) | | | (53) | |
| 扣除所得税準備前的虧損 | $ | (76,171) | | | $ | (33,316) | | | $ | (21,090) | |
| | | | | |
截至2023年12月31日、2023年和2022年12月31日的年度的税收撥備主要包括本年度的州税和外國所得税。截至該年度的税項準備十二月三十一日，2021年主要包括可歸因於外國業務的税收。所得税準備金的組成部分如下(以千計)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至十二月三十一日止的年度： |
| | 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 當前撥備： | | | | | |
| 狀態 | $ | 27 | | | $ | 141 | | | $ | — | |
| 外國 | 42 | | | 142 | | | 198 | |
| 總當期撥備 | 69 | | | 283 | | | 198 | |
| 遞延收益： | | | | | |
| 外國 | — | | | (7) | | | (9) | |
| 遞延收益總額 | — | | | (7) | | | (9) | |
| 所得税撥備 | $ | 69 | | | $ | 276 | | | $ | 189 | |
| | | | | |
按法定税率計算的所得税準備金與我們的所得税準備金的對賬情況如下(以千計)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至十二月三十一日止的年度： |
| | 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 按聯邦法定税率享受税收優惠 | $ | (15,995) | | | $ | (6,996) | | | $ | (4,429) | |
| 州税 | (2,208) | | | (494) | | | (2,235) | |
| 研發學分 | (925) | | | (1,793) | | | (1,132) | |
| 外國業務按不同税率徵税 | — | | | 78 | | | 80 | |
| 基於股票的薪酬 | 1,967 | | | 239 | | | (2,698) | |
| 其他不可扣除的項目 | 438 | | | (238) | | | 711 | |
| 高管薪酬 | 152 | | | 80 | | | 257 | |
| 更改估值免税額 | 16,640 | | | 9,400 | | | 9,635 | |
| 所得税撥備 | $ | 69 | | | $ | 276 | | | $ | 189 | |
| | | | | |
遞延所得税反映了(A)用於財務報告目的的資產和負債的賬面價值與用於所得税目的的數額之間的臨時差額以及(B)營業虧損和税收抵免結轉的淨税收影響。
我們遞延税項資產和負債的重要組成部分如下(以千計)：
| | | | | | | | | | | |
| | 十二月三十一日， |
| | 2023 | | 2022 |
| 遞延税項資產： | | | |
| 淨營業虧損 | $ | 72,586 | | | $ | 69,915 | |
| 學分 | 16,412 | | | 14,806 | |
| 遞延收入 | 176 | | | 1,123 | |
| 基於股票的薪酬 | 4,445 | | | 4,967 | |
| 準備金和應計項目 | 2,774 | | | 2,487 | |
| 財產和設備 | 457 | | | — | |
| 無形資產 | 532 | | | 866 | |
| 資本損失 | 424 | | | 413 | |
| 研發資本化 | 26,821 | | | 16,502 | |
| 租賃責任 | 3,608 | | | 9,586 | |
| 其他資產 | 2,542 | | | 125 | |
| 遞延税項資產總額： | 130,777 | | | 120,790 | |
| 估值免税額 | (127,835) | | | (111,183) | |
| 遞延税項負債： | | | |
| 使用權資產 | (2,958) | | | (8,624) | |
| 財產和設備 | — | | | (736) | |
| 其他 | — | | | (263) | |
| 遞延税項負債總額： | (2,958) | | | (9,623) | |
| 遞延税項淨負債 | $ | (16) | | | $ | (16) | |
| | | |
ASC 740要求將NOL、暫時性差異和信用結轉的税收優惠記錄為資產，前提是管理層評估實現這一點的可能性“很大”。未來税收優惠的實現取決於我們能否在結轉期內產生足夠的應税收入。由於我們的經營虧損歷史，管理層認為，確認上述未來税項優惠產生的遞延税項資產目前不太可能實現，因此，已為我們的遞延税項資產提供了估值撥備。因此，我們所有司法管轄區的遞延税項淨資產已由估值津貼全額保留。淨估值免税額增加 $16.7百萬%d在截至2023年12月31日的一年中，增加了$9.4在截至2022年12月31日的年度內，增加了400萬美元，增加了9.6在截至2021年12月31日的一年中，在確定遞延税項資產更有可能變現時，估值免税額將會減少。
下表列出了截至2023年12月31日我們的聯邦、州和外國NOL結轉和聯邦研發税收抵免(以千為單位)：
| | | | | | | | | | | |
| | 2023年12月31日 |
| | 金額 | | 期滿
年份 |
| 淨營業虧損，聯邦 | $ | 182,918 | | | 2026-2037 |
| 淨營業虧損，聯邦 | $ | 118,569 | | | 不過期 |
| 淨營業虧損，國家 | $ | 147,481 | | | 2028-2041 |
| 税收抵免，聯邦 | $ | 17,815 | | | 2023-2041 |
| 税收抵免，州 | $ | 19,223 | | | 不過期 |
| | | |
目前美國聯邦和加利福尼亞州的税法包括對NOL的使用進行實質性限制，以及在公司所有權發生變化時的税收抵免結轉。因此，由於所有權變更，公司利用NOL和税收抵免結轉的能力可能會受到限制。我們在2023年進行了一項分析，確定沒有任何限制會導致結轉在被利用之前到期。
所得税支出或持續經營收益的確定通常不考慮其他類別的收益，如非持續經營和其他全面收益。ASC 740規定的例外情況是，本年度存在持續經營以外的其他類別的總收入和持續經營的虧損。在這種情況下，分配給持續經營的税收優惠是持續經營虧損減少相對於其他類別收益記錄的税費支出的金額，即使已針對遞延税項資產建立了估值準備。在為本年度虧損建立估值準備的情況下，在確定是否存在足夠的未來應納税所得額以實現遞延税項資產時，將考慮來自其他來源的收入。
2014年，我們確定未分配的收益或F我們的印度子公司將被調回美國，因此，我們提供了總計#美元的遞延納税義務。16截至2023年12月31日、2023年和2022年12月31日，支付遣返時將產生的地方税。
我們適用美國會計準則第740條的規定來核算不確定所得税。艾斯。未確認税收優惠的期初和期末金額對賬如下(單位：千)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 12月31日， |
| | 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 年初餘額 | $ | 18,571 | | | $ | 15,261 | | | $ | 12,683 | |
| 基於與本年度相關的納税頭寸的增加 | 2,164 | | | 3,553 | | | 2,206 | |
| 對前幾年税收狀況的補充 | — | | | — | | | 372 | |
| 對前幾年税收狀況的減少 | (531) | | | (243) | | | — | |
| 年終餘額 | $ | 20,204 | | | $ | 18,571 | | | $ | 15,261 | |
| | | | | |
我們承認利息和罰金是共同的。是我們所得税支出的一部分。綜合業務報表中確認的利息和罰款總額為#美元42千美元，421,000美元612023年、2022年和2021年分別為1000人。在資產負債表中確認的罰款和利息總額為#美元。0.6百萬，$0.5百萬美元和美元0.5分別截至2023年、2022年和2021年12月31日。未確認的税收優惠總額，如果目前確認，將影響我們公司的有效税率為0.3截至2023年、2023年、2022年和2021年12月31日。我們預計，在未來12個月內，我們不確定的税收狀況不會有任何實質性變化。我們不受制於O 2002年前由美國聯邦或州税務機關審查，2014年前由外國税務機關審查。
注13.承付款和或有事項
經營租約
我們的總部位於加利福尼亞州的紅杉市，在那裏我們佔據了大約77,300大都會人壽保險公司(“大都會人壽”)在同一商業園區內的多棟建築中擁有平方英尺的辦公和實驗室空間。我們與大都會人壽的租賃協議(“RWC租賃”)包括28,200位於加利福尼亞州雷德伍德市佩諾斯科特大道200號和220號的一平方英尺空間(“200/220佩諾斯科特空間”)，大約37,900位於加利福尼亞州雷德伍德市佩諾斯科特大道400號的一平方英尺空間(“400佩諾斯科特空間”)(200/220佩諾斯科特空間和400佩諾斯科特空間統稱為“佩諾斯科特空間”)，大約11,200位於加利福尼亞州雷德伍德市切薩皮克大道501號的一平方英尺空間(501切薩皮克空間)。
我們於2004年與大都會人壽就我們在紅木城的設施訂立初步租約，其後RWC租約已多次修訂，以調整租約的租賃空間及條款。於2019年2月，吾等與大都會人壽就Penobskt Space及501 Chesapeake Space訂立租約第八項修訂(“第八項修訂”)，以延長租約期限。根據《第八修正案》，佩諾布斯科特空間的租期已延長至2027年5月。501切薩皮克空間的租賃期已延長至2029年5月。我們有一(1)選擇將Penobcot空間的租約延長五年(5)年，以及一(1)另行選擇將501號切薩皮克空間的租期延長五年(5)年。
根據RWC租賃條款，我們行使了以信用證代替保證金的權利。信用證以銀行持有的存款餘額作抵押，金額為總計美元1.1百萬截至2023年12月31日、2023年12月31日和2022年12月31日，並在合併資產負債表上記為非流動限制性現金。
2021年1月，我們與ARE-San Francisco No.63，LLC(“ARE”)簽訂了租賃協議，租賃了一個設施的一部分，該設施由大約36,593位於加利福尼亞州聖卡洛斯的可出租平方英尺，用作額外的辦公和研發實驗室空間(“聖卡洛斯空間”)。租約上有一份10-自2021年11月30日租賃開始之日起計的一年，一選擇將期限再延長一段時間5好幾年了。
2023年7月，我們宣佈了將聖卡洛斯工廠的業務整合到紅杉城總部的計劃。於2023年9月1日，本公司與Vaxcell，Inc.(“Vaxcell”)訂立轉讓及承擔租賃協議(“轉讓協議”)，將本公司於2021年1月29日於San Carlos Space及租賃協議項下及向其擁有的所有權利、所有權及權益轉讓予Vaxcell。於二零二三年九月六日，本公司、Vaxcell及本公司訂立轉讓同意書及第一修正案(“同意書”)，據此，本公司同意轉讓協議、本公司轉讓及Vaxcell承擔本公司於租約中的權益，並同意解除本公司於轉讓及轉讓後根據租約產生的所有責任。根據轉讓協議，本公司預付的金額為(I)租賃協議所界定的基本租金，及(Ii)根據租約由ARE完成的與租户改善有關的若干應付款項，其中已裝載到$3.1百萬。我們為您提供的是$0.52023年10月1日租賃轉讓生效後，於2023年11月發放信用證保證金。
作為轉讓協議的結果，公司重新計量了聖卡洛斯空間的租賃債務為#美元。3.15百萬美元，或剩餘租賃付款的現值，其中包括租賃轉讓生效後的剩餘租金和根據轉讓協議應支付的某些金額，並註銷剩餘租賃負債#美元。19.6萬元及相應的使用權資產餘額。同時，本公司確定存在減值指標，因為租賃轉讓將影響San Carlos Space的相關使用權資產的使用和租賃改進，因此通過估計使用這些資產預計產生的未來未貼現現金流量進行了可恢復性測試。由於沒有與這些資產相關的大量未來現金流入，這些資產的賬面價值被視為無法收回。因此，公司確認了一項非現金減值費用#美元。7.7100萬美元，其中4.7百萬美元與租賃改進有關，以及$3.0使用權資產，在截至2023年12月31日的年度綜合經營報表的資產減值和其他費用項下列報。
下表顯示了截至2023年1月1日的使用權資產和租賃債務餘額和截至2023年12月31日的餘額，包括期間的變化(以千為單位)：
| | | | | | | | |
| | 使用權資產--經營性租賃，淨額 |
使用權資產--經營租賃，2023年1月1日止淨額 | | $ | 39,263 | |
| 使用權資產攤銷 | | (4,405) | |
| 加法 | | 898 | |
| 因契約修改而重新計量 | | (19,622) | |
| 減損 | | (2,997) | |
使用權資產-經營租賃淨額，截至2023年12月31日 | | $ | 13,137 | |
| | |
| | | | | | | | |
| | 租賃義務--經營租賃 |
租賃義務--截至2023年1月1日的經營租賃淨額 | | $ | 43,638 | |
| 租賃費 | | (9,897) | |
| 利息累加 | | 1,905 | |
| 因契約修改而重新計量 | | (19,622) | |
租賃義務-截至2023年12月31日的淨營業租賃 | | $ | 16,024 | |
| | |
我們被要求將我們租用的紅木城設施的某些區域恢復到原來的形式。我們將在紅杉城租賃期內支付資產報廢債務。我們在每個報告期都會審查估計債務，如果我們的估計發生變化，我們會進行調整。由於上文進一步討論的聖卡洛斯空間租賃轉讓，我們註銷了相關資產報廢債務#美元。0.22023年將達到100萬。我們記錄的資產報廢債務為#美元0.3萬及$0.5百萬截至2023年12月31日、2023年12月31日和2022年12月31日，分別計入綜合資產負債表上的其他負債。在截至2023年12月31日和2022年12月31日的年度，與我們的資產報廢義務相關的增值費用是象徵性的。
租約及其他資料
計量租賃債務以及與不可註銷經營租賃和融資租賃有關的其他信息的租賃費用數額如下(以千計)： | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度： |
| 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 融資租賃成本 | $ | — | | | $ | 18 | | | $ | 106 | |
| 經營租賃成本 | 6,310 | | | 7,321 | | | 4,396 | |
短期租賃成本(1) | — | | | 40 | | | 70 | |
總租賃成本(2) | $ | 6,310 | | | $ | 7,379 | | | $ | 4,572 | |
| | |
(1)一個月以上不滿一年的租賃的短期租賃成本。
(2)該公司擁有不是可變租賃成本。
計量租賃債務的金額(以千計)： | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度： |
| 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 已支付現金： | | | | | |
| 來自經營租賃的經營現金流 | $ | 9,897 | | | $ | 6,506 | | | $ | 4,197 | |
| 非現金活動： | | | | | |
| 經營性租賃--以租賃負債換取的使用權資產 | $ | — | | | $ | — | | | $ | 25,445 | |
| | | | | |
| | | | | 經營租賃 |
| 其他信息： | | | | | |
| 加權平均剩餘租賃年限(年) | | | | | 3.8 |
| 加權平均貼現率 | | | | | 6.6 | % |
截至2023年12月31日，我們對不可註銷經營租賃的年度未貼現現金流的到期日分析如下(以千計)：
| | | | | |
| 截至12月31日止的年度， | 經營租約 |
| 2024 | $ | 4,727 | |
| 2025 | 4,868 | |
| 2026 | 5,014 | |
| 2027 | 2,533 | |
| 2028 | 760 | |
| 此後 | 318 | |
| 最低租賃付款總額 | 18,220 | |
| 減去：推定利息 | 2,196 | |
| 租賃義務 | $ | 16,024 | |
| |
| 如經審計的綜合資產負債表所示，對經營租賃負債進行對賬： |
| 租賃債務的當期部分--經營租賃 | $ | 3,781 | |
| 長期租賃債務--經營租賃 | 12,243 | |
| 經營租賃負債總額 | $ | 16,024 | |
| |
其他承諾
我們在正常的業務過程中達成供貨和服務安排。供應安排主要是針對固定價格的製造和供應。服務協議主要用於開發製造工藝和某些研究。服務協議下的承諾可由我們酌情取消，這可能需要支付某些取消費用。完成服務安排的時間取決於對完成工作所需時間的估計的變化。
下表提供了有關我們其他承諾的定量數據。未來的最低付款反映了我們預期支付的金額，包括服務協議下的潛在義務，受我們取消風險的影響(以千為單位)： | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 按期間到期的付款 |
| | 總計 | | 2024 | | 2025年及其後 |
| 設施維護協議 | | $ | 701 | | | $ | 701 | | | $ | — | |
信貸安排
2017年6月30日，我們與西部聯合銀行簽訂了一項信貸安排(“信貸安排”)，其中包括最高達#美元的定期貸款(“定期債務”)。10.0百萬美元，以及循環信貸額度(“循環信貸額度”)下最高可達#美元的墊款(“墊款”)5.0百萬，應收賬款借款基數為80符合條件的應收賬款的百分比。從定期債務中提取的權利於2022年12月31日到期。2023年3月，我們終止了與西聯銀行的信貸安排。
2024年2月13日，我們與Innovatus簽訂了貸款協議。見附註18“後續事件”的進一步討論。
法律訴訟
我們可能在正常業務過程中參與法律訴訟，包括有關商業行為和侵犯知識產權、員工關係和其他索賠的詢問和訴訟。當可能已產生負債且虧損金額可合理估計時，吾等將於綜合財務報表中確認或有虧損。如果存在發生重大損失的合理可能性，我們將披露任何不符合這兩個條件的或有損失。收益或有事項在實現之前不會被記錄下來。
2022年4月，我們達成和解，解決了一起涉及公司商標的非實質性糾紛。和解條款對我們的業務或運營結果並不重要。我們目前不是任何重大未決訴訟或其他重大法律程序的一方。
彌償
我們必須確認我們在出具擔保時所承擔的任何義務的公允價值的責任。我們與許可方、被許可方和合作者簽訂了包含賠償條款的某些協議。在此類條款中，我們通常同意就某些類型的第三方索賠向許可方、被許可方和合作者提供賠償。賠償的最高金額不受限制。當損失可能發生並且可以合理估計時，我們會為已知的賠償問題應計。有幾個不是列報任何期間與賠償問題有關的費用的應計項目。
注14.關聯方交易
分子組裝公司
2020年6月，我們與私營生命科學公司MAI簽訂了一份股票購買協議，根據該協議，我們購買了1,587,050Mai的A系列優先股價格為$1.0百萬美元。尼科爾斯先生，我們的前總裁和首席執行官直到2022年8月，也於2020年6月加入麥氏董事會，並在麥氏董事會任職至2023年9月。在我們的初始股權投資的同時，我們與MAI簽訂了主合作和研究協議(“MAI協議”)，根據該協議，我們利用我們的CodeEvolver提供服務®技術平臺，以改善DNA聚合酶，以補償形式的額外股份的A和B系列的優先股，估值基於觀察到的類似證券的交易價格，MAI發行給第三方。我們在2022年第一季度根據MAI協議完成了與MAI的研發服務。除了我們的初始股權投資和我們根據MAI協議獲得的股份外，我們在2021年4月購買了額外的1,000,000Mai的A系列優先股價格為$0.61000萬美元和2021年9月，我們購買了9,198,423Mai的B系列優先股價格為1美元7.01000萬美元。
2022年4月，我們收到了MAI的採購訂單，將於2022年向MAI交付某些酶產品。2022年7月，我們和MAI簽署了MAI供應協議，該協議將使MAI能夠在MAI的完全酶合成™(或FeS™)技術中利用進化的末端脱氧核苷酸轉移酶(TDT)酶。
在截至2023年12月31日的年度以及在截至2022年8月的關聯方期間之後確認的與MAI的交易所確認的收入，包括在綜合經營報表中。我們認識到邊$1.2百萬美元和美元2.0根據MAI協議，於截至2022年、2022年及2021年12月31日止年度的研發收入分別為1,000萬元。我們認出了$0.5於截至2022年12月31日止年度及關聯方期間與MAI的交易所得的產品收入為1,000萬元。
注15.細分市場、地理位置和其他收入信息
細分市場信息
我們以前管理我們的業務是二業務細分、性能酶和新型生物療法。在2023年第四季度，我們根據2023年7月宣佈的業務重組對組織結構進行了調整，包括停止對某些開發項目的投資，主要是對我們的生物療法業務的投資，將業務整合到我們位於加利福尼亞州雷德伍德城的總部，並削減了員工人數。隨着這些組織結構的變化，我們的業務如何管理，如何在內部報告結果，以及我們的首席執行官，我們的首席運營決策者，如何評估業績和分配資源，都做出了相應的變化。由於這些變化，我們以前的性能酶和新型生物療法操作部門被合併為一個可報告的部門。
自2023年10月1日起，公司的運營將以合併的方式進行管理並向首席執行官報告。首席執行官根據合併的運營結果評估業績和分配資源。我們認為，這些變化更好地協調了內部資源和外部走向市場的活動，以創建一個更有效率和效力的組織結構。在這個新的組織和報告結構下，我們將業務管理為一截至2023年12月31日的可報告部門。反映上一時期的比較上期披露二各分部的信息已進行修訂，以符合我們可報告分部的這一變化。
重要客户
各自佔我們總收入10%或更多的客户如下： | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 佔總收入的百分比
截至12月31日止年度， |
| | 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 客户A | 22 | % | | 56 | % | | 33 | % |
| 客户B | 13 | % | | * | | * |
| 客户C | * | | * | | 11 | % |
*百分比低於10% | | | | | |
截至本報告所述期間，各自佔應收賬款餘額10%或以上的客户如下： | | | | | | | | | | | |
| | 截至12月31日， |
| | 2023 | | 2022 |
| 客户A | * | | 53 | % |
| 客户B | * | | 10 | % |
| 客户C | 12 | % | | * |
| 客户D | 21 | % | | * |
| 客户E | 13 | % | | * |
| 客户費用 | 12 | % | | * |
| *百分比低於10% | | | |
地理信息
地理收入由客户所在的位置確定，包括以下內容(以千為單位)： | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至十二月三十一日止的年度： |
| 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 收入 | | | | | |
美洲(1) | $ | 13,733 | | | $ | 17,000 | | | $ | 23,481 | |
歐洲、中東和非洲地區(2)(3) | 22,907 | | | 56,540 | | | 20,187 | |
APAC(4) | 33,503 | | | 65,050 | | | 61,086 | |
| 總收入 | $ | 70,143 | | | $ | 138,590 | | | $ | 104,754 | |
| | | | | |
(1)美國的收入為1美元13.7百萬，$17.0百萬美元，以及$23.4截至2023年、2022年及2021年12月31日止年度，本集團的淨利潤分別為人民幣100，000，000元及人民幣100，000，000元。
(2)愛爾蘭的收入為$0.5百萬，$37.2百萬美元，以及$1.4截至2023年、2022年及2021年12月31日止年度，本集團的淨利潤分別為人民幣100，000，000元及人民幣100，000，000元。
(3)瑞士的收入為$11.1百萬，$9.2百萬美元，以及$10.1截至2023年12月31日、2022年12月31日和2021年12月31日的年度分別為100萬美元。
(4)中國的收入為美元。20.3百萬，$48.6百萬美元，以及$43.5截至2023年、2022年及2021年12月31日止年度，本集團的淨利潤分別為人民幣100，000，000元及人民幣100，000，000元。
按地點可識別的長期資產如下(以千計)： | | | | | | | | | | | |
| | 12月31日， |
| | 2023 | | 2022 |
| 美國 | $ | 28,624 | | | $ | 61,877 | |
| | | |
可識別商譽如下(以千為單位)： | | | | | | | | | | | |
| 十二月三十一日， |
| 2023 | | 2022 |
期初商譽 | $ | 3,241 | | | $ | 3,241 | |
| 減損 | (778) | | | — | |
期末商譽 | $ | 2,463 | | | $ | 3,241 | |
| | | |
注16.信貸損失準備
下表彙總了信貸損失的金融資產撥備(以千計)： | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 十二月三十一日， |
| | 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 期初餘額 | $ | 163 | | | $ | 416 | | | $ | 74 | |
| 信貸損失準備金 | — | | | 54 | | | 342 | |
| 核銷 | (33) | | | (257) | | | — | |
| 對現有免税額的調整 | (65) | | | (50) | | | — | |
| 期末餘額 | $ | 65 | | | $ | 163 | | | $ | 416 | |
| | | | | |
下表按賬齡類別彙總應收賬款(單位：千)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2023年12月31日 |
| | 當前 | | 31-60天 | | 61-90天 | | 91天及以上 | | 總計超過31天 | | 總餘額 |
| 應收賬款 | | $ | 9,583 | | | $ | 209 | | | $ | 77 | | | $ | 167 | | | $ | 453 | | | $ | 10,036 | |
| | | | | | | | | | | | |
| | 2022年12月31日 |
| | 當前 | | 31-60天 | | 61-90天 | | 91天及以上 | | 總計超過31天 | | 總餘額 |
| 應收賬款 | | $ | 28,896 | | | $ | 1,747 | | | $ | 469 | | | $ | 792 | | | $ | 3,008 | | | $ | 31,904 | |
| | | | | | | | | | | | |
注17.重組費用
2023年7月，根據我們加強的戰略重點，我們宣佈了業務重組，包括裁員約25%。截至2023年12月31日止年度內, wE記錄了與此次裁員相關的重組費用#美元。3.1與遣散費和相關福利費用有關的百萬美元。該計劃於2023年9月基本完成，遣散費支付到2023年第四季度。我們預計未來不會記錄任何與重組計劃相關的重大費用。
2022年11月，我們宣佈了一項裁員計劃，裁員約18%以調整和優化我們的員工需求，以與我們精細化的公司戰略保持一致。該計劃於2022年12月基本完成，遣散費支付到2023年第三季度。截至2023年12月31日止年度內和2022年，我們記錄的重組費用為$0.2百萬美元和美元3.2分別與2022年11月宣佈的裁員有關的遣散費、獎金和其他解僱福利有關的100萬美元。
我們預計未來不會記錄與2023年和2022年啟動的重組計劃相關的任何費用。
注18.後續事件
2024年2月13日，我們進入了一個5年期與Innovatus Capital Partners，LLC的附屬公司Innovatus Life Science Lending Fund I，LP(“Innovatus”)簽訂的貸款和擔保協議(“貸款協議”)，本金總額最高可達$40.0百萬美元(“定期貸款”)。定期貸款包括二其中第一批為#美元。30.0《百萬》於2024年2月13日完工。我們將有資格從第二批美元中提取資金10.0在實現某些里程碑，包括某些預先指定的收入門檻時，將獲得100萬歐元的收入。這個定期貸款的利息期限為363個月，將以浮動利率計息，利率為(A)最優惠利率和(Ii)兩者中較大者7.50%，外加(B)3.25%。關於定期貸款，我們需要向Innovatus發出認股權證，以購買總計424,028公司普通股，行使價為$2.83每股。貸款協議包含慣例陳述、擔保和契諾，受慣例分拆的限制，幷包括與流動性和產品淨收入有關的財務契諾，後者自2024年9月30日止。
項目9.會計和財務披露方面的變化和與會計師的分歧
沒有。
項目9A。控制和程序
信息披露控制和程序的評估
我們的管理層在首席執行官和首席財務官的監督下，並在我們的披露委員會的參與下，評估了截至2023年12月31日我們的披露控制和程序的設計和運營的有效性。根據交易法第13a-15(E)和15d-15(E)條規則的定義，術語“披露控制和程序”是指公司的控制和其他程序，旨在確保我們根據交易法提交或提交的報告中要求我們披露的信息在美國證券交易委員會的規則和表格中指定的時間段內得到記錄、處理、彙總和報告。披露控制和程序包括但不限於，旨在確保我們在提交或提交的報告中需要披露的信息的控制和程序根據《交易所法案》的規定進行積累，並傳達給我們的管理層，包括我們的首席執行官和首席財務官(視情況而定)，以便及時做出有關要求披露的決定。基於這一評估，我們的首席執行官和首席財務官得出結論，截至2023年12月31日，我們的披露控制和程序在合理的保證水平上是有效的。
管理層關於財務報告內部控制的報告
我們的管理層負責建立和維護對財務報告的充分內部控制，這一術語在《交易法》規則13a-15(F)和15d-15(F)中有定義。財務報告的內部控制是一個程序，旨在根據美國公認的會計原則，為財務報告的可靠性和為外部報告目的編制財務報表提供合理保證。
在我們管理層(包括首席執行官和首席財務官)的監督和參與下，我們根據內部控制--綜合框架(2013)由特雷德韋委員會贊助組織委員會(“COSO”)發佈。根據我們的評估結果，我們的管理層得出結論，我們對財務報告的內部控制自2023年12月31日起有效。我們與審計委員會一起審查了管理層的評估結果。
我們截至2023年12月31日的財務報告內部控制已由獨立註冊會計師事務所BDO USA，P.C.審計，其報告載於本年度報告第8項。
控制措施有效性的固有限制
在設計和評估披露控制和程序時，管理層認識到，任何控制和程序，即使被確定為有效的，無論設計和操作得多麼好，也只能為實現預期的控制目標提供合理的保證，以防止或發現錯誤陳述。此外，披露控制和程序的設計必須反映這樣一個事實，即存在資源限制，要求管理層在評估可能的控制和程序相對於其成本的益處時作出判斷。此外，對未來期間進行任何有效性評估的預測都有可能因條件的變化而出現控制不足的風險，或者政策或程序的遵守程度可能會惡化。
財務報告內部控制的變化
在截至2023年12月31日的第四財季期間，根據交易法規則13a-15或15d-15所要求的評估，我們對財務報告的內部控制(定義見交易法第13a-15(F)條)沒有發生變化，這對我們的財務報告內部控制產生了重大影響，或很可能會對財務報告的內部控制產生重大影響。.
項目9B。其他信息
規則第10B5-1條交易安排
於截至2023年12月31日止三個月內，本公司董事或行政人員通過或已終止任何購買或出售我們證券的合同、指示或書面計劃，旨在滿足規則10b5-1(C)或任何其他“非規則10b5-1交易安排”的積極防禦條件。
項目9C。關於妨礙檢查的外國司法管轄區的披露
不適用。
第三部分
項目10.董事、高級管理人員和公司治理
我們已通過了一套適用於我們的主要行政人員、財務和會計人員以及所有履行類似職能的人員的道德守則。我們的道德準則副本可在我們的主要公司網站www.codexis.com的“公司治理”下的投資者部分獲得。
本項目所需信息以參考方式併入將在2024年委託書中列出的信息。
第11項.高管薪酬
本項目所需信息以參考方式併入將在2024年委託書中列出的信息。
項目12.某些實益所有人和管理層的擔保所有權及有關股東事項
本項目所需信息以參考方式併入將在2024年委託書中列出的信息。
第13項：某些關係和相關交易，
和董事的獨立性
本項目所需信息以參考方式併入將在2024年委託書中列出的信息。
項目14.主要會計費用和服務
本項目所需信息以參考方式併入將在2024年委託書中列出的信息。
第四部分
項目15.展品和財務報表附表
1.財務報表：見本年度報告表格10-K第II部分第8項“合併財務報表索引”
2.附件：附件索引中所列的附件已作為本年度報告的一部分提交或通過引用併入表格10-K。
展品索引 | | | | | | | | |
展品
不是的。 | | 描述 |
| | |
| 1.1 | | Codexis，Inc.和Piper Sandler&Co.之間的股權分配協議，日期為2021年5月7日(通過參考2021年5月7日提交的公司當前報告8-K表的附件1.1併入)。 |
| |
| 3.1 | | Codexis，Inc.於2010年4月27日向特拉華州州務卿提交了修訂和重新發布的公司註冊證書，自2010年4月27日起生效(通過參考2010年5月28日提交的公司截至2010年3月31日的季度報告Form 10-Q的附件3.1併入)。 |
| | |
| 3.2 | | Codexis，Inc.於2012年9月4日向特拉華州州務卿提交的A系列初級參與優先股指定證書(通過引用2012年9月4日提交的公司當前報告8-K表的附件3.1併入)。 |
| | |
| 3.3 | | 2023年6月14日提交給特拉華州州務卿的Codexis，Inc.修訂和重新註冊證書的修正證書(通過引用2023年6月16日提交的公司當前報告的8-K表格的附件3.1併入)。 |
| | |
| 3.4 | | 自2024年2月8日起生效的Codexis，Inc.修訂和重新制定的章程(通過引用附件3.1併入公司於2024年2月9日提交的當前報告Form 8-K中)。 |
| | |
| 4.1 | | 請參閲附件3.1至3.4。 |
| | |
| 4.2 | | 本公司普通股證書表格(於2012年8月9日提交的本公司截至2012年6月30日的10-Q表格季度報告的附件4.1)。 |
| | |
| 4.3 | | Codexis，Inc.購買普通股的認股權證，根據該公司和Innovatus生命科學基金I，LP之間的貸款和擔保協議發行。(通過引用附件4.1併入公司於2024年2月13日提交的8-K表格的當前報告中)。 |
| | |
4.4 | | 根據1934年《證券交易法》第12條登記的Codexis證券説明。 |
| | |
| 10.1A* | | 本公司與大都會人壽保險公司簽訂的租約日期為2004年2月1日。 |
| |
| 10.1B* | | 自2004年6月1日起，公司與大都會人壽保險公司之間的租賃協議修正案。 |
| |
| 10.1C* | | 自2007年3月9日起，公司與大都會人壽保險公司之間的租賃協議修正案。 |
| | |
| 10.1D* | | 本公司與大都會人壽保險公司於二零零八年三月三十一日就租賃協議所作的修訂。 |
| | |
| 10.1E | | 本公司與大都會人壽保險公司於二零一零年九月十七日簽訂及簽訂的租賃協議第四修正案(於二零一零年十一月四日提交的本公司截至二零一零年九月三十日的季度報告10-Q表附件10.1)。 |
| | |
| 10.1F | | 本公司與大都會人壽保險公司於二零一一年三月十六日簽訂及簽訂的租賃協議第五次修訂(於二零一一年五月六日提交的本公司截至二零一一年三月三十一日止季度報告FORM 10-Q的附件10.1)。 |
| | |
| 10.1G | | 截至2012年9月27日本公司與大都會人壽保險公司之間的第六次租賃修正案(通過參考2012年11月7日提交的本公司截至2012年9月30日的Form 10-Q季度報告的附件10.6而併入)。 |
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| | | | | | | | |
展品
不是的。 | | 描述 |
| 10.1H | | 截至2016年10月11日本公司與大都會人壽保險公司之間的第七次租賃修正案(通過參考本公司於2016年11月8日提交的截至2016年9月30日的10-Q表格季度報告的附件10.3而併入)。 |
| | |
| 10.1I*** | | 於2019年2月8日由本公司與大都會人壽保險公司(於2019年5月8日提交的本公司截至2019年3月31日的Form 10-Q季度報告的附件10.3合併而成)，日期為2019年2月8日。 |
| | |
| 10.2+* | | Codexis，Inc.2010年股權激勵獎勵計劃和股票期權協議格式。 |
| | |
| 10.3A+ | | Codexis，Inc.2019年激勵獎勵計劃(參考公司2019年6月21日提交給美國證券交易委員會的註冊説明書S-8表格(文件編號333-232262)附件99.1併入)。 |
| | |
| 10.3B+ | | 《2019年激勵獎勵計劃限售股獎勵通知書及限售股獎勵協議書》(參照公司於2019年6月21日向美國證券交易委員會備案的公司登記説明書附件99.2(文件編號333-232262)併入)。 |
| | |
| 10.3C+ | | 2019年激勵獎勵計劃下股票期權授予通知和股票期權協議表格(參考公司2019年6月21日提交給美國證券交易委員會的註冊説明書S-8表格(文件第333-232262號)附件99.3併入)。 |
| | |
| 10.3D+ | | 2019年激勵獎勵計劃下股票期權授予通知和股票期權協議表格(參考公司2019年6月21日提交給美國證券交易委員會的註冊説明書S-8表格(文件第333-232262號)附件99.4併入)。 |
| | |
| 10.3E+ | | 2019年激勵獎勵計劃績效股票單位獎勵通知書及績效股票單位獎勵協議表格(參照公司於2019年6月21日向美國證券交易委員會備案的S-8註冊説明書(文件編號333-232262)附件99.5併入)。 |
| | |
| 10.3F+ | | 2019年激勵獎勵計劃限制性股票授予通知和限制性股票獎勵協議表格(參考2019年6月21日提交給美國證券交易委員會的公司註冊説明書S-8表格(文件編號333-232262)附件99.6併入)。 |
| | |
10.3G+ | | Codexis，Inc.2019年激勵獎勵計劃修正案(通過引用本公司於2023年6月16日提交的8-K表格當前報告的附件3.1併入)。 |
| | |
10.4A+ | | 科迪斯股份有限公司2022年就業誘導獎勵計劃(參考公司2023年1月9日提交給美國證券交易委員會的註冊説明書S-8表格(文件編號333-269163)附件99.1併入)。 |
| | |
10.4B+ | | 2022年就業激勵獎勵計劃下的股票期權授予通知和股票期權協議表格(通過引用公司於2023年1月9日提交給美國證券交易委員會的S-8登記報表(文件編號333-269163)第99.2號附件併入)。 |
| | |
10.4C+ | | 2022年就業激勵獎勵計劃限制性股票授予通知和限制性股票獎勵協議表格(參考公司2023年1月9日提交給美國證券交易委員會的公司登記説明書第99.3號文件(文件第333-269163號)合併)。 |
| | |
10.5+ | | Codexis，Inc.2023年員工股票購買計劃(通過引用本公司於2023年6月16日提交的8-K表格中的附件3.1併入)。 |
| | |
10.6 | | 本公司與其各董事、高級管理人員及若干僱員之間的賠償協議表(於2023年2月27日提交的本公司截至2022年12月31日的Form 10-K年度報告附件10.4)。 |
| |
10.7+ | | 本公司與若干高級管理人員訂立的經修訂及重訂的控制權變更協議表格(於2019年11月6日提交的本公司截至2019年9月30日的Form 10-Q季度報告附件10.2)。 |
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| | | | | | | | |
展品
不是的。 | | 描述 |
10.8 | | 資產購買協議，日期為2010年10月28日，由公司、Codexis五月花控股有限責任公司和Maxygen，Inc.簽署(通過引用2010年10月28日提交的公司當前8-K報表的附件2.1來合併)。 |
| |
10.9A+ | | 公司與羅斯·泰勒之間的僱傭協議於2019年8月4日生效(通過引用2019年11月6日提交的公司截至2019年9月30日的10-Q表格季度報告的附件10.3併入)。 |
| | |
10.9B+ | | 公司與羅斯·泰勒簽訂的、日期為2023年2月3日的過渡和離職協議(通過引用附件10.8B併入公司截至2022年12月31日的10-K表格年度報告，該表格於2023年2月27日提交)。 |
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10.10A+ | | 本公司與John Nicols簽訂並於2012年5月28日生效的僱傭協議(通過參考2012年8月9日提交的公司截至2012年6月30日的Form 10-Q季度報告的附件10.2而併入)。 |
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10.10B+ | | 本公司與John Nicols於2016年4月21日簽訂的僱傭協議修正案(於2016年8月9日提交的本公司截至2016年6月30日的Form 10-Q季度報告的附件10.1)。 |
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10.10C+ | | 本公司與John Nicols於2017年11月16日簽訂的僱傭協議修正案(於2018年3月15日提交的本公司截至2017年12月31日的Form 10-K年度報告的附件10.8E)。 |
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10.10D+ | | 公司與John Nicols之間的僱傭協議修正案，於2019年6月28日生效(通過引用2019年11月6日提交的公司截至2019年9月30日的Form 10-Q季度報告的附件10.4併入)。 |
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10.10E+ | | 公司與約翰·尼科爾斯之間的過渡和分離協議，日期為2022年7月18日(通過參考2022年11月4日提交的公司截至2022年9月30日的Form 10-Q季度報告的附件10.1併入)。 |
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10.11† | | 法國興業生產雀巢公司(前身為雀巢健康科學公司)簽署的收購協議，自2023年12月26日起生效。 |
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10.12A | | 本公司與ARE-San FRANCISCO No.63簽訂的租賃協議，日期為2021年1月29日的有限責任公司(通過參考本公司於2021年5月7日提交的截至2021年3月31日的Form 10-Q季度報告的附件10.1而併入)。 |
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10.12B† | | 本公司與Vaxcell，Inc.之間於2023年9月1日簽訂的轉讓和承租合同(參照本公司於2023年11月3日提交的截至2023年9月30日的Form 10-Q季度報告的附件10.1)。 |
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10.12C† | | 本公司、Vaxcell Inc.和ARE-San Francisco No.1，LLC之間的轉讓同意書和租賃協議第一修正案，日期為2023年9月6日(通過參考2023年11月3日提交的公司截至2023年9月30日的Form 10-Q季度報告的附件10.1併入)。 |
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10.13+ | | 公司與Stephen Dilly之間於2022年8月9日簽訂的僱傭協議(通過參考2022年11月4日提交的公司截至2022年9月30日的Form 10-Q季度報告的附件10.2而併入)。 |
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10.14A+ | | 本公司與凱文·諾雷特之間於2022年9月12日發出的要約函(通過引用2022年11月4日提交的本公司截至2022年9月30日的10-Q表格季度報告的附件10.3併入)。 |
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10.14B+ | | 公司與凱文·諾雷特於2022年9月12日簽訂的《控制權變更協議》(通過參考2022年11月4日提交的公司截至2022年9月30日的Form 10-Q季度報告的附件10.4而併入)。 |
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展品
不是的。 | | 描述 |
10.15A+ | | 本公司與瑪格麗特·菲茨傑拉德之間於2022年10月5日發出的要約書(通過參考2023年2月27日提交的公司截至2022年12月31日的Form 10-K年度報告的附件10.13A併入)。 |
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10.15B+ | | 本公司與瑪格麗特·菲茨傑拉德於2022年10月10日簽訂的控制權變更協議(於2023年2月27日提交的本公司截至2022年12月31日的Form 10-K年度報告的附件10.13A)。 |
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10.16A+ | | 本公司與Sriram Ryali之間於2023年12月30日發出的要約函(通過參考2023年2月27日提交的公司截至2022年12月31日的Form 10-K年度報告的附件10.13A併入)。 |
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10.16B+ | | 本公司與Sriram Ryali於2023年1月27日訂立的控制權變更協議(於2023年2月27日提交的本公司截至2022年12月31日的Form 10-K年度報告的附件10.13A)。 |
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| 10.17 | | 公司與Innovatus生命科學基金之間簽訂的貸款和擔保協議，自2024年2月13日起生效 |
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| 23.1 | | BDO USA，P.C.，獨立註冊會計師事務所同意。 |
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| 24.1 | | 授權書(見本年度報告的10-K表格簽名頁)。 |
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| 31.1 | | 1934年證券交易法第13 a-14（a）條和第15 d-14（a）條規定的首席執行官證明，經修訂。 |
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| 31.2 | | 1934年證券交易法第13 a-14（a）條和第15 d-14（a）條（經修訂）規定的首席財務官證明。 |
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| 32.1** | | 根據1934年證券交易法第13 a-14（b）條（經修訂）和18 U.S.C.第1350條。 |
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97.1 | | Codexis，Inc.退還政策於2023年8月24日生效 |
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| 101 | | 註冊人以iXBRL格式編制的截至2023年12月31日財政年度的Form 10-K年度報告中的以下材料包括：(I)截至2023年12月31日和2022年12月31日的合併資產負債表，(Ii)截至2023年12月31日、2022年12月31日和2021年12月31日的合併經營報表，(Iii)截至2023年12月31日、2022年12月31日和2021年12月31日的合併現金流量表，(Vi)截至2023年12月31日的合併股東權益報表2022年12月31日和2021年12月31日和(Vii)合併財務報表附註。 |
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| 101.SCH | | 內聯XBRL分類擴展架構文檔 |
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| 101.CAL | | 內聯XBRL分類擴展計算鏈接庫文檔 |
| | |
| 101.DEF | | 內聯XBRL分類擴展定義Linkbase文檔 |
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| 101.LAB | | 內聯XBRL分類擴展標籤Linkbase文檔 |
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| 101.PRE | | 內聯XBRL分類擴展演示文稿Linkbase文檔 |
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| | | | | | | | |
展品
不是的。 | | 描述 |
| 104 | | 公司截至2023年12月31日的財政年度Form 10-K年度報告的封面，採用內聯XBRL格式，包含在附件101中。 |
+表示管理合同或補償計劃或安排。
†表示，本展品中包含的某些信息已獲得保密待遇。這些信息已被省略，並單獨提交給美國證券交易委員會。
*已作為證物在註冊人S-1表格註冊説明書(文件編號：333-164044)中備案，自2010年4月21日起生效，並通過引用併入本文。
**根據S-K法規第601(B)(32)項，本展品是提供給本報告的，而不是存檔的。
*由於遺漏的信息(一)不是實質性的，(二)習慣上和實際上被視為私人或機密，所以用括號標記的展品的四個部分被省略了。
第16項：表格10-K總結
不適用。
簽名
根據1934年《證券交易法》第13或15(D)節的要求，註冊人已正式安排由正式授權的以下籤署人代表其簽署本報告。
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| | Codexis公司 |
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| 日期： | 2024年2月28日 | 發信人： | /發稿S/斯蒂芬·迪利 |
| | | 總裁與首席執行官 |
| | | (首席行政主任) |
| | | |
授權委託書
以下個人簽名的每一人在此授權和任命Stephen Dilly、Sriram Ryali和Margaret Fitzgerald，他們各自具有完全的替代和重新替代的權力，並在沒有其他人的情況下完全有權行事，作為其真正和合法的事實受權人和代理人，以其名義、地點和代理行事，並以每一個人的名義和以下所述的每一身份籤立，並以表格10-K的形式提交對本年度報告的任何和所有修訂，並將該年度報告及其所有證物和與此相關的其他文件提交證券交易委員會，授予上述事實代理人和代理人及其每一人作出和執行每一項作為和事情的全部權力和權力，批准和確認上述事實代理人和代理人或他們中的任何一人或他們或他們的替代者可以合法地作出或導致作出的所有行為和事情。
根據1934年《證券交易法》的要求，本報告已由以下注冊人以登記人的身份在指定日期簽署。
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| 簽名 | | 標題 | | 日期 |
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| /發稿S/斯蒂芬·迪利 | | 董事首席執行官總裁(首席執行官) | 日期： | 2024年2月28日 |
| 斯蒂芬·迪利 | | | | |
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| 文/S/斯里拉姆·賴亞利 | | 首席財務官(首席財務和會計幹事) | 日期： | 2024年2月28日 |
| Sriram Ryali | | | | |
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| 文/S/拜倫·L·道根 | | 董事會主席 | 日期： | 2024年2月28日 |
| 拜倫·L·道根 | | | | |
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| 文/S/作者詹妮弗·艾克 | | 董事 | 日期： | 2024年2月28日 |
| 詹妮弗·艾克 | | | | |
| | | | |
| /S/埃絲特·馬丁伯勒 | | 董事 | 日期： | 2024年2月28日 |
| 埃絲特·馬丁伯勒 | | | | |
| | | | |
| 撰稿S/撰稿艾莉森·摩爾 | | 董事 | 日期： | 2024年2月28日 |
| 艾莉森·摩爾 | | | | |
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| /S/H.斯圖爾特·帕克 | | 董事 | 日期： | 2024年2月28日 |
| 斯圖爾特·帕克 | | | | |
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| /S/拉胡爾·辛格維 | | 董事 | 日期： | 2024年2月28日 |
| 拉胡爾·辛格維 | | | | |
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| /S/David V.史密斯 | | 董事 | 日期： | 2024年2月28日 |
| David訴史密斯 | | | | |
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| /S/首席執行官丹尼斯·P·沃爾夫 | | 董事 | 日期： | 2024年2月28日 |
| 丹尼斯·P·沃爾夫 | | | | |
