Skye Bioscience宣佈5,025萬美元的私募股權融資
由領先的生命科學投資者和5AM Ventures共同牽頭的融資預計將為肥胖症2期試驗提供全額資金，該試驗評估斯凱的差異化外周CB1抑制劑尼馬西單抗與 GLP-1R 激動劑聯合使用
加利福尼亞州聖地亞哥，2024年1月29日——專注於發現、開發和商業化調節內源性大麻素系統的新型治療藥物的臨牀階段生物技術公司斯凱生物科學公司（以下簡稱 “公司”）今天宣佈，它已簽訂證券購買協議，以每股2.305美元的價格出售（i）11,822,124股普通股，以及（ii) 向某些投資者提供預先注資的認股權證，以2美元的價格購買最多9,978,739股普通股，以代替普通股。向某些合格的機構買家進行私募股權（“PIPE”），每份預先注資的認股權證為3049美元。預先注資的認股權證的行使價為每股0.001美元，可立即行使，並且在全部行使之前可以行使。在扣除任何配售代理費和發行相關費用之前，PIPE的總收益預計為5,025萬美元。PIPE融資預計將於2024年1月31日結束，但須滿足慣例成交條件。
PIPE融資由一位專注於生命科學的投資者和5AM Ventures共同牽頭，Ally Bridge集團、Sphera Healthcare、Altium Capital、Driehaus Capital Management和其他機構投資者也參與其中。
派珀·桑德勒是PIPE融資的首席配售代理人，奧本海默公司是PIPE融資的配售代理人。
該公司預計，PIPE融資的淨收益將通過一系列關鍵里程碑和運營為其2026年初的運營提供資金，包括：
•尼馬西單抗治療肥胖症的2期臨牀試驗：預計從2024年年中開始；中期數據預計在2025年第一季度發佈；初步數據預計在2025年發佈
•用於青光眼和高眼壓的 SBI-100 眼用乳液（“OE”）的 2a 期臨牀試驗：目前正在註冊；中期數據預計於 2024 年第一季度；2024 年第二季度初步頭條數據
•針對青光眼和高眼壓的 SBI-100 OE 的 2b 期試驗：預計於 2024 年下半年開始；初步數據預計將於 2025 年發佈
•持續的研發、一般公司用途和營運資金。
作為對先前宣佈的臨牀開發計劃的更新，斯凱正在計劃進行一項2期試驗，該試驗將把大約200名肥胖患者隨機分成四個大小相等的組中，他們將接受為期26周的尼馬西單抗（200 mg），2）GLP-1R 激動劑（2.4 mg），3）尼馬西單抗和 GLP-1R 激動劑的組合，或4）安慰劑，為期26周，隨訪12周。主要終點將是第26周體重與基線相比的百分比變化。次要終點包括安全性和耐受性、腰圍變化、身體成分變化、空腹甘油三酯和膽固醇的變化以及A1c（血糖的衡量標準）的變化。計劃中的2期臨牀試驗設計尚未最終確定，可能會根據顧問和美國食品藥品管理局的進一步意見進行更改。
“CB1調節療法有可能對肥胖和青光眼的治療產生有意義的影響，斯凱的技術和發展計劃引起了強烈的共鳴
Skye首席執行官兼董事長Punit Dhillon説，該集團由專業生命科學投資者組成，並通過多個第二階段催化劑獲得了資金。“我們感謝新投資者的參與和現有投資者的持續支持，他們使我們能夠加快計劃並增強Skye的價值主張。
他補充説：“隨着肥胖市場見證新藥的顯著臨牀和商業成果，它揭示了除基於腸促胰島素的食慾抑制以外的補充減肥機制的機會，例如在保持瘦肉質量的同時促進脂肪組織的流失，以及增強瘦素和胰島素敏感性。外周抑制CB1可能產生這種結果的優點已得到科學證實，而作為陰性變構調節抗體的尼馬西單抗以其在該機制類別中的獨特特性脱穎而出。這筆資金使我們能夠為尼馬西單抗制定具有高影響力的臨牀策略，使我們成為評估外周CB1抑制劑與治療肥胖症的 GLP-1 藥物比較和聯合使用的最先進的項目之一。
“我們還期待獲得我們目前註冊的 SBI-100 OE 2a 期試驗的近期數據，該試驗顯示 1 期試驗中的一部分患者出現了積極的療效信號，並推進了一項比較 SBI-100 OE 與標準護理藥物的 2b 期試驗。主要意見領袖強烈表示，需要另一種降眼壓藥物，在過去大約25年中，只有一種新類別的商業化（Rhopressa，2017年），因此SBI-100 OE具有巨大的機遇，與nimacimab一樣，它涉及一種作用機制，先前有令人信服的效用證據，並且在人體研究中具有出色的安全性。”
在PIPE發行和出售的證券尚未根據經修訂的1933年《證券法》（“證券法”）或任何州的證券法進行註冊，除非根據有效的註冊聲明或《證券法》註冊要求的適用豁免，否則不得在美國發行或出售。公司已同意向美國證券交易委員會提交註冊聲明，登記在簽署後的60天內轉售本PIPE發行的預先注資認股權證所依據的普通股和普通股。
本新聞稿不應構成本文所述任何證券的賣出要約或邀請，在根據任何此類州或司法管轄區的證券法進行註冊或獲得資格認證之前，在任何州或司法管轄區出售此類證券是非法的，也不得在任何州或司法管轄區出售這些證券。
關於 Skye Bioscience, Inc.
斯凱專注於釋放內源性大麻素系統的藥物潛力，以治療具有代謝、炎症和纖維化過程的疾病。在領先的生命科學風險投資者的支持下，斯凱的戰略利用具有大量人體機制證明的生物靶標來開發具有顯著臨牀和商業差異化的同類首創療法。Nimacimab是一種抑制外周CB1的陰性變構調節抗體，在1期研究中顯示出良好的安全性和耐受性。斯凱計劃在2024年中期啟動一項肥胖症的2期臨牀試驗，比較尼馬西單抗和 GLP-1R 激動劑的單一療法和聯合療法。SBI-100 眼用乳液是一種CB1激動劑，目前正在青光眼和高眼壓患者的2期臨牀試驗中進行研究，中期數據預計將於2024年第一季度公佈。欲瞭解更多信息，請訪問：https://www.skyebioscience.com。
前瞻性陳述
本新聞稿包含前瞻性陳述，包括有關關閉時間以及PIPE關閉條件是否得到滿足、PIPE收益的預期用途、公司的現金流、公司產品開發計劃、業務戰略和臨牀試驗預期計劃的預期時間表和里程碑，包括患者入組和臨牀試驗數據更新。本新聞稿中未描述歷史事實的此類陳述和其他陳述均為前瞻性陳述，基於管理層當前的預期和假設，受風險和不確定性的影響。如果此類風險或不確定性成為現實，或者此類假設被證明不正確，我們的業務、經營業績、財務狀況和股價可能會受到重大負面影響。在某些情況下，前瞻性陳述可以通過術語來識別，包括 “預期”、“計劃”、“目標”、“重點”、“目標”、“打算”、“相信”、“可能”、“可能”、“挑戰”、“可預測”、“將”、“可能” 或這些術語的否定詞或其他類似術語。我們在瞬息萬變的環境中運營，不時出現新的風險。因此，我們的管理層無法預測所有風險，也無法評估所有因素對我們業務的影響，也無法評估任何因素或因素組合在多大程度上可能導致實際業績與公司可能做出的任何前瞻性陳述中包含的業績存在重大差異。可能導致實際業績出現重大差異的風險和不確定性包括我們的資本資源、未來測試和開發工作結果的不確定性以及公司向美國證券交易委員會提交的最新年度或季度報告的風險因素部分中描述的其他風險。除非法律明確要求，否則公司不承擔任何更新這些前瞻性陳述的意圖或義務。
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