附錄 10.1
本文檔中包含的某些機密信息,標有 [***],之所以被省略,是因為它既是(I)不是物質,又是 VIR BIOTECHNOLOGY, INC. 的類型視為私密或機密。
2024年2月21日

葛蘭素惠康英國有限公司
米德爾塞克斯郡布倫特福德大西路 980 號,TW8 9GS
收件人:高級副總裁兼研發業務發展主管
回覆:根據葛蘭素惠康英國有限公司(“GSK”)與Vir Biotechnology, Inc.(“Vir”)於2021年5月18日簽訂的最終合作協議(“協議”)終止流感計劃
尊敬的葛蘭素史克業務發展部:
如您所知,雙方已共同同意根據本信函協議(以下簡稱 “信函協議”)中規定的條款,根據協議第16.2條終止流感計劃。此類終止將於2024年2月21日(“流感計劃終止日期”)生效。
雙方希望就雙方在《協議》下與流感計劃有關的權利和義務以及雙方在《協議》下的剩餘活動和義務作出某些澄清和修正。本信函協議中使用但未定義的大寫術語將具有協議中規定的含義。
為了受法律約束,雙方特此協議如下:
自流感計劃終止日期起和之後:
1. 自流感計劃終止之日起,本協議的第 2.4.1 節(流感計劃)應終止且不再具有進一步的效力或效力。除非本信函協議中明確規定,否則 Vir 對 VIR-2482XX2 或 VIR-2981(“現有終止流感產品”)或任何 Vir 改良型終止流感產品(定義見下文)對葛蘭素史克沒有進一步的義務,並有權單獨或通過關聯公司或第三方不受限制地進一步開發和商業化任何此類現有終止流感產品或 Vir 改良型終止流感產品。“Vir 改進型終止流感產品” 是指(a)在流感計劃終止日期之後創造、發現、構思或應用的任何現有終止流感產品的任何(b)在流感計劃終止日期之後對任何現有終止流感產品進行的任何修改或改進,包括但不限於與(i)親和力成熟、(ii)替代交付、(iii)抗體格式、(iv)配方相關的任何變體或衍生物,(v)) Fc 修改和/或 (vi) 組合。為清楚起見,Vir 改進型終止流感產品不包括現有的終止流感產品。
2. 本協議第 7.6.4 (a) 和 7.6.4 (b) 節應適用於現有的終止流感產品,就好像它們是 Vir Sole 開發產品一樣。第 7.6.4 (c) 節應適用,前提是,如果 Vir 隨後選擇結束並停止開發任何現有的終止流感產品,Vir 應全權承擔此類清盤的費用,第 7.6.4 (c) 節的最後一句不適用。第 7.6.4 (d) 和 7.6.4 (e) 節應自流感計劃終止之日起終止。



3. 自流感計劃終止之日起,第 4.2 節(葛蘭素史克的 VIR-2482 選項)和第 4.3 節(VIR-2482XX2 和其他 Vir 流感單克隆抗體)將終止,不再具有進一步的效力或效力。除非本信函協議中明確規定,否則 Vir 在 VIR-2482 方面對葛蘭素史克沒有其他義務。Vir 有權獨立、單獨或通過關聯公司或第三方進一步開發和商業化 VIR-2482、現有的終止流感產品和 Vir 改進型終止流感產品。除 VIR-2482 外,Vir 應使用並確保任何第三方(如果 Vir 退出許可或剝離此類產品)採取商業上合理的努力,在主要市場上將任何此類產品商業化。
4.根據協議第7.6.3節,葛蘭素史克將被視為及時在以下選擇退出點對現有終止流感產品行使了選擇退出期權:
(a) VIR-2482XX2:VIR-2482XX2 計劃也被各方稱為 VIR-2372。本協議下活動引起的任何提及 VIR-2372 的材料、文檔、信息或數據中提及 VIR-2372 的所有內容均應視為對 VIR-2482XX2 的提及。根據本信函協議第 6 段,葛蘭素史克應被視為已根據首次入人選擇退出積分特許權使用費率行使了 VIR-2482XX2(“已終止的 2482XX2 產品”)的選擇退出期權;以及
(b) VIR-2981:葛蘭素史克應被視為已根據首次進入人類選擇退出積分特許權使用費率行使了 VIR-2981(“已終止的 2981 產品”)的選擇退出期權,但須遵守本信函協議第 6 段。
5. 儘管第 17.3.2 節或附表 11.8.2 中有任何相反的規定,Vir 均應按下表列出的費率向葛蘭素史克支付任何現有終止流感產品或 Vir 改進型終止流感產品的淨銷售額的特許權使用費,無論Vir是否已外包或剝離此類產品:
一個日曆年的年淨銷售額
現有的終止流感產品 — Vir-2372 產品*
 
Vir 改進型終止流感產品-Vir-2372 產品*現有的終止流感產品-Vir-2981 產品*Vir 改進型終止流感產品-Vir-2981 產品*
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•* [***].
根據上述選擇退出點,對於所有現有的終止流感產品和Vir改良型終止流感產品,本協議第11.8節在流感計劃終止後繼續有效。



6. 雙方承認並同意,在流感計劃終止日期之前,葛蘭素史克已製造 ([***]) 一定數量的 VIR-2482XX2(“2482XX2 材料”),目前存放在 [***]。葛蘭素史克將轉讓 ([***]) 向Vir(a)所有2482XX2材料,(b)2482XX2材料的所有權利、所有權和權益,以及(c)與2482XX2材料有關的所有文件和材料,為Vir提交IND和後續與2482XX2相關的臨牀研究,每項(a)—(c)均由Vir支付合理費用。雙方應共同商定轉讓2482XX2材料的時間和合同要求,該轉讓應在流感計劃終止之日起九十(90 天)內生效。葛蘭素史克同意 (i) [***]允許轉讓材料、數據、化驗和所有必要文件的所有權,以支持成功向 Vir 提交 IND,以及 (ii) 向 Vir 提供一份確認此類轉讓的備忘錄。
7. 本協議第 7.6.3 (c) (i) 節不適用於在流感計劃終止日期之前對現有已終止的流感產品產生的不可取消的製造成本,包括與 VIR-2981 的製造和供應相關的成本(但應適用於流感計劃終止日期之前實際產生的所有其他開發成本和製造成本的分配),相反,Vir 應全權負責所有不可取消的和未來的開發和製造成本的商業化VIR-2981。此外,作為 Vir 承擔不可取消的 VIR-2981 製造成本的部分對價,適用於 Vir 的 VIR-2981 商業化的特許權使用費應減少至 [***]在附表 11.8.2 中列出的表格中的每個淨銷售額等級 ([***])如本信函協議第 6 段的上表所示。
8. 雙方承認並同意,製造和供應用於開展臨牀前活動(包括支持臨牀試驗的研究)和臨牀開發活動(“2981 活動”)的 VIR-2981 是雙方在流感計劃終止日期之前作出的承諾,並在《書面協議》中進一步商定。儘管如此,此類臨牀供應的 VIR-2981 費用不應由雙方分擔,葛蘭素史克應(a)自費為 Vir 製造和供應用於 2981 活動的 VIR-2981 數量,以及(b)向 Vir 提供與該製造有關的所有報告、數據、批次記錄和其他與 Vir 準備和提交 VIR-2981 IND 相關的必要或合理有用的材料。各方在本第9款下的義務細節應由各方共同商定 [***]
9.葛蘭素史克應向 Vir(或其關聯公司或 Vir 指定的任何第三方合同製造商)進行技術轉讓,説明製造過程以及葛蘭素史克或其關聯公司控制的所有專有技術(包括任何許可證),這些知識是持續製造和開發每種現有終止流感產品(包括雙方真誠同意的任何其他專有技術的轉讓)所必需的,詳細信息將包含在 [***]。在本書面協議簽訂之日起四十五 (45) 天內,雙方應 [***],這將規定,但不限於:(a)葛蘭素史克將與每種現有終止流感產品相關的製造專有技術轉讓或過渡到Vir,以及在流感計劃終止日期之後獲得葛蘭素史克或第三方專有培養基和飼料、某些細胞系、化驗、培養基和飼料,在所有情況下都是製造和開發現有終止流感產品所必需的(包括轉讓雙方同意的任何其他專有技術)誠信) 和 (b) 合理的援助將由葛蘭素史克提供,費用由維爾全權承擔(包括合理的全職員工費用和與之相關的自付費用)。



10.Vir應全權負責在流感計劃終止日期之後,根據協議第11.9.1節,適用於現有終止流感產品和Vir改進型終止流感產品的所有現有第三方付款義務。第 11.9.4 節將在流感計劃終止後繼續生效,並將繼續適用於現有的終止流感產品和 Vir 改進型終止流感產品。
11.葛蘭素史克根據第12.2.2節向Vir授予的Vir獨家開發產品的許可證經必要修改後,適用於所有源自流感計劃的現有終止流感產品和Vir改良型終止流感產品,包括 VIR-2482。如果Vir選擇在流感計劃終止日期之後不繼續開發或商業化任何已終止的現有終止流感產品和/或任何Vir改良型流感產品的開發或商業化,則第12.3條在流感計劃終止後繼續有效。
12. 在流感計劃終止日期後的三十 (30) 天內,或雙方另行商定的時間範圍內,葛蘭素史克將在 Vir 的指導下返回 Vir,或銷燬與流感計劃相關的所有 Vir 機密信息(包括其所有副本),但 (a) 協議第 18.4 節(機密信息返回)中另有規定或 (b) 葛蘭素史克履行本信函協議義務所必需的除外 [***].
13. 除本信函協議另有規定外,流感計劃的終止不應影響流感計劃終止之日之前累積的本協議下各方的權利或義務。根據本信函協議,本協議中有關流感計劃和所有已終止的流感產品的條款均應在流感計劃終止之日終止,並且不再具有進一步的效力和效力。如本協議第 17.4.3 節所述,本協議將根據並受本協議中所有未受影響的協作計劃和協作產品的條款和條件保持完全效力和效力。





請在下方簽署這份信函協議,並在方便時儘快將簽名的副本退還給我,以確認葛蘭素史克對上述內容的理解和同意。

真誠地,

/s/ Marianne De Backer
首席執行官
維爾生物技術有限公司

得到以下人員的確認和同意:

葛蘭素惠康英國有限公司。
作者:/s/ 達倫·巴內特
姓名:達倫·巴內特
標題:授權簽署人,代表葛蘭素集團有限公司,公司董事