sttk-20240331
0001680367假的2024Q112 月 31 日http://fasb.org/us-gaap/2023#LicenseMemberhttp://fasb.org/us-gaap/2023#LicenseMember20936044400016803672024-01-012024-03-3100016803672024-04-11xbrli: 股票00016803672024-03-31iso421:USD00016803672023-12-31iso421:USDxbrli: 股票00016803672023-01-012023-03-310001680367美國通用會計準則:普通股成員2023-12-310001680367US-GAAP:額外實收資本會員2023-12-310001680367US-GAAP:累積的其他綜合收入成員2023-12-310001680367US-GAAP:留存收益會員2023-12-310001680367美國通用會計準則:普通股成員2024-01-012024-03-310001680367US-GAAP:額外實收資本會員2024-01-012024-03-310001680367US-GAAP:累積的其他綜合收入成員2024-01-012024-03-310001680367US-GAAP:留存收益會員2024-01-012024-03-310001680367美國通用會計準則:普通股成員2024-03-310001680367US-GAAP:額外實收資本會員2024-03-310001680367US-GAAP:累積的其他綜合收入成員2024-03-310001680367US-GAAP:留存收益會員2024-03-310001680367美國通用會計準則:普通股成員2022-12-310001680367US-GAAP:額外實收資本會員2022-12-310001680367US-GAAP:累積的其他綜合收入成員2022-12-310001680367US-GAAP:留存收益會員2022-12-3100016803672022-12-310001680367美國通用會計準則:普通股成員2023-01-012023-03-310001680367US-GAAP:額外實收資本會員2023-01-012023-03-310001680367US-GAAP:累積的其他綜合收入成員2023-01-012023-03-310001680367US-GAAP:留存收益會員2023-01-012023-03-310001680367美國通用會計準則:普通股成員2023-03-310001680367US-GAAP:額外實收資本會員2023-03-310001680367US-GAAP:累積的其他綜合收入成員2023-03-310001680367US-GAAP:留存收益會員2023-03-3100016803672023-03-31sttk: 分段0001680367sttk: 運營賬户會員2024-03-310001680367美國公認會計準則:貨幣市場基金成員2024-03-310001680367sttk: 運營賬户會員2023-12-310001680367美國公認會計準則:貨幣市場基金成員2023-12-310001680367US-GAAP:員工股權會員2024-01-012024-03-310001680367US-GAAP:員工股權會員2023-01-012023-03-310001680367US-GAAP:限制性股票成員2024-01-012024-03-310001680367US-GAAP:限制性股票成員2023-01-012023-03-310001680367美國公認會計準則:美國政府贊助的企業債務證券成員STTK:可供出售的債務證券,不包括應計利息當前會員2024-03-310001680367美國公認會計準則:現金等價物成員美國公認會計準則:美國政府贊助的企業債務證券成員2024-03-310001680367美國公認會計準則:美國政府贊助的企業債務證券成員STTK:可供出售的債務證券,不包括應計利息當前會員2023-12-310001680367美國公認會計準則:現金等價物成員美國公認會計準則:美國政府贊助的企業債務證券成員2023-12-310001680367US-GAAP:許可證會員sttk: onopharmaceuticalco.mber2024-02-290001680367sttk: onopharmaceuticalco.Option會員US-GAAP:許可證會員2024-02-290001680367US-GAAP:許可證會員STTK: onopharmaceuticalco.研究計劃成員2024-02-2900016803672024-03-01US-GAAP:許可證會員sttk: onopharmaceuticalco.mber2024-02-290001680367US-GAAP:許可證會員sttk: onopharmaceuticalco.mber2024-01-012024-03-310001680367US-GAAP:許可證會員sttk: onopharmaceuticalco.mber2023-01-012023-03-310001680367US-GAAP:合作安排成員sttk: 免疫原會員2022-12-310001680367US-GAAP:合作安排成員sttk: 免疫原會員2024-01-012024-03-310001680367US-GAAP:合作安排成員sttk: 免疫原會員2023-01-012023-03-31sttk: 投票00016803672022-07-31xbrli: pure00016803672023-01-012023-12-310001680367STTK: 2020 年股票激勵計劃成員2020-09-300001680367STTK: 2020 年股票激勵計劃成員2024-01-012024-01-010001680367STTK: 2020 年股票激勵計劃成員2024-03-310001680367STTK: 2020 年股票激勵計劃成員2024-01-012024-03-310001680367STTK: 2020 年員工股票購買計劃會員2020-10-142020-10-140001680367STTK: 2020 年員工股票購買計劃會員2020-10-140001680367STTK: 2020 年員工股票購買計劃會員2021-01-012021-01-010001680367STTK: 2020 年員工股票購買計劃會員2024-01-012024-01-010001680367STTK: 2020 年員工股票購買計劃會員2024-03-310001680367STTK: 2020 年員工股票購買計劃會員2024-01-012024-03-310001680367STTK: 2020 年員工股票購買計劃會員2023-01-012023-03-310001680367US-GAAP:研發費用會員2024-01-012024-03-310001680367US-GAAP:研發費用會員2023-01-012023-03-310001680367US-GAAP:一般和管理費用會員2024-01-012024-03-310001680367US-GAAP:一般和管理費用會員2023-01-012023-03-310001680367US-GAAP:員工股權會員2024-01-012024-03-310001680367US-GAAP:限制性股票單位 RSU 成員2023-12-310001680367US-GAAP:限制性股票單位 RSU 成員2024-01-012024-03-310001680367US-GAAP:限制性股票單位 RSU 成員2024-03-310001680367US-GAAP:限制性股票單位 RSU 成員2023-01-012023-03-310001680367STTK:布萊克·斯科爾斯期權定價模範會員US-GAAP:員工股權會員STTK: 2020 年股票激勵計劃成員2024-01-012024-03-310001680367STTK:布萊克·斯科爾斯期權定價模範會員US-GAAP:員工股權會員STTK: 2020 年股票激勵計劃成員2023-01-012023-03-310001680367US-GAAP:員工股權會員STTK: 2020 年股票激勵計劃成員STTK: 蒙特卡洛期權定價模型會員2024-01-012024-03-310001680367US-GAAP:員工股權會員STTK: 2020 年股票激勵計劃成員STTK: 蒙特卡洛期權定價模型會員2023-01-012023-03-310001680367STTK:布萊克·斯科爾斯期權定價模範會員US-GAAP:員工股票會員STTK: 2020 年員工股票購買計劃會員2024-01-012024-03-310001680367STTK:布萊克·斯科爾斯期權定價模範會員US-GAAP:員工股票會員STTK: 2020 年員工股票購買計劃會員2023-01-012023-03-310001680367STTK: Helenboudreau會員2024-01-012024-03-310001680367STTK: Helenboudreau會員2024-03-310001680367sttk: CasideYoung 會員2024-01-012024-03-310001680367STTK: CASIDEYOUNG 交易安排普通股會員sttk: CasideYoung 會員2024-03-310001680367sttk: CasideYoung 會員STTK: CASIDEYOUNG 交易安排限制性股票會員2024-03-310001680367STTK: CASIDEYOUNG 交易安排股票期權會員sttk: CasideYoung 會員2024-03-310001680367sttk: LiniPandite會員2024-01-012024-03-310001680367sttk: LiniPandite會員2024-03-31

美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
表單 10-Q
(Mark One)
根據1934年《證券交易法》第13條或第15(d)條提交的季度報告
在截至的季度期間 2024年3月31日
或者
根據1934年《證券交易法》第13條或第15(d)條提交的過渡報告
在從到的過渡期內
委員會檔案編號: 001-39593
Shattuck Labs, Inc.
(註冊人的確切姓名如其章程所示)
特拉華
81-2575858
(州或其他司法管轄區
公司或組織)
(美國國税局僱主
識別碼)
西五街 500 號, 1200 套房
奧斯汀, TX78701
(512) 900-4690
(主要行政辦公室的地址,包括郵政編碼)
以前的姓名、以前的地址和以前的財政年度(如果自上次報告以來發生了變化):N/A
根據《交易法》第12(b)條註冊的證券:
每個班級的標題交易品種註冊的每個交易所的名稱
普通股,面值每股0.0001美元STTK納斯達克全球精選市場
用勾號指明註冊人 (1) 是否在過去 12 個月內(或在要求註冊人提交此類報告的較短時間內)提交了 1934 年《證券交易法》第 13 條或第 15 (d) 條要求提交的所有報告,以及 (2) 在過去的 90 天內是否受到此類申報要求的約束。 是的☒ 沒有 ☐
用勾號指明註冊人是否在過去 12 個月(或在要求註冊人提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據第 S-T 法規 405(本章第 232.405 節)要求提交的所有交互式數據文件。 是的☒ 不 ☐
用複選標記指明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報公司”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。
大型加速過濾器
加速過濾器
非加速過濾器
規模較小的申報公司
新興成長型公司
如果是新興成長型公司,請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13(a)條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。
用複選標記表明註冊人是否為空殼公司(定義見《交易法》第12b-2條)。是的 不是 ☒
截至 2024 年 4 月 11 日,註冊人已經 47,550,872普通股,每股面值0.0001美元,已發行。



SHATTUCK LABS, INC.
目錄
頁面
第一部分
財務信息
1
第 1 項。
簡明財務報表(未經審計)
1
截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日的簡明資產負債表
1
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的簡明運營和綜合虧損報表
2
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的股東權益變動簡明表
3
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的簡明現金流量表
4
未經審計的中期簡明財務報表附註
5
第 2 項。
管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
18
第 3 項。
關於市場風險的定量和定性披露
26
第 4 項。
控制和程序
26
第二部分
其他信息
26
第 1 項。
法律訴訟
26
第 1A 項。
風險因素
26
第 2 項。
未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用
26
第 3 項。
優先證券違約
26
第 4 項。
礦山安全披露
27
第 5 項。
其他信息
27
第 6 項。
展品
28

簽名
29



關於前瞻性陳述的警示性説明
本10-Q表季度報告包含聯邦證券法所指的 “前瞻性陳述”,這些陳述存在重大風險和不確定性,並基於估計和假設。除歷史事實陳述外,所有陳述均為前瞻性陳述,包括與我們的計劃、目標、戰略、未來事件、未來收入或業績、融資需求、與產品和市場相關的計劃或意向,以及業務趨勢以及標題為 “風險因素” 和 “管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析” 部分中提及的其他信息。在某些情況下,你可以通過諸如 “可能”、“可能”、“將”、“目標”、“打算”、“應該”、“可以”、“會”、“期望”、“相信”、“設計”、“估計”、“潛力”、“計劃”、“發展” 或這些術語的否定詞來識別前瞻性陳述,以及旨在識別前瞻性的類似表述聲明。前瞻性陳述不是歷史事實,反映了我們目前對未來事件的看法。鑑於重大的不確定性,您不應過分依賴這些前瞻性陳述。
有許多風險、不確定性和其他因素可能導致我們的實際業績與本10-Q表季度報告中表達或暗示的前瞻性陳述存在重大差異。此類風險、不確定性和其他因素除其他外包括:
我們的非臨牀研究、臨牀試驗和研發計劃的啟動時間、進展和預期結果;
我們招募患者參與臨牀試驗的能力;
與我們的非臨牀研究、臨牀試驗和研發計劃相關的成本,以及通貨膨脹壓力對此類成本的影響;
我們保留主要高管的持續服務以及確定、僱用和留住更多合格專業人員的能力;
我們推動候選產品進入非臨牀研究和臨牀試驗併成功完成非臨牀研究和臨牀試驗的能力;
監管機構提交和批准的時間或可能性;
如果獲得批准,我們的候選產品的商業化;
如果獲得批准,我們成功製造和供應用於臨牀試驗和商業用途的候選產品的能力和潛力;
我們的候選產品的定價、承保範圍和報銷(如果獲得批准);
我們的業務模式、業務戰略計劃和候選產品的實施;
我們能夠為涵蓋我們的技術平臺(包括我們的ARC)的知識產權建立和維護的保護範圍® 候選產品和其他候選產品,以及對此類知識產權的辯護;
我們可能需要獲得第三方技術的額外許可,這些許可證可能無法提供給我們,或者只能在商業上不合理的條件下獲得,這可能會導致我們以意想不到的更昂貴或其他不利的方式經營業務;
我們達成戰略安排和/或合作以及實現此類安排潛在好處的能力;
我們與第三方供應商和製造商簽訂合同的能力及其充分履約的能力;
如果獲得批准,我們對候選產品的市場機會的估計;
我們對支出、資本要求、額外融資需求以及我們獲得額外資本能力的估計;
我們的財務業績;以及



與我們的競爭對手和我們的行業相關的發展,包括競爭的候選產品和療法。
可能還有其他因素可能導致我們的實際業績與本10-Q表季度報告中表達或暗示的前瞻性陳述存在重大差異,包括 “風險因素” 和 “管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析” 中披露的因素。您應在這些風險和不確定性的背景下評估本10-Q表季度報告中做出的所有前瞻性陳述。
我們提醒您,本10-Q表季度報告中上述和其他地方提及的風險、不確定性和其他因素可能不包含可能影響我們未來業績和運營的所有風險、不確定性和其他因素。此外,新的風險將不時出現。我們的管理層不可能預測所有風險。此外,我們無法向您保證,我們將實現我們預期或預期的結果、收益或發展,即使已基本實現,也無法向您保證,它們將產生後果或以預期的方式影響我們或我們的業務。
本10-Q表季度報告中包含的任何前瞻性陳述僅代表截至本報告發布之日,不代表任何未來日期,我們明確表示不打算更新任何前瞻性陳述,無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。




第一部分-財務信息
第 1 項。簡明財務報表
SHATTUCK LABS, INC.
簡明的資產負債表
(以千計,股票和每股金額除外)
2024 年 3 月 31 日
十二月三十一日
2023
(未經審計)
資產
流動資產:
現金和現金等價物$76,005 $125,626 
投資38,628 4,999 
預付費用和其他流動資產16,443 12,595 
流動資產總額131,076 143,220 
財產和設備,淨額12,830 13,804 
其他資產2,429 2,540 
總資產$146,335 $159,564 
負債和股東權益
流動負債:
應付賬款$2,154 $1,587 
應計費用和其他流動負債7,569 9,523 
遞延收入
4,606 343 
流動負債總額14,329 11,453 
非流動經營租賃負債3,193 3,406 
負債總額17,522 14,859 
承付款和或有開支(注5)
股東權益:
普通股,$0.0001面值: 300,000,000授權股份; 47,519,2192024 年 3 月 31 日已發行和流通的股票以及 47,260,108截至 2023 年 12 月 31 日已發行和流通的股份
5 5 
額外的實收資本453,636 451,006 
累計其他綜合(虧損)收益(14)4 
累計赤字(324,814)(306,310)
股東權益總額128,813 144,705 
負債和股東權益總額$146,335 $159,564 
見未經審計的中期簡明財務報表附註
1


SHATTUCK LABS, INC.
簡明的運營報表和綜合虧損表
(未經審計)
(以千計,股票和每股金額除外)
 截至3月31日的三個月
 20242023
協作收入$1,115 $57 
運營費用:
研究和開發16,264 16,667 
一般和行政4,895 5,051 
運營開支21,159 21,718 
運營損失(20,044)(21,661)
其他收入 1,540 937 
淨虧損$(18,504)$(20,724)
未實現(虧損)投資收益(18)538 
綜合損失$(18,522)$(20,186)
每股淨虧損——基本虧損和攤薄後$(0.37)$(0.49)
已發行股票的加權平均值——基本股和攤薄股票50,566,394 42,439,204 
見未經審計的中期簡明財務報表附註
2


SHATTUCK LABS, INC.
股東權益變動簡明表
(未經審計)
(以千計,股票金額除外)
截至2024年3月31日的三個月
普通股額外的實收資本累計其他綜合收益(虧損)累計赤字股東權益總額
股份金額
截至2023年12月31日的餘額47,260,108 $5 $451,006 $4 $(306,310)144,705 
根據員工股票購買計劃行使股票期權和購買股票145,841 — 609 — — 609 
在限制性股票單位結算時發行普通股156,803 — — — — — 
與淨股份結算相關的扣留股份(43,533)— (437)— — (437)
股票薪酬支出— — 2,475 — — 2,475 
出售普通股的收益,淨額— — (17)— — (17)
未實現的投資損失— — — (18)— (18)
淨虧損— — — — (18,504)(18,504)
截至 2024 年 3 月 31 日的餘額47,519,219 $5 $453,636 $(14)$(324,814)$128,813 
截至2023年3月31日的三個月
普通股額外的實收資本累計其他綜合收益(虧損)累計赤字股東權益總額
股份金額
截至2022年12月31日的餘額42,390,586 $5 $396,041 $(877)$(219,012)176,157 
根據員工股票購買計劃行使股票期權和購買股票11,888 — 39 — — 39 
在限制性股票單位結算時發行普通股73,937 — — — — — 
與淨股份結算相關的扣留股份(16,153)— (39)— — (39)
股票薪酬支出— — 1,683 — — 1,683 
未實現的投資收益— — — 538 — 538 
淨虧損— — — — (20,724)(20,724)
截至2023年3月31日的餘額42,460,258 $5 $397,724 $(339)$(239,736)$157,654 
見未經審計的中期簡明財務報表附註
3


SHATTUCK LABS, INC.
簡明的現金流量表
(未經審計)
(以千計)
三個月已結束
3月31日
20242023
來自經營活動的現金流:
淨虧損$(18,504)$(20,724)
為使淨虧損與運營中使用的淨現金相協調而進行的調整:
基於股票的薪酬2,475 1,683 
折舊974 1,014 
非現金運營租賃費用101 85 
投資淨攤銷(增加)(371)(213)
運營資產和負債的變化:
預付費用和其他流動資產1,530 1,462 
其他資產10 30 
應付賬款906 (2,197)
應計費用和其他流動負債(1,954)(7,356)
非流動經營租賃負債(213)(188)
遞延收入(1,115)(57)
用於經營活動的淨現金(16,161)(26,461)
來自投資活動的現金流:
購買財產和設備 (75)
投資的銷售和到期日5,000 45,200 
購買投資(38,276) 
投資活動提供的(用於)淨現金(33,276)45,125 
來自融資活動的現金流:
根據員工股票購買計劃行使股票期權和購買所得的收益609 39 
與股權獎勵淨股結算相關的已繳税款(437)(39)
提供成本
(356) 
融資活動提供的(用於)淨現金(184) 
現金和現金等價物的淨增加(減少)(49,621)18,664 
現金和現金等價物,期初125,626 47,379 
現金和現金等價物,期末$76,005 $66,043 
非現金金融活動的補充披露:
遞延收入已開具賬單但未收到$5,378 $500 
與購買財產和設備有關的未付款項$ $155 

見未經審計的中期簡明財務報表附註
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SHATTUCK LABS, INC.
未經審計的中期簡明財務報表附註
1. 業務的組織和描述
Shattuck Labs, Inc.(以下簡稱 “公司”)於2016年在特拉華州成立,是一家臨牀階段的生物技術公司,率先開發雙面融合蛋白,包括其激動劑重定向檢查點(“ARC®”)平臺,這是一種全新的生物藥物,能夠具有多功能活性,有可能應用於腫瘤學、自身免疫和炎症性疾病以及其他治療領域。該公司正在利用其專有技術建立治療產品線,最初的重點是治療實體瘤和血液系統惡性腫瘤。該公司有一個臨牀階段的候選產品,即 SL-172154,並且有幾種化合物正在臨牀前開發中。
流動性
自成立以來,該公司的運營出現了虧損和負現金流,累計赤字為美元324.8截至 2024 年 3 月 31 日,百萬人。該公司預計,在能夠大量銷售目前正在開發的候選產品之前,運營中將出現額外的虧損和負現金流,並且在很大程度上取決於其以技術許可、合作協議和/或公私債務和股權融資等形式尋找額外資金來源的能力。在可接受的條件下,公司可能無法獲得足夠的額外資金,或者根本無法獲得足夠的額外資金。未能在需要時籌集資金可能會對公司的財務狀況以及開展臨牀運營、候選產品的研發和商業化的能力產生負面影響。管理層認為,公司的現金和現金等價物以及美元的投資114.6截至2024年3月31日,百萬美元足以為公司自提交這些財務報表之日起至少未來十二個月的預計運營提供資金。
全球經濟考量
全球宏觀經濟環境不確定,可能會受到美國貿易關税增加和與其他國家的貿易爭端、全球資本和信貸市場的不穩定、供應鏈薄弱、金融機構不穩定以及地緣政治環境的不穩定等因素的負面影響。這些挑戰已經造成並可能繼續造成對衰退的擔憂、高利率、外匯波動和通貨膨脹壓力。目前,該公司無法量化這種經濟不穩定對其未來業務的潛在影響。
2. 重要會計政策的列報基礎和摘要
演示基礎
所附未經審計的中期簡明財務報表是根據美利堅合眾國普遍接受的會計原則(“GAAP”)編制的。
未經審計的中期簡明財務報表
管理層認為,隨附的中期財務報表包括所有正常和經常性調整(主要包括影響財務報表的應計費用、估計數和假設),這些調整是公允列報公司的財務狀況、經營業績、股東權益變動表和中期現金流所必需的。所列中期的經營業績不一定代表截至2024年12月31日的財年的預期業績。此處列報的中期財務報表不包含年度財務報表根據GAAP要求的所有披露。隨附的未經審計的中期簡明財務報表應與公司截至2023年12月31日止年度的10-K表年度報告中的年度經審計的財務報表和相關附註一起閲讀。
估算值的使用
按照公認會計原則編制財務報表要求管理層做出影響財務報表和附註中報告的金額的估計和假設。這些財務報表中反映的重要估計和假設包括但不限於收入確認,
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研發費用的應計以及股票獎勵的估值.根據情況、事實和經驗的變化,定期對估計數進行審查。估計值的變化(如果有的話)記錄在已知的時間段內,實際結果可能與管理層的估計有所不同。
細分信息
運營部門被定義為企業的組成部分,在決定如何分配資源和評估績效時,首席運營決策者或決策小組可以對其進行單獨的離散信息進行評估。該公司將其運營和管理業務視為 段。
金融工具的公允價值
公允價值的定義是出售資產時獲得的價格,或在計量日市場參與者之間的有序交易中以及在該資產或負債的主要或最有利市場上進行負債轉讓時支付的價格。公允價值衡量標準分為以下類別之一進行分類和披露:
級別 1:可觀察的輸入,例如截至計量日,報告實體能夠獲得的相同資產在活躍市場的報價;
第二級:除活躍市場報價外,可直接或間接觀察到的投入;以及
第 3 級:不可觀察的輸入,其中幾乎沒有或根本沒有市場數據,這要求報告實體制定自己的假設。
公允價值衡量標準是根據對衡量具有重要意義的最低輸入水平進行分類的。公司對公允價值衡量特定投入的重要性的評估需要判斷,這可能會影響資產和負債的估值及其在公允價值層次結構中的地位。下述公允價值的確定考慮了其金融資產和負債的市場、相關的信用風險和其他必要因素。公司將活躍市場視為資產或負債交易以足夠的頻率和數量進行以持續提供定價信息的市場。
管理層認為,由於這些工具的短期性質,包括投資和應付賬款在內的公司金融工具的賬面金額接近公允價值。
風險集中
可能使公司面臨信用風險集中的金融工具主要包括現金、現金等價物和投資。公司將其現金和現金等價物存放在經認可的金融機構,金額超過聯邦保險限額。該公司認為,除了與商業銀行關係相關的正常信用風險外,它不會受到異常信用風險的影響。公司僅投資管理層認為可以保護公司免受違約和價值減值風險的高評級債務證券。
該公司2024年的所有收入均來自與小野製藥有限公司(“小野”)和ImmunoGen公司的合作,2023年的收入來自與ImmunoGen的合作協議(“ImmunoGen協議”)。2024 年 2 月,ImmunoGen 被艾伯維公司收購。
該公司高度依賴數量有限的合同開發和製造組織(“CDMO”)為其項目的研發活動(包括臨牀試驗和非臨牀研究)提供藥品。此類藥品供應嚴重中斷可能會對這些計劃產生不利影響。
該公司高度依賴數量有限的合同研究機構(“CRO”)和第三方服務提供商來管理和支持其臨牀試驗。這些CRO和第三方提供的服務嚴重中斷可能會對這些計劃產生不利影響。
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現金和現金等價物
公司將金融機構的所有活期存款以及購買之日原始到期日為90天或更短的所有高流動性投資視為現金和現金等價物。現金和現金等價物由美元組成3.8運營賬户中持有的百萬美元和 $37.9截至2024年3月31日,貨幣市場基金持有的百萬美元,以及美元4.8運營賬户中持有的百萬美元和 $81.1截至2023年12月31日,貨幣市場基金持有100萬隻。
投資
該公司的投資由高評級的美國國債組成,被歸類為可供出售的證券,並按根據市場報價確定的估計公允價值進行記賬。管理層在購買時確定其投資證券的適當分類。公司可以持有規定到期日超過一年的證券。所有可供出售的證券都被視為可用於支持當前業務,並被歸類為流動資產。可供出售證券的信用減值通過備抵而不是直接減記證券來記錄,並通過記入運營報表的費用進行記錄。與信用減值無關的未實現收益或虧損在實現之前記入累計的其他綜合收益(虧損),後者是股東權益的一部分。公司每季度審查可供出售的債務證券是否存在與信用損失和其他因素相關的減值。截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日,有 與投資信貸損失相關的減值。
長期資產減值
每當事件或情況變化表明資產賬面金額可能無法收回時,對長期資產進行審查,以確定是否有減值跡象。可收回性是通過將賬面金額與歸屬於這些資產的未來未貼現現金流進行比較來衡量的。如果資產組無法收回且賬面金額超過這些資產產生的預計折現未來現金流量,則確認減值損失。截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的長期資產減值。
租賃
公司從一開始就確定一項安排是否為租賃。使用權(“ROU”)資產代表公司在租賃期內使用標的資產的權利,租賃負債代表公司支付租賃產生的租賃款項的義務。公司的租賃歸類為運營或融資租賃,以及對相關ROU資產和租賃負債的初始計量和確認,均在租賃開始之日進行。租賃負債的計量基於租賃期內未來租賃付款的現值。由於公司的租約未提供隱含利率,因此公司根據租約開始之日可用的信息使用其增量借款利率來確定未來租賃付款的現值。ROU資產以租賃負債的衡量為基礎,還包括租賃開始之前或之時支付的任何租賃付款,不包括租賃激勵措施和產生的初始直接成本(視情況而定)。租賃條款可能包括在合理確定公司將行使任何此類期權的情況下延長或終止租約的選項。公司運營租賃的租金支出在租賃期內按直線方式確認。公司已選擇不適用會計準則編纂(“ASC”)842的確認要求, 租賃財務會計準則委員會(“FASB”)對所有類別資產的租賃期限不超過12個月。
承付款和或有開支
該公司關注ASC 450-20, 突發事件財務會計準則委員會負責報告突發事件的會計核算。截至簡要財務報表發佈之日,某些情況可能存在,這可能會導致公司蒙受損失,但只有在未來發生或未能發生一個或多個事件時,這些情況才能得到解決。公司對此類或有負債進行評估,這種評估本質上涉及判斷力。在評估與針對公司未決的法律訴訟或可能導致此類訴訟的未申訴相關的意外損失時,公司會評估任何法律訴訟或未提出索賠的明顯利弊,以及在其中尋求或預計將要尋求的救濟金額的預期利弊。
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如果對意外開支的評估表明可能發生了重大損失,並且可以估計負債金額,則估計的負債將計入公司的簡要財務報表。如果評估表明潛在的物質損失意外開支不太可能但有合理可能,或者很可能但無法估計,則將披露或有負債的性質以及對可能損失範圍的估計(如果可以確定和重大)。
除非涉及擔保,否則通常不披露被視為遙不可及的意外損失,在這種情況下,擔保會被披露。
收入確認
協作收入按照 ASC 606 進行確認, 與客户簽訂合同的收入(“ASC 606”)。與合作者的安排可能包括知識產權、研發服務、臨牀和商業供應制造服務以及參與聯合指導委員會的許可。公司對合同中承諾的商品或服務進行評估,以確定哪些承諾或承諾組代表履約義務。在考慮承諾的商品或服務是否符合履約義務要求的標準時,公司會考慮基礎知識產權的發展階段、客户相對於基礎知識產權的能力和專業知識,以及承諾的商品或服務是合同中其他承諾不可分割還是依賴於合同中的其他承諾。在考慮包含多項履約義務的安排時,公司必須制定判斷性假設,其中可能包括市場狀況、人員成本報銷率、開發時間表和監管成功概率,以確定合同中確定的每項履約義務的獨立銷售價格。
在修訂現有協議後,公司將評估該修正案是對現有合同的修改,該修改將通過累計收入追補記錄在案,還是代表一份單獨的合同。如果確定這是一份單獨的合同,公司將通過下述五步流程評估必要的收入確認。
當公司得出結論,合同應作為綜合履約義務入賬並在一段時間內予以確認時,公司必須確定應確認收入的時期以及衡量收入的方法。公司通常使用基於成本的輸入法確認收入。
公司確認合作收入的金額反映了當其客户或合作者獲得對承諾商品或服務的控制權時,公司期望獲得的對價,以換取這些商品或服務。為了確定公司認定屬於ASC 606範圍內的安排的收入確認,需要執行以下五個步驟:
i.確定與客户簽訂的合同;
ii。確定合同中的履約義務;
iii。確定交易價格;
iv。將交易價格分配給合同中的履約義務;以及
v.在實體履行履約義務時(或作為)確認收入。
公司只有在確定很可能會收取應得的對價以換取向客户轉讓的商品或服務時,才將五步模式應用於合同。
在合同開始時,一旦確定合同屬於ASC 606的範圍,公司就會評估合同中承諾的商品或服務,以確定每項承諾的商品或服務是否屬於履約義務。公司安排中承諾的商品或服務可能包括公司知識產權以及研究、開發和製造服務的許可證或許可期權。公司可以為此類安排中的其他項目提供期權,當客户選擇行使此類期權時,這些項目將記作單獨的合同,除非該期權為客户提供了實質性權利。履約義務是合同中關於向客户轉讓一種獨特的商品或服務的承諾,(i) 客户可以自行或與其他現有資源一起受益,(ii)
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可與合同中的其他承諾分開識別。在這些合併的承諾滿足履約義務的要求之前,不屬於單獨獨立履行義務的商品或服務與其他承諾的商品或服務合併。
公司根據公司因轉讓合同中承諾的商品或服務而預期獲得的對價金額來確定交易價格。對價可以是固定的、可變的,也可以是兩者的組合。在包括可變對價的安排的合同生效時,公司使用最有可能的金額法或預期金額法(以最能估計預期收到的金額為準)來估算其根據合同預計收到的對價的可能性和範圍。然後,公司會考慮對可變對價的任何限制,並在交易價格中納入可變對價,前提是與可變對價相關的不確定性隨後得到解決後,確認的累計收入金額可能不會發生重大逆轉。
然後,公司根據相對的獨立銷售價格為每項履約義務分配交易價格,並將控制權移交給客户並履行履約義務時(或作為)分配給相應履約義務的交易價格金額確認為收入。對於由許可和其他承諾組成的履約義務,公司利用判斷來評估合併履約義務的性質,以確定合併履約義務是否在一段時間內或某個時間點得到履行,如果隨着時間的推移,則採用適當的方法來衡量進展情況。公司評估每個報告期的進展衡量標準,並在必要時調整業績衡量標準和相關的收入確認。
當對價權被視為無條件時,公司將金額記錄為應收賬款。在根據合同條款向客户轉讓商品或服務之前,如果從客户那裏收到對價或無條件地到期該對價,則合同負債記作遞延收入。
在滿足收入確認標準之前收到的金額在公司隨附的資產負債表中被確認為遞延收入。預計將在資產負債表日後的12個月內確認為收入的遞延收入被歸類為流動負債。預計在資產負債表日後的12個月內不會被確認為收入的遞延收入被歸類為非流動負債。
公司的合作收入安排可能包括以下內容:
預付許可費:如果確定許可證與安排中確定的其他履約義務不同,則當許可證轉讓給被許可人且被許可人能夠使用和受益時,公司確認分配給許可證的不可退還的預付費用所產生的收入。對於與其他承諾捆綁在一起的許可證,公司利用判斷來評估合併履約義務的性質,以確定合併履約義務是否在一段時間內得到履行,如果在一段時間內得到履行,則採用適當的方法來衡量進展情況,以確認不可退還的預付費用所產生的收入。公司評估每個報告期的進展衡量標準,並在必要時調整業績衡量標準和相關的收入確認。
里程碑付款:在包括研發里程碑付款的協議開始時,公司對每個里程碑進行評估,以確定何時以及在交易價格中包含多少里程碑。公司首先使用預期價值或最有可能的金額方法估算公司可能收到的里程碑付款金額。該公司主要使用最有可能的金額方法,因為這種方法通常對具有二元結果的里程碑付款最具預測性。然後,公司會考慮該估計金額的任何部分是否受可變對價約束的約束(即,不確定性解決後累計收入是否可能不會發生重大逆轉)。公司在每個報告日更新交易價格中包含的可變對價的估計,其中包括更新對可能的對價金額的評估,以及應用限制條件以反映當前的事實和情況。
特許權使用費:對於包括基於銷售的特許權使用費(包括基於銷售水平的里程碑付款),且許可證被視為特許權使用費的主要相關項目的安排,公司將在(i)相關銷售發生時,或(ii)部分或全部特許權使用費分配的履約義務得到履行(或部分履行)後確認收入。
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迄今為止,公司尚未授予開發和商業化許可證,也沒有確認與基於銷售的特許權使用費或基於銷售水平的里程碑付款相關的任何收入。
研發服務:根據ASC 730的規定,公司將在運營報表中將與開發和流程優化活動相關的成本記錄為研發費用和綜合虧損, 研究與開發。該公司考慮了ASC 808中的指導方針, 合作安排並將在發生相關費用時將從這些協議中收到的款項確認為收入.
研究和開發成本
研發成本按發生時記作支出,包括工資、股票薪酬和其他人事相關成本、設備和用品、折舊、非臨牀研究、臨牀試驗和製造開發活動。
公司正在進行的研發活動中有很大一部分是由第三方服務提供商進行的,包括CRO和CDMO。根據與CRO、CDMO和其他外部服務提供商達成的協議,如果付款流程與向公司提供材料或服務的期限不符,公司應計支出。應計額是根據與CRO、CDMO和其他外部服務提供商簽訂的協議對收到的服務和所花費的努力的估計數來記錄的。這些估計數通常以合同金額為依據,適用於已完成工作的比例,並通過評估服務進展或完成階段來確定。如果向CRO、CDMO或外部服務提供商支付了預付款,則這些款項將作為預付資產入賬,這筆款項將在合同服務的執行時攤銷。隨着實際成本的公佈,公司會相應地調整其應計費用和預付資產。所提供的服務、入組的患者人數或研究持續時間等輸入可能與公司的估計有所不同,從而導致未來時期的研發費用調整。公司在確定每個報告期的應計和/或預付餘額時做出了重要的判斷和估計,這些估計值的變更可能會導致公司的應計額發生重大變化,從而可能對公司的經營業績產生重大影響。
每股淨虧損
普通股每股基本虧損的計算方法是將歸屬於普通股股東的淨虧損除以每個時期已發行普通股的加權平均數。已發行基本股票包括公司已發行股票的加權平均影響 3,100,823預先籌集資金的認股權證,其行使需要對普通股的交付進行名義對價。普通股每股攤薄虧損包括可能行使或轉換證券的影響(如果有),例如可贖回可轉換優先股或可轉換票據(如果有)、股票期權和限制性股票的未歸屬股票,這將導致普通股的增量發行。對於攤薄後的每股淨虧損,普通股的加權平均數與每股基本淨虧損相同,這是因為當存在淨虧損時,攤薄證券不包括在計算中,因為其影響是反稀釋的。
截至2024年3月31日和2023年3月31日的已發行普通股攤薄後的加權平均股的計算中不包括以下可能具有稀釋性的證券,因為它們具有反稀釋作用:
截至3月31日的三個月
20242023
股票期權6,468,859 5,261,439 
未歸屬的限制性股票單位1,040,621 652,598 
7,509,480 5,914,037 
其他綜合收益(虧損)
其他綜合收益(虧損)定義為一段時間內商業企業的權益因非所有者來源的交易和其他事件和情況而發生的變化。其他綜合收益(虧損)包括淨虧損和未實現的投資損益。
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最近通過的會計公告
沒有。
3. 投資
下表按主要證券類型列出了公司可供出售的投資(以千計):
2024年3月31日
攤銷
成本
未實現總額
損失
總計
公允價值
投資:
美國政府證券$38,642 $(14)$38,628 
現金等價物:
美國政府證券34,245  34,245 
一級債務證券總額$72,887 $(14)$72,873 

2023年12月31日
攤銷
成本
未實現總額
收益/(虧損)
總計
公允價值
投資:
美國政府證券$4,998 $1 $4,999 
現金等價物:
美國政府證券39,657 3 39,660 
一級債務證券總額$44,655 $4 $44,659 
 
公司的投資工具以及現金和現金等價物使用公允價值層次結構中的第一級投入進行分類,並使用報價市場價格、經紀商或交易商報價或價格透明度合理的替代定價來源進行估值。債務證券的加權平均到期日為 0.19截至 2024 年 3 月 31 日的年份。
4. 應計費用和其他流動負債
應計費用和其他流動負債包括以下內容(以千計):
3月31日
2024
十二月三十一日
2023
研究合同費用$5,357 $4,235 
補償1,028 3,794 
經營租賃負債821 796 
其他363 698 
$7,569 $9,523 
5. 承付款和或有開支
經營租賃
公司租賃某些辦公空間、實驗室設施和設備。這些租賃需要按月支付租金,在整個租賃期內可能會逐年增加。其中某些租約還包括公司選擇續訂或延長租約時的續訂選項。在確定與這些租賃相關的投資回報率資產或租賃負債時,沒有將這些可選期限考慮為
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公司認為不太確定會行使期權。該公司對其合同進行了評估,並確定其擁有經營租約。與公司截至2023年12月31日止年度的10-K表年度報告中披露的運營租賃相比,我們的運營租賃沒有重大變化。
Kopfkino 許可協議
公司是與Kopfkino IP, LLC(“Kopfkino”)簽訂的獨家許可協議(“Kopfkino許可協議”)的當事方。根據Kopfkino許可協議的條款,公司最多需要支付$的款項20.5在實現某些許可產品的特定開發、監管和商業銷售里程碑後,總共獲得百萬美元。公司必須向Kopfkino支付一定比例的預付費用或其他非特許權使用費,這些費用與其他與許可專利的某些分許可相關的里程碑事件無關。公司還必須向Kopfkino支付其所有全球淨銷售額、其附屬公司以及某些許可專利的低個位數特許權使用費。鑑於截至資產負債表日,某些許可產品的特定開發、監管和商業銷售里程碑不太可能實現,因此公司沒有記錄上述款項的負債。該公司最初於2016年6月與Scorpius Holdings, Inc.(“Scorpius”)(f/k/a Nighthawk Biosciences, Inc.,f/k/a Heat Biologics Inc.)簽訂了Kopfkino許可協議。2024年1月,Scorpius將協議中和協議下的權利、所有權和權益以及基礎專利和專利申請轉讓給了Kopfkino。
訴訟
公司可能會不時參與正常業務過程中產生的各種法律訴訟。截至2024年3月31日,管理層尚未發現任何現有、待處理或威脅採取的會對公司的財務狀況、經營業績或現金流產生重大影響的法律行動。
合同義務
合同義務代表與第三方達成的協議下的未來現金承諾和負債,不包括公司無法合理預測未來付款的或有負債。公司的合同義務主要來自於各種CDMO和CRO的義務,其中包括其協議可能要求的潛在付款。這些合同還包含難以預測的可變成本和里程碑,因為它們基於入組的患者和臨牀試驗地點等內容。根據CDMO和CRO協議的付款時間和實際支付的金額可能會有所不同,具體取決於收到商品或服務的時間或某些債務的商定條款或金額的變化。此類協議經公司書面通知後可取消,因此不是長期負債。
6. 合作協議
公司使用基於成本的投入衡量標準來確認協作協議的收入。在應用基於成本的收入確認輸入法時,公司使用與預計產生的預算成本相關的實際成本,任何預付款均相應地推遲。
小野製藥有限公司
2024年2月,公司與小野簽訂了合作和許可協議(“小野協議”),根據該協議,雙方將合作研究和臨牀前開發小野從公司的雙功能融合蛋白管道中精選的某些化合物,這些化合物旨在實現可能治療自身免疫和炎性疾病的兩個預先設定的靶標。 根據小野協議的條款,公司主要負責根據雙方商定的研究計劃(“研究計劃”)開展研究活動,接受由各方代表組成的聯合研究委員會的監督。小野負責根據研究計劃產生的所有研究費用。
該公司還授予小野獨家期權(“期權”),以獲得獨家、可再許可的許可,以便在全球任何治療領域進一步研究、開發、製造和商業化含有特定雙功能融合蛋白的產品。期權期將從《小野協議》生效之日起延長至 90在公司根據研究計劃提交最終報告的幾天後。如果小野練習
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期權,公司可能獲得許可以及臨牀、監管和商業里程碑付款,最高金額為 $217.5在行使期權和實現某些特定的臨牀、監管和商業里程碑後,以及商業銷售的分級特許權使用費支付,從中等個位數百分比到低兩位數百分比不等。在產品特許權使用費期限內,小野根據許可產品的逐個許可產品支付特許權使用費,特許權使用費期限是指從產品首次商業銷售開始,至以下兩者中較晚者為止的期限:(i) 該國家/地區涵蓋該產品的適用產品專利權範圍內最後到期的物項索賠組合到期;(ii) 此類產品的監管獨家經營權到期,以及 (iii) 在該國首次商業銷售產品十週年(10)週年。
小野協議可以通過雙方的共同協議終止,也可以在未解決的重大違反《小野協議》或另一方破產時由任何一方終止。小野可以隨時終止《小野協議》 90提前幾天向公司發出書面通知。如果小野行使此類終止權,小野將支付公司截至解僱之日的所有費用。此外,在滿足行使期權的條件之後,如果小野停止開發或商業化工作並且其他條件得到滿足,公司可以終止小野協議。
此外,根據Ono協議的條款,公司將收到一筆不可退還的初始款項5.4百萬,包括 $2.0為期權支付了百萬美元,初始研究資金為美元3.4百萬美元,用於支付第一筆的預期成本 六個月研究計劃下計劃開展的活動。在第一篇文章結束時 六個月,小野可能會繼續補償研究計劃下的非臨牀研究活動,並且公司最多可能獲得$7.0百萬美元將在實現研究計劃中規定的某些里程碑後支付。
小野協議是ASC 808下的一項合作安排,因為兩家公司都是活躍的參與者,面臨重大風險和回報。但是,由於根據ASC 808確定的記賬單位遵循典型的供應商/客户關係,因此公司根據ASC 606對交易進行了核算。公司決定,在行使期權時提供許可證的或有承諾應視為客户期權,而美元2.0分配給該期權的百萬美元金額將在期權行使或到期時延和確認。公司將在授予許可證時重新評估該許可證是否與行使時的研究活動有區別。公司認定該期權不是一項實質性權利。
該公司根據研究計劃確定了一項單一績效義務,包括開發候選雙功能融合蛋白的非臨牀研究活動。公司將確認非臨牀研究活動的收入,因為這些服務是根據研究計劃使用輸入法提供的。由於里程碑事件的實現高度不確定且不在公司的控制範圍內,未來發展里程碑的付款代表着可變的對價,這種對價在安排之初就受到完全限制。
公司將在每個報告期內以及在出現其他情況變化時重新評估交易價格,包括交易價格中包含的估計可變對價和所有限制金額。
在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中,公司確認了美元0.8百萬和美元0分別是《小野協議》下的收入。
免疫原
2022年,公司簽訂了ImmunoGen協議,根據該協議,ImmunoGen將向公司償還美元2.0該公司在評估 SL-172154 與米維妥昔單抗索拉夫坦辛聯合治療鉑耐藥卵巢癌患者的 1B 期組合隊列中產生的費用中的數百萬美元。該公司於2023年為首位患者注射了mirvetuximab soravtansine,確認收入為美元0.3百萬 和 $0.1根據免疫原協議,在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月,分別為百萬美元。2024 年 2 月,ImmunoGen 被艾伯維公司收購。

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7. 公平
公司有權發行最多 300,000,000普通股和 10,000,000優先股,所有股票的面值均為美元0.0001每股。公司普通股的持有人有權 對提交給股東表決的所有事項進行每股投票。公司的普通股無權獲得優先權,也不受轉換、贖回或償債基金條款的約束。根據可能適用於當時已發行的任何優先股的優惠,公司普通股的持有人將按比例從合法可用資金中獲得公司董事會(“董事會”)宣佈的任何股息。如果公司進行清算、解散或清盤,公司普通股的持有人將有權按比例分享在償還或準備任何負債後剩餘的所有資產。截至本報告所述期間,董事會尚未宣佈普通股分紅。截至2024年3月31日, 10,000,000優先股已流通,公司目前沒有發行任何優先股的計劃。
2022年7月,公司與Leerink Partners LLC(“銷售代理”)簽訂了銷售協議(“銷售協議”),根據該協議,該公司可以報價和出售不超過$$75.0不時發行其百萬股普通股(“自動櫃員機設施”)。銷售代理通常有權獲得等於佣金的補償 3.0根據銷售協議出售的每股總銷售價格的百分比。截至2024年3月31日,沒有根據自動櫃員機設施進行任何銷售。
2023 年,該公司出售了 4,651,163通過承銷公開發行發行普通股,同時完成了私募配售 3,100,823預先注資的認股權證。普通股的每股購買價格為美元6.45,並且每份預先注資的認股權證的購買價格為美元6.4499,即普通股的每股收購價格減去美元0.0001此類預先注資認股權證的每股行使價。每份預先注資的認股權證均可行使 普通股股份,可立即行使,不會到期,受益所有權限制為 9.99% 運動後。截至 2024 年 3 月 31 日,所有 3,100,823預先注資的認股權證仍未兑現。
8. 股票薪酬和員工福利計劃
2020 年股權激勵計劃
2020年9月,公司通過了2020年股票激勵計劃(“2020年計劃”),截至通過之日,該計劃取代了2016年的股票激勵計劃。根據2020年計劃,股票儲備從2021年開始,每年1月1日自動增加,到2030年1月1日最終增加,金額等於 4上一個日曆年12月31日公司已發行普通股的百分比。董事會可以規定,任何此類年度的股票儲備金都不會增加,或者股票儲備金的增加幅度可能小於原來的增幅。2024 年 1 月 1 日,股票儲備自動增加了 1,890,404股份。截至 2024 年 3 月 31 日,有 3,645,422可供未來補助的股份。2020年計劃允許授予期權、股票增值權、限制性股票單位(“RSU”)、績效股票和績效現金獎勵。2020年計劃下的協議條款由董事會決定。公司的獎勵通常頒發給大家 四年而且任期為 10年份。該公司還授予了受某些市場歸屬條件約束的期權。
2020 年員工股票購買計劃
2020年員工股票購買計劃(“2020年ESPP”)於2020年10月生效。符合條件的員工可以在2020年ESP下購買普通股 85截至每個發行期第一天或最後一天公司普通股公允市場價值中較低值的百分比。員工僅限於繳費 15員工合格薪酬的百分比,購買的金額不得超過美元25,000任何日曆年或以上的庫存量 600任何一個購買期內的股票。2020年的ESPP股票儲備金在每個日曆年的1月1日自動增加,用於 十年,自 2021 年 1 月 1 日起,金額等於 1占上一個日曆年12月31日已發行普通股總數的百分比。董事會可以在給定年度的1月1日之前採取行動,規定該年度的股票儲備金不會在1月1日增加,或者該年度的股票準備金的增加將少於前一句中原本增加的普通股數量。2024 年 1 月 1 日,股票儲備增加了 472,601普通股。截至 2024 年 3 月 31 日,有 1,670,189
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可供未來補助的股份。在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中,公司發行了 7,28611,171現金收益總額低於美元的普通股0.1百萬。
該公司在隨附的未經審計的中期簡要運營報表和綜合虧損報表中按以下支出類別記錄了股票薪酬支出(以千計):

截至3月31日的三個月
20242023
研究和開發$1,255 $814 
一般和行政1,221 869 
股票薪酬總額$2,476 $1,683 
下表彙總了2020年計劃下的期權活動:
選項
加權
平均值
行使價格
加權
平均值
剩餘壽命
(年份)
截至2023年12月31日的餘額4,942,164 $7.21 7.62
已授予1,784,068 9.94 
已鍛鍊(138,555)4.30 
被沒收(118,818)10.48 
截至 2024 年 3 月 31 日的餘額6,468,859 $7.96 7.86
已歸屬,預計將歸屬6,134,411 $7.93 7.78
期末可行使3,043,909 $7.89 6.47
在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中授予的期權的加權平均授予日公允價值為美元7.85和 $2.46分別為每股。截至2024年3月31日,已發行期權的未確認薪酬成本為美元17.7百萬,將在估計的加權平均攤還期內予以確認 2.65年份。在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中,行使的期權總內在價值為美元0.6百萬和美元0.1分別為百萬。截至2024年3月31日,已發行和可行使期權的總內在價值為美元12.4百萬。
限制性股票單位
下表彙總了截至2024年3月31日的三個月中員工 RSU 的活動:
獎項
加權
平均值
授予日期公允價值
截至 2023 年 12 月 31 日未歸還的限制性股票單位
590,403 $4.80 
已授予638,476 10.09 
已發佈(156,803)5.16 
被沒收(31,455)4.97 
截至 2024 年 3 月 31 日未歸還的限制性股票單位
1,040,621 $7.99 
公司認可了 $0.5百萬和美元0.2截至2024年3月31日和2023年3月31日,與限制性股票單位相關的股票薪酬成本為百萬美元。截至2024年3月31日,發行的限制性股票單位的未確認薪酬成本為美元6.8百萬,將在估計的加權平均攤還期內予以確認 3.29 年份。限制性股票單位的公允價值基於授予之日公司普通股的公允價值。
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股票期權和已發行股票的公允價值
公司通過衡量向員工發放的所有股份支付獎勵(包括員工股票期權和限制性股票獎勵)的公允價值並將其確認為薪酬支出來核算股票薪酬。公司使用Black-Scholes期權定價模型來估算僅具有服務或績效條件的員工股票期權的公允價值。該公司使用蒙特卡羅定價模型來估算具有市場條件的期權的公允價值。兩種定價模型的輸入都需要管理層的許多估計,例如預期期限、波動率、無風險利率和股息收益率。股票期權的公允價值是使用下文討論的方法和假設確定的。
由於公司缺乏足夠的歷史數據,基於服務的員工股票期權的預期期限是使用 “簡化” 方法確定的,根據該方法,預期壽命等於歸屬期限和期權原始合同期限的算術平均值。
預期股價波動率假設基於同行上市公司普通股的歷史波動率,以及公司自2020年10月公司首次公開募股(“IPO”)後開始交易以來公司普通股的歷史波動率,該期間與截至授予日的預期壽命相對應。歷史波動率數據是使用計算出的股票獎勵預期期限的同等時期內的每日收盤價計算得出的。公司將繼續採用這一流程,直到有足夠數量的有關公司股價波動的歷史信息可用,或者直到情況發生變化,使已確定的實體不再是可比公司。在後一種情況下,將使用股價公開的其他合適的類似實體進行計算。
無風險利率基於授予時有效的美國國債的應付利率,期限與預期期限相稱。
預期的股息收益率為 0%,因為該公司歷來沒有支付過普通股股息,也預計在可預見的將來也不會支付普通股股息。
在公司首次公開募股之前,董事會定期估算公司普通股的公允價值,除其他外,考慮由一家無關的第三方估值公司編制的普通股同期估值。公司首次公開募股後,期權的發行行使價不低於授予之日的市場價格。
使用公司2020年計劃授予的Black-Scholes期權定價模型計算的期權的授予日公允價值是使用以下加權平均假設估算的:
截至3月31日的三個月
20242023
2020 年計劃:
預期期限-年6.086.08
預期波動率95.8%84.8%
無風險利率4.0%3.5%
預期分紅
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根據公司2020年計劃授予的蒙特卡羅期權定價模型計算的期權的授予日公允價值是根據以下假設估算的:
截至3月31日的三個月
20242023
2020 年計劃:
預期期限-年0.004.00
預期波動率 %80.0 %
無風險利率 %3.6 %
預期分紅  
根據公司2020年ESPP,使用Black-Scholes期權定價模型計算的已發行股票的授予日公允價值是使用以下加權平均假設估算的:
截至3月31日的三個月
20242023
2020 年特別是:
預期期限-年0.500.49
預期波動率158.6 %84.8 %
無風險利率5.1 %3.5 %
預期分紅  
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第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
您應閲讀以下對我們財務狀況和經營業績的討論和分析,以及本10-Q表季度報告中未經審計的簡明財務報表和相關附註,以及截至2023年12月31日止年度的10-K表年度報告中包含的經審計的財務報表、附註和管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析。本討論和本10-Q表季度報告的其他部分包含涉及風險和不確定性的前瞻性陳述,例如我們的計劃、目標、預期和意圖的陳述。我們的實際業績可能與這些前瞻性陳述中討論的結果存在重大差異。可能導致或促成此類差異的因素包括但不限於我們在10-K表年度報告的 “風險因素” 部分中討論的因素。您應仔細閲讀本10-Q表季度報告的 “前瞻性陳述警示説明” 以及截至2023年12月31日止年度的10-K表年度報告的 “風險因素” 部分,以瞭解可能導致實際業績與下述業績存在重大差異的重要因素。
概述
我們是一家處於臨牀階段的創新生物技術公司,率先開發雙面融合蛋白,將其作為一種全新的生物醫學。我們通過設計具有結構特徵的生物製劑,創造了一種新的免疫調節方法,而現有治療方式(包括單克隆或雙特異性抗體)可能無法實現這些特徵。我們的 ARC® 平臺旨在通過單一療法同時抑制檢查點分子和激活共刺激分子,作為癌症的潛在治療方法。我們還有處於不同臨牀前開發階段的雙面融合蛋白,不同於我們的ARC平臺,它們在自身免疫和炎症性疾病等治療領域具有治療潛力。
我們的主要候選產品 SL-172154 旨在同時抑制 CD47/SIRPα 巨噬細胞檢查點相互作用並激活 CD40 共刺激受體以誘導抗腫瘤免疫反應。將 CD40 活化與 CD47 抑制相結合使 SL-172154 與所有其他正在開發的臨牀階段 CD47/SIRPα 抑制劑區分開來,在我們發表的臨牀前研究中,與某些 CD47/SIRPα 抑制劑相比,SL-172154 具有優異的抗腫瘤免疫力。我們正在實體腫瘤和血液學腫瘤領域追求廣泛的臨牀開發戰略,並正在進行多項臨牀試驗。SL-172154 正在進行的 1B 期臨牀試驗中,用於治療卵巢癌患者。W我們還在正在進行的 1B 期臨牀試驗中評估 SL-172154,該試驗旨在治療某些患者用於血液系統惡性腫瘤,包括急性髓細胞白血病和 HR-MDS。我們認為,我們的臨牀開發計劃可能為 SL-172154 提供一流和一流的開發機會。
我們認為,迄今為止在人類癌症患者中共享的數據表明,與單克隆或雙特異性抗體相比,ARC平臺獨特的蛋白質工程和物理特性在安全性和靶向免疫激活方面實現了差異化,獨特的藥效學發現證明瞭這一點。此外,使用我們的ARC平臺生成的臨牀數據指導了我們的臨牀前研究工作,以進一步擴大我們的產品線,並且我們正在通過臨牀前開發來推進某些潛在的候選產品。我們預計將來會為我們的臨牀產品線再提名一個或多個候選產品,可能用於腫瘤學以外的適應症,具體方法是選擇預期單一療法療效的候選產品,並且我們的科學和蛋白質工程專業知識已開發出比當前治療模式更具優勢的候選產品。
2024 年 2 月,我們與小野製藥有限公司(“小野協議”)簽訂了合作和許可協議(“小野協議”),根據該協議,我們和小野將合作研究和臨牀前開發小野從雙功能融合蛋白產品線中精選的某些化合物,這些化合物旨在實現可能治療自身免疫和炎症性疾病的兩個預先設定的靶標。
運營概述
自2016年成立以來,我們已將幾乎所有資源用於開展研發活動,包括對候選產品進行非臨牀研究,對我們最先進的候選產品進行臨牀試驗,製造我們的候選產品,開發和完善
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我們的知識產權、公司的組織和人員配備、業務規劃和籌集資金。我們沒有任何獲準銷售的產品,也沒有從產品銷售中產生任何收入。截至本10-Q表季度報告提交之日,我們已通過出售普通股和預先注資的應用程序認股權證的淨收益為我們的業務提供資金好極了 2.617 億美元,出售可贖回的可轉換優先股,價格約為 1.529 億美元,發行可轉換票據的時間約為 1,050 萬美元以及根據我們的合作協議收到的款項約為 8960 萬美元.
在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中,我們的淨虧損分別為1,850萬美元和2,070萬美元。自成立以來,我們一直沒有盈利,截至2024年3月31日,我們的累計赤字為3.248億美元,現金和現金等價物及投資為1.146億美元。我們預計,在短期內,我們的持續活動將繼續產生鉅額支出和營業虧損,因為我們:
繼續推進我們臨牀階段候選產品 SL-172154 的非臨牀和臨牀開發;
生產足夠數量的散裝藥物物質和藥品,以支持我們正在進行和計劃中的非臨牀研究和臨牀試驗;
繼續為我們當前和未來的候選產品開展工藝開發工作,包括擴大我們的第三階段和商業製造工藝;
針對我們未來可能確定的其他候選產品啟動非臨牀研究和臨牀試驗;
維護我們的運營、財務和管理系統;
保留關鍵人員和基礎設施,以支持我們的臨牀開發、研究和製造工作;
利用我們的內部工藝開發和製造能力;
繼續發展、完善和捍衞我們的知識產權組合;以及
在經營我們的業務時產生額外的法律、會計或其他費用,包括與上市公司運營相關的額外費用以及與正在進行和未來的訴訟相關的費用(如果有)。
除非我們成功完成開發,獲得監管和市場批准並開始銷售我們的一種或多種候選產品(如果有的話),否則我們預計不會產生可觀的產品收入,我們預計這將需要幾年時間。我們預計在此之前將花費大量的開發和營銷成本。我們的候選產品可能永遠無法成功獲得監管和市場批准。我們可能會從我們的非臨牀研究和臨牀試驗中獲得意想不到的結果。我們可能會選擇停止、推遲或修改候選產品的非臨牀研究和臨牀試驗。我們可能會受到我們無法控制的通貨膨脹壓力和宏觀經濟環境的不利影響。與開發候選產品相關的任何變量的結果發生變化都可能意味着與開發該候選產品相關的成本和時間發生重大變化。因此,在我們能夠產生可觀的產品收入之前(如果有的話),我們預計將繼續尋求私募或公共股權和債務融資,和/或與第三方的更多合作,以滿足我們的資本需求。無法保證此類資金能夠以可接受的條件提供給我們,或者根本無法保證我們能夠將候選產品商業化。此外,即使我們將一種或多種候選產品商業化,我們也可能無法盈利。
全球經濟考量
全球宏觀經濟環境不確定,可能會受到美國貿易關税增加和與其他國家的貿易爭端、全球資本和信貸市場的不穩定、供應鏈薄弱、金融機構不穩定以及地緣政治環境的不穩定等因素的負面影響。這些挑戰已經造成並可能繼續造成對衰退的擔憂、高利率、外匯波動和通貨膨脹壓力。目前,我們無法量化這種經濟不穩定對我們未來業務的潛在影響。
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我們經營業績的組成部分
協作收入
我們沒有獲準商業銷售的產品,也沒有從商業產品銷售中產生任何收入。迄今為止,我們的總收入來自於我們與各種第三方的合作和研究協議。2024年確認的收入來自於與小野和ImmunoGen, Inc.(“ImmunoGen”)的合作協議。
2024年2月,我們簽訂了《小野協議》,根據該協議,我們和小野將合作研究和臨牀前開發小野從我們的雙功能融合蛋白產品線中精選的某些化合物,這些化合物旨在實現可能治療自身免疫和炎性疾病的兩個預先設定的靶標。根據小野協議的條款,我們主要負責根據雙方商定的研究計劃(“研究計劃”)開展研究活動,接受由各方代表組成的聯合研究委員會的監督,小野負責根據研究計劃產生的所有研究費用。
根據小野協議,我們授予小野獨家期權(“期權”),以獲得獨家、可再許可的許可,以便在全球任何治療領域進一步研究、開發、製造和商業化含有這些特定雙功能融合蛋白的產品。期權期將從《小野協議》的生效之日延長至我們根據研究計劃提交最終報告後的90天。如果小野行使期權,我們可能會在行使期權、實現某些特定的臨牀、監管和商業里程碑時獲得高達2.175億美元的許可、臨牀和監管以及商業里程碑付款,以及從中個位數到低兩位數百分比的商業銷售分級特許權使用費。在產品特許權使用費期限內,小野根據許可產品的逐個許可產品支付特許權使用費,特許權使用費期限是指從產品首次商業銷售開始,至以下兩者中較晚者為止的期限:(i) 該國家/地區涵蓋該產品的適用產品專利權範圍內最後到期的物項索賠組合到期;(ii) 此類產品的監管獨家經營權到期,以及 (iii) 在該國首次商業銷售產品十週年(10)週年。
根據小野協議的條款,我們將收到540萬澳元的初始不可退還的款項,其中包括200萬澳元的期權付款和340萬澳元的初始研究資金,用於支付研究計劃下計劃活動的前六個月的預期成本。在前六個月結束時,小野可能會繼續補償研究計劃下的非臨牀研究活動,在實現研究計劃中規定的某些里程碑後,我們可能會獲得高達700萬美元的支付。該研究計劃始於2024年3月,目前預計需要長達18個月的時間才能完成,但要視研究里程碑的實現以及小野決定繼續為我們的研究活動提供報銷而定。
小野協議可以通過雙方的共同協議終止,也可以在未解決的重大違反《小野協議》或另一方破產時由任何一方終止。小野可在提前 90 天書面通知我們後隨時終止 Ono 協議。如果小野行使這樣的終止權,小野將支付我們截至解僱之日的所有費用。此外,在滿足行使期權的條件之後,如果小野停止其開發或商業化工作並且其他條件得到滿足,我們可能會終止小野協議。
運營費用
研發費用
我們的研發費用主要包括與發現和開發我們當前和潛在的未來候選產品相關的成本。這些費用包括:
開展臨牀試驗所產生的費用,包括 SL-172154 和我們未來可能推出的任何潛在候選產品;
製造非臨牀研究和臨牀試驗材料的成本,包括製造所需原材料的成本;
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優化製造流程的工藝開發活動,包括第三階段和商業製造流程和分析方法的開發和驗證;
進行非臨牀研究所產生的費用,包括對我們的全資化合物和受Ono協議約束的化合物進行的研究;
與員工相關的費用,包括工資、福利和股票薪酬;
用於支持我們研究活動的實驗室材料和用品;
向協助研發活動的第三方支付的費用;
與監管活動有關的費用,包括支付給監管機構的申請費;以及
設施相關費用的分配支出
下表彙總了我們按候選產品劃分的研發費用(以千計):

截至3月31日的三個月
20242023
(未經審計)
SL-172154$6,677 $5,967 
其他管道化合物2,736 3,429 
內部成本,包括與人事相關的福利、設施和折舊6,851 7,271 
$16,264 $16,667 
研發活動是我們商業模式的核心。處於臨牀開發後期階段的候選產品的開發成本通常高於臨牀開發早期階段的候選產品,這主要是由於後期臨牀試驗的規模和持續時間的擴大,包括對臨牀試驗材料的需求增加。我們預計在整個2024年將產生大量的研發費用,包括與根據小野協議實施研究計劃相關的費用。儘管我們很難確定地進行預測,但我們預計,如果我們進行額外的非臨牀研究和臨牀試驗,其中可能包括實質性擴大現有臨牀試驗,或啟動針對當前和/或未來候選產品的計劃中的後期臨牀試驗,尋求監管部門批准我們的候選產品,或從臨牀前管道中推進更多候選產品。
為獲得監管部門批准而進行必要的非臨牀和臨牀研究的過程既昂貴又耗時。我們的候選產品的實際成功概率可能會受到多種因素的影響,包括:
我們的候選產品的安全性和有效性;
我們的候選產品的臨牀數據;
投資我們的臨牀項目;
競爭;
製造能力;以及
商業可行性。
由於上述不確定性,我們的任何候選產品可能永遠無法成功獲得監管部門的批准。我們無法確定研發項目的持續時間和完成成本,也無法確定我們將在何時以及在多大程度上從候選產品的商業化和銷售中獲得收入(如果有的話)。
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一般和管理費用
一般和管理費用主要包括人事開支,包括行政、財務、會計、法律、信息技術、業務發展和人力資源職能的員工和顧問的工資、福利和股票薪酬支出。一般和管理費用還包括公司設施成本,包括租金、水電費、折舊和維護,未另行包含在研發費用中,以及與知識產權、公司和訴訟事務相關的律師費以及會計和税務服務費用。
我們預計,由於上市公司的運營成本,未來我們的一般和管理費用可能會增加,以支持我們正在進行的研發活動。這些增加可能包括與留用人員相關的費用和支付給外部顧問、律師和會計師的費用以及其他開支。此外,我們預計,我們將繼續承擔與上市公司相關的鉅額成本,包括與維持納斯達克和證券交易委員會要求的遵守相關的服務費用、保險和投資者關係費用。如果我們當前或未來的任何候選產品進入後期臨牀開發階段或獲得監管部門的批准,我們預計與為增加的研發活動提供適當的一般和行政支持或組建銷售和營銷團隊相關的費用將大幅增加。
其他收入
其他收入包括我們的現金、現金等價物和投資所賺取的利息,包括在貨幣市場基金中持有的金額以及不同時期的政府和公司債務,以及投資費用和已實現的投資損益(如果有)。
所得税
自成立以來,我們沒有為淨營業虧損(“NOL”)或研發税收抵免記錄任何所得税優惠,因為根據現有證據,我們認為,我們很可能無法實現所有淨營業虧損(“NOL”)或研發税收抵免。我們的 NOL 和税收抵免結轉將於 2024 年開始到期。我們在每個資產負債表日都記錄了遞延所得税資產的全額估值補貼。
運營結果
截至2024年3月31日的三個月的比較以及 2023
下表列出了我們截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的經營業績(以千計):
截至3月31日的三個月
改變
20242023美元百分比
(未經審計)
協作收入$1,115 $57 $1,058 1,856.1 %
運營費用:
研究和開發16,264 16,667 (403)(2.4)%
一般和行政4,895 5,051 (156)(3.1)%
運營損失(20,044)(21,661)1,617 7.5 %
其他收入(支出):
其他1,540 937 603 64.4 %
淨虧損$(18,504)$(20,724)$2,220 10.7 %
協作收入
截至2024年3月31日的三個月,協作收入從截至2023年3月31日的三個月的10萬美元增長了110萬美元,增長了1,856.1%,增幅為1,856.1%。協作收入的增加
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這歸因於與小野協議相關的研究活動的增加以及與ImmunoGen協議相關的持續臨牀活動。
研究與開發費用
截至2024年3月31日的三個月,研發費用從截至2023年3月31日的三個月的1,670萬美元減少了40萬美元,下降了2.4%,至1,630萬美元。研發成本的下降主要是由於當前臨牀試驗材料的良好生產規範產量減少了80萬美元,但部分被與進行 SL-172154 臨牀試驗相關的成本增加40萬美元所抵消。
一般和管理費用
由於保險成本降低,截至2023年3月31日的三個月,一般和管理費用從截至2023年3月31日的三個月的510萬美元減少了20萬美元,下降了3.1%。
流動性和資本資源
自成立以來,我們的主要流動性來源來自普通股、預先注資認股權證、可轉換優先股和可轉換票據的銷售以及我們的合作協議。 截至2024年3月31日,我們的累計赤字為3.248億美元,現金和現金等價物及投資為1.146億美元。
2022年7月,我們與Leerink Partners LLC(“銷售代理”)簽訂了銷售協議或銷售協議,根據該協議,我們可以不時以 “在場” 發行(“自動櫃員機工具”)的形式發行和出售高達7,500萬美元的普通股。銷售代理通常有權獲得相當於根據銷售協議出售的每股總銷售價格的3.0%的佣金。截至2024年3月31日,沒有根據自動櫃員機設施進行任何銷售。
資本資源和資金需求
我們對現金和現金等價物及投資的主要用途是為我們的運營提供資金,這主要包括與我們的計劃相關的研發支出、產品開發成本、研究費用、行政支持、與內部引入某些工藝開發和製造能力相關的資本支出以及營運資金需求。我們預計,在不久的將來,運營中將繼續產生額外的淨虧損和負現金流,直到我們能夠大量銷售目前正在開發的候選產品。我們未來的資金需求將取決於許多因素,包括:
我們的候選產品的發現、非臨牀開發、實驗室測試和臨牀試驗的範圍、時間、進展和結果;
為支持註冊臨牀試驗而進行工藝開發和擴大商業化生產流程的成本;
為臨牀試驗生產我們的候選產品以及為上市批准和商業化做準備的成本;
我們在多大程度上與其他第三方達成合作或其他安排,以進一步開發我們的候選產品;
準備、提交和起訴專利申請、維護和執行我們的知識產權以及為其他知識產權相關索賠進行辯護的費用;
與發現、獲取或許可其他候選產品或技術相關的成本和費用;
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未來商業化活動的成本(如果有),包括為我們獲得市場批准的任何候選產品建立銷售、營銷、製造、分銷和存儲能力;以及
如果我們的任何候選產品獲得市場批准,則從我們的候選產品的商業銷售中獲得的收入(如果有)。
在我們獲得監管部門批准以推銷我們的候選產品之前,如果有的話,我們無法從產品的銷售中獲得收入。即使我們能夠銷售我們的產品,我們也可能無法產生足夠的產品收入來滿足我們的現金需求。因此,我們有必要尋求通過股票發行和/或債務融資或其他潛在的流動性來源籌集額外資金,其中可能包括為我們的一項或多項開發計劃或專利組合簽訂新的合作、許可或其他商業協議。無法保證此類資金能夠以可接受的條件提供給我們,或者根本無法保證。股票證券的發行可能會導致股東稀釋,債務證券的發行可能比普通股更優先的權利、優惠和特權,任何此類債務證券的條款都可能對我們的運營施加重大限制。未能在需要時籌集資金可能會對我們的財務狀況和推行業務戰略的能力產生負面影響。此外,如果在需要時無法獲得額外資金,我們可能需要推遲或縮減業務,直到收到此類資金,這將對我們的業務前景和經營業績產生重大不利影響。
我們認為,截至2024年3月31日,我們的現金和現金等價物以及投資足以為2026年的預計運營提供資金。
現金流
下表顯示了我們在指定期間的現金流摘要(以千計):
截至3月31日的三個月
20242023
(未經審計)
用於經營活動的淨現金$(16,161)$(26,461)
投資活動提供的(用於)淨現金(33,276)45,125 
融資活動提供的(用於)淨現金(184)— 
現金和現金等價物的淨增加(減少)$(49,621)$18,664 
用於經營活動的淨現金
在截至2024年3月31日的三個月中,用於經營活動的淨現金為1,620萬美元,主要反映了我們1,850萬美元的淨虧損和80萬美元的運營資產和負債淨變動,40萬美元的投資攤銷被250萬美元的股票薪酬等非現金費用以及110萬美元的折舊費用和非現金運營租賃費用所抵消。我們預計將繼續在經營活動中使用現金,因為我們進行臨牀試驗和非臨牀研究,產生製造臨牀試驗和非臨牀研究材料的成本,並繼續進行工藝開發活動以優化我們的製造流程。
在截至2023年3月31日的三個月中,用於經營活動的淨現金為2650萬美元,主要反映了我們2,070萬美元的淨虧損和830萬美元的運營資產和負債淨變動,被170萬美元的股票薪酬和100萬美元的折舊費用、投資攤銷和非現金運營租賃費用等非現金費用所抵消。
投資活動提供的淨現金(用於)
在截至2024年3月31日的三個月中,用於投資活動的淨現金為3330萬美元,是投資的淨變化。
在截至2023年3月31日的三個月中,投資活動提供的淨現金為4510萬美元,這主要是由於投資的淨變化。
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融資活動提供的淨現金(已使用)
在截至2024年3月31日的三個月中,用於融資活動的淨現金為20萬美元,主要來自根據我們的員工股票購買計劃行使股票期權和購買股票,被2023年應計並於2024年支付的40萬美元發行成本所抵消。
合同義務和其他承諾
有關其他披露,請參閲本10-Q表季度報告其他地方的財務報表附註5。與我們在截至2023年12月31日止年度的10-K表年度報告附註6和7中披露的合同義務和其他承諾相比,沒有其他重大變化。
關鍵會計政策
我們的管理層對我們的財務狀況和經營業績的討論和分析以我們的財務報表為基礎,這些財務報表是根據公認的會計原則編制的
美利堅合眾國。這些財務報表的編制要求我們作出估算和判斷,這些估計和判斷會影響我們財務報表中報告的資產、負債和支出數額以及或有資產和負債的披露。我們會持續評估我們的估計和判斷,包括與收入確認、研發費用應計額和股票獎勵估值相關的估計和判斷。我們的估算基於歷史經驗、已知趨勢和事件以及在當時情況下被認為合理的各種其他因素,這些因素的結果構成了對資產和負債賬面價值做出判斷的基礎,而這些判斷從其他來源看不出來。在不同的假設或條件下,實際結果可能與這些估計值有所不同。
我們的關鍵會計政策是那些在編制財務報表時需要做出最重要的判斷和估計的政策。我們認為,與我們最關鍵的會計政策相關的假設和估計是與收入、應計研發成本和股票薪酬相關的假設和估計。
與我們在截至2023年12月31日止年度的10-K表年度報告中包含的管理層對財務狀況和經營業績的討論與分析中披露的關鍵會計政策和估計相比,我們的關鍵會計政策和估計沒有重大變化。
最近的會計公告
有關適用於我們財務報表的最新會計聲明的描述,請參閲本10-Q表季度報告其他地方的財務報表附註2。
新興成長型公司和小型申報公司地位
根據喬布斯法案的定義,我們是一家新興的成長型公司。根據喬布斯法案,新興成長型公司可以利用延長的過渡期來遵守新的或修訂的會計準則,並將某些會計準則的採用推遲到這些準則原本適用於私營公司之前。我們已選擇利用這一豁免來遵守新的或修訂的會計準則,因此,與其他非新興成長型公司的上市公司一樣,將不受同樣的新會計準則或修訂後的會計準則的約束。因此,我們的財務報表可能無法與截至上市公司生效之日遵守新的或經修訂的會計公告的公司進行比較。
我們已經評估了依賴《喬布斯法》規定的其他豁免和減少報告要求的好處。在某些條件下,作為一家新興成長型公司,我們可以依賴其中的某些豁免,包括但不限於以下要求的豁免:(1) 根據《薩班斯-奧克斯利法案》第404 (b) 條就我們的財務報告內部控制體系提供審計師認證報告,以及 (2) 遵守上市公司會計監督委員會可能通過的關於強制性審計公司輪換或審計報告補充的任何要求提供有關審計的更多信息,以及財務報表,稱為審計員討論和分析。我們將繼續是一家新興成長型公司,直到 (a) 本財年的最後一天 (i) 首次公開募股完成五週年之後的某一天,(ii) 我們的年總收入至少為12.35億美元
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或(iii)根據美國證券交易委員會的規定,我們被視為 “大型加速申報人”,這意味着截至6月30日,非關聯公司持有的普通股的市值超過7億美元,或(b)我們在前三年中發行超過10億美元不可轉換債務的日期。
根據經修訂的1934年《證券交易法》(“交易法”)的定義,我們也是一家 “小型申報公司”。只要 (i) 非關聯公司持有的股票的市值低於2.5億美元,或 (ii) 我們在最近結束的財年中的年收入低於1億美元且非關聯公司持有的股票的市值低於7億美元,我們就將繼續是一家規模較小的申報公司。如果我們在不再是新興成長型公司時是一家規模較小的申報公司,我們可能會繼續依賴小型申報公司可獲得的某些披露要求的豁免。具體而言,作為一家規模較小的申報公司,我們可以選擇在10-K表年度報告中僅提供最近兩個財年的已審計財務報表,並且與新興成長型公司類似,小型申報公司減少了有關高管薪酬的披露義務。
第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露
根據《交易法》第12b-2條和S-K法規第10(f)(1)項的定義,我們是一家規模較小的申報公司,無需提供本項目下的信息。
第 4 項。控制和程序
評估披露控制和程序
截至本10-Q表季度報告所涉期末,我們的管理層在首席執行官和首席財務官的參與下,評估了我們的披露控制和程序的有效性。根據對截至2024年3月31日的披露控制和程序的評估,我們的首席執行官兼首席財務官得出結論,截至該日,我們的披露控制和程序在合理的保證水平上有效。《交易法》第13a-15(e)條和第15d-15(e)條中定義的 “披露控制和程序” 一詞是指公司的控制措施和其他程序,旨在確保公司在根據《交易法》提交或提交的報告中要求披露的信息在SEC規則和表格規定的時間內記錄、處理、彙總和報告。披露控制和程序包括但不限於控制措施和程序,旨在確保我們在根據《交易法》提交或提交的報告中要求披露的信息得到積累並酌情傳達給我們的管理層,包括我們的首席執行官和首席財務官,以便及時就所需的披露做出決定。管理層認識到,任何控制措施和程序,無論設計和運作多麼精良,都只能為實現其目標提供合理的保證,我們的管理層在評估可能的控制和程序的成本效益關係時必須運用自己的判斷。
財務報告內部控制的變化
在截至2024年12月31日的年度第一季度中,我們的財務報告內部控制沒有發生任何對我們的財務報告內部控制產生重大影響或合理可能產生重大影響的變化。
第二部分-其他信息
第 1 項。法律訴訟
我們目前不是任何其他法律訴訟的當事方,如果我們的管理層認為這些訴訟對我們不利,則單獨或合起來會對我們的業務、經營業績、財務狀況或現金流產生重大不利影響。
第 1A 項。風險因素
我們的業務面臨各種風險,包括截至2023年12月31日止年度的10-K表年度報告第1A項中描述的風險。與我們的10-K表年度報告第1A項中披露的風險因素相比,沒有實質性變化。
第 2 項。未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用
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沒有。
第 3 項。優先證券違約
沒有。
第 4 項。礦山安全披露
沒有。
第 5 項。其他信息
(c) 董事和第 16 條高級職員規則 10b5-1 交易安排
開啟 2024年3月5日, 海倫·佈德羅, a 本公司董事會成員, 訂立了《規則》第 10b5-1 條交易安排(定義見法規S-K第408項)。Boudreau女士的計劃規定,可能的銷售額高達 60,000行使期權時可發行的公司普通股。該計劃於(i)2024年9月30日,(ii)所有交易首次執行或與計劃中規定的此類交易有關的所有交易訂單首次到期之日終止,或(iii)計劃根據其條款以其他方式終止的時間(以較早者為準)終止。
開啟 2024年3月6日, Casi DeYoung,該公司的 首席商務官, 訂立了《規則》第 10b5-1 條交易安排。DeYoung女士的計劃規定最多可出售 (i) 32,082公司普通股的股份,(ii) 3,500此類股份歸屬後可發行的限制性普通股以及 (iii) 30,000行使期權時可發行的公司普通股。該計劃於(i)2025年3月1日,(ii)所有交易首次執行或與計劃中規定的此類交易相關的所有交易訂單首次到期之日終止,或(iii)計劃根據其條款以其他方式終止之時,以較早者為準。
開啟 2024年3月12日, 麗妮·潘迪特,該公司的 首席醫療官, 修改了最初採用的現有《規則》第10b5-1條交易安排2023年4月3日,修改(i)銷售期限,(ii)可以進行銷售的最低價格以及(iii)計劃下的終止日期。最初的計劃規定了最多 83,514公司普通股的股份。在修改之前,沒有根據最初的計劃出售任何普通股。修改後的計劃規定可能出售的商品不超過 83,514公司普通股,於(A)2025年5月30日,(B)完成計劃下最大數量股份的出售或(C)計劃根據其條款以其他方式終止之時,以較早者為準。
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第 6 項。展品
作為本10-Q表季度報告的一部分提交或提供的證物列示如下。
展覽
數字
展品描述
  
3.1
經修訂和重述的 Shattuck Labs, Inc. 公司註冊證書(以引用方式納入沙特克於2020年10月14日提交的8-K表最新報告(委員會文件編號:001-39593)附錄3.1)
3.2
經修訂和重述的《沙特克實驗室公司章程》(以引用方式納入沙特克於2020年10月14日提交的8-K表最新報告(委員會文件編號:001-39593)附錄3.2)
4.1
沙特克普通股證書表格(以引用方式納入沙特克於2020年10月8日提交的S-1表格註冊聲明第2號修正案附錄4.1(委員會文件編號333-248918))
  
4.2
由Shattuck Labs, Inc.及其某些股東簽訂的第二份經修訂和重述的投資者權利協議,日期為2020年6月12日(委員會文件編號333-248918)的沙特克註冊聲明第2號修正案附錄4.2(委員會文件編號333-248918)
10.1+
Shattuck Labs, Inc.和小野製藥有限公司於2024年2月13日簽訂的合作和許可協議。
31.1*
根據1934年《證券交易法》第13a-14(a)條和第15d-14(a)條對首席執行官進行認證
  
31.2*
根據1934年《證券交易法》第13a-14(a)條和第15d-14(a)條對首席財務官進行認證
  
32.1* (1)
根據《美國法典》第 18 章第 1350 條和 1934 年《證券交易法》第 13a-14 (b) 條對首席執行官和首席財務官進行認證
101.INS*內聯 XBRL 實例文檔
101.SCH*內聯 XBRL 分類擴展架構文檔
101.CAL*內聯 XBRL 分類擴展計算鏈接庫文檔
101.DEF*內聯 XBRL 分類法擴展定義
101.LAB*內聯 XBRL 分類法擴展標籤 Linkbase 文檔
101.PRE*內聯 XBRL 分類擴展演示鏈接庫文檔
104*本報告的封面,採用行內 XBRL 格式(包含在附錄 101 中)
______________
* 隨函提交
+ 通過用星號標記該展品的某些機密部分,省略了這些部分,因為已確定的機密部分 (i) 不是實質性的,(ii) 如果公開披露將對競爭造成損害。
(1) 就《交易法》第18條而言,本協議附錄32中的認證被視為 “未提交”,也未受該節責任的約束。此類認證將不被視為以引用方式納入根據《證券法》或《交易法》提交的任何文件中。
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簽名
根據1934年《證券交易法》的要求,註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。
Shattuck Labs, Inc.
 
日期:2024 年 5 月 2 日
來自:
/s/ 泰勒·施雷伯博士
 
泰勒·施雷伯博士
首席執行官
(首席執行官)
日期:2024 年 5 月 2 日
來自:
/s/ 安德魯 R. Neill
安德魯 ·R· 尼爾
首席財務官
(首席財務和會計官員)

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