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Payables 會員2023-12-310001821825US-GAAP：累積固定福利計劃調整成員2022-12-310001821825US-GAAP：累積翻譯調整成員2022-12-310001821825US-GAAP：累積固定福利計劃調整成員2023-01-012023-03-310001821825US-GAAP：累積翻譯調整成員2023-01-012023-03-310001821825US-GAAP：累積固定福利計劃調整成員2023-03-310001821825US-GAAP：累積翻譯調整成員2023-03-310001821825US-GAAP：累積固定福利計劃調整成員2023-12-310001821825US-GAAP：累積翻譯調整成員2023-12-310001821825US-GAAP：累積固定福利計劃調整成員2024-01-012024-03-310001821825US-GAAP：累積翻譯調整成員2024-01-012024-03-310001821825US-GAAP：累積固定福利計劃調整成員2024-03-310001821825US-GAAP：累積翻譯調整成員2024-03-310001821825OGN: 三星 BioepisColtd 會員2024-01-012024-03-310001821825OGN: 三星 BioepisColtd 會員國家：BR2024-03-310001821825國家：BR2024-03-310001821825OGN: 三星 BioepisColtd 會員2024-03-310001821825OGN: 三星 BioepisColtd 會員2023-01-012023-03-310001821825OGN: 三星 BioepisColtd 會員2023-12-310001821825SRT: 附屬機構身份會員2024-03-310001821825SRT: 附屬機構身份會員2023-12-310001821825SRT: 附屬機構身份會員2024-01-012024-03-310001821825SRT: 附屬機構身份會員2023-01-012023-03-310001821825OGN: FosaMax 會員2024-03-31ogn: case0001821825OGN: FosaMax 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證券交易委員會
華盛頓特區 20549
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表單 10-Q
________________
（Mark One）
| | | | | |
☒ | 根據1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條提交的季度報告 |
在截至的季度期間 2024年3月31日
或者
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☐ | 根據1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條提交的過渡報告 |
在從 ______ 到 ______ 的過渡時期
委員會文件編號 001-40235
Organon & Co.
（註冊人的確切姓名如其章程所示） | | | | | | | | |
特拉華 | | 46-4838035 |
（公司成立的州或其他司法管轄區） | | （美國國税局僱主識別號） |
| |
| 哈德遜街 30 號，33 樓 |
澤西城， | 新澤西 | 07302 |
（主要行政辦公室地址）（郵政編碼） |
（註冊人的電話號碼，包括區號） (551)430-6900 | | | | | | | | |
| 不適用 | |
（如果自上次報告以來發生了變化，則以前的姓名、以前的地址和以前的財政年度。） |
| | | | | | | | |
根據該法第12（b）條註冊的證券： |
每個班級的標題 | 交易品種 | 註冊的每個交易所的名稱 |
普通股（面值0.01美元） | OGN | 紐約證券交易所 |
用勾號指明註冊人是否：(1) 在過去 12 個月內（或註冊人必須提交此類報告的較短期限）提交了 1934 年《證券交易法》第 13 條或第 15 (d) 條要求提交的所有報告，以及 (2) 在過去 90 天內是否符合此類申報要求。 是的☒沒有 ☐
用複選標記表明註冊人是否在過去 12 個月內（或者在要求註冊人提交此類文件的較短時間內）以電子方式提交了根據第 S-T 法規（本章第 232.405 節）第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。 是的☒沒有 ☐
用複選標記指明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。請參閲 “大型加速文件管理器”、“加速文件管理器” 的定義 《交易法》第12b-2條中的 “小型申報公司” 和 “新興成長型公司”。（選一項）：
| | | | | | | | | | | |
大型加速過濾器 | ☒ | 加速過濾器 | ☐ |
| | | |
非加速過濾器 | ☐ | 規模較小的申報公司 | ☐ |
| | | |
| | 新興成長型公司 | ☐ |
如果是新興成長型公司，請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13（a）條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。 ☐
用勾號指明註冊人是否為空殼公司（定義見《交易法》第 12b-2 條）。是的 ☐沒有 ☒
截至2024年4月26日營業結束時的已發行普通股數量： 257,170,727
目錄
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| | 頁號 |
| 第一部分 | 財務信息 | 3 |
| 第 1 項。 | 財務報表（未經審計） | 3 |
| 簡明合併損益表 | 3 |
| 簡明綜合收益表 | 4 |
| 簡明合併資產負債表 | 5 |
| 股東權益（赤字）簡明合併報表 | 6 |
| 簡明合併現金流量表 | 7 |
| 簡明合併財務報表附註（未經審計） | 8 |
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| 第 2 項。 | 管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析 | 22 |
| 第 3 項。 | 關於市場風險的定量和定性披露 | 29 |
| 第 4 項。 | 控制和程序 | 29 |
| 第二部分 | 其他信息 | 30 |
| 第 1 項。 | 法律訴訟 | 30 |
| 第 1A 項。 | 風險因素 | 30 |
| 第 5 項。 | 其他信息 | 30 |
| 第 6 項。 | 展品 | 31 |
| 簽名 | |
第一部分-財務信息
第 1 項。財務報表
Organon & Co.
簡明合併損益表
（未經審計，以百萬美元計，千股和每股金額除外）
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三個月已結束
3月31日 | | |
| 2024 | | 2023 | | | | | | |
| 收入 | $ | 1,622 | | | $ | 1,538 | | | | | | | |
| 成本、費用和其他 | | | | | | | | | |
| 銷售成本 | 665 | | | 580 | | | | | | | |
| 銷售、一般和管理 | 431 | | | 435 | | | | | | | |
| 研究和開發 | 112 | | | 129 | | | | | | | |
| 收購了正在進行的研發和里程碑 | 15 | | | 8 | | | | | | | |
| 重組成本 | 23 | | | 4 | | | | | | | |
| 利息支出 | 131 | | | 132 | | | | | | | |
匯兑損失 | 6 | | | 9 | | | | | | | |
| 其他費用，淨額 | 3 | | | 6 | | | | | | | |
| 1,386 | | | 1,303 | | | | | | | |
| 所得税前收入 | 236 | | | 235 | | | | | | | |
| 所得税 | 35 | | | 58 | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| 淨收入 | $ | 201 | | | $ | 177 | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| 每股收益： | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| 基本 | $ | 0.78 | | | $ | 0.70 | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| 稀釋 | $ | 0.78 | | | $ | 0.69 | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| 加權平均流通股數： | | | | | | | | | |
| 基本 | 255,695 | | | 254,392 | | | | | | | |
| 稀釋 | 258,362 | | | 256,170 | | | | | | | |
隨附的附註是這些中期簡明合併財務報表的組成部分。
Organon & Co.
簡明綜合收益表
（未經審計，百萬美元）
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三個月已結束
3月31日 | | |
| 2024 | | 2023 | | | | | | |
| 淨收入 | $ | 201 | | | $ | 177 | | | | | | | |
其他綜合（虧損）收入，扣除税款： | | | | | | | | | |
扣除攤銷後的福利計劃淨收益和先前服務抵免額 | 1 | | | — | | | | | | | |
累積翻譯調整 | (37) | | | 30 | | | | | | | |
| | (36) | | | 30 | | | | | | | |
| 綜合收入 | $ | 165 | | | $ | 207 | | | | | | | |
隨附的附註是這些中期簡明合併財務報表的組成部分。
Organon & Co.
簡明合併資產負債表
（未經審計，以百萬美元計，千股和每股金額除外）
| | | | | | | | | | | |
| 2024年3月31日 | | 2023年12月31日 |
| | | |
| 資產 |
| 流動資產： | | | |
| 現金和現金等價物 | $ | 575 | | | $ | 693 | |
應收賬款（扣除可疑賬款備抵金）11在 2024 年和 $9在 2023 年） | 1,547 | | | 1,744 | |
庫存（不包括美元庫存）1012024 年和 $1102023 年歸類為其他資產） | 1,263 | | | 1,315 | |
| 其他流動資產 | 811 | | | 756 | |
| 流動資產總額 | 4,196 | | | 4,508 | |
| 財產、廠房和設備，淨額 | 1,180 | | | 1,183 | |
| 善意 | 4,603 | | | 4,603 | |
| 無形資產，淨值 | 718 | | | 533 | |
| 其他資產 | 1,194 | | | 1,231 | |
| 總資產 | $ | 11,891 | | | $ | 12,058 | |
| | | |
| 負債和權益 |
| 流動負債： | | | |
| 長期債務的當前部分 | $ | 9 | | | $ | 9 | |
| 貿易應付賬款 | 955 | | | 1,314 | |
| 應計負債和其他流動負債 | 1,385 | | | 1,389 | |
| 應繳所得税 | 196 | | | 206 | |
| 流動負債總額 | 2,545 | | | 2,918 | |
| 長期債務 | 8,705 | | | 8,751 | |
| 遞延所得税 | 44 | | | 47 | |
| 其他非流動負債 | 549 | | | 412 | |
| 負債總額 | 11,843 | | | 12,128 | |
| 意外開支（附註15） | | | |
| | | |
Organon & Co.股東權益（赤字）： | | | |
普通股，$0.01面值 已授權- 500,000 已發行，尚未發表- 255,847在 2024 年和 255,626在 2023 年 | 3 | | | 3 | |
額外的實收資本 | 49 | | | 25 | |
留存收益 | 573 | | | 443 | |
| 累計其他綜合虧損 | (577) | | | (541) | |
股東權益總額（赤字） | 48 | | | (70) | |
負債和股東權益總額（赤字） | $ | 11,891 | | | $ | 12,058 | |
隨附的附註是這些中期簡明合併財務報表的組成部分。
Organon & Co.
股東權益（赤字）簡明合併報表
（未經審計，以百萬美元計，千股和每股金額除外）
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 普通股 | | 額外的實收資本 | | 留存收益和（累計赤字） | | | | 累積的
其他
全面
損失 | | 總計 |
| 股份 | | 面值 | | | | | |
| 2023 年 1 月 1 日的餘額 | 254,370 | | | $ | 3 | | | $ | — | | | $ | (331) | | | | | $ | (564) | | | $ | (892) | |
| 淨收入 | — | | | — | | | — | | | 177 | | | | | — | | | 177 | |
| 其他綜合收益，扣除税款 | — | | | — | | | — | | | — | | | | | 30 | | | 30 | |
普通股申報的現金分紅（美元）0.28每股） | — | | | — | | | — | | | (73) | | | | | — | | | (73) | |
| 股票薪酬計劃和其他 | 62 | | | — | | | — | | | 21 | | | | | — | | | 21 | |
| | | | | | | | | | | | | |
| 截至2023年3月31日的餘額 | 254,432 | | | $ | 3 | | | $ | — | | | $ | (206) | | | | | $ | (534) | | | $ | (737) | |
| | | | | | | | | | | | | |
| 2024 年 1 月 1 日的餘額 | 255,626 | | | $ | 3 | | | $ | 25 | | | $ | 443 | | | | | $ | (541) | | | $ | (70) | |
| 淨收入 | — | | | — | | | — | | | 201 | | | | | — | | | 201 | |
| 扣除税款的其他綜合虧損 | — | | | — | | | — | | | — | | | | | (36) | | | (36) | |
普通股申報的現金分紅（美元）0.28每股） | — | | | — | | | — | | | (71) | | | | | — | | | (71) | |
| 股票薪酬計劃和其他 | 221 | | | — | | | 24 | | | — | | | | | — | | | 24 | |
| | | | | | | | | | | | | |
| 截至 2024 年 3 月 31 日的餘額 | 255,847 | | | $ | 3 | | | $ | 49 | | | $ | 573 | | | | | $ | (577) | | | $ | 48 | |
| | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | |
隨附的附註是這些中期簡明合併財務報表的組成部分。
Organon & Co.
簡明合併現金流量表
（未經審計，百萬美元）
| | | | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三個月 |
| | 2024 | | 2023 | | |
| 來自經營活動的現金流 | | | | | |
| 淨收入 | $ | 201 | | | $ | 177 | | | |
| 為使淨收益與經營活動提供的淨現金流保持一致而進行的調整： | | | | | |
| 折舊 | 32 | | | 28 | | | |
| 攤銷 | 33 | | | 29 | | | |
| | | | | |
| 收購了正在進行的研發和里程碑 | 15 | | | 8 | | | |
| 遞延所得税 | 5 | | | 3 | | | |
| 基於股票的薪酬 | 26 | | | 22 | | | |
未實現外匯（收益）損失 | (18) | | | 2 | | | |
| 其他 | 5 | | | 8 | | | |
| 資產和負債的淨變動 | | | | | |
| 應收賬款 | 163 | | | 39 | | | |
| 庫存 | 19 | | | (38) | | | |
| 其他流動資產 | (57) | | | (3) | | | |
| 貿易應付賬款 | (349) | | | (139) | | | |
| 應計負債和其他流動負債 | (15) | | | (47) | | | |
| | | | | |
| 應繳所得税 | (6) | | | 6 | | | |
| 其他 | 22 | | | 19 | | | |
| 經營活動提供的淨現金流 | 76 | | | 114 | | | |
| 來自投資活動的現金流 | | | | | |
| 資本支出 | (46) | | | (46) | | | |
| | | | | |
| 收購了正在進行的研發和里程碑 | — | | | (8) | | | |
| 購買產品權利和收購資產，扣除收購的現金 | (50) | | | — | | | |
| 用於投資活動的淨現金流 | (96) | | | (54) | | | |
| 來自融資活動的現金流 | | | | | |
| | | | | |
| 償還債務 | (2) | | | (252) | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| 與股票獎勵相關的員工預扣税 | (2) | | | (1) | | | |
| 股息支付 | (70) | | | (73) | | | |
| 用於融資活動的淨現金流量 | (74) | | | (326) | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| 匯率變動對現金和現金等價物的影響 | (24) | | | 19 | | | |
| | | | | |
現金和現金等價物的淨減少 | (118) | | | (247) | | | |
| 現金和現金等價物，期初 | 693 | | | 706 | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| 現金和現金等價物，期末 | $ | 575 | | | $ | 459 | | | |
隨附的附註是這些中期簡明合併財務報表的組成部分。
1. 運營的背景和性質
Organon & Co.（“Organon” 或 “公司”）是一家全球醫療保健公司，專注於改善女性一生的健康狀況。Organon 通過女性健康、生物仿製藥和知名品牌（“Organon 產品”）中的處方療法和醫療器械產品組合，開發和提供創新的健康解決方案。Organon 的投資組合超過 60涵蓋一系列治療領域的藥品和產品。該公司通過各種渠道銷售這些產品，包括藥品批發商和零售商、醫院、政府機構和管理式醫療保健提供商，例如健康維護組織、藥房福利經理和其他機構。該公司運營 六製造工廠，位於比利時、巴西、印度尼西亞、墨西哥、荷蘭和英國。除非另有説明，否則本文檔中以斜體顯示的商標均為 Organon 集團公司的商標或經許可使用。
該公司的業務包括以下產品組合：
•女性健康: Organon 的女性健康產品按處方出售，主要用於兩個治療領域，即避孕，主要品牌包括 Nexplanon®（依託諾孕酮植入物）（作為 Implanon NXT™ 在美國以外的一些國家）和 NuvaRing® （依託諾孕酮/乙炔雌二醇****環）和生育能力，主要品牌如 Follistim AQ®（卵泡激素β注射液）（在美國以外的大多數國家銷售 Puregon™). Nexplanon是一種長效可逆避孕藥，這是一類避孕藥具，被認為是長期平均成本較低的患者可用的最有效的激素避孕類型之一。其他女性健康產品包括 賈達® 系統，旨在在需要保守治療的情況下控制和治療產後異常子宮出血或出血，並獲得了 Daré Biosciences 的全球商業權許可 Xaciato®（克林黴素磷酸鹽****凝膠，2％），一種經美國食品藥品管理局批准的用於治療12歲及以上女性的細菌性****病（“BV”）的藥物。2023 年 10 月， Xaciato 在美國推出。
•生物仿製藥：Organon目前的產品組合涵蓋免疫學和腫瘤學治療。Organon 的腫瘤生物仿製藥； Ontruzant®（trastuzumab-dttb）和 AybintioTM 1（貝伐珠單抗），已推出超過 20國家和Organon的免疫學生物仿製藥； BrenzysTM 1（etarnarcept）， Renflexis®（infliximab-abda）和 哈德利馬TM(adalimumab-bwwd)，已於 五國家。全部 五Organon產品組合中的生物仿製藥已在加拿大推出， 三生物仿製藥：Ontruzant, Renflexis和 哈德利馬已在美國推出。
•知名品牌: Organon 擁有一系列知名品牌組合，這些品牌通常超出市場排他性，包括心血管、呼吸系統、皮膚科和非阿片類藥物疼痛管理領域的領先品牌。Organon的許多知名品牌在幾年前失去了排他性，面臨仿製藥競爭已有一段時間了。
2. 演示基礎
隨附的未經審計的財務報表是根據美國公認會計原則（“GAAP”）以及10-Q表和第S-X條例第10條的説明編制的。因此，此處未包括GAAP要求的某些信息和披露以完成合並財務報表。任何過渡期的經營業績不一定代表全年的經營業績。公司認為，這些中期報表的公允陳述所必需的所有調整均已包括在內，這些調整屬於正常和經常性質。Organon 內的所有公司間交易和賬户均已取消。這些中期報表應與Organon截至2023年12月31日止年度的10-K表年度報告中包含的經審計的財務報表及其附註一起閲讀。
估算值的使用
正如截至2023年12月31日止年度的10-K表年度報告進一步描述的那樣，這些簡明合併財務報表和附註的列報要求管理層做出影響報告金額的估計和假設。因此，實際結果可能與管理層的估計和假設存在重大差異。
最近發佈的會計準則尚未採用
2023年12月，財務會計準則委員會（“FASB”）發佈了第2023-09號會計準則更新（“ASU”）， 所得税披露的改進, 這需要有關報告實體的分類信息
有效的税率對賬以及有關已繳所得税的信息。該標準旨在通過提供更詳細的所得税披露來使投資者受益，這將有助於做出資本配置決策。該亞利桑那州立大學的修正案自2025年1月1日起生效，應在預期的基礎上適用，並可選擇追溯適用該標準。允許提前收養。該亞利桑那州立大學不會對公司的合併財務狀況或經營業績產生任何影響。該公司目前正在評估其所得税披露的影響。
2023 年 11 月，財務會計準則委員會發布了 ASU 第 2023-07 號 對可報告的細分市場披露的改進s，它改善了可申報的分部披露要求，主要是通過加強對重大分部支出的披露。此外，修正案加強了中期披露要求，闡明瞭實體可以披露多個分部損益衡量標準的情況，為擁有單一可報告分部的實體提供了新的分部披露要求，幷包含了其他披露要求。修正案的目的是使投資者能夠更好地瞭解實體的整體表現並評估潛在的未來現金流。本亞利桑那州立大學的修正案對自2024年1月1日開始的年度期限和自2025年1月1日開始的過渡期有效，並應在追溯的基礎上適用於所有提交的時期。該亞利桑那州立大學不會對公司的合併財務狀況或經營業績產生任何影響。該公司目前正在評估其分部披露的影響。
最近的證券交易委員會（“SEC”）最終規則尚未通過
2024 年 3 月，美國證券交易委員會通過了美國證券交易委員會第 33-11275 號新聞稿中的最終規則， 投資者氣候相關信息披露的加強和標準化, 它要求登記人在其登記聲明和年度報告中提供某些與氣候相關的信息.這些規則要求提供有關注冊人的氣候相關風險的信息，這些風險很可能對其業務、經營業績或財務狀況產生重大影響。有關氣候相關風險的必要信息還將包括披露註冊人的温室氣體排放。此外，該規則將要求註冊人在經審計的財務報表中提供某些與氣候相關的財務指標。從2025年1月1日開始的財政年度開始，這些要求在不同的財政年度對公司有效。但是，氣候規則目前仍然有效，這可能會影響生效日期。前期將要求披露，前一時期的信息僅限於先前在SEC文件中披露的範圍。該公司目前正在評估這些最終規則對其合併財務報表和披露的影響。
3. 收購和許可安排
Eli Lilly（“莉莉”）
2023 年 12 月，Organon 宣佈與禮來達成協議，成為偏頭痛藥物的唯一分銷商和推廣商 Emgality®（galcanezumab）和 Rayvow™（lasmiditan）在歐洲。禮來公司將繼續持有上市許可，並將生產待售產品。根據協議條款，Organon預付了$50百萬美元，在2024年1月交易完成後，將在可能的情況下確認基於銷售的里程碑。在2024年第一季度，公司確認了美元的無形資產220百萬，由美元組成50百萬美元的預付款，以及 $170數百萬個基於銷售的里程碑被認為是可能的。無形資產將攤銷 10年份。截至 2024 年 3 月 31 日，Organon 累積了 $20百萬英鎊 應計負債和其他流動負債和 $150百萬英鎊 其他非流動負債與可能的銷售里程碑有關。
上海復宏生物技術有限公司（“Henlius”）
在截至2024年3月31日的三個月中，與Henlius協議相關的研發里程碑被確定為有可能實現，公司支出了美元15百萬英鎊收購了正在進行的研發和里程碑費用。
4. 每股收益（“每股收益”）
基本每股收益和攤薄後每股收益的計算如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三個月已結束
3月31日 | | |
| （以百萬美元計，千股，每股金額除外） | 2024 | | 2023 | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| 淨收入 | $ | 201 | | | $ | 177 | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| 基本加權平均已發行股票數量 | 255,695 | | 254,392 | | | | | | |
| 股票獎勵和權益單位（股份等價物） | 2,667 | | | 1,778 | | | | | | | |
| 攤薄後的加權平均已發行普通股 | 258,362 | | 256,170 | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| 每股收益： | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| 基本 | $ | 0.78 | | | $ | 0.70 | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| 稀釋 | $ | 0.78 | | | $ | 0.69 | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| 每股收益計算中不包括反稀釋股票 | 9,027 | | | 6,495 | | | | | | | |
攤薄後的每股收益是使用庫存股方法計算股票期權獎勵、績效股票單位和限制性股票單位的。攤薄後每股收益的計算不包括可能行使股票獎勵的影響，而潛在行使的影響將是反稀釋的。
5. 產品和地理信息
該公司的業務包括以下產品組合，它們構成 一運營部門通過其女性健康、生物仿製藥和知名品牌中的處方療法和醫療器械產品組合，致力於開發和提供創新的健康解決方案。
公司產品的收入如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 截至3月31日的三個月 |
| | | | | 2024 | | 2023 | | |
| （百萬美元） | | | | | | | | | | | | | 美國 | | 國際 | | 總計 | | 美國 | | 國際 | | 總計 | | | | | | |
| 女性健康 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| Nexplanon/Implanon NXT | | | | | | | | | | | | | $ | 153 | | | $ | 67 | | | $ | 220 | | | $ | 114 | | | $ | 52 | | | $ | 165 | | | | | | | |
| Follistim AQ | | | | | | | | | | | | | 11 | | | 35 | | | 46 | | | 26 | | | 29 | | | 55 | | | | | | | |
NuvaRing (1) | | | | | | | | | | | | | 16 | | | 22 | | | 38 | | | 25 | | | 24 | | | 49 | | | | | | | |
醋酸加尼瑞克注射液 | | | | | | | | | | | | | 6 | | | 23 | | | 29 | | | 6 | | | 23 | | | 30 | | | | | | | |
Marvelon/Mercilon | | | | | | | | | | | | | — | | | 33 | | | 33 | | | — | | | 37 | | | 37 | | | | | | | |
| 賈達 | | | | | | | | | | | | | 13 | | | — | | | 13 | | | 7 | | | — | | | 7 | | | | | | | |
其他女性健康 (1) (2) | | | | | | | | | | | | | 15 | | | 28 | | | 43 | | | 9 | | | 28 | | | 38 | | | | | | | |
| 生物仿製藥 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| Renflexis | | | | | | | | | | | | | 55 | | | 14 | | | 69 | | | 55 | | | 7 | | | 62 | | | | | | | |
| Ontruzant | | | | | | | | | | | | | 8 | | | 31 | | | 39 | | | 13 | | | 8 | | | 21 | | | | | | | |
| Brenzys | | | | | | | | | | | | | — | | | 24 | | | 24 | | | — | | | 19 | | | 19 | | | | | | | |
| Aybintio | | | | | | | | | | | | | — | | | 8 | | | 8 | | | — | | | 10 | | | 10 | | | | | | | |
| 哈德利馬 | | | | | | | | | | | | | 22 | | | 8 | | | 30 | | | — | | | 5 | | | 5 | | | | | | | |
| 知名品牌 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 心血管 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
澤蒂亞 (1) | | | | | | | | | | | | | 2 | | | 82 | | | 84 | | | 2 | | | 87 | | | 89 | | | | | | | |
| 維託林 | | | | | | | | | | | | | 1 | | | 27 | | | 28 | | | 2 | | | 28 | | | 29 | | | | | | | |
| Atozet | | | | | | | | | | | | | — | | | 132 | | | 132 | | | — | | | 128 | | | 128 | | | | | | | |
| Rosuzet | | | | | | | | | | | | | — | | | 16 | | | 16 | | | — | | | 18 | | | 18 | | | | | | | |
| Cozaar/Hyzaar | | | | | | | | | | | | | 3 | | | 65 | | | 67 | | | 2 | | | 83 | | | 85 | | | | | | | |
其他心血管 (1) (2) | | | | | | | | | | | | | — | | | 37 | | | 38 | | | 1 | | | 34 | | | 35 | | | | | | | |
| 呼吸系統 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| Singulair | | | | | | | | | | | | | 2 | | | 95 | | | 98 | | | 3 | | | 117 | | | 120 | | | | | | | |
Nasonex (1) | | | | | | | | | | | | | — | | | 77 | | | 77 | | | — | | | 71 | | | 71 | | | | | | | |
| 杜萊拉 | | | | | | | | | | | | | 43 | | | 13 | | | 56 | | | 38 | | | 8 | | | 46 | | | | | | | |
| Clarinex | | | | | | | | | | | | | 1 | | | 36 | | | 37 | | | 1 | | | 39 | | | 39 | | | | | | | |
其他呼吸系統 (1) (2) | | | | | | | | | | | | | 7 | | | 3 | | | 9 | | | 12 | | | 3 | | | 15 | | | | | | | |
| 非阿片類藥物疼痛、骨骼和皮膚病學 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| Arcoxia | | | | | | | | | | | | | — | | | 75 | | | 75 | | | — | | | 71 | | | 71 | | | | | | | |
| Fosamax | | | | | | | | | | | | | 1 | | | 38 | | | 40 | | | — | | | 37 | | | 38 | | | | | | | |
| Diprospan | | | | | | | | | | | | | — | | | 29 | | | 29 | | | — | | | 14 | | | 14 | | | | | | | |
其他非阿片類藥物疼痛、骨骼和皮膚病學 (1) | | | | | | | | | | | | | 5 | | | 68 | | | 72 | | | 4 | | | 59 | | | 63 | | | | | | | |
| 其他 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 普羅斯卡 | | | | | | | | | | | | | — | | | 26 | | | 26 | | | — | | | 27 | | | 27 | | | | | | | |
| 普羅佩西亞 | | | | | | | | | | | | | 2 | | | 21 | | | 23 | | | 2 | | | 31 | | | 33 | | | | | | | |
其他 (1) (4) | | | | | | | | | | | | | 5 | | | 89 | | | 94 | | | 4 | | | 76 | | | 80 | | | | | | | |
其他 (3) | | | | | | | | | | | | | — | | | 29 | | | 29 | | | — | | | 39 | | | 39 | | | | | | | |
| 收入 | | | | | | | | | | | | | $ | 371 | | | $ | 1,251 | | | $ | 1,622 | | | $ | 326 | | | $ | 1,212 | | | $ | 1,538 | | | | | | | |
由於四捨五入，總數可能不足。上面以斜體顯示的商標是Organon集團公司的商標或經許可使用的商標。
(1)的授權仿製版本的銷售 NuvaRing，澤蒂亞和 Nasonex以前被列入 “其他”，現已重新歸類為各自的品牌產品。
(2) 包括未單獨列出的產品的銷售。收入來自 賈達此前曾被報告為《其他女性健康》的一部分。仿製依託諾孕酮/乙炔雌二醇****環銷售安排的收入包含在《其他女性健康》中。
(3) 包括對第三方的製造銷售。
(4)包括偏頭痛藥物的收入 Emgality 和Rayvow。
按派生的地理區域劃分的收入如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三個月已結束
3月31日 | | |
| （百萬美元） | 2024 | | 2023 | | | | | | |
| 歐洲和加拿大 | $ | 450 | | | $ | 400 | | | | | | | |
| 美國 | 371 | | | 326 | | | | | | | |
| 亞太地區和日本 | 287 | | | 324 | | | | | | | |
| 中國 | 206 | | | 225 | | | | | | | |
拉丁美洲、中東、俄羅斯和非洲 | 274 | | | 214 | | | | | | | |
其他 (1) | 34 | | | 49 | | | | | | | |
| 收入 | $ | 1,622 | | | $ | 1,538 | | | | | | | |
(1) 主要反映對第三方的製造銷售。
6. 股票薪酬計劃
公司根據其2021年激勵股票計劃授予股票期權獎勵、績效股票單位（“PSU”）和限制性股票單位（“RSU”）。
PSU 獎項基於以下績效因素：
•相對於獎勵中規定的同行公司指數，公司的股東總回報率；以及
•公司累計自由現金流和收入指標的結果。
公司產生的股票薪酬支出如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三個月已結束
3月31日 | | |
| （百萬美元） | 2024 | | 2023 | | | | | | |
| 股票薪酬支出確認於： | | | | | | | | | |
| 銷售成本 | $ | 4 | | | $ | 4 | | | | | | | |
| 銷售、一般和管理 | 18 | | | 15 | | | | | | | |
| 研究和開發 | 4 | | | 3 | | | | | | | |
| 總計 | $ | 26 | | | $ | 22 | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| 所得税優惠 | $ | 5 | | | $ | 5 | | | | | | | |
授予的期權的公允價值是根據以下假設確定的：
| | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至3月31日的三個月 |
| | 2024 | | 2023 | | |
| 預期股息收益率 | | 6.00 | % | | 4.82 | % | | |
| 無風險利率 | | 4.12 | | | 3.56 | | | |
| 預期波動率 | | 41.02 | | | 42.30 | | | |
| 預期壽命（年） | | 5.89 | | 5.89 | | |
截至2024年3月31日的三個月的股權獎勵交易摘要如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 股票期權 | | 俄勒斯州立大學 | | PSU |
| （千股） | 股份 | | 加權平均行使價 | | 加權平均授予日期公允價值 | | 股份 | | 加權平均授予日期公允價值 | | 股份 | | 加權平均授予日期公允價值 |
| 截至 2024 年 1 月 1 日的未繳税款 | 5,758 | | | $ | 32.20 | | | $ | 8.51 | | | 7,511 | | | $ | 25.05 | | | 1,122 | | | $ | 30.16 | |
| 已授予 | 1,503 | | | 18.80 | | | 4.59 | | | 4,676 | | | 18.80 | | | 734 | | | 21.91 | |
| 背心/已鍛鍊身體 | — | | | — | | | — | | | (2,417) | | | 28.37 | | | — | | | — | |
| 被沒收/已取消 | (204) | | | 29.34 | | | 8.27 | | | (153) | | | 23.84 | | | (74) | | | 27.08 | |
截至 2024 年 3 月 31 日的未繳税款 | 7,057 | | | $ | 29.43 | | | $ | 7.68 | | | 9,617 | | | $ | 19.50 | | | 1,782 | | | $ | 26.89 | |
下表彙總了截至2024年3月31日已歸屬和預計歸屬的未償股權獎勵以及可行使的未償股權獎勵的信息：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 股權獎勵已歸屬，預計將歸屬 | | 可行使的股權獎勵 |
（獎勵以千計；總內在價值以百萬計） | 獎項 | | 加權平均行使價 | | 聚合內在價值 | | 剩餘的 任期 （以年為單位） | | 獎項 | | 加權平均行使價 | | 聚合內在價值 | | 剩餘的 任期 （以年為單位） |
| 股票期權 | 6,829 | | | $ | 29.47 | | | $ | — | | | 7.23 | | 3,841 | | | $ | 32.86 | | | $ | — | | | 5.82 |
俄勒斯州立大學 | 8,737 | | | | | 181 | | | 2.35 | | | | | | | | |
PSU | 1,302 | | | | | 28 | | | 2.09 | | | | | | | | |
截至2024年3月31日，未確認的薪酬費用金額為美元227百萬，將在加權平均歸屬期內按比例計入運營費用 2.31年份。
7. 重組
2024年第一季度，Organon通過裁員（主要是研發部門），實施了與持續優化內部運營相關的額外重組活動。2023年第四季度，Organon通過裁減某些市場和職能的員工人數，實施了與持續優化內部運營相關的重組活動。由於這些合併活動，公司的員工人數將減少大約 5到 2024 年底為百分比。Organon預計，與重組活動相關的剩餘遣散費將在未來十二個月內支付。
以下是與重組活動相關的遣散費負債變動摘要 應計負債和其他流動負債:
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 2024年3月31日 | | 2023年12月31日 |
| 期初餘額 | | $ | 61 | | | $ | 20 | |
| 遣散費和遣散費相關費用 | | 23 | | | 62 | |
| 現金支付及其他 | | (27) | | | (21) | |
| 期末餘額 | | $ | 57 | | | $ | 61 | |
8. 所得税
有效所得税税率為 14.7% 和 24.6截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的百分比。這些有效所得税税率反映了國外收入的有利影響，但被全球無形低税收入制度下的美國納入所產生的影響以及計入不可扣除的美國利息支出的部分估值補貼所抵消。2024年迄今為止的有效税率的有利影響主要歸因於兩次非美國税務審計的順利完成。
自2024年1月1日起，多個司法管轄區，尤其是大多數歐盟成員國，對收入至少為7.5億歐元的公司實施了經濟合作與發展組織（“經合組織”）第二支柱的全球企業最低税率為15％。該公司已經評估了2024年第一季度的影響，預計不會產生實質性影響。
9. 庫存
庫存包括：
| | | | | | | | | | | |
| （百萬美元） | 2024年3月31日 | | 2023年12月31日 |
| 成品 | $ | 435 | | | $ | 566 | |
原材料 | 189 | | | 110 | |
| 工作正在進行中 | 673 | | | 684 | |
| 補給品 | 70 | | | 65 | |
| 總計（近似當前成本） | $ | 1,367 | | | $ | 1,425 | |
降低到後進先出（“LIFO”）成本 | (3) | | | — | |
| | $ | 1,364 | | | $ | 1,425 | |
| 被認定為： | | | |
| 庫存 | $ | 1,263 | | | $ | 1,315 | |
| 其他資產 | 101 | | | 110 | |
| | | |
根據後進先出方法估值的庫存 | 135 | | | 105 | |
金額確認為 其他資產主要由原材料和在製品庫存組成，預計不會轉換為將在一年內出售的製成品。該公司簽訂了長期供應商供應合同，其中包括某些年度最低購買量承諾。
10. 金融工具
外幣風險管理
該公司擁有資產負債表風險管理和淨投資套期保值計劃，以減輕外匯匯率變動帶來的波動。
公司使用資產負債表風險管理計劃來部分減輕其子公司以子公司本位幣以外的貨幣計價的淨貨幣資產因外匯波動的影響而面臨的風險。在這些情況下，Organon主要利用遠期外匯合約來部分抵消匯率對以發達國家貨幣（主要是歐元、瑞士法郎和日元）計價的風險敞口的影響。對於發展中國家貨幣的風險敞口，公司根據考慮風險敞口規模、匯率波動率和套期保值工具成本的成本效益分析，簽訂遠期合約以部分抵消匯率對風險敞口的影響，前提是認為這樣做是經濟的。
以給定子公司本位貨幣以外的貨幣計價的貨幣資產和負債按資產負債表日生效的即期匯率進行重新計量，報告了即期匯率變動的影響 匯兑損失.遠期合約未被指定為套期保值，而是通過以下方式上市的 匯兑損失.因此，遠期合約的公允價值變動有助於減輕因外幣匯率變動而導致的重新計量資產和負債價值的變化，但即期差異除外。由於合同的短期性質，這些差異並不大，合同開始時的平均到期日通常不到一年。遠期合約的名義金額為美元1.2十億和美元1.4截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日，分別為 10 億。這些合約的現金流和相關損益在簡明合併現金流量表中列為經營活動。
公司根據在計量日市場參與者之間的有序交易中出售資產或為轉移負債而支付的價格來衡量公允價值。公允價值衡量基於三級層次結構，對用於衡量公允價值的輸入進行優先排序。這些等級包括1級，定義為可觀察的投入，例如活躍市場的報價；2級，定義為活躍市場中除報價之外可以直接或間接觀察的投入；以及級別3，定義為幾乎或根本沒有市場數據的不可觀察的投入，因此要求實體制定自己的假設。
以下金融工具按其估計公允價值入賬。資產和負債的經常性公允價值計量如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| （百萬美元） | 公允價值計量水平 | | 2024年3月31日 | | 2023年12月31日 |
遠期合約在 其他流動資產 | 2 | | $ | 7 | | | $ | 9 | |
遠期合約在 應計負債和其他流動負債 | 2 | | 8 | | | 16 | |
還通過對外幣餘額使用經濟套期保值來管理外匯風險。有關更多詳情，請參閲附註11 “長期債務”。€1.979兩筆以歐元計價的定期貸款總額為10億美元（歐元）729百萬）和 2.875歐元計價的有擔保票據百分比（€1.25billion）已被指定為以歐元計價的子公司淨投資的經濟對衝工具，並且是有效的。
套期保值導致的外幣折算調整中包含的以歐元計價的債務工具即期匯率波動造成的外幣收益（虧損）如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 三個月已結束
3月31日 |
| （百萬美元） | | | | | 2024 | | 2023 | | |
外幣收益（虧損） 其他綜合收入 | | | | | $ | 49 | | | $ | (42) | | | |
簡明合併損益表包括Organon衍生金融工具淨虧損的影響：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三個月已結束
3月31日 | | |
| （百萬美元） | 2024 | | 2023 | | | | | | |
中的衍生物（收益）損失 匯兑損失 | $ | (1) | | | $ | — | | | | | | | |
信用風險的集中度
Organon已與某些國家的金融機構簽訂了應收賬款保理協議，以出售應收賬款。根據這些協議，Organon考慮了美元51百萬和 $66百萬截至2024年3月31日和2023年12月31日的應收賬款分別減少了未清的應收賬款。從金融機構收到的現金在簡明合併現金流量表中列報經營活動。
11. 長期債務
以下是Organon的總債務摘要：
| | | | | | | | | | | |
| （百萬美元） | 2024年3月31日 | | 2023年12月31日 |
| 定期貸款B設施： | | | |
SOFR + 300基點加上2028年到期的SOFR調整定期貸款 | $ | 2,543 | | | $ | 2,543 | |
歐洲銀行同業拆借利率+ 300bps 2028 年到期的歐元計價定期貸款（歐元）7292024 年為百萬歐元和歐元7312023 年為百萬） | 789 | | | 809 | |
4.1252028 年到期的有擔保票據百分比 | 2,100 | | | 2,100 | |
2.8752028 年到期的歐元計價有擔保票據百分比（歐元）1.25十億） | 1,353 | | | 1,384 | |
5.1252031 年到期票據百分比 | 2,000 | | | 2,000 | |
| 其他借款 | 8 | | | 8 | |
| 其他（折扣和債務發行成本） | (79) | | | (84) | |
| 長期債務本金總額 | $ | 8,714 | | | $ | 8,760 | |
| 減去：長期債務的流動部分 | 9 | | | 9 | |
| 長期債務總額，扣除流動部分 | $ | 8,705 | | | $ | 8,751 | |
附註16詳細描述了Organon長期債務的性質和條款。截至2023年12月31日止年度的2023年10-K表年度報告中的 “長期債務和租賃”。
長期債務 按賬面金額入賬。的估計公允價值 長期債務 （包括當前部分）如下：
| | | | | | | | | | | |
| （百萬美元） | 2024年3月31日 | | 2023年12月31日 |
長期債務 | $ | 8,316 | | | $ | 8,253 | |
公允價值是使用活躍市場的報價以外的投入來估算的，這些資產和負債基本上在資產或負債的整個期限內都是可以直接或間接觀察到的，在公允價值層次結構中將被視為二級。
該公司支付了與美元債務工具相關的利息69截至2024年3月31日的三個月，為百萬美元。截至2024年3月31日，公司長期債務的平均到期日約為 4.7年，截至2024年3月31日，總借款的加權平均利率為 5.7%.
未來五年及以後的長期債務所需的本金還款時間表如下：
| | | | | |
| （百萬美元） | |
| 2024 | $ | 7 | |
| 2025 | 9 | |
| 2026 | 9 | |
| 2027 | 9 | |
| 2028 | 6,755 | |
| 此後 | 2,004 | |
優先信貸協議包含慣常的財務契約，包括總槓桿比率契約，該契約衡量了（i）合併總債務與（ii）扣除利息、税項、折舊和攤銷前的合併收益的比率，並需進行其他調整，這些調整必須滿足某些按季度進行測試的規定限額。此外，優先信貸協議還包含一些契約，這些契約限制了Organon預付、贖回或回購其次級和次級留置權債務、承擔額外債務、進行收購、與其他實體合併、支付股息或分配、贖回或回購股權以及設立或受留置權約束的能力。截至2024年3月31日，公司遵守了所有財務契約，沒有發生違約或違約事件。
12. 累計其他綜合收益（虧損）
的變化 累計其他綜合收益（虧損）按組成部分分列如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| （百萬美元） | 員工
好處
計劃 | | 累積
翻譯
調整 | | 累積其他 全面 損失 |
| 2023 年 1 月 1 日的餘額，扣除税款 | $ | 10 | | | $ | (574) | | | $ | (564) | |
| 其他綜合收益，税前 | — | | | 30 | | | 30 | |
| 税 | — | | | — | | | — | |
| 其他綜合收益，扣除税款 | — | | | 30 | | | 30 | |
| | | | | |
| 2023 年 3 月 31 日的餘額，扣除税款 | $ | 10 | | | $ | (544) | | | $ | (534) | |
| | | | | |
| 2024 年 1 月 1 日的餘額，扣除税款 | $ | (15) | | | $ | (526) | | | $ | (541) | |
其他綜合收益（虧損），税前 | 1 | | | (37) | | | (36) | |
| 税 | — | | | — | | | — | |
扣除税款的其他綜合收益（虧損） | 1 | | | (37) | | | (36) | |
| 2024 年 3 月 31 日的餘額，扣除税款 | $ | (14) | | | $ | (563) | | | $ | (577) | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
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| | | | | |
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| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
13. 三星合作
該公司與三星Bioepis有限公司（“三星Bioepis”）達成協議，開發和商業化多種預先指定的生物仿製藥候選藥物，這些候選生物仿製藥已推出併成為公司產品組合的一部分。根據該協議，三星Bioepis負責臨牀前和臨牀開發、工藝開發和製造、臨牀試驗和候選產品的註冊，該公司擁有全球商業化的獨家許可，但某些地域例外情況視具體產品而定。公司對協議下每種產品的訪問權限有效期為 10從每種產品發佈之日算起的年份，視具體市場而定。除巴西的某些市場共享毛利潤外，所有市場的毛利潤均等分配 65% 歸三星 Bioepis 和 35% 向公司捐款。由於公司是與第三方進行銷售交易的負責人，因此公司按毛額確認銷售、銷售和銷售成本、一般和管理費用。通常，利潤分成調整的記錄要麼是 銷售成本（商業化後）或 銷售、一般和管理費用（商業化之前）。
三星Bioepis有資格獲得與預先規定的臨牀和監管里程碑相關的額外付款。截至2024年3月31日，未來可能的監管里程碑付款為美元25協議還剩下數百萬美元。
與本次合作相關的摘要信息如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 三個月已結束
3月31日 |
| （百萬美元） | | | | | 2024 | | 2023 | | |
| 銷售 | | | | | $ | 170 | | | $ | 116 | | | |
| 銷售成本 | | | | | 110 | | | 84 | | | |
| 銷售、一般和管理 | | | | | 22 | | | 18 | | | |
| | | | | | | | | | | |
| （百萬美元） | 2024年3月31日 | | 2023年12月31日 |
三星的應收賬款包含在 其他流動資產 | $ | 9 | | | $ | — | |
應付給三星的應付賬款包含在 貿易應付賬款 | 87 | | | 104 | |
14. 第三方安排
2021 年 6 月 2 日，Organon 和 Merck & Co.（“默沙東”）簽訂了分離和分銷協議（“分離和分銷協議”）。根據分離和分銷協議，默沙東同意將Organon產品分拆為Organon，這是一家新的上市公司（“分離”）。
分離是根據分離和分銷協議以及與默沙東簽訂的與分離有關的其他協議完成的，包括但不限於税務問題協議、員工事務協議、臨時運營模式協議（“IOM協議”）、製造和供應協議、知識產權許可協議、某些監管協議和過渡服務協議（“TSA”）。截至2024年3月31日，國際移民組織協議中僅剩一個司法管轄區。
根據製造和供應協議，公司為默沙東或其適用子公司生產某些產品，默沙東為公司或其適用的關聯公司生產某些產品。有關協議各方權利和責任的詳細信息，請參閲公司截至2023年12月31日止年度的10-K表年度報告中經審計的合併財務報表附註19 “第三方安排和關聯方披露”。
根據此類協議應付的款項是：
| | | | | | | | | | | |
| （百萬美元） | 2024年3月31日 | | 2023年12月31日 |
來自默沙東的 應收賬款 | $ | 176 | | | $ | 583 | |
由於默沙東在應付賬款 | 428 | | | 619 | |
與默沙東簽訂的製造和供應協議產生的銷售額和銷售成本為：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 三個月已結束
3月31日 |
| （百萬美元） | | | | | 2024 | | 2023 | | |
| 銷售 | | | | | $ | 29 | | | $ | 30 | | | |
| 銷售成本 | | | | | 27 | | | 28 | | | |
15. 突發事件
Organon 參與了各種被認為是正常業務的索賠和法律訴訟，包括產品責任、知識產權和商業訴訟，以及包括政府和環境事務在內的某些其他事項。
當可能已發生負債且金額可以合理估計時，Organon 會記錄應計意外開支。隨着評估的變化或其他信息的出現，這些應計費用會定期進行調整。個人重大或有損失在可能和合理估計的情況下應計。預期與應急損失相關的法律辯護費用在可能和合理估計的情況下應計入應計費用。
鑑於本説明中討論的訴訟的性質以及這些事項所涉及的複雜性，在Organon知道以下因素之前，Organon無法合理估計此類事項可能造成的損失或損失範圍：(i) 哪些索賠（如果有的話）可以在處置性動議的實踐中倖存下來；（ii）索賠的範圍，包括任何潛在類別的規模，特別是在未具體説明或不確定損害賠償的情況下，（iii）如何發現過程將影響訴訟，（iv）訴訟其他各方的和解態勢訴訟，以及（v）可能對訴訟產生實質影響的任何其他因素。
Organon獲得保險的決定取決於做出此類決定時存在的市場狀況，包括成本和可用性。Organon已經評估了其風險，並確定購買產品責任保險的成本超過了現有保險可能帶來的收益，因此，大多數產品負債沒有保險。
下文提及默沙東被指定為被告的某些訴訟，但不包括奧加農。根據分離和分銷協議，Organon必須向默沙東賠償與此類訴訟有關的、引起的或由此類訴訟引起的責任。
產品責任訴訟
Fosamax
默沙東是美國產品責任訴訟的被告，涉及 Fosamax®（阿侖膦酸鈉）（“Fosamax訴訟”）。截至 2024 年 3 月 31 日，大約 3,125包括Fosamax訴訟在內的案件正在聯邦或州法院審理針對默沙東的案件。絕大多數案件的原告通常聲稱他們因使用股骨骨折和/或其他骨頭損傷（“股骨骨折”） Fosamax.
所有涉及股骨骨折指控的聯邦案件已經或將要移交給新澤西特區的多地區訴訟（“股骨骨折MDL”）。在迄今為止唯一的股骨骨折MDL中嘗試的領頭羊案例中 格林訴默沙東案，陪審團作出了有利於默克的裁決。此外，2013年6月，股骨骨折（MDL）法院根據法律批准了默克的判決動議 Glynn該案並認定原告未能對索賠提出警告是聯邦法律的先發制人。
2013年8月，股骨骨折MDL法院下達了一項命令，要求股骨骨折MDL的原告説明為何不應根據法院在該案中的優先裁決駁回那些聲稱在2010年9月14日之前發生的股骨骨折損傷索賠的案件。 Glynn案例。根據出庭理由令，股骨骨折（MDL）法院於2014年3月以偏見為由駁回了大約 650以優先權為由的案件。原告大約 515其中一些案件就該裁決向美國第三巡迴上訴法院（“第三巡迴上訴法院”）提出了上訴。2017年3月，第三巡迴法院發佈了一項裁決，推翻了股骨骨折MDL法院的優先裁決，並將上訴的案件發回股骨骨折MDL法院重審。2019年5月，美國最高法院裁定第三巡迴法院錯誤地得出結論，認為優先權問題應由陪審團解決，因此撤銷了第三巡迴法院的判決，將訴訟發回第三巡迴法院，以符合最高法院意見的方式解決該問題。2019年11月，第三巡迴法院將案件發回地區法院重審，以便該法院能夠根據最高法院在其意見中描述的標準，一審確定聯邦法律是否優先於原告的州法律索賠。2022年3月23日，地區法院批准了默沙東的動議，並裁定，如果原告聲稱默沙東本應在2010年10月之前增加有關非典型股骨骨折的警告或預防措施，則在法律上優先考慮原告未提出索賠的行為。2022年7月11日，地區法院下達了證明理由的命令，説明法院為何不應有偏見地或有條件地駁回所有不依賴於先發制人未能警告索賠的原告的索賠。2022年11月18日，由於下達了證明理由的命令，地區法院作出了最終判決，在不損害MDL所有原告的情況下被解僱。2022年12月16日，這些原告向第三巡迴法院提交了上訴通知書，質疑地方法院的優先權裁決。 974的 975此前在股骨骨折（MDL）中待審的案件要麼被駁回，要麼正在向第三巡迴法院上訴。原告要求將一起案件發回移交人法院的動議尚待審理。向第三巡迴法院提出的上訴已得到充分通報，口頭辯論於2024年3月5日舉行。
截至 2024 年 3 月 31 日，大約 1,870指控股骨骨折的案件已在新澤西州法院提起訴訟，米德爾塞克斯縣正在審理中。雙方通過事實發現選擇了第一組案例進行審查，默沙東繼續選擇其他案例進行審查。
截至 2024 年 3 月 31 日，大約 275指控股骨骨折的案件已經提起訴訟，正在加利福尼亞州法院待審。向加利福尼亞州法院提起的所有股骨骨折案件均由加利福尼亞州奧蘭治縣的一名法官審理。
此外，還有 四其他州法院正在審理股骨骨折案件。
目前，調查仍在股骨骨折 MDL 和加利福尼亞州法院審理。
Nexplanon/Implanon
默沙東是個人提起的與使用有關的訴訟的被告 Nexplanon和 Implanon™ （依託諾孕酮植入物）。有 二提起的產品責任訴訟，涉及 Implanon，這兩個項目都在俄亥俄州北區待審中 56未提起的案件涉及 Implanon 聲稱有類似的傷害，所有傷亡人數都是根據書面收費協議造成的。截至 2024 年 3 月 31 日，默沙東已經 20在美國境外待審的案件，其中 12與 Implanon和 八與 Nexplanon.
政府程序
Organon的子公司可能會不時收到詢問，並可能成為競爭和/或其他政府機構（包括美國以外的市場）的初步調查活動的對象。這些機構可能包括監管機構、行政機關以及執法部門和其他類似官員，這些初步調查活動可能包括實地考察、正式或非正式的文件或材料請求或要求、詢問或訪談以及類似事項。其中某些初步調查或活動可能導致正式程序的啟動。如果這些訴訟被認定對Organon不利，則可能需要罰款和/或採取補救措施。除分離和分銷協議中規定的某些例外情況外，Organon對所有與分拆相關的從默沙東轉讓給Organon的產品相關的未決和威脅的法律事務承擔責任，包括因針對默沙東涉及Organon產品的行為的執法活動而進行的競爭調查。Organon可能有義務賠償默沙東因此類調查而產生的罰款或罰款或部分罰款。
專利訴訟
製藥產品的仿製藥製造商不時向美國食品和藥物管理局提交縮寫的新藥申請，尋求在Organon擁有的相關專利到期之前銷售Organon產品的仿製藥。為了保護其專利權，Organon可能會對此類仿製藥公司提起專利侵權訴訟。其他國家可能存在類似的捍衞Organon專利權的訴訟。Organon打算大力捍衞其認為有效的專利，使其免受試圖在專利到期之前推銷產品的公司的侵權行為。與任何訴訟一樣，無法保證結果，如果結果不利，可能會導致這些產品的獨家經營期大幅縮短，可能支付的損害賠償金和律師費，對於通過收購獲得的產品，可能會產生鉅額的無形資產減值費用。
Nexplanon
2017年6月，Microspherix LLC（“Microspherix”）在美國新澤西特區地方法院起訴Organon，指控其製造、使用、銷售和進口 Nexplanon 侵犯了Microspherix的幾項專利，這些專利聲稱具有無線電不透明、可植入的藥物遞送裝置。從2014年9月到2021年5月專利到期，Microspherix要求賠償。Organon向美國專利商標局（“USPTO”）提起了各方間複審程序，併成功地中止了地方法院的訴訟。美國專利商標局宣佈對Organon提出的部分（但不是全部）索賠無效。Organon對認定索賠有效的裁決提出上訴，聯邦巡迴上訴法院維持了美國專利商標局的裁決。2022年3月2日舉行了索賠施工聽證會，並於2023年2月27日發佈了索賠施工令。該案定於2023年10月16日開始在新澤西州卡姆登的陪審團審理。2023年10月13日，雙方通知地方法院，原則上就和解的關鍵條款達成了協議。2023年12月，雙方執行了和解協議，地區法院駁回了此案。2023 年 12 月，Organon 首次支付了美元35百萬並已預留 $45百萬美元用於支付和解協議的剩餘部分。
其他訴訟
除了上述事項外，還有其他各種涉及Organon的法律訴訟未決，主要是產品責任和知識產權訴訟。儘管預測此類訴訟的結果不可行，但Organon認為，截至2024年3月31日，要麼損失的可能性微乎其微，要麼與解決此類訴訟相關的任何合理可能的損失都不會對Organon的個人或總體財務狀況、經營業績或現金流產生重大影響。
法律辯護儲備
預期與應急損失相關的法律辯護費用在可能和合理估計的情況下應計入應計費用。在審查這些法律辯護儲備金時考慮的一些重要因素如下：Organon產生的實際費用；Organon根據其訴訟範圍制定的法律辯護戰略和結構；對Organon提起的案件數量；完成審判的費用和結果，以及有關預審活動和相關訴訟審判的預期時間、進展和相關費用的最新信息。截至2024年3月31日和2023年12月31日，法律辯護準備金為美元19百萬和美元20分別為百萬，這代表了Organon對其未決訴訟所產生的最低辯護費用的最佳估計；但是，訴訟過程中可能發生的額外審判和其他事件等事件可能會影響Organon承擔的最終法律辯護費用。Organon將繼續監控其法律辯護費用並審查相關儲備金的充足性，並可能根據所列因素決定在未來任何時候增加準備金，前提是它認為這樣做是適當的。
第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
關於前瞻性信息的警示聲明
本文件中的一些陳述和披露是前瞻性陳述。前瞻性陳述包括所有不只與歷史或當前事實相關的陳述，可以通過使用 “可能”、“相信”、“將”、“期望”、“項目”、“估計”、“預期”、“計劃”、“預測”、“打算”、“打算”、“將”、“尋求”、“繼續” 等詞語來識別，以及其他具有類似含義的詞語或前述內容的負面變體。這些前瞻性陳述基於我們當前的計劃和預期，存在許多風險和不確定性，可能導致我們的計劃和預期，包括實際業績，與前瞻性陳述存在重大差異。可能影響我們未來業績的風險和不確定性包括但不限於全球定價壓力，包括管理式醫療集團的規則和慣例、與醫療保險、醫療補助和醫療改革、藥品報銷和定價相關的司法決定和政府法律法規；無法在美國、歐洲和國際其他地方全面執行我們的產品開發和商業化計劃；無法適應全行業向高折扣渠道的趨勢；税法或其他税收指導方針的變化可能會對我們的現金納税義務、有效税率和經營業績產生不利影響，並導致更嚴格的審計審查；Organon & Co. 所在市場的品牌和階級競爭擴大（“Organon”、“公司”、“我們” 或 “我們”）運營；全球緊張局勢，可能導致更廣泛的全球經濟環境中斷；美國聯邦預算和債務上限的不確定性以及美國聯邦政府可能關閉的影響；對我們的營銷活動，特別是在中國的營銷活動產生不利影響的政府舉措；我們股價的波動；對需求產生不利影響的政治和社會壓力或監管發展避孕藥具或生育能力、可得性或患者獲得避孕藥具或生育能力產品；我們賴以實現業務增長的第三方的績效困難；任何供應商未能按協議提供物質、材料或服務；供應、製造、包裝和運營成本的增加；與商業交易對手發展和維持關係方面的困難；由於我們的產品失去專利保護，來自仿製產品的競爭；在某些當前產品到期後，我們未能為Nexplanon在美國獲得額外的市場獨家經營權專利2027年；難以實施或執行我們的收購戰略或未能認識到此類收購的好處；銷售和促銷成本上漲的影響；以及我們在最近提交的10-K表年度報告和8-K表最新報告中討論的其他因素，包括這些報告中 “業務”、“風險因素”、“關於前瞻性陳述的警示性聲明” 以及 “管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析” 部分中討論的因素。
普通的
以下管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析旨在幫助讀者瞭解我們的財務狀況和經營業績。以下討論和分析應與我們在本報告第一部分第1項中包含的簡明合併財務報表、包括附註在內的經審計的財務報表，以及我們截至2023年12月31日止年度的10-K表年度報告中包含的管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析一起閲讀。此處討論的經營業績不一定代表未來任何時期的業績。
我們是一家全球醫療保健公司，專注於改善女性一生的健康狀況。我們通過女性健康、生物仿製藥和知名品牌中的處方療法和醫療器械產品組合，開發和提供創新的健康解決方案。我們擁有涵蓋多個治療領域的60多種藥物和產品組合。我們通過各種渠道銷售這些產品，包括藥品批發商和零售商、醫院、政府機構和託管醫療保健提供商，例如健康維護組織、藥房福利經理和其他機構。我們經營六個製造工廠，分別位於比利時、巴西、印度尼西亞、墨西哥、荷蘭和英國。除非另有説明，否則本文檔中以斜體顯示的商標均為我們集團公司的商標或經許可使用。
最近的事態發展
業務發展
Eli Lilly（“莉莉”）
2023 年 12 月，我們宣佈與禮來達成協議，成為偏頭痛藥物的獨家分銷商和推廣商 Emgality和 Rayvow在歐洲。禮來公司將繼續持有上市許可，並將生產待售產品。根據協議條款，我們在2024年1月交易完成時預付了5000萬美元的預付款，並將在可能的情況下確認基於銷售的里程碑。在2024年第一季度，我們確認了2.2億美元的無形資產，其中包括5000萬美元的預付款，以及被認為可能的1.7億美元基於銷售的里程碑。無形資產將在10年內攤銷。截至 2024 年 3 月 31 日，我們累積了 2,000 萬美元 應計負債和其他流動負債還有 1.5 億美元 其他非流動負債與可能的銷售里程碑有關。
經營業績
銷售概述
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| 截至3月31日的三個月 | | % 變化 | | 不包括外匯的變動百分比 | | | | | | | | | | |
| （百萬美元） | 2024 | | 2023 | | | | | | | | | | | | |
| 美國 | $ | 371 | | | $ | 326 | | | 14 | % | | 14 | % | | | | | | | | | | | | | | |
| 國際 | 1,251 | | | 1,212 | | | 3 | | | 6 | | | | | | | | | | | | | | | |
| 總計 | $ | 1,622 | | | $ | 1,538 | | | 5 | % | | 7 | % | | | | | | | | | | | | | | |
截至2024年3月31日的三個月，全球銷售額為16億美元，與2023年相比增長了5％。由於不利的匯率，截至2024年3月31日的三個月中，全球銷售受到約2％（合3000萬美元）的負面影響。
不包括外匯，截至2024年3月31日的三個月的銷售增長主要反映了以下方面的表現：
•Nexplanon， 主要是由於分銷商的購買模式與標價上漲時機相關的2023年第一季度銷售額下降 Nexplanon在美國, 加上美國的優惠價格和貼現率以及向美國以外市場投標的有利時機;
•哈德利馬， 由於將於2023年7月在美國推出以及國際市場略有增長；
•不知所措的，受巴西政府招標導致需求增加的推動；以及
•DiprospanTM1（倍他米鬆）, 由於從由此造成的製造問題中恢復過來 Heist製造基地的監管檢查結果影響了2023年第一季度部分注射類固醇品牌的生產（“市場行動”）。
截至2024年3月31日的三個月的下降抵消了這一業績：
•Singulair®（孟魯司特鈉）, 由於日本需求減少和價格下降以及招標時機；
•Cozaar®（洛沙坦）和 Hyzaar®（洛沙坦/氫氯噻嗪）, 受中國批量採購（“VBP”）的負面影響所驅動；以及
•Nuvaring， 這是由於持續的仿製藥競爭以及美國不利的折扣率的負面影響.
根據銷量同期下降，主要影響Atozet，在截至2024年3月31日的三個月中，獨家經營權的喪失對我們某些產品的銷售產生了約500萬美元的負面影響，與截至2023年3月31日的三個月相比TM 1（依澤替米貝和阿託伐他汀）和 RosuzetTM 1 （依澤替米貝和瑞舒伐他汀）在日本。與截至2023年3月31日的三個月相比，在截至2024年3月31日的三個月中，VBP對我們的銷售產生了700萬美元的負面影響。我們預計，在接下來的幾個季度中，VBP將繼續影響我們的知名品牌產品組合。
我們的業務包括產品組合。以下是截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中我們產品的銷售亮點。參見附註 5 “產品和地理信息” 有關我們產品銷售的更多詳情，請參閲簡明合併財務報表。
女性健康
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| 截至3月31日的三個月 | | % 變化 | | 不包括外匯的變動百分比 | | | | | | | | | | |
| （百萬美元） | 2024 | | 2023 | | | | | | | | | | | | |
| Nexplanon/Implanon NXT | $ | 220 | | | $ | 165 | | | 33 | % | | 34 | % | | | | | | | | | | | | | | |
NuvaRing (1) | 38 | | | 49 | | | (22) | | | (19) | | | | | | | | | | | | | | | |
| Marvelon/Mercilon | 33 | | | 37 | | | (12) | | | (10) | | | | | | | | | | | | | | | |
| Follistim AQ | 46 | | | 55 | | | (17) | | | (15) | | | | | | | | | | | | | | | |
醋酸加尼瑞克注射液 | 29 | | | 30 | | | (2) | | | — | | | | | | | | | | | | | | | |
賈達 | 13 | | | 7 | | | 84 | | | 84 | | | | | | | | | | | | | | | |
(1) 授權仿製版本的銷售 NuvaRing以前被列入《其他女性健康》。
避孕
的全球銷量 Nexplanon，單杆皮下避孕植入物在截至2024年3月31日的三個月中與2023年相比增長了33％，這主要是由於分銷商的購買模式與標價上漲時機相關的2023年第一季度的銷售下降 Nexplanon在美國, 加上美國的優惠價格和貼現率以及向美國以外市場投標的有利時機.
的全球銷量 NuvaRing是一種****避孕產品，在截至2024年3月31日的三個月中，與2023年相比下降了22％，這要歸因於持續的仿製藥競爭以及美國不利的折扣率的負面影響。我們預計，價格將繼續下降 NuvaRing仿製藥競爭導致的銷售。
的全球銷量 MarvelonTM 1（去氧孕酮和乙炔雌二醇藥丸）和 默西隆TM 1 （地索孕酮和乙炔雌二醇藥丸）是未在美國批准或上市但在美國以外的某些國家上市的複方口服激素避孕藥，由於東南亞和中國分銷商的購買模式，截至2024年3月31日的三個月中與2023年相比下降了12％。
生育能力
的全球銷量 Follistim AQ是一種生育療法，在截至2024年3月31日的三個月中，與2023年相比下降了17％，這是由於美國退出與默沙東公司的臨時運營模式協議（“IOM協議”）後獲得了一次性的支持。（“默沙東”），第四季度以及美國不利貼現率的負面影響。
在截至2024年3月31日的三個月中，醋酸加尼瑞克注射液的全球銷量與2023年相比下降了2％，這主要是由於不利的折扣率，但部分被美國銷量的增加所抵消。
其他女性健康
的全球銷量 賈達， 一種旨在在需要保守治療的情況下控制和治療產後異常子宮出血或出血的設備，在截至2024年3月31日的三個月中，與2023年相比增加了84％。銷售額增長歸因於美國的持續增長 賈達 將於 2022 年初推出。
生物仿製藥 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三個月 | | % 變化 | | 不包括外匯的變動百分比 | | | | | | | | | | |
| （百萬美元） | 2024 | | 2023 | | | | | | | | | | | | |
| Renflexis | $ | 69 | | | $ | 62 | | | 12 | % | | 12 | % | | | | | | | | | | | | | | |
| Ontruzant | 39 | | | 21 | | | 86 | | | 86 | | | | | | | | | | | | | | | |
| Brenzys | 24 | | | 19 | | | 25 | | | 26 | | | | | | | | | | | | | | | |
| 哈德利馬 | 30 | | | 5 | | | * | | * | | | | | | | | | | | | | | |
* 計算沒有意義。
Renflexis 是一種生物仿製藥 Remicade2 （英夫利昔單抗）用於治療某些自身免疫性疾病。截至2024年3月31日的三個月，銷售額與2023年相比增長了12％，這主要是由加拿大需求的持續增長和美國的需求增長所推動的，但貼現率的提高部分抵消了這一增長。我們擁有商業化權 Renflexis在歐洲、韓國、中國、土耳其和俄羅斯以外的國家。
Ontruzant是一種生物仿製藥 赫賽汀2（曲妥珠單抗）用於治療 HER2 過度表達的乳腺癌和 HER2 過度表達的轉移性胃或胃食管交界處腺癌。截至2024年3月31日的三個月，與2023年相比，銷售額增長了86％，這部分是由巴西政府招標導致的需求增加被美國不利貼現率的負面影響所抵消。我們擁有商業化權 Ontruzant在除韓國和中國以外的所有國家。
Brenzys是一種生物仿製藥 恩佈雷爾2（依那西普）用於治療某些炎症性疾病。受巴西政府下達訂單時機的推動，截至2024年3月31日的三個月中，銷售額與2023年相比增長了25％。我們擁有商業化權 Brenzys在美國、歐洲、韓國、中國和日本以外的國家。
哈德利馬是一種生物仿製藥 Humira2（阿達木單抗）用於治療某些自身免疫和自身炎症性疾病。我們擁有商業化權 哈德利馬在歐盟以外的國家、韓國、中國、土耳其和俄羅斯。在截至2024年3月31日的三個月中，我們的銷售額為3000萬美元，這反映了2023年7月在美國推出的銷售額以及國際市場的温和增長。 哈德利馬目前已在美國、澳大利亞、加拿大和以色列獲得批准。
知名品牌
知名品牌代表着廣泛的知名品牌組合，這些品牌通常超出了市場的排他性，其中包括心血管、呼吸系統、皮膚科和非阿片類藥物疼痛管理領域的領先品牌，這些領域的仿製藥競爭因市場而異。
心血管 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三個月 | | % 變化 | | 不包括外匯的變動百分比 | | | | | | | | | | |
| （百萬美元） | 2024 | | 2023 | | | | | | | | | | | | |
澤蒂亞/維託林 (1) | $ | 112 | | | $ | 118 | | | (5) | % | | (3) | % | | | | | | | | | | | | | | |
| Atozet | 132 | | | 128 | | | 3 | | | 2 | | | | | | | | | | | | | | | |
| Cozaar/Hyzaar | 67 | | | 85 | | | (21) | | | (17) | | | | | | | | | | | | | | | |
(1) 授權仿製版本的銷售 澤蒂亞以前被列入 “其他心血管”。
全球總銷售額為 澤蒂亞®（依澤替米貝），其銷售方式為 Ezetrol™ 在美國以外的大多數國家；以及 維託林®（依澤替米貝/辛伐他汀），其銷售方式為 Inegy™在美國以外，截至2024年3月31日的三個月中，用於降低低密度脂蛋白膽固醇的藥物與2023年相比下降了5％，這主要是受日本需求減少和幾個亞太市場價格下跌的推動。
的銷售 Atozet是一種降低低密度脂蛋白膽固醇的藥物，在截至2024年3月31日的三個月中，與2023年相比增長了3％，這主要是由於歐洲需求的增加被日本的低密度脂蛋白膽固醇部分抵消。我們預計，歐洲某些市場的LOE將於2024年第三季度開始。
全球總銷售額為 Cozaar和 Hyzaar，治療高血壓的藥物，在截至2024年3月31日的三個月中，與2023年相比下降了21％，這要歸因於VBP對中國的負面影響。
呼吸系統 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三個月 | | % 變化 | | 不包括外匯的變動百分比 | | | | | | | | | | |
| （百萬美元） | 2024 | | 2023 | | | | | | | | | | | | |
| Singulair | $ | 98 | | | $ | 120 | | | (18) | % | | (15) | % | | | | | | | | | | | | | | |
Nasonex (1) | 77 | | | 71 | | | 8 | | | 14 | | | | | | | | | | | | | | | |
| 杜萊拉 | 56 | | | 46 | | | 20 | | | 20 | | | | | | | | | | | | | | | |
(1) 授權仿製版本的銷售 Nasonex以前被列入 “其他呼吸系統”。
的全球銷量 Singulair，一種每天一次的口服藥物，用於慢性治療哮喘和緩解過敏性鼻炎的症狀， 拒絕 截至2024年3月31日的三個月中，與2023年相比為18％，這是由於日本需求減少和價格下降以及招標時機。
的全球銷量 Nasonex®（莫米鬆）是一種用於治療鼻腔過敏症狀的吸入性鼻用皮質類固醇，在截至2024年3月31日的三個月中增長了8％，這是由於我們的國際市場需求增加。
的全球銷量 杜萊拉用於治療哮喘的複方藥物®（福莫特羅/富馬酸鹽二水合物）在截至2024年3月31日的三個月中與2023年相比增長了20％，這主要是由於美國和加拿大需求增加的有利影響。
非阿片類藥物疼痛、骨骼和皮膚病學
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三個月 | | % 變化 | | 不包括外匯的變動百分比 | | | | | | | | | | |
| （百萬美元） | 2024 | | 2023 | | | | | | | | | | | | |
| Arcoxia | $ | 75 | | | $ | 71 | | | 7 | % | | 10 | % | | | | | | | | | | | | | | |
| Diprospan | 29 | | | 14 | | | 103 | | | 103 | | | | | | | | | | | | | | | |
的銷售 Arcoxia™ ¹（依託考昔布）是一種治療關節炎和疼痛的藥物，在截至2024年3月31日的三個月中，與2023年相比增長了7％，這主要是由於亞太地區需求的增加和優惠的價格。
的銷售 Diprospan這是一種獲準用於治療各種炎症性疾病的皮質類固醇，由於從市場行動導致的製造問題中恢復過來，截至2024年3月31日的三個月中與2023年相比增長了103％。在2023年第一季度，我們解決了監管檢查結果。我們預計，銷售復甦將在2024年持續下去。
其他 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三個月 | | % 變化 | | 不包括外匯的變動百分比 | | | | | | | | | | |
| （百萬美元） | 2024 | | 2023 | | | | | | | | | | | | |
| 普羅斯卡 | $ | 26 | | | $ | 27 | | | (4) | % | | (1) | % | | | | | | | | | | | | | | |
的全球銷量 普羅斯卡在截至2024年3月31日的三個月中，用於治療有症狀的良性前列腺腫大的藥物®（非那雄胺）與2023年相比基本保持一致。
成本、費用和其他
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| 截至3月31日的三個月 | | % 變化 | | | | | |
| （百萬美元） | 2024 | | 2023 | | | | | | | | | | | |
| 銷售成本 | $ | 665 | | | $ | 580 | | | 15 | % | | | | | | | | | | | |
| 銷售、一般和管理 | 431 | | | 435 | | | (1) | | | | | | | | | | | | |
| 研究和開發 | 112 | | | 129 | | | (13) | | | | | | | | | | | | |
| 收購了正在進行的研發和里程碑 | 15 | | | 8 | | | 88 | | | | | | | | | | | | |
| 重組成本 | 23 | | | 4 | | | * | | | | | | | | | | | |
| 利息支出 | 131 | | | 132 | | | (1) | | | | | | | | | | | | |
| 匯兑損失 | 6 | | | 9 | | | * | | | | | | | | | | | |
| 其他費用，淨額 | 3 | | | 6 | | | (50) | | | | | | | | | | | | |
| $ | 1,386 | | | $ | 1,303 | | | 6 | % | | | | | | | | | | | |
* 計算沒有意義。
銷售成本
與2023年相比，截至2024年3月31日的三個月，銷售成本增長了15％，這主要是由於銷售額增加、不利的產品組合、外匯折算以及通貨膨脹對材料和分銷成本的更高影響。
銷售、一般和管理
與2023年相比，截至2024年3月31日的三個月中，銷售、一般和管理費用下降了1％，這是由於促銷成本降低以及與實施我們的ERP系統相關的成本降低。
研究和開發
與2023年相比，截至2024年3月31日的三個月中，研發費用下降了13％，這主要是由於臨牀研究活動減少以及裁員導致的人員成本降低。
收購了在制研發和里程碑
在截至2024年3月31日的三個月中，由於與Henlius相關的研發里程碑被確定有可能實現，因此獲得了1500萬美元的在制研發和里程碑。在截至2023年3月31日的三個月中，收購的在研發，800萬美元的里程碑代表了與Claria交易相關的前期和開發里程碑。
重組成本
在截至2024年3月31日的三個月中，我們承擔了2300萬美元的與員工相關的重組費用，這些費用與內部運營（主要是研發職能）的持續優化有關。
利息支出
與2023年相比，截至2024年3月31日的三個月的利息支出保持穩定。
交易所損失
在截至2024年3月31日的三個月中，匯率損失的變化是由與去年相比外匯匯率波動較小的推動的。
其他費用，淨額
在截至2024年3月31日的三個月中，其他支出淨額與上年保持相對穩定。
所得税
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月，有效所得税税率分別為14.7％和24.6％。這些有效所得税税率反映了國外收入的有利影響，但被全球無形低税收入制度下的美國納入所產生的影響以及計入不可扣除的美國利息支出的部分估值補貼所抵消。2024年迄今為止的有效税率的有利影響主要歸因於兩次非美國税務審計的順利完成。
自2024年1月1日起，多個司法管轄區，尤其是大多數歐盟成員國，對收入至少為7.5億歐元的公司實施了經濟合作與發展組織（“經合組織”）第二支柱的全球企業最低税率為15％。我們已經評估了2024年第一季度的影響，預計不會產生實質性影響。
流動性和資本資源
截至2024年3月31日，我們的現金及現金等價物為5.75億美元。從歷史上看，我們一直創造並預計將繼續從運營中產生正現金流。我們為運營和預期資本需求提供資金的能力取決於運營產生的現金，必要時還要定期使用我們的循環信貸額度。我們未來現金的主要用途將主要用於為我們的運營、營運資金需求、資本支出、償還借款、支付股息和戰略業務發展交易提供資金。我們相信，我們的融資安排、未來的運營現金和資本市場準入將為我們未來的現金流需求提供足夠的資源。
截至2024年3月31日和2023年12月31日，營運資金分別為17億美元和16億美元。營運資金的增加主要是由應付賬款的減少所推動的。
截至2024年3月31日的三個月，經營活動提供的淨現金為7,600萬美元，而去年同期為1.14億美元。經營活動提供的現金減少主要歸因於營運資金餘額的變化，但被淨收入的增加所抵消。
截至2024年3月31日的三個月，用於投資活動的淨現金為9,600萬美元，而去年同期為5400萬美元，這主要是由於與2024年第一季度與禮來簽訂的協議相關的5000萬美元預付款。
截至2024年3月31日的三個月，用於融資活動的淨現金為7400萬美元，而去年同期為3.26億美元。2023年以美元計價的定期貸款的自願預付額為2.5億美元，推動了融資活動中使用的現金的減少。
作為分拆後計劃的一部分，我們批准了一項進一步優化我們的製造和供應網絡的計劃。作為該計劃的一部分，我們將通過計劃在2031年之前退出默沙東的供應協議，繼續將供應鏈分開。這將使我們能夠重新定義適當的採購策略，轉向適合目的的供應鏈，同時專注於提高效率。我們預計，我們將承擔與這種分離相關的成本，包括但不限於加速折舊、退出溢價和費用、技術轉讓成本、穩定性和資格認證批次成本、一次性資源配置成本、監管和備案成本、資本投資和庫存橋樑。
截至2024年3月31日，我們的合同義務包括合同里程碑、購買義務和租賃義務，這些義務要求未來的實質性現金需求。此外，我們負責結算我們預計將在2024年支付的某些税務問題。在2024財年，我們預計繳納的現金税將高於2023財年。有關更多詳情，請參閲我們截至2023年12月31日止年度的10-K表年度報告中的 “管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析”。截至2024年3月31日，在正常業務過程之外，我們的合同義務沒有實質性變化。
在2024年第一季度，我們支付了每股0.28美元的現金分紅。2024 年 5 月 2 日，董事會宣佈每股已發行和流通普通股的季度股息為 0.28 美元。T股息將於2024年6月13日支付給5月13日營業結束時的登記股東， 2024.
關鍵會計估計
我們的重要會計政策，包括管理層的最佳估計和判斷，包含在截至2023年12月31日止年度的10-K表年度報告中的合併財務報表附註3 “會計政策摘要” 中。有關2024年採用新會計準則的信息，請參閲簡明合併財務報表附註2 “列報基礎”。截至2024年3月31日，我們的會計政策沒有變化。Organon截至2023年12月31日止年度的10-K表年度報告所包含的管理層財務狀況和經營業績討論與分析的關鍵會計估算部分披露了對會計估算的討論，這些估計被認為至關重要，因為此類估算中固有的不確定性可能會對財務報表產生重大影響。
最近發佈的會計準則
有關最近發佈的會計準則的討論，請參閲本報告其他部分所列簡明合併財務報表附註2 “列報基礎”。
第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露
外幣風險
我們在全球範圍內運營，面臨着我們的收益、現金流和股權可能受到外匯匯率波動的不利影響的風險。我們主要面臨外匯風險，涉及以歐元、瑞士法郎和日元計價的預測交易和淨資產。我們建立了資產負債表風險管理計劃和淨投資套期保值，以減輕外匯匯率變動帶來的波動。有關我們風險管理的更多信息，請參閲本報告其他地方包含的簡明合併財務報表附註10 “金融工具”。
利率風險
我們的長期債務投資組合包括固定利率和浮動利率工具。對於任何可變利率債務，基礎指數利率的利率變化將影響未來的利息支出。我們不持有任何可以對衝利率風險的衍生合約；但是，我們將來可能會考慮簽訂此類合約。
在截至2024年3月31日的季度中，我們的市場風險沒有變化。有關我們的市場風險敞口的討論，請參閲我們在第7A項下提出的市場風險披露。—我們在截至2023年12月31日止年度的10-K表年度報告中有關市場風險的定量和定性披露。
第 4 項。控制和程序
我們的管理層在首席執行官（“首席執行官”）和首席財務官（“CFO”）的參與下，評估了截至2024年3月31日期間我們的披露控制和程序（定義見《交易法》第13a-15（e）條和第15d-15（e）條）的設計和運營的有效性。根據該評估，我們的首席執行官和首席財務官得出結論，截至2024年3月31日，即本報告所涉期的結束，我們的披露控制和程序是有效的，可以合理地保證，我們在根據《交易法》提交或提交的報告中要求披露的信息將在適用規則和表格規定的時間內記錄、處理、彙總和報告，並收集並傳達給我們的管理層，包括我們的首席執行官和我們的首席財務官（視情況而定）關於必要披露的決定。
2023年，我們開始實施企業資源規劃（“ERP”）系統，該系統將取代現有的核心財務系統。ERP 系統旨在準確維護我們用於報告經營業績的財務記錄。合併財務報告模塊的實施已在2023財年完成。總賬模塊的實施正在進行中，分階段進行，預計將在2024財年的第二季度完成。新企業資源規劃下的流程變化仍需視我們對財務報告內部控制的運作效果的評估而定。
除了ERP系統的實施外，在截至2024年3月31日的季度中，我們對財務報告的內部控制沒有發生任何變化，這些變化對我們的財務報告內部控制產生了重大影響，也沒有合理地可能產生重大影響。
第二部分-其他信息
第 1 項。法律訴訟
本項目所要求的信息參照第一部分第1項中的附註15 “突發事件” 納入此處。
第 1A 項。風險因素
與第1A項中披露的風險因素相比，我們的風險因素沒有實質性變化。風險因素，見我們截至2023年12月31日止年度的10-K表年度報告。
第 5 項。其他信息
在截至2024年3月31日的三個月中，我們的董事或高級職員均未加入 採用要麼 終止a 第 10b5-1 條交易安排或非規則 10b5-1 交易安排，每個術語的定義載於 S-K 法規第 408 (a) 項。
第 6 項。展品
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數字 | | 描述 |
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| +10.1 | — | Organon & Co.經2024年2月8日修訂和重述的高管遣散計劃（參照公司於2024年2月26日提交的10-K表年度報告（文件編號001-40235）附錄10.21納入）。 |
| +10.2 | — | 高管離職協議表格（參照公司於2024年2月26日提交的10-K表年度報告（文件編號001-40235）附錄10.38納入）。 |
| *31.1 | — | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條對首席執行官（CEO）進行認證 |
| *31.2 | — | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條對首席財務官（CFO）進行認證 |
| **32.1 | — | 第 1350 條根據2002 年《薩班斯-奧克斯利法案》第 906 條對首席執行官（CEO）進行認證 |
| **32.2 | — | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條對首席財務官（CFO）進行第 1350 條認證 |
101.INS | — | XBRL 實例文檔-實例文檔未出現在交互式數據文件中，因為其 XBRL 標籤嵌入在行內 XBRL 文檔中。 |
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101.SCH | — | XBRL 分類擴展架構文檔。 |
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101.CAL | — | XBRL 分類擴展計算鏈接庫文檔。 |
| | |
101.DEF | — | XBRL 分類法擴展定義鏈接庫文檔。 |
| | |
101.LAB | — | XBRL 分類法擴展標籤 Linkbase 文檔。 |
| | |
101.PRE | — | XBRL 分類擴展演示鏈接庫文檔。 |
| | |
| 104 | — | 封面交互式數據文件（格式為 Inline XBRL，包含在附錄 101 中）。 |
| | | |
| | + | 管理合同或補償計劃或安排。 |
| | * | 隨函提交 |
| | ** | 隨函提供 |
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1在截至2024年3月31日的季度10-Q表格中，指明在美國不可用的產品的品牌名稱。
2 在截至2024年3月31日的季度10-Q表格中，指明產品的品牌名稱，這些產品不是公司或其子公司擁有的商標。 胡米拉 是以艾伯維生物技術有限公司的名義在美國註冊的商標； 恩佈雷爾 是以Immunex Corporation的名義在美國註冊的商標； Remicade是以 Janssen Biotech, Inc. 的名義在美國註冊的商標；以及 赫賽汀是以基因泰克公司的名義在美國註冊的商標； Emgality是以 Eli Lilly and Company 的名義在美國註冊的商標（經許可使用）；以及 Rayvow 是 Eli Lilly 在歐盟和其他國家的註冊商標（經許可使用）。全部使用斜體字母、不帶腳註的產品的品牌名稱是 Organon 和/或其子公司的商標或以其他方式獲得其許可。
簽名
根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促成由經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。
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| | ORGANON & CO. |
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日期：2024 年 5 月 3 日 | | /s/ 凱瑟琳·迪馬科 |
| | 凱瑟琳·迪馬科 |
| | 財務高級副總裁-公司財務總監 |
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日期：2024 年 5 月 3 日 | | /s/ 馬修·沃爾什 |
| | 馬修·沃爾什 |
| | 首席財務官 |