附錄 99.1

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永旺生物製藥 公佈慢性偏頭痛預防性治療的 ABP-450 第二階段中期分析的初步業績

— 試用版未達到主要終點 —

加利福尼亞州爾灣,2024年5月3日——永旺生物製藥公司(“AEON” 或 “公司”)(紐約證券交易所代碼:AEON)是一家臨牀階段的生物製藥公司,專注於開發用於治療多種虛弱性疾病的專有肉毒桿菌毒素 複合物,今天宣佈,其 計劃中期分析的初步收入結果使用 ABP-450 進行慢性偏頭痛預防治療的 2 期試驗未達到主要終點。

在三組隨機分配的總共325名患者中,13-24周內每月平均減少偏頭痛天數(MMD)的主要終點是,150 U組減少了8.5天,195 U組減少了7.7天,而安慰劑組減少了8.4天。這些差異 沒有達到統計學意義(在 150 U 組中 p=0.9132;在 195 U 組中 p=0.3611)。兩個活躍臂的MMD數量減少在預期的 範圍內,但是,根據先前的研究,安慰劑組的減少量遠高於預期。此外, 沒有一個次要端點達到統計顯著性。雖然公司將繼續評估完整的數據集並確定 開發 ABP-450 的下一步措施,但它已立即開始採取現金保值措施,並將審查所有戰略選擇。

“儘管我們對 ABP-450 在本次臨時讀數中沒有顯示出比安慰劑的統計學顯著優勢感到驚訝和失望 ,但兩個活性組都顯示每月偏頭痛天數減少了 ,直接符合我們的預期。我們正在對中期數據進行更多分析,以 瞭解高度異常和意想不到的安慰劑效應,並進一步評估這項研究的結果,以確定開發用於偏頭痛預防性治療的 ABP-450 的最佳前進路徑 ,” 永旺總裁兼首席執行官 官馬克·福斯説。“我們要對參與這項試驗的患者、臨牀研究人員和 AEON 團隊對這項研究的辛勤工作和奉獻表示感謝。”

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關於永旺生物製藥

永旺是一家臨牀階段的生物製藥公司,專注於開發 其專有的肉毒毒素複合物 ABP-450(prabotulinumToxina)注射液或 ABP-450,用於治療使人衰弱的疾病, 最初的重點是神經科學市場。ABP-450 與 Evolus 目前批准並以 Jeuveau 的名義上市 化粧品適應症的肉毒桿菌毒素複合物相同。ABP-450 由 Daewoong 在已獲得美國食品藥品監督管理局、FDA、加拿大衞生部和歐洲 藥品管理局(EMA)批准的工廠中按照現行的《良好製造 規範(cGMP)製造。永旺在美國 州、加拿大、歐盟、英國和某些其他國際地區擁有 ABP-450 治療適應症的獨家開發和分銷權。該公司建立了一支經驗豐富的 管理團隊,在生物製藥和肉毒毒素開發和商業化方面具有特殊經驗。要了解有關 AEON 的更多信息,請訪問 www.aeonbiopharma.com。

前瞻性 陳述

本新聞稿中的某些陳述 可能被視為前瞻性陳述。前瞻性陳述通常與未來事件或 AEON 的 未來財務或經營業績有關。例如,關於AEON預期資本資源和流動性需求 以及AEON臨牀結果的預期時間表的陳述均為前瞻性陳述。在某些情況下,您可以通過 “計劃”、“可能”、“預測”、“期望”、“打算”、 “將”、“估計”、“預期”、“相信”、“預測”、“潛在” 或 “繼續”、 等術語或這些術語的否定詞或其變體或類似術語來識別前瞻性 陳述。此類前瞻性陳述受風險、不確定性、 和其他因素的影響,這些因素可能導致實際結果與此類前瞻性陳述所表達或暗示的結果存在重大差異。

這些前瞻性 陳述基於估計和假設,儘管永旺及其管理層認為這些估計和假設是合理的,但本質上是不確定的。 可能導致實際業績與當前預期存在重大差異的因素包括但不限於:(i) 可能對永旺或其他公司提起的任何法律訴訟的結果 ;(ii) 永旺未來的資本要求,包括 與遠期購買協議終止書規定的潛在義務有關的因素;(iii) 永旺未來籌集 融資的能力;(iv) AEON 未來籌集 融資的能力;(iv) AEON 繼續滿足證券交易所持續上市標準的能力;(v) 永旺可能受到不利影響的可能性 其他經濟、商業、監管和/或競爭因素;以及 (vi) 公司向美國證券交易委員會(“SEC”)提交的文件中題為 “風險因素” 和 “關於前瞻性陳述的警示性説明” 部分中列出的其他風險和不確定性 ,這些文件可在美國證券交易委員會 網站www.sec.gov上查閲。

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本 新聞稿中的任何內容均不應被視為任何人對本文所述前瞻性陳述將實現 或此類前瞻性陳述的任何預期結果將實現的陳述。您不應過分依賴前瞻性 陳述,這些陳述僅代表其發表之日。永旺不承擔任何更新這些前瞻性陳述的責任。

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Corey Davis,博士
LifeSci 顧問
+1 212 915 2577
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資料來源:AEON Biopharma