附錄 99.1

Alarity Therapeutics的Stenoparib顯示 明顯的臨牀益處並取得成果
晚期卵巢癌2期試驗早期結束的重要里程碑

波士頓(2024年5月2日)——致力於開發個性化癌症治療的臨牀階段製藥公司Alarity Therapeutics, Inc.(“Allarity” 或 “公司”)(納斯達克股票代碼:ALLR)今天宣佈提前停止其用於治療晚期 複發性卵巢癌的新型PARP抑制劑stenoparib的2期臨牀試驗。參加該試驗的患者已通過Alarity獨特的藥物反應預測因子 (DRP)進行了預篩選®)伴隨診斷(CDx),以便僅治療獲得臨牀益處的可能性最高的患者。

該試驗評估了每天給藥兩次的stenoparib,顯示出明顯的 臨牀益處,包括腫瘤縮小和長期疾病穩定性,適用於預先接受過大量治療,否則預期壽命有限。這些結果為stenoparib作為單一療法的概念提供了足夠的臨牀證明,促使 Alarity停止了該試驗的進一步註冊,以支持和加快具有FDA監管意圖的後續試驗的開發。

Allarity Therapeutics首席執行官託馬斯·詹森表示:“基於在試驗初期 階段觀察到的實質性臨牀益處,我們取得了超出我們最初預期的概念驗證結果,並提供了我們正在尋求的關鍵見解 。”“現在結束試驗是 重新分配我們的財政資源以開發後續試驗的最有效方式,這是最快地向監管機構提交stenoparib申報的途徑。參與該試驗的患者 接受了大量的預治療,此前曾接受過多次治療,通常包括PARP抑制劑。值得注意的是,用於選擇使用DRP® CDx的患者的stenoparib為試驗中如此大量的 預治療患者帶來了持續的臨牀益處。”

正如Alarity於2024年3月27日發佈的新聞稿中詳細描述的那樣,該公司的決定不會影響當前患者的持續治療 。

Alarity 致力於快速分析試驗數據,並計劃 在臨牀更新中儘早提供更全面的數據。這一早期試驗結論標誌着開發stenoparib的一個重要里程碑 ,反映了Alarity致力於推進stenoparib的發展,以滿足晚期卵巢癌 患者的迫切需求。

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關於晚期、複發性卵巢癌

晚期、複發性卵巢癌是指卵巢 癌在治療後復發。這種情況通常發生在疾病的晚期,在診斷時被歸類為第三期 或 IV 期。它的特點是癌症對治療具有抵抗力,因此其管理尤其具有挑戰性。卵巢癌的最初 症狀可能非常微妙,在許多情況下會導致較晚的診斷。

卵巢癌的復發並不少見,而且 使治療格局顯著複雜化。由於治療選擇有限,目前治療晚期複發性卵巢癌的主要目標是延長患者的 壽命,同時維持或改善他們的生活質量。治療策略可能包括手術、化療、靶向治療的組合,在某些情況下還包括放射治療。但是,每次復發時,這些治療的有效性都會降低 ,這凸顯了採用創新方法來管理該疾病的必要性。

關於藥物反應預測器 — DRP® 伴隨診斷

Alarity 使用其藥物特異性 DRP®選擇那些根據癌症的基因表達特徵被發現極有可能從特定藥物中受益的 患者。 通過在治療前對患者進行篩查,並且僅治療那些具有足夠高的藥物特異性 DRP 分數的患者,治療 的受益率可能會顯著提高。DRP 方法建立在比較敏感和耐藥人類癌細胞系的基礎上, 包括來自細胞系的轉錄組學信息,結合臨牀腫瘤生物學過濾器和先前的臨牀試驗結果。DRP 基於患者活檢中的信使 RNA 表達譜。DRP®平臺已證明其有能力提供 數十項臨牀研究( 回顧性和前瞻性)對癌症患者藥物治療的臨牀結果進行具有統計學意義的預測。DRP 平臺可用於所有癌症類型,已獲得 70 多種抗癌藥物的專利,已在同行評審文獻中廣泛發表。

關於 Alarity 療法

Alarity Therapeutics, Inc.(納斯達克股票代碼:ALLR)是一家臨牀階段的生物製藥 公司,致力於開發個性化癌症治療方法。該公司專注於使用其DRP開發stenoparib,這是一種用於晚期卵巢癌患者的新型PARP/Tankyrase 抑制劑®正在進行的 2 期臨牀試驗 NCT03878849 中的患者選擇伴隨診斷。Allarity 總部位於美國,在丹麥設有研究機構,致力於解決 癌症治療中未滿足的重大醫療需求。欲瞭解更多信息,請訪問 www.allarity.com。

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前瞻性陳述

本新聞稿包含1995年《私人證券訴訟改革法》所指的 “前瞻性陳述” 。前瞻性陳述提供了公司當前 對未來事件的預期或預測。“預期”、“相信”、“繼續”、“可能”、 “估計”、“預期”、“打算”、“可能”、“計劃”、“可能”、“可能”、 “潛力”、“預測”、“項目”、“應該”、“將” 和類似表達 等詞語可以識別前瞻性陳述,但這些詞語的缺失並不意味着陳述不是前瞻性的。這些前瞻性 陳述包括但不限於關於stenoparib對晚期卵巢 癌患者的潛在益處的陳述,即 DRP®,該公司迅速推進以註冊為重點的臨牀試驗的計劃,以及公佈全面試驗數據的預期 時機。本新聞稿中的任何前瞻性陳述均基於管理層 當前對未來事件的預期,並存在多種風險和不確定性,這些風險和不確定性可能導致實際業績與此類前瞻性陳述中或暗示的業績存在重大差異 和不利影響。這些風險和不確定性包括但不限於 Alarity 恢復遵守最低出價要求並維持在納斯達克上市的能力、Alarity 普通股的 交易價格可能波動以及 Alarity 業務固有的其他風險,包括 公司無法籌集足夠資金來支持其當前和預期的臨牀試驗的風險, 早期的風險臨牀研究的結果不一定能預測最終結果,而且一項或多項臨牀研究在對數據進行更全面的審查後,結局可能會發生實質性變化,隨着更多患者數據的出現,臨牀 研究結果有待解釋和/或可能與此類結果相矛盾的風險、stenoparib或我們的任何其他候選療法和伴隨診斷獲得監管機構 的批准,或者此類產品的成功商業化 的風險,停止的風險或延遲任何正在進行或計劃中的臨牀試驗和/或我們的我們 候選產品的開發,在涉及 候選藥物的正在進行或將來的研究中無法重複或觀察到先前進行的研究結果的風險,以及當前 COVID-19 疫情影響公司當前和未來的臨牀 試驗以及公司臨牀前研究和其他業務的時間安排的風險。有關其他風險和不確定性、 和其他重要因素(其中任何一個都可能導致我們的實際業績與前瞻性陳述中包含的有所不同)的討論, 請參閲我們於2024年4月8日提交的經修訂的S-1表格註冊聲明中標題為 “風險因素” 的部分,以及我們向美國證券交易委員會(“SEC”)提交的 10-K表年度報告,可在美國證券交易委員會網站上查閲 在 www.sec.gov 上,以及關於公司潛在風險、不確定性和其他重要因素的討論隨後向美國證券交易委員會提交的 文件。本新聞稿中的所有信息均截至發佈之日,除非法律要求,否則公司沒有義務更新 此信息。

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