cpix-20230516
0001087294假的00010872942023-05-152023-05-15

美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
表單 8-K
當前報告
根據1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條

2023年5月16日（2023年5月15日）
報告日期（最早報告事件的日期）

坎伯蘭製藥公司
（註冊人的確切姓名如其章程所示）
田納西
001-33637
62-1765329
（公司或組織的州或其他司法管轄區）
（委員會檔案編號）
（美國國税局僱主識別號）
西區大道 1600 號，1300 套房納什維爾, 田納西37203
（主要行政辦公室地址）
(615) 255-0068
註冊人的電話號碼，包括區號


如果提交8-K表格是為了同時履行註冊人根據以下任何條款承擔的申報義務，請勾選下面的相應方框（參見下文的一般指示 A.2）：

☐ 根據《證券法》（17 CFR 230.425）第425條提交的書面通信

☐ 根據《交易法》（17 CFR 240.14a-12）第14a-12條徵集材料

☐ 根據《交易法》（17 CFR 240.14d-2 (b)）第14d-2（b）條進行的啟動前通信

☐ 根據《交易法》（17 CFR 240.13e-4 (c)）第13e-4（c）條進行的啟動前通信

根據該法第12（b）條註冊的證券：
每個班級的標題交易品種註冊的每個交易所的名稱
普通股，無面值CPIX納斯達克全球精選市場

用複選標記表明註冊人是否是1933年《證券法》第405條（本章第230.405條）或1934年《證券交易法》第12b-2條（本章第240.12b-2條）所定義的新興成長型公司。

新興成長型公司 ☐

如果是新興成長型公司，請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13（a）條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。 ☐


第 8.01 項其他活動
2023 年 5 月 15 日，坎伯蘭製藥公司（“坎伯蘭” 或 “公司”）宣佈，美國食品藥品監督管理局 (FDA) 已批准擴大Caldolor的標籤範圍®，一種靜脈注射的布洛芬配方，現在包括用於嬰兒。現在，非麻醉劑可用於治療三個月至六個月大的患者的疼痛和發燒。
新近獲得美國食品藥品管理局批准的標籤包括有關該產品的適應症和用法、相應的患者羣體、臨牀研究結果、潛在副作用、患者安全詳細信息以及這些幼兒的使用説明的信息。
Caldolor現已獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）的批准，用於成人和三個月及以上的兒童患者，用於治療輕度至中度疼痛作為唯一療法，以及作為阿片類藥物的輔助手段管理中度至重度疼痛。一系列已發表的臨牀研究表明，Caldolor顯著減輕了患者的疼痛，同時也顯著減少了患者對阿片類藥物的需求。
完整的處方和安全信息可以在該品牌的網站www.caldolor.com上找到。
該版本的副本提供為 附錄 99.1.


   
展品編號 描述
 
99.1
 
2023 年 5 月 15 日的新聞稿



簽名
根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。
  坎伯蘭製藥公司
日期：2023 年 5 月 16 日  來自：/s/ 約翰·哈姆
  約翰·哈姆
  首席財務官