附錄 99.1
KORU 醫療系統有限公司公佈2024年第一季度財務業績,收入實現兩位數增長
新澤西州馬瓦——2024年5月1日——專注於創新和以患者為中心的大容量皮下輸液解決方案開發、製造和商業化的領先醫療技術公司KORU Medical 系統公司(納斯達克股票代碼:KRMD)(“KORU Medical” 或 “公司”)今天 公佈了截至2024年3月31日的第一季度財務業績。
近期亮點
● | 2024年第一季度淨收入為820萬美元,比上年增長11%,季度收入創歷史新高 |
● | 核心業務(美國和國際)比上年增長14%,這得益於SciG市場的整體增長、份額增長和地域擴張 |
● | 與腫瘤藥物療法達成了新療法合作,使合作總數達到16個,年初至今簽署了3個 |
● | 毛利為510萬美元,比上年增長23%,毛利率為62%,同比增長620個基點 |
● | 受運營槓桿率提高和營運資本改善的推動,期末現金餘額為1,080萬美元,季度現金使用量為70萬美元 |
● | 重申2024年全年收入預期為3,120萬美元至3,220萬美元,比上年增長10%至13%。 |
KORU Medical總裁兼首席執行官琳達·塔比表示:“我們對今年的強勁開局感到興奮, 我們的核心業務收入實現了創紀錄的兩位數增長,我們的新療法 業務也增加了新的腫瘤學合作。”“核心業務在 皮下免疫球蛋白市場又連續增長了一個季度,預充液採用率上升,地域進一步擴張。作為我們將 Freedom 皮下輸液系統擴展到新藥物療法的 Novel 療法戰略的一部分,我們為我們在藥物管道多元化和今年迄今簽署三項新合作方面取得的進展感到自豪。我們還繼續提高運營槓桿率 ,本季度毛利率的擴大和現金使用量與去年同期相比的大幅減少就證明瞭這一點。我們致力於實現 我們的戰略增長議程,為我們的客户、患者和股東提供更高的價值。”
2024 年第一季度財務業績
截至3月31日的三個月 | 與上一年相比的變化 | 佔淨收入的百分比 | ||||||||||||||
2024 | 2023 | $ | % | 2024 | 2023 | |||||||||||
淨收入 | ||||||||||||||||
國內核心 | $ | 5,953,865 | $ | 5,719,135 | $ | 234,730 | 4.1% | 72.7% | 77.4% | |||||||
國際核心 | 1,790,483 | 1,097,490 | 692,993 | 63.1% | 21.8% | 14.8% | ||||||||||
總內核 | 7,744,348 | 6,816,625 | 927,723 | 13.6% | 94.5% | 92.2% | ||||||||||
新療法 | 453,450 | 575,980 | (122,530 | ) | (21.3% | ) | 5.5% | 7.8% | ||||||||
總計 | $ | 8,197,798 | $ | 7,392,605 | $ | 805,193 | 10.9% | 100% | 100% |
與2023年同期相比,截至2024年3月31日的三個月,總淨收入增長了80萬美元,增長了10.9%,達到820萬美元。國內核心收入 增長了4.1%,這要歸因於新患者入院和份額增長的推動下消費品量的增加。國際核心收入 增長了63.1%,這主要是由於Ig供應的增加、 批准的適應症內滲透率的提高以及地域擴張所推動的消耗品和泵量的增加。2024 年 3 月,某些分銷合作伙伴加快了國際訂單,金額為 26 萬美元,以確保在與 BSI 監管審查流程相關的供應中斷的情況下有足夠的庫存來滿足患者的需求。Novel Therapies的淨收入下降了21.3%,這主要是由上一年 合作協議的里程碑式完成所致。
截至2024年3月31日的三個月,毛利增長了100萬美元,至510萬美元,增長了23%,而2023年同期為410萬美元。毛利率增至62.3% ,而2023年第一季度的毛利率為56.1%。毛利率的增長主要是由於 外包製造的生產效率和美國製造基地的整合所推動的。
2024年第一季度的總運營支出為710萬美元,與去年同期的720萬美元相比減少了10萬美元,下降了1.9%。
2024年第一季度的淨虧損為190萬美元,攤薄每股虧損0.04美元,而2023年同期淨虧損240萬美元,攤薄每股虧損0.05美元。2024年第一季度調整後的息税折舊攤銷前利潤為(90萬美元),攤薄每股息税折舊攤銷前利潤為(0.02美元),而2023年同期調整後的息税折舊攤銷前利潤為 (200)萬美元,攤薄每股息税折舊攤銷前利潤為0.04美元。本新聞稿末尾提供了調整後的息税折舊攤銷前利潤和調整後的攤薄 每股收益的對賬情況。
截至2024年3月31日,現金及現金等價物為1,080萬美元,反映了2024年第一季度的現金使用量為70萬美元。
2024 年指導方針
重申2024年全年淨收入在3,120萬美元至3,220萬美元之間,增長10%至13%
● | 2024年全年毛利率在59%至61%之間 |
● | 2024 年年終現金餘額超過 800 萬美元 |
● | 2024年第四季度現金流實現盈虧平衡,2025年全年現金流為正 |
電話會議和網絡直播詳情
公司將在美國東部時間 2024 年 5 月 1 日星期三下午 4:30 舉辦電話會議和網絡直播 以討論這些結果並提供公司最新情況。
要參與電話會議,請撥打 (877) 407-0784(國內)或 (201) 689-8560(國際)。網絡直播將在KORU Medical網站投資者 欄目的新聞/活動頁面的投資者日曆上播出。
非公認會計準則指標
本新聞稿包括非公認會計準則 財務指標 “調整後每股收益”、“調整後攤薄後每股收益” 和 “調整後息税折舊攤銷前利潤”,這些指標不符合 公認會計原則,也不是公認會計原則的替代品,可能與 其他公司使用的非公認會計準則指標不同。這些非公認會計準則指標不基於任何全面的會計規則或原則。不應將非公認會計準則 財務指標視為替代或優於 根據公認會計原則編制的財務業績指標。它們的價值有限,因為它們不包括對KORU Medical 報告的業績有重大影響的費用,因此不應將其作為評估公司財務 業績的唯一財務指標。非公認會計準則財務指標旨在補充公認會計準則的財務業績,並與之結合起來考慮。 公司非公認會計準則指標的對賬包含在本新聞稿的末尾。
關於 KORU 醫療系統
KORU Medical 開發、製造和商業化 創新且以患者為中心的大容量皮下輸液解決方案,以改善全球患者的生活質量。 FREEDOM 注射器輸液系統(“自由系統”)目前包括 FREEDOM60® 和 FreedomEdge® 注射器 輸液驅動器、精密流速管™ 和高流量皮下安全針組™。這些設備用於在家庭和其他護理環境中進行輸液 。欲瞭解更多信息,請訪問 www.korumedical.com。
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前瞻性陳述
本新聞稿包含1995年《私人證券訴訟改革法》所指的前瞻性 聲明,涉及風險和不確定性。所有非歷史事實的 陳述均為前瞻性陳述,包括但不限於財務指導和 2024財年的預期經營業績。前瞻性陳述討論了公司當前的預期和 與其財務狀況、經營業績、計劃、目標、未來業績和業務相關的預測。 前瞻性陳述可以用 “指導”、“期望”、“計劃”、 “相信” 和 “將” 等詞語來識別。實際結果可能與預測結果存在重大差異,不應將報告的結果 視為未來表現的指標。可能導致實際 結果與預期結果不同的潛在風險和不確定性包括:與SciG市場增長、預充式 注射器滲透率、血漿供應、臨牀試驗活動和成功、公司的歐盟認證、向 增加家庭醫療服務的轉變、新患者診斷、客户訂購模式、全球健康危機、創新和 競爭、勞動力和供應價格上漲、通貨膨脹影響、勞動力供應以及這些風險和不確定性 中包含截至2024年12月31日止年度的10-K表年度報告中的 “風險因素” 標題,該報告已在美國證券交易委員會存檔 ,可在我們的網站www.korumedical.com/investors和美國證券交易委員會網站www.sec.gov上查閲。本版本和附件中提供的所有信息 截至 2024 年 5 月 1 日。不應過分依賴本新聞稿中的前瞻性 陳述,這些陳述基於我們在本新聞稿發佈之日獲得的信息。除非法律要求,否則我們沒有義務更新 此信息。
投資者聯繫人:
路易莎·史密斯
investor@korumedical.com
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KORU 醫療系統有限公司
資產負債表
(未經審計)
3月31日 | 十二月三十一日 | ||||||
2024 | 2023 | ||||||
資產 | |||||||
流動資產 | |||||||
現金和現金等價物 | $ | 10,820,317 | $ | 11,482,240 | |||
應收賬款減去截至2024年3月31日的24,777美元和截至2023年12月31日的24,777美元的可疑賬款備抵金 | 4,392,511 | 4,045,211 | |||||
庫存 | 3,147,312 | 3,481,301 | |||||
其他應收賬款 | 288,714 | 28,889 | |||||
預付費用 | 830,408 | 1,218,288 | |||||
流動資產總額 | 19,479,262 | 20,255,929 | |||||
財產和設備,淨額 | 3,755,530 | 3,837,657 | |||||
無形資產,扣除截至2024年3月31日和2023年12月31日的累計攤銷額分別為406,801美元和390,341美元 | 737,901 | 754,361 | |||||
經營租賃使用權資產 | 3,428,885 | 3,514,055 | |||||
遞延所得税資產,扣除2024年3月31日和2023年12月31日的遞延所得税資產未變現備抵額分別為6,391,452美元和6,002,777美元 | — | — | |||||
其他資產 | 98,970 | 98,970 | |||||
總資產 | $ | 27,500,548 | $ | 28,460,972 | |||
負債和股東權益 | |||||||
流動負債 | |||||||
應付賬款 | $ | 1,774,185 | $ | 975,193 | |||
應計費用 | 1,459,405 | 1,711,427 | |||||
應付票據 | 159,031 | 314,344 | |||||
其他負債 | 457,653 | 512,520 | |||||
應計工資和相關税 | 519,441 | 462,941 | |||||
融資租賃負債——當前 | 111,103 | 109,540 | |||||
經營租賃負債——當前 | 372,109 | 368,313 | |||||
流動負債總額 | 4,852,927 | 4,454,278 | |||||
融資租賃負債,扣除流動部分 | 288,253 | 316,623 | |||||
經營租賃負債,扣除流動部分 | 3,241,837 | 3,336,300 | |||||
負債總額 | 8,383,017 | 8,107,201 | |||||
股東權益 | |||||||
普通股,面值0.01美元,已授權75,000,000股,截至2024年3月31日和2023年12月31日,已發行49,143,589股和49,089,864股已發行45,723,087股和45,669,362股已發行45,669,362股 | 491,436 | 490,899 | |||||
額外的實收資本 | 47,717,888 | 47,018,707 | |||||
美國國庫股票,截至2024年3月31日和2023年12月31日,按成本計算為3,420,502股 | (3,843,562 | ) | (3,843,562 | ) | |||
累計赤字 | (25,248,231 | ) | (23,312,273 | ) | |||
股東權益總額 | 19,117,531 | 20,353,771 | |||||
負債總額和股東權益 | $ | 27,500,548 | $ | 28,460,972 |
隨附的附註是這些 財務報表不可分割的一部分。
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KORU 醫療系統有限公司
運營聲明
(未經審計)
三個月已結束 | |||||||
3月31日 | |||||||
2024 | 2023 | ||||||
淨收入 | $ | 8,197,798 | $ | 7,392,605 | |||
銷售商品的成本 | 3,094,500 | 3,245,570 | |||||
毛利 | 5,103,298 | 4,147,035 | |||||
運營費用 | |||||||
銷售、一般和管理 | 5,357,620 | 5,425,877 | |||||
研究和開發 | 1,475,674 | 1,564,869 | |||||
折舊和攤銷 | 231,370 | 213,117 | |||||
總運營費用 | 7,064,664 | 7,203,863 | |||||
淨營業虧損 | (1,961,366 | ) | (3,056,828 | ) | |||
非營業收入/(費用) | |||||||
貨幣兑換損失 | (11,479 | ) | (680 | ) | |||
處置固定資產的虧損,淨額 | (300 | ) | (56,279 | ) | |||
淨利息收入 | 37,187 | 125,502 | |||||
其他收入總額 | 25,408 | 68,543 | |||||
所得税前虧損 | (1,935,958 | ) | (2,988,285 | ) | |||
所得税優惠 | — | 577,400 | |||||
淨虧損 | $ | (1,935,958 | ) | $ | (2,410,885 | ) | |
每股淨虧損 | |||||||
基本 | $ | (0.04 | ) | $ | (0.05 | ) | |
稀釋 | $ | (0.04 | ) | $ | (0.05 | ) | |
加權平均已發行普通股數量 | |||||||
基本 | 45,712,224 | 45,487,593 | |||||
稀釋 | 45,712,224 | 45,487,593 |
隨附的附註是這些 財務報表不可分割的一部分。
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KORU 醫療系統有限公司
現金流量表
(未經審計)
對於 三個月已結束 |
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3月31日 | |||||||
2024 | 2023 | ||||||
來自經營活動的現金流 | |||||||
淨虧損 | $ | (1,935,958 | ) | $ | (2,410,885 | ) | |
為使淨虧損與經營活動中使用的淨現金相一致而進行的調整: | |||||||
股票薪酬支出和認股權證費用 | 699,718 | 881,222 | |||||
折舊和攤銷 | 231,370 | 213,117 | |||||
遞延所得税 | — | (577,400 | ) | ||||
處置固定資產的損失 | 300 | 56,279 | |||||
ROU 房東信貸 | (5,497 | ) | (5,497 | ) | |||
運營資產和負債的變化: | |||||||
應收賬款增加 | (607,125 | ) | (647,994 | ) | |||
庫存減少/(增加) | 333,989 | (233,551 | ) | ||||
預付費用和其他資產減少 | 387,880 | 288,786 | |||||
其他負債(減少)/增加 | (54,867 | ) | 4,207 | ||||
應付賬款增加/(減少) | 798,992 | (888,679 | ) | ||||
應計工資和相關税的增加/(減少) | 56,500 | (41,984 | ) | ||||
應計費用減少 | (252,022 | ) | (1,298,204 | ) | |||
用於經營活動的淨現金 | (346,720 | ) | (4,660,583 | ) | |||
來自投資活動的現金流 | |||||||
購買財產和設備 | (133,083 | ) | (272,605 | ) | |||
購買無形資產 | (0 | ) | (11,232 | ) | |||
用於投資活動的淨現金 | (133,083 | ) | (283,837 | ) | |||
來自融資活動的現金流量 | |||||||
債務付款 | (155,313 | ) | (214,892 | ) | |||
融資租賃負債的付款 | (26,807 | ) | (24,080 | ) | |||
用於融資活動的淨現金 | (182,120 | ) | (238,972 | ) | |||
現金和現金等價物的淨減少 | (661,923 | ) | (5,183,392 | ) | |||
現金和現金等價物,期初 | 11,482,240 | 17,408,257 | |||||
現金和現金等價物,期末 | $ | 10,820,317 | $ | 12,224,865 | |||
補充信息 | |||||||
在此期間為以下各項支付的現金: | |||||||
利息 | $ | 12,296 | $ | 12,326 | |||
所得税 | $ | — | $ | — | |||
非現金運營、投資和融資活動時間表: | |||||||
發行普通股作為補償 | $ | 123,804 | $ | 175,776 |
隨附的附註是這些 財務報表不可分割的一部分。
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KORU 醫療系統有限公司
補充信息
(未經審計)
我們的非公認會計準則指標的對賬如下:
三個月已結束 | |||||||
GAAP 淨虧損的對賬 | 3月31日 | ||||||
至非公認會計準則調整後的息税折舊攤銷前利潤: | 2024 | 2023 | |||||
GAAP 淨虧損 | $ | (1,935,958 | ) | $ | (2,410,885 | ) | |
税收(福利)/費用 | (388,675 | ) | (577,400 | ) | |||
DTA 估值補貼 | 388,675 | — | |||||
折舊和攤銷 | 231,369 | 213,117 | |||||
利息(收入),淨額 | (37,187 | ) | (125,502 | ) | |||
重組費用 | 99,329 | — | |||||
製造計劃費用 | — | 49,053 | |||||
產品停產 | — | — | |||||
股票薪酬支出 | 699,718 | 881,222 | |||||
調整後 EBITDA | $ | (942,729 | ) | $ | (1,970,395 | ) | |
普通股加權平均數 | 45,712,224 | 45,487,593 |
三個月已結束 | |||||||
報告的攤薄後每股收益的對賬 | 3月31日 | ||||||
至非公認會計準則調整後的攤薄每股收益: | 2024 | 2023 | |||||
報告的攤薄後每股收益 | $ | (0.04 | ) | $ | (0.05 | ) | |
税收(福利)/費用 | (0.01 | ) | (0.01 | ) | |||
DTA 估值補貼 | 0.01 | — | |||||
折舊和攤銷 | 0.01 | 0.01 | |||||
利息(收入)/支出,淨額 | — | — | |||||
重組費用 | — | — | |||||
製造計劃費用 | — | — | |||||
產品停產 | — | — | |||||
股票薪酬支出 | 0.02 | 0.02 | |||||
調整後的攤薄後每股收益 | $ | (0.02 | ) | $ | (0.04 | ) |
* 顯示的數字四捨五入到最接近的整數 和百分比
重組費用。我們在計算非公認會計準則指標時排除了 重組費用的影響。在 2023 年和 2024 年,我們產生了與領導團隊重組 相關的遣散費,否則在作為持續經營的一部分列報的時期內,我們不會產生遣散費。
製造計劃費用。我們在計算非公認會計準則指標時排除了與提高製造效率有關的 支出的影響。我們承擔了與 這些舉措相關的費用,而在作為持續業務的一部分列報的時期內,我們本不會產生這些費用。
股票薪酬支出。我們在計算非公認會計準則指標時排除了 股票薪酬支出的影響。我們記錄了與向高管、員工和顧問授予期權 和限制性股票以及向董事會授予股份相關的非現金薪酬支出。根據補助金的規模、 時間和條款,非現金補償費用可能會有很大差異,但會在未來時期重複出現。
遞延所得税資產未變現補貼(DTA)。我們 排除了在截至2024年的第一季度記錄40萬美元的遞延所得税資產的全額估值補貼的影響。經確定,在截至2023年的第一季度不需要估值補貼。
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