附錄 99.1

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Codexis公佈2024年第一季度財務業績

第一季度總收入同比增長32%,其中包括產品收入增長14%;公司重申2024年財務指導

從大型製藥公司客户那裏收到了第一份大宗dsRNA連接酶訂單

公司使用ECO Synthesis™ 製造平臺酶法合成全長寡核苷酸已進入最後階段,並將在TIDES美國會議上提供最新情況

加利福尼亞州雷德伍德城,2024年5月2日——領先的酶工程公司Codexis公司(納斯達克股票代碼:CDXS)今天公佈了截至2024年3月31日的第一季度財務業績,並提供了業務最新情況。

“今年的第一季度財務業績開局良好,我們有望實現至少百分之十的全年產品收入增長。我們還通過與Innovatus的債務融資協議,為預計的現金流增加了靈活性。除了這些積極的財務指標外,我們最近還獲得了第一份大型製藥訂單,即工程化雙鏈RNA連接酶。這些交易共同進一步加強了我們通往正現金流的道路。” Codexis首席執行官MBBS博士Stephen Dilly説。“我們正處於酶法合成全長寡核苷酸的最後階段,預計TIDES USA將在本月晚些時候取得這一歷史性成果。我們已經收到了潛在客户和合作夥伴的極大興趣,他們討論酶合成問題,而且我們的dsRNA連接酶正在與許多其他潛在客户進行搶先體驗客户測試。最後,我們仍有望在今年下半年為ECO Synthesis™ 平臺吸引多個搶先體驗客户。”

第一季度和近期業務亮點

•2024年3月,該公司從一家頂級製藥公司收到了一份價值百萬美元的低至中等個位數的雙鏈RNA(dsRNA)連接酶訂單。這一重大交易加劇了客户日益增長的需求,即通過結紮步驟以酶方式連接單獨的RNA片段。

•2024年2月,Codexis宣佈已與Innovatus Capital Partners, LLC的子公司簽訂了高達4000萬美元的貸款融資協議。非稀釋性資本增強了Codexis的現金狀況,為公司的預計現金流提供了額外的靈活性,並使ECO Synthesis™ 製造平臺的某些要素得以加速開發,包括計劃建設的ECO Synthesis™ 創新實驗室。

•2024年2月,該公司宣佈已與羅氏測序解決方案公司簽訂了Codexis新設計的dsDNA連接酶的獨家全球許可協議。根據協議條款,Codexis有資格獲得總額中等個位數百萬美元的預付款和技術里程碑付款。

•2024年4月,Codexis完成了一項資產購買協議,出售其同型半胱氨酸尿症(HCU)和楓糖漿尿病(MSUD)化合物。Codexis有資格獲得開發里程碑付款和未來淨銷售額的特許權使用費。

•自今年第一年以來,三位寡核苷酸研究、開發和商業化領域的領先專家加入了Codexis的戰略顧問委員會(SAB)。馬薩德·達姆哈,博士,麥吉爾大學傑出詹姆斯·麥吉爾教授;吉姆·拉隆德博士,初創企業生物技術顧問
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酶工程公司、Codexis前研發高級副總裁;以及GreenLight Biosciences生物技術顧問兼前首席運營官工商管理碩士卡羅爾·科布將與首任外部成員、Alnylam Pharmicals創始人兼前首席執行官約翰·馬拉加諾爾博士合作。SAB於4月底舉行了第一次會議。

即將舉行的里程碑

•Codexis正在通過其ECO Synthesis™ 製造平臺完成全長寡核苷酸的酶促合成,預計該平臺將完成並提交給2024年5月14日至17日在波士頓舉行的TIDES美國年會。

•該公司繼續在dsRNA結紮能力的基礎上再接再厲,在TIDES美國會議上推出了連接酶篩選服務,並預計將在2024年下半年推出其連接酶試劑盒。作為Codexis首次進入RNAi治療領域市場的一部分,dsRNA連接酶計劃旨在通過將人造的小鏈RNA拼接在一起來增強和改善傳統的亞磷酰胺化學物質。除了可以更有效地利用現有化學合成並有可能降低總體成本外,dsRNA連接酶還為教育潛在客户提供了一個機會,使他們瞭解將酶促解決方案作為其當前製造工藝的補充所帶來的好處。

•Codexis預計將在2024年底之前基本完成其ECO Synthesis™ 創新實驗室的建設。除了為合作討論和搶先體驗客户共享開發計劃提供堅實的基礎外,該設施還將使Codexis能夠展示其RNA結紮能力並測試新的核苷酸修飾和偶聯模式;制定技術轉讓協議並確保小規模佔地面積的靈活性;並使該公司能夠對全面的GMP製造進行可擴展性建模。

•完整的ECO Synthesis™ 製造平臺的搶先體驗客户測試仍有望在2024年下半年開始。客户反饋將提供寶貴的見解,該公司預計,該平臺將在2026年全面商業推出之前,在2025年下半年帶來潛在的商業許可機會。

2024 年第一季度財務亮點

•與2023年第一季度的1,300萬美元相比,2024年第一季度的總收入增長了32%,達到1710萬美元。

•與2023年第一季度的840萬美元相比,2024年第一季度的產品收入增長了14%,達到960萬美元。

•2024年第一季度的研發收入為750萬美元,而2023年第一季度為460萬美元;增長的主要原因是確認了與羅氏簽訂的公司新設計的雙鏈DNA連接酶全球獨家許可協議相關的600萬美元。2023年第一季度研發收入包括與該公司先前宣佈終止的生物治療項目相關的350萬美元。

•2024年第一季度的產品毛利率為49%,而2023年第一季度為46%。毛利率的提高主要是由於產品組合的可變性。

•2024年第一季度的研發費用為1,120萬美元,而2023年第一季度為1,670萬美元;下降的主要原因是與員工人數減少相關的成本減少,與化學、製造和控制相關的外部服務以及監管費用減少,2023年第四季度公司聖卡洛斯設施租約轉讓導致的租賃成本下降以及實驗室供應成本降低。

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•2024年第一季度的銷售、一般和管理費用為1,290萬美元,而2023年第一季度為1,540萬美元;下降的主要原因是與員工人數減少、諮詢和外部服務減少以及營銷和廣告成本降低相關的成本降低,但部分被非現金股票薪酬支出的增加所抵消。

•2024年第一季度的淨虧損為1150萬美元,合每股虧損0.16美元,而2023年第一季度的淨虧損為2,260萬美元,合每股虧損0.34美元。
•截至2024年3月31日,公司擁有8,550萬美元的現金、現金等價物和投資。Codexis預計,其現有的現金、現金等價物和投資將足以通過正現金流為其計劃運營提供資金,預計將在2026年底左右。

2024 年財務指引

Codexis重申了其於2024年2月28日發佈的2024年財務指導,內容如下:

•產品收入預計將在3,800萬美元至4200萬美元之間,其中不包括與PAXLOVID™ 相關的收入。

•研發收入預計將在1,800萬美元至2200萬美元之間。

•不包括與PAXLOVID™ 相關的收入,產品收入的毛利率預計將在58%至63%之間。

電話會議和網絡直播

Codexis將於美國東部時間今天下午 4:30 開始舉行電話會議和網絡直播。電話會議附帶的網絡直播和幻燈片演示將在公司網站www.codexis.com/investors的 “投資者” 部分提供。國內來電者的電話會議撥入號碼為877-705-2976,國際來電者的電話會議撥入號碼為201-689-8798。

從通話結束後大約兩小時開始,撥打國內來電者撥打877-660-6853或撥打201-612-7415為國際來電者撥打201-612-7415,將提供48小時的電話錄音。請使用密碼 13726635 訪問錄音。從電話會議結束大約兩個小時後開始,公司網站的 “投資者” 欄目將提供為期90天的網絡直播重播。

關於 Codexis

Codexis是一家領先的酶工程公司,利用其專有的CodeEvolver® 技術平臺來發現、開發和增強新型的高性能酶和其他類別的蛋白質。Codexis 酶解決了與小分子藥物製造和核酸合成相關的現實挑戰。該公司目前正在開發其專有的ECO Synthesis™ 製造平臺,以通過酶促途徑大規模生產RNAi療法。Codexis獨特的酶可以推動改進,例如提高產量、減少能源使用和廢物產生、提高製造效率以及提高基因組和診斷應用的靈敏度。欲瞭解更多信息,請訪問 https://www.codexis.com。

前瞻性陳述

本新聞稿包含經修訂的1933年《證券法》第27A條和經修訂的1934年《證券交易法》第21E條所指的前瞻性陳述。在某些情況下,你可以通過諸如 “目標”、“預測”、“假設”、“相信”、“考慮”、“繼續”、“可能”、“設計”、“到期”、“估計”、“預期”、“目標”、“打算”、“可能”、“目標”、“計劃”、“定位”、“潛力”、“預測”、“尋找”、“尋找” 等術語來識別前瞻性陳述應該”、“建議”、“目標”、“走上正軌”、“將” 和其他預測或表明未來事件和未來趨勢的類似表述,或者這些術語或其他類似術語的否定詞。由於本新聞稿中包含的陳述不是對歷史事實的描述,因此它們是反映當前信念的前瞻性陳述
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管理層的預期,包括但不限於關於預期里程碑的聲明,包括產品發佈、技術里程碑、數據發佈和相關的公開公告;Codexis是否能夠以及在2024年與多個客户一起進入其ECO Synthesis™ 製造平臺的商業前測試的時機,在2025年進入初始商業許可機會以及隨後預計在2026年全面商業上市;Codexis是否能夠做到,以及時間安排完成了計劃中的ECO Synthesis™ 創新實驗室的建設;Codexis對2024年產品收入、研發收入和產品收入毛利率的預期,以及其在2026年底之前為計劃運營提供資金的能力;Codexis在2026年底前後實現正現金流的能力;Codexis預計其dsRNA連接酶試劑盒將在2024年下半年推出,以及此類dsRNA連接酶的潛力除其他外,增強和改進傳統的亞磷酰胺化學,更有效地利用現有亞磷酰胺化學制造基礎設施並降低總體成本;Codexis根據其最近與羅氏簽訂的全球許可協議可能獲得某些里程碑式的付款;Codexis的HCU和MSUD化合物的資產購買協議;Codexis與Innovatus的新貸款機制下收益的預期用途;ECO Synthesis™ 製造平臺的潛力,包括其被廣泛利用和通過酶促途徑實現商業規模生產RNAi療法的能力;以及對未來對 dsRNA 需求的預期。您不應過分依賴這些前瞻性陳述,因為它們涉及已知和未知的風險、不確定性和其他因素,在某些情況下,這些因素超出了Codexis的控制範圍,可能會對實際業績產生重大影響。可能對實際業績產生重大影響的因素包括:Codexis對被許可人和合作者的依賴;其合作者是否根據與Codexis的各自許可協議終止了開發計劃;Codexis將來可能需要額外的資金來擴大其業務;如果Codexis無法成功開發其ECO Synthesis™ 製造平臺和dsRNA連接酶等新技術;Codexis對有限責任公司的依賴產品和客户的數量,以及對Codexis的潛在不利影響“業務:如果客户的產品在市場上沒有受到好評;如果Codexis無法為其目標市場開發和商業化新產品;如果比Codexis擁有更多資源和經驗的競爭對手和潛在競爭對手開發了使Codexis的產品和技術過時的產品和技術;Codexis根據其貸款機制遵守債務契約的能力;如果Codexis無法準確預測財務和運營業績;以及市場和經濟狀況可能會對 Codexis 產生負面影響業務、財務狀況和股價。有關可能對實際業績產生重大影響的因素的更多信息,請參見Codexis於2024年2月28日向美國證券交易委員會(SEC)提交的10-K表年度報告,以及Codexis於本文發佈之日或前後向美國證券交易委員會提交的10-Q表季度報告,包括標題為 “風險因素”,以及Codexis向美國證券交易委員會提交的其他定期報告。除非法律要求,否則Codexis明確表示不打算或沒有義務更新這些前瞻性陳述。Codexis截至2024年3月31日的季度業績不一定代表我們未來任何時期的經營業績。

欲瞭解更多信息
投資者聯繫人
Carrie McKim
(336) 608-9706
ir@codexis.com

媒體聯繫人
勞倫·穆斯托
(650) 421-8205
media@codexis.com


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Codexis, Inc.
簡明合併運營報表
(未經審計)
(以千計,每股金額除外)

 截至3月31日的三個月
 20242023
收入:
產品收入$9,551 $8,364 
研發收入7,522 4,618 
總收入17,073 12,982 
成本和運營費用:
產品收入成本4,855 4,521 
研究和開發11,246 16,655 
銷售、一般和管理12,860 15,399 
重組費用— 72 
總成本和運營費用28,961 36,647 
運營損失(11,888)(23,665)
利息收入909 1,089 
其他費用,淨額(516)(25)
所得税前虧損(11,495)(22,601)
所得税準備金10 16 
淨虧損$(11,505)$(22,617)
基本和攤薄後的每股淨虧損$(0.16)$(0.34)
用於計算基本和攤薄後每股淨虧損的加權平均普通股69,854 65,931 


Codexis, Inc.
綜合虧損簡明合併報表
(未經審計)
(以千計)
 截至3月31日的三個月
 20242023
淨虧損$(11,505)$(22,617)
其他綜合損失:
可供出售短期投資的未實現虧損,扣除税款(16)— 
綜合損失$(11,521)$(22,617)
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Codexis, Inc.
簡明合併資產負債表
(未經審計)
(以千計)
2024年3月31日2023年12月31日
資產
流動資產:
現金和現金等價物$58,046 $65,116 
限制性現金,當前518 519 
短期投資27,469 — 
金融資產:
應收賬款6,240 10,036 
合同資產2,571 815 
未開單應收賬款5,459 9,142 
金融資產總額14,270 19,993 
減去:津貼(65)(65)
金融資產總額,淨額14,205 19,928 
庫存2,441 2,685 
預付費用和其他流動資產5,269 5,218 
流動資產總額107,948 93,466 
受限制的現金1,062 1,062 
投資非有價股權證券9,700 9,700 
使用權資產——經營租賃,淨額12,364 13,137 
財產和設備,淨額14,668 15,487 
善意2,463 2,463 
其他非流動資產1,354 1,246 
總資產$149,559 $136,561 
負債和股東權益
流動負債:
應付賬款$3,465 $5,947 
應計補償6,502 11,246 
其他應計負債5,374 4,735 
租賃債務的當期部分——經營租賃3,879 3,781 
遞延收入9,860 10,121 
流動負債總額29,080 35,830 
遞延收入,扣除流動部分630 640 
長期租賃義務——經營租賃11,232 12,243 
長期債務28,102 — 
其他長期負債1,248 1,233 
負債總額70,292 49,946 
股東權益:
普通股
額外的實收資本588,311 584,138 
累計其他綜合收益(16)— 
累計赤字(509,035)(497,530)
股東權益總額79,267 86,615 
負債和股東權益總額$149,559 $136,561 

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