附錄 99.1
Biomea Fusion公佈2024年第一季度財務業績和公司亮點
加利福尼亞州雷德伍德城，2024年5月2日（GLOBE NEWSWIRE）——Biomea Fusion, Inc.（“Biomea” 或 “公司”）（納斯達克股票代碼：BMEA）是一家臨牀階段的生物製藥公司，致力於發現和開發用於治療和改善代謝性疾病和基因定義癌症患者的生活的口服共價小分子，該公司公佈了2024年第一季度財務業績和公司要點。
“在過去的兩個月中，我們看到我們的1/2期研究 COVALENT-111 擴展階段的入組率顯著增加，該研究調查了2型糖尿病患者的 BMF-219。目前有第四批學生的候補名單，我們預計將在今年下半年開放報名。我們還看到，我們的2期研究（COVALENT-112）在1型糖尿病患者中的入組率顯著增加，此前該新聞稿對前兩名服用 BMF-219 的患者進行了早期研究。在這裏，我們重點介紹了前兩名服用 BMF-219 的患者在治療的早期階段，C 肽指數（每單位葡萄糖分泌的 C 肽量）有所增加。這確實是我們在1型糖尿病方面的進展的令人興奮和驗證的最新進展。2型糖尿病患者在診斷時損失了約50％的β細胞，而1型糖尿病患者在診斷時損失了至少90％的β細胞庫，因此無法產生足夠的胰島素來控制血液中的葡萄糖水平。目前批准的糖尿病治療主要是慢性療法，可幫助患者降低血糖，同時β細胞的質量和功能繼續下降。現在，我們已經在多項臨牀前實驗中證明，BMF-219 有可能通過改善 β 細胞的功能和質量，從根本上解決糖尿病問題。Biomea Fusion首席執行官兼董事會主席託馬斯·巴特勒表示，我們在2024年第一季度從臨牀研究 COVALENT-111 的升級部分中報告的數據首次證明瞭藥物如何在患者停止治療期間實現持久的血糖控制，從而支持 BMF-219 在解決糖尿病根本原因方面的疾病改善潛力。“2024年，我們預計將繼續推進我們在糖尿病領域的 BMF-219 臨牀項目，並計劃在今年剩餘時間內報告多項數據讀取情況，包括來自我們 2 型糖尿病第 1/2 期研究 COVALENT-111 的 200 多名患者的第 26 周頭條數據，以及我們 2 期研究 COVALENT-112 在 1 型糖尿病患者中註冊的大約 40 名患者的頭條數據。我們的目標是提供短期、非慢性治療，重組產生胰島素的β細胞，使患者自身的血糖水平恢復正常。”
糖尿病
COVALENT-111（用於 2 型糖尿病的 BMF-219）
2024 年預期里程碑：
COVALENT-112（用於 1 型糖尿病的 BMF-219）
2024 年預期里程碑：
腫瘤學
COVALENT-101（用於液體腫瘤的 BMF-219）
2024 年預期里程碑：
COVALENT-102（用於實體瘤的 BMF-219）
2024 年預期里程碑：
COVALENT-103（BMF-500 用於急性白血病）
2024 年預期里程碑：
FUSIONTM 系統發現平臺
2024 年預期里程碑：
2024 年第一季度財務業績
關於 Bioma融合
Biomea Fusion是一家臨牀階段的生物製藥公司，專注於發現和開發口服共價小分子，以治療代謝性疾病和基因定義的癌症患者。共價小分子是一種與其靶蛋白形成永久鍵的合成化合物，與傳統的非共價藥物相比，它具有許多潛在的優勢，包括更高的靶點選擇性、更低的藥物暴露以及能夠推動更深、更持久的反應。
我們正在利用我們專有的FUSION系統來發現、設計和開發下一代共價結合小分子藥物產品線，旨在最大限度地提高患者的臨牀益處。我們的目標是對我們所服務的患者的疾病治療產生巨大影響。我們的目標是治癒。
在 biomeafusion.com 上訪問我們並關注我們 領英, 推特 和 Facebook.
前瞻性陳述
我們在本新聞稿中發表的陳述可能包括非歷史事實的陳述，根據經修訂的1933年《證券法》（“證券法”）第27A條和經修訂的1934年《證券交易法》（“交易法”）第21E條的定義，這些陳述被視為前瞻性陳述。這些陳述可以用 “目標”、“預期”、“相信”、“可能”、“估計”、“期望”、“預測”、“目標”、“打算”、“可能”、“計劃”、“可能”、“潛在”、“尋求”、“意願” 等詞語以及這些詞語的變體或旨在識別前瞻性陳述的類似表述來識別。本新聞稿中任何非歷史事實陳述的聲明，包括有關我們的候選產品和開發計劃（包括 BMF-219 和 BMF-500）的臨牀和治療潛力的陳述、BMF-219 作為 1 型和 2 型糖尿病、各種液體腫瘤和實體瘤治療的潛力、BMF-500 作為急性白血病治療的潛力、我們的研究、開發和監管計劃、我們正在進行和計劃中的臨牀試驗，包括我們的 1/2 期臨牀試驗的進展 COVALENT-111 研究BMF-219 用於 2 型糖尿病、我們對 BMF-219 在 1 型糖尿病中的二期 COVALENT-112 研究、我們對復發或難治性急性髓系白血病的 BMF-219 的第 1 期 COVALENT-101 研究、我們對 KRAS 突變實體瘤中 BMF-219 的 1/1b COVALENT-102 期研究和我們對白血病 BMF-500 的第 1 期研究、預期的患者入組和臨牀試驗數據的可用性以及此類事件發生的時間以及我們對 Bize 的期望 Omea FUSION 平臺以及我們宣佈第三個開發候選人的計劃可能被視為 COVALENT-103前瞻性陳述。我們打算將這些前瞻性陳述納入《證券法》第27A條和《交易法》第21E條所載的前瞻性陳述的安全港條款的涵蓋範圍，並發表本聲明的目的是遵守這些安全港條款。
本新聞稿中的任何前瞻性陳述僅基於我們當前截至本新聞稿發佈之日的預期、估計和預測，並且存在許多風險和不確定性，這些風險和不確定性可能導致實際結果與此類前瞻性陳述中或暗示的結果存在重大和不利差異，包括我們在臨牀前或臨牀開發、患者入組以及啟動、進行和完成正在進行和計劃中的臨牀試驗和其他研究方面可能遇到延誤的風險；以及開發活動。Biomea Fusion向美國證券交易委員會（“SEC”）提交的定期文件中進一步詳細描述了這些與Biomea Fusion業務和運營相關的風險，包括其向SEC提交的最新定期報告以及隨後提交的文件。除非法律要求，否則Biomea Fusion明確表示不承擔任何更新任何前瞻性陳述的義務。
聯繫人：
投資者關係
趙春義，博士
投資者關係與企業發展副董事
czhao@biomeafusion.com
媒體關係
Neera Chaudhary
nchaudhary@biomeafusion.com
-財務表見附件-
BIOMEA FUSION, INC
簡明運營報表和綜合虧損表
（未經審計）
（以千計，股票和每股數據除外）
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三個月已結束 |
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3月31日 |
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2024 |
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2023 |
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運營費用： |
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研究和開發 (1) |
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$ |
33,776 |
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$ |
24,395 |
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一般和行政 (1) |
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7,283 |
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5,636 |
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運營費用總額 |
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41,059 |
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30,031 |
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運營損失 |
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(41,059 |
) |
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(30,031 |
) |
利息和其他收入，淨額 |
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1,998 |
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980 |
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淨虧損 |
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$ |
(39,061 |
) |
|
$ |
(29,051 |
) |
其他綜合損失： |
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未實現的投資收益（虧損），淨額 |
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— |
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1 |
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綜合損失 |
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$ |
(39,061 |
) |
|
$ |
(29,050 |
) |
每股普通股淨虧損，基本虧損和攤薄後 |
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$ |
(1.09 |
) |
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$ |
(0.98 |
) |
普通股的加權平均數用於 |
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35,890,370 |
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29,586,468 |
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(1) 包括以下股票薪酬（非現金運營費用）：
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三個月已結束 |
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3月31日 |
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2024 |
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2023 |
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研究和開發 |
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$ |
2,546 |
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|
$ |
1,474 |
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一般和行政 |
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2,476 |
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1,759 |
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股票薪酬支出總額 |
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$ |
5,022 |
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|
$ |
3,233 |
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BIOMEA FUSION, INC
簡明資產負債表數據
（未經審計）
（以千計）
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3月31日 |
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十二月三十一日 |
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2024 |
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2023 |
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現金、現金等價物和限制性現金 |
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$ |
145,287 |
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|
$ |
177,236 |
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營運資金 |
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122,312 |
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156,321 |
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總資產 |
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168,494 |
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199,927 |
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股東權益 |
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135,314 |
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169,237 |
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