mrna-20240331假的2024Q1000168285212 月 31 日http://fasb.org/us-gaap/2023#PropertyPlantAndEquipmentAndFinanceLeaseRightOfUseAssetAfterAccumulatedDepreciationAndAmortizationhttp://fasb.org/us-gaap/2023#PropertyPlantAndEquipmentAndFinanceLeaseRightOfUseAssetAfterAccumulatedDepreciationAndAmortizationhttp://fasb.org/us-gaap/2023#OtherLiabilitiesCurrenthttp://fasb.org/us-gaap/2023#OtherLiabilitiesCurrent00016828522024-01-012024-03-310001682852DEI:前地址成員2024-01-012024-03-3100016828522024-04-26xbrli: 股票00016828522024-03-31iso421:USD00016828522023-12-31iso421:USDxbrli: 股票0001682852mrna: 產品銷售會員2024-01-012024-03-310001682852mrna: 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Securities成員2023-12-310001682852US-GAAP:公允價值計量常任成員US-GAAP:Equity Securities成員US-GAAP:公允價值輸入 1 級會員2023-12-310001682852US-GAAP:公允價值計量常任成員US-GAAP:Equity Securities成員US-GAAP:公允價值輸入二級會員2023-12-310001682852US-GAAP:公允價值計量常任成員2023-12-310001682852US-GAAP:公允價值計量常任成員US-GAAP:公允價值輸入 1 級會員2023-12-310001682852US-GAAP:公允價值計量常任成員US-GAAP:公允價值輸入二級會員2023-12-310001682852美國通用會計準則:Landmember2024-03-310001682852美國通用會計準則:Landmember2023-12-310001682852美國通用會計準則:設備會員2024-03-310001682852美國通用會計準則:設備會員2023-12-310001682852US-GAAP:LeaseHoldiments 成員2024-03-310001682852US-GAAP:LeaseHoldiments 成員2023-12-310001682852US-GAAP:不動產、廠房和設備其他類型成員2024-03-310001682852US-GAAP:不動產、廠房和設備其他類型成員2023-12-310001682852US-GAAP:計算機設備成員2024-03-310001682852US-GAAP:計算機設備成員2023-12-310001682852US-GAAP:在建會員2024-03-310001682852US-GAAP:在建會員2023-12-310001682852MRNA:融資使用權資產會員2024-03-310001682852MRNA:融資使用權資產會員2023-12-310001682852美國公認會計準則:GrantMember2023-12-310001682852美國公認會計準則:GrantMember2024-03-310001682852MRNA: 合作安排成員2023-12-310001682852MRNA: 合作安排成員2024-01-012024-03-310001682852MRNA: 合作安排成員2024-03-31mrna: 校園0001682852MRNA:馬薩諸塞州劍橋會員2024-03-31utr: sqft0001682852MRNA:馬薩諸塞州劍橋會員2021-09-300001682852MRNA:馬薩諸塞州劍橋會員2021-09-012021-09-30mRNA:延期期數0001682852mrna: MTCSouthmtcNorth和MTCEast會員2024-03-31MRNA:建築物數量0001682852MRNA:馬薩諸塞州諾伍德會員mrna: MTCSouthmtcNorth和MTCEast會員2024-03-310001682852US-GAAP:賠償擔保成員2023-10-012023-12-310001682852US-GAAP:賠償擔保成員2024-01-012024-03-310001682852US-GAAP:賠償擔保成員2024-03-31mrna: claim0001682852US-GAAP:賠償擔保成員2023-12-310001682852MRNA:供應和製造協議成員2024-03-310001682852mRNA:臨牀服務會員2024-03-310001682852mRNA:臨牀運營和支持承諾成員2024-03-310001682852US-GAAP:員工股權會員2024-01-012024-03-310001682852US-GAAP:員工股權會員2023-01-012023-03-310001682852MRNA:限制性股票和限制性股票單位 SRSU 會員2024-01-012024-03-310001682852MRNA:限制性股票和限制性股票單位 SRSU 會員2023-01-012023-03-310001682852US-GAAP:員工股票會員2024-01-012024-03-310001682852US-GAAP:員工股票會員2023-01-012023-03-310001682852美國公認會計準則:銷售成員成本2024-01-012024-03-310001682852美國公認會計準則:銷售成員成本2023-01-012023-03-310001682852US-GAAP:研發費用會員2024-01-012024-03-310001682852US-GAAP:研發費用會員2023-01-012023-03-310001682852US-GAAP:一般和管理費用會員2024-01-012024-03-310001682852US-GAAP:一般和管理費用會員2023-01-012023-03-310001682852mrna: A2022 回購計劃會員2024-03-31xbrli: pure 美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
(Mark One)
☒ 根據1934年《證券交易法》第13條或第15(d)條提交的季度報告
在截至的季度期間 2024年3月31日
或者
☐根據1934年《證券交易法》第13條或第15(d)條提交的過渡報告
在從 _ 到 _ 的過渡期內
委員會檔案編號: 001-38753
Moderna, Inc.
(其章程中規定的註冊人的確切姓名)
| | | | | | | | | | | |
特拉華 | | 81-3467528 |
(公司或組織的州或其他司法管轄區) | | (國税局僱主識別號) |
| | | |
賓尼街 325 號 | | |
劍橋, | 馬薩諸塞 | | 02142 |
(主要行政辦公室地址) | | (郵政編碼) |
(617) 714-6500
(註冊人的電話號碼,包括區號)
200 科技廣場, 劍橋, 馬薩諸塞02139
(如果自上次報告以來發生了變化,則以前的姓名、以前的地址和以前的財政年度)
根據該法第12(b)條註冊的證券:
| | | | | | | | |
每個班級的標題 | 交易品種 | 註冊的每個交易所的名稱 |
普通股,面值每股0.0001美元 | MRNA | 納斯達克股票市場有限責任公司 |
用勾號指明註冊人 (1) 是否在過去 12 個月內(或在要求註冊人提交此類報告的較短時間內)提交了 1934 年《證券交易法》第 13 條或第 15 (d) 條要求提交的所有報告,以及 (2) 在過去的 90 天內是否受到此類申報要求的約束。 是的☒ 不是 ☐
用複選標記表明註冊人是否在過去 12 個月內(或者在要求註冊人提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據第 S-T 法規(本章第 232.405 節)第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。 是的☒ 不是 ☐
用勾號指明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報人”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
大型加速過濾器 | ☒ | | 加速過濾器 o | | 非加速過濾器 o | | 規模較小的申報公司 | ☐ |
| | | | | | | 新興成長型公司 | ☐ |
如果是新興成長型公司,請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13(a)條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。☐
用複選標記表明註冊人是否為空殼公司(定義見該法第12b-2條)。 是的 ☐沒有 ☒
截至 2024 年 4 月 26 日,有 383,239,726註冊人的已發行普通股,面值每股0.0001美元。
關於前瞻性陳述的特別説明
本10-Q表季度報告(10-Q表格)包含明示或暗示的前瞻性陳述。本10-Q表中包含的歷史事實以外的所有陳述均基於我們管理層的信念和假設以及管理層目前可獲得的信息。本 10-Q 表格中的前瞻性陳述包括但不限於有關以下內容的陳述:
•我們在 COVID-19 疫苗方面的活動,以及我們對我們可能開發的子孫後代 COVID-19 疫苗的計劃和期望,包括應對 SARS-CoV-2 病毒變體、正在進行的臨牀開發、生產和供應、定價、商業化、監管事宜(包括更新疫苗的授權或批准)、對 COVID-19 疫苗的需求、我們的產品退貨規定以及第三方和政府安排和潛在安排;
•我們對 COVID-19 疫苗流行和季節性商業市場的期望、我們在此類市場中有效競爭的準備工作和能力,以及不斷變化的市場將對我們的財務回報產生的影響;
•我們的 COVID-19 疫苗在未來時期的預期銷售和交付,以及預期的銷售季節性;
•mRNA-1283的設計具有冰箱穩定性,有可能為聯合疫苗鋪平道路;
•我們對我們的呼吸道合胞病毒(RSV)候選疫苗(mRNA-1345)的監管批准以及2024年美國ACIP建議的期望,以及該產品的商業化計劃;
•我們與黑石生命科學的融資安排,以及我們可能考慮作為研發戰略一部分的其他資助方案;
•我們成功與第三方供應商、分銷商和製造商簽訂合同的能力;
•我們以及與我們簽訂合同的第三方成功製造、供應和分銷我們的 COVID-19 疫苗和任何未來商用產品以及用於臨牀前和臨牀的藥物物質、交付工具、候選開發藥物和研究藥物的能力;
•與製造我們的產品(包括我們的 COVID-19 疫苗)相關的內部和外部成本,以及對我們銷售成本的影響,以及我們預計的2024年銷售成本佔產品淨銷售額的百分比;
•我們能夠為涵蓋我們的商業產品、候選產品和技術的知識產權建立和維持的保護範圍,包括我們簽訂許可協議的能力,以及我們對與知識產權相關的未決法律訴訟的期望;
•我們的個性化新抗原療法(INT)計劃的潛力以及我們的計劃計劃,包括擴展到其他腫瘤類型;
•我們以及合作者的臨牀試驗、臨牀前研究和研發計劃的啟動、進展、完成、結果和成本;
•我們臨牀試驗的參與者註冊情況,包括入組人口統計和時間;
•與傳統醫學相比,mRNA的潛在優勢;
•我們獲得和維持監管部門對候選產品的批准的能力;
•我們的業務、產品、候選產品和技術的業務模式和戰略計劃的實施;
•潛在的產品發佈,包括髮布時間;
•如果獲得批准,我們有能力成功將我們的產品商業化;
•如果獲得批准,我們的藥品的定價和報銷;
•擴大我們的製造和商業業務;
•對我們未來支出、收入和資本需求的估計;
•我們的業務和資金需求,包括我們對我們的財政資源在多長時間內足以支持我們的業務的預測;
•戰略合作協議的潛在好處,以及我們與具有開發、監管和商業化專業知識的合作者簽訂戰略合作或其他協議的能力;
•我們的財務業績;
•我們的税收準備金和相關的納税義務;
•美國和國外法律和監管的發展;
•我們有能力在週轉時間或製造成本方面有優勢地生產我們的產品或候選產品;以及
•與我們的競爭對手和行業相關的發展。
前瞻性陳述通常包含 “將”、“可能”、“可以”、“期望”、“打算”、“計劃”、“目標”、“預期”、“相信”、“估計”、“預測”、“潛力”、“繼續” 等詞語或這些術語或其他類似術語的否定詞語,儘管並非所有前瞻性陳述都包含這些詞語。儘管我們認為這些前瞻性陳述中反映的預期是合理的,但這些陳述與未來事件或我們的運營或財務業績有關,涉及風險、不確定性和其他因素,這些因素可能導致我們的實際業績與這些前瞻性陳述所表達或暗示的任何未來業績存在重大差異。因此,您不應過分依賴這些前瞻性陳述。可能導致實際業績與當前預期存在重大差異的因素包括 “風險因素” 部分以及本表格10-Q的其他部分以及第一部分第1A項下列出的因素。我們截至2023年12月31日財年的10-K表年度報告中的 “風險因素”。如果其中一種或多種風險或不確定性發生,或者如果我們的基本假設被證明不正確,則實際結果可能與前瞻性陳述所表達或暗示的結果存在重大差異。
本10-Q表中的前瞻性陳述代表我們截至本10-Q表格發佈之日的觀點。除非適用的證券法要求,否則我們沒有義務更新任何前瞻性陳述。因此,您不應依賴這些前瞻性陳述來代表我們在本10-Q表格發佈之日之後的任何日期的觀點。但是,應諮詢我們在隨後向美國證券交易委員會提交的報告中就相關主題所作的任何進一步披露。
商標
本表格 10-Q 包含對我們的商標和屬於其他實體的商標的引用。僅為方便起見,所提及的商標和商品名稱可能不帶有 ®或™ 符號,但此類引用並不表示其各自所有者不會在適用法律的最大範圍內主張其相關權利。我們提及其他公司的商品名稱或商標無意暗示與任何其他公司的關係,或對我們的認可或贊助。
關於公司推薦的註釋
除非上下文另有要求,否則本10-Q表格中的 “Moderna”、“公司”、“我們” 和 “我們的” 是指 Moderna, Inc. 及其合併子公司。
附加信息
我們的網站 www.modernatx.com,包括投資者關係欄目 www.investors.modernatx.com;企業博客 www.modernatx.com/moderna-blog,以及我們的聲明和展望網頁 https://investors.modernatx.com/Statements--Perspectives/default.aspx;以及我們的社交媒體頻道:Facebook、www.facebook.com/modernatx;X,www.twitter.com/moderna_tx (@moderna_tx);領英、www.linkedin.com/company/modernatx;Instagram (@moderna_tx);以及話題(@moderna_tx) 包含有關我們的大量信息,包括財務和為投資者提供的其他信息。我們鼓勵投資者訪問這些網站和社交媒體渠道,因為信息經常更新並共享新信息。我們的網站、企業博客和社交媒體渠道上包含的信息不應被視為已納入本10-Q表格或其中的一部分。
目錄
| | | | | | | | |
第一部分 | | 頁面 |
第 1 項。 | 財務報表(未經審計) | 5 |
| 截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日的簡明合併資產負債表 | 5 |
| 截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的簡明合併運營報表 | 6 |
| 截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的簡明綜合收益(虧損)報表 | 7 |
| 截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的簡明合併股東權益表 | 8 |
| 截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的簡明合併現金流量表 | 9 |
| 簡明合併財務報表附註 | 10 |
第 2 項。 | 管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析 | 25 |
第 3 項。 | 關於市場風險的定量和定性披露 | 33 |
第 4 項。 | 控制和程序 | 33 |
第二部分。 | | |
第 1 項。 | 法律訴訟 | 34 |
第 1A 項。 | 風險因素 | 34 |
第 2 項。 | 未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用 | 34 |
| | |
第 6 項。 | 展品 | 35 |
簽名 | | 36 |
第 1 項。財務報表
MODERNA, INC.
簡明的合併資產負債表
(未經審計,以百萬計,每股數據除外)
| | | | | | | | | | | |
| 3月31日 | | 十二月三十一日 |
| 2024 | | 2023 |
資產 | | | |
流動資產: | | | |
現金和現金等價物 | $ | 2,051 | | | $ | 2,907 | |
投資 | 6,472 | | | 5,697 | |
應收賬款,淨額 | 137 | | | 892 | |
庫存 | 295 | | | 202 | |
預付費用和其他流動資產 | 645 | | | 627 | |
流動資產總額 | 9,600 | | | 10,325 | |
投資,非流動 | 3,638 | | | 4,677 | |
財產、廠房和設備,淨額 | 2,063 | | | 1,945 | |
使用權資產、經營租賃 | 697 | | | 713 | |
| | | |
遞延所得税資產 | 81 | | | 81 | |
其他非流動資產 | 650 | | | 685 | |
總資產 | $ | 16,729 | | | $ | 18,426 | |
負債和股東權益 | | | |
流動負債: | | | |
應付賬款 | $ | 183 | | | $ | 520 | |
應計負債 | 1,396 | | | 1,798 | |
遞延收入 | 559 | | | 568 | |
應繳所得税 | 52 | | | 63 | |
其他流動負債 | 190 | | | 66 | |
流動負債總額 | 2,380 | | | 3,015 | |
遞延收入,非當期 | 58 | | | 83 | |
經營租賃負債,非流動 | 637 | | | 643 | |
融資租賃負債,非流動債務 | 575 | | | 575 | |
其他非流動負債 | 262 | | | 256 | |
負債總額 | 3,912 | | | 4,572 | |
承付款和意外開支 (注意事項 11) | | | |
股東權益: | | | |
優先股,面值 $0.0001; 162截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日授權的股份; 不2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日已發行或流通的股份 | — | | | — | |
普通股,面值 $0.0001; 1,600截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日授權的股份; 383和 382分別截至2024年3月31日和2023年12月31日的已發行和流通股份 | — | | | — | |
額外的實收資本 | 487 | | | 371 | |
累計其他綜合虧損 | (101) | | | (123) | |
留存收益 | 12,431 | | | 13,606 | |
股東權益總額 | 12,817 | | | 13,854 | |
負債和股東權益總額 | $ | 16,729 | | | $ | 18,426 | |
所附附附註是這些未經審計的簡明合併財務報表不可分割的一部分。
MODERNA, INC.
簡明合併運營報表
(未經審計,以百萬計,每股數據除外)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | 截至3月31日的三個月 |
| | | | | | 2024 | | 2023 |
收入: | | | | | | | | |
產品淨銷售額 | | | | | | $ | 167 | | | $ | 1,828 | |
其他收入 | | | | | | — | | | 34 | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
總收入 | | | | | | 167 | | | 1,862 | |
運營費用: | | | | | | | | |
銷售成本 | | | | | | 96 | | | 792 | |
研究和開發 | | | | | | 1,063 | | | 1,131 | |
銷售、一般和管理 | | | | | | 274 | | | 305 | |
運營費用總額 | | | | | | 1,433 | | | 2,228 | |
運營損失 | | | | | | (1,266) | | | (366) | |
利息收入 | | | | | | 120 | | | 109 | |
其他費用,淨額 | | | | | | (19) | | | (48) | |
所得税前虧損 | | | | | | (1,165) | | | (305) | |
所得税(受益)準備金 | | | | | | 10 | | | (384) | |
淨(虧損)收入 | | | | | | $ | (1,175) | | | $ | 79 | |
| | | | | | | | |
(虧損)每股收益: | | | | | | | | |
基本 | | | | | | $ | (3.07) | | | $ | 0.20 | |
稀釋 | | | | | | $ | (3.07) | | | $ | 0.19 | |
| | | | | | | | |
計算每股收益(虧損)時使用的加權平均普通股: | | | | | | | | |
基本 | | | | | | 382 | | | 386 | |
稀釋 | | | | | | 382 | | | 405 | |
所附附附註是這些未經審計的簡明合併財務報表不可分割的一部分。
MODERNA, INC.
綜合收益(虧損)的簡明合併報表
(未經審計,以百萬計)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | 截至3月31日的三個月 | |
| | | | | | 2024 | | 2023 | |
淨(虧損)收入 | | | | | | $ | (1,175) | | | $ | 79 | | |
扣除税款的其他綜合(虧損)收入: | | | | | | | | | |
可供出售證券: | | | | | | | | | |
可供出售債務證券的未實現收益 | | | | | | 20 | | | 79 | | |
減去:可供出售證券的已實現淨虧損重新歸類為淨(虧損)收益 | | | | | | 2 | | | 16 | | |
可供出售債務證券的淨增長 | | | | | | 22 | | | 95 | | |
現金流套期保值: | | | | | | | | | |
衍生工具的未實現收益 | | | | | | — | | | — | | |
減去:將衍生工具的已實現淨虧損重新歸類為淨(虧損)收益 | | | | | | — | | | 8 | | |
指定為套期保值工具的衍生品的淨增長 | | | | | | — | | | 8 | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
其他綜合收入總額 | | | | | | 22 | | | 103 | | |
綜合(虧損)收入 | | | | | | $ | (1,153) | | | $ | 182 | | |
所附附附註是這些未經審計的簡明合併財務報表不可分割的一部分。
MODERNA, INC.
簡明的股東權益合併報表
(未經審計,以百萬計)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 普通股 | | 額外 付費 資本 | | 累計其他綜合虧損 | | 留存收益 | | 總計 股東 公平 |
| 股份 | | 金額 | | | | |
截至2023年12月31日的餘額 | 382 | | | $ | — | | | $ | 371 | | | $ | (123) | | | $ | 13,606 | | | $ | 13,854 | |
| | | | | | | | | | | |
行使購買普通股的期權 | 1 | | | — | | | 15 | | | — | | | — | | | 15 | |
| | | | | | | | | | | |
基於股票的薪酬 | — | | | — | | | 101 | | | — | | | — | | | 101 | |
其他綜合收益,扣除税款 | — | | | — | | | — | | | 22 | | | — | | | 22 | |
| | | | | | | | | | | |
淨虧損 | — | | | — | | | — | | | — | | | (1,175) | | | (1,175) | |
截至 2024 年 3 月 31 日的餘額 | 383 | | | $ | — | | | $ | 487 | | | $ | (101) | | | $ | 12,431 | | | $ | 12,817 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 普通股 | | 額外 付費 資本 | | 累積的 其他 全面 損失 | | 留存收益 | | 總計 股東 公平 |
| 股份 | | 金額 | | | | |
截至2022年12月31日的餘額 | 385 | | | $ | — | | | $ | 1,173 | | | $ | (370) | | | $ | 18,320 | | | $ | 19,123 | |
| | | | | | | | | | | |
限制性普通股的歸屬 | 1 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | |
行使購買普通股的期權 | 2 | | | — | | | 9 | | | — | | | — | | | 9 | |
| | | | | | | | | | | |
基於股票的薪酬 | — | | | — | | | 75 | | | — | | | — | | | 75 | |
其他綜合收益,扣除税款 | — | | | — | | | — | | | 103 | | | — | | | 103 | |
回購普通股 | (4) | | | — | | | (526) | | | — | | | — | | | (526) | |
淨收入 | — | | | — | | | — | | | — | | | 79 | | | 79 | |
截至2023年3月31日的餘額 | 384 | | | $ | — | | | $ | 731 | | | $ | (267) | | | $ | 18,399 | | | $ | 18,863 | |
所附附附註是這些未經審計的簡明合併財務報表不可分割的一部分。
MODERNA, INC.
簡明的合併現金流量表
(未經審計,以百萬計)
| | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三個月 |
| 2024 | | 2023 |
經營活動 | | | |
淨(虧損)收入 | $ | (1,175) | | | $ | 79 | |
為將淨(虧損)收入與經營活動中使用的淨現金進行對賬而進行的調整: | | | |
基於股票的薪酬 | 101 | | | 75 | |
折舊和攤銷 | 36 | | | 78 | |
攤銷/增加投資 | (27) | | | (17) | |
股票投資虧損,淨額 | 13 | | | 18 | |
遞延所得税 | — | | | (310) | |
其他非現金物品 | 3 | | | (4) | |
扣除收購業務後的資產負債變動: | | | |
應收賬款,淨額 | 755 | | | 272 | |
預付費用和其他資產 | 3 | | | (212) | |
庫存 | (93) | | | 216 | |
使用權資產、經營租賃 | 16 | | | 4 | |
應付賬款 | (303) | | | (117) | |
應計負債 | (398) | | | (495) | |
遞延收入 | (33) | | | (819) | |
應繳所得税 | (11) | | | 18 | |
經營租賃負債 | (6) | | | 4 | |
其他負債 | 130 | | | (15) | |
用於經營活動的淨現金 | (989) | | | (1,225) | |
投資活動 | | | |
購買有價證券 | (2,544) | | | (1,085) | |
有價證券到期的收益 | 1,573 | | | 1,360 | |
出售有價證券的收益 | 1,285 | | | 1,957 | |
購置不動產、廠房和設備 | (196) | | | (113) | |
收購業務,扣除獲得的現金 | — | | | (85) | |
投資可轉換票據和股權證券 | — | | | (23) | |
投資活動提供的淨現金 | 118 | | | 2,011 | |
籌資活動 | | | |
| | | |
通過股票計劃發行普通股的收益 | 15 | | | 9 | |
| | | |
回購普通股,包括消費税 | — | | | (526) | |
融資租賃負債的變化 | (1) | | | (25) | |
由(用於)融資活動提供的淨現金 | 14 | | | (542) | |
現金、現金等價物和限制性現金淨增加(減少) | (857) | | | 244 | |
現金、現金等價物和限制性現金,年初 | 2,928 | | | 3,217 | |
現金、現金等價物和限制性現金,期末 | $ | 2,071 | | | $ | 3,461 | |
非現金投資和融資活動 | | | |
購買列入應付賬款和應計負債的財產和設備 | $ | 91 | | | $ | 98 | |
通過融資租賃修改和重新評估獲得的使用權資產 | $ | — | | | $ | (60) | |
| | | |
所附附附註是這些未經審計的簡明合併財務報表不可分割的一部分。
MODERNA, INC.
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
1。業務描述
Moderna, Inc.(及其合併子公司,統稱為 Moderna、我們、我們或本公司的任何子公司)是一家生物技術公司,正在開發一種由信使核糖核酸(mRNA)製成的新藥物。mRNA藥物旨在指導人體細胞產生具有治療或預防作用的細胞內、膜或分泌蛋白,有可能治療各種疾病。我們的平臺建立在基礎和應用mRNA科學、交付技術和製造業的持續進步之上,使我們能夠同時開發大量新的開發候選藥物。我們正在獨立開發針對傳染病、免疫腫瘤學、罕見疾病和自身免疫性疾病的療法和疫苗,並與我們的戰略合作伙伴共同開發。
我們的 COVID-19 疫苗是我們的第一款商用產品,經批准後以 Spikevax 的名義上市®。我們最初的疫苗mRNA-1273以SARS-CoV-2祖先毒株為目標,我們利用我們的mRNA平臺快速調整疫苗以適應新出現的SARS-CoV-2毒株,以便在病毒演變和監管指南更新時提供保護。
我們有多種多樣而廣泛的開發渠道 40我們各地的開發候選人 47開發計劃,其中 43目前正在臨牀研究中。
2。列報基礎和最新會計準則摘要
列報基礎和合並原則
這些附註所附的未經審計的簡明合併財務報表是根據美國公認會計原則(GAAP)和美國證券交易委員會(SEC)中期財務報告的適用規則和條例編制的,在所有重大方面都與我們在截至2023年12月31日止年度的10-K表年度報告(2023年10-K表格)中適用的規則和條例一致。這些附註中提及的適用指南均指財務會計準則委員會(FASB)會計準則編纂(ASC)和會計準則更新(ASU)中美國普遍接受的權威會計原則。本報告應與我們的2023年10-K表中經審計的合併財務報表一起閲讀。
簡明的合併財務報表包括Moderna, Inc.及其子公司。所有公司間往來交易和餘額均已在合併中清除。在編制截至2024年3月31日的三個月的簡明合併財務報表時使用的重要會計政策與我們的2023年10-K表格中描述的政策一致。唯一的例外與研究與開發資金有關的政策有關。我們在2024年第一季度簽訂了研發資金安排。有關本政策的更多詳情,請參閲註釋5。截至2024年3月31日的三個月的經營業績不一定表示整個財年或未來運營期的預期經營業績。我們預計,COVID-19 疫苗的需求將出現季節性波動,預計秋季和冬季的銷量將增加。
估算值的使用
我們已經做出了影響簡明合併財務報表和附註中報告的金額的估算和判斷。我們的估算基於歷史經驗和各種相關假設,我們認為這些假設在當時情況下是合理的,這些假設的結果構成了對財務報表日資產負債賬面價值以及報告期內報告的收入和支出金額做出判斷的基礎,而這些從其他來源看不出來。我們估算的變化記錄在獲得新信息的時期的財務業績中。我們經歷的實際結果可能與我們的估計有重大差異。
綜合收益(虧損)
綜合收益(虧損)包括該期間的淨收益(虧損)和其他綜合收益/虧損。其他綜合收益/虧損包括我們投資的未實現收益/虧損、指定為套期保值工具的衍生品以及養老金和退休後債務調整。所有期限的總綜合收益(虧損)已在簡明合併綜合收益(虧損)報表中披露。
截至2024年3月31日的三個月,累計其他綜合虧損的組成部分如下(以百萬計):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 可供出售債務證券的未實現收益 | | | | 養老金和退休後福利 | | 總計 |
累計其他綜合虧損,截至2023年12月31日的餘額 | $ | (114) | | | | | $ | (9) | | | $ | (123) | |
其他綜合收入 | 22 | | | | | — | | | 22 | |
累計其他綜合虧損,截至2024年3月31日的餘額 | $ | (92) | | | | | $ | (9) | | | $ | (101) | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
限制性現金
我們在簡明的合併現金流量表中納入了現金、現金等價物和經營、投資和融資活動的限制性現金對賬中的限制性現金餘額。
下表提供了簡明合併資產負債表中現金、現金等價物和限制性現金的對賬情況,這些對賬總額與簡明合併現金流量表中顯示的相同金額的總金額(以百萬計):
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 3月31日 |
| | 2024 | | 2023 |
現金和現金等價物 | | $ | 2,051 | | | $ | 3,441 | |
受限制的現金(1) | | 17 | | | — | |
限制性現金,非流動(2) | | 3 | | | 20 | |
簡明合併中顯示的現金、現金等價物和限制性現金總額 現金流量表 | | $ | 2,071 | | | $ | 3,461 | |
_______
(1)包含在簡明合併資產負債表中的預付費用和其他流動資產中。
(2)包含在簡明合併資產負債表中的其他非流動資產中。
最近發佈的會計準則尚未採用
財務會計準則委員會或其他準則制定機構不時發佈新的會計公告,並由我們自規定的生效日期起採用。除下文所述外,我們認為,最近發佈的尚未生效的準則的影響不會對我們的簡明合併財務報表和披露產生重大影響。
2023年11月,財務會計準則委員會發布了亞利桑那州立大學第2023-07號《分部報告(主題280):改進應報告的分部披露》。該亞利桑那州立大學擴大了披露要求,要求定期向首席運營決策者(CODM)披露重大分部支出,幷包含在每份報告的分部損益衡量標準中。該標準還要求各實體在中期和年度基礎上披露其他分部項目的金額和描述,包括性質和類型。此外,各實體必須披露被認定為CODM的個人的所有權和職位,並解釋CODM如何使用報告的細分市場損益衡量標準來評估細分市場的業績和決定如何分配資源。這些強化披露義務也適用於經營一個應報告細分市場的實體。亞利桑那州立大學2023-07對2023年12月15日之後開始的財政年度以及2024年12月15日之後開始的財政年度內的過渡期有效。允許提前收養。我們目前正在評估這項新會計準則將對我們的合併財務報表披露產生的影響。
2023年12月,財務會計準則委員會發布了亞利桑那州立大學第2023-09號《所得税(主題740):所得税披露的改進》。該亞利桑那州立大學需要有關申報實體有效税率對賬的分類信息,以及有關已繳所得税的更多信息。該標準要求各實體在其税率對賬表中披露聯邦、州和外國所得税,並詳細説明超過量化閾值的對賬項目。此外,它要求每年披露扣除退款後的已繳所得税,並根據量化門檻按司法管轄區進行分類。亞利桑那州立大學從2024年12月15日起的年度預期生效。允許提前收養。該亞利桑那州立大學一旦通過,將導致所需的額外披露內容納入我們的合併財務報表。我們目前正在評估這項新會計準則將對我們的合併財務報表披露產生的影響。
3.產品淨銷售額
按客户地理位置劃分的產品淨銷售額如下(以百萬計):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | 截至3月31日的三個月 |
| | | | | | 2024 | | 2023 |
美國 | | | | | | $ | 100 | | | $ | 1 | |
歐洲 | | | | | | — | | | 576 | |
世界其他地區 | | | | | | 67 | | | 1,251 | |
總計 | | | | | | $ | 167 | | | $ | 1,828 | |
截至 2024 年 3 月 31 日,我們的 COVID-19 疫苗是我們唯一獲準使用的商用產品。
在 2023 年第三季度之前,我們將我們的 COVID-19 疫苗出售給了美國政府、外國政府和國際組織。與這些實體簽訂的協議和相關修正案通常不包括可變對價,例如折扣、回扣或退貨。其中某些協議使我們有權為我們的 COVID-19 疫苗供應預付存款,最初記為遞延收入。
截至2024年3月31日和2023年12月31日,我們的遞延收入為美元580百萬和美元613分別與我們 COVID-19 疫苗的客户存款有關。我們預計 $522截至2024年3月31日,我們與客户存款相關的遞延收入中有100萬美元將在不到一年的時間內實現。產品交付和生產的時間以及適用的 COVID-19 疫苗的上市批准將決定產品銷售的確認期限。
2023 年第三季度,我們開始向美國商業市場銷售最新的 COVID-19 疫苗,此外還繼續向外國政府和國際組織銷售。在美國,我們的 COVID-19 疫苗主要出售給批發商和分銷商,在較小程度上直接出售給零售商和醫療保健提供商。批發商和分銷商通常不向我們預付款。
產品淨銷售額是在扣除估計的批發商退款、即時付款和預購的發票折扣、銷售退貨準備金和其他相關扣除額後確認的。
下表彙總了所列期間的產品銷售準備金(以百萬計):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | 截至3月31日的三個月 |
| | | | | | 2024 | | 2023 |
產品銷售總額 | | | | | | $ | 222 | | | $ | 1,828 | |
產品銷售條款: | | | | | | | | |
批發商退款、折扣和費用 | | | | | | (22) | | | — | |
退貨和其他費用 | | | | | | (33) | | | — | |
產品銷售準備金總額 | | | | | | $ | (55) | | | $ | — | |
產品淨銷售額 | | | | | | $ | 167 | | | $ | 1,828 | |
下表彙總了與截至三個月中記為應計負債的產品銷售準備金相關的活動2024年3月31日 (以百萬計):
| | | | | | | | |
| | 退貨和其他費用 |
截至2023年12月31日的餘額 | | $ | (556) | |
與本期銷售有關的準備金 | | (33) | |
| | |
| | |
與前期銷售相關的付款和退貨 | | 15 | |
截至 2024 年 3 月 31 日的餘額 | | $ | (574) | |
4。其他收入
下表彙總了列報期間的其他收入(以百萬計):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | 截至3月31日的三個月 |
| | | | | | 2024 | | 2023 |
補助金收入 | | | | | | $ | — | | | $ | 24 | |
協作收入 | | | | | | — | | | 10 | |
其他收入總額 | | | | | | $ | — | | | $ | 34 | |
在截至2024年3月31日的三個月中,贈款收入和合作收入並不重要。
補助金收入
2020年4月,我們與生物醫學高級研究與發展局(BARDA)簽訂了一項協議,該局是美國衞生與公共服務部(HHS)下屬的備災和反應助理部長辦公室(ASPR)的一個部門,最高獎勵金額為美元483百萬用於加速 mRNA-1273 的開發。該協議隨後進行了修訂,規定了額外承諾,以支持我們最初的 COVID-19 疫苗 mRNA-1273 的各種後期臨牀開發工作,包括 30,000參與者 3 期研究、兒科臨牀試驗、青少年臨牀試驗和藥物警戒研究。BARDA的最高賠償額, 包括所有修正案, 約為 $1.8十億。所有合約期權均已行使。截至2024年3月31日,扣除收入後的剩餘可用資金為美元101百萬。
5。合作協議和研發資助安排
默沙東
2016 年 6 月,我們與默沙東簽訂了合作和許可協議,以開發和商業化個性化 mRNA 癌症疫苗(也稱為個性化新抗原療法,簡稱 INT)。該協議隨後於2018年進行了修訂和重申。我們在這一戰略聯盟中的角色包括識別特定患者腫瘤細胞中的基因突變,為這些突變合成mRNA,將mRNA封裝在我們專有的脂質納米顆粒(LNP)中,以及為每位患者施用唯一的mRNA INT。每個 INT 都旨在專門激活患者對抗自身癌細胞的免疫系統。
2022年9月,默沙東根據協議條款行使了包括mRNA-4157在內的INT期權,並於2022年10月向我們支付了美元的期權行使費250百萬。本次活動結束後,默沙東參與期開始了。根據該協議,我們和默沙東已同意就INT的進一步開發和商業化進行合作,成本和任何利潤或損失將在全球範圍內平均分擔。
在截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 3 月 31 日的三個月,我們確認的支出為 $76百萬和 $19百萬,分別扣除默克的報銷,與 INT 合作有關 在默沙東參與期限下. 此外,在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中, 資本支出的淨成本回收為 $24百萬和 $6百萬,分別用於降低資產的資本化成本。
目前,我們認為還有其他合作和許可安排對我們個人的業務並不重要。根據這些協議,我們可能需要在實現各種開發、監管和商業里程碑後支付預付款,總的來説,這些里程碑可能意義重大。未來的里程碑付款(如果有)將在相應事件發生時反映在我們的合併財務報表中。此外,如果與這些安排相關的產品商業化,我們可能需要為未來的銷售支付大量特許權使用費。
與黑石生命科學(黑石)的開發和商業化融資安排
2024 年 3 月,我們與黑石集團簽訂了開發和商業化融資安排,根據該安排,黑石集團承諾提供高達 $750向我們提供了數百萬美元的資金。這筆資金將支持我們的研究型基於mRNA的流感疫苗的開發。視美國監管部門的批准而定,並且僅當批准取決於受資助活動的數據時,Blackstone才有權獲得較低的個位數百分比特許權使用費,最高可達美元750百萬的銷售里程碑付款。這些付款基於我們未來流感疫苗和複方疫苗的淨銷售額,銷售里程碑付款以實現規定的累計淨銷售目標為前提。
鑑於財務風險已大量轉移到黑石集團,我們將這種安排視為開展研發活動的義務。這筆資金將被認定為減少我們基於mRNA的流感計劃的開支。根據輸入法,減少的相關費用將按比例確認。2024年第一季度沒有記錄到與該安排相關的支出減少。
6。金融工具
現金和現金等價物和投資
下表彙總了截至2024年3月31日和2023年12月31日按重要投資類別劃分的現金和可供出售證券(以百萬計):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2024年3月31日 |
| | 攤銷 成本 | | 未實現 收益 | | 未實現 損失 | | 估計公允價值 | | 現金和 現金 等價物 | | 當前 可銷售 證券 | | 非- 當前 可銷售 證券 |
現金和現金等價物 | | $ | 2,051 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 2,051 | | | $ | 2,051 | | | $ | — | | | $ | — | |
可供出售: | | | | | | | | | | | | | | |
存款證 | | 75 | | | — | | | — | | | 75 | | | — | | | 75 | | | — | |
美國國庫券 | | 1,157 | | | — | | | — | | | 1,157 | | | — | | | 1,157 | | | — | |
美國國庫券 | | 3,873 | | | 1 | | | (56) | | | 3,818 | | | — | | | 2,445 | | | 1,373 | |
公司債務證券 | | 4,901 | | | 2 | | | (65) | | | 4,838 | | | — | | | 2,639 | | | 2,199 | |
政府債務證券 | | 226 | | | — | | | (4) | | | 222 | | | — | | | 156 | | | 66 | |
總計 | | $ | 12,283 | | | $ | 3 | | | $ | (125) | | | $ | 12,161 | | | $ | 2,051 | | | $ | 6,472 | | | $ | 3,638 | |
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 2023年12月31日 |
| | 攤銷 成本 | | 未實現 收益 | | 未實現 損失 | | 估計公允價值 | | 現金和 現金 等價物 | | 當前 可銷售 證券 | | 非- 當前 可銷售 證券 |
現金和現金等價物 | | $ | 2,907 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 2,907 | | | $ | 2,907 | | | $ | — | | | $ | — | |
可供出售: | | | | | | | | | | | | | | |
存款證 | | 27 | | | — | | | — | | | 27 | | | — | | | 27 | | | — | |
美國國庫券 | | 807 | | | — | | | — | | | 807 | | | — | | | 807 | | | — | |
美國國庫券 | | 4,407 | | | 3 | | | (67) | | | 4,343 | | | — | | | 2,664 | | | 1,679 | |
公司債務證券 | | 5,067 | | | 3 | | | (81) | | | 4,989 | | | — | | | 2,082 | | | 2,907 | |
政府債務證券 | | 211 | | | — | | | (3) | | | 208 | | | — | | | 117 | | | 91 | |
總計 | | $ | 13,426 | | | $ | 6 | | | $ | (151) | | | $ | 13,281 | | | $ | 2,907 | | | $ | 5,697 | | | $ | 4,677 | |
截至2024年3月31日和2023年12月31日,按合同到期日分列的可供出售證券的攤銷成本和估計公允價值如下(以百萬計):
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 2024年3月31日 |
| | 攤銷 成本 | | 估計的 公允價值 |
在一年或更短的時間內到期 | | $ | 6,536 | | | $ | 6,472 | |
一年到五年後到期 | | 3,696 | | | 3,638 | |
總計 | | $ | 10,232 | | | $ | 10,110 | |
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 2023年12月31日 |
| | 攤銷 成本 | | 估計的 公允價值 |
在一年或更短的時間內到期 | | $ | 5,751 | | | $ | 5,697 | |
一年到五年後到期 | | 4,768 | | | 4,677 | |
總計 | | $ | 10,519 | | | $ | 10,374 | |
根據我們的投資政策,我們投資於信貸質量高的發行人的投資級證券,並且通常限制任何一家發行人的信貸風險敞口。我們在每個報告期結束時對證券進行減值評估。評估減值時會考慮多種因素,其相對意義因情況而異。考慮的因素包括公允價值下降到攤銷成本基礎以下是信貸相關因素還是非信貸相關因素造成的,發行人的財務狀況和短期前景,以及我們持有投資以實現預期的公允價值回升的意圖和能力。任何與信貸無關的減值均在扣除適用税款後的其他綜合收益(虧損)中確認。與信貸相關的減值被確認為資產負債表上的備抵金,並對收益進行相應的調整。我們做到了 不它確認截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中與可供出售證券相關的任何減值費用。我們做到了 不記錄截至2024年3月31日和2023年12月31日可供出售證券的任何信貸相關補貼。
下表彙總了截至2024年3月31日和2023年12月31日我們處於未實現虧損狀況的可供出售證券處於未實現虧損狀況的時間長度的未實現虧損總額和估計公允價值(以百萬計):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 少於 12 個月 | | 12 個月或更長時間 | | 總計 |
| | 未實現虧損總額 | | 估計公允價值 | | 未實現虧損總額 | | 估計公允價值 | | 未實現虧損總額 | | 估計公允價值 |
截至2024年3月31日: | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
美國國庫券 | | $ | — | | | $ | 947 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 947 | |
美國國庫券 | | (7) | | | 1,603 | | | (49) | | | 2,025 | | | (56) | | | 3,628 | |
公司債務證券 | | (4) | | | 1,068 | | | (62) | | | 2,929 | | | (66) | | | 3,997 | |
政府債務證券 | | — | | | 51 | | | (3) | | | 145 | | | (3) | | | 196 | |
總計 | | $ | (11) | | | $ | 3,669 | | | $ | (114) | | | $ | 5,099 | | | $ | (125) | | | $ | 8,768 | |
| | | | | | | | | | | | |
截至 2023 年 12 月 31 日: | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
美國國庫券 | | $ | — | | | $ | 25 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 25 | |
美國國庫券 | | (3) | | | 774 | | | (64) | | | 2,983 | | | (67) | | | 3,757 | |
公司債務證券 | | (1) | | | 562 | | | (79) | | | 3,518 | | | (80) | | | 4,080 | |
政府債務證券 | | — | | | 8 | | | (4) | | | 143 | | | (4) | | | 151 | |
總計 | | $ | (4) | | | $ | 1,369 | | | $ | (147) | | | $ | 6,644 | | | $ | (151) | | | $ | 8,013 | |
截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日,我們舉行了 395和 392在我們的總投資組合中分別處於持續未實現虧損狀況的可供出售證券。我們既不打算出售這些投資,也不認為我們很可能得出在收回賬面價值之前必須出售這些投資的結論。我們還相信,我們將能夠在到期時收取應付給我們的本金和利息。
經常性以公允價值計量的資產和負債
以下公允價值層次結構用於根據用於對資產和負債進行估值的可觀察輸入和不可觀察的輸入對資產和負債進行分類:
•級別1:活躍市場的未經調整的報價,在計量日可以獲得相同的、不受限制的資產或負債的報價;
•第二級:活躍市場中類似資產和負債的報價、非活躍市場的報價,或基本上在資產或負債的整個期限內可以直接或間接觀察到的投入;或
•3級:需要既對公允價值計量具有重要意義又不可觀察(即由很少或根本沒有市場活動的支持)的投入的價格或估值技術。
下表彙總了截至2024年3月31日和2023年12月31日以公允價值計量的定期金融資產和負債(以百萬計):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至2024年3月31日的公允價值 | | 使用公允價值測量 |
| | | 第 1 級 | | 第 2 級 |
資產: | | | | | | |
貨幣市場基金 | | $ | 709 | | | $ | 709 | | | $ | — | |
存款證 | | 75 | | | — | | | 75 | |
美國國庫券 | | 2,158 | | | — | | | 2,158 | |
美國國庫券 | | 3,818 | | | — | | | 3,818 | |
公司債務證券 | | 5,072 | | | — | | | 5,072 | |
政府債務證券 | | 222 | | | — | | | 222 | |
股票投資(1) | | 53 | | | 53 | | | — | |
衍生工具 | | 3 | | | — | | | 3 | |
總計 | | $ | 12,110 | | | $ | 762 | | | $ | 11,348 | |
| | | | | | |
| | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至2023年12月31日的公允價值 | | 使用公允價值測量 |
| | | 第 1 級 | | 第 2 級 |
資產: | | | | | | |
貨幣市場基金 | | $ | 1,572 | | | $ | 1,572 | | | $ | — | |
存款證 | | 27 | | | — | | | 27 | |
美國國庫券 | | 1,246 | | | — | | | 1,246 | |
美國國庫券 | | 4,343 | | | — | | | 4,343 | |
公司債務證券 | | 5,480 | | | — | | | 5,480 | |
政府債務證券 | | 208 | | | — | | | 208 | |
| | | | | | |
股權投資(1) | | 24 | | | 24 | | | — | |
衍生工具 | | 4 | | | — | | | 4 | |
總計 | | $ | 12,904 | | | $ | 1,596 | | | $ | 11,308 | |
負債: | | | | | | |
衍生工具 | | $ | 9 | | | $ | — | | | $ | 9 | |
_______
(1)對公允價值易於確定的公開交易股票證券的投資按相同證券的報價進行記錄,而公允價值的變動則計入我們的簡明合併運營報表中的其他支出淨額。
截至2024年3月31日和2023年12月31日,我們沒有定期按公允價值計量的非金融資產或負債,也沒有任何三級金融資產或金融負債。
在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中,我們確認的淨虧損為美元13百萬和美元18百萬美元來自證券公允價值變動的股權投資。
此外,截至 2023 年 12 月 31 日,我們有 $42數百萬筆不易確定的公允價值的股票投資,這些投資記錄在我們簡明的合併資產負債表中的其他非流動資產中,不包括在上面的公允價值計量表中。這些投資在2024年第一季度開始公開交易,並以報價計入我們截至2024年3月31日的簡明合併資產負債表。
7。庫存
截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日的庫存包括以下內容(以百萬計):
| | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 3月31日 | | 十二月三十一日 | | |
| | 2024 | | 2023 | | |
原材料 | | $ | 215 | | | $ | 163 | | | |
工作進行中 | | 60 | | | 15 | | | |
成品 | | 20 | | | 24 | | | |
總庫存 | | $ | 295 | | | $ | 202 | | | |
| | | | | | |
庫存,非當前(1) | | $ | 145 | | | $ | 170 | | | |
_______
(1)由預計消耗量超過一年的原材料組成。在簡明的合併資產負債表中,非流動庫存包含在其他非流動資產中。
由於過剩、過時、報廢或其他原因造成的庫存減記以及公司購買承諾的損失作為銷售成本的一部分記錄在我們的簡明合併運營報表中。在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中,庫存減記額為美元30百萬和美元148分別為百萬。在截至2024年3月31日的三個月中, 不公司購買承諾的損失。在截至2023年3月31日的三個月中,公司收購承諾的虧損為美元66百萬。庫存減記主要與保質期到期造成的過時庫存和超過預期需求的庫存有關。企業購買承諾的損失主要與過剩的原材料購買承諾有關,這些承諾將在這些原材料的預期消耗之前到期。
截至2024年3月31日和2023年12月31日,我們簡明合併資產負債表中公司未來購買承諾虧損的應計負債為美元24百萬和美元79分別為百萬。截至2024年3月31日和2023年12月31日,我們的手頭庫存為美元440百萬和美元372分別為百萬。我們的原材料和在建庫存的保質期各不相同。我們預計,大部分庫存將在未來三年內消耗。我們的 COVID-19 疫苗產品的保質期從九到十二個月不等。
8。財產、廠房和設備,淨額
截至2024年3月31日和2023年12月31日,不動產、廠房和設備的淨額包括以下內容(以百萬計):
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 3月31日 | | 十二月三十一日 |
| | 2024 | | 2023 |
土地和土地改善 | | $ | 32 | | | $ | 22 | |
製造和實驗室設備 | | 355 | | | 345 | |
租賃權改進 | | 642 | | | 522 | |
傢俱、固定裝置和其他 | | 32 | | | 26 | |
計算機設備和軟件 | | 73 | | | 74 | |
| | | | |
在建工程 | | 865 | | | 860 | |
使用權資產、融資 (注意事項 10) | | 529 | | | 529 | |
總計 | | 2,528 | | | 2,378 | |
減去:累計折舊 | | (465) | | | (433) | |
財產、廠房和設備,淨額 | | $ | 2,063 | | | $ | 1,945 | |
| | | | |
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的折舊和攤銷費用為美元35百萬和美元78分別是百萬。
9。其他資產負債表組成部分
應收賬款,淨額
截至2024年3月31日和2023年12月31日,淨應收賬款包括以下內容(以百萬計):
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 3月31日 | | 十二月三十一日 |
| | 2024 | | 2023 |
應收賬款 | | $ | 422 | | | $ | 1,584 | |
減去:批發商的退款、折扣和費用 | | (285) | | | (692) | |
| | | | |
| | | | |
應收賬款,淨額 | | $ | 137 | | | $ | 892 | |
預付費用和其他流動資產
截至2024年3月31日和2023年12月31日,預付費用和其他流動資產包括以下內容(以百萬計):
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 3月31日 | | 十二月三十一日 |
| | 2024 | | 2023 |
| | | | |
預付費服務 | | $ | 204 | | | $ | 182 | |
與製造和材料相關的首付和預付款 | | 123 | | | 168 | |
應收所得税 | | 93 | | | 19 | |
應收利息 | | 62 | | | 59 | |
應收協作 | | 59 | | | 61 | |
| | | | |
應收增值税 | | 36 | | | 50 | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
其他流動資產 | | 68 | | | 88 | |
預付費用和其他流動資產 | | $ | 645 | | | $ | 627 | |
| | | | |
其他非流動資產
截至2024年3月31日和2023年12月31日,其他非流動資產包括以下內容(以百萬計): | | | | | | | | | | | | | | |
| | 3月31日 | | 十二月三十一日 |
| | 2024 | | 2023 |
首付和預付款,非當前 | | $ | 322 | | | $ | 342 | |
庫存,非當前(1) | | 145 | | | 170 | |
股票投資 | | 53 | | | 66 | |
善意 | | 52 | | | 52 | |
壽命有限的無形資產 | | 43 | | | 44 | |
| | | | |
其他 | | 35 | | | 11 | |
其他非流動資產 | | $ | 650 | | | $ | 685 | |
_______
(1)由預計消耗超過一年的原材料組成。
應計負債
截至2024年3月31日和2023年12月31日,應計負債包括以下內容(以百萬計):
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 3月31日 | | 十二月三十一日 |
| | 2024 | | 2023 |
與產品銷售相關的條款(注意事項 3) | | $ | 574 | | | $ | 556 | |
開發業務 | | 141 | | | 140 | |
臨牀試驗 | | 136 | | | 175 | |
其他外部商品和服務 | | 135 | | | 137 | |
製造業 | | 112 | | | 167 | |
與薪酬相關 | | 95 | | | 245 | |
不動產、廠房和設備 | | 95 | | | 94 | |
商用 | | 40 | | | 56 | |
原材料 | | 36 | | | 27 | |
未來公司收購承諾的損失(1) | | 24 | | | 79 | |
特許權使用費 | | 8 | | | 122 | |
| | | | |
應計負債 | | $ | 1,396 | | | $ | 1,798 | |
______
(1)與未來原材料採購的堅定、不可撤銷的承諾預計將造成的損失有關(注意事項 7).
其他流動負債
截至2024年3月31日和2023年12月31日,其他流動負債包括以下內容(以百萬計):
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 3月31日 | | 十二月三十一日 |
| | 2024 | | 2023 |
| | | | |
租賃負債——經營(注意事項 10) | | $ | 25 | | | $ | 25 | |
| | | | |
預計向批發商和分銷商報銷的款項 | | 119 | | | — | |
其他 | | 46 | | | 41 | |
其他流動負債 | | $ | 190 | | | $ | 66 | |
遞延收入
下表彙總了該公司的遞延收入活動 三個月已結束2024 年 3 月 31 日(在 數百萬的):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2023年12月31日 | | 補充 | | 扣除額 | | 2024年3月31日 |
產品銷售 | | $ | 613 | | | $ | 14 | | | $ | (47) | | | $ | 580 | |
補助金收入 | | 4 | | | — | | | — | | | 4 | |
協作收入 | | 34 | | | 3 | | | (4) | | | 33 | |
遞延收入總額 | | $ | 651 | | | $ | 17 | | | $ | (51) | | | $ | 617 | |
10。租賃
我們已經為我們的設施和設備簽訂了各種長期的、不可取消的租賃安排,這些安排將在2042年的不同時間到期。其中一些安排有免費租金期限或不斷增加的租金支付條款。我們在租賃期內以直線方式確認此類安排下的租賃成本。我們有 二主校區位於馬薩諸塞州,我們的劍橋校區和位於諾伍德的工業技術中心 Moderna 技術中心 (MTC)。我們還在全球範圍內租賃各種土地、辦公和實驗室空間用於我們的業務運營。
劍橋校區
我們的劍橋校區由多個租賃物業組成,包括辦公和研究實驗室空間,總計約為 276,000平方英尺,不包括摩德納科學中心。
摩德納科學中心
2021 年 9 月,我們在馬薩諸塞州劍橋市簽訂了一座建築物的租賃協議,包括大約 462,000平方英尺。該設施包括我們的主要行政辦公室以及額外的辦公和實驗室空間,被稱為摩德納科學中心(MSC)。大概過一段之後 兩年建築項目,租賃期限為 15年份,有以下選項 二額外 七年擴展。2023年第三季度,我們開始租賃,並在簡明合併資產負債表上確認了相關的使用權資產和租賃負債。MSC租約開始後,我們在2023年第四季度修改了科技廣場現有租約的到期日期。這些租約原定於2024年至2029年到期,現已調整為在2025年初到期。我們所有的劍橋租約都被歸類為經營租賃。
摩德納技術中心
我們的 Moderna 技術中心由以下人員組成 三建築物,MTC South、MTC North 和 MTC East,總數約為 686,000平方英尺。我們的 MTC 租約將於 2042 年到期,我們可以選擇延長租期 三的延長期限 五年每個。我們所有的MTC租賃都被歸類為融資租賃。
截至2024年3月31日和2023年12月31日,運營和融資租賃使用權資產和租賃負債如下(以百萬計):
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 3月31日 | | 十二月三十一日 |
| | 2024 | | 2023 |
資產: | | | | |
使用權資產,運營中,淨額(1) (2) | | $ | 697 | | | $ | 713 | |
使用權資產,融資,淨額(3) (4) | | 433 | | | 436 | |
總計 | | $ | 1,130 | | | $ | 1,149 | |
| | | | |
負債: | | | | |
當前: | | | | |
經營租賃負債(5) | | $ | 25 | | | $ | 25 | |
| | | | |
流動租賃負債總額 | | 25 | | | 25 | |
非當前: | | | | |
經營租賃負債,非流動 | | 637 | | | 643 | |
融資租賃負債,非流動債務 | | 575 | | | 575 | |
非流動租賃負債總額 | | 1,212 | | | 1,218 | |
總計 | | $ | 1,237 | | | $ | 1,243 | |
_______
(1)這些資產是與房地產相關的資產,包括土地、辦公和實驗室空間。
(2)扣除累計攤銷額。
(3)這些資產是與MTC租賃相關的房地產資產。
(4)扣除累計折舊後,包含在簡明合併資產負債表中的不動產、廠房和設備中。
(5)包含在簡明合併資產負債表中的其他流動負債中。
截至2024年3月31日,根據我們的不可取消的租賃協議,未來的最低租賃付款額如下(以百萬計):
| | | | | | | | | | | | | | | |
財政年度 | 經營租賃 | | 融資租賃(1) |
2024 | (今年剩餘時間) | $ | 55 | | | $ | 14 | | |
2025 | | 67 | | | 22 | | |
2026 | | 67 | | | 22 | | |
2027 | | 70 | | | 23 | | |
2028 | | 72 | | | 23 | | |
此後 | 784 | | | 1,074 | | |
最低租賃付款總額 | 1,115 | | | 1,178 | | |
減去代表利息或估算利息的金額 | (453) | | | (603) | | |
租賃負債的現值 | $ | 662 | | | $ | 575 | | |
______
(1)包括某些可選的租賃期延期,主要與MTC租賃有關,總額為美元668數百萬未貼現的未來租賃付款。
11。承諾和意外開支
法律訴訟
我們參與了各種索賠和法律訴訟,這些索賠和法律訴訟在我們業務中被認為是正常的過程。任何此類訴訟的結果,無論是非曲直如何,本質上都是不確定的;因此,評估損失的可能性和任何估計的損害是困難的,需要作出相當大的判斷。我們目前不是任何可能造成物質損失或目前可以合理估計損失的法律訴訟的當事方。
賠償義務
在特拉華州法律允許的情況下,我們對高管、董事和僱員在高管或董事以我們要求以此類身份任職期間發生的某些事件和事件進行賠償。賠償期限為該官員或董事的終身。
我們在實驗室和辦公空間的租約中有標準的賠償安排,要求我們賠償房東因租賃中的某些行為、違規行為、違規行為或不履行租約而導致的任何索賠、訴訟、訴訟或費用造成的傷害、損失、事故或損害所承擔的任何責任。
我們在正常業務過程中與交易對手簽訂的協議中訂立了賠償條款,通常是與業務合作伙伴、承包商、臨牀場所和客户簽訂的協議。根據這些條款,我們通常會賠償受賠方因我們的活動而遭受或蒙受的損失,使受賠方免受損害。這些賠償條款通常在基礎協議終止後繼續有效。根據這些賠償條款,我們未來可能需要支付的最大可能付款金額是無限的。
在截至2024年3月31日的三個月和截至2023年12月31日的年度中,我們 不它遭受了與這些賠償義務相關的任何物質損失,並且 不物資索賠未決。我們預計不會有與這些賠償義務相關的重大索賠,因此得出結論,這些義務的公允價值可以忽略不計,而且 不設立了相關儲備金。
採購承諾和採購訂單
我們在正常業務過程中與原材料和製造服務的供應商和合同製造組織簽訂協議,與供應商簽訂臨牀前研究、臨牀試驗和其他商品或服務的協議。截至 2024 年 3 月 31 日,我們有 $1.8與原材料和製造協議相關的數十億份不可取消的購買承諾,預計將在2029年之前支付。截至2024年3月31日,美元24與原材料有關的購買承諾中有100萬美元記作未來公司購買承諾損失的應計負債。截至 2024 年 3 月 31 日,我們有 $223百萬of 不是 c與臨牀服務及其他商品和服務相關的可取消購買承諾,預計將在2039年之前支付。這些金額代表我們的最低合同義務,包括終止費。
除了購買承諾外,我們還與第三方簽訂了各種商品和服務的協議,包括與臨牀運營和支持以及合同製造相關的服務,為了方便起見,我們無法通過合同終止這些商品和服務,也無法避免未來對供應商承擔任何和所有義務。某些協議規定了終止權,但須支付終止費或清算費用。根據此類協議,根據合同,我們有義務向供應商支付某些款項,主要是為了補償他們在取消之前產生的無法收回的支出。截至 2024 年 3 月 31 日,我們有可取消的未結採購訂單,金額為 $2.6根據此類協議,我們的重要臨牀運營、支持和合同製造總額為10億美元。假設我們不會取消這些協議,這些金額僅代表我們對截至2024年3月31日合同承諾支付的那些項目的估計。我們將來根據此類協議向供應商支付的實際金額可能與採購訂單金額不同。
專利技術許可
我們與Cellscript, LLC及其附屬公司mRNA RiboTherapeutics, Inc.以及美國國家過敏和傳染病研究所簽訂了專利許可協議。根據這些協議,我們需要支付特許權使用費和某些里程碑付款。有關我們的許可和特許權使用費付款的更多信息,請參閲我們標題為 “業務—知識產權—許可知識產權” 的2023年10-K表以及其中包含的合併財務報表附註11。
在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中,我們確認了美元8百萬和美元86與我們的產品銷售相關的特許權使用費支出分別為百萬美元。這些特許權使用費支出已計入我們的簡明合併運營報表中的銷售成本。
此外,我們還與第三方簽訂了其他許可協議,要求我們為與協議相關的特定產品支付未來的開發、監管和商業里程碑款以及基於銷售的特許權使用費。截至2024年3月31日,這些里程碑尚未實現。
12。基於股票的薪酬和股票回購計劃
股票薪酬
下表列出了截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月,股票薪酬支出的組成和分類如下(以百萬計):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | 截至3月31日的三個月 |
| | | | | | 2024 | | 2023 |
選項 | | | | | | $ | 40 | | | $ | 36 | |
限制性股票單位(RSU)和績效股票單位(PSU) | | | | | | 58 | | | 37 | |
員工股票購買計劃 (ESPP) | | | | | | 3 | | | 2 | |
總計 | | | | | | $ | 101 | | | $ | 75 | |
| | | | | | | | |
銷售成本 | | | | | | $ | 7 | | | $ | 5 | |
研究和開發 | | | | | | 60 | | | 42 | |
銷售、一般和管理 | | | | | | 34 | | | 28 | |
總計 | | | | | | $ | 101 | | | $ | 75 | |
截至 2024 年 3 月 31 日,有 $1.2與授予的期權、RSU和PSU相關的未歸屬股票薪酬的未確認薪酬成本總額為10億美元。預計該成本將在加權平均值期間內得到確認 2.9截至 2024 年 3 月 31 日的年份。
股票回購計劃
截至2024年3月31日,美元1.7董事會回購普通股(2022年回購計劃)的授權中有10億美元仍未到期,沒有到期日。根據2022年回購計劃回購股票的時間和實際數量將取決於多種因素,包括價格、一般商業和市場狀況以及其他投資機會,並且可以通過使用旨在符合經修訂的1934年《證券交易法》第10b5-1條規定的交易計劃,通過公開市場購買來回購股票。
在截至2024年3月31日的三個月中,有 不回購的股票。
13。所得税
下表彙總了我們在所列期間的所得税支出(以百萬計,百分比除外):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | 截至3月31日的三個月 |
| | | | | | 2024 | | 2023 |
所得税前虧損 | | | | | | $ | (1,165) | | | $ | (305) | |
所得税(受益)準備金 | | | | | | $ | 10 | | | $ | (384) | |
有效税率 | | | | | | (0.9) | % | | 125.9 | % |
截至2024年3月31日的三個月的有效税率高於法定税率,這是因為我們的某些外國子公司有應納税所得額,而我們在合併基礎上產生了所得税前淨虧損。我們無法確認因全球估值補貼而產生的虧損所產生的税收優惠,我們繼續維持全球大多數遞延所得税資產的税收優惠。與2023年同期相比,我們的有效税率的變化主要是由於我們的估值補貼的持續適用和估值補貼的調整,估值補貼最初是在2023年第三季度確定的。有關我們的遞延所得税資產和估值補貼政策的更多詳細信息,請參閲2023年10-K表格中的合併財務報表附註13。
我們會定期重新評估遞延所得税資產的估值補貼需求,同時考慮正面和負面的證據,以評估此類資產的全部或部分變現的可能性是否更大。在評估我們的遞延所得税資產的可變現性時,需要管理層做出重大判斷。如果實際業績與我們的估計有所不同,我們將在未來調整估值,並且可能需要修改估值補貼,這可能會對我們的財務狀況和經營業績產生重大影響。
我們在各州、地方和外國司法管轄區提交美國聯邦所得税申報表和所得税申報表。目前,我們無需接受美國或任何其他主要税收管轄區的所得税審查所得税評估。
14。(虧損)每股收益
每股基本(虧損)收益(EPS)的計算基於我們已發行普通股的加權平均數。攤薄後每股收益的計算基於該期間已發行普通股和潛在攤薄普通股的加權平均數,該數量使用庫存股法確定。
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月,基本每股收益和攤薄後每股收益計算如下(以百萬計,每股數據除外):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | 截至3月31日的三個月 |
| | | | | | 2024 | | 2023 |
分子: | | | | | | | | |
淨(虧損)收入 | | | | | | $ | (1,175) | | | $ | 79 | |
分母: | | | | | | | | |
已發行基本加權平均普通股 | | | | | | 382 | | | 386 | |
稀釋性證券的影響 | | | | | | — | | | 19 | |
攤薄後的加權平均已發行普通股 | | | | | | 382 | | | 405 | |
| | | | | | | | |
基本每股收益 | | | | | | $ | (3.07) | | | $ | 0.20 | |
攤薄後每股 | | | | | | $ | (3.07) | | | $ | 0.19 | |
| | | | | | | | |
上述每股收益計算中不包括反稀釋潛在普通股 | | | | | | 35 | | | 5 | |
2。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
您應在2024年2月23日向美國證券交易委員會(SEC)提交的截至2023年12月31日財年的10-K表年度報告(2023年10-K表)中閲讀以下對我們的財務狀況和經營業績的討論和分析,以及本10-Q表中包含的未經審計的財務信息和相關附註以及我們的合併財務報表和相關附註以及其他財務信息。
概述
我們是一家生物技術公司,正在開發一種由信使核糖核酸(mRNA)製成的新藥物。mRNA藥物旨在引導人體細胞產生具有治療或預防作用的細胞內、膜或分泌蛋白,這些蛋白具有治療或預防作用,有可能解決各種疾病。我們的平臺建立在基礎和應用mRNA科學、交付技術和製造業的持續進步之上,使我們能夠同時開發大量新的開發候選藥物。我們正在獨立開發針對傳染病、免疫腫瘤學、罕見疾病和自身免疫性疾病的療法和疫苗,並與我們的戰略合作伙伴共同開發。
自2010年成立以來,我們已經從一家推進mRNA領域項目的研究階段的公司轉變為一家商業企業,擁有六種模式的多元化疫苗和療法臨牀組合、廣泛的知識產權組合和可實現大規模快速臨牀和商業化生產的綜合製造能力。我們在47個開發項目中有40個開發候選藥物的多樣化而廣泛的開發渠道,其中43項目前正在臨牀研究中。
我們的 COVID-19 疫苗是我們的第一款商用產品,經批准後以 Spikevax 的名義上市®。我們最初的疫苗mRNA-1273以SARS-CoV-2祖先毒株為目標,我們利用我們的mRNA平臺快速調整疫苗以適應新出現的SARS-CoV-2毒株,以便在病毒演變和監管指南更新時提供保護。
業務亮點
研發仍然是我們的首要資本配置優先事項。在我們尋求通過mRNA產品組合的研發戰略創造價值時,我們正在考慮三個優先級參數:管道進展、收入分散和風險降低。作為我們戰略的一部分,我們考慮的資金選擇是自籌資金、項目融資和夥伴關係。
2024年3月,我們與黑石生命科學簽訂了開發和商業化融資協議,以推進我們的流感計劃。作為協議的一部分,黑石集團將提供高達7.5億美元的資金,回報基於累計商業里程碑和較低的個位數特許權使用費。這筆資金將被認定為減少了我們的流感計劃開支。我們將保留對流感計劃的全部權利和控制權。
2024 年 4 月,我們與一家總部位於日本的製藥公司簽訂了非排他性外包許可協議,在日本境內提供與 mRNA COVID-19 相關的知識產權。我們將收到5000萬美元的預付款,其中包括可抵扣未來特許權使用費的2000萬美元預付款。此外,我們有權從公司 COVID-19 產品的淨銷售額中獲得低額的兩位數特許權使用費。
我們與Metagenomi合作的參與已於2024年4月終止。我們仍然是Metagenomi的股東。
2024年第一季度,我們確認,COVID-19 疫苗的銷售淨產品銷售額為1.67億美元,而2023年第一季度為18億美元。2024年第一季度的攤薄後每股虧損為3.07美元(3.07美元),而2023年第一季度的攤薄後每股收益為0.19美元。
近期計劃進展
新冠肺炎
•我們將重點放在公共衞生工作上,以提高疫苗接種覆蓋率以減輕 COVID-19 的巨大負擔,並推進下一代疫苗的發展,從而繼續滿足流行的 COVID-19 市場的需求。我們的mRNA平臺可以在更快的時間範圍內生產出與變種匹配的疫苗,這與美國食品藥品監督管理局(FDA)最近關於2024年秋季潛在菌株選擇時機的評論一致。
•2024 年 3 月,我們宣佈我們的下一代 COVID-19 疫苗(mRNA-1283)已成功達到其 3 期臨牀試驗的主要終點。NextCove 三期試驗的積極中期結果顯示,mRNA-1283
與mRNA-1273.222相比,對Omicron BA.4/BA.5和SARS-CoV-2的原始病毒株產生了更高的免疫反應。mRNA-1283的設計具有冰箱穩定性,可能為流感和 COVID-19(mRNA-1083)聯合疫苗(mRNA-1083)鋪平道路。mRNA-1283是我們第四個獲得陽性3期數據的傳染病疫苗計劃。
呼吸道合胞病毒 (RSV)
•我們的呼吸道合胞病毒候選疫苗(mRNA-1345)正在進行2/3期臨牀試驗。根據該研究的積極數據,我們已申請監管部門批准在60歲以上的成年人中預防與RSV相關的下呼吸道疾病(RSV-LRTD)和急性呼吸道疾病(ARD)。我們正在等待監管部門的批准和美國免疫實踐諮詢委員會(ACIP)在2024年的建議。
•mRNA-1345有可能保護所有弱勢人羣免受呼吸道合胞病毒的侵害。我們已經啟動了多項針對50歲以上成年人的3期擴展研究,以評估共同給藥和再接種疫苗。針對高危成年人以及孕產婦和兒科人羣的其他試驗(1期至3期)已經啟動。這些研究的中期數據最早可能在2024年公佈。
個性化新抗原療法 (INT)
•我們將繼續證明我們的INT計劃(mRNA-4157)的潛在臨牀益處。與默沙東合作,正在進行兩項針對切除的高風險(III/IV期)黑色素瘤和完全切除的II、IIIA或IIIB期非小細胞肺癌的3期試驗。
•我們和默沙東在 2024 年啟動了三項針對其他腫瘤類型的新的隨機臨牀研究,包括針對腎細胞癌或腎癌患者的二期輔助治療;針對高風險肌肉浸潤性膀胱癌患者的二期輔助治療;以及針對第二常見皮膚癌的皮膚鱗狀細胞癌患者的2/3期新輔助和輔助治療。
潛伏疫苗和其他疫苗
•愛潑斯坦-巴爾病毒(EBV): 我們的預防傳染性單核細胞增多症(mRNA-1189)的EBV候選疫苗在1期研究中顯示出積極的免疫原性和安全性數據。我們正在推進mRNA-1189的關鍵開發。
•水痘-帶狀皰疹病毒(VZV)疫苗:在一項1/2期試驗中,我們用於預防帶狀皰疹的VZV候選疫苗(mRNA-1468)引起的T細胞反應與Shingrix相比或更高。我們正在向一項關鍵的3期試驗邁進。
•諾如病毒:我們的諾如病毒預防候選疫苗(mRNA-1403)在1期研究中顯示出陽性的免疫原性和安全性數據。我們正在向一項關鍵的3期試驗邁進。
罕見病和其他療法
•丙酸血癥(PA): 2024年4月,首次人體1/2期、開放標籤、劑量優化研究和延期研究的中期數據發佈於,該研究評估了我們的PA在研mRNA療法(mRNA-3927)的安全性和有效性 自然。這些中期數據表明,mRNA-3927具有潛在臨牀益處的早期跡象,也表明mRNA-3927很少出現限制治療的副作用。
•PD-LI 療法:經過戰略審查,由於我們決定優先投資其他項目,我們將停止臨牀前 PD-L1 項目(mRNA-6981)的開發,並且不再評估該領域的其他mRNA候選藥物。
`
我們的管道
下圖顯示了我們目前在六種模式中推出的47個開發計劃。
縮寫:BARDA,生物醫學高級研究與發展局;CMV,鉅細胞病毒;cSCC,皮膚鱗狀細胞癌;EBV,愛潑斯坦-巴爾病毒;HCoV,人類免疫缺陷病毒;HMPV,人類偏肺病毒;HSV,單純皰疹病毒;IAVI,國際艾滋病疫苗倡議;ILCM,生活改變研究所藥物;IL-23,白細胞介素 23;IL-36α,白介素-36 gamma;IM,傳染性單核細胞增多症;美國國立衞生研究院;NSCLC,非小細胞肺癌;OX40L,野生型 OX40 配體;RCC,腎臟細胞癌;RSV,呼吸道合胞病毒;VZV,水痘帶狀皰疹病毒。
操作結果
下表彙總了本報告所述期間的簡明合併運營報表(以百萬計):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三個月 | | 2024 年與 2023 年的變化 |
| 2024 | | 2023 | | $ | | % |
收入: | | | | | | | |
產品淨銷售額 | $ | 167 | | | $ | 1,828 | | | $ | (1,661) | | | (91)% |
其他收入 | — | | | 34 | | | (34) | | | (100)% |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
總收入 | 167 | | | 1,862 | | | (1,695) | | | (91)% |
運營費用: | | | | | | | |
銷售成本 | 96 | | | 792 | | | (696) | | | (88)% |
研究和開發 | 1,063 | | | 1,131 | | | (68) | | | (6)% |
銷售、一般和管理 | 274 | | | 305 | | | (31) | | | (10)% |
運營費用總額 | 1,433 | | | 2,228 | | | (795) | | | (36)% |
運營損失 | (1,266) | | | (366) | | | (900) | | | 246% |
利息收入 | 120 | | | 109 | | | 11 | | | 10% |
其他費用,淨額 | (19) | | | (48) | | | 29 | | | (60)% |
所得税前虧損 | (1,165) | | | (305) | | | (860) | | | 282% |
所得税(受益)準備金 | 10 | | | (384) | | | 394 | | | (103)% |
淨(虧損)收入 | $ | (1,175) | | | $ | 79 | | | $ | (1,254) | | | (1,587)% |
收入
產品淨銷售額
按客户地理位置劃分的產品淨銷售額如下(以百萬計):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | 截至3月31日的三個月 |
| | | | | | 2024 | | 2023 |
美國 | | | | | | $ | 100 | | | $ | 1 | |
歐洲 | | | | | | — | | | 576 | |
世界其他地區 | | | | | | 67 | | | 1,251 | |
總計 | | | | | | $ | 167 | | | $ | 1,828 | |
2023 年第三季度,我們開始向美國商業市場銷售 COVID-19 疫苗,此外還繼續向外國政府和國際組織銷售。在美國,我們的 COVID-19 疫苗現在主要銷售給批發商和分銷商,在較小程度上直接出售給零售商和醫療保健提供商。產品淨銷售額是在扣除估計的批發商退款、即時付款和預購的發票折扣、銷售退貨準備金和其他相關扣除額後確認的。
下表彙總了所列期間的產品銷售準備金(以百萬計):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | 截至3月31日的三個月 |
| | | | | | 2024 | | 2023 |
產品銷售總額 | | | | | | $ | 222 | | | $ | 1,828 | |
產品銷售條款: | | | | | | | | |
批發商退款、折扣和費用 | | | | | | (22) | | | — | |
退貨和其他費用 | | | | | | (33) | | | — | |
產品銷售準備金總額 | | | | | | $ | (55) | | | $ | — | |
產品淨銷售額 | | | | | | $ | 167 | | | $ | 1,828 | |
截至 2024 年 3 月 31 日,我們的 COVID-19 疫苗是我們唯一獲準使用的商用產品。
截至2024年3月31日,我們的遞延收入為5.8億美元,與根據供應協議收到或應計的客户存款有關,我們的大部分 COVID-19 疫苗交付計劃於2024年交付。
與2023年第一季度相比,我們在2024年第一季度的淨產品銷售額大幅下降。這種下降表明瞭流行的 COVID-19 疫苗市場的性質在不斷變化,該市場已向季節性商業模式過渡。第一季度的銷售反映了這種更大的季節性,在此期間,需求有所減少。我們預計,隨着各國為季節性疫苗接種活動做準備,兩個半球的秋季和冬季對我們的 COVID-19 疫苗的需求將增加。我們預計,在2024年全年,向季節性商業市場的發展將持續下去,預計與2023年相比,我們的 COVID-19 疫苗的淨產品銷售額將進一步下降。
其他收入
其他收入包括補助金收入和合作收入,在截至2024年3月31日的三個月中,這兩個收入並不重要。
截至2024年3月31日的三個月,總收入與2023年同期相比下降了17億美元,下降了91%,這主要是由於我們的 COVID-19 疫苗的淨產品銷售額減少。
與2023年同期相比,截至2024年3月31日的三個月,產品淨銷售額下降了17億美元,下降了91%。這主要是由於美國以外地區的銷量減少,以及 COVID-19 疫苗市場向季節性商業模式過渡。此外,銷量下降歸因於這樣一個事實,即在上一年度,我們主要交付了從2022年起推遲的劑量。平均銷售價格的上漲部分抵消了這一下降,尤其是在美國,那裏的商業市場銷售始於2023年第三季度。
與2023年同期相比,截至2024年3月31日的三個月,其他收入減少了3,400萬美元,下降了100%,這主要是由於我們與BARDA簽訂的用於開發 COVID-19 疫苗的協議減少了撥款收入。
運營費用
銷售成本
截至2024年3月31日的三個月,銷售成本為9,600萬美元,其中包括800萬美元的第三方特許權使用費、3000萬美元的庫存減記以及2700萬美元的未使用製造產能和清算成本。截至2023年3月31日的三個月,銷售成本為7.92億美元,其中包括8600萬美元的第三方特許權使用費,1.48億美元的庫存減記,1.35億美元的未使用製造產能,以及9500萬美元的公司收購承諾和相關取消費用的虧損。請參閲 注意事項 7到我們的庫存相關費用的簡明合併財務報表。2024年的這些費用,除特許權使用費外,主要歸因於季末需求調整和與製造能力相關的承諾。
截至2024年3月31日的三個月,銷售成本與2023年同期相比下降了6.96億美元,下降了88%。截至2024年3月31日的三個月,銷售成本佔產品淨銷售額的百分比為58%,而2023年同期為43%。2024年銷售成本下降的主要原因是銷量減少,以及未使用的製造能力減少、庫存減記以及公司購買承諾損失和相關取消費用。相反,2024年銷售成本佔產品淨銷售百分比的增加主要是由於產品淨銷售額與上年相比較低,這反映了產品需求的下降和產品季節性的增加。
儘管與2023年同期相比,2024年第一季度的銷售成本佔淨產品銷售的百分比有所增加,但我們預計,2024年全年銷售成本佔淨產品銷售的百分比將低於2023年的70%。這一預期是基於我們預計的製造效率提高以及庫存減記的預期減少。但是,由於我們業務的季節性強勁,我們預計上半年的這一百分比將高於下半年。
研究和開發費用
與2023年同期相比,截至2024年3月31日的三個月,研發費用減少了6,800萬美元,下降了6%。減少的主要原因是預付的許可款減少了8,500萬美元。此外,臨牀試驗材料的製造成本下降了4,400萬美元,臨牀試驗費用下降了3500萬美元,這主要是由我們的 COVID-19、呼吸道合胞病毒和季節性流感項目臨牀開發支出減少所致。這些裁減被人事相關成本和股票薪酬增加的5,400萬美元部分抵消,這主要是由研發職能人員增加所推動的。
我們預計,與2023年的水平相比,2024年的研發費用將略有減少。我們將繼續推進變種特異性疫苗和下一代 COVID-19 候選疫苗的開發,並繼續開發我們的產品線,並將我們的候選產品推進到後期開發階段,特別是正在進行的三期研究,包括我們的呼吸道合胞病毒、季節性流感、鉅細胞病毒和聯合疫苗計劃以及我們的INT計劃。
銷售、一般和管理費用
與2023年同期相比,截至2024年3月31日的三個月,銷售、一般和管理費用減少了3,100萬美元,下降了10%。減少的主要原因是所有職能的諮詢和外部服務減少了8 000萬美元。人事相關成本和股票薪酬增加3,100萬美元,部分抵消了這一下降,這主要是由於數字、醫療事務和商業職能部門的員工人數擴大,以支持我們的數字和人工智能計劃及上市產品。
我們預計,2024年的銷售、一般和管理費用將略低於2023年的水平。這反映了我們在擴大全球商業、監管、銷售和營銷基礎設施時對效率的持續承諾。此外,它符合我們推進項目開發和改善整體業務流程的戰略重點。
利息收入
與2023年同期相比,截至2024年3月31日的三個月,利息收入增加了1,100萬美元,增長了10%。我們在2024年三個月期間投資有價證券的利息收入增加主要歸因於整體較高的利率環境,但平均投資餘額的下降部分抵消了這一增長。
其他費用,淨額
下表彙總了所列期間的其他支出淨額(以百萬計):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三個月 | | 2024 年與 2023 年的變化 |
| 2024 | | 2023 | | $ | | % |
投資損失 | $ | (15) | | | $ | (35) | | | $ | 20 | | | (57)% |
利息支出 | (6) | | | (9) | | | 3 | | | (33)% |
其他收入(支出),淨額 | 2 | | | (4) | | | 6 | | | 150% |
其他支出總額,淨額 | $ | (19) | | | $ | (48) | | | $ | 29 | | | (60)% |
與2023年同期相比,截至2024年3月31日的三個月,其他支出總額淨減少了2900萬美元,下降了60%。截至2024年3月31日的三個月,其他支出淨減少的主要原因是可供出售債務證券和股權投資的虧損減少。我們的利息支出主要與我們的融資租賃有關。請參閲 注意事項 10到我們的簡明合併財務報表。
所得税
在截至2024年3月31日的三個月中,我們的税收準備金為1000萬美元。與2023年同期相比,截至2024年3月31日的三個月,所得税準備金增加了3.94億美元,增長了103%,這主要是由於我們的某些外國子公司有應納税所得額,而我們在合併基礎上出現了所得税前淨虧損。我們無法確認因全球估值補貼而產生的虧損所產生的税收優惠,我們繼續維持全球大多數遞延所得税資產的税收優惠。由於估值補貼,截至2024年3月31日的三個月的有效税率與去年同期不相上下。請參閲 注意事項 13到我們的簡明合併財務報表。
流動性和資本資源
下表彙總了我們截至2024年3月31日和2023年12月31日的現金、現金等價物、投資和營運資金(以百萬計):
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 3月31日 | | 十二月三十一日 |
| | 2024 | | 2023 |
金融資產: | | | | |
現金和現金等價物 | | $ | 2,051 | | | $ | 2,907 | |
投資 | | 6,472 | | | 5,697 | |
投資,非流動 | | 3,638 | | | 4,677 | |
總計 | | $ | 12,161 | | | $ | 13,281 | |
| | | | |
營運資金: | | | | |
流動資產 | | $ | 9,600 | | | $ | 10,325 | |
流動負債 | | 2,380 | | | 3,015 | |
總計 | | $ | 7,220 | | | $ | 7,310 | |
我們的現金、現金等價物和投資是根據我們的投資政策進行投資的,主要是為了流動性和資本保值。主要由政府和公司債務證券組成的投資按公允價值列報。與2023年12月31日相比,截至2024年3月31日的現金、現金等價物和投資減少了11億美元,下降了8%。在截至2024年3月31日的三個月中,我們的經營活動淨現金流出為9.89億美元,房地產和設備購買量為1.96億美元。
截至2024年3月31日,營運資金,即流動資產減去流動負債,與2023年12月31日相比減少了9,000萬美元,下降了1%,這主要是由於收款時機,應收賬款減少了7.55億美元,以及受批發商退款估計償還額的推動,其他流動負債增加了1.24億美元。這部分被應計負債減少4.02億美元和應付賬款減少3.37億美元所部分抵消,這兩者都是由於製造和開發支出減少所致。
截至2024年3月31日,除了此處披露的債務和承諾外,我們沒有任何資產負債表外安排。
現金流
下表彙總了列報的每個期間的主要現金來源和用途(以百萬計):
| | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三個月 |
| 2024 | | 2023 |
提供的淨現金(用於): | | | |
經營活動 | $ | (989) | | | $ | (1,225) | |
投資活動 | 118 | | | 2,011 | |
籌資活動 | 14 | | | (542) | |
現金、現金等價物和限制性現金淨增加(減少) | $ | (857) | | | $ | 244 | |
經營活動
我們從運營中獲得的現金流主要來自與我們 COVID-19 疫苗產品銷售相關的客户存款和應收賬款,以及某些政府贊助和私人組織、戰略聯盟和融資安排的現金。我們使用現金支付運營費用和營運資金來支持業務,這極大地影響了我們的經營活動現金流。
從2020年第三季度開始,我們與美國政府、外國政府和國際組織簽訂了供應協議,以供應我們的 COVID-19 疫苗,並收到了預付定金。2023 年第三季度,我們開始向美國商業市場銷售我們的 COVID-19 疫苗,此外還繼續向外國政府和國際組織銷售。在美國,我們的 COVID-19 疫苗主要出售給批發商和分銷商,在較小程度上直接出售給零售商和醫療保健提供商。批發商和分銷商通常不向我們預付款。截至2024年3月31日,我們的遞延收入為5.8億美元,與已收到或應計賬的客户存款有關。
截至2024年3月31日的三個月,用於經營活動的淨現金為9.89億美元,包括12億美元的淨虧損、扣除業務收購後的資產負債淨變動6000萬美元和非現金調整1.26億美元。非現金項目主要包括1.01億美元的股票薪酬以及3,600萬美元的折舊和攤銷。資產負債的淨變動主要是由於收款時間推動,應收賬款減少了7.55億美元,其他負債增加了1.3億美元,這主要是由於估計向批發商償還了批發商的退款,但由於製造和開發支出總體減少,應計負債減少3.98億美元和應付賬款減少3.03億美元,部分抵消了這一點。
在截至2024年3月31日的三個月中,淨運營現金流與2023年同期相比增加了2.36億美元,增長了19%,這主要歸因於遞延收入的確認收入超過了收到的客户存款,應收賬款為4.83億美元,與收款時間相關的應收賬款為4.83億美元,由估值補貼增加推動的3.1億美元的遞延所得税,以及2.15美元的預付費用和其他資產百萬美元,受供應商預付款減少和下跌的推動付款被淨收入減少的13億美元部分抵消。
投資活動
我們的主要投資活動包括投資的購買、銷售和到期、土地、建築、租賃權益改善、製造、實驗室、計算機設備和軟件的資本支出以及業務發展。
截至2024年3月31日的三個月,投資活動提供的淨現金為1.18億美元,其中主要包括29億美元的到期收益和有價證券的銷售,部分被購買25億美元的有價證券以及1.96億美元的房地產和設備購買所抵消。
在截至2024年3月31日的三個月中,淨投資現金流與2023年同期相比減少了19億美元,下降了94%,這主要是由於有價證券的購買量增加了15億美元,出售有價證券的收益減少了6.72億美元。
籌資活動
截至2024年3月31日的三個月,融資活動提供的淨現金為1,400萬美元,主要來自通過1500萬美元的股權計劃發行普通股的收益。
在截至2024年3月31日的三個月中,融資活動提供的淨現金與2023年同期相比增加了5.56億美元,增長了103%,這主要是由於普通股回購的減少。
運營和資金需求
截至2024年3月31日,我們的主要資金來源包括現金和現金等價物、投資以及我們可能從運營中產生的現金。繼2020年12月我們的第一款商業產品獲得批准後,我們在截至2022年和2021年的年度中分別創造了84億美元和122億美元的淨收入。從公司成立到2020年底,由於我們大量的研發費用,我們的運營蒙受了鉅額損失。在截至2024年3月31日的三個月中,我們還淨虧損12億美元,截至2023年的淨虧損47億美元。截至2024年3月31日,我們的留存收益為124億美元。
我們有大量的未來資本需求,包括開展研發活動、運營組織以及滿足資本支出需求的預期運營費用。我們預計,在我們正在進行的活動的所有領域都將保持鉅額開支,尤其是在我們繼續研究和開發研究藥物的候選藥物和臨牀活動的情況下。這也延伸到我們的製造成本,包括我們與供應和製造合作伙伴的安排。我們在呼吸道合胞病毒、季節性流感和鉅細胞病毒候選疫苗、個性化新抗原療法、COVID-19 疫苗(包括針對SARS-CoV-2變體的任何新疫苗的開發)、複方疫苗、後期臨牀開發以及全球商業、監管、銷售和營銷基礎設施和製造設施的建設方面的持續工作將需要大量現金流出,其中大部分資金將不會由我們的合作伙伴或合作者報銷或以其他方式支付。此外,我們還有大量的融資、租賃和購買義務(請參閲 注意事項 10和 注意事項 11到我們的簡明合併財務報表)。我們已經與第三方簽訂了各種合作和許可協議,以及研發資金安排。這些安排共同包括對特定研發活動的資助,不同之處在於,根據研發資助安排,我們獲得資助。但是,對於所有這些安排,我們可能有義務支付未來的潛在里程碑和特許權使用費。
我們認為,截至2024年3月31日,我們的現金、現金等價物和投資,以及預計將從產品銷售中產生的現金,將足以使我們能夠在發佈本10-Q表中包含的財務報表後的至少未來12個月內為預計的運營和資本支出提供資金。我們面臨與新藥開發和商業化有關的所有風險,我們可能會遇到不可預見的費用、困難、併發症、延誤和其他未知因素,這可能會對我們的業務產生不利影響。例如,我們在 2023 年經歷了客户對 COVID-19 疫苗的需求下降,這種趨勢一直持續到 2024 年第一季度,這反映了流行的 COVID-19 疫苗市場正在向季節性商業模式過渡。我們預計,我們承諾為未來的產品發佈投資業務,這可能會導致未來一段時期的運營現金流持續為負數。我們對財務資源足以支持我們運營的時期的預測是一項前瞻性陳述,涉及風險和不確定性,實際業績可能會因多種因素而有所不同。我們基於可能被證明是錯誤的假設得出這一估計的,我們可以比目前預期的更快地利用我們的可用資本資源。
關鍵會計政策及重要判斷和估計
與2023年10-K表中披露的相比,在截至2024年3月31日的三個月中,我們在編制簡明合併財務報表方面的關鍵會計政策和估計沒有重大變化。
合同義務
截至 2024 年 3 月 31 日,內部披露的除外 注意事項 5, 注意事項 10和 注意事項 11在我們的簡明合併財務報表中,我們的合同義務和承諾與2023年10-K表格中包含的 “管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析” 中描述的合同義務和承諾沒有重大變化。
第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露
2023年10-K表第二部分第7A項 “關於市場風險的定量和定性披露” 總結了我們的市場風險及其管理方式。在截至2024年3月31日的三個月中,我們的市場風險或對此類風險的管理沒有實質性變化。
第 4 項。控制和程序
披露控制和程序
我們的管理層在首席執行官和首席財務官的參與下,評估了截至2024年3月31日我們的披露控制和程序的有效性。根據《交易法》第13a-15(e)條和第15d-15(e)條的定義,“披露控制和程序” 一詞是指公司的控制措施和其他程序,旨在確保公司在根據《交易法》提交或提交的報告中要求披露的信息在SEC規則和表格規定的時間內得到記錄、處理、彙總和報告。披露控制和程序包括但不限於控制措施和程序,旨在確保公司在根據《交易法》提交或提交的報告中要求披露的信息得到積累並酌情傳達給公司管理層,包括其主要執行官和首席財務官,以便及時就所需的披露做出決定。管理層認識到,任何控制和程序,無論設計和運作多麼完善,都只能為實現其目標提供合理的保證,管理層在評估可能的控制和程序的成本效益關係時必須作出判斷。根據對截至2024年3月31日的披露控制和程序的評估,我們的首席執行官兼首席財務官得出結論,截至該日,我們的披露控制和程序在合理的保證水平上有效。
財務報告內部控制的變化
在截至2024年3月31日的三個月中,我們對財務報告的內部控制(定義見《交易法》第13a-15(f)條和第15d-15(f)條)沒有變化,這些變化對我們的財務報告內部控制產生了重大影響,或合理地可能對我們的財務報告內部控制產生了重大影響。
對控制有效性的固有限制
我們的管理層,包括首席執行官和首席財務官,都認為,我們的披露控制和程序以及對財務報告的內部控制旨在為實現其目標提供合理的保證,並且在合理的保證水平上是有效的。但是,我們的管理層並不期望我們的披露控制和程序或對財務報告的內部控制能夠防止所有錯誤和所有欺詐行為。控制系統,無論構思和操作多麼周密,只能為控制系統的目標得到滿足提供合理而非絕對的保證。此外,控制系統的設計必須反映資源限制這一事實,並且必須考慮控制的效益與其成本的關係。由於所有控制系統固有的侷限性,任何控制措施評估都無法絕對保證所有控制問題和欺詐事件(如果有)都已被發現。這些固有的限制包括這樣的現實,即決策中的判斷可能是錯誤的,而崩潰可能是由於簡單的錯誤或錯誤造成的。此外,可以通過某些人的個人行為、兩人或更多人的串通或管理層無視控制來規避控制。任何控制系統的設計也在一定程度上基於對未來事件可能性的某些假設,無法保證任何設計在未來的所有潛在條件下都能成功實現其既定目標;隨着時間的推移,控制可能會因為條件的變化而變得不足,或者對政策或程序的遵守程度可能會下降。由於具有成本效益的控制系統固有的侷限性,由於錯誤或欺詐而導致的錯誤陳述可能會發生而無法被發現。
第二部分
第 1 項。法律訴訟
我們參與了各種索賠和法律訴訟,這些索賠和法律訴訟在我們業務中被視為普通程序,包括我們在2023年10-K表格 “法律訴訟” 標題下描述的知識產權訴訟。這些索賠提出的大多數問題都非常複雜,存在很大的不確定性。有關我們面臨的與這些和其他法律訴訟相關的風險的描述,請參閲我們的2023年10-K表格第一部分第1A項 “風險因素”,包括標題為 “與我們的知識產權相關的風險” 和 “與我們的商業產品和候選產品的製造相關的風險” 標題下的討論。任何此類訴訟的結果,無論是非曲直如何,本質上都是不確定的;因此,評估損失的可能性和任何估計的損害是困難的,需要作出相當大的判斷。
第 1A 項。風險因素
有關我們業務的風險和不確定性的信息見第一部分第1A項。我們 2023 年 10-K 表格的 “風險因素”。與先前在2023年10-K表格中披露的風險因素相比,沒有實質性變化。
第 2 項。未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用
發行人購買股票證券
2022年8月1日,我們董事會批准了一項不超過30億美元的普通股的股票回購計劃,沒有到期日。在截至2024年3月31日的三個月中,沒有股票回購。截至2024年3月31日,董事會批准的17億美元普通股回購授權仍未到期,沒有到期日。
有關我們的股票回購計劃的詳細信息,請參閲我們的2023年10-K表格中規定的合併財務報表附註12。
第 6 項。展品
下面列出的證物以引用方式作為本表格10-Q的一部分歸檔或合併。
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展品編號 | | 展品索引 |
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3.1 | | 第二次修訂和重述的註冊人章程(參照公司於2024年2月23日提交的截至2023年12月31日財政年度的10-K表年度報告附錄3.2納入) |
31.1* | | 根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的 1934 年《證券交易法》第 13a-14 (a) 條和第 15d-14 (a) 條對首席執行官進行認證 |
31.2* | | 根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的 1934 年《證券交易法》第 13a-14 (a) 條和第 15d-14 (a) 條對首席財務官進行認證 |
32.1+ | | 根據根據 2002 年《薩班斯-奧克斯利法案》第 906 條通過的《美國法典》第 18 條第 1350 條進行認證 |
101.INS* | | XBRL 實例文檔-實例文檔未出現在交互式數據文件中,因為其 XBRL 標籤嵌入在行內 XBRL 文檔中 |
101.SCH* | | XBRL 分類擴展架構文檔 |
101.CAL* | | XBRL 分類擴展計算文檔 |
101.DEF* | | XBRL 分類法擴展定義鏈接庫文檔 |
101.LAB* | | XBRL 分類法擴展標籤 Linkbase 文檔 |
101.PRE* | | XBRL 分類擴展演示鏈接文檔 |
104* | | 封面交互式數據文件(格式為內聯 XBRL,附錄 101 中包含適用的分類擴展信息。) |
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| 本附錄32.1中提供的認證被視為本10-Q表格的附件,就經修訂的1934年《證券交易法》第18條而言,不會被視為 “已提交”。除非註冊人特別以引用方式將其納入經修訂的1933年《證券法》或經修訂的1934年《證券交易法》下的任何文件中,否則此類認證將不被視為以提及方式納入其中。 |
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簽名
根據1934年《證券交易法》第13或15(d)條的要求,註冊人已正式安排下列簽署人代表其簽署本報告,並經正式授權。
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| | | MODERNA, INC. |
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日期: | | 來自: | /s/Stephane Bancel |
2024年5月2日 | | | |
| | | 斯特凡·班塞爾 |
| | | 首席執行官兼董事 |
| | | (首席執行官) |
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日期: | | 來自: | /s/ 詹姆斯·莫克 |
2024年5月2日 | | | |
| | | 詹姆斯·莫克 |
| | | 首席財務官 |
| | | (首席財務官) |
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