Brian.e.mazen.civ@army.mil 2024年1月9日[* *][* *]某些已確定的信息被排除在本展覽之外，因為它(I)不是實質性的，(Ii)是註冊人視為私人或機密的信息類型。雙星號表示省略。
[* *][* *]
W911SR24D0001第6頁(共26項)無供應/服務最大數量1001個未定義單位每個UNLT價格未定義最大金額$0.00選項BioThrax®(吸附的炭疽疫苗)FFP承包商應提供每份發貨單中規定的劑量的BioThrax®(吸附的炭疽疫苗)。FOB：原產地(裝運點)PSC CD：6505最大淨金額合同最小/最大數量和合同價值根據本合同發出的所有訂單的最小數量和合同價值不得低於下表中規定的最小數量和合同價值。根據本合同發出的所有訂單的最大數量和合同價值不得超過下表中規定的最大數量和合同價值。最小數量[* *]最低金額$20,100,000.00最大數量[* *]最高金額$235,800,000.00 CLIN最小/最大數量和CLIN值本合同中針對CLIN(S)發出的所有訂單的最小數量(S)和CLIN值(S)不得低於下表規定的最小數量(S)和CLIN值(S)。本合同中所有針對CLIN(S)發出的訂單的最大數量(S)和CLIN值(S)不得超過下表中規定的最大數量(S)和CLIN值(S)。CLIN 0001 1001最小數量[* *][* *]最小金額最大數量最大CLIN交貨/任務訂單最小/最大數量和CLIN訂單價值$0.00
W911SR24D0001第7頁，共26頁為此CLIN發出的給定交貨/任務訂單的最小數量和訂單值不得小於下表中規定的最小數量和訂單值。為此CLIN發出的給定交貨/任務訂單的最大數量和訂單值不得超過下表中規定的最大數量和訂單值。CUN最低數量0001[* *] 0002 0003 0004 1001 [* *]最低金額$檢驗和驗收條款供貨/服務將在以下地點接受檢驗/接受：CLIN檢驗由0001原產地政府0002原產地政府0003原產地政府0004原產地政府0004原產地政府1001原產地政府檢驗和驗收條件供貨/服務將在以下地點檢驗/接受：CLIN檢驗由0001原產地政府0002原產地政府0003原產地政府0003原產地政府0004原產地政府1001原產地政府最大數量接受原產地接受原產地最高$ACCEPTBY政府ACCEPTY政府
I [* *] I [* *] I [* *] I [* *] I [* *]
發貨代碼代碼服務審批人(DoDAAC)服務接受者(DoDAAC)在其他DoDAAC接受LPO DoDAAC DCAA審核員DoDAAC其他DoDAAC(S)i[* *] I [* *] I[* *] I[* *]Ina na W911SR24D0001第20頁(共4頁)付款申請。承包商應確保付款申請包括符合付款條款、合同履行條款或聯邦採購條例52.216-7允許成本和付款(視情況而定)的付款申請類型的文件。(5)接報。承包商應確保接收報告符合DF ARS附錄F.(G)WWF聯繫點的要求。(1)承包商可從以下承包活動的WAWF聯絡點獲得關於WAWF中的發票的澄清。**此信息將在發出的每個發貨訂單中指定**(2)如果需要幫助，請致電866-618-5988與西澳WF服務枱聯繫。(條款結束)附件/附件目錄文件類型描述頁附件1緊急生物疫苗價格1頁附件2 Corl A002風險1緩解計劃附件3 Corl A00 1季度1狀態報告業績工作説明書日期2023年10月1日01-1月1日2024年1月1日作為炭疽病暴露前預防(PrEP)的BioThrax®(BIOTHRAX®)的採購背景和目的
W911SR24D0001第21頁，共26頁化學、生物、放射和核醫學聯合項目經理(JPM CBRN Medical)正在尋求與Emerent BioDefense Operations Lansing LLC(Emergent)簽訂不定期交付不確定數量(ID/IQ)合同。下發貨訂單時，應包括以下最低購買量[* *]BioThrax®.合同的結構包括在十(10)年內購買BioThrax®劑量的選擇權，最高可達本文規定的最高美元價值，包括五(5)年的基準期和五(5)年的選擇期，以補充戰略準備管理局國家戰略儲備(SNS)內即將到期的劑量。國防部(DoD)將購買至少[* *]在五(5)年基準期內下交貨訂單時的劑量，每年最多四(4)次計劃交貨。五(5)年選擇期將在基期結束後進行，並在基期期滿前行使。服務(DoD)需要預期的[* *]急救生物Thrax®疫苗暴露前預防劑量(PREP)[* *]從2024財年(FY24)開始的十(10)年內每年一次。這是一項新的採購，以向服務部門提供國防部於2015年11月12日簽署的澄清天花和炭疽疫苗免疫計劃指導的備忘錄所要求的PrEP炭疽疫苗。此外，根據《公共衞生服務法》第319F-3節《公共衞生服務法》(《美國聯邦法典》第42編247d-6d節)發佈的作為涵蓋對策的炭疽疫苗部長聲明適用於本合同，但須遵守該聲明及其任何修正案的條款和條件。ASPR SNS管理着目前的庫存。它將不再為PrEP採購BioThrax®。相反，社交網站將採購CyFENDus®(AV7909)[* *]JPM CBRN Medical正在與國防衞生局(DHA)合作[* *]。1.1履約期本合同有兩(2)個履約期。·基準期為五(5)年，自2024年1月1日起至2028年9月30日止。·從2028年10月1日至2033年9月30日的五(5)年選項期2.範圍國防部將購買至少[* *]下送貨訂單時的劑量。每份發貨單最多應包含[* *]每年的計劃交付數量。總演出期為[* *]。2.1BioThrax®的製造和CGMP合規性：a)承包商應根據當前的良好製造規範(CGMP)指南製造BioThrax®。B)承包商應提供一名項目經理來領導這項工作，並提供主要和次要聯絡點，在發生公共衞生緊急情況時，每週七(7)天、每天24小時隨時待命。C)根據本合同交付的所有BioThrax®必須貼上與其製造時的當前產品許可證一致的到期日期標籤。
W911SR24D0001第22頁，共26頁d)根據本合同交付的產品將具有[* *]從製造之日起，必須按照cGMP指南交付。承辦商應要求向政府提供批次記錄。E)承包商應在向食品和藥物管理局報告後兩(2)天內向政府通報與BioThrax®的安全性和/或有效性有關的生物製品工藝偏差報告(BPDR)，這些通知也應包括在季度報告中。F)政府將可以選擇對承包商的[* *]設施。此類檢查將由承包方代表(COR)或COR的指定人員(S)進行。G)政府將與美國陸軍醫療物資機構分銷運營中心(USAMMA DOC)合作建立聯邦快遞賬户。1.將向承包商提供帳户信息。發貨將按照下面的發貨部分處理。2.在發出驗收通知之前，政府應依靠承包商現有的質量保證系統作為政府檢查的替代，除非所採購項目的慣例包括在過程中進行檢查。3.政府進行的任何過程中檢查應以符合行業慣例的方式進行。2.2訂購所有交貨訂單應是雙邊的，要求雙方同意每份訂單中概述的條款。A)政府應在每個財政年度第一季度的預定會議上與承包商一起審查年度產量要求和相關交付預測，這些預測應在協議達成後十(10)個工作日內通過政府發佈的不具約束力的意向書傳達。任何更新都將在獲知後立即傳達。B)在接受任何訂單之前，政府應向承包商提供交貨地點和時間表；時間表受制造時間表的限制，並將在簽發之前雙方商定。C)政府應在發出訂單之前就未預測需求的交貨時間表進行談判。D)在政府下達訂單後十個工作日內，承包商應接受或拒絕該訂單。如果承建商拒絕接受命令，承建商須詳細説明拒絕的理由，而政府和承建商應真誠地合作修訂命令，以減輕承建商拒絕命令的理由。2.3.交貨a)BioThrax®劑量的數量將在下訂單時指定。BioThrax®必須按照預定的交付時間表在預定月份內的任何工作日交付，聯邦節假日除外。
報告應包括以下具體信息：(1)合同號和標題、報告的履約期限、承包商的名稱和地址、作者(S)和提交日期。(2)第一節--介紹合同工作的目的和範圍。(3)第二節--報告應詳細、記錄和總結在所涉期間為履行本合同要求所做工作的結果，幷包括下一個報告期計劃的工作摘要。生產能力評估問題和建議包括：i.根據本合同製造並交付給美國政府的產品的庫存報告。二、影響疫苗劑量交付的原材料狀況。三、瓶子和塞子等影響疫苗劑量提供的關鍵用品的狀況。四、與BioThrax®的安全性和/或有效性相關的生物製品工藝偏差報告提交給FDA訴與BioThrax®BPDR相關的糾正和預防措施(CAPA)。六、整體績效評估、遇到的問題和建議的解決方案。(4)第一部分-解釋計劃進度和實際進度之間的任何差異，為什麼會出現差異，如果落後於計劃進度，則計劃採取哪些糾正措施。項目計劃和交付時間表將在每個季度報告中更新，並與基線計劃和交付時間表進行比較。C)最後報告：應在合同最後履約期結束前30天提交最後報告。D)數據和實物交付成果的交付應與COR協調。所有數據交付件的副本應發送至：[* *]5.風險a)風險緩解計劃：承包商應在授予合同後90天內提交風險緩解計劃，並應在每年完成後提供更新的計劃。該計劃應確定製造、質量、監管和運輸風險以及緩解這些風險的對策。B)承包商應在規定的時限內向KO提交原始報告，並向COR提交一份副本。所有報告最好通過電子郵件提交。6.如果承包商在滿足業績要求方面遇到困難，預期難以遵守合同交付時間表或日期，或知道任何實際或
訂購量(按劑量)Yrl價格Yr2價格Yr3價格Yr4價格1,000美元以下[* *] $ [* *] $ [* *] $ [* *] $ [* *] 1,001-10,000 $ [* *] $ [* *] $ [* *] $ [* *] $ [* *] 10,001-100,000 $ [* *] $ [* *] $ [* *] $ [* *] $ [* *] 100,001-250,000 $ [* *] $ [* *] $ [* *] $ [* *] $ [* *] 250,001-400,000 $ [* *] $ [* *] $ [* *] $ [* *] $ [* *] 400,001-600,000 $ [* *] $ [* *] $ [* *] $ [* *] $ [* *]60多萬美元[* *] $ [* *] $ [* *] $ [* *] $ [* *] 600,001 - 900,000 $ [* *] $ [* *] $ [* *] $ [* *] $ [* *] 900,000+ $ [* *] $ [* *] $ [* *] $ [* *] $ [* *]
Yr6價格Yr7價格Yr8價格Yr9價格Yr10價格$[* *] $ [* *] $ [* *] $ [* *] $ [* *] $ [* *] $ [* *] $ [* *] $ [* *] $ [* *] $ [* *] $ [* *] $ [* *] $ [* *] $ [* *] $ [* *] $ [* *] $ [* *] $ [* *] $ [* *] $ [* *] $ [* *] $ [* *] $ [* *] $ [* *] $ [* *] $ [* *] $ [* *] $ [* *] $ [* *] $ [* *] $ [* *] $ [* *] $ [* *] $ [* *] $ [* *] $ [* *] $ [* *] $ [* *] $ [* *] $ [* *] $ [* *] $ [* *] $ [* *] $ [* *]
合同DAT A要求清單表格已獲批准(1個數據項)0MB編號0704-0188此信息收集的公共報告負擔估計平均為每個答覆110小時，包括審查説明、搜索現有數據源、收集和維護所需數據以及完成和審查信息收集的時間。向國防部行政服務和通信局發送關於這一負擔估計或這一信息收集的任何其他方面的評論，包括減輕負擔的建議(0704-0188)。應答者應該知道，儘管有任何其他法律規定，如果收集的信息沒有顯示當前有效的0MB控制編號，任何人都不會受到任何懲罰。請不要將您的表格退回給上述組織。將填妥的表格寄給政府發證簽約官員，以填寫合同/請購單編號。列於東亞銀行集團合同第B.證據C.類別：0003A002 TOP-D.系統/項目L�E.合同/請購單編號採購炭疽疫苗生物疫苗W911SR-24-D-0001 1.數據項2.數據項標題A002風險緩解計劃4.授權(數據獲取文件編號)TM其他--F.承包商緊急生物防禦公司3.字幕風險緩解計劃6.需要辦公室DI-MGMT-81808 15.合同參考績效工作説明書(PWS)JPM CBRN Medical 7.DD 250 REQ 9.DIST聲明10.頻率12.首次提交日期14.分發要求不見BLK 16參見BLK 16 b.副本8.應用程序代碼11.截至日期13.後續收件人最終C提交日期無合同授予NIA REG REG REPRO 16.備註：Kevin Watts先生1 1塊10，#12和#13：風險緩解計劃應在不晚於合同授予(ACA)後九十(90)個或日曆日內提交，後續提交應於kevin.w.watts2提交。此後每年一次，在合同有效期內。Civ@army.mil格式：承包者將利用Microsoft Office產品以Brian Mazen先生1 1易讀的電子格式製作報告，並按順序記錄頁面。風險承包人緩解計劃應確定製造、質量、監管和裝運。風險和緩解這些風險的對策。Civ@army.mil女士Mea Johnson 1 1合同管理內容：承包商應根據數據項描述(DID)文件DI-MGMT-81808提交本簡報材料，該文件可從：[* *]。我的意思是約翰森。Civ@army.mil本合同數據要求清單(CDRL)中包含或產生的信息的分發對於對包括美國在內的任何國家的軍事潛力做出重大貢獻的物品或服務的設計、開發、生產、運營、應用或維護至關重要。因此，授權向美國政府機構及其承包商分發。3 3 0 15.總G.由H.Date I準備，由J.DATE Kevin W.Watts批准，1月24日DD Form 1423-1,2001-2.每頁1頁17.價格組18.預計總價
合同DAT A要求清單表格已獲批准(1個數據項)0MB第0704-0188號信息收集的公共報告負擔估計為每次答覆平均110小時，包括審查説明、搜索現有數據源、收集和維護所需數據以及完成和審查信息收集的時間。向國防部行政服務和通信局發送關於這一負擔估計或這一信息收集的任何其他方面的評論，包括減輕負擔的建議(0704-0188)。應答者應該知道，儘管有任何其他法律規定，如果收集的信息沒有顯示當前有效的0MB控制編號，任何人都不會受到任何懲罰。請不要將您的表格退回給上述組織。將填妥的表格寄給政府發證簽約官員，以填寫合同/請購單編號。列於東亞銀行集團合同第B.證據C.類別：0002A00L頂部--D.系統/項目L�E.合同/請購單編號採購炭疽疫苗BioThra W911 SR-24-D-0001 1.數據項2.數據項標題TM其他--F.承包商緊急生物防禦公司3.副標題A001承包商的進展、狀況和管理報告啟動，《會議和會議紀要季度》狀態報告4.授權(數據獲取文件編號)1 5.合同參考6.需要辦公室DI-MGMT-81928績效工作説明書(PWS)JPM CBRN Medical 7.DD 250 REQ 9.DIST説明書10.頻率12.首次提交日期14.無需分發見BLK 16 b.副本8.應用程序代碼11.截至日期13.後續a.收件人最終C提交的日期無合同授予NIA REG REPRO 16.備註：凱文·瓦茨先生1塊10：承包商應進行一次-召開“啟動”會議，討論績效工作説明書(PWS)中ID/IQ的核心要求。Kevin.w.watts2.然後安排每季度召開一次會議，討論關鍵要求和任何影響合同履行的問題。承包商將為與政府的所有會議安排並獲取會議紀要。Brian Mazen先生應在合同授予(ACA)後九十(90)天內提交第一份季度報告，隨後提交的報告應在合同有效期內每季度提交civ@army.mil。格式：承包人將利用Microsoft Office產品以Mea Johnson女士易讀的電子格式製作報告，並按順序編號。合同管理報告應包括根據本條款製造並交付給美國政府的產品的庫存。合同，影響疫苗劑量交付的原材料的狀態，CIV@army.mil影響疫苗劑量交付的瓶子和塞子等關鍵供應的狀態，向食品和藥物管理局提交的與BioThrax®的安全性和/或有效性有關的報告，糾正和預防措施，遇到的問題和建議的解決方案，下個季度的關鍵事件和關鍵事件。還包括任何需要政府解決的問題/問題。內容：承包商應根據數據項描述(DID)文件DI-MGMT-81928提交此簡要材料，該文件可從：[* *]。本合同數據要求清單(CDRL)中包含或產生的信息的分發對於設計、開發、生產、運營、應用或維護對包括美國在內的任何國家的軍事潛力做出重大貢獻的物品或服務至關重要。因此，授權向美國政府機構及其承包商分發。3 3 0 15.由H.DATE I編寫的總G.由J.DATE Kevin W.Watts WATTS批准。KEVIN，WADE由JAN 24 WATTS數字簽名。KEVIN.WADE.1103544153.1103544153日期：2024.01.OS 09：48：28-05‘00’DD Form1423-1,2001年2月。每頁1頁17.價格組18.預計總價