附錄 99.1

SpringWorks Therapeutics公佈2024年第一季度財務業績並重點介紹最近的業務更新

— 第一季度OGSIVE®（nirogacestat）的淨產品收入實現了2,100萬美元 —

— 已獲得歐洲藥品管理局對用於治療成人的硬膜腫瘤的尼羅加西他的 MAA 驗證 —

— 開始向美國食品藥品管理局滾動提交用於治療 NF1-PN 兒童和成人的米達美替尼的保密協議 —

— 2b 階段 ReneU 試驗結果獲準在 2024 年 ASCO 年會上進行口頭陳述 —

康涅狄格州斯坦福，2024年5月2日——專注於嚴重罕見疾病和癌症的商業階段生物製藥公司SpringWorks Therapeutics, Inc.（納斯達克股票代碼：SWTX）今天公佈了截至2024年3月31日的第一季度財務業績，並提供了公司近期發展的最新情況。

SpringWorks首席執行官Saqib Islam表示：“OGSIVEO推出的良好開端令我們感到非常鼓舞，我們將專注於繼續保持將OGSIVEO確立為成年硬纖維瘤治療標準的勢頭。”“我們還很高興開始滾動提交米達美替尼用於 NF1-PN 兒童和成人的新藥上市申請，如果獲得批准，這將是我們第二款上市的產品，為另一組目前需求未得到滿足的患者提供服務。我們在商業、開發和企業目標方面正在取得重大進展，並期待全年提供最新信息。”

近期業務亮點和即將到來的里程碑

OGSIVEO®（Nirogacestat）

•發佈後的第一個完整季度執行力強勁，2024年第一季度淨產品收入為2,100萬美元。

•採用新泡罩包裝的OGSIVEO 150 mg和100 mg片劑的補充新藥申請（NDA）獲得了美國食品藥品監督管理局（FDA）的批准，該藥片的開發旨在使用OGSIVEO提高患者的便利性。吸塑包裝預計將於2024年5月中旬上市。

•2024年2月，獲得歐洲藥品管理局（EMA）對用於治療成年硬纖維瘤患者的尼羅加司他上市許可申請（MAA）的驗證。

•來自尼羅加司他針對硬纖維瘤成人的3期DeFi試驗的其他數據已獲準在2024年美國臨牀腫瘤學會（ASCO）年會上公佈。一份描述使用尼羅加司他治療的硬結腫瘤患者卵巢毒性的發病和消退情況的摘要被選為口頭報告，將於2024年5月31日發表。2024年6月1日還將公佈另外兩項亞組分析，評估預後因素不佳的硬泥樣腫瘤患者和腺瘤性息肉病（APC）突變患者的nirogacestat患者。

•有望在2024年下半年報告評估nirogacestat作為複發性卵巢顆粒細胞瘤患者的單一療法的2期試驗的初步數據。

•繼續支持幾項行業和學術合作者研究，這些研究評估了nirogacestat作為多發性骨髓瘤患者跨治療線B細胞成熟抗原（BCMA）聯合治療方案的一部分。

米達美替尼

•於2024年3月開始向美國食品藥品管理局滾動提交用於治療 NF1-PN 兒童和成人的米達美替尼的保密協議。SpringWorks預計將在2024年第二季度完成保密協議提交，並預計將在2024年下半年向歐盟EMA提交用於治療歐盟兒童和成人 NF1-PN 的米達替尼的許可協議。

•在2024年6月3日的2024年ASCO年會上，來自2b期ReneU試驗的兒童和成人羣組的數據被接受作為快速口頭摘要進行口頭陳述。SpringWorks還預計將於2024年在同行評審期刊上發佈ReneU的試驗結果。

新興管道

•有望在2024年下半年提供來自評估brimarafenib（BGB-3245）成人RAF突變實體瘤患者的1b期試驗劑量擴展部分的更多數據。Brimarafenib是一種研究性選擇性RAF二聚體抑制劑，由SpringWorks和百濟神州有限公司的合資企業MapKure, LLC開發。

•患者繼續進入Springworks贊助的brimarafenib和mirdametinib的1/2a期聯合研究的劑量遞增階段。

•MapKure啟動了brimarafenib與panitumumab的1b期聯合試驗，panitumumab是一種針對具有已知MAPK途徑突變的結直腸癌和胰腺癌患者表皮生長因子受體的單克隆抗體；患者給藥目前正在進行中。

•在倍健贊助的評估米達美替尼與百濟神州RAF二聚體抑制劑利菲拉非尼聯合使用的1b期試驗中，NRAS突變實體瘤成人患者的劑量正在擴大。

•有望在2024年第二季度啟動針對Hippo突變實體瘤的1a期試驗，該藥物是一種正在研究的新型、口服、強效和選擇性的泛茶抑制劑。SW-682

一般企業

•美國專利商標局最近為OGSIVEO頒發了五項新專利。OGSIVEO的美國專利組合現在包括21項橙皮書列出的專利，保護期至2043年。

2024 年第一季度財務業績

•收入：OGSIVEO在2024年第一季度的淨產品收入為2,100萬美元，這是美國推出的第一個完整季度。

•銷售、一般和管理（SG&A）費用：2024年第一季度的銷售和收購支出為6,010萬美元，而2023年同期為4,420萬美元。銷售和收購支出的增加主要歸因於支持美國推出OGSIVEO的商業活動。

•研發（R&D）費用：2024年第一季度的研發費用為5,360萬美元，而2023年同期為3,350萬美元。研發費用的增加主要歸因於與藥物製造、臨牀試驗、其他研究、諮詢和專業服務相關的成本增加，以及與員工人數增長相關的員工成本增加。

•歸屬於普通股股東的淨虧損：SpringWorks報告稱，2024年第一季度淨虧損8,740萬美元，合每股虧損1.18美元。相比之下，2023年同期的淨虧損為7,340萬美元，合每股虧損1.18美元。

•現金、現金等價物和有價證券：截至2024年3月31日，現金、現金等價物和有價證券為5.730億美元。

電話會議信息

SpringWorks將於今天，美國東部時間5月2日星期四上午 8:30 舉行電話會議和網絡直播，回顧其2024年第一季度的財務業績並討論最近的業務更新。要加入網絡直播並觀看相應的幻燈片，請點擊此處。要通過電話訪問實時通話，請單擊此處預先註冊通話。註冊完成後，將為參與者提供撥入號碼和會議代碼以訪問通話。活動結束後，將在公司網站的 “投資者與媒體” 欄目限定時間內重播網絡直播，網址為 https://ir.springworkstx.com。

關於SpringWorks療法

SpringWorks是一家處於商業階段的生物製藥公司，採用精準醫療方法為患有嚴重罕見疾病和癌症的人開發和提供改變生活的藥物。OGSIVEO®（nirogacestat）在美國獲準用於治療需要全身治療的進展性硬狀腫瘤的成年患者，是該公司首款獲得美國食品藥品管理局批准的療法。SpringWorks還擁有涵蓋實體瘤和血液癌的多元化靶向治療產品線，其項目從臨牀前開發到高級臨牀試驗不等。除了其全資項目外，SpringWorks還與行業和學術界的創新者進行了多次合作，以釋放其產品組合的全部潛力，為有需要的患者創造更多解決方案。

欲瞭解更多信息，請訪問 www.springworkstx.com 並在 X（前身為 Twitter）、LinkedIn 和 YouTube 上關注 @SpringWorksTx。

SpringWorks使用其網站作為披露重大非公開信息以及遵守FD法規規定的披露義務的手段。此類披露將包含在SpringWorks網站的 “投資者與媒體” 欄目中。因此，除了關注新聞稿、美國證券交易委員會文件、公開電話會議和網絡直播外，投資者還應監控SpringWorks網站的此類部分。

前瞻性陳述

本新聞稿包含經修訂的1995年《私人證券訴訟改革法》所指的 “前瞻性陳述”，涉及我們的業務、運營和財務狀況，包括但不限於當前對我們業務未來的信念、預期和假設、未來計劃和戰略、我們的開發和商業化計劃、我們的臨牀前和臨牀結果、OGSIVEO對成年硬纖維瘤患者的市場潛力、對數據充足性的預期包含在MAA將作為歐盟批准用於治療硬結腫瘤的尼羅加西他上市的依據，ReneU2b期臨牀試驗的結果有可能支持在2024年第二季度提交米達美替尼的保密協議或在2024年下半年提交MAA，我們計劃在即將舉行的醫學會議上報告來自2b reneU臨牀試驗的更多數據並提交對於2024年在同行評審的醫學期刊上發表此類臨牀試驗的數據，我們計劃提供來自以下來源的更多數據在即將舉行的會議上對nirogacestat的3期DeFi試驗，米達美替尼成為 NF1-PN 患者重要的新療法的可能性，我們尋求監管部門批准並向 NF1-PN 患者提供米達美替尼的計劃，如果獲得批准，對評估複發性卵巢顆粒細胞瘤患者nirogacestat的2期試驗的時間和初始數據的期望，我們啟動1a期試驗的計劃 2024 年第二季度在 Hippo 突變實體瘤中的 SW-682 中，我們計劃報告更多nirogacestat與BCMA導向療法聯合使用的臨牀數據並啟動更多計劃中的1期合作研究，我們對brimarafenib1b期劑量擴展階段的潛力和時機的期望，我們計劃在2024年下半年提供更多用於MAPK突變實體瘤的brimarafenib單一療法的數據，對我們的主要資產專利能否充分保護的預期

SpringWorks 反對競爭，也適用於其他未來的條件。諸如（但不限於）“期待”、“相信”、“期望”、“預期”、“估計”、“打算”、“計劃”、“將”、“應該” 和 “可能” 等詞語以及類似的表述或詞語可識別前瞻性陳述。新的風險和不確定性可能會不時出現，因此不可能預測所有的風險和不確定性。本演示文稿中的任何前瞻性陳述均基於管理層當前的預期和信念，受許多風險、不確定性和重要因素的影響，這些風險和不確定性可能導致實際事件或結果與本演示文稿中任何前瞻性陳述所表達或暗示的內容存在重大差異，包括但不限於與以下相關的風險：（i）我們在OGSIVEO方面的商業化努力的成功，（ii）我們作為商業公司的有限經驗，（iii）我們的能力獲得或保持充足的水平OGSIVEO的承保範圍和報銷，（iv）我們產品開發活動的成功和時機，包括臨牀試驗的啟動和完成，（v）我們對OGSIVEO對需要全身治療的成年硬結瘤患者的潛在臨牀益處的預期，（vii）OGSIVEO成為成年硬組織腫瘤患者新護理標準的可能性，（vii）對以下成年患者人數的估計每年在美國和潛在市場被診斷出患有硬纖維瘤對於OGSIVEO而言，（viii）臨牀研究的頭條或中期數據可能無法預測該研究的最終或更詳細的結果或其他正在進行或未來的研究的結果，（ix）我們的合作伙伴正在進行和計劃中的臨牀試驗的成功和時機，（x）我們計劃提交監管文件和互動的時機，包括FDA調查、EMA和其他監管機構做出的決策的時間和結果，臨牀試驗場所的國家審查委員會和出版物審查機構，（xi）FDA、EMA或其他監管機構是否需要更多信息或進一步研究，或者可能無法或拒絕批准或可能推遲批准我們的候選產品，包括nirogacestat和mirdametinib，（xii）我們獲得任何候選產品的監管批准或維持對我們產品的監管批准的能力，（xii）我們研究、發現和開發其他候選產品的計劃，（xiv）我們的參與能力合作開發新候選產品和我們的實現能力此類合作的預期收益，（xvii）我們維持足夠的專利保護和成功對第三方執行專利索賠的能力，（xvi）我們在本文所述的任何時間段內現金狀況是否足以為我們的運營提供資金，（xvii）我們建立製造能力的能力，我們和合作夥伴製造候選產品和規模生產的能力，以及（xviii）我們實現本文規定的任何特定里程碑的能力。

除非適用法律要求，否則我們不計劃公開更新或修改此處包含的任何前瞻性陳述，無論是由於任何新信息、未來事件、情況變化還是其他原因。儘管我們認為此類前瞻性陳述中反映的預期是合理的，但我們無法保證此類預期會被證明是正確的。因此，提醒讀者不要過分依賴這些前瞻性陳述。

有關風險、不確定性和其他可能導致SpringWorks預期與實際業績差異的因素的更多信息，您應查看SpringWorks截至2024年3月31日的季度10-Q表季度報告第二部分第1A項中的 “風險因素”，以及SpringWorks後續申報中對潛在風險、不確定性和其他重要因素的討論。

SpringWorks 療法公司

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（1）我們將營運資金定義為流動資產減去流動負債。

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