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CerveauTechnologiesInc會員2023-02-012023-02-280001521036lnth: PointBiopharma 成員2022-12-012022-12-310001521036lnth: PNT2002 許可協議成員2022-12-012022-12-310001521036LNTH: 監管里程碑成員lnth: PNT2002 許可協議成員2022-12-012022-12-310001521036LNTH: 銷售里程碑會員lnth: PNT2002 許可協議成員2022-12-012022-12-310001521036lnth: PNT2003 許可協議成員2022-12-012022-12-310001521036LNTH: 監管里程碑成員lnth: PNT2003 許可協議成員2022-12-012022-12-310001521036lnth: PNT2003 許可協議成員LNTH: 銷售里程碑會員2022-12-012022-12-310001521036lnth: PointBiopharma 成員2022-01-012022-12-310001521036LNTH: PerspectiveCommonStock成員2024-01-080001521036LNTH: PerspectiveCommonStock成員2024-03-040001521036LNTH: 展望療法公司會員2024-03-040001521036LNTH:PerspectiveTherapeutics已完全稀釋了BASIS成員2024-03-040001521036LNTH: 展望療法公司會員US-GAAP:許可協議成員2024-01-082024-01-080001521036LNTH: 展望療法公司會員2024-01-012024-03-310001521036lnth: JuliemChugh 會員2024-01-012024-03-310001521036lnth: JuliemChugh 會員2024-03-310001521036lnth: HeinzMausli會員2024-01-012024-03-310001521036lnth: HeinzMausli會員2024-03-310001521036LNTH: 保羅·布蘭奇菲爾德成員2024-01-012024-03-310001521036LNTH: 保羅·布蘭奇菲爾德成員2024-03-310001521036LNTH: 保羅·布蘭奇菲爾德成員lnth: Shares會員的禮物2024-03-310001521036lnth: Danielniedzwiecki 會員2024-01-012024-03-310001521036lnth: Danielniedzwiecki 會員2024-03-310001521036lnth:瑪麗安妮海因成員2024-01-012024-03-310001521036lnth:瑪麗安妮海因成員2024-03-31
目錄
美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
表單 10-Q
(Mark One)
根據1934年《證券交易法》第13條或第15(d)條提交的季度報告
在截至的季度期間 2024年3月31日
根據1934年《證券交易法》第13條或第15(d)條提交的過渡報告
在過渡期內                                         
委員會檔案編號001-36569
LANTHEUS 控股有限公司
(註冊人的確切姓名如其章程所示)
特拉華 35-2318913
(公司或組織的州或其他司法管轄區) (國税局僱主識別號)
伯靈頓路 201 號,南樓01730
貝德福德,MA 
(主要行政辦公室地址) (郵政編碼)
(978)671-8001
(註冊人的電話號碼,包括區號)
不適用
(如果自上次報告以來更改了以前的姓名、以前的地址和以前的財政年度
根據該法第12(b)條註冊的證券:
每個班級的標題交易品種註冊的每個交易所的名稱
普通股,面值每股0.01美元LNTH納斯達克全球市場

用勾號指明註冊人 (1) 是否在過去 12 個月內(或在要求註冊人提交此類報告的較短時間內)提交了 1934 年《證券交易法》第 13 條或第 15 (d) 條要求提交的所有報告,以及 (2) 在過去的 90 天內是否受到此類申報要求的約束。是的  沒有
用勾號指明註冊人是否在過去 12 個月(或在要求註冊人提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據第 S-T 法規 405(本章第 232.405 節)要求提交的所有交互式數據文件。是的  沒有
用複選標記指明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報人”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。
大型加速過濾器加速過濾器
非加速過濾器規模較小的申報公司
新興成長型公司
如果是新興成長型公司,請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13(a)條規定的任何新的或修訂的財務會計準則。


目錄
用複選標記表明註冊人是否為空殼公司(根據該法第12b-2條的定義)是沒有
註冊人有 69,312,588截至2024年4月25日已發行普通股,面值0.01美元。


目錄
LANTHEUS 控股有限公司
目錄
頁面
第一部分財務信息
第 1 項。
財務報表(未經審計)
簡明合併資產負債表
1
簡明合併運營報表
2
簡明綜合收益表
3
股東權益變動簡明合併報表
4
簡明合併現金流量表
5
簡明合併財務報表附註
7
第 2 項。
管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
22
第 3 項。
關於市場風險的定量和定性披露
35
第 4 項。
控制和程序
36
第二部分。其他信息
第 1 項。
法律訴訟
37
第 1A 項。
風險因素
38
第 2 項。
未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用
39
第 3 項。
優先證券違約
39
第 4 項。
礦山安全披露
39
第 5 項。
其他信息
39
第 6 項。
展品
41
簽名
42


目錄
第一部分財務信息
第 1 項。財務報表(未經審計)
Lantheus Holdings, Inc.
簡明合併資產負債表
(未經審計)
(以千計,面值除外)
3月31日
2024
十二月三十一日
2023
資產
流動資產
現金和現金等價物$718,279 $713,656 
應收賬款,淨額337,389 284,292 
庫存69,758 64,029 
其他流動資產16,215 16,683 
持有待售資產7,159 7,159 
流動資產總額1,148,800 1,085,819 
投資股權證券138,960  
不動產、廠房和設備,淨額150,090 146,697 
無形資產,淨值142,054 151,985 
善意61,189 61,189 
遞延所得税資產,淨額138,898 150,198 
其他長期資產51,343 55,261 
總資產$1,831,334 $1,651,149 
負債和股東權益
流動負債
長期債務和其他借款的流動部分$734 $823 
應付賬款37,525 41,189 
應計費用和其他負債198,939 145,338 
流動負債總額237,198 187,350 
資產報廢債務23,023 22,916 
長期債務、淨借款和其他借款562,466 561,670 
其他長期負債63,107 63,321 
負債總額885,794 835,257 
承付款和意外開支(見附註18)
股東權益
優先股 ($)0.01面值, 25,000授權股份; 已發行和流通的股票)
  
普通股 ($)0.01面值, 250,000授權股份; 70,63569,863分別於 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日發行的股票)
706 699 
額外的實收資本756,443 757,727 
按成本計算的庫存股- 1,339截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日的股票
(75,000)(75,000)
留存收益264,569 133,503 
累計其他綜合虧損(1,178)(1,037)
股東權益總額945,540 815,892 
負債和股東權益總額$1,831,334 $1,651,149 
所附附附註是這些簡明合併財務報表不可分割的一部分。
1

目錄
Lantheus Holdings, Inc.
簡明合併運營報表
(未經審計)
(以千計,每股數據除外)
三個月已結束
3月31日
20242023
收入$369,975 $300,784 
銷售商品的成本128,129 223,708 
毛利241,846 77,076 
運營費用
銷售和營銷45,546 32,617 
一般和行政47,895 23,271 
研究和開發48,024 30,532 
運營費用總額141,465 86,420 
出售資產的收益6,254  
營業收入(虧損)106,635 (9,344)
利息支出4,859 4,991 
股票證券投資——未實現收益(60,704) 
其他收入(8,788)(3,231)
所得税前收入(虧損)171,268 (11,104)
所得税支出(福利)40,202 (8,297)
淨收益(虧損)$131,066 $(2,807)
普通股每股淨收益(虧損):
基本$1.91 $(0.04)
稀釋$1.87 $(0.04)
已發行普通股的加權平均值:
基本68,757 67,749 
稀釋70,095 67,749 
所附附附註是這些簡明合併財務報表不可分割的一部分。
2

目錄
Lantheus Holdings, Inc.
綜合收益(虧損)簡明合併報表
(未經審計)
(以千計)
三個月已結束
3月31日
20242023
淨收益(虧損)$131,066 $(2,807)
其他綜合收益(虧損):
外幣折算(141)(119)
綜合收益(虧損)$130,925 $(2,926)
所附附附註是這些簡明合併財務報表不可分割的一部分。
3

目錄
蘭修斯控股有限公司
股東權益變動簡明合併報表
(未經審計)
(以千計)

截至2024年3月31日的三個月
普通股國庫股額外
付費
資本
留存收益累積的
其他
全面
損失
總計
股東
公平
股份金額股份金額
餘額,2024 年 1 月 1 日69,863 $699 1,339 $(75,000)$757,727 $133,503 $(1,037)$815,892 
淨收入— — — — — 131,066 — 131,066 
其他綜合損失— — — — — — (141)(141)
股票期權行使和員工股票計劃購買86 1 — — 2,756 — — 2,757 
限制性股票獎勵和單位的歸屬988 9 — — (9)— —  
為支付税款而預扣的股票(302)(3)— — (19,415)— — (19,418)
基於股票的薪酬— — — — 15,384 — — 15,384 
餘額,2024 年 3 月 31 日70,635 $706 1,339 $(75,000)$756,443 $264,569 $(1,178)$945,540 


截至2023年3月31日的三個月
普通股國庫股額外
付費
資本
累積的
赤字
累積的
其他
全面
收入
總計
股東
公平
股份金額股份金額
餘額,2023 年 1 月 1 日68,851 $689 1,339 $(75,000)$715,875 $(193,158)$(1,259)$447,147 
淨虧損— — — — — (2,807)— (2,807)
其他綜合損失— — — — — — (119)(119)
股票期權行使和員工股票計劃購買120 1 — — 2,781 — — 2,782 
限制性股票獎勵和單位的歸屬813 8 — — (8)— —  
為支付税款而預扣的股票(154)(2)— — (11,152)— — (11,154)
基於股票的薪酬— — — — 9,667 — — 9,667 
餘額,2023 年 3 月 31 日69,630 $696 1,339 $(75,000)$717,163 $(195,965)$(1,378)$445,516 


所附附附註是這些簡明合併財務報表不可分割的一部分。
4

目錄
Lantheus Holdings, Inc.
簡明合併現金流量表
(未經審計)
(以千計)
三個月已結束
3月31日
20242023
經營活動
淨收益(虧損)$131,066 $(2,807)
調整以調節淨收入與經營活動產生的淨現金流量:
折舊、攤銷和增值15,445 14,615 
長期資產的減值 132,052 
債務相關成本的攤銷1,073 1,082 
或有資產和負債公允價值的變動 (1,400)
為多餘和過時庫存編列經費2,757 680 
基於股票的薪酬15,384 9,667 
處置資產的收益(6,254) 
股權證券投資的未實現收益(60,704) 
與收購的知識產權和開發相關的費用28,000  
遞延税11,260 (35,863)
應收長期賠償 (96)
應付長期所得税和其他長期負債439 123 
其他1,696 1,225 
提供(已使用)現金的資產和負債的變化:
應收賬款(55,440)(24,681)
庫存(8,494)(7,124)
其他流動資產4,023 2,479 
應付賬款(3,462)6,747 
應計費用和其他負債50,449 11,801 
經營活動提供的淨現金127,238 108,500 
投資活動
資本支出(8,273)(9,168)
收購資產,淨額 (35,345)
出售資產的收益8,000  
購買股權證券投資(78,256) 
獲得獨家許可選項(28,000) 
用於投資活動的淨現金(106,529)(44,513)
籌資活動
長期債務和其他借款的付款(184)(297)
股票期權行使的收益934 1,842 
發行普通股的收益1,823 940 
與股權獎勵淨股結算有關的最低法定預扣税款的支付(19,418)(11,154)
用於融資活動的淨現金(16,845)(8,669)
外匯匯率對現金、現金等價物和限制性現金的影響770 (98)
現金、現金等價物和限制性現金淨增加4,634 55,220 
現金、現金等價物和限制性現金,期初715,285 417,241 
現金、現金等價物和限制性現金,期末$719,919 $472,461 

5

目錄





Lantheus Holdings, Inc.
簡明合併現金流量表(續)
(未經審計)
(以千計)
三個月已結束
3月31日
20242023
與簡明合併資產負債表中的金額對賬
現金和現金等價物$718,279 $470,863 
其他長期資產中包含的限制性現金1,640 1,598 
期末現金、現金等價物和限制性現金$719,919 $472,461 
三個月已結束
3月31日
20242023
非現金投資和融資活動時間表
負債中包含的不動產、廠房和設備的增加$6,853 $8,443 
通過租賃轉讓結算的租賃負債$376 $ 
所附附附註是這些簡明合併財務報表不可分割的一部分。
6

目錄
Lantheus Holdings, Inc.
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
關於公司參考文獻和商標的注意事項
除非上下文另有要求,否則提及的 “公司” 和 “Lantheus” 是指蘭修斯控股公司及其直接和間接全資子公司;提及 “Lantheus Holdings” 是指蘭修斯控股公司,而不是其任何子公司;提及 “LMI” 是指蘭修斯控股的直接子公司蘭修斯醫學影像有限公司;提及 “Lantheus Alpha” 是指致蘭修斯控股公司的直接子公司Lantheus Alpha Therapy, LLC;提及 “Cerveau”、“Lantheus Real Estate”、“Lantheus Two”、“Lantheus Two”、“LantheusThree” 和 “Progenics” 分別指Cerveau Technologies, Inc.、Lantheus Two, LLC、Lantheus Three, LLC和Progenics, Inc.,均為LMI的全資子公司,“EXINI” 是指寶濟的全資子公司EXINI Diagnostics AB。僅為方便起見,本公司提及不帶 TM、SM 和® 符號的商標、服務標誌和商品名稱。這些提法無意以任何方式表明公司不會在適用法律允許的最大範圍內維護其對其商標、服務標誌和商品名稱的權利。
1. 演示基礎
隨附的未經審計的簡明合併財務報表包括Lantheus的賬目,是根據公認的中期財務信息會計原則以及10-Q表和S-X條例第10條的説明編制的。因此,這些簡明合併財務報表不包括美國公認會計原則(“美國公認會計原則”)為完整財務報表所要求的所有信息和附註。管理層認為,所有被認為是公允報表所必需的調整(包括正常和經常性調整)都包括在內。截至2024年3月31日的三個月的經營業績不一定代表截至2024年12月31日的年度或任何未來時期的預期業績。
截至2023年12月31日的簡明合併資產負債表來自當時經審計的合併財務報表,但不包括美國公認會計原則要求的完整財務報表的所有信息和附註。這些簡明合併財務報表和附註應與公司於2024年2月22日向美國證券交易委員會(“SEC”)提交的最新10-K表年度報告第8項中包含的合併財務報表及其附註一起閲讀。
Progenics 收購
2020年6月19日(“截止日期”),根據截至2020年2月20日的經修訂和重述的協議和合並計劃(“合併協議”),Lantheus Holdings、Lantheus Holdings的全資子公司Plato Merger Sub, Inc.(“Merger Sub”)和寶生之間通過合併完成了對寶生的收購與寶濟公司合併併入寶濟公司,寶濟在此類合併(“寶濟收購”)完成後,成為Lantheus Holdings的間接子公司。
在寶濟收購方面,Lantheus Holdings發行了 26,844,877Lantheus Holdings普通股的股票和 86,630,633與PYLARIFY向前寶濟股東和期權持有人的財務業績掛鈎的或有價值權利(均為 “CVR”)。每個 CVR 都有權其持有人按比例獲得現金支付總額的份額,金額等於 40PYLARIFY 在 2022 年和 2023 年產生的美國(“美國”)淨銷售額中超過美元的百分比100.0百萬和美元150.0分別為百萬。公司對CVR的總付款以及與收購寶濟工程相關的任何其他非股票對價的上限為 19.9佔公司在收購寶濟時支付的總對價的百分比。根據公司2022年PYLARIFY的淨銷售額,公司確定CVR下的總付款義務為美元99.6百萬,這是最高應付金額。該公司於2023年5月支付了這筆款項,這完全符合簡歷的要求。
2. 重要會計政策摘要
投資
公司對被投資方沒有重大影響力的公允價值易於確定的股票投資按公允價值定期計量。沒有易於確定的公允價值且公司對被投資方沒有重大影響力的股票投資按成本計量,並根據可觀察到的價格或減值變化進行調整(稱為衡量替代方案)。對於公司對被投資方沒有重大影響力的股權投資,未售出股權投資價值的變化記錄在權益證券投資中,即未實現收益(虧損)。除非公司選擇使用公允價值期權來核算投資,否則公司對被投資方具有重大影響力的股票投資將使用權益法來衡量。
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目錄

最近的會計公告
2023 年 12 月,FASB 發佈了 ASU 2023-07,細分市場報告(主題 280):對可報告的細分市場披露的改進,它要求所有公共實體,包括擁有單一可報告細分市場的公共實體,在中期和年度期間提供一項或多項細分市場損益衡量標準,供首席運營決策者用於分配資源和評估業績。此外,該標準要求披露重要的分部支出和其他細分項目,並逐步披露定性信息。本更新中的指導對2023年12月15日之後開始的財政年度以及2024年12月15日之後的過渡期有效。公司目前正在評估該聲明對我們相關披露的影響。
2023 年 12 月,FASB 還發布了 ASU 2023-09,所得税(主題 740):所得税披露的改進,這要求加強所得税披露,包括有效税率對賬中的特定類別和信息分類、與所得税已繳所得税、扣除所得税支出或福利前的持續經營收入或損失以及所得税支出或持續經營收益相關的分類信息。亞利桑那州立大學的要求自2024年12月15日起生效,允許提前採用。公司目前正在評估該聲明對我們相關披露的影響。
3. 與客户簽訂合同的收入
下表按收入來源彙總收入如下:
三個月已結束
3月31日
主要產品/服務熱線(以千計)20242023
產品收入,淨額(1)
$369,313 $292,256 
許可和特許權使用費收入662 8,528 
總收入$369,975 $300,784 
________________________________
(1)該公司的產品收入包括PYLARIFY和DEFINITY等產品。該類別代表實物商品的交付。公司對所有主要產品採用相同的收入確認政策和判斷。
該公司將其收入歸類為 產品類別:放射藥物腫瘤學、精準診斷以及戰略合作伙伴關係和其他收入。放射藥物腫瘤學包括 PYLARIFY 和 AZEDRA。2023年,該公司宣佈決定停止生產和推廣AZEDRA,預計AZEDRA的收入不會在2024年第一季度之後為該業務做出貢獻。精準診斷包括DEFINITY、Technelite和其他診斷成像產品。戰略合作伙伴關係和其他收入包括戰略合作伙伴關係以及與公司其他產品相關的其他安排。2023年8月2日,公司根據與Bausch Health Companies, Inc.(“Bausch”)的許可協議出售了其對RELISTOR淨銷售特許權使用費資產(“RELISTOR特許權使用費資產”)的權利;該公司保留了未來基於銷售的里程碑付款的權利。
按產品類別分列的淨收入如下:
三個月已結束
3月31日
(以千計)20242023
PYLARIFY$258,870 $195,470 
其他放射藥物腫瘤學384 717 
放射性藥物腫瘤學總數259,254 196,187 
明確性76,564 68,824 
科技精英21,714 20,986 
其他精確診斷5,932 5,807 
全精度診斷104,210 95,617 
戰略合作伙伴關係和其他收入6,511 8,980 
總收入$369,975 $300,784 
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目錄
公司必須將其從商業合同中獲得的部分收入分配給未來的報告期,前提是公司的履約義務超過一年。但是,公司的履約義務通常是最初預期期限為一年或更短的合同的一部分。因此,公司沒有披露截至報告期末分配給未履行(或部分滿足)的履約義務的交易價格的總金額。
4. 金融工具的公允價值
公允價值的定義是,在計量之日,在市場參與者之間的有序交易中,出售資產或為轉移負債而支付的價格。為了提高公允價值衡量標準的一致性和可比性,金融工具根據層次結構進行分類,該層次結構將用於衡量公允價值的可觀察和不可觀察的投入分為三個大致層面,如下所述:
第 1 級— 投入是指公司在計量之日能夠獲得的相同資產或負債在活躍市場中未經調整的報價。
第 2 級— 輸入包括活躍市場中類似資產和負債的報價、非活躍市場中相同或相似資產或負債的報價、資產或負債可觀察到的報價以外的投入(即利率、收益率曲線等),以及主要通過相關性或其他方式從可觀察的市場數據中得出或得到證實的投入(市場證實的投入)。
第 3 級— 不可觀察的輸入反映了公司對市場參與者在資產或負債定價時將使用的假設的估計。公司根據現有的最佳信息(包括自己的數據)來制定這些輸入。
公司定期按公允價值計量的金融資產和負債包括貨幣市場基金、或有對價負債和股權投資。公司將運營現金賬户中的多餘現金投資於隔夜投資,並使用活躍市場相同資產的報價,將這些金額以公允價值反映在合併資產負債表中的現金和現金等價物中。公司根據市場上看不到的投入,按公允價值記錄了收購寶濟所產生的或有對價負債。
下表列出了有關公司定期按公允價值計量的資產和負債的信息:
2024年3月31日
(以千計)完全公平
價值
第 1 級第 2 級第 3 級
資產:
貨幣市場基金$543,369 $543,369 $ $ 
投資證券138,960 138,960   
總資產$682,329 $682,329 $ $ 
負債:
或有對價負債$2,700 $ $ $2,700 
負債總額$2,700 $ $ $2,700 
2023年12月31日
(以千計)完全公平
價值
第 1 級第 2 級第 3 級
資產:
貨幣市場基金$574,131 $574,131 $ $ 
總資產$574,131 $574,131 $ $ 
負債:
或有對價負債$2,700 $ $ $2,700 
負債總額$2,700 $ $ $2,700 

在截至2024年3月31日的三個月中,沒有人轉入或轉出第三級。
作為Progenics收購的一部分,公司發行了簡歷並將公允價值記錄為轉讓對價的一部分。每個 CVR 都有權其持有人按比例獲得現金支付總額的份額,金額等於 40佔美國淨銷售額的百分比
9

目錄
2022 年和 2023 年的 PYLARIFY 金額超過 $100.0百萬和美元150.0分別為百萬元,但上限為上限。根據PYLARIFY在2022年在美國產生的淨銷售額,公司於2023年5月從可用現金中支付了CVR下的最高應付金額,以完全履行CVR義務。有關 CVR 的更多詳細信息,請參閲附註 1 “演示基礎”。
該公司還承擔了與寶濟於2013年完成的上一次收購(“2013年收購”)相關的或有對價負債。這些或有對價負債包括不超過美元的潛在付款70.0如果公司主要實現AZEDRA和1095(也稱為131 I-MIP-1095)的某些淨銷售目標,則為百萬美元5.0百萬個 1095 億個商業化里程碑。此外,可能還可能支付高達 $ 的款項10.0與我們稱之為 “1404” 的前列腺癌候選產品相關的百萬個商業化里程碑,我們已將該候選產品外包給了ROTOP Pharmaka GmbH。該公司與2013年收購相關的潛在付款總額約為美元85.0百萬。公司將與2013年收購相關的或有對價負債視為公允價值層次結構中的三級工具(其中包含大量不可觀察的投入)。這些產品的估計公允價值是根據概率調整後的貼現現金流和蒙特卡羅模擬模型確定的,其中包括與商業化事件和銷售目標相關的重要估計和假設。關於1095和1404,最重要的不可觀察的投入是這些開發項目獲得監管部門批准以及隨後商業成功的可能性。
任何成功概率、實現銷售目標和里程碑的時期的概率、折扣率或基礎收入預測的重大變化都將導致公允價值衡量標準的顯著提高或降低。公司按公允價值記錄或有對價負債以及在簡明合併運營報表中記錄的一般和管理費用中記錄的估計公允價值的變化。公司無法保證與或有對價負債相關的實際支付金額(如果有)將與此類或有對價負債的任何經常性公允價值估算一致。
下表彙總了截至2024年3月31日使用三級輸入對負債進行公允價值計量的定量信息和假設。



公允價值為假設
(以千計)2024年3月31日2023年12月31日估值技術不可觀察的輸入2024年3月31日2023年12月31日
或有對價負債:
1095 商業化里程碑1,800 1,800 概率調整後的折現現金流模型
預期里程碑成就週期20262026
成功概率40 %40 %
折扣率4.6 %4.1 %
淨銷售目標-AZEDRA 和 1095900 900 蒙特卡羅模擬
成功概率和銷售目標
0% - 40%
0% - 40%
折扣率
16%
15%
總計$2,700 $2,700 
對於具有大量三級投入的金融工具,下表彙總了所述期間的活動:

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目錄
金融負債
(以千計)三個月已結束
3月31日
20242023
期初的公允價值$2,700 $111,600 
淨(虧損)收益中包含的公允價值變動 (1,400)
期末公允價值$2,700 $110,200 
截至2024年3月31日的三個月,或有金融負債的公允價值沒有變化。公司於2023年5月支付了與簡歷相關的適用現金付款。
截至2024年3月31日,公司可轉換債務的賬面價值為美元575.0百萬美元,公司可轉換債務的公允價值估計約為美元636.0百萬美元基於這些工具的報價市場價格,在公允價值層次結構中被歸類為一級衡量標準。
5. 所得税
公司根據全年估計的有效税率計算每個報告期末的所得税,並根據事件發生期間記錄的任何離散事件進行了調整。税收準備金的累計調整記錄在報告期內,在該報告期內確定估計的年度有效税率的變化。 公司的所得税支出(福利)和有效税率如下所示:
三個月已結束
3月31日
(以千計)20242023
所得税支出(福利)$40,202 $(8,297)
有效税率23.5 %74.7 %
截至2024年3月31日的三個月,有效所得税税率的下降主要是由於我們的股票薪酬扣除對截至2024年3月31日的三個月的税前收入和截至2023年3月31日的三個月的税前虧損的影響。
6. 庫存
庫存包括以下內容:
        
(以千計)3月31日
2024
十二月三十一日
2023
原材料$26,043 $31,259 
工作正在進行中23,553 13,807 
成品20,162 18,963 
總庫存$69,758 $64,029 
    
如果公司認為該產品將來可能有商業用途,並且該資產具有未來的經濟利益,則與尚未獲得監管部門批准的產品相關的庫存成本將被資本化。如果將來不可能將該產品用於商業用途,則與此類產品相關的庫存成本將在成本發生期間記作支出。截至2024年3月31日,該公司沒有待監管部門批准的庫存。
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目錄
7. 財產、廠房和設備,淨額
不動產、廠房和設備淨額包括以下各項:
(以千計)3月31日
2024
十二月三十一日
2023
土地$9,480 $9,480 
建築物73,531 73,441 
機械、設備和固定裝置101,016 102,576 
計算機軟件50,121 27,259 
在建工程23,728 40,964 
257,876 253,720 
減去:累計折舊和攤銷(107,786)(107,023)
財產、廠房和設備總額,淨額$150,090 $146,697 
與不動產、廠房和設備相關的折舊和攤銷費用淨額為美元5.4百萬和美元3.4截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月,分別為百萬美元。
在截至2023年6月30日的三個月中,由於與某資產集團相關的預期未來現金流下降,公司確定出現了某些減值觸發因素。公司審查了截至2023年6月30日估計由該資產集團產生的修訂後的未貼現現金流。根據未貼現的現金流分析,公司確定該資產集團的淨賬面價值超過了其估計的未貼現未來現金流。然後,公司根據該資產組的貼現現金流估算了該資產組的公允價值。賬面價值超過公允價值,因此,公司記錄的非現金減值為美元6.0截至2023年6月30日的六個月中,合併運營報表中銷售的商品成本為百萬美元。
2024年1月8日,公司與Perspective Therapeutics, Inc.(“Perspective”)簽訂協議,轉讓位於新澤西州薩默塞特郡克萊德路110號的物業的轉租,並以美元的價格出售薩默塞特工廠的相關資產8.0百萬。租約的轉讓和資產出售的完成於2024年3月1日。出售資產導致美元的使用權資產被取消承認0.4百萬,租賃負債為美元0.4百萬美元和剩餘的不動產、廠房和設備0.8百萬。該公司還產生了美元的佣金支出1.0與交易相關的數百萬美元。該公司錄得的收益為 $6.3截至2024年3月31日的三個月,營業收入中為百萬美元。
有關Perspective收購的進一步討論,請參閲附註19 “資產收購”。
持有待售的長期資產
在2023年第一季度,該公司承諾計劃出售與馬薩諸塞州比爾裏卡校區相關的部分土地和建築物。自2023年3月16日起,公司與潛在買家簽訂了買賣協議(“P&S”)。這些資產被歸類為待售資產,全部由不動產、廠房和設備淨額組成。公司確定,截至2024年3月31日,出售的淨資產的公允價值超過賬面價值。校園銷售的購買價格為 $10.0百萬現金。該交易預計將在2024年第二季度完成。
12

目錄
8. 應計費用和其他負債以及其他長期負債
應計費用和其他負債及其他長期負債由以下內容組成:
(以千計)3月31日
2024
十二月三十一日
2023
薪酬和福利$19,113 $36,331 
運輸、配送和運營89,584 67,529 
應計返利、折扣和退款16,111 16,070 
應計的專業費用19,442 10,244 
其他54,689 15,164 
應計費用和其他負債總額$198,939 $145,338 
經營租賃負債(附註15)$54,124 $54,453 
長期或有負債(注4)2,700 2,700 
其他長期負債6,283 6,168 
其他長期負債總額$63,107 $63,321 
9. 資產退休義務
該公司認為,其在放射性相關業務可能退出時修復其設施的法律義務是一項資產報廢義務。該公司在馬薩諸塞州北比勒裏卡的工廠擁有生產和加工放射性材料的生產設施。截至2024年3月31日,資產退休負債按預期產生的資產報廢負債的現值計量,約為美元25.1百萬。
下表彙總了公司資產報廢義務賬面價值的變化:
(以千計)金額
2024 年 1 月 1 日的餘額$22,916 
增值費用107 
截至 2024 年 3 月 31 日的餘額$23,023 
該公司必須向馬薩諸塞州公共衞生部提供財務保障,證明公司有能力為其位於馬薩諸塞州北比爾裏卡的生產設施關閉後的退役提供資金。該公司以美元的形式提供了這種財務保障30.3百萬擔保債券。
10. 無形資產,淨值
淨無形資產包括以下內容:
2024年3月31日
(以千計)有用的生活
(以年為單位)
攤銷方法成本累計攤銷
商標
15 - 25
直線$13,540 $(12,252)$1,288 
客户關係
15 - 25
已加速157,916 (122,327)35,589 
目前銷售的產品
9 - 15
直線132,800 (41,966)90,834 
許可證
11 - 16
直線22,233 (9,280)12,953 
開發的技術9直線2,400 (1,010)1,390 
總計$328,889 $(186,835)$142,054 


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目錄
2023年12月31日
(以千計)有用的生活
(以年為單位)
攤銷方法成本累計攤銷
商標
15 - 25
直線$13,540 $(12,216)$1,324 
客户關係
15 - 25
已加速157,995 (117,574)40,421 
目前銷售的產品
9 - 15
直線132,800 (38,277)94,523 
許可證
11 - 16
直線22,233 (7,972)14,261 
開發的技術9直線2,400 (944)1,456 
總計$328,968 $(176,983)$151,985 
公司記錄的無形資產攤銷費用為美元9.9百萬和美元11.1截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月,分別為百萬美元。
2023年8月2日,公司根據與Bausch的許可協議出售了其RELISTOR特許權使用費資產的權利;公司保留了未來基於銷售的里程碑付款的權利。該公司收到了大約$的首付款98.0與銷售有關的百萬美元,並有權從買方那裏獲得額外的付款5.0如果2025年RELISTOR的全球淨銷售額超過規定的閾值,則為百萬美元。額外付款將在達到規定的門檻時予以確認。減少美元63.6百萬的許可證資產和美元17.5百萬美元的相關累計攤銷額,以及收益 $51.8此次出售記錄了100萬英鎊。
2023年3月,公司停止了與AZEDRA相關的未來指標的所有開發活動,AZEDRA被歸類為在制研發(“IPR&D”)無形資產。該資產組由IPR&D資產和目前銷售的產品(“AZEDRA無形資產組”)組成,進行了減值評估。作為減值測試的一部分,公司在估算AZEDRA無形資產集團的未來收入和現金流預測時考慮了幾個因素。該公司得出結論,賬面金額超過了AZEDRA無形資產集團的公允價值,該集團沒有價值。公司記錄的非現金減值費用為美元15.6與知識產權與研發資產相關的研發費用為百萬美元,以及 $116.4截至2023年3月31日的季度合併運營報表中,與AZEDRA目前上市的指標相關的商品銷售成本為百萬美元。
2023年8月15日,該公司宣佈將停止生產和推廣AZEDRA,並將關閉其位於新澤西州薩默塞特的製造工廠。該公司在2024年第一季度繼續生產AZEDRA,以便為當時的患者提供劑量的AZEDRA,使他們能夠完成治療方案。2024年3月1日,該公司將其新澤西州薩默塞特放射性藥物製造工廠的資產和相關租約移交給了Perspective,此後沒有生產任何AZEDRA。減值分析見附註7 “不動產、廠房和設備淨額”。
2023年2月,公司與Cerveau的股東達成協議,以約美元的價格購買Cerveau的所有已發行股本35.3百萬。2023 年 5 月,成功完成技術轉讓後,公司支付了 $10.0向Cerveau的出售股東(“賣出股東”)支付百萬美元。這筆額外的或有付款作為資產成本的一部分資本化,增加了公司的客户關係無形資產。有關收購Cerveau的進一步討論,見附註19 “資產收購”。
下表彙總了預計將在上述無形資產上確認的估計總攤銷費用:
(以千計)金額
2024 年的剩餘時間$29,795 
202524,409 
202625,206 
202719,680 
202816,195 
2029 年及以後26,769 
總計$142,054 
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11. 長期債務、淨借款和其他借款
截至2024年3月31日,公司長期債務和其他借款項下的本金到期日如下:
(以千計)金額
2024 年的剩餘時間$ 
2025 
2026 
2027575,000 
未償本金總額575,000 
未攤銷的債務發行成本(13,064)
融資租賃負債1,264 
總計563,200 
減去:當前部分(734)
長期債務總額、淨借款和其他借款$562,466 
2022年循環設施
2022年12月,公司簽訂了美元350.0百萬 五年循環信貸額度(“2022年循環信貸額度”)。根據2022年循環貸款的條款,貸款人承諾不時向公司提供信貸,直至2027年12月2日,包括循環貸款(“循環貸款”),本金總額不超過美元350.0隨時提供百萬美元(“循環承諾”),包括一美元20.0百萬次級貸款用於簽發信用證(“信用證”)和一美元10.0百萬次貸款(“Swingline貸款”)次級貸款。循環貸款、信用證和Swingline貸款,如果使用,預計將用於營運資金和其他一般公司用途。
循環貸款按以下標準計息:(i)紐約聯邦儲備銀行在其網站上公佈的有擔保隔夜融資利率,加上適用的利潤率,範圍為 1.50% 至 2.50百分比基於公司的總淨槓桿率或 (ii) 替代基準利率加上適用的利潤率,範圍為 0.50% 至 1.50% 基於公司的總淨槓桿比率。2022年循環貸款還包括未使用的承諾費,費率從 0.15% 至 0.35每年百分比基於公司的總淨槓桿率。
在任何情況下,公司均可自願預付全部或部分循環貸款,或減少或終止循環承諾,無需支付溢價或罰款。在未償循環貸款、信用證和Swingline貸款總額超過循環承諾總額的任何工作日,公司都必須預付等於此類超額額度的循環貸款。根據2022年循環貸款,公司無需強制性預付款。截至 2024 年 3 月 31 日,有 2022年循環融資機制下的未償借款。
公司有權要求增加循環承諾,本金總額不超過美元335.0最近結束的連續四個財政季度的合併息税折舊攤銷前利潤為百萬美元,外加某些情況下的額外金額(統稱為 “增量上限”),減去根據規定的增量定期貸款承諾發放的某些增量定期貸款(“增量定期貸款”)。公司有權申請增量定期貸款,本金總額不超過增量上限,減去循環承諾的任何增量增加。增量定期貸款的收益可用於營運資金和其他一般公司用途,並將按公司與提供增量定期貸款的貸款機構商定的利率支付利息。
2022年設施契約
2022年循環融資機制包含許多肯定、否定和報告承諾,以及財務維護契約,根據這些契約,公司必須按季度遵守這些承諾,以過去四個季度為基礎進行衡量, 財務契約。最低利息覆蓋率必須至少為 3.00到 1.00。 金融契約允許的最大總淨槓桿比率如下表所示:
2022 年信貸協議
時期總淨槓桿率
2024 年第一季度及以後
3.50到 1.00
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2022年循環融資機制包含對公司及其子公司以下能力的通常和慣常的限制:(i)承擔額外債務(ii)設立留置權;(iii)合併、合併、出售或以其他方式處置其全部或幾乎所有資產;(iv)出售某些資產;(v)支付股息、回購或分配股本或進行其他限制性付款;(vi)進行某些投資;(vi)進行某些投資;(vii) 在規定的到期日之前償還次級債務;以及 (viii) 與其進行某些交易附屬公司。
發生違約事件時,行政代理人將有權宣佈2022年循環基金下未償還的貸款和其他債務立即到期並應付款,所有承諾立即終止。
2022年循環融資由Lmi、Lantheus Holdings和LMI的某些子公司提供擔保,包括寶濟和Lantheus Real Estate,2022年循環貸款下的債務通常由LMI、Lantheus Holdings以及LMI的某些子公司(包括寶健和蘭修斯房地產)的幾乎所有資產的第一優先留置權擔保(受交易文件中規定的習慣例外情況的限制)截至 2022 年 12 月 2 日或之後收購。
可轉換票據
2022年12月8日,公司發行了美元575.0本金總額為百萬美元 2.6252027年到期的可轉換優先票據(“票據”)的百分比,其中包括美元75.0根據初始購買者全面行使購買額外票據的選擇權,出售的票據本金總額為百萬美元。這些票據是本公司、作為擔保人的公司全資子公司LMI(“擔保人”)以及作為受託人的美國銀行信託公司全國協會根據契約(“契約”)發行的,該契約的日期為2022年12月8日。發行票據的淨收益約為 $557.8扣除初始購買者的折扣和公司應付的發行費用後的百萬美元。
這些票據是公司的優先無擔保債務。這些票據由擔保人以優先無擔保的方式提供全額和無條件的擔保。這些票據的利率為 2.625每年百分比,從2023年6月15日開始,每半年在每年的6月15日和12月15日分期支付,並將於2027年12月15日到期,除非提前按照其條款兑換、回購或轉換。票據的初始轉換率為每1,000美元的票據本金中有12.5291股公司普通股(相當於約1,000美元的初始轉換價格)79.81公司普通股的每股,初始轉換溢價約為 42.5比收盤價美元高出百分比56.012022年12月5日公司普通股的每股)。在任何情況下,每1,000美元本金票據的轉換率均不得超過公司普通股的17.8539股。在2027年9月15日前一個工作日營業結束之前,只有在特定事件發生時和特定時期內,持有人可以選擇轉換票據,此後直到到期日前一個工作日營業結束,票據可以隨時轉換。公司將通過支付不超過待轉換票據本金總額的現金來實現任何轉換,並視情況支付或交付現金、公司普通股或現金和公司普通股的組合,以支付或交付超過轉換票據本金總額的剩餘轉換義務(如果有)。如果公司普通股每股收盤銷售價格超過,則公司可以在2025年12月22日當天或之後選擇將票據的全部或任何部分兑換為現金 130指定時間段內票據轉換價格的百分比。兑換價格將等於 100截至贖回日期(但不包括贖回日)的票據本金的百分比,加上應計和未付利息(如果有)。
公司在完成銷售後對票據進行了評估,並得出以下結論:
轉換功能:公司確定轉換功能符合股權分類的條件。因此,不應將轉換功能分為衍生工具,而應將票據記作單一負債。
兑換功能:對票據內部的贖回特徵進行了審查,公司確定贖回特徵與票據密切相關,因此不應作為分叉衍生工具單獨核算。
其他興趣功能: 如果公司未能及時提交根據1934年《證券交易法》第13或15(d)條要求公司向美國證券交易委員會提交的任何文件,則票據可能會產生額外利息。公司將為票據支付額外利息,利率等於 0.25% 至 0.50每年百分比基於公司未能申報或票據無法以其他方式自由交易的每天未償還票據的本金計算。此外,如果根據《證券法》第144條,為票據分配了有限的CUSIP編號,或者除公司關聯公司以外的持有人或自票據最初發行最後一次發行之日起的第385天前三個月內的任何時候都無法以其他方式自由交易票據,則公司將按等於 (i) 的利率為票據支付額外利息 0.25% 至 0.50每年百分比基於每天未償還票據的本金額,直到從票據中刪除限制性説明,票據被分配不受限制的CUSIP並且票據可以自由交易。該公司得出結論,利息特徵與利息無關
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信用風險,應與票據分開,但是,公司評估了在這些特徵下發生的觸發事件的概率,預計不會觸發上述事件。將繼續監控這些事件,以確定如果利息功能有價值,是否會被分開。
截至2024年3月31日,票據的賬面價值為美元575.0百萬,該票據的未攤銷折扣為 ,負債的公允價值為美元636.0百萬。公司記錄的利息支出約為 $3.8在截至2024年3月31日的三個月中,與票據相關的百萬美元。在截至2024年3月31日的三個月中,票據沒有轉換。
12. 衍生工具
該公司已使用但目前未使用利率互換來減少與公司部分浮動利率債務利息支付相關的現金流波動。
13. 累計其他綜合(虧損)收益
累計其他綜合(虧損)收益的組成部分,扣除税款 在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中,包括以下內容:
(以千計)外幣折算累積的其他綜合(虧損)
2024 年 1 月 1 日的餘額$(1,037)$(1,037)
重新分類前的其他綜合損失(141)(141)
金額已重新歸類為收入  
截至 2024 年 3 月 31 日的餘額$(1,178)$(1,178)
2023 年 1 月 1 日的餘額$(1,259)$(1,259)
重新分類前的其他綜合損失(119)(119)
金額已重新歸類為收入  
截至2023年3月31日的餘額$(1,378)$(1,378)
14. 股票薪酬
下表列出了公司隨附的簡明合併運營報表中確認的股票薪酬支出:
         
三個月已結束
3月31日
(以千計)20242023
銷售商品的成本$2,632 $1,642 
銷售和營銷2,792 2,262 
一般和行政7,763 4,402 
研究和開發2,197 1,361 
股票薪酬支出總額$15,384 $9,667 
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15. 租賃
經營和融資租賃資產和負債如下:
(以千計)分類3月31日
2024
十二月三十一日
2023
資產
正在運營其他長期資產$44,382 $45,325 
財務財產、廠房和設備,淨額1,224 1,438 
租賃資產總額$45,606 $46,763 
負債
當前                     
運營應計費用和其他負債$1,980 $1,904 
金融長期債務和其他借款的流動部分734 823 
非當前
運營其他長期負債54,124 54,453 
金融長期債務、淨借款和其他借款530 625 
租賃負債總額$57,368 $57,805 
2023年5月4日,公司修改了馬薩諸塞州貝德福德辦公空間的經營租約(“現有場所”),該修改於2022年2月生效。租約於2022年12月開始併入賬,價格為美元11.0百萬個,最初的任期定於2031年6月到期。租約修改包括在貝德福德辦公地點(“額外房舍”)租賃額外的辦公和實驗室空間,為期15年零4個月,並將現有房舍的租約期限延長至與額外房舍的租約期限相同。由於延長了現有場所的期限,公司記錄了額外的使用權資產和負債為 $6.02023 年 5 月達到百萬。該修改還包含一項條款,即在2024年將現有房屋的租金從總租金錶轉換為三淨租金,這可能會導致使用權資產和負債的進一步調整。2023年9月,房東通知公司,其對額外場所的翻新工程已經完成。根據該通知,公司記錄了額外的使用權資產和負債為美元23.5截至 2023 年 9 月 1 日,百萬人。為了確定額外使用權資產和負債的價值,公司必須計算租賃修改的折扣率。貼現率是根據預期的租賃期限以及比較公司信貸質量相似的類似借款的市場利率來確定的。額外房舍的租約允許延長 五年在原任期滿後立即開始。
2024 年 3 月 1 日,公司轉讓了轉租協議,並完成了新澤西州薩默塞特工廠的資產出售。有關租賃轉讓的進一步討論,見附註7,“不動產、廠房和設備,淨額”。
與租賃有關的其他信息如下:
3月31日
2024
十二月三十一日
2023
加權平均剩餘租期(年):
運營租賃13.313.5
融資租賃2.02.3
加權平均折扣率:
運營租賃7.4%7.3%
融資租賃6.2%6.2%
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16. 普通股每股淨收益(虧損)
普通股每股淨收益(虧損)摘要如下:
三個月已結束
3月31日
(以千計,每股金額除外)20242023
淨收益(虧損)$131,066 $(2,807)
已發行基本加權平均普通股68,757 67,749 
稀釋性股票期權的影響235  
稀釋性限制性股票的影響1,103  
可轉換債務工具的影響  
攤薄後的加權平均已發行普通股70,095 67,749 
普通股每股基本收益(虧損)$1.91 $(0.04)
普通股每股攤薄收益(虧損)$1.87 $(0.04)
不包括在普通股攤薄後的每股淨收益(虧損)中的反稀釋證券2,377 2,953 
可轉換票據的影響
該公司通過兩類方法考慮了這些票據是否是參與證券。公司確定,如果支付的現金股息高於當時的股價,則票據持有人將在折算的基礎上獲得現金。雖然此功能被視為參與權,但只有當公司的收益超過當前股價時,基本每股收益才會受到影響,無論是否宣佈此類股息。在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中,沒有宣佈此類分紅。此外,公司必須在轉換時以現金結算票據的本金,因此,除非採用兩類方法具有稀釋性,否則公司使用轉換期權對攤薄後每股淨收益的任何潛在稀釋影響(如果適用)。當公司在給定時期內普通股的平均每股價格超過票據的轉換價格(美元)時,轉換期權將對普通股每股淨收益產生稀釋影響79.81每股。
17. 其他收入
其他收入包括以下內容:
三個月已結束
3月31日
(以千計)20242023
外幣(收益)損失$(217)$246 
税收補償(收入),淨額 (96)
利息收入(8,548)(3,523)
其他(23)142 
其他(收入)支出總額,淨額$(8,788)$(3,231)
18. 承付款和或有開支
法律訴訟
公司不時成為正常業務過程中出現的各種法律訴訟的當事方。此外,公司過去和將來都可能受到政府和監管機構的調查,這使其面臨與訴訟、監管或其他程序相關的更大風險,因此公司可能被要求支付鉅額罰款或罰款。無法肯定地預測訴訟、監管或其他程序的費用和結果,某些訴訟、索賠、訴訟或程序的處理可能會對公司不利,並可能對公司的經營業績或財務狀況產生重大不利影響。此外,知識產權糾紛通常存在禁令救濟的風險,如果對公司實施禁令救濟,可能會對其財務狀況或經營業績產生重大不利影響。如果某一事項既可能導致物質責任,又可以合理估計損失金額,
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公司估算並披露可能的物質損失或損失範圍。如果此類損失不太可能或無法合理估計,則其簡明合併財務報表中不記錄負債。
截至2024年3月31日,公司沒有任何正在進行的重大訴訟,該公司是當事方。2024 年 1 月 26 日,諾華實體 Advanced Accelerator Applications USA 和 Advanced Accelerator Applications SA 在美國特拉華特區地方法院以專利侵權為由起訴了公司,理由是該公司提交了與 PNT2003 相關的縮寫新藥申請(“ANDA”)和第四段認證,這兩家公司符合《哈奇-瓦克斯曼法》規定的程序。由於訴訟結果不確定,公司無法預測此事最終將如何或何時得到解決。
19. 收購資產
2023 年 2 月 6 日,公司收購了 Cerveau。根據許可協議,Cerveau 擁有開發和商業化 MK-6240 的權利,這是一種正在研究的第二代 F 18 標記的正電子發射斷層掃描(“PET”)成像劑,靶向阿爾茨海默氏病中的 Tau 纏結。公司在審查Cerveau的收購後確定,該交易不符合業務合併的定義,因此被視為資產收購。
2023 年 2 月,公司預付了大約 $35.3向賣出股東支付了百萬美元,並向賣出股東額外支付了美元10.0在成功完成技術轉讓後,2023年5月達到了100萬英鎊。公司最多可以額外支付 $51.0在實現與 MK-6240 相關的特定美國監管里程碑後,將獲得百萬美元的里程碑付款。賣出股東也有資格獲得最高$1.2如果公司追求商業化,則在達到 MK-6240 的指定年度商業銷售門檻後,將獲得數十億美元的銷售里程碑付款,最高可達美元13.5達到規定的年度研究收入門檻後,將達到百萬的研究收入里程碑。此外,公司將向出售股東支付高達兩位數的特許權使用費,用於研究收入和商業銷售。研究收入來自與在臨牀試驗中使用 MK-6240 的製藥公司的現有合作伙伴關係,包括里程碑和劑量相關付款。除其他外,公司收購Cerveau所依據的收購協議規定,某些賣方股東在交易完成後的規定時間內提供過渡和臨牀開發服務。
2022年12月,公司預付了美元260.0作為資產收購的一部分,向POINT Biopharma Global Inc.(“POINT”)支付100萬美元,有可能獲得約1美元的額外里程碑式付款1.8根據美國食品藥品監督管理局(“FDA”)的批准以及淨銷售額和商業里程碑,這兩項許可資產將獲得數十億美元。
根據Lantheus Two和POINT之間的 PNT2002 許可協議條款,Lantheus Two向POINT支付了預付的現金款項 $250.0百萬,最多可以額外支付 $281.0在實現與 PNT2002 相關的特定美國和美國以外監管里程碑後,將獲得百萬美元的里程碑付款。POINT 也有資格獲得高達 $1.3達到 PNT2002 的指定年度銷售門檻後,將獲得數十億美元的銷售里程碑付款。
根據Lantheus Three和POINT之間的 PNT2003 許可協議條款,Lantheus Three向POINT支付了預付的現金款項 $10.0百萬,最多可以額外支付 $34.5在實現與 PNT2003 相關的特定美國和美國以外監管里程碑後,將獲得百萬美元的里程碑付款。POINT 也有資格獲得高達 $275.0達到 PNT2003 的指定年度銷售門檻後,將獲得百萬的銷售里程碑付款。
此外,公司將為超過特定財務門檻的淨銷售額支付POINT特許權使用費,但須遵守以下條件: 20PNT2002 的百分比和 15PNT2003 的百分比。作為資產收購的一部分而收購的、未來沒有其他用途的知識產權與開發項目的成本在發生時記為支出,因此收取的費用為美元260.0在截至2022年12月31日的年度中,在研發費用中確認了百萬美元。
2024年1月8日,公司與Perspective簽訂協議,參與下一次合格融資,以購買Perspective普通股(“透視股票”)。2024 年 1 月 22 日,公司購買了 56,342,355透視股票,代表 11.39按公平市場發行價計算的Perspective普通股已發行股份的百分比0.37每股。協議中包括一項契約,允許公司為Perspective的董事會指定一名觀察員。觀察員可以選擇以無表決權的身份出席任何或所有董事會會議,將收到任何董事會材料,除非在某些情況下需要律師-委託人特權,材料與公司的業務或合同關係有關,以避免真正的利益衝突、商業祕密泄露或與控制權變更交易有關。該公司還購買了 60,431,039公平市場收購價為美元的透視股票0.95作為投資者在2024年3月6日的私募交易中每股收益,這導致公司累計持有 19.90已發行遠景股票的百分比(或 17.35私募交易結束後的百分比(完全攤薄後的百分比)。鑑於公司的董事會觀察員沒有投票權,公司沒有能力對Perspective的運營和財務政策施加重大影響,否則無法參與決策過程,沒有管理人員互換,也沒有技術共享。
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同樣自2024年1月8日起,公司從Perspective獲得了以下期權和權利,預付總額為美元28.0百萬現金:
Perspective的獨家選擇權是談判根據Perspective及其附屬公司的權利向Perspective的Pb212-VMT--net的獨家許可,該許可是為治療神經內分泌腫瘤而開發的臨牀階段α療法,用於開發、製造、商業化和以其他方式利用VMT-α-Net產品。
有權共同資助針對前列腺特異膜抗原和胃泌素釋放肽受體的早期候選治療藥物的在研新藥申請(“IND”),以及在申請IND之前,有權就此類候選藥物的獨家許可進行談判。
對涉及Perspective的任何第三方併購交易的首次要約和最後審視權,為期十二個月。
作為資產收購的一部分而收購的、未來沒有其他用途的知識產權與開發項目的成本在發生時記為支出,因此收取的費用為美元28.0在截至2024年3月31日的三個月中,研發費用確認了百萬美元。
同樣自2024年1月8日起,該公司與Perspective簽訂了一項協議,以美元的價格轉讓位於新澤西州薩默塞特郡克萊德路110號的物業以及薩默塞特工廠的相關資產的轉租協議8.0百萬。租約的轉讓和資產出售的完成於2024年3月1日,當時公司沒有與租賃相關的其他持續法律義務。更多細節見附註7 “不動產、廠房和設備,淨額”。

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第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
關於前瞻性陳述的警示説明
本10-Q表季度報告中包含的一些陳述是經修訂的1933年《證券法》(“證券法”)第27A條和經修訂的1934年《證券交易法》(“交易法”)第21E條所指的前瞻性陳述。這些前瞻性陳述,特別包括有關我們的計劃、戰略、前景和行業估計的陳述,受風險和不確定性的影響。這些陳述可識別潛在信息,通常可以用 “預期”、“相信”、“可以”、“設計”、“估計”、“期望”、“打算”、“發射”、“可能”、“管道”、“計劃”、“潛力”、“預測”、“尋求”、“應該”、“目標”、“將” 和 “將” 等詞語來識別類似的表述,或者就本10-Q表季度報告中描述的合作、候選產品或批准產品的潛在營銷批准或新跡象進行明示或暗示的討論,或有關潛在未來的討論此類合作的收入、候選產品和批准的產品。前瞻性陳述的示例包括我們就我們的前景和預期所做的陳述,包括但不限於與以下內容相關的陳述:(i)在其他成像劑獲得批准並正在商業化的競爭環境中,我們的既有商業產品,尤其是PYLARIFY和DEFINITY的持續市場擴張和滲透率,以及我們在臨牀和商業上實現產品差異化的能力;(ii)我們讓第三方製造我們產品的能力和製造DEFINITY的能力在我們的內部製造工廠中;(iii)鉬-99(“Mo-99”)和其他原材料和關鍵成分的全球供應情況;(iv)我們的戰略、未來前景和預計的增長,包括與POINT合作協議相關的收入,包括我們獲得美國食品藥品管理局批准 PNT2002 和 PNT2003 的能力;(v)我們通過使用 MK-6240 作為研究工具履行現有臨牀開發合作伙伴關係和許可協議規定的義務的能力我們有權使用 MK-6240,並有權進一步開發並將其作為經批准的產品進行商業化;(vi)我們成功執行與Perspective協議的能力,包括在我們行使選擇權的情況下敲定許可協議、我們當前和未來在Perspective中持有的股權的價值,以及Perspective成功開發其α粒子療法和創新平臺技術的能力;(vii)我們的候選產品和新臨牀的臨牀開發、監管批准和成功商業化的努力和時機應用程序和在每種情況下,我們或我們的戰略合作伙伴可能使用的產品區域;以及(viii)我們在腫瘤學和其他戰略領域識別和獲得更多診斷和治療產品機會或獲得許可的能力,並繼續擴大我們的產品線。前瞻性陳述基於我們當前對業務、經濟和其他未來狀況的預期和假設。由於前瞻性陳述與未來有關,因此此類陳述會受到固有的不確定性、風險和難以預測的情況變化的影響。我們的實際業績可能與前瞻性陳述所設想的結果存在重大差異。這些陳述既不是對歷史事實的陳述,也不是對未來表現的擔保或保證。本10-Q表季度報告中包含的前瞻性陳述中提及的事項實際上可能不會發生。因此,我們提醒您不要依賴任何前瞻性陳述。這些前瞻性陳述受許多風險、不確定性和假設的影響,包括我們在截至2023年12月31日止年度的10-K表年度報告第一部分第1A項 “風險因素” 以及第二部分第1A項中描述的那些風險、不確定性和假設。本10-Q表季度報告中的 “風險因素”。
我們在本10-Q表季度報告中發表的任何前瞻性陳述僅代表其發佈之日。可能導致我們實際結果不同的因素或事件可能會不時出現,因此我們無法預測所有因素或事件。除非法律要求,否則我們沒有義務公開更新任何前瞻性陳述,無論是由於新信息、未來發展還是其他原因。
可用信息
我們的全球互聯網網站是 www.lantheus.com。在我們的網站investor.lantheus.com上以電子方式向美國證券交易委員會提交或提供給美國證券交易委員會後,我們會定期在合理可行的情況下儘快提供重要信息,包括我們的10-K表年度報告、10-Q表季度報告、8-K表最新報告以及對根據《交易法》第13(a)或15(d)條提交或提供的報告的修正案的副本。我們認為我們的網站是接觸公眾投資者的主要分銷渠道,也是披露重要非公開信息以履行美國證券交易委員會法規FD規定的披露義務的一種手段。我們網站上包含的信息不應被視為已納入本10-Q表季度報告或其中的一部分,任何網站引用均不得通過活躍的超鏈接進行。
我們向美國證券交易委員會提交或提供給美國證券交易委員會的報告也可以在美國證券交易委員會的網站www.sec.gov上查閲,關於10-K表的年度報告和10-Q表的季度報告,均採用ixBRL(在線可擴展商業報告語言)格式。ixBRL是一種電子編碼語言,用於通過互聯網創建交互式財務報表數據。我們網站上的信息既不是本10-Q表季度報告的一部分,也不是以引用方式納入本季度報告的一部分。
以下對我們財務狀況和經營業績的討論和分析應與本10-Q表季度報告第1項中包含的簡明合併財務報表和相關附註以及第一部分第1A項中描述的其他因素一起閲讀。我們截至2023年12月31日止年度的10-K表年度報告和第二部分第1A項中的 “風險因素”。本10-Q表季度報告中的 “風險因素”。
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概述
我們的業務
我們是領先的專注於放射性藥物的公司,提供改變生活的科學,使臨牀醫生能夠發現、對抗和跟蹤疾病,從而為患者提供更好的療效。我們將產品分為三個類別:放射藥物腫瘤學、精準診斷以及戰略合作伙伴關係和其他收入。我們的放射藥物腫瘤學診斷和候選療法可幫助醫療保健專業人員(“HCP”)發現、對抗和跟蹤癌症,重點是前列腺癌。我們領先的精準診斷產品以心臟病學為重點,幫助HCP發現和跟蹤疾病。我們的戰略合作伙伴關係側重於通過使用生物標誌物、數字解決方案和製藥解決方案平臺來實現精準醫療。
我們的商業產品供在各種臨牀環境中工作的心臟病專家、內科醫生、核醫學醫生、腫瘤學家、放射科醫生、超聲檢查師、技術人員和泌尿科醫生使用。我們認為,我們的診斷產品可提供更好的診斷信息,使HCP能夠更好地檢測和描述或排除疾病,並有可能實現更好的患者預後,降低患者風險並限制整個醫療系統的總體成本。
我們在美國各地(“美國” 或 “美國”)生產和銷售我們的產品,主要銷售給醫院、獨立診斷測試機構和放射性藥房。我們通過在加拿大的直接分銷以及在歐洲、加拿大、澳大利亞、亞太地區、中美洲和南美洲的第三方分銷關係相結合的方式在美國境外銷售我們的產品。
我們的行政辦公室位於馬薩諸塞州貝德福德,在馬薩諸塞州北比勒裏卡、加拿大蒙特利爾和瑞典隆德設有辦事處。
最近的事態發展
首席執行官繼任計劃
2024 年 3 月 1 日,我們當時的董事會主席布萊恩·馬克森成為我們的首席執行官,我們當時的首席執行官瑪麗·安妮·海諾退休併成為董事會主席。作為領導層交接的一部分,馬克森先生自2024年1月23日起擔任董事會執行主席,直至其首席執行官任命於3月生效,董事會成員朱莉·麥克休出任首席獨立董事。
與透視療法的戰略協議
2024年1月8日,我們與Perspective簽訂了多項戰略協議。Perspective是一家放射性製藥公司,正在尋求全身癌症的先進治療應用。根據協議,我們獲得了獨家許可Perspective的Pb212-vmt--NET(一種用於治療神經內分泌腫瘤的臨牀階段α療法)的選擇權,以及使用Perspective的創新平臺技術共同開發某些針對前列腺癌的早期候選療法的選擇權,預付總額為2,800萬澳元的現金。我們還同意購買Perspective高達19.99%的已發行普通股,前提是Perspective完成合格的第三方融資交易並滿足某些其他成交條件。此外,Perspective同意收購我們在新澤西州薩默塞特郡的放射性藥物製造工廠的資產和相關租約。
2024年1月22日,Lantheus Alpha在私募交易中以約2,080萬美元的現金以每股0.37美元的收購價購買了Perspective的56,342,355股普通股,所有權為11.39%。該協議還為我們提供了某些按比例參與的權利,以在Perspective進行任何股票或有表決權證券的公開發行或非公開發行的情況下,保持我們在Perspective的所有權,但某些例外情況除外。
2024年3月1日,我們的子公司寶濟將薩默塞特設施的固定資產和相關租約移交給了Perspective,雙方簽訂了過渡服務安排,根據該安排,我們將向Perspective提供與放射性廢物最終處置相關的某些服務以及某些其他相關服務。
2024年3月6日,我們行使了額外購買Perspective普通股的權利,以每股0.95美元的價格購買了60,431,039股股票。此次額外收購的總對價約為5,740萬美元的現金,因此截至2024年3月6日,Lantheus Alpha持有約19.90%的已發行Perspective普通股(按全面攤薄計算為17.35%)。
欲瞭解更多信息,請參閲本文合併財務報表附註19 “資產收購”。
PNT2002 和 PNT2003 的獨家許可
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2022年12月20日,我們宣佈結束與POINT的一系列戰略合作,在該合作中,我們獲得了全球獨家許可(不包括日本、韓國、中國(包括香港、澳門和臺灣)、新加坡和印度尼西亞),共同開發POINT的 PNT2002 和 PNT2003 候選產品並將其商業化。PNT2002 是一種正在開發的 PSMA 靶向放射性藥物療法,用於治療轉移性去勢抗性前列腺癌(“mcRPC”)。PNT2003 是一種非載體添加黃體-177的生長抑素受體(“SSTR”)療法,註冊用於治療 SSTR 陽性神經內分泌腫瘤患者。
2023年12月27日,禮來公司宣佈完成對POINT的收購。預計此次收購不會影響與這些候選產品相關的許可協議的狀態,也不會影響與這些許可協議相關的工作以及我們與POINT的合作。
PNT2002
關於 PNT2002,POINT 通常負責 FDA 批准所需的資金和開發活動,包括生成所有臨牀和非臨牀數據、分析和其他信息,我們負責準備和尋求監管部門的批准,以及進行和資助此類批准後的所有未來開發和商業化。POINT 將負責 PNT2002 的所有制造,但 Lantheus Two 和 POINT 於 2022 年 11 月 11 日簽訂的許可和合作協議(“PNT2002 許可協議”)中描述的某些例外情況除外。
2023 年 4 月,我們向 POINT 宣佈,美國食品藥品管理局已授予 PNT2002 快速通道資格。Fast Track是一個旨在促進藥物開發和加快審查的流程,以治療嚴重疾病和解決未滿足的需求。
2023 年 12 月 18 日,我們宣佈了 SPLASH 的積極業績。SPLASH 旨在評估 PNT2002 對使用雄激素受體途徑抑制劑(“ARPI”)治療後進展的 mcRPC 患者的療效和安全性。SPLASH 試驗達到了其主要終點,表明每項盲目獨立中心綜述的中位數放射照相無進展存活率 (RPF) 為 9.5 個月,而對照組接受ARPI治療的患者的中位數為6.0個月,放射學進展或死亡的風險降低了29%(危險比(“HR”)0.71;p=0.0088)。PNT2002在分析時,中期總生存(“OS”)結果尚不成熟(達到協議規定的目標操作系統事件的46%),HR為1.11。我們計劃在總體生存數據成熟後分析協議指定目標操作系統事件的75%,我們預計將在2024年第三季度發生這些事件。
根據不良事件通用術語標準,PNT2002 表現出良好的安全性,其治療緊急不良事件(TEAE)等級為≥3,導致 PNT2002 組停藥的發生率低於對照組(分別為30.1%、17.1%和1.9%,對比36.9%、23.1%和6.2%)。
這項開放標籤研究以 2:1 的隨機比例隨機抽取了412名錶達PSMA的mcRPC患者,這些患者在ARPI治療方面取得了進展,但拒絕或沒有資格接受化療。在分析時,84.6% 的對照組出現進展性疾病的患者隨後越境接受 PNT2002。SPLASH 是在美國、加拿大、歐洲和英國進行的。80%的SPLASH患者居住在北美,所有參與者中約有10%是黑人或非裔美國人。
2023 年,我們努力為 PNT2002 制定擴展訪問計劃(“EAP”)。EAP也被稱為同情心使用計劃,為患有嚴重或危及生命的疾病的患者提供了在臨牀試驗之外獲得研究藥物進行治療的潛在途徑。EAP 中首批 PNT2002 患者於 2024 年第一季度開始治療。
PNT2003
關於 PNT2003,POINT 負責整理監管部門批准所需的所有數據、分析和其他信息,並支持我們準備監管文件。我們負責為所有此類申請做準備並尋求監管部門的批准,並在批准後進行和資助所有未來的開發和商業化。POINT 將負責 PNT2003 的所有制造,但 Lantheus Three 與 POINT 於 2022 年 11 月 11 日簽訂的許可和合作協議(“PNT2003 許可協議”)中描述的某些例外情況除外。
2024 年 1 月 11 日,我們宣佈,我們針對 PNT2003 的 ANDA 已獲得 FDA 的申請。2024年1月26日,我們在特拉華特區地方法院被美國高級加速器應用公司和Advanced Accelerator Applications SA(均為諾華實體)起訴我們在特拉華特區地方法院,以專利侵權為由起訴,以迴應我們根據《哈奇-瓦克斯曼法案》規定的程序提交的ANDA申請和第四段認證。根據Hatch-Waxman法案的條款,美國食品藥品管理局對我們的ANDA申請的批准最多可以延期30個月。如果我們的申請延期整整30個月,並且成功獲得美國食品藥品管理局的批准,在Hatch-Waxman訴訟成功解決之前,我們預計將在2026年推出 PNT2003,儘管無法保證批准或時機。根據美國食品和藥物管理局在線第四段數據庫清單的最新更新,我們認為我們是第一個為Lutetium提交基本完整ANDA的申請人
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Lu 177 Dotatate 包含根據 Hatch-Waxman 法案的規定提供的第四段認證。作為第一個申請人,如果我們的ANDA獲得批准,我們認為我們將有資格在美國獲得180天的仿製藥獨家銷售權。
欲瞭解更多信息,請參閲本文所含合併財務報表附註19 “資產收購”。
收購 Cerveau 科技公司
2023 年 2 月 6 日,我們宣佈收購了 Cerveau。根據許可協議,Cerveau 擁有開發和商業化 MK-6240 的權利,這是一種正在研究的第二代標有 F 18 的 PET 成像劑,靶向阿爾茨海默氏病中的 Tau 纏結。根據收購協議的條款,我們在2023年2月向賣方股東支付了3530萬美元的預付款,並在技術轉讓成功完成後於2023年5月額外支付了1,000萬美元。出售股東也有資格獲得額外的開發和商業里程碑付款。此外,我們將為研究收入和商業銷售支付兩位數的特許權使用費。研究收入來自與在臨牀試驗中使用 MK-6240 的製藥公司的現有合作伙伴關係,包括里程碑和劑量相關付款。根據Cerveau收購協議的條款,某些出售股東還在交易完成後的規定時間內提供了過渡和臨牀開發服務。
2023 年 9 月,MK-6240 被美國食品藥品管理局授予 Fast Track 稱號。2024年2月,我們宣佈與美國國家衰老研究所贊助的名為 “通過成像進行ADRD研究清晰度聯盟(CLARiTi)” 的研究進行合作。該協議使該聯盟能夠使用 MK-6240 來研究阿爾茨海默氏病和相關痴呆症。ClariTi的研究將涉及美國的所有37個阿爾茨海默氏病研究中心,這些中心將招募2,000名受試者並收集他們的成像和血液生物標誌物數據,以生成混合性痴呆病例的病因學概況。
欲瞭解更多信息,請參閲本文所含合併財務報表附註19 “資產收購”。
出售與淨銷售特許權使用費相關的RELISTOR許可無形資產
2023 年 8 月 2 日,我們出售了我們的 RELISTOR 特許權使用費資產的權利,該資產被歸類為許可的無形資產;我們保留了未來基於銷售的里程碑付款的權利。我們收到了與本次出售相關的約9,800萬美元的初始付款,如果2025年RELISTOR的全球淨銷售額超過規定的門檻,我們有權從買方那裏獲得500萬美元的額外付款。額外付款將在達到規定的門檻時予以確認。此次出售減少了6,360萬美元的許可資產和1,750萬美元的相關累計攤銷額以及5,180萬美元的收益。在2023年第四季度,公司獲得了1,500萬美元的基於銷售額的里程碑付款。
欲瞭解更多信息,請參閲本文所含合併財務報表附註10 “無形資產,淨額”。
AZEDRA 的停產
2023年8月15日,我們宣佈將停止生產和推廣AZEDRA,並關閉我們在新澤西州薩默塞特的製造基地。我們在2024年第一季度繼續生產AZEDRA,為當時的患者提供劑量的AZEDRA,使他們能夠完成治療方案。2024年3月1日我們將新澤西州薩默塞特放射性藥物製造工廠的資產和相關租約移交給Perspective之後,沒有生產任何AZEDRA。
欲瞭解更多信息,請參閲本文所含合併財務報表附註10 “無形資產,淨額”。
影響我們業績的關鍵因素
我們的業務和財務業績已經並將繼續受到以下因素的影響:
PYLARIFY 的持續增長
PYLARIFY 是一種靶向 PSMA 的 F 18 標記 PET 成像劑,於 2021 年 5 月獲得 FDA 的批准,並於 2021 年 6 月在美國商業上市。PYLARIFY適用於對疑似轉移的前列腺癌男性以及基於PSA水平升高而疑似復發的男性進行PSMA陽性病變的PET成像。國家綜合癌症中心指南和核醫學與分子影像學會的相應使用標準都指出,包括PYLARIFY在內的PSMA PET成像劑可用於PSMA靶向放射配體治療的患者選擇。PYLARIFY可通過包括商業和學術合作伙伴在內的多元化寵物製造設施(“PMF”)網絡獲得。
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PYLARIFY的成功增長取決於我們在競爭日益激烈的市場中維持PYLARIFY作為領先的PSMA PET成像代理商的能力。PYLARIFY的競爭對手包括兩種市售的基於鎵68的PSMA成像劑、一種經批准的基於氟18的PSMA成像劑以及其他通常被稱為傳統成像的非PSMA成像劑。我們之前僱用了更多員工來協助我們實現PYLARIFY的商業化,包括銷售、營銷、報銷、質量和醫療事務,我們將繼續進行必要的商業投資,以提高PYLARIFY的知名度和採用率。我們認為,PYLARIFY目前擁有PSMA PET成像代理領域最大的專業現場商業團隊。鑑於過渡性直通支付(“TPT狀態”)的潛在損失,PYLARIFY的持續增長和收入貢獻也將取決於我們能否使PYLARIFY脱穎而出,包括在全國範圍內靈活可靠地訪問PYLARIFY,提供一流的客户體驗以及長期戰略合作伙伴關係。
我們的HCPCS代碼自2022年1月1日起生效,該代碼可簡化計費。此外,自2022年1月1日起,CMS授予PYLARIFY在醫院門診環境中的TPT身份,使傳統醫療保險能夠為在該環境中使用PYLARIFY進行的PET/CT掃描提供增量付款。PYLARIFY 的 TPT 狀態可能會在 2024 年 12 月 31 日到期。
在2023年支付日曆年度的規則制定中,CMS認識到患者獲得診斷性放射性藥物面臨的挑戰,並要求就可能為這些項目提供單獨報銷的各種付款方式提供反饋,但該機構在最終規則中沒有采納任何這些提案,同時表示將在隨後的規則制定中繼續評估這一問題。我們打算就CMS的2024年付款日曆年規則制定提交意見,要求CMS在TPT狀態到期後單獨支付診斷費用,而不是目前的一攬子付款。
我們成功發展PYLARIFY的計劃還包括突出其商業和臨牀價值,以及通過戰略夥伴關係和合作,這既是為了使我們的產品在美國以外實現商業化,也是為了將我們的產品潛在地用於其他適應症或與PSMA靶向療法的開發有關。關於PYLARIFY在美國以外的商業化,我們之前曾授權Curium在歐洲開發和商業化piflufolastat F 18的獨家權利。2023年7月,Curium宣佈已獲得歐盟委員會的piflufolastat F 18的上市許可,該產品正在歐盟以PYLCLARI品牌進行商業化。關於使用PYLARIFY開發PSMA靶向療法,我們已經與製藥公司進行了多項戰略合作。有關使用PYLARIFY進行合作的更多信息,請參見第一部分第1項。我們截至2023年12月31日止年度的10-K表年度報告中的 “業務——戰略合作伙伴關係和其他收入——腫瘤學”。
在2020年6月收購寶濟時,我們發行了與PYLARIFY財務業績掛鈎的簡歷。2023年5月,我們向CVR持有人支付了9,960萬美元,以完全履行我們在CVR下的義務。
PYLARIFY AI 的使用
2021年,我們宣佈EXINI獲得了美國食品藥品管理局的510(k)許可,並通過aPromise在歐洲獲得了歐洲合規標誌(“CE標誌”)。2021 年 11 月,我們在美國商業推出了名為 PYLARIFY AI 的 aPromise。在2022年第二季度,我們的PYLARIFY人工智能平臺更新版本獲得了新的510(k)許可。
PYLARIFY AI是一款人工智能醫療設備軟件,旨在幫助讀取和量化PYLARIFY掃描件。該技術可自動分析 PSMA PET/CT 圖像以分割解剖區域——51 根骨頭和 12 個軟組織器官。這種圖像分割可以自動定位、檢測和量化PSMA PET/CT圖像中潛在的PSMA-Avid病變,然後將這些數據整合到醫生使用的報告系統中。
在2023年第三季度,我們與Curium合作,定製併發布了我們的PYLARIFY人工智能平臺,供歐洲使用。在維也納舉行的歐洲核醫學協會會議上,PYLARIFY AI演講被評為轉移性前列腺癌患者反應評估的最受好評口頭報告。
同樣在2023年第三季度,我們宣佈與前列腺癌臨牀試驗聯盟(PCCTC)就其鐵人三項註冊機構達成數據協議,使用PYLARIFY AI開發和驗證PSMA生物標誌物。IRONMAN是晚期前列腺癌男性國際登記處,該登記處正在收集來自全球100多個機構的情境化臨牀和影像學數據。
2023 年,我們還與由歐洲泌尿外科協會(項目協調員)和拜耳公司(私營)牽頭的 PIONEER(通過歐洲大數據的力量加強前列腺癌的診斷和治療)簽訂了協議
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領導者)將使用我們的人工智能技術來幫助驗證PYLARIFY AI的臨牀實用性,PSMA生物標誌物能夠診斷、治療和監測前列腺癌患者。PIONEER是歐洲前列腺癌大數據卓越網絡,由來自9個國家的34名前列腺癌研究和臨牀護理的私人和公共利益相關者組成。
DEFINITY 的持續增長
我們相信,通過繼續教育醫生和醫療保健提供者瞭解超聲增強劑在次優超聲心動圖中的益處,我們將能夠增加DEFINITY的使用。美國市場目前有三種獲得美國食品藥品管理局批准的超聲心動圖超聲增強劑;我們估計,DEFINITY將繼續在美國超聲心動圖手術中的超聲增強劑市場中佔有至少80%的份額。
隨着我們繼續擴大我們的微泡特許經營權,我們的活動包括:
標籤的擴展 2024 年 3 月,我們的補充新藥申請獲得了 FDA 的批准,用於超聲心動圖不太理想的兒科患者使用 DEFINITY。美國食品藥品管理局的決定基於使用DEFINITY進行的三項兒科臨牀試驗的使用數據。
專利 我們將繼續在美國和國際上積極申請與DEFINITY RT和DEFINITY RT相關的更多專利。在美國,DEFINITY有六項列入《橙皮書》的使用方法專利,其中一項將於2035年到期,其中五項將於2037年到期,還有其他未列入橙皮書清單的製造專利將於2037年到期。對於DEFINITY RT,我們有八項列入橙皮書的專利,其中包括兩項將於2035年到期的物質組合專利。
VIALMIX 射頻識別 —DEFINITY 是通過使用名為 VIALMIX 和 VIALMIX RFID 的醫療設備來激活的。激活率和時間由VIALMIX RFID通過使用射頻識別技術(“RFID”)進行控制,以確保DEFINITY的可重複激活。貼在樣品瓶標籤上的射頻識別標籤使得 VIALMIX 射頻識別激活設備能夠適當地激活 DEFINITY 樣品瓶。
DEFINITY RT-我們命名為 DEFINITY RT 的 DEFINITY 配方允許在室温下儲存和運輸,為臨牀醫生提供了額外的選擇和在更廣泛的臨牀環境中使用。
擴大戰略合作伙伴關係和其他收入
我們將繼續尋找進一步提高我們產品組合和候選產品組合整體價值的方法。我們正在評估許多不同的合作、許可或收購其他產品、候選產品、業務和技術的機會,以推動我們未來的增長。特別是,我們專注於腫瘤學和其他戰略領域的後期放射藥物治療和診斷產品機會,這將補充我們現有的產品組合。
我們的戰略合作伙伴關係和其他收入類別包括我們的戰略合作伙伴關係、製藥解決方案和數字解決方案業務,專注於通過生物標誌物和數字解決方案實現精準醫療。
戰略夥伴關係— 我們尋求通過我們的戰略合作伙伴關係業務、優化核心資產的地理位置以及通過非核心資產推動價值來實現資產的貨幣化。例如,關於PYLARIFY,我們已將該成像劑在歐洲的開發和商業化權許可給了Curium。同樣,我們將flurpiridaz fluorine-18的商業化權許可給了通用電氣醫療有限公司。
製藥解決方案— 我們利用我們的製藥解決方案業務向製藥和初創公司提供我們的生物標誌物和微氣泡平臺,以支持他們對治療藥物和設備的研究和開發。我們製藥解決方案業務的戰略目標是儘早獲得創新的機會,通過合作降低產品線開發、數據生成和聯合資助的風險,將我們的技術嵌入臨牀生態系統,並在我們的產品線中建立候選產品和研究工具的臨牀效用。我們的生物標誌物旨在支持患者選擇和疾病進展監測。例如,Curium和Regeneron目前正在這些公司的前列腺癌治療藥物開發計劃中使用piflufolastat F 18,還用於開發 PNT2002。我們在 2023 年 2 月收購了 Cerveau,為我們的生物標誌物組合增加了 MK-6240。MK-6240 目前正用於針對幾種阿爾茨海默氏病候選療法的九十多項活躍臨牀試驗。最近,我們與 Ratio 合作完成了 LNTH-1363S 的 1 期研究,以評估成人健康志願者的藥代動力學、生物分佈和輻射劑量測定,並計劃在 2024 年啟動一項針對患者的1/2a期研究。LNTH-1363S 是我們的研究成纖維細胞激活蛋白,銅64 標記的 PET 成像候選藥物,我們認為它可能具有廣泛的潛在影像學應用和腫瘤學用途。
關於我們的微泡平臺,我們通常與合作伙伴進行合作,這些合作旨在將我們的微氣泡作為套件的一部分,與合作伙伴的醫療設備一起用於治療應用。在這些合作中,我們的微氣泡旨在用作交付治療藥物的工具。
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數字化解決方案— 我們的數字解決方案旨在提高成像價值和圖像分析的吞吐量、可重複性和可靠性,併為治療選擇和治療反應提供信息。我們的數字解決方案包括aPromise和ABSI(定義見下文),兩者均已通過美國食品藥品管理局批准並獲得CE認證。aPromise目前在美國以PYLARIFY AI的形式出售,是一種人工智能醫療設備軟件,旨在允許醫療保健專業人員和研究人員對前列腺癌的PSMA PET/CT圖像(包括使用PYLARIFY獲得的圖像)進行標準化的定量評估。自動骨掃描指數(“ABSi”)通過使用人工神經網絡檢測骨掃描示蹤劑攝取量並將其分類為轉移性或良性病變,自動計算前列腺癌的疾病負擔。該軟件目前被用作DORA試驗的相關目標之一,DORA試驗是一項開放標記、隨機的3期研究,對比多西他賽與多西他賽聯合鐳223(Ra-223),對mcRPC受試者進行研究。我們向用於臨牀用途的HCP和用於開發目的的製藥公司提供數字解決方案,在某些情況下,我們還獲得臨牀成像數據,可用於進一步開發人工智能解決方案。
全球 Mo-99 供應量
我們目前與放射性元素研究所(“IRE”)簽訂了Mo-99供應協議,有效期至2024年12月31日,其中自動續訂條款可在收到不續訂通知後終止;與代表自己並代表其分包商澳大利亞核科學與技術組織(“ANSTO”)行事的NTP放射性同位素(“NTP”)簽訂的供應協議有效期至2024年12月31日。
儘管我們認為我們擁有全球最多樣化的Mo-99供應,比利時的IRE、南非的NTP和澳大利亞的ANSTO,但我們在Mo-99供應鏈中仍然面臨供應商和物流方面的挑戰。當一家供應商遇到停機時,我們通常依靠其他供應商的Mo-99供應來限制中斷的影響。我們相信我們可以有效地應對這些不同的供應鏈挑戰,但是根據反應堆和處理器的計劃和運行情況,有時我們無法在某些製造日滿足對TechneLite發電機的部分或全部需求。我們的三個Mo-99處理基地之一或其生產Mo-99的主要反應堆的服務長期中斷可能會對我們的業務、經營業績、財務狀況和現金流產生負面影響。
庫存供應和第三方供應商
我們從第三方供應商那裏獲得了很大一部分成像劑。Jubilant HollisterStier(“JHS”)目前是DEFINITY的重要供應商,也是我們NEUROLITE、CARDIOLITE和疏散瓶的唯一來源製造商,後者是我們的Technelite發電機的輔助組件。我們與JHS(“JHS MSA”)的製造和供應協議有效期至2027年12月31日,經雙方共同同意,可以進一步延長。JHS MSA要求我們在合同期內每年從JHS購買DEFINITY總需求的指定百分比以及指定數量的NEUROLITE、CARDIOLITE和疏散瓶產品。任何一方都可以在發生某些事件(包括另一方的重大違約或破產)時終止JHS MSA。除JHS外,我們還依賴三星生物製劑有限公司作為DEFINITY RT的唯一來源製造商。
2021 年,我們在北比勒裏卡園區完成了專業內部製造設施的建設,用於生產需要冷藏儲存的 DEFINITY 配方。2022年2月22日,我們的補充新藥申請獲得美國食品藥品管理局的批准,該申請授權在新工廠商業化生產DEFINITY。我們認為,這項投資在可能更具價格競爭力的環境中提供了供應鏈宂餘、提高了靈活性並降低了成本。
放射性藥物正在衰變放射性同位素,其半衰期從幾小時到幾天不等。放射性藥物製成品,例如劑量的PYLARIFY,由於保質期有限,無法保存在庫存中,而且需要及時製造、加工和分銷,PYLARIFY在美國的54個PMF製造基地進行,我們的Technelite發電機和氙氣則在馬薩諸塞州北比勒裏卡的工廠進行。
研究和開發費用
為了確保我們仍然是業內領先的專注於放射性藥物的公司,我們歷來已經並將繼續在新產品開發和現有產品的生命週期管理方面進行大量投資,包括:
對於PYLARIFY,我們最近招募了第一位患者參加一項臨牀試驗,以確定PYLARIFY能否檢測出中等風險前列腺癌患者中是否存在其他前列腺癌病變,以及它如何改變患者的預期治療。我們還繼續支持研究者贊助的研究,這些研究有可能擴大PYLARIFY的臨牀用途。
對於 PNT2002 和 PNT2003,我們在 2022 年第四季度獲得了全球獨家使用權(不包括某些國家)的許可,預付款 2.6 億美元,並且可能會額外付款
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如下所述。我們還提交了 PNT2003 的 ANDA,詳見上文標題為 “PNT2002 和 PNT2003 獨家許可” 的章節。
對於 LNTH-1363S,我們與 Ratio Therapeutics 合作,最近完成了 LNTH-1363S 的 1 期研究,旨在評估成人健康志願者的藥代動力學、生物分佈和輻射劑量測定。我們計劃在2024年啟動一項針對患者的1/2a期研究。
對於我們的標有PSMA靶向碘131的小分子候選產品1095,我們在2022年第二季度招收了ARROW 2期研究的最後一位患者。本研究中的患者將在首次治療後對所有療效終點進行為期一年的隨訪,並將再收集一年的生存和安全性數據。
PNT2002
根據 PNT2002 許可協議的條款,Lantheus Two向POINT支付了2.5億美元的預付現金,並且在實現與 PNT2002 相關的特定美國和美國以外監管里程碑後,可以額外支付高達2.81億美元的里程碑付款。在達到 PNT2002 的指定年度銷售門檻後,POINT 還有資格獲得高達 13 億美元的銷售里程碑付款。此外,在Lantheus Two實現5億美元的累計毛利之後,POINT有資格獲得相當於 PNT2002 淨銷售額百分之二十的特許權使用費。在達到該財務補償門檻之前,POINT 有資格獲得 PNT2002 年度淨銷售額中年毛利超過指定水平的部分的百分之二十的特許權使用費。
PNT2003
根據 PNT2003 許可協議的條款,Lantheus Three, LLC向POINT支付了1,000萬美元的預付現金,並且在實現與 PNT2003 相關的特定美國和美國以外監管里程碑後,可以額外支付高達3,450萬美元的里程碑付款。在達到 PNT2003 規定的年度銷售門檻後,POINT 還有資格獲得高達 2.750 億美元的銷售里程碑付款。此外,POINT 有資格獲得 PNT2003 淨銷售額百分之十五的特許權使用費。
我們對這些額外臨牀活動和生命週期管理機會的投資將增加我們的運營支出並影響我們的經營業績和現金流,我們無法保證我們的任何臨牀開發候選人或生命週期管理機會是否會成功。
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運營結果
以下是我們的合併經營業績摘要:
三個月已結束
3月31日
(以千計)20242023更改 $變化%
收入$369,975 $300,784 $69,191 23.0 %
銷售商品的成本128,129 223,708 (95,579)(42.7)%
毛利241,846 77,076 164,770 213.8 %
運營費用
銷售和營銷45,546 32,617 12,929 39.6 %
一般和行政47,895 23,271 24,624 105.8 %
研究和開發48,024 30,532 17,492 57.3 %
運營費用總額141,465 86,420 55,045 63.7 %
出售資產的收益6,254 — 6,254 不適用
營業收入(虧損)106,635 (9,344)115,979 (1241.2)%
利息支出4,859 4,991 (132)(2.6)%
股票證券投資——未實現收益(60,704)— (60,704)不適用
其他收入(8,788)(3,231)(5,557)172.0 %
所得税前收入(虧損)171,268 (11,104)182,372 (1642.4)%
所得税支出(福利)40,202 (8,297)48,499 (584.5)%
淨收益(虧損)$131,066 $(2,807)$133,873 (4769.3)%

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截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 3 月 31 日的期間的比較
收入
我們將收入分為三個產品類別:放射藥物腫瘤學、精準診斷以及戰略合作伙伴關係和其他收入。放射藥物腫瘤學由 PYLARIFY 和 AZEDRA 組成。2023年,我們宣佈決定停止生產和推廣AZEDRA,我們預計AZEDRA的收入不會在2024年第一季度之後為該業務做出貢獻。精準診斷包括DEFINITY、Technelite和其他診斷成像產品。戰略合作伙伴關係和其他收入主要包括外包許可安排和合作夥伴關係,這些協議側重於通過使用生物標誌物、數字解決方案和放射治療平臺促進精準醫療。
收入按產品類別按淨額彙總如下:
三個月已結束
3月31日
(以千計)20242023更改 $變化%
PYLARIFY$258,870 $195,470 $63,400 32.4 %
其他放射藥物腫瘤學384 717 (333)(46.4)%
放射性藥物腫瘤學總數259,254 196,187 63,067 32.1 %
明確性76,564 68,824 7,740 11.2 %
科技精英21,714 20,986 728 3.5 %
其他精確診斷5,932 5,807 125 2.2 %
全精度診斷104,210 95,617 8,593 9.0 %
戰略合作伙伴關係和其他收入6,511 8,980 (2,469)(27.5)%
總收入$369,975 $300,784 $69,191 23.0 %
截至2024年3月31日的三個月,收入的增長主要是由PYLARIFY和DEFINITY銷售量的增長以及Cerveau產生的收入的增長所驅動,但被戰略合作伙伴關係和其他收入中記錄的RELISTOR特許權使用費資產的出售所抵消。
回扣和津貼
回扣和津貼的估算值是我們在與第三方的合同安排下的預計債務。應計退款和津貼在確認相關收入的同一期間入賬,從而減少收入並建立包含在應計費用中的負債。這些折扣和津貼來自基於績效的優惠,這些優惠主要基於合同規定的銷售量和增長、我們產品的醫療補助折扣計劃、團體採購組織的管理費以及某些分銷商相關佣金。這些折扣和津貼的應計金額的計算基於對第三方預期購買量的估計,以及由此產生的合同期內可獲得的適用合同返利。
對儲備金金額和變動的分析彙總如下:
(以千計)回扣和
津貼
餘額,2024 年 1 月 1 日$16,070 
與本期收入相關的準備金13,962 
在此期間支付的款項或貸項(13,921)
餘額,2024 年 3 月 31 日$16,111 

毛利
截至2024年3月31日的三個月,毛利潤與上年同期相比的增長主要是由於AZEDRA目前銷售的無形資產在上一年度的減值未重複,以及PYLARIFY和DEFINITY銷售量的增加,但部分被出售該資產導致的RELISTOR特許權使用費資產減少所抵消。
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目錄
銷售和營銷
銷售和營銷費用主要包括現場銷售、市場營銷和客户服務職能人員的工資和其他相關費用。銷售和營銷費用中的其他成本包括廣告和促銷材料的開發、業務分析、專業服務、市場研究和市場準入以及銷售會議。
截至2024年3月31日的三個月,與去年同期相比,銷售和營銷費用增加了1,290萬美元。這主要是由我們在銷售和營銷方面的投資所推動的,這與擴大我們的PYLARIFY銷售隊伍以及旨在支持和擴大2023年上半年採用PYLARIFY的品牌戰略有關。
一般和行政
一般和行政費用包括行政、財務、法律、信息技術和人力資源職能人員的薪金和其他相關費用。一般和管理費用中包括的其他費用包括信息技術服務的專業費用、外部法律費用、諮詢和會計服務以及壞賬支出、某些設施和保險費用,包括董事和高級管理人員責任保險。
截至2024年3月31日的三個月,一般和管理費用與前一時期相比增加了2460萬美元。這主要是由技術投資、更高的股票薪酬、增加的員工人數和員工相關成本以及更高的專業費用所推動的。
研究和開發
研發費用主要與開發新產品以增加我們的產品組合以及與我們的醫療事務、醫療信息和監管職能相關的成本有關。
截至2024年3月31日的三個月,與去年同期相比,研發費用增加了1750萬美元。這主要是由向Perspective支付的2,800萬美元的預付期權、增加的員工人數和員工相關成本以及 MK-6240 研發費用所推動的。這一增長被去年與1,560萬美元的知識產權與研發資產相關的非現金減值費用以及與我們的ARROW二期研究相關的臨牀費用減少所部分抵消。
利息支出
截至2024年3月31日的三個月,利息支出與去年同期相比減少了約10萬美元。
股票證券投資-未實現收益
股權證券投資——未實現收益與截至2024年3月31日的三個月中股權證券投資的公允價值調整有關。
所得税支出
我們在每個報告期的有效税率列示如下:
            
三個月已結束
3月31日
20242023
有效税率23.5%74.7%
截至2024年3月31日的三個月,我們的有效税率與美國21%的法定税率不同,這主要是由於州所得税,但與股票補償扣除相關的所得税優惠部分抵消。
截至2024年3月31日的三個月,有效所得税税率的下降主要是由於我們的股票薪酬扣除對截至2024年3月31日的三個月的税前收入和截至2023年3月31日的三個月的税前虧損的影響。
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目錄
流動性和資本資源
現金流
下表提供了有關我們現金流的信息:
三個月已結束
3月31日
(以千計)20242023
經營活動提供的淨現金$127,238 $108,500 
用於投資活動的淨現金$(106,529)$(44,513)
用於融資活動的淨現金$(16,845)$(8,669)
經營活動提供的淨現金
在截至2024年3月31日的三個月中,經營活動提供的淨現金為1.272億美元,主要包括經非現金項目淨影響調整後的淨收益,例如未實現的股權投資收益、與Perspective IPR&D獨家許可期權相關的費用、折舊、攤銷和增值費用以及股票薪酬支出。現金的主要營運資金來源是向大型供應商付款的時機。現金的主要營運資金用途是貿易應收賬款的增加,主要與PYLARIFY收入的增加有關,以及與批處理時間相關的庫存增加。
在截至2023年3月31日的三個月中,經營活動提供的淨現金為1.085億美元,主要包括經長期資產減值、折舊、攤銷和增值費用以及股票薪酬支出等非現金項目的淨影響調整後的淨收益。現金的主要營運資金來源是繳納所得税和向大型供應商支付的時機。現金的主要營運資金用途是貿易應收賬款的增加,這主要與PYLARIFY收入的增加有關。
用於投資活動的淨現金
在截至2024年3月31日的三個月中,用於投資活動的淨現金由向Perspective支付的2,800萬美元的預付期權,7,830萬美元用於購買股權證券,830萬美元的資本支出被出售薩默塞特設施轉租和相關資產的800萬美元淨現金收益部分抵消。
在截至2023年3月31日的三個月中,用於投資活動的淨現金歸因於我們對Cerveau的資產收購和920萬美元的資本支出。
用於融資活動的淨現金
在截至2024年3月31日的三個月中,用於融資活動的淨現金主要歸因於與淨股權獎勵結算相關的1,940萬美元的最低法定預扣税款的支付被股票期權行使的280萬美元收益所抵消。
在截至2023年3月31日的三個月中,用於融資活動的淨現金主要歸因於與淨股權獎勵結算相關的1,120萬美元的最低法定預扣税款的支付被股票期權行使的180萬美元收益所抵消。
外部流動性來源
2022年12月,我們進入了2022年循環基金。2022年循環貸款的條款在截至2022年12月2日的信貸協議中規定,該協議由我們中間的貸款人不時簽署,以及作為行政代理人和抵押代理人的北卡羅來納州公民銀行(“2022年信貸協議”)。在某些情況下,我們有權要求增加2022年循環融資機制或要求設立一項或多項新的增量定期貸款機制,本金總額不超過3.35億美元或最近結束的連續四個財政季度的合併息税折舊攤銷前利潤,外加額外金額。
根據2022年循環融資機制的條款,貸款人同意不時向我們提供信貸,直至2027年12月2日,其中包括循環貸款,本金總額在任何時候都不超過3.5億美元。2022年循環貸款包括2,000萬美元用於發行信用證的子貸款。2022年循環貸款包括1,000萬澳元的Swingline貸款子融資。信用證、Swingline貸款和2022年循環融資機制下的借款預計將用於營運資金和其他一般公司用途。
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目錄
有關2022年循環貸款的更多詳情,請參閲附註13 “長期債務、淨借款和其他借款”。
截至2024年3月31日,我們遵守了2022年信貸協議下的所有財務和其他契約。
2022年12月8日,我們發行了總額為5.75億美元的票據,其中包括根據初始購買者全面行使購買額外票據的選擇權而出售的票據本金總額為7,500萬美元。這些票據是根據契約發行的。扣除初始購買者的折扣和我們應付的發行費用後,發行票據的淨收益約為5.578億美元。
2023 年 8 月 2 日,我們根據與 Bausch 簽訂的許可協議出售了 RELISTOR 特許權使用費資產的權利;我們保留了未來基於銷售的里程碑付款的權利。如果2025年RELISTOR的全球淨銷售額超過規定的門檻,我們收到了約9,800萬美元的初始付款,我們有權從買方那裏獲得500萬美元的額外付款。額外付款將在達到規定的門檻時予以確認。在此類出售之後,我們將不再獲得與2023年第二季度及後續季度相關的RELISTOR全球淨銷售額的分級銷售特許權使用費。
我們為未來資本需求提供資金的能力將受到我們繼續通過運營產生現金的能力的影響,並可能受到我們進入資本市場、貨幣市場或其他資金來源的能力以及融資安排的能力和條款的影響。
我們可能會不時回購或以其他方式償還債務,並採取其他措施來減少債務或以其他方式改善我們的資產負債表。這些行動可能包括預付我們的定期貸款或其他退休金或未償債務的再融資、私下談判的交易或其他方式。可能償還的債務金額(如果有)可能是重大的,將由董事會自行決定,並將取決於市場狀況、現金狀況和其他考慮因素。
資金需求
我們未來的資本要求將取決於許多因素,包括:
產品銷售水平和我們當前上市產品的定價環境,尤其是PYLARIFY和DEFINITY,以及我們未來可能銷售的任何其他產品;
收入結構變化以及相關的銷量和銷售價格變化,這些變化可能由額外競爭或客户產品需求變化引起;
我們產品持續商業化的持續成本;
我們在產品和候選藥物的進一步臨牀開發和商業化方面的投資,以及我們是否行使展望協議下的期權和共同開發權;
收購或許可新產品、業務或技術、開發、獲得監管部門批准和商業化的成本,包括任何潛在的相關里程碑或特許權使用費,以及尋求最終未實現的機會的成本;
投資我們的設施、設備和技術基礎設施的成本;
建立或修改我們的產品、原材料和組件商業供應的製造和供應安排的成本和時機;
我們有能力在將來及時從製造場所製造和發佈產品,或者在我們的內部製造設施中生產足以滿足我們供應需求的產品;
我們現有產品進一步商業化的成本,特別是在國際市場,包括產品營銷、銷售和分銷的成本,以及我們是否獲得當地合作伙伴來幫助分擔此類商業化成本;
與維護、擴大和執行我們的知識產權組合、提出保險或其他索賠以及就產品責任、監管合規、知識產權或其他索賠進行辯護相關的法律費用,包括與提出 PNT2003 ANDA 相關的專利侵權索賠;
我們在融資安排下可能產生的任何額外借款的利息成本;以及
持續通貨膨脹對我們的商品銷售成本和運營開支的影響。
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目錄
如果我們經歷產品或客户組合的重大不利變化、廣泛的經濟衰退、持續的通貨膨脹、不利的行業或公司狀況或災難性的外部事件,包括 COVID-19、自然災害以及政治或軍事衝突等災難性外部事件,我們的財務業績可能會受到幹擾。如果我們將來遇到一個或多個此類事件,我們可能需要進一步削減開支,例如推遲或取消所有職能領域的全權支出,以及縮減部分運營和戰略舉措的規模。
如果我們的資本資源不足以滿足未來的資本需求,我們將需要通過公開或私募股權發行、債務融資、資產證券化、售後回租或其他融資或戰略選擇來為我們的現金需求提供資金,前提是我們的2022年信貸協議條款允許的此類交易。額外的股權或債務融資或其他交易可能無法以可接受的條件提供(如果有的話)。如果這些交易中有任何一項需要根據我們的2022年信貸協議中的約定進行修訂或豁免,這可能會導致與獲得修訂或豁免相關的額外費用,我們將尋求獲得此類豁免,以保持對這些契約的遵守。但是,我們無法保證此類修正案或豁免會獲得批准,也無法保證以可接受的條件提供額外資本。
截至2024年3月31日,我們目前唯一的承諾外部資金來源是我們在2022年循環融資機制下的可用借款。截至2024年3月31日,我們有7.183億美元的現金及現金等價物。我們的2022年循環融資機制包含許多肯定、否定、報告和財務契約,每種情況都有某些例外情況和重要性閾值。2022年循環融資機制下的增量借款可能會影響我們遵守契約的能力,包括限制合併淨槓桿率和利息覆蓋範圍的財務契約。因此,我們在使用2022年循環貸款的全部金額作為流動性來源方面可能會受到限制。
根據我們目前的運營計劃,我們認為,截至2024年3月31日,我們的現金和現金等價物餘額總額為7.183億美元,加上持續運營和持續使用2022年循環融資所產生的現金,將足以滿足我們在未來十二個月及以後的現金需求。
關鍵會計政策與估計
對我們的財務狀況和經營業績的討論和分析基於我們的簡明合併財務報表,該財務報表是根據美國公認會計原則編制的。編制這些簡明的合併財務報表要求我們做出影響我們報告的資產和負債、收入和支出以及其他財務信息的估算和判斷。在不同的假設和條件下,實際結果可能與這些估計值存在重大差異。此外,由於特定會計準則適用範圍的變化,我們報告的財務狀況和經營業績可能會有所不同。
在截至2024年3月31日的三個月中,我們的關鍵會計政策或此類政策中使用的基本會計假設和估計沒有重大變化。欲瞭解更多信息,請參閲我們在截至2023年12月31日止年度提交的10-K表年度報告中對重要會計政策和估算的摘要。
資產負債表外安排
我們需要向馬薩諸塞州公共衞生部提供財務保障,以證明我們有能力為馬薩諸塞州北比爾裏卡生產設施關閉後的退役提供資金。我們以3,030萬美元的擔保債券的形式提供了這種財務保障。
自成立以來,我們沒有參與任何其他資產負債表外安排,包括結構性融資、特殊目的實體或可變利益實體。
第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露
有關市場風險的定量和定性披露,見第二部分第7A項。我們截至2023年12月31日止年度的10-K表年度報告中的 “關於市場風險的定量和定性披露”。自2023年12月31日以來,我們的市場風險敞口沒有發生重大變化。
股票投資風險
截至2024年3月31日,我們的股票證券投資的記錄價值為1.39億美元,完全由我們在Perspective的股權投資組成,按公允價值入賬,受市場價格波動的影響。我們按公允價值記錄對上市公司的股權投資,並根據可觀察到的價格變動或減值調整對上市公司的股權投資。上市公司的估值是可變的,在適用的計量期內,股價可能會發生變化。
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目錄
第 4 項。控制和程序
披露控制和程序
公司管理層分別在公司首席執行官(“首席執行官”)和首席財務官(“CFO”)、首席執行官和首席財務官的參與下,評估了《交易法》第13a-15(e)條和第15d-15(e)條所定義的公司披露控制和程序的有效性。根據該評估,公司首席執行官兼首席財務官得出結論,公司的披露控制和程序(定義見交易法第13a-15(e)條和第15d-15(e)條)在本報告所涉期間有效。
財務報告內部控制的變化
在截至2024年3月31日的季度中,我們的財務報告內部控制沒有發生重大影響或合理可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響的變化。
我們正在持續監測和評估疫情狀況和地緣政治環境,以確定對財務報告內部控制的設計和運營有效性的任何潛在影響。
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目錄
第二部分。其他信息
第 1 項。法律訴訟
有關某些法律訴訟的信息包含在第一部分第1項所載簡明合併財務報表附註18 “承付款和意外開支” 中。本10-Q表季度報告的財務報表以引用方式納入此處。
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目錄
第 1A 項。風險因素
截至2023年12月31日止年度的10-K表年度報告中列出的風險因素沒有重大變化。
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目錄
第 2 項。未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用
回購
下表顯示了我們在截至2024年3月31日的三個月中購買普通股的相關信息。2022年12月,在發行票據方面,我們董事會授權在某些情況下回購總額不超過1.5億美元的普通股,其中7,500萬美元是在2022年12月回購的。截至2023年12月31日,股票回購授權已到期,到期後不得在該計劃下購買任何其他股票。我們於2015年6月24日通過、於2016年4月26日修訂並於2017年4月27日、2019年4月24日、2021年4月28日、2022年4月28日、2022年4月28日和2024年4月25日進一步修訂的2015年股權激勵計劃(“2015年計劃”)規定預扣股份以履行預扣税義務。它沒有規定為此目的可以預扣的最大股份數量。為履行預扣税義務而預扣的普通股可被視為 “發行人購買” 根據本第2項需要披露的股票。
時期總數
購買的股票
支付的平均價格
每股
總數
以以下方式購買的股票
公開部分內容
已宣佈的節目
近似美元
股票的價值
可能還會以低價購買
該計劃
2024 年 1 月*950 $55.19 0 萬美元
2024 年 2 月*2,938 $57.75 0 萬美元
2024 年 3 月*297,774 $65.31 0 萬美元
總計301,662 0 萬美元
    ________________________________
* 反映了為滿足員工因行使或歸屬股權獎勵而應繳的預扣税款而扣留的股票。
股息政策
我們沒有申報或支付任何股息,我們目前也不打算在可預見的將來派發股息。我們目前預計將在可預見的將來保留未來的收益(如果有),為我們的業務增長和發展提供資金並償還債務。我們支付股息的能力受到融資安排的限制。見第一部分,第 2 項。“管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析-流動性和資本資源-外部流動性來源” 以獲取更多信息。
第 3 項。優先證券違約
沒有。
第 4 項。礦山安全披露
不適用。
第 5 項。其他信息
規則 10b5-1 交易計劃
開啟 2024年2月26日, 朱莉·麥克休, a 我們的董事會成員, 已輸入納入旨在滿足《交易法》第10b5-1(c)條的肯定性辯護條件的交易計劃(“10b5-1計劃”),其中規定可能出售的商品不超過 2,5002024年5月28日我們的普通股股票。
開啟 2024年2月27日, 海因茨·毛斯利, a 我們的董事會成員, 已輸入成為 10b5-1 計劃,規定可能出售的商品不超過 25,6922024年5月28日至2024年9月30日期間,我們的普通股股票,包括通過行使10b5-1計劃所涵蓋的既得股票期權獲得的股份。
開啟 2024年3月1日, 保羅·布蘭奇菲爾德,我們的 主席, 已輸入成為 10b5-1 計劃,規定可能出售的商品不超過 7,263我們在 2024 年 5 月 31 日至 2025 年 3 月 5 日之間的普通股股份。根據10b5-1計劃,布蘭奇菲爾德先生還將贈送以下禮物 3552024 年 11 月 14 日的普通股。
開啟 2024年3月1日, 丹尼爾·尼茲維茨基,我們的 首席行政官、總法律顧問兼公司祕書, 已輸入成為 10b5-1 計劃,規定可能出售的商品不超過 15,373我們在 2024 年 5 月 30 日至 2024 年 8 月 30 日之間的普通股股份。
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目錄
開啟 2024年3月13日, 瑪麗安妮海諾, a 我們的董事會成員, 已輸入成為 10b5-1 計劃。該計劃規定在2024年8月2日至2025年3月31日期間出售我們的普通股,其金額 (i) 足以支付與可能的歸屬和結算相關的預扣税義務 117,006未償還的限制性股票單位和PSU以及(ii)額外數量的股份,總銷售收益淨額約為200萬美元。

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目錄
第 6 項。展品
以引用方式納入
展覽
數字
展品描述表單文件
數字
展覽備案
日期
10.1*
POINT Biopharma, Inc.和Lantheus Two, LLC與Lantheus Two, LLC與Lantheus Medical Imaging, Inc.以及Lantheus Medical Imaging, Inc.之間簽訂的自2024年1月31日起生效的 PNT-2002
31.1*
根據《交易法》第13a-14(a)條對首席執行官進行認證。
31.2*
根據《交易法》第13a-14(a)條對首席財務官進行認證。
32.1**
根據《美國法典》第 18 章第 1350 條進行認證。
101.INS*內聯 XBRL 實例文檔
101.SCH*內聯 XBRL 分類擴展架構文檔
101.CAL*內聯 XBRL 分類擴展計算鏈接庫文檔
101.DEF*內聯 XBRL 分類法擴展定義鏈接庫文檔
101.LAB*內聯 XBRL 分類法擴展標籤 Linkbase 文檔
101.PRE*內聯 XBRL 分類擴展演示鏈接庫文檔
104*封面交互式數據文件(嵌入在行內 XBRL 文檔中)
* 隨函提交。
** 隨函提供。

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目錄
簽名
根據1934年《證券交易法》的要求,註冊人已正式促使下列簽署人代表其簽署本報告,並獲得正式授權。
LANTHEUS 控股有限公司
來自:/s/ 布萊恩·馬克森
姓名:布萊恩·馬克森
標題:首席執行官
(首席執行官)
日期: 2024年5月2日
LANTHEUS 控股有限公司
來自:/s/ 小羅伯特 ·J· 馬歇爾
姓名:小羅伯特·J·馬歇爾
標題:首席財務官兼財務主管
(首席財務官)
日期:2024年5月2日

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