附錄 99.1
Lantheus 公佈2024年第一季度財務業績
2024 年第一季度
•全球收入為3.7億美元,較2023年第一季度增長23.0%
•GAAP全面攤薄後的每股淨收益為1.87美元,而2023年第一季度GAAP全面攤薄後的每股淨虧損為0.04美元。調整後全面攤薄後的每股淨收益為1.69美元,而2023年第一季度調整後全面攤薄後的每股淨收益為1.47美元
•公司提高了2024年全年淨收入和收益預期,並提供了2024年第二季度的指導
馬薩諸塞州貝德福德,2024年5月2日(GLOBE NEWSWIRE)——Lantheus Holdings, Inc.(以下簡稱 “公司”)(納斯達克股票代碼:LNTH)是一家專注於放射性藥物的領先公司,致力於幫助臨牀醫生發現、抗擊和關注疾病以提供更好的患者預後,今天公佈了截至2024年3月31日的第一季度財務業績。
Lantheus首席執行官布萊恩·馬克森表示:“強勁的第一季度業績凸顯了公司的卓越商業表現和創新能力,因為我們再次取得了出色的業績,同時繼續進行戰略投資,以推進和擴大我們的產品線。”“我們市場領先的商業投資組合、完全整合的能力和強大的財務狀況,包括我們可觀的現金流和資本渠道,為持續增長提供了基礎。利用我們的放射性藥物專業知識和財務資源,我們將投資當前的業務,以實現價值最大化,評估診斷和治療領域的業務發展和併購機會,繼續增強我們的產品線和能力。”
財務業績摘要
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(以百萬計,每股數據除外,未經審計) | | 三個月已結束 3月31日 | | |
| 2024 | 2023 | % 變化 | | | | |
全球收入 | | $ | 370.0 | | | $ | 300.8 | | | 23.0 | % | | | | | | |
GAAP 淨收益(虧損) | | $ | 131.1 | | | $ | (2.8) | | | (4769.3) | % | | | | | | |
GAAP 全面攤薄後的每股淨收益(虧損) | | $ | 1.87 | | | $ | (0.04) | | | (4616.4) | % | | | | | | |
調整後淨收益(非公認會計準則) | | $ | 118.3 | | | $ | 102.2 | | | 15.8 | % | | | | | | |
調整後全面攤薄後的每股淨收益(非公認會計準則) | | $ | 1.69 | | | $ | 1.47 | | | 15.2 | % | | | | | | |
2024 年第一季度
•與2023年同期相比,全球收入增長了23.0%,達到3.7億美元。增長主要是由PYLARIFY和DEFINITY的淨產品銷售額推動的。
•PYLARIFY的淨產品銷售額為2.589億美元,較去年同期的1.955億美元增長了32.4%。增長是由現有客户提高PSMA PET和PYLARIFY的使用率以及PSMA PET成像市場的擴張所推動的。
•DEFINITY的產品淨銷售額為7,660萬美元,較去年同期的6,880萬美元增長了11.2%。
•營業收入增至1.066億美元,而去年同期的虧損為930萬美元。調整後的營業收入(非公認會計準則)增長了9.4%,達到1.553億美元,而去年同期為1.42億美元。
•全面攤薄後的每股淨收益增至1.87美元,而去年同期全面攤薄後的每股淨虧損為0.04美元(0.04美元)。調整後全面攤薄後的每股淨收益(非公認會計準則)增長了15.2%,至1.69美元,而去年同期為1.47美元。
•經營活動提供的淨現金和自由現金流分別為1.272億美元和1.19億美元。
資產負債表
•考慮到2024年第一季度與Perspect合作伙伴關係相關的9,830萬美元淨投資,截至2024年3月31日,該公司的現金及現金等價物從2023年12月31日的7.137億美元增至7.183億美元。
•該公司目前可以從循環信貸額度中獲得高達3.5億美元的資金。
近期業務亮點
放射藥物腫瘤學管道進展
•2023 年 12 月,該公司宣佈,PNT2002 的 3 期 SPLASH 試驗達到了其主要終點,其結果具有統計學意義,結果顯示,轉移性去勢抵抗性前列腺癌 (mcRPC) 患者在雄激素受體途徑抑制劑進展後,放射學進展或死亡的概率降低了 29%。總體存活率(OS)數據尚不成熟,只有46%的試驗協議指定的操作系統目標事件發生過。該公司預計,下一次讀數將在2024年第三季度發佈,預計將有75%的試用協議指定操作系統目標事件發生。
•美國食品藥品監督管理局(FDA)接受了蘭修斯對Lutetium Lu 177 Dotatate(177LU-PNT2003)的縮寫新藥申請(ANDA),其無線電等效於Lutetium Lu 177 dotate。根據美國食品藥品管理局在線第四段數據庫清單的最新更新,該公司認為它是第一家針對包含第四段認證的Lutetium Lu 177 Dotatate提交基本完整的ANDA的申請人。如果獲得批准且正在進行的哈奇·瓦克斯曼訴訟得到解決,該公司預計將在2026年推出177LU-PNT2003。
•2024年1月,該公司宣佈與Perspective Therapeutics, Inc.(美國紐約證券交易所代碼:CATX)簽訂了多項戰略協議。Perspective Therapeutics, Inc.(美國紐約證券交易所代碼:CATX)是一家放射性製藥公司,正在開創全身癌症的先進治療應用。該協議為Lantheus提供了進一步實現放射配體治療產品線多元化的選擇,並獲得了神經內分泌腫瘤治療候選產品VMT-Alpha-Net的獨家許可。Perspective透露,預計這項正在進行的劑量遞增的1/2a期試驗的第1組和第2組將在2024年第三季度得出初步結果。Lantheus還可能選擇共同開發某些基於PB212的前列腺癌α療法。
其他重要更新
•公司任命蘭修斯董事會前主席、行業資深人士布萊恩·馬克森為首席執行官一職,自2024年3月1日起生效。馬克森先生還將繼續擔任蘭修斯董事會成員,他在過去12年中一直在該董事會任職。同時,前首席執行官瑪麗安·海諾被任命為蘭修斯董事會主席。
•美國食品藥品管理局批准了DEFINITY®(Perflutren Lipid Microsphere)的補充新藥申請(snDa),作為超聲增強劑,用於超聲心動圖不太理想的兒科患者。
2024年第二季度和全年財務指導
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| | 2024 年 5 月 2 日發佈的指導方針 | 2024 年 2 月 22 日發佈的指導方針 | | |
2024 財年第二季度收入 | | 3.8 億美元至 3.9 億美元 | 不適用 | | |
2024財年第二季度調整後全面攤薄後每股收益 | | $1.81 - $1.86 | 不適用 | | |
| | 2024 年 5 月 2 日發佈的指導方針 | 2024 年 2 月 22 日發佈的指導方針 | | |
2024 財年收入 | | 15.0 億美元至 15.2 億美元 | 14.1 億美元-14.45 億美元 | | |
2024財年調整後全面攤薄後每股收益 | | $7.00 - $7.20 | $6.50 - $6.70 | | |
展望未來,由於公司無法合理確定地預測業務發展和收購相關費用、購買會計公允價值調整以及任何一次性的非經常性費用,因此公司不提供普通股每股收益的GAAP指導,也沒有提供調整後的全面攤薄後每股普通股收益與GAAP收益的對賬。這些項目不確定,取決於各種因素,可能對根據公認會計原則計算的結果具有重要意義。因此,該公司認為,如果不做出不合理的努力,就無法在前瞻性基礎上對調整後的全面攤薄後的每股收益進行量化對賬。
在互聯網上發佈信息
該公司定期在其網站www.lantheus.com的 “投資者” 欄目中發佈可能對投資者重要的信息。公司鼓勵投資者和潛在投資者定期訪問其網站以獲取有關公司的重要信息。
電話會議和網絡直播
正如先前宣佈的那樣,公司將於美國東部時間2024年5月2日星期四上午8點舉行電話會議和網絡直播。要觀看電話會議或網絡直播,參與者應通過 https://investor.lantheus.com/news-events/calendar-of-events 在線註冊。
重播將在網絡直播結束大約兩小時後提供,並將在同一個網頁上存檔至少 30 天。
電話會議將包括對非公認會計準則財務指標的討論。提到了最直接可比的GAAP財務指標、兩種財務指標之間差異的對賬,以及本新聞稿、我們今天向美國證券交易委員會提交的8-K表格中包含的其他信息,或我們網站www.lantheus.com的 “投資者關係” 部分中提供的其他信息。
電話會議可能包括前瞻性陳述。請參閲本新聞稿的安全港部分中有關前瞻性陳述的警示信息。
關於蘭修斯控股公司
Lantheus是領先的專注於放射性藥物的公司,提供改變生活的科學,使臨牀醫生能夠發現、對抗和跟蹤疾病,從而改善患者預後。Lantheus 總部位於馬薩諸塞州,在加拿大和瑞典設有辦事處,提供放射性藥物解決方案已超過 65 年。欲瞭解更多信息,請訪問 www.lantheus.com。
非公認會計準則財務指標
公司使用非公認會計準則財務指標,例如調整後的淨收益及其細目組成部分;調整後的每股淨收益——完全攤薄;調整後的營業收入和自由現金流。公司管理層認為,這些措施的提出為投資者提供了有用的信息。這些措施可以幫助投資者評估公司一段時間內的運營。但是,這些衡量標準可能不包括可能變化很大、難以預測且規模可能對公司在特定時期內公佈的經營業績產生重大影響的項目。管理層在內部使用這些指標和其他非公認會計準則指標來評估業務績效,包括資源分配和評估與員工績效薪酬目標相關的業績。投資者應將這些非公認會計準則指標僅視為對根據公認會計原則編制的財務業績指標的補充,而不是替代或優於這些指標。
前瞻性陳述和警示性陳述的安全港
本新聞稿包含經修訂的1995年《私人證券訴訟改革法》所指的前瞻性陳述,這些陳述存在風險和不確定性,是根據經修訂的1933年《證券法》第27A條和經修訂的1934年《證券交易法》第21E條的安全港條款作出的。前瞻性陳述可以通過使用 “預測”、“相信”、“信心”、“繼續”、“可能”、“估計”、“預期”、“指導”、“打算”、“引進”、“可能”、“動量”、“潛力”、“預測”、“進展”、“項目”、“有希望”、“應該”、“目標”、“意願”、“目標”、“意願”、“目標”、“將” 等術語來識別” “將” 和其他類似的術語。此類前瞻性陳述包括我們對第二季度和2024財年的指導,基於當前的計劃、估計和預期,這些計劃、估計和預期存在風險和不確定性,可能導致實際業績與前瞻性陳述中描述的結果存在重大差異。不應將納入前瞻性陳述視為此類計劃、估計和預期將實現的陳述。提醒讀者不要過分依賴此處包含的前瞻性陳述,這些陳述僅代表截至本文發佈之日。除非法律要求,否則公司沒有義務公開更新任何前瞻性陳述,無論是由於新信息、未來發展還是其他原因。可能導致我們的實際業績與前瞻性陳述中描述的結果存在重大差異的風險和不確定性包括:(i)在其他成像劑獲得批准並正在商業化的競爭環境中,我們的既有商業產品,尤其是PYLARIFY和DEFINITY的持續市場擴張和滲透率,以及我們在臨牀和商業上實現產品差異化的能力;(ii)我們有能力讓第三方製造我們的產品,以及我們在DEFINITY中製造產品的能力我們的內部內部製造工廠;(iii)鉬-99(“Mo-99”)和其他原材料和關鍵成分的全球供應情況;(iv)我們的戰略、未來前景和預計增長,包括與POINT Biopharma Global Inc. 的合作協議相關的收入,包括我們獲得 FDA 批准 PNT2002 和 PNT2003 的能力;(v)我們使用 MK-6240 作為研究工具履行現有臨牀開發合作伙伴關係下的義務的能力許可協議,通過該協議我們擁有 MK-6240 的權利,以及將其作為經批准的產品進一步開發和商業化;(六)我們成功執行與Perspective協議的能力,包括在我們行使選擇權的情況下敲定許可協議、我們當前和未來在Perspective Therapeutics, Inc.(“Perspective”)的股權的價值,以及Perspective成功開發其α粒子療法和創新平臺技術的能力;(vii)臨牀開發、監管方面的努力和時機我們的批准併成功商業化在每種情況下,我們或我們的戰略合作伙伴可能採用的候選產品以及新的臨牀應用和領域;(viii)我們在腫瘤學和其他戰略領域識別和獲取或許可其他診斷和治療產品機會並繼續擴大我們的產品線的能力;以及(ix)我們在向美國證券交易委員會提交的文件中討論的風險和不確定性(包括我們在10-K表年度報告中風險因素部分描述的風險和不確定性)和我們的季度報告在 10-Q 表格上)。
-表格如下-
蘭修斯控股有限公司
合併運營報表
(以千計,每股數據除外,未經審計)
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| | 三個月已結束 3月31日 | | |
| | 2024 | | 2023 | | | | |
收入 | | $ | 369,975 | | | $ | 300,784 | | | | | |
銷售商品的成本 | | 128,129 | | | 223,708 | | | | | |
毛利 | | 241,846 | | | 77,076 | | | | | |
運營費用 | | | | | | | | |
銷售和營銷 | | 45,546 | | | 32,617 | | | | | |
一般和行政 | | 47,895 | | | 23,271 | | | | | |
研究和開發 | | 48,024 | | | 30,532 | | | | | |
運營費用總額 | | 141,465 | | | 86,420 | | | | | |
出售資產的收益 | | 6,254 | | | — | | | | | |
營業收入(虧損) | | 106,635 | | | (9,344) | | | | | |
利息支出 | | 4,859 | | | 4,991 | | | | | |
股票證券投資——未實現收益 | | (60,704) | | | — | | | | | |
其他收入 | | (8,788) | | | (3,231) | | | | | |
所得税前收入(虧損) | | 171,268 | | | (11,104) | | | | | |
所得税支出(福利) | | 40,202 | | | (8,297) | | | | | |
淨收益(虧損) | | $ | 131,066 | | | $ | (2,807) | | | | | |
普通股每股淨收益(虧損): | | | | | | | | |
基本 | | $ | 1.91 | | | $ | (0.04) | | | | | |
稀釋 | | $ | 1.87 | | | $ | (0.04) | | | | | |
已發行普通股的加權平均值: | | | | | | | | |
基本 | | 68,757 | | | 67,749 | | | | | |
稀釋 | | 70,095 | | | 67,749 | | | | | |
蘭修斯控股有限公司
合併收入分析
(以千計 — 未經審計)
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| | 三個月已結束 3月31日 | | |
| | 2024 | 2023 | % 變化 | | | | |
PYLARIFY | | $ | 258,870 | | | $ | 195,470 | | | 32.4 | % | | | | | | |
其他放射藥物腫瘤學 | | 384 | | | 717 | | | (46.4) | % | | | | | | |
放射性藥物腫瘤學總數 | | 259,254 | | | 196,187 | | | 32.1 | % | | | | | | |
明確性 | | 76,564 | | | 68,824 | | | 11.2 | % | | | | | | |
科技精英 | | 21,714 | | | 20,986 | | | 3.5 | % | | | | | | |
其他精確診斷 | | 5,932 | | | 5,807 | | | 2.2 | % | | | | | | |
全精度診斷 | | 104,210 | | | 95,617 | | | 9.0 | % | | | | | | |
戰略合作伙伴關係和其他收入 | | 6,511 | | | 8,980 | | | (27.5) | % | | | | | | |
總收入 | | $ | 369,975 | | | $ | 300,784 | | | 23.0 | % | | | | | | |
蘭修斯控股有限公司
GAAP與非GAAP財務指標的對賬
(以千計,每股數據除外,未經審計)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 三個月已結束 3月31日 | | |
| | 2024 | | 2023 | | | | |
淨收益(虧損) | | $ | 131,066 | | | $ | (2,807) | | | | | |
股票和激勵計劃薪酬 | | 15,384 | | | 9,667 | | | | | |
收購的無形資產的攤銷 | | 9,932 | | | 11,099 | | | | | |
校園整合成本 | | 19 | | | 1,459 | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
或有對價公允價值調整 | | — | | | (1,400) | | | | | |
非經常性再融資相關費用 | | — | | | 261 | | | | | |
| | | | | | | | |
非經常性費用 | | — | | | (2,734) | | | | | |
| | | | | | | | |
出售資產的收益 | | (6,254) | | | — | | | | | |
戰略合作和許可成本 | | 28,000 | | | — | | | | | |
股票證券投資——未實現收益 | | (60,704) | | | — | | | | | |
與收購相關的成本 | | 788 | | | 169 | | | | | |
長期資產的減值 | | — | | | 132,052 | | | | | |
ARO 加速和其他相關費用 | | — | | | 148 | | | | | |
其他 | | 789 | | | 625 | | | | | |
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非公認會計準則調整的所得税影響 (a) | | (701) | | | (46,376) | | | | | |
調整後淨收益 | | $ | 118,319 | | | $ | 102,163 | | | | | |
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調整後淨收入佔收入的百分比 | | 32.0 | % | | 34.0 | % | | | | |
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| | 三個月已結束 3月31日 | | |
| | 2024 | | 2023 | | | | |
每股淨收益(虧損)——攤薄 | | $ | 1.87 | | | $ | (0.04) | | | | | |
股票和激勵計劃薪酬 | | 0.22 | | | 0.14 | | | | | |
收購的無形資產的攤銷 | | 0.14 | | | 0.16 | | | | | |
校園整合成本 | | — | | | 0.02 | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
或有對價公允價值調整 | | — | | | (0.02) | | | | | |
非經常性再融資相關費用 | | — | | | — | | | | | |
| | | | | | | | |
非經常性費用 | | — | | | (0.04) | | | | | |
| | | | | | | | |
出售資產的收益 | | (0.09) | | | — | | | | | |
戰略合作和許可成本 | | 0.40 | | | — | | | | | |
股票證券投資——未實現收益 | | (0.86) | | | — | | | | | |
與收購相關的成本 | | 0.01 | | | — | | | | | |
長期資產的減值 | | — | | | 1.89 | | | | | |
ARO 加速和其他相關費用 | | — | | | — | | | | | |
其他 (b) | | 0.01 | | | 0.03 | | | | | |
| | | | | | | | |
非公認會計準則調整的所得税影響 (a) | | (0.01) | | | (0.67) | | | | | |
調整後的每股淨收益——攤薄後 | | $ | 1.69 | | | $ | 1.47 | | | | | |
已發行普通股的加權平均值——攤薄 | | 70,095 | | | 69,728 | | | | | |
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(a) GAAP淨虧損和非GAAP調整後淨收益之間的調整對所得税的影響考慮了適用於適用税收管轄區每次調整的税收待遇和相關税率。
(b) 這種影響包括與公司在截至2023年3月31日的三個月中從公認會計準則淨虧損改為非公認會計準則調整後淨收益時從基本股增加到攤薄後股票相關的調整。
蘭修斯控股有限公司
GAAP 與非 GAAP 財務指標的對賬(續)
(以千計,每股數據除外,未經審計)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 三個月已結束 3月31日 | | |
| | 2024 | | 2023 | | | | |
營業收入(虧損) | | $ | 106,635 | | | $ | (9,344) | | | | | |
股票和激勵計劃薪酬 | | 15,384 | | | 9,667 | | | | | |
收購的無形資產的攤銷 | | 9,932 | | | 11,099 | | | | | |
校園整合成本 | | 19 | | | 1,459 | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
或有對價公允價值調整 | | — | | | (1,400) | | | | | |
非經常性再融資相關費用 | | — | | | 261 | | | | | |
| | | | | | | | |
非經常性費用 | | — | | | (2,734) | | | | | |
| | | | | | | | |
出售資產的收益 | | (6,254) | | | — | | | | | |
戰略合作和許可成本 | | 28,000 | | | — | | | | | |
| | | | | | | | |
與收購相關的成本 | | 788 | | | 169 | | | | | |
長期資產的減值 | | — | | | 132,052 | | | | | |
ARO 加速和其他相關費用 | | — | | | 148 | | | | | |
其他 | | 789 | | | 625 | | | | | |
| | | | | | | | |
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調整後的營業收入 | | $ | 155,293 | | | $ | 142,002 | | | | | |
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調整後的營業收入佔收入的百分比 | | 42.0 | % | | 47.2 | % | | | | |
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蘭修斯控股有限公司
自由現金流的對賬
(以千計 — 未經審計)
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 三個月已結束 3月31日 | | |
| 2024 | | 2023 | | | | |
經營活動提供的淨現金 | $ | 127,238 | | | $ | 108,500 | | | | | |
資本支出 | (8,273) | | | (9,168) | | | | | |
自由現金流 | $ | 118,965 | | | $ | 99,332 | | | | | |
| | | | | | | |
用於投資活動的淨現金 | $ | (106,529) | | | $ | (44,513) | | | | | |
用於融資活動的淨現金 | $ | (16,845) | | | $ | (8,669) | | | | | |
蘭修斯控股有限公司
簡明合併資產負債表
(以千計 — 未經審計)
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| 3月31日 2024 | | 十二月三十一日 2023 |
資產 | | | |
流動資產 | | | |
現金和現金等價物 | $ | 718,279 | | | $ | 713,656 | |
應收賬款,淨額 | 337,389 | | | 284,292 | |
庫存 | 69,758 | | | 64,029 | |
其他流動資產 | 16,215 | | | 16,683 | |
持有待售資產 | 7,159 | | | 7,159 | |
流動資產總額 | 1,148,800 | | | 1,085,819 | |
投資股權證券 | 138,960 | | | — | |
不動產、廠房和設備,淨額 | 150,090 | | | 146,697 | |
無形資產,淨值 | 142,054 | | | 151,985 | |
善意 | 61,189 | | | 61,189 | |
遞延所得税資產,淨額 | 138,898 | | | 150,198 | |
其他長期資產 | 51,343 | | | 55,261 | |
總資產 | $ | 1,831,334 | | | $ | 1,651,149 | |
負債和股東權益 | | | |
流動負債 | | | |
長期債務和其他借款的流動部分 | $ | 734 | | | $ | 823 | |
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應付賬款 | 37,525 | | | 41,189 | |
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應計費用和其他負債 | 198,939 | | | 145,338 | |
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流動負債總額 | 237,198 | | | 187,350 | |
資產報廢債務 | 23,023 | | | 22,916 | |
長期債務、淨借款和其他借款 | 562,466 | | | 561,670 | |
其他長期負債 | 63,107 | | | 63,321 | |
負債總額 | 885,794 | | | 835,257 | |
股東權益總額 | 945,540 | | | 815,892 | |
負債和股東權益總額 | $ | 1,831,334 | | | $ | 1,651,149 | |
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