埃德加·菲林

EX-99.2 3 exh_992.htm 附錄 99.2 埃德加·菲林

附錄 99.2

前瞻性陳述 © 2024 Arbutus Biopharma, Inc. 2 本演示文稿包含美國所指的前瞻性陳述。S。1995 年的《私人證券訴訟改革法》和加拿大證券法。特此將所有非歷史事實的陳述確定為用於此目的的前瞻性陳述，其中包括以下方面的陳述：HBV的潛在市場機會；Arbutus滿足重大未滿足醫療需求的能力；Arbutus在預期期限內的現金和現金等價物的充足性；Arbutus臨牀開發計劃和臨牀試驗的預期成本、時間和結果，包括與第三方的臨牀合作；Arbutus 候選產品實現的潛力他們的預期或預期結果；Arbutus對Arbutus候選產品的時機和臨牀開發的期望，包括其明確的臨牀目標；HBV綜合治療的時間表；Arbutus對其授權給第三方的技術的期望；與戰略和/或許可協議相關的預期時間和付款；專利侵權訴訟；以及與Arbutus未來運營、未來財務業績、未來財務狀況、前景或其他相關的其他聲明未來的事件。關於本演示文稿中包含的前瞻性陳述，Arbutus對以下方面做出了許多假設：預期付款的及時到賬；臨牀前研究和臨牀試驗的有效性和及時性以及數據的有用性；監管部門批准的及時性；對Arbutus資產的持續需求；以及經濟和市場狀況的穩定性。儘管Arbutus認為這些假設是合理的，但這些假設本質上會受到重大的業務、經濟、競爭、市場和社會不確定性以及包括與專利訴訟事項相關的不確定性和突發事件在內的突發事件的影響。此處的前瞻性陳述涉及已知和未知的風險、不確定性和其他因素，這些因素可能導致實際結果、事件或事態發展與此類前瞻性陳述所表達或暗示的任何未來業績、事件或發展存在重大差異。這些因素包括：預期的臨牀前和臨牀試驗可能比預期的更昂貴或需要更長的時間才能完成，可能永遠無法啟動或完成，或者可能無法產生值得未來開發測試候選藥物的結果；Arbutus關於其候選產品和臨牀開發活動的戰略發生變化；Arbutus可能無法獲得Arbutus產品臨牀開發所需的監管批准；經濟和市場狀況可能會惡化相關的不確定性；和一般是訴訟，特別是專利訴訟；市場變化可能需要改變戰略重點；雙方可能永遠無法意識到合作的預期收益。關於Arbutus面臨的風險和不確定性的更全面的討論見Arbutus的10-K表年度報告、10-Q表季度報告和Arbutus的定期披露文件，這些文件可在www.sec.gov和www.sedar.com上查閲。除非法律要求，否則此處的所有前瞻性陳述均受本警告聲明的全部限定，Arbutus不承擔修改或更新任何此類前瞻性陳述或公開宣佈對本文所含任何前瞻性陳述進行任何修改以反映未來業績、事件或發展的結果。

投資亮點強勁的財務狀況具有重大未得到滿足的醫療需求和巨大的市場機會的適應症專利 LNP 技術組合內部發現的具有不同MOA的資產組合主要乙肝病毒化合物 — imdusiran（AB-729）多項 2a 期聯合臨牀試驗中的 RNAi 治療具有病毒學專業知識和良好往績記錄的團隊專注於在 2026 年第二季度前為乙肝現金跑道開發功能性治療藥物數據顯示 imdusiran 總體上是安全且耐受性良好的處於開啟或關閉狀態時，HbsAg 的抑制效果顯著-治療 RNAi 治療性 PD-L1 抑制劑收取 Alnylam Onpattro® 產生的許可使用費，並就針對 Moderna & Pfizer/BioNTech 的 COVID-19 疫苗銷售提起的專利訴訟尋求賠償-發現、開發和商業化多種藥物 MOA：作用機制 | PD-L1：程序性死亡-配體 1 | HbsAG：乙型肝炎表面抗原 © 2024 Arbutus Biopharma, Inc. 4

Pipeline AB-101 chbV Imdusiran (AB-729) chbV RNaI 治療 PD-L1 抑制劑 AB-101-001 單劑量/多次遞增劑量臨牀前 1 期 2 期 3 期上市的 AB-729-201 組合試驗（imdusiran + Peg-IFNα-2a + NA）AB-729-202 組合試驗（imdusiran + 疫苗 + NA）/-nivolumab) AB-729-203 組合試驗（imdusiran + NA + durvalumab）NA：核苷類似物 © 2024 Arbutus Biopharma, Inc. 5

乙肝病毒概述原因和症狀由乙型肝炎病毒（HBV）引起的危及生命的肝感染通過體液傳播並由母嬰傳播長期慢性感染（ChbV）會導致更高的肝硬化和/或肝癌風險診斷 HbsAg 檢測確定疾病階段所需的額外生物標誌物治療 NA 療法 — 終身每日治療，旨在降低乙肝病毒DNA和肝硬化和/或肝硬化風險和/或HCC Peg-IF-IFNα — 每週給藥；耐受性差

非洲6000萬東南亞3900萬西太平洋地區1.15億歐盟1500萬東地中海2100萬儘管有有效的疫苗和抗病毒藥物可供使用，但每年仍有700萬至82萬人因此死亡。全球有超過2.9億人長期感染乙肝病毒。>2.9億慢性乙型肝炎來源：https://www.who.int/news-房間/事實-表單/詳情/乙型肝炎 3000萬人尚未得到滿足的醫療需求 660 萬 2.3% 的治療率低於 SOC 治癒率不佳和疾病的無症狀性質。10.5% 確診為 200 萬美國 1,500 萬歐洲 e 9,000 中國 SOC：護理標準 © 2024 ArbutusBiopharma, Inc. 7 https://www.hepb.org/what-是-肝炎-b/什麼-是-hepb/事實-以及-數字/

靶向所有 HBV 轉錄本的單觸發 RNAi 藥物抑制乙肝病毒複製並降低所有 HBV 抗原 Pan——跨乙肝基因型的基因型活性表現出與其他藥物的互補性積極靶向肝臟活性對抗 cccDNA 衍生和整合的 HbsAg 轉錄本長期臨牀前安全性研究中的清晰概況 Imdusiran RNAI 治療專利 GalnaC-偶聯遞送技術可提供肝臟靶向和支持亞種皮膚給藥 galNac n Linker sAg 聚合酶、Core Ag、eAG、pgRNA saG Hbx © 2024 Arbutus Biopharma，Inc. 10

AB-729-001 1a/1b期臨牀試驗：關鍵要點無論劑量、給藥間隔、HBeAg或DNA狀態如何，Imdusiran都提供了強勁且相似的HbsAg下降幅度。在停止所有治療的大多數患者中，HbsAg和HBV DNA持續下降 Imdusiran 在完成給藥後，在完成給藥後，總體上是安全的，耐受性良好 Imdusiran 導致某些患者的 HBV（特異性 T 細胞免疫恢復）和耗盡的 T 細胞減少 Imdusiran 每 8 周 60 mg，持續 24 至 48 周，入選 2 期試驗 ©2024 Arbutus Biopharma, Inc. 11

AB-729-201：2a 期 POC 臨牀試驗 Imdusiran 聯合正在進行的 NA 療法和短期 Peg-IFNα-2a 對 ChbV 患者進行隨訪（24 周）A1：Imdusiran + NA + IFN（n=12）A2：NA + IFN（n=13）B1：Imdusiran + NA + IFN（n = 8）：NA + IFN（n = 8）N (n=10) Imdusiran + NA (60mg Q8W) n=43 HBeAg-隨機隨訪（24 周）第 1 24 28 52 周 40 主要目標：評估依度西蘭與 Peg-iFNA-2a 聯合應用於 NA 抑制 ChbV POC 患者的安全性和耐受性：概念驗證 © 2024 Arbutus Biopharma, Inc. 12 之後隨訪24周後，評估患者是否停止NA治療。在2023年EASL大會上公佈了前12名受試者接受12周幹擾素治療的初步數據；其他數據將在2024年EASL大會上公佈，多中心、開放標籤的2a期治療初步結束數據預計將於2024年上半年公佈

隨時間推移按隊列的個體和平均乙型肝炎表面抗原結果 © 2024 Arbutus Biopharma, Inc. 13 AB-729-201：Imdusiran 治療導致 HbSaG 持續下降；IFN 可能導致進一步下降平均值 (SE) HbSag log 10 關鍵時間點與基線的變化在 2023 年 EASL 上公佈的數據初步結果：HbsAg 持續下降，治療總體耐受性良好在一些患者中，在 IFN 治療期間，先導期 HbsAg 的平均下降幅度為 1.6 log 10，治療第 24 周 93% 的患者（41 名隨機分組中的 38 名）有 HbsAg 水平

POC 2a期臨牀試驗評估imdusiran與Barinthus Bio的免疫療法，VTP-300，NA以及有或不使用低劑量nivolumab AB-729-202：2a期POC臨牀試驗主要目標：評估imdusiran的安全性和反應原性，然後是VTP-300或安慰劑。在第48周，將跟蹤所有有資格停止NA治療的參與者再延長48周，在AASLD 2023年肝臟會議上公佈的初步結果；將在2024年EASL大會上公佈的其他數據臨牀試驗擴大到包括nivolumab（Opdivo®）的額外分支機構，初步數據預計將於2024年下半年各公司保留各自候選產品的全部權利，所有費用均攤隨訪（24-48周）VTP-300 + NA（n=20）NA + 安慰劑（n=20）第 1 周 Imdusiran + NA（60 mg Q8W）n=40 Randomize Imdusiran + NA（60 mg Q8W）n=40 Randomize Imdusiran + NA（60 mg Q8W）Q8W) n=22 24 VTP-300 + NA + Nivo Weeks 1 48 24 26 48 隨訪（24-48 周）imdusiran + VTP-300 + NA 的初步結束治療數據，預計在 2024 年上半年出現 © 2024 Arbutus Biopharma, Inc. 14 POC：概念驗證

AB-729-203：Imdusiran 與 NA 療法和間歇性低劑量杜伐單抗（一種抗 PD-L1 單克隆抗體）聯合使用 2a 期 POC 臨牀試驗 Imdusiran 和 NA 療法的安全性、耐受性和抗病毒活性 N=30 病毒學抑制患者隨機分為 3 組篩查於 1H 啟動 2024 年隨訪（48 周）第 1 周 48 A：Imdusiran（60 mg Q48W）+ NA + Durvalumab（預先指定時間 2 次低劑量）B：Imdusiran（60 mg Q48W）+ NA + Durvalumab（低預先指定時間 2 次的劑量）C：Imdusiran（60 mg Q48W）+ NA + Durvalumab（預先指定時間 2 次的低劑量）POC：概念驗證 © 2024 Arbutus Biopharma, Inc. 16

Imdusiran 戰略合作獨家許可*和戰略合作伙伴關係在中國大陸、香港、澳門和臺灣開發、製造和商業化 imdusiran *ABUS 保留在齊魯地區開發和製造的非獨家權利用於在世界其他地區開採AB-729預付款（2022年收到）4000萬美元股權投資（2022年收到）1500萬美元商業化和里程碑式付款高達2.45億美元年銷售額的分級特許權使用費兩位數至最低的20％Arbutus的交易經濟學：齊魯製藥：中國領先的製藥公司之一，為該合作伙伴關係提供開發、製造和商業化專業知識中國 © 2024 Arbutus Biopharma, Inc. 17

AB-101：用於乙肝病毒免疫再激活的口服 PD-L1 抑制劑目前處於 1a/1b 期臨牀試驗理由 • 乙肝免疫耐受性是 ChbV 感染的關鍵驅動因素 • PD-1:PD-L1 檢查點軸在 chbV 的免疫耐受性中起關鍵作用 • PD-L1 在 HBV 感染期間上調 • PD-1 上調 HBV 特異性 T 和 B 細胞 • 與某些 ChbV 患者的 HbSaG 流失相關的抑制作用 AB-101 • 在低於 nM 的濃度下阻斷 PD-L1/PD-1 相互作用 • 激活 HBV（來自 ChbV 的 T 細胞中的特異性免疫反應）體外患者 • 新型 MOA 已確定 • 表現出強大的檢查點介導的體內效應 • 改善體外乙肝——特異性 T 和 B ——細胞反應小分子抑制劑方法 PD-1：程序性死亡配體蛋白 | Abs：抗體 © 2024 Arbutus Biopharma, Inc. 19 • 允許受控的檢查點阻斷 • 允許口服給藥 • 旨在減少 Abs 出現的全身安全問題

AB-101：小分子口服 PD-L1 乙肝抑制劑 AB-101 非常有效，可激活慢性 HBV 患者的 HBV 特異性免疫細胞 AB-101 重振 HBV-特異性 ChbV 患者 T 細胞 * 非活性 AB-101 PDL1 PBMC N= 來自 9 個 ChbV 患者的細胞 *p {br

© 2024 Arbutus Biopharma, Inc. 21 第 1 部分：SAD（n=8/隊列 — 6:2）1C：劑量 3 1B：劑量 2 1A：劑量 1 第 2 部分：MAD（n=10/隊列 — 8:2）2A：劑量 ≤ 第 1 部分中測試的劑量；間隔待定 2B：劑量/間隔待定 3A：劑量 ≤ 劑量（待定 x 28d 3B）: 劑量/間隔待定 x 28d 3C：劑量/間隔待定 x 28d AB-101-001：AB 1a/1b 期臨牀試驗-101 第 1 部分和第 2 部分 — 健康受試者第 3 部分 — ChbV 患者（n=12/隊列 — 10:2）病毒抑制的其他可選劑量試劑量試驗。開始給藥時，預計將在2024年下半年獲得來自MAD部分的初步數據。*初步數據顯示AB-101耐受性良好，可與受體靶標結合。在25mg隊列中，所有5名可評估受試者的受體佔用率均在 50-100% 之間。1D：劑量 4 *

利比裏亞國家警察訴訟：更新Moderna——審判日期為2025年4月21日* • 事實調查仍在進行中 • Markman聽證會於2024年2月8日舉行，法官聽取了關於索賠解釋的辯論。— 法院於4月3日作出裁決，同意Arbutus對大多數索賠的立場 • 下一步——專家報告/證詞，Genevant 80％擁有Arbutus特許權使用費/訴訟相關賠償金的20％股權* 上述參考日期包含在 2024 年 2 月 27 日法院的日程安排延期中，可能會發生變化。© 2024 Arbutus Biopharma, Inc. 22輝瑞•訴訟正在進行•索賠施工聽證會的日期尚未確定

2024 年關鍵里程碑 *由現金、現金等價物和有價證券組成 © 2024 Arbutus Biopharma, Inc. 23 預計時間 2024 年裏程碑 AB-729-201 第 2a 階段（imdusiran + IFN）：結束治療數據 1H AB-729-203（729-203）imdusiran + durvalumab)：啟動 2a 期臨牀試驗 1H AB-101-001：來自健康受試者隊列的初步數據 2H AB-729-202 2a 期（imdusiran + VTP-300 + nivolumab）：治療結束數據 2H AB-101-001：初步數據來自多劑量遞增劑量的健康受試者羣組截至2024年3月31日的現金餘額*為1.38億美元，現金流截至2026年第二季度；2024年淨現金消耗在6300萬美元至6700萬美元之間