附錄 99.1

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Kymera Therapeutics公佈2024年第一季度財務業績並提供業務最新情況

KT-474/SAR444656 (IRAK4) HS 和 AD 正在進行的 2 期臨牀試驗

預計2025年上半年會有數據

 

KT-621(STAT6)預計將在2024年下半年啟動第一階段,KT-294(TYK2)預計將在2025年上半年啟動第一階段,第一階段的數據均在2025年發佈

 

KT-253 (MDM2) 和 KT-333 (STAT3) 1 期劑量遞增研究正在進行中,分別在 ASCO 和 EHA 更新臨牀數據

 

資本充足,截至2024年3月31日,現金為7.45億美元,並將持續到2027年上半年

 

公司將於美國東部時間今天上午 8:30 舉行電話會議和網絡直播

 

馬薩諸塞州沃特敦(2024年5月2日)— Kymera Therapeutics,納斯達克股票代碼:KYMR)是一家臨牀階段的生物製藥公司,正在推進使用靶向蛋白質降解(TPD)的新型小分子藥物。該公司今天公佈了截至2024年3月31日的第一季度財務業績,並提供了其蛋白質降解劑產品線的業務重點和最新情況。

 

“對於Kymera來説,這是一個重要的季度,因為我們準備擴大臨牀產品線,更加關注免疫學。創始人、總裁兼首席執行官內洛·邁諾爾菲博士説,通過我們的 STAT6 和 TYK2 口服降解劑項目,我們相信我們可以顯著影響使用有可能提供類似生物製劑療效的藥物來管理複雜的免疫炎性疾病的方式,這些藥物有可能提供類似生物製劑的療效,同時提供每日口服藥丸的便利。“在我們先前在免疫學和腫瘤學領域取得的科學成就的基礎上,我們已經建立了堅實的基礎和行業領先的產品線,使Kymera能夠為全球患者提供一流的療法。”

 

業務亮點、近期發展和即將到來的里程碑

 

KT-474/SAR444656 IRAK4 降解器

 

賽諾菲正在進行的兩項隨機、安慰劑對照的 2 期試驗的註冊工作正在進行中,這些試驗評估 KT-474 用於治療化膿性汗腺炎 (HS) 和特應性皮炎 (AD)。頂線數據預計將在2025年上半年公佈。

 

KT-621 STAT6 降級器

Kymera 在其上推出了其首款口服 STAT6 降解劑 KT-621 免疫學研發日2024 年 1 月。KT-621 是一種每日一次的口服 STAT6 降解劑,有可能在多種疾病中提供類似 dupilumab 的活性,包括特應性皮炎、哮喘和慢性阻塞性肺病 (COPD) 等。該公司預計將在 2024 年下半年啟動 KT-621 的 1 期臨牀試驗,並在 2025 年上半年報告第一階段的結果。

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2024 年 3 月,Kymera 推出了 海報在美國皮膚科學會(AAD)年會上重點介紹了 KT-621 的臨牀前數據。臨牀前研究結果表明,與其他 STAT 相比,KT-621 對 STAT6 的選擇性極強,並且在關鍵的人類 TH2 細胞測定中完全阻斷了 IL-4/IL-13 功能,其皮摩爾效力優於杜匹魯單抗。在較低的每日口服劑量下,KT-621 在耐受性良好的疾病相關組織中表現出近乎完全的體內 STAT6 降解。在 MC903 誘發的特應性皮炎小鼠模型中,KT-621 顯示脾臟中 STAT6 的嚴重降解,血清 IgE 總量明顯降低,與 dupilumab 的活性相當。這些數據表明 KT-621 有可能治療特應性皮炎和其他過敏性疾病。
該公司計劃在即將舉行的醫學會議上分享新的 KT-621 臨牀前數據,包括2024年5月17日至22日在加利福尼亞州聖地亞哥舉行的美國胸科學會國際會議和2024年5月18日至21日在華盛頓特區舉行的消化系統疾病周。

 

KT-294 TYK2 降解器

Kymera 在其上推出了其首款口服 TYK2 降解劑 KT-294 免疫學研發日2024 年 1 月。KT-294 是一種每日一次的口服 TYK2 降解劑,有可能在炎症性腸病、牛皮癬、銀屑病、銀屑病關節炎和狼瘡等疾病中提供類似生物製劑的活性。該公司預計將在 2025 年上半年啟動 KT-294 的 1 期臨牀試驗,並在 2025 年下半年報告第一階段的結果。
2024 年 3 月,Kymera 推出了 海報在 AAD 年會上重點介紹了 KT-294 的臨牀前數據。在臨牀前測試中,KT-294 顯示出皮摩爾降解效力和對 IL-23、IL-12 和 I 型幹擾素通路的有效抑制,顯示出其概述人類 TYK2 功能喪失突變生物學的潛力。KT-294 沒有影響任何其他 Janus 激酶 (JAK) 蛋白,因此,與 TYK2 小分子抑制劑 deucravacitinib 不同,它沒有影響 IL-10 信號傳導,這是炎症性腸病治療中的重要特徵。此外,在臨牀前研究中,與 TAK-279 相比,TYK2 降解導致 I 型幹擾素通路具有優異的抑制作用,後者與狼瘡等幹擾素病的治療有關。KT-294 與 TYK2 小分子抑制劑相比的這種生物學差異,加上其在體內以較低的每日口服劑量提供深度、持續的體內抑制 TYK2 的能力,有可能提供一流的 TYK2 特徵。
該公司計劃在即將舉行的醫學會議上分享更多的臨牀前數據。

KT-253 MDM2 降級器

液體腫瘤和實體瘤的1a期臨牀試驗的劑量遞增部分正在進行中。Kymera 將在即將於 2024 年 5 月 31 日至 6 月 4 日在伊利諾伊州芝加哥舉行的美國臨牀腫瘤學會 (ASCO) 會議上以海報形式發佈 KT-253 臨牀數據更新。該公司預計將在2024年晚些時候的醫學會議上完成MDM2的1a期研究,並分享完整的數據集。

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Kymera還在為1a期以後的後續開發制定基於生物標誌物的患者選擇策略,並將在今年的醫學會議上公佈數據。

KT-333 STAT3 降級器

2024 年 4 月,在 Kymera 舉行的美國癌症研究協會 (AACR) 年會上 提供了新的臨牀前數據在一次最新研究會議上,該會議展示了其新型 STAT3 降解劑 KT-333 抗腫瘤活性背後的結構和分子機制,並首次披露VHL是癌症模型中強效、選擇性、快速和持續降解 STAT3 的理想 E3 連接酶。

 

液體腫瘤和實體瘤的1a期臨牀試驗的劑量遞增部分正在進行中。在即將於 2024 年 6 月 13 日至 16 日在西班牙馬德里舉行的歐洲血液學協會 (EHA) 會議上,Kymera 將在海報中發佈 KT-333 臨牀數據更新。該公司預計將在2024年晚些時候的醫學會議上完成1a期研究並分享完整的數據集。

 

企業最新消息

2024年1月,該公司宣佈完成其擴大規模的承保股權發行,淨收益約為3.01億美元。憑藉這些收益,公司將其現金流延至2027年上半年。
2024 年 2 月,Kymera 遷至位於馬薩諸塞州沃特敦的新公司總部,以支持不斷壯大的組織並擴大關鍵研發能力,以促進公司的創新管道的擴張和進步。
研究主管朱麗葉·威廉姆斯博士在2024年2月的實驗室自動化與篩選協會(SLAS)年會上發表了開幕主題演講,討論了Kymera行業領先的研究和降解劑產品組合。
創始人、總裁兼首席執行官Nello Mainolfi博士在2024年4月的AACR年會上的一次重要研討會上發表了演講,重點介紹了公司獨特的靶點選擇策略以及在同類首創腫瘤學項目中觀察到的強大的臨牀前到臨牀轉化。

 

計劃背景信息

 

有關 Kymera 的更多信息 管道訪問我們的網站。

 

 

 

 

 

 

 


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財務業績

 

合作收入:2024年第一季度的合作收入為1,030萬美元,而2023年同期為950萬美元。2024年第一季度的合作收入全部歸因於公司的賽諾菲合作。

 

研發費用:2024年第一季度的研發費用為4,880萬美元,而2023年同期為4,220萬美元。這一增長主要是由於與公司平臺和探索計劃投資相關的支出增加,以及由於研發組織的持續增長,入住率和相關成本的增加。2024年第一季度,研發中包含的股票薪酬支出為610萬美元,而2023年同期為470萬美元。

 

一般和管理費用:2024年第一季度的一般和管理費用為1,440萬美元,而2023年同期為1,260萬美元。年度支出的增加主要是由於支持公司增長的法律和專業服務費的增加,以及為支持上市公司增長而增加員工人數、設施、佔用率和其他開支所致。2024年第一季度,併購中包含的股票薪酬支出為590萬美元,而2023年同期為470萬美元。

 

淨虧損:2024年第一季度的淨虧損為4,860萬美元,而2023年同期的淨虧損為4,090萬美元。

 

現金及現金等價物:截至2024年3月31日,Kymera擁有約7.45億美元的現金、現金等價物和投資。Kymera預計,其現金和現金等價物將為公司提供2027年上半年的預期現金流。預計其現有現金將使公司超越 KT-474 的第二階段數據、KT-253 和 KT-333 的更多概念驗證數據以及其 STAT6 和 TYK2 計劃的幾個臨牀轉折點,而 Kymera 將繼續尋找加速增長和擴大其產品線、技術和臨牀適應症的機會。

 

電話會議

 

Kymera將於今天,即美國東部時間2024年5月2日上午8點30分主持電話會議和網絡直播。要通過電話參加電話會議,請撥打 +1 (833) 630-2127 或 +1 (412) 317-1846(國際),要求加入 Kymera Therapeutics 電話會議。該活動的網絡直播將在下方播出 新聞和活動在公司網站的 “投資者” 欄目中 www.kymeratx.com。網絡直播的重播將在活動結束後存檔並上線,為期三個月。

 

 

 

 

 

 


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關於 Kymera Therape

Kymera是一家臨牀階段的生物技術公司,在靶向蛋白質降解(TPD)領域處於領先地位,旨在開發能夠解決關鍵健康問題並有可能顯著改善患者生活的藥物。Kymera正在部署TPD,以解決傳統療法無法獲得的疾病靶標和途徑。在將第一款降解劑推廣到免疫疾病臨牀後,Kymera專注於提供口服小分子降解劑,為患有這些疾病的患者提供新一代方便、高效的療法。Kymera還在推進降解腫瘤學項目,這些計劃針對未經藥物或藥物不良的蛋白質,以創造對抗癌症的新方法。Kymera成立於2016年,在過去幾年中一直被公認為波士頓頂級工作場所之一。如需瞭解有關我們的科學、管道和人員的更多信息,請訪問 www.kymeratx.com或者關注我們 X(以前 推特) 或 領英.

 

關於前瞻性陳述的警示説明

本新聞稿包含經修訂的1995年《私人證券訴訟改革法》所指的前瞻性陳述,包括但不限於Kymera Therapeutics就其臨牀項目的戰略、業務計劃和目標;候選產品的臨牀前和臨牀開發計劃和時間表,包括其治療潛力、臨牀益處和安全性;對當前正在進行的臨牀前時機、成功和數據發佈的預期,對當前正在進行的臨牀前研究的時機、成功和數據發佈的預期和臨牀試驗;啟動新臨牀項目的能力;以及Kymera的財務狀況和2027年上半年的預期現金流。“可能”、“可能”、“將”、“可能”、“應該”、“計劃”、“預測”、“打算”、“相信”、“期望”、“估計”、“尋找”、“預測”、“未來”、“項目”、“潛力”、“繼續”、“目標” 等詞語和類似的詞語或表述旨在識別前瞻性陳述,儘管不是所有前瞻性陳述都包含這些識別詞。本新聞稿中的任何前瞻性陳述均基於管理層當前的預期和信念,受許多風險、不確定性和重要因素的影響,這些風險和不確定性可能導致實際事件或結果與本新聞稿中包含的任何前瞻性陳述所表達或暗示的重大差異,包括但不限於與以下相關的風險:我們當前和未來的臨牀前研究和臨牀試驗、供應鏈、戰略和未來運營的時間和預期結果;任何延遲當前和未來的臨牀前研究或臨牀試驗,或Kymera Therapeutics候選藥物的開發;當前臨牀前研究和臨牀試驗的結果可能無法預測與當前或未來的臨牀前和臨牀試驗(包括KT-474/SAR444656、KT-621、KT-294、KT-333 和 KT-253 的試驗)相關的未來結果的風險;Kymera Therapeutics成功證明其候選藥物安全性和有效性的能力;時機和結果 Kymera Therapeutics計劃與之互動監管機構;獲取、維護和保護其知識產權;與流行病或流行病相關的風險;以及Kymera Therapeutics與其現有和未來合作伙伴的關係。截至2023年12月31日的10-K表年度報告和最新的10-Q表季度報告以及對Kymera Therapeutics隨後向美國證券交易委員會提交的文件中的潛在風險、不確定性和其他重要因素的討論中,對這些風險和其他風險和不確定性的詳細描述將在截至2023年12月31日的10-K表年度報告中標題為 “風險因素” 的章節。此外,任何前瞻性陳述僅代表Kymera Therapeutics截至今天的觀點,不應以此為依據來代表其以後任何日期的觀點。Kymera Therapeutics明確表示沒有義務更新任何前瞻性陳述。對於任何此類前瞻性陳述的準確性,不作任何陳述或保證(明示或暗示)。


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KYMERA THERAPEUTICS,

合併資產負債表

(以千計,股票和每股金額除外)

(未經審計)

 

 

3月31日
 2024

 

十二月三十一日
 2023

資產

 

 

 

 

現金、現金等價物和有價證券

 

 $ 744,934

 

 $ 436,315

財產和設備,淨額

 

                49,336

 

                 48,134

使用權資產、經營租賃

 

                49,329

 

                    52,945

其他資產

 

                     24,652

 

38,365

總資產

 

 $ 868,251

 

 $ 575,759

負債和股東權益

 

 

 

 

遞延收入

 

 $ 46,394

 

 $ 54,651

經營租賃負債

 

84,732

 

82,096

其他負債

 

              25,922

 

                 44,041

負債總額

 

              157,048

               180,788

股東權益總額

 

711,203

 

               394,971

負債和股東權益總額

 

 $ 868,251

 

 $ 575,759

 

 

 

KYMERA THERAPEUTICS,

合併運營報表

(以千計,股票和每股金額除外)

(未經審計)

 

三個月已結束
3月31日

 

2024

 

2023

協作收入

 $ 10,287

 

 $ 9,466

 

 

 

運營費用:

 

 

 

研究和開發

 $ 48,819

 

 $ 42,227

一般和行政

  14,374

 

  12,565

長期資產的減值

  4,925

 

  —

運營費用總額

  68,118

 

  54,792

運營損失

  (57,831)

 

  (45,326)

其他收入(支出):

 

 

 

利息和其他收入

  9,343

 

  4,453

利息和其他費用

  (69)

 

  (55)

其他收入總額

  9,274

 

  4,398

歸屬於普通股股東的淨虧損

 $ (48,557)

 

 $ (40,928)

歸屬於普通股的每股淨虧損
股東,基本股東和攤薄股東

 $ (0.69)

 

 $ (0.70)

已發行普通股的加權平均值,
基本的和稀釋的

  70,770,320

 

  58,187,038


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投資者和媒體聯繫人:

賈斯汀·科尼斯伯格

投資者關係副總裁

investors@kymeratx.com

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857-285-5300