Novocure公佈2024年第一季度財務業績

季度淨收入為1.39億美元，同比增長13％，截至2024年3月31日，有3,845名活躍患者正在接受治療

針對非小細胞肺癌腦轉移的METIS三期試驗已達到主要終點，並將作為最新摘要在2024年ASCO 上發表

NSCLC 第 100 天 FDA 會議中 TTFields 的 LUNAR PMA 申請已完成

瑞士魯特——Novocure（納斯達克股票代碼：NVCR）今天公佈了截至2024年3月31日的季度財務業績。Novocure是一家全球腫瘤公司，致力於通過開發和商業化其創新療法腫瘤治療領域（TTFields）來延長一些最具侵略性的癌症的存活率。

Novocure執行董事長威廉·道爾説：“第一季度是執行力強的時期。”“在第一季度，GBM活躍患者增長了11％，我們宣佈METIS的3期臨牀試驗已達到其主要終點，我們在LUNAR PMA申請的第100天會議上與美國食品藥品監督管理局（FDA）會面。2024年我們還有多個里程碑要走，我仍然感謝我們團隊的奉獻精神和辛勤工作。”

截至2024年3月31日的第一季度財務最新情況：

•本季度的總淨收入為1.385億美元，與2023年同期相比增長了13％。這一增長主要是由我們在法國的成功推出以及美國批准率的提高所推動的。

◦美國、德國和日本分別出資9,050萬美元、1,570萬美元和780萬美元，其他活躍市場貢獻了1,950萬美元。

◦Novocure與Zai Lab的合作在大中華區的收入總額為490萬美元。

•本季度的毛利率為76％。

•本季度的研究、開發和臨牀研究支出為5,160萬美元，比2023年同期下降14％。這主要反映了人員開支的減少和直接臨牀試驗支出的減少，這些費用是由正在進行的臨牀試驗組合中的活動時間安排所推動的。

•本季度的銷售和營銷費用為5,520萬美元，與2023年同期相比增長了8％。這主要反映了銷售隊伍的擴張和營銷活動的增加，因為預計非小細胞肺癌可能會上市。

•本季度的一般和管理費用為3,950萬美元，與2023年同期相比下降了6％。這主要反映了人事開支的降低。

•本季度淨虧損為3,880萬美元，每股虧損0.36美元。

•本季度調整後的息税折舊攤銷前利潤*為460萬美元。

•截至2024年3月31日，現金、現金等價物和短期投資為8.701億美元。

•5月，我們與Pharmakon Advisors的附屬公司簽訂了一項新的為期五年的優先擔保信貸額度協議，金額高達4億美元，最多四筆1億美元。這種非稀釋性、多批延遲提取的債務融資機制增強了我們的現金狀況，進一步鞏固了我們的資產負債表，同時為我們投資未來提供了寶貴的靈活性。

截至2024年3月31日的第一季度運營最新情況：

•本季度收到了1,643張處方，與2023年同期相比增長了10％。來自美國、德國和日本的處方分別提供了990張、206張和91張處方，其餘356張處方來自其他活躍市場。

•截至2024年3月31日，有3,845名活躍患者正在接受治療。來自美國、德國和日本的活躍患者分別貢獻了2,137、540和379名活躍患者，其餘789名活躍患者由其他活躍市場貢獻。

季度更新和成就：

•4月，我們與美國食品藥品管理局舉行了為期100天的會議，討論Optune Lua在非小細胞肺癌（NSCLC）中的PMA申請。會議富有成效，沒有跡象表明PMA將移交給諮詢小組。我們仍然預計PMA將在2024年下半年做出決定。

•2024年3月，我們宣佈METIS的3期臨牀試驗達到了其主要終點，這表明非小細胞肺癌腦轉移患者的顱內進展時間有了統計學上的顯著延長。METIS的試驗數據將在即將於6月舉行的美國臨牀腫瘤學會（ASCO）科學大會上以最新摘要的形式公佈。

•3月，美國食品藥品管理局批准了隨機3期KEYNOTE D58試驗的研究性新藥（IND）申請。KEYNOTE D58 將探討將TTFields療法與替莫唑胺和免疫療法pembrolizumab一起用於治療新診斷的膠質母細胞瘤。

•3月，對這項隨機3期 INNOVATE-3 試驗的探索性亞組分析在2024年歐洲婦科腫瘤學會大會上被選為最佳口頭報告。探索性分析發現，聚乙二醇化脂質體多柔比星（PLD）天真患者隨機接受TTFields治療和紫杉醇的患者的總存活期中位數為16.0個月，而單獨使用紫杉醇治療的PLD-naíve患者的中位總存活率為11.7個月。

預期的臨牀里程碑：

•來自局部晚期胰腺癌的 3 期 PANOVA-3 臨牀試驗（2024 年下半年）的主要數據

電話會議詳情

Novocure將於今天，即2024年5月2日星期四美國東部時間上午8點舉行電話會議和網絡直播，討論2024年第一季度的財務業績。要通過電話訪問電話會議，請使用以下電話會議註冊鏈接，將提供撥入詳細信息。要訪問網絡直播，請使用以下網絡直播註冊鏈接。

網絡直播、網絡直播期間發佈的財報幻燈片和公司介紹可從Novocure網站www.novocure.com/investor-relations的投資者關係頁面上進行現場直播，並將在電話會議結束後的至少14天內播出。Novocure已經使用並打算繼續使用其投資者關係網站作為披露重大非公開信息以及履行FD法規規定的披露義務的手段。

關於 Novocure

Novocure是一家全球腫瘤學公司，致力於通過開發和商業化其創新療法 “腫瘤治療領域” 來延長一些最具侵略性的癌症的存活率。Novocure的商業化產品在某些國家獲準用於治療膠質母細胞瘤、惡性胸膜間皮瘤和胸膜間皮瘤的成年患者。Novocure正在進行或已完成臨牀試驗，調查腦轉移、胃癌、膠質母細胞瘤、肝癌、非小細胞肺癌、胰腺癌和卵巢癌中的腫瘤治療領域。

Novocure 總部位於瑞士魯特，全球足跡不斷擴大，在朴茨茅斯、新罕布什爾州和東京設有區域運營中心，並在以色列海法設有研究中心。有關該公司的更多信息，請訪問 Novocure.com 並在 LinkedIn 和 Twitter 上關注 @Novocure。

*非公認會計準則財務指標

我們根據非美國人來衡量我們的業績GAAP衡量扣除利息、税項、折舊、攤銷和股份薪酬前的收益（“調整後的息税折舊攤銷前利潤”）。我們認為，調整後的息税折舊攤銷前利潤有助於投資者評估我們的經營業績，因為它消除了歸因於我們的資本結構、税率和重大非現金項目，特別是基於股份的薪酬的收益的影響，可以幫助投資者比較我們各個時期的經營業績。

前瞻性陳述

除了歷史事實或當前狀況陳述外，本新聞稿還可能包含前瞻性陳述。前瞻性陳述提供了Novocure當前的預期或對未來事件的預測。這些聲明可能包括有關其研究計劃的預期科學進展、臨牀試驗進展、潛在產品的開發、臨牀結果的解釋、監管部門批准的前景、製造業發展和能力、其產品的市場前景、覆蓋範圍、第三方付款人的收款以及其他有關非歷史事實事項的聲明。你可以通過在陳述中使用諸如 “預期”、“估計”、“期望”、“項目”、“打算”、“計劃”、“相信” 等詞語或其他具有類似含義的詞語和術語來識別其中一些前瞻性陳述。由於總體財務、經濟、環境、監管和政治狀況以及其他更具體的情況，Novocure的業績和財務業績可能與這些前瞻性陳述中反映的業績和財務業績存在重大差異

Novocure面臨的風險和不確定性，例如其於2024年2月22日提交的10-K表年度報告以及隨後向美國證券交易委員會提交的文件中列出的風險和不確定性。鑑於這些風險和不確定性，這些前瞻性陳述中的任何或全部都可能被證明是不正確的。因此，您不應依賴任何此類因素或前瞻性陳述。此外，除非法律要求，否則Novocure不打算公開更新任何前瞻性陳述。本文中的任何前瞻性陳述僅代表截至本文發佈之日。1995年的《私人證券訴訟改革法》允許這種討論。

合併資產負債表

千美元（股票數據除外）

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