附錄 99.1
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Shattuck Labs公佈2024年第一季度財務業績和近期業務亮點
—2024年第一季度完成了TP53突變體(TP53m)急性髓系白血病(AML)患者1B期劑量擴展隊列的額外入組;預計將在6月的歐洲血液學會(EHA)2024年年會上更新組合數據—
—一線高風險骨髓增生異常綜合徵(HR-MDS)患者的隨機、對照的1B期劑量擴展隊列預計將於2024年第二季度開始入組—
— 在 2024 年美國癌症研究協會 (AACR) 年會上公佈了臨牀前數據,證明瞭 TRIM7 抑制劑在預防或逆轉對免疫檢查點療法獲得性耐藥性的潛在治療效用 —
德克薩斯州奧斯汀和北卡羅來納州達勒姆,2024年5月2日——Shattuck Labs, Inc.(Shattuck)(納斯達克股票代碼:STTK)是一家臨牀階段的生物技術公司,率先開發雙功能融合蛋白作為一種治療癌症和自身免疫性疾病患者的新生物藥物,今天公佈了截至2024年3月31日的季度財務業績,並提供了最近的業務亮點。
“我們很高興看到一月份擴大後的Tp53m AML隊列迅速入學。我們還預計,在2024年剩餘時間內,一線HR-MDS患者的隨機對照擴張隊列將同樣迅速地入組。” Shattuck首席執行官泰勒·施雷伯醫學博士、博士説。“我們對 SL-172154 在一線 AML 和 HR-MDS 中的概況仍然感到興奮,並期待在 6 月分享更多反應和初始存活數據。除了我們的臨牀勢頭外,我們還繼續推進臨牀前產品線,以便在 SL-172154 的同時創造更多的增長和價值機會。我們與小野製藥在腫瘤學以外的化合物方面的合作,以及我們最近關於一種新型的 TRIM7 小分子抑制劑作為預防和解決對檢查點抑制劑獲得性耐藥性的潛在手段的口頭陳述,是該策略的前兩個例子。”
預計將在2024年取得臨牀里程碑
SL-172154(SIRPα-FC-CD40L)
•客觀的反應率和反應持續時間基於當時可獲得的 SL-172154 與阿扎西替丁(AZA)聯合用於一線 HR-MDS 和一線 tp53m AML 的擴張隊列的數據,預計將在6月的 EHA 2024 年年會上出現。
•一線HR-MDS患者的隨機、對照的1B期劑量擴展隊列預計將於2024年第二季度開始入組。大約 60 名患者將按 1:1:1 的比例隨機分配,與 AZA 聯合使用 3mg/kg 的 SL-17254,與 AZA 聯合使用 1mg/kg 的 SL-17254,或作為單一療法的 AZA。
•客觀緩解率和緩解持續時間數據基於當時可用的 SL-172154 與聚乙二醇化脂質體多柔比星 (PLD) 聯合治療鉑耐藥卵巢癌 (PROC) 的 1B 期臨牀試驗的數據。
•在PROC中聯合使用mirvetuximab soravtansine進行的 SL-172154 1B期臨牀試驗預計將於2024年第二季度完成入組,隨後預計將在2024年年中公佈初步數據。



2024 年第一季度業務亮點和其他近期發展
臨證前
•在 2024 年 AACR 年會上公佈了臨牀前數據:證明瞭 TRIM7 抑制劑在預防或逆轉對免疫檢查點療法的獲得性耐藥性方面的潛在治療效用。這些數據在2024年AACR年會期間的口頭陳述中進行了介紹。
◦研究結果建立在《癌細胞》雜誌上最近發表的一篇文章的基礎上,Shattuck的臨牀前抗PD1獲得性耐藥小鼠模型幫助闡明瞭獲得性耐藥的潛在生物學,並確定了新的靶標 TRIM7。沙特克預計,這些努力將支持擴大其腫瘤學產品線以及主要項目 SL-172154。
•Shattuck和Ono簽訂合作協議:2024年2月13日,Shattuck宣佈與小野製藥有限公司(Ono)達成戰略合作和許可協議,在該協議中,Shattuck將領導小野從其雙功能融合蛋白產品線中選擇的某些化合物的研究和臨牀前開發,用於潛在的自身免疫和炎性疾病治療。
企業最新消息
•沙特克任命克萊·西格爾博士和凱特·薩瑟博士為董事會成員:2024年3月4日,沙特克宣佈任命克萊·西格爾博士和凱特·薩瑟博士為董事會成員,自2024年3月1日起生效。西格爾博士和薩瑟博士都是非常成功的高管和科學先驅,他們為沙特克帶來了寶貴的行業經驗。
2024 年第一季度財務業績
•現金和現金等價物及投資:截至2024年3月31日,現金和現金等價物及投資為1.146億美元,而截至2023年3月31日為1.355億美元。
•研發(R&D)費用:截至2024年3月31日的季度研發費用為1,630萬美元,而截至2023年3月31日的季度為1,670萬美元。
•一般和管理(G&A)費用:截至2024年3月31日的季度,併購支出為490萬美元,而截至2023年3月31日的季度為510萬美元。
•淨虧損:截至2024年3月31日的季度淨虧損為1,850萬美元,基本和攤薄後每股虧損0.37美元,而截至2023年3月31日的季度淨虧損為2,070萬美元,基本和攤薄後每股虧損0.49美元。
財務指導
沙特克認為,除了其 SL-172154 的1期臨牀試驗結果外,其現金和現金等價物以及投資將足以為其2026年的運營提供資金。該現金跑道指導方針基於公司當前的運營計劃,不包括可能收到的任何額外資本、業務發展交易的收益和/或與可能開展的臨牀開發活動相關的額外成本。
關於 SL-172154 SL-172154(SIRPα-FC-CD40L)是一種研究中的ARC® 融合蛋白,旨在同時抑制CD47/SIRPα檢查點相互作用並激活CD40共刺激受體以增強晚期癌症患者的抗腫瘤免疫反應。針對PROC患者以及急性髓細胞白血病和HR-MDS患者的多項1期臨牀試驗正在進行中:
•正在進行的 SL-172154 在一線 HR-MDS 和一線 tp53m 急性髓細胞白血病患者中的 1A/B 期臨牀試驗:該試驗正在評估 SL-172154 與 AZA 聯合對一線 HR-MDS 患者和一線 tp53m 急性髓細胞白血病患者的安全性、耐受性、藥代動力學、抗腫瘤活性和藥效學作用。一線HR-MDS患者的隨機隊列預計將於2024年第二季度開始入組。大約 60 名患者將按 1:1:1 的比例隨機分配,與 AZA 聯合使用 3mg/kg 的 SL-172154,與 AZA 聯合使用 1mg/kg 的 SL-172154,或作為單一療法的 AZA。



•正在進行的 SL-172154 與 PLD 聯合用於 PROC 患者的 1B 期臨牀試驗:該試驗正在評估 SL-172154 在 3.0 mg/kg 時與 PLD 聯合使用對 PROC 患者的安全性、耐受性、藥代動力學、抗腫瘤活性和藥效學作用。這項針對PROC患者的1B期臨牀試驗的初步數據於2023年11月公佈。初步數據表明,與單獨使用 PLD 的預期相比,SL-172154 提高了響應率,而且 SL-172154 與 PLD 結合使用具有可接受的安全性。根據當時可獲得的 SL-172154 與 PLD 聯合應用於 PROC 的 1B 期臨牀試驗的數據,預計在 2024 年年中期可獲得的客觀緩解率和緩解持續時間。
•正在進行的 SL-172154 與米維妥昔單抗索拉夫坦辛聯合用於 PROC 患者的 1B 期臨牀試驗:該試驗正在評估 SL-172154 與 mirvetuximab soravtansine 聯合使用對 PROC 患者的安全性、藥代動力學、藥效學作用和初步抗腫瘤活性。Mirvetuximab soravtansine 是一種靶向葉酸受體 α (FRα) 的抗體藥物偶聯物,可直接殺死腫瘤細胞,並通過與 Fc 伽瑪受體結合增強巨噬細胞吞噬作用,對於腫瘤顯示為 Frα 陽性(定義為 ≥ 75%,由 VENTANA FOLR1 確定)的 PROC 患者已在美國獲得加速批准 (FOLR1-2.1) 試驗。SL-172154 與mirvetuximab soravtansine聯合用於PROC的1B期臨牀試驗的註冊預計將於2024年第二季度完成,隨後預計將在2024年年中公佈初步數據。
關於 Shattuck Labs, Inc.
Shattuck Labs, Inc.(納斯達克股票代碼:STTK)是一家臨牀階段的生物技術公司,率先開發雙功能融合蛋白,將其作為一種用於治療癌症和自身免疫性疾病患者的新型生物藥物。源自Shattuck專有的激動劑重定向檢查點(ARC®)平臺的化合物旨在通過單一療法同時抑制檢查點分子和激活共刺激分子。該公司的主要的 SL-172154(SIRPα-FC-CD40L)計劃正在多項1期試驗中進行評估,該計劃旨在阻斷CD47免疫檢查點並同時激發CD40通路。Shattuck在德克薩斯州的奧斯汀和北卡羅來納州的達勒姆都設有辦事處。欲瞭解更多信息,請訪問:www.shattuckLabs.com。
前瞻性陳述
本新聞稿中的某些陳述可能構成聯邦證券法所指的 “前瞻性陳述”,包括但不限於我們對以下方面的預期:臨牀前研究、臨牀試驗和研發計劃的預期;擴大臨牀試驗的計劃;臨牀試驗結果的預期時間;臨牀試驗註冊的預期時間和速度;SL-172154 的臨牀益處、安全性和耐受性;TRIM7 的潛在治療用途抑制措施以預防或逆轉對免疫檢查點療法的獲得性耐藥性;以及對我們的資本資源在多長時間內足以為預期業務提供資金的預期。諸如 “可能”、“可能”、“將”、“目標”、“打算”、“應該”、“可以”、“會”、“期望”、“相信”、“設計”、“估計”、“潛在”、“發展”、“計劃” 或這些術語的否定詞等詞語以及有關意圖、信念或當前預期的陳述,均為前瞻性陳述。儘管我們認為這些前瞻性陳述是合理的,但不應過分依賴任何此類前瞻性陳述,這些陳述是基於我們在本新聞稿發佈之日獲得的信息。這些前瞻性陳述基於當前的估計和假設,受各種風險和不確定性的影響(包括但不限於我們在向美國證券交易委員會(SEC)提交的文件中列出的風險和不確定性),其中許多風險和不確定性是我們無法控制的,可能會發生變化。實際結果可能存在重大差異。風險和不確定性包括:全球宏觀經濟狀況和相關波動性,對我們的臨牀前研究、臨牀試驗和研發計劃的啟動、進展和預期結果的預期;對臨牀試驗時間、完成和結果的預期;臨牀前研究結果與臨牀研究結果之間的不可預測關係;監管機構申報和批准的時間或可能性;流動性和資本資源;以及我們在年度報告中確定的其他風險和不確定性截至2023年12月31日止年度的10-K表報告以及隨後向美國證券交易委員會提交的披露文件。我們要求前瞻性陳述受到1995年《私人證券訴訟改革法》中包含的安全港的保護。我們明確表示不接受任何



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康納·理查森
投資者關係副總裁
Shattuck Labs, Inc.
InvestorRelations@shattucklabs.com



SHATTUCK LABS, INC.
簡明的資產負債表
(以千計)
2024 年 3 月 31 日十二月三十一日
2023
(未經審計)
資產
流動資產:
現金和現金等價物$76,005 $125,626 
投資38,628 4,999 
預付費用和其他流動資產16,443 12,595 
流動資產總額131,076 143,220 
財產和設備,淨額12,830 13,804 
其他資產2,429 2,540 
總資產$146,335 $159,564 
負債和股東權益
流動負債:
應付賬款$2,154 $1,587 
應計費用和其他流動負債7,569 9,523 
遞延收入4,606 343 
流動負債總額14,329 11,453 
非流動經營租賃負債3,193 3,406 
負債總額17,522 14,859 
股東權益:
普通股
額外的實收資本453,636 451,006 
累計其他綜合(虧損)收益(14)
累計赤字(324,814)(306,310)
股東權益總額128,813 144,705 
負債和股東權益總額$146,335 $159,564 




SHATTUCK LABS, INC.
簡要的運營報表和綜合虧損報表
(未經審計)
(以千計,股票和每股金額除外)
 截至3月31日的三個月
 20242023
協作收入$1,115 $57 
運營費用:
研究和開發16,264 16,667 
一般和行政4,895 5,051 
運營開支21,159 21,718 
運營損失(20,044)(21,661)
其他收入 1,540 937 
淨虧損$(18,504)$(20,724)
未實現(虧損)投資收益(18)538 
綜合損失$(18,522)$(20,724)
每股淨虧損——基本虧損和攤薄後$(0.37)$(0.49)
已發行股票的加權平均值——基本股和攤薄股票50,566,394 42,439,204