附錄 99.1

Moderna公佈2024年第一季度財務業績並提供業務最新情況

報告第一季度收入為1.67億美元，GAAP淨虧損為12億美元，GAAP攤薄後每股收益為3.07美元

為呼吸道合胞病毒疫苗和Spikevax® 2024-2025年配方的發佈做準備；重申2024年的預期產品銷售額約為40億美元

啟動了三項新的臨牀研究，評估了Moderna正在研究的與默克Keytruda® 聯合治療的個體化新抗原療法，用於治療膀胱癌、腎癌和皮膚鱗狀細胞癌患者

正如疫苗日投資者活動上宣佈的那樣，將三項新疫苗計劃（愛潑斯坦-巴爾病毒、水痘-帶狀皰疹病毒、諾如病毒）推進到3期臨牀試驗

馬薩諸塞州劍橋/ACCESSWIRE/2024年5月2日/Moderna, Inc.（納斯達克股票代碼：MRNA）今天公佈了2024年第一季度的財務業績並提供了業務最新情況。

Moderna首席執行官斯特凡·班塞爾表示：“正如我們預計Spikevax 2024-2025年配方和呼吸道合胞病毒疫苗的推出一樣，我們正在實行財務紀律，並加大了對構建和利用人工智能技術的關注度，以進一步簡化運營和提高生產力。”“隨着10個後期項目以及更多的新項目正在推進關鍵研究，我們仍然預計今年我們的疫苗和療法產品組合中將有許多產品里程碑。隨着我們繼續為患者開發mRNA藥物，這是我們疫苗平臺標誌性的一年的開始。這僅僅是個開始。”

最近的進展包括：

商業更新

COVID-19：該公司報告稱，2024年第一季度Spikevax（COVID-19 疫苗）的銷售額為1.67億美元，其中包括美國1億美元的銷售額和6700萬美元的國際銷售額。

在美國，隨着COVID商業流行市場的第二年，該公司重申了其2024年的產品銷售前景。Moderna 的重點是與公共衞生官員、醫療保健提供者和藥房合作，提高疫苗接種覆蓋率，以減輕 COVID-19 的巨大負擔。Moderna 還與美國食品藥品管理局和監管機構合作，調整流感和 COVID-19 疫苗的批准時間，如果疫苗更快上市並與流感疫苗同時提供，預計這將導致更高的疫苗接種率。

在歐盟，Moderna正在參與歐盟衞生應急和反應管理局的招標程序，每年提供多達3,600萬劑mRNA COVID-19 疫苗，為期長達四年。

在世界其他地區，該公司正在優先考慮市場，以加強商業重點，並於4月宣佈與巴西衞生部（Ministério da Saüde）簽訂合同，供應1,250萬支mRNA COVID-19 疫苗，作為巴西 2024 年全國針對 COVID-19 疫苗接種運動不可分割的一部分。

呼吸道合胞病毒：該公司預計，其呼吸道合胞病毒疫苗（mRNA-1345）將從2024年上半年開始獲得監管部門的初步批准。

Moderna的目標是2024年秋季在美國推出呼吸道合胞病毒疫苗，這將建立在其秋季 COVID-19 市場商業努力取得成功的基礎上。有早期跡象表明消費者對呼吸道合胞病毒市場有廣泛的認識，需求已成熟，Moderna將憑藉強大的競爭優勢、可靠的臨牀療效數據、完善的mRNA技術安全性和耐受性，以及作為唯一可用的預填充注射器（PFS）產品進入呼吸道合胞病毒市場，這使該公司感到鼓舞。

PFS即用型配方將節省藥劑師和臨牀醫生的時間，有可能縮短等待時間並減輕藥房工作人員的負擔。在一項由Moderna資助的研究中，以每小時劑量和平均製備時間來衡量，PFS的呈現效率是需要重組的疫苗的三到四倍。

2024 年第一季度財務業績

收入：2024年第一季度的總收入為1.67億美元，而2023年同期為19億美元。下降的主要原因是該公司 COVID-19 疫苗的銷量減少。2024年第一季度的產品淨銷售額為1.67億美元，與2023年同期相比下降了91％。這種下降與預期的向季節性 COVID-19 疫苗市場的過渡一致；在上一年中，公司確認的收入主要來自自2022年推遲的交付劑量。

銷售成本：2024年第一季度的銷售成本總額為9,600萬美元，其中包括800萬美元的第三方特許權使用費、3000萬美元的庫存減記以及2700萬美元的未利用製造能力和清算成本。與2023年同期相比，2024年第一季度的銷售成本下降了6.96億美元，下降了88％。2024年第一季度的銷售成本佔產品淨銷售額的百分比為58％，而2023年第一季度為43％。2024年銷售成本下降的主要原因是銷量減少，以及未使用的製造能力減少、庫存減記以及公司購買承諾損失和相關取消費用。相反，2024年銷售成本佔產品淨銷售百分比的增長是由與去年相比較低的銷售水平推動的。

研發費用：與2023年同期相比，2024年第一季度的研發費用下降了6％，至11億美元。減少的主要原因是2024年沒有預先支付的合作款項。2023年第一季度支付的預付款與該公司與Generation Bio和Life Edit Therapeutics的戰略合作有關。此外，由於該公司的 COVID-19、呼吸道合胞病毒和季節性流感項目的臨牀試驗支出減少，臨牀開發和製造費用有所減少，這與其計劃的試驗時間表一致。這些減少被研發職能人員增加導致的人事相關成本增加部分抵消。

銷售、一般和管理費用：與2023年第一季度相比，2024年第一季度的銷售、一般和管理費用下降了10％，至2.74億美元。這一下降是由於公司去年對基礎能力的投資所產生的成本紀律和效率的提高，這使得購買的服務和外部顧問的使用大幅減少。該公司繼續投資數字和

商業能力，並加強了對構建和利用人工智能技術的關注，以進一步簡化運營和提高生產力。

所得税：2024年第一季度的所得税支出為1000萬美元，而去年同期的所得税優惠為3.84億美元。這種轉變主要是由於繼續對公司的大部分遞延所得税資產適用估值補貼，該補貼首次設立於2023年第三季度。在2023年第三季度之前，公司僅維持了某些州遞延所得税資產的估值補貼。

淨收益（虧損）：2024年第一季度的淨虧損為12億美元，而2023年第一季度的淨收入為7,900萬美元。

每股收益（虧損）：2024年第一季度的攤薄後每股虧損為3.07美元（3.07美元），而2023年第一季度的攤薄後每股收益為0.19美元。

現金狀況：截至2024年3月31日，現金、現金等價物和投資為122億美元，而截至2023年12月31日為133億美元。2024年第一季度公司現金狀況的下降主要歸因於研發費用和運營活動。

2024 年財務框架

對2024年全年的預期與先前的預期保持一致。

收入：該公司重申其2024年呼吸系統特許經營權的預期收入約40億美元，現在預計上半年淨銷售額約為3億美元，這反映了呼吸業務的季節性。

銷售成本：預計銷售成本約佔該年度產品銷售的35％。

研發費用：2024年全年研發費用預計約為45億美元。

銷售、一般和管理費用：2024年的銷售、一般和管理費用預計約為13億美元。

所得税：該公司仍然預計其全年税收支出將微不足道。

資本支出：2024年的資本支出預計約為9億美元。

現金和投資：2024年的年終現金和投資預計約為90億美元。

最近的進展和即將到來的後期管道里程碑

隨着10個後期項目以及更多進入關鍵研究的新項目，Moderna繼續推進其產品線，並預計其疫苗和療法產品組合將在2024年實現多個產品里程碑。後期階段包括八個已進入3期臨牀研究的項目和兩個進入註冊研究的罕見疾病項目。

呼吸道疫苗：

•呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗：Moderna的呼吸道合胞病毒候選疫苗（mRNA-1345）正在進行中的2/3期臨牀試驗，即ConquerRSV。根據該研究的積極數據，Moderna已申請監管部門批准，用於在60歲以上的成年人中預防與RSV相關的下呼吸道疾病（RSV-LRTD）和急性呼吸道疾病（ARD）。如上所述，該公司正在等待監管部門的批准和2024年的美國ACIP建議。

在三月份的疫苗日活動中，Moderna宣佈啟動針對50歲以上的成年人的呼吸道合胞病毒疫苗的多項3期擴展研究，以評估聯合給藥和再接種疫苗。針對高危成年人以及孕產婦和兒科人羣的其他試驗（1期至3期）已經啟動。這些研究的中期數據最早可能在2024年公佈。

•季節性流感疫苗：在三項3期試驗中，Moderna的季節性流感疫苗（mRNA-1010）一直表現出可接受的安全性和耐受性。在最近的3期試驗（P303）中，mRNA-1010符合所有免疫原性終點，與目前獲得許可的標準劑量流感疫苗相比，滴度更高。在一項針對P303的老年人延伸研究中，正在研究針對高劑量Fluzone HD® 的mRNA-1010；該試驗已全部入組。該公司正在與監管機構進行討論，並打算在2024年提交。

•下一代 COVID-19 疫苗：最近宣佈的NextCove第三階段試驗的積極中期結果顯示，與摩德納許可的 COVID-19 疫苗（mRNA-1273.222）相比，莫德納的下一代 COVID-19 疫苗（mRNA-1283）對奧密克隆 BA.4/BA.5 和原始病毒株SARS-CoV-2產生了更高的免疫反應。下一代疫苗的設計具有冷藏穩定性，為流感和 COVID-19（mRNA-1083）聯合疫苗鋪平了道路。這是Moderna的第四個傳染病疫苗計劃，其3期數據為陽性。該公司正在與監管機構就下一步措施進行接觸。

•季節性流感 + COVID 疫苗：Moderna 針對季節性流感和 COVID-19（mRNA-1083）的聯合疫苗（mRNA-1083）的三期試驗已全部入組。該公司預計該研究的數據將在2024年得出。

潛伏疫苗和其他疫苗：

•鉅細胞病毒（CMV）疫苗：Moderna的CMV候選疫苗（mRNA-1647）的關鍵性3期研究已全部入組和累積病例，評估其在預防育齡女性原發感染方面的有效性、安全性和免疫原性。疫苗療效評估的首次中期分析預計最早將於2024年底完成。

•愛潑斯坦-巴爾病毒（EBV）疫苗：Moderna的用於預防傳染性單核細胞增多症的EBV候選疫苗（mRNA-1189）在1期研究中顯示出積極的免疫原性和安全性數據。該公司正在推動該候選人朝着關鍵發展方向邁進。

•水痘帶狀皰疹病毒（VZV）疫苗：在一項1/2期試驗中，莫德納的預防帶狀皰疹的VZV候選疫苗（mRNA-1468）引起的T細胞反應與Shingrix相比或更高。該公司正在推進一項關鍵的3期試驗。

•單純皰疹病毒（HSV）疫苗：莫德納的單純皰疹病毒候選疫苗（mRNA-1608）的1/2期研究已全部入組。

•諾如病毒疫苗：Moderna的諾如病毒預防候選疫苗（mRNA-1403）在1期研究中顯示出積極的免疫原性和安全性數據。該公司正在推進一項關鍵的3期試驗。

腫瘤療法：

•個性化新抗原療法（INT）：Moderna繼續證明其INT計劃（mRNA-4157）的潛在臨牀益處。與默沙東合作，正在進行兩項針對切除的高風險（III/IV期）黑色素瘤和完全切除的II、IIIA或IIIB期非小細胞肺癌的3期試驗。

Moderna 和默沙東在 2024 年啟動了三項針對其他腫瘤類型的新的隨機臨牀研究，包括針對腎細胞癌或腎癌患者的二期輔助治療；針對高風險肌肉浸潤性膀胱癌患者的二期輔助治療；以及對皮膚鱗狀細胞癌（第二常見的皮膚癌）患者的2/3期新輔助和輔助治療。

罕見疾病和其他療法：

•丙酸血癥（PA）和甲基丙二酸血癥（MMA）療法：一項首次人體1/2期開放標籤劑量優化研究和延期研究的中期數據已發表在《自然》雜誌上，該研究評估了PA的在研mRNA療法（mRNA-3927）的安全性和有效性。該公司預計將在2024年將其PA和MMA（mRNA-3705）項目推進為註冊研究。

•PD-L1療法：經過戰略審查，由於決定優先投資其他項目，Moderna停止開發其臨牀前 PD-L1 項目（mRNA-6981），並且不再評估該領域的其他mRNA候選藥物。

Moderna 企業動態

•在2024年3月27日的第五次疫苗日投資者活動上宣佈將多個疫苗項目推進到後期臨牀試驗。

•於2024年3月27日宣佈了一項開發和商業化融資協議，與黑石生命科學簽訂了高達7.5億美元的資金，以推進Moderna的流感計劃。

•宣佈與OpenAI進行新的合作，使用生成式人工智能推進mRNA醫學的發展。

•簽訂了非排他性知識產權許可協議，對日本境內一家制藥公司的 COVID-19 產品的淨銷售額支付預付款，並支付低兩位數的特許權使用費。

•與Megenomi達成協議，終止基因編輯合作，因為Moderna繼續戰略性地優先考慮其研發投資。

•Moderna年度股東大會將於美國東部時間2024年5月6日上午8點舉行。

公司榮譽：

•Moderna首次入選LinkedIn最佳公司美國職業發展最佳工作場所名單。

2024 年投資者和分析師重要活動日期

•ASCO 投資者活動：6 月 3 日

•研發日：9月12日

投資者電話會議和網絡直播信息

Moderna將於美國東部時間2024年5月2日上午8點舉辦電話會議和網絡直播。要通過電話參加實時電話會議，請在下面的鏈接中註冊。註冊後，將提供撥入號碼和唯一的密碼。電話會議的網絡直播也將在Moderna網站的 “投資者專區” 的 “活動和演講” 下播出。

•電話：https://register.vevent.com/register/BI4b70dc922b874480847b6928c1fb9579

•網絡直播：https://investors.modernatx.com

存檔的網絡直播將在電話會議結束大約兩小時後在Moderna的網站上播出，並將在電話會議結束後的一年內播出。

關於 Moderna

Moderna 是創建 mRNA 醫學領域的領導者。通過mRNA技術的進步，Moderna正在重新構想藥物的製造方式，並改變我們為所有人治療和預防疾病的方式。通過在科學、技術和健康的交匯處工作了十多年，該公司以前所未有的速度和效率開發了藥物，包括最早和最有效的 COVID-19 疫苗之一。

Moderna 的 mRNA 平臺使傳染病、免疫腫瘤學、罕見病和自身免疫性疾病的療法和疫苗的開發成為可能。憑藉獨特的文化和以 Moderna 價值觀和心態為驅動的全球團隊，負責任地改變人類健康的未來，Moderna 致力於通過 mRNA 藥物為人們帶來儘可能大的影響。要了解有關 Moderna 的更多信息，請訪問 modernatx.com 並通過 X（前身為 Twitter）、Facebook、Instagram、YouTube 和 LinkedIn 聯繫我們。

MODERNA, INC.

簡明合併運營報表

（未經審計，以百萬計，每股數據除外）

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1 包括補助金收入和協作收入

MODERNA, INC.

簡明的合併資產負債表

（未經審計，以百萬計）

MODERNA, INC.

簡明的合併現金流量表

（未經審計，以百萬計）

Spikevax® 是 Moderna 的註冊商標。

Fluzone® 是賽諾菲巴斯德的註冊商標。

KEYTRUDA® 是默沙東夏普和多姆公司的註冊商標

前瞻性陳述

本新聞稿包含經修訂的1995年《私人證券訴訟改革法》所指的前瞻性陳述，包括以下方面的聲明：Moderna的呼吸道合胞病毒疫苗的預期批准和推出、市場動態及其競爭概況；Moderna的2024年財務框架和預期業績，包括預期收入；以及Moderna在2024年研發項目的預期里程碑。在某些情況下，前瞻性陳述可以通過諸如 “將”、“可能”、“可能”、“期望”、“打算”、“計劃”、“目標”、“預期”、“相信”、“估計”、“預測”、“潛力”、“繼續” 等術語或這些術語的否定詞或其他類似術語來識別，儘管並非所有前瞻性陳述都包含這些詞語。本新聞稿中的前瞻性陳述既不是承諾也不是保證，您不應過分依賴這些前瞻性陳述，因為它們涉及已知和未知的風險、不確定性和其他因素，其中許多因素超出了Moderna的控制範圍，可能導致實際結果與這些前瞻性陳述所表達或暗示的結果存在重大差異。這些風險、不確定性和其他因素包括Moderna向美國證券交易委員會（SEC）提交的截至2023年12月31日財年的10-K表年度報告，以及Moderna隨後向美國證券交易委員會提交的文件（可在美國證券交易委員會網站www.sec.gov上查閲）中，在 “風險因素” 標題下描述的風險和不確定性。除非法律要求，否則，如果出現新信息、未來發展或其他情況，Moderna不打算或承擔任何更新或修改本新聞稿中包含的任何前瞻性陳述的意圖或責任。這些前瞻性陳述基於Moderna當前的預期，僅代表截至本新聞稿發佈之日。

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資料來源：Moderna, Inc.