AURINIA PHARMICALS公佈2024年第一季度財務和經營業績

•2024年第一季度實現了5,030萬美元的總淨收入和4,810萬美元的淨產品收入，同比分別增長了約46％和40％，延續了LUPKYNIS®（voclosporin）銷售額持續增長的趨勢

•快速完成重組，同時保持對商業執行的關注

•超出先前的預測，公司預計2024年第二季度現金流將為正數，不包括股票回購，預計每年可節省5000萬至5500萬美元的成本

•公司重申2024年淨產品收入預期為2億至2.2億美元

電話會議將於美國東部時間今天上午 8:30 舉行

馬裏蘭州羅克維爾和艾伯塔省埃德蒙頓——2024年5月2日——奧里尼亞製藥公司（納斯達克股票代碼：AUPH）（奧里尼亞或公司）今天發佈了截至2024年3月31日的第一季度財務業績。金額以美元表示。

截至2024年3月31日的三個月，總淨收入為5,030萬美元，2023年同期的總淨收入為3,440萬美元。增長了約46％。截至2024年3月31日的三個月，淨產品收入為4,810萬美元，2023年同期的淨產品收入為3,430萬美元，增長了約40％。

Aurinia在第一季度迅速完成了公司重組，員工人數減少了約25％。該公司終止了其 AUR300 研發計劃，並正在探索 AUR200 的替代方法以保持其開發勢頭。正如先前報道的那樣，該公司預計每年將節省5000萬至5500萬美元的成本，其中75％將在2024年確認，其中不包括第一季度產生的約700萬美元的一次性重組費用。重組後，公司預計，未來的年化運營支出總額將在1.85億美元至1.95億美元之間，現金運營支出約為1.55億美元至1.65億美元。

Aurinia總裁兼首席執行官彼得·格林利夫表示：“我們很高興有望在2024年第二季度實現不包括股票回購在內的正自由現金流，這進一步鞏固了我們的財務狀況，資產負債表將進一步增長，從而為公司提供了更大的戰略靈活性。”“我們最近實現了幾個關鍵里程碑，包括美國食品藥品管理局批准了LUPKYNIS的標籤更新，該更新現在包括來自我們的AURORA臨牀計劃的長期療效數據。我們還發起了一項新的創新營銷活動，以進一步教育風濕病學家瞭解狼瘡腎炎的嚴重性以及對適當治療的迫切需求。這種勢頭表明了我們對穩健執行和推動增長的全面承諾，因為我們將繼續努力為有需要的患者提供LUPKYNIS。”

本週早些時候，Aurinia宣佈，美國食品藥品管理局已批准LUPKYNIS的標籤更新，該標籤為醫生提供了治療和管理狼瘡腎炎（LN）患者的重要信息。值得注意的是，更新後的標籤不再包含表明LUPKYNIS的安全性和有效性已超過一年的措辭。該標籤現在包括對AURORA 2擴展研究的事後分析的長期數據，該數據顯示，與單獨使用嗎替麥考酚酯（MMF）和低劑量糖皮質激素相比，接受LUPKYNIS治療的患者在三年內評估的每個時間點都實現了持續的完全腎臟反應。此外，更新後的標籤現在要求在治療的第一年之後每季度而不是每月進行一次腎功能評估。更新後的標籤中LUPKYNIS的安全性概況保持不變，並與AURORA臨牀計劃中的安全性調查結果一致。

Aurinia最近發起了 “Know the Signs”，這是一項疾病狀態教育活動，旨在提高風濕病學家對LN的嚴重程度、優先考慮系統性紅斑狼瘡（SLE）患者的腎臟健康的迫切需求以及增加系統性紅斑狼瘡患者對LN的篩查的認識。

除了公司的運營執行外，Aurinia還發布了其2023年ESG報告，其中詳細介紹了公司為解決環境、社會和治理優先事項而採取的整體方法，包括能源和排放、解決LN患者的護理障礙、（多元化、公平和包容性）DE&I實踐、員工參與度和風險管理。完整報告可在此處獲得。

對於2024財年，公司維持其既定的淨產品收入指導，範圍為2億至2.2億美元。指導範圍基於對歷史患者起診率 (PSF)、一致的轉化率、轉化時間、持續性和定價的假設。

2024 年第一季度及近期亮點

•截至2024年3月31日，大約有2,178名患者接受LUPKYNIS治療，而截至2023年3月31日為1,731人。

•在第一季度，該公司增加了448份患者起始表和大約148名正在重啟LUPKYNIS或通過醫院藥房接受治療的新患者，而去年第一季度為466份PSF，同比增長顯著。

•從2024年1月1日到2024年4月28日，公司通過重啟和醫院渠道增加了約582名PSF和大約170名新患者。

•轉化率保持不變，大約85％的PSF轉化為接受治療的患者。

•大約60％的患者在20天內接受了治療，轉化時間持續了。

•到2024年第一季度，總體依從率一直保持在高位，約為87％。

•持續性持續改善，約有56％的患者在12個月後仍在接受治療，50％的患者在15個月後仍在接受治療，46％的患者在18個月後仍在接受治療。

截至2024年3月31日的三個月的財務業績

截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月，總淨收入分別為5,030萬美元和3,440萬美元。截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月，淨產品收入分別為4,810萬美元和3,430萬美元。該公司目前向兩家主要的專業藥房銷售LUPKYNIS的美國商業銷售，並根據與大冢的合作關係，在大冢地區銷售半成品和許可、合作和特許權使用費收入。增長的主要原因是我們兩家LUPKYNIS專業藥房的產品銷售額增加，這主要是由LN市場的進一步滲透所推動的。

截至2024年3月31日，共有2,178名接受治療的患者可以證明這種滲透性，而截至2023年3月31日，接受治療的患者為1,731人。在截至2024年3月31日的三個月中，新增了448名患者起始表和148名新患者，他們要麼重啟LUPKYNIS，要麼通過醫院藥房接受治療，而在截至2023年3月31日的三個月中，收到的PSF為466份。此外，我們的12個月持續率已從2023年3月31日的約51％提高到2024年3月31日的56％。

截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月，許可、合作和特許權使用費收入分別為220萬美元和10萬美元。增長是由於大冢從2023年第三季度開始的與共享產能服務相關的製造服務收入。

截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月，包括2024年第一季度的一次性重組費用在內的總銷售成本和運營費用分別為6,360萬美元和6,400萬美元。以下段落重點介紹了銷售成本和運營費用驅動因素和波動的進一步細分。

截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月，銷售成本分別為780萬美元和40萬美元。增長的主要原因是LUPKYNIS（voclosporin）的銷售額增加，以及單一植物融資使用權資產的攤銷，該資產於2023年6月下旬投入使用。

截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月，毛利率分別約為85％和99％。

截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月，銷售和收購費用，包括基於股份的薪酬，分別為4,770萬美元和5,010萬美元。下降的主要原因是員工成本降低，這歸因於2024年第一季度末的一般和管理人員減少，與保險和信息技術相關的公司成本降低，以及差旅和商務會議支出減少。

截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月，銷售和收購費用中包含的非現金銷售和收購股份薪酬支出分別為750萬美元和760萬美元。

截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月，包括基於股份的薪酬支出在內的研發費用分別為560萬美元和1,320萬美元。下降的主要驅動因素是員工成本降低，這發生在 2024 年第一季度末，以及與停止開發 AUR200 和 AUR300 項目相關的臨牀供應和分銷成本的下降。

截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月，研發費用中包含的基於研發份額的非現金薪酬支出分別為220萬美元和160萬美元。在截至2024年3月31日的三個月中，基於研發股份的非現金薪酬抵免是由於與裁員相關的沒收支出被撤銷。

截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月，重組費用分別約為670萬美元，為零。重組費用包括員工遣散費、一次性福利金和合同終止費用。該公司在2024年第一季度確認了大部分計劃重組成本。

截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月，其他（收益）支出淨額分別為410萬美元和30萬美元。增長的主要原因是對單一工廠租賃負債進行了外匯調整，該負債於2023年6月開始，以瑞士法郎計價。

截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月，利息收入分別為450萬美元和380萬美元。增長是由於利率提高導致我們的投資收益率提高。

在截至2024年3月31日的三個月中，Aurinia的淨虧損為1,070萬美元，合每股普通股淨虧損0.07美元，而截至2023年3月31日的三個月，淨虧損為2620萬美元，合每股普通股淨虧損（0.18美元）。

2024 年 3 月 31 日的財務流動性

截至2024年3月31日，奧里尼亞的現金、現金等價物和限制性現金及投資為3.201億美元，而截至2023年12月31日為3.507億美元。下降主要與對商業化活動的持續投資以及我們批准的藥物LUPKYNIS的批准後承諾、單一植物支付、股票回購以及

與重組相關的付款，部分被銷售LUPKYNIS的現金收入和大冢付款的增加所抵消。

截至2024年3月31日的三個月，運營中使用的現金和使用的非公認會計準則自由現金流為1,860萬美元，而截至2023年3月31日的三個月，運營中使用的現金為3,170萬美元，非公認會計準則自由現金流為3,200萬美元。

自由現金流是一種非公認會計準則財務指標，其計算方法是從運營活動提供或用於經營活動的淨現金中減去購買的不動產和設備。自由現金流反映了我們對流動性的看法，從我們的GAAP業績來看，可以更全面地瞭解影響我們現金流的因素和趨勢。我們認為，這是衡量現金流的更為保守的指標，因為資本支出是持續運營所必需的。自由現金流存在侷限性，因為它不代表可用於全權支出的剩餘現金流。例如，自由現金流不包括已支付或預計將要支付的融資租賃債務的本金部分。因此，我們認為，將自由現金流視為我們整個合併現金流量表的補充非常重要。

自由現金流與其最直接可比的GAAP指標（由經營活動提供或使用的淨現金）的對賬情況載於本新聞稿末尾的簡明合併現金流量表。

股票回購計劃

正如先前宣佈的那樣，Aurinia董事會批准了公司高達1.5億美元普通股的股票回購計劃。加拿大證券監管機構還為公司的股票回購計劃提供了豁免減免，授權公司在任何12個月內最多購買其已發行和流通股票的15％，期限最長為36個月。截至4月30日，Aurinia已以約1,840萬美元的價格回購了340萬股股票，平均成本為5.37美元。該公司預計將從運營現金流和現有現金中為其未來的全權股票回購提供資金。

本新聞稿旨在與公司截至2023年12月31日止年度的10-Q表季度報告和公司截至2023年12月31日的10-K表年度報告（包括其中披露的風險因素）中公司未經審計的簡明合併財務報表和管理層截至2024年3月31日的季度討論與分析一起閲讀，這些報告將在Aurinia的網站www.auriniapharma.com的SEDAR上查閲 darplus.ca 或者在 EDGAR 上訪問 www.sec.gov/edgar。

電話會議詳情

奧里尼亞將於今天，即美國東部時間2024年5月2日星期四上午8點30分主持電話會議和網絡直播，討論截至2024年3月31日的季度財務業績。網絡音頻直播的鏈接可在此處獲得，也可以在Aurinia的公司網站www.auriniapharma.com的 “新聞/活動” 下通過 “投資者” 欄目獲得。要參加電話會議，請撥打 +1 (877) 407-9170/+1 201-493-6756（美國和加拿大免費電話）。網絡直播的重播將在Aurinia的網站上播出。

關於狼瘡腎炎

狼瘡腎炎（LN）是系統性紅斑狼瘡（SLE）的嚴重表現，這是一種慢性複雜的自身免疫性疾病。LN影響了美國約12萬人，對女性和有色人種的影響尤其嚴重。LN 患者有大量未得到滿足的需求，通常在獲得最佳護理方面面臨重大障礙。如果控制不當，LN 會導致腎臟內永久且不可逆的組織損傷。醫學指南建議所有系統性紅斑狼瘡患者在每次就診時都要接受常規的LN篩查。指南還指出，延遲LN診斷會對預後產生深遠的影響。然而，研究表明，大約50％的系統性紅斑狼瘡患者沒有接受過LN篩查，77％的LN患者沒有接受治療。Aurinia致力於通過教育患者和醫療服務提供者瞭解常規篩查和有助於改善健康狀況的變革性療法的迫切需求，改善LN患者的健康狀況。

關於 Aurinia

Aurinia Pharmaceuticals是一家完全整合的生物製藥公司，專注於為醫療需求未得到滿足的自身免疫性疾病患者提供療法。2021年1月，該公司推出了LUPKYNIS®（voclosporin），這是第一款經美國食品藥品管理局批准的口服療法，專門用於治療活動性狼瘡腎炎的成年患者。該公司的總部位於艾伯塔省埃德蒙頓，美國商業辦公室位於馬裏蘭州的羅克維爾。該公司將開發工作重點放在全球各地。

前瞻性陳述

本新聞稿中的某些陳述可能構成適用的加拿大證券法所指的前瞻性信息，也可能構成適用的美國證券法所指的前瞻性陳述。這些前瞻性陳述或信息包括但不限於以下方面的陳述或信息：Aurinia預計2024年第二季度自由現金流為正（不包括股票回購）；Aurinia對2024年LUPKYNIS銷售年淨產品收入的估計在2億至2.2億美元之間；Aurinia預計每年節省5000萬至5500萬美元的成本，其中75％的儲蓄將得到確認 2024年，不包括在2024年產生的大約700萬美元的一次性重組費用第一季度；Aurinia預計其未來年化運營支出總額將在1.85億美元至1.95億美元之間，現金運營支出約為1.55億美元至1.65億美元；以及Aurinia對美國系統性紅斑狼瘡患者人數和診斷系統性紅斑狼瘡患者比例的估計。這樣的結果或結論可能會改變。諸如 “預期”、“將”、“相信”、“估計”、“期望”、“打算”、“目標”、“計劃”、“目標”、“目標”、“可能” 等詞語以及其他類似的詞語和表述可識別前瞻性陳述。我們對本文中包含的前瞻性陳述和信息做出了許多假設，其中包括以下假設：第三方研究和報告中報告的數據的準確性；PSF的數量和接收時間及其轉化為接受治療的患者的比率；與LUPKYNIS定價和患者對該產品的持續性有關的假設；Aurinia的知識產權有效且不侵犯第三方的知識產權各方；Aurinia 的假設與為運營提供資金所需的資金；假設Aurinia目前與其供應商、服務提供商和其他第三方的良好關係將得以維持；與Aurinia運營現金消耗率有關的假設；與監管機構互動時機相關的假設；以及Aurinia的第三方服務提供商將遵守其合同義務。儘管奧里尼亞管理層認為所做的假設以及此類陳述或信息所代表的預期是合理的，但無法保證前瞻性信息會被證明是準確的。

就其性質而言，前瞻性信息基於假設，涉及已知和未知的風險、不確定性和其他因素，這些因素可能導致Aurinia的實際業績、業績或成就與此類前瞻性信息所表達或暗示的任何未來業績、業績或成就存在重大差異。如果其中一種或多種風險和不確定性成為現實，或者基本假設被證明不正確，則實際結果可能與前瞻性陳述或信息中描述的結果存在重大差異。此類風險、不確定性和其他因素除其他外包括：Aurinia的未來實際財務和運營業績可能與其預期不同；Aurinia在完成voclosporin的商業化方面可能遇到困難；LN業務的市場可能不如預期；Aurinia可能必須支付意想不到的費用；Aurinia可能無法獲得足夠的供應來及時滿足voclosporin的商業需求；普遍存在的健康問題對奧里尼亞的影響和困難尚不清楚業務運營，包括非臨牀、臨牀、監管和商業活動；Aurinia的臨牀研究以及第三方研究和報告的結果可能不準確；Aurinia的第三方服務提供商可能無法或可能無法履行與Aurinia協議規定的義務；監管機構不得在Aurinia及其業務合作伙伴可接受的條件下或根本不予批准；以及Aurinia的資產或業務活動可能會發生爭議，可能導致訴訟或其他法律索賠。儘管Aurinia試圖確定可能導致實際行動、事件或結果與前瞻性陳述和信息中描述的存在重大差異的因素，但可能還有其他因素導致實際業績、業績、成就或事件不如預期、估計或預期的那樣。此外，許多因素都超出了奧里尼亞的控制範圍。無法保證

前瞻性陳述或信息將被證明是準確的，因為實際結果和未來事件可能與此類陳述中的預期存在重大差異。因此，您不應過分依賴前瞻性陳述或信息。本新聞稿中包含的所有前瞻性信息均受本警示聲明的限制。與Aurinia相關的其他信息，包括影響Aurinia及其業務的風險和不確定性的詳細清單，可在Aurinia最新的10-K表年度報告及其其他公開文件中找到，可訪問加拿大證券管理局電子文件分析和檢索系統（SEDAR）網站www.sedarplus.ca或美國證券交易委員會的電子文件收集和檢索系統（EDGAR）) 網站 www.sec.gov/edgar，以及 Aurinia 的網站www.auriniapharma.com。

媒體和投資者查詢：

安德里亞克里斯托弗

企業傳播和投資者關係，Aurinia

achristopher@auriniapharma.com

ir@auriniapharma.com

AURINIA 製藥公司和子公司

簡明的合併資產負債表

（以千計）

AURINIA 製藥公司和子公司

簡明合併運營報表

（以千計，每股數據除外）

AURINIA 製藥公司和子公司

簡明的合併現金流量表

						截至3月31日的三個月
						2024						2023
（以千計）						（未經審計）
用於經營活動的現金流：
淨虧損						$	(10,749)					$	(26,206)
為將淨虧損與經營活動中使用的淨現金進行對賬而進行的調整
折舊和攤銷						4,847						717
短期投資保費和折扣的淨攤銷額						(3,206)						(2,611)
基於股份的薪酬支出						5,737						9,467
融資租賃負債方面的外匯						(6,025)						—
其他，淨額						1,559						217
經營資產和負債的淨變動
應收賬款，淨額						(4,820)						(5,559)
庫存，淨額						(56)						(6,993)
預付費用和其他流動資產						873						3,588
非流動運營資產						17						(17)
應付賬款、應計負債和其他負債						(6,594)						(4,117)
經營租賃負債						(181)						(156)
用於經營活動的淨現金						(18,598)						(31,670)
用於投資活動的現金流：
購買投資						(121,260)						(142,397)
投資收益						170,505						167,766
購買財產和設備						—						(347)
資本化專利成本						(12)						(162)
投資活動提供的淨現金						49,233						24,860
來自融資活動的現金流
回購普通股，扣除交易成本						(12,301)						—
融資租賃付款						(2,778)						—
行使股票期權的收益						28						1,639
融資活動提供的現金（用於）						(15,051)						1,639
現金、現金等價物和限制性現金的淨增加（減少）						15,584						(5,171)
現金、現金等價物和限制性現金，期初						48,875						94,172
現金、現金等價物和限制性現金，期末						$	64,459					$	89,001
自由現金流對賬 (1)
用於經營活動的淨現金						$	(18,598)					$	(31,670)
購買財產和設備						—						(347)
自由現金流						$	(18,598)					$	(32,017)

(1) 自由現金流是一項非公認會計準則財務指標，計算方法是通過購買不動產和設備減少的經營活動提供或用於經營活動的淨現金。