附錄 99.1

 

Akari Therapeutics和Peak Bio宣佈合併後合併實體的投資組合優先排序計劃

 

優先考慮Peak的ADC癌症治療平臺技術和Akari的Pas-nomaCopan治療地理萎縮(一種致殘性眼科疾病)
Akari Therapeutics在另一份Akari新聞稿中宣佈領導層變動

波士頓和普萊森頓,2024年5月1日(環球新聞專線)——Akari Therapeutics, Plc(納斯達克股票代碼:AKTX,“Akari”)和匹克生物公司(場外交易代碼:PKBO,“Peak”)今天宣佈完成聯合投資組合優先級審查,根據該審查,合併後的實體在完成先前宣佈的Akari和Peak合併後,將專注於Peak的ADC(抗體藥物偶聯物)平臺和Akari Ari 的 Pas-Nomacopan 地理萎縮 (GA) 計劃。Peak 的 ADC 平臺技術是一項使用抗體加連接劑和具有免疫調節功能的 Peak 生物毒素的專有技術,包括一種靶向 TROP-2 的新型臨牀前抗體候選藥物。Akari的pas-nomacopan是一種雙特異性補體和白三烯B4抑制劑,正在開發用於GA的作用時間較長。

“作為合併過程的一部分,每家公司的董事會共同決定了該投資組合優先次序計劃。董事會認為,通過優先考慮ADC和PAS-Nomacopan GA項目,收盤後的合併公司將最有能力在繼續推進這些重要計劃的同時確保業務發展機會和資金。” Peak Bio董事長Hoyoung Huh博士和Akari Therapeutics醫學博士董事長雷·普魯多説。

計劃優先級的關鍵要素

ADC 工具包(使用抗體加連接劑和具有免疫調節功能的 Peak Bio 毒素的專有技術)

腫瘤學平臺包括一種靶向 TROP-2 的新型臨牀前 ADC 候選藥物
戰略包括持續的IND賦能開發

 

策略包括開發和開發我們的新毒素,包括我們的先導毒素 PH-1(泰國他汀),它可用於多個重要的癌症靶標,包括我們的 TROP-2 候選毒素
正在進行和持續的業務發展活動,市場對ADC候選人有濃厚的興趣

Pas-nomacopan 治療地理萎縮

最近獲準用於治療 GA 的純補體抑制劑
動物模型顯示,Pas-nomacopan在眼睛中具有較長的生物學停留時間,這表明有能力在第二季度至第四季度給藥,這是一種潛在的重要競爭優勢
與傳統補體抑制劑相比,PAS-Nomacopan 具有對白三烯 B4 和補體的獨特非聚乙二醇雙特異性抑制作用,可能具有安全性和/或有效性優勢
持續的臨牀試驗支持性開發,包括全面生產臨牀用藥物,預計將在2024年上半年舉行IND前會議

進一步評估計劃

HSCT-TMA

Akari的HSCT-TMA計劃將暫停,由於成本和時間限制,其目前正在進行的兒科臨牀研究的註冊將停止
收盤後的合併公司將與美國食品藥品管理局密切合作,為這項技術確定最佳前進方向
根據成本和時間表。將考慮合作和許可的機會,特別是與優先審查憑證(PRV)相關的機會

PHP 303(第 5 代中性粒細胞彈性蛋白酶抑制劑)

Peak Bio針對罕見的孤兒病α1抗胰蛋白酶缺乏症(AATD)的二期準備就緒的PHP 303計劃將停止

 

收盤後的合併公司將繼續圍繞該技術進行持續的業務發展討論

Nomacopan

繼續尋求許可、概念驗證研究和臨牀試驗方面的合作機會

關於合併

2024年3月5日,Akari和Peak Bio宣佈了一項最終協議,將在全股交易中平等合併。合併後的實體將以Akari Therapeutics, Plc的名義運營,預計該公司將繼續以AKTX的名義在納斯達克資本市場上市和交易,由醫學博士Hoyoung Huh擔任主席。根據協議條款,Peak股東每持有Peak股票將獲得一定數量的Akari普通股(由美國存托股代表),具體取決於協議中描述的兑換率。在全面攤薄的基礎上,該交易所預計將使合併後的公司的隱含股權所有權為Akari股東約50%,Peak股東的隱含股權所有權約為50%,在某些情況下會進行調整,包括根據擬議交易結束時各方的相對淨現金水平進行調整。該交易預計將於今年第三季度完成,但須滿足慣例成交條件,包括兩家公司股東的批准。

關於阿卡里療法

Akari Therapeutics, plc(納斯達克股票代碼:AKTX)是一家生物技術公司,為自身免疫和炎症性疾病開發先進療法。Akari的主要資產,研究型nomacopan,是一種具有補體C5激活和白三烯B4(LTB4)活性的雙特異性重組抑制劑。該公司正在對地理萎縮(GA)中的長效Pas-Nomacopan進行臨牀前研究。有關 Akari 的更多信息,請訪問 akaritx.com。

 


 

關於 Peak Bio, Inc.

Peak Bio(場外交易代碼:PKBO)是一家臨牀階段的生物製藥公司,專注於開發治療藥物,以解決腫瘤和炎症領域未滿足的重大需求。Peak Bio產品線包括一個抗體藥物偶聯物(ADC)平臺,該平臺包括新的毒素和連接物,以及重要的癌症抗體靶標,以及一種針對α1抗胰蛋白酶缺乏症(AATD)的2期中性粒細胞彈性蛋白酶抑制劑。有關 Peak Bio 的更多信息,請訪問 peak-bio.com。

關於前瞻性陳述的警示説明

本通信涉及Akari、Pegasus Merger Sub, Inc.和Peak Bio根據合併協議條款進行的擬議交易。本通信包括經修訂的1933年《證券法》第27A條和經修訂的1934年《證券交易法》(“交易法”)第21E條所指的明示或暗示的前瞻性陳述,內容涉及Peak Bio與Akari之間的擬議交易以及合併後公司的業務,這些交易涉及與Akari和Peak Bio未來業績相關的風險和不確定性。實際事件或結果可能與這些前瞻性陳述存在重大差異。諸如 “將”、“可以”、“將”、“應該”、“期望”、“計劃”、“預期”、“打算”、“相信”、“估計”、“預測”、“項目”、“潛力”、“繼續”、“將來”、“機會” “可能的結果”、“目標” 等詞語以及這些詞語的類似表述或否定詞旨在識別此類詞語前瞻性陳述,儘管並非所有前瞻性陳述都包含這些識別詞。此類前瞻性陳述的示例包括但不限於有關以下方面的明示或暗示陳述:業務合併及相關事項,包括但不限於對擬議交易成交條件的滿足、Akari或Peak Bio的預期業績和機會、收盤後的業務和公司業務前景;Akari、Peak Bio或合併後的公司未來運營目標、計劃、目標或目標,包括與Akari相關的目標、計劃、目標或目標 Ari's 和 Peak Bio 的產品候選人、研發、候選產品介紹和候選產品批准以及相關合作;預測或目標


 

收入、成本、收入(或虧損)、每股收益、資本支出、股息、資本結構、淨財務狀況和其他財務指標;未來的經濟表現、未來行動和突發事件(例如法律訴訟)的結果;以及此類陳述所依據或與之相關的假設。

這些陳述基於Akari和Peak Bio目前的計劃、估計和預測。就其本質而言,前瞻性陳述涉及固有的風險和不確定性,包括一般和具體的。許多重要因素,包括本通報中描述的因素,可能導致實際業績與任何前瞻性陳述中設想的結果存在重大差異。可能影響未來業績並可能導致這些前瞻性陳述不準確的因素包括但不限於:擬議交易完成時間的不確定性;完成擬議交易所需的Peak Bio和/或Akari獲得Akari股東或Peak Bio股東批准的能力的不確定性;第三方提出競爭要約的可能性;可能導致一方或雙方權利的事件的發生 Akari 和 Peak Bio 將終止合併協議;可能無法及時或根本不滿足或放棄擬議交易的各種成交條件,包括政府實體可能在需要時禁止、推遲或拒絕批准擬議交易(或僅在不利條件或限制條件下給予批准);難以預測同意、監管部門批准或行動(如果有)的時間或結果;擬議的交易可能無法按時完成Akari和Peak Bio的預期框架,或根本無法實現擬議交易的預期收益的風險;Akari和Peak Bio可能無法在預期的時間範圍內實現或根本無法實現擬議交易的預期收益的風險;擬議交易對與Akari或Peak Bio員工、業務或合作伙伴或政府實體關係的影響;保留和僱用關鍵人員的能力;因擬議交易的宣佈或完成而產生的潛在不良反應或業務關係變化;重大或意想不到的成本,擬議交易產生的費用或支出;不可預見的負債、未來資本支出、收入、成本、支出、收益、協同效應、經濟表現、債務、財務狀況和損失對未來前景、業務和


 

擬議交易完成後管理、擴張和增長合併後業務的管理策略;與本公告或擬議交易的完成對Akari美國存托股或Peak Bio普通股和/或Akari或Peak Bio的經營或財務業績的市場價格相關的潛在負面影響;Akari美國存托股票(及由此代表的普通股)長期價值的不確定性,包括稀釋由於 Akari 的發行與擬議交易相關的其他美國存托股份(以及由此代表的普通股);與Akari或Peak Bio相關的未知負債;涉及Akari、Peak Bio或其各自董事的任何訴訟和其他法律訴訟的性質、成本和結果,包括與擬議交易相關的任何法律訴訟;與全球和當地政治和經濟狀況相關的風險,包括利率和貨幣匯率波動;與研究相關的潛在延遲或失敗和/或Akari或Peak Bio的項目或候選產品的開發;與Akari或Peak Bio的專利或其他知識產權損失相關的風險;Akari或Peak Bio候選產品的原材料或製造供應鏈的任何中斷,Akari、Peak Bio和/或其各自的合作者或被許可人開發的候選產品的性質、時機、成本和可能的成功和治療應用;結果的程度來自Akari開展的研發項目,Peak Bio和/或其各自的合作者或被許可方可能會被複制到其他研究中,和/或導致候選產品進入臨牀試驗、治療應用或監管機構批准;Akari或Peak Bio候選產品的使用、市場接受度和商業成功的不確定性,以及研究(無論由Akari、Peak Bio還是其他人進行的,無論是強制性還是自願性的)對上述任何違規行為的影響;與Akari有關的意外或終止 Ari 或 Peak Bios 的實質性合同或安排;與競爭Akari或Peak Bio候選產品相關的風險;Akari或Peak Bio成功開發或商業化Akari或Peak Bio候選產品的能力;Akari、Peak Bio及其合作者繼續進行當前和未來開發的能力,


 

臨牀前和臨牀項目;法律訴訟和調查的潛在風險;與政府法律變更及其相關解釋相關的風險,包括報銷、知識產權保護和對Akari或Peak Bio任何候選產品的測試、批准、製造、開發或商業化的監管控制;與潛在交易或Akari或Peak Bio的業務或運營有關的成本和支出意外增加;與流行病相關的風險和不確定性,流行病或其他公共衞生危機及其對Akari和Peak Bio各自的業務、運營、供應鏈、患者招募和留存、臨牀前和臨牀試驗、戰略、目標和預期里程碑的影響。儘管此處列出的上述因素清單被認為具有代表性,但不應將任何清單視為對所有潛在風險和不確定性的完整陳述。無法保證擬議的交易或上述任何其他交易實際上會以上述方式完成,或者根本無法保證。對這些風險和其他重大風險的更完整描述可以在Akari和Peak Bios分別向美國證券交易委員會(“SEC”)提交的文件中找到,包括截至2023年12月31日和2022年12月31日止年度的每份10-K年度報告、隨後的定期報告以及可能不時向美國證券交易委員會提交的其他文件。這些風險以及與擬議交易相關的其他風險將在聯合委託書/招股説明書中進行更全面的討論,該委託書/招股説明書將包含在與擬議交易相關的S-4表格註冊聲明中,聯合委託書/招股説明書發佈後將郵寄或以其他方式分發給Akari的股東和Peak Bio的股東。

任何前瞻性陳述僅代表截至本通報之日,並基於Akari和Peak Bio管理層當前的信念和判斷作出,並提醒讀者不要依賴Akari或Peak Bio的任何前瞻性陳述。除非法律要求,否則在本文件發佈後,Akari和Peak Bio均沒有義務更新或修改任何前瞻性陳述,包括但不限於任何財務預測或指導,無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。


 

不得提出要約或邀請

本通信無意也不構成認購、買入或賣出要約,或徵求任何證券的認購、買入或賣出要約,或徵求任何投票或批准,在根據任何此類司法管轄區的證券法進行註冊或資格認定之前,此類要約、招攬或出售為非法的任何司法管轄區,也不得進行任何證券的出售或要約出售或買入證券。此通信僅供參考。除非通過符合經修訂的1933年《美國證券法》第10條要求的招股説明書以及根據適用法律以其他方式發行證券。

其他信息以及在哪裏可以找到

關於擬議的交易,Akari和Peak Bio預計將向美國證券交易委員會提交一份關於S-4表格的註冊聲明。S-4表格上的註冊聲明將包括Akari的招股説明書以及Akari和Peak Bio的聯合委託聲明,各方還可以向美國證券交易委員會提交有關擬議交易的其他文件。我們敦促投資者和證券持有人仔細閲讀S-4表格上的註冊聲明、聯合委託書/招股説明書以及向美國證券交易委員會提交或將要提交的其他相關文件,以及任何修正案或補充文件以及其中以引用方式納入的任何文件,如果這些文件包含或將包含有關擬議交易、相關事項和擬議交易各方的重要信息,則應全部閲讀這些文件。

您可以在美國證券交易委員會網站www.sec.gov上免費獲得S-4表格註冊聲明、聯合委託書/招股説明書以及其他相關文件(如果可用)的副本,這些文件已經或將要向美國證券交易委員會免費提交。Akari向美國證券交易委員會提交的文件的副本將在Akari的網站 http://investor.akaritx.com/ 上免費提供,也可以致電http://investor.akaritx.com/investor-resources/contact-us 與Akari的投資者關係部聯繫。Peak Bio向theSEC提交的文件副本將免費提供


 

在 Peak Bio 的網站 https://peak-bio.com/investors 上收費,或致電 https://peak-bio.com/contact 與 Peak Bio 的投資者關係部門聯繫。

招標參與者

Akari、Peak Bio及其各自的董事和執行官以及其他管理層成員和員工可能被視為就擬議交易徵集代理人的參與者。Akari於2024年3月29日向美國證券交易委員會提交的截至2023年12月31日止年度的10-K表年度報告、隨後分別關於10-Q表和-K表的季度和當前報告,以及可能不時向美國證券交易委員會提交的其他文件中列出了有關Akari董事和執行官的信息,包括對他們通過證券持股或其他方式的直接或間接權益的描述。Peak Bio於2022年10月19日向美國證券交易委員會提交的2022年股東特別會議委託書、2023年6月29日向美國證券交易委員會提交的截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告、隨後在10-Q表和8-K表中提交的Peak Bio的2022年股東特別會議委託書中列出了有關其董事和執行官的信息,包括對他們的直接或間接權益的描述分別以及可能不時向美國證券交易委員會提交的其他文件。有關代理委託參與者的其他信息,以及對他們通過證券持股或其他方式產生的直接和間接利益的描述,將包含在S-4表格註冊聲明中包含的聯合委託書/招股説明書以及此類材料可用後向美國證券交易委員會提交的有關擬議交易的其他相關材料中。證券持有人、潛在投資者和其他讀者在做出任何投票或投資決定之前,應仔細閲讀S-4表格註冊聲明中包含的聯合委託書/招股説明書。您可以使用上述來源從Akari或Peak Bio免費獲得這些文件的副本。