附錄 99.1

爵士製藥公佈2024年第一季度財務業績

並確認2024年財務指導

— 綜合關鍵增長驅動因素使收入同比增長12％：

Xywav®、Epidiolex® 和 Rylaze® —

— 腫瘤學收入同比增長13％ —

— 提交了 2L 比特幣的 zanidatamab BLA；預計將於 2025 年或更早推出 —

— 來自特發性震顫的舒維卡他胺試驗的2b期主要數據預計將於24年上半年末發佈—

— 2024年的總收入預期為40億美元至42億美元—

都柏林，2024年5月1日——爵士製藥有限公司（納斯達克股票代碼：JAZZ）今天公佈了2024年第一季度的財務業績，並確認了2024年的指導方針。

“在2024年第一季度，我們的主要增長驅動力：Xywav、Epidiolex和Rylaze，實現了合併的同比增長兩位數。隨着2L BTC的BLA的完成，我們還極大地推進了我們的zanidatamab計劃。” Jazz Pharmicals董事長兼首席執行官布魯斯·科扎德説。“我們認為，受益於Xywav的患者人數的強勁增長凸顯了醫生和患者對減少鈉含量的長期健康益處的讚賞，並期望Xywav仍然是首選的氧合物。我們認為，對Rylaze的持續需求是唯一一種在整個治療過程中提供持續活性的非大腸桿菌天冬醯胺酶方案，我們預計Epidiolex的持續增長將受到地理擴張、優化劑量和證明其超發作益處的數據的推動。來自Xywav、Epidiolex和Rylaze的持續收入不斷增長，加上我們的管道進展，增強了我們實現2024年指導方針和目標的信心。”

主要亮點

•主要增長動力：

◦Xywav的淨產品銷售額同比增長了14％。

◦Epidiolex/Epidyolex® 的淨產品銷售額同比增長了5％。

◦Rylaze/Enrylaze® 產品淨銷售額同比增長20％。

•Zanidatamab：

◦完成了 zanidatamab BLA 提交，尋求加快 2L BTC 的批准。

◦將在 ASCO 2024 年年會上公佈來自 HERIZON-BTC-01 試驗的更新的隨訪數據，包括總存活率 (OS) 結果。

◦計劃在24年下半年啟動針對晚期HER2+乳腺癌的3期EMPOWHER試驗。

•預計會有多種短期、後期管道催化劑：

◦舒維卡他胺的頂級數據來自於24年上半年末在東部時間進行的2b期試驗。

◦來自24年下半年在日本進行的Epidyolex三期試驗的關鍵數據。

◦來自zanidatamab的頂級PFS數據位於第三階段1L GEA中，目標是2024年底發佈。

◦來自 2024 年底或 2025 年初的 Zepzelca® 1L SCLC 3 期試驗的主要數據。

•確認2024年的總收入預期為40億美元至42億美元。

業務更新

主要商業產品

Xywav（鈣、鎂、鉀和氧化鈉）口服溶液：

•與2023年同期相比，Xywav在第二季度淨產品銷售額增長了14％，達到3.153億美元。

•作為唯一的低鈉氧化物，也是唯一獲準治療特發性睡眠過度（IH）的療法，預計Xywav仍將是首選的氧合物。

•大約有12,950名活躍的Xywav患者退出24年第一季度，IH淨增加275名患者。

•在2024年AAN年會上公佈的數據展示了Xywav對現實世界的影響：

◦RHYTHM研究的結果表明，IH患者在包括心血管疾病在內的多個臨牀類別中出現合併症的機率更高。

◦對評估發作性睡病患者每晚一次和每晚兩次的含氧藥物對睡眠質量、睡眠結構和夜間睡眠中斷的衡量標準的影響的五項臨牀研究的綜述發現，無論劑量如何，羥丁酸都能有效改善這些衡量標準。

Xywav 用於發作性睡病：

•大約有9,900名發作性睡病患者服用Xywav退出24年第一季度。

Xywav 治療特發性睡眠過度 (IH)：

•大約有3,050名IH患者服用Xywav退出24年第一季度。

Xyrem®（羥丁酸鈉）口服溶液：

•與2023年同期相比，Xyrem在24年第一季度的淨產品銷售額下降了64％，至6,420萬美元。

高鈉羥丁酸鹽授權仿製藥（AG）特許權使用費：

•24年第一季度，來自高鈉羥丁酸氣的特許權使用費為4,990萬美元。

•該公司預計，到2024年，高鈉含氧乙酸股份的特許權使用費收入將超過2億美元。

Epidiolex/Epidyolex（大麻二酚）：

•與2023年同期相比，Epidiolex/Epidyolex在24年第一季度的淨產品銷售額增長了5％，達到1.987億美元。Epidiolex/Epidyolex的增長受到24年第一季度庫存減少的負面影響。

•在美國以外，Epidyolex已在超過35個國家獲得批准，預計將在2024年底之前推出更多產品並獲得報銷。

•耐藥性癲癇的長期和現實世界數據已在2024年ANN年會上公佈：

◦一項長期的擴大准入計劃研究的數據表明，Epidiolex與144周內耐藥性局灶性發作性癲癇持續減少有關，安全性可接受。

◦根據BECOME-TSC對結節性硬化症綜合症（TSC）患者護理人員的調查，最新的癲癇發作和非發作結果的中期結果報告説，發作頻率和嚴重程度以及患者的認知、語言和溝通都有所改善。

Rylaze/Enrylaze（天冬醯胺酶歐文尼亞菊花（重組）-rywn）：

•與2023年同期相比，Rylaze/Enrylaze在24年第一季度的淨產品銷售額增長了20％，達到1.028億美元。

Zepzelca（lurbinectedin）：

•與2023年同期相比，Zepzelca在24年第一季度的淨產品銷售額增長了12％，達到7,510萬美元。

•與羅氏合作，評估Zepzelca與Tecentriq®（阿替珠單抗）聯合用於小細胞肺癌的一線（1L）的3期試驗的註冊已於24年第一季度完成；預計頂級無進展生存（PFS）數據將在2024年底或2025年初公佈。

主要管道亮點

Zanidatamab：

•完成了zanidatamab生物製劑許可申請（BLA），尋求加快美國食品藥品管理局對二線（2L）膽道癌（BTC）的批准。如果獲得批准，zanidatamab將成為美國第一種專門批准用於BTC的HER2靶向療法。

•該公司向歐洲藥品管理局（EMA）提交上市許可申請（MAA）的計劃正在進行中。

•在 ASCO 2024 年年會上，將公佈來自 HERIZON-BTC-01 試驗的具有更長隨訪時間的最新數據，包括操作系統調查結果。

•一項針對1L轉移性BTC的確認性試驗正在進行中。

•評估zanidatamab在1L胃食管腺癌（GEA）中的關鍵性 HERIZON-GEA-01 試驗正在進行中，該公司的目標是2024年底的頭號PFS數據。

•該公司計劃在2024年下半年啟動一項名為EMPOWHER的3期試驗，以評估zanidatamab加化療或曲妥珠單抗加化療對HER2陽性乳腺癌患者的治療，這些患者在先前的T-dxD治療中病情有所進展。

舒維卡爾他胺（JZP385）：

•2b期特發性震顫（ET）試驗的註冊已於24年第一季度完成；預計將在24年上半年末公佈頂部數據。

•一項針對帕金森氏病震顫患者的2期試驗正在進行中。

財務要聞

24年第一季度的GAAP淨虧損為1,460萬美元，攤薄每股虧損0.23美元，而23年第一季度的GAAP淨收益為6,940萬美元，攤薄每股虧損1.04美元。

24年第一季度的非公認會計準則調整後淨收益為1.822億美元，攤薄每股收益為2.68美元，而23年第一季度的非公認會計準則調整後淨收益為2.853億美元，攤薄每股收益為3.95美元。

本新聞稿末尾包含向非公認會計準則調整信息報告的適用公認會計原則的對賬。

總收入

與2023年同期相比，24年第一季度的總收入增長了1％，這主要是由於Rylaze/Enrylaze的持續增長，與2023年同期相比，Rylaze/Enrylaze在24年第一季度增長了20％，達到1.028億美元，但神經科學收入的減少部分抵消了這一增長。與2023年同期相比，包括高鈉羥丁酸股份公司特許權使用費收入在內的神經科學總收入為6.309億美元，這主要是由於Xyrem收入減少，這反映了現有Xyrem患者對Xywav的採用、高鈉氧化物的競爭以及處方覆蓋範圍的變化，但部分抵消了高鈉羥丁酸鹽AG產品淨銷售的特許權使用費收入的增加以及Xywav和Epididigi的增加 Olex/Epidyolex 產品淨銷售額。

運營費用和有效税率

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1.24年第一季度的GAAP所得税支出主要與基於股份的薪酬產生的税收短缺有關。23年第一季度的GAAP所得税優惠主要與税收管轄區的税前收入和虧損所產生的税收以及子公司權益的扣除有關。

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1. 與2023年同期相比，24年第一季度的非公認會計準則有效税率有所提高，這主要是由於税前收入和虧損的混合所致。

24年第一季度運營費用與去年同期相比的變化主要是由以下原因造成的：

•按公認會計原則計算，產品銷售成本在24年第一季度與2023年同期相比有所下降，這主要是由於收購會計庫存公允價值增值費用降低。按非公認會計準則調整後，24年第一季度的產品銷售成本與2023年同期持平。

•按公認會計原則和非公認會計準則調整後，24年第一季度的銷售、一般和管理（SG&A）支出與2023年同期相比有所增加，這主要是由於支持我們關鍵增長動力的員工人數增加、對優先計劃的投資和訴訟費用推動的薪酬相關支出增加。

•按公認會計原則和非公認會計準則調整後，與2023年同期相比，24年第一季度的研發（R&D）支出有所增加，這主要是由於與zanidatamab以及我們的其他關鍵管道計劃相關的成本增加，以及支持我們開發計劃的員工人數增加所推動的薪酬相關費用增加。

•按公認會計原則和非公認會計準則調整後，於24年第一季度收購了過程中的研發（IPR&D）費用，這與我們與Redx Pharma plc的資產購買和合作協議相關的預付款有關。

現金流和資產負債表

截至2024年3月31日，現金、現金等價物和投資為18億美元，公司長期債務的未償本金餘額為58億美元。此外，該公司在5億美元的循環信貸額度下擁有未動用借款能力。在截至2024年3月31日的三個月中，公司從運營中產生了2.672億美元的現金，這反映了強勁的業務業績和持續的財務紀律。

2024 年財務指引

該公司確認其2024年全年財務指引如下：

（以百萬計，每股金額和百分比除外）			GAAP						非公認會計準則
毛利率%			89%						93%1,6
銷售和收購費用			$1,346 - $1,426						$1,170 - $1,2302,6
銷售和收購費用佔總收入的百分比			32% - 36%						28% - 31%
研發費用			$877 - $935						$800 - $8503,6
研發費用佔總收入的百分比			21% - 23%						19% - 21%
有效税率			(22)% - (3)%						10% - 13%4,6
淨收入			$385 - $530						$1,275 - $1,3506
攤薄後每股淨收益5			$5.80 - $7.70						$18.15 - $19.356
計算每股時使用的加權平均普通股5			71						71

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1. 不包括1.25億至1.45億美元的收購相關庫存公允價值上調攤款和1700萬至1900萬美元的基於股份的薪酬支出。

2. 不包括1.76億至1.96億美元的股份薪酬支出。

3. 不包括7.7億至8500萬美元的基於股份的薪酬支出。

4. 從 (22)%-(3)% 的 GAAP 有效税率 (22)%-(3)% 中不包括32％-16％，這與公認會計準則淨收入和非公認會計準則調整後的淨收益之間的調整所得税影響有關，因此非公認會計準則調整後的有效税率為 10%-13%。

5. 2024年攤薄後每股收益的計算結果包括估計與2026年到期的2.00％可交換優先票據或2026年票據的轉換相關的640萬股股票，以及扣除税款的相關利息支出，分別按公認會計原則和非公認會計準則調整後的非公認會計準則調整後的2,000萬美元和1,800萬美元淨收益的基礎上，按照 “如果轉換” 的方法計算。

6. 參見下文的 “非公認會計準則財務指標”。非公認會計準則調整後的指導指標的對賬包括在上面以及本新聞稿末尾標題為 “GAAP與非GAAP調整後的2024年淨收益指引的對賬” 的表格中。

電話會議詳情

Jazz Pharmicals將於今天美國東部時間下午 4:30（美國東部標準時間晚上 9:30）舉辦投資者電話會議和網絡直播，提供業務和財務最新情況，並討論其2024年第一季度業績。

音頻網絡直播/電話會議：

美國撥入號碼：+1 800 715 9871

愛爾蘭撥入號碼：+353 1800 943 926

其他全球撥入號碼可在此處獲取。

密碼：8991966

有興趣的人士可以通過爵士製藥公司網站www.jazzpharmaceuticals.com的 “投資者” 欄目觀看網絡直播。為確保及時連接，建議參與者在預定網絡直播前至少 15 分鐘註冊。

網絡直播的重播將通過爵士製藥網站www.jazzpharmaceuticals.com的 “投資者” 欄目播出。

關於爵士製藥

Jazz Pharmaceuticals plc（納斯達克股票代碼：JAZZ）是一家全球生物製藥公司，其宗旨是通過創新來改變患者及其家屬的生活。我們致力於為患有嚴重疾病的人開發改變生活的藥物——通常治療選擇有限或根本沒有。我們擁有多樣化的上市藥物組合，包括領先的睡眠障礙和癲癇療法，以及不斷增長的癌症治療產品組合。我們以患者為中心、以科學為導向的方法推動了我們在腫瘤學和神經科學領域強大的創新療法產品線中取得開創性的研發進展。Jazz 總部位於愛爾蘭都柏林，在多個國家設有研發實驗室、製造設施和員工，致力於為全球患者提供服務。請訪問 www.jazzpharmaceuticals.com 瞭解更多信息。

非公認會計準則財務指標

為了補充Jazz Pharmaceuticals根據美國公認會計原則（GAAP）提出的財務業績和指導，公司在本新聞稿和附表中使用了某些非公認會計準則（也稱為調整後或非公認會計準則調整後）財務指標。特別是，公司公佈了非公認會計準則調整後的淨收益（以及相關的每股指標）及其細列項目組成部分，以及由此得出的某些非公認會計準則調整後的財務指標，包括非公認會計準則調整後的毛利率百分比和非公認會計準則調整後的有效税率。非公認會計準則調整後淨收益（及相關的每股指標）及其細列項目組成部分不包括公認會計準則報告的淨收益（虧損）（及相關的每股指標）及其細列項目組成部分的某些項目，如以下對賬表所示，對於非公認會計準則調整後的淨收益（及相關的每股指標），則根據非公認會計準則調整的所得税影響進行調整。在這方面，非公認會計準則調整後淨收益的組成部分，包括非公認會計準則調整後的產品銷售成本、銷售和收購費用以及研發費用，是根據與非公認會計準則調整後的總體淨收益指標相同的基礎編制的損益表細列項目，因此也是其組成部分。

公司認為，每項非公認會計準則財務指標都為投資者和分析師提供了有用的補充信息，並促進了他們的進一步分析。每項非公認會計準則財務指標與公司根據公認會計原則編制的財務信息一起考慮，可以增強投資者和分析師將公司同期業績與前瞻性指導進行有意義的比較以及確定公司業務運營趨勢的能力。此外，投資者和分析師經常使用這些非公認會計準則財務指標來建模和跟蹤公司的財務業績。Jazz Pharmaceuticals的管理層還定期在內部使用這些非公認會計準則財務指標來了解、管理和評估公司的業務並做出運營決策，而高管的薪酬部分基於某些非公認會計準則財務指標。由於這些非公認會計準則財務指標是Jazz Pharmaceuticals管理層的重要內部衡量標準，因此該公司還認為，這些非公認會計準則財務指標對投資者和分析師很有用，因為這些指標可以提高公司在評估自身經營業績和制定運營決策時使用的關鍵財務指標的透明度。這些非公認會計準則財務指標不應單獨考慮，也不能作為可比公認會計原則指標的替代品；應與公司根據公認會計原則編制的合併財務報表一起閲讀；沒有公認會計原則規定的標準化含義；也不是根據隨後的對賬表中的任何全面的會計規則或原則編制的。此外，出於非公認會計準則財務指標的目的，公司可能會不時排除其他項目；公司已經停止排除其歷來為非公認會計準則財務指標而排除的項目，並將來可能會停止排除這些項目。同樣，公司可能決定修改調整的性質，以得出其非公認會計準則財務指標。由於非公認會計準則財務指標的定義不標準化，Jazz Pharmicals在本新聞稿和附表中使用的非公認會計準則財務指標

它們對投資者的用處是有限的，其計算方法可能與其他公司使用的類似標題的衡量標準不同，因此可能無法直接比較。

關於前瞻性陳述的警告

本新聞稿包含前瞻性陳述，包括但不限於與以下內容相關的陳述：公司的增長前景及未來的財務和經營業績，包括公司2024年的財務指引以及公司與之相關的預期和預期催化劑；對Xywav仍將是首選催化劑的預期；對2024年高鈉含氧乙酸鹽股份公司特許權使用費收入的預期；收入的未來增長和持續性；公司管道計劃的進展和時機的發展活動，監管活動及相關申報；計劃或預期的臨牀試驗活動，包括與啟動、註冊和數據讀取相關的活動及其預期時間，包括對2025年或更早可能在2L BTC中推出zanidatamab的預期、ET 舒維他胺2b期試驗的頭條數據、啟動扎尼達他單抗加化療或曲妥珠單抗加化療的3期試驗針對HER2陽性乳腺癌患者的治療，這些患者在先前的T-dxD治療中病情有所進展，PFS最重要的數據來自1L GEA中zanidatamab的3期試驗，來自日本DS、LGS和TSC的Epidyolex三期試驗的主要數據，以及Zepzelca在1L SCLC中進行3期試驗的頂級PFS數據；以及公司的開發、監管和商業化戰略，包括公司對在2024年之前多次推出Epidyolex的預期；公司的預期關於其產品和候選產品以及公司產品和候選產品的潛力以及與之相關的潛在監管路徑；公司的資本配置和企業發展戰略；未來可能成功的開發、製造、監管和商業化活動；公司實現其產品商業潛力的能力；公司的淨產品銷售額以及新產品和收購產品的淨銷售目標；公司對其專利組合的看法和期望，包括對預期專利保護的看法和期望，以及對獨家性的期望；公司確認臨牀益處的臨牀試驗或授權監管機構申報；計劃或預期的監管申報和申報及其預計時間；潛在的監管批准；以及其他非歷史事實的陳述。這些前瞻性陳述基於公司當前的計劃、目標、估計、預期和意圖，本質上涉及重大風險和不確定性。

由於這些風險和不確定性，實際業績和事件發生時間可能與此類前瞻性陳述中的預期存在重大差異，其中包括但不限於以下方面的風險和不確定性：維持或增加Xywav、Rylaze和Epidiolex/Epidyolex及其他上市產品的銷售和收入；向美國市場推出與公司競爭或以其他方式擾亂公司市場的新產品的產品和候選產品；有效地推出和商業化公司的其他產品和候選產品；成功完成與公司候選產品有關的開發和監管活動，為公司產品獲得並維持充足的保險和報銷；耗時且不確定的監管審批流程，包括相關監管機構可能無法及時或根本無法提交、接受或批准公司當前和/或計劃中的監管申報的風險；昂貴而耗時的藥品發展和臨牀成功的不確定性，包括與成功啟動或完成臨牀試驗和評估患者失敗或延遲相關的風險；全球經濟、金融和醫療保健系統的中斷以及對公司業務運營和財務業績的當前和未來潛在負面影響；地緣政治事件，包括俄羅斯和烏克蘭之間的衝突及相關制裁；宏觀經濟狀況，包括全球金融市場、利率上升和通貨膨脹以及最近的和潛在的銀行業中斷；監管舉措和税法的變化；市場波動；保護和加強公司的知識產權和公司的商業成功取決於公司獲得、維持和捍衞其產品和候選產品的知識產權保護和排他性；公司產品的供應或製造延遲或出現問題；以及

候選產品；遵守適用的美國和非美國監管要求，包括管理受控物質的研究、開發、製造和分銷的監管要求；政府調查、法律訴訟和其他行動；確定和完成企業發展交易，為這些交易融資，成功整合收購的候選產品、產品和業務；公司實現其企業發展交易及其合作的預期收益的能力；以及與第三方簽訂的許可協議；公司現金流和資本資源的充足性；公司實現預期或預期的未來財務業績和業績的能力，以及未來税收、會計和其他條款和估算的不確定性；公司在公司預期或根本的時間段內實現其預期長期目標和目標（包括作為2025年願景的一部分）的能力，以及公司長期背後的固有不確定性以及重要判斷和假設目標和目標；公司普通股市場價格和交易量的波動；另類投資機會的時機和可用性；以及影響公司的其他風險和不確定性，包括在 “風險因素” 標題下不時描述的風險和不確定性，以及Jazz Pharmicals證券交易委員會文件和報告中其他地方不時描述的風險和不確定性，包括公司截至2023年12月31日的10-K表年度報告，並由我們的10-Q表季度報告補充在截至3月31日的季度中2024年，以及公司未來的申報和報告。公司目前尚不瞭解的其他風險和不確定性也可能影響公司的前瞻性陳述，並可能導致實際業績和事件發生時間與預期存在重大差異。

爵士製藥有限公司

簡明合併收益（虧損）表

（以千計，每股金額除外）

（未經審計）

爵士製藥有限公司

簡明的合併資產負債表

（以千計）

（未經審計）

爵士製藥有限公司

現金流摘要

（以千計）

（未經審計）

			三個月已結束 3月31日
			2024						2023
經營活動提供的淨現金			$	267,229					$	320,708
用於投資活動的淨現金			(271,904)						(4,822)
用於融資活動的淨現金			(56,552)						(29,788)
匯率對現金和現金等價物的影響			(1,698)						331
現金和現金等價物的淨增加（減少）			$	(62,925)					$	286,429

爵士製藥有限公司

報告的公認會計原則與非公認會計準則調整後的信息的對賬

（以千計，每股金額除外）

（未經審計）

________________________________________________

調整和某些細列項目的説明：

1. 攤薄後的每股收益/（LPS）是使用2024年到期的1.50％可交換優先票據或2024年票據以及2026年票據（我們統稱為可交換優先票據）的 “如果經過轉換” 的方法計算的。2023年8月，我們做出了不可撤銷的選擇，將2024年票據的結算方法固定為現金和普通股的結算方式，2024年票據本金為1,000美元，每1,000美元本金的規定現金金額為1,000美元。因此，在截至2023年3月31日的三個月中，按公認會計原則和非公認會計準則調整後的每股普通股攤薄淨收益的計算中才包括在交換2024年票據時假設的普通股發行量。交換2026年票據時可能發行的普通股具有反稀釋作用，對截至2024年3月31日的三個月GAAP公佈的攤薄後每股淨虧損沒有影響。GAAP公佈的截至2023年3月31日的三個月攤薄後每股淨收益包括900萬股與可交換優先票據的假定轉換相關的900萬股股票以及扣除税後的相關利息支出，再加上GAAP淨收益700萬美元。截至2024年3月31日的三個月，非公認會計準則調整後的攤薄後每股淨收益包括與2026年票據的假定轉換相關的640萬股股票，以及扣除税後的相關利息支出，再加上非公認會計準則調整後淨收益440萬美元。截至2023年3月31日的三個月，非公認會計準則調整後的攤薄後每股淨收益包括與假設可交換優先票據轉換相關的900萬股股票以及扣除税後的相關利息支出，再加上非公認會計準則調整後淨收益630萬美元。

2. 與債務發行成本相關的非現金利息支出。

爵士製藥有限公司

報告的公認會計原則與非公認會計準則調整後的信息的對賬

某些細列項目——截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月

（以千計，百分比除外）

（未經審計）

__________________________

(1) 24年第一季度的GAAP有效税率來自所得税支出，該支出主要來自股份薪酬的税收缺口。23年第一季度的GAAP有效税率來自所得税優惠，該優惠是由於税收管轄區的税前收入和虧損產生的税收以及子公司股權的扣除所產生的所得税優惠。

爵士製藥有限公司

公認會計原則與非公認會計準則調整後的2024年淨收益和攤薄後每股收益指引的對賬

（以百萬計，每股金額除外）

（未經審計）

聯繫人：

投資者：

安德里亞·弗林博士

副總裁、投資者關係主管

爵士製藥有限公司

InvestorInfo@jazzpharma.com

愛爾蘭 +353 1 634 3211

美國 +1 650 496 2717

媒體：

克里斯汀·巴夫納尼

全球企業傳播主管

爵士製藥有限公司

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愛爾蘭 +353 1 637 2141

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