1 G1 Therapeutics公佈2024年第一季度財務業績和運營亮點——2024年第一季度COSELA®(trilaciclib)的銷售淨收入達到1410萬美元——重申了2024年COSELA淨收入6000萬至7000萬美元——宣佈曲拉西利布與 TROP2 抗體藥物偶聯物(ADC)聯合使用的第二階段試驗的最新療效結果將在2024年美國學會公佈臨牀腫瘤學(ASCO)年會--宣佈對3期PRESERVE 2試驗的最終分析進行了總體評估1L 轉移性三陰性乳腺癌(mTNBC)的存活率預計將在2024年第二季度末發生-Cash Runway預計將延續至2025年第三季度-管理層將於美國東部時間今天上午 8:30 主持網絡直播和電話會議——北卡羅來納州三角研究園,2024年5月1日 — 商業階段腫瘤公司G1 Therapeutics, Inc.(納斯達克股票代碼:GTHX)今天提供了公司和財務最新情況截至2024年3月31日的第一季度。G1 Therapeutics首席執行官傑克·貝利表示:“我們在2024年的重點是開發曲拉西布,以實現三陰性乳腺癌的潛在類別領導地位,並最大限度地提高COSELA在其廣泛期小細胞肺癌的首個適應症中的吸收率;今年前四個月我們在兩方面都取得了進展。”“關於我們的臨牀進展,我們將在今年晚些時候發佈兩份重要的讀物,其中第一份是6月初的ASCO海報展示,介紹了我們的曲拉西利布與 TROP2 ADC 聯合使用 2 期試驗的成熟結果。隨後將在今年第二季度末公佈我們的第三階段PRESERVE 2 1L mTNBC試驗。關於針對廣泛期小細胞肺癌的COSELA,我們對6000萬至7000萬美元的年度淨銷售額預期仍然充滿信心。”2024年第一季度及近期財務亮點•確認的COSELA淨收入為1,410萬美元:2024年第一季度的Vial銷量比上一季度增長了4%。• Cash Runway延至2025年第三季度:G1在2024年第一季度末,現金、現金等價物和有價證券為6,520萬美元。臨牀


2 • 曲拉西利布與ADC聯合使用ADC的2期試驗的最新療效結果已獲準在2024年ASCO年會上作海報展示:2024年1月,該公司提供了該2期試驗與 TROP2 ADC sacituzumab govitecan(SG)聯合用於 mtnBC 患者的初步數據,根據來自該患者的歷史數據,與單獨服用 SG 相比,接受曲拉西利布聯合治療的患者的總體存活率有臨牀意義的提高 ASCENT 研究。最新的療效結果將在2024年5月31日至6月4日舉行的2024年ASCO會議上以海報形式公佈。• 1L mtNBC的3期PRESERVE 2試驗的最終分析預計將於2024年第二季度末進行:最終分析將對意向治療(ITT)人羣進行,其中包括在烏克蘭註冊的患者的生存事件。根據最近與美國食品藥品監督管理局就納入這些事件進行的互動,目前預計將在2024年第二季度末進行最終分析。如果關鍵結果是積極的,公司將在申請該適應症的補充新藥申請(snDa)之前與美國食品藥品監督管理局接觸。公司•宣佈與Pepper Bio, Inc.(“Pepper Bio”)簽訂Lerociclib許可協議:Pepper Bio將獲得開發、製造和商業化lerociclib的專有權,用於所有適應症,但美國、歐洲、日本和所有其他全球市場(不包括亞太地區)的某些放射防護劑用途除外。根據協議條款,G1預計將在12個月內收到總額為中個位數百萬美元的預付款,並且在實現多達三個指標的開發和商業里程碑後,有資格獲得最高1.35億美元的款項。此外,Pepper Bio將根據lerociclib的年總淨銷售額向G1支付兩位數的特許權使用費。(參見2024年5月1日新聞稿)2024年第一季度財務業績截至2024年3月31日,現金、現金等價物和有價證券總額為6,520萬美元,而截至2023年12月31日為8,220萬美元。該公司認為,其目前的現金流足以為其2025年第三季度的運營提供資金。2024年第一季度的總收入為1,450萬美元,其中包括COSELA的1410萬美元產品淨銷售額和40萬美元的許可收入,與eqRx、Simcere和Genor報銷的專利和臨牀試驗費用有關,而2023年第一季度的總收入為1,290萬美元。2024年第一季度的運營支出為2350萬美元,而2023年第一季度的運營支出為3,870萬美元。GAAP運營費用包括2024年第一季度的250萬美元股票薪酬支出,而2023年第一季度為380萬美元。2024年第一季度的商品銷售成本支出為110萬美元,而2023年第一季度為150萬美元,下降的主要原因是截至2023年3月31日的季度確認了取消費用。2024年第一季度的研發(R&D)支出為730萬美元,而2023年第一季度為1,550萬美元。研發費用的減少主要是由於公司臨牀項目成本的減少。


3 2024年第一季度的銷售、一般和管理(SG&A)支出為1,510萬美元,而2023年第一季度為2180萬美元。銷售和收購費用的減少主要是由於人員成本、商業化活動和醫療事務的減少。2024年第一季度的淨虧損為1,020萬美元,而2023年第一季度的淨虧損為2760萬美元。2024年第一季度的基本和攤薄後每股淨虧損為0.20美元,而2023年第一季度為0.53美元。2024年財務指導G1今天重申了其2024年全年財務指導。該公司預計,到2024年,COSELA的淨收入將在6000萬至7,000萬美元之間。G1的產品收入指導基於對COSELA在美國銷售業績持續加速的預期。此外,該公司認為其目前的現金流足以為其2025年第三季度的運營提供資金。網絡直播和電話會議 G1 將於美國東部時間今天上午 8:30 舉辦網絡直播和電話會議,提供截至2024年3月31日的第一季度公司和財務最新情況。請注意通過電話接聽電話的以下流程:要註冊並接收撥入號碼和唯一的個人識別碼以訪問實時電話會議,請點擊此鏈接在線註冊。雖然不是必需的,但建議在活動開始前 10 分鐘加入。公司網站www.g1therapeutics.com的活動與演示頁面將提供網絡直播和存檔直播。網絡直播將在活動結束後的90天內在同一頁面上存檔。關於注射用COSELA®(曲拉西布)COSELA(曲拉西布)已於2021年2月12日獲得美國食品藥品監督管理局的批准。適應症 COSELA®(曲拉西布)在廣泛期小細胞肺癌的含鉑/依託泊苷的方案或含拓撲替康的方案之前給藥時,可降低成年患者化療誘發的骨髓抑制發生率。重要安全信息 COSELA 禁用於對曲拉西利布有嚴重超敏反應史的患者。警告和預防措施包括注射部位反應(包括靜脈炎和血栓性靜脈炎)、急性藥物超敏反應、間質性肺病(肺炎)和胚胎-胎兒毒性。最常見的不良反應(> 10%)是疲勞、低鈣血癥、低鉀血癥、低磷血癥、天冬氨酸氨基轉移酶升高、頭痛和肺炎。此信息並不全面。請點擊此處獲取完整的處方信息。https://www.g1therapeutics.com/cosela/pi/ 要報告疑似不良反應,請致電 1-800-790-G1TX 與 G1 Therapeutics 聯繫,或致電 1-800-FDA-1088 致電食品藥品管理局或訪問 www.fda.gov/medwatch。


4 關於G1 Therapeutics G1 Therapeutics, Inc.是一家處於商業階段的腫瘤生物製藥公司,其使命是開發和提供改善癌症患者生活的下一代療法,包括該公司的首款商用產品COSELA®(trilaciclib)。該公司還在評估與細胞毒性療法和/或免疫療法相結合的療法,這些療法的未得到滿足的需求很高,包括三陰性乳腺癌和廣泛期小細胞肺癌。G1的目標是為癌症患者提供創新的治療進展。欲瞭解更多信息,請訪問 www.g1therapeutics.com 並在 X(前身為 Twitter)@G1Therapeutics 和 LinkedIn 上關注我們。G1 Therapeutics® 和G1 Therapeutics徽標以及COSELA® 和COSELA徽標是G1 Therapeutics, Inc.的商標。前瞻性陳述本新聞稿包含1995年《私人證券訴訟改革法》所指的前瞻性陳述。諸如 “可能”、“將”、“期望”、“計劃”、“預期”、“可以”、“相信”、“目標”、“預測”、“估計”、“打算”、“表明”、“潛在”、“機會”、“建議” 等詞語和類似表達(以及涉及未來事件、條件或情況的其他詞語或表達)旨在識別前瞻性陳述。本新聞稿中的前瞻性陳述包括但不限於與G1正在進行的臨牀試驗得出結果的時機、開發trilaciclib以實現三陰性乳腺癌的潛在類別領先地位以及最大限度地提高COSELA在其廣泛期小細胞肺癌的首個適應症中的吸收率有關的前瞻性陳述,均基於該公司截至本新聞稿發佈之日的預期和假設。這些前瞻性陳述都涉及風險和不確定性。公司向美國證券交易委員會提交的文件中討論了可能導致公司實際業績與本新聞稿中表達或暗示的業績不同的因素,包括其中包含的 “風險因素” 部分,包括但不限於公司對COSELA(trilaciclib)商業成功的依賴;新藥產品的開發和商業化競爭激烈;公司的能力完成臨牀試驗、獲得批准和將其任何候選產品商業化;公司在正在進行的臨牀試驗中取得的初步成功可能並不表示這些試驗完成時或在後期試驗中取得的結果;與開發新產品或技術以及作為商業階段公司運營相關的固有不確定性;化療短缺和市場狀況。我們的業務面臨重大風險和不確定性,包括上述風險和不確定性。投資者、潛在投資者和其他人應仔細考慮這些風險和不確定性。除非法律要求,否則即使有新信息,公司也沒有義務更新此處包含的任何前瞻性陳述以反映預期的任何變化。### G1 Therapeutics 聯繫人:John W. Umstead V 首席財務官 919-747-8419 jumstead@g1therapeutics.com 威爾·羅伯茨傳播官投資者關係與企業傳播副總裁 919-907-1944 wroberts@g1therapeutics.com


5 G1 Therapeutics, Inc. 資產負債表數據(以千計)2024 年 3 月 31 日 2023 年 12 月 31 日現金和現金等價物及有價證券 65,186 美元 82,156 美元營運資金 63,236 美元總資產 102,026 美元 121,540 美元累計赤字(790,204 美元)(779,985)股東權益總額為 27,739 美元 35,386 美元 G1 Therapeutics,Inc. 簡明運營報表(以千計,股票和每股金額除外)截至2024年3月31日的三個月收入(未經審計)產品銷售淨額14,079美元10,492美元許可收入397 2,454總收入14,476 12,946運營費用銷售成本 1,079 1,459 研究與開發 7,318 15,480 銷售、一般和管理費用 15,127 21,753 總運營費用 23,524 38,692 運營損失 (9,048) (25,746) 其他收入 (支出) 利息收入 281 716 利息支出 (1,978) (3,089) 其他收入 (支出) 526 524 其他收入總額(支出),淨額 (1,171) (1,849) 所得税前虧損 (10,219) (27,595) 所得税支出 — — 淨虧損美元 (10,219) 美元 (27,595) 基本和攤薄後每股淨虧損美元 (0.20) 美元 (0.53) 加權平均普通股未償還的、基本的和攤薄的 52,171,684 51,647,934