附錄 99.1
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聯合療法公司公佈2024年第一季度財務業績
馬裏蘭州銀泉和北卡羅來納州三角研究園,2024年5月1日:公益公司聯合療法公司(納斯達克股票代碼:UTHR)今天公佈了截至2024年3月31日的季度財務業績。2024年第一季度的總收入同比增長34%,達到6.777億美元,而2023年第一季度為5.069億美元。
董事長兼首席執行官瑪蒂娜·羅斯布拉特博士和總裁兼首席運營官邁克爾·本科維茨共同表示:“2024年第一季度是收入創紀錄的又一個季度,收入同比增長兩位數。”“這種增長,加上我們即將發佈的臨牀數據,使我們在生物技術行業處於獨特的地位:一家擁有堅實且不斷增長的商業基礎、短期臨牀催化劑以及無限量供應可耐受的可移植器官的公司。”
首席財務官兼財務主管詹姆斯·埃奇蒙德表示:“我們獨特的商業和臨牀概況,加上我們穩健的資產負債表和現金流潛力,使聯合療法成為一個引人注目的投資機會。”“這就是為什麼我們實施了10億美元的加速股票回購,這具體表明瞭我們對短期和長期潛力的信念,儘管今年出現了潛在的競爭。”
2024 年第一季度財務業績
主要財務亮點包括(百萬美元,每股數據除外):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三個月已結束 3月31日 | | 美元變化 | | 百分比變化 |
| 2024 | | 2023 | | |
| | | | | | | |
總收入 | $ | 677.7 | | | $ | 506.9 | | | $ | 170.8 | | | 34 | % |
淨收入 | $ | 306.6 | | | $ | 240.9 | | | $ | 65.7 | | | 27 | % |
每股基本股的淨收益 | $ | 6.52 | | | $ | 5.20 | | | $ | 1.32 | | | 25 | % |
攤薄後每股淨收益 | $ | 6.17 | | | $ | 4.86 | | | $ | 1.31 | | | 27 | % |
收入
下表列出了總收入的組成部分(百萬美元):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三個月已結束 3月31日 | | 美元變化 | | 百分比 改變 |
| 2024 | | 2023 | | |
產品淨銷售額: | | | | | | | |
Tyvaso DPI® (1) | $ | 227.5 | | | $ | 118.7 | | | $ | 108.8 | | | 92 | % |
霧化 Tyvaso® (1) | 145.0 | | | 119.7 | | | 25.3 | | | 21 | % |
Total Tyvaso | 372.5 | | | 238.4 | | | 134.1 | | | 56 | % |
Remodulin® (2) | 128.0 | | | 121.4 | | | 6.6 | | | 5 | % |
Orenitram® | 106.2 | | | 88.2 | | | 18.0 | | | 20 | % |
Unituxin® | 58.4 | | | 49.1 | | | 9.3 | | | 19 | % |
Adcirca® | 6.4 | | | 7.3 | | | (0.9) | | | (12) | % |
其他 | 6.2 | | | 2.5 | | | 3.7 | | | 148 | % |
總收入 | $ | 677.7 | | | $ | 506.9 | | | $ | 170.8 | | | 34 | % |
(1) 產品淨銷售額包括藥品和相應的吸入設備。
(2) 產品淨銷售額包括輸液設備的銷售,包括Remunity® 泵。
Tyvaso的總收入在2024年第一季度增長了56%,達到3.725億美元,而2023年第一季度為2.384億美元。這種增長主要是由於銷售量的增加,這得益於2022年6月Tyvaso DPI的商業推出,以及與間質性肺病相關的肺動脈高壓患者的商業利用率持續增長,以及價格上漲在較小程度上。
Tyvaso DPI收入的增長主要是由於銷售量的增加,在較小程度上是價格的上漲。Tyvaso DPI銷售量的增加是由於該產品推出後患者數量的持續增長,以及在較小程度上是由於根據通貨膨脹減少法案實施D部分重新設計後商業利用率的提高。
霧化後的Tyvaso收入的增長主要是由於我們的分銷商在2023年第一季度減少了庫存,而這種情況在2024年第一季度沒有再次發生。
Remodulin收入的增長源於美國Remodulin收入的增加,這得益於銷售數量的增加,但部分被國際Remodulin收入的減少所抵消,如下表所示。
Orenitram收入的增加是由於銷售量的增加,在較小程度上是價格的上漲。銷售量的增加至少部分是由根據《通貨膨脹減少法》實施D部分重新設計後商業利用率的增加所致。
Unituxin收入的增加是由於銷售數量的增加和價格的上漲。
下表顯示了美國和世界其他地區(ROW)之間的總收入明細(以百萬計):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三個月 | | | | |
| 2024 | | 2023 | | |
| 美國 | 行 | 總計 | | 美國 | 行 | 總計 | | | | |
產品淨銷售額: | | | | | | | | | | | |
Tyvaso DPI (1) | $ | 227.5 | | $ | — | | $ | 227.5 | | | $ | 118.7 | | $ | — | | $ | 118.7 | | | | | |
霧化泰瓦索 (1) | 133.7 | | 11.3 | | 145.0 | | | 115.7 | | 4.0 | | 119.7 | | | | | |
Total Tyvaso | 361.2 | | 11.3 | | 372.5 | | | 234.4 | | 4.0 | | 238.4 | | | | | |
Remodulin (2) | 108.3 | | 19.7 | | 128.0 | | | 93.2 | | 28.2 | | 121.4 | | | | | |
Orenitram | 106.2 | | — | | 106.2 | | | 88.2 | | — | | 88.2 | | | | | |
Unituxin | 53.4 | | 5.0 | | 58.4 | | | 44.3 | | 4.8 | | 49.1 | | | | | |
Adcirca | 6.4 | | — | | 6.4 | | | 7.3 | | — | | 7.3 | | | | | |
其他 | 6.0 | | 0.2 | | 6.2 | | | 2.3 | | 0.2 | | 2.5 | | | | | |
總收入 | $ | 641.5 | | $ | 36.2 | | $ | 677.7 | | | $ | 469.7 | | $ | 37.2 | | $ | 506.9 | | | | | |
(1) 產品淨銷售額包括藥品和相應的吸入設備。
(2) 產品淨銷售額包括輸液設備的銷售,包括Remunity Pump。
開支
銷售成本。下表彙總了按主要類別劃分的銷售成本(百萬美元):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三個月已結束 3月31日 | | 美元變化 | | 百分比變化 |
| 2024 | | 2023 | | |
類別: | | | | | | | |
銷售成本 | $ | 71.8 | | | $ | 52.7 | | | $ | 19.1 | | | 36 | % |
基於股份的薪酬支出(收益)(1) | 1.1 | | | (0.4) | | | 1.5 | | | 375 | % |
總銷售成本 | $ | 72.9 | | | $ | 52.3 | | | $ | 20.6 | | | 39 | % |
(1) 參見下面的基於股份的薪酬。
銷售成本,不包括基於股份的薪酬。截至2024年3月31日的三個月,銷售成本與2023年同期相比有所增加,這主要是由於Tyvaso DPI特許權使用費支出和產品成本的增加。
研究和開發費用。下表按主要支出類別(百萬美元)彙總了研發支出的性質:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三個月已結束 3月31日 | | 美元變化 | | 百分比變化 |
| 2024 | | 2023 | | |
類別: | | | | | | | |
外部研發 (1) | $ | 52.7 | | | $ | 45.1 | | | $ | 7.6 | | | 17 | % |
內部研發 (2) | 44.9 | | | 34.4 | | | 10.5 | | | 31 | % |
基於股份的薪酬支出 (3) | 6.4 | | | 1.3 | | | 5.1 | | | 392 | % |
損傷 (4) | — | | | — | | | — | | | — | % |
其他 (5) | 0.1 | | | 2.1 | | | (2.0) | | | (95) | % |
研發費用總額 | $ | 104.1 | | | $ | 82.9 | | | $ | 21.2 | | | 26 | % |
(1) 外部研發主要包括向第三方(例如臨牀試驗場所、合同研究機構和合同實驗室)支付的臨牀前和臨牀研究費用,以及在 FDA 批准相關產品之前向第三方合同製造商支付的款項。
(2) 內部研發主要包括研發職能的薪資相關費用、在食品藥品管理局批准之前生產候選產品的內部成本,以及與研發活動相關的內部設施相關費用,包括折舊。
(3) 參見下面的基於股份的薪酬。
(4) 減值主要包括減值費用,用於減記在建研發以及研發活動產生的某些不動產、廠房和設備的賬面價值。在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中,沒有減值費用。
(5) 其他主要包括根據與開發階段產品相關的許可協議向第三方支付的預付費用和里程碑付款,以及對我們或有對價債務公允價值的調整。
研發費用,不包括基於股份的薪酬。截至2024年3月31日的三個月,研發費用與2023年同期相比有所增加,這主要是由於以下方面的支出增加:(1)器官制造項目;以及(2)TETON對特發性肺纖維化和進行性肺纖維化患者霧化Tyvaso的臨牀研究。
銷售、一般和管理費用。下表彙總了按主要類別劃分的銷售、一般和管理費用(百萬美元):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三個月已結束 3月31日 | | 美元變化 | | 百分比變化 |
| 2024 | | 2023 | | |
類別: | | | | | | | |
一般和行政 | $ | 103.1 | | | $ | 83.7 | | | $ | 19.4 | | | 23 | % |
銷售和營銷 | 23.2 | | | 16.9 | | | 6.3 | | | 37 | % |
基於股份的薪酬支出(收益)(1) | 18.1 | | | (13.3) | | | 31.4 | | | 236 | % |
銷售、一般和管理費用總額 | $ | 144.4 | | | $ | 87.3 | | | $ | 57.1 | | | 65 | % |
(1) 參見下面的基於股份的薪酬。
一般和行政薪酬,不包括基於股份的薪酬。截至2024年3月31日的三個月的一般和管理費用與2023年同期相比有所增加,這主要是由於:(1)與訴訟事項相關的法律費用增加;(2)員工人數增長導致人事支出增加。
基於股份的薪酬。下表彙總了按主要類別劃分的基於股份的薪酬支出(收益)(百萬美元):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三個月已結束 3月31日 | | 美元變化 | | 百分比變化 |
| 2024 | | 2023 | | |
類別: | | | | | | | |
股票期權 | $ | 5.7 | | | $ | 4.9 | | | $ | 0.8 | | | 16 | % |
限制性庫存單位 | 15.5 | | | 12.2 | | | 3.3 | | | 27 | % |
股票追蹤獎勵計劃 (STAP) | 3.9 | | | (30.0) | | | 33.9 | | | 113 | % |
員工股票購買計劃 | 0.5 | | | 0.5 | | | — | | | — | % |
基於股份的薪酬支出總額(福利) | $ | 25.6 | | | $ | (12.4) | | | $ | 38.0 | | | 306 | % |
與2023年同期相比,截至2024年3月31日的三個月,基於股票的薪酬支出增加,主要是由於截至2024年3月31日的三個月中,我們的股價上漲了4%,而2023年同期我們的股價下跌了19%,推動了STAP支出的增加。
其他收入(支出),淨額。與2023年同期相比,截至2024年3月31日的三個月,其他收入(支出)的淨變化主要是由於股票證券的未實現淨收益。
所得税支出。截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月,所得税支出分別為9,200萬美元和5,100萬美元。截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月,我們的有效所得税税率(ETR)分別為23%和17%。截至2024年3月31日的三個月,我們的ETR與截至2023年3月31日的三個月的ETR相比有所增加,這主要是由於基於股份的薪酬帶來的超額税收優惠減少。
股票回購。2024年3月,我們與北卡羅來納州花旗銀行(花旗)簽訂了加速股票回購協議(ASR協議)。根據ASR協議,我們共向花旗支付了10億美元的預付款,並於2024年3月27日收到了3,275,199股普通股的初始交割總額,約佔根據ASR協議回購的股票總額的80%,以2024年3月25日普通股的收盤價計算。
根據ASR協議,我們最終將回購的股票數量將基於回購期內普通股每日成交量加權平均每股價格的平均值減去折扣,並將根據ASR協議的條款和條件進行調整。在ASR協議的最終和解中,我們可能有權獲得額外的普通股,或者在某些有限的情況下,我們被要求向花旗支付現金,或者,如果我們願意,向花旗交付普通股。ASR協議下的交易的最終結算預計將在2024年第二季度進行,涉及3億美元的交易,將在2024年第三季度就7億美元的交易進行最終和解。
網絡直播
我們將於美國東部時間2024年5月1日星期三上午9點舉辦網絡直播,討論我們的2024年第一季度財務業績。可以通過我們的網站 https://ir.unither.com/events-and-presentations 直播該網絡直播。網絡直播的重播也將在我們網站的同一位置播出。
聯合療法:激發靈感
在聯合療法,我們的願景和使命是一體的。我們運用我們的熱情、創造力和毅力進行創新,以滿足患者未得到滿足的醫療需求,並使我們的其他利益相關者受益。我們大膽而非傳統。我們玩得很開心;我們做得很好。我們是第一家以公益公司(PBC)形式上市的生物技術或製藥公司。我們的公益目標是通過(a)開發新型藥物療法;(b)擴大可移植器官可用性的技術,為患者提供更光明的未來。
你可以在這裏進一步瞭解成為人民銀行意味着什麼:unither.com/pbc。
前瞻性陳述
本新聞稿中包含的非歷史性陳述是1995年《私人證券訴訟改革法》所指的 “前瞻性陳述”。前瞻性陳述除其他外包括與我們的收入增長和現金流預期相關的陳述;我們在生物技術行業的獨特地位;即將推出的臨牀催化劑;我們的器官制造計劃;無限量供應可耐受的可移植器官的潛力;儘管今年出現了潛在的競爭,但我們對短期和長期潛力的信念;以及我們為患者未得到滿足的醫療需求進行創新,造福我們的其他利益相關者,促進公眾發展的目標的福利目的開發新的藥物療法和技術,以擴大可移植器官的可用性。這些前瞻性陳述受某些風險和不確定性的影響,例如我們向美國證券交易委員會提交的定期報告中描述的風險和不確定性,這些風險和不確定性可能導致實際業績與預期結果存在重大差異。因此,此類前瞻性陳述受我們向美國證券交易委員會提交的定期報告和文件中規定的警示性陳述、警示性措辭和風險因素的限制,包括我們最新的10-K表年度報告、10-Q表季度報告和8-K表最新報告。我們要求保護1995年《私人證券訴訟改革法》中有關前瞻性陳述的安全港。我們從 2024 年 5 月 1 日起提供這些信息,無論是由於新信息、未來事件還是任何其他原因,我們均不承擔更新或修改本新聞稿中包含的信息的義務。
ORENITRAM、REMODULIN、REMUNITY、TYVASO、TYVASO DPI 和 UNITUXIN 是聯合療法公司和/或其子公司的註冊商標。
ADCIRCA 是禮來公司的註冊商標。
欲瞭解更多信息,請聯繫:
杜威·斯蒂德曼在 (202) 919-4097
https://ir.unither.com/contact-ir
聯合療法公司
合併運營報表
(以百萬計,每股數據除外)
| | | | | | | | | | | |
| 三個月已結束 3月31日 |
| 2024 | | 2023 |
| (未經審計) |
| | | |
| | | |
| | | |
總收入 | $ | 677.7 | | | $ | 506.9 | |
運營費用: | | | |
銷售成本 | 72.9 | | | 52.3 | |
研究和開發 | 104.1 | | | 82.9 | |
銷售、一般和管理 | 144.4 | | | 87.3 | |
運營費用總額 | 321.4 | | | 222.5 | |
營業收入 | 356.3 | | | 284.4 | |
利息收入 | 53.8 | | | 29.2 | |
利息支出 | (13.3) | | | (13.8) | |
其他收入(支出),淨額 | 1.8 | | | (7.9) | |
| | | |
其他收入總額,淨額 | 42.3 | | | 7.5 | |
所得税前收入 | 398.6 | | | 291.9 | |
所得税支出 | (92.0) | | | (51.0) | |
淨收入 | $ | 306.6 | | | $ | 240.9 | |
普通股每股淨收益: | | | |
基本 | $ | 6.52 | | | $ | 5.20 | |
稀釋 | $ | 6.17 | | | $ | 4.86 | |
已發行普通股的加權平均數: | | | |
基本 | 47.0 | | | 46.3 | |
稀釋 | 49.7 | | | 49.6 | |
選定的合併資產負債表數據
(未經審計,以百萬計)
| | | | | |
| 3月31日 2024 |
現金、現金等價物和有價投資 | $ | 4,199.7 | |
總資產 | 6,495.2 | |
負債總額 | 1,157.1 | |
股東權益總額 | 5,338.1 | |