2024 年 5 月 1 日的發行人免費寫作招股説明書

根據第 433 條提交

註冊號 333-265470

AILERON THERAPEUTICS, INC.

普通股

購買普通股的認股權證

本免費撰寫的招股説明書僅與Aileron Therapeutics, Inc.發行的普通股和認股權證的 有關,應與2022年6月16日的基本招股説明書一起閲讀,該説明書包含在我們於2022年6月8日向美國證券交易委員會提交的S-3表格(註冊號333-265470)的註冊聲明 中,包括文件以 引用方式納入其中(基本招股説明書)。

本信函中的信息取代了基本招股説明書中的信息, 程度與基本招股説明書中的信息不一致。除非文中另有説明,否則本招股説明書中提及的公司、我們、我們和我們統指特拉華州的一家公司Aileron Therapeutics, Inc. 及其合併子公司。

發行人: Aileron Therapeutics, Inc.
發行的證券: 我們正在發行(i)普通股和(ii)購買普通股的認股權證。

認股權證條款

提供:

以下是購買普通股認股權證的重要條款和條款的摘要。認股權證將與普通股分開發行 ,之後可以立即分開轉讓。

任期

認股權證可立即行使,並可在發行之日三週年之前行使。

行使價格

如果發生影響我們普通股的股票分紅、股票分割、重組或類似事件,則行使時可發行的普通股的行使價和數量將進行適當的調整。

可鍛鍊性

認股權證可由每位持有人選擇全部或部分行使,方法是向我們交付一份正式執行的行使通知,並全額支付 我們在行使時購買的普通股數量(下文討論的無現金行使情況除外)。持有人(及其關聯公司)不得將此類持有人認股權證的任何部分行使到 持有人在行使後立即擁有我們已發行普通股的4.99%以上的程度,除非持有人至少提前61天通知我們,持有人在行使認股權證後可以立即將 已發行股票的所有權金額增加到我們已發行普通股數量的9.99% 因此,所有權百分比是根據以下條件確定的附帶認股權證的 條款。本次發行的購買者還可以在發行認股權證之前選擇將初始行使限額設定為已發行普通股的9.99%。此外,不得行使此類認股權證,因為 此類行使會導致持有人及其關聯公司實益擁有公司9.99%以上的已發行普通股或未償還投票權(包括行使 他們持有的認股權證時可發行的普通股)。

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無現金運動

如果在持有人行使認股權證時,登記根據經修訂的1933年《證券法》或《證券法》發行認股權證所依據的普通股的註冊聲明當時無效,也不能用於發行此類股票,則作為行使權證時原本打算向我們支付的現金以支付 總行使價,則持有人可以選擇而是通過這種行使(全部或部分)獲得普通股的淨數量根據普通股認股權證中規定的公式確定。

基本面交易

如果進行任何基本交易,如認股權證中所述,通常是 ,包括與另一實體的合併、出售我們的全部或幾乎所有資產、要約或交換要約或對我們的普通股進行重新分類,則在隨後行使普通股認股權證時,持有人將有權獲得本應在行使後立即發行的每股普通股作為替代對價在此類基本交易發生之前,交易的數量 繼任者或收購公司或我們公司(如果是倖存的公司)的普通股,以及在該事件發生前夕可以行使 普通股認股權證的普通股數量的持有人進行此類交易時或因此而應收的任何額外對價。

致電 功能

認股權證可在 之後的十個交易日內,即我們公開公佈針對特發性肺 纖維化患者的 LTI-03 1b 期臨牀試驗的主要結果之日起 30 天,包括聲明沒有導致該試驗終止的藥物相關不良事件(觸發日期)。除某些例外情況外,如果認股權證尚未兑現,如果觸發日期之後 ,則我們可以在觸發日期後的十個交易日內發出通知(收款通知),要求取消所有尚未交付行使通知的認股權證,其對價等於每股權證0.001美元;前提是我們只能在交易量加權平均價格為在我們之日之前的交易日,我們的普通股超過了認股權證的行使價發送 通話通知。任何受此類召集通知約束的認股權證,如果在收回日期(定義見下文)之前未收到行使通知,則將在我們發送召集通知之日 之後的第十個交易日下午 6:30(紐約時間)取消(該日期和時間,即收回日期)。

部分股票

行使認股權證時不會發行普通股的部分股票。相反,在我們選擇 時,將要發行的普通股數量要麼四捨五入到最接近的整數,要麼我們將就最後一部分支付現金調整,金額等於該分數乘以行使價 。

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交易市場

任何認股權證都沒有成熟的交易市場,我們預計市場不會發展。我們無意申請在任何證券交易所或其他國家認可的交易系統上市 份認股權證。如果沒有活躍的交易市場,認股權證的流動性將受到限制。

作為股東的權利

除非認股權證中另有規定或由於持有人擁有我們的普通股,否則認股權證持有人在行使認股權證之前,認股權證持有人不具有普通股持有人的 權利或特權,包括任何投票權。

豁免和修正案

未經認股權證持有人的書面同意,不得修改或免除認股權證的任何條款。

認股權證代理協議

根據我們與作為認股權證 代理人的Computershare Inc. 之間的認股權證代理協議,認股權證將以賬面記賬形式發行,最初僅由存放在權證代理人處的一份或多份全球認股權證代表,代表存託信託公司(DTC)作為託管人,以DTC的名義註冊 ,或按DTC的其他指示。

交易所清單: 我們的普通股在納斯達克資本市場上市,股票代碼為ALRN。認股權證沒有成熟的公開交易市場,我們預計市場不會發展。我們不打算在納斯達克資本市場或任何其他國家證券交易所或國家認可的交易系統上市 認股權證。

來自第 1b 階段的數據

LTI-03 的臨牀試驗

2024 年 5 月 1 日,我們公佈了正在進行的 1b 期臨牀試驗隊列 1 的陽性數據,該試驗評估了特發性肺纖維化(IPF)患者吸入 LTI-03 的安全性和耐受性 。

LTI-03 的 1b 期試驗是一項針對 IPF 患者的 LTI-03 的隨機、雙盲、安慰劑對照的 1b 期臨牀試驗,正在美國、英國、比利時、德國和澳大利亞的 11 箇中心進行。我們計劃總共招收24名患者。在試驗中,這些患者在基線篩查時接受 支氣管鏡檢查,然後每天兩次 LTI-03 或安慰劑,持續 14 天。在第 14 天,即最後一次給藥後不久,患者接受第二次支氣管鏡檢查,然後接受為期 7 天的監測 。在隊列 1 中,活躍組的患者每天兩次吸入一粒 2.5 mg 的 LTI-03 膠囊。在隊列 2 中,患者將接受兩粒 2.5 mg 的 LTI-03 膠囊,用於每天吸入兩次。

在加入該試驗隊列1的 十二名患者中,有三名被隨機分配到安慰劑組,九名被隨機分配到活動組。除了 LTI-03 的安全性和耐受性外,在試驗中,還評估了與血細胞中上皮損傷、纖維化和炎症相關的各種生物標誌物 。我們在隊列 1 中評估的八種生物標誌物包括:胸腺基質淋巴生成素 (TSLP)、半乳糖凝集素-7 (GAL-7)、白介素-11 (IL-11)、膠原蛋白 1 α鏈 (COL-1α1)、磷酸化 SMAD2/3 (psmad2/3/TSMAD2/3)、磷酸化 AKT 激酶 (pakT)、可溶性 (sol) 受體晚期糖化終產物 (SolRage) 和 CXC 趨化因子 7 (CXCL7)。

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在隊列1中,八種生物標誌物中有七種觀察到陽性趨勢,來自三種生物標誌物的數據具有統計學意義 (基於單尾t檢驗)。隊列 1 的發現包括:

LTI-03 降低了病理基底樣細胞和成纖維細胞中多種促纖維化蛋白 的表達,在三種生物標誌物 GAL-7(p=0.0014,SEM 0.901)、TSLP(p=0.0223,SEM 5.163)和 COL-1α1(p=0.0489,SEM 0.7102)中觀察到具有統計學意義的顯著降低,這支持了 LTI-03 減少纖維化、炎症和相關變化的潛力肺。

LTI-03 刺激了 SolRage(p=0.1407,SEM 0.3269)的產生,該因素表明 I 型上皮細胞的健康,是 IPF 的關鍵方面,基本上沒有得到解決。

根據 pakT(p=0.358,SEM 11.32)的測量,LTI-03 沒有在外周血 單核細胞中誘發炎症。

LTI-03 總體耐受性良好,未報告嚴重不良事件。

1b期試驗正在進行中,高劑量隊列2的主要結果預計將在2024年第三季度公佈。

現金和現金

截至 三月的等價物

31, 2024:

我們估計,截至2024年3月31日,我們的現金及現金等價物為1,200萬美元。

上述預計現金數字基於初步信息,代表 管理層截至本免費撰寫招股説明書之日的估計,視我們的財務結算程序完成而定,未提供全面瞭解我們截至2024年3月31日的財務狀況或截至2024年3月31日的季度經營業績的所有必要信息。我們的獨立註冊會計師事務所尚未對該初步估計進行審查,也沒有就 發表意見或任何其他形式的保證。不應將這些初步財務信息視為根據美國公認會計原則編制並由我們 獨立註冊會計師事務所審查的完整季度財務報表的替代品。

所得款項的用途: 我們預計將使用本次發行的淨收益以及我們現有的現金和現金等價物,為我們的候選產品的開發和商業化提供資金,包括我們正在進行的 LTI-03 1b期臨牀試驗;並用於營運資金和其他一般公司用途。

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發行人已就本通報所涉及的發行向美國證券 和交易委員會(SEC)提交了註冊聲明(包括基本招股説明書)。在投資之前,您應該閲讀該註冊聲明中的基本招股説明書以及發行人向美國證券交易委員會提交的其他文件,以獲取有關發行人和本次發行的更多 完整信息。本次發行的最終招股説明書補充文件副本(如果有)可免費獲得,請訪問美國證券交易委員會網站www.sec.gov上的埃德加,或致電(929)833-1246或發送電子郵件至 prospectus@titanpartnersgrp.com 聯繫美國資本合夥人有限責任公司旗下的泰坦合夥人集團 LLC,紐約州紐約世界貿易中心4號,29樓,郵箱10007。

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