Chimerix預計，中期總體生存（OS）數據將在2025年出現，最終的操作系統數據將在2026年出現。欲瞭解更多信息，請訪問 clinicaltrials.gov

Chimerix最近參與了評估多達維酮資格以考慮在澳大利亞進行臨時註冊的程序。臨時註冊過程分為三個步驟，首先是提交前會議，評估當前數據以及其他計劃特徵，包括關鍵研究的狀況。Chimerix最近完成了與TGA的提交前會議，TGA同意多達維酮符合進入該流程三個步驟中的第二步，即臨時裁決申請的標準。會議包括一項評估，即初步數據可能會為H3 K27M突變神經膠質瘤提供 “重大治療進展”，並且ACTION研究可以在臨時註冊期結束之前提供關鍵的確認安全性和有效性數據。隨着多達維酮在未來幾個月內進入下一步，Chimerix預計將與TGA合作。提交後，臨時裁決的審查流程定為20個工作日。如果提交臨時註冊申請，審查程序為255個工作日。我們預計，申請可能會在年底左右提交，並可能在2026年商業上市。

ONC206

ONC206 是第二代 clPP 激動劑和 DRD2 拮抗劑，已在中樞神經系統以外的原發性中樞神經系統腫瘤和實體瘤的臨牀前模型中顯示出單一療法的抗癌活性。

美國國立衞生研究院（NIH）和太平洋兒科神經腫瘤學聯盟（PNOC）分別針對成人和兒童中樞神經系統腫瘤患者的I期劑量遞增試驗仍在繼續。劑量遞增試驗目前按每天兩次、每週三天的時間表進行給藥，預計這將延長治療暴露的時間。迄今為止，ONC206 的耐受性總體良好，沒有劑量限制毒性，因為目前的劑量在預期的治療範圍內。Chimerix預計將從2024年年中開始報告這些研究的初步安全性和藥代動力學（PK）數據。

企業

2024 年 3 月，Chimerix 宣佈任命馬克·科津為公司董事會的最新成員。Kozin先生在企業和業務戰略諮詢以及併購諮詢服務方面擁有超過35年的經驗。此外，帕特里克·馬查多宣佈從Chimerix董事會退休，在任職十年後於6月舉行的公司2024年年度股東大會上生效。

2024 年第一季度財務業績

Chimerix報告稱，2024年第一季度淨虧損2190萬美元，合每股基本虧損和攤薄後每股虧損0.25美元。2023年同期，Chimerix錄得2140萬美元的淨虧損，合每股基本虧損和攤薄後虧損0.24美元。

2024年第一季度和2023年同期的研發費用為1,880萬美元。

2024年第一季度的一般和管理費用降至550萬美元，而2023年同期為570萬美元。

截至2024年3月31日，Chimerix的資產負債表包括可用於運營的1.882億美元資本，約8,960萬股已發行普通股，無未償債務。

電話會議和網絡直播

Chimerix將在美國東部時間今天上午 8:30 舉辦電話會議和網絡直播以討論2024年第一季度的財務業績，並提供業務最新情況。要觀看電話會議直播，請在開始時間前至少五分鐘撥打 646-307-1963（國內）或 800-715-9871（國際），並參考會議編號1246220。電話會議的網絡直播也將在Chimerix網站www.chimerix.com的 “投資者” 欄目上播出。活動結束大約兩小時後，Chimerix網站上將提供存檔的網絡直播。

關於 Chimerix

Chimerix是一家生物製藥公司，其使命是開發能夠有意義地改善和延長面臨致命疾病的患者的壽命的藥物。該公司最先進的臨牀階段開發計劃 ONC201 正在針對H3 K27M突變神經膠質瘤開發中。

前瞻性陳述

本新聞稿包含1995年《私人證券訴訟改革法》所指的前瞻性陳述，這些陳述受風險和不確定性的影響，可能導致實際結果與預期結果存在重大差異。前瞻性陳述包括與澳大利亞的臨時裁定和臨時裁定申請、其他全球監管機構的加速批准計劃、行動研究的完成以及 ONC206 的特徵和發展有關的陳述。可能導致實際結果與前瞻性陳述中指出的結果存在重大差異的因素和風險包括與獲得和維持加速批准的能力相關的風險；與 ONC201 三期 ACTION 研究的時機、完成和結果相關的風險；與在未來研究中重複先前臨牀前或臨牀研究中獲得的積極結果相關的風險；與 ONC206 臨牀開發相關的風險；以及公司向證券交易所提交的文件中列出的其他風險佣金。這些前瞻性陳述代表了公司截至本新聞稿發佈之日的判斷。但是，公司不承擔任何更新這些前瞻性陳述的意圖或義務。

聯繫人：

威爾·奧康納

斯特恩投資者關係

212-362-1200

Will@sternir.com

CHIMERIX, INC.

合併資產負債表

（以千計，股票和每股數據除外）

（未經審計）

CHIMERIX, INC.

合併經營報表和綜合虧損報表

（以千計，股票和每股數據除外）

（未經審計）