附錄 99.1
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Alkermes 聯繫人: |
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對於投資者: |
Sandy Coombs +1 781 609 6377 |
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對於媒體: |
凱蒂·喬伊斯 +1 781 249 8927 |
Alkermes plc公佈2024年第一季度財務業績
— 第一季度收入為3.504億美元 —
— 來自持續經營業務的GAAP淨收益為3,890萬美元,持續經營業務的攤薄後每股GAAP收益為0.23美元 —
— 公司重申2024年的財務預期 —
都柏林,2024年5月1日——Alkermes plc(納斯達克股票代碼:ALKS)今天公佈了2024年第一季度的財務業績。
“2024年第一季度是我們作為一家盈利、純粹的神經科學公司的第一個完整季度。Alkermes首席執行官理查德·波普斯説,在本季度,我們繼續推進整個業務的戰略重點,LYBALVI® 的基礎處方穩步增長,以及ALKS 2680的進展。ALKS 2680是我們正在開發的新型研究性口服食慾素2受體(OX2R)激動劑,可作為發作性睡病的每日一次的治療藥物。“對於ALKS 2680,我們最近啟動了針對1型發作性睡病的Vibrance-12期研究,並宣佈2型發作性睡病的1b期結果呈陽性。有了這些新數據,我們計劃在2024年下半年啟動2型發作性睡病的2期研究。在仍有大量患者需求未得到滿足的地區,orexin 2 生物學是治療以白天過度嗜睡為特徵的疾病的一種重要的新潛在方法。ALKS 2680是我們的食慾素產品組合中第一個進入臨牀的候選藥物,我們計劃在今年晚些時候分享有關其他食慾素開發計劃的詳細信息。”
主要財務亮點
收入
(以百萬計) |
截至3月31日的三個月 |
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2024 |
2023 |
||
總收入 |
$ |
350.4 |
$ |
287.6 |
專有淨銷售總額 |
$ |
233.5 |
$ |
214.7 |
VIVITROL® |
$ |
97.7 |
$ |
96.7 |
阿里斯塔達®[i] |
$ |
78.9 |
$ |
80.1 |
LYBALVI® |
$ |
57.0 |
$ |
38.0 |
盈利能力
(以百萬計) |
截至3月31日的三個月 |
|||
|
2024 |
2023 |
||
GAAP 持續經營淨收益(虧損) |
$ |
38.9 |
$ |
(12.1) |
已終止業務產生的GAAP淨虧損 |
$ |
(2.1) |
$ |
(29.8) |
GAAP 淨收益(虧損) |
$ |
36.8 |
$ |
(41.8) |
|
|
|
|
|
來自持續經營的非公認會計準則淨收入 |
$ |
76.2 |
$ |
30.1 |
已終止業務產生的非公認會計準則淨虧損 |
$ |
(2.1) |
$ |
(27.6) |
非公認會計準則淨收益 |
$ |
74.1 |
$ |
2.4 |
|
|
|
|
|
來自持續業務的息税折舊攤銷前利潤 |
$ |
51.5 |
$ |
7.2 |
已停止業務的息税折舊攤銷前利潤 |
$ |
(2.5) |
$ |
(36.0) |
EBITDA |
$ |
49.0 |
$ |
(28.8) |
1
收入亮點
LYBALVI
AristaDai
VIVITROL
製造業和特許權使用費收入
主要運營費用
有關已終止業務的詳細信息,請參閲下面的註釋1。
(以百萬計) |
截至3月31日的三個月 |
|||
|
2024 |
2023 |
||
研發費用——持續經營 |
$ |
67.6 |
$ |
63.8 |
研發費用——已終止的業務 |
$ |
2.5 |
$ |
29.9 |
|
|
|
|
|
SG&A 費用 — 持續經營 |
$ |
179.7 |
$ |
167.8 |
銷售和收購費用 — 已終止的業務 |
$ |
— |
$ |
6.6 |
資產負債表
截至2024年3月31日,該公司記錄的現金、現金等價物和總投資為8.078億美元,而截至2023年12月31日為8.134億美元。截至2024年3月31日,該公司的未償債務總額為2.901億美元。
2024年的財務預期
Alkermes重申了其在2024年2月15日的新聞稿中提出的2024年的財務預期。
2
最近的事件
註釋和解釋
電話會議
Alkermes將於美國東部時間2024年5月1日星期三上午8點(英國夏令時間下午1點)主持電話會議和網絡直播演示以及隨附的幻燈片,討論這些財務業績並提供公司的最新情況。該網絡直播可在Alkermes網站www.alkermes.com的投資者欄目上觀看。美國來電者撥打 +1 877 407 2988,國際來電者撥打 +1 201 389 0923 即可參加電話會議。此外,可以通過訪問Alkermes的網站訪問電話會議的重播。
關於 Alkermes plc
Alkermes plc是一家全球生物製藥公司,致力於開發神經科學領域的創新藥物。該公司擁有一系列用於治療酒精依賴、阿片類藥物依賴、精神分裂症和I型雙相情感障礙的專有商用產品組合,以及一系列針對包括髮作性睡病在內的神經系統疾病的臨牀和臨牀前候選藥物正在開發中。Alkermes總部位於愛爾蘭,還在馬薩諸塞州設有公司辦公室和研發中心,在俄亥俄州設有製造工廠。欲瞭解更多信息,請訪問阿爾克姆斯網站www.alkermes.com。
非公認會計準則財務指標
本新聞稿包含有關某些未按照美國公認會計原則(GAAP)編制的財務指標的信息,包括非公認會計準則淨收入和息税折舊攤銷前利潤。這些非公認會計準則指標不基於公認會計原則規定的任何標準化方法,也不一定與其他公司提出的類似指標相提並論。
非公認會計準則淨收益對某些一次性和非現金費用進行了調整,將以下各項排除在GAAP業績之外:基於股份的薪酬支出;攤銷;折舊;非現金淨利息支出;或有對價公允價值的變化;某些其他一次性或非現金項目;以及這些對賬項目的所得税影響。息税折舊攤銷前利潤是指扣除利息、税項、折舊和攤銷前的收益;收益包括基於股份的薪酬支出。
3
公司的管理層和董事會利用這些非公認會計準則財務指標來評估公司的業績。該公司向投資者提供這些衡量公司業績的非公認會計準則財務指標,因為管理層認為,這些非公認會計準則財務指標,與公司在公認會計原則下的業績和隨之而來的對賬來看,有助於確定持續經營的潛在趨勢。但是,根據公認會計準則,非公認會計準則淨收入和息税折舊攤銷前利潤不是衡量財務業績的指標,因此,不應將其作為經營業績指標作為GAAP指標的替代方案。此外,不應將非公認會計準則淨收益和息税折舊攤銷前利潤視為衡量公司流動性的指標。
本新聞稿所含表格中提供了公認會計原則與非公認會計準則財務指標的對賬情況。
關於前瞻性陳述的説明
本新聞稿中提出的某些陳述構成經修訂的1995年《私人證券訴訟改革法》所指的 “前瞻性陳述”,包括但不限於以下方面的陳述:公司對其未來財務和經營業績、業務計劃或前景的預期;公司對其開發渠道進展的預期,包括ALKS 2680臨牀開發計劃的計劃和預期時間表;以及ALKS 2680的治療和商業潛力以及公司的其他開發計劃。該公司警告説,前瞻性陳述本質上是不確定的。前瞻性陳述既不是承諾也不是保證,它們必然受到高度的不確定性和風險的影響。由於各種風險和不確定性,實際表現和業績可能與前瞻性陳述中表達或暗示的表現和業績存在重大差異。這些風險和不確定性包括:公司是否能夠維持盈利;仲裁或訴訟的不利結果,包括可能導致仿製藥製造商競爭的所謂 “第四段” 訴訟和其他專利訴訟,或與公司產品或使用公司專有技術的產品相關的其他爭議;臨牀開發活動可能無法按時或根本無法完成;公司開發活動的結果可能不是積極的,也不是預測性的此類活動的最終結果、未來開發活動的結果或實際結果;美國食品藥品監督管理局(FDA)或美國以外的監管機構可能不同意公司的監管批准策略;FDA或美國以外的監管機構可能會對公司的產品做出不利的決定;公司及其被許可方可能無法繼續成功地將其產品商業化或支持此類產品的收入增長;付款率可能降低或報銷對於公司的產品或公司對政府付款人的財務義務的增加;該公司的產品可能難以製造,因第三方的專有權利而無法實現商業化,或有意想不到的副作用、不良反應或濫用事件;以及公司截至2023年12月31日止年度的10-K表年度報告和後續申報中 “風險因素” 標題下描述的風險和不確定性由該公司與美國證券交易委員會 (SEC) 合作製作),可在美國證券交易委員會的網站上找到 www.sec.gov。提醒現有和潛在投資者不要過分依賴這些前瞻性陳述,這些陳述僅代表截至本文發佈之日。除非法律要求,否則公司不打算或承擔任何更新或修改本新聞稿中包含的任何前瞻性陳述的意圖或責任。
4
VIVITROL® 是 Alkermes, Inc.的註冊商標;ARISTADA®、ARISTADA INITIO® 和 LYBALVI® 是 Alkermes 愛爾蘭製藥有限公司的註冊商標,由 Alkermes, Invega HAFYERA®、INVEGA HAFYERA®、INVEGA SUSTENNA®、INVEGA TRINZA®、TREVICTA® 和 XEPLION® 是強生公司的註冊商標或其關聯公司;VUMERITY® 是 Biogen MA Inc. 的註冊商標,由 Alkermes 經許可使用。
(表格如下)
i |
除非文中另有説明,否則本新聞稿中使用的 “ARISTADA” 一詞是指ARISTADA和ARISTADA INITIO®。 |
5
Alkermes plc 及其子公司 |
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|||||||
精選財務信息(未經審計) |
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|||||||
|
|
|
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|
|
|
||
簡明合併運營報表-GAAP |
|
三個月已結束 |
|
|
三個月已結束 |
|
||
(以千計,每股數據除外) |
|
2024年3月31日 |
|
|
2023年3月31日 |
|
||
收入: |
|
|
|
|
|
|
||
產品銷售額,淨額 |
|
$ |
233,536 |
|
|
$ |
214,727 |
|
製造業和特許權使用費收入 |
|
|
116,833 |
|
|
|
72,862 |
|
研發收入 |
|
|
3 |
|
|
|
6 |
|
總收入 |
|
|
350,372 |
|
|
|
287,595 |
|
費用: |
|
|
|
|
|
|
||
製造和銷售商品的成本 |
|
|
58,644 |
|
|
|
58,164 |
|
研究和開發 |
|
|
67,611 |
|
|
|
63,770 |
|
銷售、一般和管理 |
|
|
179,749 |
|
|
|
167,833 |
|
收購的無形資產的攤銷 |
|
|
1,059 |
|
|
|
8,800 |
|
支出總額 |
|
|
307,063 |
|
|
|
298,567 |
|
營業收入(虧損) |
|
|
43,309 |
|
|
|
(10,972 |
) |
其他收入(支出),淨額: |
|
|
|
|
|
|
||
利息收入 |
|
|
9,399 |
|
|
|
4,966 |
|
利息支出 |
|
|
(5,978 |
) |
|
|
(5,288 |
) |
其他收入(支出),淨額 |
|
|
182 |
|
|
|
(39 |
) |
其他收入(支出)總額,淨額 |
|
|
3,603 |
|
|
|
(361 |
) |
所得税前收入(虧損) |
|
|
46,912 |
|
|
|
(11,333 |
) |
所得税準備金 |
|
|
7,964 |
|
|
|
717 |
|
持續經營的淨收益(虧損) |
|
|
38,948 |
|
|
|
(12,050 |
) |
已終止業務的虧損——扣除税款 |
|
|
(2,120 |
) |
|
|
(29,795 |
) |
淨收益(虧損)— GAAP |
|
$ |
36,828 |
|
|
$ |
(41,845 |
) |
|
|
|
|
|
|
|
||
GAAP每股收益(虧損)——基本: |
|
|
|
|
|
|
||
來自持續運營 |
|
$ |
0.23 |
|
|
$ |
(0.07 |
) |
來自已終止的業務 |
|
|
(0.01 |
) |
|
|
(0.18 |
) |
每股收益(虧損) |
|
$ |
0.22 |
|
|
$ |
(0.25 |
) |
|
|
|
|
|
|
|
||
GAAP每股收益(虧損)——攤薄後: |
|
|
|
|
|
|
||
來自持續運營 |
|
$ |
0.23 |
|
|
$ |
(0.07 |
) |
來自已終止的業務 |
|
|
(0.01 |
) |
|
|
(0.18 |
) |
每股收益(虧損) |
|
$ |
0.21 |
|
|
$ |
(0.25 |
) |
|
|
|
|
|
|
|
||
已發行普通股的加權平均數: |
|
|
|
|
|
|
||
基本 — GAAP |
|
|
167,984 |
|
|
|
165,085 |
|
攤薄 — GAAP |
|
|
172,981 |
|
|
|
165,085 |
|
攤薄 — 非公認會計準則 |
|
|
172,981 |
|
|
|
170,270 |
|
簡明合併運營報表——GAAP(續) |
|
三個月已結束 |
|
|
三個月已結束 |
|
||
(以千計,每股數據除外) |
|
2024年3月31日 |
|
|
2023年3月31日 |
|
||
按公認會計原則計算的持續經營淨收益(虧損)與息税折舊攤銷前利潤之間的逐項對賬如下: |
|
|
|
|
|
|
||
來自持續經營的淨收益(虧損) |
|
$ |
38,948 |
|
|
$ |
(12,050 |
) |
調整: |
|
|
|
|
|
|
||
折舊費用 |
|
|
6,997 |
|
|
|
9,384 |
|
攤銷費用 |
|
|
1,059 |
|
|
|
8,800 |
|
利息收入 |
|
|
(9,399 |
) |
|
|
(4,966 |
) |
利息支出 |
|
|
5,978 |
|
|
|
5,288 |
|
所得税條款 |
|
|
7,964 |
|
|
|
717 |
|
來自持續業務的息税折舊攤銷前利潤 |
|
|
51,547 |
|
|
|
7,173 |
|
已停止業務的息税折舊攤銷前利潤 |
|
|
(2,516 |
) |
|
|
(35,992 |
) |
EBITDA |
|
$ |
49,031 |
|
|
$ |
(28,819 |
) |
|
|
|
|
|
|
|
||
以公認會計原則為基礎的持續經營淨收益(虧損)與非公認會計準則淨收益之間的逐項對賬如下: |
|
|||||||
來自持續經營的淨收益(虧損) |
|
$ |
38,948 |
|
|
$ |
(12,050 |
) |
調整: |
|
|
|
|
|
|
||
基於股份的薪酬支出 |
|
|
32,755 |
|
|
|
21,023 |
|
折舊費用 |
|
|
6,997 |
|
|
|
9,384 |
|
攤銷費用 |
|
|
1,059 |
|
|
|
8,800 |
|
非現金淨利息支出 |
|
|
114 |
|
|
|
116 |
|
離職費用 |
|
|
427 |
|
|
|
3,783 |
|
與對賬項目相關的所得税影響 |
|
|
(4,121 |
) |
|
|
(995 |
) |
來自持續經營的非公認會計準則淨收入 |
|
|
76,179 |
|
|
|
30,061 |
|
已終止業務產生的非公認會計準則淨虧損 |
|
|
(2,120 |
) |
|
|
(27,645 |
) |
非公認會計準則淨收益 |
|
$ |
74,059 |
|
|
$ |
2,416 |
|
|
|
|
|
|
|
|
||
來自持續經營業務的非公認會計準則攤薄後每股收益 |
|
$ |
0.44 |
|
|
$ |
0.18 |
|
已終止業務的非公認會計準則攤薄後每股虧損 |
|
|
(0.01 |
) |
|
|
(0.16 |
) |
非公認會計準則攤薄後每股收益 |
|
$ |
0.43 |
|
|
$ |
0.01 |
|
Alkermes plc 及其子公司 |
|
|||||||
精選財務信息(未經審計) |
|
|||||||
|
|
|
|
|
|
|
||
簡明合併資產負債表 |
|
3月31日 |
|
|
十二月三十一日 |
|
||
(以千計) |
|
2024 |
|
|
2023 |
|
||
現金、現金等價物和總投資 |
|
$ |
807,830 |
|
|
$ |
813,378 |
|
應收款 |
|
|
315,848 |
|
|
|
332,477 |
|
庫存 |
|
|
198,369 |
|
|
|
186,406 |
|
合同資產 |
|
|
1,229 |
|
|
|
706 |
|
預付費用和其他流動資產 |
|
|
111,539 |
|
|
|
98,166 |
|
財產、廠房和設備,淨額 |
|
|
224,590 |
|
|
|
226,943 |
|
無形資產、淨資產和商譽 |
|
|
83,959 |
|
|
|
85,018 |
|
持有待售資產 |
|
|
96,792 |
|
|
|
94,260 |
|
遞延所得税資產 |
|
|
182,536 |
|
|
|
195,888 |
|
其他資產 |
|
|
101,204 |
|
|
|
102,981 |
|
總資產 |
|
$ |
2,123,896 |
|
|
$ |
2,136,223 |
|
長期債務——流動部分 |
|
$ |
3,000 |
|
|
$ |
3,000 |
|
其他流動負債 |
|
|
455,977 |
|
|
|
512,678 |
|
長期債務 |
|
|
287,095 |
|
|
|
287,730 |
|
來自已終止業務的負債 |
|
|
— |
|
|
|
4,542 |
|
其他長期負債 |
|
|
123,061 |
|
|
|
125,587 |
|
股東權益總額 |
|
|
1,254,763 |
|
|
|
1,202,686 |
|
負債和股東權益總額 |
|
$ |
2,123,896 |
|
|
$ |
2,136,223 |
|
|
|
|
|
|
|
|
||
已發行普通股(千股) |
|
|
169,185 |
|
|
|
166,980 |
|
|
|
|
|
|
|
|
||
這些選定的財務信息應與Alkermes plc截至2024年3月31日的季度10-Q表季度報告中包含的合併財務報表及其附註一起閲讀,該公司打算在2024年5月提交該報告。 |
|
Alkermes plc 及其子公司 |
|
|||
已終止業務中包含的金額 |
|
|||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
(以千計) |
|
三個月 |
|
|
製造和銷售商品的成本 |
|
$ |
— |
|
研究和開發 |
|
|
2,516 |
|
銷售、一般和管理 |
|
|
— |
|
所得税優惠 |
|
|
(396 |
) |
已終止業務的虧損,扣除税款 |
|
$ |
2,120 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
(以千計) |
|
三個月 |
|
|
製造和銷售商品的成本 |
|
$ |
11 |
|
研究和開發 |
|
|
29,867 |
|
銷售、一般和管理 |
|
|
6,644 |
|
所得税優惠 |
|
|
(6,727 |
) |
已終止業務的虧損,扣除税款 |
|
$ |
29,795 |
|