附錄 99.1
BioCardia 的 Cardiamp 細胞療法慢性心肌缺血試驗結果顯示患者在重要療效中獲益
加利福尼亞州森****爾，2024年5月1日（GLOBE NEWSWIRE）——治療心血管和肺部疾病的細胞和細胞衍生療法的開發商BioCardia, Inc.（納斯達克股票代碼：BCDA）今天公佈了慢性心肌缺血試驗開放標籤滾動隊列的主要終點結果。
研究臨牀心臟病學領導人和執行指導委員會成員，佛羅裏達大學蓋恩斯維爾分校醫學教授卡爾·佩平博士和威斯康星大學麥迪遜分校醫學教授阿米什·拉瓦爾博士於2024年4月30日星期二在BioCardia贊助的網絡直播中公佈了早期的積極結果。
開放標籤滾動隊列的慢性心肌缺血伴難治性心絞痛患者的結果顯示，與接受研究治療前相比，運動耐受性平均提高了107秒，主要六個月隨訪終點的心絞痛發作平均減少了82％。所有患者對治療的反應均為陽性，衡量標準是運動耐量增加（改善）和心絞痛大大減少。
這些早期的開放標籤結果與美國食品藥品管理局批准的當前療法所顯示的結果相比有利，並且與先前使用成本高昂的禁止性細胞療法的令人信服的研究試驗結果一致。可以通過以下鏈接訪問網絡直播：https://event.choruscall.com/mediaframe/webcast.html?webcastid=neFatBOQ 和演示幻燈片可在BioCardia的網站上找到。
總裁兼首席執行官彼得·奧特曼表示：“我們的CardiamP CMI試驗的滾入式隊列的臨牀研究結果突顯了BioCardia通過承諾提供一次性具有成本效益的微創自體細胞療法，持續努力改變難治性心絞痛的治療模式。”“這些結果有力地支持了我們對這種新型治療方法的持續開發，並提高了我們的Cardiamp細胞療法平臺對股東和未來合作伙伴的價值。”
關於慢性心肌缺血伴難治性心絞痛
慢性心肌缺血發生在冠狀動脈疾病的背景下，當流向心臟的血液減少時。這會導致心絞痛，這種胸痛的特徵是當這種疼痛無法通過最佳藥物療法、血管成形術或搭橋手術的組合來控制時，這種疼痛的特徵是難治性心絞痛，估計在美國影響60萬至180萬名患者。這些患者中包括多達15％的接受心導管檢查的患者，他們患有缺血或心絞痛，並且不是常規血運重建的最佳候選人。儘管近年來難治性心絞痛的預後有所改善，但難治性心絞痛患者的生活質量明顯受損，醫療保健服務的利用率過高。這些觀察結果反映了這些患者對新療法的巨大需求。此前已顯示出使用自體骨髓衍生細胞療法治療該患者羣體的可喜結果(1).
參考文獻：
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Henry TD、Losordo DW、Traverse JH、Schatz RA、Jolicoeur EM、Schaer GL、Clare R、Chiswell K、White CJ、Fortuin FD、Kereiakes DJ、Zeiher AN、Sherman W、Hunt AS 和 Povsic TJ。自體CD34細胞療法可提高運動能力、心絞痛頻率並降低無選擇難治性心絞痛的死亡率：隨機雙盲試驗的患者層面合併分析，《歐洲心臟雜誌》，2018年。 |
關於 cardiaMP 細胞療法計劃
Cardiamp Cell Therapy被美國食品藥品管理局指定為缺血性心力衰竭的突破性療法，它使用患者自己的骨髓細胞通過基於導管的微創手術輸送到心臟，以潛在地刺激人體的自然癒合反應。Cardiamp Cell Therapy融合了三種以前未在研究性心臟細胞療法中使用的專有元素：用於患者選擇的術前細胞分析、高目標劑量的細胞以及專有的遞送系統，該系統已被證明比其他心肌內輸送系統更安全，在細胞保留方面成倍成功。針對慢性心肌缺血和缺血性心力衰竭適應症的Cardiamp細胞療法試驗由醫療保險和醫療補助中心的治療和控制程序承保。注意-根據美國法律，僅限於研究用途。
關於 BioCardia, Inc.
總部位於加利福尼亞州森****爾的BioCardia, Inc. 正在開發用於治療心血管和肺部疾病的細胞和細胞衍生療法。CardiamP自體和CardialLO同種異體細胞療法是該公司治療心臟病的生物治療平臺。BioCardia還與合作伙伴合作，提供其專有的生物治療遞送系統以及用於心臟生物治療的臨牀前和臨牀開發服務。
前瞻性陳述：
本新聞稿包含前瞻性陳述，這些陳述受許多風險和不確定性的影響。除其他外，前瞻性陳述可能包括與BioCardia自體細胞療法的持續開發和成本、Cardiamp臨牀試驗成功的可能性、利用醫療保險報銷抵消臨牀成本的能力以及我們的臨牀細胞療法項目的最終成功相關的陳述。這些前瞻性陳述自本新聞稿發佈之日起作出。
我們可以使用 “相信”、“估計”、“預期”、“預期”、“計劃”、“打算”、“可能”、“可能”、“可能”、“將”、“應該”、“大約” 等術語來識別這些前瞻性陳述。儘管我們認為此處包含的每項前瞻性陳述都有合理的依據，但我們提醒您，前瞻性陳述並不能保證未來的表現，我們的實際業績可能與本新聞稿中包含的前瞻性陳述存在重大差異。可能導致或促成此類差異的因素包括但不限於公司的流動性狀況和籌集額外資金的能力，以及公司成功推進臨牀試驗的能力。由於這些因素，我們無法向您保證本新聞稿中的前瞻性陳述將被證明是準確的。其他可能對實際業績產生重大影響的因素可以在BioCardia於2024年3月27日向美國證券交易委員會提交的10-K表格中找到，標題為 “風險因素”。除非法律要求，否則BioCardia明確表示不打算或不承擔任何更新這些前瞻性陳述的意圖或義務。
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