附錄 99.1

cvRx 公佈 2024 年第一季度財務和 經營業績

明尼阿波利斯,2024年4月30日(環球新聞專線)——專注於為心血管疾病患者開發、製造和商業化 創新神經調節解決方案的商業階段醫療器械公司CVRx, Inc. (納斯達克股票代碼:CVRX)(“CVRx”)今天公佈了其2024年第一季度的財務和經營業績。

近期亮點

·2024 年第一季度的總收入為 $10.8 百萬,增加了 35與上一季度相比的百分比

·2024年第一季度美國心力衰竭(HF)收入為美元9.7 百萬,增加了 43比上一個 年季度增長的百分比

·美國的活躍植入中心增長到190個,比2023年第一季度增長了56%

·凱文·海克斯於 2024 年 2 月 12 日被任命為首席執行官

·Beat-HF 上市後數據於 2024 年 4 月發表在《歐洲心力衰竭雜誌》上

“我們的第一季度表現穩健,但最近在2月份的管理層過渡期間,美國心力衰竭業務面臨的一些商業 執行挑戰抵消了這一點。我們正在採取措施應對這些挑戰,包括我們今天宣佈的銷售領導層變動。我還開始擴大 我們的領導團隊,加大我們在治療意識、臨牀證據和患者准入方面的努力, 對於擴大業務規模以抓住擺在我們面前的巨大機遇至關重要。” CvRx 總裁兼首席執行官 官凱文·海克斯説。“在我最初的兩個月中,我親眼目睹了Barostim是一種極具影響力的療法, 已被證明可以顯著改善心力衰竭患者的生活。根據我以前的行業經驗,我很感激 Barostim所代表的難得機會,並堅信我們可以成功地將這種療法推向了 護理的標準。”

2024 年第一季度財務和經營業績

截至2024年3月31日的三個月,收入為1,080萬美元,比截至2023年3月31日的三個月增加了280萬美元,增長了35%。

截至2024年3月31日的三個月 在美國創造的收入為980萬美元,比截至2023年3月31日的三個月增加了290萬美元,增長了42%。截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月,美國 的HF收入單位總計分別為319和225個。截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月,HF在美國的總收入分別為970萬美元 和680萬美元。增長主要是由美國 HF 業務持續增長 推動的,這是向新的銷售區域、新客户的擴張以及醫生和患者 對 Barostim 的認識提高所致。

截至2024年3月31日,該公司共有190個活躍植入中心 ,而截至2023年12月31日為178個。主動植入中心是指在過去 12 個月內至少完成一次商用 HF 植入的客户。在截至2024年3月31日的三個月 中,美國的銷售區域數量增加了一個至39個。

截至2024年3月31日的三個月,歐洲創造的收入為90萬美元,比截至2023年3月31日的三個月增加了10萬美元,增長了10%,增長了10%。截至2024年3月31日的三個月,歐洲 的總收入單位從上年同期的52個下降至44個。在截至2024年3月31日的三個月中,歐洲的銷售區域數量 一直保持在六個。

截至2024年3月31日的三個月,毛利為920萬美元,比截至2023年3月31日的三個月增加了250萬美元,增長了38%。截至2024年3月31日的三個 個月的毛利率增至85%。而截至2023年3月31日的三個月,毛利率為83%。這種增長主要是由於產量增加的推動下,單位成本下降了 。

與截至2023年3月31日的三個月相比, 截至2024年3月31日的三個月, 的研發費用減少了40萬美元,降幅為11%。這一變化是由非現金股票薪酬支出減少20萬美元 以及諮詢費用減少20萬美元推動的。

與截至2023年3月31日的三個月相比,截至2024年3月31日的三個月,銷售和收購支出增加了1,290萬美元,達到2,830萬美元,增長了84%。這一變化主要是由股票非現金薪酬支出增加960萬美元、薪酬支出增加200萬美元和差旅費用增加60萬美元 推動的。非現金股票薪酬支出增加的約840萬美元與先前披露的 前首席執行官因2024年第一季度退休而持有的股票期權修改有關。

與截至2023年3月31日的三個月相比,截至2024年3月31日的三個月中,其他收入淨減少了18,000美元。這種下降的主要原因是我們的計息 賬户的現金餘額減少。

截至2024年3月31日的三個月, 淨虧損為2,220萬美元,合每股虧損1.04美元,而截至2023年3月31日的三個月,淨虧損為1,140萬美元,合每股虧損0.55美元。 每股淨虧損基於截至2024年3月31日的三個月的2,120萬股加權平均已發行股票和截至2023年3月31日的三個月的加權平均已發行股票2,070萬股 股。

截至2024年3月31日,現金及現金等價物為8,010萬美元。 截至2024年3月31日的季度,用於運營和投資活動的淨現金為1180萬美元。相比之下,截至2023年12月31日的三個月,用於運營和投資活動的淨 現金為800萬美元。

商業展望

對於2024年全年,該公司現在預計:

·總收入在5,000萬美元至5,300萬美元之間;

·毛利率介於 83.0% 和 85.0% 之間;以及

·運營費用在9,200萬美元至9,800萬美元之間。

2024年第二季度,公司預計將公佈總收入 在1,130萬美元至1,230萬美元之間。

網絡直播和電話會議信息

該公司將於美國東部時間今天下午 5:00 舉行電話會議,審查其業績。投資者電話會議的網絡直播將在公司網站 的投資者關係頁面ir.cvrx.com上在線播出。要通過電話收聽電話會議,請在開始時間前大約十分鐘撥打 1-877-704-4453,對於國際來電者,請撥打 或 1-201-389-0920。

關於 cvRx, Inc.

cvRx 是一家處於商業階段的醫療器械公司,專注於為心血管疾病患者開發、 製造和商業化創新的神經調節解決方案。Barostim™ 是美國食品藥品管理局批准的第一項使用神經調節來改善心力衰竭患者症狀的 醫療技術。Barostim 是 一種可植入的設備,可向位於頸動脈壁的氣壓感受器傳遞電脈衝。該療法旨在恢復自主神經系統的平衡,從而減輕心力衰竭的症狀。Barostim 獲得了 FDA 突破性 設備稱號,並獲得 FDA 批准,可用於美國心力衰竭患者。它還獲得了歐洲經濟區心力衰竭 和耐藥性高血壓的 CE 標誌。要了解有關 Barostim 的更多信息,請訪問 www.cvrx.com。

前瞻性陳述

本新聞稿包含1995年《私人證券訴訟改革法》 所指的前瞻性陳述。除歷史事實陳述以外的所有陳述均為前瞻性陳述,包括有關我們未來財務業績(包括我們對全年和 2024年第二季度業績的財務指導)、我們的預期增長戰略、行業的預期趨勢、我們的業務前景和機會的陳述。 在某些情況下,您可以通過諸如 “可能”、“將”、“應該”、 “預期”、“計劃”、“預測”、“可能”、“展望”、“指導”、 “打算”、“目標”、“項目”、“考慮”、“相信”、“估計”、“預測”、“潛在” 或 “潛在” 等術語來識別前瞻性陳述繼續” 或這些條款或其他類似表述的否定詞, 儘管並非所有前瞻性陳述都包含這些詞語。

本新聞稿中的前瞻性陳述只是預測 ,主要基於我們當前對未來事件和財務趨勢的預期和預測,我們認為這些事件和財務趨勢可能會影響 我們的業務、財務狀況和經營業績。這些前瞻性陳述僅代表截至本新聞稿發佈之日,受許多已知和未知的風險、不確定性和假設的影響,包括但不限於我們遭受重大損失的歷史(我們預計這種損失將持續下去);我們作為商業公司運營的有限歷史以及我們對單一 產品Barostim的依賴;我們在營銷和銷售Barostim方面的有限商業銷售經驗;我們向醫生展示Barostim的能力和 患者瞭解我們的 Barostim 的優點;第三方付款人的任何失敗為使用 Barostim 提供充足的保險和報銷; 我們的競爭對手成功開發和銷售比 Barostim NEO 更安全、更有效、更便宜、更易於使用或更具吸引力的 產品;未能獲得醫院准入;我們對第三方製造商和供應商的依賴, ,在某些情況下還包括有限數量的供應商;美國的疫情、流行病或傳染病爆發;或全球;產品 責任索賠;未來為保護或執行我們的知識產權而提起的訴訟財產,這可能昂貴、耗時,而且最終 不成功;任何未能留住我們的主要高管或招聘和僱用新員工;有關我們產品的額外長期臨牀數據對採用和監管部門批准的影響;以及可能導致實際結果、績效 或成就與 “第一部分,第 1A 項” 中的結果存在重大差異的其他重要因素。風險因素” 載於我們截至2023年12月31日止年度的10-K表年度 報告,因為這些因素可能會在我們向美國證券交易委員會提交的其他文件 中不時更新。除非適用法律要求,否則我們不計劃公開更新或修改此處包含的任何前瞻性 陳述,無論是由於任何新信息、未來事件、情況變化還是其他原因。

投資者聯繫人:

馬克·克勞斯納或邁克·瓦利

ICR Westwicke

443-213-0501

ir@cvrx.com

媒體聯繫人:

勞拉·奧尼爾

芬蘭合作伙伴

402-499-8203

laura.oneill@finnpartners.com

CVRx, INC.

簡明合併資產負債表

(以千計,股票和每股數據除外)

(未經審計)

3月31日 十二月三十一日
2024 2023
資產
流動資產:
現金和現金等價物 $80,115 $90,569
應收賬款,分別扣除647美元和508美元的備抵金 8,495 7,551
庫存 11,056 10,983
預付費用和其他流動資產 2,656 2,987
流動資產總額 102,322 112,090
財產和設備,淨額 2,549 1,763
經營租賃使用權資產 1,274 1,349
其他非流動資產 26 27
總資產 $106,171 $115,229
負債和股東權益
流動負債:
應付賬款 $2,608 $1,884
應計費用 5,790 5,980
流動負債總額 8,398 7,864
長期債務 29,270 29,222
經營租賃負債,非流動部分 1,092 1,160
其他長期負債 1,150 1,036
負債總額 39,910 39,282
承付款和意外開支
股東權益:
普通股,面值0.01美元,截至2024年3月31日和2023年12月31日已授權2億股;截至2024年3月31日和2023年12月31日分別已發行和流通的21,593,173和20,879,199股股票 216 209
額外的實收資本 565,822 553,326
累計赤字 (499,567) (477,381)
累計其他綜合虧損 (210) (207)
股東權益總額 66,261 75,947
負債和股東權益總額 $106,171 $115,229

CVRx, INC.

簡明合併運營報表 和綜合虧損

(以千計,股票和每股數據除外)

(未經審計)

三個月已結束
3月31日
2024 2023
收入 $10,770 $7,979
銷售商品的成本 1,615 1,328
毛利 9,155 6,651
運營費用:
研究和開發 3,057 3,416
銷售、一般和管理 28,330 15,397
運營費用總額 31,387 18,813
運營損失 (22,232) (12,162)
利息支出 (960) (240)
其他收入,淨額 1,044 1,062
所得税前虧損 (22,148) (11,340)
所得税準備金 (38) (34)
淨虧損 (22,186) (11,374)
累積翻譯調整 (3) 3
綜合損失 $(22,189) $(11,371)
基本和攤薄後的每股淨虧損 $(1.04) $(0.55)
用於計算基本和攤薄後每股淨虧損的加權平均普通股 21,232,009 20,693,224