附錄 99.2

NRx Pharmicals（納斯達克股票代碼：NRXP）宣佈了 NRX-101 與盧拉西酮治療自殺性雙相抑鬱症的 2b/3 期臨牀試驗的令人鼓舞的結果

賓夕法尼亞州拉德諾，2024 年 4 月 30 日 /PRNewswire/ — nrX Pharmicals, Inc. （納斯達克股票代碼：NRXP）（“nRx 製藥”，“公司”）今天表示，其 突破性療法指定研究藥物 NRX-101 對比魯拉西酮的自殺率降低了33％，同時降低了70％（P = .076) 減輕靜坐失症狀——抗抑鬱藥的副作用 與自殺密切相關，被視為醫療緊急情況。由於這些患者的高風險性質，無法使用安慰劑組 ，並將 D-環絲氨酸（DCS）和魯拉西酮的固定劑量組合 NRX-101 與單獨的魯拉西酮 （護理標準）進行了比較。在該公司先前發佈的STABIL-B試驗（STABIL-B）中，事實證明，NRX-101 在減少****後的抑鬱和自殺率方面優於魯拉西酮，同時顯示出減少靜坐的趨勢（一種涉及躁動和焦慮的 副作用，被認為是即將自殺的警告信號）。在這項試驗中，如果事先未使用 ****，NRX-101 和魯拉西酮對抑鬱症的作用相當。該試驗是一項在美國多個地點進行的隨機、前瞻性、雙盲 研究，其方案和統計分析計劃可在www.clinicaltrials.gov （NCT03395392）上查看。

該公司董事長兼首席科學家 MPH醫學博士喬納森·賈維特教授説：“我們對這些結果感到滿意，這些結果擴展了STABIL-B試驗的發現，表明NRX-101 有可能成為第一種降低自殺可能性的口服抗抑鬱藥， 而已知所有目前批准的口服抗抑鬱藥都會增加自殺風險。”“如果這些發現在 300 名患者的註冊試驗中得到證實， NRX-101 有可能成為一種改變範式的重磅藥物。在STABIL-B試驗中也發現了靜坐症的顯著差異，這為哥倫比亞自殺嚴重程度評級 量表中的差異提供了重要的機制支持。許多不幸死於雙相抑鬱症自殺的患者在 去世時正在服用傳統的抗抑鬱藥，我們在投資者和董事會成員的家庭以及我們認識的許多患者中都看到了這場悲劇。 如果在註冊規模的試驗中複製今天的發現，我們將改變目前終身自殺風險為50％ ，終身自殺風險為20％，且目前唯一獲批准的治療選擇是電休克 療法的患者的世界。”

“這些發現與我們最初的二期目標 和有希望的區域方法一致，與治療已知自殺風險較高的 雙相抑鬱症患者相比，NRX-101 具有明顯的優勢。我們最初提議測試自殺率，而不是抑鬱症作為該試驗的主要終點，並採納了美國食品藥品管理局高級領導層的建議，即證明自殺率的差異可能太具有挑戰性了 。今天的研究結果表明，與適當規模的註冊試驗中可用的最佳 抗抑鬱藥療法相比，自殺率和靜坐不動的差異可以得到證實，在抑鬱量表上相對於安慰劑的優越性 可能很容易表現出來。” 該研究的 首席方法學家菲利普·拉文博士説。拉文博士是世界上發表最廣泛的統計學家之一，他領導了80多種藥物、設備和生物製劑的批准/批准 。

在當前的研究中，在不事先使用****的情況下，NRX-101 和魯拉西酮 表現出相似的抗抑鬱作用，根據蒙哥馬利阿斯伯格抑鬱評級 量表（MADRS），每種藥物均可將抑鬱症（主要終點）比基線降低約50％。眾所周知，與安慰劑相比，Lurasidone在多重註冊 試驗中可將抑鬱症狀減輕約4個百分點。

使用哥倫比亞自殺 嚴重程度評級量表（C-SSRS）對自殺率進行分析顯示，有利於 NRX-101 的自殺緩解率持續保持33％的優勢（見圖）。這種 差異在2期樣本量上沒有統計學意義，但符合該研究最初的前景區標準，而且，如果在針對300名或更多患者的註冊試驗中持續下去， 將有望產生具有統計學意義的結果。無論是在公司的STABIL-B試驗中，還是在獨立進行的 對比****之後的DCS與安慰劑的試驗中， 自殺率的降低與****之後的安慰劑相當（Chen等人）。以前的任何口服抗抑鬱藥都沒有證明自殺率有意義的緩解 ——事實上，抗抑鬱藥帶有自殺風險增加的黑匣子警告。

在實驗室中，靜坐症的減少最初被確定為DCS的 顯著特徵，也是該公司物質組成專利中批准的聲明的基礎。Akathisia 通常被描述為一種激動不安和運動不安的狀態，這種狀態與特別衝動且效果悲慘的 自殺行為有關，例如上吊自殺、開槍、跳樓以及在車輛和火車前。在這項試驗中，Barnes Akathisia評級量表（BARS）的相對差異為75％，雙面P=0.076，預計在適當授權的註冊規模的試驗中，這將顯著 。雖然沒有提議將減少靜坐不動作為主要的適應症，但是 繼續發現這種副作用具有統計學意義的顯著減輕將大大支持 減少自殺率這一已證實的主要終點，並將提供臨牀證實。

基於這些發現以及****作為自殺性抑鬱症初始 治療藥物的廣泛應用，該公司認為，NRX-101 可能成為增強**** 對急性和亞急性自殺患者的作用的首選藥物。美國食品藥品管理局最近向該公司證實，這種 適應症的特別協議仍然有效，但前提是該公司提交****新藥批准，該批准預計將於2024年7月完成。此外， 公司的目標是探索 NRX-101 作為主要治療對象（美國約為 700 萬） 雙相抑鬱症患者的作用，這些患者沒有主動自殺傾向，因此不需要事先靜脈注射 ****治療。

關於 nRx 製藥

nRx Pharmaceuticals是一家臨牀階段的生物製藥公司，基於其NMDA平臺開發 療法，用於治療中樞神經系統疾病，特別是自殺性雙相抑鬱症、 慢性疼痛和創傷後應激障礙。該公司正在開發 NRX-101，這是一種美國食品藥品管理局指定的研究性突破性療法，用於治療自殺性耐藥性 躁鬱症和慢性疼痛。nRx 已與 Alvogen 和 Lotus 合作，開發和銷售用於 自殺性雙相抑鬱症的 NRX-101。此外，NRX-101 有可能用作慢性疼痛的非阿片類藥物治療方法，以及 治療複雜尿路感染。

nRx最近宣佈計劃通過Hope Therapeutics提交用於治療自殺性抑鬱症的 HTX-100（靜脈****）的新藥申請，其依據是在美國國立衞生研究院主持下進行的對照良好的臨牀 試驗的結果，以及根據數據共享協議從法國衞生當局獲得的 新獲得的數據。作為 一項治療急性自殺患者的協議的一部分，nRx 被美國食品藥品管理局授予****（NRX-100）開發快速通道稱號。

關於HOPE Therapeutics, Inc.

HOPE Therapeutics, Inc.（www.hopeterapeutics.com）是一家專業製藥公司，由NRX Pharmicals全資擁有，專注於開發和銷售一種經美國食品藥品管理局批准的用於治療急性自殺和抑鬱症的靜脈注射****，以及一個支持數字療法的平臺，旨在增強和保持NMDA靶向藥物治療的臨牀益處。

關於前瞻性陳述的通知

此處 中包含的信息包括經修訂的1934年《證券交易法》第21E條和經修訂的1933年《證券法》第27A 條所指的前瞻性陳述。除其他外，這些聲明包括有關擬議公開發行 以及發行所得收益的時間和用途的聲明。前瞻性陳述通常包括本質上是預測性的 陳述，取決於或提及未來事件或狀況，幷包含 “可能”、“將”、“應該”、“期望”、“計劃”、“相信”、“打算”、“向前看” 等詞語以及其他 類似表述等。這些陳述與未來事件或公司未來的財務業績有關， 涉及已知和未知的風險、不確定性和其他因素，這些因素可能導致公司的實際業績與這些前瞻性陳述所表達或暗示的任何未來業績、活動水平、業績或成就存在重大差異 。您 不應過分依賴前瞻性陳述，因為這些陳述涉及已知和未知的風險、不確定性和其他因素 ，在某些情況下，這些因素是公司無法控制的，可能會而且很可能會對實際業績、活動水平、業績或成就產生重大影響。任何前瞻性陳述都反映了公司當前對未來 事件的看法，並受這些以及與公司運營、 經營業績、增長戰略和流動性相關的其他風險、不確定性和假設的影響。有關公司以及可能影響實現前瞻性陳述 的風險因素的更多詳細信息，請參閲公司最新的10-K表年度報告以及向 美國證券交易委員會提交的其他文件。我們敦促投資者和證券持有人在美國證券交易委員會的 網站上免費閲讀這些文件，網址為 http://www.sec.gov。除非適用法律另有要求，否則公司沒有義務出於任何原因公開 更新或修改這些前瞻性陳述，也沒有義務更新實際業績可能與這些前瞻性陳述中預期的 存在重大差異的原因，無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。

欲瞭解更多信息：

公司聯繫人：

傑裏米·費弗，LifeSci Advisors, Inc.

jfeffer@lifesciadvisors.com

馬修·達菲

nRx 製藥首席商務官

HOPE Therapeutics, Inc.聯席首席執行官

mduffy@nrxpharma.com