附錄 99.1

Vaxart宣佈其二價諾如病毒候選疫苗在哺乳期母親中獲得積極結果

在哺乳期母親及其母乳中觀察到抗體升高

長期目標是通過被動抗體轉移為嬰兒提供保護

加利福尼亞州南舊金山，2024年4月30日（環球新聞專線）——Vaxart公司（納斯達克股票代碼：VXRT）今天宣佈，它已經完成了評估Vaxart口服藥丸二價諾如病毒候選疫苗的1期臨牀試驗的頭條分析。

該試驗的重點是哺乳期母親。在高劑量組中接種Vaxart候選疫苗的哺乳期母親的母乳中，G1.1病毒株的諾如病毒抗體平均增加了4.0倍，GII.4病毒株的抗體平均增加了6.0倍。沒有疫苗相關的嚴重不良事件（SAE），也沒有劑量限制藥物毒性。

“這是我們向前邁出的重要一步，因為候選疫苗可能使母親能夠保護孩子免受這種高度傳染性且可能致命的病毒的侵害。由於免疫系統仍在發育，因此可能很難對最小的孩子進行粘膜免疫接種。Vaxart首席醫學官詹姆斯·卡明斯博士説，通過母乳將抗體從母乳被動轉移給嬰兒是一種有可能提高嬰兒抗感染能力的創新方法。“我們要感謝研究對象參與這項新穎而重要的臨牀試驗。”

目前尚無經批准的諾如病毒疫苗，諾如病毒每年使美國約2100萬人患病，其中包括每年感染諾如病毒的15％的5歲以下兒童。大約300萬組父母因這種病毒而被迫缺勤——平均約2.2天——以照顧孩子。僅在美國，諾如病毒造成的年度疾病負擔就達到106億美元。

在全球範圍內，在已採用輪狀病毒疫苗計劃的國家，諾如病毒已成為醫療機構中小兒胃腸炎的主要病因。¹在美國，諾如病毒導致的兒科死亡很少見，但在發展中國家更為常見。

該I期試驗在南非進行（試驗 #20230307），部分資金由比爾和梅琳達·蓋茨基金會提供。更完整的結果，包括其他免疫原性測量，將在未來的科學手稿中報告。

關於 VXA-NVV-108 臨牀試驗

這項1期、多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的單劑量、劑量範圍研究旨在評估18-43歲健康哺乳期女性口服二價GI.1/GII.4諾如病毒疫苗的安全性、耐受性和免疫原性。該研究在南非的五個地點招收了76名受試者。受試者被隨機分成高劑量或中劑量疫苗（每組 N=30）或安慰劑（N = 16）。主要終點結果是：

更多信息，包括有關研究資助的信息，可以在Vaxart於2022年12月1日發佈的新聞稿以及Vaxart向美國證券交易委員會提交的最新年度文件中找到。

¹Shah and Hall，Infect Dis Clin，北美地區，2018 年 3 月；32 (1)：103-118。

關於 Vaxart

Vaxart是一家臨牀階段的生物技術公司，基於其專有的交付平臺開發一系列口服重組疫苗。Vaxart疫苗設計為使用藥丸接種，這些藥丸無需冷藏即可儲存和運輸，並消除了針刺受傷的風險。Vaxart認為，其專有的藥丸疫苗交付平臺適合提供重組疫苗，這使該公司能夠開發當前上市疫苗的口服版本併為新適應症設計重組疫苗。Vaxart的開發計劃目前包括旨在預防冠狀病毒、諾如病毒和流感的藥丸疫苗，以及針對人乳頭瘤病毒（HPV）的治療性疫苗，這是Vaxart的第一個免疫腫瘤學適應症。Vaxart已經提交了廣泛的國內和國際專利申請，涵蓋了其使用腺病毒和TLR3激動劑進行口服疫苗的專有技術和創新。

關於前瞻性陳述的説明

本新聞稿包含涉及重大風險和不確定性的前瞻性陳述。除歷史事實陳述外，本新聞稿中有關Vaxart的戰略、前景、計劃和目標、臨牀前和臨牀試驗結果以及這些結果的發佈時間、商業化協議和許可以及管理層的信念和期望的所有陳述，均為前瞻性陳述。這些前瞻性陳述可能伴有 “應該”、“相信”、“可能”、“潛在”、“將”、“預期”、“預期”、“計劃” 等詞語以及其他具有類似含義的詞語和術語。此類聲明的示例包括但不限於與Vaxart開發和商業化其候選產品（包括疫苗增強產品）的能力有關的聲明；Vaxart對臨牀結果和試驗數據的期望，以及接收和報告此類臨牀結果和試驗數據的時機；以及Vaxart對其候選產品有效性的期望。Vaxart可能無法實際實現計劃、執行意圖或滿足前瞻性陳述中披露的預期或預測，您不應過分依賴這些前瞻性陳述。實際結果或事件可能與前瞻性陳述中披露的計劃、意圖、預期和預測存在重大差異。各種重要因素可能導致實際結果或事件與Vaxart的前瞻性陳述存在重大差異，包括研發中固有的不確定性，包括滿足預期臨牀終點的能力、臨牀試驗的開始和/或完成日期、監管機構提交日期、監管批准日期和/或啟動日期，以及可能出現不利的新臨牀數據和對現有臨牀數據的進一步分析；臨牀試驗數據受到不同影響的風險監管機構的解釋和評估；監管機構是否會對臨牀研究的設計和結果感到滿意；可能影響任何候選產品的可用性或商業潛力的監管機構做出的決定，包括Vaxart的候選產品可能未獲得FDA或非美國監管機構批准的可能性；即使獲得FDA或非美國監管機構的批准，Vaxart的候選產品也可能未獲得廣泛的市場接受；Vaxart合作者可能無法實現開發和商業里程碑；由於Vaxart或其合作伙伴控制範圍內或之外的事件，Vaxart或其合作伙伴可能會遇到製造問題和延誤；生產困難，特別是擴大初始生產方面的困難，包括生產成本和產量方面的困難，質量控制，包括候選產品的穩定性和質量保證測試，合格人員或關鍵原材料短缺，以及遵守情況嚴格執行聯邦、州和外國法規；Vaxart可能無法獲得、維持和執行必要的專利和其他知識產權保護；Vaxart的資本資源可能不足；Vaxart解決未決法律問題的能力；Vaxart獲得足夠資本以Vaxart可以接受的條件為其運營提供資金的能力；政府醫療保健提案和政策的影響；競爭因素；以及其他風險在 Vaxart 季度和年度的 “風險因素” 部分中進行了描述向美國證券交易委員會提交的報告。除非法律要求，否則Vaxart不承擔任何更新任何前瞻性陳述的義務。

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